附錄 99.1
阿卡迪亞製藥報告
2023 年第一季度財務業績和運營概述
-23 年第一季度 NUPLAZID® 淨銷售額為1.185億美元
-2023 年 3 月 10 日宣佈美國食品藥品管理局批准用於治療兩歲及以上成人和兒童患者 Rett 綜合徵的 DAYBUE（曲非尼肽）
-宣佈 DAYBUE 將於 2023 年 4 月 17 日上市
加利福尼亞州聖地亞哥，2023年5月8日——阿卡迪亞製藥公司（納斯達克股票代碼：ACAD）今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績。
“我們對DAYBUE最近獲得批准並隨後上市感到興奮，這是第一種也是唯一獲得美國食品藥品管理局批准的治療雷特綜合徵的藥物。我們正在執行啟動戰略，將這種重要的新療法帶給雷特患者社區，同時繼續專注於提高我們治療帕金森氏病精神病的NUPLAZID系列產品的盈利能力。” 首席執行官史蒂夫·戴維斯説。“除了商業業務外，我們還在籌劃中取得了重要進展，包括完成了 ACP-204 的第一階段開發計劃。最後，pimavanserin作為精神分裂症陰性症狀的潛在治療方法的第三階段項目的註冊已接近完成，預計將在2024年初取得最終結果。”
公司運營、科學和監管最新情況
財務業績
收入
截至2023年3月31日的三個月，NUPLAZID® 的淨銷售額為1.185億美元，與截至2022年3月31日的三個月公佈的1.155億美元相比增長了3％。本季度需求同比增長約2％，這得益於專業藥房和專業分銷渠道的新患者入職人數的增加。由於與2022年第一季度渠道內庫存的增加相比，2023年第一季度渠道內庫存有所下降，總銷售量同比下降了約2％。
研究和開發
截至2023年3月31日的三個月中，研發費用為6910萬美元，而2022年同期為1.289億美元。下降的主要原因是2022年第一季度向Stoke Therapeutics支付了6000萬美元的許可和合作協議預付款。
銷售、一般和管理
截至2023年3月31日的三個月，銷售、一般和管理費用為1.012億美元，而2022年同期為9,670萬美元。由於PDP商業特許經營支出的減少被對DAYBUE推出的投資所抵消，銷售、一般和管理費用同比保持相對穩定。
淨虧損
在截至2023年3月31日的三個月中，阿卡迪亞報告淨虧損4,300萬美元，合每股普通股虧損0.27美元，而2022年同期的淨虧損為1.131億美元，合每股普通股虧損0.70美元。差異主要是由於向Stoke Therapeutics支付了6000萬美元的許可和合作協議預付款。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的淨虧損分別包括1,470萬美元和1,500萬美元的非現金股票薪酬支出。
現金和投資
截至2023年3月31日，阿卡迪亞的現金、現金等價物和投資證券總額為4.029億美元，而截至2022年12月31日為4.168億美元。
2023 年財務指導
阿卡迪亞重申了其在2023年2月27日提供的所有2023年指導方針。
電話會議和網絡直播信息
電話會議將在阿卡迪亞的網站上公佈， www.acadia.com在 “投資者” 欄目下，將在那裏存檔至2023年6月7日。也可以通過註冊電話會議來訪問電話會議 這裏。註冊後，參與者將收到一封包含撥入號碼和用於訪問通話的唯一PIN碼的電子郵件。
關於 NUPLAZID®（pimavanserin）
Pimavanserin 是一種選擇性血清素反向激動劑和優先靶向 5-HT2A 受體的拮抗劑。這些受體被認為在神經精神疾病中起着重要作用。在體外，pimavanserin對多巴胺（包括D2）、組胺、毒蛇鹼或腎上腺素受體沒有明顯的結合親和力。2016年4月，美國食品藥品監督管理局批准Pimavanserin用於治療與帕金森氏病精神病相關的幻覺和妄想，商品名為NUPLAZID。此外，阿卡迪亞正在開發pimavanserin，作為治療精神分裂症陰性症狀的潛在方法。
關於 DAYBUE（trofinetide）
Trofinetide 是一種被稱為三肽甘氨酸-脯氨酸-穀氨酸 (GPE) 的天然分子的合成版本。trofinetide對Rett綜合徵患者產生治療作用的機制尚不清楚。在動物研究中，trofinetide已被證明可以增加樹突的分支和突觸可塑性信號。1,2 更多信息可以在以下網址找到 daybue.com.
