mnlk-20230331
假的2023Q112/310001821586P3Y0.33330.33330.333300018215862023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：普通階級成員2023-05-01xbrli: 股票0001821586US-GAAP：CommonClass 會員2023-05-0100018215862023-03-31iso421:USD00018215862022-12-310001821586US-GAAP：普通階級成員2023-03-31iso421:USDxbrli: 股票0001821586US-GAAP：普通階級成員2022-12-310001821586US-GAAP：CommonClass 會員2023-03-310001821586US-GAAP：CommonClass 會員2022-12-3100018215862022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：普通階級成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：普通階級成員2022-01-012022-03-310001821586美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001821586美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001821586SRT：Scenio之前報道過的成員美國公認會計準則：優先股成員2021-12-310001821586SRT：Scenio之前報道過的成員美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001821586SRT：Scenio之前報道過的成員US-GAAP：美國國債普通股會員2021-12-310001821586SRT：Scenio之前報道過的成員US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001821586SRT：Scenio之前報道過的成員US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001821586SRT：Scenio之前報道過的成員US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2021-12-310001821586SRT：Scenio之前報道過的成員US-GAAP：家長會員2021-12-310001821586SRT：Scenio之前報道過的成員2021-12-310001821586SRT: 重述調整成員美國公認會計準則：優先股成員2021-12-310001821586SRT: 重述調整成員美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001821586SRT: 重述調整成員US-GAAP：美國國債普通股會員2021-12-310001821586美國公認會計準則：優先股成員2021-12-310001821586美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001821586US-GAAP：美國國債普通股會員2021-12-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001821586US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2021-12-310001821586US-GAAP：家長會員2021-12-3100018215862021-12-310001821586US-GAAP：美國國債普通股會員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：家長會員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001821586美國公認會計準則：優先股成員2022-03-310001821586美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001821586US-GAAP：美國國債普通股會員2022-03-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-310001821586US-GAAP：留存收益會員2022-03-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-03-310001821586US-GAAP：家長會員2022-03-3100018215862022-03-310001821586US-GAAP：普通階級成員美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001821586US-GAAP：CommonClass 會員美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001821586US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310001821586US-GAAP：家長會員2022-12-310001821586US-GAAP：非控股權益成員2022-12-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：家長會員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：非控股權益成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：普通階級成員美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：CommonClass 會員美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：普通階級成員美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001821586US-GAAP：CommonClass 會員美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001821586US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-310001821586US-GAAP：家長會員2023-03-310001821586US-GAAP：非控股權益成員2023-03-310001821586US-GAAP：現金和現金等價物成員2023-03-310001821586SRT: 最低成員2023-01-012023-03-310001821586SRT: 最大成員2023-01-012023-03-31mnlk: 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會員美國通用會計準則：普通股成員mnlk：將 class 轉換為類成員2023-01-012023-03-31mnlk: 投票0001821586美國通用會計準則：普通股成員2023-02-162023-02-160001821586US-GAAP：CommonClass 會員美國通用會計準則：普通股成員2023-02-162023-02-160001821586US-GAAP：普通階級成員美國通用會計準則：普通股成員2023-02-162023-02-160001821586MNLK：BVF 股東成員以外的 MLParty2023-03-310001821586SRT: proformAmemberMNLK：BVF 股東成員以外的 MLPartyUS-GAAP：普通階級成員2023-01-012023-03-310001821586SRT: proformAmember2023-01-012023-03-310001821586SRT: proformAmemberUS-GAAP：CommonClass 會員MNLK：BVF 股東成員以外的 MLParty2023-03-310001821586SRT: proformAmemberUS-GAAP：後續活動成員2023-05-110001821586US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：限制性股票成員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：員工股票會員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-03-310001821586MNLK：股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001821586MNLK：股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：美國財政股成員MNLK：基於股份的付款安排選項和僱員持股會員2023-03-310001821586US-GAAP：CommonClass 會員US-GAAP：美國財政股成員MNLK：基於股份的付款安排選項和僱員持股會員2023-03-310001821586美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001821586MNLK: MoonLakeag會員2021-04-280001821586MNLK: MoonLakeag會員US-GAAP：CommonClass 會員2021-04-28mnlk: 聯合創始人0001821586US-GAAP：限制性股票成員MNLK: MoonLakeag會員2021-04-280001821586US-GAAP：限制性股票成員MNLK: MoonLakeag會員US-GAAP：CommonClass 會員2021-04-280001821586US-GAAP：限制性股票成員MNLK: MoonLakeag會員2021-04-282021-04-28iso421:CHFxbrli: 股票0001821586US-GAAP：限制性股票成員2023-03-310001821586US-GAAP：限制性股票成員2021-12-310001821586US-GAAP：限制性股票成員2022-03-310001821586US-GAAP：限制性股票成員2022-12-310001821586US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第三批成員US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-03-310001821586MNLK：基於股份的付款安排 Tranchefour 會員US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：員工股票會員2023-03-310001821586US-GAAP：員工股票會員2021-12-310001821586US-GAAP：員工股票會員2022-03-310001821586US-GAAP：員工股票會員2022-12-310001821586US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第三批成員US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-01-012023-03-310001821586MNLK：基於股份的付款安排 Tranchefour 會員US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-03-310001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2021-12-310001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2022-01-012022-03-310001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2022-03-310001821586US-GAAP：員工股權會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2022-12-310001821586MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-03-310001821586US-GAAP：員工股票會員MNLK：員工 tockoptionPlaneSop 成員2023-01-012023-03-310001821586MNLK：股權激勵計劃成員2022-04-052022-04-050001821586MNLK：股權激勵計劃成員2022-12-310001821586MNLK：股權激勵計劃成員2023-03-310001821586US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員MNLK：股權激勵計劃成員2022-04-062022-04-060001821586MNLK：股權激勵計劃成員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2022-04-062022-04-060001821586US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第三批成員MNLK：股權激勵計劃成員2022-04-062022-04-060001821586mnlk: soneLokimab ProgramsSLK 計劃成員US-GAAP：許可證會員2023-03-31iso421:EUR0001821586US-GAAP：後續活動成員美國通用會計準則：普通股成員2023-04-032023-04-050001821586US-GAAP：後續活動成員US-GAAP：CommonClass 會員美國通用會計準則：普通股成員2023-04-032023-04-050001821586US-GAAP：後續活動成員US-GAAP：普通階級成員美國通用會計準則：普通股成員2023-04-032023-04-050001821586US-GAAP：後續活動成員US-GAAP：普通階級成員2023-05-11
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表單 10-Q

（標記一號）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2023年3月31日

☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

對於從到的過渡期



委員會文件編號： 001-39630

月湖免疫療法
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

開曼羣島98-1711963
（公司或組織所在的國家或其他司法管轄區） （美國國税局僱主識別號）
Dorfstrasse 29
6300Zug
瑞士不適用
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）

41415108022
（註冊人的電話號碼，包括區號）



根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
A類普通股，面值每股0.0001美元 
MLTX
 
這個 斯達克資本市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器 ☐ 加速過濾器 ☐
非加速過濾器☒ 規模較小的申報公司☒
新興成長型公司☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐不是 ☒

截至2023年5月1日，有 43,654,455A 類普通股，面值 0.0001 美元（“A 類普通股”），以及 9,046,656C類普通股，面值0.0001美元（“C類普通股”），已發行和流通。
月湖免疫療法


截至2023年3月31日的季度的10-季度表

目錄
第一部分財務信息
2
第 1 項。財務報表（未經審計）
2
簡明合併資產負債表
2
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
3
簡明合併權益變動表（赤字）
4
簡明合併現金流量表
6
簡明合併財務報表附註
7
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
23
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
35
第 4 項。控制和程序
35
第二部分。其他信息
37
第 1 項。法律訴訟
37
第 1A 項。風險因素
37
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
37
第 3 項。優先證券違約
37
第 4 項。礦山安全披露
37
第 5 項。其他信息
37
第 6 項。展品
39
簽名
40
















1
第一部分財務信息

第 1 項。財務報表（未經審計）

月湖免疫療法
s
s

簡明的合併資產負債表
（金額以美元計，股票數據除外）


2023 年 3 月 31 日（未經審計）2022年12月31日
流動資產
現金和現金等價物$50,129,197$39,505,627
短期有價債務證券12,920,96032,609,108
其他應收賬款378,445217,129
預付費用3,075,8624,179,468
流動資產總額66,504,46476,511,332
非流動資產
經營租賃使用權資產246,256282,580
財產和設備，淨額46,09949,389
非流動資產總額292,355331,969
總資產$66,796,819 $76,843,301
流動負債
貿易和其他應付賬款$3,827,403 $254,972 
經營租賃負債的短期部分155,173153,629
應計費用和其他流動負債3,296,8397,256,845
流動負債總額7,279,4157,665,446
非流動負債
經營租賃負債的長期部分91,081128,951
養老金責任314,174282,206
非流動負債總額405,255411,157
負債總額7,684,6708,076,603
承付款和或有開支（注15）
權益（赤字）
A 類普通股：$0.0001面值； 500,000,000授權股份； 39,154,203截至2023年3月31日已發行和流通的股票； 38,977,600截至2022年12月31日已發行和流通的股票
3,9163,898
C 類普通股：$0.0001面值； 100,000,000授權股份； 13,546,908截至2023年3月31日已發行和流通的股票； 13,723,511截至2022年12月31日已發行和流通的股票
1,3551,373
額外的實收資本131,308,849129,192,291
累計赤字(89,655,068)(80,650,212)
累計其他綜合收益（虧損）340,108350,946
股東權益總額（赤字） 41,999,16048,898,296
非控股權益17,112,98919,868,402
權益總額（赤字）59,112,14968,766,698
負債和權益總額（赤字）

$66,796,819$76,843,301


隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
月湖免疫療法

簡明的合併運營報表和綜合虧損
（金額以美元計，股票和每股數據除外）

（未經審計）
    
截至3月31日的三個月
20232022
運營費用
研究和開發$(7,415,097)$(10,454,948)
一般和行政(5,516,469)(5,487,368)
運營費用總額(12,931,566)(15,942,316)
營業虧損(12,931,566)(15,942,316)

其他收入（支出），淨額723,58969,506
所得税前虧損(12,207,977)(15,872,810)

所得税支出(11,010)(7,332)
淨虧損$(12,218,987)$(15,880,142)
其中：歸屬於控股股東的淨虧損(9,004,856)(15,880,142)
其中：歸屬於非控股權益股東的淨虧損(3,214,131)—

有價證券和短期投資的未實現淨收益24,472—
員工福利計劃的精算收益（虧損）(42,144)266,269
其他綜合收益（虧損）(17,672)266,269
綜合損失$(12,236,659)$(15,613,873)
歸屬於控股權股東的綜合虧損(9,017,481)(15,613,873)
歸屬於非控股權益的全面虧損(3,219,178)—

A類普通股的加權平均數，基本和攤薄後39,061,977—
歸屬於控股權股東的基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.23)$—
普通股的加權平均數，基本和攤薄1—5,013,646
普通股每股基本和攤薄後的淨虧損$—$(3.17)


隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1 由於業務合併，公司追溯性地重報了2022年4月5日之前已發行股票的加權平均數，以生效
交換比率。
3
月湖免疫療法

