美國
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格
對於
，季度期已結束
對於 來説，從 ____________ 到 ____________ 的過渡期
委員會
文件編號
（註冊人章程中規定的確切 姓名）
| 公司或組織所在的國家或司法管轄區 | 國税局僱主 識別碼 |
電話：
（主要行政辦公室的地址 和電話號碼）
（以前的 名稱，如果自上次報告以來已更改）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用勾號指明
發行人 (1) 是否在過去
12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）提交了《交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報
要求。
用勾號指明
註冊人在過去 12 個月內（或者在要求註冊人
提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第
405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司、 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“規模較小 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 | |||
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明
註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 不是
截至2023年5月11日，有
目錄
| 第一部分 | 財務 信息 | 1 |
| 第 1 項。 | 財務 報表（未經審計） | 1 |
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日的未經審計 合併資產負債表 | 1 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月未經審計 合併運營報表和綜合虧損表 | 2 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月未經審計 合併現金流量表 | 3 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月未經審計 股權變動（赤字）合併報表 | 4 | |
| 未經審計的合併財務報表附註 | 5 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 34 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量 和定性披露 | 62 |
| 第 4 項。 | 控制 和程序 | 62 |
| 第二部分 | 其他 信息 | 63 |
| 第 1 項。 | 法律 訴訟 | 63 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 63 |
| 第 2 項。 | 未註冊 出售股權證券和所得款項的使用 | 63 |
| 第 3 項。 | 優先證券的默認值 | 63 |
| 第 4 項。 | 礦山安全 披露 | 63 |
| 第 5 項。 | 其他 信息 | 63 |
| 第 6 項。 | 展品 | 64 |
| 簽名 | 66 | |
i
警告 關於前瞻性陳述的説明
此 10-Q 表季度報告（本 “報告”）包含 “前瞻性陳述”，這些陳述討論了 不是歷史事實的問題。由於前瞻性陳述討論了未來的事件或狀況，因此可能包括諸如 “預期”、 “相信”、“估計”、“打算”、“可以”、“應該”、“會”、“br}”、“可能”、“尋求”、“計劃”、“可能”、“將”、“期望”、“預測”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等詞語及其否定或類似的表達方式。 前瞻性陳述僅代表其發表之日，基於各種基本假設和當前對未來的預期 ，不能保證。此類陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致 我們的實際業績、活動水平、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的運營或計劃 的結果存在重大差異。我們無法預測所有的風險和不確定性。因此，此類信息 不應被視為此類陳述中描述的結果或條件或我們的目標和計劃 將實現的陳述，我們對這些前瞻性陳述的準確性或完整性不承擔任何責任。
這些 前瞻性陳述代表了我們對未來事件的意圖、計劃、預期、假設和信念，並受 風險、不確定性和其他因素的影響。其中許多因素是我們無法控制的，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異 。可能導致或促成 業績和結果差異的因素包括但不限於我們在向美國證券交易委員會（“SEC” 或 “委員會”）提交的 表年度報告及其修正案中在 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 標題下特別涉及的因素；在 “管理層對財務狀況的討論和分析” 以及本報告中的 “運營業績”，以及其他報告中包含的信息 我們向美國證券交易委員會提起訴訟。鑑於這些風險、不確定性和假設， 前瞻性陳述中描述的事件可能不會發生，也可能發生在與我們描述的不同程度或不同時間。提醒您 不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本報告發布之日。隨後 關於本報告中涉及的其他事項且歸因於我們或任何代表我們行事的人 的書面和口頭前瞻性陳述的全部內容均受到本報告中包含或提及的警示陳述的明確限定。
有一些重要因素可能導致實際結果與本報告中描述的預期、預計 或預期結果存在重大差異，包括但不限於：COVID-19 疫情的影響，包括對我們產品需求的影響；COVID-19 疫情的持續時間以及我們運營地區此類疫情的嚴重程度； COVID-19 疫情後的恢復速度；我們實施成本控制和控制的能力業務復甦策略；COVID-19 疫情對我們業務的不利影響或我們普通股的市場價格；我們運營所在行業的競爭以及 此類競爭對定價、收入和利潤率的影響，經濟普遍低迷導致的證券市場波動；影響 “便士股” 證券交易的美國證券交易委員會法規 以及其他風險和不確定性。除非法律要求，否則我們 沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與任何前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因 ，即使將來有新信息可用。根據我們股票的 市場和其他條件測試，1995 年《私人證券訴訟改革法》規定的特定安全港可能可用 。儘管如此，經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第 第21E條明確規定，前瞻性陳述的安全港 不適用於發行便士股的公司。由於我們可能不時被視為 的發行人，因此前瞻性陳述的安全港在某些時候可能不適用於我們。
除非另有説明，否則本報告中使用的 ，“我們”，“我們的” 和 “我們的公司” 和 “公司” 等術語指的是 ABVC BioPharma, Inc. 及其子公司。
ii
第 I 部分-財務信息
項目 1.財務報表。
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併 資產負債表
| 2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 限制性現金和現金等價物 | ||||||||
| 應收賬款，淨額 | ||||||||
| 應收賬款——關聯方，淨額 | ||||||||
| 關聯方應付款 — 當前 | ||||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 長期投資 | ||||||||
| 遞延所得税資產 | ||||||||
| 預付費用-非當期 | ||||||||
| 保證金 | ||||||||
| 長期投資的預付款 | ||||||||
| 關聯方應付款 — 非當期 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 短期銀行貸款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 來自客户的預付款 | ||||||||
| 經營租賃負債——流動部分 | ||||||||
| 應由關聯方承擔 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 租户保證金 | ||||||||
| 經營租賃負債——非流動部分 | ||||||||
| 可轉換應付票據——第三方 | - | |||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 優先股，$ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 股票認購應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 庫存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 非控股權益 | ||||||||
| 權益總額 | ||||||||
| 負債和權益總額 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
1
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併 運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 收入成本 | ||||||||
| 毛利 | ||||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | ||||||||
| 研究和開發費用 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 營業轉租收入 | ||||||||
| 外匯變動的收益/虧損 | ( | ) | ||||||
| 其他（支出）收入 | ( | ) | ||||||
| 其他收入總額 | ||||||||
| 撥備所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税準備金 | ( | ) | ||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 歸因於ABVC和子公司的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 外幣折算調整 | ( | ) | ||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股淨虧損： | ||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 計算普通股每股淨虧損時使用的加權平均股數： | ||||||||
附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
2
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併現金流量表
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 非僱員的股票薪酬 | ||||||||
| 其他非現金收入和支出 | ( | ) | ||||||
| 遞延税 | ( | ) | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款減少（增加） | ( | ) | ||||||
| 預付費用和存款減少（增加） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 關聯方應付款減少（增加） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存增加（減少） | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債增加（減少） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付關聯方款項增加（減少） | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買設備 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流量 | ||||||||
| 可轉換應付票據的收益——第三方 | ||||||||
| 償還短期貸款 | ( | ) | ||||||
| 由（用於）融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金和現金等價物及限制性現金的淨減少 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金 | ||||||||
| 開始 | ||||||||
| 結局 | $ | $ | ||||||
| 現金流的補充披露 | ||||||||
| 年內為以下各項支付的現金： | ||||||||
| 已支付的利息支出 | $ | $ | ||||||
| 繳納的所得税 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
3
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併 股東權益表（赤字）
對於 而言，截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三個月
（未經審計）
| 普通股票 | 股票 | 額外 | 累計 其他 | 財政部 股票 | 非 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股數 | 金額 | 訂閲 應收賬款 | 付費 資本 | 累計 赤字 | 綜合收入 | 的數量 股票 | 金額 | 控制 利息 | 公平 （赤字） | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021 年 12 月 31 日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 為諮詢服務發行 普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票 的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 該期間 淨虧損 | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 累計 交易調整 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 普通股票 | 股票 | 額外 | 累積的 其他 | 財政部 股票 | 非 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
的數量 股份 | 金額 | 訂閲
應收款 | 付費
資本 | 累積的 赤字 | 全面 收入 | 的數量 股票 | 金額 | 控制 利息 | 淨值
（赤字） | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 12 月 31 日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 為諮詢服務發行 普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票 的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 該期間 淨虧損 | - | - | - | ( | ) | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 累計 交易調整 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023 年 3 月 31 日餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
4
ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司
合併財務報表附註
（未經審計）
1。 業務的組織和描述
ABVC BioPharma, Inc.（“公司”），前身為內華達州的一家公司 American BriVision（控股）公司，通過 公司的運營實體美國BriVision公司（“BriVision”）於2015年7月在特拉華州 成立，從事生物技術以滿足未滿足的醫療需求，專注於開發源自植物的新藥和醫用 設備。BriVision通過仔細跟蹤亞太地區研究機構的新醫學發現或醫療器械技術 來開發其產品線。該公司仔細檢查了臨牀前、疾病動物模型和I期安全性研究，以確定BriVision認為具有療效和安全性的藥物。一旦一種藥物似乎是開發和最終商業化的好候選藥物 ，BriVision就會從最初的研究人員那裏獲得該藥物或醫療器械的許可，並開始 向美國、澳大利亞和臺灣備受尊敬的首席研究人員介紹該藥物的臨牀計劃，以進行 的二期臨牀試驗。目前，公司藥物和醫療器械的臨牀試驗正在紀念斯隆·凱特琳癌症中心（“MSKCC”）和醫學博士安德森癌症中心等 個世界著名機構進行。BriVision 在 2015 年 7 月 21 日成立之前 沒有任何前身業務。
姓名 更改
公司的股東批准了公司章程修正案，將公司的公司名稱 從美國BriVision（控股）公司改為ABVC BioPharma, Inc.，並在2020年年度股東大會（“年會”）上批准並通過了影響 的修正證書。公司 公司章程的更名修正案已向內華達州國務卿提交，並於 2021 年 3 月 8 日生效，FINRA 於 2021 年 4 月 30 日處理了 我們的更名申請，該修正案於 2021 年 5 月 3 日生效。
公司的股票代碼仍然是 ABVC。
反向 合併
2016 年 2 月 8 日，公司、
BriVision和歐亞投資與金融有限公司（一家根據中華人民共和國香港特別行政區
地區（“歐亞”）法律註冊成立的公司，簽訂了股份交換協議（“股份交換協議”），他們是以下記錄的所有者
根據
《股票交易協議》，在BriVision股東交出且BriVision取消了以每位BriVision股東名義註冊的證明
BriVision股票的證書後，根據公司在BriVision作為BriVision股票新持有人的成員登記冊
中註冊的證書，以及簽發了證明上述 briVision 股票在
註冊的證書公司發佈的公司名稱
5
股份交易完成後，BriVision成為該公司的全資子公司。
繼股票交易所 之後，該公司放棄了先前的商業計劃，現在正在尋求BriVision歷史上提議的業務， 專注於開發新藥和創新醫療器械，以滿足未得到滿足的醫療需求。 公司的商業模式是整合世界著名機構的研究成果，為概念驗證（“POC”）進行轉化醫學臨牀試驗，向國際製藥公司發放許可，並開拓全球市場。
會計 對反向合併的處理
就 財務報告而言，股票交易所代表 “反向合併”，而不是業務合併，BriVision被視為交易中的會計收購方。證券交易所被視為反向合併和資本重組。 BriVision是出於財務報告目的的收購方，而公司是被收購的公司。因此，股票交易之前歷史財務報表中反映的 資產和負債以及運營將是BriVision的 資產、負債和運營情況，並按BriVision的歷史成本基礎記錄。此外，股票交易完成後的合併財務報表 將包括公司和BriVision的資產和負債，以及自股票交易所收盤之日起BriVision的歷史運營情況 和合並後的公司的運營。
合併
2019 年 2 月 8 日，公司、BioLite Holding, Inc.（“BioKey”）、BioKey, Inc.（“BioKey”）、母公司的直接全資子公司 BioLite Acquisition Corp.（“合併子公司 1”）和母公司的直接全資子公司 BioKey Acquisition Corp.（“Merger Sub 2”）（統稱為 “各方”）根據截至2018年1月31日的合併協議和計劃（“合併協議”）完成了業務合併，在該協議中，ABVC通過向BioLite和BioKey的股東額外發行ABVC普通股收購了BioLite和 BioKeyBioLite 和 BioKey。
根據合併協議的條款，BioLite和BioKey於2019年2月8日成為公司的兩家全資子公司。ABVC
發佈的彙總有
BioLite Holding, Inc.（“BioLite Holding”）於2016年7月27日根據內華達州法律註冊成立。BioLite BVI， Inc.（“BioLite BVI”）是 BioLite Holding 的全資子公司，於 於 2016 年 9 月 13 日在英屬維爾京羣島註冊成立。BioLite Holding和BioLite BVI是控股公司，沒有自己開展 的實質性業務運營。
BioLite, Inc.（“BioLite Taiwan”）於 2006 年 2 月 13 日根據臺灣法律註冊成立。BioLite 的業務是 開發和商業化新的植物藥物，應用於中樞神經系統、自身免疫、炎症、血液學、 和腫瘤學。此外，BioLite 臺灣分銷由中草藥和舞茸提取物製成的膳食補充劑。
6
2017 年 1 月，BioLite Holding、BioLite BVI、BioLite Taiwan 和 BioLite Taiwan 的某些股東簽訂了股票購買
/交換協議（“BioLite 股票購買/交換協議”）。根據BioLite股票購買/交易所
協議，BioLite股票購買/交換協議的股東參與者已出售了其在BioLite Taiwan的股權，
正在使用此類出售的收益以每股相同的價格購買BioLite Holding的普通股，導致
擁有的普通股數量與他們在BioLite Taiwan擁有的普通股數量相同。2017 年 8 月股票購買/交換
協議達成後，BioLite Holding 通過英屬維爾京羣島最終擁有大約 BioLite
BioKey, Inc. 於 2000 年 8 月 9 日在加利福尼亞州註冊成立。BioKey 提供廣泛的服務，包括 API 表徵、 預配方研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/510K 提交以及 製造臨牀試驗材料（第一階段至第三階段）和商業製造。它還許可其技術 ，並與其他生物技術、製藥和營養品公司啟動聯合研發進程。
會計 對合並的處理
公司採用了ASC 805，即 “業務合併” 來記錄BioKey的合併交易。由於公司和BioLite Holding是姜宗山博士共同控制的實體，因此該交易被視為重組交易。在合併截止之日，BioLite Holding、BioLite BVI和BioLite Taiwan的所有 資產和負債均按各自的賬面金額 轉移給公司。公司重組了上一期財務報表，以反映BioLite Holding普通股的轉讓情況，就好像重組交易是在財務報表發佈的最早日期進行的一樣。在合併中，所有 重要的公司間賬户、交易和利潤均已消除。無需取消涉及長期資產和負債的非經常性實體內部交易的每股收益 的性質和對每股收益 的影響 ，每股收益金額已重新計算，將轉讓淨資產的收益（或虧損）包括在內。
很擔心
隨附的未經審計的財務報表
是根據美國公認會計原則編制的，該原則考慮公司在持續經營的基礎上繼續經營。持續經營
基礎假設資產已變現，負債在正常業務過程中按未經審計的
財務報表中披露的金額結算。公司繼續經營的能力取決於其營銷和銷售其產品
以產生正運營現金流的能力。在截至2023年3月31日的三個月中，該公司報告的淨虧損為美元
管理層的 計劃是繼續改善運營，以產生正現金流，並通過私募或公開募股籌集額外資金。 如果公司無法產生正的運營現金流並籌集額外資金，則公司 可能無法履行其短期債務。
7
2。 重要會計政策摘要
演示文稿的基礎
未經審計的中期合併財務報表不包括美國公認會計原則為完整 財務報表所要求的所有信息和腳註。根據美國公認會計原則 編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被壓縮或省略，這符合第 S-X 條例第 10 條。公司 管理層認為，未經審計的中期合併財務報表的編制基礎與經審計的財務報表 相同，包括公司截至2023年3月31日的財務狀況 的公允表以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績和現金流所必需的所有調整。截至2022年12月31日的未經審計的中期 合併資產負債表源自該日經審計的財務報表，但不包括 美國公認會計原則要求的所有信息和腳註。中期經營業績不一定代表整個財年或未來任何時期的預期業績 。這些財務報表應與截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的經審計的 合併財務報表以及公司 經審計的合併財務報表中包含的相關附註一起閲讀。
