美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
（Mark One）
| 根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的季度 報告 |
對於 ，截至2023年3月31日的季度期
| 根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的 TRANSITION 報告 |
對於 ，從 ______________ 到 _____________ 的過渡期
委員會 文件編號：001-39015
BIOVIE INC.
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
| （國家 或 公司或組織的其他司法管轄區） | (I.R.S. Empl.Ident。不。） |
| （主要行政辦公室地址 ，郵政編碼） |
| ( |
| （註冊人 電話號碼，包括區號） |
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
|
|
用勾號指明 註冊人 (1) 在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了《交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了這些 申報要求。
是的 ☒ 不 ☐
用勾號指明 註冊人在過去 12 個月內（或者在要求註冊人 提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的 ☒ 不 ☐
用勾號指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中對大型加速申報人、加速申報人、小型 申報公司和新興成長型公司的定義。
| 大型 加速過濾器 | ☐ | 加速 過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的 報告公司 | ||
| 新興 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則 ☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。
是的 ☐ 不 ☒
截至2023年5月5日，註冊人已發行36,280,541股面值為0.0001美元的A類普通股。
目錄
| I 部分 — 財務信息 | ||
| 項目 1. | 財務 報表 | 1 |
| 2023 年 3 月 31 日（未經審計）和 2022 年 6 月 30 日的 簡明資產負債表 | 1 | |
| 簡明的 運營報表和其他綜合收益（未經審計）——截至2023年3月31日的三個月零九個月和 2022 | 2 | |
| 簡明現金流量表（未經審計）——截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月2 | 3 | |
| 簡明的 股東權益變動表（未經審計）——2021年7月1日至2022年3月31日以及2022年7月1日至2022年3月31日期間 3 | 4 | |
| 未經審計的簡明財務報表附註 | 6 | |
| 項目 2. | 管理層 討論和分析財務狀況和經營業績 | 19 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量 和定性披露 | 22 |
| 項目 4. | 控制 和程序 | 22 |
| 第二部分 — 其他信息 | ||
| 項目 1. | 法律 訴訟 | 23 |
| 商品 1A。 | 風險 因素 | 23 |
| 項目 2. | 未註冊 出售股權證券和所得款項的使用 | 28 |
| 項目 3. | 優先證券的默認值 | 28 |
| 項目 4. | 我的 安全披露 | 28 |
| 項目 5. | 其他 信息 | 28 |
| 項目 6. | 展品 | 29 |
| 簽名 | 30 | |
前瞻性 陳述
本 報告包含經修訂的 1934 年《證券交易法》第 21E 條和經修訂的 1933 年《證券法》第 27A 條所指的前瞻性陳述。本報告中包含的任何未陳述 歷史事實的陳述都可能是前瞻性陳述。當我們使用 “打算、估計、預測、 潛力、繼續、預期、計劃、期望、相信、 應該、可能、將或否定這些術語或其他類似術語時， 我們識別的是前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，這可能導致我們的實際 業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的業績、業績或成就存在重大差異。這些 因素包括：我們的研發活動和分銷商渠道；遵守監管要求； 以及我們滿足資本需求的能力。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是 合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。
提醒您 不要過分依賴本報告中的前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本報告發布之日。 除非適用法律要求，否則我們不承諾或打算更新或修改我們的前瞻性陳述，除非法律要求，否則我們 沒有義務根據新信息或未來事件 或事態發展更新本報告中包含的任何前瞻性陳述。因此，您不應假設我們隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件正在影響此類前瞻性陳述中所表達或暗示的 。您應仔細查看和考慮我們在本報告中披露的 以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告，這些披露試圖向利益相關方通報可能影響我們業務的 風險、不確定性和其他因素。
在本報告中使用 時，BioVie、公司、我們、我們和我們 等術語指的是 BioVie Inc.
I 部分 — 財務信息
項目 1.財務報表
BioVie Inc.
簡明的 資產負債表
| 3 月 31 日 | 6月30日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | （未經審計） | |||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 投資美國國庫券 | ||||||||
| 預付費和其他資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 其他非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
| 其他負債的流動部分 | ||||||||
| 經營租賃負債的流動部分 | ||||||||
| 應付票據的流動部分，扣除融資成本、未賺取的保費和美元折扣 | ||||||||
| 認股證負債 | ||||||||
| 嵌入式衍生責任 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 其他負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 應付票據，扣除流動部分、融資成本、未賺取的保費和美元折扣 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注12） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股; $面值； 授權股份； 已發行和流通股份 | ||||||||
| 普通股， $面值； 分別於2023年3月31日和2022年6月30日獲得授權的股份； 已發行的股票截至2023年3月31日的已發行股票以及 2022 年 6 月 30 日已發行並未到期； | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計 其他綜合收益 | 16,505 | |||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 國庫股 | ( | ) | ||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債總額和股東權益 | $ | $ | ||||||
參見 未經審計的簡明財務報表附註
-1-
目錄
BioVie Inc.
簡明運營報表和其他綜合收益表
（未經審計）
| 三個月已結束 | 三個月已結束 | 九個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||
| 2023年3月31日 | 2022年3月31日 | 2023年3月31日 | 2022年3月31日 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 攤銷 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究和開發費用 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他費用（收入）： | ||||||||||||||||
| 衍生負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||||||||||
| 利息支出 | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他支出總額，淨額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股淨虧損 | ||||||||||||||||
| -基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| -稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 已發行普通股的加權平均數 | ||||||||||||||||
| -基本 | ||||||||||||||||
| -稀釋 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他綜合收入 | ||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現收益 | ||||||||||||||||
| 其他綜合收入 | ||||||||||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
參見 未經審計的簡明財務報表附註
-2-
目錄
BioVie Inc.
簡明現金流量表
（未經審計）
| 九個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||
| 2023年3月31日 | 2022年3月31日 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 無形資產的攤銷 | ||||||||
| 股票補償-限制性股票單位 | ||||||||
| 股票薪酬支出——股票期權 | ||||||||
| 融資成本攤銷 | ||||||||
| 增加未賺取的貸款折扣 | ||||||||
| 貸款保費增加 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產的變更 | ( | ) | ||||||
| 衍生負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
| 經營資產和負債的變化 | ||||||||
| 預付費和其他資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款和應計費用 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ( | ) | ||||||
| 其他負債 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買美國國庫券 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流量: | ||||||||
| 發行普通股的淨收益 | ||||||||
| 扣除融資成本後的應付票據收益 | ||||||||
| 行使股票期權的收益 | ||||||||
| 發行普通股的淨收益——關聯方 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金和現金等價物的淨增長 | ||||||||
| 現金和現金等價物，期初 | ||||||||
| 現金和現金等價物，期末 | $ | $ | ||||||
| 補充現金流信息： | ||||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金融資和投資活動時間表： | ||||||||
| 為換取租賃義務而獲得的使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 美國國庫券的未實現收益 | $ | $ | ||||||
參見 未經審計的簡明財務報表附註
-3-
目錄
BioVie Inc.
股東權益變動簡明表
對於 2021 年 7 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日期間
（未經審計）
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股票 | 普通股票 | 已支付 | 財政部 股票 | 財政部 股票 | 全面 | 累積的 | 股東 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 股份 | 金額 | 收入 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2021 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股的收益，扣除成本2,224,992美元 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票補償——限制性股票單位 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票期權的補償 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2021 年 9 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票補償——限制性股票單位 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票期權的補償 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2021 年 12 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票期權的補償 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
參見 未經審計的簡明財務報表附註
-4-
目錄
股東權益變動簡明表
對於 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 3 月 31 日期間
（未經審計）
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股票 | 普通股票 | 已支付 | 財政部 股票 | 財政部 股票 | 全面 | 累積的 | 股東 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 股份 | 金額 | 收入 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票期權的補償 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票補償——限制性股票單位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股的收益，扣除368,370美元的成本 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股發行收益，扣除94,160美元的成本 — 關聯方 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 9 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票補償——限制性股票單位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票期權的補償 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 無現金行使期權 | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 無現金行使認股權證 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使期權的收益 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股的收益，扣除1,206,206美元的成本 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票補償——限制性股票單位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行限制性股票單位 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票期權的補償 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股的收益，扣除33846美元的成本 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售證券的未實現收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
參見 未經審計的簡明財務報表附註
-5-
目錄
BIOVIE INC.