權益變動（赤字）的簡明合併報表
（金額以美元計，股票數據除外）
（未經審計）


MoonLake AG A 系列優先股MoonLake AG 普通股MoonLake AG 在財政部持有的普通股A 類普通股C 類普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合收益（虧損）股東權益總額（赤字）非控股權益權益總額（赤字）
股份金額股份金額股份金額股份金額股份金額
截至2021年12月31日的餘額（如之前報告的那樣）680,196 $72,466 361,528 $38,537 (57,756)$(6,202)— $— — $— $42,061,984 $(53,643,615)$(168,177)$(11,645,007)$— $(11,645,007)
業務合併導致的資本重組的追溯適用222,200,712 — 11,799,803 — (1,885,081)— — — — — — — — — — — 
截至2021年12月31日的餘額，業務合併的影響22,880,908 72,466 12,161,331 38,537 (1,942,837)(6,202)— — — — 42,061,984 (53,643,615)(168,177)(11,645,007)— (11,645,007)
根據股權激勵計劃（ESPP）發放的基於股份的薪酬，以及限制性創始人股份的反向歸屬— — — — 1,177,354 3,791 — — — — 1,988,871 — — 1,992,662 — 1,992,662 
截至2022年3月31日的三個月的淨虧損— — — — — — — — — — — (15,880,142)— (15,880,142)— (15,880,142)
其他綜合收入— — — — — — — — — — — — 266,269 266,269 — 266,269 
截至2022年3月31日的餘額，業務合併的影響22,880,908 $72,466 12,161,331 $38,537 (765,483)$(2,411)— $— — $— $44,050,855 $(69,523,757)$98,092 $(25,266,218)$— $(25,266,218)

隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。





















2 如註釋2所定義 — 與 Helix 和資本重組的業務合併協議 包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註中，包含在MoonLake於2023年3月20日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中
4
月湖免疫療法

權益變動（赤字）的簡明合併報表
（金額以美元計，股票數據除外）
（未經審計）
A 類普通股C 類普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合收益（虧損）股東權益總額（赤字）非控股權益權益總額（赤字）
股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額38,977,600 $3,898 13,723,511 $1,373 $129,192,291 $(80,650,212)$350,946 $48,898,296 $19,868,402 $68,766,698 
股權激勵計劃 ESPP、ESOP、2022 MoonLake Immuntherapeutics 股權激勵計劃下的基於股份的薪酬以及限制性創始人股份的反向歸屬— — — — 1,875,992 — — 1,875,992 701,195 2,577,187 
退還印花税— — — — 3,517 — — 3,517 1,406 4,923 
截至2023年3月31日的三個月的淨虧損— — — — — (9,004,856)— (9,004,856)(3,214,131)(12,218,987)
其他綜合收入— — — — — — (12,625)(12,625)(5,047)(17,672)
將 MoonLake C 類普通股轉換為 A 類普通股176,603 18 (176,603)(18)237,049 — 1,787 238,836 (238,836)— 
截至2023年3月31日的餘額39,154,203 $3,916 13,546,908 $1,355 $131,308,849 $(89,655,068)$340,108 $41,999,160 $17,112,989 $59,112,149 

隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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月湖免疫療法

簡明的合併現金流量表
（金額以美元計）

（未經審計）




截至2023年3月31日的三個月截至2022年3月31日的三個月
經營活動產生的現金流
淨虧損$(12,218,987)$(15,880,142)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊3,2902,488
基於股份的支付2,577,1871,988,871
符合條件的養老金計劃的定期養老金福利（收益）淨成本(13,271)77,087
其他非現金物品58,8064,876
運營資產和負債的變化：
其他應收賬款(161,316)(432,799)
預付費用1,103,606(847,950)
貿易和其他應付賬款3,572,4312,247,274
應計費用和其他流動負債(3,946,173)(1,345,669)
用於經營活動的淨現金流(9,024,427)(14,185,964)
來自投資活動的現金流
短期有價債務證券到期日的收益19,648,532—
購買財產和設備—(16,010)
投資活動提供的（用於）的淨現金流19,648,532(16,010)
來自融資活動的現金流
短期貸款的收益—15,000,000
根據ESPP授予額外股份—3,791
融資活動提供的淨現金流—15,003,791
匯率變動對持有現金的影響(535)(6,504)
現金和現金等價物的淨變化10,623,570795,313
現金和現金等價物，期初39,505,6278,038,845
現金和現金等價物，期末$50,129,197$8,834,157.72


隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。




6
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
s
注意事項 1 — 公司概述
企業信息
MoonLake Immunotherapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於利用Nanobody® 技術開發治療免疫系統疾病（包括炎症性皮膚和關節疾病）的下一級藥物。MoonLake Immunotherapeutics 專注於開發其新型三特異性 Nanobody® Sonelokimab（“SLK”），一種 IL-17A 和 IL-17F 抑制劑，用於皮膚病學和風濕病學中的多種炎症性疾病，眾所周知，病理生理學由 IL-17A 和 IL-17F 驅動。
除非上下文另有要求，否則 “MoonLake” 和 “公司” 是指業務合併（定義見注2）之後的合併公司。 — 與 Helix 和資本重組的業務合併協議 包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註中，包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中，該報告於2023年3月20日提交給美國證券交易委員會（“年度報告”），該報告已於2022年4月5日（“截止日期”）及其子公司完成。


注意事項 2 — 列報基礎和重要會計政策
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其子公司MoonLake Immunotherapeutics AG（一家在瑞士楚格州商業登記處註冊，編號為CHE-433.093.536（“MoonLake AG”）的瑞士股票公司（Aktiengesellschaft）和在英國註冊的私人有限公司 MoonLake Immunotherapeutics Ltd. 的財務報表包括所有報表公司間賬户和交易。隨附的未經審計的簡明合併財務報表和附註是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的中期財務報告規則和條例編制的，因此，省略或壓縮了根據財務會計準則委員會（“FASB”）規定的美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的財務報表中通常包含的某些腳註和其他信息。這些説明中任何提及適用指南的內容均指FASB《會計準則編纂》（“ASC”）和《會計準則更新》（“ASU”）中的權威性美國公認會計原則。
管理層認為，為公允財務信息報表所必需的所有調整均已針對所報告的過渡期作出，這些調整是正常和經常性的。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績不一定代表整個財年或任何其他時期的業績。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，未經審計的簡明合併財務信息的編制基礎與年度報告中包含的MoonLake截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註相同，應與其一起閲讀。

除非另有説明，否則所有金額均以美元（“$”）列報。術語 “瑞士法郎” 和 “CHF” 是指瑞士的法定貨幣，“GBP” 是指英國的法定貨幣，“€” 是指歐元。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求公司做出判斷、估計和假設，這些判斷、估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及報告的支出金額。與公司相關的重大判斷、估計和假設涉及：
•確定正在進行的研發支出（“IPR&D”）未來是否有其他用途；
7
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
•估算總收購價中與其自有股份相關的部分的公允價值，該部分與MoonLake AG和德國達姆施塔特的Merck Healthcare KGaA於2021年4月29日收購的許可協議（“許可內協議”）；
•確定用於確定股份薪酬公允價值的假設；
•估算遞延所得税資產的可收回性；以及
•估算與完成臨牀試驗里程碑相關的應計金額。

公司的判斷和估計基於各種因素和信息，這些因素和信息可能包括但不限於公司的預測和未來計劃、當前的經濟狀況以及可觀察到的自有股票的市場交易，其結果構成了對資產和負債賬面價值以及從其他來源不易明顯的記錄支出金額做出判斷的基礎。如果公司的估計與實際業績之間存在重大差異，則公司未來的經營業績可能會受到影響。
現金和現金等價物
公司將所有在收購之日原始到期日不超過三個月的高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物按成本入賬，成本近似於公允價值。截至2023年3月31日，公司考慮美元34.8以歐元商業票據和存款證為形式的數百萬份短期有價債務證券作為現金等價物。截至2022年3月31日，該公司沒有任何現金等價物。
有價證券和短期投資
公司以債務證券的形式投資短期有價證券。在收購時，公司將評估此類債務證券應歸類為持有至到期債務證券還是可供出售的債務證券。
當公司具有持有證券直至到期的積極意圖和能力時，債務證券被歸類為持有至到期。持有至到期債務證券按攤餘成本入賬，並根據根據實際利率法計算的折扣增加或到期溢價攤銷進行了調整。此類增量或攤銷包含在 “利息和股息收入” 中。未歸類為持有至到期的有價債務證券被歸類為可供出售並按公允價值報告。
可供出售債務證券的未實現淨收益和虧損不包括在收益的確定範圍內，而是計入股東權益（赤字）的 “累計其他綜合收益（虧損）” 部分，直至變現。可供出售債務證券的已實現損益是根據這些證券的歷史成本使用特定的識別方法計算的。
任何證券的公允價值下降到被視為臨時以外的成本以下，將導致收益計入收入，相應地為證券建立新的成本基礎。股息和利息收入在賺取時予以確認。已實現的收益和虧損包含在收益中，出售證券的成本是使用特定的識別方法確定的。
有價債務證券根據收購時的原始到期日被歸類為 “現金及現金等價物” 或 “短期有價債務證券”。
信用風險的集中度
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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具包括大型金融機構的現金賬户，這些賬户有時可能超過瑞士法郎 100,000瑞士的存款保障限額，美國的25萬美元聯邦存款保險公司存款保險限額或英國的85,000英鎊金融服務補償計劃存款保障限額。該公司認為，由於持有現金和現金等價物的存款機構的財務實力，它沒有面臨重大的信用風險。此外，公司的現金（超出當前業務需求）的投資策略將投資於短期證券。管理層積極監控投資組合中的信用風險。信用風險敞口根據董事會批准的政策進行控制，以識別、測量、監測和控制信用風險。
公允價值測量
公司遵循ASC 820中包含的指導方針， 公允價值測量。公允價值被定義為在衡量日市場參與者之間在有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。
公允價值衡量標準的輸入分為三個級別：
•第 1 級，意味着在活躍市場中使用相同工具的報價；
•第 2 級，意味着在活躍市場中使用類似工具的報價，或者在不活躍或可以直接或間接觀察到的市場中使用相同或相似工具的報價；以及
•級別 3，表示使用不可觀察的輸入。如果有可觀察的市場數據，則使用可觀察的市場數據。
公允價值層次結構中第1、2或3級之間的轉賬在相應交易發生的報告期結束時予以確認。
細分信息
該公司作為單一運營部門運營。公司的首席運營決策者兼首席執行官獨立管理公司的運營，目的是分配資源和評估財務業績。
財產和設備
財產和設備，淨額按成本列報，扣除累計折舊。折舊是根據估計的使用壽命使用直線法計算的 三到 五年。截至2023年3月31日，財產和設備，淨涉及信息技術和辦公設備。
研發合同成本和應計費用
研發費用包括可歸因於研發活動的員工工資、諮詢、合同研究和合同製造成本，在發生時計為支出。
在可能發生負債期間，為技術許可支付的預付款和里程碑付款記作研發費用。將來收到的用於研究和開發活動的商品或服務的預付款記作預付費用。預付金額在相關商品交付或服務完成時記為費用。
該公司已與美國境內外的公司簽訂了各種研發合同。這些協議通常可以取消，相關付款在發生時記作研發費用。公司記錄了估計的持續研究成本的應計金額。在評估應計負債的充足性時，公司會分析研究或試驗的進展，包括活動的階段或完成情況、收到的發票和合同成本。作出了重要的判斷和估計
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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
確定任何報告期末的應計餘額。實際業績可能與公司的估計有所不同。該公司的歷史應計估算值與實際成本沒有重大差異。
基於股份的交易
在基於股份的支付交易中獲得的商品或服務是使用基於公允價值的衡量標準來衡量的。
股票薪酬

