美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
（Mark One）
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
在截至2023年3月31日的季度內， ，或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於從 到 的過渡期
委員會文件編號：001-41575
Lipella Pharmicals Inc
（註冊人的確切姓名在 其章程中指定）
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | （美國國税局僱主 證件號） |
|
（主要行政辦公室地址） （郵政編碼）
|
| （註冊人的電話號碼，包括區號） |
根據該法 12 (b) 條註冊的證券
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的交易所名稱 | ||
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了這些 申報要求。是的 ☒不是 ☐
用勾號指明註冊人 在過去 12 個月（或要求註冊人提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒不是 ☐
用複選標記指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型 公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報機構”、“加速申報機構”、“小型申報公司 ” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記註明 註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務 會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司
（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐
截至2023年5月11日， 共有5,743,945股普通股，每股面值0.0001美元， 為已發行註冊人。
利佩拉制藥公司
10-Q 表格
2023年3月31日
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分 | 財務信息 | 1 |
| 第 1 項 | 財務報表。 | 1 |
| 截至2023年3月31日（未經審計）和2022年12月31日的三個月的資產負債表 | 1 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的運營報表（未經審計） | 2 | |
| 截至2023年3月31日（未經審計）和2022年3月31日止三個月的股東權益（赤字）（未經審計）變動表 | 3 | |
| 截至2023年3月31日（未經審計）和2022年3月31日止三個月的現金流量表（未經審計） | 4 | |
| 財務報表附註（未經審計） | 5 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析. | 16 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露. | 26 |
| 第 4 項。 | 控制和程序. | 26 |
| 第二部分。 | 其他信息 | 27 |
| 第 1 項。 | 法律訴訟. | 27 |
| 第 1A 項。 | 風險因素. | 27 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用. | 27 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約. | 28 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露. | 28 |
| 第 5 項。 | 其他信息. | 28 |
| 第 6 項。 | 展品. | 28 |
| 簽名 | 29 |
i
第一部分：財務信息
第 1 項。財務報表。
利佩拉制藥公司
資產負債表
| 3月31日 | ||||||||
2023 （未經審計） | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收補助金 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 經營租賃責任 | ||||||||
| 工資負債 | ||||||||
| 應付票據，當期 | ||||||||
| 關聯方貸款 | ||||||||
| 關聯方利益 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支（附註13） | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股，$面值；已獲授權的股份；--和--分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票 | ||||||||
| 普通股，$面值； 授權股份； 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
2022 年 12 月 19 日，反向股票 拆分（“股票拆分”）生效，我們所有普通股的股票轉換率為 2.5 比 1，每股 0.0001 美元（“普通股”）。所有每股金額均已進行追溯調整 ，以反映股票拆分的影響。有關更多信息，請參閲註釋 11。隨附的附註是這些 財務報表不可分割的一部分。
1
利佩拉制藥公司
運營聲明
（未經審計）
| 在截至 3 月 31 日的三個月中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 補助金收入 | $ | $ | ||||||
| 總收入 | ||||||||
| 成本和支出 | ||||||||
| 研究和開發 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 成本和支出總額 | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 其他收入（支出） | ( | ) | ||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 利息支出關聯方 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入總額（支出） | ( | ) | ||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税準備金 | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 每股普通股虧損 | ||||||||
| 基本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 稀釋的 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||
| 基本 | ||||||||
| 稀釋的 | ||||||||
所有每股金額均經過追溯調整 ，以反映股票拆分的影響。有關更多信息，請參閲註釋 11。隨附的附註是這些財務報表不可分割的一部分 。
2
利佩拉制藥公司
聲明 OF 股東權益的變化
（未經審計）
| A 系列可轉換 優先股 | 普通股 | 額外付費 | 累積的 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 首都 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022年3月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 3 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
所有每股金額均經過追溯調整 ，以反映股票拆分的影響。有關更多信息，請參閲註釋 11。隨附的附註是這些財務報表不可分割的一部分 。
3
利佩拉制藥公司
現金流量表
（未經審計）
| 三個月結束了 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 為使淨虧損與（用於）經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整： | ||||||||
| 非現金股票期權支出 | ||||||||
| 利息支出關聯方淨額（非現金） | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 運營使用權資產 | ( | ) | ||||||
| 應收補助金 | ||||||||
| 預付費用 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 應計費用 | ( | ) | ||||||
| 工資負債 | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買有價證券 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 償還應付票據 | ( | ) | ||||||
