0.080.48183303908330390假的0001818844--12-312023Q11833039018330390000.0001P3Y11M12DP4Y6M6D00018188442023-03-182023-03-1800018188442021-12-212021-12-2100018188442022-11-012022-11-010001818844VIRI: KnowHow 許可協議會員2012-01-012012-12-3100018188442022-01-012022-12-310001818844US-GAAP：後續活動成員2023-05-022023-05-020001818844SRT: 最大成員美國公認會計準則：IPO成員2022-09-192022-09-190001818844US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001818844US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001818844US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001818844US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001818844US-GAAP：留存收益會員2022-03-310001818844US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-310001818844US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001818844US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001818844美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001818844美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001818844美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001818844美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001818844VIRI：2020 年股權激勵計劃成員2022-01-012022-12-310001818844VIRI：2020 年股權激勵計劃成員2022-12-310001818844VIRI：2020 年股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001818844VIRI：2020 年股權激勵計劃成員2023-03-310001818844VIRI：2020 年股權激勵計劃成員2022-06-160001818844VIRI：2020 年股權激勵計劃成員2022-06-162022-06-160001818844VIRI：不合格的股票期權會員VIRI：2020 年股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001818844Viri：gendreau ConsultingLC 會員2023-01-012023-03-310001818844Viri：gendreau ConsultingLC 會員2022-01-012022-03-3100018188442022-09-192022-09-190001818844US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001818844US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001818844VIRI：不合格的股票期權會員VIRI：2020 年股權激勵計劃成員2023-03-310001818844US-GAAP：員工股權會員VIRI：2020 年股權激勵計劃成員2023-03-310001818844US-GAAP：Warrant 會員2023-03-3100018188442020-12-1600018188442022-09-3000018188442022-09-1900018188442021-12-2100018188442022-03-3100018188442021-12-310001818844US-GAAP：Warrant 會員2023-01-012023-03-310001818844US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001818844US-GAAP：Warrant 會員2022-01-012022-03-310001818844US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-03-310001818844US-GAAP：員工股權會員VIRI：2020 年股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001818844US-GAAP：員工股權會員VIRI：2020 年股權激勵計劃成員2022-01-012022-03-310001818844US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001818844US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100018188442022-01-012022-03-310001818844Viri：gendreau ConsultingLC 會員2023-03-310001818844Viri：gendreau ConsultingLC 會員2022-12-3100018188442023-03-3100018188442022-12-3100018188442023-05-1000018188442023-01-012023-03-31xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票viri: 片段xbrli: pure

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q


（Mark One）
☒	根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告

在截至的季度期間 2023年3月31日

要麼


☐	根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告

在從到的過渡期間

委員會檔案編號： 001-39811

Virios Therapeutics, Inc

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華

85-4314201

（國家或其他司法管轄區

公司或組織）

（美國國税局僱主

識別碼）

44 米爾頓大道

Alpharetta, GA30009

（主要行政辦公室地址）

(866) 620-8655

（註冊人的電話號碼）

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ⌧沒有◻

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ⌧沒有 ◻

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。


大型加速過濾器	◻	加速過濾器	◻
非加速過濾器	☒	規模較小的申報公司	☒	新興成長型公司	☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ◻

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的◻沒有⌧

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題	交易符號	註冊的交易所名稱
普通股，面值每股0.0001美元	VIRI	斯達克資本市場

截至2023年5月10日，有 18,330,390註冊人已發行普通股的股份。

		頁面

第一部分	財務信息

第 1 項。	財務報表	3

	截至2023年3月31日（未經審計）和2022年12月31日的簡明資產負債表	3

	截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明運營報表（未經審計）	4

	截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的股東權益簡明表（未經審計）	5

	截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明現金流量表（未經審計）	6

	簡明財務報表附註（未經審計）	7

第 2 項。	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	13

第 3 項。	關於市場風險的定量和定性披露	18

第 4 項。	控制和程序	18

第二部分	其他信息

第 1 項。	法律訴訟	19

第 1A 項。	風險因素	19

第 2 項。	未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用	19

第 3 項。	優先證券違約	19

第 4 項。	礦山安全披露	19

第 5 項。	其他信息	19

第 6 項。	展品	19

展品索引

簽名

第一部分 —財務信息

第 1 項。財務報表

VIRIOS THERAPEUTICS, INC

簡明資產負債表

（未經審計）


	3月31日		十二月三十一日
	2023		2022
		（未經審計）
資產
流動資產：
現金	$	5,332,542	$	7,030,992
預付費用和其他流動資產		1,188,075		1,338,764
流動資產總額		6,520,617		8,369,756
總資產	$	6,520,617	$	8,369,756
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	135,094	$	573,164
應計費用		414,196		470,098
流動負債總額		549,290		1,043,262
負債總額		549,290		1,043,262
承付款和或有開支（注8）
股東權益：
普通股，$0.0001面值； 43,000,000授權股份， 18,330,390截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票		1,833		1,833
優先股，$0.0001面值； 2,000,000授權股份，不截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票		—		—
額外的實收資本		63,659,565		63,497,868
累計赤字		(57,690,071)		(56,173,207)
股東權益總額		5,971,327		7,326,494
負債和股東權益總額	$	6,520,617	$	8,369,756

