附錄 99.1

Poseida Therapeutics 提供了 2023 年第一季度的最新情況和財務業績

在第三個年度研發日重點介紹了重大研究、臨牀前進展和平臺技術進展

任命克里斯汀·亞雷瑪博士為細胞療法總裁，為公司的領導團隊增加了豐富的腫瘤學和異體 T 細胞免疫療法經驗

聖地亞哥，2023年5月9日——Poseida Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：PSTX）是一家臨牀階段的細胞和基因療法公司，為癌症和罕見疾病患者提供一類新療法，今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度的最新情況和財務業績。

該公司首席執行官馬克·格爾根表示：“在第一季度，我們繼續推進臨牀和研究階段的工作，並通過最近任命克里斯汀·亞雷瑪博士為細胞療法總裁，加強了我們的領導能力。”“在我們的同種異體 CAR-T 產品組合中，我們正在積極招募患者參加 P-MUC1C-ALLO1 和 P-BCMA-ALLO1 的 1 期研究，並有望在年中獲得 P-CD19CD20-ALLO1 的臨牀試驗。這些最初的異體臨牀項目旨在評估我們獨特的 high-tscM 異體平臺的許多方面，包括給藥策略、預處理方案、潛在的生物標誌物和許多其他因素。在我們的基因療法產品組合中，我們正在與武田討論我們的合作事宜，此前有消息稱武田已經就研究重點做出了一些戰略決策，並將在適當時進行更新。同時，我們對所有基因療法項目取得的強勁進展仍然感到興奮，並期待在下週的美國基因與細胞療法學會年會上發表六場臨牀前演講。”

節目更新

CAR-T 項目

在細胞療法方面，公司專注於三個同種異體CAR-T項目，其中兩個項目目前正在進行1期臨牀試驗，一個項目預計將在年內進行IND：

MUC1-C 計劃

P-MUC1C-ALLO1 是一種針對源自上皮細胞的實體瘤（包括乳腺癌和卵巢癌）的異體 CAR-T 候選產品。該公司目前正在評估一期臨牀試驗中的 P-MUC1C-ALLO1，並於 2022 年 12 月在瑞士日內瓦舉行的歐洲腫瘤內科免疫腫瘤學會 2022 年年會 (ESMO I-O) 上公佈了早期臨牀數據。該公司目前預計將在2023年的一次醫學會議上進一步介紹該計劃的臨牀更新。

BCMA 計劃

P-BCMA-ALLO1 是與羅氏合作開發的針對復發/難治性多發性骨髓瘤 (R/R MM) 的同種異體 CAR-T 候選產品。該公司目前正在評估 1 期臨牀試驗中的 P-BCMA-ALLO1，並分享了來自該試驗的早期臨牀數據

2022 年 12 月在 ESMO I-O 上發表節目。該公司目前預計將在2023年的一次醫學會議上進一步介紹該計劃的臨牀最新情況，但須獲得羅氏的批准。

CD19CD20 計劃

P-CD19CD20-ALLO1 是一種臨牀前同種異體 CAR-T 產品，正在與羅氏合作開發針對 B 細胞惡性腫瘤。P-CD19CD20-ALLO1 是該公司的第一個雙 CAR 計劃，包含兩個功能齊全的 CAR 分子，用於靶向表達 CD19 或 CD20 的細胞。該公司認為，通過同時靶向CD19和CD20，有可能克服其他人觀察到的潛在抗原逃逸現象。該公司預計將在2023年中期提交 P-CD19CD20-ALLO1 的IND。

基因療法項目

該公司正在推進針對肝臟定向疾病的多個臨牀前基因治療項目：

場外交易計劃

P-OTC-101 是一種體內項目，用於治療由鳥氨酸轉氨甲酰酶 (OTC) 基因的先天性突變引起的尿素循環疾病。該公司正在利用混合交付系統開發 P-OTC-101 計劃，並正在制定該計劃的最新時間表。該公司在2023年2月的研發日上公佈了數據，重點介紹了臨牀前模型在潛在功能性治療非處方藥缺陷方面取得的持續進展。

FVIII 節目

該公司正在推進與武田合作的 P-FVIII-101 臨牀前項目，該項目正在開發用於甲型血友病的體內治療 P-FVIII-101 利用通過脂質納米顆粒提供的 PiggyBac 基因修飾，該修飾已在動物模型中顯示出穩定而持續的 Factor VIII 表達。該公司將在即將於2023年5月16日至20日在洛杉磯舉行的美國基因與細胞療法學會（ASGCT）第26屆年會上展示該項目的臨牀前數據。

PAH 計劃

P-PAH-101 是在2023年2月的公司研發日宣佈的，是一種肝臟定向基因療法，與武田合作治療苯丙酮尿症 (PKU)，這是一種由苯丙氨酸羥化酶 (PAH) 基因突變導致體內苯丙氨酸積聚引起的遺傳性遺傳性疾病。如果不加以治療，PKU會影響一個人的認知發育。P-PAH-101 利用 PiggyBac 技術及其混合腺相關病毒 (AAV) 和納米顆粒傳送系統。該公司的臨牀前數據表明，對幼鼠和成年小鼠進行單一治療後，有可能將苯丙氨酸降解至正常水平。P-PAH-101 目前處於臨牀前開發階段。