| 用於融資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 現金及現金等價物的淨額（減少） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | |||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 支付的利息 | ||||||||
| 繳納的所得税 | ||||||||
所有每股金額均經過追溯調整 ，以反映股票拆分的影響。有關更多信息，請參閲註釋 11。所附附註是這些財務報表的組成部分。
4
利佩拉制藥公司
財務報表附註
（未經審計）
注意 1。業務描述和陳述基礎
業務性質
Lipella Pharmicals Inc.（“公司”）專注於藥物、診斷、 和醫療設備的開發。我們的業務包括研究、臨牀前開發和臨牀開發活動，我們最先進的項目 處於2a期臨牀開發階段。自 2005 年成立以來，我們歷來通過聯邦撥款收入、許可收入、製造業收入以及股權和債務融資為我們的運營融資 。 公司位於賓夕法尼亞州匹茲堡。2022 年 12 月 19 日，反向股票拆分（以下簡稱 “股票拆分”） 受到影響，所有已發行普通股的轉換比率為 2.5 比 1。這些財務報表中公司已發行的 股份和每股金額已進行了調整，以使股票拆分在所列的所有期間 生效。有關更多信息，請參閲附註11——普通股。
演示基礎
公司未經審計的簡明財務報表是根據美國公認的會計 原則（“GAAP”）編制的。這些説明中提及適用指南的任何內容均意味着指在 財務會計準則委員會（“FASB”）的《會計準則編纂》（“ASC”）和會計準則更新（“ASU”）中找到的權威GAAP 。
管理層認為，隨附的未經審計的簡明財務報表包括所有調整，包括正常的經常性 調整，這些調整是公允列報公司的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。 中期經營業績不一定代表整個財年可能出現的業績。根據美國證券交易委員會 （“SEC”）規定的指示、規則和條例，通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些 信息和腳註披露已被壓縮 或省略。簡明的中期財務報表應與我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務 報表及其附註一起閲讀，該報告是 於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的（我們的 “年度報告”）。
注意 2。持續關注
隨附的財務 報表是根據公認會計原則 編制的，該會計原則考慮將公司繼續作為持續經營企業。公司尚未建立足以支付其運營成本的收入來源 ，需要大量額外資金才能繼續其研發計劃， 包括將我們的臨牀候選產品推向商業化以及為商業規模的製造和 銷售做準備。
在截至2023年3月31日的三個月和截至2022年12月31日的財年中，該公司
的淨虧損為（1,067,825美元）和（美元）
如果我們無法 獲得額外資本（目前尚無法保證），我們的長期商業計劃可能無法完成，我們可能被迫削減或停止運營。這些因素單獨和集體地使人們對我們 繼續經營的能力產生了極大的懷疑。隨附的財務報表不包括這種不確定性可能造成的任何調整。
注意 3。重要會計政策摘要
估算值的使用
根據公認會計原則編制 財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響這些財務報表發佈之日報告的資產和負債金額 以及或有資產和負債的披露。實際結果 可能與這些估計值不同。
演示基礎
未經審計的簡明財務報表是根據中期財務 信息的公認會計原則和S-X法規第10條編制的。因此，未經審計的簡明財務報表不包括GAAP要求的完整財務報表所要求的所有 信息和腳註，應與我們的年度報告中包含的公司 經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
5
有價債務證券
有價債務證券 由原始到期日超過三個月的債務投資組成。公司將其有價債務證券 歸類為可供出售。因此，這些投資按公允價值入賬，公允價值以報價為基礎。當 的公允價值低於攤銷成本時，將估算出預期的信用損失金額。與信貸相關的減值金額 計入淨收益；剩餘減值金額和未實現收益作為股東權益中其他 綜合收益的組成部分列報。通過使用信用損失備抵金 賬户確認信貸損失，隨後預期信貸損失的改善被確認為備抵賬户的撤銷。如果公司 打算出售證券，或者如果公司很有可能被要求在 之前出售證券以收回攤銷成本基礎，則信用損失備抵額將被註銷，資產攤銷成本基礎 超過其公允價值的部分將計入淨收益。
現金和現金等價物
現金和現金等價物 由主要金融銀行機構的存款和在購買之日原始到期日不超過三 個月的高流動性投資組成。現金等價物主要投資於貨幣市場基金。由於投資到期日短，我們的 現金等價物的賬面金額接近公允價值。公司定期監控其擁有存款賬户的機構的財務狀況 ，並認為損失風險微乎其微。
應收補助金
應收補助金源於向各聯邦機構提出的提款申請，要求償還公司研發計劃運營期間產生的費用 。
應收賬款
我們按可變現淨值報告應收賬款 。必要時，我們會根據歷史 數據估算無法收回的應收賬款的損失。此類可疑賬户備抵額是根據管理層對個別賬户的評估估算的。公司 得出結論，截至2023年3月31日和2022年12月31日，認為沒有必要為可疑賬户撥備金，因為 沒有未清的應收賬款。
預付費用
我們的預付費用主要包括預付保險和預付費用。我們的保險產品 的期限為 12 個月，每年六月續訂，但董事和高級管理人員保險除外，該保險在 12 月續訂 。保費每年、每半年和/或每季度提前支付。保單條款中任何預付 部分的總價值按成本記錄。涉及預付款的合同根據 業績進行資本化和攤銷。
壽命長的資產（設備）
固定資產按成本入賬 ，並在其估計使用壽命內折舊。
不在聯邦撥款資助範圍內的實驗室和辦公設備在估計的使用壽命（三到十年）內按直線 進行折舊。租賃權改善按租賃期限或預計使用壽命中較短者進行攤銷。當事件或情況變化表明資產或相關資產組的賬面金額可能無法收回時，對長期資產進行減值評估。如果預期的未來未貼現 現金流低於資產的賬面金額，則屆時將確認減值損失。減值 的衡量可能基於評估、類似資產的市場價值或折現現金流。
聯邦撥款融資所涵蓋的設備支出使用活動 方法（或可變收費法）進行折舊，其預期用途在受資助項目期間或結束時到期。 因此，如果預定用途的時間與交付時間在 同一報告期內，則此類設備購置支出實際上是記作支出的。
6
截至2023年3月31日和 2022年12月31日，該公司的125,859美元長期資產已全部折舊。
應付賬款
應付賬款是產品/服務供應商的短期負債，包括任何信用卡負債。
應計費用
應計費用在發生時記錄 ，但到期末尚未支付。參見與截至2023年3月31日和2022年12月31日的餘額相關的附註6。
收入確認
2018 年 1 月 1 日，公司採用了 ASU 第 2014-09 號《與客户簽訂合同的收入》（“主題 606”）來核算收入。根據主題606對我們的安排下的交付品進行評估，該主題要求實體 以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的方式確認收入，其金額應反映 該實體為換取這些商品或服務而期望獲得的對價。
當存在有説服力的安排證據、已交付、 費用是固定或可確定且可收取性得到合理保證時，公司確認收入。
該公司 的合同收入主要包括根據與第三方客户簽訂的合同賺取的金額和 此類合同下的報銷費用。公司分析其協議，以確定這些要素是可以分開並單獨核算 還是作為單一會計單位進行核算。將收入分配給符合單獨會計條件的各個要素，以 為每個組成部分確定的單獨銷售價格為基礎，然後將合同總對價按比例分配給安排的 組成部分。
一般而言，公司 在確認與客户簽訂的合同的收入時會採取以下步驟：（i）確定合同，（ii）確定 履約義務，（iii）確定交易價格，（iv）將交易價格分配給履約義務 和（v）在履行履約義務時確認收入。
收入的確認 由使用以下兩種方法之一的績效義務的履行情況驅動：收入要麼隨着時間的推移進行確認，要麼在 某個時間點確認。收入通常在履行履約義務時予以確認，這通常發生在商品或服務的控制權 已移交給客户時，或者客户能夠使用這些商品和/或服務 並獲得其基本所有利益時。
公司主要根據固定費用合同或 時間和材料合同產生合同收入：
| ● | 根據固定費用合同，公司對交付品收取固定的商定金額。固定費用合同在項目完成後有固定的交付成果。通常，公司在項目完成、交付和所有權轉讓給客户並且合理保證收款後確認固定費用合同的收入。 |
| ● | 根據工時和材料合同，公司向客户收取每小時費率，外加其他項目特定費用的報銷。公司根據投入項目的小時數乘以客户的賬單費率加上其他項目特定成本來確認工時和材料合同的收入。付款條款各不相同，但通常在 60 天內到期。 |
7
補助金收入
公司通過政府撥款獲得 的收入，主要來自美國國立衞生研究院（“NIH”）。公司得出結論 其政府補助金不在主題 606 的範圍內，因為政府實體不符合主題 606 所定義的 “客户” 的定義，因為不認為商品或服務的控制權已移交給為補助金提供資金的政府實體。補助金收入不在主題606的範圍內，包括費用報銷計劃下的資金，主要來自聯邦和非營利基金會來源的 ，用於我們開展的合格研發活動，因此， 不是基於容易發生變化的估計值。此類金額在開展贈款資助活動時開具發票並記錄為收入 ，在活動開展之前，任何預付資金均記錄為遞延收入。公司認為， 在產生成本和金額變為可盈利/可實現時確認收入，類似於ASC 606下隨着時間的推移移交服務控制權 的概念。
租賃義務