簡明財務報表附註
對於截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的 三個月和九個月
（未經審計）
| 1. | 背景 信息 |
BioVie Inc.（本公司或我們的）是一家處於臨牀階段的公司，正在開發創新藥物療法 ，用於治療包括神經系統和神經退行性疾病以及肝臟疾病在內的慢性衰弱性疾病。
公司於 2021 年 6 月收購了 Neurmedix, Inc. (NeurMedix) 的生物製藥資產，這是一家處於臨牀階段的私人制藥公司 （見注5 關聯方交易）。收購的資產包括 NE3107，這是一種潛在的炎症細胞外單調節激酶 (ERK) 信號的選擇性抑制劑 ，根據動物研究，它被認為可以降低 神經炎症。NE3107 是一種新型的口服小分子，被認為可以通過一種新的作用機制抑制炎症驅動的胰島素抵抗 和主要的病理性炎症級聯。科學界正在形成共識，即炎症 和胰島素抵抗都可能在阿爾茨海默氏病 (AD) 和帕金森氏病 (PD) 的發展中起着重要作用，如果獲得批准，NE3107 可能是治療這些毀滅性疾病的全新醫學方法，據估計 有600萬美國人患有 AD，100萬美國人患有 PD。2021 年 8 月，公司啟動了 FDA 授權的潛在關鍵性 3 期隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心研究，以評估輕度至中度 AD 受試者的 NE3107（NCT04669028）。該公司的目標是在2023日曆年的第四個 季度基本完成這項研究。
帕金森氏病（PD (NCT05083260) 中 NE3107 的 2 期研究於 12 月完成，是一項雙盲、安慰劑對照、 安全性、耐受性和藥代動力學研究，對象是接受卡比多巴/左旋多巴和 NE3107 治療的 PD 參與者。45 名處於明確的 l-dopa 關閉狀態的患者以 1:1 的比例被隨機分配到安慰劑:ne3107 20 mg，持續 28 天。該試驗啟動有兩個 設計目標：1) 主要目標是安全性以及應美國食品藥品管理局的要求進行藥物相互作用研究，以證明 不存在 NE3107 與左旋多巴的不良相互作用；2) 次要目標是確定在人體中是否可以看到 促進活性和左旋多巴活性的明顯增強的臨牀前適應症。這兩個目標都實現了。該公司繼續 處理其已完成的 NM201 研究的結果，為下一輪 PD 臨牀研究做準備。
神經炎症、 胰島素抵抗和氧化應激是主要神經退行性疾病的常見特徵，包括 AD、PD、額顳葉 大葉痴呆和肌萎縮性側索硬化症 (ALS)。NE3107 是一種口服小分子、血腦可滲透的化合物，具有潛在的 抗炎、胰島素致敏和 ERK 結合特性，可能使其能夠選擇性地抑制 ERK-、NFμB 和 TNF 刺激的 炎症。NE3107抑制神經炎症和胰島素抵抗的潛力構成了該公司在AD和PD患者中測試該分子的工作 的基礎。NE3107 已在美國、澳大利亞、加拿大、歐洲和韓國獲得專利。
Company's Orphan 候選藥物 BIV201（持續輸注特利加壓素）正在接受評估 在美國一項治療肝硬化引起的難治性腹水的2b期研究中，該研究已於 2023 年 3 月暫停。來自首批 15 名接受 BIV201 加標準治療 (SOC) 的患者的數據導致在 治療開始後的 28 天內，與治療前 28 天相比，腹水減少了 34%（p=0.0046）。這種改善與僅接受 SOC 治療的腹水平均增加了 3.1%（BIV201 與 SOC p=0.05）的患者有顯著不同。完成 治療 BIV201 的患者的腹水減少了53％（p=0.001），這與使用 SOC 治療 的患者有顯著不同（p=0.007）。與 治療前的3個月相比，該組在治療開始後的3個月內持續改善（減少了43％，p=0.06）。總體治療似乎耐受性良好。沒有發生意想不到的 嚴重不良事件，總體安全性與患者羣體一致。當前的試驗（NCT04112199）評估了 BIV201 與 SOC 聯合治療難治性腹水與單獨使用 SOC 相比的 療效。 Terlipressin 是在兩個為期 28 天的治療週期內通過便攜式泵持續低劑量輸注的。 主要終點是嚴重程度至少為 2 級的併發症的發生率，以及隨機分組後 12 周 期內累積腹水與治療前 12 周相比的累積腹水變化。BIV201 試驗計劃招收30名患者在家庭護理環境中接受 治療。該活性藥物在美國和大約40個國家獲準用於治療 晚期肝硬化的相關併發症。
BIV201 開發計劃由 LAT Pharma LLC（LAT Pharma）發起。2016 年 4 月 11 日，該公司收購了 LAT Pharma 及其 BIV201 開發計劃的版權。該公司目前擁有該候選藥物的所有開發和營銷權。 根據我們的前身實體 LAT Pharma 和 nanoAxitalis Inc. 於 2016 年 4 月 11 日簽訂的合併協議和計劃，如果獲得批准，BioVie 有義務向 向 LAT Pharma、Pharmain Corporation 和 The Barrett Edge, Inc. 的成員共享 BIV201（持續輸液特利壓素）的淨銷售額支付較低的個位數特許權使用費
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目錄
| 2. | 流動性 |
公司的運營受多種因素的影響，這些因素可能會影響其經營業績和財務狀況。此類因素 包括但不限於：臨牀測試和試驗活動的結果；公司獲得監管部門 批准以銷售其產品的能力；來自其他公司製造、銷售或正在開發的產品的競爭；如果獲得批准，公司產品的價格、 和需求；公司就其產品的優惠許可或其他製造和 營銷協議進行談判的能力（如果獲得批准）；以及公司有能力籌集資金以支持其運營。公司編制的 財務報表是假設公司將繼續經營企業，其中考慮在正常業務過程中變現 資產和償還負債。截至2023年3月31日，該公司的營運資金為2,800萬美元，現金和現金等價物以及美國國庫券總額約為4,380萬美元，股東權益約為2,170萬美元，累計赤字約為2.92億美元。迄今為止，該公司尚未產生任何收入，預計在可預見的將來也不會產生任何收入 。公司的未來運營取決於公司正在進行的 開發和商業化工作的成功，以及其在需要時獲得額外融資的能力。儘管如果採取措施推遲我們 研究方案中的計劃支出並減緩公司臨牀項目的進展，我們的現金餘額 可能會在資產負債表之日起的未來12個月內維持運營，但公司目前為實現某些目標和目標而計劃的 業務預計現金流將在這段時間內耗盡。
管理層 預計，未來的資金來源可能包括出售股權、獲得貸款或其他戰略交易。
疫情的持續時間和蔓延以及 COVID-19 和任何變體對金融市場和整個 經濟的長期影響仍然不確定，目前無法預測。COVID-19如果金融市場和/或整體經濟長期受到影響 ，則公司的籌集資金能力可能會受到重大不利影響。
儘管 管理層繼續推行公司的戰略計劃，但無法保證公司能夠按照公司可接受的條件（如果有的話）成功獲得 足夠的融資，為持續運營提供資金。這些情況使人們對公司繼續經營的能力產生了重大懷疑 。財務報表不包括這種不確定性結果可能導致 的任何調整。
| 3. | 重要的 會計政策 |
演示依據 — 中期財務信息
這些 未經審計的中期簡明財務報表和相關附註是根據美利堅合眾國（U.S. GAAP）中期財務信息普遍接受的 會計原則，以及證券交易委員會（SEC）中期報告 10-Q 表和 S-X 條例第 10 條的説明編制的。因此， 它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。提供的未經審計的中期 簡明財務報表反映了所有調整（包括正常的經常性應計收入）， 管理層認為這些調整是公允列報中期業績所必需的。中期業績不一定 代表全年的業績。2022 年 6 月 30 日的簡明資產負債表來自經審計的年度財務報表 ，但不包含年度財務報表中的所有腳註披露。在我們於2022年9月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中，這些未經審計的中期簡明財務報表 應與公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的經審計財務報表一起閲讀。有關重要會計政策的摘要，請參閲 公司於 2022 年 9 月 27 日向美國證券交易委員會提交的截至 2022 年 6 月 30 日的財年 10-K 表年度報告（2022 表 10-K）。
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目錄
每股普通股的基本 淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行的 A 類普通股 股 股的加權平均數，面值為每股 0.0001 美元（普通股）。攤薄後的每股普通股淨虧損 的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股和潛在已發行普通股的加權平均數 ，以反映通過股票期權、認股權證和限制性股票單位發行的普通股 可能產生的潛在稀釋。在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三個月和九個月中，此類金額被排除在攤薄後的虧損之外，因為由於該期間的淨虧損，它們的影響被認為具有反攤薄作用。
下表 顯示了截至2023年3月31日和2022年3月31日未償還的股票期權、認股權證和限制性股票單位的數量：
| 2023年3月31日 | 2022年3月31日 | |||||||
| 股票數量 | 股票數量 | |||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 認股證 | ||||||||
| 限制性股票單位 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
最近的 會計公告
公司考慮所有會計準則更新 (ASuS) 的適用性和影響。自 2022 年 Form 10-K 發佈以來，華碩 最近沒有預計會對公司的資產負債表或運營報表產生重大影響。