所附未經審計的合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則 （“美國公認的公認會計原則”）編制的。所有重要的公司間往來事務和賬户餘額均已取消 。
這一 會計基礎涉及應計制會計的應用，因此，收入和收益在賺取時予以確認， 費用和損失在發生時予以確認。公司未經審計的財務報表以美元表示。
上一年度的重新分類 演示文稿
某些 上一年度未經審計的合併資產負債表和未經審計的合併現金流量表金額已重新分類，以與本年度列報方式保持一致 。這些重新分類對報告的業務結果沒有影響。
財務 年
公司將其財政年度從 10 月 1 日開始到 9 月 30 日結束的期間更改為從 2018 年 1 月 1 日開始 1 月 1 日開始並於 12 月 31 日結束。此處提及的 2017 年 12 月 31 日之前的財政年度均指截至該年度 9 月 30 日的十二個月 。
使用估計值的
根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表要求 管理層作出估算和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表日報告的資產和負債數額、或有 資產和負債的披露以及報告 期間的收入和支出金額。實際結果可能與這些結果存在重大差異。
8
Forward 股票分割
2016 年 3 月 21 日，公司董事會批准了《公司章程》修正案，以
的比率進行 1 比 3.141 的遠期拆分，並增加我們授權的普通股數量，面值 $
Stock 反向拆分
2019年3月12日 ，公司董事會一致以書面同意代替會議，批准i) 對公司的授權普通股（“普通股 股票”）和已發行和流通的普通股進行股票 反向拆分，ii）修改公司章程以反映 } 反向拆分。根據內華達州修訂章程 第 78.207 條，董事會在未經公司股東批准的情況下批准並批准了反向拆分。2019年5月3日，公司向內華達州國務卿提交了公司註冊條款 （“修正案”）的修正證書，以實現反向拆分。金融業 監管局（“FINRA”）通知公司，反向拆分已於2019年5月8日生效。本10-Q表格中的所有股票和相關 財務信息都反映了這種1比18的反向 股票拆分。
公平 價值測量
FASB ASC 820，“公允價值衡量標準” 定義了 按公允價值記錄的某些金融和非金融資產和負債的公允價值，建立了衡量公允價值的框架，並擴大了公允價值衡量標準的披露。它 要求實體衡量其金融工具，將公允價值建立在退出價格的基礎上，最大限度地使用可觀察單位， 儘量減少使用不可觀察的投入來確定退出價格。它建立了一個層次結構，對用於衡量公允價值的估值 技術的輸入進行優先排序。這種層次結構通過最大限度地使用可觀測輸入和要求在可用時使用可觀測輸入 來最大限度地減少不可觀察輸入的使用，從而提高了公允價值衡量標準和相關 披露的一致性和可比性。可觀察的輸入是反映市場參與者根據從公司以外的來源獲得的市場數據在對資產 或負債進行定價時使用的假設的輸入。不可觀察的輸入是反映 公司自己的假設，即市場參與者在對資產或負債進行定價時會使用的假設，這些假設是基於 根據當時可用的最佳信息制定的資產或負債的。層次結構根據輸入的可靠性 將輸入分為三個大致級別，如下所示：
| ● | level 1 輸入是活躍市場上相同資產或負債的報價， 公司在衡量日期可以獲得這些資產或負債。這些工具的估值 不需要高度的判斷，因為估值是基於 活躍市場的報價，這些市場隨時可用。 |
| ● | Level 2 除活躍市場報價之外的 輸入截至衡量日期可以直接或間接觀測到的報價，例如類似資產或負債的 報價；非活躍市場的報價；或者其他可觀測的或可以由資產或負債整個期限內的可觀察市場數據證實 的輸入。 |
| ● | 第 3 級估值基於 ，其基礎是無法觀察且未得到市場數據證實的輸入。此類資產和負債的公允價值通常由 使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定，這些技術納入了市場 參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設。 |
公司某些資產和負債的賬面價值， ，例如現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、關聯方應付賬款、預付費用和其他當前 資產、應付賬款、應計負債、應付票據以及應付關聯方應付票據的賬面價值近似公允價值，因為其 到期日相對較短。公司短期銀行貸款、可轉換應付票據和應計利息 的賬面價值接近其公允價值，因為借款條款與當前的市場利率一致，到期時間短。 公司長期銀行貸款的賬面價值接近公允價值，因為利率接近公司為條款和到期日相似的債務可以獲得的市場利率 。
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現金 和現金等價物
公司將到期日為三個月或更短的高流動性投資在購買時視為現金等價物。截至2023年3月31日和2022年12月31日
，該公司的現金和現金等價物為美元
限制性 現金等價物
限制性
現金等價物主要由臺灣儲備銀行賬户中持有的現金組成。截至2023年3月31日和2022年12月31日，
公司的限制性現金等價物為美元
信用風險的集中度
公司面臨信用風險集中的金融工具主要由現金和現金等價物組成。 公司將其現金和臨時現金投資於高質量的信貸機構，但這些投資可能超過臺灣中央存款保險公司和美國聯邦存款保險公司的保險限額。公司 不為套期保值、交易或投機目的進入金融工具。
公司對我們的客户進行持續的信用評估，不需要任何抵押品。 可疑賬款備抵是在對應收賬款可收性審查的基礎上提供的。公司通過研究其歷史收款經驗、客户信貸質量的當前趨勢以及 內部信貸政策，確定可疑 賬户的補貼金額。實際信貸損失可能與我們的估計有所不同。
客户集中
截至2023年3月31日，專門從事膳食補充劑行業膳食補充劑和療法開發
和商業化的最主要客户佔了
在截至2023年3月31日的三個月中，製造藥品、膳食補充劑和醫療產品的
主要客户佔了
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供應商集中
在
截至2023年3月31日的三個月中，膳食補充劑行業的一家提供膳食補充劑和製造
諮詢的供應商核算了
收入 確認
在2018財年 期間，公司採用了會計準則編纂（“ASC”），主題606（ASC 606），即與客户簽訂的合同收入 ，對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同使用修改後的追溯法，並應用 作為累積效應對2018年初累計赤字期初餘額的調整。 從2018年1月1日及之後開始的公司報告期的業績根據ASC 606列報，而之前 期間的金額未經調整，將繼續根據前一期間有效的會計準則進行報告。根據截至 2018 年 1 月 1 日 公司對現有合作協議的審查，公司得出結論，新的 指南的採用並未對公司在報告的所有期間的收入產生重大變化。
根據ASC 606 ，當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司將確認收入，該金額反映 公司預計為換取這些商品或服務而獲得的對價。為了確定公司確定在 ASC 606 範圍內的安排 的收入確認，公司執行了以下五個步驟：（i）與客户確定合同 ；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將 交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在（或作為）時確認收入公司履行了履約義務 。只有在公司有可能收取公司有權獲得的對價以換取公司向客户轉讓的商品或服務時，公司才對合同適用五步模式。在合同開始時， 一旦確定合同在ASC 606的範圍內，公司就會評估每份合同中承諾的商品或服務， 確定哪些是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將 視為收入，即在 履約 義務得到履行時（或當）分配給相應履約義務的交易價格金額。
以下 是公司何時根據公司收到的付款類型確認收入的示例。
合作收入 — 公司確認通過合作研究、開發和/或商業化 協議產生的合作收入。這些協議的條款通常包括向公司支付與以下一項或多項相關的款項：不可退還的 預付許可費、開發和商業里程碑、部分或全部補償研發費用以及許可產品淨銷售額的 特許權使用費。每種類型的付款都會產生合作收入，但許可產品淨銷售額的特許權使用費 的收入除外，後者被歸類為特許權使用費收入。迄今為止，該公司尚未獲得任何特許權使用費收入。 通過將商品或服務的控制權移交給協作 合作伙伴，在履行履約義務後確認收入。
作為這些安排會計工作的一部分 ，公司運用判斷來確定績效義務是否不同， 並在確定合作 協議中確定的每項不同績效義務的獨立銷售價格時制定假設。為了確定獨立銷售價格，公司依據的假設可能包括預測的收入、開發時間表 、研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。
根據合作協議， 公司有多項可交付成果，包括與技術許可證授予、 監管和臨牀開發以及營銷活動相關的交付成果。估算公司交付品的績效期 需要使用管理層的判斷。管理層評估預估績效 時考慮的重要因素包括但不限於公司在開展臨牀開發、監管和製造 活動方面的經驗。公司每年審查其合作協議規定的預計績效期限， 並根據預期進行任何適當的調整。其合作協議 下業績期估計值的未來變化可能會影響未來收入確認的時機。
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(i) 不可退還的預付款
如果 公司知識產權許可被確定與安排中確定的其他履約義務不同 ，則公司將根據許可證規定的相對獨立銷售 價格與該安排的總銷售價格相比確認相關不可退還的預付款的收入。當 將許可證轉讓給協作合作伙伴並且協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。迄今為止，收到 不可退還的前期費用僅用於補償公司在 簽訂合作協議之前過去的研究工作和貢獻，與公司與 合作合作伙伴之間未來在合作協議中做出的任何義務和承諾無關。
(ii) 里程碑付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議， 公司有資格根據特定開發、監管和商業活動的成就 獲得里程碑補助金。管理層評估了觸發這些或有 付款的事件的性質，得出的結論是，這些事件分為兩類：(a) 涉及履行公司在與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的義務 的事件；(b) 不涉及履行公司與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的 義務的事件。
前一類里程碑付款包括由合作協議中指定地區 的開發和監管活動觸發的補助金。管理層得出結論，每筆付款都構成實質性的里程碑付款。這個結論 主要基於以下事實：(i) 每個觸發事件代表一個特定的結果，只有通過公司成功完成 一項或多項交付成果才能實現；(ii) 每項觸發事件的實現都受到固有風險 和不確定性的影響，將導致公司應支付額外款項，(iii) 每筆里程碑款項均不可退還， (iv) 付出大量努力是完成每個里程碑所必需的，（v）每筆里程碑付款的金額是合理的與 在實現里程碑時創造的價值有關，(vi) 預計在預付款和 潛在里程碑付款之間會經過大量時間，(vii) 里程碑付款僅與過去的業績有關。基於上述情況，公司 確認在潛在觸發事件發生期間從這些里程碑付款中獲得的任何收入。
(iii) 多元素安排
公司對多要素安排進行評估，以確定 (1) 安排中包含的可交付成果，以及 (2) 各個
交付項是代表單獨的會計單位，還是必須將其作為合併會計單位進行核算。此評估
涉及主觀決定，要求管理層對單個可交付成果以及此類交付品
是否與合同關係的其他方面分開做出判斷。
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在 包括里程碑付款的安排開始時，公司會根據里程碑的偶然性質評估每個里程碑是否實質性以及雙方是否都有 風險。該評估包括評估：(1) 對價是否與公司實現里程碑的業績相稱，或與公司實現里程碑的績效或 交付物品價值的提高相稱；(2) 對價 僅與過去的業績有關；(3) 相對於公司實現里程碑的績效和付款條款，該對價是否合理安排。公司評估了實現特定里程碑必須克服的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素，以及實現 此評估的特定里程碑所需的努力和投資水平。在確定里程碑是否滿足 得出里程碑具有實質性的結論所需的所有標準時，需要進行大量的判斷。如果沒有剩餘的 績效義務，或者在剩餘的績效期內，假設所有其他收入確認標準都得到滿足，則不被視為實質性的里程碑將被確認為已獲得。
(iv) 特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議 ，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費， 佔淨銷售額的一定百分比。公司根據 ASC 606 中規定的收入確認標準 確認這些事件的收入。根據這些標準，公司將這些付款視為或有收入，並在解決適用的意外開支期間將其確認為收入 。
來自研發活動服務的收入 — 與研發和監管活動相關的收入 在根據合同條款開展相關服務或活動時予以確認。在合同開始時，公司通常只有 一項履約義務，即提供研發服務。公司 還可為其客户提供一個選項，要求公司將來提供其他商品或服務，例如活性 藥物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 申報。公司在 合同開始時評估這些期權是否為物質權利。如果公司確定期權是一項實質性權利，則公司將把該期權視為一項單獨的 履約義務。
然後， 公司通過審查公司根據合同有資格賺取的對價金額（包括任何可變對價）來確定交易價格。在未償合同下，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑付款形式的可變 對價。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項以及 產生的相關研發費用。公司通常不在其初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何款項 ，因為這些付款不太可能。公司將重新評估每個報告期的總交易 價格，以確定公司是否應在交易價格中包括額外付款。
公司根據每份合同中確定的計費時間表從客户那裏收到付款。預付款和費用 可以在收到或到期時記為客户的預付款，並且可能需要將收入確認推遲到未來某個時期，直到 公司履行這些安排下的義務為止。當公司 的對價權是無條件時，金額被記錄為應收賬款。如果合同開始時預期 從客户付款到將承諾的商品或服務轉移給 客户，則公司不評估合同是否包含重要的融資部分。
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屬性 和裝備
財產 和設備按扣除累計折舊後的成本入賬。維修和保養按發生時記作費用。 改善相關資產功能或延長使用壽命的支出被資本化。當財產和設備報廢或以其他方式 處置時，相關的損益計入營業收入。在資產剩餘租賃期限或估計使用壽命中較短者內，按照直線法 對租賃權改善進行折舊。折舊按直線法計算， 包括資本租賃下的財產和設備，通常基於以下使用壽命：
| 預計壽命（年） | ||
| 建築物和租賃權改善 | ||
| 機械和設備 | ||
| 辦公設備 |
長期資產的減值
公司採用了會計準則編纂分題360-10，不動產、廠房和設備（“ASC 360-10”）。ASC 360-10 要求每當 事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，對公司持有和使用的長期資產和某些可識別的無形資產進行減值審查。公司每年評估其長期 資產的減值情況，如果事件和情況允許，則更頻繁地進行減值評估。與可恢復性相關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化 、經常性虧損或預計無法在 很長一段時間內實現盈虧平衡的經營業績。如果表明存在價值減值，則將根據對資產使用和最終處置產生的未來貼現現金流的估計 調整無形資產的賬面價值。ASC 360-10 還要求處置資產 或按賬面金額或公允價值減去出售成本中的較低者進行申報。
長期 股權投資
公司收購股權投資以促進業務和戰略目標。公司將非有價股權 和公司無法控制被投資者的其他股權投資列為：
| ● | 當公司有能力對被投資方施加重大影響但 無法控制時，權益 法進行投資。其在收入或虧損中所佔的比例按月確認 ，並記錄在股票投資的收益（虧損）中。 |
| ● | 當權益法不適用時，不可銷售 成本法投資。 |
需要做出重大判斷 才能確定公司非有價股票投資的估值中是否存在減值， 因此公司認為這是一項關鍵的會計估計。其年度分析考慮了可能對被投資者的公允價值產生重大影響的定性和定量 因素。對其投資的定性分析包括瞭解 被投資者的財務業績和短期前景、被投資方行業 或地理區域總體市場狀況的變化以及被投資者的管理和治理結構。其投資公允價值的量化評估 是使用市場和收益方法制定的。市場方法包括使用私有 和上市公司的可比財務指標以及最近的幾輪融資。收入方法包括使用貼現現金流模型，這需要對投資者的收入、成本和貼現率進行大量估算。由於新的發展或應用假設的變化，公司在確定是否存在減值時對這些因素 的評估在未來可能會發生變化。
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非暫時性 損傷
公司的長期股權投資需要定期進行減值審查。減值對收入的影響如下：
| ● | 有價股票證券 包括考慮總體市場狀況、公允價值低於成本的期限和程度，以及我們在足夠的時間內持有投資以便在可預見的將來恢復價值的能力和意圖。公司 還考慮了與被投資者的財務狀況和業務前景相關的具體不利條件， 可能包括行業和行業業績、技術、運營和融資現金流因素以及 被投資方信用評級的變化。公司將有價股票證券和有價 權益法投資的非臨時減值記錄在股票投資的收益（虧損）中。 |
| ● | 非有價股票投資基於公司對減值嚴重程度和持續時間的評估，以及對被投資方經營業績的定性和定量分析；市場狀況和監管或經濟環境的不利變化；被投資方運營結構或管理的變化；額外的融資要求；以及被投資方繼續經營的能力。被投資方的一系列營業虧損或其他因素可能表明，投資價值的下降不是暫時性的，即使價值的下降超過了應用權益法所能確認的水平，也應予以確認。除暫時下降以外的投資價值損失應予以確認。價值損失的證據可能包括但不一定限於被投資人沒有能力收回投資的賬面金額，或者被投資方無法維持可以證明投資賬面金額合理的收益能力。公司將非有價成本法投資和權益法投資的非暫時減值記錄在股票投資的收益（虧損）中。股權投資的非暫時減值為美元 |
善意
當事件發生或情況變化表明 賬面價值可能無法收回時， 公司每年或更頻繁地評估商譽減值。在測試商譽減值時，公司可以選擇使用定性評估 來評估申報單位的公允價值是否更有可能低於其賬面金額。如果定性 評估表明商譽減值的可能性更大，則公司將進行兩步減值測試。公司首先將淨資產的賬面價值與申報 單位的公允價值進行比較，在兩步減值測試中測試 商譽的減值。如果確定公允價值低於賬面價值，或者定性因素表明 商譽受到減值的可能性更大，則需要執行第二步，將減值金額計算為商譽的估計公允價值 與賬面價值之間的差額。公司使用貼現現金流估算申報單位的公允價值。對未來現金流的預測 基於我們對未來淨銷售額和運營支出的最佳估計，主要基於預期的 類別擴張、定價、細分市場份額和總體經濟狀況。
截至2023年3月31日， 公司完成了必要的商譽減值測試，並確定商譽減值是因為 公司當前的財務狀況，如果不大幅增加 的銷售量，公司將無法產生未來的營業收入，這非常不確定。此外，公司預計未來的現金流表明 商譽的可收回性無法得到合理的保證。
可轉換票據
公司通過將本金和賬面價值與折扣方法的計算進行比較來核算折扣發行的可轉換票據 。公司每月評估折扣。 期票的攤銷期為 18 個月。
研究 和開發費用
根據ASC Topic 730-10-25-1， 公司將使用許可權的成本計入研發成本。該指南 規定，如果未來沒有替代用途，則在收購用於研發活動的產品權利時，必須將 計入研發費用。
對於 CDMO業務部門，公司根據會計準則編纂（“ASC”）730、 研究與開發（“ASC 730”）核算研發成本。除非未來在其他研發項目中有其他用途或其他用途，否則研發費用按發生的費用計入支出。研發費用由開展研發活動所產生的 成本組成，包括人事相關成本、設施相關管理費用以及 外部合同服務，包括臨牀試驗成本、臨牀和臨牀前材料的製造和工藝開發成本 材料的製造和工藝開發成本、研究成本和其他諮詢服務。對於將用於 未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款，在活動完成或收到貨物時記為費用，而不是 ，而不是付款時。如果公司與第三方簽訂協議，提供研發 服務，則在提供服務時將費用記為支出。
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退休後 和離職後福利
公司在臺灣的子公司根據《勞動養老金法》（
“法案”）採用了政府規定的固定繳款計劃。此類勞動法規要求僱主每月向勞動養老基金
的繳款率不得低於
基於股票的 薪酬
公司使用公允價值法衡量與所有員工股票薪酬獎勵相關的費用，並根據FASB
ASC 主題718 “薪酬股票薪酬”，在必要服務期內在未經審計的合併財務報表中以直線方式確認此類費用
。員工基於股票的薪酬支出總額為美元
公司根據FASB ASC主題718 “薪酬股票薪酬” 和FASB ASC主題505-50 “向非僱員支付的股權
付款”，對非僱員的股票薪酬
進行了核算，該主題要求在績效承諾日或服務完成之日之前的
以公允價值計量，在提供服務期間內認可。
非僱員股票薪酬支出總額為美元
有益的 轉換功能
，公司可能會不時發行可能包含嵌入式有益轉換功能的可轉換票據。如果已授予相關認股權證，則可轉換票據的標的普通股的公允價值超過該票據的剩餘未分配收益 ，則在可轉換票據發行之日存在有益轉換 功能。有益轉換功能的內在價值是 記錄為債務折扣，相應金額等於額外已付資本。使用實際利率法，債務折扣在票據有效期內攤銷為利息支出 。
所得 税
公司使用資產和負債法核算所得税，該方法允許根據未來幾年實現税收優惠的可能性來確認和衡量遞延所得税 資產。在資產和負債方法下，遞延 税是為財務 報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税目的的金額之間的臨時差額所產生的淨税收影響而規定的。如果遞延所得税資產在公司實現其收益之前過期的可能性更大 ，或者未來的扣除性不確定，則為遞延所得税資產提供估值補貼。
根據
ASC 740，只有在税務審查中 “很有可能” 維持税收狀況
且假定進行税務審查時，税收狀況才被視為福利。税收狀況的評估分為兩個步驟。
第一步是確定税收狀況是否更有可能在審查後得以維持，包括根據該立場的技術優點解決任何相關的上訴或訴訟。第二步是衡量符合可能性門檻的税收
狀況，以確定財務報表中確認的福利金額。
的税收狀況以大於的最大福利金額來衡量
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2017 年 12 月 22 日，美國證券交易委員會發布了《員工會計公報》（“SAB 118”），為考慮《税法》的税收影響 提供了指導。SAB 118規定，從税法頒佈之日起，公司 在ASC 740下完成會計的衡量期不得超過一年。根據SAB 118，公司必須反映該法 中根據ASC 740完成會計的那些方面的所得税影響。如果一家公司對《税法》的某些所得税 影響的會計核算不完整，但能夠確定合理的估計，則必須記錄臨時估算才能納入財務報表 。如果公司無法確定要納入財務報表的臨時估算值，則應該 根據《税法 法案》頒佈前立即生效的税法條款，繼續適用ASC 740。儘管公司能夠合理估計降低公司税率和視同匯回税 過渡税的影響，但《税法》的最終影響可能與這些估計有所不同，原因包括我們的解釋 和假設的變化、美國國税局可能發佈的額外指導以及公司可能採取的行動。公司正在繼續收集更多信息 以確定最終影響。
遞延所得税資產的估值
估值補貼是為了將公司的遞延所得税資產減少到更有可能變現的金額。 在評估估值補貼需求時，管理層除其他外，考慮了對未來應納税所得額的預測以及 持續的謹慎可行的税收籌劃策略。如果公司確定存在足夠的負面證據，則將 考慮為該司法管轄區的部分或全部遞延所得税資產記錄估值補貼。事後看來，如果公司在記錄 估值補貼後，對未來應納税所得額的預測以及評估 需要估值補貼時考慮的其他積極證據證明不準確，那麼支持 實現其遞延所得税資產可能會更加困難。因此，可能需要額外的估值補貼，這將對其有效所得税税率和業績產生不利影響 。相反，如果公司在記錄估值補貼後確定 在記錄估值補貼的司法管轄區存在足夠的積極證據，則公司可能會撤銷該司法管轄區估值補貼的部分或全部 。在這種情況下，對遞延所得税資產的調整將對其有效所得税税率產生有利影響 ，並在做出此類決定的期限內產生有利的影響。
普通股每股虧損
公司根據ASC主題260 “每股收益” 計算每股淨虧損。每股基本虧損是通過將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的 。攤薄後每股虧損的計算方法 與每股基本虧損類似，不同之處在於分母已增加到包括在潛在普通股等價物已發行且額外普通股具有攤薄作用的情況下 本應流通的額外普通股數量。如果攤薄後的 每股收益具有反稀釋作用，則不包括所有具有攤薄作用的潛在股份。
承付款 和意外開支
