附錄 99.1
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1285550/000128555023000045/image_0a.jpg
ClearPoint Neuro 公佈2023年第一季度業績
生物製劑和藥物交付增長 +24%;公司重申 2023 年收入預測
加利福尼亞州索拉納海灘,2023年5月11日——提供大腦導航和交付的全球治療平臺公司ClearPoint Neuro, Inc.(納斯達克股票代碼:CLPT)(“公司”)今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績。
第一季度亮點
•公佈的季度收入為540萬美元,同比增長8%;
•將生物製劑和藥物交付收入增加到270萬美元,同比增長24%;
•宣佈與加州大學舊金山分校就創新型腦內細胞交付平臺簽訂多年獨家許可協議;
•本季度增加了多個新的生物製劑和藥物交付合作夥伴,使合作伙伴總數超過50個;
•在本季度又安裝了兩個 ClearPoint 導航系統;
•在本季度又安裝了兩臺 Prism Laser Therapy 系統;
•通過與飛利浦和New England Scientific的擴展合作伙伴關係,開始開發基於手術室的新軟件;
•提交了我們在加利福尼亞州卡爾斯巴德的新制造基地的施工計劃;
•截至2023年3月31日,現金和短期投資總額為3170萬美元。
商業展望
該公司重申其2023年全年收入前景在2500萬至2700萬美元之間。
ClearPoint Neuro總裁兼首席執行官喬·伯內特評論説:“ClearPoint的季度又創下了創紀錄的季度,這得益於我們持續專注於為越來越多的生物技術和製藥合作伙伴提供的生物製劑和藥物遞送臨牀前服務。”“我們的四支柱增長戰略繼續取得進展,並將成為我們願景和成功的支柱,因為在過去的幾年中,它為許多非常重要的戰略支點提供了依據,包括擴大臨牀前服務和能力,通過PRISM Laser Therapy System進入治療設備市場,以及將我們的導航平臺從核磁共振成像發展到手術室。我們相信我們已經為未來做好了充分的準備,這證明瞭我們世界一流的管理團隊和每位致力於為我們的患者和客户提供服務的ClearPoint員工。我們第一季度的收入和現金使用表現均符合我們的計劃,我們繼續預計 2023 年的收入將在2500萬美元至2700萬美元之間,同比增長 22% 至 35%。”
財務業績——截至2023年3月31日的季度
截至2023年3月31日的三個月,總收入為540萬美元,截至2022年3月31日的三個月的總收入為500萬美元,增長了40萬美元,增長了8%。



在截至2023年3月31日的三個月中,功能性神經外科導航和治療收入從2022年同期的220萬美元增長了5%,達到240萬美元。增長是由服務收入的增加推動的。
在截至2023年3月31日的三個月中,生物製劑和藥物交付收入,包括與客户贊助的使用我們產品的臨牀前和臨牀試驗相關的一次性產品和服務的銷售,從2022年同期的220萬美元增長了24%,達到270萬美元。這一增長歸因於服務收入增加80萬美元,部分被產品收入減少30萬美元所抵消。
資本設備和軟件收入,包括ClearPoint可重複使用的硬件和軟件的銷售以及相關服務的銷售,從2022年同期的60萬美元下降了38%,至截至2023年3月31日的40萬美元,這是由於ClearPoint資本和軟件的投放量減少。
截至2023年3月31日的三個月中,毛利率為59%,而截至2022年3月31日的三個月的毛利率為64%。毛利率下降的主要原因是管理費用和其他庫存成本的變化以及生物製劑和藥物遞送服務成本的上漲。
2023 年第一季度的運營支出為 8.9 萬美元,而 2022 年第一季度的運營支出為 710 萬美元。這一增長主要是由整個組織員工人數的增加和基於股份的薪酬所推動的。
截至2023年3月31日,該公司的現金及現金等價物和短期投資總額為3170萬美元,而截至2022年12月31日為3,750萬美元,減少的主要原因是運營活動中使用現金570萬美元。
電話會議信息
歡迎投資者和分析師在2023年5月11日星期四美國東部時間下午 4:30(太平洋時間下午 1:30)收聽公司2023年第一季度的直播回顧,可在此處在線觀看:https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=48votd8a。希望通過電話參加電話會議的投資者和分析師可以致電 (888) 428-7458,如果從美國或加拿大以外的地方致電,請致電 (862) 298-0702。
對於那些無法觀看直播的人,將在通話結束後不久撥打 (877) 660-6853,或者 (201) 612-7415(如果從美國或加拿大境外致電),然後輸入會議身份證號碼413671,即可進行重播。該廣播的在線檔案將在公司的投資者網站上公佈,網址為 https://ir.clearpointneuro.com/。
ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro 的使命是通過精確治療最複雜的神經系統疾病,改善和恢復患者及其家屬的生活質量。該公司當前產品組合的應用包括深部腦刺激、激光消融、活組織檢查以及向大腦輸送藥物、生物製劑和基因療法。ClearPoint 神經導航系統已獲得 FDA 許可,已獲得 CE 認證,已安裝在北美、歐洲和南美超過 65 個活躍地點。ClearPoint Neuro 與 50 多家制藥/生物技術公司、學術中心和合同研究組織合作,為全球臨牀前研究和臨牀試驗中直接提供中樞神經系統治療藥物提供解決方案。迄今為止,公司的現場臨牀專家團隊已經實施和支持了6,000多例手術,該團隊為我們的全球客户和合作夥伴提供支持和服務。欲瞭解更多信息,請訪問 www.clearpointneuro.com。
前瞻性陳述
本新聞稿和上述電話會議中關於公司計劃、增長和戰略的聲明可能包括聯邦證券法背景下的前瞻性陳述。關於公司未來活動、發展和未來業績、總規模的聲明



