附錄 99.2
2023年5月3日
格勞科斯公司（紐約證券交易所代碼：GKOS）
2023 年第一季度回顧
重要信息
本文件旨在供投資者在定期舉行的季度電話會議之前閲讀，旨在回顧格勞科斯公司最近的財務和運營業績以及總體業務前景。
請參閲本文檔附加信息部分中的 “前瞻性陳述” 和 “關於使用非公認會計準則財務指標的聲明”。
電話會議信息
日期： 2023年5月3日
時間： 美國東部時間下午 4:30 /太平洋時間下午 1:30
撥入號碼：1-888-210-2212（美國）、1-646-960-0390（國際）
確認編號：7935742
網絡直播： | 格勞科斯投資者關係網站上的活動頁面 http://investors.glaukos.com 或此鏈接。 |
網絡直播重播： | 電話會議結束後，網絡直播的重播將在格勞科斯投資者關係網站上存檔。 |
1
2023年5月3日
2023 年第一季度財務業績摘要
業務描述 | 眼科醫療技術和製藥公司專注於開發和商業化新型的無滴平臺療法，旨在顛覆傳統的護理標準並改善慢性眼病患者的預後 |
疾病類別 | 青光眼 角膜健康 視網膜疾病 |
收入（增長） | 1Q 2023 7,390 萬美元 （報告顯示 +9%，固定貨幣與 2022 年第一季度相比 +11%） |
毛利率（非公認會計準則） | 1Q 2023 83.0% （相比之下 2022 年第一季度為 83.0%） |
現金及現金等價物、短期投資和限制性現金 | 截至2023年3月31日為3.248億美元（而截至2022年12月31日為3.598億美元） |
FY2023 銷售指南 | 2023財年全球合併收入預計為2.95億至3億美元（之前為2.9億至2.95億美元） |
參見 “關於使用非公認會計準則財務指標的聲明” 和本文件附加信息部分中包含的非公認會計準則對賬。提供了恆定貨幣收入增長、非公認會計準則毛利率、非公認會計準則運營支出和非公認會計準則每股收益與最直接可比的GAAP財務指標的對賬情況。
2
2023年5月3日
收入表現和商業概述
全球合併收入表現
格勞科斯公佈的第一季度淨收入為7,390萬美元，按報告計算增長了9％，按固定匯率計算，與2022年第一季度相比增長了11％。我們第一季度的業績和收入恢復增長反映了我們全球青光眼和角膜健康系列的持續穩健表現。
特許經營收入表現
3
2023年5月3日
美國青光眼
與2022年第一季度相比，我們第一季度的美國青光眼淨收入為3510萬美元，同比增長4％，這反映了宏觀經濟因素和我們商業戰略的執行。
除了推進我們的聯合白內障防治工作外，我們還繼續向前邁進 iStent infinite在建立正式的MAC保險和付款之前。同時，我們正在加快青光眼的創始使命，即通過在青光眼疾病治療模式的早期推動療法的幹預來推進青光眼護理，進而隨着時間的推移開闢一個新的獨立市場。
國際青光眼
我們創紀錄的第一季度國際青光眼淨收入約為2,110萬美元，與2022年第一季度相比，報告的同比增長20％，按固定匯率計算為28％。第一季度的強勁國際增長基礎廣泛，但在一定程度上被不利的外匯不利因素所抵消。
我們仍處於滲透國際機遇的初期階段，繼續對我們在全球現有市場的商業銷售和市場準入工作進行大量投資，同時有選擇地追求機會主義的地域擴張。
角膜健康
我們第一季度的Corneal Health淨收入約為1770萬美元，與2022年第一季度相比同比增長10％，這要歸因於我們為支持這一重要業務而採取的關鍵戰略舉措。第一季度的業績得益於美國Photrexa® 季度銷售額為1,410萬美元，與2022年第一季度相比同比增長8％，以及美國Photrexa新開户持續保持健康的趨勢。
我們繼續專注於擴大患有這種罕見疾病的圓錐角膜患者的治療範圍。
4
2023年5月3日
其他商業更新和評論
我們還有其他幾項積極的商業更新值得在此重點介紹：
| ✓ | 在美國開展的高級初步商業發射活動 iStent 無限在 2023 年第一季度 |
| ✓ | 繼續在美國開展商業活動 iPrime™和 iAccess™在 2023 年第一季度 |
| ✓ | 我們的團隊在準備和規劃方面繼續取得令人鼓舞的進展 iDose® TR定於明年初投放商用 |
5
2023年5月3日
2023 年收入指引上調，以反映 2023 年的強勁開局
格勞科斯現在預計，2023年全年全球合併淨銷售額為2.95億至3億美元，高於之前的2.9億至2.95億美元。這份向上修訂的指導方針試圖考慮到：
| ● | Combo-Cataract MIGS 全球競賽 |
| ● | 截至2023年5月3日我們23年第一季度財報電話會議的最新外幣匯率即期匯率 |
| ● | 可能增加的捐款來自 iaccess, iPrime，以及 iStent 無限 |