公司在確定有關 意外損失的應計和披露時採用了ASC Topic 450 “突發事件” 副題20。因此，如果財務報表發佈或可供發佈之前的可用信息 表明某項資產在財務報表發佈之日可能已發生減值或 負債，並且可以合理估計損失金額，則意外損失的估計損失將計入收入。與意外開支相關的法律費用 在發生時記為支出。如果意外損失不可能，也不可合理估計，則在財務報表中披露 損失意外開支，前提是至少有合理可能發生重大損失。
外幣 交易
對於 公司在臺灣的子公司，外幣交易按交易發生時的有效匯率以新臺幣（“NTD”） 記錄。將外幣現金兑換成新臺幣時，或結算外幣應收賬款或應付賬款時， 在兑換或結算年度貸記或記入收入時，因適用不同的外匯 匯率而產生的收益或損失。在資產負債表日期，外幣 資產和負債的餘額按現行匯率重報，由此產生的差額計入當期收入，但那些以外幣計價的股票投資除外 ，此類差額在股東權益表（赤字）中作為折算調整 入賬。
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翻譯 調整
公司在臺灣的子公司的 賬户以新臺灣 美元（“NT$”）維護，其財務報表均以新臺灣 美元（“NT$”）表示。此類財務報表根據 ASC 830 “外幣問題” 轉換為美元（“美元” 或 “美元”），新臺幣為功能貨幣。根據聲明，所有資產和 負債均按當前匯率折算，股東赤字按歷史匯率折算，收益 報表項目按該期間的平均匯率折算。由此產生的折算調整作為股東權益（赤字）的組成部分列在其他 綜合收益（虧損）項下。
最近的 會計公告
2020 年 8 月，FASB 發佈了 ASU 2020-06《債務——有轉換和其他期權的債務（副題 470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有權益中的合約 ：實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計 （“ASU 2020-06”）。ASU 2020-06 取消了有益轉換和 現金轉換會計模式，從而簡化了可轉換債務的會計。亞利桑那州立大學2020-06年度通過後，除非發行的高額溢價或嵌入式 轉換功能與主機合同沒有明確密切的關係，否則將不再在債務和股權 組成部分之間進行分配。這一修改將減少發行折扣，減少財務報表中的非現金利息支出。ASU 2020-06 還更新了每股收益的計算方法，並要求實體在可轉換債務 可以用現金或股票結算時假設股份結算。對於實體自有股權合約，主要受亞利桑那州立大學2020-06年度影響的合約類型是獨立和嵌入式特徵，根據目前的指導方針，這些合約被視為衍生品，原因是取消了（i）考慮合同是否以註冊股票結算，（ii）考慮 是否需要抵押品以及（iii）評估股東權利的要求，從而未能滿足 和解評估。亞利桑那州立大學 2020-06 年在 2023 年 12 月 15 日之後從 開始的財政年度生效。允許提前採用，但不得早於 2020 年 12 月 15 日之後開始的財政年度，且前提是該財年開始時採用 。公司目前正在評估該準則將對其未經審計的 合併財務報表產生的影響。
2022 年 3 月，FASB 發佈了 ASU 2022-02《問題債務重組和年份披露》。該亞利桑那州立大學取消了針對已採用ASU 2016-13（金融工具信貸損失衡量）的債權人進行陷入困境的債務重組的會計指導 。這個 ASU 還提高了借款人遇到 財務困難時債權人對某些貸款再融資和重組的披露要求。此外，亞利桑那州立大學修訂了年份披露指南，要求各實體在ASC 326-20範圍內披露當期 融資應收賬款和租賃淨投資的註銷總額。ASU 在 2022 年 12 月 15 日之後開始的年度期間有效，包括這些財政年度內的過渡期。 ASU 的採用將有前瞻性地適用。還允許提前收養，包括在過渡期內收養。公司目前正在 評估該準則將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。
3。 合作協議
與 BHK 簽訂的 合作協議，相關部分y
(i) 2015 年 2 月 24 日，BioLite Taiwan 和 BioHopeKing Corporation（“BHK”）簽訂了一項共同開發協議（ “BHK 共同開發協議”），根據該協議，它將與 BHK 合作在除日本之外的亞洲國家開發和商業化 BLI-1401-2（植物學 藥物）三陰性乳腺癌（TNBC）聯合療法（BLI-1401-2 產品）br} 知識產權，並與外部研究人員合作開發了用於醫療用途。開發成本 應由 BHK 和公司分擔 50/50。BHK 共同開發協議將從 產品在亞洲首次商業銷售之日起（日本除外）有效期為十五年。
2016 年 7 月 27 日，BioLite Taiwan 和 BHK 同意修改里程碑付款的付款條款，總金額為 $
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| ● | 在首次提交研究 新藥（IND）後，BioLite Taiwan將根據美國食品藥品管理局的審查要求向BHK提供所有數據：100萬美元，佔總付款的10％ |
| ● | 第一項 II 期臨牀試驗完成時：100 萬美元，佔總付款的 10% |
| ● | 在臨牀試驗研究的 III 階段開始時：300萬美元，佔總付款的30％ |
| ● | 提交新藥申請 （NDA）後：400 萬美元，佔總付款的 40% |
2015 年 12 月，BHK 已支付了一筆不可退還的預付現金
除了里程碑付款外，BioLite Taiwan還有權獲得特許權使用費
(ii) 2015 年 12 月 9 日，BioLite Taiwan 簽訂了另外兩項合作協議（“BHK 合作協議”）， 根據該協議，它將與 BHK 合作在亞洲共同開發和商業化用於 “靶向重度抑鬱症” 的 BLI-1005 （BLI-1005 產品）和 BLI-1006 用於 的 “靶向炎症性腸病”（BLI-1006 產品），並擁有 的所有相關知識產權與外部研究人員合作將其用於醫療用途。開發成本 應由BHK和公司50/50分擔。BHK 共同開發協議將從 產品在亞洲首次商業銷售之日起（日本除外）有效期為十五年。
與關聯方 Rgene Corporation 簽訂共同開發協議
2017年5月26日，BriVision與Rgene Corporation（“Rgene”）簽訂了
共同開發協議（“共同開發協議”），Rgene Corporation是受YuanGene Corporation和公司控股受益股東共同控制的關聯方
（見注8）。根據Co-Dev
協議，BriVision和Rgene同意共同開發和商業化 ABV-1507 her2/neU 陽性乳腺癌聯合療法、
ABV-1511 胰腺癌聯合療法和 ABV-1527 卵巢癌聯合療法。根據Co-Dev
協議的條款，Rgene 必須向公司支付 $
19
2017 年 6 月 1 日，公司向 Rgene 交付了所有
研究、技術、數據和開發數據。由於Rgene和公司都是關聯方，由YuanGene Corporation和公司的控股受益股東共同控制
，因此公司已記錄了全部金額
公司和 Rgene 於 2020 年 11 月 10 日簽署了《共同開發協議》修正案，根據該修正案，雙方同意刪除 AB-1507 her2/neu 陽性乳腺癌聯合療法和 AB 1527 卵巢癌聯合療法，將 ABV-1519 EGFR 陽性非小 細胞肺癌聯合療法和 ABV-1526 大腸/結腸/直腸癌聯合療法添加到待共同開發 和商業化的產品中。《共同發展協議》的其他條款仍然完全有效。
2022 年 6 月 10 日，公司擴大了與 Rgene 的共同開發合作伙伴關係。當天，BioKey、ABVC已與Rgene簽訂了臨牀
開發服務協議，指導三種Rgene藥物產品，即用於治療非小細胞肺癌
(NSCLC) 的 RGC-1501、用於治療胰腺癌的 RGC-1502 和用於治療結直腸癌患者的RGC 1503，根據美國食品藥品管理局 IND 監管要求完成
。根據新服務協議的條款，BioKey
有資格獲得總額為 $ 的付款
與關聯方 BioFirst Corporation 簽訂合作協議
2017 年 7 月 24 日，BriVision 與 BioFirst Corporation（“BioFirst”）簽訂了 合作協議（“BioFirst”），根據該協議，BioFirst 授予公司該產品（“產品”）的全球醫療許可權：BFC-1401 玻璃體切除術替代品 。BioFirst是公司的關聯方，因為YuanGene Corporation的控股受益股東和 公司是BioFirst的董事和普通股股東之一（見注8）。
根據
《BioFirst 合作協議》，公司將與BioFirst共同開發和商業化該產品，並在
中向BioFirst支付總額為美元
2017 年 9 月 25 日，BioFirst 已向 BriVision 交付了所有研究、技術、數據和開發數據。公司決定將
的全部金額全額支出
2019年6月30日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了股票購買協議（“購買協議”）。根據購買協議
，公司發佈了
2019年8月5日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了第二份股票購買協議（“購買協議2”）。
根據購買協議 2，公司發佈了
20
2020年11月4日， 公司與BioFirst簽署了BioFirst協議的修正案，在協議中增加了 ABV-2001 眼內灌溉解決方案和 ABV-2002 角膜儲存解決方案。在角膜移植手術中，ABV-2002 用於替代受損或患病的 角膜，而 ABV-2001 在各種眼科手術中的使用範圍更廣。
最初，公司 將專注於 ABV-2002，這是一種在穿透性角膜移植術（全厚角膜移植） 或內皮角膜移植術（背層角膜移植）之前用於儲存供體角膜的解決方案。ABV-2002 是一種由特定的聚氨基酸組成的溶液，可保護 眼組織在術前儲存期間免受外部滲透壓暴露造成的損害。ABV-2002 中的特定聚合物可以調整 滲透壓以保持 330 到 390 moSm 的範圍，從而允許在儲存期間角膜基質內水化。Stromal 水合可以（a）保持可接受的角膜透明度，（b）防止供體角膜腫脹。ABV-2002 還含有一種存在於植物細胞壁中的 豐富的酚類植物化學物質，可提供抗氧化抗菌特性和神經保護。
BioFirst 的早期測試表明，與當今可用的其他存儲介質 相比，ABV-2002 在長期儲存期間可能更有效地保護角膜和視網膜，並且可以以更低的成本製造。由於缺乏資金，進一步的臨牀開發被擱置了。
此外，BioFirst 於 2006 年 11 月 7 日成立，專注於創新專利藥品的研發、製造和銷售。 BioFirst的技術來自BioFirst與國內研發機構簽訂的全球獨家許可協議。 目前，BioFirst的主要研發產品是玻璃體替代品（Vitargus®），由國立 健康研究所許可。Vitargus 是世界上第一種可生物降解的玻璃體替代品，它通過最大限度地減少醫療併發症和減少額外手術的需求，與 目前的玻璃體替代品相比具有許多優勢。
Vitargus已開始在臺灣新竹生物醫學科學園建設GMP工廠 ，旨在建立一個供應全球市場的生產基地，並促進在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。這個 工廠的建成將使ABVC能夠在經過GMP認證的製藥廠中使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst 的目標是 在2024年完成施工。
4。 財產和設備
截至2023年3月31日和2022年12月31日的財產 和設備彙總如下：
| 2023年3月31日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 土地 | $ | $ | ||||||
| 建築物和租賃權改善 | ||||||||
| 機械和設備 | ||||||||
| 辦公設備 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
折舊
費用為 $
5。 長期投資
| (1) | 每位被投資者的 所有權百分比列出如下： |
| 所有權 百分比 | ||||||||||
| 3 月 31， | 十二月三十一日 | 會計 | ||||||||
| 關聯方的名稱 | 2023 | 2022 | 治療 | |||||||
| Braingenesis 生物技術 有限公司 | % | % | ||||||||
| Genepharm 生物技術公司 | % | % | ||||||||
| BioHopeKin | % | % | ||||||||
| BioFirst | % | % | ||||||||
| Rgene 公司 | % | % | ||||||||
| (2) | 被投資方對公司業務的依賴程度總結如下： |
| 關聯方名稱 | 被投資方對公司業務的依賴程度 | |
| 北京百瑞創生物技術有限公司 | ||
| Genepharm 生物技術公司 | ||
| BioHopeKin | ||
| BioFirst | ||
| Rgene 公司 |
21
| (3) | 長期 投資主要包括以下內容： |
| 2023 年 3 月 31 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 非市場成本法投資，淨額 | ||||||||
| Braingenesis 生物技術 有限公司 | $ | $ | ||||||
| Genepharm 生物技術公司 | ||||||||
| BioHopeKing 公司 | ||||||||
| 小計 | ||||||||
| 權益法投資， net | ||||||||
| BioFirst | ||||||||
| Rgene 公司 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (a) | BioFirst 公司（“BioFirst”）： |
公司持有 BioFirst Corporation 的股權，按照ASC 323、投資——權益法和合資企業（“ASC 323”）的規定，使用權益法對其
的股權投資進行核算。權益法
調整包括公司在被投資者的收入或虧損中所佔的比例以及
權益法要求的其他調整。截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司擁有
公司權益法被投資方BioFirst的 財務信息摘要如下：
資產負債表
| 2023年3月31日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 股東權益（赤字） | ( | ) | ||||||
運營聲明
| 三
個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 淨銷售額 | $ | $ | ||||||
| 毛利 | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 使用權益法核算的投資虧損份額 | ||||||||
22
| (b) | Rgene Corporation（ “Rgene”） |
Rgene 和公司均受 BioLite Inc. 首席執行官兼董事長 Tsung-Shann Jiang 博士共同控制
。由於 Tsung-Shann Jiang 博士能夠對 Rgene 施加顯著的
影響力，但無法控制Rgene，因此公司決定按照ASC 323、Investments—Equity Method和合資企業（“ASC 33”）中規定的權益法來核算其股權投資 23”)。權益法調整包括公司
在被投資方收入或虧損中所佔的比例以及權益法要求的其他調整。截至2023年3月31日和2022年12月31日
31日，公司擁有
公司權益法投資方Rgene的 財務信息彙總如下：
餘額 表
| 2023年3月31日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 股東赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
運營聲明
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 淨銷售額 | $ | $ | ||||||
| 毛利 | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 使用權益法核算的投資損失份額 | ||||||||
| (4) | 處置長期 投資 |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有長期投資的處置。
| (5) | 股票投資虧損 |
每個時期股票投資虧損的 部分如下：
| 三
個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 權益份額 法投資者的虧損 | $ | $ | ||||||
23
6。 可轉換應付票據
2023 年 2 月 23 日，公司與 Lind Global Fund II、LP（“Lind”）、
簽訂了
證券購買協議（“Lind證券購買協議”），根據該協議，公司向Lind發行了本金為美元的有擔保可轉換票據
Lind Note
不帶任何興趣。從自Lind票據發行之日起六個月起，以及此後每一 (1) 個月週年紀念日
，公司應向林德支付等於美元的款項
發生任何違約事件（定義見林德筆記）時，公司必須向林德支付等於的金額
Lind認股權證 可以通過無現金行使來行使。
截至2023年3月31日和2022年12月31日
，可轉換債券的總賬面價值為美元
與上述應付可轉換票據
相關的總利息支出為美元
24
7。 銀行貸款
| (1) | 短期銀行貸款包括以下內容： |
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 國泰世華銀行 | $ | $ | ||||||
| 中國信託商業銀行 | ||||||||
| 國泰銀行 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
國泰 聯合銀行
2016 年 6 月 28 日，BioLite Taiwan 與國泰航空
銀行簽訂了為期一年的銀行貸款協議（“國泰聯航貸款協議”），金額為新臺幣
利息
費用為 $
CTBC 銀行
2017 年 6 月 12 日和 2017 年 7 月 19 日，BioLite Taiwan 和 CTBC 銀行簽訂了金額為新臺幣的短期儲蓄擔保銀行貸款協議（“CTBC
貸款協議”）
利息
費用為 $
25
國泰 銀行
2019 年 1 月 21 日，公司收到了一筆金額為美元的貸款
在
與票據和貸款協議有關的
中，Tsung Shann Jiang 博士和 George Lee 博士分別簽署了商業
擔保（“擔保”），根據貸款協議和票據分別為公司提供貸款，
金額不超過美元
此外，2019年1月8日，公司與公司的全資子公司BioKey分別簽署了商業擔保協議
（“擔保協議”），以擔保貸款協議和票據下的貸款。根據擔保協議，
公司和BioKey（均為 “設保人”，統稱為 “設保人”）在其中定義的抵押品（由每位設保人的幾乎所有資產組成）中授予擔保權益
，以為
銀行的利益獲得此類貸款。2020年6月30日，公司將相同期限的貸款協議延長了七個月，該協議將於2020年10月31日到期。
2020 年 4 月 8 日和 2020 年 10 月 3 日，公司償還的本金總額為 $
利息
費用為 $
26
8。關聯方交易
這些財務報表中與之進行交易的公司的 關聯方如下：
| 實體或個人的名稱 | 與公司及其子公司的關係 | |
| BioFirst 公司（“BioFirst”） | ||
| BioFirst（澳大利亞）私人有限公司（“BioFirst （澳大利亞）”） | ||
| Rgene 公司（“Rgene”） | ||
| YuanGene Corporation（“YuanGene”） | ||
| AsiaGene Corporation（“AsiaGene”） | ||
| 江尤金 | ||
| 凱點科技有限公司（“Keypoint”） | ||
| Lion Arts Promotion Inc.（“獅子藝術”） | ||
| 大平義信（“大平”） | ||
| GenePharm Inc.（“GenePharm”） | ||
| 歐亞投資金融有限公司（“歐亞”） | ||
| LBG USA, Inc.（“LBG USA”） | ||
| LionGene 公司（“LionGene”） | ||
| Kimho Consultants Co., Ltd.（“Kimho”） | ||
| 江蘇 | 姜宗山先生的妻子姜淑玲女士是Keypoint的董事長；也是BioLite Inc的董事會成員。 姜玉金先生是姜先生和女士的兒子。Eugene Jiang先生是本公司的董事長兼大股東，也是BioLite Inc的董事會成員。 姜長仁先生是姜宗山先生的兄弟姐妹，也是公司董事。 姜美玲女士是姜淑玲女士的兄弟姐妹。 | |
| Amkey Ventures有限責任公司（“Amkey”） | ||
| BioLite 日本 | ||
| BioHopeKin | ||
| ABVC 生物製藥（香港）有限公司 |
應收賬款-關聯方
截至所示期限，關聯方應收賬款 包括以下內容：
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| GenePharm Inc. | $ | $ | ||||||
| Rgene | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
27
關聯方到期
截至所示期限，關聯方應付的金額 包括以下內容：
關聯方應付款-當前
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| Rgene | $ | $ | ||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
應向關聯方支付 — 非當期
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| BioFirst（澳大利亞） | $ | $ | ||||||
| BioHopeKin | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (1) |
2022 年 6 月 16 日，公司與 Rgene 簽訂了為期一年的可轉換貸款，本金為 $ |
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日，未償貸款餘額均為美元 |
| (2) | 2020年7月1日，公司與BioFirst（澳大利亞）簽訂了貸款協議，金額為美元 |
| (3) | 2015年2月24日，BioLite Taiwan與BioHopeKing Corporation（“BHK”）簽訂了共同開發協議（“BHK 共同開發協議”，見注3）。 |
28
應付關聯方
截至所示時期，應付給關聯方的金額 包括以下內容：
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| BioFirst | $ | $ | ||||||
| BioFirst（澳大利亞） | ||||||||
| 江蘇 | ||||||||
| 應歸功於股東 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (1) | 自2019年以來，BioFirst已向公司預付資金用於營運資金。 |
| (2) | 截至2023年3月31日和2022年12月31日，BioFirst（澳大利亞）已向公司預付了總額為美元 |
| (3) | 自2019年以來，江澤民向公司預付資金用於營運資金。截至2023年3月31日和2022年12月31日，應付江澤民的未清餘額為美元 |
| (4) | 自2018年以來，公司股東已向公司預付資金用於營運資金。 |
9。所得税
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間的收入 税收支出包括以下內容：
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 當前： | ||||||||
| 聯邦 | $ | $ | ||||||
| 州 | ||||||||
| 國外 | ||||||||
| 總電流 | $ | $ | ||||||
| 已推遲： | ||||||||
| 聯邦 | $ | $ | ||||||
| 州 | ||||||||
| 國外 | ( | ) | ||||||
| 遞延總額 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 所得税準備金總額 | $ | $ | ( | ) | ||||
截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日，遞延 税收資產（負債）大致包括：
| 2023 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產減值損失 | ||||||||
| 淨營業虧損結轉 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 經營租賃資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 遞延所得税資產，總額 | ||||||||
| 估值補貼 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 遞延所得税資產，淨額 | $ | $ | ||||||
