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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 | |
在截至的季度期間 | |
或者 | |
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 | |
在從 _____ 到 _____ 的過渡時期 |
委員會檔案編號:
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區 | (美國國税局僱主 |
公司或組織) | 證件號) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券: | ||
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ◻ | 加速過濾器 | ◻ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則 ◻
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的
截至2023年5月8日,已發行普通股的數量為
目錄
PRECIPIO, INC.和子公司
索引
| 頁號 | ||
第一部分 | 財務信息 | 3 | |
第 1 項。 | 簡明合併財務報表 | 3 | |
截至2023年3月31日(未經審計)和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表(未經審計) | 4 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表(未經審計) | 5 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表(未經審計) | 6 | ||
未經審計的簡明合併財務報表附註 | 8 | ||
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 26 | |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 31 | |
第 4 項。 | 控制和程序 | 31 | |
第二部分。 | 其他信息 | 32 | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 32 | |
第 1A 項。 | 風險因素 | 32 | |
第 2 項. | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 34 | |
第 3 項. | 優先證券違約 | 34 | |
第 4 項. | 礦山安全披露 | 34 | |
第 5 項. | 其他信息 | 34 | |
第 6 項。 | 展品 | 34 | |
簽名 | 35 |
2
目錄
第 1 部分。財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
PRECIPIO, INC.和子公司
簡明的合併資產負債表
(千美元,股票數據除外)
2023年3月31日 | ||||||
| (未經審計) |
| 2022年12月31日 | |||
資產 | ||||||
流動資產: | ||||||
現金 | $ | | $ | | ||
應收賬款,淨額 |
| | | |||
庫存 |
| | | |||
其他流動資產 |
| | | |||
流動資產總額 |
| | | |||
財產和設備,淨額 |
| | | |||
其他資產: | ||||||
融資租賃使用權資產,淨額 | | | ||||
經營租賃使用權資產,淨額 | | | ||||
無形資產,淨值 |
| | | |||
其他資產 |
| | | |||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 | ||||||
流動負債: | ||||||
長期債務的當前到期日,減去債務發行成本 | $ | | $ | | ||
融資租賃負債的當前到期日 |
| | | |||
經營租賃負債的當前到期日 |
| | | |||
應付賬款 |
| | | |||
應計費用 |
| | | |||
遞延收入 |
| | | |||
流動負債總額 |
| | | |||
長期負債: | ||||||
長期債務、減去當前到期日和債務發行成本 |
| | | |||
融資租賃負債,減去當前到期日 |
| | | |||
經營租賃負債,減去當前到期日 |
| | | |||
負債總額 |
| | | |||
承付款和意外開支(附註5) | ||||||
股東權益: | ||||||
優先股-$ |
| |||||
普通股, $ |
| | | |||
額外的實收資本 |
| | | |||
累計赤字 |
| ( | ( | |||
Precipio, Inc. 股東權益 |
| | | |||
合資企業的非控股權益 | | | ||||
股東權益總額 | | | ||||
負債和股東權益總額 | $ | | $ | |
參見未經審計的簡明合併財務報表附註。
3
目錄
PRECIPIO, INC.和子公司
簡明合併運營報表
(千美元,每股數據除外)
(未經審計)
截至3月31日的三個月 | ||||||
2023 |
| 2022 | ||||
銷售: |
|
|
| |||
服務收入,淨額 | $ | | $ | | ||
其他收入 |
| |
| | ||
扣除合同津貼和調整後的收入 |
| |
| | ||
對可疑賬款備抵的調整 |
| ( |
| ( | ||
淨銷售額 |
| |
| | ||
銷售成本: |
|
|
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| ||
服務成本收入 |
| |
| | ||
其他收入成本 |
| |
| | ||
總銷售成本 |
| |
| | ||
毛利 |
| |
| | ||
運營費用: |
|
|
|
| ||
運營費用 |
| |
| | ||
營業虧損 |
| ( |
| ( | ||
其他(支出)收入: |
|
|
|
| ||
利息支出,淨額 |
| ( |
| | ||
認股權證重估 |
| — |
| | ||
清償負債的收益 |
| — |
| | ||
其他(支出)收入總額 |
| ( |
| | ||
所得税前虧損 |
| ( |
| ( | ||
所得税支出 |
| |
| | ||
淨虧損 |
| ( |
| ( | ||
減去:歸屬於合資企業非控股權益的淨收益 | — | ( | ||||
歸屬於PRECIPIO, INC.的淨虧損普通股股東 | $ | ( | $ | ( | ||
普通股每股基本虧損和攤薄虧損 | ( | ( | ||||
已發行普通股的基本和攤薄後的加權平均股 |
| |
| |
參見未經審計的簡明合併財務報表附註。
4
目錄
PRECIPIO, INC.和子公司
簡明的股東權益合併報表
(千美元)
(未經審計)
在截至2023年3月31日的三個月中 | |||||||||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 額外 | 非控制性 | ||||||||||||||||||||||
傑出 | 標準桿數 |
| 傑出 |
| 標準桿數 | 付費 | 累積的 | 總計 | 對以下內容的興趣 | ||||||||||||||||
| 股份 |
| 價值 |
| 股份 |
| 價值 |
| 資本 |
| 赤字 |
| Precipio, Inc. |
| 合資企業 |
| 總計 | ||||||||
餘額,2023 年 1 月 1 日 |
| | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | |||||||
淨(虧損)收入 | — | — | — | — | — | ( | ( | — | ( | ||||||||||||||||
發行與市場發行相關的普通股,扣除發行成本 | — | — | | | | — | | — | | ||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| |
| — |
| | ||||||||
餘額,2023 年 3 月 31 日 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | |||||||||
截至2022年3月31日的三個月 | |||||||||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 額外 | 非控制性 | ||||||||||||||||||||||
傑出 | 標準桿數 |
| 傑出 |
| 標準桿數 | 付費 | 累積的 | 總計 | 對以下內容的興趣 | ||||||||||||||||
| 股份 |
| 價值 |
| 股份 |
| 價值 |
| 資本 |
| 赤字 |
| Precipio, Inc. |
| 合資企業 |
| 總計 | ||||||||
餘額,2022 年 1 月 1 日 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | |||||||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( |
| |
| ( | |||||||
通過行使認股權證發行普通股的收益 | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| |
| — |
| | |||||||
餘額,2022 年 3 月 31 日 |
| | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | |||||||
見未經審計的簡明合併財務報表附註
5
目錄
PRECIPIO, INC.和子公司
簡明的合併現金流量表
(千美元)
(未經審計)