現金 和現金等價物
現金 和現金等價物包括存放在銀行的現金存款和貨幣市場基金以及存放在經紀賬户中的資金，其中包括 美國國庫貨幣市場基金和原始到期日不超過3個月的美國國庫券。
影響金融服務行業和風險集中的不利事態發展
截至2023年3月31日和2022年12月31日 ，公司存入某些金融機構的現金超過了聯邦保險的水平 。公司定期監測這些金融機構的財務穩定性，並認為其沒有面臨現金和現金等價物方面的任何重大信用風險。但是，在2023年3月和4月，由於流動性問題，某些美國政府銀行監管機構 採取措施幹預某些金融機構的運營，這導致金融市場的 不確定性普遍加劇。儘管這些事件並未對公司的運營產生重大直接影響，但如果全國或特定地區的銀行和金融機構出現進一步的 流動性和金融穩定問題， 公司獲得現金或達成新融資安排的能力可能會受到威脅，這可能會對其業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響 。
在美國國庫券中的投資
到期日超過 3 個月的美國國庫券的投資被視為可供出售並按公允價值入賬。未實現收益包含在隨附的運營報表和其他綜合收益表中的其他綜合收益中。
資產和負債的公平 價值計量
我們 根據公允價值層次結構確定金融工具的公允價值，這要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用 的可觀察輸入，並最大限度地減少不可觀察的輸入。公允價值被定義為在衡量日期 市場參與者之間的有序交易中出售資產或轉移負債而獲得的價格 。公允價值假設出售資產或轉移負債的交易發生在資產或負債的主要市場或最有利的 市場，並確定資產或負債的公允價值應根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設 確定。 層次結構中金融資產或負債的分類基於對公允價值計量至關重要的最低層次輸入。公允價值層次結構將 輸入的優先級劃分為三個級別，可用於衡量公允價值：
等級 1-投入是活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。
Level 2-輸入是指活躍市場中類似資產和負債的報價，或者 在金融工具的整個期限內可以直接或間接觀察到的資產或負債的投入。
等級 3-根據我們的假設，輸入是不可觀察的輸入。
4。 可供出售的美國國庫券投資
以下是 2023 年 3 月 31 日持有的美國國庫券摘要：
| 累計總計 | ||||||||||||||||||||
| 攤銷成本基礎 | 格羅斯 未實現增益 | 格羅斯 未實現的損失 | 公允價值 | 其他綜合收入 | ||||||||||||||||
| 美國國庫券到期日為3-6個月 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 5 | . | 無形資產 |
公司的無形資產由從 LAT Pharma 收購的知識產權組成。按其預計使用壽命 進行攤銷。
以下是公司截至2023年3月31日和2022年6月30日的無形資產摘要：
| 2023年3月31日 | 2022年6月30日 | |||||||
| 知識產權 | $ | $ | ||||||
| 減去累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 知識產權，網絡 | $ | $ | ||||||
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間，攤銷 支出均為57,344美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月期間，攤銷費用分別為172,033美元和172,032美元。公司在預期的 原始使用壽命為 10 年的時間內攤銷知識產權。
預計 未來攤銷費用如下：
| 截至 2023 年 6 月 30 日的年度（剩餘三個月） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 知識產權，網絡 | $ | |||
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| 6. | 相關 方交易 |
與 Acuitas 進行的股權 交易
2022 年 7 月 15 日，公司與公司 大股東 Acuitas Group Holdings, LLC（Acuitas）簽訂了證券購買協議，根據該協議，Acuitas 同意以每股1.65美元的價格從公司購買共計3,636,364股普通股（PIPE 股票），以及（ii）認股權證購買 7,272,728股普通股（PIPE 認股權證），行使價為1.82美元，行使期為五年 。認股權證具有下跌功能，如果公司以低於認股權證行使價 的價格出售股票，則會降低認股證的行使價。2022年8月15日，公司獲得了約590萬美元的淨收益，扣除約94,000美元的成本 ，並與Acuitas簽訂了經修訂和重述的註冊協議，該協議修訂並重申了公司與Acuitas簽訂的截至2021年6月10日的 某些註冊權協議（現有註冊 權利協議），以修改現有註冊中可註冊證券的定義權利協議 將PIPE股份和PIPE認股權證股份列為可註冊股份其下的證券。
通過 NeurMedix 收購資產
2021 年 4 月 27 日 ，公司與 Neurmedix 和 Acuitas 簽訂了資產購買協議 (APA)，這兩者是 關聯方關聯公司，根據該協議，公司從 NeurMedix 收購了某些資產並承擔了 NeurMedix 的某些負債。 收購的資產包括與NeurMedix當時正在開發的候選藥物相關的某些資產，包括 NE3107。2021年6月10日，根據APA的條款，公司向Acuitas（作為Neurmedix的受讓人）發行了8,361,308股公司普通股，並向Acuitas支付了約230萬美元的現金。由於該交易是共同控制的實體之間的 ，因此未對購買的資產進行公允價值調整， 所購資產的歷史成本基礎為零。在截至 2021 年 6 月 30 日的年度中，支付的總對價記作在過程研發費用。
此前， 公司有義務向NeurMedix（或其繼任者）提供或有股票對價，包括公司總價值不超過30億美元的 普通股，前提是公司要從Neurmedix收購的候選藥物的某些臨牀、監管和商業里程碑的實現，並且如果此類發行 股票有上限導致 NeurMedix 及其關聯公司的實益所有權超過該公司 89.9999% 的股份 已發行和流通的普通股。根據經修訂的APA的條款和條件，公司現在可能有義務 向NeurMedix（或其繼任者）提供由公司多達1,800萬股普通股 股組成的或有股票對價，在實現APA中規定的四個里程碑後可發行450萬股，但有上限限制 的股票發行，前提是此類發行將帶來收益 NeurMedix及其關聯公司的所有權超過了 公司已發行和流通普通股的87.5％。
| 7. | 其他 負債 |
截至2023年3月31日和2022年6月30日， 其他負債的流動部分分別為193542美元和130萬美元，其中包括與某些員工達成協議時應支付的留用獎金分別為193542美元和580,614美元 。2021 年 8 月確認的留用獎金總額為 1161,000 美元 的支付條款規定在 24 個月內按月等額分期付款，並於 2021 年 8 月開始。
| 8. | 應付票據 |
2021 年 11 月 30 日（截止日期），公司與 Avenue 風險機會基金、 L.P. (AVOPI) 和 Avenue Venture Opertunitors Fund II, L.P. (AVOPI，以及與 AVOPI、Avenue) 簽訂了增長資本貸款的貸款和擔保協議以及 貸款和擔保協議及期票的補充（統稱為 “貸款協議”）總承諾金額不超過2,000萬美元（貸款）。在截止日期，共籌集了1500萬美元 的貸款（第一部分）。該貸款規定在2022年9月15日或 之前向公司額外提供500萬美元，前提是公司在某些正在進行的 臨牀試驗中實現了某些里程碑，但這些里程碑尚未實現。貸款的年利率等於（a）7.00％加上《華爾街日報》報道的最優惠利率 和（b）10.75% 中的較大者。2023年3月31日的最優惠利率為8.0％。除商定的例外情況外，該貸款由公司所有資產（包括知識產權）的留置權和擔保權益擔保 。 貸款的到期日為 2024 年 12 月 1 日。
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目錄
貸款協議要求在貸款期限的前十八個月內每月僅支付利息。在純息 期之後，公司將按月等額支付本金加上應計利息，直到貸款到期日所有 剩餘本金和應計利息到期。如果公司償還貸款，則需要支付（a） 的預還款費，金額等於純息期內預付的貸款本金的3.0％；以及（b）預付款費 ，金額等於在純息期之後預付的貸款本金的1.0％。在貸款到期日 或在貸款預付之日，公司有義務支付相當於貸款承諾金額 （第一部分和第二批總和）的4.25％的最後一筆款項。
貸款協議包括一項轉換選項，將Avenue 期權 未償貸款本金中的不超過500萬美元轉換為公司普通股，轉換價格為每股6.98美元。
截止日，公司向Avenue發行了認股權證，以每股行使價等於5.82美元的購買公司361,002股普通股（Avenue 認股權證）。Avenue 認股權證的有效期至 2026 年 11 月 30 日。
應付票據賬面價值的金額由分配部分票據未償還本金確定；大約 140萬美元為Avenue 認股權證的公允價值，約220萬美元為嵌入式轉換期權的公允價值。 因此，在貸款期限內，未賺取的折扣總額約為370萬美元，直接融資總成本約為390,000美元，保費為850,000美元，均按有效利率法確認。調整後的有效利率 為 25%。截至2023年3月31日的三個月中，利息支出總額約為110萬美元，已在隨附的 運營報表中確認，其中包括總額約為54.7萬美元的純利息付款、約43,000美元的融資成本攤銷、約40萬美元的未賺取折扣和約93,000美元的貸款溢價增加。在截至2023年3月31日的九個月中， 的總利息支出約為320萬美元，已在隨附的運營報表 中確認，其中包括總額約為150萬美元的純利息付款、約12.8萬美元的融資成本攤銷、約120萬美元的未賺取折扣和約32.9萬美元的貸款溢價增加。