29
10。公平
2022 年 1 月，公司同意支付與公開發行相關的延期服務費，金額為 $
2022 年 3 月，公司發佈了
2022 年 5 月
，公司與一位機構投資者簽訂了與要約和出售
有關的某些證券購買協議
2022 年 7 月 10 日，董事會批准發行
2022 年 12 月 1 日，公司發佈了
2023 年 1 月 3 日，公司發佈了
2023 年 2 月 23 日，公司與 Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了
證券購買協議，根據該協議，公司向Lind發行了本金為美元的有擔保的
可轉換票據
11。股票期權
2020 年 10 月 30 日，公司共發佈了
2021 年 10 月 15 日，公司與 11 名董事和 3 名員工簽訂了股票期權協議，根據該協議，公司
授予了購買總額為... 的期權
2022 年 4 月 16 日，公司與 5 位董事簽訂了股票期權協議，根據該協議，公司同意授予期權
，共購買
截至2022年12月31日已發行和未償還的期權 及其在截至該日止年度的活動如下：
|
底層資產的
個數 股票 | 加權- 平均值 運動 價格 每股 | 加權- 平均值 合同人生 還剩 以年為單位 | 聚合 固有的 值 | |||||||||||||
| 截至 2022 年 1 月 1 日，未兑現 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ||||||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日 尚未完成 | $ | |||||||||||||||
| 自 2022 年 12 月 31 日起可行使 | $ | |||||||||||||||
| 已歸屬 並有望歸屬 | $ | $ | ||||||||||||||
30
截至2022年12月31日止年度授予的股票期權的 公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型 計算得出的，應用了以下假設：
| 年份 已結束 | ||||
| 十二月三十一日 2022 | ||||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期期限（以年為單位） | ||||
| 股息收益率 | % | |||
| 預期波動率 | % | |||
在截至2022年12月31日的年度中，已授予期權的
加權平均授予日期公允價值為美元
12。每股虧損
每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以該年度已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股虧損的計算方法是將淨虧損除以截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月內已發行普通股和攤薄潛在普通股 的加權平均數。
| 對於 來説，這三個月已經結束了 | ||||||||
| 3 月
31， 2023 | 3 月
31， 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 分子： | ||||||||
| 歸屬於ABVC普通股股東 的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母： | ||||||||
| 加權平均已發行股數： | ||||||||
| 加權平均值 已發行股數-基本 | ||||||||
| 股票 期權 | ||||||||
| 加權平均值 已發行股票——攤薄 | ||||||||
| 每股虧損 | ||||||||
| -基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| -稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
攤薄後的 每股虧損考慮了在 行使證券或其他發行普通股的合約並轉換為普通股時可能發生的攤薄。
31
13。租賃
公司採用了經修改的回顧性方法，採用了 FASB 會計準則編纂，主題842，租賃（“ASC 842”）， 選擇了允許公司在2019年1月1日採用 標準之前的實用權宜之計。
公司在向 ASC 842 允許的新標準過渡時採用了以下實用權宜之計：
| ● | 重新評估 到期或現有合同：公司選擇在申請 之日不重新評估是否有任何到期或現有合同包含租約、任何到期或現有租約的租賃分類 以及任何現有 租賃的初始直接成本核算。 |
| ● | 事後看來 ：公司選擇使用後見之明來確定租賃期限（即在考慮延長或終止租賃以及購買標的 資產的選項時， ）和評估使用權資產的減值。 |
| ● | 重新評估現有或過期的土地地役權 ：公司選擇不評估先前未在ASC 840下計為租賃的現有或過期的 土地地役權，這是過渡實際權宜之計所允許的 。展望未來，將根據亞利桑那州立大學編號2016-02對新的或修改後的土地地役權進行評估 。 |
| ● | 租賃和 非租賃部分的分離：包含租賃和非租賃部分的租賃協議通常分開核算。 |
| ● | 短期租賃確認 豁免：公司還選擇了短期租賃確認豁免，不會確認期限少於 12 個月的租賃的 ROU 資產或租賃負債 。 |
新的租賃標準要求將合併資產負債表上的租賃確認為使用權（“ROU”）資產和 租賃負債。ROU 資產代表公司在租賃條款中使用標的資產的權利，租賃負債 代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃 ROU 資產和經營租賃 負債根據租賃期開始時的現值和未來最低租賃付款額進行確認。 公司用於確定公司租賃負債的未來最低還款額主要包括最低租金 付款。由於公司的大多數租賃沒有提供隱性利率，因此公司根據生效日期可用的信息，使用其估計的增量借款利率 來確定租賃付款的現值。
公司根據超過十二個月的現有 經營租賃的未付租賃款的現值，確認了租賃負債和相應的ROU資產。根據ASC 842過渡指南，對應計和預付租金的現有租賃相關餘額 、出租人提供的未攤銷租賃激勵措施以及重組負債對ROU資產進行了調整。運營租賃成本 在租賃期內按直線計算被確認為單一租賃成本，記錄在銷售、一般和管理 費用中。在可變租賃付款所依據的事實和情況發生變化期間，公共區域維護、財產税和其他運營支出的可變租賃付款被確認為費用 。
公司沒有融資租約。公司的租賃主要包括各種辦公和實驗室空間、複印機和各種經營租賃安排下的車輛 。公司的經營租賃的剩餘租賃期限最多約為五年 年。
| 2023 年 3 月 31 日 | 12 月 31 日，
2022 | |||||||
| 資產 | （未經審計） | |||||||
| 經營租賃 使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 經營租賃負債 （當前） | ||||||||
| 經營租賃負債 （非流動） | ||||||||
32
補充信息
以下 提供了公司租賃費用的詳細信息：
| 三個月已結束 3 月 31 日， |
||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 運營租賃費用 | $ | $ | ||||||
與租賃相關的其他 信息如下所示：
| 三個月已結束 3 月 31 日， |
||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 為計量經營租賃負債所含金額支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 3月31日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
|||||||
| 加權平均剩餘租賃期限： | ||||||||
| 經營租賃 | ||||||||
| 加權平均折扣率： | ||||||||
| 經營租賃 | % | % | ||||||
按現行費率計算，在未來五年及以後，根據不可取消的租約， 未來的最低年度付款額為 ：
| 經營租賃 | ||||
| 2023 年（不包括截至 2023 年 3 月 31 日的三個月） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 未來最低租賃付款總額，未貼現 | ||||
| 減去：估算利息 | ||||
| 未來最低租賃付款的現值 | $ | |||
14。 後續事件
2023 年 4 月 4 日，公司與 BioLite 簽訂了以 $為的貸款協議
2023 年 4 月 4 日，公司與 BioFirst 簽訂了貸款協議，金額為美元
公司評估了2023年3月31日之後發生的後續事件和交易，截至公司於2023年5月15日發佈這些 未經審計的合併財務報表之日。截至2023年3月31日，所有需要確認的後續事件均已納入 這些未經審計的合併財務報表中，根據FASB ASC主題855 “後續事件”，沒有其他需要披露的後續事件。
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商品 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性信息的警告
前瞻性 信息
以下 信息應與 ABVC BioPharma, Inc. 及其子公司（“我們”， “我們的” 或 “公司”）合併閲讀 本報告其他地方包含的未經審計的財務報表及其附註。本第 2 項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”、 以及本10-Q表中其他不包含歷史事實的信息均為 “前瞻性陳述”。附帶 或包含 “可能”、“將”、“應該”、“相信”、“期望”、“計劃”、“項目”、“估計”、“預測”、“潛力”、 “展望”、“預測”、“預測”、“預期”、“假設” 和 “假設” 等詞語的陳述構成 前瞻性陳述，如這樣，並不能保證未來的表現。
前瞻性 陳述受風險和不確定性的影響，其中某些風險和不確定性是我們無法控制的。由於 “風險因素” 中描述的因素以及我們在其他證券交易所 委員會（“SEC”）文件中詳述的因素，實際結果可能與 的預期結果存在重大差異。風險和不確定性可能包括國際、國內和地方的一般經濟和市場狀況 ：人口結構變化；公司維持、管理或預測其增長的能力；公司 成功進行和整合收購的能力；原材料成本和可用性；新產品開發和推出； 現行政府法規以及政府法規的變化或不遵守政府法規；負面宣傳；競爭； 重要客户或供應商的流失；預測經營業績的波動和困難；業務戰略 或發展計劃的變化；業務中斷；吸引和留住合格人員的能力；獲得足夠資金以繼續和擴大業務運營的能力 ；開發技術和產品的能力；技術和產品的變化以及競爭對手開發 技術和知識產權的能力；保護技術和開發知識產權的能力；以及本文件和前一文件中提到的其他 因素 ings。因此，投資者不應過分依賴前瞻性陳述 來預測未來業績。
由於 這些風險和不確定性中，本報告中討論或以引用方式納入的前瞻性事件和情況 可能不會發生。導致實際業績或狀況與這些陳述和其他前瞻性 陳述所預期的不同因素包括本報告其他地方和表10-K年度報告 的 “風險因素” 部分中更全面描述的因素。
公司不承擔任何更新本報告中前瞻性陳述的義務。
概述
自成立以來，該公司尚未從其醫療器械和新藥開發中創造 可觀的收入。在截至2023年3月31日的三個月中，公司創造了 128,272美元的收入，主要來自合同開發與製造組織（“CDMO”）服務的銷售， 3,079美元來自向關聯方提供的諮詢服務。
業務概述
ABVC BioPharma Inc. 於2015年7月在特拉華州成立，是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於 開發來自植物的醫療設備和新藥。
源自植物的藥物 在緩解或預防許多疾病方面有着悠久的歷史，通常表現出的副作用要少於用動物或化學成分開發的 藥物。也許最著名的例子是阿司匹林，它是由在柳樹的樹皮和樹葉中發現的 的一種化合物演變而來，後來由拜耳在1899年開始銷售。阿司匹林幾乎沒有嚴重的副作用 ，已被證明是醫學史上最成功的藥物之一。大約 50 年後，科學家在玫瑰色長春花中發現了抗癌化合物 ，禮來公司隨後生產了這種化合物，用於治療白血病和霍奇金病。其他眾所周知的成功植物藥物 的例子包括從太平洋紫杉樹中分離出的抗癌紫杉醇。
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公司通過仔細跟蹤亞太地區研究機構 的新醫學發現和醫療器械技術來開發其產品線。公司 科學家和公司已知的其他專家對臨牀前、疾病動物模型和一期安全性研究進行了仔細檢查，以根據 公司的內部資質確定其認為具有療效和安全性的藥物。一旦一種藥物被證明是進一步開發和最終商業化的好候選藥物， briVision就會向最初的研究人員許可該藥物或醫療器械，並開始向美國、澳大利亞、泰國和臺灣備受尊敬的首席研究人員介紹該藥物的臨牀計劃。在幾乎所有情況下，我們都發現這些國家的研究 機構都渴望與公司合作，推進二期臨牀試驗。
目前，與 ABVC 合作進行 II 期臨牀試驗的 機構包括：
| ● | 醫療 設備：ABV-1701，Vitargus® 在玻璃體切除手術中的應用，澳大利亞和泰國的二期研究，首席研究員：Matthew Simunovic，醫學博士，澳大利亞東墨爾本眼科醫生；Duangnate Rojanaporn， 醫學博士，泰國拉馬西博迪醫院；以及 Thuss_Sanguansak，泰國斯利那加醫院醫學博士。 |
| ● | 藥物：ABV-1505，成人注意力缺陷 多動障礙 (ADHD)，第二階段，第二部分，NCE 藥物主要研究者：Keith McBurnett 博士和加州大學舊金山分校 (UCSF)、醫學院和臺灣五 (5) 家主要醫院的 Linda Pfiffner 博士 |
| ● | 藥物：ABV-1601，癌症患者重度抑鬱症 ，I/II 期，NCE 藥物首席研究員：斯科特·歐文，醫學博士 — Cedars Sinai 醫學中心 (CSMC) |
| ● | 藥物： ABV-1519，一項I/II期開放標籤研究，旨在評估BLEX 404口服液與培美曲塞 + 順鉑 療法對晚期無法手術或轉移性表皮生長因子野生型非小細胞肺癌患者的安全性和有效性 |
成功完成二期試驗後，公司將尋找合作伙伴（一家大型製藥公司）完成 的三期研究，提交新藥申請（NDA），並在獲得美國和臺灣食品藥品管理局批准後將該藥物商業化。公司 預計將在2023年為Vitargus尋找其首個商業化合作夥伴，Vitargus是一種玻璃體替代品，有助於在玻璃體切除手術期間保持 視網膜的圓形和位置。
公司的另一部分 業務由全資子公司BioKey經營，該公司從事廣泛的服務， 包括原料藥表徵、預配方研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、 IND/NDA/ANDA/510K 申報以及製造臨牀試驗材料（第一至第三階段）和商業製造。
2019 年 2 月 8 日，公司、BioLite Holding, Inc.（“BioLite”）、BioKey, Inc.（“BioKey”）、公司的直接全資子公司 BioLite Acquisition Corp.（“合併子公司 1”）和公司直接全資子公司 BioKey Acquisition Corp.（“Merger Sub 1”）（統稱為 “Merger Sub 2”）“雙方”）根據2018年1月31日的特定合併協議和計劃（“合併協議”）完成了業務合併 ，根據該協議和計劃，公司通過發行BioLite和BioKey的股票收購了BioLite和BioKey向 BioLite 和 BioKey 的股東持有的公司普通股。結果，BioLite和BioKey於2019年2月8日成為該公司的兩家全資子公司。公司根據S-4表格（文件號333-226285）的註冊聲明，向BioLite和 BioKey的股東共發行了104,558,777股普通股（在2019年反向股票拆分之前），該表格於2019年2月5日左右通過法律生效。
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BioLite 於2016年7月27日根據內華達州法律註冊成立，已授權5億股，面值0.0001美元。BioLite 的主要子公司包括2016年9月13日在英屬維爾京羣島註冊成立的BioLite BVI, Inc.（“BioLite BVI”）和成立於2006年2月的臺灣公司BioLite, Inc.（“BioLite Taiwan”）。BioLite Taiwan 從事新藥開發業務已有十多年了。
BioLite 和BioLite BVI是控股公司，沒有自己開展實質性業務運營。
2017 年 1 月，BioLite、BioLite BVI、BioLite Taiwan 和 BioLite Taiwan 的某些股東簽訂了股票購買/交換 協議（“BioLite 股票購買/交換協議”）。根據BioLite股票購買/交換協議， BioLite股票購買/交換協議的股東參與者出售了他們在BioLite臺灣的股權，並將此類出售的收益 以相同的每股價格購買了BioLite普通股，從而獲得BioLite Common 股票的所有權等於他們持有的BioLite臺灣普通股的股票數量。2017年8月股份購買/交換協議 達成後，BioLite通過英屬維爾京羣島BioLite擁有臺灣約73％的股份。其他未簽訂本股份 購買/交換協議的股東保留了他們在BioLite Taiwan的股權。
BioKey 於 2000 年 8 月 9 日在加利福尼亞州註冊成立。它主要與戰略合作伙伴一起從事仿製藥和營養品的研發、製造和 分銷。BioKey 提供廣泛的服務，包括 API 表徵、 預配方研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/510K 提交以及 製造臨牀試驗材料（第 1 階段至第 3 階段）和商業化製造。它還許可其技術 ，並與其他生物技術、製藥和營養品公司啟動聯合研發進程。
Common 股票反向拆分
2019年3月12日 ，董事會以一致的書面同意代替會議，批准i) 以 的比率 對公司授權普通股和已發行和流通的普通股 進行股票反向拆分（“反向拆分”），修改公司的公司章程以反映反向拆分。根據《內華達州修訂章程》第 78.207 條，董事會在未經公司股東批准的情況下批准並批准了 反向拆分。
2019 年 5 月 3 日，公司向內華達州國務卿提交了公司章程（“修正案”）的修正證書 ，以實施反向拆分。反向拆分於 2019 年 5 月 8 日生效。
A 系列可轉換優先股
2019年6月28日 ，公司向內華達州國務卿提交了A系列可轉換優先股 （“A系列股票”）的指定證書（“A系列COD”）。
根據A系列COD ，公司將3,500,000股優先股指定為A系列股票，面值為每股0.001美元。根據內華達州法律 ，公司將從最初發行之日起，在每個週年日向A系列股票支付累計股息，為期四個日曆年。就應計但未付的股息金額 的股息權、清算、解散或清盤時的權利，A系列股票將優先於公司已發行普通股，面值 0.001 美元（“普通股”）。A系列股票的持有人將擁有與公司普通股持有人相同的投票權。 A系列股票的每股最初可隨時由持有人選擇轉換為一股普通股， 在發行四週年之際自動轉換為一股普通股。
截至2022年12月31日 ，公司尚未發行任何A系列可轉換優先股。
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增加 的授權份額
2020 年 3 月 12 日 ，我們的董事會批准並通過了公司章程修正案，將 普通股（面值每股 0.001 美元）的授權股份從 20,000,000 美元增加到 100 ,000,000 股，這樣，在將 先前授權的 20,000,000 股優先股（面值每股 0.001 美元）包括在內 公司擁有的股票總數發行權為1.2億股。該修正案於2020年4月2日生效。
納斯達克 上市
2021 年 8 月 5 日，我們完成了 1,100,000 個單位（“單位”）的公開發行（“發行”）， 每個單位由我們的一股普通股（“普通股”）、一份 A 系列認股權證（“A 系列認股權證”）組成，用於以相當於每股 6.30 美元的行使價購買一股普通股，有效期至 發行日期，以及一份 B 系列認股權證（“B 系列認股權證”，連同 A 系列認股權證，即 “公共 認股權證”），用於以等於行使價購買一股普通股每股10.00美元，可在發行日五週年 之前行使；公共認股權證的行使價格受某些調整和無現金行使條款約束 ，如其中所述。公司根據其在S-1表格上的註冊聲明（文件編號333-255112）完成了本次發行，該聲明最初於 於2021年4月8日提交給美國證券交易委員會（“SEC”）（經修訂，即 “原始註冊 聲明”）、美國證券交易委員會於2021年8月2日宣佈生效的註冊聲明（文件編號333-258404） 並於 2021 年 8 月 4 日自動生效（“S-1MEF”，連同原始註冊聲明， “註冊聲明”）。在扣除承保折扣和發行費用之前，這些單位的定價為每單位6.25美元， 的總收益為687.5萬美元。本次發行是在堅定的承諾基礎上進行的。普通股獲準在納斯達克資本市場上市 ，並於2021年8月3日開始交易，股票代碼為 “ABVC”。
2022 年 8 月 ，我們收到了納斯達克上市資格部門（“工作人員”）的缺陷信，通知我們 在過去 30 個工作日內，根據納斯達克上市規則 5550 (a) (2)（“規則 5550 (a) (2)”），我們的普通股收盤價低於繼續在納斯達克資本市場上市所需的最低每股1.00美元。根據納斯達克上市規則 第 5810 (c) (3) (A) 條，我們最初獲準在 2023 年 2 月 14 日之前重新遵守第 5550 (a) (2) 條。由於 公司沒有在該日期之前恢復合規，因此它要求並獲得額外的 180 天時間，直到 2023 年 8 月 14 日，以遵守 規則 5550 (a) (2)。
缺陷對公司普通股的上市沒有直接影響，其普通股目前繼續在 納斯達克資本市場上交易，股票代碼為 “ABVC”。
如果 在2023年8月14日之前的任何時候，公司普通股的出價在至少連續 的10個工作日內收於每股1.00美元或以上，則工作人員將提供書面確認公司已實現合規，此事 將結案。
如果 公司在 2023 年 8 月 14 日之前沒有重新遵守第 5550 (a) (2) 條，工作人員將提供書面通知，説明 公司的證券將被退市，儘管公司保留對此類決定提出上訴的權利。公司打算 積極監控其普通股的收盤價，並將考慮可用選項來解決缺陷並恢復 對第 5550 (a) (2) 條的遵守。
合資 合資協議
2021 年 10 月 6 日（“完成日期”），ABVC BioPharma, Inc.（“公司”）、Lucidaim Co., Ltd.、日本公司 （“Lucidaim”，連同公司統稱 “股東”）和日本公司 BioLite Japan K.K.（“Biolite JP”）簽訂了合資協議（“協議”）。 Biolite JP 是一傢俬人有限公司（日本人）Kabushiki Kaisha）成立於2018年12月18日，在 簽署之日，該協議已授權10,000股普通股，已發行和流通的普通股為3,049股（“普通股”）。 就在協議執行之前，Lucidaim擁有1,501股普通股，公司擁有1,548股普通股。 股東成立合資企業是為了正式將投資和經營 Biolite JP 的意向簡化為書面形式，將其作為 合資企業。合資企業的業務應是藥物、醫療器械和數字媒體的研究和開發、 投資、籌集資金和諮詢、分銷和營銷 Biolite JP 及其在日本、 或任何其他地區或企業運營的補充劑，因為經雙方同意，協議可能會不時進行修改。交易的完成 以批准和收到所有必要的政府批准為條件，這些批准都已收到。
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根據協議和相關股份轉讓協議 ，公司應無償將其54股普通股轉讓給Lucidaim， 因此，轉讓後，Lucidaim將擁有1,555股普通股（51％），公司將擁有1,494股普通股（49％）。 同樣根據協議，Biolite JP將有3名董事，包括1名由公司任命的董事和由Lucidiam任命的2名董事 。公司將任命公司現任董事長兼首席商務官江尤金，Lucidaim 將 任命大西道仁；Biolite JP的現任董事Toru Seo（也是BioLite Japan另一位股東的董事）， 被視為第二任Lucidaim董事。該協議進一步規定，公司和Biolite JP應將他們之間的研究 合作和許可協議轉讓給Biolite JP或起草相同的協議（“許可協議”）。 上述交易發生在完成日期。
根據協議 ，股東應監督和管理Biolite JP的業務和運營。董事無權因擔任董事而獲得任何報酬，每位股東可以罷免和更換他/她/它任命的董事。 如果股東出售或處置其所有普通股，則股東任命的董事必須提出辭職。 本協議還規定了某些必須得到所有股東預先批准的公司行動（“保留事項”）。 如果股東無法就任何保留事項做出決定，則任一股東可以向 另一位股東提交僵局通知，5 天后他們必須將此事提交給每位股東的董事長，並真誠地解決 爭議。如果此類爭議在此後的10天內仍未得到解決，則任一股東可以提議以指定價格以現金購買其他股東 的所有普通股；如果出售未得到明確接受，則出售應按照出售要約中的 規定進行。
每位 股東都保留購買一定數量的額外普通股的優先購買權，這樣如果Biolite JP發行任何新的普通股，則該股東 能夠保持其在Biolite JP的所有權百分比。但是，該協議規定，在某些情況下， 公司將失去其優先購買權。如果 其他股東收到購買該股東普通股的要約，股東還保留優先拒絕權。
