目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
對於從 ___ 到 ___ 的過渡期
委員會檔案編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| ||
(公司或組織的州或其他司法管轄區) |
| (美國國税局僱主識別號) |
|
|
|
| ||
(主要行政辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
| 交易品種 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
|
|
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☐ |
|
|
| 加速文件管理器 ☐ | ||
規模較小的申報公司 | ||||||
|
|
|
|
|
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ◻
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是的
截至2023年5月10日的已發行普通股股數:
目錄
iBio, Inc.
目錄
第一部分財務信息 | 3 | |
|
| |
第 1 項。 | 合併 財務報表(未經審計) | 3 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 37 |
第 3 項. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 45 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 45 |
|
|
|
第二部分。其他信息 | 46 | |
|
| |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 46 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 46 |
第 5 項。 | 其他信息 | 51 |
第 6 項。 | 展品 | 51 |
|
| |
簽名 | 52 |
2
目錄
第一部分-財務信息
第 1 項。合併財務報表(未經審計)。
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
(未經審計) | (參見注釋 2) | |||||
資產 | ||||||
流動資產: | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
對債務證券的投資 |
| — |
| | ||
應收賬款——貿易 |
| |
| | ||
應收訂閲 | | — | ||||
結算應收賬款-流動部分 | — | | ||||
可轉換本票應收賬款和應計利息 | | — | ||||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
持有待售的流動資產 | | | ||||
流動資產總額 |
| |
| | ||
|
|
| ||||
限制性現金 | | | ||||
可轉換本票應收賬款和應計利息 | | | ||||
扣除累計攤銷後的融資租賃使用權資產 |
| |
| — | ||
經營租賃使用權資產 | | | ||||
扣除累計折舊後的固定資產 |
| |
| | ||
扣除累計攤銷後的無形資產 | | | ||||
保證金 | | | ||||
預付費用-非當期 | — | | ||||
持有待售的非流動資產 | — | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
|
|
|
| |||
負債和股東權益 |
|
|
|
| ||
流動負債: |
|
|
|
| ||
應付賬款 | $ | | $ | | ||
應計費用 |
| |
| | ||
融資租賃債務-流動部分 | | — | ||||
經營租賃債務-當期部分 | | | ||||
應付設備融資-當期部分 | | — | ||||
定期應付票據——扣除遞延融資成本 | | | ||||
合同負債 | — | | ||||
與待售資產相關的流動負債 |
| |
| | ||
流動負債總額 |
| |
| | ||
|
|
|
| |||
融資租賃債務-扣除流動部分 | | — | ||||
經營租賃債務——扣除流動部分 | | | ||||
應付設備融資——扣除流動部分 | | — | ||||
應計費用-非流動費用 | | — | ||||
與待售資產相關的非流動負債 | — | | ||||
|
|
|
| |||
負債總額 |
| |
| | ||
|
|
|
| |||
股東權益 |
|
|
|
| ||
2022 系列可轉換優先股- $ |
|
| ||||
普通股- $ |
| |
| | ||
額外的實收資本 |
| |
| | ||
累計其他綜合虧損 |
| — |
| ( | ||
累計赤字 | ( | ( | ||||
股東權益總額 |
| |
| | ||
負債和股東權益總額 | $ | | $ | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
目錄
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(未經審計;以千計,每股金額除外)
|
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||
| 3月31日 | 3月31日 | ||||||||||
|
| 2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | |||||
| ||||||||||||
收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
運營費用: |
|
|
|
|
|
| ||||||
研究和開發 |
| | |
| |
| | |||||
一般和行政 |
| | |
| |
| | |||||
運營費用總額 |
| |
| |
| |
| | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
營業虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
|
|
|
|
|
| |||||||
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
| ||||||
利息支出 | ( | | ( | — | ||||||||
利息收入 |
| | | | | |||||||
出售債務證券的虧損 | ( | | ( | — | ||||||||
特許權使用費收入 |
| | | — | | |||||||
其他收入總額(支出) |
| ( |
| |
| ( |
| | ||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
持續經營業務的合併淨虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
| |
| |
| — |
| | ||||
持續經營業務歸屬於iBio, Inc.的淨虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
優先股分紅——iBio CDMO 追蹤股票 |
| |
| |
| — |
| ( | ||||
iBio, Inc. 股東因持續經營而蒙受的淨虧損 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
已終止業務造成的虧損 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
iBio, Inc. 股東可獲得的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
綜合損失: |
|
|
|
|
|
| ||||||
合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
其他綜合收益(虧損)——債務證券的未實現收益(虧損) | | ( | | ( | ||||||||
其他綜合收益-外幣調整 |
| |
| |
| |
| — | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
歸屬於iBio, Inc.股東的每股普通股虧損——基本和攤薄後——持續經營 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
歸屬於iBio, Inc.股東的每股普通股虧損——基本和攤薄後——已終止業務 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
歸屬於iBio, Inc.股東的每股普通股虧損——基本虧損和攤薄後虧損總額 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
已發行普通股加權平均值——基本股和攤薄後普通股 |
| |
| |
| |
| |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
目錄
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併權益表
(未經審計;以千計)
截至2023年3月31日的九個月
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | |||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 付費 | 全面 | 累積的 | ||||||||||||||||||
|
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 |
| 赤字 |
| 總計 | |||||||
截至2022年7月1日的餘額 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
籌集資金 | — | — | | — | | — | — | | |||||||||||||||
將優先股轉換為普通股 | ( |
| — |
| — |
|
| — |
|
| — |
|
| — |
|
| — |
|
| — | |||
已發行普通股——rubRyC 交易 | — | — | | — | | — | — | | |||||||||||||||
限制性股的歸屬 | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||
可供出售債務證券的未實現虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | ||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||||||
截至2022年9月30日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
籌集資金 | — | — | |
| |
| |
| — |
| — |
| | ||||||||||
籌集資金的成本 | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||
反向股票拆分後支付部分股份 | — | — | ( | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||
限制性股的歸屬 | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | ||||||||||
可供出售債務證券的未實現收益 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
限制性股的歸屬 | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
籌集資金 | — | — | | | | — | — | | |||||||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | ||||||||||
債務證券的未實現收益 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
對在淨收入中實現的可供出售債務證券虧損的重新分類調整 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
外幣折算調整 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | — | $ | ( | $ | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併權益表
(未經審計;以千計)
截至2022年3月31日的九個月
| 累積的 | |||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 付費 | 全面 | 累積的 | 非控制性 | ||||||||||||||||||||
|
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 |
| 赤字 |
| 利息 |
| 總計 | ||||||||
截至2021年7月1日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||
行使股票期權 | — | — | | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
基於股份的薪酬 |
| — |
| — | — |
|
| — |
|
| |
|
| — |
|
| — |
|
| — |
|
| | |||
債務證券的未實現虧損 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( |
| ( | |||||||||||
截至2021年9月30日的餘額 |
| — |
| $ | — | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | | ||
限制性股的歸屬 | — | — | |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||||||||
為交易簽發的認股權證 | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
收購 iBio CDMO 的剩餘部分 | — | — | — |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| |
| ( | |||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
債務證券的未實現虧損 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||||||||
截至2021年12月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | — | $ | | ||||||||||
限制性股的歸屬 | — | — | |
| — |
| |
| — |
| — |
| — |
| | |||||||||||
籌集資金的成本 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||||||||
行使股票期權 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||
外幣折算調整 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||
債務證券的未實現虧損 | — | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||||
截至2022年3月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | — | $ | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
目錄
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計;單位:千人)
|
| 九個月已結束 | |||||
| 3月31日 | ||||||
|
| 2023 |
| 2022 | |||
| |||||||
來自經營活動的現金流: | |||||||
合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |||
為調節合併淨虧損與用於經營活動的淨現金而進行的調整: |
|
| |||||
基於股份的薪酬 |
| |
| | |||
無形資產的攤銷 |
| |
| | |||
融資租賃使用權資產的攤銷 | | | |||||
經營租賃使用權資產的攤銷 | | | |||||
固定資產折舊 |
| |
| | |||
出售固定資產的收益 | ( | | |||||
可轉換本票應收賬款的應計利息 | ( | ( | |||||
債務證券保費的攤銷 | | | |||||
出售債務證券的虧損 | | | |||||
遞延融資成本的攤銷 | | | |||||
庫存儲備 | | | |||||
固定資產減值 | | | |||||
無形資產減值 | | | |||||
處置融資租賃ROU資產的收益 | ( | | |||||
免除應付票據和應計利息——小企業管理局貸款 | — | ( | |||||
收入合同的結算 | — | ( | |||||
運營資產和負債的變化: |
|
| |||||
應收賬款——貿易 |
| |
| ( | |||
應收結算 | | | |||||
庫存 |
| ( |
| ( | |||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| ( | |||
預付費用-非當期 | | ( | |||||
保證金 |
| ( |
| ( | |||
應付賬款 |
| ( |
| | |||
應計費用 |
| ( |
| | |||
應計費用-非流動費用 | | | |||||
經營租賃義務 |
| ( |
| ( | |||
合同負債 |
| ( |
| ( | |||
用於經營活動的淨現金 |
| ( |
| ( | |||
|
|
| |||||
來自投資活動的現金流: |
|
| |||||
購買債務證券 | — | ( | |||||
贖回債務證券 | | | |||||
出售債務證券 | | | |||||