所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。

VIRIOS THERAPEUTICS, INC

簡明的運營報表

（未經審計）


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022
收入	$	—	$	—

運營費用：
研究和開發		497,714		2,769,102
一般和管理費用		1,059,573		1,192,112
運營費用總額		1,557,287		3,961,214

運營損失		(1,557,287)		(3,961,214)

其他收入：
利息收入		40,423		906
其他收入總額		40,423		906

所得税前虧損		(1,516,864)		(3,960,308)
所得税準備金		—		—

淨虧損	$	(1,516,864)	$	(3,960,308)
基本和攤薄後的每股淨虧損	$	(0.08)	$	(0.48)
加權平均已發行股票數量——基本和攤薄後		18,330,390		8,330,390

所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。

VIRIOS THERAPEUTICS, INC

股東權益變動簡明表

（未經審計）


								總計
	普通股			額外		累積的		股東
	股份	標準桿數		實收資本		赤字		公平
餘額，2022 年 12 月 31 日	18,330,390	$	1,833	$	63,497,868	$	(56,173,207)	$	7,326,494
基於股份的薪酬支出	—		—		161,697		—		161,697
淨虧損	—		—		—		(1,516,864)		(1,516,864)
餘額，2023 年 3 月 31 日	18,330,390	$	1,833	$	63,659,565	$	(57,690,071)	$	5,971,327


								總計
	普通股			額外		累積的		股東
	股份	標準桿數		實收資本		赤字		公平
餘額，2021 年 12 月 31 日	8,330,390	$	833	$	58,425,604	$	(43,925,373)	$	14,501,064
基於股份的薪酬支出	—		—		131,906		—		131,906
淨虧損	—		—		—		(3,960,308)		(3,960,308)
餘額，2022 年 3 月 31 日	8,330,390	$	833	$	58,557,510	$	(47,885,681)	$	10,672,662

所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。

VIRIOS THERAPEUTICS, INC

簡明的現金流量表

（未經審計）


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022
來自經營活動的現金流
淨虧損	$	(1,516,864)	$	(3,960,308)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
基於股份的薪酬支出		161,697		131,906
運營資產和負債的變化：
減少預付費用和其他流動資產		150,689		570,812
應付賬款減少		(438,070)		(23,173)
應計費用增加（減少）		(55,902)		624,746
用於經營活動的淨現金		(1,698,450)		(2,656,017)
來自融資活動的現金流量
用於融資活動的淨現金		—		—
現金淨減少		(1,698,450)		(2,656,017)
現金，期初		7,030,992		14,008,184
現金，期末	$	5,332,542	$	11,352,167

所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。

VIRIOS THERAPEUTICS, INC

簡明財務報表附註

（未經審計）

1組織與業務性質

Virios Therapeutics, Inc.（“公司”）於2020年12月16日根據特拉華州法律在公司首次公開募股（“IPO”）之前通過公司轉型（“公司轉型”）註冊成立。根據阿拉巴馬州法律，該公司最初成立於2012年2月28日，是一家有限責任公司（“LLC”），名為Innovative Med Concepts, LLC。2020年7月23日，該公司將其名稱從Innovative Med Concepts, LLC改為Virios Therapeutics, LLC。

該公司在以下地區運營一細分市場是一家盈利前處於開發階段的生物技術公司，專注於推進新型抗病毒聯合療法，以治療與病毒引發的異常免疫反應相關的疾病。該公司正在為患有纖維肌痛（“FM”）的人開發其最初的候選產品 IMC-1。研究表明，皰疹病毒可能是FM的潛在根本原因。IMC-1 是泛昔洛韋和塞來昔布的新型、專有固定劑量組合物，兩者都是美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准用於其他適應症的藥物。IMC-1 結合了這兩種特定的作用機制，旨在抑制皰疹病毒的激活和複製，從而使活化的皰疹病毒恢復休眠狀態和/或使皰疹病毒處於潛伏或休眠狀態。IMC-1 的泛昔洛韋成分抑制病毒 DNA 複製，從而抑制皰疹病毒的上調。IMC-1 的塞來昔布成分抑制皰疹病毒用來放大或加速其自身複製的環氧合酶-2（“COX-2”）酶。IMC-1 的協同抗病毒機制是專門為抑制皰疹病毒激活和隨後的複製而設計的同類首創藥物，其目標是使組織內駐留的皰疹病毒保持潛伏狀態。