公司在開始時確定 協議是否為租賃。公司對租賃條款進行評估，以確定該租賃將計為 經營租賃還是融資租賃。運營租賃包含在經營租賃使用權 (“ROU”) 資產、 經營租賃負債、流動部分和經營租賃負債中，扣除合併資產負債 表中的流動部分。
ROU 資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表 我們支付租賃產生的租賃款的義務。運營租賃 ROU 的資產和負債在生效 之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。由於我們的大多數租賃不提供隱性利率，因此 在確定 租賃付款的現值時，我們 使用基於生效日期可用信息的增量借款利率。公司在易於確定的情況下使用隱性税率。經營租賃 ROU 資產還包括已支付的任何租賃 付款，不包括租賃激勵措施。我們的租賃條款可能包括延長或終止租賃的選項，前提是 可以合理確定我們將行使該期權。租賃付款的租賃費用在租賃 期限內按直線法確認。
轉移 財產所有權所附帶的幾乎所有利益和風險的租賃被視為融資租賃。在融資租賃開始時 ，資產和融資租賃債務的記錄金額等於 最低租賃付款現值和該物業的公允市場價值中較小者。根據扣除利息的未來最低租賃付款到期日，融資租賃債務分為當前 債務或長期債務。截至2023年3月31日和2022年12月31日， 沒有融資租約。
研究和開發
公司根據ASC 730-10核算研發成本， 研究和 開發（“ASC 730-10”）。 根據ASC 730-10，所有研發費用必須按照 產生的費用計入支出。因此，內部研發費用在發生時記作支出。當合同工作完成或取得里程碑成果時，將第三方研發成本 記為支出。研發費用 包括工資和福利、設施和其他管理費用、外部臨牀試驗費用、與研究相關的製造 服務、合同服務和其他外部費用。
專利成本和權利
由於未來經濟利益的不確定性，申請、 起訴和維護專利和專利權的費用按發生的費用計為支出。
臨牀試驗費用
臨牀試驗費用 由我們收取，並在承包商完成任務時予以確認，或者也可以根據 商定的付款時間表開具發票，並根據迄今為止完成的工作估算進行確認。
8
公司使用Black-Scholes期權定價模型估算 期權獎勵的公允價值，在三年服務期 內，以直線方式確認股票期權獎勵支出的公允價值，與歸屬期一致。此類費用分為研發費用或一般費用和管理費用，具體取決於 每個期權接受者的角色。
公司在 運營報表中將所得税優惠和缺陷視為所得税支出或收益，已行使或既得獎勵的税收影響在其發生的報告期內被視為離散項目 。公司還確認超額税收優惠，無論該福利是否減少了當期 的應付税款。在現金流量表 中，超額税收優惠與其他所得税現金流一起歸類為經營活動。關於沒收，公司會在沒收行為發生時予以核算。有關我們的股票 期權的更多信息，請參閲註釋 9。
認股證
根據認股權證協議的具體條款，公司將普通股認股權證記為負債或權益工具。通常，如果 協議包括現金結算或調整行使價的可能性，並且認股權證負債在每個資產負債表日期按其公允價值記錄 ，則認股權證被歸類為負債，而不是權益。參見與已發行認股權證有關的附註12。
所得税
公司根據FASB ASC 規定的所得税的資產和負債會計方法 Topic 740核算所得税， “所得税會計”（“ASC 740”）。根據ASC 740的資產和負債法， 遞延所得税資產和負債的確認，以應對未來的税收後果，該後果歸因於現有資產和負債的財務 報表賬面金額與各自的税基與營業虧損和税收抵免 結轉之間的差異。遞延所得税資產和負債是使用已頒佈的税率來衡量的，預計將在預計收回或結算這些臨時差額的年份適用於應納税所得額 。根據ASC 740，税率變化對遞延 税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。 公司評估其遞延所得税，以確定是否應針對遞延所得税 資產設立估值補貼，或者是否應在考慮所有可用證據（包括正面和負面證據）的基礎上減少估值補貼， 使用 “可能性大於不是” 的標準。
公司遵循FASB ASC主題740-10 “所得税不確定性的核算”（“主題 740-10”），該主題規定了財務報表確認和衡量納税申報表中已採取或預計將採取的納税立場 的確認閾值和衡量屬性。為了使這些福利得到承認，經税務機關審查，税收地位必須 更有可能得以維持。截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司 在財務報表中沒有重大的不確定税收狀況需要考慮。公司確認與利息支出中未確認的税收優惠相關的利息和罰款（如果有）。參見與所得税相關的附註14。
信用風險的集中度
該公司
的補助金收入和應收補助金歸美國國立衞生研究院所有。美國國立衞生研究院是美國衞生與人類部
服務部的一個機構，該公司認為完全可以從該機構收取款項。截至2023年3月31日的三個
個月的合同收入為118,048美元，
普通股每股基本淨虧損的計算方法是將該期間的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數 。攤薄後的每股普通股淨虧損是根據所有攤薄的 普通股等價物（包括普通股期權和認股權證）計算得出的。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月 的攤薄後每股普通股淨虧損與普通股基本淨虧損相同，因為普通股等價物由於淨虧損而具有反攤薄作用 。
9
由於股票拆分，截至2022年3月31日的已發行股票已進行追溯調整，從9,666,562股減少至9,666,562股 。 這使普通股的每股虧損相應從0.08美元增加到美元每股。
普通股等價股時間表
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 根據未償股權激勵計劃可發行的普通股 | ||||||||
| 認股權證轉換後可發行的普通股 | ||||||||
| 轉換A系列優先股後可發行的普通股 | ||||||||
| 普通股等值股票不包括在攤薄後的每股淨虧損中 | ||||||||
注意事項 4。公允價值計量和有價債務證券
根據 ASC 820，”公允價值衡量和披露”（“ASC 820”）， 公司以公允價值衡量其資產和負債。我們採用ASC 820 中所述的三級估值層次結構，該層次結構基於截至測量日期輸入的透明度。定義的三個輸入級別是：
第 1 級- 估值方法的輸入是活躍市場中相同資產或負債的報價（未經調整）。
第 2 級- 估值方法的輸入包括活躍市場中類似資產和負債的報價，以及在金融工具的整個期限內可以直接或間接觀察到的資產或負債 的輸入。
第 3 級- 估值方法的輸入是不可觀察的，對公允價值計量具有重要意義。
截至2023年3月31日和 2022 年 12 月 31 日，公司的金融工具主要包括：現金和現金等價物、應付賬款 和應計負債。對於現金等價物、應付賬款和應計負債，這些金融 工具截至2023年3月31日和2022年12月31日的賬面金額被視為代表其公允價值，因為它們的到期期期限很短。
截至2022年12月31日或2023年3月31日，公司沒有持有 有價證券。對於截至2023年3月31日的現金等價物，公允價值投入水平 彙總如下：
| 2023年3月31日 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | ||||||||||||
| 現金等價物（到期日少於 90 天） | ||||||||||||||||
| 商業票據 | $ | $ | ||||||||||||||
| 美國政府 | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | ||||||||||||||||
| 現金等價物總額 | ||||||||||||||||
| 有價證券 | ||||||||||||||||
| 現金等價物和有價證券總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
10
注意事項 5。預付費用
截至2023年3月31日，
預付費用主要包括318,157美元和美元的預付保險
注意事項 6。應計費用
截至2023年3月31日，
應計費用為181,192美元，由未開具賬單的臨牀費用導致
注意事項 7。應付票據—關聯方
在2023年3月31日和2022年12月31日，有一張25萬美元的未償票據，應支付給公司首席執行官 官喬納森·考夫曼博士。應付票據應於當天到期 年份，由公司發行，以換取考夫曼博士向公司提供的現金捐款。下表提供了現有票據債務和應計利息 。
下表提供了現有票據債務和應計利息 。
| 起源 | 原創 校長 | 當前 校長 | 費率 | 成熟度 | 應計利息- 關聯方 2022年12月31日 | 應計利息- 關聯方 2023年3月31日 | 類別 | |||||||||||||||||||
| 2022年11月1日 | $ | $ | $ | $ | 當前 | |||||||||||||||||||||
注意 8。信用證
公司向一家銀行開具了一份信用證
，根據需求，可用借款總額為50,000美元。信用證由公司幾乎所有的資產擔保，由公司首席執行官喬納森·考夫曼博士親自擔保
。信貸額度
下的未償預付款按貸款銀行的最優惠利率加計息
公司有兩個 股票期權計劃（每個都是 “股票期權計劃”）。每項股票期權計劃都規定授予激勵性股票期權 和非合格股票期權。根據股票期權計劃的條款，可以發行激勵和/或非合格期權的普通股 的最大數量為2,078,000股。這個數字包括 2008年通過的封閉式股票期權計劃中的期權 已經發行和未兑現（未到期），以及根據2020年通過的股票期權計劃可發行的1,400,000份期權 。激勵性股票期權的行使價由公司董事會（“董事會”）決定。除非董事會另有規定 ，否則一旦期權持有人不再隸屬於公司，歸屬就會終止。這些 選項通常會過期 自撥款之日起幾年。授予股票期權的行使價不低於授予當日標的普通股的公允市場價值。除非董事會另有規定，否則所有補助金 將在三年內全部歸屬，前提是僱員繼續受僱。一旦期權持有人 不再是員工，歸屬就會終止。如果員工在期權獎勵全部歸屬之前離開公司，則剩餘的未歸屬 部分將被視為沒收，在沒收期內，先前對未歸屬股份的確認將被撤銷。 截至2023年3月31日和2022年12月31日，共有1,018,000美元和美元分別是與基於非既得股份的薪酬安排相關的未確認薪酬成本 ，該補償安排將在大約 十八個月的加權平均期內確認。
