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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
|
| |||
（州或其他司法管轄區 | （委員會檔案編號） | （國税局僱主 |
| ||
（主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
(
註冊人的電話號碼，包括區號
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
| 交易品種 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至 2023 年 5 月 15 日，註冊人已經
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PAXMEDICA, INC.
10-Q 表格
截至2023年3月31日的季度
目錄
頁面 | ||
第一部分財務信息 | ||
第 1 項。 | 簡明財務報表 | 1 |
截至2023年3月31日（未經審計）和2022年12月31日的簡明資產負債表 | 1 | |
截至三個月的未經審計的簡明運營報表 2023年3月31日和2022年3月31日 | 2 | |
截至三個月的未經審計的股東赤字變動簡明表 2023年3月31日和2022年3月31日 | 3 | |
截至三個月的未經審計的簡明現金流量表 2023年3月31日和2022年3月31日 | 4 | |
未經審計的簡明財務報表附註 | 6 | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 23 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 23 |
第二部分。其他信息 | ||
第 1 項。 | 法律訴訟 | 25 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 25 |
第 2 項。 | 未註冊出售股權證券和使用註冊證券所得款項 | 25 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 25 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 25 |
第 5 項。 | 其他信息 | 25 |
第 6 項。 | 展品 | 26 |
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第一部分財務信息
第 1 項。簡明財務報表
PAXMEDICA, INC.
簡明的資產負債表
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
2023 | 2022 | |||||
資產 | （未經審計） | |||||
流動資產 | ||||||
現金 | $ | | $ | | ||
預付費和其他流動資產 | | | ||||
流動資產總額 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
|
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流動負債 |
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應付賬款 | $ | | $ | | ||
應付賬款-關聯方 |
| — |
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應計費用 |
| |
| | ||
應付票據——公允價值，流動部分 |
| |
| | ||
股份結算負債 | | | ||||
流動負債總額 |
| |
| | ||
應付票據——公允價值，減去流動部分 | | — | ||||
負債總額 |
| |
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承付款和或有開支（注9） |
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股東權益 |
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優先股，面值 $ |
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X 系列優先股， | | | ||||
普通股，面值 $ |
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額外的實收資本 |
| |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
總負債和股東權益 | $ | | $ | | ||
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
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PAXMEDICA, INC.
簡明的運營報表
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||
2023 |
| 2022 |
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運營費用 |
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一般和行政 | $ | | $ | | |||
研究和開發 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
| ( |
| ( | |||
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其他收入（支出）： |
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利息支出 |
| ( |
| — | |||
債務消滅造成的損失 | ( | ||||||
票據公允價值的變化 |
| |
| — | |||
SAFE公允價值的變化 |
| — | | ||||
公允價值認股權證負債的變化 |
| — |
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其他收入（支出） | ( | — | |||||
其他收入總額（支出） |
| |
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淨收益（虧損） | $ | ( | $ | | |||
基本加權平均已發行股票數量 | | | |||||
攤薄後的加權平均已發行股票數量 |
| |
| | |||
每股基本淨收益（虧損） | $ | ( | $ | | |||
攤薄後的每股淨收益（虧損） | $ | ( | $ | ( | |||
所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
2
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PAXMEDICA, INC.
股東權益變動簡明表（赤字）
（未經審計）
在截至2023年3月31日的三個月中
|
|
|
| 額外 |
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| 總計 | ||||||||||||
X 系列優先股 | 普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | |||||||||||||||
股份 |
| 金額 | 股份 |
| 金額 | 資本 | 赤字 | 權益（赤字） | |||||||||||
2023 年 1 月 1 日的餘額 |
| | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
股份的重新分類已結算為權益負債 | — | — | | | | — | | ||||||||||||
發行與股權購買協議相關的普通股 | — | — | | | | — | | ||||||||||||
發行與應付票據相關的普通股認股權證，扣除費用 | — | — | — | — | | — | | ||||||||||||
基於股票的薪酬 |
| — | — | | | | — |
| | ||||||||||
淨虧損 |
| — | — | — | — | - | ( |
| ( | ||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
在截至2022年3月31日的三個月中
|
|
|
|
| 額外 |
|
| 總計 | |||||||||||
系列種子優先股 | 普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | |||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 赤字 | |||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的餘額 | | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||||
基於股票的薪酬 | — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
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淨收入 | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
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截至2022年3月31日的餘額 | | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
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PAXMEDICA, INC.
簡明的現金流量表
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | |||||
2023 |
| 2022 | ||||
來自經營活動的現金流 | ||||||
淨收益（虧損） | $ | ( | $ | | ||
為將淨收益（虧損）與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整： |
|
|
|
| ||
基於股票的薪酬 |
| |
| | ||
票據公允價值的變化 |
| ( |
| |||
SAFE公允價值的變化 |
| — |
| ( | ||
債務消滅造成的損失 | | |||||
公允價值認股權證負債的變化 |
| — |
| ( | ||
其他費用 | | |||||
資產和負債的變化： |
|
| ||||
預付費和其他流動資產 | ( | — | ||||
應付賬款 |
| |
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應付賬款-關聯方 |
| ( |
| | ||
應計費用 |
| ( |
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用於經營活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
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來自融資活動的現金流量 |
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發行可轉換本票和認股權證的收益 |
| |
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支付與可轉換本票和認股權證有關的成本 | ( | |||||
發行與股權購買協議相關的普通股的收益 | | — | ||||
支付與股權購買協議相關的費用 | ( | |||||
可轉換本票的償還 | ( | — | ||||
融資活動提供的淨現金 |
| |
| — | ||
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現金淨增加（減少） |
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| ( | ||
現金，期初 |
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現金，期末 | $ | | $ | | ||
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非現金融資活動： |
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股份結算負債的重新分類 | $ | | $ | — | ||
未付的延期發行成本和融資費用 | $ | | $ | | ||
所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
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PAXMEDICA, INC.
簡明財務報表附註
注意事項 1。業務運營的組織和描述
PaxMedica, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，於2018年4月5日以特拉華州有限責任公司形式成立（“盜夢空間”），專注於開發治療自閉症譜系障礙（ASD）、脆性X綜合徵震顫共濟失調（FXTAS）和非洲人類錐蟲病（HAT）的候選藥物。
首次公開募股
2022 年 8 月 9 日，公司簽訂了與公開發行面值普通股有關的承銷協議
持續經營、流動性和資本資源
該公司有
與林肯公園資本的股權購買協議
在截至2023年3月31日的三個月中，根據與林肯公園資本基金有限責任公司（LPC）的股權購買協議，公司獲得了約1美元的淨收益
2023 注意
在截至2023年3月31日的三個月中，公司發行了本金餘額為美元的可轉換本票（“2023年票據”）
繼續關注
隨附的簡明財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業運營的情況下編制的，該報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債，不包括任何調整以反映未來可能對資產的可收回性和分類或負債金額和分類的影響，這些影響可能由與其繼續經營的能力有關的不確定性所致。
公司未來的流動性和資本融資要求將取決於許多因素，包括：
| ● | 其籌集額外資金為其運營提供資金的能力； |
| ● | 公司當前或未來候選產品的結果、成本和臨牀試驗結果的時間； |
| ● | 競爭或互補產品的出現和影響； |
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PAXMEDICA, INC.
