附錄 99.1
Enliven Therapeutics 重點介紹了業務成就並公佈了 2023 年第一季度財務業績
成功完成與Imara Inc. 的合併,在納斯達克以新的股票代碼進行交易,ELVN
針對 HER2 改變的非小細胞肺癌 (NSCLC) 和其他實體瘤患者的 ELVN-002 的 1 期研究的第一位患者給藥
ELVN-001 在慢性粒細胞白血病 (CML) 的 1 期試驗中,入組工作取得進展
2023年第一季度結束時, 的現金及現金等價物約為2.92億美元,預計將為2026年初提供現金渠道
科羅拉多州博爾德,2023年5月11日(GLOBE NEWSWIRE) Enliven Therapeutics, Inc.(Enliven)(納斯達克股票代碼:ELVN)是一家專注於發現和開發下一代小分子激酶抑制劑的臨牀階段精準腫瘤公司,今天公佈了截至2023年3月31日的第一個 季度的財務業績,並提供了業務最新情況。
工商管理碩士、Enlivens 聯合創始人兼總裁兼首席執行官 Sam Kintz 表示,2023 年有了一個良好的開端,我們成功完成了與 Imara Inc. 的合併,同時進行了私人融資,ELVN-002 的 1 期研究為首位患者提供了劑量,ELVN-001 1 期試驗的入組人數持續增加,我們的發現渠道也取得了良好的進展。2023 年對我們來説是關鍵 執行的一年項目在2024年兩個項目的預期1a階段數據之前推進。
最近的業務亮點和 即將到來的里程碑
研發亮點
| ELVN-002:在評估攜帶異常 HER2 基因 (NCT05650879) 的癌症患者中 ELVN-002 的 1 期臨牀試驗中的第一位患者給藥 。ELVN-002 是一種中樞神經系統滲透劑、選擇性和不可逆的 HER2 抑制劑 ,對各種 HER2 突變具有活性,包括 NSCLC 中的 Exon 20 插入突變 (e20iM),目前尚無批准的小分子抑制劑。該公司預計將在2024年分享 1a 期研究的初步安全性和有效性數據。 |
| ELVN-001:評估慢性粒細胞白血病成人 ELVN-001 的 1 期臨牀試驗的劑量遞增部分持續取得進展 (NCT05304377)。該公司預計將在2024年分享1a期研究的初步安全性和有效性數據。 |
| 管道:在為第三個項目提名候選產品方面取得進展,預計將在今年第二個 季度推出。Enliven還積極尋求其他多個早期發現計劃。 |
企業和業務亮點
| 2023年2月,Enliven成功完成了與Imara Inc.的合併以及同時進行的私人融資, 合併後的公司的股票於2023年2月24日開始以新的股票代碼ELVN進行交易。該公司的現金和現金等價物,包括合併的收益和同時進行的私人融資,預計將為 到2026年初的公司計劃運營提供資金。 |
2023 年第一季度財務業績
| 現金狀況:截至2023年3月31日,該公司的現金及現金等價物總額為 2.921億美元。 |
| 研發(R&D)費用:2023 年第一季度 的研發費用為 1,190 萬美元,而 2022 年第一季度的研發費用為 710 萬美元。 |
| 一般和行政 (G&A) 支出:2023 年第一季度的 G&A 支出為 450 萬美元,而 2022 年第一季度為 160 萬美元。 |
| 淨虧損:Enliven報告稱,2023年第一季度淨虧損1470萬美元,而2022年第一季度 的淨虧損為870萬美元。 |
關於 Enliven Therapeu
Enliven Therapeutics是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現和開發小分子抑制劑,以幫助 癌症患者不僅活得更長,而且更好。Enliven旨在通過精準腫瘤學方法來滿足現有和新出現的未滿足的需求,從而提高存活率並改善患者的整體健康狀況。Enliven的發現過程 結合了對臨牀驗證的生物靶點和差異化化學的深刻見解,有可能進行設計 同類首創要麼 一流的療法。Enliven 總部位於科羅拉多州的博爾德。
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關Enliven和其他事項的前瞻性陳述(包括經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的1933年《證券法》(《證券法》)第27A條的含義)。這些陳述可能基於Enliven管理層當前的信念以及Enliven管理層做出的假設和目前可用的信息,討論有關未來計劃、趨勢、事件、運營業績 或財務狀況或其他方面的目標、意圖和預期。前瞻性陳述通常包括 本質上具有預測性且取決於或指代未來事件或條件的陳述,包括諸如可能、將、希望、預期、計劃、 可能、相信、估計、計劃、意圖和其他類似表達方式,或這些詞的否定或複數,或預測或表明未來 事件或前景的其他類似表達方式,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於 關於包括 ELVN-001、ELVN-002 及其早期發現 計劃在內的Enlivens計劃的潛力、計劃和預期的聲明;ELVN-001 和 ELVN-002 1a階段數據的預期時間以及提名Enlivens第三個項目產品候選人的時機; 對Enlivens資本資源和現金流充足性的預期;以及Enlivens的聲明 Livens聯合創始人、總裁兼首席執行官。前瞻性陳述 基於當前的信念和假設,這些信念和假設受風險和不確定性的影響,不能保證未來的表現。