| ● | 在國內為我們的角膜健康特許經營權中的患者提供增量自付補助 |
| ● | 客户賬户人員配備限制 |
| ● | 據估計，與其他更具侵入性的替代方案相比，對美國青光眼數量的持續影響與聯合白內障小樑搭橋手術的專業費用報銷有關 |
6
2023年5月3日
研究與開發 /管道概述
管道摘要
我們的五個關鍵無滴技術治療平臺旨在顛覆傳統治療模式並引發一系列未來的創新，如下所示：
| iStent®微型手術設備 |
| iDose®緩釋藥物 |
| Ilution™透皮藥物 |
| iLink™生物活化藥物 |
| 視網膜 XR™生物腐蝕性緩釋藥物 |
7
2023年5月3日
主要研發和產品線更新
我們繼續謹慎地投資和推進我們豐富的核心創新平臺產品線，僅自2018年以來，我們的研發項目就有超過4億美元的投資支持。我們的近期更新包括：
| ✓ | 已宣佈提交保密協議 iDose TR（2023 年 2 月） |
| o | 收到 FDA 的來信，説我們提交的保密協議已收到並接受實質性審查（2023 年 4 月） |
| o | 預計 PDUFA 的日期即將確定 |
| ✓ | Epioxa第二期3期確認性關鍵試驗的受試者入組趨勢持續強勁™ (Epi-on™) 支持 Epioxa 未來提交的保密協議 |
| o | 現在將在 2023 年年中完成定向招生，比我們之前預期的 2023 年年底提前了 |
| ✓ | 密鑰的進度 Ilution平臺程序 |
| o | 公佈了 GLK-301 2a 期首次人體臨牀試驗的令人鼓舞的初步結果 (Ilution— 乾眼症）（2023 年 1 月） |
| o | 已完成 GLK-302 的 2a 期臨牀試驗 (Ilution— 老花眼） |
| o | 公開調查新藥 (IND) IlutionTravoprost（2023 年 1 月） |
| ✓ | 第三代角膜健康第二階段臨牀項目持續取得進展 iLink治療 |
| ✓ | PRESERFLO microSHUNT |
| o | 美國調查設備豁免 (IDE) 申請已計劃中 |
| o | 拉丁美洲尋求批准的監管活動正在進行中 |
8
2023年5月3日
臨牀更新
作為企業創始人，我們很榮幸能夠開創、驗證和推進 MIGS 療法，將其作為青光眼管理的關鍵組成部分。我們強大且不斷增長的臨牀文獻在MIGS類別中是無與倫比的，現在包含250多項支持我們技術性能的臨牀同行評審研究。
這些努力將在聖地亞哥舉行的美國白內障和屈光手術學會（ASCRS）年會上得到充分展示，屆時將舉辦一系列研討會，重點介紹我們新技術的性能。這包括對合並後的新的子組分析 iDose TR3期試驗顯示出具有統計學上的顯著優越性 iDose TR's與目前的標準治療標準前列腺素治療相比，IOP的效果降低。我們相信，這種在現實世界中首創的有效性數據進一步證實了改變遊戲規則的潛力 iDose TR.
最近的另一個臨牀亮點是艾克·艾哈邁德博士撰寫的《美國眼科雜誌》上發表的一項經過同行評審的研究，標題為 “開角型青光眼患者注射iStent的長期內皮安全特徵”。這項研究調查了術後5年的安全數據 iStent 注射，包括輕度至中度原發性開角型青光眼（POAG）患者的整體穩定性、內皮細胞密度（ECD）和內皮細胞流失（ECL），作者得出結論 iStent 注射與在60個月內單獨進行超聲乳化相比，在輕度至中度 POAG 患者進行超聲乳化治療期間，不會產生任何與設備相關的併發症或 ECD 安全問題。
9
2023年5月3日
最後，最近在視覺與眼科學研究協會（ARVO）年會上發表了一份同樣值得一提的摘要，標題為 “Travoprost 眼內植入（iDose TR) 可在 12 個月內提供與治療相關且持久的房水藥物濃度水平，並證明植入物重複給藥是安全的。”這項為期24個月的前瞻性、開放標籤臨牀研究的目的是確定體內藥物洗脱率和體液中曲伏前列素遊離酸的暴露率，並確定植入物再給藥程序的安全性。作者得出的結論是，在所有時間點，大多數患者體內曲伏前列素遊離酸的濃度均高於規定的100 pg/ml的有效濃度，這表明受試者達到了足夠的濃度以誘發IOP降低，在12個月的過渡時間點上，外植體中剩餘曲伏前列素的濃度達到50％，這表明有效的藥物遞送可能持續長達24個月。
10
2023年5月3日
其他財務業績概述
提醒一下，我們在非公認會計準則或預計的基礎上討論我們的財務業績，並總結我們的公認會計準則表現。我們鼓勵投資者查看我們的公認會計原則與非公認會計準則對賬，該對賬可在我們的財報新聞稿、此處包含的其他信息部分以及我們網站的投資者關係部分中找到。
2023 年第一季度財務業績摘要：
| 1Q 2023: 83% 1Q 2022: 83% 同比：持平 | ● 請注意，我們對銷售成本的非公認會計準則調整包括與Avedro收購會計有關的大量金額 |