購買股權證券 | — | ( | |||||
無形資產的增加 |
| — | ( | ||||
購買固定資產 |
| ( | ( | ||||
固定資產的銷售收益 | | | |||||
為收購 RubRyC 資產支付款項 | ( | | |||||
|
|
|
|
| |||
由(用於)投資活動提供的淨現金 |
| |
| ( | |||
|
| ||||||
來自融資活動的現金流: |
|
| |||||
出售普通股的收益 | | | |||||
反向股票拆分後支付部分股份 | ( | | |||||
收購非控股權益 | — | ( | |||||
設備融資貸款的收益 | | | |||||
支付設備融資貸款 | ( | | |||||
定期應付票據的支付 | ( | | |||||
行使股票期權的收益 | — | | |||||
獲得定期票據的費用 | ( | ( | |||||
支付融資租賃債務 |
| ( | ( | ||||
用於融資活動的淨現金 |
| ( |
| ( | |||
|
|
| |||||
匯率變動的影響 |
| |
| | |||
|
|
| |||||
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
| ( |
| ( | |||
現金、現金等價物和限制性現金——初值 |
| |
| | |||
現金、現金等價物和限制性現金——結束 | $ | | $ | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
目錄
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計;單位:千人)
| 九個月已結束 | ||||||
3月31日 | |||||||
|
| 2023 |
| 2022 | |||
非現金活動時間表: |
|
| |||||
固定資產包含在上期應付賬款中,在本期支付 | $ | | $ | | |||
增加新租賃的融資租賃ROU資產 | $ | | $ | | |||
增加新租賃的融資租賃債務 | $ | | $ | | |||
通過發行普通股收購RubRyc資產 | $ | | $ | | |||
直接從總收益中籌集資金的成本 | $ | | $ | | |||
應收固定資產的銷售 | $ | 460 | $ | — | |||
應收訂閲 | $ | 260 | $ | — | |||
修改定期應付票據的應計成本 | $ | 75 | $ | — | |||
未付固定資產包含在應付賬款中 | $ | 21 | $ | 2,193 | |||
終止財務ROU資產,包括髮行認股權證 | $ | | $ | | |||
收購設施的應付票據 | $ | | $ | | |||
增加新租賃的運營租賃 ROU 資產-扣除租賃激勵 | $ | | $ | | |||
收入合同的結算 | $ | | $ | | |||
簽發最後融資租賃債務償還權證 | $ | | $ | | |||
對在建工程的租賃激勵 | $ | | $ | | |||
收購非控股權益 | $ | | $ | | |||
可供出售債務證券的未實現(收益)虧損 | $ | ( | $ | | |||
補充現金流信息: |
|
| |||||
在此期間支付的利息現金 | $ | | $ | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8
目錄
iBio, Inc. 及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務性質
iBio, Inc.(“我們”、“我們”、“我們的”、“iBio”、“iBio, Inc” 或 “公司”)是一家由人工智能(“AI”)驅動的精準抗體免疫療法創新者。該公司擁有一系列創新型抗體,主要針對難以藥物的靶點的免疫腫瘤學抗體,在這些抗體中,它可能面臨更少的競爭以及可能更具選擇性的抗體。該公司計劃使用其人工智能驅動的發現平臺繼續添加針對難以藥物的靶點的抗體,或與合作伙伴合作進行人工智能驅動的藥物開發。
治療管道
IBIO-101:一種抗CD25分子,通過抗體依賴性細胞毒性(“ADCC”)消耗免疫抑制性 T 調節細胞(“Tregs”)起作用,而不會干擾腫瘤微環境中效應 T 細胞(“Teffs”)的激活。IBIO-101 有可能用於治療實體瘤、毛細胞白血病、複發性多發性骨髓瘤、淋巴瘤或頭頸癌。IBIO-101 目前處於研究性新藥(“IND”)的啟用階段。我們已經與合同研究機構(“CRO”)簽訂了合同,以協助開發製造工藝,其中包括但不限於藥物和藥物產品生產的工藝和細胞系開發。從戰略上講,IBIO-101 被定位為霍夫曼-拉羅氏最近發佈的 RG6292 分子的快速追隨者,該分子最近發佈了 1 期臨牀數據。儘管 RG6292 顯示出療效跡象,尤其是與 PD-L1 單克隆抗體聯合使用時,並且耐受性良好,但我們預計需要進行更多的臨牀研究,以確定不同的癌症類型是否比其他類型的癌症更有效。因此,我們決定暫停 IND 支持研究,直到 RG6292 的更多數據發佈為止。這種方法將使我們能夠收集更多信息,全面評估市場潛力,優化我們的財務資源和 IBIO-101 的發展計劃,以最大限度地發揮其成功潛力。
CCR8:通過ADCC機制靶向消耗腫瘤微環境中高度免疫抑制的CCR8+ Tregs,該機制與CCR8的選擇性結合而不是其密切相關的表親CCR4,以避免脱靶效應。CCR8項目有可能廣泛應用於實體瘤和/或作為前瞻性聯合療法。
egfRVIII:將 EGFR 變體 III 的腫瘤特異性突變與高 ADCC 的抗體結合。由於其與腫瘤特異性突變結合的特異性,與簡單的廣泛表皮生長因子靶向替代方案相比,它有可能降低毒性和/或擴大治療窗口。egfRViii 經常 “開啟”,這可能導致一系列不同的癌症的發展。表皮生長因子VIII抗體有可能用於治療膠質母細胞瘤、頭頸癌或非小細胞肺癌。
9
目錄
CD3 抗體面板:提供一系列與非人類靈長類動物具有交叉反應的 CD3 親和性,並增加了抗體序列的人性性。抗體面板旨在作為T細胞重定向雙特異性抗體的一個分支,T細胞重定向雙特異性抗體是一類新的治療性抗體,旨在通過CD3同時與T細胞結合,通過腫瘤特異性抗原或腫瘤相關抗原與腫瘤細胞結合,誘導T細胞介導殺死腫瘤細胞。
MUC16:卵巢癌細胞的高表達靶標和治療性抗體的有吸引力的腫瘤相關靶標。但是,靶向 MUC16 的抗體容易通過表位脱落和糖基化失調而產生腫瘤耐藥性。與避開這兩種腫瘤耐藥機制的表位結合的表位引導的抗體有可能用於治療 MUC16 陽性腫瘤,尤其是那些對其他 MUC16 抗體具有耐藥性的腫瘤。
PD-1 激動劑:選擇性結合 PD-1 以抑制自體反應性 T 細胞,不阻斷 PD-L1/PD-L2。PD-1 激動劑有可能用於治療炎症性腸病、系統性紅斑狼瘡、多發性硬化症或其他炎症性疾病。
除上述項目外,該公司還有另外三個早期發現項目,這些項目有可能進入臨牀前開發的後期階段,旨在解決難以藥物的靶點。
IBIO-100 和 Endostatin E4
我們的臨牀前抗纖維化項目 IBIO-100 正在進行審查,這是我們持續努力的一部分,旨在優先考慮資源並專注於最有前途的機會。IBIO-100 項目設計基於南卡羅來納醫科大學醫學教授、硬皮病基金會副主席 Carol Feghali-Bostwick 博士的工作。她最初的工作是在匹茲堡大學進行的,我們已經從該大學獲得了與該分子持續開發相關的專利。經過仔細考慮,公司於 2023 年 2 月終止了 IBIO-100 抗纖維化計劃的所有工作,並按照許可協議的要求向匹茲堡大學發出了六 (6) 個月的終止許可協議的通知。根據與匹茲堡大學簽訂的許可協議,公司管理許可下專利的財務義務將於 2023 年 8 月 14 日終止,屆時將過渡回匹茲堡大學。
作為該決定的一部分,我們打算使用源自 IBIO-100 的 E4 內皮抑素肽,完成我們與德克薩斯西南大學合作進行的臨牀前癌症研究。臨牀前研究完成後,我們將重新評估是否進一步推進腫瘤學項目,並與匹茲堡大學進行進一步討論。這種方法使我們能夠收集有價值的數據和見解,為我們未來關於E4內皮抑素肽作為腫瘤項目的潛力的決策提供信息。
人工智能藥物發現平臺
2022年9月,公司購買了RubryC Therapeutics的幾乎所有資產(有關交易的完整描述,請參閲附註6——重大交易)。AI Drug Discovery 平臺技術旨在用於發現與難以靶向的亞顯性和構象表位結合的抗體,以便在我們現有產品組合中或與外部實體合作進行進一步開發。RubRyC 人工智能平臺建立在三項關鍵技術之上。
1. | Epitope 定位引擎:一個獲得專利的機器學習平臺,它結合了計算生物學和三維建模,可以識別模仿目標蛋白上難以靶向的結合位點的分子,具體而言, 次要表位和構象表位。 這些小模仿物的創建使治療性候選抗體的工程成為可能,這些候選抗體可以選擇性地結合免疫細胞和癌細胞,這比傳統上側重於顯性表位的 “反覆試驗” 抗體工程和篩選方法更好。 |
2. | RubryChuTM圖書館:一個 人工智能生成的人類抗體庫,不含重要序列缺口,為篩選提供了獨特的抗體庫。 將 Epitope 靶向引擎和篩查與 RubryChu事實證明,圖書館可以縮短從構思到構思的探索時間 在活體中概念驗證(“PoC”)最長為四個月。這有可能使更多、更好的候選治療者更快地到達診所。 |
3. | StableHUTM圖書館:一個 人工智能驅動的序列優化庫用於提高抗體性能。一旦抗體進入先導優化階段, StableHU允許精確快速地優化抗體結合區域,使候選分子快速進入IND支持階段。 |
2023 年 1 月 3 日,美國專利商標局發佈了第 11,545,238 號美國專利,標題為 “設計工程肽的蛋白質建模機器學習方法”,該專利除其他主張外,涵蓋了一種機器學習模型
10
目錄
工程肽,包括抗體表位療法。該專利將於2040年5月13日到期,但須視可能的專利期限延長而定。
2。演示基礎
中期合併財務報表
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據公司的賬簿和記錄編制的,包括所有正常和經常性的調整,管理層認為,這些調整是按照美國公認的中期合併財務信息會計原則(“美國公認的會計原則”)和美國證券交易委員會(“SEC”)頒佈的S-X條例第8-03條進行公允列報所必需的。因此,這些中期財務報表不包括完整的年度合併財務報表所需的所有信息和腳註。中期業績不一定代表全年可能出現的預期業績。中期未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2022年10月11日向美國證券交易委員會提交的截至2022年6月30日的上年度10-K表年度報告(“年度報告”)中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀,隨附的2022年6月30日的簡明合併資產負債表來自該報告。
整合原則
簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。作為合併的一部分,所有公司間餘額和交易均已消除。合併財務報表中的非控股權益代表東方資本有限公司(“東方資本”)子公司iBio CDMO, LLC(“iBio CDMO”)截至2021年11月1日(公司收購iBio CDMO剩餘權益之日)的虧損份額。參見附註6——重大交易。
繼續關注
重大虧損的歷史、運營產生的現金流為負、手頭現金資源有限以及公司依賴在當前現金資源耗盡後獲得額外融資為其運營提供資金的能力,這使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。為了保持持續經營並增加現金儲備,公司於2022年11月完成了公開募股,裁員了約60%(減少了約69個職位),並停止了CDMO設施的運營,從而將每年的支出減少了約50%。此外,2022年7月,公司開始出售CDMO資產和設施,此後已出售了大部分CDMO資產。(有關更多信息,請參閲註釋 3 — 已終止的業務。)為進一步增加流動性,正在考慮的其他潛在選擇包括進一步降低公司的開支,將產品開發重點放在一定數量的候選產品上,出售CDMO,出售某些候選產品或向外許可,增加設備銷售,從資本市場籌集資金,撥款收入或合作,或兩者兼而有之。
公司的現金、現金等價物和限制性現金 $
隨附的合併財務報表不包括因公司可能無法繼續經營而可能導致的與資產的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整。
反向股票分割
2022 年 9 月 22 日,公司董事會批准實施反向股票拆分(“反向拆分”),比例為二十五比一(1:
11
目錄
3。已終止的業務
2022 年 11 月 3 日,該公司宣佈正在尋求剝離其合同開發和製造組織(iBio CDMO, LLC),以完成向抗體發現和開發公司的轉型。在撤資的同時,公司開始裁員約為
該公司產生的税前費用約為美元
因此,iBio CDMO的運營業績被報告為截至2023年3月31日的三個月和九個月的已終止業務。公司回顧性地重新編制了截至2022年3月31日的三個月和九個月的簡明合併運營報表。此外,截至2023年3月31日,與公司打算出售的CDMO已終止業務相關的資產和負債已被歸類為 “待售”。公司追溯性地重新計算了截至2022年6月30日的待售資產和負債的合併資產負債表。公司選擇在合併現金流量表中不將iBio CDMO的現金流分開。下文提供了現金流量表中與已終止業務有關的補充披露。除非另有説明,否則簡明合併財務報表附註中的討論涉及公司的持續經營。
下表列出了構成已終止業務經營業績的主要財務項目與簡明合併經營報表中單獨列報的已終止業務虧損的對賬情況(以千計):
三個月已結束 | 三個月已結束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
收入 | | $ | | $ | | |
銷售商品的成本 | | | ||||
毛利 | | | ||||
運營費用: | ||||||
研究和開發 | | | ||||
一般和行政 | | | ||||
出售固定資產的收益 | ( | — | ||||
運營費用總額 | | | ||||
其他費用: | ||||||
利息支出——定期應付票據 | ( | ( | ||||
其他 | ( | ( | ||||
其他支出總額 | | ( | ( | |||
已終止業務造成的虧損 | | $ | ( | $ | ( |
12
目錄
九個月已結束 | 九個月已結束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
收入 | | $ | | $ | | |
銷售商品的成本 | | | ||||
毛利 | | | ||||
運營費用: | ||||||
研究和開發 | | | ||||
一般和行政 | | | ||||
固定資產減值 | | — | ||||
出售固定資產的收益 | (732) | — | ||||
庫存儲備 | | — | ||||
運營費用總額 | | | ||||
其他收入(支出): | ||||||
利息支出——定期應付票據 | ( | ( | ||||
利息支出-關聯方 | — | ( | ||||
免除應付票據和應計利息——小企業管理局貸款 | — | | ||||
其他 | ( | | ||||
其他收入(支出)總額 | | ( | ( | |||
已終止業務造成的虧損 | | $ | ( | $ | ( |
下表列出了與截至2023年3月31日和2022年6月30日歸類為待售主要資產類別相關的淨賬面價值(以千計):
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
流動資產: | ||||||
庫存 | $ | — | $ | | ||
經營租賃使用權資產 | | — | ||||
財產和設備,淨額 | | — | ||||
流動資產總額 | $ | | $ | | ||
其他資產: | ||||||
財產和設備,淨額 | $ | — | $ | | ||
融資租賃使用權資產 | — | | ||||
經營租賃使用權資產 | — | | ||||
其他資產總額 | $ | — | $ | | ||
流動負債: | ||||||
融資租賃債務 | $ | — | $ | | ||
經營租賃債務 | | | ||||
流動負債總額 | $ | | $ | | ||
長期負債: | ||||||
融資租賃債務 | $ | — | $ | |||
經營租賃債務 | — | | ||||
長期負債總額 | $ | — | $ | |
13
目錄
下表列出了現金流量表中與已終止業務相關的補充披露(以千計):
九個月已結束 | 九個月已結束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
折舊費用 | | $ | | $ | | |
融資租賃使用權資產的攤銷 | | | ||||
購買固定資產 | | | ||||
固定資產減值 | | — | ||||
庫存儲備 | | — | ||||
固定資產的銷售收益 | 2,100 | — | ||||
投資非現金交易: | ||||||
固定資產包含在上期應付賬款中,在本期支付 | | | ||||
未付固定資產包含在應付賬款中 | — | 2,193 | ||||
應收固定資產的銷售 | | — |
4。重要會計政策摘要
年度報告合併財務報表附註3描述了公司的重要會計政策。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響報告的資產和負債金額、合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。這些估計包括流動性主張、知識產權和待售固定資產的估值、財務和經營租賃計算中使用的增量借款利率、法律和合同意外情況以及基於股份的薪酬。儘管管理層的估計基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在當時情況下被認為是合理的,但實際結果可能與這些估計有所不同。
應收賬款
應收賬款按扣除無法收賬款備抵後的未付本金餘額列報。公司根據其對無法收回的金額的估計,考慮了年齡、收款歷史和其他認為適當的因素,為無法收回的應收賬款提供補貼。管理層的政策是,在確定餘額無法收回時,從可疑賬款備抵中註銷應收賬款。2023年3月31日和2022年6月30日,公司確定不需要為可疑賬户撥款。該公司的應收賬款為美元
收入確認
公司根據會計準則編纂(“ASC”)606核算其收入確認, 與客户簽訂合同的收入。根據該標準,當客户獲得對承諾的服務或商品的控制權時,公司確認收入,其金額反映了公司預計為換取這些商品或服務而獲得的對價。此外,該標準要求披露客户合同產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性。
該公司的合同收入主要包括根據與第三方客户簽訂的合同獲得的收入以及此類合同下的報銷費用。公司分析其協議,以確定這些要素是可以單獨分開和核算,還是可以作為單一會計單位進行核算。根據為每個組成部分確定的單獨銷售價格,將收入分配給符合單獨會計條件的各個要素,然後將合同總對價按比例分配給安排的各個組成部分。如果沒有單獨的銷售價格,公司將根據總體定價策略並在考慮相關市場因素後,使用其對此類銷售價格的最佳估計。