公司根據向符合條件的員工、董事會成員和預計將發放的獨立承包商發放的所有股票補助的估計公允價值確認薪酬支出。

股票期權獎勵的估值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型確定的。Black-Scholes期權定價模型要求公司對計算中使用的輸入做出假設和判斷，例如普通股的公允價值、預期期限、公司普通股的預期波動率、無風險利率和預期的股息收益率。限制性股票獎勵的估值以授予當日公司普通股的公允價值來衡量。

對於所有授予的股票期權，公司將預期期限計算為股票獎勵的預計到期時間。預期波動率的估計基於公司所在行業內比較公司的波動率。無風險利率基於與預期獎勵期限相對應的美國財政部零息票發行可獲得的收益率。

歷史上，根據ESPP授予的普通股的公允價值是由管理層參照與其他A系列優先股投資者的市場交易估算的，因為普通股沒有公開市場。

基於股份的支付安排按公允價值法核算。總薪酬在補助日根據該日獎勵的公允價值進行計量，並記錄在要求員工提供服務期間的收入中。公司僅確認那些預計在獎勵的必要服務期內按直線計算符合服務條件的獎勵的補償成本。

外幣
公司及其子公司的功能貨幣是美元。以外幣計價的餘額和交易按以下方式折算：貨幣資產和負債使用資產負債表日期的有效匯率折算，非貨幣資產和負債按歷史匯率折算。收入和支出按相應會計日的每日匯率折算。
外幣折算的收益或虧損計入合併運營報表中的 “其他收入（支出），淨額”。公司確認的外幣交易收益為美元171,809截至2023年3月31日的三個月（“截至2023年3月31日的期間”），外幣交易收益為美元72,261在截至2022年3月31日的三個月中。

所得税
公司使用所得税核算的資產負債法對所得税進行核算。遞延所得税資產和負債是針對未來税收後果進行確認的，這些後果歸因於現有資產和負債的財務報表賬面金額與各自的税基之間的差異。如果公司的全部或部分遞延所得税資產很可能無法變現，則會記錄估值補貼。遞延所得税資產和負債是使用已頒佈的税率來衡量的，預計將在預計收回或結算這些臨時差額的年份適用於應納税所得額。税率變動對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的業務中得到確認。
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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
每股 A 類普通股的淨虧損
每股A類普通股的基本淨虧損是使用兩類方法計算的，根據該方法，收益將分配給A類普通股和參與證券。每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於A類普通股的淨虧損除以該期間已發行的A類普通股的加權平均數。每股A類普通股攤薄後的淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行的A類普通股的加權平均數，如果是攤薄，則除以該期間已發行的潛在A類普通股的加權平均數。
在公司報告歸屬於A類普通股股東的淨虧損期間，歸屬於A類普通股股東的攤薄後每股淨虧損與歸屬於A類普通股股東的每股基本淨虧損相同，因為如果攤薄的A類普通股具有反稀釋作用，則不假定其已發行股份。

收購
公司對資產收購和其他類似交易進行評估，通過首先評估收購的總資產的公允價值是否集中在單個可識別資產或一組類似的可識別資產中，從而評估該交易是否應計為業務合併或資產收購。公司在截至2021年12月31日的期間收購了Sonelokimab計劃（“SLK計劃”），並確定收購的總資產的公允價值幾乎都與SLK的IPR&D有關。因此，該交易被視為資產收購。

IPR&D 代表了公司收購的不完整技術，在收購時，這些技術仍在開發中，將來沒有其他用途。此類技術的公允價值在收購時記為支出。如果某項技術很可能會在收購之日處於當前、不完整狀態的資產用於另一個尚未啟動的研發項目中，並且預計該用途將帶來經濟收益，則該技術被視為未來有替代用途。如果確定一項技術在未來有其他用途，則該計劃的公允價值將作為資產記錄在資產負債表上，而不是記作支出。
資產收購中的或有對價付款（例如發生特定事件時應支付的里程碑付款）在可能發生負債的時期內予以確認（除非或有對價符合衍生品的定義，在這種情況下，該金額將成為所收購資產成本的一部分）。確認或有對價付款後，如果與知識產權和研發有關，則將該金額計為支出；如果與已開發產品有關，通常認為是在臨牀試驗完成並獲得監管部門批准時，則將該金額計為資本化金額。
在確認淨銷售額時，未來應支付的淨銷售額的特許權使用費將在銷售成本中確認。
養老金福利
公司根據ASC 715對養老金資產和負債進行核算， 補償-退休金，這要求在公司的合併資產負債表中確認養老金計劃的資金狀況。固定福利養老金計劃的負債是獨立精算師每年使用預計單位抵免法計算的預計福利債務。截至2023年3月31日的預計福利負債是清償該日期之前提供的員工服務所產生的債務所需的估計未來付款的精算現值。此類養老金計劃的服務費用以定期福利淨成本表示，包含在僱員所僱用的各種職能的人事費用中。淨福利成本的其他組成部分與服務成本部分分開列在合併運營報表中，列入 “其他收入（支出），淨額”。計劃資產按其公允價值入賬。
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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
計劃削減或和解所產生的收益或損失在發生時入賬。任何淨養老金資產均限於公司未來可獲得的經濟福利的現值，其形式為計劃退款或計劃未來繳款的預期減少。計劃資產實際回報率和預期回報率之間的差異產生的精算收益和虧損在累計的其他綜合收益（虧損）中確認。
租賃

2016 年 2 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2016-02 號， 租賃主題 842 (“ASU 2016-02”)。ASU 2016-02中的指南取代了ASC 840 “租賃” 中的租賃確認要求。ASU 2016-02 要求實體確認融資租賃和運營租賃產生的資產和負債，以及額外的定性和定量披露。ASU 2016-02 對從 2021 年 12 月 15 日之後開始的財政年度以及在 2022 年 12 月 15 日之後開始的財政年度內的過渡期有效，允許提前採用。

2018 年 7 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2018-11 號， 租賃（主題 842）：有針對性的改進，它允許各實體選擇經修改的追溯過渡方法，在這種方法中，各實體可以在比較期內繼續適用現有的租賃指南，並通過在採用期而不是在提出的最早期限內通過累積效應調整來適用新的租賃要求。

公司在合同開始時確定一項安排是或包含租約。對於這些安排，將評估該安排是否涉及物理上不同的已識別資產，或者公司是否有權擁有物理上不存在差異的已識別資產的幾乎所有容量。在涉及已確定資產的安排中，在評估公司是否有權指導該資產的使用時也需要做出判斷。

MoonLake 沒有任何融資租約。該公司有 一與位於瑞士楚格 Dorfstrasse 29, 6300 的辦公空間相關的經營租賃。經營租賃在自公司有權使用租賃物業之日起的租賃期內以直線方式確認。使用權（“RoU”）資產和租賃負債是在租賃開始之日根據租賃期內剩餘租賃付款的現值計量的，該現值使用開始時的租賃折扣率確定。由於租賃中隱含的利率不容易確定，因此公司使用增量借款利率作為貼現率，該利率近似於公司在類似條款和付款條件以及相似的經濟環境下在抵押基礎上借款的利率。

初始期限不超過12個月且無權購買標的資產的租賃不記錄在資產負債表上，這些租賃的租賃費用在租賃期內按直線法確認，從公司有權使用租賃物業之日開始。

最近發佈的會計公告尚未通過
根據2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》的定義，該公司是 “新興成長型公司”。因此，公司有資格獲得適用於其他非新興成長型公司的各種報告要求的豁免，包括減少報告和延長過渡期以遵守新的或修訂後的公共企業實體會計準則。公司已選擇利用該豁免，因此，對於非新興成長型公司的公共商業實體，公司將不受採用新會計準則或修訂後的會計準則的時間表的約束，並將遵循適用於私營公司的過渡指導方針。

最近發佈的尚未通過、公司計劃通過的會計聲明預計不會對公司的合併財務狀況、經營業績、現金流或披露產生重大影響。



注意事項 3 — 風險和流動性
持續經營、流動性和資本資源
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簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
公司蒙受了$的損失12.2截至2023年3月31日的三個月為百萬美元。截至2023年3月31日，該公司的流動資產比其流動負債高出美元59.2百萬。

該公司有 $50.1百萬現金及現金等價物，其中 $34.8百萬美元與購買之日原始到期日為三個月或更短的短期有價債務證券的投資有關，美元12.9百萬份短期有價債務證券，在購買之日原始到期日超過三個月。管理層認為，在2024年底之前，公司有足夠的資本為其運營和資本支出提供資金。


注意事項 4 — 公允價值測量
下表按公允價值層次結構中按級別列出了公司的短期有價債務證券：
2023年3月31日2022年12月31日
第 2 級總計第 2 級總計
歐洲商業論文(1)
$27,782,510 $27,782,510 $42,552,608 $42,552,608 
存款證19,910,200 19,910,200 9,937,899 9,937,899 
總計$47,692,710 $47,692,710 $52,490,507 $52,490,507 
(1)在截至2023年3月31日的三個月中，金額為美元的歐洲商業票據14.9百萬美元和金額為美元的存款證19.9百萬被歸類為現金和現金等價物。

由於其短期性質，現金、應付賬款和應計負債接近其截至2023年3月31日和2022年12月31日的公允價值。養老金計劃資產的公允價值是根據二級投入確定的。


注意事項 5 — 投資
截至2023年3月31日，按主要證券類型劃分的短期有價債務證券投資的公允價值和攤銷成本如下：

攤銷成本未實現收益總額未實現損失總額公允價值
歐洲商業論文$27,499,398 $283,112 $— $27,782,510 
存款證19,778,087 132,113 — 19,910,200 
總計$47,277,485$415,225$—$47,692,710
其中歸類為現金和現金等價物34,601,432 170,318 — 34,771,750 
其中歸類為有價證券12,676,053 244,907 — 12,920,960 

下表顯示了公司歸類為二級金融資產的短期有價債務證券公允價值的變化：

期初餘額，2023 年 1 月 1 日390,753 
重新分類前的其他綜合收入600,768 
從累計其他綜合收益中重新分類的金額(576,296)
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簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
本期其他綜合收益淨額24,472 
期末餘額，2023 年 3 月 31 日$415,225

截至2023年3月31日，公司的有價債務證券到期日全部在一年內到期。


注意事項 6 — 預付費用
2023年3月31日2022年12月31日
非臨牀研究和臨牀開發服務$1,991,902$2,443,863
保險698,5561,416,597
其他預付款385,404319,008
總計$3,075,862$4,179,468
截至2023年3月31日，預付費用主要與預計在未來12個月內收到的服務有關。



注意 7 — 貿易和其他應付賬款
2023年3月31日2022年12月31日
研究與開發服務和許可費$3,070,454$31,687
應付的供應和製造費510,52465,979
其他諮詢和諮詢服務123,56851,658
應付的法律和知識產權（“IP”）諮詢費58,36140,532
其他應付賬款64,49665,116
總計$3,827,403$254,972



注意事項 8 — 應計費用和其他流動負債
2023年3月31日2022年12月31日
研究與開發服務和許可費$1,912,634 $5,803,432 
獎金和相關員工薪酬支出547,893 1,109,734 
顧問和其他費用435,923 218,021 
納税負債201,389 109,826 
法律費用199,00015,832
總計$3,296,839$7,256,845

截至2023年3月31日的三個月的應計研發費用主要與與2期臨牀試驗相關的里程碑補助金的應計金額為美元1.5百萬。


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簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
注意事項 9 — 租賃
2021 年 8 月，公司簽訂了無限期辦公室租賃協議，租賃時間約為 2,300位於瑞士楚格 6300 號 Dorfstrasse 29 號的建築物最後兩層的平方英尺空間（“辦公室租約”），該租約於 2021 年 11 月 1 日生效。公司在成立之初就估算了辦公室租賃的有效期限，並確定了期限 3年，預計將於 2024 年 11 月到期。

辦公室租賃下的付款是固定的。適用的年折扣率為 0.8%.

