附錄 99.1
Heron Therapeutics公佈了截至2023年3月31日的三個月的財務業績，並重點介紹了最近的企業最新情況
聖地亞哥，2023年5月11日 /PRNewswire/--Heron Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：HRTX）（以下簡稱 “公司”）是一家商業階段的生物技術公司，專注於通過開發和商業化改善醫療的治療創新來改善患者的生活，該公司今天公佈了截至2023年3月31日的三個月的財務業績，並重點介紹了最近的公司最新情況。
與2022年第一季度相比，2023年第一季度的淨產品銷售額增長了26％，達到2960萬美元。銷售增長主要由我們的腫瘤治療特許經營權推動，與2022年同期相比增長了15％。第一季度也反映了我們急性護理特許經營權的持續發展，ZYNRELEF® 的產品淨銷售額為350萬美元，自3月份APONVIE® 推出以來的初始訂單為350萬美元。
隨着克雷格·科拉德於4月被任命為首席執行官，以及傑森·格里洛特最近被聘為急診特許經營的銷售和營銷副總裁，該團隊正在對公司的業務實踐和戰略進行全面審查，以制定一項最大限度地發揮公司潛力的長期計劃。我們已經確定了商業團隊的兩個當務之急領域：第一，通過更廣泛、更深入的客户滲透來提高 ZYNRELF 的價值；第二，通過培訓和擴大適應範圍來解決應用問題。此外，我們正在尋找通過提高運營效率來減少現金消耗的方法。我們期待在未來幾個月內向投資者介紹這些方面的最新情況。
急性護理特許經營權
1
腫瘤護理特許經營
“我們在2023年第一季度在Heron繼續取得穩步進展，我們的第四款商業產品APONVIE的批准和推出突顯了這一點。我們對腫瘤治療特許經營權的穩步增長感到滿意，並對ZYNRELEF和APONVIE的市場潛力仍然感到鼓舞。” Heron新任首席執行官克雷格·科拉德説。“展望未來，我們專注於減少現金消耗，推進精簡組織建設，我們相信該組織將開始顯著增長，同時還會繼續改善患者的生活。”
財務業績
截至2023年3月31日的三個月中，產品淨銷售額為2960萬美元，而2022年同期為2350萬美元。
在截至2023年3月31日的三個月中，總運營支出為6,270萬美元，而2022年同期為8,640萬美元，同比減少27％。這一下降是由成本管理工作和開發項目減少所推動的，但被銷售成本的增加和訴訟費用的增加所抵消。2023 年第一季度的產品銷售成本為 1,690 萬美元，而去年同期為 1140 萬美元。產品毛利率同比下降的主要原因是短期產品導致的一次庫存註銷。銷售和營銷費用減少了230萬美元，這主要是由於支持ZYNRELEF持續商業化的人員支出和外部成本的減少。研發支出減少了2,830萬美元，這主要是由於人員和項目相關支出的減少，包括旨在提高運營效率的製造項目。一般和管理費用增加了130萬美元，這主要是由訴訟和激進股東問題增加所推動的。
截至2023年3月31日的三個月，Heron的淨虧損為3,280萬美元，合每股虧損0.27美元，而2022年同期為6,390萬美元，合每股虧損0.63美元。截至2023年3月31日的三個月的淨虧損包括790萬美元的非現金股票薪酬支出，而2022年同期為1,090萬美元。
截至2023年3月31日，Heron的現金、現金等價物和短期投資為6,000萬美元，而截至2022年12月31日為8,490萬美元。截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為2490萬美元，而2022年同期為4,390萬美元。我們用於經營活動的淨現金減少主要是由於淨虧損減少、2022 年 6 月實施的裁員以及營運資金的變化。
2
電話會議和網絡直播
Heron 將於美國東部時間 2023 年 5 月 11 日下午 4:30 主持電話會議和網絡直播。國內來電者可以通過撥打 (646) 307-1963 進行電話會議，撥打 (800) 715-9871 進行電話會議。請向接線員提供密碼 1933547 以加入電話會議。電話會議還將通過網絡直播在Heron網站www.herontx.com的投資者關係部分播出。電話會議和網絡直播的檔案也將在電話會議結束後的60天內在Heron的網站上公佈。