由於各種 因素,實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異,包括但不限於:Enliven的運營歷史有限;自成立以來蒙受的重大淨虧損;通過臨牀前和臨牀開發推進候選產品的能力;候選產品獲得 監管部門批准並最終將其商業化的能力;候選產品的臨牀前測試和早期臨牀試驗的結果以及候選產品的潛力的結果臨牀試驗與臨牀前、 初步、初步或預期結果不同;出現重大不良事件、毒性或其他不良副作用的風險;Enlivens 資源有限;Enliven獲得額外資金以資助其運營的能力; 決定開發或尋求戰略合作,將Enlivens當前或未來的候選產品與其他療法聯合開發;Enliven缺乏候選產品的商業化經驗; 吸引、僱用和留住熟練高管的能力高管和員工;Enliven保護其知識產權和專有技術的能力;Enliven獲得或喪失任何Enlivens 專利保護的範圍;與Enlivens競爭對手及其行業相關的發展,包括競爭候選產品和療法;對第三方的依賴,包括合同製造組織和合同研究 組織;總體經濟和市場狀況;以及其他風險和不確定性,包括這些風險和不確定性更全面地描述在Enlivens向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件,包括Enlivens季度 於2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的10-Q表報告,以及Enlivens未來向美國證券交易委員會提交的報告。除非適用法律要求,否則Enliven沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述,或作出任何其他前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
本新聞稿包含指向未被 引用納入本新聞稿的信息的超鏈接。
聯繫人:
Enliven 投資者和媒體:
Argot Par
Enliven@argotpartners.com
EnlivenTherapeutics, Inc
精選的簡明合併財務信息
(以千計,每股數據除外)
(未經審計)
運營聲明 | 截至3月31日的三個月 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
運營費用: |
||||||||
研究和開發 |
$ | 11,880 | $ | 7,059 | ||||
一般和行政 |
4,538 | 1,619 | ||||||
|
|
|
|
|||||
運營費用總額 |
16,418 | 8,678 | ||||||
|
|
|
|
|||||
運營損失 |
(16,418 | ) | (8,678 | ) | ||||
其他收入(支出),淨額 |
1,694 | 9 | ||||||
|
|
|
|
|||||
淨虧損 |
$ | (14,724 | ) | $ | (8,669 | ) | ||
|
|
|
|
|||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (0.80 | ) | $ | (3.01 | ) | ||
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 |
18,515 | 2,877 | ||||||
資產負債表 | 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||||
2023 | 2022 | |||||||
資產 |
||||||||
流動資產: |
||||||||
現金和現金等價物 |
$ | 292,102 | $ | 75,536 | ||||
預付費用和其他流動資產 |
5,901 | 2,217 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流動資產總額 |
298,003 | 77,753 | ||||||
財產和設備,淨額 |
853 | 890 | ||||||
使用權 資產 |
551 | 626 | ||||||
延期發行成本 |
| 3,975 | ||||||
限制性現金 |
54 | 54 | ||||||
其他長期資產 |
3,405 | | ||||||
|
|
|
|
|||||
總資產 |
$ | 302,866 | $ | 83,298 | ||||
|
|
|
|
|||||
負債、可轉換優先股和股東權益(赤字) |
||||||||
流動負債: |
||||||||
應付賬款 |
$ | 5,860 | $ | 3,438 | ||||
應計費用和其他流動負債 |
5,082 | 6,277 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流動負債總額 |
10,942 | 9,715 | ||||||
長期負債 |
508 | 659 | ||||||
|
|
|
|
|||||
負債總額 |
11,450 | 10,374 | ||||||
|
|
|
|
|||||
可轉換優先股 |
| 149,749 | ||||||
股東權益(赤字) |
291,416 | (76,825 | ) | |||||
|
|
|
|
|||||
總負債、可轉換優先股和股東權益(赤字) |
$ | 302,866 | $ | 83,298 | ||||
|
|
|
|