| 2023 年第一季度：5290 萬美元 2022 年第一季度：4,310 萬美元 同比：+23% | ● 與2022年第四季度的5,110萬美元相比，連續增長了4％ ● 同比和季度的增長反映了全球商業和G&A投資以及新產品發佈活動 ● 與績效獎勵相關的補償股票薪酬支出（約 200 萬美元） |
| 2023 年第一季度：3520 萬美元 2022 年第一季度：2680 萬美元 同比：+31% | ● (-2%) 較2022年第四季度的3580萬美元連續下降 ● 同比增長反映了對研發計劃的持續投資和進步（主要是 iDoseNDA 準備）和臨牀試驗活動（主要是 Epioxa） ● iDose TRPDUFA 申請費（約 300 萬美元） |
| 2023 年第一季度：8810 萬美元 2022 年第一季度：6980 萬美元 同比：+26% | ● 與2022年第四季度的870萬美元相比，連續增長了1％ |
| 運營虧損（非公認會計準則） 2023 年第一季度：（2680 萬美元） 2022 年第一季度：（1360 萬美元） 淨虧損（非公認會計準則） 2023 年第一季度：（2840 萬美元） 2022 年第一季度：（1810 萬美元） 攤薄後每股收益（非公認會計準則） 1Q 2023: ($0.59) 1Q 2022: ($0.38) | |
| 2023 年第一季度：690 萬美元 2022 年第一季度：660 萬美元 同比：30萬美元 | ● 與歷史水平相比，資本支出仍處於較高水平，預計這一趨勢將持續下去，然後在2023年放緩至更符合歷史標準的水平 ● 反映了加利福尼亞州阿里索維耶霍新設施的大量完工，以及對我們在加利福尼亞州聖克萊門特和馬薩諸塞州伯靈頓的設施的持續投資 |
| 2023 年第一季度：約 3.25 億美元 2022 年第 4 季度：約 3.6 億美元 QoQ: (3500 萬美元) | ● 運營支出和增加的資本投資，包括年度現金獎勵支出和 iDose TRPDUFA 申請費 |
11
2023年5月3日
其他重要更新
| Ø | 公司宣佈發佈其2022年可持續發展報告（2023年4月） |
| o | 該報告重點介紹了公司在2022年環境、社會和治理（ESG）舉措方面的持續承諾和進展，包括： |
| Ø | 擴大了Glaukos的全球休假政策，為看護人提供全薪殘疾假和休假 |
| Ø | 960萬美元的產品捐贈用於惠及全球得不到充分服務的患者 |
| Ø | 儘早完成格勞科斯所有地點的温室氣體排放清單 |
| Ø | 零產品召回 |
| o | 在 2022 年期間，Glaukos 繼續投入大量時間和資源來推進我們的 ESG 計劃，這些計劃符合我們的企業使命並支持我們的關鍵戰略舉措。 |
| o | 繼續發展和加強我們的ESG政策和計劃是我們現在和未來的關鍵優先事項，因為我們仍然專注於如何更好地為所有利益相關者提供服務，包括我們的員工、客户、患者、投資者和全球社區。 |
| o | 欲瞭解更多信息和亮點，請參閲 Glaukos 的 2022 年可持續發展報告，該報告可在公司網站上找到。 |
| o | Glaukos的ESG舉措由公司董事會監督。 |
| Ø | 該公司在定於太平洋時間2023年6月1日星期四上午9點（2023年4月）舉行的2023年年會之前提交了2023年委託書 |
| o | 欲瞭解更多信息，請在此處查看公司網站上的 Glaukos 2023 年委託聲明。 |
12
2023年5月3日
| |
| 附加信息 |
13
2023年5月3日
前瞻性陳述
本通訊包含聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述外，本演示文稿中涉及我們預期、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或事態發展的所有陳述均為前瞻性陳述。這些陳述基於管理層當前的預期、假設、估計和信念。儘管我們認為此處包含的前瞻性陳述有合理的依據，但我們提醒您，這些陳述基於當前對影響我們的未來事件的預期，受風險、不確定性和與我們的運營和商業環境相關的因素的影響，所有這些都難以預測，其中許多是我們無法控制的，這可能導致我們的實際業績與本演示文稿中前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異的潛在風險和不確定性包括但不限於 COVID-19 疫情或其他公共衞生危機對我們業務的影響的不確定性；包括外匯波動在內的總體宏觀經濟狀況的影響；CMS為使用公司iStent系列產品的手術確定的2022年和2023年降低的醫生費和ASC設施費報銷率及其對我們美國組合的影響白內障青光眼收入； 