協議還要求Biolite JP獲得金額為30,460,000日元（約合272,000美元）的銀行融資，用於其最初的 營運資金用途。根據協議，如果銀行需要擔保，每位股東都同意為此類銀行融資提供擔保。 因此，公司可能對銀行融資承擔高達14,925,400日元（約合134,000美元）的責任，相當於最高銀行額度的49％。該協議進一步規定，如果Biolite JP有足夠的現金，則應按Biolite JP利潤的至少 1.5% 的比率發放年度股息。
根據協議 ，公司和 Biolite JP 同意盡最大努力在 2021 年 12 月底之前執行許可協議。公司同意，代表Biolite JP就許可協議條款進行的任何談判均應由Lucidaim任命的 董事處理。如果公司與此類Lucidaim董事未就條款達成協議，則Biolite JP可以自行決定不執行許可協議，而不對公司承擔任何責任。
本協議包含在股東或其子公司不再是股東後的兩年內禁止招攬和競爭 條款，此類限制性條款僅限於眼科領域或中樞神經學領域的業務。由 Biolite JP 的活動產生的任何知識產權均屬於 Biolite JP。
協議包含標準賠償條款，但賠償方對個人責任 不承擔任何責任，除非個人責任超過 500,000 日元（大約 4,500 美元），並且直到所有負債的總額超過 2,000,000 日元（大約 18,000 美元），並且僅限於此類責任超過該限額。
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在意向書 簽署後， 公司為成立合資企業支付了15萬美元，BioLite Japan的另一位股東支付了15萬美元。
協議將持續10年，除非提前終止，並且將持續到以下各方終止：(i) 任何一方至少向 另一方發出6個月的書面通知，直到10年結束，之後雙方可以隨時終止；或 (ii) 或經所有股東的書面同意，在這種情況下，協議將在所有普通股 歸一方擁有之日自動終止股東。如協議所述，該協議還允許股東在另一位 股東犯下某些違約行為時終止協議。
這個 是一個相關的 黨交易，並且是在保持一定距離的情況下進行的。除了公司 董事會批准公司簽訂協議外，公司的審計委員會還批准了公司 加入該協議。董事會認為，該合資企業將增強公司為未滿足的重大醫療需求提供治療 解決方案的能力，以及開發用於治療中樞神經系統（“CNS”） 和腫瘤學/血液學疾病的創新植物藥物的能力。公司董事會認為，合資企業有可能讓 公司獲得更多原本無法獲得的早期候選產品，也有可能讓 公司獲得早期機會，因此董事會認為合資企業符合公司及其 股東的最大利益。
最近的 研究結果
2019 年 5 月 23 日，公司公佈了 ABV-1504 治療重度抑鬱症（“MDD”）的內部 II 期臨牀研究結果。 臨牀研究結果顯示，ABV-1504 的活性藥物成分 PDC-1421 達到了預先確定的二期臨牀試驗的主要終點 ，並顯著改善了 MDD 的症狀。
II 期臨牀研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，其中 60 名確診患有 中度至重度 MDD 的成年患者接受了低劑量（380 mg）或高劑量（2 x 380 mg）的 PDC-1421 治療，與安慰劑給藥相比， 每天三次，持續六週。PDC-1421 高劑量（2 x 380 mg）達到了預先規定的主要終點，通過Intention-To-Treat（ITT）分析顯示，蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評級量表（MADRS）的總分顯著降低了13.2個百分點， 在6周的治療期（總體治療效果）比基線平均下降了9.2個百分點。根據每協議（PP）分析，PDC-1421 顯示出對 MDD 的劑量依賴性療效，其中高劑量（2 x 380 mg）使 MADRS 總分比基線降低了 13.4 個百分點 ，而低劑量（380 mg）使安慰劑 組的總分降低了 10.4 個百分點。已完成的II期臨牀研究表明，該藥物可以在至少42天內長期給藥， 劑量每天給藥三次，其中每劑含有 380 mg 到 760 mg 的植物提取物。
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2022 年 10 月 20 日，公司收到了美國專利商標局的 ABV-1504 許可通知，該通知將 ABV-1504 現有 專利的有效期從 2021 年延長至 2041 年。該專利名為 “用於治療重度抑鬱症 疾病的Polygala提取物”，概述了一種通過口服含有 Radix Polygalae（Polygala tenuifolia Willd）的組合物 ABV-1504 來治療重度抑鬱症的方法。名為 PDC-1421 的 polygala提取物是 ABV-1504 中的關鍵活性成分， 是口服給健康志願者的，經證明每日劑量為 380 mg 至 3800 mg，安全且耐受性良好。
2020 年 9 月 9 日，公司發佈了 Vitargus® 人體首次臨牀試驗的完整臨牀研究報告 (CSR). 本研究的 安全性和初步療效發現，加上Vitargus®（BFC-1401）的獨特特性，支持在需要玻璃體置換術的患者進行玻璃體切除手術時進一步發展 。
研究是一項開放標籤的I期研究，在澳大利亞悉尼的一個單一研究中心進行。共有11名參與者 報名參加該研究，在該研究中，每位參與者都被診斷出患有（1）複雜性或風濕性視網膜脱離或 伴有氣體或硅油治療失敗的慢性視網膜脱離，或（2）需要玻璃體切除術的玻璃體出血。 研究發現，Vitargus® 作為玻璃體替代品具有良好的耐受性，對眼組織沒有任何明顯的毒性。此外， 沒有跡象表明Vitargus® 會增加整體安全風險。
2022 年 8 月 2 日 公司獲得泰國國家研究委員會 中央研究倫理委員會 (CREC) 的正式批准，Vitargus® II 期研究方案 (ABV-1701-02) 將在泰國孔敬大學拉瑪提博迪醫院和斯利那加林 醫院進行。2022 年 11 月 2 日，兩家醫院都獲得了泰國 FDA 在研產品 (IP) 進口許可證 ，允許他們在泰國啟動臨牀研究。名為 “ABV1701 Ocular Endotamponade (OE) 安全性和有效性的前瞻性多位點 隨機對照臨牀研究” 的 II 期臨牀研究於 2023 年 3 月在泰國啟動 。同時，Vitargus II 期研究方案文件被澳大利亞貝爾伯里人體研究 倫理委員會 (HREC) 接受，臨牀試驗通知 (“CTN”) 於 2023 年 2 月獲得澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 的批准。該研究獲得批准 每個參與機構 的研究治理官員 (RGO)、悉尼眼科醫院和 東墨爾本眼科小組 正在進行中。
2020 年 11 月 9 日 公司發佈了其在 加州大學舊金山分校 (UCSF) 進行的 ABV-1505 第二期第一部分臨牀試驗的完整臨牀研究報告 (CSR)，該試驗旨在治療成人注意力缺陷多動障礙 (ADHD)。
治療注意力缺陷多動障礙的第二階段第一部分臨牀研究發現，PDC-1421 膠囊在 治療和對六名成年患者的隨訪期間是安全的、耐受性良好和有效的。就主要終點而言，Intention-To-Treat （ITT）人羣中，從基線治療到8周治療的成人注意力缺陷/多動症 疾病評級量表（ADHD-RS-IV）分數的改善百分比為83.3％（N=5），在每協議（PP）人羣中，從基線治療到8周治療的改善百分比為83.3％（N=5），在每協議（PP）人羣中，成人注意力缺陷/多動症 分數的改善百分比為80.0％（N=4）。PDC-1421 膠囊的低劑量和高劑量都達到了初級 分數，在 ADHD-RS-IV 測試分數中通過了所需的 40% 人羣。
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總體而言， 這項研究的結果證明瞭 PDC-1421 的治療價值，支持進一步臨牀開發用於 治療成人注意力缺陷多動障礙的 ABV-1505。
2022 年 7 月 12 日 ，公司公佈了該公司注意力缺陷多動障礙藥物 (ABV-1505) 的第二期臨牀研究的註冊進展。自2022年5月10日報告首次接受治療的受試者以來，共有四十五（45）名受試者參與了該研究， 包括已完成56天治療的37名受試者。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，名為 “注意力缺陷多動障礙 (ADHD) 成年患者 PDC-1421 治療的 II 期耐受性和療效研究， 第二部分，預計最終將涉及大約 100 名患者。臺灣五家著名的研究型醫院和加州大學舊金山分校 (UCSF) 的 研究型醫院正在參與這項研究，這是加州大學舊金山分校成功完成的 ABV-1505 第二期 第 1 部分研究的延續，該研究於 2020 年 10 月獲得美國食品藥品監督管理局的接受。 加州大學舊金山分校醫學中心機構審查委員會已批准參與第二部分研究，現場啟動訪問於 2023 年 3 月進行 。
Cedars-Sinai 醫學中心（CSMC，加利福尼亞州西好萊塢）機構審查委員會（IRB）已批准其機構加入 I 期研究，用於治療癌症患者抑鬱症。ABV-1601CSMC研究的首席研究員將是Scott A. Irwin博士， 醫學博士，精神病學和行為神經科學的傑出教授。I期研究是開放性的，將對具有中度至重度抑鬱症狀的 12 名癌症患者進行。該研究的主要目的是評估 PDC-1421 的安全性， 是 ABV-1601 中的主要活性成分。第二個目標是確定一項與治療 抑鬱症癌症患者的常用藥物 Wellbutrin XL 進行比較的 PDC-1421 隨機、雙盲、 非劣質的 II 期試驗的最有效劑量。第一階段研究的現場啟動訪問於2023年3月進行。
公開 發行和融資
在 2023 年為 融資
2023 年 2 月 23 日 ，公司與 Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了證券購買協議（“Lind證券購買協議”），根據該協議，公司向Lind發行了本金為3,704,167美元的有擔保可轉換票據（“Lind發行”），收購價為3,175,000美元（“Lind發行”）注意”），即可以將 轉換為公司普通股，初始轉換價格為每股1.05美元，有待調整（“Note 股票”）。公司還向林德發行了普通股購買權證（“林德認股權證”），以每股1.05美元的初始行使價購買多達5,291,667股公司普通股，但有待調整（每份 “認股權證 股”，以及票據、票據股票和認股權證，即 “林德證券”）。
Lind Note 沒有任何興趣。從自Lind票據發行之日起六個月開始，在此後的每個 一 (1) 個月週年之際，公司應向林德支付相當於308,650.58美元的款項，直到在到期日或到期日之前全額償還林德票據的未償本金 或者，如果更早，則在根據以下規定加速、轉換或贖回 Lind票據時其條款（“每月付款”）。由公司自行決定，每月 的付款應以 (i) 現金、(ii) 公司普通股或 (iii) 現金和股份的組合形式支付；如果以股票形式支付 ，則股票數量應通過以下方法確定：(x) 股票支付的本金除以 (y) 前20個交易日最低的5個每日VWAP平均值 的90％ 到適用的付款日期。Lind Notes規定了公司在按月支付普通股之前必須滿足的某些條件 。如果公司以現金支付每月付款 ，則公司還必須向Lind支付此類每月付款的5％的現金溢價。
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發生任何違約事件（定義見林德票據）時，公司必須向林德支付相當於當時未償還的林德票據 本金的120％的款項，此外還必須向Lind支付票據或其他交易文件規定的任何其他補救措施。
Lind認股權證可以通過無現金行使來行使。
根據林德證券購買協議的條款，如果在 Lind發行結束後的18個月之前的任何時候，公司提議在後續融資中提供或出售任何額外證券，則公司應首先向 Lind提供購買最多10％此類新證券的機會。
在與 Lind 發行相關的 方面，公司及其子公司：(i) 加利福尼亞的一家公司 Biokey, Inc.（“BioKey”）、 (ii) Biolite Holding, Inc.，內華達州的一家公司（“BioLite”），（iii）Biolite Holding, Inc.，英屬維爾京羣島的一家公司 （“BioLite BVI”）和（iv）特拉華州的一家公司 BriVision Corporation（“American BriVision”，與本公司合稱 、BioKey、BioLite 和 BioLite BVI，為 “擔保人”）共同和單獨擔保公司與 Lind 發行相關的所有義務 （“擔保”）包括某些抵押品，如相關 交易文件（定義見下文）所述。
Lind票據的出售和包括擔保在內的Lind發行的條款載於《林德證券購買協議》、 票據、認股權證、擔保協議、擔保人擔保、與 Rgene Corporation 的商標擔保協議、與 BioFirst 的商標 擔保協議、專利擔保協議、版權擔保協議和股票質押協議（統稱為 “交易文件”）。
Allele Capital Partners, LLC（“Allele”）及其執行經紀交易商威爾明頓資本證券有限責任公司（合稱 及其關聯公司 “威爾明頓”）擔任了Lind 發行的獨家配售代理（“配售代理”）。Lind發行後，公司將向配售代理人支付（i）相當於 出售證券總收益的6％的現金費，以及（ii）普通股購買認股權證，用於購買根據林德票據 可發行的普通股數量的6％。我們還同意支付配售代理與Lind發行有關的某些費用。
根據林德證券購買協議 ，公司同意註冊所有林德證券以及發給配售代理的認股權證 所依據的普通股。
證券購買協議還包含公司和投資者的慣常陳述和保證、公司的賠償 義務、終止條款以及雙方的其他義務和權利。
上述 對交易文件的描述參照交易文件表格的全文進行了限定， 這些文件作為附錄歸檔並以引用方式納入此處。
在 2022 年 5 月為 融資
2022 年 5 月 11 日，公司與一位機構投資者簽訂了某些證券購買協議，該協議涉及註冊直接發行中面值每股面值為 0.001 美元的2,000,000股普通股 出售。根據此次發行，公司 還發行了購買2,000,000股普通股的5年期認股權證，可按每股2.45美元的價格向買方行使。 根據此類證券購買協議出售和發行股票和認股權證是刪除公司在經修訂的 S-3 表格（文件編號 333-260588）上的 保質期註冊聲明，該聲明於 2021 年 11 月 29 日生效。WallachBeth Capital LLC和ViewTrade Securities, Inc.充當了上述股票 和認股權證發行的共同配售代理人。公司向共同配售代理支付了相當於已售證券總銷售價格的8％的總現金費，並向他們發行了購買多達16萬股普通股的認股權證，其條款與向機構 投資者發行的認股權證相同。
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2021 年 8 月為 融資
2021 年 8 月 5 日，公司結束了 1,100,000 個單位（“單位”）的公開發行（“公開發行”）， 每個單位由一股公司普通股、一份 A 系列認股權證（“A 系列認股權證”）組成，用於以相當於每股 6.30 美元的行使價購買一股普通股，有效期至發行五週年 日期，以及一份 B 系列認股權證（“B 系列認股權證”，連同 A 系列認股權證，即 “公共認股權證”） 以行使價購買一股普通股相當於每股10.00美元，可在 發行日五週年之前行使；公共認股權證的行使價格受某些調整和無現金行使條款的約束，如其中所述 。公司根據其在S-1表上的註冊聲明（文件編號333-255112）完成了公開募股，該聲明最初是 於2021年4月8日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的 ，美國證券交易委員會宣佈於2021年8月2日生效，S-1表格（文件編號333-258404） 上的註冊聲明是於 2021 年 8 月 4 日提交併自動生效（“S-1MEF”，連同原始註冊聲明， “註冊聲明”）。在扣除承保折扣和發行費用之前，這些單位的定價為每單位6.25美元， 的總收益為687.5萬美元。公開發行是在堅定承諾的基礎上進行的。
策略
我們業務戰略的關鍵 要素包括：
| ● | 將 推進 ABV-1701 Vitargus® 治療視網膜脱離 或玻璃體出血的關鍵試驗階段，我們預計這些試驗將在未來產生收入。 |
| ● | 將 的重點放在許可 ABV-1504 用於治療重度抑鬱症 MDD 上。 |
| ● | 完成用於治療注意力缺陷多動症 、注意力缺陷多動障礙的 第二階段，第 2 部分臨牀試驗。ABV-1505 |
| ● | 將 候選藥物和醫療器械候選藥物許可給大型製藥公司 進行第三期和關鍵臨牀試驗（視情況而定），如果獲得 FDA 批准，則進一步上市。 |
我們 計劃通過對中樞神經系統、血液學/腫瘤學和眼科領域的 新藥和醫療器械進行一期和二期臨牀試驗，增強我們的核心研發能力和資產。
我們的 管理團隊在廣泛的新藥和醫療器械開發方面擁有豐富經驗，並且我們有來自美國和臺灣大型研究機構和大學的已獲得許可的新 藥物和醫療器械候選藥物。通過果斷的 產品開發方法，我們預計我們將建立龐大的腫瘤學/血液學、中樞神經系統和眼科產品組合。 我們主要專注於新藥候選藥物的一期和二期研究，並將二期後的產品許可給製藥公司； 我們預計不會投入大量精力和資源來建立特定疾病的分銷渠道。
業務 目標
公司在合作活動基礎上運營其核心業務，這些活動可以通過研究、 開發和/或商業化合資協議創造當前和未來的收入。這些協議的條款通常包括向公司 支付與以下一項或多項相關的款項：
| ● | 不可退還的預付許可費 ， |
| ● | 開發和商業 里程碑， |
| ● | 部分或全部報銷 的研發費用，以及 |
| ● | 許可產品淨銷售額 的特許權使用費。 |
每種 類型的付款都會產生收入，但許可產品淨銷售的特許權使用費收入除外，後者被歸類為特許權使用費 收入。迄今為止，我們尚未收到任何特許權使用費收入。通過將 對商品或服務的控制權移交給合資夥伴，在履行履約義務後，確認收入。
作為這些安排會計工作的一部分 ，公司運用判斷來確定績效義務是否不同 ，並在確定合作 協議中確定的每項不同績效義務的獨立銷售價格時制定假設。為了確定獨立銷售價格，公司依據的假設可能包括預測的收入、開發時間表 、研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。
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根據合作協議， 公司有多項可交付成果，包括與技術許可證授予、 監管和臨牀開發以及營銷活動相關的交付成果。估算公司交付品的績效期 需要使用管理層的判斷。管理層評估預估績效 時考慮的重要因素包括但不限於公司在開展臨牀開發、監管和製造 活動方面的經驗。公司每年審查其合作協議規定的預計績效期限， ，並根據預期進行任何適當的調整。其合作協議 下業績期估計值的未來變化可能會影響未來收入確認的時機。
(i) 不可退還的預付款
如果 公司知識產權許可被確定與安排中確定的其他履約義務不同 ，則公司將根據許可證規定的相對獨立銷售 價格與安排的總銷售價格相比確認相關不可退還的預付款的收入。當 將許可證轉讓給協作合作伙伴並且協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。迄今為止，收到的不可退還的預付費用僅用於補償公司在 合作協議簽訂之前過去的研究工作和貢獻，與公司與 合作合作伙伴之間未來在合作協議中做出的任何義務和承諾無關。
(ii) 里程碑付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議， 公司有資格根據特定開發、監管和商業活動的成就 獲得里程碑補助金。管理層評估了觸發這些或有 付款的事件的性質，得出的結論是，這些事件分為兩類：(a) 涉及履行公司在與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的義務 的事件；(b) 不涉及履行公司與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的 義務的事件。
前一類里程碑付款包括由合作協議中指定地區 的開發和監管活動觸發的補助金。管理層得出結論，每筆付款都構成實質性的里程碑付款。這個結論 主要基於這樣一個事實，即（i）每個觸發事件代表一個特定的結果，只有通過公司成功完成 一項或多項交付成果才能實現，（ii）每項觸發事件的實現都受到固有風險 和不確定性的影響，並將導致公司應支付額外款項，(iii) 每筆里程碑款項均不可退還， (iv) 付出大量努力是完成每個里程碑所必需的，（v）每筆里程碑付款的金額是合理的與 在實現里程碑時創造的價值有關，(vi) 預計在預付款和 潛在里程碑付款之間會經過大量時間，(vii) 里程碑付款僅與過去的業績有關。基於上述情況，公司 確認在潛在觸發事件發生期間從這些里程碑付款中獲得的任何收入。
(iii) 多元素安排
公司對多要素安排進行評估，以確定 (1) 安排中包含的可交付成果，以及 (2) 各個 交付項是代表單獨的會計單位，還是必須將其作為合併會計單位進行核算。此評估 涉及主觀決定，要求管理層對單個可交付成果以及此類交付品 是否與合同關係的其他方面分開做出判斷。交付物被視為獨立的會計單位，前提是： (i) 已交付的物品對客户具有獨立價值；(ii) 如果該安排包括相對於已交付物品的一般退貨權 ，則認為未交付物品的交付或履行是可能的且基本在 的控制範圍內。在評估合作項目是否具有獨立價值時，公司會考慮諸如合作合作伙伴的研究、 製造和商業化能力以及 通用市場中相關專業知識的可用性等因素。公司還考慮其合作合作伙伴是否可以在不收到剩餘元素的情況下將其他交付品用於其預定目的 ，交付品的價值是否取決於未交付的物品， ，以及是否有其他供應商可以提供未交付的元素。
當每個會計單位滿足 ASC 606 中的所有收入確認標準時， 公司確認分配給該會計單位的安排對價。如果交付項不代表單獨的會計單位， 則公司確認合併會計單位在公司未交付要素的合同或預計績效期 （通常是公司研發義務的期限）內的收入。如果沒有 可識別的績效模式或不存在可客觀衡量的績效指標，則公司在預計完成績效義務的期限內按直線方式確認該安排下的收入。相反， 如果可以確定向客户提供服務的績效模式，並且存在可客觀衡量的績效衡量標準 ，則公司使用比例績效法確認該安排下的收入。確認的收入 僅限於截至期末之日已收到的累計付款金額或累計收入金額中的較小者，根據適用情況使用 的直線法或比例績效法確定。
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在 包括里程碑付款的安排開始時，公司會根據里程碑的偶然性質評估每個里程碑是否實質性以及雙方是否都有 風險。該評估包括評估：(1) 對價是否與公司實現里程碑的業績相稱，或與公司實現里程碑的績效或 交付物品價值的提高相稱；(2) 對價 僅與過去的業績有關；(3) 相對於公司實現里程碑的績效和付款條款，該對價是否合理安排。公司評估了實現特定里程碑必須克服的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素，以及實現 此評估的特定里程碑所需的努力和投資水平。在確定里程碑是否滿足 得出里程碑具有實質性的結論所需的所有標準時，需要進行大量的判斷。如果沒有剩餘的 績效義務，或者在剩餘的績效期內，假設所有其他收入確認標準都得到滿足，則不被視為實質性的里程碑將被確認為已獲得。
(iv) 特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議 ，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費， 佔淨銷售額的一定百分比。公司根據 ASC 606 中規定的收入確認標準 確認這些事件的收入。根據這些標準，公司將這些付款視為或有收入，並在解決適用的意外開支期間將其確認為收入 。
來自研發活動服務的收入 — 與研發和監管活動相關的收入 在根據合同條款開展相關服務或活動時予以確認。在合同開始時，公司通常只有 一項履約義務，即提供研發服務。公司 還可為其客户提供一個選項，要求公司將來提供其他商品或服務，例如活性 藥物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 申報。公司在 合同開始時評估這些期權是否為物質權利。如果公司確定期權是一項實質性權利，則公司將把該期權視為一項單獨的 履約義務。
如果 公司有權從客户那裏獲得特定研發費用報銷，則如果公司確定其提供的相關服務代表實質性權利，則將其提供的相關服務列為單獨的履約義務。 公司還根據總收入或淨收入列報的規定，決定應將研發費用的報銷記作收入還是 抵消研發費用。公司在履行相關績效 義務時確認 相應的收入或記錄相應的研發費用抵消額。
然後， 公司通過審查公司根據合同有資格賺取的對價金額（包括任何可變對價）來確定交易價格。在未償合同下，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑付款形式的可變 對價。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項以及 產生的相關研發費用。公司通常不在其初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何款項 ，因為這些付款不太可能。公司將重新評估每個報告期的總交易 價格，以確定公司是否應在交易價格中包括額外付款。
公司根據每份合同中確定的計費時間表從客户那裏收到付款。預付款和費用 可以在收到或到期時記為客户的預付款，並且可能需要將收入確認推遲到未來某個時期，直到 公司履行這些安排下的義務為止。當公司 的對價權是無條件時，金額被記錄為應收賬款。如果合同開始時預期 從客户付款到將承諾的商品或服務轉移給 客户，則公司不評估合同是否包含重要的融資部分。