截至3月31日的三個月 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
來自經營活動的現金流: | ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
為調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金流量而進行的調整: |
|
|
|
| ||
折舊和攤銷 |
| |
| | ||
經營租賃使用權資產的攤銷 | | | ||||
融資租賃使用權資產的攤銷 | | | ||||
遞延融資成本、債務折扣和債務溢價的攤銷 |
| — |
| | ||
清償負債的收益 |
| — |
| ( | ||
基於股票的薪酬 |
| |
| | ||
可疑賬户損失準備金 |
| |
| | ||
認股權證重估 |
| — |
| ( | ||
運營資產和負債的變化: |
|
|
|
| ||
應收賬款 |
| |
| ( | ||
庫存 |
| |
| | ||
其他資產 |
| |
| | ||
應付賬款 |
| |
| | ||
經營租賃負債 | ( | ( | ||||
遞延收入 | | | ||||
應計費用 |
| |
| ( | ||
用於經營活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
來自投資活動的現金流: |
|
|
| |||
購買財產和設備 |
| ( |
| ( | ||
用於投資活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
來自融資活動的現金流量: |
|
|
|
| ||
融資租賃債務的本金支付 |
| ( |
| ( | ||
減去發行成本的普通股發行 | | — | ||||
長期債務的本金支付 |
| ( |
| ( | ||
(用於)融資活動提供的淨現金流量 |
| |
| ( | ||
現金淨變動 |
| ( |
| ( | ||
期初現金 |
| |
| | ||
期末現金 | $ | | $ | | ||
參見未經審計的簡明合併財務報表附註。
6
目錄
PRECIPIO, INC.和子公司
簡明合併現金流量表——續
(千美元)
(未經審計)
截至3月31日的三個月 | ||||||
2023 |
| 2022 | ||||
補充現金流信息 | ||||||
在此期間支付的利息現金 | $ | | $ | | ||
諮詢服務或任何其他非現金普通股相關活動的補充披露 |
|
|
|
| ||
通過應付賬款融資購買設備 | | |
參見未經審計的簡明合併財務報表附註。
7
目錄
PRECIPIO, INC.和子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中
1。業務描述
業務描述。
Precipio, Inc. 及其子公司(統稱為 “我們”、“我們的”、“公司” 或 “Precipio”)是一家專注於癌症診斷的醫療保健解決方案公司。該公司的業務使命是通過開發解決方案,以診斷產品、試劑和服務的形式緩解癌症誤診的根本原因,從而解決普遍存在的癌症誤診問題。誤診源於陳舊的商業癌症診斷檢測技術、缺乏不專業化的專業知識以及不理想的實驗室流程,這些都是當今診斷性癌症檢測為患者提供準確、快速和資源節約型結果所必需的。行業研究估計,五分之一的血液癌患者被誤診。隨着癌症診斷檢測從細胞到分子(基因和外顯子)的發展,實驗室檢測變得極其複雜,需要更高的診斷精度、對過程的關注以及對大量遺傳數據的更恰當的評估,才能有效地收集、考慮、分析和提供信息,供醫生進行患者治療。Precipio認為癌症診斷需要採用整體方法來改善診斷數據,以改善解釋,從而減少誤診。通過提供能夠提高診斷準確性和效率的診斷產品、試劑和服務,減少誤診,我們相信通過選擇適當的治療方案,可以改善患者的預後。此外,我們認為,隨着誤診的減少,更好的患者預後將對醫療費用產生積極影響。更好的診斷結果—更好的患者療效—降低醫療支出。
為了實現其戰略,公司調整了組織結構,以推動診斷產品的開發。位於康涅狄格州紐黑文和內布拉斯加州奧馬哈的實驗室和研發設施設有合作開發新產品和服務的開發團隊。該公司在康涅狄格州紐黑文和內布拉斯加州奧馬哈均設有CLIA實驗室,為全國許多州的辦公室腫瘤學家提供基本的血液癌診斷。為了實現緩解誤診的戰略,我們在很大程度上依賴我們的CLIA實驗室來支持在臨牀環境中對我們開發的產品進行R&D beta測試。
我們的運營結構促進利用我們的專有技術和遺傳診斷專業知識,將公司旨在解決誤診根本原因的強大創新解決方案推向市場。
合資企業。
公司已確定其持有2020年4月成立的合資企業(“合資企業”)的可變權益,並且是可變權益實體(“VIE”)的主要受益人。有關可變利益實體合併的進一步討論,請參閲附註2-重要會計政策摘要。
該公司正在與Poplar Healthcare PLLC(“Poplar”)合作解散合資企業,生效日期為2022年12月31日。
持續關注。
簡明合併財務報表是使用美利堅合眾國普遍接受的適用於持續經營企業的會計原則(“GAAP”)編制的,這些原則假設公司將在正常業務過程中變現資產和償還負債。在過去的幾年中,該公司蒙受了鉅額營業虧損,並在其經營活動中使用了現金。在截至2023年3月31日的三個月中,該公司的淨虧損為美元
8
目錄
商業計劃,包括創造額外收入和避免因新型冠狀病毒(“COVID-19”)疫情而造成的潛在業務中斷,以及籌集額外融資以履行其債務義務並在到期時支付正常業務運營產生的負債。
為了履行其當前和未來的義務,公司已採取以下措施來資本化業務併成功實現其業務計劃:
● | 2021年4月2日,公司與A.G.P./Alliance Global Partners(“AGP”)簽訂了銷售協議,根據該協議,公司可以發行和出售其總銷售收益不超過的普通股 $ |
● | 2023 年 4 月 14 日,公司與 AGP 簽訂了銷售協議,根據該協議,公司可以發行和出售其普通股,總銷售收益不超過 $ |
儘管有上述情況,但從這些簡明的合併財務報表發佈之日起,公司能否在未來十二個月內繼續作為持續經營企業仍然存在實質性疑問。無法保證公司能夠成功實現上述舉措,以便在本季度報告表10-Q發佈之日起的未來十二個月內繼續作為持續經營企業。隨附的簡明合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業編制的,不包括在這種不確定性結果導致公司無法繼續作為持續經營企業的情況下可能進行的任何調整。
2。重要會計政策摘要
演示基礎。
隨附的簡明合併財務報表根據公認會計原則列報,截至2023年3月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,未經審計,反映了公允列報過渡期財務狀況和經營業績所必需的所有調整(僅包括正常的經常性調整)。這些未經審計的簡明合併財務報表和附註應與我們在2023年3月30日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。提出的過渡期經營業績不一定代表2023財年的業績。
簡明的合併財務報表包括Precipio及其全資子公司以及合資企業的賬目,合資企業是我們是主要受益人的VIE。有關我們的合資企業會計的更多信息,請參閲標題為 “可變利益實體的合併” 的部分。所有公司間餘額均已在合併中消除。
9
目錄
重新分類。
為了符合 2023 年的列報方式,對與將應計收入和遞延收入拆分為不同項目相關的現金流量表進行了某些重新分類。這些重新分類對先前報告的留存收益、淨收益、總資產或負債或用於經營活動的現金流沒有影響。
最近通過的會計公告。
2016 年 6 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2016-13”衡量金融工具的信用損失”,它用目前的預期信用損失模型取代了目前評估未按公允價值計量的金融工具(包括貿易應收賬款和某些債務證券)減值的方法。公司採用了這個 2023 年 1 月 1 日的指導方針。該準則的採用對我們的簡明合併財務報表並不重要。
最近的會計公告尚未通過。
2022 年 6 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2022-03《公允價值計量》(主題 820)(“ASU 2022-03”)。ASU 2022-03中的修正案澄清説,出售股權證券的合同限制不被視為股權證券記賬單位的一部分,因此在衡量公允價值時不被考慮在內。修正案還澄清,作為單獨的記賬單位,實體不能承認和衡量合同中的銷售限制。本更新中的修正案還要求對受合同銷售限制的股權證券進行額外披露。本更新中的規定對2023年12月15日之後開始的財政年度有效。允許提前收養。該公司預計不會提前採用這款 ASU。該公司目前正在評估該ASU的採用將對其簡明合併財務報表產生的潛在影響。
2020 年 8 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2020-06”債務——有轉換和其他期權的債務(副題 470-20)和衍生品和套期保值——實體自有權益中的合約(副題 815-40):實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計。”本亞利桑那州立大學修訂了實體自有股權合約的可轉換工具指南和衍生品範圍例外情況,並改進和修訂了兩個子主題的相關每股收益指南。ASU 將在2023年12月15日之後的年度報告期內生效,允許在這些年度報告期內的過渡期內生效,允許在截至2020年12月15日之後的年度報告期內提前採用。該公司目前正在評估該ASU的採用將對其簡明合併財務報表產生的潛在影響。
每股虧損。
每股基本虧損是根據每個時期已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股虧損包括行使或轉換價格低於普通股市值的未償還股票期權、認股權證或轉換權時可發行的股票。與以下內容相關的期權、認股權證和轉換權
下表彙總了計算攤薄後每股淨虧損時未包含的已發行證券:
3月31日 | ||||
| 2023 |
| 2022 | |
股票期權 |
| |
| |
認股證 |
| |
| |
優先股 |
| |
| |
總計 |
| |
| |
10
目錄
合併可變利益實體。