截至2022年3月31日， 應付票據的賬面價值約為1160萬美元，扣除隨附資產負債表中約310萬美元的未攤銷折扣， 未攤銷直接成本約為33.3萬美元，累積溢價約為94,000美元。 截至2022年3月31日的三個月和九個月中，總利息支出分別約為91.9萬美元和120萬美元； 在隨附的運營報表中確認。在截至2022年3月31日的三個月和九個月中，融資成本的攤銷額分別約為43,000美元和57,000美元。在截至2022年3月31日的三個月和九個月中，貸款保費的增長分別約為71,000美元和94,000美元。
截至2023年3月31日 ，貸款中剩餘的1500萬美元本金餘額將從2023年7月1日開始，分18個月等額分期支付；在截至2024年6月30日和2025年6月30日的財政年度中，總額分別為1,000萬美元和500萬美元。
以下 是截至2023年3月31日和2022年6月30日的應付票據摘要：
應付票據的當前 部分
| 2023年3月31日 | 2022年6月30日 | |||||||
| 應付票據的當期部分 | $ | $ | ||||||
| 減少債務融資成本 | ( | ) | ||||||
| 減少未賺取的折扣 | ( | ) | ||||||
| 再加上貸款保費的增加 | ||||||||
| 應付票據的流動部分，扣除融資成本、未賺取的保費和折扣 | $ | $ | ||||||
應付票據的非當期 部分
| 2023年3月31日 | 2022年6月30日 | |||||||
| 應付票據 | $ | $ | ||||||
| 減少債務融資成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 減少未賺取的折扣 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 再加上貸款保費的增加 | ||||||||
| 應付票據，扣除流動部分、融資成本、未賺取的保費和折扣 | $ | $ | ||||||
預計的 未來攤銷費用和保費增加情況如下：
| 未賺取的折扣 | 債務融資成本 | 貸款增值保費 | ||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的年度（剩餘 3 個月） | $ | $ | $ | |||||||||
| 2024 | ||||||||||||
| 2025 | ||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | |||||||||
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| 9. | 公平 價值測量 |
在 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 6 月 30 日，定期計量的衍生負債的估計公允價值如下：
| 公允價值測量結果為 | ||||||||||||||||
| 2023年3月31日 | ||||||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 衍生責任-認股權證 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 衍生負債-應付票據的轉換選項 | ||||||||||||||||
| 衍生品總數 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公允價值測量結果為 | ||||||||||||||||
| 2022年6月30日 | ||||||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 衍生責任-認股權證 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 衍生負債-應付票據的轉換選項 | ||||||||||||||||
| 衍生品總數 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
下表列出了截至2023年3月31日的九個月中，使用不可觀察的輸入以公允價值計量的負債活動：
| 衍生負債-認股權證 | 衍生責任——可轉換債券的轉換期權 | |||||||
| 截至2022年7月1日的餘額 | $ | $ | ||||||
| 第三級負債的增加 | ||||||||
| 三級負債公允價值的變化 | ||||||||
| 轉入和/或退出 3 級 | ||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | ||||||
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下表列出了截至2022年3月31日的九個月中，使用不可觀察的輸入以公允價值計量的負債活動：
| 衍生負債-認股權證 | 衍生責任——可轉換債券的轉換期權 | |||||||
| 截至2021年7月1日的餘額 | $ | $ | ||||||
| 第三級負債的增加 | ||||||||
| 三級負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 轉入和/或退出 3 級 | ||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | ||||||
在隨附的資產負債表中，截至2023年3月31日，Avenue 認股權證和轉換期權的衍生負債的 公允價值分別約為200萬美元和約260萬美元。在截至2023年3月31日的三個月和九個月中，衍生負債公允價值的總變動分別約為36.6萬美元和420萬美元；因此， 記錄在隨附的運營報表中。2023 年 3 月 31 日 Black Scholes 模型中用於估值衍生負債 的假設包括每股收盤價 8.08 美元；Avenue 認股權證的行使價為 5.82 美元，剩餘 期限為 3.7%，無風險利率為 3.7%，波動率為 83.7%；對於轉換期權的嵌入式衍生品負債， 轉換價格為 6.98 美元；剩餘期限為 1.7 年，無風險率為4.35％，波動率為76.24％。
衍生品 責任 — Avenue 認股證
根據 認股權證協議的具體條款， 公司將股票購買權證視為股票工具或衍生負債。根據適用的會計指導，因全面和反攤薄條款或因未來事件的發生而調整行使價而無法與公司 自有股票掛鈎的股票認股權證被視為衍生金融工具。Avenue 認股權證未被視為與公司自己的 股票掛鈎，因此在2023年3月31日的隨附資產負債表中按公允價值計入衍生負債。
Black Scholes 模型用於計算認股權證衍生品的公允價值，將認股權證衍生品金額與 Avenue Loan 融資額分開。Avenue 認股權證按發行之日的公允價值入賬，並於 2023 年 3 月 31 日重新計量。2021年11月30日公允價值計算所使用的假設包括：收盤價為每股6.44美元； 行使價為5.82美元；5年期限；無風險利率為1.14％，波動率為74.4％。
嵌入式 衍生責任——轉換選項
嵌入式衍生品負債代表高達500萬美元的未償貸款的可選轉換功能，符合 衍生品的定義，需要與貸款金額分開。
Black Scholes 模型用於計算嵌入式衍生品的公允價值，將代表 轉換選項的嵌入式衍生品金額與融資的貸款金額分開。2021年11月30日公允價值計算所使用的假設包括： 每股收盤價6.44美元；轉換價格為6.98美元；3年期限；無風險率為0.81％，波動率為76.85％。
金融 資產
自 2023 年 3 月 31 日起，美國國庫券的投資通過使用報價進行估值，被歸類為 1 級。以下 表顯示了有關我們的資產的信息，這些資產是使用上述輸入類別定期以公允價值計量的。
| 公允價值測量結果為 | ||||||||||||||||
| 2023年3月31日 | ||||||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 3個月或更短時間內到期的美國國庫券 | ||||||||||||||||
| 3-6 個月後到期的美國國庫券 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公允價值測量結果為 | ||||||||||||||||
| 2022年6月30日 | ||||||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 3個月或更短時間內到期的美國國庫券 | ||||||||||||||||
| 3-6 個月後到期的美國國庫券 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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| 10. | 股權 交易 |
股票 期權
下表彙總了截至2023年3月31日的九個月中與公司股票期權相關的活動：
| 選項 | 加權平均行權價格 | 加權剩餘平均合同期限 | 聚合內在價值 | |||||||||||||
