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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
截至的季度期間
或者
對於從到的過渡期
委員會文件編號
(www.aytubio.com)
| ||
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (國税局僱主識別號) |
(主要行政辦公室地址,包括郵政編碼)
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
| 交易品種 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
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| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的
截至2023年5月8日,有
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AYTU BIOPHARMA, INC.截至2023年3月31日的季度
索引
第一部分—財務信息
頁面 | |
第 1 項。合併財務報表 | |
截至2023年3月31日和2022年6月30日的簡明合併資產負債表 | 4 |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月的簡明合併運營報表 | 5 |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表 | 6 |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月的簡明合併現金流量表 | 8 |
簡明合併財務報表附註 | 10 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 37 |
| |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 44 |
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第 4 項。控制和程序 | 44 |
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第二部分——其他信息 | |
第 1 項。法律訴訟 | 46 |
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第 1A 項。風險因素 | 47 |
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 47 |
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第 3 項。優先證券違約 | 47 |
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第 4 項。礦山安全披露 | 47 |
| |
第 5 項。其他信息 | 47 |
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第 6 項。展品 | 48 |
| |
簽名 | 49 |
2
目錄
關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外,所有陳述,包括有關我們預期的未來臨牀和監管事件、未來財務狀況、業務戰略以及未來運營管理計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常用未來時寫和/或前面有諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預測”、“可以”、“期望”、“建議”、“相信”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“計劃” 或類似詞語之類的詞語,或者此類術語或類似術語的否定詞或此類術語的其他變體。此類前瞻性陳述包括但不限於:我們預期的未來現金狀況;我們產品的計劃擴大商業化以及候選產品的未來潛在商業化;我們計劃的候選產品開發戰略和研發費用;我們的預期未來增長率;預期的銷售增長;預期的淨收入增長;未來某些支出和銷售商品成本的金額;我們收購額外資產的計劃、運營支出的預期增加以及銷售、一般和管理費用;以及我們當前和潛在未來合作下的未來活動。
這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於我們最新的10-K表年度報告第二部分第1A項 “風險因素” 以及我們向美國證券交易委員會提交的報告中描述的風險。這些風險並非詳盡無遺。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險因素不時出現,我們的管理層無法預測所有風險因素,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。不應將前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們無法保證前瞻性陳述中反映的事件和情況會發生或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律有要求,否則我們沒有義務更新或補充前瞻性陳述。
本10-Q表季度報告指的是受適用知識產權法保護的商標,例如Adzenys、Aytu BioPharma、Cotempla、FlutiCare、Innovus Pharma、Neos Therapeutics、Poly-Vi-Flor、Tri-Vi-Flor和ZolpiMist。該表格10-Q還包含其他公司的商標、服務標誌、版權和商品名稱,這些商標是其各自所有者的財產。僅為方便起見,本 10-Q 表格中提及的我們的商標和商品名稱可能不帶有® 或™ 符號,但此類提及並不旨在以任何方式表示我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們對這些商標和商標的權利。
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目錄
AYTU BIOPHARMA, INC.
簡明的合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
資產 | ||||||
流動資產 |
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現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
應收賬款,淨額 |
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庫存 |
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預付費用 |
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其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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無形資產,淨額 | | | ||||
其他非流動資產 | | | ||||
非流動資產總額 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債 | ||||||
流動負債 |
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應付賬款和其他 | $ | | $ | | ||
應計負債 |
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短期信貸額度 | | | ||||
債務的流動部分 |
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其他流動負債 | |
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流動負債總額 |
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債務,扣除流動部分 | | | ||||
衍生權證負債 | | | ||||
其他非流動負債 | | | ||||
負債總額 |
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承付款和或有開支(注13) |
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股東權益 |
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優先股,面值 $ |
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普通股,面值 $ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 | $ | | $ | | ||
參見隨附的簡明合併財務報表附註
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AYTU BIOPHARMA, INC.
簡明合併運營報表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||
3月31日 | 3月31日 | |||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 | 2022 | ||||||
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銷售成本 |
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毛利 | | | | | ||||||||
運營費用 | ||||||||||||
研究和開發 |
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銷售和營銷 | | | | | ||||||||
一般和行政 | | | | | ||||||||
減值支出 |
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從偶然對價中獲益 | ( | ( |
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無形資產的攤銷 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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| ( |
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其他收入(支出) |
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其他(支出)收入,淨額 |
| ( | ( |
| ( | | ||||||
償還債務的收益 | — | | — | | ||||||||
衍生權證負債的收益(虧損) |
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其他收入總額(支出) |
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所得税前虧損 |
| ( |
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所得税優惠 |
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| — | ( | ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
已發行普通股的加權平均數 | | |
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普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
參見隨附的簡明合併財務報表附註。
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目錄
AYTU BIOPHARMA, INC.
