附錄 99.1
Zyversa Therapeutics 公佈了 2023 年第一季度公司和財務業績
關鍵 亮點:
| ● | 在推進一項由研究者發起的臨牀試驗方面取得了持續進展 ，該試驗旨在為腎臟疾病患者獲取膽固醇 Efflux Mediator™ VAR 200 的人類 概念驗證 |
| ● | 宣佈 發表幾篇支持ASC抑制作為有前途的治療靶點的同行評審期刊文章——數據繼續表明，多種類型的炎性小體在各種條件（阿爾茨海默氏病、創傷性腦損傷和皮質內植入物損傷 ）下會激活 ，並證實細胞外向鄰近細胞釋放 ASC 斑點會加劇和延續破壞性炎症，從而導致疾病進展 在帕金森氏病和酒精性肝炎等疾病中 |
| ● | 為 Renal Scientific 顧問委員會增加了三位國際認可的腎小球疾病領域專家 ，為我們的炎症性疾病科學顧問委員會添加了一位國際公認的先天免疫領域權威 |
| ● | 增加了三位具有無可挑剔資歷和良好成功記錄的生物製藥領導者 ，從而增強了我們的董事會 |
佛羅裏達州韋斯頓， ，2023年5月12日（GLOBE NEWSWIRE）——ZyVersa Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ZVSA；“ZyVersa”）是一家臨牀階段的專業 生物製藥公司，正在開發用於治療 醫療需求未得到滿足的腎臟和炎症性疾病患者的同類首創藥物，該公司提供了截至2023年3月31日的公司最新情況並報告了截至2023年3月31日的2023年第一季度財務業績。
ZyVersa聯合創始人、董事長、首席執行官兼總裁Stephen C. Gloversa表示：“這個 是ZyVersa成長和發展過程中一個非常激動人心的時刻，因為我們尋求通過開發處於腎臟和炎症性疾病創新前沿的同類首創 藥物來創造股東價值。”“我們目前正在推進候選藥物的動態產品線，圍繞我們的兩項專有技術構建了多個項目 ——用於治療腎臟疾病的膽固醇外流介體™ VAR 200 和用於治療多種中樞神經系統和其他炎症性疾病的 Inflimmasome ASC 抑制劑 IC 100。我們認為，這兩種技術都具有 的變革潛力，可以為治療選擇有限或根本沒有治療選擇的患者開發藥物。”
Glover先生繼續説：“ZyVersa在重點介紹我們的炎症體ASC抑制劑IC 100時預計將在今年完成IC 100的臨牀前項目 ，預計將在2024年第二季度提交研究性新藥（“IND”）。我們很高興 報告説，在幾篇經過同行評審的期刊文章中發表了數據，這些文章展示了ASC斑點在加劇和延續神經系統疾病（阿爾茨海默氏病、帕金森氏病和創傷性腦損傷）、 和酒精性肝炎中 破壞性炎症中的作用。這些數據支持使用IC 100抑制ASC和ASC斑點的治療潛力，以控制與各種炎症性疾病相關的炎症 。”
“關於 膽固醇外流調解器TMVAR 200，ZyVersa繼續利用與腎臟疾病領域專家的關係，” 説。“為此，我們歡迎三名新成員加入我們的腎臟疾病科學諮詢委員會。我們期待 從他們數十年的經驗中受益，推進研究者發起的評估腎臟 疾病患者的VAR 200 的試驗，該試驗預計將於2023年第四季度開始。”
第一季度和最近的計劃更新
使用 2A 期就緒型膽固醇外流中介體™ VAR 200 靶向 腎臟疾病
| ● | 在啟動一項研究者發起的針對 腎臟疾病患者的臨牀試驗方面正在取得持續進展，該試驗旨在獲得膽固醇 Efflux Mediator™ VAR 200， 的人類概念驗證，預計將於2023年第四季度啟動試驗 | |
| ● | 已將 加入ZyVersa的腎臟科學顧問委員會 (1) 多倫多大學 醫學教授 Daniel C. Cattran 博士；(2) Fernando C. Fervenza 博士，梅奧 醫學研究生院醫學教授兼腎臟病學合作小組主任；(3) 加州大學洛杉磯分校戴維·格芬醫學院名譽教授 Richard J. Glassock 博士 |
Infirmasome ASC 抑制劑 IC 100：靶向與多種中樞神經系統和其他炎症性疾病相關的炎症
| ● | 有望在年底之前完成支持IND的臨牀前研究，目標是在2024年第二季度向美國食品藥品監督管理局提交 一份IND申請 | |
| ● | 重點介紹 經同行評審的期刊文章，這些文章支持 ASC 抑制有可能控制與多種疾病相關的破壞性 炎症，包括阿爾茨海默氏病、帕金森氏病 病、創傷性腦損傷和酒精誘發的肝炎 | |
| ● | 已將 加入ZyVersa的炎症性疾病科學顧問委員會道格拉斯·戈倫博克博克博克博士、 傳染病和免疫學系主任尼爾和瑪格麗·布萊克洛以及麻省大學陳醫學院傳染病和免疫學系主任 教授兼系主任 |
第一個 季度財務業績
自 於 2014 年成立到 2023 年 3 月 31 日，ZyVersa 沒有產生任何收入，運營中蒙受了鉅額營業虧損和 的負現金流。根據我們目前的運營計劃，我們預計截至2023年3月31日，我們的現金為130萬美元， 將僅足以為我們的逐月運營支出和資本支出需求提供資金。ZyVersa 將需要 額外融資來支持其持續運營。ZyVersa將尋求通過公共或私募股權 或債務融資或其他來源（可能包括政府補助和與第三方的合作）為其運營提供資金。