| 截至 2022 年 6 月 30 日未兑現 | ||||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 期權已過期 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 選項已取消 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 已行使的期權 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日已發放 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可在 2023 年 3 月 31 日行使 | $ | $ | ||||||||||||||
授予之日每項期權授予的 公允價值是使用 Black-Scholes 期權估算的。定價模型反映了截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月的以下 加權平均假設：
| 2023 年 3 月 31 | 2022 年 3 月 31 日 | |||
| 期權的預期 壽命（以年為單位） | ||||
| 預期 波動率 | % | % | ||
| 風險 自由利率 | % | % | ||
| 股息 收益率 | % | % |
預期 波動率基於三家可比公司普通股每日收盤價的歷史波動率， 期權的預期壽命基於員工行使期的歷史數據。公司按所發生的沒收 進行核算。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月， 基於股票期權的總薪酬支出分別為888,998美元和930,334美元 ，在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中，基於股票期權的總薪酬支出分別為3,480,425美元和4,004,718美元。
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以下是截至2023年3月31日按行使價計算的已發行和可行使的股票期權摘要：
| 行使價格 | 傑出 | 加權平均合同壽命 | 可鍛鍊 | |||||||||||
| $ | ||||||||||||||
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發行 普通股以換取現金
在截至2021年9月30日的三個月中，公司以每股8.00美元的價格發行了259.2萬股A類普通股，與其註冊公開發行約1,850萬美元，扣除約220萬美元的發行成本。
2021 年 9 月 24 日，公司以每股 8.00 美元的價格發行了 92,000 股 A 類普通股，與承銷商 在2021年8月的註冊公開發行中行使超額配股權有關，使公司 淨收益約為 707,000 美元，扣除發行成本約為 29,000 美元。
2022 年 8 月 31 日，公司與 Cantor Fitzgerald & Co. 和 B. Riley Securities, Inc.（統稱代理商）簽訂了控制性股票發行銷售協議（銷售協議），根據該協議，公司可以發行 並不時出售公司普通股，但須遵守 銷售協議的條款和條件。2023 年 4 月 6 日，公司與 B. Riley Securities, Inc. 共同同意終止 Inc. 根據銷售協議，B. Riley Securities 作為銷售代理的職務。在截至2023年3月31日的三個月中，公司根據銷售協議出售了1,515,078股普通股，扣除3％ 佣金和約33.9萬美元的費用後，總淨收益為980萬美元。 在截至2023年3月31日的九個月中，公司根據銷售協議出售了7,372,691股普通股，扣除3％ 佣金和費用約為190萬美元，淨收益為4,820萬美元。
通過行使股票期權和認股權證發行 普通股
在截至2022年12月31日的三個月中，公司通過無現金行使股票期權 發行了21,882股普通股，購買了99,300股，平均行使價為7.64美元。
2022 年 11 月，公司通過現金行使股票期權發行了 800 股普通股，購買 800 股， 的平均行使價為每股 2.80 美元。
10月，公司通過無現金行使認股權證發行了3590股普通股，以 的平均行使價2.25美元購買了8,000股股票。
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為服務發行 限制性股票單位
2021 年 8 月 20 日，公司根據公司 2019 年綜合激勵股權計劃（2019 年綜合計劃）向公司總裁兼首席執行官授予了 58,759 個限制性股票單位 (RSU)，作為其從被任命之日2021年4月 27日到2021年12月31日期間的薪水。授予的限制性股票數量基於按比例分配的年基本工資 60萬美元，比授予日公司普通股每股7.74美元的公允價值折扣10％。授予首席執行官 的每個 RSU 都有權在歸屬後獲得一股普通股。共有15,339個限制性單位（代表2021年4月27日至2021年6月30日期間 RSU獎勵的比例部分）在授予日歸屬，21,710個在2021年9月30日歸屬， 剩餘的21,710個在2021年12月31日歸屬。因此，在限制性股票的歸屬期內，首席執行官共發行了58,759股普通股。與這些限制性股票單位相關的股票薪酬支出為384,456美元。
2022 年 6 月 21 日，公司根據公司的 2019 年綜合計劃，向總裁兼首席執行官授予了 124,520 個 RSU。每向首席執行官授予 的每個 RSU 都有權在歸屬後獲得一股普通股。RSU 在週年補助日的三 年內每年分三次等額分期歸屬。授予日期公允價值為公司普通股每股1.69美元。在截至2023年3月31日的三個月和九個月中，與這些限制性股票單位相關的股票薪酬支出分別為17,536美元和52,610美元。
2022 年 11 月 23 日，公司向某些員工和一名顧問授予了 506,496 個 RSU，授予日期公允價值為每 股 6.12 美元。這些RSU中有25％在撥款日期歸屬，其餘的RSU在撥款日期一週年之後的三年內分三次等額歸屬 。在截至2022年12月31日的三個月中，與這些限制性股票單位相關的股票薪酬支出 為584,424美元。2023 年 2 月 16 日，公司交付了 RSU 的既得部分，發行了 72,612 股普通股，扣除了 25% 的預扣税。向員工發行的22,800股股票被扣留在國庫股中，以換取代表員工支付 的預扣税。
2022 年 11 月 23 日，公司發佈了董事會年度薪酬的股權獎勵。四名董事獲得限制性股票 ，在授予日共購買155,636股普通股，公允價值為每股6.12美元，在截至2022年12月31日的三個月中，共計952,492美元 被確認為股票薪酬。三名董事獲得了以每股6.12美元（授予日公允價值）的行使價購買19.5萬股 普通股的股票期權。在截至2022年12月31日的三個月中，股票期權 的股票補償總成本為791,700美元。從2022年11月9日 最後一次年度股東大會、2023 年 2 月 9 日、2023 年 5 月 9 日、2023 年 8 月 9 日以及更早的 2023 年 11 月 9 日或下一次年度股東大會開始，股權獎勵每三個月發放一次。儘管協議包含某些合同歸屬條款，但在某些情況下 可以加速歸屬，這不在公司的控制範圍內，因此，出於會計目的，假設獎勵 已在授予日全部歸屬，因此，公司在2022年11月23日確認了1,744,192美元的總薪酬成本。2023年2月9日，公司交付了既得部分併發行了39,089股普通股。
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發行 股票期權
2021年8月20日 ，公司根據2019年綜合計劃，向 執行管理團隊授予了購買1,365,835股普通股的股票期權。授予期權所依據的20％的股份在授予日歸屬，剩餘的80％ 將在授予日第一、二、三、四和五週年的 5 年內平均歸屬。期權的行使價 為每股7.74美元，即股票的授予日公允價值，期權在授予日十週年 或期權完全行使之日以較早者終止。
2022 年 2 月 1 日，公司向一名新員工授予購買 124,167 股普通股的股票期權。授予期權所依據的股份的百分之二十 (20%) 在授予日歸屬，剩餘 80% 的股份在授予日的 一、二、三、四和五週年內平均歸屬，為期5年。行使價為每股3.20美元，授予日公允價值， ，期權在授予日十週年之際終止。
在截至2022年3月31日的三個月中，公司向四名 新員工授予了購買總額為273,167股普通股的股票期權。
根據2022年4月11日的 前僱員離職協議，公司修改了根據2019年綜合計劃（2021年期權授予）於2021年8月20日授予的前僱員股票期權獎勵。根據2022年7月8日（分離日期）生效的 分離協議條款，公司加快了原定於 授予日一週年和兩週年作為既得期權歸屬的期權的歸屬（加速期權），並在加速 期權生效後，將已歸屬未行使和未行使期權總額（共計74,500份期權）的行使期延長至繼續 之後的一年離職日期.2021年期權授予的未歸屬部分（共計49,667份期權）被取消。自2022年7月8日起，對修改進行了重新測量 ，增量差額總計為181,154美元，即淨信貸，這是因為最初的行使價7.74美元高於重新評估日的1.80美元股價 ，因此在2022年7月8日得到確認。
2022 年 12 月 6 日，作為新員工薪酬待遇的一部分，向他們授予了購買 10,000 股普通股的股票期權。授予期權所依據的股份的百分之二十（20%）在授予日一週年之日歸屬， 剩餘的80％在48個月內按月等額分期歸屬。行使價為每股5.21美元，授予日公允價值， 期權在授予日十週年之際終止。
2023 年 4 月 4 日 ，作為薪酬待遇的一部分，向新員工發放了購買124,167股普通股的股票期權。 授予期權所依據的股份的百分之二十（20%）在授予日一週年之日歸屬，其餘 80% 在48個月內按月等額分期歸屬。行使價為每股7.36美元，授予日公允價值，期權 在授予日十週年之際終止。
股票 認股權證
下表彙總了截至2023年3月31日的九個月中的認股權證活動：
| 股票數量 | 加權平均行使價 | 加權平均剩餘壽命（年） | 聚合內在價值 | |||||||||||||