簡明的股東權益合併報表
(以千計,股票除外)
(未經審計)
額外 | 總計 | ||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | |||||||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 | 權益(赤字) | |||||||
餘額,2022 年 7 月 1 日 | — |
| $ | — |
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| $ | — |
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基於股票的薪酬 | — | — | ( | — | | — | | ||||||||||||
普通股的發行,扣除發行成本 | — | — | | — | | — | | ||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
餘額,2022 年 9 月 30 日 | — | $ | — | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
基於股票的薪酬 | — | — | ( | — | | — | | ||||||||||||
普通股的發行,扣除發行成本 | — | — | | — | | — | | ||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | — | $ | — | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
基於股票的薪酬 | — | — | | — | | — | | ||||||||||||
普通股的發行,扣除發行成本 | — | — | | — | | — | | ||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
餘額,2023 年 3 月 31 日 | — | $ | — | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | |
額外 | 總計 | ||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | |||||||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 | 權益(赤字) | |||||||
餘額,2021 年 7 月 1 日 | — |
| $ | — |
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| $ | — |
| $ | |
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基於股票的薪酬 | — |
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普通股的發行,扣除發行成本 | — | — | | — | | — | | ||||||||||||
股票薪酬的預扣税 | — | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
淨虧損 | — |
| — | — |
| — |
| — |
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餘額,2021 年 9 月 30 日 | — | $ | — | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
基於股票的薪酬 | — |
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普通股的發行,扣除發行成本 | — |
| — | | — | | — | | |||||||||||
淨虧損 | — |
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餘額,2021 年 12 月 31 日 | — | $ | — | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
基於股票的薪酬 | — |
| — | | — | | — | | |||||||||||
普通股的發行,扣除發行成本 | — |
| — | | — | | — | | |||||||||||
股票薪酬的預扣税 | — | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
通過債務再融資發行的認股權證 | — | — | — | — | | — | | ||||||||||||
淨虧損 | — |
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餘額,2022 年 3 月 31 日 | — | $ | — | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | |
參見隨附的簡明合併財務報表附註
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目錄
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目錄
AYTU BIOPHARMA, INC.
簡明的合併現金流量表
(以千計)
(未經審計)
| 九個月已結束 | |||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
經營活動 |
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淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
為將淨虧損與經營活動中使用的現金進行核對而進行的調整: |
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折舊、攤銷和增值 |
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減值支出 | |
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股票薪酬支出 |
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衍生權證負債的(收益)虧損 | ( | | ||||
從偶然對價中獲益 |
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優先債務(溢價)折扣的攤銷 | | ( | ||||