在截至2023年3月31日的三個月（“繼任期”）中，研究 和開發費用穩定在約110萬美元， 與截至2022年3月31日的三個月（“前任期”）相比減少了1.1萬美元或1.0％。
在截至2023年3月31日的三個月中， 和管理費用為350萬美元，較截至2022年3月31日的三個月的230萬美元增加了120萬美元，增長了53.7％。增長的主要原因是董事 和高級管理人員保險增加了40萬美元，投資者和公共關係的營銷成本增加了40萬美元，以及與PIPE股票相關的 有效性故障的付款40萬美元。
在截至2023年3月31日的三個月中， 的淨虧損約為350萬美元，與 相比，截至2022年3月31日的三個月淨虧損約為370萬美元，增加了20萬美元，增長了5.5％。截至2023年3月31日的三個月的淨虧損受益於100萬美元的遞延所得税優惠，而去年同期為零。
關於 ZyVersa Therapeutics, Inc
ZyVersa （納斯達克股票代碼：ZVSA）是一家臨牀階段的專業生物製藥公司，利用先進的專有技術為有大量未滿足醫療需求的腎臟和炎症性疾病患者開發同類首創 藥物。該公司目前正在推進 的治療開發渠道，其多個項目圍繞其兩項專有技術構建——為改善腎小球 腎臟疾病患者腎臟過濾系統的腎脂積累而開發的膽固醇外流介體™ VAR 200，以及針對與多種中樞神經系統和其他炎症 疾病相關的破壞性炎症的Ifmasome ASC抑制劑IC 100。欲瞭解更多信息，請訪問 www.zyversa.com。
關於前瞻性陳述的警告 聲明
根據經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》的含義，本新聞稿中包含的關於非歷史事實的某些 陳述是前瞻性陳述。 其中包括有關管理層的意圖、計劃、信念、期望或對未來的預測的陳述，因此， 提醒您不要過分依賴它們。無法保證任何前瞻性陳述，實際結果可能與預期結果存在重大差異 。ZyVersa Therapeutics, Inc（“ZyVersa”）使用 “預期”、“相信”、 “計劃”、“期望”、“項目”、“未來”、“打算”、“可能”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續”、“未來”、“打算”、“可能”、“指導” 等詞語來識別這些前瞻性陳述旨在由安全港 條款所涵蓋。此類前瞻性陳述基於ZyVersa的預期，涉及風險和不確定性；因此，由於多種因素， 實際結果可能與陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，包括ZyVersa的 計劃開發和商業化其候選產品、ZyVersa計劃中的臨牀前和臨牀 試驗的啟動時間；zyVersa臨牀前和臨牀試驗數據的發佈時間；任何計劃中的研究 新藥申請或新藥的時間應用；ZyVersa 研究、開發和商業化其當前和未來候選產品 的計劃；ZyVersa 候選產品的臨牀效用、潛在益處和市場接受度；ZyVersa 的商業化、 營銷和製造能力與戰略；ZyVersa 保護其知識產權地位的能力；以及 zyVersa 對未來收入、支出、資本要求和額外融資需求的估計。
新的 因素不時出現，ZyVersa無法預測所有這些因素，ZyVersa也無法評估 每個此類因素對業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異 。本新聞稿中包含的前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日ZyVersa獲得的信息 。除非適用法律要求，否則ZyVersa不承擔任何更新此類前瞻性陳述 以反映本新聞稿發佈之日後的事件或情況的義務。
此 新聞稿不構成出售任何證券的要約或徵求買入要約。
企業 和投資者關係聯繫人
凱倫 Cashmer
主管 商務官
kcashmere@zyversa.com
786-251-9641
媒體 聯繫人
Tiberend 戰略顧問公司
Casey 麥當勞
cmcdonald@tiberend.com
646-577-8520
Dave Schemelia
Dschemelia@tiberend.com
609-468-9325
ZYVERSA THERAUTICS, INC
簡化 合併資產負債表
| 繼任者 | ||||||||
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | 1,278,073 | $ | 5,902,199 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,321,551 | 225,347 | ||||||