我們會評估我們參與的任何實體,以確定該實體是否為VIE,如果是,則確定我們是否持有可變權益並且是主要受益人。當我們被視為VIE的主要受益人時,我們會合並需要評估的VIE。確定我們是否是VIE的主要受益人的過程是得出我們是否是VIE的當事方,持有符合以下兩個標準的可變權益:(1)有權做出對VIE經濟表現影響最大的決定,(2)有義務吸收損失或有權獲得在任何情況下都可能對VIE產生重大影響的福利。
我們已確定我們在合資企業中持有可變權益,有權代表VIE做出重大運營決策,也有義務承擔VIE的大部分損失。因此,我們還確定我們是VIE的主要受益者。 下表顯示了有關合資企業資產和負債賬面價值的信息,我們合併了這些資產和負債並將其包含在我們的簡明合併資產負債表中。公司間餘額在合併中被抵消,未反映在下表中。
(千美元) |
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 | ||
資產: | ||||||
應收賬款,淨額 | $ | | $ | | ||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債: | ||||||
應計費用 | $ | | $ | | ||
負債總額 | $ | | $ | | ||
合資企業的非控股權益 | $ | | $ | | ||
股東權益總額 | $ | | $ | |
3。長期債務
長期債務包括以下內容:
千美元 | ||||||
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 | |||
康涅狄格州經濟和社區發展部(DECD) | $ | | $ | | ||
DECD 債務發行成本 |
| ( |
| ( | ||
融資保險貸款 |
| |
| | ||
長期債務總額 |
| |
| | ||
長期債務的當前部分 |
| ( |
| ( | ||
長期債務,扣除當前到期日 | $ | | $ | |
經濟和社區發展部。
2018 年 1 月 8 日,公司與康涅狄格州經濟和社區發展部(“DECD”)簽訂協議,根據該協議,公司獲得了美元貸款
債務發行成本的攤銷額低於美元
11
目錄
融資保險貸款。
公司為其部分保險費(“融資保險貸款”)提供資金。2022 年 7 月,公司融資了 $
4。應計費用其他流動負債。
截至2023年3月31日和2022年12月31日的應計費用如下:
(千美元) |
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 | ||
應計費用 | $ | | $ | | ||
應計補償 |
| |
| | ||
應計的特許經營税、財產税、銷售税和使用税 | | | ||||
應計利息 |
| |
| | ||
$ | | $ | |
公司將應計費用和應付賬款的某些結算減少記錄為收益,這些收益包含在簡明合併運營報表中的淨負債結算收益。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,
5。承諾和意外情況
公司參與與其業務附帶事項有關的法律訴訟。此外,對於某些已採取或威脅要採取法律行動來收取此類未付款項的供應商和供應商,公司拖欠了未付應付賬款。有關這些問題的討論見下文。
購買承諾
該公司已承諾向供應商購買試劑。這些協議始於2011年,一直持續到2025年。公司和供應商將每年核實金額。根據這些協議和其他購買協議,未來的最低購買承諾約為 $
訴訟
CPA Global為我們提供某些專利管理服務。2017 年 2 月 6 日,CPA Global 聲稱我們欠了大約美元
法律和監管環境
醫療保健行業受聯邦、州和地方政府的許多法律和法規的約束。這些法律法規包括但不限於許可、認證、政府醫療保健計劃參與要求、患者服務報銷以及醫療保險和醫療補助欺詐和濫用等事項。在對醫療保健提供者可能違反欺詐和濫用法規和條例的調查和指控方面,政府的活動有所增加。
12
目錄
違反這些法律和法規可能會導致被開除出政府醫療保健計劃,並處以鉅額罰款和處罰,以及為先前開具賬單的患者服務支付鉅額款項。管理層認為,公司遵守了欺詐和濫用法規以及其他適用的政府法律法規。儘管尚未進行任何重大的監管調查,但此類法律和法規的遵守情況可能會受到政府未來的審查和解釋,以及目前未知或未申明的監管行動。
6。租賃
公司通過經營租賃協議租賃行政設施和實驗室設備。此外,我們還通過融資租賃安排租用診斷實驗室和行政辦公室使用的各種設備。我們的經營租賃包括租賃(例如,包括租金在內的固定付款)和非租賃部分(例如公共區域或其他維護成本)。設施租賃包括
經營租賃導致在資產負債表上確認ROU資產和租賃負債。ROU 資產代表我們在租賃期內使用租賃資產的權利,租賃負債代表我們支付租賃款項的義務。經營租賃ROU的資產和負債在生效之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。租賃費用在租賃期內按直線法確認。初始期限為12個月或更短的租賃不記錄在資產負債表上。我們簽訂的初始期限為12個月或更短的主要租賃是針對設備的。
該公司還從與其HemeScreen試劑租賃(“HSRR”)計劃相關的融資租賃中確認ROU資產。對於HSRR計劃中的某些客户,公司租賃診斷測試設備,然後將設備轉租給客户。融資租賃ROU資產和融資租賃負債在租賃開始之日確認,在轉租開始之日,融資租賃ROU資產被取消認列,並在簡明的合併運營報表中作為銷售成本入賬。曾經有
我們的運營和融資租賃的資產負債表列報如下:
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目錄
(千美元) | ||||||
簡明合併資產負債表上的分類 | 2023年3月31日 | 2022年12月31日 | ||||
資產: | ||||||
經營租賃使用權資產,淨額 | $ | | $ | | ||
融資租賃使用權資產,淨額 (1) | | | ||||
租賃資產總額 | $ | | $ | | ||
負債: | ||||||
當前: | ||||||
經營租賃負債的當前到期日 | $ | | $ | | ||
融資租賃負債的當前到期日 | | | ||||
非當前: | ||||||
經營租賃負債,減去當前到期日 | | | ||||
融資租賃負債,減去當前到期日 | | | ||||
租賃負債總額 | $ | | $ | |
(1) | 截至2023年3月31日和2022年12月31日,融資租賃使用權資產包括在內 $ |
截至2023年3月31日和2022年12月31日,不包括非租賃部分的預計未來最低租賃付款如下:
(千美元) |
| 經營租賃 | 融資租賃 | 總計 | |||||
3月31日 | 3月31日 | 3月31日 | |||||||
2023 | 2023 | 2023 | |||||||
2023(剩餘) | $ | | $ | | $ | | |||
2024 |
| |
| |
| | |||
2025 |
| |
| |
| | |||
2026 |
| | |
| | ||||
租賃債務總額 |
| |
| |
| | |||
減去:代表利息的金額 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
最低租賃債務淨額的現值 |
| |
| |
| | |||
減去,當前部分 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
長期部分 | $ | | $ | | $ | |
截至2023年3月31日和2022年12月31日的其他信息如下:
3月31日 | 十二月三十一日 | ||
2023 | 2022 | ||
加權平均剩餘租賃期限(年): | |||
經營租賃 | |||
融資租賃 | |||
加權平均折扣率: | |||
經營租賃 | |||
融資租賃 |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,來自運營租賃的運營現金流為美元
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目錄
運營租賃成本
運營租賃成本約為 $
融資租賃成本
融資租賃攤銷和利息支出包含在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表中。這些賬户中的餘額小於 $
7。股東權益
普通股。
根據我們經修訂的第三次修訂和重述的公司註冊證書,我們目前有
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司發佈了
在市場發行協議上
2021年4月2日,公司與A.G.P./Alliance Global Partners(“AGP”)簽訂了銷售協議,根據該協議,公司可以發行和出售其面值為美元的普通股
向AGP或通過AGP出售我們的普通股將根據S-3表格(文件編號333-237445)上的註冊聲明(“註冊聲明”)進行,該聲明已於2020年4月13日宣佈生效,總髮行價格不超過美元
根據AGP銷售協議,可以通過法律允許的任何被視為 “市場發行” 的方式出售股票。AGP還將能夠通過法律允許的任何其他方式出售普通股,包括經公司事先書面同意的談判交易。配售通知發出後,根據AGP銷售協議的條款和條件,AGP必須根據其正常的交易和銷售慣例、適用的州和聯邦法律、規章制度以及納斯達克資本市場的規則,根據公司的指示,包括公司規定的任何價格、時間或規模限制,不時地出售股票。除非AGP和公司另有書面約定並在配售通知中明確規定,否則AGP沒有義務根據AGP銷售協議以本金為基礎購買任何股份。AGP根據AGP銷售協議出售股份的義務以滿足某些條件為前提,包括慣例成交條件。公司沒有義務
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目錄
根據AGP銷售協議出售股份,除其他外,公司這樣做的任何決定都將取決於市場狀況和公司的籌資需求。
公司已同意向AGP支付以下現金費
在截至2023年3月31日的三個月中,我們收到的淨收益為 $
AGP 銷售協議於 2023 年 4 月 13 日到期,原因是 S-3 表格(文件編號 333-237445)上的註冊聲明到期。 2023年4月14日,公司與AGP簽訂了銷售協議,根據該協議,公司可以發行和出售其總銷售收益不超過美元的普通股