設備銷售收益 | ( | ( | ||||
清償債務的收益 | — | ( | ||||
庫存減記 | | | ||||
其他非現金調整 |
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運營資產和負債的變化: | ||||||
應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付賬款和其他 |
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應計負債 |
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其他運營資產和負債,淨額 | ( | | ||||
用於經營活動的淨現金 |
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投資活動 |
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或有對價付款 |
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其他投資活動 |
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由(用於)投資活動提供的淨現金 |
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融資活動 |
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發行股票和認股權證的收益 |
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支付股票發行費用 |
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按固定付款安排付款 | ( | ( | ||||
短期信貸額度收到的淨收益(付款) | | ( | ||||
向借款支付的款項 |
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借款收益 | — | | ||||
支付債務發行成本 | ( | ( | ||||
其他籌資活動 | — | ( | ||||
融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 | ( | ( | ||||
期初現金、現金等價物和限制性現金 | | | ||||
期末的現金和現金等價物 | $ | | $ | |
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目錄
| 九個月已結束 | |||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
補充現金流數據 | ||||||
支付利息的現金 | $ | | $ | | ||
非現金投資和融資活動: | ||||||
其他非現金投資和融資活動 | $ | — | $ | |
參見隨附的簡明合併財務報表附註。
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目錄
AYTU BIOPHARMA, INC.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務性質、財務狀況、列報依據
Aytu BioPharma, Inc.(“Aytu”,“公司” 或 “我們”)是一家專注於將新型療法和消費健康產品商業化的製藥公司。公司通過以下方式運營
2023 年 1 月 6 日,公司實施了反向股票拆分,每位普通股股東每持有一股普通股
持有的股份(“反向股票拆分”)。本季度報告中的所有股票和每股金額均已調整,以反映反向股票拆分的影響。Rx 細分市場主要包括
消費者健康投資組合包括
該公司的戰略是繼續建立其創收產品組合,利用其商業團隊的專業知識在大型治療和消費者健康市場中建立領先品牌。由於專注於建立創收產品組合,該公司無限期暫停了其臨牀開發計劃的積極開發,包括 AR101(enzastaurin)、Healight 和 NT0502(n-desethyloxybutynin)。
截至2023年3月31日,該公司的資金約為美元
在截至2023年3月31日的九個月中,公司發佈了
截至2023年3月31日,公司沒有足夠的營運資金來滿足自本10-Q表季度報告提交之日起十二個月的計劃運營所需的現金需求,該報告籌集了大量資金
10
目錄
管理層計劃繼續緩解人們對其繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的情況,主要是專注於增加收入,減少與研發相關的支出,以及通過公共或私募股權、發行債務或將資產貨幣化來籌集更多資金以履行其義務。管理層認為公司可以獲得資本資源,但是,公司無法保證其能夠籌集額外資金、將資產貨幣化或以商業上可接受的條件獲得新的融資。如果公司無法獲得額外資本,則可能被要求削減業務或推遲其業務計劃的執行。或者,公司為減少開支所做的任何努力都可能對其維持創收活動、繼續暫停開發計劃或以其他方式運營業務的能力產生不利影響。因此,無法保證公司會成功實施其計劃,以緩解人們對其繼續經營能力的實質性懷疑。
演示基礎。本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表代表公司及其全資子公司的財務報表。未經審計的簡明合併財務報表應與公司截至2022年6月30日的10-K表年度報告一起閲讀,該報告包括美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)要求的所有披露。管理層認為,這些未經審計的簡明合併財務報表包含所有必要的調整,以公允地列報公司的財務狀況以及所列中期經營業績和現金流。截至2023年3月31日的經營業績不一定代表全年或未來任何一年的預期經營業績。
另見附註2——先前報告的財務報表,涉及對截至2022年6月30日以及截至2022年3月31日的三個月和九個月的簡明合併財務報表中的錯誤進行非實質性更正。
前期重新分類。簡明合併運營報表和現金流量表中的某些前一年度金額已重新分類,以符合本年度的列報方式,包括在列報知識產權攤銷時進行的重新分類,以及對或有對價的公允價值調整的重新分類。知識產權的攤銷以前包含在研發費用中,目前記錄在簡明合併運營報表的無形資產支出攤銷中。或有對價公允價值的收益或虧損以前包含在其他支出淨額中,目前記錄在簡明合併運營報表的運營支出中。這些重新分類並未影響截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月的經營業績或現金流,也沒有影響其截至2023年3月31日或2022年6月30日的財務狀況。
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目錄