一般而言,公司在確認與客户簽訂的合同的收入時會採取以下步驟:(i)確定合同,(ii)確定履約義務,(iii)確定交易價格,(iv)將交易價格分配給履約義務,(v)在履行履約義務時確認收入。
14
目錄
收入的確認是通過使用以下兩種方法之一來履行履約義務來推動的:收入要麼是隨着時間的推移進行確認,要麼是在某個時間點確認。包含多項履約義務的合同將這些履約義務分為獨立會計單位或合併會計單位。對於那些被視為獨立會計單位的履約債務,收入通常根據適用於每個獨立單位的方法進行確認。對於作為合併會計單位處理的履約義務,收入通常在履行履約義務時予以確認,這通常發生在貨物或服務的控制權已移交給客户或客户時,或者客户或客户能夠指導這些商品和/或服務的使用並獲得其幾乎所有利益時。因此,合併會計單位的收入通常根據適用於最後交付項目的方法進行確認,但由於某些項目和合同項目的特殊性質,管理層可以酌情確定另一種收入確認方法,例如合同規定,安排中的一項交付項顯然佔整個合併會計單位價值的絕大部分。在這種情況下,管理層可以根據原本適用於主要交付項的收入確認指導來確定合併會計單位的收入確認。
如果預計合同會出現損失,則在損失變得顯而易見時,對此類損失予以全部確認。如果目前對向客户轉讓承諾的貨物或服務而預期收到的對價金額的估計表明將蒙受損失,則為合同上的全部損失編列準備金。截至2023年3月31日和2022年6月30日,公司沒有合同損失準備金。
固定費用
根據固定費用合同,公司對交付品收取固定的商定金額。固定費用合同在項目完成後有固定的交付成果。通常,公司在項目完成、交付和所有權轉讓給客户並且合理保證收款後確認固定費用合同的收入。
收入可以在 1) 一段時間內確認,也可以是 2) 在某個時間點確認。所有列報期間的所有收入均在某個時間點予以確認。
在截至2022年3月31日的三個月中,收入由許可協議確認;在截至2022年3月31日的九個月中,收入通過許可協議和收入合同的結算確認。列報的所有其他期間均未確認收入。
時間和材料
根據工時和材料合同,公司向客户收取每小時費率,外加其他項目特定費用的報銷。公司根據投入項目的小時數乘以客户的賬單費率加上產生的其他特定項目成本來確認工時和材料合同的收入。
合約資產
合同資產是指實體對已經轉讓給客户的商品和服務獲得付款的權利,前提是該付款權以時間流逝以外的其他條件為條件。通常,實體將在履行合同義務後確認合同資產,但在有權獲得付款之前必須履行其他義務。
合同資產主要由第三方執行的項目合同工作的成本組成,公司預計將在合同義務履行後確認任何相關收入。截至2023年3月31日和2022年6月30日,合同資產為美元
合同負債
合同責任是指實體在 (1) 客户預付對價或 (2) 客户對該實體尚未提供的商品和服務的對價到期時向客户轉讓商品或服務的義務,以兩者中較早者為準。通常,實體將在收到預付款時確認合同負債。
合同負債主要包括在將要進行的項目工作中收到的對價,通常以付款的形式出現,公司預計將在日後履行合同義務後確認任何相關收入。截至2023年3月31日、2022年6月30日和2021年6月30日,合同負債w這裏 $
15
目錄
以及截至2022年3月31日的九個月,該九個月已包含在截至2021年6月30日的合同負債餘額中,並作為持續經營的一部分列報。
租賃
公司在會計準則編纂(“ASC”)842的指導下對租賃進行核算, 租賃(“ASC 842”)。該標準建立了使用權(“ROU”)模式,要求承租人在資產負債表上記錄期限超過12個月且歸類為經營租賃或融資租賃的所有租賃的ROU資產和租賃負債。ASC 842的採用對公司的資產負債表產生了重大影響,導致非流動資產以及流動和非流動負債均增加。
根據ASC 842,在安排開始時,公司根據存在的獨特事實和情況以及租賃的分類,包括合同是否涉及使用不同的已識別資產,公司是否獲得從使用該資產中獲得基本所有經濟利益的權利,以及公司是否有權指導資產的使用,以及公司是否有權指導該資產的使用。期限超過一年的租賃在資產負債表上被確認為ROU資產、租賃負債以及長期租賃負債(如果適用)。在ASC 842-20-25-2段中,根據實際權宜之計,公司選擇不在資產負債表上確認期限為一年或更短的租約。對於包含租賃和非租賃部分的合同,
.租賃負債和相應的ROU資產是根據預期剩餘租賃期內租賃付款的現值記錄的。公司現有融資(資本)租賃中的隱含利率是可以確定的,因此在ASC 842通過之日用於確定融資租賃下租賃付款的現值。公司經營租賃中的隱性利率無法確定,因此,公司使用租賃開始之日的增量借款利率來確定租賃付款的現值。公司的增量借款利率的確定需要判斷。公司將使用其估計的借款利率確定每份新租約的增量借款利率。
在確定ROU資產和租賃負債時,可以考慮延長租約的期權,前提是可以合理確定公司將行使該期權。除非合理確定公司不會行使期權,否則會考慮終止該期權。
現金、現金等價物和限制性現金
公司將購買的所有原始到期日為三個月或更短的高流動性工具視為現金等價物。截至2023年3月31日和2022年6月30日,現金等價物由貨幣市場賬户組成。限制性現金包括在伍德福里斯特銀行公司賬户中持有的300萬美元應付票據(見附註6——重大交易和附註13——債務)、獲得的與聖地亞哥經營租賃相關的信用證的抵押品(見附註15——經營租賃債務)以及公司採購卡的抵押品。該公司的銀行需要額外的
下表彙總了簡明合併現金流量表中總現金、現金等價物和限制性現金的組成部分(以千計):
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
現金及等價物 | | $ | | $ | | |
為信用證持有的抵押品——定期應付票據 | | | ||||
為信用證持有的抵押品——聖地亞哥租約 | | | ||||
為公司採購卡持有的抵押品 | | | | |||
現金、現金等價物和限制性現金總額 | | $ | | $ | |
16
目錄
投資債務證券
債務投資被歸類為可供出售。公允價值的變化記錄在其他綜合收益(虧損)中。公允價值是根據公開的市場信息計算的。收購債務證券時支付的折扣和/或溢價在債務證券期限內攤銷為利息收入。參見附註8——債務證券投資。
庫存
庫存按先入先出的原則按成本或可變現淨值中的較低者列報。持有的庫存與CDMO業務有關,已被歸類為待售庫存。有關截至2023年3月31日的期間反映的儲備庫存的信息,請參閲附註3——已終止的業務。
研究和開發
公司根據財務會計準則委員會(“FASB”)ASC 730-10核算研發成本, 研究和開發(“ASC 730-10”)。根據ASC 730-10,所有研發費用都必須在發生時計入費用。因此,內部研發費用在發生時記作支出。當合同工作已經完成或取得里程碑成果時,第三方的研發費用將記作支出。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,持續和已終止業務均報告了研發費用。
使用權資產
根據融資(資本)租賃條款持有的資產在租賃條款或資產的經濟壽命內按直線攤銷。金融(資本)租賃項下未來租賃付款的債務列在負債中,並在一年內和一年後到期的金額之間進行分析。參見注釋 9 –融資租賃 ROU 資產和附註 14 –融資租賃義務以獲取更多信息。
固定資產
固定資產按扣除累計折舊後的成本列報。折舊是在資產的估計使用壽命內使用直線法計算的,範圍為
公司全年監控固定資產的減值指標。必要時,按公允價值低於這些資產賬面價值的金額記錄長期資產的減值費用。公司業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,需要確認減值費用。儘管管理層的估計基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在當時情況下被認為是合理的,但實際結果可能與這些估計有所不同。
有關其他信息,請參閲附註 11 — 固定資產。
無形資產
可識別的無形資產由確定的終身無形資產和無限期無形資產組成。
公司按資產收購時的歷史成本或分配的購買價格對確定的壽命無形資產進行核算,並根據其估計的使用壽命使用直線法記錄攤銷。知識產權已攤銷
。每當事件或業務環境變化表明其固定人壽無形資產的賬面金額可能無法完全收回時,公司就會審查其固定人壽無形資產的賬面價值是否存在減值。如果賬面價值超過資產的使用和最終處置預計產生的未貼現現金流總和,則無法收回。減值損失以賬面金額超過其公允價值的金額來衡量。對於無限期無形資產,公司每年都會進行減值測試,每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,公司都會進行減值測試。公司根據貼現的現金流確定資產的公允價值,或者在出現觸發事件時確定資產的公允價值,如果賬面價值超過公允價值,則記錄減值損失。
評估減值需要判斷,包括對未來現金流、未來增長率和盈利能力以及現金流發生的預期壽命的估計。公司業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,需要確認減值費用。儘管管理層的估計依據是
17
目錄
歷史經驗以及在當時情況下被認為合理的其他各種假設,實際結果可能與這些估計有所不同。
有關更多信息,請參閲附註 12 — 無形資產。
基於股份的薪酬
公司以公允價值確認所有基於股份的支付交易的成本。薪酬成本以已發行股票工具的公允價值計量,並根據估計沒收額進行調整,在財務報表中確認,相應的獎勵是在業績或服務期內獲得的。公司使用歷史數據來估算沒收率。
基於股份的付款獎勵將對公司經營業績產生的影響取決於授予的股票數量、授予或修改之日公司股票的交易價格、歸屬時間表和沒收情況。此外,Black-Scholes期權定價模型的應用採用加權平均假設來確定公司股票的預期波動率、期權行使前的預期期限、無風險利率和股息(如果有),以確定公允價值。
預期波動率基於普通股的歷史波動率;行使前的預期期限代表在考慮歸屬時間表和公司的歷史行使模式後,授予期權預計未償還的加權平均期限;無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率曲線,期限與期權的預期壽命相對應。公司自成立以來沒有支付過任何股息,預計在可預見的將來也不會支付任何股息,因此假設股息收益率為
信用風險的集中度
現金
公司主要維持兩家金融機構的所有現金餘額,這些餘額有時可能超過保險金額。公司的風險敞口完全取決於每日餘額和金融機構的實力。公司沒有在這些賬户上蒙受任何損失。截至2023年3月31日和2022年6月30日,超過保險限額的金額約為美元
收入
在截至2023年3月31日的三個月中,該公司報告沒有來自持續經營的收入,其報告的收入的100%來自已終止的業務
在截至2023年3月31日的九個月中,該公司報告沒有來自持續經營的收入,其報告的收入的100%來自已終止的業務
最近發佈的會計公告
2016 年 6 月,FASB 發佈了 ASU 2016-13 金融工具——信用損失(主題 326):衡量金融工具的信用損失(“ASU 2016-13”),它要求實體根據其對預期信貸損失的估計來評估其金融工具的減值。自亞利桑那州立大學2016-13年度發佈以來,財務會計準則委員會發布了幾項修正案,以改善和明確實施指南。2019 年 11 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2019-10 金融工具——信貸損失(主題 326)、衍生品和套期保值(主題 815)和租賃(主題 842):生效日期, 它修改了各議題的生效日期.由於公司是一家規模較小的申報公司,ASU 2016-13的規定和相關修正案對2022年12月15日之後開始的財政年度和這些財政年度內的過渡期有效(公司截至2023年9月30日的季度)。各實體必須從指導方針生效的第一個報告期開始時通過對留存收益進行累積效應調整來實施這些變更。公司預計,ASU 2016-13的通過不會對公司的合併財務報表產生重大影響。
管理層認為,最近發佈但尚未生效的任何其他會計準則如果目前獲得通過,不會對隨附的簡明合併財務報表產生重大影響。發佈的大多數新標準都代表
18
目錄
對會計文獻的技術更正或對特定行業的應用,這些更正對公司的簡明合併財務報表沒有影響。
5。金融工具和公允價值計量
由於其短期性質,公司簡明合併資產負債表中現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計費用和定期應付票據的賬面價值接近其截至2023年3月31日和2022年6月30日的公允價值。截至2023年3月31日和2022年6月30日,可轉換本票應收賬款、定期應付票據和融資租賃債務的賬面價值近似於公允價值,因為與金融工具相關的利率接近市場價值。
公司按公允價值核算其對債務證券的投資。下文描述了該準則下可用於衡量公允價值的三個投入水平、屬於每個類別的投資類型以及用於按公允價值計量這些投資的估值方法。
• | 第 1 級— 輸入基於活躍市場中相同工具的未經調整的報價。 |
• | 第 2 級— 估值輸入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍市場中相同或相似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入,以及主要通過關聯或其他手段從可觀察的市場數據中得出或得到其證實的投入。如果資產或負債有特定的(合同)期限,則在資產或負債的整個期限內,二級輸入必須是可以觀察的。所有債務證券均使用二級輸入進行估值。 |
• | 第 3 級— 估值方法的輸入是不可觀察的,對公允價值計量具有重要意義。 |
公司的固定資產和可攤銷的無形資產在非經常基礎上按公允價值計量;也就是説,這些資產不是持續按公允價值計量的,而是在某些情況下,例如有減值證據時,需要進行公允價值調整。
該公司最初銷售CDMO業務,並在2023財年第二季度將其戰略更改為出售獨立的CDMO資產。對這些資產進行了減值評估,分析導致出售不動產和設備產生的預期未來現金流降至其當前賬面價值以下。公司採用市場方法,除了從潛在買家那裏收到的出價外,還使用獨立的第三方評估(包括可比資產)來估算不動產和設備的公允價值。結果,建築物和設備的賬面價值減少到估計的公允價值16,35萬美元和美元
下表顯示了截至2023年3月31日按非經常性公允價值計量的待售流動資產中包含的公司固定資產的公允價值(金額以千計):
2023年3月31日 | |||||||||||||||
公允價值層次結構 | |||||||||||||||
相同資產在活躍市場上的報價(級別 1) | 重要的其他可觀測輸入(級別 2) | 大量不可觀察的輸入(級別 3) | 公允價值總額 | 總損傷 | |||||||||||
德克薩斯州布萊恩的建築物 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | |
在2023財年第二季度,公司重新評估了其業務戰略並審查了其產品組合。經過此類審查,公司發現了將不再使用的知識產權、專利和許可,因此已受到完全損害(3級)。有關更多信息,請參閲附註 12 — 無形資產。
19
目錄
6。重大交易
東方資本有限公司的關聯公司
2021年11月1日,公司及其子公司iBio CDMO(“iBio CDMO”,與公司合稱 “買方”)與College Station Investors LLC(“College Station”)、Bryan Capital Investors LLC(“Bryan Capital”,與College Station,統稱為 “賣方”)、東方資本有限公司(“東方”)簽訂了一系列協議(“交易”)公司前重要股東)將在下文更詳細地描述如下,以換取一定的現金付款和認股權證,公司:
(i) | 收購了iBio CDMO當時和目前開展業務的設施,還收購了該設施作為租户的權利; |
(ii) | 收購了東方在公司和iBio CDMO的關聯公司擁有的所有股權;以及 |
(iii) | 以其他方式終止了公司與東方航空關聯公司之間的所有協議。 |
該設施是一座生命科學建築,位於德克薩斯農工大學系統(“德克薩斯農工大學”)董事會擁有的土地上,專為製造植物制生物製藥而設計和裝備。iBio CDMO曾持有該設施的轉租期至2050年,有待延長至2060年(“轉租賃”),直到收購下述設施。
購買和銷售協議
2021 年 11 月 1 日,買方與賣方簽訂了購買和銷售協議(“購買和銷售協議”),根據該協議:(i)賣方將其作為租户在與德克薩斯州農工大學(“房東”)簽訂的地面租賃協議(“地面租賃協議”)中與設施所在的財產有關的所有權利、所有權和利益以及與之相關的所有改進(“財產”),此前曾是轉租的標的;(ii)賣方向買方出售了所有其對賣方擁有的位於包括設施在內的財產上的任何有形個人財產的權利、所有權和權益;(iii) 賣方將其所有使用該財產的許可、許可和授權的所有權利、所有權和權益出售給了買方;(iv) College Station和iBio CDMO終止了轉租協議。該物業的總購買價格、雙方之間的轉租協議和其他協議的終止以及下述淨值為美元
如上所述,iBio CDMO被視為已終止的業務。因此,收購和/或租賃的資產現在被歸類為2023年3月31日和2022年6月30日簡明合併資產負債表上的待售資產。
股權購買協議
公司還於2021年11月1日與Bryan Capital簽訂了股權購買協議(“股權購買協議”),根據該協議,公司以美元收購
信貸協議
關於購買和銷售協議,iBio CDMO與伍德福里斯特簽訂了日期為2021年11月1日的信貸協議,根據該協議,伍德福雷斯特向iBio CDMO提供了一美元
有關定期貸款的更多信息,請參見附註13——債務。
20
目錄
搜查令
作為購買和出售上述權利的對價的一部分,公司向Bryan Capital發出了購買認股權證
rubRyC
2021 年 8 月 23 日,公司與 RubryC Therapeutics, Inc.(“RubryC”)簽訂了一系列協議,詳情如下:
合作和許可協議
該公司與RubRyc簽訂了合作和許可協議(“RTX-003 許可協議”),以在其 RTX-003 活動中進一步開發RubRyc的免疫腫瘤學抗體。根據協議條款,公司全權負責開發用於所有領域製藥產品的 RTX-003 抗體的全球研發活動. RubRyC 還有權獲得 RTX-003 抗體淨銷售額中等個位數的特許權使用費,在某些情況下可能會有所調整。當公司在 2022 年 9 月收購了 RubRyC 的幾乎所有資產時,RTX-003 許可協議終止。
協作、期權和許可協議
公司與RubryC簽訂了協議(“協作、選項和許可協議”),合作時間最長為
股票購買協議
在簽訂合作、期權和許可協議以及 RTX-003 許可協議方面,公司還與 RubRyC 簽訂了股票購買協議(“股票購買協議”),根據該協議,公司共購買了
公司將協議視為資產收購,並將收購價格分配為美元
優先股 | | $ | |
無形資產 | | ||
預付費用 | | | |
| $ | |
隨後,在公司於2022年9月收購了RubRyc的幾乎所有資產後,RubRyc停止了運營,因此,公司記錄了金額為美元的投資減值
21
目錄
2022 年 9 月 16 日,公司與 RubRyC 簽訂了資產購買協議,根據該協議,該公司收購了 RubRyC 的幾乎所有資產。公司發佈了
公司將協議視為資產收購,並將收購價格分配為約美元
無形資產 | | $ | |
固定資產 | | | |
| $ | |
此外,該公司還承擔了三筆設備租賃,這些租賃記作融資租賃,總額約為美元
前首席執行官離職
自2022年12月1日起,公司與前首席執行官(“首席執行官”)和前董事會(“董事會”)成員託馬斯·伊塞特先生同意伊塞特先生辭去董事會成員職務,放棄其作為公司首席執行官的職責、權利和義務。