該公司確認了208,639美元和美元截至2023年3月31日的三個月中，與股票期權歸屬相關的薪酬成本分別為 2023 年和 2022 年 3 月 31 日。
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| 股份 |
加權- 平均值 運動 每人價格 份額 ($) |
加權- 剩餘的 合同的 |
聚合 固有的 價值 ($) |
|||||||||||||
| 截至 2021 年 12 月 31 日未兑現 | ||||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已過期 | ||||||||||||||||
| 已取消 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日，未兑現 | ||||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已過期 | ||||||||||||||||
| 已取消 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的未繳款項 | $ | ( |
) | |||||||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日已歸屬 | ||||||||||||||||
| 自 2023 年 3 月 31 日起可行使 | ||||||||||||||||
| 自 2022 年 12 月 31 日起可行使 | ||||||||||||||||
|
的數量 股票期權 |
加權- 平均公平 價值補助金 日期 | |||||||
| 截至 2021 年 12 月 31 日為非既得 | $ | |||||||
| 已授予 | $ | |||||||
| 既得 | ( |
) | $ | |||||
| 已過期 | $ | |||||||
| 截至 2022 年 3 月 31 日為非歸屬 | $ | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日為非既得 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( |
) | ||||||
| 已過期 | ||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日未歸屬 | $ | |||||||
12
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司 授予了期權，如下所示。
股票期權補助- 2022 年 3 月 1 日，公司以 1 美元的價格發行了 10,000 份股票期權行使價，發行後立即歸屬。
| 截至3月31日的三個月： | 2023 | 2022 | ||||||
| 授予期權的加權平均公允價值 | $ | |||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 預期壽命（年） | ||||||||
| 無風險利率（範圍） | % | % | ||||||
| 預期股息收益率 | $ | |||||||
注意 10。優先股
公司的第二份經修訂和重述的公司註冊證書（“章程”）， 授權發行面值為$20,000,000的優先股每股。公司的A系列優先股 優先股指定證書（“A系列指定”）規定了公司面值每股0.0001美元的A系列優先股（“A系列股票”）的權利，並授權發行最多為 A 系列 股票的股票。關於公司清算或解散時的股息權利和權利，A系列 股票排在所有普通股和任何其他次於A系列股票的優先股之前。對於提交給公司股東表決的任何事項 ，A系列股票的每位持有人都有權獲得相當於 的票數，等於投票時此類A系列股票可轉換為的普通股數量。 A 系列股票無權獲得任何強制性分紅。
A系列股票可一對一轉換為
普通股。如果公司被清算或解散，
A系列股票的持有人有權獲得每股0.60美元中較高者，這意味着截至2023年3月31日和2022年12月31日，清算優先權為0美元。A系列股票無權獲得分紅，也不被視為
“參與型” 優先股，這意味着轉換後的證券無權獲得清算優先權，如果已獲得
清算優先權，則相關的擔保權益將被解散。在
完成我們的首次公開募股之前，
如果在清算事件發生時，公司可供分配的資產不足以向A系列股票的持有人支付他們應得的全部金額，則全部可用金額將按全額支付後A系列股票本應支付的相應金額按比例分配給A系列股票的持有人 。如果在A系列股票持有人獲得全額報酬之後，普通股 股票有權獲得所有尚待支付或分配的資產。
在截至2022年12月31日的年度中，A系列股票的所有1,592,447股已發行股票以 1:1 的比例轉換為普通股 。在股票拆分生效之後，這種轉換導致 普通股。截至2022年12月31日或2023年3月31日，A系列股票沒有已發行股票。
13
該章程授權發行2億股普通股。2022年12月19日，公司實施了股票拆分，所有已發行普通股的轉換比率為2.5比1 。這些 財務報表中公司的已發行股份和每股金額已進行了調整，以使股票拆分在所有報告期內生效。曾經有 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行普通股。
在截至2022年12月31日的年度中，公司發行了22,950股普通股，以免兩張關聯方票據。票據的本金和利息總額為美元
普通股受A系列股票的權利約束並受其資格。公司解散 或清算後，普通股持有人將有權獲得公司所有可供分配給股東的資產 ，但須遵守當時已發行的任何A系列股票的任何優先權。
注意 12。認股證
在截至2023年3月31日的三個月或截至2022年12月31日的年度中，沒有發行任何認股權證。在截至2021年12月31日的一年中，在與普通股發行有關的 中，發行了143,994份可行使為相同數量普通股的認股權證。認股權證有 -年 期限，行使價為每股 5.00 美元（股票拆分生效後）。該公司有 截至2023年3月31日或2022年12月31日的認股權證負債。
注意 13。承諾和突發事件
經營租賃
運營租賃是 在資產負債表上記錄為使用權（“ROU”）資產和租賃負債。ROU 資產代表我們在租賃期內使用租賃資產的權利 ，租賃負債代表我們支付租賃款項的義務。經營租賃 ROU 的資產和負債在生效之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。 由於公司的大多數租賃不提供隱性利率，因此公司使用生效之日的估計增量借款利率 來確定租賃付款的現值。經營租賃 ROU 資產還包括已支付的任何租賃 付款，不包括租賃激勵措施。
自2020年7月1日起，公司就位於賓夕法尼亞州匹茲堡薩斯奎哈納街7800號的公司總部簽訂了租賃協議，其中包括辦公空間和無菌製造 業務（“租約”）。租約的期限為五年，包括續訂選項，該選項不合理確定，不在 使用權計算範圍內。截至2023年3月31日，根據租約，未來的最低租金支付額如下：
| 年末 | ||||
| 2023（還剩 9 個月） | $ | |||
| 2024 | $ | |||
| 2025 | $ | |||
| 最低租賃付款總額 | $ | |||
| 減去：代表利息的金額 | $ | ) | ||
| 最低租賃付款的現值 | $ | |||
14
租賃被視為
使用資產和負債的權利。截至2023年3月31日，該公司擁有136,794美元的經營租賃ROU資產，以及美元
合同承諾
公司在正常業務過程中與合同研究組織 （“CRO”）、合同製造組織（“CMO”）、大學和其他第三方簽訂合同，進行臨牀前 研究、臨牀試驗以及測試和製造服務。這些合同通常不包含最低購買 承諾，我們可以在事先書面通知後取消，但臨牀材料的採購訂單通常是不可取消的。 取消時應付的款項僅包括在取消之日或生產運行完成之前提供的服務或產生的費用，包括我們的服務提供商不可取消的義務 。
合作承諾
2022 年 2 月 ，公司簽訂了一項協議，根據該協議，該公司與顧問合作協助進行潛在交易。 公司在協議期限的前四個月中每月支付10,000美元。該協議（於 2022 年 6 月終止）包括一筆倖存的成功費 ，因此，如果在 2023 年 9 月之前成功進行交易，則要求公司支付等於 等於 (a) 交易價值的百分之五和 (b) 500,000 美元中較大者的款項。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司分別記錄了與該承諾相關的一般費用和管理費用為0美元和20,000美元，截至資產負債表日，尚未記錄 與遺留成功費用條款相關的任何額外負債。
注意 14。所得税
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月
的所得税準備金為0美元，因此有效所得税税率為
公司定期評估其遞延所得税資產的可變現性 ，如果部分或全部遞延 税收資產很可能無法使用，則設立估值補貼。由於我們的累計虧損，截至2023年3月31日和2022年12月31日，幾乎所有的遞延所得税資產都被估值補貼完全抵消 。在截至 2022 年 12 月 31 日的年度中，我們沒有繳納所得税。