2。重要會計政策
估算值的使用
管理層使用與報告資產和負債金額、披露財務報表日的或有資產和負債以及報告期內報告的收入和支出數額有關的估計和假設。在隨附的簡明合併財務報表中,估計值用於但不限於股票薪酬、收入確認、可疑賬户備抵金、退款應計額、管理費和回扣、政府回扣、回報和其他補貼、庫存過時減記、金融工具和無形資產的估值、或有負債的應計額、遞延資產的公允價值、商譽價值、所得税準備金,税收以及估值補貼、使用權資產和租賃負債的確定、購買價格分配、長期資產的折舊壽命、認股權證權益與負債的分類以及衍生認股權證負債的估值。由於此類估計中固有的不確定性,實際結果可能與這些估計有所不同。管理層定期評估編制財務報表時使用的估計數是否合理。
先前報告的財務報表
該公司某些認股權證的分類此前被記錄為股權。根據美國公認會計原則(“GAAP”),這些認股權證應被歸類為按公允價值計算的衍生權證負債,並在每個報告期計入市場,公允價值的變化記錄在收益中。受影響的申報期包括截至2022年3月31日的未經審計的季度財務報表和截至2022年6月30日的經審計財務報表。
美國證券交易委員會第99號工作人員會計公告 “重要性” 和財務會計準則委員會(“FASB”),財務會計概念聲明第2號 “會計信息的定性特徵” 表明,量化和彙總調整僅僅是重要性分析的開始,在確定個別調整是否實質性時必須考慮定量和定性因素。公司對調整進行了評估,並確定對截至2022年3月31日的季度簡明合併財務報表和截至2022年6月30日的簡明合併資產負債表的影響不大。因此,為了比較起見,對這些期間進行了非實質調整的調整。調整並未改變公司報告的總資產、現金和現金等價物、運營支出、營業虧損或運營現金流。
截至2022年3月31日的三個月和九個月的簡明合併財務報表已進行了調整,如下表所示。
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目錄
三個月已結束 | |||||||||
2022年3月31日 | |||||||||
和以前一樣 | |||||||||
已報告 | 調整 | 調整後 | |||||||
(以千計) | |||||||||
運營數據聲明 | |||||||||
衍生權證負債收益 | $ | | $ | ( | $ | ( | |||
其他(支出)收入總額 (1) | $ | | $ | ( | $ | | |||
所得税前虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
股東權益表數據 | |||||||||
普通股的發行,扣除發行成本 | $ | | $ | ( | $ | | |||
按分部劃分的淨虧損 | |||||||||
Rx 分段 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
消費者健康板塊 | ( | — | ( | ||||||
合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
(1)包括或有對價公允價值的損益的重新分類。見 前期重新分類在註釋1 — 業務性質、財務狀況、列報基礎中。
九個月已結束 | |||||||||
2022年3月31日 | |||||||||
和以前一樣 | |||||||||
已報告 | 調整 | 調整後 | |||||||
(以千計) | |||||||||
運營數據聲明 | |||||||||
衍生權證負債收益 | $ | | $ | ( | $ | ( | |||
其他(支出)收入總額 (1) | $ | | $ | ( | $ | | |||
所得税前虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
現金流量表數據 | |||||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
衍生權證負債收益 | $ | ( | $ | | $ | | |||
按分部劃分的淨虧損 | |||||||||
Rx 分段 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
消費者健康板塊 | ( | — | ( | ||||||
合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
(1)包括或有對價公允價值的損益的重新分類。見 前期重新分類在註釋1 — 業務性質、財務狀況、列報基礎中。
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目錄
截至2022年3月31日 | |||||||||
和以前一樣 | |||||||||
已報告 | 調整 | 調整後 | |||||||
(以千計) | |||||||||
股東權益表數據 | |||||||||
額外的實收資本 | $ | | $ | ( | $ | | |||
累計赤字 | ( | ( | ( | ||||||
股東權益總額 | $ | | $ | ( | $ | |
截至2022年6月30日,合併資產負債表和合並股東權益表已進行了調整,如下表所示。
截至2022年6月30日 | |||||||||
和以前一樣 | |||||||||
已報告 | 調整 | 調整後 | |||||||
(以千計) | |||||||||
衍生權證負債 | $ | — | $ | | $ | | |||
負債總額 | $ | | $ | | $ | | |||
額外的實收資本 | $ | | $ | ( | $ | | |||
累計赤字 | $ | ( | $ | | $ | ( | |||
股東權益總額 | $ | | $ | ( | $ | |
認股證
根據對認股權證具體條款的評估以及FASB會計準則編纂(“ASC”)480、區分負債與股權(“ASC 480”)和ASC 815,衍生品和套期保值(“ASC 815”)中適用的權威指導,公司將認股權證列為股票分類工具或負債分類工具。該評估考慮了認股權證是否是ASC 480規定的獨立金融工具,是否符合ASC 480對負債的定義,以及認股權證是否符合ASC 815下所有權益分類要求,包括認股權證是否與公司自有普通股掛鈎,認股權證持有人在公司無法控制的情況下是否可能需要 “淨現金結算”,以及股票分類的其他條件。這項評估需要使用專業判斷,在認股權證簽發時進行,並在認股權證未兑現期間的下一個季度結束日開始。負債和股權分類認股權證在發行時和每個報告期(如果適用)均使用Black-Scholes期權模型或蒙特卡洛模擬模型進行估值。
所得税
公司根據適用於普通收入(或虧損)和其他在發生時計算和確認的已知項目的估計年度有效税率來計算其季度所得税準備金。在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,税法沒有發生任何影響税收規定的變化。