公司產品和服務的潛在市場或市場機會,以及管理層對未來的預期、信念、計劃、估計或預測,是這些法律所指的前瞻性陳述。不確定性和風險可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中表達或暗示的業績存在重大差異。特殊的不確定性和風險包括與以下方面有關的不確定性和風險:COVID-19 疫情的影響、全球不穩定、供應鏈中斷、勞動力短缺以及宏觀經濟和通貨膨脹狀況;公司ClearPoint神經導航系統和公司提供的其他新產品的未來銷售收入;公司推廣、商業化和獲得更廣泛市場認可的能力;我們的能力生物製劑和藥物輸送實現商業成功的合作伙伴,包括他們在提供療法時使用我們的產品和服務;以及新產品研發所固有的風險。有關這些因素以及可能影響公司實際業績的其他因素的更多詳細信息,請參閲公司向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分,以及公司打算在2023年5月15日當天或之前向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的三個月的10-Q表季度報告。
聯繫人:
達尼洛·達萊桑德羅,首席財務官
(949) 900-6833
info@clearpointneuro.com
投資者關係 Caroline Corner
ir@clearpointneuro.com













CLEARPOINT NEURO, INC.
合併運營報表
(未經審計)
(千美元,每股數據除外)
在已結束的三個月裏
3月31日
20232022
收入:  
產品收入$2,630 $3,163 
服務和其他收入2,803 1,868 
總收入5,433 5,031 
收入成本2,231 1,800 
毛利3,202 3,231 
研究和開發成本3,023 2,901 
銷售和營銷費用2,933 2,018 
一般和管理費用2,958 2,176 
營業虧損(5,712)(3,864)
其他費用:
其他(支出)收入,淨額(11)11 
利息收入(支出),淨額114 (106)
淨虧損$(5,609)$(3,959)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損:
基礎版和稀釋版$(0.23)$(0.17)
用於計算每股淨虧損的加權平均股數:
基礎版和稀釋版24,583,163 23,682,442 




CLEARPOINT NEURO, INC.
合併資產負債表
(千美元,每股數據除外)
3月31日
2023
十二月三十一日
2022
(未經審計)
資產  
流動資產:  
現金和現金等價物$21,792 $27,615 
按攤餘成本計算的短期投資9,943 9,874 
應收賬款,淨額2,678 2,665 
庫存,淨額9,808 9,303 
預付費用和其他流動資產1,764 1,723 
流動資產總額45,985 51,180 
財產和設備,淨額949 806 
經營租賃、使用權資產1,762 1,895 
軟件許可證清單450 450 
許可權970 1,028 
其他資產131 131 
總資產$50,247 $55,490 
 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$1,352 $272 
應計補償1,454 2,824 
其他應計負債1,396 2,065 
經營租賃負債,流動部分571 561 
遞延產品和服務收入,當期部分1,281 1,066 
流動負債總額6,054 6,788 
經營租賃負債,扣除流動部分1,386 1,532 
扣除流動部分的遞延產品和服務收入320 390 
2020年優先有擔保可轉換應付票據,淨額9,907 9,893 
負債總額17,667 18,603 
承付款和意外開支
股東權益:
優先股,面值0.01美元;已授權25,000,000股;截至2023年3月31日和2022年12月31日均未發行和流通優先股
— — 
普通股,面值0.01美元;已授權2億股;截至2023年3月31日已發行和流通的24,582,251股;截至2022年12月31日已發行和流通的24,578,983股
246 246 
額外的實收資本188,310 187,008 
累計赤字(155,976)(150,367)
股東權益總額32,580 36,887 
負債和股東權益總額$50,247 $55,490 



CLEARPOINT NEURO, INC.
合併現金流量表
(未經審計)
(千美元)
在已結束的三個月裏
3月31日
20232022
來自經營活動的現金流:  
淨虧損$(5,609)$(3,959)
為協調淨虧損與經營活動產生的淨現金流而進行的調整:
信貸損失(追回)備抵金171 (61)
折舊和攤銷129 86 
基於股份的薪酬1,307 899 
債務發行成本和原始發行折扣的攤銷14 13 
扣除租賃負債增加後的租賃使用權攤銷142 133 
增加短期投資的折扣(69)— 
以下變動導致的現金增加(減少):
應收賬款(184)155 
庫存,淨額(578)(880)
預付費用和其他流動資產(42)128 
其他資產— 30 
應付賬款和應計費用(959)(692)
租賃負債(146)(128)
遞延收入144 
來自經營活動的淨現金流量(5,680)(4,269)
來自投資活動的現金流:
購買財產和設備(138)(69)
獲得許可權— (116)
來自投資活動的淨現金流量(138)(185)
來自融資活動的現金流:
股票期權和認股權證行使的收益— 
支付與股權獎勵淨股結算相關的税款(5)— 
來自融資活動的淨現金流量(5)
現金和現金等價物的淨變化(5,823)(4,451)
現金和現金等價物,期初27,615 54,109 
現金和現金等價物,期末$21,792 $49,658 
補充現金流信息
已支付的現金用於:
所得税$— $— 
利息$179 $100