出於聯邦税收目的，公司 2018 至 2022 納税年度仍需接受美國國税局和賓夕法尼亞州 的審查。
注意 15。後續事件
後續事件已通過 獨立審計師報告日期（即財務報表發佈日期）進行了評估， 尚未發現任何重大事件。
15
第 2 項。管理層對財務 狀況和經營業績的討論和分析。
以下對截至2023年3月31日的三 個月財務狀況和經營業績的討論和分析應與本截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告（以下簡稱 “10-Q 表”）第 1 部分 I 部分中的財務報表和相關附註一起閲讀，以及 經審計的財務報表、相關附註和管理層對財務的討論和分析條件 和截至2022年12月31日止年度的經營業績包含在我們的2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告（我們的 “年度報告”），以及此處 及其中披露的所有風險因素。此類討論包含1933年《證券法》第27A條、經修訂的 （“證券法”）和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易所 法案”）第21E條所指的前瞻性陳述，以及與我們的業務相關的信息，這些信息反映了我們管理層對我們的業務、戰略、產品、未來業績和事件以及財務的當前觀點、預期和 假設業績，使 受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們或我們行業的實際情況業績、活動水平、績效或成就 與這些 前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、活動水平、業績或成就存在重大差異。此類前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表發佈之日。儘管我們認為 此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平 或成就，也無法保證我們的基本假設會被證明是正確的。除非適用法律（包括美國 證券法）有要求，否則我們明確表示沒有義務或承諾發佈對任何此類前瞻性陳述的任何更新或修訂 ，以反映我們對此的預期的任何變化或使此類前瞻性 陳述與實際業績保持一致。本10-Q表中關於我們管理層預期或可能發生的運營 業績、事件或發展的歷史事實陳述，以及與預期或預期增長、收入、盈利能力、新產品、運營資金充足性相關的陳述 、對未來經營業績表示普遍樂觀的聲明 以及其他非歷史信息除外，均為前瞻性陳述。 特別是，“可能”、“將”、“期望”、“預期”、“目標”、 “潛在”、“未來”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、 “繼續”、“可能” 等詞語和類似表達方式的變體可識別前瞻性 陳述，但此類詞語並不是識別此類前瞻性陳述的唯一手段，而且他們的缺席並不一定意味着這樣的陳述不是前瞻性的。
概述
我們是 一家處於臨牀階段的生物技術公司，專注於通過重新配製現有仿製藥中的活性劑來開發新藥 ，並針對新應用優化這些配方。我們認為，該策略將使用現有仿製藥所產生的許多成本效益 和降低風險與我們的專有配方的潛在專利保護相結合； 該策略使我們能夠加快、保護候選產品並從中獲利。此外，我們仍然將治療重點 放在發病率和死亡率未得到解決且目前尚無經批准的藥物療法的疾病上。我們認為 這種關注有可能有助於降低與獲得營銷批准相關的成本、時間和風險。
與我們的戰略一致，我們目前（通過開發 候選產品，我們將其指定為 LP-10）解決的初步適應症是出血性膀胱炎（“HC”），這是由某些化療（例如烷基化劑）或盆腔放射治療（也稱為 “放射性膀胱炎”）引起的慢性、不受控制的 尿失血。許多放射性膀胱炎患者會出現嚴重的發病率（在某些情況下甚至死亡）， 而且目前，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）或者，據我們所知， 沒有任何其他監管機構批准的治療方法。LP-10 是我們使用我們開發的專有的 藥物遞送平臺（我們的 “平臺”）重新配方他克莫司（一種經批准的仿製藥 活性藥物）的開發名稱，專門針對局部沉積到膀胱腔內表面進行了優化。 據我們所知，我們正在開發 LP-10 和我們的平臺，希望成為第一種可能 成功治療獲得 HC 的癌症倖存者的候選藥物和藥物遞送技術。
16
在第二個項目中，我們正在開發一種候選產品，我們已將其指定為 LP-310， 採用類似於 LP-10 的配方，用於治療口腔扁平苔蘚（“OLP”）。OLP 是一種慢性、T 細胞介導的 自身免疫性口腔粘膜疾病，LP-310 含有抑制 T 淋巴細胞激活的他克莫司。OLP 的症狀包括 疼痛的燒灼感、刷牙引起的出血和刺激、舌頭疼痛、變厚的斑塊以及説話、咀嚼或吞嚥時的不適 。這些症狀通常會導致體重減輕、營養缺乏、焦慮、抑鬱、 和糜爛性病變造成的疤痕。OLP 也可能是癌症的先兆，主要是鱗狀細胞癌，其惡性 轉化率約為百分之一。LP-310 是我們他克莫司 （與 LP-10 中批准的仿製活性劑相同）的口服脂質體配方的開發名稱，專門針對局部輸送到口腔粘膜進行了優化。我們認為，我們使用轉移性脂質體他克莫司治療 OLP 的 方法是新穎的。迄今為止，在審查了美國食品和藥物管理局批准的藥物和生物製劑的相關公共 數據資源後，我們沒有發現任何其他用於治療此類疾病的脂質體產品。 我們已經完成了與 FDA 的研究前新藥（“pre-inD”）會議，並打算在 2023 年第三季度向 FDA 提交 LP-310 的完整研究性 新藥申請（“IND”）。
我們的平臺包括專有的藥物遞送技術，專為用於覆蓋腔表面的上皮組織 而優化，例如結腸、口腔和食道內襯的各種組織以及膀胱 和尿道內襯的組織。該公司在美國擁有兩項已頒發的專利，這些專利應禁止競爭對手在 2035 年 7 月 11 日之前在美國製造、銷售或使用 我們的 LP-10 和 LP-310 配方。我們還在澳大利亞和加拿大頒發了專利 ，這些專利要到 2034 年 10 月 22 日才會過期。相應的專利申請正在美國和歐洲專利 辦公室待審。我們還正在申請一項關於改進該技術的美國專利。
自 2005 年成立以來，我們主要專注於業務規劃和推進我們的主要產品 候選產品的進展，包括通過臨牀開發、籌集資金、組織和為公司配備人員來推進 LP-10。2022 年 12 月 22 日 ，我們完成了首次公開募股（“IPO”），共發行了 1,217,391 股 普通股，價格為每股 5.75 美元。扣除 約63萬美元的承保折扣和佣金以及約116萬美元的發行費用後，首次公開募股的總淨收益約為500萬美元。
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操作結果
截至2023年3月31日的三個月、 和 2022 年 3 月 31 日的比較
下表彙總了我們截至2023年3月31日和 2022 年 3 月 31 日的三個月的經營業績（以千計）：
| 三個月已結束 | ||||||||||||
| 3月31日 | 增加 | |||||||||||
| 2023 | 2022 | （減少） | ||||||||||
| （以千計） | ||||||||||||
| 收入 | $ | 118 | 33 | 85 | ||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 研究和開發（“R&D”） | 694 | 676 | 18 | |||||||||
| 一般和行政 | 509 | 94 | 415 | |||||||||
| 運營費用總額 | 1,203 | 770 | 433 | |||||||||
| 運營損失 | (1,085 | ) | (737 | ) | (348 | ) | ||||||
| 其他收入（支出） | 17 | (1 | ) | 18 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (1,068 | ) | (738 | ) | (330 | ) | |||||
補助金和其他收入
我們尚未將任何產品商業化，我們預計在幾年內不會從任何 候選產品的銷售中獲得收入。在截至2023年3月31日的三個月中，我們確認了來自美國國立衞生研究院 在2022年9月發放的補助金（2022年9月的美國國立衞生研究院補助金”）的收入，該補助金總額為67.3萬美元。在截至2022年3月31日的三個月中，我們從美國國立衞生研究院於2017年5月4日和2018年9月19日發放的兩系列補助金（統稱為 “美國國立衞生研究院補助金”）中獲得了收入 ，共發放了約224萬美元。
當相關費用產生且付款權已實現 時，我們會確認補助金收入。在截至2023年3月31日的三個月中，我們與2022年9月的美國國立衞生研究院補助金相關的收入為11.8萬美元，將 確認為收入，而截至2022年3月31日，與美國國立衞生研究院補助金相關的總收入為33,000美元，被確認為收入。我們預計 將在2023年從2022年9月的美國國立衞生研究院撥款中獲得約50萬美元。從 2022 年到 2023 年年度補助金收入的增加與 2022 年 9 月的美國國立衞生研究院補助金的發放有關。
運營費用
我們的運營 費用包括 (i) 研發費用和 (ii) 一般和管理費用。
研究和 開發費用
研發成本 主要包括與顧問和材料相關的直接成本、生物儲存、第三方 CRO 成本和合同 開發和製造費用、工資和其他人事相關費用。研發成本按發生時計為支出。 更具體地説，這些費用包括：
| ● | 資助代表我們進行研發以及非臨牀和臨牀活動的第三方開展的研究的成本； |
| ● | 製造藥品供應和藥品的成本； |
| ● | 對我們的候選產品進行非臨牀研究和臨牀試驗的成本； |