公開發行

2022 年 9 月 19 日，公司與 ThinkeQuity LLC（“承銷商”）簽訂了承銷協議，內容涉及公司在公開發行中發行和出售 10,000,000其普通股的公開發行價格為美元0.50每股（“發行”），根據S-3表格上的有效上架註冊聲明（文件編號333-263700）。本次發行於2022年9月22日結束，本次發行的總收益為美元5.0百萬。本次發行的淨收益約為 $4,490,605扣除公司應付的承保折扣、佣金和發行費用後。在發行的同時，公司向承銷商授予了授權 500,000以美元行使價購買公司普通股的認股權證0.625每股，原為 125%發行價格的。

材料不確定性

自成立以來，公司一直從事研發活動以及組織活動，包括籌集資金。迄今為止，該公司尚未產生任何收入。因此，公司面臨與任何有大量研發支出且處於開發階段的生物技術公司相關的所有風險。自成立以來，公司因經營活動蒙受了虧損和負現金流。公司主要通過發行成員權益、可轉換債務工具和發行股權證券來彌補虧損。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司蒙受的淨虧損為美元1,516,864和 $3,960,308，在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金流出量分別為美元1,698,450和 $2,656,017，分別地。截至2023年3月31日，該公司的累計赤字為美元57,690,071隨着其繼續開展開發活動, 預計將來會蒙受損失.

根據合理的估計，截至這些財務報表發佈之日，當前現金足以支付至少12個月的運營費用和債務。目前，除了完成公司治療FORTRESS（評估 HSV-1 協同抑制的纖維肌痛研究試驗）研究的最終報告、監管諮詢、持續的工資和福利、持續的工資和福利、持續向貝特曼·霍恩中心提供全額資助的Long-Covid研究的結轉費用外，沒有計劃在未來 12 個月內開展任何研發活動；以及為擬議項目製造和開發 IMC-1藥代動力學/食物效應研究。

2022年9月，該公司公佈了FORTRESS在FRESTRESS研究的最終結果。總體而言，在 IMC-1 與安慰劑的自我報告的每日平均疼痛嚴重度評分的每週平均值中，FORTRESS 研究在從基線到第 14 周的變化這一預先規定的主要療效終點上沒有取得統計學意義（p=0.302）。但是，根據對FORTRESS數據的分析，未參與過先前FM臨牀試驗的社區患者無論何時參加該研究，都顯示出與安慰劑相比減少FM相關疼痛的主要終點有統計學上的顯著改善。該公司認為，將 IMC-1 的前瞻性研發重點放在這些 “新” 患者身上是一條可行且可控的前進道路。該公司於 2023 年 3 月與美國食品藥品管理局麻醉學、成癮醫學和疼痛醫學部門會面。2023年4月，公司收到初步反饋，稱其擬議的第三階段計劃被認為是可以接受的，等待對2023年5月提交給美國食品藥品管理局的最終慢性毒理學項目結果進行審查。該公司預計將在明年內籌集更多資金，以完成其候選產品的臨牀開發和商業開發，包括任何第三階段項目計劃和任何新產品開發。公司將需要通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他融資替代方案為其現金需求提供資金。無法保證在需要時或以可接受的條件提供此類融資。財務報表不包括任何反映這種不確定性的調整。

2重要會計政策摘要

演示基礎

隨附的簡明中期財務報表未經審計。這些未經審計的財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的中期財務信息規則和條例編制的。因此，它們不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認的會計原則”）所要求的完整財務報表的所有信息和附註。這些未經審計的簡明中期財務報表應與公司向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中經審計的財務報表和附註一起閲讀。管理層認為，未經審計的簡明中期財務報表反映了公允地陳述公司財務狀況、經營業績和所列中期現金流所必需的所有調整（包括正常的經常性調整）。中期經營業績不一定代表整個財年可能出現的業績。此處包含的2022年12月31日資產負債表源自經審計的財務報表，但不包括美國公認會計原則為完整財務報表所要求的所有披露，包括附註。本説明中任何提及適用指南的內容均指財務會計準則委員會（“FASB”）的會計準則編纂（“ASC”）和會計準則更新（“ASU”）中的美國公認會計原則。

估算值的使用

根據美國公認會計原則編制這些財務報表和附註要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及報告期內報告的支出金額。公司的重大估計和假設包括合同製造商, 工程師和研究機構已完成但尚未開具賬單的估計工作, 股權估值和股票估值

基礎相關工具, 以及與遞延税有關的估值補貼.其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，實際結果可能與這些估計有所不同。儘管公司認為其估計和假設是合理的，但它們基於做出估計和假設時可用的信息。實際結果可能與這些估計有所不同。