優先股。
公司董事會有權發行最多
B系列優先股。
公司向特拉華州提交了B系列可轉換優先股(“B系列優先股”)的優先權、權利和限制指定證書,特拉華州指定
B系列優先股的轉換價格包含向下滾動功能。當向下滾動功能被觸發時,公司將意識到該功能的影響。當時,在我們計算基本每股收益時,這種影響將被視為視同股息和普通股股東可獲得收入的減少。
有
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目錄
普通股認股權證。
以下是截至2023年3月31日未兑現的認股權證的摘要:
|
|
| 標的 |
| 運動 | ||||
發行年份 | 到期 | 股份 | 價格 | ||||||
認股證 | |||||||||
(1) | 2018 | 2023 年 4 月 | | $ | | ||||
(2) | 2018 | 2023 年 7 月 | | $ | | ||||
(3) | 2018 | 2023 年 8 月 | | $ | | ||||
(4) | 2018 | 2023 年 9 月 | | $ | | ||||
(5) | 2018 | 2023 年 11 月 | | $ | | ||||
(6) | 2018 | 2023 年 12 月 | | $ | | ||||
(7) | 2019 | 2024 年 4 月 | | $ | | ||||
(8) | 2019 | 2024 年 5 月 | | $ | | ||||
|
|
|
|
| |
|
|
(1) - (7)這些認股權證是根據經修訂的2018年證券購買協議發行的。
(8) 這些認股權證是與2019年5月發行的可轉換票據有關的。
有
視同分紅
我們發行的某些優先股和認股權證包含向下融資條款,要求我們在觸發下行功能時認識到其影響。這種影響被視為股息,也被視為普通股股東可獲得的每股基本收益收入的減少。
有
8。公允價值
FASB關於公允價值計量的指導方針定義了公允價值,建立了衡量公允價值的框架,並擴大了對我們的金融資產和負債以及在簡明合併財務報表中經常按公允價值計值的其他資產和負債的公允價值計量的披露。
FASB指南根據用於對資產或負債進行定價的假設(輸入)建立了三級公允價值層次結構。用於衡量公允價值的三個投入水平如下:
1級——相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價;
第 2 級 — 第 1 級所包含的輸入以外的可觀察輸入,例如活躍市場中類似資產和負債的報價或不活躍市場中相同資產或負債的報價;以及
第 3 級 — 不可觀察的輸入反映了我們自己的假設,以及對市場參與者在為資產或負債進行定價時將使用哪些投入的最佳估計。
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目錄
普通股認股權證負債。
我們已發行和未兑現的購買普通股的某些認股權證沒有資格被視為股權,因此被記錄為負債。我們需要在每個報告日按公允價值記錄這些工具,變動記錄為收益的非現金調整。收益中包含的收益或虧損在我們簡明的合併運營報表中的其他收益(支出)中報告。
過渡票據認股權證負債
在2018年和2019年期間,公司發行了與發行可轉換票據有關的認股權證。所有這些認股權證的發行都被歸類為認股權證負債(“過渡票據認股權證負債”)。
Bridge Note認股權證負債被視為三級金融工具,使用Black Scholes模型進行估值。截至2023年3月31日,未償過渡票據認股權證負債是發行可轉換票據的結果
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,使用重大不可觀察的投入(3級)衡量的認股權證負債公允價值的變化包括以下內容:
以千美元計 | |||||||
截至2023年3月31日的三個月 | |||||||
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| 橋牌筆記 |
| ||||
認股證負債 | |||||||
1 月 1 日的期初餘額 | $ | – | * | ||||
總收益: |
|
|
| ||||
在收益中確認重估 | – | * | |||||
截至3月31日的餘額 | $ | – | * | ||||
* 代表少於一千美元的金額 | |||||||
截至2022年3月31日的三個月 | |||||||
|
| 橋牌筆記 |
| ||||
認股證負債 | |||||||
1 月 1 日的期初餘額 | $ | | |||||
總收益: |
|
| |||||
在收益中確認重估 | ( | ||||||
截至3月31日的餘額 | $ | |
9。股權激勵計劃
公司目前根據其經修訂的2017年股票期權和激勵計劃(“2017年計劃”)發放股票獎勵,該計劃將於當天到期
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目錄
股票期權。
公司按授予當日的公允價值核算向員工和董事支付的所有股票薪酬,包括授予員工股票期權,並將獎勵服務期內的簡明合併運營報表中的運營支出收益計入其中。當管理層根據截至報告日的績效條件的預期滿意度確定里程碑有可能實現時,公司將記錄股票薪酬獎勵的支出,前提是該里程碑在剩餘服務期內歸屬於基於績效的里程碑。授予的每種股票期權的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的,該模型需要各種假設,包括估算股票價格波動率、股票期權的預期壽命、無風險利率和估計的沒收率。
在截至2023年3月31日的三個月中,公司授予了最多可購買的股票期權
下表彙總了截至2023年3月31日的三個月中我們計劃下的股票期權活動:
| 的數量 |
| 加權平均值 | ||
選項 | 行使價格 | ||||
截至 2023 年 1 月 1 日未支付 |
| | $ | | |
已授予 |
| |
| | |
被沒收 |
| ( |
| | |
截至 2023 年 3 月 31 日已發放 |
| | $ | | |
可在 2023 年 3 月 31 日行使 |
| | $ | |
截至 2023 年 3 月 31 日,有
在截至2022年3月31日的三個月中,有
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們記錄了所有股票獎勵的非現金股票薪酬支出
10。銷售服務收入、淨額和應收賬款
ASC 主題 606,“來自與客户簽訂合同的收入”
公司遵循ASC 606的指導方針,確認與客户簽訂的轉讓商品和服務合同的收入。公司按照五步模式對其現有收入安排進行了全面審查:
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目錄
步驟1:確定與客户的合同。子步驟包括確定合同中的客户、初始合同的識別以及確定是否應合併多份合同並將其作為單筆交易進行核算。
步驟2:確定合同中的履約義務。子步驟包括確定合同中承諾的商品和服務,並確定合同中哪些履約義務是不同的。
步驟3:確定交易價格。子步驟包括可變對價、對可變對價的限制性估計、合同中是否存在重要的融資部分、非現金對價和應付給客户的對價。
步驟4:分配交易價格。子步驟包括評估公司預計有權獲得的對價金額,以換取向客户轉讓承諾的商品或服務。
步驟5:履行履約義務。子步驟包括確定資產何時轉移給客户,以及客户何時獲得對資產的控制權,公司何時確認收入。
合同和客户的性質
公司的合同和相關履約義務與客户的合同和相關履約義務相似,所有客户的銷售流程從收到客户提交的患者診斷測試申請表以及生物標誌物測試和臨牀研究合同的執行開始。除非另行協商,否則所提供服務的付款期限為30天。
診斷測試
實驗室測試服務的控制權將在某個時間點移交給客户。因此,根據合同,公司根據患者實驗室報告的交付方式(門户網站訪問或傳真)在某個時間點確認實驗室測試服務的收入。
臨牀研究補助金
隨着時間的推移,臨牀研究服務的控制權將移交給客户。公司將使用 “基於努力” 的方法確認收入,衡量其在完全履行績效義務方面的進展。
生物標誌物測試和臨牀項目服務
隨着時間的推移,生物標誌物測試和臨牀項目服務的控制權將移交給客户。公司採用 “以努力為基礎” 的方法來評估績效,並根據業績的交付情況衡量在履行績效義務方面的進展。
該公司的收入來自向患者提供診斷測試、向生物製藥客户提供的生物標誌物測試以及由生物製藥客户和政府健康計劃資助的臨牀研究補助金。
試劑和其他診斷產品
試劑和其他診斷產品的控制將在某個時間點移交給客户,因此,公司會根據交付方式在某個時間點確認這些收入。這些收入包括我們的HSRR計劃試劑組和其他產品銷售的收入,幷包含在我們簡明的合併運營報表中的其他收入中。
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目錄
設備租賃
公司在ASC 842(租賃)的範圍內核算銷售類租賃,因為ASC 606明確將租賃排除在其指導範圍之外。銷售型租賃導致標的資產被取消確認,出售的損益得到確認,對租賃資產的投資得到確認。銷售類租賃的收入在租賃開始之日預先確認,幷包含在我們的簡明合併運營報表中的其他收入中。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,銷售類租賃的收入為
按交易類型分列的收入
我們在... 運營
在截至3月31日的三個月中 | ||||||
(千美元) | 診斷測試 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
醫療補助 | $ | | $ | | ||
醫療保險 |
| |
| | ||
自費 |
| |
| | ||
第三方付款人 |
| |
| | ||
服務收入,淨額 | $ | | $ | |
來自醫療保險和醫療補助計劃的收入佔公司患者診斷服務收入的一部分。管理這些方案的法律和條例極其複雜,有待解釋。因此,記錄在案的估計數在短期內發生重大變化的可能性至少是合理的。
收入確認