| ● | 與研發活動相關的諮詢和專業費用，包括對非僱員的股權補償； |
| ● | 與遵守臨牀監管要求有關的成本；以及 |
| ● | 與員工相關的費用，包括我們研發人員的工資、福利和股票薪酬支出。 |
某些 活動的成本是根據使用數據（例如供應商提供給我們的信息 ）對特定任務完成進度的評估以及對我們的非臨牀和臨牀研究或其他服務進展的分析來確認的。 在確定任何報告期末的應計費用餘額時都要做出重要的判斷和估計。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務預付的 款項記為預付 費用。在交付貨物或提供相關服務時，或在 之前預計不會再交付貨物或提供服務，此類金額即被確認為支出。
我們預計，由於我們的 LP-10 計劃的臨牀開發 活動，我們的研發費用將大幅增加。目前，我們無法準確估計或知道完成我們當前或未來任何 候選產品的臨牀開發或獲得監管部門批准所必需的 工作的性質、時間和成本。這是由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性， 包括我們年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中列出的具體因素。如果發生我們年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中包含的適用風險因素中描述的 事件，則與開發任何候選產品相關的成本 和時間可能會發生重大變化。我們可能永遠無法成功獲得 對 LP-10 或我們的任何其他候選產品進行商業化的監管批准。
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下表彙總了我們在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中的研發 費用（以千計）：
| 三個月已結束 | 增加 | |||||||||||
| 3月31日 | （減少） | |||||||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | ||||||||||
| LP-10 候選產品計劃的直接研發費用： | ||||||||||||
| 與員工相關的成本 | $ | 49 | $ | 150 | $ | (101 | ) | |||||
| 員工股票期權支出 | 80 | 172 | (92 | ) | ||||||||
| 外包研發 | 107 | 163 | (56 | ) | ||||||||
| 與設施有關的成本 | 30 | 76 | (46 | ) | ||||||||
| 平臺開發、早期研究和未分配費用： | ||||||||||||
| 與員工相關的成本 | 124 | 18 | 106 | |||||||||
| 員工股票期權支出 | 129 | 35 | 94 | |||||||||
| 外包研發 | 93 | 52 | 41 | |||||||||
| 與設施有關的成本 | 82 | 9 | 73 | |||||||||
| 研發費用總額 | $ | 694 | $ | 675 | $ | 19 | ||||||
研發費用增加了約19,000美元，從截至2022年3月31日的三個月的67.5萬美元增加到截至2023年3月31日的三個月的69.4萬美元。研發費用的增加主要歸因於間接費用和包括供應在內的設施相關成本 ，但與去年同期 相比，外部服務的減少所抵消。
一般 和管理費用
一般和行政 費用主要包括管理和商業顧問以及其他相關成本，包括股票薪酬。 一般和管理費用還包括董事會費用以及法律、專利、諮詢、 會計、審計、税務服務和保險成本的專業費用。
截至2023年3月31日的三個月，一般和管理費用為50.9萬美元，而截至2022年3月31日的三個月 為94,000美元。一般和管理費用增加了約41.5萬美元， 包括外部服務成本增加了25.7萬美元，人事支出增加了56,000美元，特許經營税、許可和申請費增加了13,000美元，保險費用增加了117,000美元。這些被較低的股票 期權支出28,000美元所抵消。併購支出的增加與公司向上市公司轉型有關， 包括與 保持交易所上市和美國證券交易委員會要求的遵守相關的額外人事、會計、審計、法律、監管和税務相關服務的成本、董事和高級管理人員保險成本以及投資者和公共 關係成本。
利息收入（支出）
截至2023年3月31日的三個月的淨利息收入為17,000美元，而截至2022年3月31日的三個月虧損為1,000美元。該餘額主要包括（i）現金利息收入，（ii）投資未實現虧損 和（iii）關聯方票據的非現金利息支出。更高的現金投資餘額和更優惠的利率導致 在截至2023年3月31日的三個月中，短期投資的應收利息與去年同期 相比增加了22,000美元。同時，關聯方票據的利息支出增加了4,000美元，原因是 未償票據的本金從上一年的7.5萬美元增加到2023年3月31日的25萬美元。有關 相應時期的票據和應計利息的詳細信息，請參閲我們所附財務報表附註 的附註7以及年度報告的附註7。
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流動性和資本資源
流動性來源
我們尚未將任何產品商業化， 而且我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入（如果有的話）。截至2023年3月31日，現金及現金等價物 總額為402萬美元。我們將購買 後在 90 天或更短時間內到期的所有高流動性投資視為現金等價物。
在截至2023年3月31日的三個月和截至2022年12月31日的年度中，我們蒙受了營業虧損， 的運營現金流為負，我們預計 在可預見的將來我們將繼續蒙受虧損。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的淨虧損總額分別為1,067,825美元和737,950美元，截至2022年12月31日的年度淨虧損總額為25975,5692美元。
從成立至今，我們主要通過 (i) 私募股權融資（我們從中共籌集了約1,100萬美元）、 (ii) 從美國政府獲得的補助金（我們從中獲得的總額約為1,000萬美元）以及（iii） 首次公開募股（我們在扣除承保折扣後從中籌集了約500萬美元的淨收益）， 和其他發行費用）。在我們能夠創造可觀收入的時候（如果有的話），我們預計將通過公開或私募股權發行和債務融資或其他來源，例如潛在的合作 協議、戰略聯盟和許可安排，為我們的現金需求提供資金 。
現金流
下表提供了有關我們在所列每個時期（以千計）的現金流的信息 ：
| 三個月已結束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 以千美元計 | 2023 | 2022 | ||||||
| 經營活動中提供的淨現金（已使用） | $ | (1,078 | ) | (699 | ) | |||
| 投資活動中提供的（已使用）淨現金 | — | (300 | ) | |||||
| 融資活動中提供的淨現金 | (25 | ) | — | |||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | $ | (1,103 | ) | (999 | ) | |||
經營 活動中提供的淨現金（已使用）
在截至2023年3月31日的三個月中， 用於經營活動的淨現金約為1,078,000美元。這包括該期間淨虧損1,068,000美元、 和運營負債減少44.3萬美元，被應收補助金減少3萬美元和預付費用（主要是 保險單）18.9萬美元以及對股票期權支出淨虧損20.9萬美元和非現金 利息支出淨虧損5,000美元的非現金調整所抵消。
在截至2022年3月31日的三個月中， 用於經營活動的淨現金約為699,000美元。這包括該期間的淨虧損73.8萬美元， 和增加的22.1萬美元的預付費用（主要是預付發行成本），但被運營資產和負債變動24,000美元以及對股票期權支出淨虧損23.5萬美元的非現金調整所抵消。
投資 活動中提供的淨現金（已使用）
截至2023年3月31日的三個月中，投資活動 提供的淨現金為0美元。在截至2022年3月31日的三個月中，30萬美元的現金用於投資 活動，以收購短期有價證券。
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融資活動中提供的淨現金
截至2023年3月31日的三個月中，融資活動 提供的淨現金為25,000美元。這筆現金被用來償還信用證。在截至2022年3月31日的 三個月中，沒有來自融資活動的現金流。
資金需求
我們預計，由於我們正在進行的研發活動，我們的支出將大幅增加 ，尤其是在我們繼續研發、推進 LP-10 的臨牀試驗以及推進 包括 LP-310 在內的其他項目的臨牀前開發的情況下。此外，我們預計將產生與上市公司運營相關的 相關額外成本。因此，我們預計在可預見的將來將出現鉅額營業虧損和負運營現金流 。
根據我們目前的運營計劃，我們 認為我們現有的現金和現金等價物將足以為我們到2024年的運營和資本支出提供資金。但是， 我們的估算基於可能被證明是錯誤的假設，而且我們可能會比 預期的更快地耗盡我們的資本資源。
由於與 LP-10、LP-310 以及我們的其他和未來候選產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性 ，我們 無法估計營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素， 可能會因此而大幅增加，包括但不限於上文 “— 運營業績 — 運營費用 — 研發費用”.