簡明財務報表附註
| ● | 其維護、擴大和捍衞其知識產權組合範圍的能力，包括公司可能被要求支付或可能收到的與任何專利或其他知識產權的許可、申請、起訴、辯護和執行有關的款項的金額和時間； |
| ● | 其留住現有僱員的能力，以及僱用更多管理、科學和醫務人員的需要和能力；以及 |
| ● | 它已經或可能建立的任何合作、許可或其他安排的條款和時間。 |
公司可能需要通過以下一項或多項方式籌集大量額外資金：發行額外債務或股權，或完成公司一項或多項管道資產的許可交易。如果公司無法維持足夠的財務資源，其業務、財務狀況和經營業績將受到重大和不利影響。這可能會影響未來的開發和業務活動以及未來的潛在臨牀研究和/或其他未來活動。未能獲得額外的股權或債務融資將對公司的業務運營產生重大不利影響。無法保證公司能夠以可接受的條件或根本無法保證獲得所需的融資。此外，股權或債務融資可能會對公司現有股東的持股產生攤薄效應。因此，存在重大風險和不確定性，使人們對公司在這些簡明財務報表發佈後的未來十二個月內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。隨附的簡明財務報表不包括因這些不確定性結果而產生的任何調整。
COVID-19 全球疫情是前所未有且不可預測的，很可能會繼續導致重大的國家和全球經濟混亂，這可能會對我們的業務產生不利影響。根據公司目前的評估，公司預計 COVID-19 病毒在全球的傳播不會對其長期發展時間表和流動性產生任何重大影響。但是，該公司正在通過監測 COVID-19 的傳播和由此產生的全球疫情以及為在全球範圍內抗擊該病毒而採取的行動，繼續評估對其運營的影響。
注意事項 2。列報依據、重要會計政策摘要和最近的會計公告
列報依據
隨附的未經審計的簡明財務報表以美元列報，符合美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則（“GAAP”），並符合證券交易委員會（“SEC”）的規則和條例。因此，它們不包括公認會計原則所要求的所有信息和腳註。管理層認為，未經審計的簡明財務報表反映了所有調整，其中僅包括公允報表所列各期餘額和業績所必需的正常經常性調整。截至2023年3月31日的三個月的經營業績不一定代表2023年12月31日之前的預期業績。
隨附的未經審計的簡明財務報表應與截至2022年12月31日的年度財務報表以及公司於2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的附註一起閲讀。
估計數的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債數額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。公司簡明財務報表中最重要的估計涉及可轉換票據的估值、認股權證的估值和股票獎勵的估值。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值以及支出記錄的基礎，這些因素從其他來源不容易看出。實際結果可能與這些估計存在重大和不利的差異。如果估計值與實際業績之間存在重大差異，則公司未來的經營業績將受到影響。
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PAXMEDICA, INC.
簡明財務報表附註
重要會計政策：
有關公司重要會計政策的詳細討論，請參閲公司 2022 年年度報告中包含的 2022 年 12 月 31 日財務報表。
金融工具的公允價值
公司根據財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂820（“ASC 820”），公允價值衡量標準對金融工具進行核算。本聲明定義了公允價值，建立了公認會計原則中衡量公允價值的框架，並擴大了有關公允價值計量的披露。為了提高公允價值衡量標準的一致性和可比性，ASC 820建立了一個公允價值層次結構，將用於衡量公允價值的估值技術的輸入優先級分為以下三個級別：
第一級-相同資產或負債在活躍市場上的報價（未經調整）；
第 2 級——第 1 級以外的可觀測投入、活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價，以及投入可觀測或重要價值驅動因素可觀察的模型衍生價格；以及
第 3 級-無法觀察到重要價值驅動因素的資產和負債。
可觀察的輸入基於從獨立來源獲得的市場數據，而不可觀察的輸入基於公司的市場假設。不可觀察的輸入需要管理層的重大判斷或估計。在某些情況下，用於衡量資產或負債的輸入可能屬於公允價值層次結構的不同級別。在這種情況下，公允價值計量必須使用對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平進行分類。這種決心需要管理層的重大判斷。在截至2023年3月31日的三個月中，公司發行了與2023年票據相關的2023年票據和認股權證。2023年票據被歸類為負債，在發行日按公允價值計量，公允價值變動在運營報表中認列為其他支出，並在簡明財務報表中披露。由於這些工具的短期性質，公司金融資產和負債（例如應付賬款）的賬面金額接近公允價值。
可轉換票據
根據會計準則編纂825,金融工具（“ASC 825”），公司已選擇公允價值期權來確認其2023年票據（見附註3）。根據ASC 825，公司按公允價值確認這些2023年票據，並在簡明的運營報表中確認公允價值的變化。公允價值期權可以逐個工具使用，但它是不可撤銷的。由於採用了公允價值期權，與可轉換票據相關的直接成本和費用在一般和管理費用中得到確認。2023 年票據不累積利息。
每股收益（虧損）
普通股每股基本淨收益（虧損）（“EPS”）的計算方法是將分配給普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股收益反映瞭如果證券或其他發行普通股的合約被行使或轉換為普通股，或者導致發行普通股，然後共享該實體的收益，則可能發生的攤薄。
優先股、未歸屬的限制性股票單位和SAFE投資是參與證券，因為它們在轉換後的基礎上參與未分配收益。公司使用參與證券所需的兩類方法計算普通股的每股收益（虧損）。
每股基本收益包括向公司參與證券分配未分配收益。攤薄後的每股收益（虧損）是使用更具攤薄性的方法計算的，即（i）採用庫存股法、if 轉換法或應急可發行法，以及（ii）將分配給參與證券的未分配收益相加
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PAXMEDICA, INC.