關於阿卡迪亞製藥
阿卡迪亞正在推進神經科學的突破，以提升生活。近30年來，我們一直站在醫療保健的最前沿，為最需要的人們提供重要的解決方案。我們開發並商業化了第一種也是唯一獲得批准的治療與帕金森氏病精神病相關的幻覺和妄想以及用於治療雷特綜合徵的療法。我們在臨牀階段的研發工作側重於治療精神分裂症、阿爾茨海默氏病精神病的陰性症狀和中樞神經系統疾病中的神經精神症狀。欲瞭解更多信息，請訪問我們 www.acadia.com然後關注我們 領英和 推特.
前瞻性陳述
本新聞稿中非嚴格意義上的歷史性陳述均為前瞻性陳述。這些聲明包括但不限於有關未來事件發生時間的聲明。這些陳述僅是基於當前信息和預期的預測，涉及許多風險和不確定性。由於各種因素，包括藥物開發、批准和商業化固有的風險和不確定性，實際事件或結果可能與任何此類聲明中的預測存在重大差異。有關這些因素和其他因素的討論，請參閲阿卡迪亞截至2022年12月31日的10-K表年度報告以及阿卡迪亞隨後向美國證券交易委員會提交的文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。這種謹慎態度是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款提出的。所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全部限制，除非法律要求，否則阿卡迪亞沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。
參考文獻
1 Tropea D、Giacometti E、Wilson NR 等。MecP2 突變小鼠的 Rett 綜合徵樣症狀部分逆轉。Proc Natl Acad SciUSA。2009；106 (6): 2029-2034。
2 Acadia Pharmicals Inc.，存檔數據。研究報告 2566-026。2010。
阿卡迪亞製藥公司
簡明合併運營報表
（以千計，每股金額除外）
（未經審計）
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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產品銷售額，淨額 |
|
$ |
118,462 |
|
|
$ |
115,468 |
|
總收入 |
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|
118,462 |
|
|
|
115,468 |
|
運營費用 |
|
|
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產品銷售成本、許可費和特許權使用費 (1) |
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1,667 |
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2,950 |
|
研究和開發 (1) |
|
|
69,144 |
|
|
|
128,855 |
|
銷售、一般和管理 (1) |
|
|
101,235 |
|
|
|
96,679 |
|
運營費用總額 |
|
|
172,046 |
|
|
|
228,484 |
|
運營損失 |
|
|
(53,584 |
) |
|
|
(113,016 |
) |
淨利息收入 |
|
|
3,800 |
|
|
|
105 |
|
其他收入 |
|
|
4,845 |
|
|
|
340 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(44,939 |
) |
|
|
(112,571 |
) |
所得税（福利）支出 |
|
|
(1,918 |
) |
|
|
485 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(43,021 |
) |
|
$ |
(113,056 |
) |
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.27 |
) |
|
$ |
(0.70 |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
|
|
162,263 |
|
|
|
161,231 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
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(1) 包括以下股票薪酬支出 |
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產品銷售成本、許可費和特許權使用費 |
|
$ |
168 |
|
|
$ |
323 |
|
研究和開發 |
|
$ |
3,972 |
|
|
$ |
5,464 |
|
銷售、一般和管理 |
|
$ |
10,565 |
|
|
$ |
9,176 |
|
阿卡迪亞製藥公司
簡明的合併資產負債表
（以千計）
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
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（未經審計） |
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|
|
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
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現金、現金等價物和投資證券 |
|
$ |
402,873 |
|
|
$ |
416,823 |
|
應收賬款，淨額 |
|
|
65,915 |
|
|
|
62,195 |
|
利息和其他應收賬款 |
|
|
4,335 |
|
|
|
885 |
|
庫存 |
|
|
6,095 |
|
|
|
6,636 |
|
預付費用 |
|
|
23,632 |
|
|
|
21,398 |
|
流動資產總額 |
|
|
502,850 |
|
|
|
507,937 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
5,595 |
|
|
|
6,021 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
54,151 |
|
|
|
55,573 |
|
無形資產，淨額 |
|
|
69,583 |
|
|
|
— |
|
限制性現金 |
|
|
5,770 |
|
|
|
5,770 |
|
長期庫存 |
|
|
4,924 |
|
|
|
4,924 |
|
其他資產 |
|
|
12,432 |
|
|
|
7,587 |
|
總資產 |
|
$ |
655,305 |
|
|
$ |
587,812 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
17,422 |
|
|
$ |
12,746 |
|
應計負債 |
|
|
206,879 |
|
|
|
112,884 |
|
流動負債總額 |
|
|
224,301 |
|
|
|
125,630 |
|
經營租賃負債 |
|
|
51,441 |
|
|
|
52,695 |
|
其他長期負債 |
|
|
5,305 |
|
|
|
9,074 |
|
負債總額 |
|
|
281,047 |
|
|
|
187,399 |
|
股東權益總額 |
|
|
374,258 |
|
|
|
400,413 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
655,305 |
|
|
$ |
587,812 |
|
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