繼續關注
公司 的財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了在 正常業務過程中變現資產和清償負債。自成立以來，我們的運營蒙受了損失。該公司預計，在可預見的將來，營業虧損將繼續 ，這是由於與研發活動相關的成本和支出、計劃擴大 其產品組合以及增加其市場份額。公司過渡到實現盈利運營的能力 取決於能否達到足以支持其成本結構的收入水平。我們實際支出的時間和金額 將基於許多因素，包括運營產生的現金流和我們業務的預期增長。
公司管理層可以通過發行股票證券或債務籌集額外的 資金。如果有的話，也無法保證此類融資將以公司可接受的 條款提供。未能從運營中產生足夠的現金流並籌集額外資金， 可能會對公司實現其預期業務目標的能力產生重大不利影響。這些因素使人們對公司繼續經營的能力產生了實質性懷疑 。隨附的財務報表 不包括公司無法繼續經營時可能需要的任何調整。
資產負債表外安排
在截至2023年3月31日的三個月或截至2022年12月31日的年度中，我們沒有任何資產負債表外安排，正如適用的 SEC 規則所定義的 。
合同義務
在截至 2023 年 3 月 31 日的 三個月或截至 2022 年 12 月 31 日的年度中，我們沒有任何實質性合同義務，例如許可協議或類似安排，除下文和財務附註中所述外。
僱傭協議
我們是與考夫曼博士和財政大臣以及公司執行官約翰斯頓先生 簽訂的僱傭協議的當事方，每份協議的實質性條款在 標題為” 的部分中都有描述高管薪酬 — 高管僱傭協議” 我們的年度 報告。
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租賃協議
我們是2019年6月1日與Bridgeway Development Corporation簽訂的租賃協議的當事方，該協議將從2020年7月1日起在賓夕法尼亞州匹茲堡租賃2690平方英尺的辦公和實驗室以及製造 空間。當前的租賃期限將於 2025 年 6 月 30 日到期，我們有權 行使一次性選擇權，將租賃期限再延長五年。 租約下的年基本租金約為 66,000 美元。
服務協議
我們在 正常業務過程中與 CRO 簽訂服務協議，為臨牀試驗、臨牀前研究和測試、製造以及用於運營目的的其他 服務和產品簽訂服務協議。這些合同不包含任何最低購買承諾。某些協議 規定了終止權，但須支付終止費或清盤成本。根據此類協議，我們有合同義務 向供應商支付某些款項，主要是補償他們在取消協議之前產生的無法收回的支出。 此類債務的確切金額取決於終止時間，相關協議和 的確切條款無法合理估計。在截至2023年3月31日的三個月中，我們根據這些協議產生的費用約為20.5萬美元，而截至2022年3月31日的三個月約為15.8萬美元。增加 是由於我們的臨牀研究試驗的時機。
關鍵會計政策與重要的 判斷和估計
本管理層的討論和 分析基於我們的財務報表，這些報表是根據公認會計原則編制的。編制這些財務 報表要求我們做出判斷和估計，這些判斷和估算會影響報告的資產和負債金額、財務報表發佈之日或有資產和負債的披露 以及報告的 期間報告的支出金額。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為 在當時情況下是合理的各種其他因素。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。 我們會根據情況、事實和經驗的變化持續評估我們的判斷和估計。估算值的重大修正 的影響（如果有）將從估算變動之日起 反映在財務報表中。
儘管我們的年度報告所含財務報表附註中更詳細地描述了我們的會計政策 ，但我們認為在編制財務報表時使用的以下會計政策 需要最重要的判斷和估計。有關我們其他重要會計政策的描述，請參閲 年度報告中的註釋3。
應計費用
作為編制 財務報表過程的一部分，我們需要估算截至每個資產負債表日的應計第三方研發費用。此 流程包括審查未結合同和採購訂單，與我們的人員溝通以確定 代表我們提供的服務，並估算在 尚未收到實際成本的發票或以其他方式通知我們時提供的服務水平和產生的相關費用。我們的大多數服務提供商每月向我們開具拖欠賬單 ，以支付所提供的服務或達到合同里程碑的費用。我們根據當時所知的事實和情況，對截至每個 資產負債表日期的應計費用進行估算。我們會定期與服務提供商確認我們的估算值 的準確性，並在必要時進行調整。我們應計研發費用中的重要估算值包括 供應商提供的與研發活動相關的服務所產生的成本，這些服務尚未開具發票。
我們根據報價和與代表我們開展 研發活動的供應商簽訂的合同，根據對所獲得的服務和所花費的精力的估計，計算與研發 活動相關的費用。這些協議的財務條款有待協商，因合同而異 ，可能導致付款流不均衡。在某些情況下，向我們的供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平 ，從而預先支付研發費用。在累積服務費時，我們估算了將在多長時間內提供服務 以及在每個時間段內要花費的工作量。如果服務的實際執行時間或 工作量與我們的估計有所不同，我們會相應地調整應計或預付餘額。對於將在未來研發活動中使用的商品和服務，不可退還的預付款 將在活動完成或 收到貨物時計為支出，而不是付款時。
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儘管我們預計我們的估算值 與發生的金額不會有重大差異，但如果我們對所提供服務的狀態和時間的估計與 所提供服務的實際狀態和時間不同，則可能導致我們在任何特定的 期間報告的金額過高或過低。迄今為止，我們對此類開支的估計與發生的金額之間沒有實質性差異。
股票薪酬
我們根據股票獎勵的授予日期公允價值來衡量股票薪酬，並在獎勵的必要服務期（通常是相應獎勵的歸屬期）內以直線法 確認股票薪酬支出。對於非員工 獎勵，薪酬支出在提供服務時予以確認，通常在歸屬期內按比例計算。我們 會將沒收情況記錄在案。2018 年 1 月 1 日，我們使用修改後的追溯方法通過了指南 2018-07 年會計準則更新，薪酬 — 股票薪酬（主題 718）— 對非僱員股份支付會計的改進 （“ASU 2018-07”），並使用補助日期公允價值 對非僱員的獎勵進行核算，無需隨後定期重新估算。ASU 2018-07 的通過對我們的財務報表沒有實質性影響 。
我們在運營報表中對股票薪酬支出 進行分類的方式與獎勵獲得者的工資和相關成本的分類方式相同 或獎勵接受者的服務補助金的分類方式。在未來一段時期，我們預計股票薪酬 支出將增加，部分原因是我們現有的股票薪酬支出未得到確認，也因為我們發放了額外的股票薪酬 獎勵以繼續吸引和留住員工。
我們根據普通股的公允價值確定授予的限制性 普通股獎勵的公允價值。從歷史上看，我們根據管理層和董事會的意見確定 標的普通股的公允價值，公司的企業價值是使用包括 “反向求解” 方法在內的各種方法確定的。從歷史上看，企業總價值由反向求解 方法確定，然後使用 期權定價法（“OPM”）或概率加權預期回報法（“PWERM”） 和 OPM 的混合方法分配給各種已發行股票工具，包括標的普通股。
每筆股票期權授予的公允價值 是在授予之日使用 Black-Scholes 期權定價模型估算的，該模型要求基於某些主觀 假設進行輸入，包括預期的股價波動率、期權的預期期限、近似期權預期期限的 期間的無風險利率以及我們的預期股息收益率。由於我們的Common 股票的公開市場受到限制，而且在首次公開募股之前沒有這樣的公開市場，因此我們歷來根據對一組發行條款與 基本相似的期權的指導公司的報告數據的分析來確定授予 獎勵的波動率。預期波動率是使用這組 指導公司歷史波動率指標的加權平均值確定的。我們預計將繼續根據指導公司組估算預期波動率，直到 我們獲得有關我們自己交易股票價格波動率的足夠歷史數據。我們授予員工和非僱員的股票期權 的預期期限是使用 “簡化” 方法確定的，用於獎勵 為 “普通期權”。無風險利率參照授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線 確定，期限大致等於該獎勵的預期期限。我們沒有 支付普通股股息，預計也不會支付股息；因此，假設預期股息收益率為零。
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由於我們的普通股 股票在首次公開募股之前沒有公開市場，因此考慮到我們最近獲得的獨立第三方 對普通股的估值以及我們認為相關且自 以來可能發生變化的任何其他客觀和主觀因素，截至每次授予獎勵之日，我們的普通股的估計公允價值已獲得董事會的批准 截至每項獎勵撥款之日的最新估值。我們使用市場方法和先例的交易方法估算了我們的股權 的價值，該方法對產生特定 A系列股票價值的股權價值 “反向解算”。我們使用 OPM 或混合方法（OPM 和 PWERM 的混合方法）為普通股和A系列股票分配了權益價值。我們使用的混合方法估算了多個場景中的概率加權 值，但使用 OPM 估算了至少一個場景中的價值分配。除了 OPM 之外，混合方法還考慮了我們的A系列股票轉換為普通股的IPO情景。 在首次公開募股情景中，普通股的未來價值已按適當的風險調整後 折現率折現回估值日。在混合方法中，每種情景所示的現值均經過概率加權，得出普通股價值的指標 。
除了考慮估值的結果 外，管理層還考慮了各種客觀和主觀因素來確定截至每個授予日期（可能晚於最近的第三方估值日期）的普通股 的公允價值，包括：
| ● | 我們在正常交易中向外部投資者出售或在外部投資者之間交換的A系列股票的價格（如果有），以及我們的A系列股票與普通股相比的權利、偏好和特權，包括我們的A系列股票的清算偏好； | |
| ● | 我們的研發工作的進展，包括臨牀前研究的狀況； | |
| ● | 作為一傢俬人公司，我們的股權缺乏流動性； | |
| ● | 我們的發展階段和業務戰略以及與我們的業務和行業相關的重大風險； | |
| ● | 企業里程碑的實現； | |
| ● | 生命科學和生物技術領域上市公司的估值，以及最近完成的同行公司的兼併和收購； | |
| ● | 影響生物技術行業的任何外部市場條件以及生物技術行業的趨勢； | |
| ● | 在當前市場條件下，我們的A系列股票和普通股持有人發生流動性事件（例如首次公開募股或出售公司）的可能性；以及 | |
| ● | 對生物製藥行業類似公司的IPO和市場表現的分析。 |