簡明財務報表附註
得出每股基本收益，假設所有其他潛在攤薄普通股均已行使，然後重新分配未分配收益。
對於負債分類的認股權證，在影響攤薄時期，公司假設這些工具的股份結算從報告期初開始，並調整分子以消除認股權證負債公允價值的變化，並調整分母以包括使用庫存股法計算的攤薄股份。
參與證券不分擔公司的虧損，因此，在淨虧損期間，優先股、未歸屬的限制性股票單位和SAFE投資不受影響。
普通股等價物的淨影響基於假設轉換可轉換優先股、行使普通股認股權證、SAFE投資和使用國庫股法歸屬限制性股票時將發行的增量普通股。
截至2023年3月31日的三個月期間，公司的普通股等價物已被排除在攤薄後每股虧損的計算之外，因為這樣做將減少每股虧損。因此，在截至2023年3月31日的三個月期間，用於計算基本和攤薄後每股收益（虧損）的加權平均已發行普通股相同。
| 截至3月31日的三個月 | |||||
2023 |
| 2022 | ||||
分子： |
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| ||
淨收益（虧損） | $ | ( | $ | | ||
分配給參與的普通股股東的金額 | — | ( | ||||
分配給普通股股東的淨收益（虧損）——基本 | $ | ( | $ | | ||
淨收益（虧損） | ( | | ||||
減去：認股權證負債公允價值的變化 | — | ( | ||||
分配給普通股股東的淨收益（虧損）——攤薄 | $ | ( | $ | ( | ||
分母： | ||||||
基本加權平均已發行股票數量 | | | ||||
添加： | ||||||
認股證 | — | | ||||
攤薄後的加權平均已發行股票數量 | | | ||||
每股基本淨收益（虧損） | $ | ( | $ | | ||
| ||||||
攤薄後每股淨收益（虧損） | $ | ( | $ | ( | ||
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PAXMEDICA, INC.
簡明財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，以下證券被排除在歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算範圍之外，因為將它們包括在內會產生反攤薄作用：
| 3月31日 | |||
2023 |
| 2022 | ||
優先股 |
| — |
| |
X 系列優先股 | | — | ||
未歸屬的限制性股票單位 |
| |
| |
普通股認股權證 |
| |
| — |
安全的投資 |
| — |
| |
可轉換票據 |
| |
| — |
股份結算負債 | | — | ||
總計 |
| |
| |
所得税
ASC 740還就取消確認、分類、利息和罰款、過渡期會計、披露和過渡提供指導。根據公司的評估，得出的結論是，沒有需要在公司的簡明財務報表中確認的重大不確定税收狀況。該公司認為，其所得税狀況和扣除額將在審計後得以維持，並且預計不會有任何調整會導致其財務狀況發生重大變化。
最近的會計公告
在2016 年 6 月，財務會計準則委員會頒發的 ASU沒有。 2016-13,金融工具-信用損失（主題326): 衡量財務報表上的信貸損失，即 ASU2016-13.ASU2016-13顯著改變了大多數金融資產和某些其他工具的減值模型。新標準要求將與按攤銷成本計算的金融資產和可供出售債務證券相關的預期信貸損失通過信貸損失備抵來記錄。它還將可供出售債務證券的確認信貸損失額限制在賬面價值超過公允價值的數額以內，並要求在公允價值增加時撤消先前確認的信貸損失。信貸損失備抵是一個估值賬户，該賬户從金融資產的攤銷成本基礎中扣除，以該金融資產的預期收取金額表示淨賬面價值。
在2018 年 11 月，財務會計準則委員會頒發的 ASU沒有。 2018-19,對主題的編纂改進326,金融工具——信貸損失，它澄清了編纂並糾正了該指南的意外應用。在2019 年 11 月，財務會計準則委員會頒發的 ASU沒有。 2019-11,對主題的編纂改進326,金融工具-信用損失，用於澄清或解決有關亞利桑那州立大學某些方面的具體問題2016-13.在2019 年 11 月財務會計準則委員會還發布了 ASU沒有。 2019-10,金融工具-信貸損失（主題326), 衍生品和套期保值 (主題815) 和租賃（主題842): 生效日期，這會延遲亞利桑那州立大學的生效日期2016-13通過三某些小型申報公司（例如本公司）的年限。亞利桑那州立大學的指南2016-13對公司發佈的從以下財政年度開始的財務報表有效2022年12月15日以及這些財政年度內的過渡期，允許提前採用。該公司採用了以下標準2023年1月1日而且這一通過並未對未經審計的簡明財務報表產生重大影響.
注意事項 3。公允價值測量
可轉換票據
在截至2023年3月31日的三個月中，公司發行了2023年票據。2023年票據在發行日期和截至2023年3月31日的公允價值是使用蒙特卡羅模擬估算的，以反映其條款固有的路徑依賴關係。衡量公司可轉換票據公允價值時使用的重要不可觀察的輸入是普通股價格、波動率和無風險利率。這些投入的重大變化可能會導致公允價值顯著降低或增加
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PAXMEDICA, INC.
簡明財務報表附註
測量。公司在記錄其2023年票據（見附註2）和2022年發行的可轉換票據（“2022年票據”）時選擇了公允價值期權。這些票據被歸類為負債，在發行日按公允價值計量，公允價值變動在運營報表中認列為其他收入（支出），並在簡明財務報表中披露。在截至2023年3月31日的三個月中，公司償還了其2022年票據的剩餘餘額（約合美元）
截至2023年2月6日還款日衡量2022年票據和截至2023年3月31日的2023年票據發行日用於衡量2023年票據的重大不可觀察輸入（三級輸入）摘要如下：
2023年2月6日 |
| 2023年3月31日 |
|
| ||
股息收益率 | | % | | % | ||
預期的價格波動 | % | | % | |||
無風險利率 | % | | % | |||
預期期限（以年為單位） |
下表將截至2023年3月31日和2022年12月31日的公司經常性按公允價值計量的負債歸入公允價值層次結構：
截至2023年3月31日測得的公允價值 | ||||||||||||
報價處於有效狀態 | 重要的其他 | 意義重大 | ||||||||||
總賬面價值為 | 市場 | 可觀察的輸入 | 不可觀察的輸入 | |||||||||
| 2023年3月31日 |
| （第 1 級） |
| （第 2 級） |
| （第 3 級） | |||||
負債： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
可轉換票據 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
截至2022年12月31日測得的公允價值 | ||||||||||||
報價處於有效狀態 | 重要的其他 | 意義重大 | ||||||||||
總賬面價值為 | 市場 | 可觀察的輸入 | 不可觀察的輸入 | |||||||||
| 2022年12月31日 |
| （第 1 級） |
| （第 2 級） |
| （第 3 級） | |||||
負債： |
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| ||||
可轉換票據 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
在截至2023年3月31日的三個月中，變動約為美元
隨着獲得更多數據，可轉換票據的公允價值可能會發生重大變化，從而影響公司用於估算負債公允價值的假設。在評估這些信息時，需要做出相當大的判斷才能解釋用於制定假設和估計的數據。公允價值的估計可能並不表示當前市場交易所可以實現的金額。因此，使用不同的市場假設和/或不同的估值技術可能會對估計的公允價值金額產生重大影響，此類變化可能會對公司未來一段時間的經營業績產生重大影響。
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目錄
PAXMEDICA, INC.