當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時,收入即予以確認,其金額反映了該實體期望為換取這些商品或服務而獲得的對價。在交易價格包括可變對價的情況下,公司根據歷史經驗,使用預期價值方法估算應包含在交易價格中的可變對價金額。公司通常不會簽訂可以合併多份合同的安排,因為有關服務的條款通常位於單一的協議/申請表中。該公司的收入來自以下類型的交易:診斷測試(“診斷”)、公司ICP技術和包括基因診斷在內的生物製藥項目(統稱為 “生物標記”)的收入, 來自州和聯邦研究計劃和診斷產品銷售的臨牀研究補助金收入,包括與我們的HSRR計劃相關的設備租賃和試劑銷售收入。
遞延收入
遞延收入或未賺取的收入是指將來要交付的產品或服務的預付款。公司將未賺取收入的預付款記錄為負債,即尚未獲得的收入,但代表欠客户的產品或服務。隨着產品或服務的交付隨着時間的推移,公司會從遞延收入中確認適當數額的收入。在截至2023年3月31日和2022年12月31日的期間,遞延收入為美元
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目錄
合同津貼和調整
我們提供的服務由付款人向我們報銷。付款人所涵蓋服務的付款平均低於賬單費用。我們監控來自付款人的收入和應收賬款,並記錄截至收入確認日的某些收入和應收賬款餘額的預計合同備抵額,以正確考慮我們的計費系統中估計的金額與付款人最終報銷的金額之間的預期差異。因此,我們的簡明合併財務報表中報告的總收入和應收賬款按預計從這些付款人那裏收到的金額入賬。對於服務收入,合同補貼是根據多個標準估算的,包括未開具賬單的索賠、基於實際支付索賠的歷史趨勢、當前的合同和報銷條款以及客户羣和付款人/產品組合的變化。我們收入剩餘部分的計費功能是特定服務的合同費用和固定費用,在記錄時不考慮合同折扣. 下表列出了我們在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中最初確認的每個關聯付款人類別的收入.
在截至3月31日的三個月中 | ||||||||||||||||||
(千美元) | 合同津貼和 | 扣除合同後的收入 | ||||||||||||||||
總收入 | 調整 | 津貼和調整 | ||||||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||||
醫療補助 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||||
醫療保險 |
| |
| |
| — |
| — |
| |
| | ||||||
自費 |
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| |
| — |
| — |
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| | ||||||
第三方付款人 |
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| ( |
| ( |
| |
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| |
| |
| ( |
| ( |
| |
| | |||||||
其他 |
| |
| |
| — |
| — |
| |
| | ||||||
$ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | |
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目錄
可疑賬款備抵金
公司在記錄淨銷售額時為服務的可收回性提供一般補貼。公司已採取在預計收取淨銷售額的範圍內確認淨銷售額的政策。請參閲FASB 954-605-45-5和ASU 2011-07,《醫療保健實體:患者服務收入的列報和披露、壞賬準備金和可疑賬户備抵金》。可疑賬户補貼的變化與患者服務收入的增加直接相關。下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中扣除徵收補貼和調整後的報告收入。
在截至3月31日的三個月中 | ||||||||||||||||||
收入,扣除了 |
| |||||||||||||||||
(千美元) | 合同津貼 | 疑犯津貼 |
| |||||||||||||||
和調整 | 賬户 | 總計 | ||||||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||||
醫療補助 | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | ||||||
醫療保險 |
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| |
| — |
| ( |
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自費 |
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| ( |
| — |
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第三方付款人 |
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| — |
| ( |
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| ( |
| ( |
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| | |||||||
其他 |
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| — |
| — |
| |
| | ||||||
$ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | |
獲得或履行客户合同的成本
銷售佣金在發生時記為支出,因為攤銷期本應為一年或更短。這些成本在簡明合併運營報表中記錄在運營費用中。
運輸和手續費由入境和出境的運費以及相關的人工組成。公司將與客户簽訂的合同相關的運輸和裝卸活動記作配送成本,這些成本包含在簡明合併運營報表中的銷售成本中。
應收賬款
公司已為潛在的信貸損失提供了備抵金,這是根據管理層的行業經驗確定的。該公司無需抵押即可向患者提供信貸,其中大多數患者是根據第三方付款人協議投保的。
以下總結了與付款人類別相關的未清應收款組合:
(千美元) |
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 | ||
醫療補助 | $ | | $ | | ||
醫療保險 |
| |
| | ||
自費 |
| |
| | ||
第三方付款人 |
| |
| | ||
合同診斷服務及其他 |
| |
| | ||
$ | | $ | | |||
減去可疑賬户備抵金 |
| ( |
| ( | ||
應收賬款,淨額 | $ | | $ | |
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目錄
下表顯示了截至2023年3月31日的三個月中可疑賬户備抵的向前滾動情況。
|
| 的津貼 | ||||
值得懷疑 | ||||||
(千美元) | 賬户 | |||||
餘額,2023 年 1 月 1 日 |
|
| $ | ( | ||
收款補貼: |
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|
|
| ||
醫療補助 | $ | ( |
|
| ||
醫療保險 |
| — |
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自費 | ( | |||||
第三方付款人 |
| — |
|
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| ( |
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| |||
壞賬支出 | $ | — |
|
| ||
費用總額 |
|
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| ( | ||
餘額,2023 年 3 月 31 日 |
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| $ | ( |
客户收入和應收賬款集中度
我們的客户是腫瘤科醫生、醫院、參考實驗室、醫生辦公室實驗室以及製藥和生物技術公司。在指定期間佔我們淨銷售額或應收賬款10%或以上的客户如下:
淨銷售額 | 截至的應收賬款 | ||||||||
三個月已結束 | |||||||||
3月31日 | 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||
客户 A | % | * | % | * | |||||
客户 B | * | % | * | * | |||||
客户 C | * | * | * | % | |||||
客户 D | * | * | % | * | |||||
* 代表小於 10% |
11。後續事件
公司評估了2023年3月31日至本10-Q表季度報告發布之日之後的事件和交易,後續任何重大事件報告如下。
在市場發行協議上
2023 年 4 月 14 日,公司與 AGP 簽訂了銷售協議,根據該協議,公司可以不時發行和出售其面值 $ 的普通股(“股份”)
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目錄
截至簡明合併財務報表發佈之日,我們收到的款項不到美元
納斯達克退市通知
正如之前報道的那樣,2022年10月28日,該公司 收到納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)的來信,通知該公司其普通股在過去連續30個工作日的收盤價一直低於1.00美元,因此它不符合納斯達克上市規則5550(a)(2)(“投標價格規則”)規定的繼續納入納斯達克資本市場的最低出價要求。該通知表明,將有180個日曆日或直到2023年4月26日才能重新遵守投標價格規則.