這些估值中固有重要的判斷和估計 。這些判斷和估計包括對我們未來經營業績、項目發展階段 、潛在發行或其他流動性事件的時間以及在每個估值日確定 適當估值方法的假設。這些估值所依據的假設代表了管理層的 最佳估計，其中涉及固有的不確定性以及管理層判斷的應用。因此，如果因子或預期 結果發生變化，並且我們使用的假設或估計值截然不同，則我們的股票薪酬支出可能會有重大差異 。首次公開募股完成後，普通股的公允價值根據我們在納斯達克普通股的市場價格 確定。
在截至2023年3月31日的 三個月中，沒有發行任何股票期權。關於在截至2022年3月31日的三個月內授予的股票期權，以下 表按授予日期列出了股票拆分生效後，(i) 我們在 行使此類股票期權時可發行的普通股數量，(ii) 此類期權的每股行使價以及 (iii) 每個此類日期的普通股 股票的估計公允價值。在此期間，我們沒有授予任何限制性普通股。
| 格蘭特 約會 |
普通股數量 股票在行使 時可發行 授予的股票期權 |
每股行使價 普通股份額 股票 |
每股的估計公允價值 普通股份額 在授予之日 |
|||||||||
| 03/01/22 | 10,000 | $ | 5.00 | $ | 2.84 | |||||||
出於會計目的，我們在每個此類授予日的每股價值 以董事會對截至每個授予日普通股公允價值的確定為基礎 ，我們採用該價值來確定相應獎勵的每股估計公允價值。
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新興成長型公司地位
2012年4月，2012年《Jumpstart Our Business 初創企業法》（“JOBS 法案”）頒佈。《就業法》第107條規定，“新興 成長型公司” 可以利用《證券法》第 7 (a) (2) (B) 條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。因此，新興成長型公司可以推遲採用某些 會計準則，直到這些準則適用於私營公司為止。我們已不可逆轉地選擇利用這段延長的過渡期 ，因此，我們無需在要求其他上市公司採用此類準則的 相關日期採用新的或經修訂的會計準則。
此外，作為一家新興成長型公司， 我們可以利用規定的減少披露和其他通常適用於上市 公司的要求。這些規定除其他外包括：
| ● | 減少了對支付給我們執行官薪酬的披露； | |
| ● | 無需就高管薪酬或黃金降落傘安排向我們的股東提交諮詢性投票； | |
| ● | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》，豁免審計員認證要求；以及 | |
| ● | 豁免遵守上市公司會計監督委員會通過的任何要求審計公司強制輪換的新要求。 |
我們可能會利用這些豁免 ，直到我們不再是一家新興成長型公司。最早 我們將不再是一家新興成長型公司
| ● | 這是我們年收入在12.35億美元或以上的財政年度的最後一天， | |
| ● | 我們成為 “大型加速申報人” 的日期（即，截至財年年底，截至6月30日，非關聯公司持有的普通股證券的總市值為7億美元或以上）， | |
| ● | 我們在三年內發行超過10億美元的不可兑換債務的日期，或 | |
| ● | 首次公開募股完成五週年之後的本財年的最後一天。 |
我們可以選擇利用一些 但不是全部豁免。
最近的會計公告
我們已經審查了 最近發佈的所有會計公告，並已確定，除本報告中未經審計的簡明財務報表附註3中披露的外，此類準則不會對我們的財務報表產生重大影響，或者 不適用於我們的業務。
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第 3 項。關於市場 風險的定量和定性披露。
作為一家規模較小的申報公司，如第 S-K 法規第 10 (f) (1) 項所定義，我們無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層 的監督和參與下，公司評估了截至本報告所涉期末經修訂的《證券 交易法》（“交易法”）下披露控制和程序（該術語的定義見經修訂的《證券交易法》）第 13a-15 (e) 條和 15d-15 (e) 條的 有效性。披露控制 和程序旨在確保在公司根據 《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和 表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並傳達給包括首席執行官和首席財務官在內的管理層，以便及時就所需的披露做出決定。根據這項評估，包括首席執行官和首席財務官在內的公司管理層 得出結論，其披露控制和程序自 2023 年 3 月 31 日起生效。
內部控制的變化
在截至 2023 年 3 月 31 日的三個月中，公司對財務報告的 內部控制（定義見第 13a-15 (f) 和 15d-15 (f) 條）沒有發生任何對我們對財務 報告的內部控制產生重大影響或有理由可能對我們對財務 報告的內部控制產生重大影響的變化。
控制有效性的侷限性
我們的管理層，包括我們的首席執行官 官和首席財務官，預計我們的披露控制和程序不會防止所有錯誤和所有 欺詐。控制系統，無論構思和操作多麼良好，都只能為控制系統的 目標得到實現提供合理的保證，而不是絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源 限制的事實，並且必須將控制的好處與其成本相比加以考慮。由於所有 控制系統的固有侷限性，任何控制評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已檢測到 。這些固有的侷限性包括但不限於這樣一個現實，即決策中的判斷 可能是錯誤的，而崩潰可能由於簡單的錯誤而發生。此外，某些人的 個人 行為、兩人或多人串通或管理層推翻控制權可以規避控制。任何 控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，並且無法保證 任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性 ，錯誤或欺詐導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時成為正常業務過程中出現的法律訴訟、索賠或訴訟的對象 。我們目前不是任何法律 訴訟的當事方，在我們的管理層看來，如果對我們作出不利的裁決，這些訴訟將單獨或共同對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大的 不利影響。
第 1A 項。風險因素。
作為一家規模較小的申報公司，如法規 S-K 第 10 (f) (1) 項 所定義，我們無需提供本項目所要求的信息。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售 和所得款項的使用。
首次公開募股收益的使用
根據S-1表格上的註冊聲明，公司於2022年12月完成了首次公開募股，該聲明由美國證券交易委員會於2022年12月19日宣佈生效（文件編號 333-266397)。根據S-K法規第701（f）項的要求，以下是公司在報告期結束之前使用首次公開募股收益的詳細信息：
| • | Spartan Capital Securities, LLC（“Spartan”）在向投資者共發行1,217,391股普通股中擔任主承銷商和承銷商代表，該發行於2022年12月22日結束。此外，根據此類註冊聲明，又註冊了1,759,957股普通股，用於轉售招股説明書中列出的賣出股東，構成此類註冊聲明的一部分，但公司沒有也沒有將來也不會從此類出售普通股股東股份的要約和轉售中獲得任何收益。 |
| • | 註冊的證券類別的標題是普通股。 |
| • | 以每股5.75美元的價格發行了1,217,391股普通股，總收益為6,999,998美元。 |
| • | 向承銷商支付的與首次公開募股有關的費用總額為819,900美元。在報告期生效日期和結束日之間，與普通股發行和分配有關的其他費用包括110萬美元的其他發行費用，例如上市費用、印刷費、諮詢服務費以及向監管機構支付的美國證券交易委員會和其他費用。這些應計費用直接從實收資本中扣除。扣除發行文件費用後，首次公開募股的淨收益為500萬美元。 |
| • | 首次公開募股完成後，淨收益用於營運資金和支付標準業務過程中產生的負債。剩餘收益暫時投資於短期投資（現金等價物），以便在業務運營需要資金之前賺取利息，截至2023年3月31日，370萬美元投資於現金等價物。 |
| • | 在首次公開募股方面，沒有向發行人或其關聯公司的董事、高級職員、普通合夥人或擁有任何類別股權10％或以上的個人支付任何直接或間接的款項。 |
27
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
沒有。
第 6 項。展品。
| 展覽 | ||
| 數字 | 描述 | |
| 31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證 | |
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證 | |
| 32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證 | |
| 32.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） |
根據美國證券交易委員會第33-8238號，附錄32.1和32.2是提供的，尚未提交。
| * | 隨函提交。 |
28
簽名
根據1934年《證券 交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
| 利佩拉制藥公司c. | ||
| 日期：5 月 12 日, 2023 | 來自： | /s/ 喬納森·考夫曼 |
| 喬納森·考夫曼 | ||
| 總裁兼首席執行官 | ||
| （正式授權人員兼首席執行官） | ||
| 日期：5 月 12 日, 2023 | 來自： | /s/道格拉斯·約翰斯頓 |
| 道格拉斯·約翰斯頓 | ||
| 首席財務官 | ||
| （經正式授權的官員兼首席財務和會計主任） | ||
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