分離協議和正式發佈
關於伊塞特先生的辭職,公司與伊塞特先生簽訂了自2022年12月1日起生效的分離協議(“協議”)。根據協議,伊塞特先生自2022年12月1日起辭去公司首席執行官的職務,並將繼續擔任公司的員工,直到2022年12月31日,他在公司的僱用將自動終止。根據協議,伊塞特先生終止與公司的僱傭關係後,正如公司先前披露的那樣,伊塞特先生將獲得其僱傭協議中規定的遣散費,包括(i)相當於其當前基本工資的金額,分兩個月等額分期付款
7。可轉換本票應收賬款
2020年10月1日,公司與Safi Biosolutions, Inc.(“Safi”)簽訂了主服務協議。此外,公司還投資了美元
該公司目前正在與薩菲重新談判該票據的條款,預計將在2023財年第四季度敲定。預計在未來十二個月內將收到的收益約為91.2萬美元,因此,77.5萬美元被歸類為長期收益。
22
目錄
8。投資債務證券
截至2023年3月31日,該公司沒有持有任何債務證券投資。債務證券投資的組成部分如下(以千計):
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
調整後的成本 | | $ | — | $ | | |
未實現損失總額 | | — | ( | |||
公允價值 | | $ | — | $ | |
按合同到期日劃分的可供出售債務證券的公允價值如下(以千計):
3月31日 | 6月30日 | |||||
財政期結束: | | 2023 | 2022 | |||
2023 | | $ | — | $ | ||
2024 | — | |||||
| $ | — | $ |
債務證券支付的保費攤銷額為美元
可供出售債務證券的已實現收益如下(以千計):
三個月已結束 | 三個月已結束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
出售債務證券的收益 | $ | 5,943 | $ | — | ||
債務證券成本 | 6,036 | — | ||||
出售債務證券的已實現虧損 | $ | (93) | $ | — | ||
九個月已結束 | 九個月已結束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
出售債務證券的收益 | $ | 6,739 | $ | — | ||
債務證券成本 | 6,837 | — | ||||
出售債務證券的已實現虧損 | $ | (98) | $ | — |
9。融資租賃 ROU 資產
如上所述,作為收購RubryC資產的一部分,該公司承擔了三份設備租約。此外,該公司還租賃了一輛移動辦公拖車,該拖車被歸類為待售資產的一部分。租約於2022年12月終止。
有關租賃條款的更多細節,請參閲附註14——融資租賃義務。
23
目錄
下表按類別彙總了融資租賃ROU的總賬面價值和累計攤銷額(以千計):
| 3月31日 |
| 6月30日 | |||
2023 | 2022 | |||||
ROU-裝備 | $ | | $ | — | ||
累計攤銷 |
| ( |
| — | ||
淨融資租賃 ROU | $ | | $ | — |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,融資租賃ROU資產的攤銷額分別約為68,000美元和0美元,在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,融資租賃ROU資產的攤銷額分別為13.6萬美元和0美元。
10。運營租賃 ROU 資產
加利福尼亞州聖地亞哥
2021 年 9 月 10 日,公司簽訂了一份租約
德克薩斯州布萊恩
如上所述,iBio CDMO 於 2021 年 11 月 1 日收購了該設施,併成為該設施所在物業的地面租約租户。根據租賃付款條款,公司記錄的經營租賃ROU資產為美元
有關其他信息,請參閲附註15-經營租賃義務。
11。固定資產
下表按類別彙總了固定資產的總賬面價值和累計折舊(以千計):
| 3月31日 |
| 6月30日 | |||
2023 | 2022 | |||||
建築和改進 | $ | | $ | — | ||
機械和設備 |
| |
| — | ||
辦公設備和軟件 | | — | ||||
在建工程 |
| |
| | ||
| | |||||
累計折舊 | ( | — | ||||
淨固定資產 | $ | | $ | |
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,持續經營業務中報告的折舊費用分別約為12萬美元和23.5萬美元,
截至2023年3月31日和2022年6月30日持有的待售固定資產,金額為美元
在2023財年第三季度,公司重新評估了其業務戰略並審查了其產品組合。經過此類審查,公司記錄了約為美元的減值費用
有關更多信息,請參閲附註5——金融工具和公允價值計量。
24
目錄
12。無形資產
該公司有兩類無形資產——知識產權和專利。知識產權包括用於在植物中生產靶向蛋白的所有技術、專有技術、數據和協議,以及與用於製藥和其他應用的任何產品和產品配方相關的所有技術、專有技術、數據和協議。知識產權包括但不限於開發和製造人類新型疫苗和療法的某些技術,以及根據經修訂的技術轉讓協議(“TTA”),於2003年12月通過其分子生物技術中心(“Fraunhofer”)從弗勞恩霍夫美國公司獲得的某些獸醫用途。該公司將進一步開發和從弗勞恩霍夫手中收購的此類技術指定為 ibioLaunchTM要麼 licKMTM要麼 FastPharm科技。公司賬面上歸因於公司擁有或控制的專利的價值僅基於與保護公司專利組合相關的服務和費用的付款。知識產權還包括某些商標。
2021 年 8 月 23 日,公司與 RubRyC 簽訂了一系列協議,詳情如上所述(見附註 6 — 重大交易),以換取 $
2022 年 9 月 16 日,公司與 RubRyC 簽訂了資產購買協議,詳情如上所述(見附註 6 — 重大交易),根據該協議,公司收購了 RubRyC 的幾乎所有資產。收購的資產包括獲得專利的人工智能藥物發現平臺,除了 CCR8、egfRVIII、MUC16、CD3 和另外一種免疫腫瘤學候選藥物以及一種 PD-1 激動劑,所有權利未來無需支付里程碑款或特許權使用費。IBIO-101
2014 年 1 月,公司與匹茲堡大學簽訂了許可協議 據此,公司獲得了某些已發佈和正在申請的專利,這些專利涵蓋治療纖維化的特定候選產品(“許可技術”),該專利的許可協議於2016年8月進行了修訂,並於2020年12月和2022年2月再次進行了修訂。許可協議規定公司支付許可證發放費、年度許可證維護費、償還大學先前產生的專利費用、在監管部門批准銷售第一款產品後支付里程碑款項以及產品銷售的年度特許權使用費。此外,公司已同意達到與產品開發基準相關的某些調查里程碑。作為其對盡職調查里程碑的承諾的一部分,公司在2014年3月31日之前成功開始生產一種包含許可技術的植物制勝肽。下一個里程碑——向美國食品藥品管理局提交涉及許可技術(“IND”)的研究性新藥申請或外國同等申請——最初要求在2015年12月1日之前得到滿足,2020年11月2日延長至要求在2021年12月31日之前完成,2022年2月8日進一步延長至2023年12月31日。此外,還修訂了年度許可證維護費和完成各種監管里程碑後的付款金額。2023 年 2 月 14 日,公司向匹茲堡大學提供了終止許可協議的通知。根據與匹茲堡大學的許可協議終止,公司管理許可證下專利的財務義務將於 2023 年 8 月 14 日終止,屆時將移回匹茲堡大學。由於許可協議的終止,公司記錄了與 IBIO-100 相關的相關無形資產的全部減值,金額為美元
更多信息見附註4——重要會計政策摘要。
下表反映了無形資產賬面金額的變化(以千計):
|
| 6月30日 |
|
|
|
| 3月31日 | ||||||||
2022 | 攤銷 | 增補 | 損傷 | 2023 | |||||||||||
知識產權-總賬面價值 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | |||||
專利和許可證——總賬面價值 |
| |
| — |
| — |
| ( |
| — | |||||
| |
| — |
| |
| ( |
| | ||||||
知識產權——累計攤銷 |
| ( |
| ( |
| — |
| |
| ( | |||||
專利和許可-累計攤銷 |
| ( |
| ( |
| — |
| |
| — | |||||
| ( |
| ( |
| — |
| |
| ( | ||||||
確定的活體無形資產總額 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | | |||||
許可證-無限期有效 | $ | | — | $ | | — | $ | | |||||||
無形資產淨額總額 | $ | 4,851 | $ | 1,228 | $ | 5,393 |
25
目錄
攤銷費用約為 $
在2023財年第二季度,公司重新評估了其業務戰略並審查了其產品組合。經過此類審查,公司確定了將不再使用的知識產權、專利和許可,因此已受到全面損害。公司在一般和管理費用中記錄的減值費用約為美元
有關更多信息,請參閲附註4——重要會計政策摘要和附註5——金融工具和公允價值計量。
13。債務
信貸協議
關於購買和銷售協議,iBio CDMO與伍德福里斯特簽訂了日期為2021年11月1日的信貸協議,根據該協議,伍德福雷斯特向iBio CDMO提供了一美元
2022 年 10 月 11 日,iBio CDMO 和 Woodforest 修改了信貸協議,以:(i) 包括付款
2023 年 1 月,該公司的非限制性現金降至所需美元以下
2023年2月20日,iBio CDMO對信貸協議進行了第三次修正案(“第三修正案”),該修正案刪除了第二修正案中規定的額外里程碑,該修正案的失敗將構成違約事件。此外,對擔保進行了修訂,允許公司在2023年2月28日之前對弗勞恩霍夫和解基金進行核算,以確定公司在不依賴特定里程碑的情況下是否遵守了流動性契約。此外,公司同意,每次在股權發行後的五(5)天內完成股權(定義見信貸協議)的市場發行時,它將(i)在不進行任何形式的抵銷或反索賠的情況下,向伍德福里斯特支付公司因發行此類股權而獲得的淨收益(定義見信貸協議)的百分之四十(40%),不進行任何形式的抵消或反訴股本權益;前提是,任何此類付款將在履行全額付款義務後停止並且 (ii) 提供Woodforest 詳細記錄了每一次此類股權發行的情況。
2023 年 3 月 24 日,iBio CDMO 和 Woodforest 簽訂了信貸協議的第四修正案(“第四修正案”),在第四修正案中,伍德福里斯特同意(i)將公司在市場融資機制下出售普通股的收益中向伍德福里斯特支付的任何款項的百分比從40%降至20%,(ii)將公司必須向伍德福雷斯特支付的任何款項的百分比從40%降至20% 從其設備的銷售收入中從 40% 增加到
26
目錄
20%,以及(iii)允許公司保留公司從弗勞恩霍夫和解基金收到的510萬美元中的200萬美元,剩餘的300萬美元存放在伍德福里斯特的公司賬户中。此外,公司有義務(y)在2023年4月14日之前向伍德福里斯特交付出售該設施的購買協議(“購買協議”)的已執行副本,並且(z)在購買協議截止之日或到期日(定義見信貸協議)的到期日中較早者向伍德福里斯特支付7.5萬美元的費用。此外,2023年3月24日,公司作為擔保人對擔保進行了第四次修正案,將流動性契約從750萬美元減少到100萬美元。
2023 年 5 月 10 日,iBio CDMO 和 Woodforest 簽訂了信貸協議的第五修正案(“第五修正案”),在第五修正案中,伍德福里斯特同意:(i) 免除我們在2023年4月14日之前向伍德福里斯特交付出售該設施的購買協議的已執行副本的義務,(ii) 在以下情況下發放伍德福里斯特公司賬户中持有的300萬美元中的50萬美元未償本金減少到1 000萬美元, 未償本金每減少250萬美元,另外750,00美元將從伍德福雷斯特的公司賬户中發放。此外,從第五修正案生效之日起,定期貸款的利息增加到5.25%,如果融資在2023年6月30日當天或之前出售,則定期貸款應進一步累積利息,以實物支付並添加到未償本金餘額中,如果該融資在2023年6月30日當天或之前出售,則按固定年利率等於(a)1.00%;(b)如果融資在2023年6月之後出售,但在9月或之前出售,則為2.00% 2023 年 30 日,或 (c) 3:00%,前提是該設施在 2023 年 9 月 30 日之後出售,或者未在到期日之前出售。如果設施在2023年6月30日當天或之前出售,公司還同意向伍德福里斯特支付(x)75,000美元的費用;如果設施在2023年6月之後出售,但在2023年9月30日當天或之前出售,則向伍德福里斯特支付(y)100,000美元;如果設施在2023年9月30日之後出售,或者在到期日之前未出售,則向伍德福里斯特支付(y)12.5萬美元。截至本10-Q表季度報告提交之日,公司尚未與該設施的潛在買家就購買協議進行談判。
截至2023年3月31日,定期貸款的餘額為美元
設備融資
2022 年 10 月 12 日,公司簽訂了設備融資主租賃協議和租賃補充協議,其中
融資租賃債務項下未來的最低付款額如下(以千計):
截至3月31日的財政期: |
| 校長 |
| 利息 |
| 總計 | |||
2024 | $ | | $ | | $ | | |||
2025 | | | | ||||||
2026 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低設備融資付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減去:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低設備融資義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
|
應付票據—PPP貸款
2020 年 4 月 16 日,公司收到了 $
2021 年 7 月 21 日,iBio 獲得了償還貸款的豁免。根據ASC 405-20-40的規定, 負債-消滅負債-取消確認,公司取消了大約美元的負債和應計利息
參見注釋 3 — 已終止的業務。
27
目錄
14。融資租賃債務
轉租
如上所述,在2021年11月1日之前,iBio CDMO根據轉租協議從大學城租賃了該設施以及某些設備。
轉租於 2021 年 11 月 1 日終止,當時 iBio CDMO 收購了該設施併成為該設施所在物業的地面租約的租户。有關地面租賃的更多信息,請參閲附註15——經營租賃義務。
與大學城有關的一般和管理費用,包括與消費者物價指數(“CPI”)和房地產税上漲相關的租金,約為美元
裝備
如上所述,公司假設
移動辦公預告片
從2021年4月1日起,公司租賃了一輛位於德克薩斯州布萊恩工廠的移動辦公拖車,月租金為美元
下表列出了與融資租賃債務相關的租賃支出和補充資產負債表信息的組成部分(以千計)。
| 三個月已結束 | 三個月已結束 | ||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
融資租賃成本: |
|
|
| |||
ROU 資產的攤銷 | $ | | $ | — | ||
租賃負債的利息 |
| |
| — | ||
總租賃成本 | $ | | $ | — | ||
|
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| ||
為計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
|
| ||
來自融資租賃的運營現金流 | $ | — | $ | — | ||
融資租賃債務中的現金流融資 | $ | | $ | — |
| 九個月已結束 | 九個月已結束 | ||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
融資租賃成本: |
|
|
| |||
ROU 資產的攤銷 | $ | | $ | — | ||
租賃負債的利息 |
| |
| — | ||
總租賃成本 | $ | | $ | — | ||
|
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| ||
為計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
|
| ||
來自融資租賃的運營現金流 | $ | — | $ | — | ||
融資租賃債務中的現金流融資 | $ | | $ | — |
28
目錄
3月31日 | 6月30日 | |||||||
2023 | 2023 | |||||||
融資租賃ROU資產 | $ | | $ | — | ||||
融資租賃債務-流動部分 | $ | | $ | — | ||||
融資租賃債務-非流動部分 | $ | $ | — | |||||
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃 |
| | 年份 |
| 年份 | |||
加權平均貼現率——融資租賃債務 |
| | % |
| — | % |
融資租賃債務項下未來的最低付款額如下(以千計):
截至3月31日的財政期: |
| 校長 |
| 利息 |
| 總計 | |||
2024 | $ | | $ | | $ | | |||
2025 | | | | ||||||
2026 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低租賃付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減去:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低租賃義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
| |||
15。經營租賃義務
德克薩斯州地面租賃
如上所述,作為交易的一部分,iBio CDMO在行使可用延期後成為該物業的地面租賃協議下的租户,直到2060年。根據地面租賃協議應支付的基本租金為 $
聖地亞哥
2021 年 9 月 10 日,公司簽訂了一份租約
● | 租約的期限為 |
● | 租賃開始日期估計為2022年1月1日左右。 |
● | 租約第一年的月租金為 $ |
● | 該租約規定了數月的基本租金減免 通過 在租約的第一年。 |
● | 房東正在提供租户改善津貼 $ |
● | 公司負責其他費用,例如電費、清潔費等。 |
● | 公司開具了不可撤銷的信用證,金額為 $ |
如上所述,租約規定定期增加基本租金,定期減少租金。租金支出在租賃期內使用直線法計入運營賬户,這導致在租賃開始時向運營部門收取的租金支出超過所需的租賃付款。在隨附的資產負債表中,該盈餘(以前歸類為遞延租金)顯示為運營租賃ROU資產的減少。由於公司已經開始改善設施,因此租金支出將得到確認。
29
目錄
下表列出了與經營租賃債務相關的租賃支出和補充資產負債表信息的組成部分(以千計)。
三個月已結束 | 三個月已結束 | ||||