所有權變更(通常在三年內股權所有權變動50%)可能會限制公司在變更後抵消美國聯邦應納税所得額的能力。《美國國税法》第382條對公司可以用所有權變更前的淨營業虧損結轉和某些已確認的內在虧損抵消的所有權變更後的應納税所得額規定了年度限制。該公司認為,過去五年中先前的收購、融資交易和股權所有權變更可能限制了其使用收購前淨營業虧損結轉的能力。所有權變更情景可能會導致未來的納税義務增加。公司正在分析任何可能的所有權變更的影響,其結果可能是公司遞延所得税淨資產或負債狀況的變化。
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目錄
其他無形資產的減值
收購的在過程研發(“IPR&D”)是一種無形資產,在相關研發(“研發”)工作完成或放棄之前,被歸類為無限期資產。在收購IPR&D後的時期內,公司可以(1)繼續與收購資產相關的內部研發工作或與另一方合作開展研發工作;(2)通過出售處置資產;(3)對資產進行外許可;(4)暫時推遲進一步開發;或(5)放棄研發工作。IPR&D可能會受到不同的後續會計處理,具體取決於公司對資產選擇的行動方針。如果公司改變與IPR&D相關的戰略,則資產可能會受到減值(見附註—7商譽和其他無形資產)。
最近通過的會計公告
參考利率改革。2020年3月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(“ASU”) 2020-04,參考利率改革(主題848):“促進參考利率改革對財務報告的影響”,其中提供了可選的權宜之計和例外情況,用於將公認會計原則應用於提及倫敦銀行同業拆借利率或其他參考利率的交易,如果在2022年12月31日當天或之前進行合約修改,則預計將終止。該公司
每股收益。2021 年 5 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2021-04,”每股收益(主題 260)、債務 — 修改和消滅(副題 470-50)、薪酬 — 股票薪酬(主題 718)以及衍生品和套期保值 — 實體自有股權合約(副題 815-40):發行人對獨立股票分類書面看漲期權的某些修改或交換的會計”。亞利桑那州立大學2021-04年的修正案為澄清和減少發行人修改或交換獨立股票分類的書面看漲期權(例如認股權證)的會計多樣性提供了指導,這些期權在修改或交換後仍是股權分類。ASU 2021-04 對所有實體生效,有效期為 2021 年 12 月 15 日之後開始的財政年度以及這些財政年度內的過渡期,允許提前採用。該
最近的會計公告尚未通過
債務—帶有轉換和其他選項的債務。2020年6月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第 2020-06號,債務——有轉換和其他期權的債務(副題 470-20)和衍生品和套期保值——實體自有權益合約(副題 815-40)— “實體自有股權中的可轉換工具和合約的會計”,它取消了目前需要的主要分離模型,從而簡化了可轉換票據的會計。因此,更多的可轉換債務工具將作為單一負債工具列報,不單獨考慮嵌入式轉換功能。本更新中的修正案對證券交易委員會(“SEC”)定義的小型申報公司的公共實體有效,有效期為2023年12月15日之後開始的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期。允許通過修改後的追溯或完全追溯方法進行早期收養。公司將
金融工具–信用損失。2016 年 6 月,財務會計準則委員會發布了 亞利桑那州立大學 2016-13,“金融工具——信貸損失”要求根據歷史經驗、當前狀況和合理預測來衡量在報告日持有的金融工具的預期信用損失。亞利桑那州立大學2016-13年度的主要目標是提供有關金融工具和其他發放信貸承諾的預期信貸損失的更多信息。該標準對2019年12月15日之後開始的中期和年度報告期有效。但是,在2019年10月,財務會計準則委員會批准將小型申報公司的採用日期推遲到2022年12月15日之後的財政期。公司將
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目錄
預計ASU 2016-13的申請將對公司簡要的合併財務狀況或經營業績產生重大影響。
有關公司重要會計政策的全套信息,請參閲我們截至2022年6月30日的財年10-K表年度報告。在截至2023年3月31日的九個月中,公司的重大會計政策沒有發生重大變化。
3。與客户簽訂合同的收入
BioPharma Rx細分市場(包括注意力缺陷多動障礙產品組合和兒科產品組合)的淨產品銷售包括處方藥產品的銷售,主要面向美國有限數量的批發分銷商和藥店。Rx產品收入是在產品控制權移交給客户的時間點確認的,這種控制權通常符合運輸條款(即交貨時),在美國國內發貨時,通常是 “免費上船” 目的地,根據合同條款進行國際運輸時為 “離岸” 運輸點。
該公司通過電子商務平臺和直接面向消費者的營銷渠道銷售各種消費者健康產品來創造消費者健康領域的收入(包括消費者健康投資組合)。收入通常被認定為 “離船” 裝運點,因為這些是商定的合同條款,符合控制權的移交。政府機構評估的對公司向客户徵收的特定創收交易徵收和同時徵收的税款不包括在收入中。將產品控制權移交給客户後,與出庫運費相關的運費和手續費記作配送成本幷包含在銷售成本中。
儲蓄優惠、折扣和批發商退款。反映基礎協議的條款,這些條款可能會有所不同。因此,實際金額將取決於按產品和訂約實體分列的銷售組合。未來的回報可能不遵循歷史趨勢。公司對估算值的定期調整會受到初始產品銷售與最終申報和扣除結算之間的時間延遲的影響。公司持續監控這些準備金,認為實際金額和估計金額之間的差異已經或將不會有重大差異。
按細分市場劃分的收入。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和九個月中,按細分市場分列的淨收入如下:
三個月已結束 | 九個月已結束 | ||||||||||||
3月31日 | 3月31日 | ||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| |||||
(以千計) | |||||||||||||
Rx 分段 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
消費者健康板塊 | | | | | |||||||||
合併收入 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
|
按地理位置劃分的收入.該公司的收入主要在美國境內,在加拿大的銷售額微乎其微。
4。庫存
庫存包括原材料、在建工程和製成品,按成本或可變現淨值中較低者入賬,成本按先入先出的原則確定。公司定期審查其庫存構成,以確定過時、流動緩慢或其他無法銷售的物品。如果發現了此類物品並且庫存沒有其他用途,公司將記錄費用,將庫存價值減少到首次確認期間的可變現淨值。公司產生了 $
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目錄
庫存餘額包括以下內容:
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
(以千計) | ||||||
原材料 |
| $ | |
| $ | |
工作正在進行中 | | | ||||
成品 |
| |
| | ||
庫存 | $ | | $ | |
5。財產和設備
不動產和設備按成本入賬,並在資產的估計經濟壽命內按直線折舊。租賃權的改善將在預計經濟壽命或剩餘租賃期限中較短的期限內攤銷。
財產和設備包括以下內容:
| 3月31日 | 6月30日 | ||||
2023 | 2022 | |||||
(以千計) | ||||||
製造設備 | $ | |
| $ | | |
租賃權改進 |
|
| |
| | |
辦公設備、傢俱和其他 |
|
| |
| | |
實驗室設備 |
|
| |
| | |
財產和設備,毛額 | | | ||||
減去累計折舊和攤銷 | ( | ( | ||||
財產和設備,淨額 |
| $ | | $ | |
折舊和攤銷費用為 $
6。租賃
公司已就其某些辦公室、製造設施和設備簽訂了各種經營租賃協議,並簽訂了某些設備的融資租賃協議。這些租賃的原始租賃期在2023至2027財年之間到期。大多數租賃都包含一個或多個續訂選項,租賃續訂選項的行使通常由雙方自行決定。某些租賃還包括購買租賃財產的選項。公司的租賃協議通常不包含任何重要的剩餘價值擔保或重大限制性契約。
租賃費用的組成部分如下:
三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||
3月31日 | 3月31日 | |||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 |
| 運營報表分類 | |||||
(以千計) | ||||||||||||||
租賃成本: | ||||||||||||||
運營租賃成本 | $ | | $ | | $ | | $ | |
| 運營費用 | ||||
短期租賃成本 |
|
| |
| |
|
| |
| |
| 運營費用 | ||
融資租賃成本: |
|
|
|
| ||||||||||
租賃資產的攤銷 |
|
| |
| |
|
| |
| |
| 銷售成本 | ||
租賃負債的利息 | | | | | 其他(費用),淨額 | |||||||||
淨租賃成本總額 |
| $ | | $ | |
| $ | | $ | |
|
|
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目錄
與租賃相關的補充資產負債表信息如下:
| 3月31日 | 6月30日 |
| 資產負債表分類 | ||||
2023 | 2022 | |||||||
(以千計) | ||||||||
資產: | ||||||||
經營租賃資產 | $ | | $ | |
| 經營租賃使用權資產 | ||
融資租賃資產 | |
| |
| ||||
租賃資產總額 | $ | | $ | |
|
| ||
負債: |
|
|
|
| ||||
當前: |
|
|
| |||||
經營租賃 | $ | | $ | | 其他流動負債 | |||
融資租賃 | | | ||||||
非當前 |
|
| ||||||
經營租賃 | | | 其他非流動負債 | |||||
融資租賃 | | | ||||||
租賃負債總額 | $ | | $ | |
|
剩餘的租賃期限和使用的折扣率如下:
| 3月31日 | 6月30日 |
| ||||
2023 | 2022 | ||||||
加權平均剩餘租期(年) | |||||||
經營租賃資產 |
| ||||||
融資租賃資產 |
| ||||||
加權平均折扣率 |
|
|
| ||||
經營租賃資產 |
| | % | | % | ||
融資租賃資產 | | % | | % |
與租賃相關的補充現金流信息如下:
九個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
(以千計) | ||||||
租賃付款的現金流分類: | ||||||
運營現金流——經營租賃 | $ | | $ | | ||
運營現金流——融資租賃 | $ | | $ | | ||
融資現金流——融資租賃 | $ | | $ | |
截至2023年3月31日,公司未來最低租賃付款的到期日如下:
| 正在運營 |
| 金融 | |||
(以千計) | ||||||
$ | | $ | | |||
2024 | | | ||||
2025 | | — | ||||
2026 | | — | ||||
2027 | | — | ||||
租賃付款總額 | | | ||||
減去:估算利息 | ( | ( | ||||
租賃負債 | $ | | $ | |
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目錄
7。商譽和其他無形資產
該公司的戰略是通過利用其商業團隊的專業知識在大型治療和消費者健康市場中建立領先品牌,繼續建立其創收產品組合。由於專注於建立創收產品組合,該公司決定放棄積極開發其 NT0502(n-desethyloxybutynin),這是一種用於治療唾液分泌過多或流口水的新化學實體。在截至2023年3月31日的九個月中,公司產生的減值費用為美元
下表分別提供了截至2023年3月31日和2022年6月30日的公司無形資產摘要。
2023年3月31日 | ||||||||||||||
加權- | ||||||||||||||
格羅斯 | 網 | 平均值 | ||||||||||||
攜帶 | 累積的 | 攜帶 | 剩餘的 | |||||||||||
| 金額 |
| 攤銷 |
| 減值 |
| 金額 |
| 壽命(以年為單位) | |||||
(以千計) | ||||||||||||||
絕對存在的無形資產: | ||||||||||||||
獲得產品技術權利 | | ( | ( | |
| |||||||||
收購了技術權利 | | ( | — | | ||||||||||
獲得產品分銷權 |
| |
| ( |
| ( |
| |
| |||||
| ( | ( | | |||||||||||
無限期存在的無形資產: | ||||||||||||||
收購了在過程研發 | | — | ( | — | 無限期生活 | |||||||||
| — | ( | — | |||||||||||
總計 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
|
2022年6月30日 | ||||||||||||||
加權- | ||||||||||||||
格羅斯 | 網 | 平均值 | ||||||||||||
攜帶 | 累積的 | 攜帶 | 剩餘的 | |||||||||||
| 金額 |
| 攤銷 |
| 減值 |
| 金額 |
| 壽命(以年為單位) | |||||
(以千計) | ||||||||||||||