| 截至2022年6月30日未償還且可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | - | |||||||||||||||
| 已過期 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 截至2023年3月31日未償還且可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
在上述認股權證中，有101,380份在截至2025年6月30日的財政年度到期，35,175份在截至2026年6月30日的財政年度到期， 7,633,730份在截至2027年6月30日的財年到期。
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| 11. | 租賃 |
辦公室 租賃
公司為其位於內華達州卡森城 897603 W Nye Lane 680 號 201 套房的總部支付了 2,200 美元的年租金。租賃協議 的有效期為一年。
2022 年 2 月 26 日，公司聖地亞哥辦公室遷至加利福尼亞州聖地亞哥肖勒姆廣場 5090 號 92122。新辦公室 租約的期限為 38 個月，於 2022 年 3 月 1 日開始。4,175美元的月基本利率從2022年6月1日開始，每年增長3％。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的運營報表中確認的 經營租賃成本分別約為13,000美元和23,000美元；在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中，分別約為36,900美元和76,500美元。
下表提供了截至2023年3月31日和2022年6月30日與租賃相關的資產負債表信息：
| 2023年3月31日 | 2022年6月30日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 經營租賃，使用權資產，淨額 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 經營租賃負債的流動部分 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 經營租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
2023 年 3 月 31 日 ，不可取消的經營租賃下的未來預計最低租賃付款額如下：
| 截至 2023 年 6 月 30 日的年度（剩餘 3 個月） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 最低租賃付款總額 | ||||
| 減去代表利息的金額 | ( | ) | ||
| 未來最低租賃付款的現值 | ||||
| 減去經營租賃負債的流動部分 | ( | ) | ||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | $ | |||
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中，為計量租賃負債的金額支付的 現金總額分別為12,650美元和37,700美元。
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截至2023年3月31日和2022年6月30日， 的加權平均剩餘租賃期限和折扣率如下：
| 2023年3月31日 | 2022年6月30日 | |||||||
| 加權平均剩餘租期（年） | ||||||||
| 經營租賃 | ||||||||
| 加權平均折扣率 | ||||||||
| 經營租賃 | % | % | ||||||
| 12. | 承付款 和意外開支 |
版税 協議
根據我們的前身實體 LAT Pharma 和 nanoConations 於 2016 年 4 月 11 日簽訂的合併協議和計劃 Inc.，公司有義務為由 LAT Pharma 成員、Pharmain Corporation 和 The Barrett Edge, Inc. 的成員共享 BIV201
根據公司與帕多瓦大學（意大利）於2016年7月25日簽訂的技術轉讓協議 ， 公司有義務為美國專利號9,655,645所涵蓋的所有特立壓素產品的淨銷售額以及任何未來的國外發行支付較低的個位數特許權使用費，最高每年20萬美元。
| 13. | 員工 福利計劃 |
2021 年 8 月 1 日，公司開始贊助一項受美國國税局法典 第 401 (K) 條（401K 計劃）約束的員工福利計劃。
在 受《美國國税法》某些限制的前提下，符合條件的員工可以在税前 減薪基礎上向401K計劃繳款，公司將向401K計劃支付員工繳款的5％。，在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司 分別繳納了約16,000美元和28,700美元，約為 美元截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月，分別為80,100美元和75,100美元。
| 14. | 後續的 事件 |
隨後 至2023年3月31日，根據與代理商的銷售協議，公司出售了162,767股普通股，淨收益為130萬美元 ，扣除3％的佣金和支出，總額約為40,000美元。
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項目 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
本 報告包含經修訂的 1934 年《證券交易法》第 21E 條和經修訂的 1933 年《證券法》第 27A 條所指的前瞻性陳述。本報告中包含的任何未陳述 歷史事實的陳述都可能是前瞻性陳述。當我們使用 “打算、估計、預測、 潛力、繼續、預期、計劃、期望、相信、 應該、可能、將或否定這些術語或其他類似術語時， 我們識別的是前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，這可能導致我們的實際 業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的業績、業績或成就存在重大差異。這些 因素包括：我們的研發活動和分銷商渠道；遵守監管要求； 以及我們滿足資本需求的能力。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是 合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。
提醒您 不要過分依賴本報告中的前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本報告發布之日。 除非適用法律要求，否則我們不承諾或打算更新或修改我們的前瞻性陳述，除非法律要求，否則我們 沒有義務根據新信息或未來事件 或事態發展更新本報告中包含的任何前瞻性陳述。因此，您不應假設我們隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件正在影響此類前瞻性陳述中所表達或暗示的 。您應仔細查看和考慮我們在本報告中披露的 以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他報告，這些披露試圖向 利益相關方通報可能影響我們業務的風險、不確定性和其他因素。
接下來關於公司財務狀況和經營業績的討論的 應與本報告其他地方的 財務報表及其附註一起閲讀。
管理層 討論
BioVie Inc.（本公司或我們的）是一家處於臨牀階段的公司，正在開發創新藥物療法 ，用於治療包括神經系統和神經退行性疾病以及肝臟疾病在內的慢性衰弱性疾病。
公司於 2021 年 6 月收購了 Neurmedix, Inc. (NeurMedix) 的生物製藥資產，這是一家處於臨牀階段的私人制藥公司 （見注5 關聯方交易）。收購的資產包括 NE3107，這是一種潛在的炎症細胞外單調節激酶 (ERK) 信號的選擇性抑制劑 ，根據動物研究，它被認為可以降低 神經炎症。NE3107 是一種新型的口服小分子，被認為可以通過一種新的作用機制抑制炎症驅動的胰島素抵抗 和主要的病理性炎症級聯。科學界正在形成共識，即炎症 和胰島素抵抗都可能在阿爾茨海默氏病 (AD) 和帕金森氏病 (PD) 的發展中起着重要作用，如果獲得批准，NE3107 可能是治療這些毀滅性疾病的全新醫學方法，據估計 有600萬美國人患有 AD，100萬美國人患有 PD。2021 年 8 月，公司啟動了 FDA 授權的潛在關鍵性 3 期隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心研究，以評估輕度至中度 AD 受試者的 NE3107（NCT04669028）。該公司的目標是在2023日曆年的第四個 季度基本完成這項研究。
帕金森氏病（PD (NCT05083260) 中 NE3107 的 2 期研究於 12 月完成，是一項雙盲、安慰劑對照、 安全性、耐受性和藥代動力學研究，對象是接受卡比多巴/左旋多巴和 NE3107 治療的 PD 參與者。45 名處於明確的 l-dopa 關閉狀態的患者以 1:1 的比例被隨機分配到安慰劑:ne3107 20 mg，持續 28 天。該試驗啟動有兩個 設計目標：1) 主要目標是安全性以及應美國食品藥品管理局的要求進行藥物相互作用研究，以證明 不存在 NE3107 與左旋多巴的不良相互作用；2) 次要目標是確定在人體中是否可以看到 促進活性和左旋多巴活性的明顯增強的臨牀前適應症。這兩個目標都實現了。該公司繼續 處理其已完成的 NM201 研究的結果，為下一輪 PD 臨牀研究做準備。