3月31日 | 3月31日 | ||||
2023 | 2022 | ||||
運營租賃成本: | $ | | $ | | |
總租賃成本 | $ | | $ | | |
|
|
|
| ||
其他信息: |
|
|
|
| |
為計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
|
| |
來自經營租賃的運營現金流 | $ | 141 | $ | 141 | |
來自經營租賃債務的運營現金流 | $ | | $ | — | |
九個月已結束 | 九個月已結束 | ||||
3月31日 | 3月31日 | ||||
2023 | 2022 | ||||
運營租賃成本: | $ | | $ | | |
總租賃成本 | $ | | $ | | |
|
|
|
| ||
其他信息: |
|
|
|
| |
為計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
|
| |
來自經營租賃的運營現金流 | $ | 422 | $ | 313 | |
來自經營租賃債務的運營現金流 | $ | | $ | — |
經營租賃義務下未來的最低付款額如下(以千計):
截至12月31日的財政期: |
| 校長 |
| 歸屬利息 |
| 總計 | |||
2024 | $ | | $ | | $ | | |||
2025 | | | | ||||||
2026 |
| |
| |
| | |||
2027 |
| |
| |
| | |||
2028 |
| |
| |
| | |||
此後 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低租賃付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減去:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低租賃義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
|
16。股東權益
優先股
公司董事會有權在未經股東進一步批准的情況下隨時發行股票,最多
30
目錄
2022 系列可轉換優先股(“2022 系列優先股”)
2022 年 5 月 9 日,公司董事會創建了 2022 年系列優先股,面值 $
該公司發佈了
iBio 首席營銷官優先追蹤股票
2017年2月23日,公司與Bryan Capital簽訂了交換協議,根據該協議,公司收購了Bryan Capital持有併發行的iBio CDMO的幾乎所有權益
2017年2月23日,公司董事會從公司的優先追蹤股票中創建了優先追蹤股
2021 年 11 月 1 日,iBio 收購了 Bryan Capital 持有的iBio CMO 優先追蹤股票。
普通股
普通股的授權股份數量為
反向股票分割
2022年6月30日,公司舉行了股東特別會議,股東們在會上批准了一項提案,該修正案旨在影響經修訂的公司註冊證書的修正案,該修正案旨在按以下比例實施反向股票拆分
-for-25 (1:25)。2022 年 9 月 22 日,公司董事會批准實施普通股的反向股票拆分。反向股票拆分的結果是,公司在生效前夕已發行和流通或在國庫中持有的每二十五(25)股普通股將自動合併並轉換為一(1)股普通股,無需相應持有人採取任何行動。沒有發行與反向股票拆分相關的部分股票。相反,原本有權獲得與反向股票拆分相關的部分股份的股東有資格獲得現金補助,這在總體上並不重要,而是股份。2022 年 10 月 7 日,公司提交了公司註冊證書修正證書,經特拉華州國務卿修訂,生效 -對已發行或流通的普通股進行二十五(1:25)的反向股票拆分,自2022年10月7日起生效。2022年10月10日星期一市場開盤時,普通股開始在經反向拆分調整後的基礎上交易。最近發行的普通股包括以下內容:
坎託·菲茨傑拉德承保
2020年11月25日,公司與坎託·菲茨傑拉德公司簽訂了控制性股票發行SM銷售協議(“銷售協議”)。(“Cantor Fitzgerald”)通過總髮行價格不超過美元的 “市場發行” 計劃不時出售普通股
31
目錄
rubRyC 交易
2022 年 9 月 19 日,公司發佈了
Wainwright 承保
2022 年 12 月 6 日,公司與 H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)簽訂了承保協議(“承保協議”)。根據承保協議,公司同意通過一項堅定的承保承銷發行(“發行”)向Wainwright出售(i)
Wainwright是本次發行的唯一賬面管理經理。該公司向Wainwright支付了相當於以下金額的承保折扣
公司還同意向作為承銷商代表的温賴特發行認股權證(“代表認股權證”),以購買相當於以下數量的普通股
公司收到的淨收益約為 $
限制性股票單位 “RSU” 的歸屬
2022 年 8 月 23 日,RSU
認股證
布萊恩資本
如上所述,公司向布萊恩資本發出了購買認股權證
温賴特
如上所述,公司發行了各種認股權證,條款如下:
1. | 預先注資的認股權證 — 可立即行使,行使價為 $ |
2. | A 類認股權證 — 可立即行使,行使價為 $ |
3. | B 類認股權證 — 可立即行使,行使價為 $ |
4. | 代表性認股權證 — 可立即行使,行使價為 $ |
在2023財年第三季度,行使了341,300份A類認股權證和1,704,916份B類認股權證。2023 年 4 月 3 日,又行使了 76,300 份 B 類認股權證。在2023財年第三季度和2023年4月3日行使的A類和B類認股權證的總收益為220.7萬美元。
32
目錄
17。普通股每股收益(虧損)
普通股每股基本收益(虧損)的計算方法是將分配給普通股股東的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數。為了計算攤薄後的每股普通股收益(虧損),分母既包括該期間已發行普通股的加權平均數,也包括普通股等價物的加權平均數,如果納入此類普通股等價物具有攤薄作用,則包括普通股等價物的數量。攤薄型普通股等價物可能包括使用國庫股方法的股票期權和認股權證。下表彙總了每股普通股收益(虧損)計算的組成部分(以千計,每股金額除外):
三個月已結束 | 九個月已結束 | ||||||||||||
3月31日 | 3月31日 | ||||||||||||
|
| 2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
基本分子和稀釋分子: | |||||||||||||
| |||||||||||||
持續經營業務歸屬於iBio, Inc.的淨虧損 |
| $ | ( |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | ( | ||
優先股分紅 — iBio 首席營銷官優先追蹤股 |
| — |
| — |
| |
| ( | |||||
iBio, Inc. 股東因持續經營而蒙受的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
iBio, Inc. 股東因已終止業務而蒙受的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
iBio, Inc. 股東可獲得的淨虧損——合計 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
基本分母和稀釋分母: | |||||||||||||
已發行普通股的加權平均值 |
| |
| |
| |
| | |||||
|
|
|
| ||||||||||
每股金額-持續經營 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
每股金額-已終止業務 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
每股金額-總計 | ( | ( | ( | ( |
在2023財年和2022財年,公司出現了無法攤薄的淨虧損;因此,普通股每股基本虧損和攤薄虧損相同。截至2023年3月31日和2022年3月31日,可能削弱未來收益的可發行股票如下:
3月31日 | ||||
|
| 2023 |
| 2022 |
| (以千計) | |||
股票期權 |
| |
| |
限制性庫存單位 |
| |
| |
認股證 |
| |
| |
不包括在攤薄後每股虧損計算之外的股份 |
| |
| |
18。基於股份的薪酬
下表彙總了簡明合併運營報表中基於股份的薪酬支出的組成部分(以千計):
|
| 三個月已結束 | ||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
研究和開發 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
|
| 九個月已結束 | ||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
研究和開發 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
33
目錄
此外,已終止業務虧損中包含的基於股份的薪酬支出總額約為美元
股票期權
iBio, Inc. 2020 年綜合股權激勵計劃(“2020 年計劃”)
2020年12月9日,公司通過了針對員工、高級管理人員、董事和外部服務提供商的2020年計劃。根據2020年計劃保留的普通股總數為
服務獎勵的授予由董事會決定,並在獎勵協議中規定。一般而言,歸屬通常在服務期內的補助日週年紀念日按比例進行
已發行的股票期權
在2023財年的第一季度,公司向多名員工授予了購買股票期權協議
在2023財年的第一季度,公司向顧問授予了購買股票期權協議
在2023財年的第二或第三季度沒有授予任何股票期權。
該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算了授予的期權的公允價值,假設如下:
|
| |||
加權平均無風險利率 | % | |||
股息收益率 |
| | % | |
波動性 |
| % | ||
預期期限(以年為單位) |
|
|
RSU
2022 年 8 月 29 日,公司發行了 RSU,向不同員工收購 6,954 股普通股,市值為每股 7.06 美元。RSU 的歸屬期為四年。RSU 的授予日期公允價值總額約為 49,000 美元。
2022年11月10日,正如先前在與公司前首席執行官伊塞特先生於2021年4月30日簽訂的僱傭協議中披露的那樣,公司授予伊塞特先生在拆分後的基礎上收購20萬股普通股。RSU 在自 2021 年 4 月 30 日起的三年期內歸屬,前提是歸屬受以下績效條件的約束:(i) 向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交研究性新藥 (IND) 申請,或者,如果董事會批准不提交 IND,(ii) 完成對 iBio CDMO, LLC 的處置,或 (iii) 授予許可,擁有完全的全球權利,任何在向美國食品和藥物管理局提交IND申請之前的研究候選產品。限制性股票單位的授予日期公允價值總額約為29.6萬美元。性能條件未得到滿足,RSU 未獲授權。
34
目錄
2022年11月11日,公司批准當時的公司首席財務和業務官羅伯特·盧茨先生收購公司100,057股普通股,以換取盧茨先生同意在2023年7月1日之前繼續在公司工作。RSU 歸屬:(i) 2023 年 7 月 1 日或 (ii) 成功實現董事會定義的公司 2023 年目標,以較早者為準。限制性股票單位的授予日期公允價值總額約為175,100美元。Lutz 先生從公司辭職,自 2023 年 2 月 10 日起不再是公司的員工;因此,RSU 沒有歸屬。
2022年11月11日,公司批准公司首席科學官馬丁·布倫納博士收購公司95,348股普通股,以換取布倫納先生同意在2023年7月1日之前繼續在公司工作。RSU 歸屬:(i) 2023 年 7 月 1 日或 (ii) 成功實現董事會定義的公司 2023 年目標,以較早者為準。限制性股票單位的授予日期公允價值總額約為16.7萬美元。
2023 年 1 月 20 日,公司董事會任命布倫納博士為臨時首席執行官,立即生效。Brenner 博士獲準收購 RSU
2023年3月31日,公司董事會薪酬委員會(“委員會”)批准了一項特別股權獎勵計劃,根據該計劃,公司根據經修訂的2020年綜合股權激勵計劃(“計劃”),向員工發放了總計22.5萬個限制性股票單位,該獎勵包括向布倫納博士和公司臨時首席執行官費利佩·杜蘭各授予50,000和37,500個限制性股票單位,財務官自2023年4月1日起,分別在12個月內按季度歸屬。限制性股票單位的授予日期公允價值總額約為468,000美元。
19。弗勞恩霍夫和解協議
2021 年 5 月 4 日,公司與 Fraunhofer USA, Inc.(“FhusA”)簽訂了保密和解協議和共同釋放(“和解協議”),以解決特拉華州大法官法院 iBio, Inc.訴Fraunhofer USA, Inc.(案例編號 10256-VCF)中的所有索賠和反訴(“訴訟”)。除其他外,和解協議解決了公司對FhusA在2003年至2014年期間開發的某些植物基技術的所有權的主張,並規定了知識產權許可的條款。該訴訟由公司於2015年3月在特拉華州大法官法院提起,更詳細地描述了該公司截至2020年12月31日的季度10-Q表季度報告。和解協議並不承認雙方的責任或過失。
和解協議的條款規定向公司支付現金 $
截至2021年6月30日,公司持有與結算相關的應收賬款,金額為美元
2023年3月17日,公司從弗勞恩霍夫那裏收到了與弗勞恩霍夫和解基金相關的510萬美元款項,並根據與伍德福里斯特的信貸協議第四修正案,於2023年3月24日將3,000,000美元轉入了伍德福雷斯特的公司賬户。
公司會認出 $
35
目錄
20。所得税
該公司記錄了
21。承諾和意外開支
首席運營官協議
2022 年 10 月 10 日,公司與 CRO 達成協議,進行細胞系開發和主細胞庫的生產 ibio-101,此外還生產 ibio-101 藥物物質和藥物產品的工藝開發和 GMP 製造,以支持 GLP 毒理學和 1 期臨牀研究。該公司承擔的費用總額約為 $
通脹
儘管通貨膨脹加劇並未對我們的業務造成任何重大不利影響,但它提高了許多企業的運營成本,將來還可能影響製造服務的需求或定價、外匯匯率或員工工資。我們正在積極監測這些幹擾和通貨膨脹上升可能對公司運營產生的影響。
22。員工 401 (K) 計劃
從2018年1月1日起,公司制定了iBio, Inc. 401(K)計劃(“計劃”)。符合條件的公司員工可以參與該計劃,根據該計劃,他們可以選擇根據工資扣除協議繳納選擇性延期繳款,並在滿足年齡和服務年限要求時獲得相應的繳款。公司將製作
23。後續事件
2023年4月3日,行使了76,300份B類認股權證,產生了79,352美元的收益。
2023年4月3日至4月17日期間,坎託·菲茨傑拉德根據銷售協議以銷售代理人的身份出售了892,194股普通股。2023年4月,該公司獲得了約110萬美元的淨收益。
2023 年 5 月 10 日,iBio CDMO 和 Woodforest 簽訂了信貸協議的第五修正案(“第五修正案”),在第五修正案中,伍德福里斯特同意:(i) 放棄不遲於 2023 年 4 月 14 日和 2023 年 4 月 14 日向伍德福里斯特交付一份已執行的收購協議副本的義務,(ii) 發放其中 50 萬美元當未償本金減少到1,000萬美元時,伍德福里斯特的公司賬户中將持有300萬美元,每增加250萬美元將未償本金減少了百萬美元,將從伍德福里斯特的公司賬户中再發放75萬美元。此外,從第五修正案生效之日起,定期貸款的利息增加到5.25%,如果融資在2023年6月30日當天或之前出售,則定期貸款應進一步累積利息,以實物支付並添加到未償本金餘額中,如果該融資在2023年6月30日當天或之前出售,則按固定年利率等於(a)1.00%;(b)如果融資在2023年6月之後出售,但在9月或之前出售,則為2.00% 2023 年 30 日,或 (c) 3:00%,前提是該設施在 2023 年 9 月 30 日之後出售,或者未在到期日之前出售。如果設施在2023年6月30日當天或之前出售,公司還同意向伍德福里斯特支付(x)75,000美元的費用;如果設施在2023年6月之後出售,但在2023年9月30日當天或之前出售,則向伍德福里斯特支付(y)100,000美元;如果設施在2023年9月30日之後出售,或者在到期日之前未出售,則向伍德福里斯特支付(y)12.5萬美元。在與一家房地產公司一起銷售該設施大約六個月後,公司於2023年5月與一家新的全球商業房地產公司簽訂了一項新協議,以對該設施進行再營銷。截至本10-Q表季度報告提交之日,公司尚未與該設施的潛在買家就購買協議進行談判。
36
目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下信息應與本10-Q表季度報告(本 “報告”)和我們於2022年10月11日向美國證券交易委員會提交的截至2022年6月30日的10-K表年度報告(“年度報告”)中其他地方包含的合併財務報表及其附註和其他信息一起閲讀。除非上下文另有要求,否則本報告中提及的 “iBio”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 和類似術語均指 iBio, Inc.
前瞻性陳述
本報告包含經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的 “前瞻性陳述”。為此,除歷史事實陳述外,此處包含的有關我們的戰略、未來運營、財務狀況、未來收入、預計成本和支出、前景、計劃和管理目標的任何陳述均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“可能”、“計劃”、“將” 和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。此類聲明反映了我們目前對未來事件的看法。由於這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性,因此實際業績、業績或成就可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的業績、業績或成就存在重大差異,原因有很多,包括本 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 和本報告其他地方以及公司年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的問題。我們無法保證未來的任何業績、活動水平、業績或成就。如果其中一項或多項風險或不確定性成為現實,或者基本假設被證明不正確,則實際結果可能與本報告中描述的預期、相信、估計或預期的結果存在重大差異。本報告中包含的前瞻性陳述代表我們截至本報告發布之日的估計(除非另有日期),不應將其作為我們對任何其他日期的預期。儘管我們可能會選擇更新這些前瞻性陳述,但除非證券法另有要求,否則我們明確表示不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。