公司簽訂的合作協議示例 如下：
與關聯方 BHK 簽訂合作協議
| (i) | 2015 年 2 月 和 12 月，BioLite, Inc. 共與 BioHopeKing 簽訂了三份合資協議，共同開發治療三陰性乳腺癌 (TNBC) 的 ABV-1501、治療多動症的 ABV-1504 和治療注意力缺陷多動障礙的 ABV-1505。這些協議授予了BioHopeKing 在某些亞洲國家的營銷權，以換取一系列里程碑式的付款，總額為1000萬美元的BioHopeKing或BioHopeKing擁有的 股權證券的現金和股權。 |
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里程碑付款由 BioLite 開發成就的時間表決定，如下所示：
| 里程碑 | 付款 | |||
| 執行 BHK 共同開發協議 | $ | 1,000,000 | ||
| 研究性 新藥 (IND) 申報 | $ | 1,000,000 | ||
| II 期臨牀試驗完成 | $ | 1,000,000 | ||
| III 期臨牀試驗的啟動 | $ | 3,000,000 | ||
| 新 藥物申請 (NDA) 申請 | $ | 4,000,000 | ||
| 總計 | $ | 10,000,000 | ||
| (ii) | 2015年12月，BHK 在執行BHK協議後支付了100萬美元的初始現金付款。公司得出結論，某些可交付成果 被視為獨立的會計單位，因為交付的物品對客户具有獨立價值，並在 2015 年將所有研究、技術和開發數據交付給 BHK 時，將 這筆現金付款確認為合作收入。這筆款項 包括對BioLite Taiwan在BHK協議簽署之前過去的研究工作和貢獻的補償， 與BioLite Taiwan和BHK未來在BHK協議中做出的任何承諾無關。 |
| (iii) | 2016年8月，公司收到了第二筆100萬美元的里程碑式付款，並確認了截至2016年12月31日的年度的合作收入。截至2023年3月31日 ，該公司已於2019年10月31日完成了 ABV-1504 MDD 的二期臨牀試驗，但尚未完成 ABV-1505 ADHD 的二期臨牀試驗。 |
| (iv) | 除了里程碑式的款項外，BioLite Inc. 還有權獲得相當於BHK與 ABV-1501、ABV-1504 和 ABV-1505 產品相關的淨銷售額的12％的特許權使用費。截至2023年3月31日，公司尚未根據BHK共同開發協議獲得特許權使用費。 |
| (v) | BHK 共同開發 協議自產品在亞洲首次商業銷售之日起，有效期為十五年，日本除外。 |
與關聯方 BioLite, Inc. 簽訂合作協議
公司於2015年12月29日與BioLite, Inc.簽訂了合作協議，然後簽訂了該協議的兩份附錄，即經修訂和修訂的 （“BioLite 協議”）。BioLite的大股東是公司的子公司之一， 姜先生，公司董事長是BioLite的董事，公司的首席戰略官兼董事姜博士， 是BioLite的董事長。
根據BioLite協議 ，公司獲得了從BioLite開發和商業化六種用於治療目的的化合物 的唯一許可權。根據協議條款，公司應在不同階段向BioLite (i) 支付高達1億美元 的公司現金和股權或其擁有的股權證券 的里程碑款項，具體時間表取決於協議中規定的BioLite在某些里程碑方面的成就（“里程碑付款”）；（ii）特許權使用費相當於 淨銷售額的5％ ABV-1501 獲準在許可地區銷售的藥品。如果 BioLite 未能及時達到任何里程碑 ，它可能無法從公司收到其餘款項。
根據BioLite協議 ，在第二階段臨牀試驗完成後，15% 的里程碑付款到期，將分兩個階段支付：(i) 不遲於2021年12月31日支付 5%（“2021年12月付款”）；(ii) 不遲於2022年12月31日支付10％。
2022 年 2 月 12 日 ，公司董事會決定，2021 年 12 月的款項，相當於 500 萬美元，應通過註銷 bioLite 截至2021年12月31日欠公司的某些未償債務（金額為500萬美元）來支付 。
2022 年 2 月 22 日 ，雙方簽訂了 BioLite 協議修正案，允許公司通過免除 BioLite 欠公司的等值債務來支付 協議下的所有款項。
此 是關聯方交易。
與關聯方 Rgene Corporation 簽訂共同開發協議
2017年5月26日，BriVision與Rgene Corporation（“Rgene”）簽訂了共同開發 協議（“共同開發協議”），Rgene Corporation是YuanGene Corporation和公司控股受益股東共同控制的關聯方 （見注8）。根據共同開發協議，BriVision和 Rgene 同意共同開發和商業化 ABV-1507 her2/neU 陽性乳腺癌聯合療法、ABV-1511 胰腺癌 聯合療法和 ABV-1527 卵巢癌聯合療法。根據共同開發協議的條款，Rgene必須在2017年8月15日之前向公司支付 300萬美元的現金或等值Rgene股票。這筆款項用於補償BriVision過去在共同開發協議簽署之前的 研究工作和所做的貢獻，與BriVision和Rgene未來在本共同開發協議中做出的任何 承諾無關。除300萬美元外，公司還有權獲得Rgene未來淨許可收入或淨銷售利潤（如果有）的50％，任何開發成本應由{ br} briVision和Rgene平均分擔。
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2017 年 6 月 1 日，公司向 Rgene 交付了所有 研究、技術、數據和開發數據。由於Rgene和公司都是關聯方，由YuanGene Corporation和公司的控股受益股東共同控制 ，因此在截至2017年12月31日的年度中，公司已將與共同開發協議相關的300萬美元全部記錄為額外實收資本。在截至2017年12月31日的年度中，公司已收到45萬美元的現金。2018年12月24日，公司以 新發行的Rgene普通股的形式收到了255萬美元的剩餘餘額，價格為新臺幣50元（約合每股1.64美元）， 的總數為153萬股，佔截至2018年12月31日的權益法長期投資。在截至2018年12月31日的 年度中，公司已確認的投資虧損為549美元。2018年12月31日，公司決定根據公司對減值嚴重程度和持續時間的評估，以及對被投資方經營業績、市場狀況和監管或經濟環境的不利變化 、Rgene運營結構的變化、額外融資要求以及Rgene繼續經營能力的定性和定量分析， 完全註銷這項投資。所有已啟動的項目 將由公司和 Rgene 管理和支持。
公司和 Rgene 於 2020 年 11 月 10 日簽署了 Rgene 協議修正案，根據該修正案，雙方同意刪除 AB-1507 her2/neu 陽性乳腺癌聯合療法和 AB-1527 卵巢癌聯合療法，將 ABV-1519 EGFR 陽性非小 細胞肺癌聯合療法和 ABV-1526 大腸/結腸/直腸癌聯合療法添加到待共同開發 和商業化的產品中。《熱那亞協議》的其他條款仍然完全有效。
與關聯方 Rgene Corporation 簽訂的臨牀 開發服務協議
2022 年 6 月 10 日，公司與 Rgene 建立了共同開發合作伙伴關係。該公司的子公司 BioKey 與 Rgene 簽訂了臨牀 開發服務協議（“服務協議”），以指導某些Rgene藥物產品，即用於治療非小細胞肺癌（NSCLC） 的 RGC-1501、用於治療胰腺癌的 RGC-1502 和用於治療結直腸癌 患者的 RGC 1503（“基因研究”）。 根據服務協議的條款，BioKey有資格在3年內獲得總額不超過300萬美元的付款， 每筆付款金額將由協議期內獲得的某些監管里程碑決定。
通過過去5年來的一系列交易 ，公司和Rgene共同開發了服務 協議所涵蓋的三種藥品，這使公司擁有Rgene31.62％的股份。
作為Rgene研究的一部分 ，公司同意向Rgene貸款100萬美元，Rgene已為此向公司提供了5％的營運 資本可轉換貸款（“票據”）。如果票據完全轉換，公司將額外擁有Rgene6.4％的股份。 預計到2023年第一季度，公司將通過現金或轉換Rgene的股份 從關聯方獲得未償貸款。公司可以隨時將票據轉換為Rgene的普通股，其價格為（i）等於每股1.00美元的固定 轉換價格或（ii）當時最近一次發行的股票價格的20％折扣，以較低者為準； 轉換價格可根據票據中規定的進行調整。本説明包括標準違約事件，以及一項交叉 違約條款，根據該條款，如果在 發出有關違約的書面通知 5 個工作日後未得到糾正，則違反服務協議的行為將觸發本説明下的違約事件。發生違約事件時，未償還的本金和任何應計 和未付利息應立即到期支付。
服務協議將一直有效到最後一項專利的到期日並自動續訂 5 年，除非任何一方提前六個月書面通知終止 。任何一方均可提供 30 天書面通知，因故終止服務協議。
Rgene 進一步同意，自 2022 年 7 月 1 日起，向公司提供在 Rgene 董事會中的席位，直到 全額償還貸款。公司已提名其首席戰略官兼董事姜博士擔任該席位；姜博士也是公司最大的股東之一 ，擁有公司 12.8% 的股份。
Rgene 研究是一項關聯方交易。
與關聯方 BioFirst Corporation 簽訂合作協議
2017 年 7 月 24 日，BriVision 與 BioFirst Corporation（“BioFirst”）簽訂了 合作協議（“BioFirst”），根據該協議，BioFirst 授予公司該產品（“產品”）的全球醫療許可權：BFC-1401 玻璃體切除術替代品 。BioFirst是公司的關聯方，因為YuanGene Corporation的控股受益股東和 公司是BioFirst的董事和普通股股東之一（見注8）。
根據BioFirst合作協議 ，公司將與BioFirst共同開發和商業化該產品，並在2018年9月30日之前以 向BioFirst支付公司總額為300萬美元的現金或股票。300萬美元與 對BioFirst過去在BioFirst合作協議簽署之前所做的研究工作和貢獻的補償有關 ，與BioFirst和BriVision未來在本BioFirst合作協議中做出的任何承諾無關。 此外，公司有權獲得未來淨許可收入或淨銷售利潤（如果有）的50％，任何開發 成本應由BriVision和BioFirst平均分擔。
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2017 年 9 月 25 日，BioFirst 已向 BriVision 交付了所有研究、技術、數據和開發數據。公司決定 全額支出3,000,000美元的全部款項，因為目前相關的許可權將來沒有其他用途。 根據ASC 730-10-25-1，如果沒有其他未來用途，則收購用於研發活動的產品權利必須立即從研發費用中扣除 。因此，在截至2017年12月31日的年度中，全部300萬美元全部列為研究 和開發費用。
2019年6月30日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了股票購買協議（“購買協議”）。根據收購協議 ，公司向BioFirst發行了428,571股公司普通股，對價是公司因公司 與BioFirst於2017年7月24日達成的某項合作協議（“合作協議”）而欠BioFirst的300萬美元（“總付款”）。根據合作協議，BioFirst 授予公司 共同開發用於醫療目的的玻璃體切除術的 BFC-1401 或 ABV-1701 玻璃體切除替代品的全球許可權，對價為總付款 。
2019年8月5日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了第二份股票購買協議（“購買協議2”）。 根據收購協議2，公司向BioFirst發行了414,702股公司普通股，對價為{ br}，價格為公司欠BioFirst的2,902,911美元，該貸款與BioFirst向BriVision提供的貸款有關。
2020年11月4日 ，公司與BioFirst簽署了BioFirst協議的修正案，在協議中增加了 ABV-2001 眼內灌溉解決方案 和 ABV-2002 角膜儲存解決方案。在角膜移植手術中，ABV-2002 用於替換受損的 或患病的角膜，而 ABV-2001 在各種眼科手術中的使用範圍更廣。
最初， 公司將專注於 ABV-2002，這是一種在穿透性角膜移植術（全厚 角膜移植）或內皮角膜移植術（背層角膜移植）之前用於儲存供體角膜的解決方案。ABV-2002 是一種由特定的聚氨基 酸組成的溶液，旨在保護眼組織在術前儲存期間免受外部滲透壓暴露造成的損害。ABV-2002 中的特定 聚合物可以調整滲透壓以保持 330 到 390 moSm 的範圍，從而允許在儲存期內角膜基質 內水合。基質水合通常導致（a）保持可接受的角膜透明度，（b）防止捐贈者 角膜腫脹。ABV-2002 還含有植物細胞壁中發現的豐富的酚類植物化學物質，可提供抗氧化抗菌 特性和神經保護。
BioFirst 的早期 測試表明，在長期儲存期間，ABV-2002 在保護角膜和視網膜方面可能比當今可用的 其他存儲介質更有效，並且可以以更低的成本製造。由於缺乏 資金，進一步的臨牀開發被擱置了。
此外，BioFirst於2006年11月7日成立，專注於創新專利製藥 產品的研發、製造和銷售。BioFirst的技術來自BioFirst與國內研發 機構簽訂的全球獨家許可協議。目前，BioFirst的主要研發產品是玻璃體替代品（Vitargus®），已獲得美國國家健康研究機構許可 。Vitargus是世界上第一種可生物降解的玻璃體替代品，通過最大限度地減少醫療併發症和減少額外手術的需求，與目前的玻璃體替代品相比，它具有許多 的優勢。
Vitargus 已開始在臺灣新竹生物醫學科學園建設一座GMP工廠，旨在建立一個生產基地 以供應全球市場，並促進在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。該工廠 的建成將使ABVC能夠在經過GMP認證的製藥廠中使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst 的目標是在2024年完成施工。
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與 BioLite Japan K.K. 簽訂共同開發 協議
2021 年 10 月 6 日（“完成日期”），本公司、日本公司 Lucidaim Co., Ltd.（“Lucidaim”， 連同本公司統稱 “股東”）和日本公司 BioLite Japan K.K.（“BioLite JP”）簽訂了合資協議（“協議”）。BioLite JP 是 一傢俬人有限公司（日本人）Kabushiki Kaisha）於2018年12月18日註冊成立，截至協議簽署之日 已授權10,000股普通股，已發行和流通的普通股為3,049股（“普通股”）。 就在協議執行之前，Lucidaim擁有1,501股普通股，公司擁有1,548股普通股。 股東成立合資企業是為了正式將他們作為合資企業投資和運營BioLite JP的願望簡化為書面形式。合資企業的業務應為研究和開發藥物、醫療器械和數字媒體、投資、 基金的運營和諮詢、BioLite JP 及其在日本的子公司或本協議修正案可能不時商定的任何 其他地區或企業經營的補充劑的分銷和營銷。交易的完成以 的條件是批准和收到已收到的所有必要的政府批准。
根據協議和相關股份轉讓協議 ，公司應無償將其54股普通股轉讓給Lucidaim，因此轉讓後， Lucidaim 將擁有1,555股普通股（51％），公司將擁有1,494股普通股（49％）。同樣根據協議， BioLite JP應有3名董事，包括1名由公司任命的董事和2名由Lucidiam任命的董事。公司 將任命公司現任董事長兼首席商務官江尤金，Lucidaim 將任命大西道仁； BioLite JP 的現任董事 Toru Seo（也是 BioLite Japan 另一位股東的董事）被視為第二位 Lucidaim 董事。該協議進一步規定，公司和BioLite JP應將他們之間的研究合作和許可 協議轉讓給BioLite JP或起草相同的協議（“許可協議”）。上述交易 發生在完成日期。
根據協議，股東應 監督和管理BioLite JP的業務和運營。董事無權因其擔任董事而獲得任何報酬 ，每位股東都可以罷免和更換他/她/它任命的董事。如果股東出售或處置其所有 普通股，則該股東被任命的董事必須提出辭職。該協議還規定了某些 公司行動，這些行為必須得到所有股東的預先批准（“保留事項”）。如果股東 無法就任何保留事項做出決定，則任一股東可以在 5 天后 向另一位股東提交僵局通知，在此之後，他們必須將此事提交給每位股東的董事長，並真誠地解決爭議。如果此類爭議 在此後的10天內仍未得到解決，則任一股東可以提議以指定價格以現金購買其他股東的所有普通股 ；如果未得到明確接受出售，則出售應按照出售要約中的規定進行。
每位股東都保留優先購買一定數量的普通股的權利 ，如果BioLite JP發行任何新的普通股，則該股東能夠維持其在BioLite JP的所有權百分比。但是，該協議規定，在 某些條件下，公司將失去其先發制人的權利。如果另一位股東收到購買該股東 普通股的提議，則股東還保留優先拒絕權。
該協議還要求BioLite JP獲得金額為30,460,000日元（約合272,000美元）的 銀行融資，用於其初始營運資金用途。根據 協議，如果銀行需要擔保，每位股東都同意為此類銀行融資提供擔保。因此，公司可能對 的銀行貸款負責，金額不超過14,925,400日元（約合134,000美元），相當於最高銀行額度的49％。 該協議進一步規定，如果BioLite JP有足夠的現金，則應按Biolite利潤的至少 1.5% 的比率發放年度股息。
根據該協議，公司和 BioLite JP 同意盡最大努力在 2021 年 12 月底之前執行許可協議。公司同意，代表BioLite JP就許可協議條款進行的任何談判 均應由Lucidaim任命的董事處理。如果 公司和此類Lucidaim董事未就條款達成協議，Biolite可以自行決定不執行 許可協議，不對公司承擔任何責任。
協議包含在股東或其子公司不再是股東後的兩年內禁止招攬和禁止競爭條款，此類限制性條款僅限於眼科領域或中樞神經科領域的業務。由Biolite的活動產生的任何 知識產權均屬於 BioLite JP。
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協議包含標準賠償條款，但賠償方對個人責任 不承擔任何責任，除非個人責任超過 500,000 日元（大約 4,500 美元），並且直到所有負債的總額超過 2,000,000 日元（大約 18,000 美元），並且僅限於此類責任超過該限額。
公司為成立合資企業支付了15萬美元；BioLite Japan的另一位股東在意向書 簽署後也支付了15萬美元。
協議將持續十年，除非提前終止。如協議所述，該協議還允許股東在另一位股東犯下某些違約行為時終止協議 。
此 是關聯方交易。
2021 年 11 月 ，公司通過行使公司 2021 年 8 月 3 日 證券公開發行中發行的認股權證獲得總收益4,244,452美元。投資者以每股6.30美元的價格共行使了673,405份A系列認股權證，並以每股10美元的價格行使了200份B系列認股權證。
BioKey 收入
除合作協議外，ABVC還通過其全資子公司BioKey獲得收入，該子公司提供廣泛的合同 開發與製造組織（“CDMO”）服務，包括原料藥表徵、預配方研究、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/510K 提交以及製造臨牀試驗材料 （從第一階段到第三階段）和藥品的商業製造產品。
此外，BioKey 還提供各種根據客户需求量身定製的監管服務，包括對與配方開發、臨牀試驗、上市產品、仿製藥、營養品和 OTC 產品相關的提交文件以及培訓演示進行校對和監管 審查。除了支持ABVC的新藥開發外，BioKey還代表ABVC根據美國食品藥品管理局新的電子提交指南向美國食品藥品管理局提交了IND、NDA、ANDA和 DMF。
COVID-19 疫情的影響
2020 年 1 月 30 日，世界衞生組織宣佈冠狀病毒疫情為 “國際關注的突發公共衞生事件” ，並於 2020 年 3 月 10 日宣佈其為大流行病。世界各地為幫助緩解冠狀病毒傳播而採取的行動包括 限制旅行、在某些地區進行隔離，以及強制關閉某些類型的公共場所和企業。冠狀病毒 及其為緩解而採取的行動已經並將繼續對許多國家的經濟和金融市場 產生不利影響，包括公司運營所在的地理區域。儘管國內 和國際上的封鎖和行動限制預計將是暫時的，但如果疫情繼續沿着目前的軌跡發展，供應鏈中斷的持續時間可能會減少進出公司的材料或供應的供應或導致延誤，這反過來可能會 嚴重中斷公司的業務運營。鑑於本次疫情持續發展的速度和頻率 ，公司無法合理估計其合併經營業績的影響程度。 我們已採取一切可能的預防措施來確保員工的安全。
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由於 COVID-19 疫情，我們 在 2021 和 2022 財年的收入受到重大影響。由於我們還沒有看到更強烈的信號表明全球 經濟體將在2023財年上半年恢復正常，因此在 COVID-19 的限制解除之前，我們業務的整體收入流可能會受到進一步影響 ，之後我們預計公司可以恢復正常運營。
包括變種在內的 COVID-19 疫情 對我們 CDMO 業務領域的各個部分產生了不利影響，預計將繼續對這些方面產生不利影響。 COVID-19 疫情政府實施的限制限制限制了全球研究人員進入實驗室。這些限制限制了科學 的發現能力，我們觀察到這些實驗室的需求遠低於歷史水平。隨着全球範圍內對社交距離的限制逐漸取消 ，實驗室得以增加研究活動。儘管我們認為，由於實驗室運營仍低於正常容量，潛在需求 仍未達到COVID-19之前的水平，但我們希望正在進行的疫苗接種 計劃加上計劃在夏季進行的政策變更將進一步增加研究活動，支持 恢復到COVID-19之前的水平。
COVID-19 的全球疫情繼續迅速發展，我們將繼續密切關注局勢，包括其對我們的計劃和時間表的潛在影響。
此外， 有理由認為，由於這些情況，包括庫存損失；與商譽和其他長期 資產和流動債務相關的減值損失， 在短期內已經或將受到重大不利影響。
關鍵會計政策摘要
演示文稿的基礎
未經審計的中期合併財務報表不包括美國公認會計原則為完整 財務報表所要求的所有信息和腳註。根據美國公認會計原則 編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被壓縮或省略，這符合第 S-X 條例第 10 條。公司 管理層認為，未經審計的中期合併財務報表的編制基礎與經審計的財務報表 相同，包括公司截至2023年3月31日的財務狀況 的公允表以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績和現金流所必需的所有調整。截至2022年12月31日的未經審計的中期 合併資產負債表源自該日經審計的財務報表，但不包括 美國公認會計原則要求的所有信息和腳註。中期經營業績不一定代表整個財年或未來任何時期的預期業績 。這些財務報表應與截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的經審計的 合併財務報表以及公司 經審計的合併財務報表中包含的相關附註一起閲讀。
所附未經審計的合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則 （“美國公認的公認會計原則”）編制的。所有重要的公司間往來事務和賬户餘額均已取消 。
這一 會計基礎涉及應計制會計的應用，因此，收入和收益在賺取時予以確認， 費用和損失在發生時予以確認。公司未經審計的財務報表以美元表示。
上一年度的重新分類 演示文稿
某些 上一年度未經審計的合併資產負債表和未經審計的合併現金流量表金額已重新分類，以與本年度列報方式保持一致 。這些重新分類對報告的業務結果沒有影響。
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財務 年
公司將其財政年度從 10 月 1 日開始到 9 月 30 日結束的期間更改為從 2018 年 1 月 1 日開始 1 月 1 日開始並於 12 月 31 日結束。此處提及的 2017 年 12 月 31 日之前的財政年度均指截至該年度 9 月 30 日的十二個月 。
使用估計值的
根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表要求 管理層作出估算和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表日報告的資產和負債數額、或有 資產和負債的披露以及報告 期間的收入和支出金額。實際結果可能與這些結果存在重大差異。
Forward 股票分割
2016年3月21日，公司董事會批准了公司章程修正案，以1比3.141的比率對 進行遠期拆分，並將我們的授權普通股數量（面值每股0.001美元）增加到3.6億股， 已於2016年4月8日生效。
Stock 反向拆分
2019年3月12日 ，公司董事會一致以書面同意代替會議，批准i) 對公司的授權普通股（“普通股 股票”）和已發行和流通的普通股進行股票 反向拆分，ii）修改公司章程以反映 } 反向拆分。根據內華達州修訂章程 第 78.207 條，董事會在未經公司股東批准的情況下批准並批准了反向拆分。2019年5月3日，公司向內華達州國務卿提交了公司註冊條款 （“修正案”）的修正證書，以實現反向拆分。金融業 監管局（“FINRA”）通知公司，反向拆分已於2019年5月8日生效。本10-Q表格中的所有股票和相關 財務信息都反映了這種1比18的反向股票拆分。