關於 ZYNRELEF 治療術後疼痛
ZYNRELEF 是第一種也是唯一一種提供固定劑量的局部麻醉劑布比卡因和低劑量的非甾體類抗炎藥物美洛昔康的雙效局部麻醉劑。與布比卡因溶液（目前用於術後疼痛控制的標準護理局部麻醉劑）相比，ZYNRELEF是第一種也是唯一一種在3期研究中證明可以顯著減輕疼痛並顯著增加在手術後的前72小時內不需要阿片類藥物的患者比例。ZYNRELEF 最初於 2021 年 5 月獲得 FDA 批准，用於成人進行軟組織或關節周圍滴注，在拇囊切除術、開放性腹股溝疝和全膝關節置換術後最長 72 小時內產生術後鎮痛。2021年12月，美國食品藥品管理局批准擴大ZYNRELEF的適應症。2022年12月，我們提交了一份sNDA，以支持在軟組織和骨科手術中大幅擴大使用ZYNRELEF的擬議適應症，美國食品藥品管理局將PDUFA的目標日期定為2023年10月23日。在美國，ZYNRELEF現在適用於成年人進行軟組織或關節周圍滴注，以便在足部和腳踝、小到中等開腹和下肢全關節置換手術後進行長達72小時的術後鎮痛。高度血管外科手術的安全性和有效性尚未得到證實，例如胸腔內手術、大型多層脊柱手術和頭頸部手術。
請在 www.zynrelef.com 上查看完整的處方信息，包括盒裝警告。
關於 PONVIE for PONV
APONVIE 是一種 NK1 RA 物質，適用於預防成人 PONV。通過30秒靜脈注射，APONVIE 32 mg被證明與口服阿瑞匹坦 40 mg 具有生物等效性，可快速達到治療藥物水平。APONVIE 與 Heron 批准的藥物產品 CINVANTI 的配方相同。APONVIE 採用單劑量小瓶提供，可提供 PONV 的完整劑量 32 mg。APONVIE 於 2022 年 9 月獲得美國食品藥品管理局的批准。
請在 www.aponvie.com 上查看完整的處方信息。
3
關於 CINVANTI 用於預防化療誘發的噁心和嘔吐 (CINV)
CINVANTI 聯合其他止吐藥適用於成人，用於預防與高代謝性癌症化療 (HEC) 的初始和重複療程相關的急性和延遲性惡心和嘔吐，包括作為單劑量方案的大劑量順鉑、與初始和重複療程的中度催吐癌化療 (MEC) 初始和重複療程相關的延遲噁心和嘔吐，以及與初始和重複療程相關的噁心和嘔吐的MEC作為一項為期3天的療程。CINVANTI 是 Aprepitan 的靜脈注射配方，阿瑞匹坦是 NK1 RA。CINVANTI 是第一款直接輸送阿瑞匹坦的靜脈注射配方，阿瑞匹坦是 EMEND® 膠囊中的活性成分。阿瑞匹坦（包括其前藥福沙瑞坦）是唯一能顯著減少急性期（化療後0—24小時）和延遲期（化療後24—120小時）噁心和嘔吐的單藥NK1 RA。美國食品藥品管理局批准的CINVANTI處方信息中包含的劑量包括以30分鐘靜脈輸液或2分鐘靜脈注射的形式給藥100 mg或130 mg。
請在 www.cinvanti.com 上查看完整的處方信息。
關於 CINV 預防 SUSTOL
SUSTOL 適用於成人與其他止吐藥聯合使用，用於預防與中度催吐化療 (MEC) 或蒽環環磷酰胺 (AC) 聯合化療方案的初始和重複療程相關的急性和延遲性惡心和嘔吐。SUSTOL 是一種緩釋型、可注射的 5 羥色胺 3 型 RA，它利用 Heron 的 Biochronomer® 藥物遞送技術將格拉西酮的治療水平維持在 ≥ 5 天。SUSTOL 全球三期開發計劃由兩項基於指南的大型臨牀研究組成，這些研究評估了 SUSTOL 對 2,000 多名癌症患者的療效和安全性。在急性期（化療後 0—24 小時）和延遲期（化療後 24—120 小時）評估了 SUSTOL 預防噁心和嘔吐的功效。
請在 www.sustol.com 上查看完整的處方信息。
關於 Heron Therapeutics, Inc.