概述
我們是人工智能驅動的精準抗體免疫療法的創新者。我們有一系列針對難以藥物的靶點的創新抗體,主要是免疫腫瘤學抗體,在這些抗體中,我們可能面臨更少的競爭和更具選擇性的抗體。我們
37
目錄
計劃使用我們的人工智能驅動的發現平臺繼續添加針對難以藥物的靶點的抗體,或與合作伙伴合作進行人工智能驅動的藥物開發。
治療管道
IBIO-101:一種抗CD25分子,通過抗體依賴性細胞毒性(“ADCC”)消耗免疫抑制性 T 調節細胞(“Tregs”)起作用,而不會干擾腫瘤微環境中效應 T 細胞(“Teffs”)的激活。IBIO-101 有可能用於治療實體瘤、毛細胞白血病、複發性多發性骨髓瘤、淋巴瘤或頭頸癌。IBIO-101 目前處於研究性新藥(“IND”)的啟用階段。我們已經與合同研究機構(“CRO”)簽訂了合同,以協助開發製造工藝,其中包括但不限於藥物和藥物產品生產的工藝和細胞系開發。從戰略上講,IBIO-101 被定位為霍夫曼-拉羅氏最近發佈的 RG6292 分子的快速追隨者,該分子最近發佈了 1 期臨牀數據。儘管 RG6292 顯示出療效跡象,尤其是與 PD-L1 單克隆抗體聯合使用時,並且耐受性良好,但我們預計需要進行更多的臨牀研究,以確定不同的癌症類型是否比其他類型的癌症更有效。因此,我們決定暫停 IND 支持研究,直到 RG6292 的更多數據發佈為止。這種方法將使我們能夠收集更多信息,全面評估市場潛力,優化我們的財務資源和 IBIO-101 的發展計劃,以最大限度地發揮其成功潛力。
CCR8:通過ADCC機制靶向消耗腫瘤微環境中高度免疫抑制的CCR8+ Tregs,該機制與CCR8的選擇性結合而不是其密切相關的表親CCR4,以避免脱靶效應。CCR8項目有可能廣泛應用於實體瘤和/或作為前瞻性聯合療法。
egfRVIII:將 EGFR 變體 III 的腫瘤特異性突變與高 ADCC 的抗體結合。由於其與腫瘤特異性突變結合的特異性,與簡單的廣泛表皮生長因子靶向替代方案相比,它有可能降低毒性和/或擴大治療窗口。egfRViii 經常 “開啟”,這可能導致一系列不同的癌症的發展。表皮生長因子VIII抗體有可能用於治療膠質母細胞瘤、頭頸癌或非小細胞肺癌。
CD3 抗體面板:提供一系列與非人類靈長類動物具有交叉反應的 CD3 親和性,並增加了抗體序列的人性性。抗體面板旨在作為T細胞重定向雙特異性抗體的一個分支,T細胞重定向雙特異性抗體是一類新的治療性抗體,旨在通過CD3同時與T細胞結合,通過腫瘤特異性抗原或腫瘤相關抗原與腫瘤細胞結合,誘導T細胞介導殺死腫瘤細胞。
MUC16:卵巢癌細胞的高表達靶標和治療性抗體的有吸引力的腫瘤相關靶標。但是,靶向 MUC16 的抗體容易通過表位脱落和糖基化失調而產生腫瘤耐藥性。epitope-deared
38
目錄
與避開這兩種腫瘤耐藥機制的表位結合的抗體有可能用於治療 MUC16 陽性腫瘤,尤其是那些對其他 MUC16 抗體具有耐藥性的腫瘤。
PD-1 激動劑:選擇性結合 PD-1 以抑制自體反應性 T 細胞,不阻斷 PD-L1/PD-L2。PD-1 激動劑有可能用於治療炎症性腸病、系統性紅斑狼瘡、多發性硬化症或其他炎症性疾病。
除上述項目外,該公司還有另外三個早期發現項目,這些項目有可能進入臨牀前開發的後期階段,旨在解決難以藥物的靶點。
IBIO-100 和 Endostatin E4
我們的臨牀前抗纖維化項目 IBIO-100 正在進行審查,這是我們持續努力的一部分,旨在優先考慮資源並專注於最有前途的機會。IBIO-100 項目設計基於南卡羅來納醫科大學醫學教授、硬皮病基金會副主席 Carol Feghali-Bostwick 博士的工作。她最初的工作是在匹茲堡大學進行的,我們已經從該大學獲得了與該分子持續開發相關的專利。經過深思熟慮,2023 年 2 月,我們終止了 IBIO-100 抗纖維化計劃的所有工作,並按照許可協議的要求向匹茲堡大學發出了六 (6) 個月的許可協議終止通知。根據與匹茲堡大學的許可協議終止,我們在許可證下管理專利的財務義務將於 2023 年 8 月 14 日終止,屆時將過渡回匹茲堡大學。
作為該決定的一部分,我們打算使用源自 IBIO-100 的 E4 內皮抑素肽,完成我們與德克薩斯西南大學合作進行的臨牀前癌症研究。臨牀前研究完成後,我們將重新評估是否進一步推進腫瘤學項目,並與匹茲堡大學進行進一步討論。這種方法使我們能夠收集有價值的數據和見解,為我們未來關於E4內皮抑素肽作為腫瘤項目的潛力的決策提供信息。
人工智能藥物發現平臺
2022 年 9 月,我們購買了 RubryC Therapeutics 的幾乎所有資產(有關交易的完整描述,請參閲附註 6 — 重大交易)。AI Drug Discovery 平臺技術旨在用於發現與難以靶向的亞顯性和構象表位結合的抗體,以便在我們現有產品組合中或與外部實體合作進行進一步開發。RubRyC 人工智能平臺建立在三項關鍵技術之上。
1. | Epitope 定位引擎:一種專有的機器學習平臺,它結合了計算生物學和三維建模,可以識別模仿目標蛋白上難以靶向的結合位點的分子,具體而言, 次要表位和構象表位。 這些小模仿物的創建使治療性候選抗體的工程成為可能,這些候選抗體可以選擇性地結合免疫細胞和癌細胞,這比傳統上側重於顯性表位的 “反覆試驗” 抗體工程和篩選方法更好。 |
2. | RubryChuTM圖書館:一個 人工智能生成的人類抗體庫,不含重要序列缺口,為篩選提供了獨特的抗體庫。 將 Epitope 靶向引擎和篩查與 RubryChu事實證明,圖書館可以縮短從構思到構思的探索時間 在活體中概念驗證 (PoC) 最多四個月。這有可能使更多、更好的候選治療者更快地到達診所。 |
3. | StableHUTM圖書館:一個 人工智能驅動的序列優化庫用於提高抗體性能。一旦抗體進入先導優化階段, StableHU允許精確快速地優化抗體結合區域,使候選分子快速進入IND支持階段。 |
2023 年 1 月 3 日,美國專利商標局發佈了名為 “設計工程肽的蛋白質建模的機器學習方法” 的美國專利號 11,545,238,該專利除其他主張外,涵蓋了工程肽(包括抗體表位療法)的機器學習模型。該專利將於2040年5月13日到期,但須視可能的專利期限延長而定。
39
目錄
最近的事態發展
2023 年 1 月 17 日,我們宣佈首席財務和業務官羅伯特·盧茨先生辭職,2023 年 2 月 10 日生效。2023 年 1 月 25 日,我們宣佈董事會任命馬丁·布倫納博士為臨時首席執行官,自 2023 年 1 月 20 日起生效,並任命費利佩·杜蘭先生為臨時首席財務官,自 2023 年 2 月 13 日起生效。我們正在繼續尋找繼任首席執行官,因此,當公司任命繼任者時,布倫納博士的臨時首席執行官職位將結束。
2023年2月9日,我們和伍德福里斯特簽訂了信貸協議第二修正案,並對信貸協議進行了修訂,以:(i)在該修正案中規定的期限之前放棄任何當前或之前的違約行為,該期限取決於信貸協議中特定里程碑的發生,(ii)除了我們的無限制現金外,在此期限之前,我們可以核算所有金額作為我們與他們的法律和解協議的一部分,弗勞恩霍夫欠我們的錢(在確定我們是否遵守流動性契約時,參見附註19 — Fraunhofer和解協議),(iii)允許我們出售位於該設施的某些設備,即淨收益的百分之四十(40%)將在銷售當月底後的十(10)天內支付給伍德福里斯特;(iv)取消iBio CDMO繼續進行主要交易的任何肯定義務商業。
2023年2月20日,我們和伍德福里斯特簽署了信貸協議的第三項修正案(“第三修正案”),該修正案刪除了第二修正案中規定的額外里程碑,該修正案的失敗將構成違約事件。此外,對擔保進行了修訂,允許我們在2023年2月28日之前對弗勞恩霍夫和解基金進行核算,以確定我們是否在不依賴特定里程碑的情況下遵守了流動性契約。此外,我們同意,每次我們在股權發行後的五 (5) 天內完成股權(定義見信貸協議)的市場發行時,我們將(i)用即時可用的現金資金向伍德福里斯特支付我們因發行股權而獲得的淨收益(定義見信貸協議)的百分之四十(40%),無需進行任何形式的抵消或反索賠;前提是,任何此類付款將在履行全額付款義務後終止,並且 (ii) 向 Woodforest 提供每次此類股權發行的詳細賬目。
2023年3月24日,我們和伍德福里斯特簽訂了信貸協議的第四修正案(“第四修正案”),在第四修正案中,伍德福里斯特同意(i)將我們需要從其在市場融資機制下出售普通股的收益中向伍德福里斯特支付的任何款項的百分比從40%降至20%,(ii)降低我們需要從銷售收益中向伍德福雷斯特支付的任何款項的百分比其設備從40%提高到20%,並且(iii)允許我們保留510萬美元中的200億美元公司從弗勞恩霍夫和解基金獲得資金,剩餘的300萬美元存放在伍德福里斯特的公司賬户中。此外,我們有義務(y)在不遲於2023年4月14日向伍德福里斯特交付一份購買協議(“購買協議”)的已執行副本,用於出售位於德克薩斯州布萊恩的13萬平方英尺的cGMP製造工廠(“工廠”),並且(z)在收購協議截止之日或到期日之前向伍德福里斯特支付金額為75,000美元的費用(定義見信貸協議)。此外,2023年3月24日,我們對擔保進行了第四次修正案,將流動性契約從750萬美元減少到100萬美元。
2023年5月10日,我們和伍德福里斯特簽訂了信貸協議的第五修正案(“第五修正案”),伍德福里斯特在第五修正案中同意:(i)免除我們在2023年4月14日之前向伍德福里斯特交付出售該設施的購買協議的已執行副本的義務,(ii)在未償還本金時發放伍德福里斯特公司賬户中持有的300萬美元中的50萬美元金額減少到1,000萬美元,未償本金每再減少250萬美元,另外750,00美元將從伍德福里斯特的公司賬户中發放。此外,從第五修正案生效之日起,定期貸款的利息增加到5.25%,如果融資在2023年6月30日當天或之前出售,則定期貸款應進一步累積利息,以實物支付並添加到未償本金餘額中,如果該融資在2023年6月30日當天或之前出售,則按固定年利率等於(a)1.00%;(b)如果融資在2023年6月之後出售,但在9月或之前出售,則為2.00% 2023 年 30 日,或 (c) 3:00%,前提是該設施在 2023 年 9 月 30 日之後出售,或者未在到期日之前出售。如果設施在2023年6月30日當天或之前出售,公司還同意向伍德福里斯特支付(x)75,000美元的費用;如果設施在2023年6月之後出售,但在2023年9月30日當天或之前出售,則向伍德福里斯特支付(y)100,000美元;如果設施在2023年9月30日之後出售,或者在到期日之前未出售,則向伍德福里斯特支付(y)12.5萬美元。在與一家房地產公司合作推銷該設施大約六個月之後,我們於2023年5月與一家全球商業房地產公司簽訂了銷售該設施的協議。截至本10-Q表季度報告提交之日,我們尚未與該設施的潛在買家就購買協議進行談判。
流動性和資本資源
重大虧損的歷史、運營產生的現金流為負、手頭現金資源有限以及公司依賴在當前現金資源耗盡後獲得額外融資為其運營提供資金的能力,這使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。 我們的管理層得出結論,我們經常出現的運營虧損以及我們沒有從運營中產生可觀收入或正現金流這一事實令人質疑
40
目錄
關於我們有能力在財務報表發佈後的未來12個月內繼續作為持續經營企業。我們的審計師還在截至2022年6月30日止年度的合併財務報表報告中就這種不確定性加入了一段解釋性段落。
為了繼續經營並增加現金儲備,我們於 2022 年 12 月完成了公開募股,在 2022 年 11 月裁減了約 60% 的員工(減少了約 69 個職位),並停止了 CDMO 設施的運營,從而將每年的支出減少了大約 50%。此外,我們將繼續努力出售管理層在2022年7月啟動的CDMO資產和設施;但是,如果有的話,也無法保證我們會成功以優惠的價格出售CDMO資產和設施。(有關更多信息,請參閲註釋 3 — 已終止的業務。)為進一步增加流動性,正在考慮的其他潛在選擇包括進一步降低我們的開支,將產品開發重點放在一定數量的候選產品上,出售或向外許可某些候選產品,出售CDMO,設備銷售,從資本市場籌集資金,提供收入或合作,或兩者兼而有之。
在2023財年的第一季度,我們完成了上市並出售了175,973股普通股。我們獲得了約120萬美元的淨收益。在2023財年第二季度,我們完成了公開發行並籌集了約3,365,385股普通股(或代替普通股的預籌認股權證)、購買多達3,870,192股普通股的A系列認股權證和購買最多3,870,192股普通股的B系列認股權證,籌集了約3,870,192股普通股的總收益。隨後,在2023財年第三季度,行使了341,300份A類認股權證和1,704,916份B類認股權證。2023 年 4 月 3 日,又行使了 76,300 份 B 類認股權證。在2023財年第三季度和2023年4月3日行使的A類和B類認股權證的總收益為220.7萬美元。此外,在2023財年的第三季度,我們完成了上市並出售了1,375,906股股票,其中我們獲得了約200萬美元。此外,在2023年4月3日至4月17日期間,我們完成了上市並出售了892,194股股票,其中我們獲得了約110萬美元。(有關更多信息,請參閲附註16——股東權益。)
我們的現金、現金等價物和限制性現金為980萬美元 截至2023年3月31日,預計不足以支持2024財年第一季度的運營, 除非我們進一步降低銷燬率,以超過該設施債務的金額出售CDMO資產或設施,或者如上所述增加資本。無論我們是否能夠降低銷燬率或出售或超出某些資產或部分業務的許可,我們都需要籌集更多資金才能全面執行我們的長期業務計劃。我們的目標是實施上述一種或多種潛在選擇,使我們能夠自提交本10-Q表季度報告之日起至少12個月內有現金流。但是,無法保證我們會成功實施我們正在評估的任何選項。
我們的流動性和運營也可能受到我們在伍德森林信貸協議下的義務的影響。如第 6 節中詳細描述的那樣。重大交易,為了避免違反與母公司債務擔保相關的流動性契約,我們需要通過出售融資來償還債務,或者我們需要籌集額外資金。
經營業績——截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
收入
CDMO業務的收入現在包含在已終止的業務中,未在財務報表中單獨列出。我們持續的業務主要集中在i) 開發我們的渠道上,我們預計不會獲得收入;ii) 我們的人工智能驅動的發現平臺。將來,我們可能會通過人工智能驅動的發現平臺獲得收入。截至2022年3月31日的三個月的收入與許可協議有關。
研究與開發費用(“R&D”)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,研發費用分別為260萬美元和330萬美元,減少了約(70萬美元)。研發費用的減少主要是由於某些任務和分析是在內部進行的,而這些任務和檢測以前是外包的,以及顧問或外部服務支出的減少。
一般和管理費用(“G&A”)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,G&A支出分別約為350萬美元和530萬美元,減少了(180萬美元)。支出的減少主要歸因於人事成本的減少,顧問或外部服務支出的減少以及2023財年第二季度減值的無形資產攤銷減少。
41
目錄
總運營費用
截至2023年3月31日的三個月,總運營支出,主要包括研發和併購費用,約為620萬美元,而2022財年約為860萬美元。
已終止的業務
2022 年 11 月 2 日,我們宣佈計劃剝離我們的合同開發和製造組織 (iBio CDMO, LLC),以完成其向人工智能驅動的精準抗體發現和開發公司的轉型。在撤資的同時,我們完成了約60%的裁員,並終止了CDMO的業務。在我們的財務報表中,CDMO業務仍被視為已終止的業務。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,已終止業務的虧損分別約為(100萬美元)萬美元和(560萬美元)。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的消耗品供應支出減少了約(110萬美元),顧問和外部服務減少了約(110萬美元),折舊費用減少了(70萬美元),人事成本減少了(60萬美元),機器和設備拍賣淨收益約為50萬美元。
iBio, Inc. 股東可獲得的淨虧損
截至2023年3月31日的三個月,iBio, Inc.股東的淨虧損為(730萬美元),合每股虧損0.55美元。在截至2022年3月31日的三個月中,iBio, Inc.股東的淨虧損約為(1,240萬美元),合每股(1.42美元)。
經營業績——截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月的比較
收入
CDMO業務的收入現在包含在已終止的業務中,未在財務報表中單獨列出。否則,收入無關緊要。我們持續的業務主要集中在i) 開發我們的渠道上,我們預計不會獲得收入;ii) 我們的人工智能驅動的發現平臺。將來,我們可能會通過人工智能驅動的發現平臺獲得收入。截至2022年3月31日的九個月的收入主要與許可協議有關。
研究與開發費用(“R&D”)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,研發費用分別為800萬美元和630萬美元,增加了約170萬美元。這一增長主要是由對我們的產品線(包括 IBIO-101、CCR8 和 egfRViii)的投資,以及我們人工智能驅動的探索平臺的擴展,包括增加聖地亞哥工廠的研發人員、增加在實驗室用品、實驗室設備/維護和聖地亞哥團隊的設施租賃方面的支出。顧問和外部服務支出的減少部分抵消了這一增長。
一般和管理費用(“G&A”)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,G&A支出分別約為1,640萬美元和1,490萬美元,增加了150萬美元。增長的主要原因是遣散費和留用費的人事費用的增加被法律和諮詢費支出的減少所抵消。
總運營費用
截至2023年3月31日的九個月中,總運營支出,主要包括研發和併購費用,約為2440萬美元,而2022年同期約為2,110萬美元。
已終止的業務
2022 年 11 月 2 日,我們宣佈計劃剝離其合同開發和製造組織 (iBio CDMO, LLC),以完成其向人工智能驅動的精準抗體發現和開發公司的轉型。在撤資的同時,我們完成了約60%的裁員,並終止了CDMO的業務。現在,在我們的財務報表中,CDMO業務被視為已終止的業務。截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中,已終止業務的虧損分別約為(3,460萬美元)和(1,410萬美元)。在截至2023年3月31日的九個月中,損失包括約1,760萬美元的固定資產減值、約490萬美元的消耗品和庫存、包括遣散費在內的人事相關成本(750萬美元)以及其餘的運營成本。
42
目錄
iBio, Inc. 股東可從持續經營中獲得的淨虧損
在截至2023年3月31日的九個月中,iBio, Inc.股東的淨虧損為(5,900萬美元),合每股(5.57美元)。在截至2022年3月31日的九個月中,iBio, Inc.股東的淨虧損約為(3,330)萬美元,合每股(3.82 美元)。
現金和資金需求的用途
用於經營活動的淨現金