基本和攤薄後的每股淨虧損

普通股每股基本淨虧損（“EPS”）的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股收益反映了潛在的攤薄，其計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，再除以所有潛在普通股均已發行並具有攤薄作用時本應流通的額外普通股數量。但是，潛在攤薄證券不包括在攤薄後每股收益的計算範圍內，前提是其影響具有反攤薄作用。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司可以選擇收購 1,912,147和 1,041,647分別為普通股和購買認股權證 672,500和 172,500分別是反稀釋的已發行普通股。

新興成長型公司地位

根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》或《JOBS法案》的定義，該公司是一家新興成長型公司。根據就業法案，新興成長型公司可以推遲採用《就業法》頒佈後發佈的新或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司為止。公司已選擇利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同，直至其（i）不再是新興成長型公司或（ii）肯定和不可逆轉地選擇退出《就業法》規定的延長過渡期之日之前。因此，這些財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或經修訂的會計公告的公司相提並論。

後續事件

正如先前報道的那樣，2022年11月1日，公司收到了納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）上市資格部門的書面通知（“通知信”），通知公司未遵守納斯達克上市規則5550（a）（2）（“最低出價規則”）的最低出價要求，因為公司的普通股未能維持最低出價為美元1.00為了 30連續的工作日。通知信指出，該公司已經 180日曆日，或直至 2023 年 5 月 1 日，以證明其遵守最低出價規則。

2023 年 5 月 2 日，公司收到了納斯達克的第二封信，信中告知公司已獲得額外授權 180根據納斯達克上市規則5810 (c) (3) (A)，日曆日或直到2023年10月30日，重新遵守最低出價規則。

公司打算監測其普通股的收盤價，並可能酌情考慮可用的選擇以恢復合規。

3	預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容：


	3月31日		十二月三十一日
	2023		2022
預付保險	$	878,702	$	1,165,634
預付費藥品購買		184,566		—
預付的臨牀研究費用		63,900		154,510
預付費服務		6,992		11,329
其他雜項流動資產		53,915		7,291
	$	1,188,075	$	1,338,764

4許可協議

公司於2012年與阿拉巴馬大學（“UA”）簽訂了專有技術許可協議（“協議”）。作為協議的代價，UA 收到了 10公司無表決權會員權益的百分比。2020年5月1日通過第二份經修訂和重述的運營協議（“經修訂的運營協議”）後，無表決權的成員權益轉換為有表決權的成員權益。在公司轉換的同時，公司的所有未償會員權益均轉換為普通股。該協議的有效期為 25 年了並將於 2037 年 6 月 1 日終止。

5應計費用

應計費用包括以下內容：


	3月31日		十二月三十一日
	2023		2022
優先會員權益的應計利息	$	188,085	$	188,085
應計補償		93,149		159,704
應計的專業費用		69,300		11,600
應計董事費		46,500		31,000
應計臨牀研究成本		14,500		78,349
其他雜項應計費用		2,662		1,360
	$	414,196	$	470,098

6股東權益

2020年12月16日通過的公司註冊證書授權發行兩類股票： 43,000,000普通股和 2,000,000的股份偏愛的股票，每隻股票的面值為 $0.0001每股。

7關聯方

該公司聘請諮詢公司Gendreau Consulting, LLC（“Gendreau”）進行藥物開發、臨牀試驗設計和規劃、實施和執行與臨牀簽約的活動

研究組織。Gendreau的管理成員是公司的首席醫療官（“CMO”）。公司將繼續通過Gendreau簽訂首席營銷官配偶的服務合同，以開展與公司正在進行的候選產品臨牀開發有關的某些活動。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司向Gendreau支付了美元39,973和 $85,548，其應付賬款分別為美元11,165和 $21,000分別於 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日至 Gendreau。

8承付款和或有開支

訴訟及其他

在各種法律糾紛中，公司不時受到第三方的索賠。對此類索賠的辯護或與任何此類索賠相關的任何不利結果可能會對公司的流動性、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

9基於股份的薪酬

股權激勵計劃

2022年6月16日，公司股東批准了經修訂和重述的2020年股權激勵計劃（“計劃”），將根據該計劃預留髮行的普通股總數增加至 1,250,000分享到 2,062,500根據本計劃可發行的股份總數。截至2023年3月31日， 442,853根據該計劃，普通股可用於未來的補助。下表列出了根據該計劃購買普通股的未償期權：


				加權
				平均值
		加權		剩餘的
		平均值		合同的
	的數量	運動		任期
	股份	價格		（年份）
截至 2022 年 12 月 31 日已發行	1,631,897	$	4.85	9.04
已授予	—		—	—
被沒收	(12,250)		6.75	—
截至 2023 年 3 月 31 日已發放	1,619,647	$	4.83	8.80
可在 2023 年 3 月 31 日行使	666,554	$	9.30	7.82

有不在截至2023年3月31日的三個月中發行的期權。截至2023年3月31日，已發行期權的總內在價值為美元57,590.