截至2023年3月31日，這些經營租賃項下的未來最低年度租賃付款額如下：

截至2023年3月31日的三個月金額
2023 年（剩餘 9 個月）$117,414
2024130,461
2025—
2026—
2027—
此後—
租賃付款總額247,875
減去估算的利息(1,621)
租賃負債總額246,254
減去經營租賃負債的當期部分(155,173)
長期部分經營租賃負債$91,081

公司記錄了與其運營租賃 RoU 資產相關的租賃支出38,825截至2023年3月31日的期間。


注 10 — 員工福利計劃
根據當地法規和慣例，公司在瑞士運營固定福利養老金計劃（“計劃”），在英國運營固定繳款養老金計劃。自2023年3月31日起，該計劃為公司在瑞士的員工提供死亡、殘疾、退休或解僱時的福利。
計劃下淨定期福利成本的組成部分

截至2023年3月31日的三個月截至2022年3月31日的三個月
服務成本$29,802$116,165
利息成本7,4421,302
計劃資產的預期回報率(8,871)(3,998)
未確認損失的攤銷—467
定期福利淨成本總額$28,373$113,936
在公司未經審計的簡明合併運營報表中，服務成本部分以外的淨定期福利成本組成部分包含在一般和管理費用中。
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簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
計劃下的僱主繳款
在截至2023年3月31日的三個月中，美元41,513(瑞士法郎 38,405）的捐款是向該計劃繳納的。該公司目前預計將額外捐款估計為美元124,539(瑞士法郎 115,215) 將在2023年為該計劃提供資金，總額為美元166,052(瑞士法郎 153,620).

注十一 — 股東權益（赤字）
A 類普通股(1)
C 類普通股(1)
普通股總數
已授權已發行已授權已發行已授權已發放且尚未發放
餘額——2023 年 1 月 1 日500,000,00038,977,600100,000,00013,723,511600,000,00052,701,111
將 C 類普通股轉換為 A 類普通股—176,603—(176,603)——
餘額——2023 年 3 月 31 日500,000,00039,154,203100,000,00013,546,908600,000,00052,701,111
(1) 面值為美元的已全額繳納的註冊股票0.0001
截至2023年3月31日，公司擁有以下類別的股份：
A 類普通股
2022年4月6日，該公司的A類普通股開始在納斯達克資本市場（“納斯達克”）上交易，代碼為 “MLTX”。截至2023年3月31日，有 39,154,203已發行和流通的A類普通股。公司有權發行最多 500,000,000A 類普通股，面值 $0.0001每股。A類普通股的持有人有權 一為每股投票。
C 類普通股
截至2023年3月31日，有 13,546,908已發行和流通的C類普通股。公司有權發行最多 100,000,000C 類普通股，面值為 $0.0001每股。每股 C 類普通股的持有人有權獲得 一每股投票，但沒有經濟權利。

在業務合併結束時（“收盤”），MoonLake、MoonLake AG和每個機器學習方簽訂了重述和修訂後的股東協議（“A＆R股東協議”）。為了近似機器學習方持有A類普通股後將享有的權利、義務和限制，A＆R股東協議 (i) 對機器學習方施加了某些轉讓和其他限制（定義見附註2）— 與 Helix 和資本重組的業務合併協議包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註中（包含在年度報告中），（ii）規定放棄某些法定權利，（iii）建立了某些機制，使MoonLake和每個機器學習方能夠將MoonLake AG普通股和C類普通股轉換為相當於交換比率（定義見附註3）的A類普通股— 演示基礎 包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註中（包含在年度報告中）。2023 年 2 月 16 日，根據 A&R 股東協議，機器學習方向公司提交了一份交換通知，根據該通知，該 ML 方實現了 5,250MoonLake AG 普通股和 176,603C 類普通股變為 176,603使用交換比率的A類普通股。上述對A＆R股東協議的描述不完整，參照A＆R股東協議的全文對其進行了全面限定。

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簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）

注 12 — 每股淨虧損
由於業務合併，公司追溯性地重報了2022年4月5日之前的加權平均未償還款額，以使匯率生效。
下表列出了截至2023年3月31日的三個月與截至2022年3月31日的三個月相比，每股虧損的計算結果：

截至3月31日的三個月
20232022
分子
歸屬於控股權股東的淨虧損$(9,004,856)$(15,880,142)
分母
已發行股票的加權平均總數39,061,9775,013,646
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(0.23)$(3.17)
用於計算每股淨虧損的加權平均股數——截至2023年3月31日的三個月基本虧損不包括 13,546,908C類普通股，因為它們不具有經濟權利。
如果機器學習締約方（生物技術價值基金、L.P.、生物技術價值基金II、L.P. 和生物技術價值交易基金 OS、L.P. 除外）選擇轉換其資產 402,718MoonLake AG 普通股進入 13,546,908A類普通股，已發行股票的加權平均數為 52,701,111在截至2023年3月31日的三個月中，每股淨虧損為美元 (0.23）。轉換後， 13,546,908C類普通股將被沒收，將不再有任何非控股權益。
轉換後，公司已發行的A類普通股數量將為 52,701,111截至2023年5月11日，即未經審計的簡明合併財務報表發佈之日。


注意事項 13 — 基於股份的薪酬
截至2023年3月31日，公司有以下基於股份的薪酬安排：
a.限制性創始人股票（定義見下文）——由MoonLake AG於2021年4月創建；
b.員工股份參與計劃（“ESPP”）——由 MoonLake AG 於 2021 年 7 月制定；
c.員工股票期權計劃（“ESOP”）——由 MoonLake AG 於 2021 年 7 月制定；
d.MoonLake Immuntherapeutics 2022 年股權激勵計劃——由 MoonLake Immunotherapeutics 於
這些安排的目的是吸引和留住最優秀的人才，為參與者提供額外的激勵，使他們能夠代表公司及其子公司為公司及其子公司的最大利益加大努力。
業務合併的結果是，在業務合併之前，公司按交易所比率調整了與限制性創始人股和普通股（根據ESPP和ESOP）相關的股票數量。收盤前授予的獎勵估值中使用的假設尚未調整。本附註13中提及的 “普通股” 是指MoonLake AG的股票。
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簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
MoonLake AG的薪酬計劃以普通股結算，C類普通股的數量乘以交換比率。普通股的所有者有權將其普通股兑換成使用交換率衍生的多股A類普通股。如果MoonLake AG股東選擇交換普通股，則該MoonLake AG股東將沒收相當於已發行的A類普通股數量的C類普通股（參見附註11）— 股東權益（赤字） - C 類普通股).

在截至2023年3月31日的三個月中，公司在簡明合併資產負債表中確認了權益的增加，在簡明的合併運營報表中確認了基於股份的薪酬支出2.6百萬。 基於股份的薪酬支出由以下基於股份的薪酬計劃和計劃推動：
補償計劃截至2023年3月31日的三個月截至2022年3月31日的三個月
MoonLake AG 限制創始人$1,210,082 $1,210,082 
特別是1,056,954692,678
尤其是188,239 86,111
2022 年月湖免疫療法股權激勵計劃121,912—
基於股份的薪酬支出總額$2,577,187 $1,988,871 
其中：包含在研發費用中586,994 109,516 
其中：包含在一般和管理費用中1,990,193 1,879,355 

截至2023年3月31日， 22,756國庫股（等同於 765,482C 類（普通股）和 13,252普通股（等同於 445,780可從授權的有條件資本股中發行的C類（普通股）仍可用於未來根據ESPP和MoonLake AG的ESOP進行授權。

MoonLake AG-限制性創始人
2021 年 4 月 28 日，聯合創始人、A 輪投資者和 MoonLake AG 之間的股東協議規定了反向歸屬條件 90佔總數的百分比 110,000普通股（等同於 3,700,257每股持有的C類（普通股） 三聯合創始人。因此， 99,000普通股（等同於 3,330,231每位聯合創始人持有的C類（普通股）受這些限制並被視為未歸屬（“限制性創始人股票”）。限制性創始人股票於每月28日歸屬，利率為 4.166% 在一段時間內 兩年直到 2023 年 4 月 28 日。如果在歸屬期結束之前，相關聯合創始人的合同關係終止，則第一優先權為MoonLake AG或其指定的任何第三方，以及按其持股比例按第二優先權的其他股東可以選擇以名義價值購買終止生效當天未歸屬的全部或按比例部分退出者股份 0.10（等同於 $0.0001）每股。
授予的限制性創始人股份估值中使用的假設彙總如下：
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簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
授予日期4/28/2021
授予日每股限制性創始人股票的估計公允價值（美元） (1)
49
截至MoonLake AG的一位聯合創始人辭職之日，限制性創始人股份的估計公允價值（美元） (2)
336.39
購買價格（瑞士法郎）0.10
(1) MoonLake AG 參照與其他A系列優先股投資者的市場交易估算了限制性創始股的公允價值（參見 MoonLake AG 截至2021年12月31日止年度經審計的合併財務報表附註9）。
(2) MoonLake AG通過除以公司企業價值（美元）估算了聯合創始人辭職之日限制性創始人股份的公允價值360,000,000）根據業務合併協議的定義，公司全面攤薄後的股份（1,070,196).
發放補助金
程式限制性創始人股票
已於 2022 年 1 月 1 日公佈的獎項4,440,308
截至2022年3月31日的三個月的獎勵已發放(832,558)
已於 2022 年 3 月 31 日公佈的獎項3,607,750
已於 2023 年 1 月 1 日頒發的獎項1,110,078
截至2023年3月31日的三個月的獎勵已發放(832,558)
已於 2023 年 3 月 31 日頒發的獎項277,520

截至2023年3月31日，MoonLake AG的收入為美元0.4與限制性創始人股份相關的未確認薪酬支出總額中的百萬美元，這些費用將在2023年4月28日之前確認，每月薪酬支出為美元364,240.
2021-2025 年員工股份參與計劃 (ESPP)-MoonLake AG
ESPP 補助金將歸屬 25% 在贈款日期的每個週年紀念日。如果公司與符合條件的員工之間的合同關係終止，則在滿足某些條件的情況下，MoonLake AG可以視為沒收獎勵。獎勵以與 “控制權變更” 相關的加速歸屬條件為特色，定義為導致擬議收購方持有MoonLake AG或公司當時已發行股本的50％以上的任何股份轉讓，在這種情況下，補助金將被視為完全歸屬（i）中較早者 12在 “控制權變更” 發生後的幾個月（或董事會確定的較短期限）或（ii）控制權變更後的日期，MoonLake AG（下文所述的不良離職者解僱除除外）或參與者出於正當理由（定義見瑞士法律或任何其他適用的外國法律）向參與者發出終止通知的日期。對於2021年9月30日之後頒發的獎項，MoonLake AG與Helix收購公司（“Helix”）之間的交易不符合控制權變更的條件。
ESPP 2021
截至2022年3月31日的三個月中發佈的獎勵假設
撥款日期01/18/2022
授予日每股普通股的估計公允價值 ($) (1)
336.39
購買價格（瑞士法郎）0.10
(1) MoonLake AG 通過除以公司企業價值 ($) 估算了普通股的公允價值360,000,000）根據業務合併協議的定義，公司全面攤薄後的股份（1,070,196).