領導層最新消息

克里斯汀·亞雷瑪博士，被任命為細胞療法總裁

2023年4月，公司宣佈任命克里斯汀·亞雷瑪博士為細胞療法總裁，領導公司的細胞療法藥物開發項目，包括與羅氏的合作。她最近在Atara Biotherapeutics擔任首席商務官後加入公司，在那裏她領導了EBVALLO的商業化。EBVALLO在獲得歐洲監管部門批准治療罕見淋巴瘤後，成為世界上第一種上市的同種異體T細胞療法。在加入 Atara 之前，她曾在 Amgen 和 Novartis 擔任過血液腫瘤學等治療領域的一系列美國和全球商業領導職位。

Rafael G. Amado，醫學博士，被任命為董事會成員

2023 年 4 月，醫學博士 Rafael G. Amado 被任命為公司董事會成員。阿馬多博士目前是上市生物製藥公司Zai Lab的總裁兼全球腫瘤學研發主管。在加入Zai Lab之前，Amado博士於2019年9月至2022年12月在Allogene Therapeutics, Inc.擔任執行副總裁、研發主管和首席醫學官，並於2018年8月至2019年8月在Adaptimmune, LLC擔任研發總裁，並於2015年3月至2018年8月擔任首席醫學官。

2023 年第一季度的財務業績

波塞達首席財務官約翰娜·邁萊特表示：“我們繼續在支出方面遵守紀律，評估計劃和選擇，以幫助我們進一步管理現金消耗率。”“我們的運營一直處於指導現金利用率區間的低端，我們目前的基本計劃應使我們能夠將跑道至少維持到2024年中期，並可能進一步取決於包括業務發展機會在內的其他決策。”

收入

截至2023年3月31日的第一季度收入為1,030萬美元，而2022年同期為140萬美元。收入的增加主要是由於與羅氏的合作和許可協議所獲得的收入，該協議於 2022 年第三季度生效。

研究和開發費用

截至2023年3月31日的第一季度，研發費用為3,810萬美元，而2022年同期為4,890萬美元。下降的主要原因是去年公司減少了與我們的自體項目和相關合同終止費用相關的臨牀開發活動，P-BCMA-ALLO1 的生產已過渡到公司內部試點工廠，但部分被正在進行的臨牀試驗數量的增加，包括 P-MUC1C-ALLO1 和 P-BCMA-ALLO1 1 期臨牀試驗的註冊和製造，以及研究增加導致與公司臨牀前階段項目相關的增加所抵消協作活動以及因人數增加而產生的人員和設施支出。

一般和管理費用

截至2023年3月31日的第一季度一般和管理費用為1180萬美元，而2022年同期為950萬美元。增長主要與股票薪酬支出增加有關，這是由於與公司前執行董事長退休有關的一次性修改。

淨虧損

截至2023年3月31日的第一季度淨虧損為3,880萬美元，而2022年同期為5,810萬美元。

現金狀況

截至2023年3月31日，該公司的現金、現金等價物和短期投資餘額為2.472億美元。該公司預計，其現金、現金等價物和短期投資以及羅氏剩餘的短期里程碑和其他付款將繼續足以為運營提供資金，至少持續到2024年中期。

關於 Poseida Therapeutics, Inc.

Poseida Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於推進具有治癒某些癌症和罕見疾病的分化細胞和基因療法。該公司的產品線包括用於實體瘤和液體腫瘤的同種異體CAR-T細胞療法候選產品，以及針對醫療需求未得到滿足的患者羣體的體內基因療法候選產品。該公司的細胞和基因療法基於其專有的基因編輯平臺，包括其非病毒性PiggyBac® DNA遞送系統、Cas-Clover位點特異性基因編輯系統以及納米顆粒和混合基因傳遞技術。該公司已與羅氏和武田建立了全球戰略合作關係，以兑現為患者提供細胞和基因療法的承諾。在 www.poseida.com 上了解更多信息，然後在 Twitter 和 LinkedIn 上與 Poseida 聯繫。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的關於非歷史事實的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述包括關於臨牀試驗預期計劃的陳述，包括監管機構提交和批准以及臨牀數據更新的時間；公司根據合作協議可能收到的潛在費用、里程碑和其他款項；與公司開發計劃和製造活動及能力有關的預期時間表和里程碑；公司技術平臺和候選產品的潛在能力和收益；公司現金餘額、支出、資本需求、任何未來收入和額外融資需求的估計；公司吸引和/或留住具有相關專業知識的新老合作者的能力及其對任何此類合作可能帶來的潛在收益的期望；以及公司在開發其技術和候選產品方面的計劃和戰略。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於公司當前的預期，所涉及的假設可能永遠無法實現或可能被證明是不正確的。由於各種風險和不確定性，實際業績可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於公司在業務的各個方面依賴第三方；與生物製藥行業新候選產品的開發和監管批准相關的風險和不確定性；公司留住關鍵科學或管理人員的能力；公司對其戰略努力和資源的控制有限合作伙伴致力於根據各自的合作協議推進開發計劃，公司可能無法獲得合作協議規定的潛在費用和款項，也無法提前終止合作，因此公司可能無法完全實現此類合作的好處；以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至其發表之日。除非法律要求，否則公司沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。

Poseida Therapeutics, Inc

精選財務數據

（未經審計）

（以千計，股票和每股金額除外）

運營聲明

選定的資產負債表數據

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