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司確認與股票期權相關的基於股份的薪酬支出為美元161,697和 $131,906，分別地。截至2023年3月31日，股票期權未確認的薪酬支出為美元952,376.

未註冊證券的股票期權

除了根據該計劃發行的股票期權外，在首次公開募股的同時，公司還授予了不合格股票期權供購買 292,500總統僱傭協議（“總統期權”）中規定的普通股。總統期權可以在內部行使 10 年了撥款日期為 $10.00每股，是 100% 在授予之日歸屬，剩餘合同期限為 7.72年份。截至2023年3月31日，有不與這些期權相關的未確認的薪酬支出 100% 在發行時歸屬。行使總統期權時可發行的普通股將未註冊，期權協議不包括公司註冊此類普通股的任何義務。因此，該公司

尚未確認與為該安排註冊證券相關的或有負債。截至2023年3月31日，總統期權的總內在價值為美元0.

承銷商認股權證

在首次公開募股的同時，公司向承銷商授予了購買認股權證 172,500普通股，行使價為 $12.50每股。認股權證變成了 100百分比可在2021年12月21日行使。

在2022年9月發行的同時，公司向承銷商授予了購買認股權證 500,000普通股，行使價為 $0.625每股。認股權證變成了 100% 可在 2023 年 3 月 18 日行使。

有不截至2023年3月31日，這些獎勵的未確認補償費用。下表列出了購買普通股的未償認股權證：


				加權
				平均值
		加權		剩餘的
		平均值		合同的
	的數量	運動		任期
	股份	價格		（年份）
截至 2022 年 12 月 31 日已發行	672,500	$	3.67	4.27
已授予	—		—	—
截至 2023 年 3 月 31 日已發放	672,500	$	3.67	4.02
可在 2023 年 3 月 31 日行使	672,500	$	3.67	4.02

截至2023年3月31日，未償認股權證的總內在價值為美元0.

10所得税

截至2022年12月31日，該公司的美國聯邦和州淨營業虧損結轉額約為美元22,168,000，它們具有無限期結轉功能。

2022 年 8 月 16 日，總統簽署了《降低通貨膨脹法》（“IRA”），使之成為法律。IRA頒佈了自2024年起生效的15％公司最低税，對2022年12月31日之後的股票回購徵收了1％的税，並制定和延長了某些與税收相關的能源激勵措施。該公司預計，IRA的税收相關條款不會對其財務業績產生重大影響。

截至2023年3月31日，公司尚未為未來收益提供足夠的積極證據，以支持其能夠實現遞延所得税淨資產的立場。公司有大量負面證據需要克服，其形式是自成立以來持續經營業務的累計税前虧損以及本年度的預計虧損。因此，它將繼續維持其美國聯邦和州遞延所得税淨資產的全額估值補貼。估值補貼的變化抵消了與截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月淨營業虧損相關的所得税優惠。截至2023年3月31日，公司沒有任何未確認的重大税收優惠。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本10-Q季度報告中其他地方的財務報表和相關附註。本討論包含前瞻性陳述，反映了我們當前涉及風險和不確定性的預期。請參閲我們於2023年3月14日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告（“2022年10-K表年度報告”），位於 “風險因素” 下，可在SEC EDGAR網站上查閲 www.sec.gov，用於討論與這些陳述相關的不確定性、風險和假設。由於許多因素，包括 “風險因素” 下以及本10-Q表季度報告中其他地方列出的因素，實際業績和事件發生時機可能與我們的前瞻性陳述中討論的結果和時間有重大差異。

關於前瞻性陳述的警示性説明

本10-Q表季度報告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，涉及重大風險和不確定性。在某些情況下，你可以用 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“目標”、“正在進行的”、“計劃”、“預測”、“項目”、“潛力”、“應該”、“將” 或 “將” 等詞來識別前瞻性陳述，或者其他術語的否定詞旨在識別有關未來的陳述的類似術語。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異，包括我們在2023年3月14日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中列出的風險。儘管我們認為本10-Q表季度報告中包含的每份前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預期，我們無法確定。