簡明財務報表附註
下表顯示了截至2023年3月31日的三個月中按公允價值計量的三級負債的變化。不可觀察的輸入用於確定公司歸類為三級類別的頭寸的公允價值。與三級類別負債相關的未實現損益包括因不可觀察（例如不可觀察的長期波動率的變化）投入而導致的公允價值變化。
| 可轉換票據 |
| ||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | | ||
發行可轉換票據 |
| | ||
可轉換票據的償還 | ( | |||
債務消滅造成的損失 | | |||
公允價值的變化 |
| ( | ||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | | ||
注意事項 4。預付資產和其他流動資產
截至2023年3月31日，公司記錄的預付費用和其他流動資產約為美元
注意事項 5。應計費用
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司的應計費用包括以下內容：
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
2023 | 2022 | |||||
員工和相關費用 | $ | | $ | | ||
董事和高級職員保險 | | | ||||
專業費用 | — | | ||||
研究和開發 | — | | ||||
應計費用總額 | $ | | $ | | ||
注意事項 6。可轉換本票
在截至2023年3月31日的三個月中，公司發行了2023年票據，本金餘額為美元
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PAXMEDICA, INC.
簡明財務報表附註
截至2023年3月31日，2023年票據的未償本金餘額約為美元
在截至2023年3月31日的三個月中，公司錄得的收入為美元
注意事項 7。股票薪酬
股票薪酬
以下是截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的股票薪酬摘要：
| 截至3月31日的三個月 | ||||||
2023 |
| 2022 | |||||
取消的股票期權 | $ | | $ | | |||
限制性庫存單位 |
| |
| — | |||
總計 | $ | | $ | | |||
限制性股票單位
以下是截至2023年3月31日的三個月中限制性股票單位的摘要：
加權平均值 | |||||
授予日期 | |||||
| 股票數量 |
| 公允價值 | ||
截至2022年12月31日未歸屬 |
| | $ | | |
既得 |
| ( | $ | | |
截至 2023 年 3 月 31 日尚未歸屬 |
| | $ | | |
2022 年 1 月 1 日，公司批准了
在截至2023年3月31日的三個月中，公司記錄的與限制性股票單位相關的股票薪酬支出約為美元
基於績效的限制性股票單位
截至 2023 年 3 月 31 日，有
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PAXMEDICA, INC.
簡明財務報表附註
取消的股票期權
該公司此前授予了購買公司普通股的期權，在截至2020年12月31日的年度中，這些期權被取消，以換取限制性股份。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司記錄了與取消的股票期權相關的股票薪酬支出約為美元
認股證
以下是公司在截至2023年3月31日的三個月中的認股權證活動摘要：
加權 | 加權平均值 | |||||||||
股份 | 平均值 | 聚合 | 剩餘的 | |||||||
標的 | 運動 | 固有的 | 合同的 | |||||||
| 認股證 | 價格 | 價值 | 期限（年） | ||||||
截至 2022 年 12 月 31 日，未兑現 |
| | $ | | $ | — | ||||
已發行 |
| | $ | | ||||||
截至2023年3月31日的未繳款項 |
| | $ | | $ | — | ||||
自 2023 年 3 月 31 日起可行使 | | $ | | $ | — | |||||
2023 年 1 月 19 日，公司發佈了
2023 年 2 月 6 日，公司發佈了
2023 年 3 月 7 日，公司發佈了
注意事項 8。優先股和普通股
X 系列優先股
有
普通股
2022 年 11 月 17 日，公司與 LPC 簽訂了股權購買協議（“收購協議”），該協議規定，根據其中規定的條款和條件和限制，公司可以自行決定向 LPC 出售，但不超過 $
在截至2023年3月31日的三個月中，公司發佈了
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PAXMEDICA, INC.
簡明財務報表附註
在截至2023年3月31日的三個月中，公司發佈了
注意事項 9。承諾和意外情況
訴訟
截至2023年3月31日和2022年3月31日，有
注意 10。關聯方交易
開支-在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司支付了美元
注意 11。隨後發生的事件
公司對截至向美國證券交易委員會提交本10-Q表季度報告之日（2023年5月15日）之前的所有後續事件進行了評估，以確保該申報包括對截至2023年3月31日的簡明財務報表中確認的事件以及2023年3月31日之後發生但未在簡明財務報表中確認的事件的適當披露。
普通股
2023年3月31日之後，公司在與LPC簽訂的股權購買協議中獲得了約美元的收益
基於時間的限制性股票單位
2023 年 3 月 31 日之後，公司批准了
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第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 |
提及 “公司”，”Paxmedica, Inc.，””我們的”、“我們” 或 “我們” 是指 Paxmedica, Inc。以下對公司財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度報告其他地方包含的未經審計的中期簡明財務報表及其附註以及我們2022年年度報告中包含的截至2022年12月31日的財年的經審計財務報表一起閲讀。下文討論和分析中包含的某些信息包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。
關於前瞻性陳述的警示説明
本10-Q表季度報告以及我們作出或將要作出的口頭陳述或其他書面陳述中包含的信息，包含構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 的陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是未來表現的保證。相反，它們基於我們當前對業務未來、未來計劃和戰略以及其他未來條件的信念、期望和假設。前瞻性陳述可以用 “預期”、“相信”、“設想”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛力”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續”、“正在進行”、“構想” 等詞語來識別，儘管並非全部是前瞻性表達語句包含這些識別詞。前瞻性陳述的示例包括我們就以下內容發表的陳述：
● 我們缺乏運營歷史；
● 預計在可預見的將來，我們將蒙受鉅額營業虧損，並將需要大量額外資本，包括通過未來出售和發行股權證券，這也可能導致股東大幅稀釋；
● 我們當前和未來的資本需求，以支持我們對候選產品的開發和商業化努力以及我們滿足資本需求的能力；
● 我們對候選產品的依賴，這些候選產品仍處於臨牀前或臨牀開發的早期階段；
● 我們或我們的第三方製造商根據臨牀前和臨牀試驗的要求生產 cGMP 批次候選產品的能力，以及隨後我們生產商業批量候選產品的能力；