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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
發放補助金
程式特別是
已於 2022 年 1 月 1 日公佈的獎項1,060,561
截至2022年3月31日的三個月中頒發的獎項1,177,354
已於 2022 年 3 月 31 日公佈的獎項2,237,915
獎項於 2022 年 3 月 31 日發放—
已於 2023 年 1 月 1 日頒發的獎項2,237,915
截至2023年3月31日的三個月中頒發的獎項—
已於 2023 年 3 月 31 日頒發的獎項2,237,915
獎項於 2023 年 3 月 31 日發放676,743
截至2023年3月31日，MoonLake AG的收入為美元8.5與 ESPP 相關的未確認薪酬支出總額中的百萬美元，將在加權平均期內確認 1.52年份。

2021-2025 年員工股票期權計劃 (ESOP)-MoonLake AG
ESOP 補助金將歸屬 25% 在贈款日期的每個週年紀念日。如果公司與合格員工之間的合同關係終止，如果滿足某些條件，MoonLake AG可以認為期權被沒收。獎勵以與 “控制權變更” 相關的加速歸屬條件為特色，定義為導致擬議收購方持有MoonLake AG或公司當時已發行股本的50％以上的任何股份轉讓，在這種情況下，補助金將被視為完全歸屬（i）中較早者 12在 “控制權變更” 發生後的幾個月（或董事會確定的較短期限）或（ii）控制權變更後的日期，MoonLake AG（下文所述的不良離職者解僱除除外）或參與者出於正當理由（定義見瑞士法律或任何其他適用的外國法律）向參與者發出終止通知的日期。對於2021年9月30日之後頒發的獎項，MoonLake AG和Helix之間的關閉不符合控制權變更的條件。
截至2023年3月31日的三個月中發佈的獎勵假設
授予日期1/1/2023
使用Black-Scholes模型估算的期權在授予日的公允價值 ($) (1)
239.23
行使價（美元）353.21
授予日期的預計獎勵期限（年） (2)
6
股價的預期波動率 (3)
75%
無風險利率 (4)
3%
預期股息率0%
(1) MoonLake AG估算了普通股的公允價值，將授予日的MoonLake Immunotherapeutics截止日交易股價乘以交易所比率。
(2) 預期期限代表股票獎勵預計將發放的時期。
(3) 預期的波動率源自公司行業內同行上市公司的歷史股票波動率。
(4) 無風險利率基於衡量日有效的美國國債收益率曲線，到期日大約等於預期期限。
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簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
發放補助金
程式尤其是
已於 2022 年 1 月 1 日公佈的獎項224,033
截至2022年3月31日的三個月中頒發的獎項—
已於 2022 年 3 月 31 日公佈的獎項224,033
獎勵可在 2022 年 3 月 31 日生效—
已於 2023 年 1 月 1 日頒發的獎項466,770
截至2023年3月31日的三個月中頒發的獎項45,210
已於 2023 年 3 月 31 日頒發的獎項511,980
獎勵可在 2023 年 3 月 31 日行使81,573

截至2023年3月31日，MoonLake AG的收入為美元1.9與ESOP相關的未確認薪酬支出總額中的百萬美元，將在加權平均期內確認 2.43年份。

2022 年月湖免疫療法股權激勵計劃
2022年4月5日（“生效日期”），公司制定了 “MoonLake Immunotherapeutics 2022年股權激勵計劃”（“股權激勵計劃”），通過提供基於股份的薪酬和其他基於績效的薪酬，促進和密切協調MoonLake Immunotherapeutics的員工、高管、非僱員董事和其他服務提供商的利益。

股權激勵計劃規定授予期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票和其他基於股份的獎勵以及激勵獎金，激勵獎金可以現金、普通股或兩者的組合支付，由董事會薪酬委員會或董事會指定的管理股權激勵計劃的其他委員會確定。股權激勵計劃將繼續可用於發放獎勵，直到 10生效日期三週年。

在截至2023年3月31日的三個月中，股權激勵計劃沒有發放任何補助金。

發放補助金
程式2022 年月湖免疫療法股權激勵計劃
已於 2023 年 1 月 1 日頒發的獎項180,000
截至2023年3月31日的三個月中頒發的獎項—
已於 2023 年 3 月 31 日頒發的獎項180,000
獎勵可在 2023 年 3 月 31 日行使—

截至2023年3月31日，該公司的股價為美元1.0與股權激勵計劃相關的未確認薪酬支出總額中的百萬美元，將在加權平均期內確認 2.02年份。



注十四 — 所得税
該公司的有效税率（“ETR”）為 0.1截至2023年3月31日的三個月的百分比，以及 0.1截至2022年3月31日的三個月的百分比。公司不知道有任何因素會導致季度ETR與公司的年度ETR有顯著差異。通過對公司所得税前虧損適用法定税率得出的所得税準備金與記錄的所得税準備金之間的差異
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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2023年3月31日
(以美元計的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
主要歸因於估值補貼的變化.該公司繼續給設在開曼羣島和瑞士的實體蒙受損失，據認為其利用與税收損失相關的遞延所得税資產的可能性不大。


注十五 — 承付款和或有開支

承諾
截至2023年3月31日，公司已簽訂協議，主要涉及增加臨牀和非臨牀研究計劃費用、藥物生產和SLK藥物產品工藝的技術轉讓。

截至2023年3月31日，這些協議下尚未確認的承諾總金額為美元28.5百萬。

2021年4月，MoonLake AG從公司的關聯方MHKDG手中收購了SLK計劃，其中包括與完成預先規定的研究、開發、監管和商業化活動以及賠償條款相關的合同里程碑款項，這些條款在這類協議中很常見。根據協議，公司有義務在某些事件發生時支付研發和監管里程碑款項，並根據淨銷售額支付特許權使用費。根據許可條款，額外支付里程碑款項，最高為歐元299.6百萬 ($)325.9在滿足與監管申報受理、首次商業銷售和年淨銷售總額相關的特定里程碑後，可能要支付百萬美元（按2023年3月31日的匯率）。里程碑付款以現金支付。在確定可能發生里程碑付款後，在獲得監管部門批准之前到期的里程碑付款將記作研發費用。獲得監管部門批准後到期的里程碑付款將在發生時和發生時進行資本化。公司將盡商業上合理的努力使里程碑得以實現。但是，如果公司合理地確定SLK計劃的全部或部分發生了技術故障或商業故障，則公司可以自行決定終止SLK計劃的全部或部分。此外，許可協議要求公司在淨銷售額的低至百分之十的範圍內支付特許權使用費。確認淨銷售額後，特許權使用費將在合併運營報表中確認。



注十六 — 後續事件

部分股份轉換
在2023年4月3日至2023年4月5日期間，根據A＆R股東協議，包括公司某些執行官在內的某些反洗錢方向公司提交了交換通知，根據該通知，此類反洗錢方共計進行了轉換 133,782MoonLake AG 普通股和 4,500,252C 類普通股變為 4,500,252使用交換比率的A類普通股。請參考注11 — 股東權益（赤字） — C 類普通股瞭解有關轉換機制的更多信息。

在市場上發行

2023 年 5 月 11 日，公司與 SVB Securities LLC 簽訂了銷售協議（“銷售協議”），通過該協議，公司可以發行和出售不超過美元200,000,000通過SVB Securities LLC作為其銷售代理出售其A類普通股（“ATM股票”）。根據銷售協議出售的ATM股票（如果有）將根據公司在S-3表格上的上架註冊聲明（文件編號333-271546）進行發行和出售，該聲明已由美國證券交易委員會於2023年5月9日宣佈生效，其招股説明書補充文件將於2023年5月11日提交給美國證券交易委員會。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與截至2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併財務報表一起閲讀，該報表出現在本10-Q表季度報告（“季度報告”）的其他地方，以及MoonLake截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註包含在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中，該報表是 2023 年 3 月 20 日向美國證券交易委員會提交（我們的 “年度報告”）。截至2023年3月31日的三個月，我們未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認的會計原則”）編制的，以美元（$）列報。

提及 “MoonLake”、“我們”、“我們”、“我們的”、“我們的公司”、“公司” 和 “我們的業務” 是指MoonLake Immunotherapeutics及其合併子公司。


關於前瞻性陳述的特別説明

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。我們打算將此類前瞻性陳述納入經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條中關於前瞻性陳述的安全港條款的保護。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括但不限於有關以下內容的陳述，均為前瞻性陳述：我們未來的經營業績和財務狀況、我們對行業趨勢的預期、現金和現金等價物的充足性、現金的預期來源和用途、我們業務的預期投資、我們的業務戰略以及未來運營和資本支出的管理計劃和目標以及其他我們的年度報告中標題為 “業務” 和 “風險因素” 的部分以及本季度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分中提及的信息。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“構想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“可能”、“可能”、“繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似術語的否定詞表達式。本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述僅是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。本討論和分析中包含的或本季度報告其他地方列出的某些信息包含前瞻性陳述，這些陳述反映了我們的業務和相關融資計劃和戰略。我們的實際業績和事件發生的時間可能與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括但不限於下文和本季度報告其他地方以及我們年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素。這些前瞻性陳述受許多重要的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異，包括但不限於：

•我們成功地留住或招募了我們的高管、關鍵員工或董事，或者需要進行變動；

•與我們的業務、運營和財務業績相關的因素，包括但不限於：

•我們在很大程度上依賴於我們的新型三特異性納米體® Sonelokimab（也稱為M1095/ALX 0761）的成功，我們從德國達姆施塔特的默克醫療保健KGaA獲得許可，該公司是德國達姆施塔特默克KGaA的子公司；

•我們需要大量額外資金來為我們的運營提供資金，如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集此類資金，我們可能被迫推遲、減少和/或取消我們的一項或多項開發計劃或未來的商業化工作；

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•雖然我們已經啟動了臨牀試驗，但我們尚未完成任何臨牀試驗，也沒有獲準商業銷售的產品；

•自成立以來，我們已經蒙受了重大損失，我們預計在可預見的將來會蒙受重大損失，將來可能無法實現或維持盈利；

•我們續訂現有合同的能力；

•我們獲得產品監管部門批准的能力，以及任何經批准的產品的任何相關限制或限制；

•我們有限的運營歷史；

•我們應對總體經濟狀況的能力；

•我們有效管理增長的能力；

•不利的商業和經濟狀況的影響，包括通貨膨脹壓力、經濟普遍放緩或衰退、利率上升和貨幣政策變化；

•來自我們運營所在行業的其他跨國公司的競爭和競爭壓力；

•COVID-19 疫情的影響；

•訴訟和充分保護我們知識產權的能力；以及

•我們的年度報告 “風險因素” 標題下描述的其他因素，可能在本10-Q表季度報告中更新，以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件。

新的風險因素不時出現，我們無法預測所有這些風險，也無法評估所有這些風險對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。前瞻性陳述不能保證業績。您不應過分依賴這些陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。所有歸因於我們或代表我們行事的人的前瞻性陳述均受上述警示陳述的明確全部限制。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

可能還有其他因素可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述存在重大差異，包括我們的年度報告中 “風險因素” 或本季度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 中披露的因素。您應完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們在此處引用的文件，並瞭解我們未來的實際業績可能與我們的預期存在重大差異。我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。


概述

我們是一家處於臨牀階段的生物技術公司，正在推進療法，以解決炎症性皮膚和關節疾病中未得到滿足的重大需求。我們的新型三特異性 Nanobody® Sonelokimab（“SLK”）是一種 IL-17A 和 IL-17F 抑制劑，根據臨牀試驗中的高反應水平，它有可能推動皮膚科和風濕病學患者的疾病改善。