本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述除其他外包括以下方面的陳述：

●

我們的業務戰略；

●

我們的候選產品和我們可能開發的任何其他候選產品獲得監管部門批准的能力，以及我們可能獲得的任何監管批准下的標籤的能力；

●

與臨牀試驗的時間和成本以及其他開支的時間和成本有關的風險；

●

我們的臨牀試驗成功的時機和可能性以及候選產品的監管部門批准；

●

與我們依賴第三方組織相關的風險；

●

我們的競爭地位；

●

有關可用市場規模、產品定價和候選產品的商業化時間的假設（如果獲得批准）；

●

我們的知識產權地位以及我們維護和保護知識產權的能力；

●

我們的經營業績、財務狀況、流動性、前景和增長戰略；

●

我們的現金需求和融資計劃；

●

我們經營的行業；以及

●

可能影響行業或我們的趨勢。

概述

我們是一家處於開發階段的生物技術公司，專注於開發新的抗病毒療法，以治療與病毒引發的異常免疫反應（例如纖維肌痛（“FM”）相關的疾病。據推測，與組織常住皰疹病毒激活相關的免疫反應過度是慢性疾病（例如FM、IBS、慢性疲勞綜合徵和功能性軀體綜合徵）的潛在根本原因，所有這些疾病的特徵都是疾病表現的起伏和減弱。儘管尚未完全理解，但醫學界普遍認為，皰疹病毒的激活是由某種形式的環境和/或健康壓力因素觸發的。我們的主要候選產品被命名為 IMC-1，是泛昔洛韋和塞來昔布的新型、專有固定劑量組合物。IMC-1 是一種新型的抗病毒組合療法，旨在協同抑制皰疹病毒的激活和複製，最終目標是減少病毒介導的疾病負擔。

IMC-1 結合了兩種特定的作用機制，旨在抑制皰疹病毒的激活和複製，從而使皰疹病毒處於潛伏（休眠）狀態或 “下調” 皰疹病毒從裂解（活性）狀態返回潛伏期。IMC-1 的泛昔洛韋成分抑制病毒 DNA 複製。IMC-1 的塞來昔布成分抑制環氧合酶-2（“COX-2”），並在較小程度上抑制環氧合酶-1（“COX-1”），環氧合酶是皰疹病毒用來放大或加速自身複製的酶。我們不知道還有其他用於治療FM的抗病毒藥物正在開發中。我們認為，這種新穎的方法是美國食品藥品監督管理局（“FDA”）將 IMC-1 指定為 FM 治療的快速審查資格，這是一個切合實際的考慮因素。IMC-1 還獲得了協同專利，因為這兩個成分均未被證明對FM的管理有效，但聯合療法產生的結果大於其各部分的總和。IMC-1 是我們的 2b FORTRESS（評估 HSV-1 協同抑制的纖維肌痛結果研究試驗）研究的重點。

2022 年 9 月，我們在調頻領域公佈了 FORTRESS 研究的最終結果。總體而言，在 IMC-1 與安慰劑的自我報告的每日平均疼痛嚴重度評分的每週平均值中，FORTRESS 研究在從基線到第 14 周的變化這一預先規定的主要療效終點上沒有取得統計學意義（p=0.302）。但是，根據對FORTRESS數據的分析，未參與過先前FM臨牀試驗的社區患者無論何時參加該研究，都顯示出與安慰劑相比減少FM相關疼痛的主要終點有統計學上的顯著改善。我們認為，將 IMC-1 的前瞻性研發重點放在這些 “新” 患者身上是一條可行且可控的前進道路。2023 年 3 月，我們與美國食品藥品管理局麻醉學、成癮醫學和疼痛醫學部門會面。2023 年 4 月，我們收到了初步反饋，表明我們提議的第 3 階段計劃被認為是可以接受的，尚待對我們於 2023 年 5 月提交給 FDA 的最終慢性毒理學項目結果進行審查。

擬議的第三階段計劃由四個主要組成部分組成：兩項充分且對照良好的臨牀研究，其中一項是將 IMC-1（famciclovir和celecoxib）的每種成分作為單獨的比較組的全因子設計，一項長期安全性試驗，以及一項之前的藥代動力學/食物效應研究。計劃中的第一項雙盲、安慰劑對照的三期臨牀研究將採用四臂多因素設計，以證明IMC-的相對安全性和有效性與單獨使用塞來昔布、單獨使用泛昔洛韋和安慰劑相比，排名第一。計劃中的第二項雙盲、安慰劑對照的 3 期臨牀研究將是一項將 IMC-1 與安慰劑進行比較的雙臂研究。來自這兩項臨牀研究的所有患者都將有機會報名參加一項開放標籤安全性後續延期研究，所有研究均以 IMC-1 為準。

我們認為，我們方法中獨特的固定劑量、協同抗病毒機制代表了一種治療FM和可能的其他軀體綜合徵疾病（包括腸易激綜合症）的全新方法。

此外，科學界越來越認識到活化病毒的潛在作用，激活病毒會引發各種疾病，包括FM、IBS、疲勞相關疾病和潛在的痴呆，甚至是長期 COVID（“長冠狀病毒”）症狀。該公司向貝特曼·霍恩中心（“BHC”）提供了一筆無限制撥款，用於一項由研究者贊助的研究，該研究旨在探索與Virios的第二種潛在開發候選藥物——伐昔洛韋和塞來昔布的聯合抗病毒療法的治療潛力。該研究將評估常見的Long-Covid症狀的變化，例如疲勞、睡眠、注意力、疼痛、自主功能和焦慮。BHC 於 2022 年 8 月開始為這項探索性研究對患者進行給藥。我們預計數據將在2023年6月公佈。