2023 年 4 月 27 日 納斯達克通知公司,它有資格將投標價格規則的遵守期限延長至2023年10月23日,在此日期之前,公司必須證明遵守投標價格規則至少連續十個工作日。如果在2023年10月23日之前無法證明合規性,納斯達克將提供書面通知,説明公司的普通股將被退市。如果收到此類通知,公司可能會對納斯達克的決定提出上訴,但無法保證納斯達克會批准任何此類繼續上市的請求.
公司打算監測其普通股的收盤價,並可能酌情評估各種行動方針,以重新遵守投標價格規則。但是,無法保證公司能夠重新遵守投標價格規則。
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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
前瞻性信息
本10-Q表季度報告,包括本管理層的討論與分析,包含前瞻性陳述。這些陳述基於管理層對未來事件和財務業績的當前觀點、假設或信念,受不確定性和情況變化的影響。本報告的讀者應該明白,這些陳述並不能保證業績或結果。許多因素可能會影響我們的實際財務業績,並導致它們與前瞻性陳述中包含的預期存在重大差異。這些因素包括:新型冠狀病毒(“COVID-19”)疫情的預期或潛在影響,該影響尚不確定,將取決於未來的發展、我們的預期收入、收入(虧損)、應收賬款、運營支出、供應商定價、原材料的供應和價格、保險報銷、產品定價、外幣匯率、資金來源運營和收購、我們籌集資金的能力、可用流動性的充足性、未來的利息和通貨膨脹成本、未來經濟情況,業務戰略、行業狀況和關鍵趨勢、我們執行運營計劃的能力、成本節約計劃的成功、競爭環境和相關市場狀況、我們遵守納斯達克資本市場上市要求的能力、組織重組活動的預期財務和其他收益、持續的俄羅斯和烏克蘭衝突的地緣政治不確定性、政府的行動和影響我們業務的監管因素、對未來收益的預測、收入、協同效應,增值或其他財務項目,我們在向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的報告中描述的有關未來運營、留住關鍵員工的計劃、戰略和目標的任何聲明,以及其他風險。在某些情況下,這些陳述可以通過使用 “預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“計劃”、“項目”、“目標”、“可以”、“可能”、“可以”、“應該”、“將”、“將” 或這些術語的否定詞和其他類似表達方式來識別。
提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。我們做出的前瞻性陳述不能保證未來的業績,受各種假設、風險和其他因素的影響,這些假設、風險和其他因素可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。實際業績可能與我們的前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異,原因有很多,包括本10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 以及我們先前向美國證券交易委員會提交的文件中描述的原因。
除非法律要求,否則我們明確表示不承擔任何更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
以下討論應與本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表和相關附註以及我們在2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的財務報表、相關附註和管理層的討論與分析一起閲讀。截至2023年3月31日的三個月的業績不一定代表未來可能取得的成績。
概述
我們是一家專注於癌症診斷的醫療保健解決方案公司。我們的業務使命是通過開發解決方案,以診斷產品、試劑和服務的形式緩解癌症誤診的根本原因,從而解決普遍存在的癌症誤診問題。誤診源於陳舊的商業癌症診斷檢測技術、缺乏不專業化的專業知識以及不理想的實驗室流程,這些都是當今診斷性癌症檢測為患者提供準確、快速和資源節約型結果所必需的。行業研究估計,五分之一的血液癌患者被誤診。隨着癌症診斷檢測從細胞到分子(基因和外顯子)的發展,實驗室檢測變得極其複雜,需要更高的診斷精度、對過程的關注以及對大量遺傳數據的更恰當的評估,才能有效地收集、考慮、分析和提供信息,供醫生進行患者治療。我們認為癌症診斷需要採用整體方法來改善診斷數據,以改善解釋,從而減少誤診。通過提供能夠提高診斷準確性和效率的診斷產品、試劑和服務,減少誤診,我們相信通過選擇適當的治療方案,可以改善患者的預後。此外,我們
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相信隨着誤診的減少,更好的患者預後將對醫療費用產生積極影響。更好的診斷結果—更好的患者療效—降低醫療支出。
為了實現我們的戰略,我們對組織進行了結構調整,以推動診斷產品的開發。位於康涅狄格州紐黑文和內布拉斯加州奧馬哈的實驗室和研發設施設有合作開發新產品和服務的開發團隊。該公司在康涅狄格州紐黑文和內布拉斯加州奧馬哈均設有CLIA實驗室,為全國許多州的辦公室腫瘤學家提供基本的血液癌診斷。為了實現緩解誤診的戰略,我們在很大程度上依賴我們的CLIA實驗室來支持在臨牀環境中對我們開發的產品進行R&D beta測試。
2020 年 4 月,我們與 Poplar 成立了合資企業。Poplar 為胃腸病學家、皮膚科醫生、腫瘤科醫生、泌尿科醫生、婦科醫生及其患者的全國客户羣提供專業的實驗室測試服務。合資企業的業務目的是通過合作、推廣和向辦公室醫生、醫院和醫療中心提供腫瘤學服務,促進和利用其成員的綜合能力、資源和醫療保健行業關係。根據合資企業的條款,Precipio SPV擁有合資企業49%的所有權,而Poplar擁有51%的所有權。我們有確定我們在合資企業中持有可變權益,並且我們是合資企業的主要受益人。出於這一決心,我們合併了合資企業。見本報告其他地方的附註2-合併財務報表重要會計政策摘要,以供進一步討論。我們正在與Poplar合作解散合資企業,生效日期為2022年12月31日.
繼續關注
簡明合併財務報表是使用美利堅合眾國普遍接受的適用於持續經營企業的會計原則(“GAAP”)編制的,這些原則假設公司將在正常業務過程中變現資產和償還負債。在過去的幾年中,該公司蒙受了鉅額營業虧損,並在其經營活動中使用了現金。在截至2023年3月31日的三個月中,該公司的淨虧損為300萬美元,用於經營活動的淨現金為160萬美元。截至2023年3月31日,該公司的累計赤字為9,530萬美元,負營運資金為50萬美元。自簡明合併財務報表發佈之日起,公司能否在未來十二個月內繼續經營企業,這取決於其業務計劃的實現,包括創造額外收入,以及籌集額外融資以履行債務義務和在到期時償還正常業務運營產生的負債。
為了履行其當前和未來的義務,公司已採取以下措施來資本化業務併成功實現其業務計劃:
● | 2021年4月2日,公司與A.G.P./Alliance Global Partners(“AGP”)簽訂了銷售協議,根據該協議,公司可以作為銷售代理向或通過AGP提供和出售其總銷售收益不超過2200萬美元的普通股(“AGP銷售協議”)。從2021年4月2日到簡明合併財務報表發佈之日,我們通過AGP銷售協議從出售5,202,561股普通股中獲得了約1610萬美元的總收益。AGP 銷售協議於 2023 年 4 月 13 日到期,原因是 S-3 表格(文件編號 333-237445)上的註冊聲明到期。 |
● | 2023年4月14日,公司與AGP簽訂了銷售協議,根據該協議,公司可以作為銷售代理向或通過AGP提供和出售其總銷售收益不超過580萬美元的普通股(“AGP 2023年銷售協議”)。截至日期簡明合併財務報表已經發布,我們通過該報表獲得的總收益不到1,000美元 AGP 2023 銷售協議來自出售500股普通股, 根據AGP 2023銷售協議,公司將有大約580萬美元可用於未來的銷售。 |
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儘管有上述情況,但自本10-Q表季度報告發布之日起,公司在未來十二個月內繼續作為持續經營企業的能力仍然存在重大疑問。無法保證公司能夠成功實現上述舉措,以便繼續經營下去。隨附的簡明合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業編制的,不包括在這種不確定性結果導致公司無法繼續作為持續經營企業的情況下可能進行的任何調整。
Outlook——與 COVID-19
2020 年第一季度蔓延到全球的 COVID-19 疫情造成了嚴重的業務中斷。持續的 COVID-19 疫情對公司運營和財務業績的影響程度將取決於未來的發展。雖然我們的實驗室運營恢復到接近正常的容量,但由於與COVID-19相關的供應鏈問題,我們在持續及時地採購材料和供應方面可能會繼續遇到挑戰。此外,推遲開發 COVID-19 疫苗或部署已批准或以其他方式獲準用於緊急用途的疫苗、COVID-19 病例的復發或 “後續浪潮”,或發現抗疫苗 COVID-19 變體、亞變體的出現或抗疫苗 COVID-19 變體的發現,都可能造成其他廣泛或更嚴重的影響。我們一直在積極監測 COVID-19 疫情及其對全球經濟和公司的影響。隨着全球疫情的發展,我們將繼續監測 COVID-19 在多大程度上影響我們的收入、支出和流動性.