絕對存在的無形資產: | ||||||||||||||
獲得產品技術權利 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
| |||||
收購了技術權利 | | ( | — | | ||||||||||
獲得產品分銷權 |
| |
| ( |
| ( |
| |
| |||||
其他無形資產 | | ( | ( | — | — | |||||||||
| ( | ( | | |||||||||||
無限期存在的無形資產: | ||||||||||||||
收購了在過程研發 | | — | — | | 無限期生活 | |||||||||
| — | — | | |||||||||||
總計 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
|
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目錄
下表彙總了未來五年及其後各期將確認的估計未來攤銷費用:
| |||
(以千計) | |||
2023 年(剩餘 3 個月) | $ | | |
2024 | | ||
2025 | | ||
2026 | | ||
2027 | | ||
2028 | | ||
此後 | | ||
未來攤銷費用總額 | $ | |
收購了產品技術權利
根據2019年11月收購兒科投資組合和2021年3月收購Neos,收購的產品技術權利與各種產品的生產、供應和分銷協議的權利有關。
Karbinal ER.根據經修訂的供應和分銷協議,公司收購併承擔了與Tris簽訂的所有權利和義務,以獲得在美國商業化Karbinal ER的專有權(“Tris Karbinal協議”)。Tris Karbinal 協議的初始期限於 2033 年 8 月終止,初始任期可選
Poly-Vi-Flor 和 Tri-Vi-Flor。公司根據供應和許可協議以及各種轉讓和解放協議,包括先前商定的和解和許可協議(“Poly-Tri協議”),獲得並承擔了在美國商業化Poly-Vi-Flor和Tri-Vi-Flor的所有權利和義務。
多動症投資組合。作為收購Neos的一部分,該公司收購了用於生產和銷售Adzenys XR-ODT和Cotempla XR-ODT的產品技術。ADHD 產品的配方受專利技術保護。這些專有技術的估計經濟壽命為
收購的技術權利
TRRP 技術。作為Neos收購的一部分,公司收購了Time Release Resin Particle(“TRRP”)專有技術,這是一項受公司作為商業祕密保護的專有藥物遞送技術,允許公司修改其每種產品的藥物釋放特性。TRRP技術突顯了多動症產品組合,也有可能用於未來的產品開發計劃。
獲得的產品分銷權(和客户名單)
在收購Innovus方面,公司獲得了
收購過程內研發
IPR&D — NT0502。作為收購 Neos 的一部分,該公司收購了與 NT0502 相關的在研發,這是一種用於治療唾液分泌過多或流口水的新化學實體。由於這是一種無限期無形資產,因此在相關的研發工作完成或放棄之前,該收購資產仍然是無限期資產。如果使用這種技術的產品最終被批准用於商業銷售,那時在過程中的研發將開始在產品的整個生命週期內按直線攤銷。
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目錄
公司的某些可攤銷無形資產包括續訂期權,從而延長了資產的預期壽命。續訂期限大約介於
8。應計負債
應計負債包括以下內容:
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
(以千計) | ||||||
應計儲蓄優惠 | $ | | $ | | ||
應計計劃負債 | | | ||||
應計的客户和產品相關費用 | | | ||||
產品退貨預留金 |
| |
| | ||
應計員工薪酬 | | | ||||
其他應計負債 | | | ||||
應計負債總額 | $ | | $ | |
儲蓄優惠是指為商業付款人計劃所涵蓋的公司患者提供的計劃,在這些計劃中,向此類患者開處方的費用可享受折扣。
計劃負債包括政府回扣。
客户和產品相關費用包括折扣的應計費用和扣除額、批發商退款和費用以及其他與產品相關的費用和扣除額,例如兒科投資組合產品的特許權使用費、應計分銷商費用和醫療補助負債。
應計員工薪酬包括銷售佣金、獲得的假期和應計工資。
其他應計負債包括應計許可費、法律和解費、專業費用、信用卡負債、應付税款和樣品費用.
9。其他負債
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
(以千計) | ||||||
固定付款安排 | $ | | $ | | ||
經營租賃負債 |
| |
| | ||
或有價值權利 | | | ||||
或有考慮 | — | | ||||
其他 | | | ||||
其他負債總額 | | | ||||
減去:當前部分 | ( | ( | ||||
其他非流動負債總額 | $ | | $ | |
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目錄
固定付款安排。
固定付款安排代表投資者在2019年從Cerecor, Inc.收購產品時承擔的義務,包括固定和浮動付款。這些義務包括等於美元的每月固定付款
2021 年 6 月 21 日,公司簽訂了豁免、解除和同意,根據該豁免、解除和同意,公司支付了 $
Tris Karbinal 協議授予公司在美國分銷和銷售該產品的專有權利。該協議的初始期限是
2022 年 5 月 12 日,公司與 Tris 達成協議,終止日期為 2018 年 11 月 2 日的 Tuzistra XR 許可、開發、製造和供應協議(“許可協議”)。根據此類終止,公司同意向Tris支付總額約為美元
或有價值權利。
或有價值權(“CVR”)是與公司2020年收購Innovus相關的或有對價,最高為美元
或有對價.
或有對價代表與收購相關的未來潛在付款的公允價值,這些款項視特定事件的發生而定。公司在收購之日按公允價值記錄此類或有付款的債務。隨後的或有對價債務公允價值的變化在簡明合併收益表中確認。
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目錄
關於公司在2020年收購Innovus,公司認識到了大約 $
截至2022年3月31日,該公司的或有對價負債包括Tuzistra XR許可安排下的義務. 與Tris簽訂的Tuzistra XR許可協議相關的特許權使用費和整筆里程碑款均作為或有對價入賬,並在每個報告期重新估值。由於Tuzistra XR的商業化停止以及與Tris的和解協議,公司得出結論,作為或有對價負債的基礎的產品里程碑付款已不復存在。公司撤銷了剩餘的或有對價負債 $
截至2022年3月31日,與麥格納製藥公司(“麥格納”)簽訂的Zolpimist許可協議相關的特許權使用費作為或有對價入賬,並在每個報告期內重新估值。由於Zolpimist停止商業化,該公司得出結論,作為或有對價負債基礎的基於特許權使用費的產品里程碑付款已不復存在。在截至2022年3月31日的三個月中,公司撤銷了剩餘的或有對價負債 $