此處使用的 “納米體” 和 “納米體” 這兩個術語是賽諾菲旗下公司Ablynx（“Ablynx”）的註冊商標。SLK 是一種專有納米體，由德國達姆施塔特的 Merck Healthcarte kGaA 獨家授權，
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德國達姆施塔特 Merck KGaA（“MHKDG”）的子公司。納米抗體能夠選擇性地與具有高親和力的特定抗原結合。與傳統抗體相比，納米抗體具有相同或更高的親和力和特異性，但分子量只有傳統抗體的一小部分。它們具有許多潛在的優勢，包括更簡單的製造工藝、更高的熱穩定性，以及有可能創造出具有增強穿透發炎組織能力的多價分子，尤其是在含有額外的白蛋白結合域（例如SLK）時。我們正在開發SLK的治療適應症組合，並專注於證明其療效、安全性和給藥便利性，最初用於化膿性汗腺炎（“HS”）和銀屑病關節炎（“pSA”）。我們認為 SLK 具有差異化的作用機制和滲透深層皮膚和關節組織的潛力。我們設想 SLK 是我們最初的靶向適應症中的關鍵治療替代方案，並有可能用於其他多種由 IL-17 驅動的炎症性疾病。在迄今為止生成的可靠臨牀數據基礎上，我們打算進一步推進SLK的臨牀開發。

SLK是由Ablynx發現的，此前根據2017年與MHKDG簽訂的共同開發協議，MHKDG和Avillion LLP在一項針對300多名中度至重度牛皮癬（“psO”）患者的2b期臨牀試驗中進行了研究。此外，先前已完成1期單次遞增和多次遞增給藥試驗，使SLK相關試驗的患者總數超過400人。在2b期研究中，SLK顯示與安慰劑相比，主要終點有了顯著改善，並且在數值上超過了接受當前治療標準secukinumab（也稱為Cosentyx）治療的對照組。在最高劑量組中，57% 的患者在 24 周後達到皮膚總清除率（牛皮癬區域嚴重度指數或 PASI 100 反應）。SLK的耐受性總體良好，安全性與主動對照組secukinumab相似，所有劑量從第0周到第12周的總念珠菌感染率為2.9％，從第12周到第52周的總感染率為6.4％。這項研究突顯了SLK作為炎症性疾病治療的前景，並通過顯示SLK（IL17-A 和 IL-17F 的抑制劑）和secukinumab（IL-17A 的抑制劑）治療之間的不同臨牀結果，強調了細胞因子 IL-17A 和 IL-17F 的重要性。我們認為，這項研究表明，IL17-A 和 IL-17F 在優化炎症反應和感染防禦之間的平衡方面至關重要。

我們計劃在皮膚科和風濕病學的炎症性疾病中開發 SLK，眾所周知，這些疾病的病理生理學由 IL-17A 和 IL-17F 驅動。這組疾病包括我們最初的目標疾病（HS 和 pSA）以及其他幾種炎症性疾病（包括軸向性脊柱關節炎和中度至重度 PSO）。我們最初的目標疾病影響着全球數百萬人，我們認為需要改進治療方案。SLK 專門設計的分子特性，包括其白蛋白結合位點，旨在促進皮膚和關節的深層組織穿透。2022 年 5 月，我們啟動了針對中度至重度 HS 患者 SLK 的 2 期試驗（MIRA 試驗 (M1095-HS-201)），2022 年 12 月，我們啟動了針對活性 pSA 患者的第 2 期試驗（ARGO 試驗 (M1095-PSA-201)）。MIRA 試驗的註冊已於 2023 年 2 月完成，我們預計主要終點將於 2023 年中期完成。ARGO試驗已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准和美國中央機構審查委員會的批准，並繼續達到招生目標。如果有正當理由，我們可以選擇探索其他一些跡象。目前，我們不打算在pSo中啟動3期臨牀試驗，但我們將在未來繼續評估該選項。

我們沒有任何候選產品獲準用於商業銷售，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們創造足以實現盈利的收入的能力將取決於SLK在一個或多個適應症中的成功開發和最終商業化，我們預計這將需要數年時間。

2022 年 4 月 5 日，我們完成了業務合併（定義如下），籌集的資金總額為 1.347 億美元（扣除交易相關費用）。截至2023年3月31日，我們擁有5,010萬美元的現金和現金等價物，其中3,480萬美元與購買之日原始到期日為三個月或更短的短期有價債務證券的投資有關，以及1,290萬美元的短期有價債務證券，在購買之日原始到期日超過三個月的短期有價債務證券。根據我們目前的運營計劃，我們認為我們現有的現金、現金等價物和短期有價證券共計6,310萬美元，將足以為我們在2024年底之前的運營支出和資本支出需求提供資金。

隨着我們繼續開發SLK併為商業發佈做準備，我們預計至少在未來五年內將繼續產生鉅額支出和運營虧損。預計每年的營業虧損將大幅波動，具體取決於我們計劃中的臨牀開發計劃的時間和為獲得監管部門批准所做的努力。
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業務合併

2022年4月5日，我們根據2021年10月4日的特定業務合併協議（“業務合併協議”）完成了先前宣佈的業務合併，該協議由Helix Acquisition Corp.（“Helix”）、MoonLake Immunotherapeutics AG，一家在瑞士楚格州商業登記處註冊，編號為CHE-433.093.5的瑞士股份公司（Aktiengesellschaft）36（“MoonLake AG”），MoonLake AG的現有股東在《業務合併協議》的簽名頁上闡述了執行業務合併協議加入協議的MoonLake AG的股權持有人（統稱為 “機器學習各方”）、開曼羣島有限責任公司和Helix的贊助商Helix Holdings LLC以及機器學習方的代表（業務合併協議所設想的此類交易，統稱為 “業務合併”）。根據業務合併協議，MoonLake AG與Helix合併併入Helix，MoonLake AG是業務合併中倖存的公司，在業務合併生效後，MoonLake AG成為我們的子公司。為了完成業務合併，我們將更名為Helix Acquisition Corp.，改名為MoonLake Immunotherapeutics。

根據美國公認會計原則，業務合併被視為反向資本重組。在這種會計方法下，出於財務報告目的，Helix被視為 “被收購” 公司。因此，業務合併被視為等同於MoonLake AG為Helix的淨資產發行股票，同時進行了資本重組，因此沒有記錄任何商譽或其他無形資產。業務合併之前的運營是MoonLake AG的業務。


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財務運營概述
收入

迄今為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。如果我們對SLK的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准或與第三方簽訂新的許可協議，那麼我們將來可能會通過產品銷售或里程碑付款來創造收入。但是，無法保證我們何時會產生這樣的收入，如果有的話。
運營費用
研究和開發費用

研發費用主要包括我們的研究活動產生的成本，包括第三方許可費和與SLK開發相關的工作。我們將研發成本記作支出，其中包括：
•與員工相關的費用，包括參與研發工作的員工的工資、獎金、福利、基於股份的薪酬和其他相關成本；
•根據與臨牀研究組織（“CRO”）以及開展我們研究計劃和開發服務的顧問簽訂的協議產生的外部研發費用；
•根據合作協議產生的成本；
•與我們的研究計劃和臨牀研究的材料製造相關的成本；
•與遵守監管要求相關的成本；以及
•設施、折舊和其他分配費用，包括直接和分配的租金、水電費和保險費用。

我們根據與代表我們開展和管理研究和臨牀試驗的研究機構、CRO 和臨牀製造組織 (“CMO”) 簽訂的合同提供的服務，估算研究和臨牀試驗的費用，估算研究和臨牀試驗費用，基於這些機構產生的實際時間和費用或可能發生的與合同商定的里程碑付款相關的里程碑事件。

我們將用於未來研發活動的商品和服務的預付款記作服務提供或收到貨物的支出，而不是付款時的支出。

我們不會將員工成本、包括折舊在內的設施成本或其他間接成本分配給特定項目，因為這些成本分佈在多個項目中，因此不能單獨分類。我們主要使用內部資源來管理我們的研究計劃、臨牀開發和製造活動。

SLK 的成功開發非常不確定。我們預計，在可預見的將來，我們將繼續與SLK建立開發和製造合作伙伴關係，開展研究活動，並有可能通過尋找SLK的更多適應症或在我們的產品組合中加入新的候選產品來擴大我們的產品線。由於研究活動和臨牀開發的內在不可預測性，我們無法確定SLK當前或未來的研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。我們預計，我們將根據正在進行和未來的研究和臨牀試驗的結果、監管進展以及我們對每種適應症的持續評估來決定尋求哪些適應症以及為每個適應症提供多少資金。當我們進入3期臨牀試驗時，我們的臨牀開發成本預計將大幅增加。

這些變量在SLK開發方面的任何結果發生任何變化都可能意味着與其開發相關的成本和時機的重大變化。我們可能永遠無法成功獲得SLK的監管批准。我們可能會從臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可能會選擇停止、延遲或修改臨牀試驗，或者專注於其他候選產品。例如，如果 FDA、歐洲藥品管理局或其他監管機構推遲我們計劃啟動的臨牀試驗或要求我們進行臨牀試驗或其他試驗
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測試超出了我們目前的預期，或者如果我們在任何計劃中的臨牀試驗的註冊方面遇到嚴重延遲，我們可能需要花費大量額外的財務資源和時間來完成SLK的臨牀開發。
一般和管理費用

一般和管理費用（“G&A”）主要由員工相關成本組成，包括工資、獎金、福利、基於股份的薪酬以及我們的行政和管理職能的其他相關成本。G&A 費用還包括專業服務，包括法律、會計和審計服務以及其他諮詢費用，以及未包含在研發費用、保險和其他一般管理費用中的設施成本。

根據我們的戰略，我們預計有許多因素將影響業務產生的研發費用、併購支出和資本支出水平。

這些因素包括：
•為患者建立 SLK 的領先療效和安全性概況 — 由於我們：（i）為SLK進行和啟動進一步的臨牀試驗；（ii）為SLK尋求監管部門的批准；（iii）根據MoonLake AG和MHKDG之間簽訂的2021年4月29日許可協議（“許可內協議”）支付里程碑和商業款項（“許可內協議”）（基於監管申報接受情況、首次商業銷售額和年度總淨銷售額），我們預計將產生大量的研發費用和G&A費用); (iv) 建立銷售、營銷和分銷基礎設施，將 SLK 商業化；(v) 吸引、僱用和留住增加臨牀、科學、質量控制和行政人員；以及 (vi) 增加臨牀、業務、財務和管理信息系統和人員。
•加強未來 SLK 患者的分化要素 — 在進行臨牀試驗的同時，我們預計將產生額外的研究支出，因為我們正在進行非臨牀研究，以繼續加深我們對SLK/nanoBody生物學及其對所選治療適應症的潛在影響的理解。
•建立我們的製造能力 — 我們不擁有或經營製造設施，目前也沒有建立任何製造設施的計劃。我們在藥物物質和成品藥物方面與第三方 CMO 合作。我們根據採購訂單從這些製造商那裏獲得供應。因此，我們預計將產生研發成本，用於根據需要購買我們的物資，以進行臨牀試驗。藥物和藥品向商業規模的CMO的技術轉讓已經在2022年執行，但我們可能會尋求更多的技術轉讓和流程改進。這旨在使我們能夠在SLK處於臨牀開發階段的同時擴大規模，並推進潛在的3期和商業需求。提高我們的製造能力對於提高效率、維持較高的質量控制標準以及確保研究人員、醫生和患者在獲得批准後有足夠的機會獲得我們的候選產品非常重要。
•深化我們的知識產權組合，以支持我們的納米抗體技術和候選產品— 隨着我們繼續擴大包括專利和專利申請、商業祕密、商標和專有技術在內的全球知識產權組合，以保護通過我們的納米體技術開發的候選產品，我們預計將繼續產生額外的研發支出。隨着我們繼續推進和開發現有候選產品，我們計劃擴大我們的知識產權組合。
•許可/擴大我們的投資組合 — 我們可能會通過許可或收購更多的臨牀開發候選產品（SLK以外）來補充我們目前的戰略，而不是自己發現此類候選產品，這將導致額外的研發費用、G&A支出和資本支出。
•發放基於股份的薪酬獎勵並歸屬現有計劃 — 我們預計將繼續根據MoonLake AG的員工股票期權計劃、MoonLake AG的員工股份參與計劃（“ESPP”）和MoonLake Immunotherapeutics 2022年股權激勵計劃，向選定的員工、董事和非僱員發放獎勵。此外，我們預計將繼續因上述計劃和限制性創始股而產生基於股份的薪酬費用
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（如註釋13所定義） 基於股份的薪酬適用於本表格（10-Q）其他地方包含的已授予聯合創始人的未經審計的簡明合併財務報表。