自成立以來，我們沒有創造收入並蒙受了損失。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別為1,516,864美元和3,960,308美元，截至2023年3月31日，我們的累計赤字為57,690,071美元。我們預計在可預見的將來會蒙受損失，隨着我們繼續開發候選產品並尋求監管部門的批准，這些損失將增加。由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測支出增加的時間或金額，也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利。

包括信貸和金融市場在內的全球經濟經歷了極端的波動和混亂，包括流動性和信貸供應嚴重減少、消費者信心下降、經濟增長下降、失業率上升、通貨膨脹率上升以及經濟穩定的不確定性。例如，烏克蘭和俄羅斯之間持續的衝突、戰爭的影響以及由此產生的美國和歐洲政府制裁，造成了全球資本市場的極端波動，預計將產生進一步的全球經濟後果，包括全球供應鏈和能源市場的中斷。任何此類波動和中斷都可能對我們或我們所依賴的第三方產生不利影響。如果股票和信貸市場惡化，包括由於政治動盪或戰爭而惡化，則可能使任何必要的債務或股權融資更難及時獲得或以優惠條件獲得（如果有的話）。

運營結果

以下是運營結果摘要：


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022

運營費用：	（未經審計）
研究和開發	$	497,714	$	2,769,102
一般和行政		1,059,573		1,192,112
運營費用總額	$	1,557,287	$	3,961,214

三場已於 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月

研究和開發費用

截至2023年3月31日的三個月，研發費用從截至2022年3月31日的三個月的280萬美元減少了230萬美元，至50萬美元，這是由於臨牀試驗費用減少了220萬美元，毒理學研究的費用減少了10萬美元，工資和相關成本減少了10萬美元，被監管諮詢成本的增加10萬美元所抵消。

一般和管理費用

截至2023年3月31日的三個月，一般和管理費用從截至2022年3月31日的三個月的120萬美元減少了10萬美元，至110萬美元，這主要是由於工資和相關成本的減少。

流動性和資本資源

自成立以來，我們通過公開發行普通股以及私募成員權益和可轉換本票的收益為我們的運營提供資金。迄今為止，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入，我們預計在可預見的將來也不會從產品銷售中獲得任何收入。自成立以來，我們的運營蒙受了損失併產生了負現金流。截至2023年3月31日，我們的主要流動性來源是我們的現金，總額為530萬美元。

股權融資

2022 年 9 月 22 日，我們在扣除承保折扣、佣金和發行費用後，完成了一次承銷公開發行，籌集了總收益為 500 萬美元，淨收益約為 450 萬美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有股權融資。

債務融資

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有債務融資。截至2023年3月31日和2022年12月31日，沒有未償債務。

未來資本要求

我們估計，截至2023年3月31日，我們目前的530萬美元現金足以為未來12個月的運營和資本需求提供資金。目前，除了與完成公司FORTRESS研究的最終報告相關的結轉成本、監管諮詢、持續的工資和福利、為研究人員贊助的Long-Covid研究向貝特曼·霍恩中心持續撥款，以及為擬議的藥代動力學/食物效應研究 IMC-1 的製造和開發相關的結轉成本外，沒有計劃在未來 12 個月內開展任何研發活動。

我們在2022年9月完成了FORTRESS研究，並於2023年3月與美國食品藥品管理局舉行了會議。根據美國食品藥品管理局的初步反饋，擬議的第三階段計劃被認為是可以接受的，有待他們對我們最終的慢性毒理學項目結果進行審查，該結果已於 2023 年 5 月提交給 FDA。我們將需要籌集額外資金，為新的研發活動提供資金，包括任何第三階段計劃和任何新產品開發計劃，以及為總體運營提供資金。我們將需要通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他融資替代方案來為我們的現金需求提供資金。如果我們通過發行股票證券籌集額外資金，我們的股東將面臨攤薄。我們無法保證我們將能夠獲得如此額外的資金來源來支持我們的行動，也無法保證如果有這些資金的話，這樣的額外資金將足以滿足我們的需求。未能及時以優惠條件獲得必要的融資，可能會對公司的戰略和價值產生重大不利影響，並可能需要推遲產品開發和臨牀試驗計劃。

現金流摘要

下表分別彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的現金流：


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022

	（未經審計）
現金流量表數據：
淨現金用於：
經營活動	$	(1,698,450)	$	(2,656,017)
籌資活動		—		—
現金減少	$	(1,698,450)	$	(2,656,017)