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公平 價值測量
FASB ASC 820，“公允價值衡量標準” 定義了 按公允價值記錄的某些金融和非金融資產和負債的公允價值，建立了衡量公允價值的框架，並擴大了公允價值衡量標準的披露。它 要求實體衡量其金融工具，將公允價值建立在退出價格的基礎上，最大限度地使用可觀察單位， 儘量減少使用不可觀察的投入來確定退出價格。它建立了一個層次結構，對用於衡量公允價值的估值 技術的輸入進行優先排序。這種層次結構通過最大限度地使用可觀測輸入和要求在可用時使用可觀測輸入 來最大限度地減少不可觀察輸入的使用，從而提高了公允價值衡量標準和相關 披露的一致性和可比性。可觀察的輸入是反映市場參與者根據從公司以外的來源獲得的市場數據在對資產 或負債進行定價時使用的假設的輸入。不可觀察的輸入是反映 公司自己的假設，即市場參與者在對資產或負債進行定價時會使用的假設，這些假設是基於 根據當時可用的最佳信息制定的資產或負債的。層次結構根據輸入的可靠性 將輸入分為三個大致級別，如下所示：
| ● | 第 1 級-輸入是公司在衡量日期有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場上報價 的價格。 這些工具的估值不需要高度的判斷，因為估值基於活躍 市場的報價，這些市場隨時可用。 |
| ● | 第 2 級-除活躍市場報價之外的 輸入截至衡量日期可以直接或間接觀察，例如類似資產或負債的 報價；非活躍市場的報價；或者其他可觀測或可由資產或負債整個期限內的可觀察市場數據證實 的輸入。 |
| ● | 第 3 級-估值基於 ，其依據是不可觀察且未得到市場數據證實的輸入。此類資產和負債的公允價值通常由 使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定，這些技術納入了市場 參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設。 |
公司某些資產和負債 的賬面價值，例如現金和現金等價物、限制性現金、關聯方應付賬款、預付費用和 其他流動資產、應付賬款、應計負債、應付可轉換票據以及應付關聯方的賬面價值，由於到期日相對較短，接近公允價值 。公司短期銀行貸款、可轉換應付票據和 應計利息的賬面價值接近其公允價值，因為借款條款與當前的市場利率一致， 到期期限很短。公司長期銀行貸款的賬面價值接近公允價值，因為利率 接近公司為條款和到期日相似的債務可以獲得的市場利率。
現金 和現金等價物
公司將到期日為三個月或更短的高流動性投資 視為現金等價物。截至2023年3月31日和2022年12月31日，該公司 的現金和現金等價物分別為1,134,959美元和85,265美元。公司的部分現金存款存放在位於臺灣的金融 機構，那裏目前有關於銀行賬户強制保險的法規。該公司認為 這家金融機構的信用質量很高。
限制性 現金等價物
限制性 現金等價物主要由臺灣儲備銀行賬户中持有的現金組成。截至2023年3月31日和2022年12月31日， 公司的限制性現金等價物分別為656,919美元和1,306,463美元。
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信用風險的集中度
公司面臨信用風險集中的金融工具主要由現金和現金等價物組成。 公司將其現金和臨時現金投資於高質量的信貸機構，但這些投資可能超過臺灣中央存款保險公司和美國聯邦存款保險公司的保險限額。公司 不為套期保值、交易或投機目的進入金融工具。
我們 對客户進行持續的信用評估，無需抵押品。根據對應收賬款可收性 的審查，為可疑賬款提供備抵金。我們通過研究其歷史 收款經驗、客户信貸質量的當前趨勢以及內部信貸政策來確定可疑賬户的備抵金額。實際信用 損失可能與我們的估計有所不同。
客户集中
截至2023年3月31日，專門從事膳食補充劑行業膳食補充劑和療法的開發和商業化的最主要客户佔公司應收賬款總額的83.28％ ；第二大客户佔公司應收賬款總額的10.75％。 截至2022年12月31日，在膳食補充劑行業專門從事膳食補充劑和療法 的開發和商業化的最主要客户佔公司應收賬款總額的71.89％；第二個主要客户，其 董事長兼任BioKey董事會成員，佔公司應收賬款總額的16.62％
在截至2023年3月31日的三個月中，生產藥品、膳食補充劑和醫療產品的 主要客户佔公司總收入的84.78％。 在截至2022年3月31日的三個月中，開發眼移植物抗宿主病新療法的兩個主要客户，即 ，並提供生物技術研究，分別佔公司總收入的42.51％和35.27％。
供應商集中
在截至2023年3月31日的三個月中，一家提供膳食補充劑和生產諮詢的膳食補充劑行業供應商佔公司 總採購量的100％。在截至2022年3月31日的三個月中，研究、化學和監測與測試行業的兩家供應商 提供生命科學產品和服務解決方案、製造和分銷精細化學品和實驗室產品，以及技術 研發機構，分別佔公司採購總額的82.9％和15.5％。
收入 確認
在2018財年 期間，公司採用了會計準則編纂（“ASC”），主題606（ASC 606），即與客户簽訂的合同收入 ，對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同使用修改後的追溯法，並應用 作為累積效應對2018年初累計赤字期初餘額的調整。 從2018年1月1日及之後開始的公司報告期的業績根據ASC 606列報，而之前 期間的金額未經調整，將繼續根據前一期間有效的會計準則進行報告。根據截至 2018 年 1 月 1 日 公司對現有合作協議的審查，公司得出結論，新的 指南的採用並未對公司在報告的所有期間的收入產生重大變化。
根據ASC 606 ，當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司將確認收入，該金額反映 公司預計為換取這些商品或服務而獲得的對價。為了確定公司確定在 ASC 606 範圍內的安排 的收入確認，公司執行了以下五個步驟：（i）與客户確定合同 ；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將 交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在（或作為）時確認收入公司履行了履約義務 。只有在公司有可能收取公司有權獲得的對價以換取公司向客户轉讓的商品或服務時，公司才對合同適用五步模式。在合同開始時， 一旦確定合同在ASC 606的範圍內，公司就會評估每份合同中承諾的商品或服務， 確定哪些是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將 視為收入，即在 履約 義務得到履行時（或當）分配給相應履約義務的交易價格金額。
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以下 是公司何時根據公司收到的付款類型確認收入的示例。
合作收入 — 公司確認通過合作研究、開發和/或商業化 協議產生的合作收入。這些協議的條款通常包括向公司支付與以下一項或多項相關的款項：不可退還的 預付許可費、開發和商業里程碑、部分或全部補償研發費用以及許可產品淨銷售額的 特許權使用費。每種類型的付款都會產生合作收入，但許可產品淨銷售額的特許權使用費 的收入除外，後者被歸類為特許權使用費收入。迄今為止，該公司尚未獲得任何特許權使用費收入。 通過將商品或服務的控制權移交給協作 合作伙伴，在履行履約義務後確認收入。
作為這些安排會計工作的一部分 ，公司運用判斷來確定績效義務是否不同， 並在確定合作 協議中確定的每項不同績效義務的獨立銷售價格時制定假設。為了確定獨立銷售價格，公司依據的假設可能包括預測的收入、開發時間表 、研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。
根據合作協議， 公司有多項可交付成果，包括與技術許可證授予、 監管和臨牀開發以及營銷活動相關的交付成果。估算公司交付品的績效期 需要使用管理層的判斷。管理層評估預估績效 時考慮的重要因素包括但不限於公司在開展臨牀開發、監管和製造 活動方面的經驗。公司每年審查其合作協議規定的預計績效期限， 並根據預期進行任何適當的調整。其合作協議 下業績期估計值的未來變化可能會影響未來收入確認的時機。
(i) 不可退還的預付款
如果 公司知識產權許可被確定與安排中確定的其他履約義務不同 ，則公司將根據許可證規定的相對獨立銷售 價格與該安排的總銷售價格相比確認相關不可退還的預付款的收入。當 將許可證轉讓給協作合作伙伴並且協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。迄今為止，收到 不可退還的前期費用僅用於補償公司在 簽訂合作協議之前過去的研究工作和貢獻，與公司與 合作合作伙伴之間未來在合作協議中做出的任何義務和承諾無關。
(ii) 里程碑付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議， 公司有資格根據特定開發、監管和商業活動的成就 獲得里程碑補助金。管理層評估了觸發這些或有 付款的事件的性質，得出的結論是，這些事件分為兩類：(a) 涉及履行公司在與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的義務 的事件；(b) 不涉及履行公司與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的 義務的事件。
前一類里程碑付款包括由合作協議中指定地區 的開發和監管活動觸發的補助金。管理層得出結論，每筆付款都構成實質性的里程碑付款。這個結論 主要基於以下事實：(i) 每個觸發事件代表一個特定的結果，只有通過公司成功完成 一項或多項交付成果才能實現；(ii) 每項觸發事件的實現都受到固有風險 和不確定性的影響，將導致公司應支付額外款項，(iii) 每筆里程碑款項均不可退還， (iv) 付出大量努力是完成每個里程碑所必需的，（v）每筆里程碑付款的金額是合理的與 在實現里程碑時創造的價值有關，(vi) 預計在預付款和 潛在里程碑付款之間會經過大量時間，(vii) 里程碑付款僅與過去的業績有關。基於上述情況，公司 確認在潛在觸發事件發生期間從這些里程碑付款中獲得的任何收入。
(iii) 多元素安排
公司對多要素安排進行評估，以確定 (1) 安排中包含的可交付成果，以及 (2) 各個 交付項是代表單獨的會計單位，還是必須將其作為合併會計單位進行核算。此評估 涉及主觀決定，要求管理層對單個可交付成果以及此類交付品 是否與合同關係的其他方面分開做出判斷。交付物被視為獨立的會計單位，前提是： (i) 已交付的物品對客户具有獨立價值；(ii) 如果該安排包括相對於已交付物品的一般退貨權 ，則認為未交付物品的交付或履行是可能的且基本在 的控制範圍內。在評估合作項目是否具有獨立價值時，公司會考慮諸如合作合作伙伴的研究、 製造和商業化能力以及 通用市場中相關專業知識的可用性等因素。公司還考慮其合作合作伙伴是否可以在不收到剩餘元素的情況下將其他交付品用於其預定目的 ，交付品的價值是否取決於未交付的物品， ，以及是否有其他供應商可以提供未交付的元素。
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當每個會計單位滿足 ASC 606 中的所有收入確認標準時， 公司確認分配給該會計單位的安排對價。如果交付項不代表單獨的會計單位， 則公司確認合併會計單位在公司未交付要素的合同或預計績效期 （通常是公司研發義務的期限）內的收入。如果沒有 可識別的績效模式或不存在可客觀衡量的績效指標，則公司在預計完成績效義務的期限內按直線方式確認該安排下的收入。相反， 如果可以確定向客户提供服務的績效模式，並且存在可客觀衡量的績效衡量標準 ，則公司使用比例績效法確認該安排下的收入。確認的收入 僅限於截至期末之日已收到的累計付款金額或累計收入金額中的較小者，根據適用情況使用 的直線法或比例績效法確定。
在 包括里程碑付款的安排開始時，公司會根據里程碑的偶然性質評估每個里程碑是否實質性以及雙方是否都有 風險。該評估包括評估：(1) 對價是否與公司實現里程碑的業績相稱，或與公司實現里程碑的績效或 交付物品價值的提高相稱；(2) 對價 僅與過去的業績有關；(3) 相對於公司實現里程碑的績效和付款條款，該對價是否合理安排。公司評估了實現特定里程碑必須克服的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素，以及實現 此評估的特定里程碑所需的努力和投資水平。在確定里程碑是否滿足 得出里程碑具有實質性的結論所需的所有標準時，需要進行大量的判斷。如果沒有剩餘的 績效義務，或者在剩餘的績效期內，假設所有其他收入確認標準都得到滿足，則不被視為實質性的里程碑將被確認為已獲得。
(iv) 特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作伙伴簽訂的合作協議 ，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費， 佔淨銷售額的一定百分比。公司根據 ASC 606 中規定的收入確認標準 確認這些事件的收入。根據這些標準，公司將這些付款視為或有收入，並在解決適用的意外開支期間將其確認為收入 。
來自研發活動服務的收入 — 與研發和監管活動相關的收入 在根據合同條款開展相關服務或活動時予以確認。在合同開始時，公司通常只有 一項履約義務，即提供研發服務。公司 還可為其客户提供一個選項，要求公司將來提供其他商品或服務，例如活性 藥物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 申報。公司在 合同開始時評估這些期權是否為物質權利。如果公司確定期權是一項實質性權利，則公司將把該期權視為一項單獨的 履約義務。
如果 公司有權從客户那裏獲得特定研發費用報銷，則如果公司確定其提供的相關服務代表實質性權利，則將其提供的相關服務列為單獨的履約義務。 公司還根據總收入或淨收入列報的規定，決定應將研發費用的報銷記作收入還是 抵消研發費用。公司在履行相關績效 義務時確認 相應的收入或記錄相應的研發費用抵消額。
然後， 公司通過審查公司根據合同有資格賺取的對價金額（包括任何可變對價）來確定交易價格。在未償合同下，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑付款形式的可變 對價。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項以及 產生的相關研發費用。公司通常不在其初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何款項 ，因為這些付款不太可能。公司將重新評估每個報告期的總交易 價格，以確定公司是否應在交易價格中包括額外付款。
公司根據每份合同中確定的計費時間表從客户那裏收到付款。預付款和費用 可以在收到或到期時記為客户的預付款，並且可能需要將收入確認推遲到未來某個時期，直到 公司履行這些安排下的義務為止。當公司 的對價權是無條件時，金額被記錄為應收賬款。如果合同開始時預期 從客户付款到將承諾的商品或服務轉移給 客户，則公司不評估合同是否包含重要的融資部分。
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屬性 和裝備
財產 和設備按扣除累計折舊後的成本入賬。維修和保養按發生時記作費用。 改善相關資產功能或延長使用壽命的支出被資本化。當財產和設備報廢或以其他方式 處置時，相關的損益計入營業收入。在資產剩餘租賃期限或估計使用壽命中較短者內，按照直線法 對租賃權改善進行折舊。折舊按直線法計算， 包括資本租賃下的財產和設備，通常基於以下使用壽命：
| 預計壽命 以年為單位 | ||
| 建築物和 租賃地改善 | 5 ~ 50 | |
| 機械和設備 | 5 ~ 10 | |
| 辦公設備 | 3 ~ 6 |
長期資產的減值
公司採用了會計準則編纂分題360-10，不動產、廠房和設備（“ASC 360-10”）。ASC 360-10 要求每當 事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，對公司持有和使用的長期資產和某些可識別的無形資產進行減值審查。公司每年評估其長期 資產的減值情況，如果事件和情況允許，則更頻繁地進行減值評估。與可恢復性相關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化 、經常性虧損或預計無法在 很長一段時間內實現盈虧平衡的經營業績。如果表明存在價值減值，則將根據對資產使用和最終處置產生的未來貼現現金流的估計 調整無形資產的賬面價值。ASC 360-10 還要求處置資產 或按賬面金額或公允價值減去出售成本中的較低者進行申報。
長期 股權投資
公司收購股權投資以促進業務和戰略目標。公司將非有價股權 和公司無法控制被投資者的其他股權投資列為：
| ● | 當公司有能力對被投資方施加重大影響但不能控制時，權益法投資 。其在 收入或虧損中所佔的比例按月確認，並記錄在股票投資的收益（虧損）中。 |
| ● | 權益法不適用時的不可出售成本法 投資。 |
需要做出重大判斷 才能確定公司非有價股票投資的估值中是否存在減值， 因此公司認為這是一項關鍵的會計估計。其年度分析考慮了可能對被投資者的公允價值產生重大影響的定性和定量 因素。對其投資的定性分析包括瞭解 被投資者的財務業績和短期前景、被投資方行業 或地理區域總體市場狀況的變化以及被投資者的管理和治理結構。其投資公允價值的量化評估 是使用市場和收益方法制定的。市場方法包括使用私有 和上市公司的可比財務指標以及最近的幾輪融資。收入方法包括使用貼現現金流模型，這需要對投資者的收入、成本和貼現率進行大量估算。由於新的發展或應用假設的變化，公司在確定是否存在減值時對這些因素 的評估在未來可能會發生變化。
非暫時性 損傷
公司的長期股權投資需要定期進行減值審查。減值對收入的影響如下：
| ● | 有價股票證券 包括考慮總體市場狀況、公允價值低於成本的期限和程度，以及我們在足夠的時間內持有投資以便在可預見的將來恢復價值的能力和意圖。公司 還考慮了與被投資者的財務狀況和業務前景相關的具體不利條件， 可能包括行業和行業業績、技術、運營和融資現金流因素以及 被投資方信用評級的變化。公司將有價股票證券和有價 權益法投資的非臨時減值記錄在股票投資的收益（虧損）中。 |
| ● | 非有價股票投資 基於公司對減值嚴重程度和持續時間的評估，以及對被投資方經營業績的定性和定量分析 ；市場狀況和監管或經濟環境的不利變化；被投資方運營結構或管理的變化 ；額外的融資要求；以及被投資方保持 業務的能力。被投資方的一系列營業虧損或其他因素可能表明 的投資價值下降不是暫時性的，即使價值的下降超過了應用權益法所確認的 ，也應予以確認。除暫時下跌以外的投資價值損失 應予以確認。價值損失的證據可能包括但不一定限於 無法收回投資賬面金額，或者被投資方無法維持足以證明投資 賬面金額合理的收益能力。公司在股票投資的收益（虧損）中記錄了非暫時減值 和權益法投資。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，股票投資的非暫時減值分別為0美元。 |
57
善意
當事件發生或情況變化表明 賬面價值可能無法收回時， 公司每年或更頻繁地評估商譽減值。在測試商譽減值時，公司可以選擇使用定性評估 來評估申報單位的公允價值是否更有可能低於其賬面金額。如果定性 評估表明商譽減值的可能性更大，則公司將進行兩步減值測試。公司首先將淨資產的賬面價值與申報 單位的公允價值進行比較，在兩步減值測試中測試 商譽的減值。如果確定公允價值低於賬面價值，或者定性因素表明 商譽受到減值的可能性更大，則需要執行第二步，將減值金額計算為商譽的估計公允價值 與賬面價值之間的差額。公司使用貼現現金流估算申報單位的公允價值。對未來現金流的預測 基於我們對未來淨銷售額和運營支出的最佳估計，主要基於預期的 類別擴張、定價、細分市場份額和總體經濟狀況。
截至2023年3月31日， 公司完成了必要的商譽減值測試，並確定商譽減值是因為 公司當前的財務狀況，如果不大幅增加 的銷售量，公司將無法產生未來的營業收入，這非常不確定。此外，公司預計未來的現金流表明 商譽的可收回性無法得到合理的保證。
可轉換票據
公司通過將本金和賬面價值與折扣方法的計算進行比較，對摺扣發行的可轉換票據 進行核算。公司每月評估 的折扣。期票的攤銷期為18個月。
研究 和開發費用
根據ASC Topic 730-10-25-1， 公司將使用許可權的成本計入研發成本。該指南 規定，如果未來沒有替代用途，則在收購用於研發活動的產品權利時，必須將 計入研發費用。
對於 CDMO業務部門，公司根據會計準則編纂（“ASC”）730、 研究與開發（“ASC 730”）核算研發成本。除非未來在其他研發項目中有其他用途或其他用途，否則研發費用按發生的費用計入支出。研發費用由開展研發活動所產生的 成本組成，包括人事相關成本、設施相關管理費用以及 外部合同服務，包括臨牀試驗成本、臨牀和臨牀前材料的製造和工藝開發成本 材料的製造和工藝開發成本、研究成本和其他諮詢服務。對於將用於 未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款，在活動完成或收到貨物時記為費用，而不是 ，而不是付款時。如果公司與第三方簽訂協議，提供研發 服務，則在提供服務時將費用記為支出。
退休後 和離職後福利
公司在臺灣的子公司根據《勞動養老金法》（ “法案”）採用了政府規定的固定繳款計劃。此類勞動法規要求僱主每月向勞動養老基金 的繳款率不得低於工人月工資的6％。根據該法，公司每月向僱員養老基金繳納相當於員工工資6％的 。除了 繳款外，公司對其他福利沒有法律義務。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的 三個月中，此類員工福利的總金額分別為2,804美元和3,337美元，按支出計算。除上述外，公司不提供任何其他退休後 或離職後福利。
基於股票的 薪酬
公司使用公允價值法衡量與所有員工股票薪酬獎勵相關的費用，並根據FASB ASC 主題718 “薪酬股票薪酬”，在必要服務期內在未經審計的合併財務報表中以直線方式確認此類費用 。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月 ，員工的股票薪酬支出總額分別為0美元。
公司根據FASB ASC主題718 “薪酬股票薪酬” 和FASB ASC主題505-50 “向非僱員支付的股權 付款”，對非僱員的股票薪酬 進行了核算，該主題要求在績效承諾日或服務完成之日之前的 以公允價值計量，在提供服務期間內認可。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月， 非僱員股票薪酬支出總額分別為366489美元和4692,003美元。
有益的 轉換功能
，公司可能會不時發行可能包含嵌入式有益轉換功能的可轉換票據。如果已授予相關認股權證，則可轉換票據的標的普通股的公允價值超過該票據的剩餘未分配收益 ，則在可轉換票據發行之日存在有益轉換 功能。有益轉換功能的內在價值是 記錄為債務折扣，相應金額等於額外已付資本。使用實際利率法，債務折扣在票據有效期內攤銷為利息支出 。
58
所得 税
公司使用資產和負債法核算所得税，該方法允許根據未來幾年實現税收優惠的可能性來確認和衡量遞延所得税 資產。在資產和負債方法下，遞延 税是為財務 報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税目的的金額之間的臨時差額所產生的淨税收影響而規定的。如果遞延所得税資產在公司實現其收益之前過期的可能性更大 ，或者未來的扣除性不確定，則為遞延所得税資產提供估值補貼。
根據 ASC 740，只有在税務審查中 “很有可能” 維持税收狀況 且假定進行税務審查時，税收狀況才被視為福利。税收狀況的評估分為兩個步驟。 第一步是確定税收狀況是否更有可能在審查後得以維持，包括根據該立場的技術優點解決任何相關的上訴或訴訟。第二步是衡量符合可能性門檻的税收 狀況，以確定財務報表中確認的福利金額。 的税收狀況是以最終結算時可能實現的超過 50% 的最大福利金額來衡量的。 之前未能達到 “可能性更大” 確認門檻的納税頭寸應在隨後第一個達到該門檻的 期內得到確認。如果先前確認的税收狀況不再符合更有可能不符合標準，則應在不再滿足門檻的後續第一個財務報告期中取消確認 。與少繳所得税相關的罰款和利息 被歸類為發生當年的所得税支出。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有產生與所得税相關的鉅額罰款或利息 。GAAP還就取消確認、 分類、利息和罰款、過渡期會計、披露和過渡提供指導。
2017 年 12 月 22 日，美國證券交易委員會發布了《員工會計公報》（“SAB 118”），為考慮《税法》的税收影響 提供了指導。SAB 118規定，從税法頒佈之日起，公司 在ASC 740下完成會計的衡量期不得超過一年。根據SAB 118，公司必須反映該法 中根據ASC 740完成會計的那些方面的所得税影響。如果一家公司對《税法》的某些所得税 影響的會計核算不完整，但能夠確定合理的估計，則必須記錄臨時估算才能納入財務報表 。如果公司無法確定要納入財務報表的臨時估算值，則應該 根據《税法 法案》頒佈前立即生效的税法條款，繼續適用ASC 740。儘管公司能夠合理估計降低公司税率和視同匯回税 過渡税的影響，但《税法》的最終影響可能與這些估計有所不同，原因包括我們的解釋 和假設的變化、美國國税局可能發佈的額外指導以及公司可能採取的行動。公司正在繼續收集更多信息 以確定最終影響。