神經炎症、 胰島素抵抗和氧化應激是主要神經退行性疾病的常見特徵，包括 AD、PD、額顳葉 大葉痴呆和肌萎縮性側索硬化症 (ALS)。NE3107 是一種口服小分子、血腦可滲透的化合物，具有潛在的 抗炎、胰島素致敏和 ERK 結合特性，可能使其能夠選擇性地抑制 ERK-、NFμB 和 TNF 刺激的 炎症。NE3107抑制神經炎症和胰島素抵抗的潛力構成了該公司在AD和PD患者中測試該分子的工作 的基礎。NE3107 已在美國、澳大利亞、加拿大、歐洲和韓國獲得專利。
美國一項治療肝硬化引起的難治性腹水的2b期研究正在評估的 Company's Orphan 候選藥物 BIV201（持續輸注特利加壓素）已於 2023 年 3 月暫停，該候選藥物具有 FDA Fast Track 資格。來自首批 15 名接受 BIV201 加標準治療 (SOC) 的患者的數據導致在 治療開始後的 28 天內，與治療前 28 天相比，腹水減少了 34%（p=0.0046）。這種改善與僅接受 SOC 治療的腹水平均增加了 3.1%（BIV201 與 SOC p=0.05）的患者有顯著不同。完成 治療 BIV201 的患者的腹水減少了53％（p=0.001），這與使用 SOC 治療 的患者有顯著不同（p=0.007）。與 治療前的3個月相比，該組在治療開始後的3個月內持續改善（減少了43％，p=0.06）。總體治療似乎耐受性良好。沒有發生意想不到的 嚴重不良事件，總體安全性與患者羣體一致。當前的試驗（NCT04112199）評估了 BIV201 與 SOC 聯合治療難治性腹水與單獨使用 SOC 相比的 療效。 Terlipressin 是在兩個為期 28 天的治療週期內通過便攜式泵持續低劑量輸注的。 主要終點是嚴重程度至少為 2 級的併發症的發生率，以及隨機分組後 12 周 期內累積腹水與治療前 12 周相比的累積腹水變化。BIV201 試驗計劃招收30名患者在家庭護理環境中接受 治療。該活性藥物在美國和大約40個國家獲準用於治療 晚期肝硬化的相關併發症。
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比較截至2023年3月31日的三個月 與截至2022年3月31日的三個月
淨虧損
截至2023年3月31日的三個月中，淨虧損約為1,500萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為700萬美元。淨虧損增加約800萬美元 ，主要是由於臨牀活動增加所致，運營費用增加。
截至2023年3月31日的三個月， 的總運營支出約為1,380萬美元，而截至2022年3月31日的三個 個月的總運營支出為570萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中，淨增約810萬美元， 是由於臨牀活動增加導致研發費用增加了約760萬美元，銷售一般和管理費用增加約40.6萬美元。
研究 和開發費用
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，研究 和開發費用分別約為1,120萬美元和360萬美元， 。淨增約760萬美元，包括臨牀研究活動增加約710萬美元，以及臨牀團隊和顧問薪酬支出增加約67.6萬美元，以支持截至2022年3月31日的三個月中增加的臨牀活動，但被化學、 製造和控制費用約18.8萬美元以及其他研究12.2萬美元所抵消。
研發費用增加了約670萬美元，這主要是由於神經科學 NE3107 研究， 在截至2023年3月31日的三個月中，與截至2022年3月31日的三個月相比，這些研究的活躍度要高得多。 2022 年 1 月啟動的帕金森氏症第 2 期研究報告了最佳結果，阿爾茨海默氏症 3 期研究達到了滿員 。我們的孤兒藥候選藥物biv201的2b期研究於2021年6月啟動，在截至2023年3月31日的三個月中，約佔研發費用淨增加的12.4萬美元。
銷售、 一般和管理費用
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，銷售、 一般和管理費用分別約為250萬美元和210萬美元， 。淨增約40萬美元的主要原因是律師費增加了15.6萬美元，其他業務 的開發和推廣增加了約100,000美元，以及薪酬支出增加了約12.9萬美元。
其他 收入和支出
截至2023年3月31日的三個月，其他 支出淨額為130萬美元，與其他支出相當，截至2022年3月31日的三 個月淨額為130萬美元。其他淨支出包括衍生負債公允價值的變化，總額為 36.6萬美元和38.6萬美元，以及截至2023年3月31日的三個月中分別約為110萬美元和91.8萬美元的淨利息支出， 和2022年3月31日的淨利息支出分別為91.8萬美元和91.8萬美元。
截至2023年3月31日的九個月中 與截至2022年3月31日的九個月的比較
淨虧損
截至2023年3月31日的九個月中，淨虧損約為4,110萬美元，而截至2022年3月31日的九個月中，淨虧損為1,800萬美元。淨虧損增加約2310萬美元 的主要原因是管理費用增加了約250萬美元，臨牀活動增加了約1,350萬美元，其他支出增加了約700萬美元，這主要歸因於衍生負債公允價值的變化約530萬美元。
截至2023年3月31日的九個月中， 的總運營支出約為3,410萬美元，而截至2022年3月31日的九個月 的總運營支出為1,800萬美元。在截至2023年3月31日的九個月中， 淨增加約1,610萬美元，這是由於我們的臨牀活動增加，研發費用增加了約1,360萬美元， 以及銷售一般和管理費用增加了約250萬美元。
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研究 和開發費用
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中，研究 和開發費用分別約為2,500萬美元和1140萬美元。 淨增約1,360萬美元，包括臨牀活動增加帶來的淨增1,230萬美元， 被其他開發活動減少約35.4萬美元，化學、製造和控制費用增加約23.7萬美元，臨牀推廣和出版物增加約23.7萬美元以及臨牀團隊和顧問薪酬 費用增加約55.7萬美元所抵消。
研發費用增加了約1,230萬美元，這主要是由於神經科學 NE3107 研究，在截至2023年3月31日的九個月中，與截至2022年3月31日的九個月相比， 的活躍度要高得多。帕金森一家 於 2022 年 1 月啟動的 2 期研究報告了其主要數據結果，阿爾茨海默氏症 3 期研究已全部入組。 我們的孤兒藥候選藥物biv201的2b期研究於2021年6月啟動，在截至2023年3月31日的九個月中，佔研發費用淨增加的約63,000美元。
銷售、 一般和管理費用
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中，銷售、 一般和管理費用分別約為890萬美元和640萬美元， 。淨增約250萬美元的主要原因是與董事會年度薪酬相關的股票薪酬支出增加了約200萬美元；法律、投資者關係和其他專業 費用的淨增加總額約為78.7萬美元，但被管理層薪酬支出減少約198,000美元所抵消。
其他 收入和支出
截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月中，其他支出淨額為700萬美元，而其他支出淨額為35,000美元。 其他支出淨增700萬美元，這意味着利息支出增加了約200萬美元， 相關衍生負債的公允價值變動約為530萬美元。
資本 資源和流動性
截至2023年3月31日 ，該公司的現金和現金等價物以及美國國庫券總額約為4,380萬美元， 營運資本約為2,800萬美元，股東權益約為2170萬美元，累計赤字約為2.921億美元。在截至2023年3月31日的三個月中，公司根據與Cantor Fitzgerald & Co簽訂的控制性股票發行銷售協議出售了約150萬股 普通股，扣除3％的佣金後， 淨收益總額約為980萬美元，總成本約為33.9萬美元。
公司沒有產生任何收入，預計在可預見的將來也不會產生任何收入。公司的未來運營 取決於公司正在進行的開發和商業化工作的成功，以及其獲得額外 融資的能力。管理層預計，未來的資金來源可能包括出售股權、獲得貸款或其他戰略性 交易。
疫情的持續時間和蔓延以及 COVID-19 和任何變體對金融市場和整個 經濟的長期影響仍然不確定，目前無法預測。COVID-19如果金融市場和/或整體經濟長期受到影響 ，則公司的籌集資金能力可能會受到重大不利影響。
儘管 管理層繼續推行公司的戰略計劃，但無法保證公司能夠按照公司可接受的條件（如果有的話）成功獲得 足夠的融資，為持續運營提供資金。這些情況使人們對公司繼續經營的能力產生了重大懷疑 。財務報表不包括這種不確定性結果可能導致 的任何調整。
關鍵 會計政策和估計
在截至2023年3月31日的九個月期間， 在截至2022年6月30日的財年年度報告表10-K中，公司的關鍵會計政策沒有發生重大變化。
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新的 會計公告
公司考慮了最近會計聲明的適用性和影響，並確定這些公告要麼不適用 ，要麼預計對我們的資產負債表或運營報表的影響微乎其微。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用於小型申報公司。
項目 4.控制和程序