● 我們能否成功獲得 PAX-101 的優先審核憑證或 PRV，以及任何此類 PRV 將實現的商業價值（如果有）；
● 我們與為我們提供辦公空間和重要行政服務的關聯實體 TardiMed 的關係，以及我們吸引和留住關鍵高管以及醫療和科學人員的能力；
● 我們有能力完成候選產品的必要臨牀試驗，並獲得美國食品藥品管理局或不同司法管轄區其他監管機構的批准；
● 我們缺乏銷售和營銷組織，如果獲得監管部門的批准，我們有能力將候選產品商業化；
● 我們依賴第三方來生產我們的候選產品；
● 我們依賴第三方 CRO 進行臨牀試驗；
● 我們獲得、維護或保護我們的知識產權（包括我們已授予或未來可能獲得的專利）有效性的能力；
● 我們在內部開發新發明和知識產權的能力；
● 對現行法律和未來法律段落的解釋；
● 投資者對我們的商業模式的接受；
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目錄
● 影響金融服務業的不利事態發展；
● 我們對支出和資本需求的估算的準確性；以及
● 我們充分支持組織和業務增長的能力。
以下討論應與我們的財務報表和相關附註以及本報告其他地方出現的其他財務信息一起閲讀。除歷史信息外，以下討論和本報告的其他部分還包含涉及風險和不確定性的前瞻性信息。我們的實際業績可能與此類前瞻性信息的預期存在重大差異，這是由於我們在2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中的第1A項 “風險因素” 下以及第2項的 “前瞻性陳述” 下討論的因素。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發抗嘌呤能藥物療法（“APT”），用於治療具有頑固性神經系統症狀的疾病，從包括自閉症譜系障礙（“ASD”）在內的神經發育障礙，到肌炎性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合症（“ME/CFS”），一種虛弱的身體和認知障礙，據信起源於病毒，現在正在上升由於SARS-CoV-2（“COVID-19”）的長期影響而導致的全球發病率。APT 已被證明可以阻斷 ATP 過量產生和細胞外受體活性的影響，ATP 既是所有活細胞中的主要能量分子，也是通過存在於整個神經系統的受體作為外周和中樞神經系統神經遞質。過量的嘌呤能信號傳導可以抵消體內平衡並觸發免疫反應，從而導致炎症趨化因子和細胞因子的局部和全身性增加，最終刺激 ATP 的產生。APT 還可能影響免疫學和炎症機制，這些機制可能導致或加劇這些看似無關的疾病的症狀，部分原因可能是類似的 ATP 過度產生機制。
目前，我們的主要重點之一是開發和測試我們的主要項目 PAX-101，一種舒拉明的靜脈注射配方，用於治療泛自閉症，並提高對使用該藥物治療其他疾病，例如ME/CFS和Long COVID-19 綜合徵（“LCS”）的臨牀診斷，這是對先前感染過 COVID-19 的個體的臨牀診斷。
2021 年 2 月，我們公佈了 2 期劑量範圍臨牀試驗的積極數據，該試驗評估了 PAX-101（通常稱為靜脈注射蘇拉明）用於治療 ASD 核心症狀，詳情見下文。我們還打算提交數據，以支持根據美國食品藥品監督管理局（“FDA”）熱帶病優先代金券計劃的 PAX-101 新藥申請（“NDA”），該計劃用於治療非洲人類錐蟲病，一種通常被稱為非洲昏睡病（“HAT”）的致命寄生蟲感染，利用蘇拉明在美國境外治療 HAT 的歷史用途。我們已經獨家許可了來自某些學術或國際政府機構的臨牀數據，有可能通過該監管計劃加快 PAX-101 在美國的開發計劃，並尋求美國批准治療由寄生蟲引起的東非 HAT rypanosome brucei rodesiense，最早在 2024 年。我們還在開發用於神經發育適應症的下一代APT候選產品。這些候選藥物包括 PAX-102，這是我們專有的蘇拉明鼻內配方，以及其他新的化學實體，它們是特定嘌呤受體亞型的更具針對性和選擇性的拮抗劑。我們認為，我們的主要候選藥物（蘇拉明）如果獲得美國食品藥品管理局的批准，可能會在ASD治療方面取得重大進展，也可能對ME/CFS和LCS有用。
迄今為止，我們尚未產生任何收入，截至2023年3月31日，我們的累計赤字約為3760萬美元。迄今為止，我們的運營資金來自前成員的繳款、首次公開募股的收益、發行可轉換票據（包括本文所述的2023年票據）、發行我們的簡單股權協議（“SAFE”）、面值每股0.0001美元的X系列優先股（“X系列優先股”）以及根據林肯公園收購協議向林肯公園出售普通股。我們預計，由於我們正在進行的開發、尋求監管部門批准和商業化 PAX-101 和其他候選產品的活動，我們的支出將大幅增加。此外，我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本。因此，我們可能需要大量額外資金來支持我們的持續運營。我們將尋求通過公共或私募股權或債務融資或其他來源為我們的業務提供資金。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的額外融資，或者根本無法獲得足夠的額外融資。我們未能在需要時籌集資金將對我們的財務狀況和開展業務的能力產生負面影響
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目錄
戰略。我們需要創造可觀的收入才能實現盈利，但我們可能永遠不會這樣做。因此，存在重大風險和不確定性，使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。
與林肯公園資本的股權購買協議
在截至2023年3月31日的三個月中，根據與林肯公園資本基金有限責任公司的股權購買協議，公司通過發行公司120萬股普通股獲得了約260萬美元的淨收益。2023年3月31日之後，公司通過發行60萬股普通股獲得了約110萬美元的收益。
可轉換票據
在截至2023年3月31日的三個月中，公司發行了本金餘額為370萬美元的可轉換本票（“2023年票據”）。扣除費用和其他成本，公司獲得了約250萬美元的收益。2023 年票據不計利息，自發行之日起 18 個月到期。關於2023年票據，公司發行了普通股認股權證，以購買公司80萬股普通股。2023 年票據由公司的所有資產和個人財產擔保。2023年票據可隨時轉換為公司普通股，前提是這種轉換不會導致投資者及其關聯公司對公司4.99％以上的已發行普通股的實益所有權。2023年票據的轉換價格等於3.50美元，需進行慣例調整，但是，如果公司以低於轉換價格的價格發行除豁免證券以外的新證券，則轉換價格應降至該價格。2023年票據規定，從2023年8月6日起，公司將連續十二個月支付2023年票據的未償本金，每筆306,666.66美元。根據公司的選擇，每月還款可以以現金支付，也可以按付款日前20天內5個最低VWAP的90％的價格支付公司普通股，也可以合併現金和股票支付。按月付款發行的股票必須符合第144條規定的立即轉售條件或已註冊。以現金支付的每月付款的任何部分均應包括該現金金額的5％的保費。
截至2023年3月31日，2023年票據的未償本金餘額約為370萬美元。
財務運營概述
收入
迄今為止，我們尚未產生任何收入。我們創造產品收入的能力將取決於我們當前和未來任何潛在候選產品的成功開發和最終商業化，而我們預計短期內不會出現這種收入。
研究和開發費用
研發費用包括開發 PAX-101 和其他候選產品所產生的成本，其中包括：
| ● | 獲取、開發和製造臨牀前試驗材料的成本； |
| ● | 與化學、製造和控制或CMC、臨牀前活動和監管運營相關的顧問和承包商的成本； |
| ● | 根據與進行我們臨牀前試驗的合同研究組織或 CRO 簽訂的協議產生的費用；以及 |
| ● | 與員工相關的費用，包括參與研發過程的員工的工資。 |
研究和開發費用在發生時記為支出。某些活動（例如臨牀前研究和臨牀試驗）的成本通常是根據使用供應商和合作者提供給我們的信息和數據對特定任務完成進展的評估來確認的。
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目錄
一般和管理費用