在截至2023年3月31日的九個月中,用於經營活動的淨現金約為(2550萬美元)。現金的使用主要歸因於彌補我們該期間的淨虧損。
投資活動提供的淨現金
在截至2023年3月31日的九個月中,投資活動提供的淨現金約為700萬美元,主要歸因於贖回和出售1,100萬美元的債務證券,在較小程度上歸因於在拍賣過程中出售固定資產的210萬美元,但被購買的固定資產(520萬美元)所抵消。(詳情請參閲附註6——重大交易。)
用於融資活動的淨現金
在截至2023年3月31日的九個月中,用於融資活動的淨現金約為40萬美元,主要歸因於出售普通股、行使認股權證的收益,但被向伍德福里斯特支付的定期票據的款項所抵消(更多細節見附註13——債務)。
資金需求
自2008年8月從Integrated BioPharma分拆以來,我們的運營蒙受了鉅額虧損和負現金流。截至2023年3月31日,我們的累計赤字約為2.829億美元,在截至2023年3月31日的九個月中,我們將大約(2480)萬美元的現金用於經營活動。
我們計劃使用手頭現金、與我們的技術商業化相關的收益、出售CDMO實體或設施的收益、與弗勞恩霍夫簽訂的許可協議的收益、出售或向外許可資產的潛在收益,以及出售額外股權或其他證券的收益,為我們未來的業務運營提供資金。但是,無法保證我們會成功實施這些計劃,其中許多計劃需要幾年時間才能實現收益。Woodforest和Guaranty的定期貸款要求我們保持100萬美元的無限制現金餘額,這限制了我們使用資金進行運營的能力。如果我們違約信貸協議而伍德福里斯特不放棄違約,如果伍德福里斯特因違約而要求加快所有付款,則可能導致所有擔保債務立即到期應付,恕不另行通知。我們無法確定此類資金是否會以優惠條件提供或根本可用。如果我們無法在需要時或以優惠條件籌集資金,則此假設可能不再有效,我們可能必須:a) 大幅推遲、縮減或停止我們專有技術的產品應用和/或商業化;b) 以不如其他方式提供的條件為我們的技術和候選產品尋找合作者;c) 放棄或以其他方式處置我們本來會尋求的技術、候選產品或產品的權利開發或商業化;或 d) 可能停止操作。
有關更多信息,請參見上面的流動性和資本資源。
資產負債表外安排
作為我們持續業務的一部分,我們不參與與未合併實體或金融合作夥伴關係建立關係的交易,例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體(“SPE”)的實體,這些實體本來是為了促進資產負債表外安排或其他合同有限的目的而設立的。截至2023年3月31日,我們沒有參與任何SPE交易。
關鍵會計估計
我們的簡明合併財務報表根據美國公認會計原則列報,在編制簡明合併報告時已考慮了自2023年3月31日起生效的所有適用的美國公認會計準則
43
目錄
財務報表。編制簡明合併財務報表需要影響報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額的估計和假設。其中一些估計是主觀和複雜的,因此,實際結果可能與這些估計有所不同。我們的估計儘可能以歷史經驗為基礎。根據當前的業務因素和我們認為構成判斷資產和負債賬面價值基礎所必需的各種假設,歷史信息會酌情修改。我們會持續評估我們的估算值,並在必要時做出更改。實際結果可能與我們的估計有所不同。
關鍵會計估算是指根據美國公認會計原則做出的估算,這些估算涉及相當大的估算不確定性,已經或有理由可能對公司的財務狀況或經營業績產生重大影響。以下會計估計對公司截至2023年3月31日的三個月和九個月的經營業績產生了重大影響。
固定資產減值
我們全年監控固定資產的減值指標。必要時,按公允價值低於這些資產賬面價值的金額記錄長期資產的減值費用。公司業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,需要確認減值費用。儘管我們的估計基於歷史經驗和其他各種被認為在當時情況下是合理的假設,但實際結果可能與這些估計有所不同。
2022 年 11 月 3 日,我們宣佈我們正在尋求剝離我們的合同開發和製造組織 (iBio CDMO),以完成向抗體發現和開發公司的轉型。在尋求剝離其合同開發和製造組織的過程中,我們繼續推銷位於德克薩斯州布萊恩的佔地13萬平方英尺的cGMP工廠(“工廠”)。撤資的決定引發了對我們在德克薩斯州布萊恩市這座大樓的CDMO固定資產的定量減值分析,總額為2,265萬美元,機械和設備總額為1,340萬美元。
我們採用市場方法,除了從潛在買家那裏收到的出價外,還使用獨立的第三方評估(包括可比資產)來估算不動產和設備的公允價值。在截至2022年12月31日的季度中,我們記錄了630萬美元的建築減值費用和1,130萬美元的機械和設備減值費用。估值分析中的關鍵假設是,德克薩斯州布萊恩工廠及相關機械和設備的預期銷售價格為2,110萬美元,減去大約270萬美元的銷售成本。截至2022年12月31日,扣除減值後的CDMO固定資產的賬面金額為1,850萬美元。
2021 年 2 月 10 日,“公司” 與荷蘭工業集團以及聯邦設備公司和 Capital Recovery Group LLC(統稱為 “拍賣商”)簽訂了拍賣銷售協議(“拍賣協議”),在公開拍賣中出售位於該設施的設備和其他有形個人財產(“設備”)。拍賣商為出售設備的總收益210萬美元提供擔保,這筆款項已於2023年2月17日支付給公司。拍賣於 2023 年 3 月 24 日開始,並於 2023 年 3 月 30 日結束,總收益約為 290 萬美元。根據拍賣銷售協議,公司獲得了超額收益的80%,此前Holland獲得了20萬美元的固定費用支付,約為50萬美元,已於2023年5月2日收到。
如果我們在短期內沒有實現預期銷售成本減少1,900萬美元的出售交易,我們可能不得不進一步記錄該資產集團的公允價值可能出現的重大減值。
無限期無形資產的減值
對於無限期無形資產,我們每年都會進行減值測試,每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,我們都會進行減值測試。
評估減值需要判斷,包括對未來現金流、未來增長率和盈利能力以及現金流發生的預期壽命的估計。公司業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,需要確認減值費用。儘管我們的估計基於歷史經驗和其他各種被認為在當時情況下是合理的假設,但實際結果可能與這些估計有所不同。
我們測試了 IBIO-101 治療技術(或 “IP”)的減值情況,該技術被歸類為無限期無形資產,截至2022年12月31日,其賬面金額為500萬美元。關鍵減值觸發因素是2022年12月普通股價格的下跌。截至2022年12月31日,我們沒有記錄知識產權的減值費用。在2023財年第三季度沒有發現需要額外測試的觸發事件。我們將繼續監控 IP 的價值,因為我們
44
目錄
認為它有減值風險,並將在2023財年第四季度進行年度減值測試。在不久的將來可能出現的主要減值指標是(1)我們的普通股市場價格的任何持續下跌以及(2)美國食品藥品管理局就申請第一階段批准的類似競爭技術做出的決定。
2022年12月31日的知識產權減值分析被視為一項關鍵的會計估算,因為它要求管理層準備高度不確定的現金流預測和具有顯著複雜性和主觀性的估值假設。一項公允價值指標是使用貼現現金流(“DCF”)分析制定的,其中最主觀的假設是 IBIO-101 技術獲得 FDA 第 1 階段批准的估計概率為 65%,折扣率為 12%。這兩個關鍵假設與我們在2022年6月30日知識產權減值分析中包含的假設相同。我們提供以下定量靈敏度分析只是為了讓我們的投資者更好地瞭解使用DCF方法制定的公允價值估算中潛在重大變化的程度和方向:
● | 假設僅將貼現率提高到15%(所有其他假設保持不變)不會導致無形資產的減值。但是,假設貼現率提高到16%將導致無形資產減值100萬美元。 |
● | 將獲得FDA第一階段批准的估計概率降至45%(所有其他假設保持不變)不會導致無形資產的損害。但是,假設獲得FDA第一階段批准的估計概率降低至35%,將導致無形資產的減值費用為140萬美元。 |
第二個公允價值指標是使用市場方法制定的。我們審查了GlobalData數據庫中2018-2023年完成的交易價值低於10億美元的上市制藥/生物技術公司的收購和合並。在2022年完成的類似治療技術的併購交易中,觀察到的股權溢價在50%至125%之間。截至2022年12月31日,我們選擇了100%的股票市場溢價作為最合適的假設,這與同類股票的20天溢價中位數一致。假設可觀測的股票市場溢價下降5%,將導致在市場方法下歸屬於知識產權的估計公允價值大幅下降,並導致約100萬美元的減值金額。
我們繼續在競爭激烈的環境中運營,利率(和資本成本)不斷上升,並面臨流動性挑戰。因此,我們可能不得不在不久的將來調整現金流預測和估值假設,以考慮市場趨勢和研發計劃的任何變化。未來的任何此類調整都可能導致知識產權和其他相關資產的重大未來減值。
我們剩餘的關鍵會計估算與我們在截至2022年6月30日的上一份10-K表年度報告中同一部分披露的信息保持一致。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
作為一家規模較小的申報公司,我們無需提供本第 3 項所要求的信息。
第 4 項控制和程序。
評估披露控制和程序
我們的管理層在臨時首席執行官(我們的首席執行官)和臨時首席財務官(我們的首席財務官)的指導下,評估了截至2023年3月31日經修訂的《交易法》下披露控制和程序(定義見經修訂的《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的有效性。根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就要求的披露做出決定。公司的披露控制和程序還旨在確保收集此類信息並將其傳達給管理層,以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。
45
目錄
根據我們的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,由於下述重大缺陷,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序無效。
在編制截至2023年3月31日的季度報告時,我們發現我們在核算與被剝奪的員工獎勵相關的股票薪酬支出方面的控制存在重大缺陷。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化,該術語在《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條中定義。
修復財務報告內部控制的計劃
管理層目前正在評估為補救上述重大缺陷而需要採取的行動。只有在新的控制措施和程序到位並且管理層通過適當測試得出控制措施有效實施的結論後,才能認為重大缺陷已得到糾正。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不受任何重大法律訴訟的約束。我們可能會不時參與與我們的運營產生的索賠有關的各種索賠和法律訴訟。我們目前沒有參與任何管理層認為可能對我們的業務產生重大不利影響的法律訴訟。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響.
第 1A 項。風險因素
我們的業務受到風險和事件的影響,如果發生這些風險和事件,可能會對我們的財務狀況和經營業績以及證券的交易價格產生不利影響。以下信息更新了第一部分第1A項 “風險因素” 中披露的信息,應與其中包含的信息一起閲讀年度報告。除下文所述外,截至本報告發布之日,我們的風險因素與 “第一部分,第1A項” 中描述的風險因素沒有重大變化。我們的年度報告中的 “風險因素”。
我們正在審查延長現金渠道的潛在備選方案。這項審查可能會影響我們未來的運營和財務狀況。
我們目前正在評估一些擴大現金渠道的潛在選擇,這些選擇的實施將影響公司的流動性。為了改善流動性和跑道,我們最近宣佈將出售我們的CDMO業務和設施,將員工人數減少約60%,並停止CDMO的運營,從而將每年的支出減少約50%。為進一步增加流動性,正在考慮的潛在選擇包括進一步降低我們的開支,將產品開發重點放在一定數量的候選產品上,出售或向外許可某些候選產品,從資本市場籌集資金,提供收入或合作,或兩者兼而有之。
除非我們進一步降低銷燬率,以高於定期應付票據的金額出售CDMO融資或增加資本,否則我們截至2023年3月31日的980萬美元現金、現金等價物和限制性現金預計不足以支持我們的運營,除非我們進一步降低銷燬率,以超過定期應付票據的金額出售CDMO設施,或者增加資本。無論我們是否能夠降低銷燬率或出售或超額許可某些資產或部分業務,我們都需要籌集更多資金才能全面執行我們的短期和長期業務計劃。實際上,我們認為截至2023年3月31日,我們目前的現金、現金等價物和限制性現金不足以支持我們在2024財年第一季度的運營。
無法保證我們能夠出售CDMO資產,也無法保證我們能夠以優惠條件出售CDMO資產,也無法保證對潛在選擇的探索會導致任何協議或交易,也無法保證任何協議或交易一旦完成,就會成功或以有吸引力的條件出售。儘管我們預計能夠在2023年出售CDMO資產,但尚未確定完成這一過程的保證時間表,除非我們有重要的最新情況需要提供,或者董事會得出披露適當或需要披露的結論,否則我們預計不會披露進展情況。如果我們決定改變業務戰略,我們未來的業務、前景、財務狀況和經營業績可能會與歷史時期或管理層的預測有顯著差異。由於我們未來計劃存在很大的不確定性,我們無法準確預測業務戰略和未來融資需求潛在變化的影響。
46
目錄
我們的歷史經營業績表明,我們作為持續經營企業運營的能力存在重大疑問。
自成立以來,我們已經蒙受了淨虧損,並在經營活動中使用了大量現金,我們預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為(2.829億美元)。此外,我們對現金流的預測基於某些假設,包括未償應收票據項下欠我們的款項將在到期時支付。因此,這些假設基於欠我們款項的各方的財務狀況,對此無法保證。
截至2023年3月31日,我們持有的現金、現金等價物和限制性現金為980萬美元。根據當前的趨勢和活動,人們非常懷疑我們能否在2024財年的第一季度繼續作為持續經營者。我們已經宣佈,我們已經實施並將繼續實施節省成本的措施,以擴大我們的現金渠道,這些措施的實施將影響我們的流動性,但僅靠這些措施不足以提供實現我們的短期和長期目標所需的融資。正在考慮增加流動性的潛在選擇包括通過減少支出和將產品開發重點放在一定數量的候選產品上、出售或向外許可某些候選產品或部分業務、從資本市場籌集資金、提供收入或合作或兩者兼而有之來進一步降低我們的支出。無論我們是否能夠降低銷燬率或出售或超額許可某些資產或部分業務,我們都需要籌集更多資金才能全面執行我們的長期業務計劃。根據專家顧問的意見,我們認為,自本10-Q表季度報告提交之日起,我們很可能能夠實施一種或多種選擇,將我們的現金渠道延長12個月或更長時間。但是,無法保證我們會成功實施我們正在評估的任何選項。
我們截至2023年3月31日的簡明合併財務報表是在假設我們將在未來12個月內繼續作為持續經營企業編制的。我們的管理層得出結論,我們經常出現的運營虧損以及我們沒有從運營中產生可觀的收入或正現金流這一事實使人們對我們在財務報表發佈後的未來12個月內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。我們的審計師還在截至2022年6月30日止年度的合併財務報表報告中就這種不確定性加入了一段解釋性段落。如果我們繼續面臨營業虧損,並且我們無法通過籌集資金或其他現金注入來產生額外的流動性,我們可能需要獲得額外的資金來源,而這些資金可能可供我們使用,也可能不是。如果我們無法以足夠的金額或按我們可接受的條件籌集額外資金,我們可能不得不進一步縮減或停止候選產品的開發或其他研發計劃,或者開始採取措施停止運營。
我們需要額外的資金來全面執行我們的商業計劃,而這些資金可能無法以商業上可接受的條件獲得,或者根本無法獲得。如果我們無法在需要時籌集資金,我們可能被迫推遲、減少或取消我們的開發和製造服務的商業化以及產品開發計劃的努力。
即使我們能夠以優惠條件出售CDMO資產或設施,我們也需要額外的資金來全面實施我們的短期和長期業務、運營和發展計劃,因為我們預計我們的任何候選產品都不會在未來幾年內創造收入(如果有的話)。如果我們在沒有獲得合作者或被許可人資助的情況下啟動或繼續臨牀開發,我們的研發費用可能會大幅增加。
當我們選擇籌集額外資金或需要額外資金時,我們可能會不時通過公開或私募股權發行、債務融資、企業合作和許可安排或其他融資替代方案籌集此類資金。如果有的話,可能無法以可接受的條件提供額外的股權或債務融資或公司合作和許可安排。我們目前沒有承諾的資金來源。2020 年 11 月 25 日,我們與 Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂了控制性股權發行 SM 銷售協議(“銷售協議”)。(“坎託·菲茨傑拉德”)通過 “市場發行” 計劃不時出售普通股,該計劃總髮行價格不超過1億美元,坎託·菲茨傑拉德將通過該計劃擔任銷售代理(“銷售代理”)。無法保證我們將滿足能夠根據銷售協議出售證券的要求,也無法保證我們是否符合能夠以優惠條件籌集足夠資金的要求。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集足夠的資金,我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或商業化工作,我們創造收入和實現或維持盈利的能力將受到嚴重損害。
如果我們無法在需要時或以優惠條件籌集資金,則此假設可能不再有效,我們可能必須:a) 大幅推遲、縮減或停止我們專有技術的產品應用和/或商業化;b) 以不如其他方式提供的條件為我們的技術和候選產品尋找合作者;c) 放棄或以其他方式處置我們本來會尋求的技術、候選產品或產品的權利開發或商業化;或 d) 可能停止操作。
47
目錄
不遵守經修訂的信貸協議條款可能會導致經修訂的信貸協議條款的違約,如果得不到解決,則可能導致對我們的質押資產提起訴訟。
無法保證iBio CDMO或我們將產生足夠的收入或籌集足夠的資金,以便能夠根據iBio CDMO與伍德森林國家銀行(“伍德福里斯特”)簽訂的定期貸款支付所需的本金。Woodforest的定期貸款由(a)我們唯一製造設施(“設施”)的租賃信託契約,(b)摩根大通銀行簽發的信用證以及(c)包括該設施在內的iBio CDMO所有資產的第一留置權擔保。我們還保證了iBio CDMO在信貸協議下的全部義務的支付。2023年3月24日,我們和伍德福里斯特簽訂了信貸協議的第四修正案(“第四修正案”),在第四修正案中,伍德福里斯特同意(i)將我們需要從其在市場融資機制下出售普通股的收益中向伍德福里斯特支付的任何款項的百分比從40%降至20%,(ii)降低我們需要從銷售收益中向伍德福雷斯特支付的任何款項的百分比其設備從40%提高到20%,並且(iii)允許我們保留510萬美元中的200億美元公司從弗勞恩霍夫和解基金獲得資金,剩餘的300萬美元存放在伍德福里斯特的公司賬户中。此外,我們有義務(y)在不遲於2023年4月14日向伍德福里斯特交付出售位於德克薩斯州布萊恩的13萬平方英尺cGMP製造設施的購買協議(“收購協議”)的已執行副本,並且(z)在購買協議截止之日或到期日(定義見中定義)向伍德福里斯特支付金額為75,000美元的費用信貸協議)。此外,2023年3月24日,我們對擔保進行了第四次修正案,將流動性契約從750萬美元減少到100萬美元。