我們繼續銷售我們的商業化產品以及開發和商業化其他產品的能力；我們對有限數量的第三方供應商的依賴，其中一些供應商是單一來源的；我們的主要設施發生嚴重事故、自然災害或其他中斷，這可能會對我們的製造能力和運營產生重大影響；確保或維持足夠的保險或第三方付款人為使用該產品的手續提供足夠的保險或補償 iStent， 這iStent 注射， iStent 注入 W, iaccess, iPrime, iStent 無限，我們的角膜交聯產品或其他正在開發的產品；我們在使用我們的產品時進行適當培訓並獲得眼科醫生的認可和信任的能力；我們在醫療器械行業以及與當前和未來的技術（包括 MIGS 技術）進行有效競爭的能力；我們在批准、銷售和營銷我們的產品和製造流程方面遵守聯邦、州和外國法律和法規；漫長而昂貴的臨牀試驗過程以及時機的不確定性以及任何特定臨牀試驗或監管部門批准程序的結果；我們的產品召回或出現嚴重安全問題的風險以及患者預後的不確定性；我們的保護能力，保護我們的知識產權免受第三方和競爭對手侵害的費用和耗時，以及因侵犯或挪用第三方知識產權和任何相關訴訟而對我們提出的任何索賠的影響；以及我們償還債務的能力。這些以及其他已知的風險、不確定性和因素在 “風險因素” 標題下以及我們向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的文件的其他地方進行了詳細描述，包括我們於2023年2月24日向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的截至2022年12月31日的10-Q表年度報告，也將包含在截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告中，我們預計將在該報告中或之前提交 2023 年 5 月 10 日。我們向美國證券交易委員會提交的文件可在我們網站的投資者欄目www.glaukos.com或www.sec.gov上查閲。此外，有關我們產品的風險和收益的信息可在我們的網站www.glaukos.com上找到。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述均受上述警示聲明的明確全部限制。提醒您不要過分依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。我們不承擔任何更新、修改或澄清這些前瞻性陳述的義務
14
2023年5月3日
無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非適用的證券法可能有要求。
關於使用非公認會計準則財務指標的聲明
為了補充根據公認會計原則（“GAAP”）編制的合併財務業績，公司使用了某些非公認會計準則歷史財務指標。管理層對以下項目（包括費用和收益）調整了公認會計原則衡量標準：(a) 未反映公司核心運營活動；(b) 通常在公司行業內部進行調整，以提高公司財務業績與同行財務業績的可比性；或 (c) 各期之間金額或頻率不一致（儘管此類項目與核心業務的監測和控制是同等謹慎的）。公司使用 “非公認會計準則” 一詞來排除為實現業務合併而產生的外部收購相關成本；在業務合併、資產購買交易或其他合同關係中收購的無形資產的攤銷；商譽和無形資產的減值；某些在處理中的研發費用；業務合併產生的或有對價負債和收購前意外開支的公允價值調整；與業務合併相關的整合和過渡成本；公允市場價值調整在企業合併或資產購買交易中獲得的庫存；與企業退出或大幅縮減相關的重組費用、重複運營支出或資產註銷（或逆轉）；出售業務的收益或虧損；長期投資的按市值調整、減值或出售的收益或損失；對對衝未來收入或支出風險敞口的衍生工具的按市值調整；重大法律訴訟費用和/或和解費用或收益；法律和其他與政府或內部調查相關的既不尋常又重大的相關費用；與交易相關的重大離散收入和其他税收調整，以及與企業合併相關的估計收購日税收影響的變化，以及實施税法變更和和解的影響。有關提交的每項非公認會計準則指標與可比公認會計準則財務指標的對賬，請參閲 “主要公認會計原則與非公認會計準則對賬”。
此外，為了消除外幣匯率波動的影響，公司還按固定貨幣提供某些淨銷售信息，這代表瞭如果本期匯率與前一同期有效的平均匯率相同所產生的結果。有關按報告、公認會計原則和固定貨幣計算的某些淨銷售額信息的列報，請參閲 “非公認會計準則對賬的附加公認會計原則”。
15
2023年5月3日
GAAP 損益表
16
2023年5月3日
GAAP 資產負債表
17
2023年5月3日
主要公認會計準則與非公認會計準則對賬
18
2023年5月3日
其他公認會計原則與非公認會計準則對賬
有關與公司過去季度業績相關的非公認會計準則披露，請在此處查看對賬表。
19