我們的一般和管理費用包括與行政、會計、信息技術和人力資源職能相關的成本。這些費用主要包括工資單、員工福利、差旅和專業服務費用，例如諮詢、審計、税務和法律費用以及一般公司成本。我們將所有一般和管理費用按實際支出開支。
我們預計，我們的一般和管理費用將增加，這主要是由於與我們作為上市公司運營相關的成本，例如額外的法律、會計、公司治理和投資者關係費用以及董事和高級管理人員的保險費。
COVID-19 的影響
根據我們目前的評估，我們預計全球 COVID-19 疫情不會對我們的長期發展時間表和流動性產生任何實質性影響。但是，COVID-19 疫情可能會對我們的臨牀試驗運營產生不利影響，包括我們招募和留住患者以及主要研究人員和現場工作人員的能力，作為醫療保健提供者，如果疫情在其所在地區惡化，或者對我們的業務、運營業績和財務狀況產生其他不利影響，他們接觸 COVID-19 的風險可能會增加。我們將通過監測 COVID-19 的傳播和由此產生的全球疫情以及為在全球範圍內抗擊該病毒而採取的行動，繼續評估對我們運營的影響。
運營結果
截至2023年3月31日的三個月與截至2022年3月31日的三個月的比較
截至3月31日的三個月 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
運營費用 |
| |||||
一般和行政 | $ | 3,814,184 | $ | 933,817 | ||
研究和開發 | 222,491 |
| 1,070,704 | |||
運營費用總額 | 4,036,675 |
| 2,004,521 | |||
運營損失 | (4,036,675) |
| (2,004,521) | |||
其他費用，淨額 | 179,492 |
| 3,867,983 | |||
淨收益（虧損） |
| $ | (3,857,183) | $ | 1,863,462 | |
運營費用
一般和行政
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，一般和管理費用分別約為380萬美元和90萬美元。一般和管理費用增加290萬美元，主要是由於我們的限制性股票單位確認的股票薪酬增加了200萬美元，法律和專業費用增加了60萬美元，其他運營費用增加了30萬美元。
研究和開發
截至2023年3月31日的三個月，研發費用約為20萬美元，截至2022年3月31日的三個月中，研發費用約為110萬美元。研發費用減少90萬美元，主要是由於與我們的研究活動相關的成本降低，包括與臨牀試驗、顧問、臨牀試驗材料、監管文件、設施、實驗室費用和其他供應相關的成本降低。
在截至2023年3月31日的三個月中產生的22萬美元研發費用中，19萬美元與與HAT適應症相關的活動有關，03萬美元與ASD適應症相關的活動有關。這些活動包括但不限於與最近完成的ASD試驗相關的里程碑式付款。
在截至2022年3月31日的三個月中產生的大約110萬美元研發費用中，約有100萬美元與HAT適應症相關的活動有關，約10萬美元與HAT適應症有關
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目錄
開展與泛自閉症適應症相關的活動。這些活動包括HAT的監管諮詢服務和靜脈注射配方工作以及與我們的ASD臨牀試驗相關的工作。
與提交HAT保密協議和ASDIN申請IND相關的研發活動預計產生的總成本約為1150萬美元，我們預計將從首次公開募股和未來融資活動的收益中籌集資金。
其他收入，淨額
截至2023年3月31日的三個月，其他收入約為20萬美元，而截至2022年3月31日的三個月的其他收入為380萬美元。截至2023年3月31日的三個月，其他收入為20萬美元，主要包括因票據公允價值變動而確認的30萬美元，被為解除與8月份首次公開募股相關的封鎖限制而確認的10萬美元其他支出所抵消。截至2022年3月31日的三個月，其他收入為380萬美元，主要包括因認股權證公允價值變動而確認的220萬美元和因SAFE投資公允價值變動而確認的160萬美元。
流動性和資本資源
我們於 2018 年 4 月 5 日成立為特拉華州的一家有限責任公司，並於 2020 年 4 月 15 日改製為特拉華州的一家公司。截至2023年3月31日，我們自成立以來的累計赤字約為3760萬美元。自成立以來，我們一直沒有從產品銷售中獲得收入，我們的運營產生了淨虧損和負現金流。從成立到2023年3月31日，我們的運營資金來自TardiMed Sciences, LLC（“TardiMed”）的捐款、發行約700萬美元的優先有擔保可轉換本票、扣除費用後的公開發行普通股收益、500萬美元的SAFE以及發行與280萬美元股權購買協議相關的普通股。
與林肯公園資本的股權購買協議
在截至2023年3月31日的三個月中，根據與林肯公園資本基金有限責任公司（LPC）的股權購買協議，公司通過發行公司120萬股普通股獲得了約260萬美元的淨收益。2023年3月31日之後，公司通過發行60萬股普通股獲得了約110萬美元的收益。
可轉換票據
在截至2023年3月31日的三個月中，公司發行了本金餘額為370萬美元的可轉換本票（“2023年票據”）。扣除50萬美元的費用，該公司獲得了約320萬美元的收益。2023 年票據不計利息，自發行之日起 18 個月到期。關於2023年票據，公司發行了普通股認股權證，以購買公司80萬股普通股。截至2022年12月31日，我們的2022年票據的未償本金餘額約為20萬美元，從2023年票據中獲得的收益用於償還剩餘餘額。
經營活動
在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金為300萬美元，主要包括我們約380萬美元的淨虧損，經調整後約為200萬美元的非現金支出，其中包括約220萬美元的股票薪酬和10萬美元的其他支出，但被我們30萬美元的可轉換票據公允價值的變化所抵消。運營資產和負債的淨變動約為110萬美元，主要是由於應付賬款和應計費用減少了60萬美元，預付和其他流動資產增加了50萬美元。
在截至2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金為40萬美元，主要包括我們約190萬美元的淨收入，經非現金支出調整後約為370萬美元，其中包括約20萬美元的股票薪酬，被我們的SAFE負債公允價值變動160萬美元和認股權證負債公允價值變動220萬美元所抵消。由於應付賬款和應計費用的增加，運營資產和負債的淨變動約為140萬美元。
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目錄
投資活動
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有任何投資活動。
籌資活動
在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金約為510萬美元，包括與發行可轉換票據和認股權證相關的270萬美元淨收益，扣除已支付的50萬美元費用，以及通過與LPC的股權購買協議發行普通股所得的260萬美元淨收益，扣除已支付的費用20萬美元，由我們的還款所抵消 2022 年 20 萬美元的票據。
在截至2022年3月31日的三個月中，沒有任何融資活動。
資金需求
截至2023年3月31日，我們的現金餘額約為400萬美元。我們的財務報表是在持續經營的基礎上編制的，考慮了正常業務過程中的資產變現和負債的償付。財務報表不包括這種不確定性可能導致的與已記錄資產數額的可收回性和分類或負債數額和分類有關的任何調整。
我們預計在可預見的將來會蒙受額外損失，並且可能永遠無法盈利。我們預計，由於我們正在進行的活動，我們的支出將增加，尤其是在我們繼續研究和開發候選產品時。此外，作為一家上市公司，我們預計將繼續產生額外的成本。因此，我們可能需要獲得大量額外資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金或以其他方式獲得資金，我們可能被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化工作。這些因素使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。公司未來的流動性和資本融資要求將取決於許多因素，包括：