我們 維持披露控制和程序。該術語在《交易法》第 13a-15 (e) 和 15d-15 (e) 條中定義 ，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息 在證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告， ，並確保此類信息得到積累並酌情與我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官 進行了溝通, 以便能夠就要求的披露作出及時的決定.在設計和評估我們的披露控制措施 和程序時，管理層認識到，披露控制和程序，無論構思和運作得多麼周密，都只能為披露控制和程序的目標的實現提供 的合理而非絕對的保證。我們的披露控制 和程序旨在滿足合理的保證標準。此外，在設計披露控制和程序時， 我們的管理層必須運用其判斷來評估可能的披露和 程序的成本效益關係。設計和披露控制措施和程序也部分基於對未來事件發生可能性 的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。
根據 截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至目前，我們的披露控制和程序在合理的保證 層面上是有效的，可以就要求的披露及時做出決定。
財務報告內部控制的變化
在截至 2023 年 3 月 31 日的季度內發生 的財務報告（定義見《交易法》第 13a-15f 條和第 15d-15 (f) 條）的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部 控制產生了重大影響。
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第二部分。其他信息
項目 1.法律訴訟
據我們所知，公司及其任何高級管理人員或董事都不是任何重大法律訴訟或訴訟的當事方， 此類人員不知道任何重大法律訴訟或正在考慮或威脅提起的訴訟。沒有針對我們或我們的 高級管理人員或董事的判決。我們的高級管理人員或董事均未被判犯有與證券或公司績效 有關的重罪或輕罪。
商品 1A。風險因素
除下文所述的 外，我們之前在表格10-K中披露的風險因素沒有重大變化。我們的10-K及以下表格中描述的 風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道的其他風險和不確定性或我們目前認為無關緊要的 也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。
影響金融服務行業和風險集中的不利事態發展
截至2023年3月31日和2022年12月31日 ，公司存入某些金融機構的現金超過了聯邦保險的水平 。公司定期監測這些金融機構的財務穩定性，並認為其沒有面臨現金和現金等價物方面的任何重大信用風險。但是，在2023年3月和4月，由於流動性問題，某些美國政府銀行監管機構 採取措施幹預某些金融機構的運營，這導致金融市場的 不確定性普遍加劇。儘管這些事件並未對公司的運營產生重大直接影響，但如果全國或特定地區的銀行和金融機構出現進一步的 流動性和金融穩定問題， 公司獲得現金或達成新融資安排的能力可能會受到威脅，這可能會對其業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響 。
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與我們的普通股有關的風險
由於未來的股票發行，或者如果我們發行受期權、認股權證、股票獎勵 或其他安排約束的股票，您 未來可能會面臨稀釋。
為了籌集額外資金，我們將來可能會額外提供普通股或其他可轉換為 或可兑換為普通股的證券，包括根據截至2022年8月31日與坎託·菲茨傑拉德公司和B.（代理人）簽訂的控制性股票發行銷售協議（銷售協議） ， ，根據該協議，公司可以不時發行和出售通過代理人定期購買普通股。我們可能會以低於我們證券當前市場價格的每股價格出售任何其他產品的股票或其他 證券，未來購買 股票或其他證券的投資者可能擁有優於現有股東的權利。額外出售普通股 股票或其他可兑換為我們的普通股的證券將稀釋我們的所有股東，如果此類出售成或兑換成普通股的可轉換證券的認定發行價格低於我們在 2022 年 8 月出售給 Acuitas Group Holdings, LLC (Acuitas) 的未償認股權證的當前 行使價，則這些股票的行使價 根據所含的價格調整保護，認股權證將向下調整至認定的發行價格在那些 認股權證中。
此外，截至2023年3月31日，有未償認股權證以每股1.82美元至12.50美元不等的行使價購買共計7,770,285股普通股 ，還有3,443,997股可在行使價從每股1.69美元到42.09美元不等的未償還期權時發行的3,443,997股股票和總額為527,549美元的限制性股票單位。我們在 2021 年 11 月 30 日簽訂的 簽訂的貸款協議包含一項轉換功能，根據貸款人的選擇， 最多可將 500 萬美元的未償貸款金額轉換為普通股，轉換價格為每股 6.98 美元。我們可能會授予額外的期權、認股權證或股權 獎勵。如果此類股票的發行，我們普通股持有者的權益將被稀釋。
此外，根據公司、Neurmedix, Inc.和Acuitas於2021年4月27日簽訂的資產購買協議， 我們有義務在公司、Neurmedix, Inc.和Acuitas之間達成 的某些臨牀、監管和商業里程碑後發行普通股（即 NE3107、NE3291、NE3413 和 NE3789）。這些里程碑的實現可能導致 發行多達1800萬股普通股，從而進一步稀釋普通股持有者的利益。
某些同時也是公司高管和董事的 股東可能對我們的管理擁有重大控制權。
截至2023年3月31日 ，我們的董事、執行官和關聯公司目前共擁有我們的普通 股票的24,431,826股，目前佔我們已發行和流通普通股的65％。因此，董事和執行官可能 對我們的事務和管理以及所有需要成員批准的事項產生重大影響，包括選舉和 罷免我們的董事會成員，導致我們與關聯實體進行交易，導致或限制我們的 出售或合併以及某些其他事項。我們的大股東Terren Peizer先生可能被視為實益擁有Acuitas持有的 股份。這種所有權和控制權的集中可能會延遲、推遲或防止我們控制權的變更 ，即使這種控制權變更符合股東的最大利益。
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目錄
我們 將來可能會發行額外的普通股，這將減少投資者的所有權百分比，並可能稀釋我們的股份 價值。
截至2023年3月31日 ，我們經修訂的公司章程授權發行8億股普通股，我們發行了36,153,911股普通股，已發行和流通了36,131,311股。因此，我們最多可以額外發行752,147,919股 普通股。未來普通股的發行可能會導致 我們當時的股東持有的普通股百分比大幅稀釋。未來我們可能會對任何普通股進行任意估值。為未來 服務、收購或其他公司行動發行普通股可能會稀釋我們投資者持有的股票的價值， 可能對普通股的任何交易市場產生不利影響，並可能損害我們未來通過出售股票證券籌集資金的能力。
項目 2。未註冊的股權證券銷售
沒有。
項目 3.優先證券違約
沒有
項目 4.礦山安全披露
沒有
項目 5.其他信息
沒有
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目錄
項目 6.展品
(a) 附錄 索引
| 展覽 | ||
| 3.1 | BioVie Inc. 經修訂和重述的章程的第一修正案（參照 2023 年 3 月 13 日提交的 8-K 表最新報告（文件編號 001-39015）附錄 3.1 納入 ） | |
| 10.1 | BioVie Inc. 與 Acuitas Group Holdings, LLC 和 Acuitas Group Holdings, LLC 於 2023 年 1 月 13 日簽訂的資產購買協議第 2 號修正案 ，僅用於協議第 10.16 節的目的 | |
| 31.1* | 經修訂的1934年《證券交易法 法案》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條要求的首席執行官（首席執行官）的認證 。 | |
| 31.2* | 經修訂的1934年《證券交易法 法案》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條要求的首席財務官（首席財務官）的認證 。 | |
| 32.1** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證 。 | |
| 32.2** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席財務官（首席財務官）進行認證 。 | |
| 101.INS | XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH | XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE | XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
| * | 隨函提交 。 |
| ** | 隨函提供 。本認證僅根據《美國法典》第 18 條第 1350 條作為本報告的附帶提供， 不是為經修訂的 1934 年《交易法》第 18 條的目的提交的，也不得以提及方式納入公司在本文件發佈之日之前或之後提交的任何文件 中，無論此類申報中存在任何一般的公司註冊語言。 |
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告 ，並獲得正式授權。
BioVie Inc.，
| 簽名 | 標題 | 日期 | ||
| /s/{ br} Cuong V Do | ||||
| Cuong V Do | 主席 兼首席執行官（首席執行官） | 2023 年 5 月 12 日 | ||
| /s/{ br} Joanne Wendy Kim | ||||
| Joanne Wendy Kim | 主管 財務官（首席財務和會計官） | 2023 年 5 月 12 日 |
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