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三個月的經營業績
淨銷售額。 淨銷售額如下:
千美元 |
| |||||||||||
三個月已結束 | ||||||||||||
3月31日 | 改變 |
| ||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| $ |
| % |
| ||||
服務收入,淨額,減去可疑賬户備抵金 | $ | 2,056 | $ | 1,925 | $ | 131 | 7 | % | ||||
其他 |
| 761 |
| 522 | 239 | 46 | % | |||||
淨銷售額 | $ | 2,817 | $ | 2,447 | $ | 370 | 15 | % |
截至2023年3月31日的三個月中,淨銷售額約為280萬美元,與2022年同期相比增加了40萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中,患者診斷服務收入與2022年同期相比增加了10萬美元。這一增長是由於本年度處理的案件數量增加。在截至2023年3月31日的三個月中,我們處理了1,196起案件,而2022年同期為997起,增加了20%。與2022年同期相比,截至2023年3月31日的三個月中,其他收入增加了20萬美元。其他收入主要與我們的HemeScreen產品的銷售增加有關,這是由於本年度有更多客户購買試劑。
銷售成本。銷售成本包括進行患者檢查的材料和供應成本、與 HSRR 產品相關的成本和其他直接成本(主要是人事成本,p病理學家口譯費用和租金)與我們實驗室的運營有關。銷售成本增加了30萬美元 截至2023年3月31日的三個月中,與2022年同期相比。
毛利。毛利和毛利率如下:
| 千美元 |
| |||||||||
三個月已結束 | |||||||||||
3月31日 | 利潤% |
| |||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| |||
毛利 | $ | 749 | $ | 703 |
| 27 | % | 29 | % |
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截至2023年3月31日的三個月,毛利率為總淨銷售額的27%,而2022年同期為總淨銷售額的29%。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,毛利分別約為70萬美元。 我們擁有一間人員配備齊全的 CLIA 和 CAP 認證的臨牀病理學和分子實驗室。因此,有必要保持適當的人員配備水平,以便向下單的醫生提供行業標準的實驗室處理和報告。病例量的增加將使我們的實驗室能夠產生規模經濟並利用固定支出。
運營費用。運營費用主要包括人員成本、專業費用、差旅成本、設施成本、股票薪酬成本以及折舊和攤銷。與2022年同期相比,在截至2023年3月31日的三個月中,我們的運營支出減少了180萬美元,至380萬美元。減少額包括一般和管理費用減少60萬美元,這是由於人事成本減少了20萬美元,法律費用減少了40萬美元,以及截至2023年3月31日的三個月的股票薪酬支出減少了180萬美元。這些減少被銷售和營銷費用增加的60萬美元部分抵消,這主要是由於我們從2022年下半年開始擴大產品銷售隊伍導致人員成本增加,以及研發費用增加不到10萬美元。
其他(支出)收入。在截至2023年3月31日的三個月中,我們記錄了與淨利息支出相關的淨其他支出4,000美元。在截至2022年3月31日的三個月中,我們錄得的其他淨收入為20萬美元,這主要歸因於認股權證重估中記錄的非現金收入。
流動性和資本資源
我們的營運資金狀況如下:
| 2023年3月31日 |
| 2022年12月31日 |
| 改變 | ||||
流動資產(分別包括2,141美元和3,445美元的現金) | $ | 3,995 | $ | 5,710 | $ | (1,715) | |||
流動負債 |
| 4,501 |
| 4,361 |
| 140 | |||
營運資金 | $ | (506) | $ | 1,349 | $ | (1,855) |
在截至2023年3月31日的三個月中,我們通過出售543,826股普通股獲得了40萬美元的淨收益。
現金流分析——截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 改變 | ||||
用於經營活動的淨現金 | $ | (1,575) | $ | (2,334) | $ | 759 | |||
用於投資活動的淨現金 | (22) | (10) | (12) | ||||||
融資提供的淨現金(用於) |
| 293 |
| (63) |
| 356 | |||
現金淨變動 | $ | (1,304) | $ | (2,407) | $ | 1,103 |
用於經營活動的現金流量。在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金流約為160萬美元,其中包括300萬美元的淨虧損和不到10萬美元的經營租賃負債的減少。這些被應收賬款減少20萬美元、庫存減少20萬美元、其他資產減少10萬美元、應付賬款增加10萬美元、應計支出增加10萬美元和非現金調整80萬美元部分抵消。 非現金調整包括可疑賬户損失準備金的變動12 000美元。由於網絡內付款人合同有限,我們通常為可疑賬户提供儲備金。淨虧損約80萬美元的其他非現金調整除其他外包括折舊和攤銷, 認股權證的重新估值和股票-
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基於補償。在截至2022年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金流約為230萬美元,其中包括淨虧損460萬美元,應收賬款增加50萬美元,應計費用和其他負債減少20萬美元,經營租賃負債減少10萬美元。存貨和其他資產減少10萬美元、應付賬款增加40萬美元和非現金調整250萬美元,部分抵消了這些損失。
用於投資活動的現金流。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,由於購買不動產和設備,用於投資活動的現金流分別低於10萬美元。
融資活動中使用或提供的現金流。在截至2023年3月31日的三個月中,融資活動提供的現金流總額為30萬美元,其中包括髮行普通股的40萬美元收益,部分被我們10萬美元的長期債務和融資租賃義務的還款所抵消。 在截至2022年3月31日的三個月中,融資活動使用的現金流總額為10萬美元,其中包括我們10萬美元的長期債務和融資租賃義務的付款。
有關公司未來融資需求的更多信息,請參閲本10-Q表季度報告所含未經審計的簡明合併財務報表附註1中的持續經營披露。
資產負債表外安排
截至2023年3月31日和2022年12月31日,除了分別約120萬美元和130萬美元的某些購買承諾外,我們沒有任何資產負債表外安排對我們的財務狀況、財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生或合理的影響。購買承諾主要用於我們正常運營業務中使用的實驗室試劑。
合同義務和承諾
與我們在2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的合同義務和承諾相比,在截至2023年3月31日的三個月中,合同義務和承諾沒有發生重大變化。
關鍵會計政策與估計
在編制我們的財務報表時使用的會計政策可能涉及管理層的判斷和估計。我們的某些會計政策被認為是至關重要的,因為它們既對我們的財務報表的描述很重要,又需要管理層做出重大或複雜的判斷。我們的判斷和估計基於經驗和假設,我們認為這些經驗和假設在當時情況下是合理的。此外,隨着情況的變化,我們會不時評估我們的判斷和估計。基於判斷或估計的實際財務業績可能會在不同的假設或情況下有所不同。我們的年度表格報告中討論了我們的關鍵會計政策 本財年為 10-K 截至十二月的一年 2022 年 3 月 31 日,於 2023 年 3 月 30 日向美國證券交易委員會提交。
最近發佈的會計公告
有關最近發佈的會計公告的更多信息,請參閲隨附的未經審計的簡明合併財務報表和未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註2—— “重要會計政策摘要”。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹通常會隨着勞動力和運營供應成本的增加而影響我們。我們認為,在本報告所述期間,價格通脹不會對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據經修訂的1934年《證券交易法》第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末,管理層在我們的首席執行官兼臨時首席財務官的參與下,對經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的披露控制和程序的有效性進行了評估。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證,確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息是在美國證券交易委員會(“SEC”)的規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告的,並將此類信息收集並傳達給包括我們的首席執行官和臨時首席財務官在內的管理層,以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,對控制和程序的任何評估都不能絕對保證發現公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)。管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據評估,首席執行官兼臨時首席財務官得出結論,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