· 公司當前或未來候選產品的結果、成本和臨牀試驗結果的時間；
· 競爭或互補產品的出現和影響；
· 其維護、擴大和捍衞其知識產權組合範圍的能力，包括公司可能被要求支付或可能收到的與任何專利或其他知識產權的許可、申請、起訴、辯護和執行有關的款項的金額和時間；以及
· 其留住現有員工的能力，以及僱用更多管理、科學和醫務人員的需要和能力。
我們將尋求通過出售債務或股權融資或其他安排（例如合作、戰略聯盟和為運營提供資金的許可安排）來獲得額外資本；但是，無法保證我們能夠在可接受的條件下籌集所需的資金（如果有的話）。與目前已發行的普通股和優先股相比，出售額外的股權證券可能會稀釋現有股東，並且可能包含優先權和優先權。已發行的債務證券或其他債務融資可能包含契約，限制了我們向股東支付股息或進行其他分配的能力。如果我們無法獲得這樣的額外融資，則需要縮減或停止未來的業務。
合同義務和承諾
截至2023年3月31日，2023年票據的未償本金餘額總額約為370萬美元。這些票據不計利息，自發行之日起到期18個月。
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目錄
資產負債表外的安排
我們與未合併的實體或金融合夥企業沒有任何關係，包括為促進資產負債表外安排或其他合同範圍狹窄或有限的目的而設立的有時被稱為結構性融資或特殊目的的實體。我們不參與資產負債表外融資安排。此外，我們不從事涉及非交易所交易合約的交易活動。因此，我們認為，如果我們建立了這些關係，我們不會面臨任何可能出現的融資、流動性、市場或信用風險。
關鍵會計政策以及重大判斷和估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，這些報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。這些財務報表的編制要求我們做出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響報告期間報告的資產和負債金額、截至資產負債表日的或有資產和負債的披露以及報告的支出金額。根據美國公認會計原則，我們會持續評估我們的估計和判斷。最重要的估計涉及可轉換票據的估值、認股權證的估值和股票獎勵的估值。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值以及支出記錄的基礎，這些因素從其他來源不容易看出。實際結果可能與這些估計存在重大和不利的差異。如果估計值與實際業績之間存在重大差異，我們未來的經營業績將受到影響。
我們將關鍵會計政策定義為那些要求我們對不確定且可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響的事項以及我們應用這些原則的具體方式做出主觀估計和判斷的會計原則。儘管我們的財務報表附註2更全面地描述了我們的重要會計政策，但我們認為以下是編制財務報表時使用的關鍵會計政策，需要進行重大估計和判斷：
普通股的公允價值
公司首次公開募股後，我們的普通股的公開交易市場已經建立，我們的董事會不再需要在核算已授予股票期權和我們可能授予的其他此類獎勵時估算普通股的公允價值，因為普通股的公允價值將根據授予之日公佈的普通股收盤價確定。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債數額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
可轉換票據
根據會計準則編纂825,金融工具（“ASC 825”），公司已選擇公允價值期權來確認其可轉換票據。根據ASC 825，公司按公允價值確認這些可轉換票據，並在簡明的運營報表中確認公允價值的變化。公允價值期權可以逐個工具使用，但它是不可撤銷的。由於採用了公允價值期權，與可轉換票據相關的直接成本和費用在一般和管理費用中得到確認。2023 年票據不累積利息。
應計外包成本
我們的臨牀前研究和臨牀試驗的很大一部分是由第三方實驗室、醫療中心、CRO 和其他供應商進行的。這些 CRO 通常按月或按季度為所提供的服務計費，或者根據里程碑成就計費。對於臨牀前研究，我們根據已完成工作的估計百分比和剩餘的合同里程碑來累積費用。臨牀試驗成本是研發支出的重要組成部分，包括與第三方相關的成本
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承包商。我們將很大一部分臨牀試驗活動外包，利用外部實體，例如CRO、獨立臨牀研究人員和其他第三方服務提供商來協助我們執行其臨牀研究。對於我們開展的每項臨牀試驗，某些臨牀試驗費用將立即計入費用，而其他費用則根據試驗中的患者人數、患者退出試驗的流失率和/或臨牀研究人員或首席研究員應提供服務的期限隨着時間的推移而計費。我們的估算取決於CRO提供的有關每個計劃狀況和項目總支出的數據的及時性和準確性。我們會定期評估估算值，以根據收到的信息確定調整是否必要或適當。
研究和開發
研發費用主要包括為我們開發職能服務的人員的工資、福利和其他相關成本，包括股票薪酬，以及其他內部運營費用、臨牀研究成本和臨牀研究候選藥物的成本。此外，研發費用包括為開發我們的候選產品而向第三方支付的款項，以及為開發中的產品發行許可權所產生的估計公允價值（在獲得上市批准之前）。我們與臨牀試驗相關的費用主要與CRO代表我們設計、獲得批准和進行臨牀試驗的活動有關。然後，在交付相關貨物或提供服務時，這些款項被確認為支出。
最近的會計公告
有關適用於我們財務報表的近期會計聲明的描述，請參閲我們的財務報表附註2。
新興成長型公司和小型申報公司地位
根據《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS 法案”）的定義，我們是一家新興成長型公司，在首次公開募股完成後，我們可能會在長達五年的時間內保持新興成長型公司。只要我們仍然是一家新興成長型公司，我們就被允許並打算依賴各種上市公司報告要求的某些豁免，包括不要求我們的財務報告內部控制由我們的獨立註冊會計師事務所根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條進行審計，減少定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務，豁免就高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票的要求以及任何先前未獲批准的黃金降落傘付款，以及免於遵守審計員財務報表報告中關於溝通關鍵審計事項的要求。
根據就業法案，新興成長型公司可以推遲採用《就業法》頒佈後發佈的新或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司為止。我們已選擇利用新的或修訂後的會計準則豁免，因此，我們將不受與非新興成長型公司的上市公司相同的新會計準則或修訂後的會計準則的約束。由於這次選舉，我們的財務報表可能無法與非新興成長型公司的財務報表相提並論。
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
根據《交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項下其他要求的信息。
第 4 項。 | 控制和程序 |
評估披露控制和程序
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們對截至2023年3月31日的財政季度末披露控制和程序的有效性進行了評估，該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，在本報告所涉期間，由於我們對複雜金融工具會計的內部控制存在重大缺陷，我們的披露控制和程序截至2023年3月31日未生效。重大弱點是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很有可能出現對公司年度或中期財務狀況的重大錯報