| 供應商存款 | 235,000 | 235,000 | ||||||
| 流動資產總額 | 2,834,624 | 6,362,546 | ||||||
| 設備，網 | 14,733 | 17,333 | ||||||
| 正在進行的研究和開發 | 100,086,329 | 100,086,329 | ||||||
| 善意 | 11,895,033 | 11,895,033 | ||||||
| 保證金 | 46,659 | 46,659 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 76,324 | 98,371 | ||||||
| 總資產 | $ | 114,953,702 | $ | 118,506,271 | ||||
| 負債、臨時權益和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 6,381,086 | $ | 6,025,645 | ||||
| 應計費用和其他流動負債 | 2,112,812 | 2,053,559 | ||||||
| 經營租賃責任 | 84,507 | 108,756 | ||||||
| 流動負債總額 | 8,578,405 | 8,187,960 | ||||||
| 遞延所得税負債 | 9,276,932 | 10,323,983 | ||||||
| 負債總額 | 17,855,337 | 18,511,943 | ||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日 分別已發行0股和65,783股繼承人可贖回普通股，視可能贖回而定 | - | 331,331 | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 繼任優先股，面值0.0001美元，已授權100萬股： | ||||||||
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日，A系列優先股，已指定8,635股，已發行和流通的股票分別為8,635股 | 1 | 1 | ||||||
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日，B系列優先股，已指定5,062股，已發行和流通的股票分別為5,062股 | 1 | 1 | ||||||
| 繼任普通股，面值0.0001美元，已授權1.1億股；截至2023年3月31日和2022年12月31日，已發行和流通的股票分別為9,211,922和9,016,139股 | 922 | 902 | ||||||
| 額外的實收資本 | 105,562,569 | 104,583,271 | ||||||
| 累計赤字 | (8,465,128 | ) | (4,921,178 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 97,098,365 | 99,662,997 | ||||||
| 總負債、臨時權益和股東權益 | $ | 114,953,702 | $ | 118,506,271 | ||||
ZYVERSA THERAUTICS, INC
簡明的 合併運營報表
（未經審計）
| 繼任者 | 前任 | |||||||
| 為了三人 | 為了三人 | |||||||
| 已結束的月份 | 已結束的月份 | |||||||
| 3月31日 | 3月31日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | $ | 1,055,943 | $ | 1,066,962 | ||||
| 一般和行政 | 3,536,136 | 2,301,369 | ||||||
| 總運營費用 | 4,592,079 | 3,368,331 | ||||||
| 運營損失 | (4,592,079 | ) | (3,368,331 | ) | ||||
| 其他（收入）支出： | ||||||||
| 利息（收入）支出 | (1,078 | ) | 168,064 | |||||
| 衍生負債公允價值的變化 | - | 212,100 | ||||||
| 税前淨虧損 | (4,591,001 | ) | (3,748,495 | ) | ||||
| 所得税優惠 | 1,047,051 | - | ||||||
| 淨虧損 | $ | (3,543,950 | ) | $ | (3,748,495 | ) | ||
| 每股淨虧損 | ||||||||
| -基礎版和稀釋版 | $ | (0.39 | ) | $ | (0.16 | ) | ||
| 加權平均已發行普通股數量 | ||||||||
| -基礎版和稀釋版 | 9,128,488 | 24,167,257 | ||||||