我們已經評估了在截至2023年3月31日的三個月中發生的財務報告內部控制的變化,得出的結論是,沒有任何變化對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
醫療保健行業受聯邦、州和地方政府的許多法律和法規的約束。這些法律法規包括但不限於許可、認證、政府醫療保健計劃參與要求、患者服務報銷以及醫療保險和醫療補助欺詐和濫用等事項。在對醫療保健提供者可能違反欺詐和濫用法規和條例的調查和指控方面,政府的活動有所增加。
違反這些法律和法規可能會導致被開除出政府醫療保健計劃,並處以鉅額罰款和處罰,以及為先前開具賬單的患者服務支付鉅額款項。管理層認為,公司遵守了欺詐和濫用法規以及其他適用的政府法律法規。儘管尚未進行任何重大的監管調查,但此類法律和法規的遵守情況可能會受到政府未來的審查和解釋,以及目前未知或未申明的監管行動。
對我們提起的法律訴訟和索賠的結果存在重大不確定性。因此,儘管管理層認為出現此類結果的可能性微乎其微,但如果在同一報告期內以超出管理層預期的金額解決了針對我們的一項或多項法律問題,則我們在該報告期內的財務報表可能會受到重大不利影響。一般而言,法律問題的解決可能會阻止我們向他人提供服務或產品,可能對我們的財務狀況或現金流產生重大影響,或者兩者兼而有之,或者可能以其他方式對我們的經營業績產生不利影響。
公司參與了與其業務附帶事項有關的法律訴訟,拖欠了某些已採取或威脅要採取法律行動以收取此類未付款項的供應商和供應商的未付應付賬款。有關這些問題的討論見下文。
CPA Global為我們提供某些專利管理服務。正如先前報道的那樣,2017年2月6日,CPA Global聲稱我們對提供的某些專利維護服務欠款約20萬美元。CPA Global尚未就此指控對我們提出索賠。已記錄了少於10萬美元的負債,並反映在隨附的截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表中的應付賬款中。
第 1A 項。風險因素
正如 “第 1A 項” 中所披露的那樣。風險因素” 在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中,有許多風險和不確定性可能會對我們的業務經營業績和財務狀況產生重大影響。以下信息更新了,應與第一部分第1A項、截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素” 以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論的因素一起閲讀,這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。本10-Q表季度報告和10-K表年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
自成立以來,我們一直蒙受損失,預計在可預見的將來會蒙受損失。我們無法確定我們將實現或維持盈利。
自成立以來,我們一直蒙受損失,預計將來還會蒙受損失。截至2023年3月31日,我們的營運資金為負50萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的運營現金流赤字為160萬美元,淨虧損為300萬美元。在截至2023年3月31日的期間,我們經歷了負現金流,這源於診斷技術的開發,以及與建立實驗室和建立銷售隊伍以推銷我們的產品和服務相關的成本。隨着我們進一步開發和商業化診斷技術,我們預計至少到2023年將蒙受可觀的淨虧損。我們還預計,我們的銷售將軍
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而且,由於與市場開發活動以及擴大我們的人員以銷售和支持我們的產品相關的額外成本,管理費用將繼續增加。我們實現或維持盈利能力取決於許多因素,其中許多因素是我們無法控制的,包括我們產品的市場接受度、有競爭力的產品開發以及我們的市場滲透率和利潤率。我們可能永遠無法產生足夠的收入來實現或維持盈利。
我們可能需要籌集大量額外資金來將我們的診斷技術商業化,而我們未能在需要時獲得資金可能會迫使我們推遲、減少或取消我們的產品開發計劃或合作工作,或者迫使我們限制或停止運營。
截至2023年3月31日,我們的現金為210萬美元,營運資金為負50萬美元。由於我們經常出現運營虧損以及預計未來將繼續蒙受損失,我們可能需要籌集額外資金,以完成當前候選產品的開發和商業化並償還債務。迄今為止,為了為我們的運營提供資金以及開發和商業化我們的產品,我們主要依賴股權和債務融資。在未來,當我們尋求額外資本時,我們可能會尋求出售額外的股權和/或債務證券或獲得信貸額度,而這在優惠條件下我們可能無法做到,或者根本無法做到。我們獲得額外融資的能力將取決於多種因素,包括市場狀況、我們的經營業績和投資者情緒。如果我們無法在需要時或按可接受的條件籌集額外資金,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一種或多種候選產品的開發和/或商業化,限制或停止我們的運營,或者通過以不具吸引力的條款簽訂協議來獲得資金。
我們目前不遵守納斯達克資本市場的最低出價規則,如果我們無法恢復和維持合規性,我們的證券可能會被退市,這可能會對我們的證券價格產生負面影響,阻礙我們籌集資金的能力。
2022 年 10 月 28 日,我們收到了納斯達克資本市場(“納斯達克”)的來信,通知我們,在過去連續的30個工作日中,普通股的每股收盤價低於1.00美元,這是根據納斯達克上市規則5550 (a) (2)(“買入價規則”)繼續在納斯達克上市的最低出價要求。結果,納斯達克通知我們我們沒有遵守投標價格規則。納斯達克的通知對我們普通股的上市沒有直接影響。納斯達克允許我們在2023年4月26日之前恢復對投標價格規則的遵守。
2023 年 4 月 27 日,納斯達克通知我們,我們有資格將投標價格規則的遵守期限延長至 2023 年 10 月 23 日,在此之前,我們必須證明至少連續十個工作日的合規性以及遵守納斯達克其他上市規則。如果在2023年10月23日之前無法證明合規性,納斯達克將提供書面通知,説明我們的普通股將被退市。如果收到此類通知,我們可能會對納斯達克的決定提出上訴,但無法保證納斯達克會批准任何此類繼續上市的請求。
我們目前正在評估各種行動方針,以恢復對投標價格規則的遵守,但無法保證我們能夠恢復合規。
如果納斯達克將我們的證券退市,我們可能會面臨重大後果,包括:
● | 我們證券的市場報價有限; |
● | 我們證券的流動性減少; |
● | 確定我們的普通股是 “便士股”,這將要求交易我們普通股的經紀人遵守更嚴格的規定,並可能導致交易減少; |
● | 普通股二級交易市場的活動減少; |
● | 新聞和分析師報道的數量減少或有限;以及 |
● | 將來發行額外證券或獲得額外融資的能力降低。 |
這些因素可能導致普通股的買入價和賣出價的價格降低和價差擴大,並將嚴重損害我們籌集額外資金的能力,並可能導致機構投資者失去興趣,減少我們的發展機會。
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有.
第 6 項。展品
(a) | 展品 |
10.1 | 公司與Culain Capital Funding LLC簽訂的日期為2023年3月27日的保理協議(參照公司於2023年3月30日提交的10-K表年度報告合併)。 | |
31.1 | 根據經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條,對首席執行官進行認證。 | |
31.2 | 根據經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條,對首席財務官進行認證。 | |
32.1* | 根據經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條,對首席執行官進行認證。 | |
32.2* | 根據經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條,對首席財務官進行認證。 | |
101.INS | 行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 | |
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
104 | 封面頁交互式數據文件 — 格式為內聯 XBRL,附錄 101 中包含適用的分類擴展信息。 | |
* 就 1934 年《證券交易法》第 18 條而言,本認證不被視為 “已提交”,也不受該條款規定的其他責任約束。除非註冊人特別以提及方式將其納入根據1933年《證券法》或1934年《證券交易法》提交的任何文件中,否則此類認證不得被視為以提及方式納入任何文件中
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
PRECIPIO, INC. | ||
日期:2023 年 5 月 12 日 | 來自: | //ILAN DANIELI |
伊蘭·丹尼利 | ||
首席執行官(首席執行官) | ||
日期:2023 年 5 月 12 日 | 來自: | /S/ 馬修·蓋奇 |
馬修·蓋奇 | ||
臨時首席財務官(首席財務和會計官) |
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