隨着我們繼續發展業務，我們還預計將產生與上市公司運營相關的額外法律、會計、投資者關係和其他費用。我們的淨虧損可能會在每個季度和逐年之間出現顯著波動，這取決於我們的臨牀試驗的時間和其他研發活動的支出。

我們將需要大量額外資金來繼續發展SLK並支持我們的持續運營。在我們能夠從產品銷售或其他來源（如果有的話）中獲得可觀收入之前，我們預計將通過與業務合併、股權出售、債務融資或其他資本來源相關的收益為我們的運營融資，其中可能包括來自合作、戰略夥伴關係或與第三方的營銷、分銷、許可或其他戰略安排的收入，或來自贈款的收入。我們還考慮在非美國地區，包括在中國，在這些地區，我們可能不是追求SLK商業化的最佳夥伴，在這些地區，我們也考慮了向外許可的機會。任何此類安排都將規定預付款和/或特許權使用費和里程碑付款，可用於為我們的運營提供資金。我們可能無法籌集額外資金或以優惠條件簽訂此類協議或安排，或者根本無法簽訂此類協議或安排。我們籌集額外資金的能力可能會受到全球經濟狀況可能惡化的不利影響，以及最近地緣政治事件、COVID-19 疫情等導致的美國和全球信貸和金融市場的混亂和波動。我們未能在需要時以可接受的條件獲得足夠的資金，可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響，包括要求我們不得不推遲、減少或取消我們的產品開發或未來的商業化工作。流動性不足還可能要求我們在開發的早期階段或以比我們原本選擇的更不優惠的條件放棄對SLK的權利。我們未來資金需求的數額和時間將取決於許多因素，包括我們發展工作的速度和結果。

外幣

我們的功能貨幣是美元。以外幣計價的餘額和交易按以下方式折算：貨幣資產和負債使用資產負債表日期的有效匯率折算，非貨幣資產和負債按歷史匯率折算。收入和支出按相應交易日的每日匯率折算。

外幣折算的收益或虧損包含在未經審計的簡明合併運營報表中的其他支出中。在截至2023年3月31日的三個月中，我們確認的外幣交易收益為171,809美元。在截至2022年3月31日的三個月中，MoonLake AG確認的外幣交易收益為72,261美元。

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運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較

截至2023年3月31日的三個月截至2022年3月31日的三個月改變變化%
運營費用
研究和開發$(7,415,097)$(10,454,948)$3,039,851 (29.1)%
一般和行政(5,516,469)(5,487,368)(29,101)0.5 %
運營費用總額(12,931,566)(15,942,316)3,010,750 (18.9)%
營業虧損(12,931,566)(15,942,316)3,010,750 (18.9)%
其他收入（支出），淨額723,589 69,506 654,083 941.0 %
所得税前虧損(12,207,977)(15,872,810)3,664,833 (23.1)%
所得税支出(11,010)(7,332)(3,678)50.2 %
淨虧損(12,218,987)(15,880,142)3,661,155 (23.1)%
有價證券和短期投資的未實現淨收益24,472 — 24,472 -
員工福利計劃的精算收益（虧損）(42,144)266,269 (308,413)(115.8)%
其他綜合收益（虧損）(17,672)266,269 (283,941)(106.6)%
綜合損失$(12,236,659)$(15,613,873)$3,377,214 (21.6)%
研究和開發

截至2023年3月31日的三個月，研發費用為740萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為1,050萬美元。減少了310萬美元，原因是與建立和進行CRO的臨牀開發試驗相關的支出減少了350萬美元，與MHKDG的研發服務相關的支出減少了70萬美元。與臨牀開發試驗的供應和物流服務有關的60萬美元以及與股份薪酬相關的增加50萬美元，部分抵消了這一減少。

一般和行政
在截至2023年3月31日的三個月中，一般和管理費用穩定在550萬美元，而截至2022年3月31日的三個月中。
其他收入（支出），淨額

在截至2023年3月31日的三個月中，我們確認了723,589美元的其他收入，而截至2022年3月31日的三個月的收入為69,506美元。增加70萬美元的主要原因是短期有價債務證券現金投資的已實現利息60萬美元。
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所得税支出
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們確認的所得税支出分別為11,010美元和7,332美元，這與英國子公司的企業所得税有關。
其他綜合收益（虧損）

員工福利計劃精算收益（虧損）的變化與用於衡量負債現值的貼現率下降有關，這增加了截至2023年3月31日的淨負債狀況。在截至2023年3月31日的三個月中，有價證券和短期投資的未實現淨收益與短期有價債務證券的現金投資有關。


流動性和資本資源

我們沒有獲準進行商業銷售的產品，沒有從產品銷售中獲得任何收入，也無法保證我們何時或是否會從產品銷售中獲得任何收入。

我們預計，隨着我們繼續：
•與第三方簽訂合同，以支持與SLK相關的臨牀試驗；
•開展我們與 SLK 相關的研發活動；
•吸引、僱用和留住更多的管理、科學和行政人員；
•維護、保護和擴大我們的知識產權組合，包括專利、商業祕密和專有技術；
•實施業務、財務和管理信息系統；以及
•作為上市公司運營。

我們預計，在進行第三階段臨牀試驗和增強商業化能力時，我們的支出和資本要求將大幅增加。

在截至2023年3月31日的三個月期間，我們蒙受了1,220萬美元的虧損，其中包括股票薪酬支出等非現金項目。截至2023年3月31日，我們共有6,310萬美元的現金、現金等價物和短期有價債務證券。根據我們目前的運營計劃，我們認為在2024年底之前，我們的可用現金、現金等價物和短期有價證券將足以為我們的運營支出和資本支出需求提供資金。
假設我們繼續根據許可協議對候選產品進行臨牀開發並尋求監管部門的批准，我們預計至少在未來五年內將產生鉅額費用和營業虧損。由於臨牀開發計劃的時機以及為獲得監管部門批准所做的努力，預計每年的營業虧損將大幅波動。我們將需要大量額外資金來開發我們的候選產品並支持我們的持續運營。在我們能夠從產品銷售或其他來源（如果有的話）中獲得可觀收入之前，我們希望通過出售股權、債務融資或其他資本來源為我們的運營融資，其中可能包括來自合作、戰略合作伙伴關係或營銷、分銷、許可或其他與第三方的戰略安排的收入，或來自贈款的收入。如果我們無法獲得額外的資本或資源，我們將被要求修改運營計劃，為我們的運營支出需求提供資金。請參閲”風險因素——與我們有限的運營歷史、業務、財務狀況和經營業績相關的風險” 有關籌集額外資金為我們的運營提供資金的風險的更多詳細信息，請參閲我們的年度報告。
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現金流

下表彙總了我們在指定期間的現金流量。

在結束的三個月裏
2023年3月31日2022年3月31日
用於經營活動的淨現金$(9,024,427)$(14,185,964)
由（用於）投資活動提供的淨現金19,648,532(16,010)
融資活動提供的淨現金—15,003,791
匯率變動對持有現金的影響(535)(6,504)
現金和現金等價物的淨增長$10,623,570 $795,313 
來自經營活動的現金流

我們的經營活動沒有產生任何現金流入。我們在運營活動中產生的現金流受到我們使用現金支付運營支出和營運資金需求的顯著影響，從歷史上看，我們在投資臨牀研究和相關開發和基礎設施工作時，運營活動產生的現金流為負數。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金分別為900萬美元和1,420萬美元，主要與臨牀開發研究、薪酬和人事相關費用、法律和諮詢費用有關。
來自投資活動的現金流
在截至2023年3月31日的三個月中，投資活動提供的1,960萬美元淨現金與到期日超過三個月的短期有價債務證券的本金到期日有關。在截至2022年3月31日的三個月中，用於投資活動的淨現金為16,010美元，與購買辦公設備有關。
來自融資活動的現金流
在截至2022年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為1,500萬美元，主要包括可轉換貸款協議的1,500萬美元淨收益和根據ESPP授予額外股份的3791美元淨收益。


合同義務和承諾
以下總結了我們截至 2023 年 3 月 31 日的重要合同義務和其他義務：
總計小於 1
年		1 到 5
年份		超過
5 年
購買義務(1)
$28,458,820 $20,110,613 $8,348,207 —
租賃承諾(2)
247,875156,55391,322—
合同義務總額$28,706,695 $20,267,166 $8,439,529 —
____________
(1) 購買義務是指對公司具有強制執行且具有法律約束力的購買商品或服務的協議，其中規定了所有重要條款。提供的數字涉及對合同製造和合同研究組織的合同承諾。
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(2) 我們已承諾簽訂租賃合同，該合同的期限從2021年11月1日開始。在截至2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併運營報表中，根據ASU 2016-02，租賃主題842的指導，我們將辦公室租賃安排視為經營租賃。未來的租賃承諾涉及我們在瑞士楚格總部的辦公室合同，反映了應付的最低款額。

關鍵會計政策與估計
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求我們做出影響報告的資產、負債、支出和相關披露金額的判斷、估計和假設。我們會根據最新的可用信息、我們自己的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種假設，不斷評估這些判斷、估計和假設。由於估算值的使用是財務報告過程不可分割的組成部分，因此由於估算值的變化，實際結果可能與我們的預期有所不同。

如果一項會計政策要求根據在作出這種估算時對高度不確定事項的假設作出會計估計，如果本來可以合理使用的不同會計估計數或合理可能定期發生的會計估計變動可能對財務報表產生重大影響，則該會計政策被認為是至關重要的。因此，我們認為這些政策對於幫助充分了解和評估我們的財務狀況、經營業績和現金流最為關鍵。

收購
我們對資產收購和其他類似交易進行評估，通過首先評估收購的總資產的幾乎所有公允價值是否都集中在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中，從而評估該交易是否應計為業務合併或資產收購。SLK計劃的許可內協議被視為資產收購，其依據是我們沒有根據許可協議收購任何有形資產或承擔任何負債，而收購的總資產的公允價值幾乎全部與SLK在過程中的研發支出（“IPR&D”）有關。