2023 年 5 月 10 日,iBio CDMO 和 Woodforest 簽訂了信貸協議的第五修正案(“第五修正案”),在第五修正案中,伍德福里斯特同意:(i) 放棄不遲於 2023 年 4 月 14 日和 2023 年 4 月 14 日向伍德福里斯特交付一份已執行的收購協議副本的義務,(ii) 發放其中 50 萬美元當未償本金減少到1,000萬美元時,伍德福里斯特的公司賬户中將持有300萬美元,每增加250萬美元將未償本金減少了百萬美元,將從伍德福里斯特的公司賬户中再發放750,00美元。此外,從第五修正案生效之日起,定期貸款的利息增加到5.25%,如果融資在2023年6月30日當天或之前出售,則定期貸款應進一步累積利息,以實物支付並添加到未償本金餘額中,如果該融資在2023年6月30日當天或之前出售,則按固定年利率等於(a)1.00%;(b)如果融資在2023年6月之後出售,但在9月或之前出售,則為2.00% 2023 年 30 日,或 (c) 3:00%,前提是該設施在 2023 年 9 月 30 日之後出售,或者未在到期日之前出售。如果設施在2023年6月30日當天或之前出售,公司還同意向伍德福里斯特支付(x)75,000美元的費用;如果設施在2023年6月之後出售,但在2023年9月30日當天或之前出售,則向伍德福里斯特支付(y)100,000美元;如果設施在2023年9月30日之後出售,或者在到期日之前未出售,則向伍德福里斯特支付(y)12.5萬美元。
如果我們未能通過戰略期權成功延長現金渠道,不在2024財年第一季度末之前出售該融資機制或其他替代方案,那麼我們將在2024財年第一季度違反《流動性契約》。如果我們或iBio CDMO未能遵守定期貸款和/或相關協議的條款,包括其中包含的肯定和負面契約,並且未能履行流動性契約,則伍德福里斯特可以宣佈違約,加快支付我們欠伍德福雷斯特的所有款項,如果違約仍未得到解決,則伍德福雷斯特將有權對為其定期貸款提供擔保的任何或全部抵押品提起訴訟。我們未能在到期時支付此類款項可能會導致我們損失設施。
與伍德福里斯特的信貸協議最初包括一項肯定協議,要求我們在財政年度結束後的120天內向伍德福里斯特提供合併財務報表,這些報表由沒有 “持續經營” 資格的獨立註冊會計師審計。截至2022年6月30日止年度的合併財務報表包括一項限定條件,這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。因此,如果不修改《信貸協議》,在補救期到期後,我們就會違反契約。
經修訂的《信貸協議》中的契約限制可能會限制我們開展業務的能力。
與伍德福里斯特的信貸協議包含並且我們未來的債務協議可能包含限制我們為未來運營或資本需求融資或從事其他業務活動的能力的契約。經修訂的信貸協議目前要求維持100萬美元的無限制現金和現金等價物,並限制了iBio CDMO的能力:
● | 招致、承擔或擔保額外債務(定義見信貸協議); |
● | 回購股本; |
● | 進行其他限制性付款,包括但不限於支付股息和進行投資; |
● | 出售或以其他方式處置經修訂的信貸協議中規定的資產以外的資產。 |
如果我們收購的無形資產出現減值,我們可能需要記入一筆鉅額的收益費用。
48
目錄
當事件或情況變化表明賬面價值可能無法收回時,我們會定期審查收購的無形資產是否存在減值。我們至少每年對無限期無形資產進行減值測試。可能被視為情況變化、表明無形資產賬面價值可能無法收回的因素包括:宏觀經濟狀況,例如總體經濟狀況惡化;行業和市場考慮,例如我們運營環境的惡化;成本因素,例如勞動力或其他成本的增加,對收益和現金流產生負面影響;我們的財務業績,例如現金流負或下降或實際或計劃收入下降或收益與前期相關時期的實際和預期業績相比;決定不進一步開發某些管道資產;其他相關實體特定事件,例如管理層、關鍵人員、戰略或客户的變動;以及股價持續下跌。
我們已經確定了 資料我們的內部控制存在薄弱環節,我們無法保證這些重大缺陷將得到有效補救,也無法保證將來不會出現其他弱點。
根據《交易法》第13a-15(f)條的定義,我們的管理層負責對我們的財務報告建立和維持足夠的內部控制。在編制截至2023年3月31日的季度報告時,我們發現我們在股票薪酬支出核算方面的控制存在重大弱點。具體而言,在截至2023年3月31日的財季中,股票薪酬支出被誇大了120萬美元,在截至2022年12月31日的財季低估了相同數額,這是因為在2023年1月2日立即歸屬被剝奪的員工獎勵後,在截至2023年3月31日的財季中,約120萬美元的股權獎勵支出被錯誤地記錄在內,而不是根據ASC 77加快股票薪酬支出 18-10-55-77-兩者之間的股份薪酬向員工發出通知和最後一天服務(即 2022 年 11 月 3 日至 2023 年 1 月 2 日)。
儘管我們計劃採取補救措施來解決內部控制中的重大缺陷,但我們無法保證此類補救措施或我們採取的任何其他補救措施將是有效的。此外,只有在適用的控制措施運行了足夠的時間並且管理層通過測試得出這些控制措施的設計和運作有效的結論後,才能認為重大缺陷已得到糾正。儘管管理層認為內部控制的重大缺陷將得到糾正,但無法保證這些缺陷將在不久的將來得到糾正,也無法保證經過修改的財務報告內部控制將使我們能夠在將來發現或避免內部控制中的重大弱點。
由於我們未能維持有效的財務報告內部控制體系,我們可能無法準確報告財務業績或防止欺詐。結果,證券持有人可能會對我們的財務和其他公開報告失去信心,這將損害我們的業務和普通股的交易價格。
有效的財務報告內部控制是我們提供可靠財務報告的必要條件,再加上適當的披露控制和程序,旨在防止欺詐。我們未能維持有效的內部控制體系,如果我們未能實施必要的新的或改進的內部控制措施,或者在實施過程中遇到困難,都可能導致我們無法履行報告義務。此外,我們在需要時根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條或第404條進行的任何測試,或者我們的獨立註冊會計師事務所隨後根據需要進行的任何測試,都可能發現我們對財務報告的內部控制存在缺陷,這些缺陷被視為重大缺陷,或者可能需要對我們的財務報表進行前瞻性或追溯性修改,或者確定其他需要進一步關注或改進的領域。作為一家成長中的公司,實施和維護有效的控制可能需要更多的資源,而且我們可能會遇到內部控制整合方面的困難。我們未能對財務報告保持有效的內部控制,可能導致我們無法準確報告財務業績、發現或防止欺詐行為或及時提交定期報告,除其他不利後果外,這可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心,並導致普通股交易價格下跌。
根據第 404 條,我們將要求我們的管理層提供一份關於我們對財務報告的內部控制的報告。但是,作為一家規模較小的申報公司,在我們不再是小型申報公司之前,我們將不需要附上由我們的獨立註冊會計師事務所發佈的財務報告內部控制的認證報告。為了在規定的期限內遵守第 404 條,我們正在記錄和評估我們對財務報告的內部控制,這既昂貴又具有挑戰性。在這方面,我們將需要繼續提供內部資源,可能聘請外部顧問,並通過一項詳細的工作計劃,以評估和記錄財務報告內部控制的充分性,繼續採取步驟酌情改進控制程序,通過測試驗證控制措施是否按文件規定運作,並實施持續報告和改進財務報告內部控制程序。儘管我們做出了努力,但我們仍有可能無法在規定的時限內得出結論,即我們對財務報告的內部控制是按照第404條的要求有效的。由於對我們財務報表的可靠性失去信心,這可能會導致金融市場產生不利反應。
49
目錄
總體經濟狀況、地緣政治狀況、國內外貿易政策、貨幣政策和其他我們無法控制的因素的變化可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
不確定的金融市場、供應鏈中斷、流動性限制、優先事項的變化以及資產價值的波動可能會影響我們未來的業務。我們和我們的第三方合同製造商、合同研究機構和臨牀機構在採購對我們的研發活動至關重要的物品時也可能面臨中斷,例如,包括臨牀試驗或臨牀前研究中使用的醫療和實驗室用品,每種用品都來自國外,或者由於持續努力應對疫情而出現短缺。這些輕微的中斷對業務產生了非實質性的影響,迄今為止,我們能夠在對業務運營的影響微乎其微的情況下得以解決。此外,儘管通貨膨脹加劇並未對我們的業務造成任何重大不利影響,但它提高了許多企業的運營成本,並且將來可能會影響我們的候選藥物或服務提供商的需求或定價、外匯匯率或員工工資。我們正在積極監測這些幹擾和通貨膨脹上升可能對我們的運營產生的影響。
我們的 運營 和 表演 取決於 上 全球, 區域性的 和 美國 經濟的 和 地緣政治的 條件。 俄羅斯的 侵入 和 軍事的 攻擊 上 烏克蘭 有 觸發 顯著 制裁 從 美國 和 歐洲的 領導們。 這些 事件 是 目前 升級的 和 創建 日益 易揮發的 全球性的 經濟的 條件。 結果 更改 在美國 貿易 政策 可以 觸發 報復 行動 通過 俄羅斯, 它的 盟友 和 其他 受影響 國家, 包括 中國, 造成 在 a “貿易 戰爭。” 此外, 如果 這 衝突 之間 俄國 和 烏克蘭 繼續 為了 a 長 期間 的 時間, 要麼 如果 其他 國家, 包括 這 美國, 成為 更遠的 已參與 在 這 衝突, 我們 可以 臉 顯著 對我們的業務和財務狀況的不利影響。
這個 以上 因素, 包括 a 號碼 的 其他 經濟的 和 地緣政治的 因素 都 在 這 美國 和 在國外, 最終可能對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響,包括 以下:
● | 美國和國外經濟、貨幣和財政政策重大變化的影響,包括貨幣波動、通貨膨脹壓力和重大所得税變化; |
● | 供應鏈中斷; |
● | 各國偏向國內工業而不是跨國公司或完全限制外國公司的產業政策; |
● | 中國等國家為應對美國貿易政策和關税的變化而頒佈的新或更嚴格的貿易政策和關税; |
我們可能會在美國的某些金融機構保留現金資產,其金額可能超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)25萬美元的保險限額.
我們可能會在美國的某些金融機構保留現金資產,其金額可能超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)25萬美元的保險限額。如果我們存放存款或其他資產的任何金融機構倒閉,我們可能會蒙受損失,前提是此類損失超過聯邦存款保險公司的保險限額,這可能會對我們的流動性、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
由於CDMO業務的終止,我們今後將無法從CDMO業務中獲得實質性收入。
由於CDMO業務的終止,我們將不再從CDMO業務中獲得實質性收入。
我們的高級管理團隊出現了人員流失,失去一名或多名執行官或關鍵員工或無法吸引和留住高技能員工可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們主要執行官的持續服務。由於高管離職,我們的執行管理團隊過去和將來可能會發生變化,這可能會對我們造成幹擾
50
目錄
商業。為了繼續開發我們的渠道和執行我們的戰略,我們還必須吸引和留住行業中的高技能人才。
第 5 項其他信息
2023年5月10日,iBio CDMO和伍德福里斯特簽訂了信貸協議的第五修正案(“第五修正案”),該修正案在第五修正案中同意:(i)放棄在2023年4月14日之前向伍德福里斯特提供出售該設施的購買協議的已執行副本的義務,(ii)在伍德福里斯特公司賬户中持有的300萬美元中發放50萬美元未償本金減少到1 000萬美元, 未償本金每減少250萬美元,另外750,00美元將從伍德福雷斯特的公司賬户中發放。此外,從第五修正案生效之日起,定期貸款的利息增加到5.25%,如果融資在2023年6月30日當天或之前出售,則定期貸款應進一步累積利息,以實物支付並添加到未償本金餘額中,如果該融資在2023年6月30日當天或之前出售,則按固定年利率等於(a)1.00%;(b)如果融資在2023年6月之後出售,但在9月或之前出售,則為2.00% 2023 年 30 日,或 (c) 3:00%,前提是該設施在 2023 年 9 月 30 日之後出售,或者未在到期日之前出售。如果設施在2023年6月30日當天或之前出售,公司還同意向伍德福里斯特支付(x)75,000美元的費用;如果設施在2023年6月之後出售,但在2023年9月30日當天或之前出售,則向伍德福里斯特支付(y)100,000美元;如果設施在2023年9月30日之後出售,或者在到期日之前未出售,則向伍德福里斯特支付(y)12.5萬美元。在與一家房地產公司一起銷售該設施大約六個月後,公司於2023年5月與一家新的全球商業房地產公司簽訂了一項新協議,以對該設施進行再營銷。截至本10-Q表季度報告提交之日,公司尚未與該設施的潛在買家就購買協議進行談判。
第 6 項。展品。
展品編號 |
| 描述 |
3.1 | iBio, Inc. 公司註冊證書、合併證書、所有權和合並證書、公司註冊證書修訂證書(參照2018年5月11日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.1納入此處——文件編號001-35023) | |
|
|
|
3.2 |
| iBio, Inc. 公司註冊證書修正證書(參照2018年2月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.2納入此處,文件編號001-35023) |
|
|
|
3.3 |
| iBio, Inc. 公司註冊證書修正證書(參照公司於2018年6月8日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告納入此處,文件編號001-35023) |
|
|
|
3.4 | iBio, Inc. 第二次修訂和重述的章程(參照公司於 2022 年 2 月 1 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1 納入此處 — 文件編號000-53125) | |
3.5 | iBio, Inc. 公司註冊證書修正證書(參照公司於 2022 年 10 月 7 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1 納入此處 — 文件編號 001-35023) | |
10.1 | iBio, Inc. 與費利佩·杜蘭於 2023 年 1 月 23 日發出的要約信(參照公司於 2023 年 1 月 25 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 10.2 納入此處,文件編號為 001-35023) | |
10.2 | iBio, Inc. 與伍德福里斯特國民銀行於 2023 年 2 月 21 日簽訂的第二份信貸協議修正案(參照公司於 2022 年 12 月 2 日向 2023 年 2 月 14 日向美國證券交易委員會提交的當前 8-K10-Q 表格季度報告附錄 10.2 納入此處 — 文件編號 001-35023) | |
10.3+ | iBio, Inc.與馬丁·布倫納於2023年1月26日簽訂的特別激勵獎金協議(參照公司於2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.3,文件編號001-35023) | |
10.4+ | iBio, Inc.與費利佩·杜蘭於2023年1月26日簽訂的特別激勵獎金協議(參照公司於2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.4納入此處,文件編號001-35023) | |
51
目錄
10.5 | iBio CDMO LLC 與 Woodforest National Bank 於 2023 年 2 月 21 日簽訂的信貸協議第三修正案以及 iBio, Inc. 的第三次修訂擔保(參照公司於 2023 年 2 月 21 日向美國證券交易委員會提交的 8 K 表最新報告附錄 10.1 納入此處,文件編號 000 35023) | |
10.6 | iBio CDMO LLC 與 Woodforest National Bank 於 2023 年 3 月 24 日達成的信貸協議第四修正案以及 iBio, Inc. 的第四次修訂擔保(參照公司於 2023 年 3 月 30 日向美國證券交易委員會提交的 8 K 表最新報告附錄 10.1 納入此處,文件編號 000 35023) | |
10.7* |
| iBio, Inc. 與荷蘭工業集團、聯邦設備公司和 Capital Recovery Group LLC 之間的拍賣銷售協議日期為 2023 年 2 月 10 日 |
10.8* | iBio CDMO LLC 與 Woodforest National Bank 於 2023 年 5 月 10 日簽訂的《信貸協議》第五修正案以及 iBio, Inc. 的第五次修訂擔保 | |
31.1* |
| 首席執行官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 條和 15d-14 對定期報告的認證 |
|
|
|
31.2* |
| 首席財務官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 條和 15d-14 對定期報告的認證 |
|
|
|
32.1* |
| 首席執行官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對定期報告進行認證 |
32.2* | 首席財務官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對定期報告進行認證 | |
|
|
|
101.INS |
| 內聯 XBRL 實例* |
|
|
|
101.SCH |
| 內聯 XBRL 分類擴展架構* |
|
|
|
101.CAL |
| 內聯 XBRL 分類擴展計算* |
|
|
|
101.DEF |
| 內聯 XBRL 分類法擴展定義* |
|
|
|
101.LAB |
| 標有標籤的內聯 XBRL 分類擴展* |
|
|
|
101.PRE |
| 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿* |
104 | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
* 隨函提交。
+ 本展覽的某些部分由以下人員指明 [**]根據第 8-K 條第 601 (b) (10) 項,已被省略。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| iBio, Inc. |
| (註冊人) |
|
|
日期:2023 年 5 月 15 日 | /s/ 馬丁·布倫納 |
| 馬丁·布倫納 |
| 臨時首席執行官兼首席科學官 |
| |
日期:2023 年 5 月 15 日 | /s/ 費利佩·杜蘭 |
| 菲利普·杜蘭 |
| 臨時首席財務官 |
52
目錄
| 首席財務官兼首席會計官 |
53