Heron Therapeutics, Inc. 是一家處於商業階段的生物技術公司，致力於通過開發和商業化改善醫療保健的治療創新來改善患者的生活。我們的先進科學、專利技術以及創新的藥物發現和開發方法使我們能夠創建和商業化一系列旨在提高急性護理和腫瘤患者的護理標準的產品組合。欲瞭解更多信息，請訪問 www.herontx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所定義的 “前瞻性陳述”。赫倫提醒讀者，前瞻性陳述基於管理層截至本新聞稿發佈之日的預期和假設，受某些風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績存在重大差異，包括但不限於與市場狀況相關的不確定性；ZYNRELEF、APONVIE、CINVANTI和SUSTOL的潛在市場機會；腫瘤護理系列和急性護理特許經營的淨產品銷售指導；APONVIE 的商業推出；美國食品藥品管理局發佈的時機審查程序以及美國食品和藥物管理局是否批准了ZYNRELEF進一步擴大美國標籤的SnDA；擴大後的美國標籤如果獲得批准，潛在的額外市場機會；Heron現金、現金等價物和短期投資的預期未來餘額；Heron的現金、現金等價物和短期投資餘額為其運營提供資金的預期期限；公司實現盈利的能力；以及公司發現的其他風險和不確定性向美國證券交易所提交的文件佣金。前瞻性陳述僅在規定的日期反映我們的分析，除非法律要求，否則Heron沒有義務更新或修改這些陳述。
4
Heron Therapeutics, Inc
合併運營報表
（以千計，每股金額除外）
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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收入： |
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（未經審計） |
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產品淨銷售額 |
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$ |
29,615 |
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$ |
23,457 |
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運營費用： |
|
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產品銷售成本 |
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|
16,854 |
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11,355 |
|
研究和開發 |
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13,817 |
|
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42,070 |
|
一般和行政 |
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10,853 |
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9,533 |
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銷售和營銷 |
|
|
21,154 |
|
|
|
23,422 |
|
運營費用總額 |
|
|
62,678 |
|
|
|
86,380 |
|
運營損失 |
|
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(33,063 |
) |
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|
(62,923 |
) |
其他收入（支出） |
|
|
295 |
|
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(965 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(32,768 |
) |
|
$ |
(63,888 |
) |
5
Heron Therapeutics, Inc
合併資產負債表
（以千計）
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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（未經審計） |
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資產 |
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流動資產： |
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|
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||
現金和現金等價物 |
|
$ |
27,090 |
|
|
$ |
15,364 |
|
短期投資 |
|
|
32,932 |
|
|
|
69,488 |
|
應收賬款，淨額 |
|
|
51,448 |
|
|
|
52,049 |
|
庫存 |
|
|
52,059 |
|
|
|
54,573 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
14,630 |
|
|
|
13,961 |
|
流動資產總額 |
|
|
178,159 |
|
|
|
205,435 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
21,512 |
|
|
|
22,160 |
|
使用權租賃資產 |
|
|
7,071 |
|
|
|
7,645 |
|
其他資產 |
|
|
14,136 |
|
|
|
15,711 |
|
總資產 |
|
$ |
220,878 |
|
|
$ |
250,951 |
|
負債和股東權益（赤字） |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
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||
應付賬款 |
|
$ |
4,065 |
|
|
$ |
3,225 |
|
應計臨牀和製造負債 |
|
|
21,273 |
|
|
|
24,468 |
|
應計工資和員工負債 |
|
|
9,510 |
|
|
|
13,416 |
|
其他應計負債 |
|
|
40,290 |
|
|
|
38,552 |
|
當期租賃負債 |
|
|
2,762 |
|
|
|
2,694 |
|
流動負債總額 |
|
|
77,900 |
|
|
|
82,355 |
|
非流動租賃負債 |
|
|
4,831 |
|
|
|
5,499 |
|
非當期可轉換票據應付淨額 |
|
|
149,335 |
|
|
|
149,284 |
|
其他非流動負債 |
|
|
241 |
|
|
|
241 |
|
負債總額 |
|
|
232,307 |
|
|
|
237,379 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股東權益（赤字）： |
|
|
|
|
|
|
||
普通股 |
|
|
1,193 |
|
|
|
1,191 |
|
額外的實收資本 |
|
|
1,815,592 |
|
|
|
1,807,855 |
|
累計其他綜合收益（虧損） |
|
|
9 |
|
|
|
(19 |
) |
累計赤字 |
|
|
(1,828,223 |
) |
|
|
(1,795,455 |
) |
股東權益總額（赤字） |
|
|
(11,429 |
) |
|
|
13,572 |
|
負債和股東權益總額（赤字） |
|
$ |
220,878 |
|
|
$ |
250,951 |
|
6
投資者關係和媒體聯繫人：
大衞·塞克雷斯
執行副總裁、首席運營官
Heron Therapeutics, Inc
dszekeres@herontx.com
858-251-4447
7