IPR&D 代表的是我們獲得的不完整技術，在收購時，這些技術仍在開發中，將來沒有其他用途。需要我們的管理層做出判斷，以確定IPR&D將來是否有其他用途。我們的管理層確定，在收購時，如果不進行大量的額外研究，除了開發用於治療免疫疾病的SLK之外，未來沒有其他用途。因此，根據我們的政策，在截至2021年12月31日的年度中，IPR&D的總對價被記錄為研發費用。
基於股份的交易

我們根據授予之日的公允價值來衡量授予員工、董事和非僱員的所有基於股份的獎勵，並確認這些獎勵在必要服務期（通常是相應獎勵的歸屬期）內的薪酬支出。沒收行為在發生時予以核算。我們授予受服務或業績歸屬條件約束的股票期權和限制性股票獎勵。

我們在合併運營報表中對基於股份的薪酬支出和綜合虧損進行分類，其分類方式與獎勵獲得者的工資成本或獎勵接受者的服務付款的分類方式相同。

公允價值的確定——普通股和A類普通股

在業務合併完成之前，鑑於MoonLake AG的普通股沒有公開市場，MoonLake AG普通股的估計公允價值是參照單獨的市場交易確定的，該交易涉及向兩個不被視為我們或MHKDG關聯方的第三方投資者出售其股份。

我們所有的基於股份的薪酬安排都包含服務和績效條件，視相關股權計劃而定，這些條件由MoonLake或MoonLake AG的股票結算（視情況而定），並符合以下定義
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基於股份的薪酬安排。根據我們的各種基於股份的薪酬計劃發放的所有獎勵都被歸類為股權結算的股份安排。

業務合併完成後，授予的每股MoonLake AG普通股的公允價值根據納斯達克在授予之日公佈的MoonLake的A類普通股的收盤價乘以交易所比率確定。

公允價值的確定—股票期權獎勵

每筆期權授予的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型要求根據某些主觀假設進行投入，包括預期的股價波動率、獎勵的預期期限、無風險利率和預期分紅。

我們根據上市同行公司的歷史波動率來估算預期的股價波動率，並預計將繼續這樣做，直到我們有足夠的關於我們自己交易股價波動率的歷史數據。授予期權的預期期限是根據其他上市同行公司使用的預期期限確定的。無風險利率是參照授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的，期限與該獎勵的預期期限大致相等。預期股息收益率基於這樣一個事實，即我們從未支付過普通股的現金分紅，也不會在可預見的將來支付任何現金分紅。
遞延所得税資產的可收回性
在評估遞延所得税資產的可收回性時，我們考慮了部分或全部遞延所得税資產是否更有可能變現。遞延所得税資產的最終變現取決於在這些臨時差額可以抵扣的時期內產生的未來應納税所得額。我們在進行評估時考慮了遞延所得税負債的預定撤銷、根據瑞士税收立法結轉的税收損失的七年到期、預計的未來應納税所得額（包括與完成開發和獲得監管部門批准將產品商業化相關的風險）以及税收籌劃策略。根據所有證據的權重，我們確定遞延所得税淨資產變現的可能性不大。估值補貼已根據遞延所得税資產的全部金額入賬。
應計的研發費用

作為編制財務報表過程的一部分，我們需要估算應計的研發費用。該流程包括審查未完成的合同和採購訂單，與我們的相關人員溝通以確定代表我們提供的服務，並在尚未開具發票或以其他方式通知我們實際成本的情況下估算所提供的服務水平和服務產生的相關成本。我們的大多數服務提供商在預先確定的時間表或達到合同里程碑時向我們開具拖欠的服務賬單；但是，有些服務提供商要求提前付款。我們根據當時所知的事實和情況，在財務報表中估算了截至每個資產負債表日的應計費用。我們會定期與服務提供商確認估算值的準確性，並在必要時進行調整。估計的應計研發費用示例包括支付給以下人員的費用：

•與臨牀前開發活動相關的供應商，包括研究實驗室；
•與臨牀前研究和臨牀試驗相關的CRO和研究場所；以及
•與臨牀前研究和臨牀試驗材料的藥物物質和藥物產品配方有關的CMO。

我們根據與代表我們提供、開展和管理臨牀前研究和臨牀試驗的多家研究機構和CRO簽訂的報價和合同對所獲得的服務和所花費的努力的估計，計算與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用。這些協議的財務條款有待談判，因合同而異，可能導致付款流量不均衡。在某些情況下，向我們的供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平，從而導致預先支付費用。其中一些合同下的付款取決於諸如成功入院患者和
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完成臨牀試驗里程碑。在累積服務費用時，我們會估算服務將在多長時間內執行，以及在每個時間段內要花費的工作量。如果服務的實際執行時間或工作量與估計值不同，我們會相應地調整應計費用或預付費用。儘管我們預計我們的估算值與實際發生的金額不會有重大差異，但我們對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致在任何特定時期內報告金額過高或過低。

最近發佈的會計公告
請參閲註釋 2 —列報基礎和重要會計政策請參閲本10-Q表其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表，以獲取有關最近的會計聲明、其通過時機以及我們評估其對我們的財務狀況、經營業績和現金流的潛在影響的更多信息。

新興成長型公司地位
2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（“JOBS法案”）允許像我們這樣的 “新興成長型公司” 利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新或修訂後的會計準則，直到這些準則本來適用於私營公司。我們已選擇使用《就業法》規定的延長過渡期，直至我們（i）不再是新興成長型公司或（ii）肯定和不可逆轉地選擇退出《就業法》規定的延長過渡期之日以前。因此，我們的財務報表可能無法與發行人的財務報表相提並論，發行人的財務報表必須遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則的生效日期，這可能會使我們的財務報表與其他上市公司的財務報表進行比較變得更加困難。此外，在我們不再是新興成長型公司並達到加速申報人地位之前，我們的獨立註冊會計師事務所無需正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性。

我們將在 (i) 年總收入為12.35億美元或以上的財政年度的最後一天，(ii) 2025年12月31日，也就是我們財年的最後一天，即Helix首次公開募股結束五週年之後的本財年的最後一天，(iii) 我們發行超過10億美元的不可兑換債券的日期，將不再是新興成長型公司過去三年的債務或（iv）根據美國證券交易委員會的規定，我們被視為大型加速申報人的日期。

此外，即使我們不再符合新興成長型公司的資格，我們仍可能有資格成為 “小型申報公司”，這將使我們能夠利用許多相同的披露要求豁免，包括減少定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務。我們可能會利用小型申報公司可獲得的某些規模化披露，並且只要 (i) 我們在第二財季最後一個工作日持有的有表決權和無表決權的普通股低於2.5億美元，或者 (ii) 我們在最近結束的財年的年收入低於1.00億美元且非關聯公司持有的有表決權和無表決權普通股低於2.5億美元，我們就可以利用這些規模化的披露按最後一個工作日計算，關聯公司的收入低於7億澳元我們的第二財季。


第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

根據《交易法》第 12b-2 條和 S-K 法規第 10 (f) (1) 項的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項下的信息。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

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我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的監督和參與下，評估了截至2023年3月31日我們的披露控制和程序（該術語定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據管理層的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

對控制和程序有效性的限制

在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作得多麼好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映以下事實：存在資源限制，管理層必須作出判斷，評估可能的控制和程序相對於成本的好處。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年3月31日的三個月期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

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第二部分。其他信息


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第 1 項。法律訴訟
我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。


第 1A 項。風險因素
我們的年度報告中描述的任何風險都是可能導致我們的實際業績與本季度報告中存在重大差異的因素。這些因素中的任何一個都可能對我們的業務、經營業績或財務狀況造成重大或重大不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務、經營業績或財務狀況。我們在年度報告中包含的風險因素沒有發生重大變化。我們可能會更改此類風險因素或在未來向美國證券交易委員會提交的文件中不時披露其他風險因素。


第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。


第 3 項。優先證券違約
沒有。


第 4 項。礦山安全披露
不適用。


第 5 項。其他信息

2023年5月11日，公司與SVB Securities LLC（“代理人”）簽訂了銷售協議（“銷售協議”），根據該協議，公司可以通過代理人不時提供和出售面值每股0.0001美元的公司A類普通股（“股票”）。根據公司在S-3表格上的註冊聲明（文件編號333-271546）（“註冊聲明”），發行和出售高達2億美元的股票已根據《證券法》進行了註冊，該聲明最初於2023年5月1日向美國證券交易委員會提交，由美國證券交易委員會於2023年5月9日宣佈生效，註冊聲明中包含的基本招股説明書以及將向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件美國證券交易委員會於 2023 年 5 月 11 日。

根據《證券法》頒佈的第415（a）（4）條的定義，根據銷售協議出售股份（如果有）可能被視為 “市場發行”，包括直接在納斯達克資本市場或通過納斯達克資本市場或在任何其他現有交易市場上出售我們的普通股。公司沒有義務出售銷售協議下的任何股份，並且可以隨時暫停銷售協議下的報價或終止銷售協議。代理人將充當銷售代理，並將按照代理人與公司之間共同商定的條款，按照其正常的交易和銷售慣例，盡商業上合理的努力代表公司出售公司要求出售的所有股份。公司打算將此次發行的收益用於一般公司用途。

銷售協議包含公司的慣常陳述、擔保和協議，以及公司對《證券法》規定的某些責任的賠償義務。根據銷售協議的條款，公司將向代理商支付高達根據銷售協議通過其出售的股票的總銷售價格的3％的佣金。此外，公司已同意償還代理商因本次發行而產生的某些費用。代理商或公司可以根據銷售協議中的規定在通知另一方後隨時終止銷售協議，或者代理商在某些情況下，包括髮生任何重大不利影響或任何可能合理的事態發展，隨時終止銷售協議
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MoonLake 免疫療法


預計將造成重大不利影響，根據代理人的判斷，這可能會嚴重損害代理人出售股票的能力。

本10-Q表季度報告不構成任何證券的出售要約或徵求購買任何證券的要約，也不得在根據任何此類州或其他司法管轄區的證券法進行註冊或資格認證的任何州或司法管轄區出售這些證券。

該公司開曼羣島法律顧問沃克斯（開曼）律師事務所已於2023年5月11日就股票的有效性向公司發佈了意見。該意見的副本作為附錄5.1隨函提交。

對銷售協議重要條款的描述並不完整，應參照銷售協議對其進行全面限定。銷售協議作為附錄 10.1 提交，並以引用方式納入此處。
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第 6 項。展品

以下證物作為本10-Q表季度報告的一部分提交，或以引用方式納入本季度報告。

沒有。展品描述
3.1 
MoonLake Immunotherapeutics的備忘錄和公司章程（參照公司於2022年4月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）
5.1*
Walkers（開曼）LLP的觀點
10.1*
MoonLake Immunotherapeutics 與 SVB Securities LLC 於 2023 年 5 月 11 日達成的銷售協議
23.1*Walkers（Cayman）LLP 的同意（包含在本文件附錄 5.1 中）
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15 (d) -14 (a) 條對首席執行官進行認證
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14 (a) 條和15 (d) -14 (a) 條對首席財務和會計官進行認證
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務和會計官進行認證
101.INS*
內聯 XBRL 實例文檔。
101.SCH*
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104*
封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。


* 隨函提交。
** 帶傢俱。
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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。


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//豪爾赫·桑托斯·達席爾瓦博士
日期：2023年5月11日姓名：豪爾赫·桑托斯·達席爾瓦
標題：首席執行官
（首席執行官）
//馬蒂亞斯·博登斯泰特
日期：2023年5月11日姓名：馬蒂亞斯·博登斯泰特
標題：首席財務官
（首席財務和會計官）
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