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的現金流

經營活動

在截至2023年3月31日的三個月中，運營中使用的淨現金為170萬美元，包括150萬美元的淨虧損和40萬美元的運營資產和負債淨變動，這歸因於應付賬款和應計負債淨減少50萬美元，被預付費用和其他流動資產減少10萬美元以及歸因於股份薪酬的20萬美元非現金項目所抵消。

在截至2022年3月31日的三個月中，運營中使用的淨現金為270萬美元，包括淨虧損400萬美元，由120萬美元的運營資產和負債淨變動所抵消，這歸因於預付費用減少了60萬美元，應付賬款和應計負債淨增加60萬美元，非現金項目為10萬美元，歸因於股份薪酬。

融資活動

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，融資活動沒有現金流。

資產負債表外安排

截至2023年3月31日，我們沒有任何資產負債表外安排或與未合併實體或金融合作夥伴關係，例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體。

討論關鍵會計政策及重大判斷和估計

根據美國公認會計原則編制財務報表要求我們在做出某些估計和假設時運用判斷力，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及報告期內報告的支出金額。關鍵會計政策是那些對描述我們的財務狀況和經營業績最重要的政策，需要管理層做出困難、主觀和複雜的判斷，才能估計本質上不確定的問題的影響。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的關鍵會計政策與截至2022年12月31日止年度的年度財務報表（我們在2022年10-K表年度報告中包含的年度財務報表）中描述的政策相比沒有發生重大變化。

《就業法》

2012年4月5日，2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（簡稱《JOBS法案》）簽署成為法律。除其他外，《就業法》包含的條款降低了 “新興成長型公司” 的某些報告要求。作為 “新興成長型公司”，我們選擇利用《喬布斯法案》提供的延長過渡期來實施新的或修訂的會計準則。

在《喬布斯法案》規定的某些條件的前提下，作為一家 “新興成長型公司”，除其他外，我們不需要 (i) 根據第 404 條就我們的財務報告內部控制系統提供審計師認證報告，(ii) 提供《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》可能要求非新興成長型上市公司提供的所有薪酬披露，(iii) 遵守以下任何要求可由上市公司會計監督委員會通過強制性審計公司輪換或審計師報告的補充，提供有關審計和財務報表的更多信息（審計師討論和分析），以及（iv）披露某些與高管薪酬相關的項目，例如高管薪酬與績效之間的相關性以及首席執行官薪酬與員工薪酬中位數的比較。這些豁免將持續到我們完成首次公開募股五週年或我們不再符合成為 “新興成長型公司” 的要求為止，以先發生者為準。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

對於較小的申報公司，此項不是必填項。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

在首席執行官兼財務高級副總裁的參與下，我們的管理層評估了截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末我們的披露控制和程序（該術語定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。

根據該評估，我們的首席執行官兼財務高級副總裁得出結論，截至本10-Q表季度報告所涵蓋的期末，我們的披露控制和程序有效確保了我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息，在美國證券交易委員會規則、法規和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，包括確保此類重要信息由和累積酌情與我們的管理層（包括我們的首席執行官和財務高級副總裁）進行了溝通，以便及時就所需的披露做出決定。

財務報告內部控制的變化

在本10-Q表季度報告所涵蓋的季度內，根據《交易法》第13a-15（d）條和第15d-15（f）條的要求，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

展覽索引

展覽沒有。		描述

3.1		Virios Therapeutics, Inc. 的公司註冊證書（此處以引用方式納入公司於2020年8月28日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊聲明附錄3.1）

3.2		Virios Therapeutics, Inc. 章程（以引用方式納入本公司於2020年8月28日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊聲明附錄3.2）

4.1		證明註冊人普通股股份的證書樣本（以引用方式納入公司於2020年10月16日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊聲明附錄4.1）

31.1†		根據本節對首席執行官進行認證 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條

31.2†		根據本節對首席財務官進行認證 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條

32.1†		根據《美國法典》第 18 章對首席執行官進行認證 1350，根據本節通過 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條

32.2†		根據《美國法典》第 18 章對首席財務官進行認證 1350，根據本節通過 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條

101.INS†		XBRL 實例文檔 –實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中

101.SCH†		XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL†		XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF†		XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB†		XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE†		XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔

104†		封面交互式數據文件（以 Inline XBRL 格式化幷包含在附錄中） 101)

†

隨函提交。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

日期：2023 年 5 月 12 日


	VIRIOS THERAPEUTICS, INC

	來自：	/s/ 格雷格·鄧肯
	姓名：	格雷格·鄧肯
	標題：	董事會主席兼首席執行官
		（首席執行官）

	來自：	/s/ 安吉拉·沃爾什
	姓名：	安吉拉·沃爾什
	標題：	財務高級副總裁、公司祕書兼財務主管
		（首席財務和會計官）