遞延所得税資產的估值
估值補貼是為了將公司的遞延所得税資產減少到更有可能變現的金額。 在評估估值補貼需求時，管理層除其他外，考慮了對未來應納税所得額的預測以及 持續的謹慎可行的税收籌劃策略。如果公司確定存在足夠的負面證據，則將 考慮為該司法管轄區的部分或全部遞延所得税資產記錄估值補貼。事後看來，如果公司在記錄 估值補貼後，對未來應納税所得額的預測以及評估 需要估值補貼時考慮的其他積極證據證明不準確，那麼支持 實現其遞延所得税資產可能會更加困難。因此，可能需要額外的估值補貼，這將對其有效所得税税率和業績產生不利影響 。相反，如果公司在記錄估值補貼後確定 在記錄估值補貼的司法管轄區存在足夠的積極證據，則公司可能會撤銷該司法管轄區估值補貼的部分或全部 。在這種情況下，對遞延所得税資產的調整將對其有效所得税税率產生有利影響 ，並在做出此類決定的期限內產生有利的影響。
普通股每股虧損
公司根據ASC主題260 “每股收益” 計算每股淨虧損。每股基本虧損是通過將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的 。攤薄後每股虧損的計算方法 與每股基本虧損類似，不同之處在於分母已增加到包括在潛在普通股等價物已發行且額外普通股具有攤薄作用的情況下 本應流通的額外普通股數量。如果攤薄後的 每股收益具有反稀釋作用，則不包括所有具有攤薄作用的潛在股份。
承付款 和意外開支
公司在確定有關 意外損失的應計和披露時採用了ASC Topic 450 “突發事件” 副題20。因此，如果財務報表發佈或可供發佈之前的可用信息 表明某項資產在財務報表發佈之日可能已發生減值或 負債，並且可以合理估計損失金額，則意外損失的估計損失將計入收入。與意外開支相關的法律費用 在發生時記為支出。如果意外損失不可能，也不可合理估計，則在財務報表中披露 損失意外開支，前提是至少有合理可能發生重大損失。
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外幣 交易
對於 公司在臺灣的子公司，外幣交易按交易發生時的有效匯率以新臺幣（“NTD”） 記錄。將外幣現金兑換成新臺幣時，或結算外幣應收賬款或應付賬款時， 在兑換或結算年度貸記或記入收入時，因適用不同的外匯 匯率而產生的收益或損失。在資產負債表日期，外幣 資產和負債的餘額按現行匯率重報，由此產生的差額計入當期收入，但那些以外幣計價的股票投資除外 ，此類差額在股東權益表（赤字）中作為折算調整 入賬。
翻譯 調整
公司在臺灣的子公司的 賬户以新臺灣 美元（“NT$”）維護，其財務報表均以新臺灣 美元（“NT$”）表示。此類財務報表根據 ASC 830 “外幣問題” 轉換為美元（“美元” 或 “美元”），新臺幣為功能貨幣。根據聲明，所有資產和 負債均按當前匯率折算，股東赤字按歷史匯率折算，收益 報表項目按該期間的平均匯率折算。由此產生的折算調整作為股東權益（赤字）的組成部分在其他 綜合收益（虧損）下報告。
最近的 會計公告
2020 年 8 月，FASB 發佈了 ASU 2020-06《債務——有轉換和其他期權的債務（副題 470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有權益中的合約 ：實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計 （“ASU 2020-06”）。ASU 2020-06 取消了有益轉換和 現金轉換會計模式，從而簡化了可轉換債務的會計。亞利桑那州立大學2020-06年度通過後，除非發行的高額溢價或嵌入式 轉換功能與主機合同沒有明確密切的關係，否則將不再在債務和股權 組成部分之間進行分配。這一修改將減少發行折扣，減少財務報表中的非現金利息支出。ASU 2020-06 還更新了每股收益的計算方法，並要求實體在可轉換債務 可以用現金或股票結算時假設股份結算。對於實體自有股權合約，主要受亞利桑那州立大學2020-06年度影響的合約類型是獨立和嵌入式特徵，根據目前的指導方針，這些合約被視為衍生品，原因是取消了（i）考慮合同是否以註冊股票結算，（ii）考慮 是否需要抵押品以及（iii）評估股東權利的要求，從而未能滿足 和解評估。亞利桑那州立大學 2020-06 年在 2023 年 12 月 15 日之後從 開始的財政年度生效。允許提前採用，但不得早於 2020 年 12 月 15 日之後開始的財政年度，且前提是該財年開始時採用 。公司目前正在評估該準則將對其未經審計的 合併財務報表產生的影響。
2022 年 3 月，FASB 發佈了 ASU 2022-02《問題債務重組和年份披露》。該亞利桑那州立大學取消了針對已採用ASU 2016-13（金融工具信貸損失衡量）的債權人進行陷入困境的債務重組的會計指導 。這個 ASU 還提高了借款人遇到 財務困難時債權人對某些貸款再融資和重組的披露要求。此外，亞利桑那州立大學修訂了年份披露指南，要求各實體在ASC 326-20範圍內披露當期 融資應收賬款和租賃淨投資的註銷總額。ASU 在 2022 年 12 月 15 日之後開始的年度期間有效，包括這些財政年度內的過渡期。 ASU 的採用將有前瞻性地適用。還允許提前收養，包括在過渡期內收養。公司目前正在 評估該準則將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。
60
運營業績 ——截至2023年3月31日的三個月，而截至2022年3月31日的三個月。
下表列出了在所示三個月內我們未經審計的合併運營報表 信息。
| 2023年3月31日 | 3月31日 2022 | |||||||
| 收入 | $ | 128,272 | $ | 25,660 | ||||
| 收入成本 | 60,236 | 1,896 | ||||||
| 毛利 | 68,036 | 23,764 | ||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | 1,272,752 | 1,191,078 | ||||||
| 研究和開發費用 | 334,979 | 359,404 | ||||||
| 基於股票的薪酬 | 366,489 | 4,692,003 | ||||||
| 運營費用總額 | 1,974,220 | 6,242,485 | ||||||
| 運營損失 | (1,906,184 | ) | (6,218,721 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 利息收入 | 52,711 | 40,175 | ||||||
| 利息支出 | (56,663 | ) | (18,213 | ) | ||||
| 營業轉租收入 | 22,100 | 24,124 | ||||||
| 外匯變動的收益/虧損 | (12,261 | ) | 7,563 | |||||
| 其他（支出）收入 | 3,067 | (9,410 | ) | |||||
| 其他收入總額 | 8,954 | 44,239 | ||||||
| 撥備所得税前虧損 | (1,897,230 | ) | (6,174,482 | ) | ||||
| 所得税準備金 | - | (86,867 | ) | |||||
| 淨虧損 | (1,897,230 | ) | (6,087,615 | ) | ||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | (73,535 | ) | (92,175 | ) | ||||
| 歸因於ABVC和子公司的淨虧損 | (1,823,695 | ) | (5,995,440 | ) | ||||
| 外幣折算調整 | 29,109 | (113,339 | ) | |||||
| 綜合損失 | $ | (1,794,586 | ) | $ | (6,108,779 | ) | ||
| 每股淨虧損： | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | $ | (0.06 | ) | $ | (0.20 | ) | ||
| 加權平均已發行普通股數量： | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | 33,075,775 | 29,683,402 | ||||||
收入。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們分別創造了128,272美元和25,660美元的收入。收入的增加主要是由於 合同開發和製造組織（“CDMO”）服務收入的增加。
運營費用。截至2023年3月31日的三個月，我們的運營支出從截至2022年3月31日的三個月的6,242,485美元減少了4268,265美元，下降了68％，至1,974,220美元。運營支出的減少 主要歸因於股票薪酬支出減少了4,325,514美元，這與與 非員工轉讓股票相關的成本有關。
其他收入（費用）。截至2023年3月31日的三個月，我們的其他收入為8,954美元， ，而截至2022年3月31日的三個月為44,239美元。這一變化主要是由利息支出增加引起的， 同時被截至2023年3月31日的三個月利息收入的增加以及截至2022年3月31日的 三個月其他支出的減少所抵消。
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在截至2023年3月31日的三個月中， 的淨利息收入（支出）為3,952美元，而截至2022年3月31日的三個月為21,962美元。減少了25,914美元，即 約118％，主要是由於出於適當的會計目的確認了轉換後的票據 的利息支出，利息支出增加。
淨虧損。由於上述因素 ，我們在截至2023年3月31日的三個月中淨虧損為1,897,230美元，而截至2022年3月31日的三個月為6,087,615美元，減少了4,190,385美元，下降了69％。
流動性 和資本資源
營業 資本
| 截至3月31日， 2023 | 截至 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 流動資產 | $ | 3,480,057 | $ | 2,987,247 | ||||
| 流動負債 | $ | 5,074,936 | $ | 5,819,529 | ||||
| 營運資金（赤字） | $ | (1,594,879 | ) | $ | (2,832,282 | ) | ||
來自經營活動的現金 流量
在截至2023年3月31日和 2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金分別為1,497,633美元和2,994,257美元。在截至2023年3月31日的三個月中，用於運營 活動的金額減少了1,496,624美元，這主要是由於關聯方應付的非現金股票薪酬、 和淨虧損減少。
來自投資活動的現金 流量
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，用於投資活動的淨現金分別為0美元和93,220美元。下降的主要原因是在截至2022年3月31日的三個月內購買了 設備。
來自融資活動的現金 流量
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金 分別為2,206,587美元和0美元。融資活動提供的淨現金的增加主要歸因於可轉換票據的收益，而在截至2023年3月31日的三個月中，短期貸款的償還額被抵消。
商品 3.關於市場風險的定量和定性披露。
由於 是一家規模較小的申報公司，我們無需提供此商品所需的信息。
商品 4.控制和程序。
評估披露控制和程序
在 的監督下，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的參與下， 評估了我們 “披露控制和程序” 的設計和運作的有效性，該術語在本報告所涉期末根據《交易法》頒佈的規則13a-15（e）或規則15d-15（e）中定義為 。根據該評估 ，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自 2023 年 3 月 31 日起生效，旨在合理地保證 我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的重要信息是在美國證券交易委員會規則 和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的三個月中， 對財務報告的內部控制沒有變化。
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第 II 部分。-其他信息
商品 1.法律訴訟。
我們 可能會不時受到各種法律訴訟，這些訴訟涉及我們在正常業務過程中 的運營中產生的索賠。我們目前不是任何法律訴訟的當事方， 的不利結果，無論是個人還是總體而言， 都會對公司的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響
商品 1A。風險因素。
根據1934年《證券交易法》第12b-2條的定義，我們 是一家規模較小的申報公司，因此無需提供 項下的信息。
商品 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
在本報告所涉期間 ，除下述情況外，公司沒有向任何人發行未註冊的證券。除非下文另有規定，否則這些交易均不涉及任何承銷商、承保折扣或佣金，也未涉及任何公開募股， 而且，除非下文另有説明，否則註冊人認為，根據證券法第 4 (a) (2) 條和/或據此頒佈的 D 條例第 506 條、 和/或據此頒佈的關於離岸要約和銷售的第 S 條的規定，每筆交易均不受 的註冊要求的約束。所有收件人都有足夠的訪問權限，但是 他們與註冊人的關係，可以獲得有關注冊人的信息。
2023 年 1 月 3 日，公司向一位顧問發行了 223,411 股普通股，用於為 2021 年在納斯達克 上市提供諮詢服務。
商品 3.優先證券違約。
沒有。
商品 4.礦山安全披露。
不適用。
商品 5.其他信息。
2023 年 3 月 6 日，公司收到了納斯達克的評論，詢問根據 向林德進行私募發行股票的數量是否有上限 Global Fund II，LP（“Lind”），於 2023 年 2 月關閉 ， 因為相關票據的轉換價格是可以調整的，而且公司可以選擇按未來價格以普通股的形式支付票據下的每月付款 。由於不存在此類上限，而且票據的轉換價格 或相關認股權證的行使價也沒有下限，因此根據納斯達克上市規則 5635 (d) 的要求，公司獲得了股東批准，授權發行我們在林德交易中發行的 可轉換票據和認股權證所依據的普通股，金額等於或超過我們在發行此類可轉換票據前已發行普通股的20％ 以及認股權證（包括此類可轉換優先股和認股權證中包含的反稀釋條款 生效時）。此外，公司同意不以低於Lind交易完成當天普通股收盤價（0.73美元）的70％的價格發行任何普通股 ， 為每股0.51美元。
63
商品 6.展品
以下附錄隨函提交：
| 展覽 不是。 |
描述 | |
| 2.1 | 股票交換協議，日期為2016年2月8日 (1) | |
| 3.1 | 公司章程 (2) | |
| 3.2 | 公司章程 (3) | |
| 3.3 | 2016年3月21日提交的公司章程修正證書 (4) | |
| 3.4 | 2016年12月21日提交的公司章程修正證書 (5) | |
| 3.5 | 2020年3月30日提交的公司章程修正證書 (6) | |
| 3.6 | 2021 年 2 月 17 日提交的公司章程修正證書 (29) | |
| 4.1 | 認股權證形式 (7) | |
| 4.2 | 2022 年 5 月 16 日的投資者認股權證表格 (32) | |
| 10.1 | 日期為 2015 年 12 月 29 日的合作協議 (8) | |
| 10.2 | 2016年6月9日的合作協議和里程碑付款協議 (9) | |
| 10.3 | 與 Kira Huang 簽訂的僱傭協議 (10) | |
| 10.4 | 2017 年 1 月 12 日合作協議附錄 (11) | |
| 10.5 | 2017 年 7 月 24 日與 BioFirst 的合作協議 (12) | |
| 10.6 | 2017 年 5 月 26 日與 Rgene 簽訂的共同開發協議 (13) | |
| 10.7 | 與 Howard Doong 博士簽訂的僱傭協議 (14) | |
| 10.8 | 與 Chi-Shin Richard King 博士簽訂的僱傭協議 (15) | |
| 10.9 | 與 Chihliang An 的僱傭協議 (25) | |
| 10.10 | 國泰銀行與美國BriVision（控股）公司簽訂的商業貸款協議（16） | |
| 10.11 | 美國BriVision（控股）公司簽訂的期票 (17) | |
| 10.12 | 商業擔保協議的形式 (18) | |
| 10.13 | 本公司與非美國人士簽訂的交換協議表格 (19) | |
| 10.14 | 公司與非美國人之間簽訂的交換協議的表格 (20) | |
| 10.15 | 公司與美國投資者簽訂的證券購買協議的表格 (21) | |
| 10.16 | 公司與非美國投資者簽訂的證券購買協議的表格 (22) | |
| 10.17 | 經修訂和重述了美國BriVision（控股）公司2016年股權激勵措施（26） | |
| 10.18 | 證券購買協議表格 (27) | |
| 10.19 | 可轉換本票的形式 (27) | |
| 10.20 | 本票第1號修正案 (28) | |
| 10.21 | 本公司、Lucidiam Co., Ltd. 和 BioLite Japan K.K. 之間的合資協議 (30) | |
| 10.22 | 2015 年 12 月 29 日合作協議修正案 | |
| 10.23 | 與 Rgene 簽訂的臨牀開發服務協議（部分附錄已被省略，因為它們 (i) 不是實質性的，(ii) 是註冊人視為私人或機密的信息。）(31) | |
| 10.24 | 2022 年 6 月 16 日向 Regene 發行的可轉換票據 (31) | |
| 10.25 | 日期為2022年5月12日的證券購買協議表格 (32) | |
| 10.26 | 證券購買協議 (33) | |
| 10.27 | 筆記的形式 (33) | |
| 10.28 | 認股權證的形式 (33) | |
| 10.29 | 擔保協議 (33) | |
| 10.30 | 擔保人擔保協議 (33) | |
| 10.31 | 擔保 (33) | |
| 10.32 | 與 Rgene 公司簽訂的商標安全協議 (33) | |
| 10.33 | 與 BioFirst 公司簽訂的商標安全協議 (33) | |
| 10.34 | 專利安全協議 (33) | |
| 10.35 | 版權安全協議 (33) | |
| 10.36 | 股票質押協議 (33) | |
| 31.1 | 根據經修訂的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條或第 15d-14 (a) 條進行認證，該法根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條獲得通過。+ | |
| 31.2 | 根據經修訂的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條或第 15d-14 (a) 條進行認證，該法根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條獲得通過。+ | |
| 32.1 | 根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證。*+ | |
| 32.2 | 根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證。*+ | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。+ | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。+ | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔。+ | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔。+ | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔。+ | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類學擴展演示文稿 Linkbase 文檔。+ | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
| * | 根據美國證券交易委員會第33-8238號，附錄32.1和32.2是提供的，尚未提交。 |
| + | 隨函提交 |
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| (1) | 以引用 納入公司於2016年2月16日提交的8-K表最新報告附錄10.1。 |
| (2) | 以引用 納入公司 2002 年 6 月 28 日提交的 SB-2 表格附錄 3.01 |
| (3) | 以引用 納入公司 2002 年 6 月 28 日提交的 SB-2 表格附錄 3.02 |
| (4) | 以引用 納入公司於2016年3月28日提交的8-K表最新報告附錄4.1。 |
| (5) | 以引用 納入公司於2016年9月13日提交的S-1表格附錄3.4。 |
| (6) | 以引用 納入公司 2020 年 4 月 7 日提交的 8-K 表附錄 3.1 |
| (7) | 公司於 2020 年 4 月 24 日提交的 8-K 表最新報告以引用 方式納入附錄 4.1 |
| (8) | 公司於2016年2月16日提交的8-K表最新報告以引用 方式納入附錄10.2。 |
| (9) | 以引用 納入公司於2016年6月9日提交的8-K表最新報告附錄99.1。 |
| (10) | 以引用 納入公司於2017年1月12日提交的10-K表年度報告附錄10.3。 |
| (11) | 以引用 納入公司於2017年2月22日提交的8-K表最新報告附錄99.1。 |
| (12) | 以引用 納入公司於2017年7月24日提交的8-K表最新報告附錄10.1。 |
| (13) | 以引用 納入公司於2017年5月30日提交的8-K表最新報告附錄99.1。 |
| (14) | 以引用 納入公司於2017年9月20日提交的8-K表最新報告附錄10.1。 |
| (15) | 以引用 納入公司於2017年9月20日提交的8-K表最新報告附錄10.3。 |
| (16) | 以引用 納入公司於2019年2月1日提交的8-K表最新報告附錄10.1。 |
| (17) | 以引用 納入公司於2019年2月1日提交的8-K表最新報告附錄10.2。 |
| (18) | 以引用 納入公司於2019年2月1日提交的8-K表最新報告附錄10.3。 |
| (19) | 以引用 納入公司於2020年4月24日提交的8-K表最新報告附錄10.1。 |
| (20) | 以引用 納入公司2020年4月14日提交的8-K表最新報告附錄10.3。 |
| (21) | 以引用 納入2020年5月15日提交的公司10-K表年度報告附錄10.15。 |
| (22) | 以引用方式納入 2020 年 5 月 15 日提交的公司 10-K 表年度報告附錄 10.16 |
| (23) | 以引用 納入公司於2016年11月14日提交的S-1表格第1號修正案附錄14.1。 |
| (24) | 以引用 至 21.1 的形式納入公司於 2016 年 9 月 13 日提交的 S-1 表格。 |
| (25) | 以引用 納入2020年5月15日提交的公司10-K表年度報告附錄10.9。 |
| (26) | 以引用 納入公司 2021 年 3 月 16 日提交的 10-K 表年度報告附錄 10.17。 |
| (27) | 以引用 納入2020年11月5日提交的8-K表最新報告。 |
| (28) | 以引用 納入2021年6月8日提交的8-K表最新報告。 |
| (29) | 以引用 納入2021年5月10日提交的10-Q表季度報告。 |
| (30) | 以引用 納入2021年10月8日提交的8-K表最新報告。 |
| (31) | 以引用 方式納入於 2022 年 6 月 21 日提交的 8-K 表最新報告。 |
| (32) | 以引用 納入2022年5月12日提交的8-K表最新報告。 |
| (33) | 以引用 納入公司於 2023 年 2 月 24 日提交的 8-K 表最新報告。 |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
| ABVC BioPharma, Inc. | ||
| 日期：2023 年 5 月 15 日 | 來自： | /s/Howard Doong |
| 霍華德·杜恩 | ||
| 首席執行官 （首席執行官） | ||
| ABVC BioPharma, Inc. | ||
| 日期：2023 年 5 月 15 日 | 來自： | /s/Leeds Chow |
| 周利茲 | ||
| 首席財務官 （首席財務官） | ||
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