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不會及時阻止或發現陳述。具體而言，公司管理層得出結論，我們對金融工具某些複雜特徵的解釋和會計的控制沒有得到有效設計或維護。因此，我們的管理層進行了認為必要的額外分析，以確保我們的財務報表按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制。因此，管理層認為，本10-Q表中包含的財務報表在所有重大方面公允地反映了我們在報告期間的財務狀況、經營業績和現金流。管理層明白，適用於我們財務報表的會計準則很複雜，自公司成立以來，一直受益於經驗豐富的第三方專業人員的支持，管理層定期就會計問題與他們進行磋商。管理層打算繼續就會計事項與這些專業人員進一步協商。
財務報告內部控制的重大弱點
在編制截至2020年12月31日的年度和截至2022年3月31日的財務報表的過程中，我們發現了與包括每股收益在內的複雜金融工具評估相關的財務報告的內部控制存在重大弱點。截至2023年3月31日，這些重大弱點尚未得到修復。重大弱點是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷組合，因此年度或中期財務報表的重大錯報很有可能無法及時預防或發現。我們的管理層得出結論，我們對公司發行的某些複雜工具的解釋和會計的控制沒有得到有效設計或維護。
我們最初準備了一份會計立場文件，得出的結論是，根據ASC 480，系列種子優先股本應歸類為夾層股權。經過進一步分析，確定該系列種子優先股應記為永久股權，因為某些贖回條款在公司的控制範圍內。因此，管理層得出結論，我們對已發行的系列種子優先股的解釋和核算的控制措施沒有得到有效設計或維護。此外，最初的每股收益計算沒有正確地將與我們的SAFE投資和我們的系列種子優先股相關的股票歸類為單獨的參與證券類別。經過進一步分析，我們確定對每股收益計算的控制導致了重大弱點。
為了糾正上述重大弱點，我們打算在會計顧問的協助下制定補救計劃，並投入大量資源和精力來補救和改善我們對財務報告的內部控制。雖然我們有確定和適當應用適用的會計要求的流程，但我們計劃加強評估和實施適用於我們財務報表的複雜會計準則的系統。我們此時的計劃包括增加對會計文獻、研究材料和文檔的訪問權限，以及加強我們的人員和第三方專業人員之間的溝通，我們就複雜的會計申請向他們提供諮詢。我們的補救計劃的內容只能隨着時間的推移才能完成，我們無法保證這些舉措最終會產生預期的效果。我們認為，補救這些重大弱點不會導致大量的增量成本。但是，另一項重大的財務報告失誤或財務報告內部控制的重大弱點可能會導致大量的補救成本，並可能導致投資者失去信心和股票市場價格下跌。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表報告所涵蓋的截至2023年3月31日的財季中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分-其他信息
第 1 項。 | 法律訴訟 |
我們可能會不時參與與我們的業務有關的法律訴訟。根據目前獲得的信息，我們認為，總體而言，與針對我們的任何未決行動有關的超過既定儲備金的合理可能損失的金額或範圍對我們的合併財務狀況或現金流並不重要。但是，虧損可能對我們在未來任何特定時期的經營業績產生重大影響，具體取決於該時期的收入水平。
第 1A 項。 | 風險因素 |
您應仔細審查和考慮公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中列出的有關我們面臨的某些風險和不確定性的信息，這些風險和不確定性可能會對我們的業務前景、財務狀況、經營業績、流動性和可用資本資源產生重大不利影響。
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。 |
股權證券的未註冊銷售
2023 年 3 月 7 日，我們發行了 11.2 萬股認股權證，用於購買與 2023 年私募相關的每股行使價為 3.50 美元的普通股。認股權證在2023年9月7日之前不可行使，自發行之日起5年後到期。我們認為，根據《證券法》第4（a）（2）條，包括D條和據此頒佈的第506條，關於發行人不涉及公開發行的交易，因此根據《證券法》，本次發行免於註冊。
在本報告所涉期間，沒有其他未在表格8-K中報告的未註冊證券的銷售。
註冊證券收益的使用
2022 年 8 月 12 日，經修訂的 S-1 表格註冊聲明（文件編號 333-239676）宣佈在我們的首次公開募股中生效。
正如2022年8月25日與首次公開募股相關的招股説明書所述，我們的首次公開募股收益的計劃用途沒有重大變化。
第 3 項。 | 優先證券違約 |
沒有。
第 4 項。 | 礦山安全披露。 |
不適用。
第 5 項。 | 其他信息。 |
沒有。
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第 6 項。 | 展品。 |
展覽 |
| 描述 |
4.1 | PaxMedica, Inc. 向Lind Global Fund II LP發行的日期為2023年2月6日的高級擔保可轉換本票（參照2023年2月7日提交的8-K表最新報告附錄4.1納入）。 | |
4.2 | 認股權證日期為2023年2月6日，由PaxMedica, Inc.向Lind Global Fund II LP簽發（參照2023年2月7日提交的8-K表最新報告附錄4.2納入）。 | |
10.1 | 公司與霍華德·魏斯曼簽訂的截至2023年1月1日的僱傭協議（參照2023年1月6日提交的8-K表最新報告附錄10.1納入）。† | |
10.2 | 截至2023年2月2日，PaxMedica, Inc.與Lind Global Fund II LP簽訂的證券購買協議（參照2023年2月7日提交的8-K表最新報告附錄10.1納入）。 | |
10.3 | 截至2023年2月6日，PaxMedica, Inc.與Lind Global Fund II LP之間的擔保協議（參照2023年2月7日提交的8-K表最新報告附錄10.2納入）。 | |
31.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席執行官（首席執行官）進行認證。 | |
31.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官（首席財務和會計官）進行認證。 | |
32.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官（首席執行官）進行認證。 | |
32.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官（首席財務和會計官）進行認證。 |
101.INS |
| 內聯 XBRL 實例文檔 |
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
104 | 封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中） |
* | 這些認證是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條向美國證券交易委員會提供的，就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，除非此類文件中明確提及，否則不得將其視為以提及方式納入根據1933年《證券法》提交的任何文件中。 |
† | 表示管理合同。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期：2023 年 5 月 15 日 | PAXMEDICA, INC. | |
來自： | /s/ Howard J. Weisman | |
姓名： | 霍華德·J·韋斯曼 | |
標題： | 首席執行官 | |
日期：2023 年 5 月 15 日 | PAXMEDICA, INC. | |
來自： | /s/ 斯蒂芬·謝爾頓 | |
姓名： | 斯蒂芬·謝爾頓 | |
標題： | 首席財務官 | |
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