其他。
其他包括與我們的技術轉讓相關的應付税款和遞延成本。
10。信貸額度
在2021年3月完成對Neos的收購後,公司承擔了Neos與作為貸款人代理人的Eclipse Business Capital LLC(f/k/a Encina Business Credit, LLC)(“Eclipse”)(“Eclipse”)簽訂的擔保信貸協議(“Eclipse 貸款協議”)規定的義務。根據Eclipse貸款協議,Eclipse最多延長至美元
關於下文附註11——長期債務中描述的Avenue Capital協議,公司簽訂了截至2022年1月26日的Eclipse貸款協議的同意、豁免和第二修正案(合稱 “Eclipse第二修正案”)。根據Eclipse第二修正案,Eclipse(i)同意Aytu及其某些子公司作為債務人加入Eclipse貸款協議提供的循環貸款,(ii)同意公司簽訂Avenue資本協議,(iii)將Eclipse貸款協議的到期日延長至
2023年3月24日,公司及其某些子公司於2019年10月2日簽訂了貸款和擔保協議的第4號修正案(“Eclipse修正案”)(經日期為第1號修正案修訂)
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目錄
2021年3月19日,2022年1月26日第2號修正案,2022年6月1日的第3號修正案,以及日食修正案(“日食協議”)。除其他外,《Eclipse修正案》規定總共增加美元
如果出於任何原因,Eclipse貸款協議的全部或任何部分在預定到期日之前終止,除了支付所有未償本金和未付的應計利息外,公司還必須支付等於 (i) 的費用
Eclipse貸款協議包含協議中定義的慣常肯定契約、負面契約和違約事件,包括契約和限制,除其他外,要求公司滿足某些資本支出限制和其他財務契約,限制公司在未經Eclipse事先書面同意的情況下產生留置權、承擔額外債務、對股權證券進行某些分紅和分配、進行兼併和收購或進行資產出售的能力。如上所述,不遵守這些契約可能會使Eclipse宣佈公司在Eclipse貸款協議下的義務以及應計利息和費用立即到期應付,外加與預付款或終止有關的任何適用的額外金額。截至2023年3月31日,公司遵守了Eclipse貸款協議下的契約。
公司在Eclipse貸款協議下的義務幾乎由公司的所有資產擔保,ABL優先抵押品上的第一優先留置權有利於Eclipse,第二優先留置權在定期貸款優先抵押品上有利於Eclipse,每項優先留置權均在經Eclipse第二修正案修訂的Eclipse貸款協議中定義。
循環貸款的總利息支出,包括遞延融資成本的攤銷,為美元
11。長期債務
大道資本貸款:
2022年1月26日(“截止日期”),公司簽訂了貸款和擔保協議(“Avenue 資本協議”),Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.(“Avenue 2”)作為貸款人(“Avenue Capital Lenders”),Avenue Capital Management II, L.P. 作為貸款人(“Avenue Capital Lenders”),Avenue Capital Management II, L.P. 作為貸款人(“Avenue Capital Agent”),Avenue Capital),根據該協議,Avenue Capital Lenders向公司及其某些子公司提供了有擔保的資金
根據Avenue Capital協議,公司將僅支付第一筆利息
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目錄
(i) 純息里程碑 1 和 (ii) 指定金額的尾隨金額
關於Eclipse修正案,Avenue於2023年3月24日修訂了某些日期為2022年1月26日的貸款和擔保協議(經2022年10月25日第一修正案修訂)。除其他外,Avenue修正案允許增加Eclipse貸款機構在Eclipse融資機制下提供的循環貸款承諾。
如果公司在到期日之前償還未償還的本金,則公司將向Avenue Capital支付等於 (i) 的費用
公司在Avenue Capital Agreement下的義務幾乎由公司的所有資產擔保,第一優先留置權在定期貸款優先抵押品上有利於Avenue Capital Agent,第二優先留置權在ABL優先抵押品上有利於Avenue Capital Agent,每項優先留置權均在債權人間協議中定義,如Avenue Capital Agent所定義。
Avenue Capital Agreement包含協議中定義的慣常肯定契約、負面契約和違約事件,包括契約和限制,除其他外,要求公司滿足某些資本支出限制和其他財務契約,並限制公司在未經Avenue事先書面同意的情況下產生留置權、承擔額外債務、對股權證券進行某些分紅和分配、進行兼併和收購或進行資產出售的能力資本貸款人。如上所述,不遵守這些契約可能使Avenue Capital Lenders宣佈公司在協議下的義務以及應計利息和費用立即到期應付,外加與預付款或終止有關的任何適用的額外金額。截至2023年3月31日,公司遵守了《大道資本協議》下的契約。
開啟
開啟
2022年10月25日,公司與Avenue Venture Opportunitions Fund, L.P(“Avenue”)達成協議,延長其在Avenue持有的現有優先擔保貸款額度的純息期限。原始貸款協議的修正案於2022年1月生效,將純息期延長至2024年1月。作為延長純息期限的交換,公司和Avenue同意將與原始貸款協議一起發行的認股權證的行使價重置為美元
除了上面討論的債務折扣外,公司還承擔了美元
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目錄
攤銷,原為美元
長期債務包括以下內容:
| 3月31日 |
| 6月30日 | |||
2023 | 2022 | |||||
(以千計) | ||||||
長期債務,將於 2025 年 1 月 26 日到期 | $ | | $ | | ||
長期末期還款費 | | | ||||
未攤銷的折扣和發行成本 | ( | ( | ||||
融資租約,到期至 2024 年 5 月 | | | ||||
債務總額 | | | ||||
減去:當前部分 | ( | ( | ||||
債務的非流動部分 | $ | | $ | |
長期債務(包括融資租賃)的未來本金支付情況如下:
| 3月31日 | ||
(以千計) | |||
2023 年(剩餘 3 個月) | $ | | |
2024 | | ||
2025 | | ||
未來的本金付款 | | ||
減去未攤銷的折扣和發行成本 | ( | ||
減少當前部分 | ( | ||
債務的非流動部分 | $ | |
12。公允價值注意事項
我們使用公允價值層次結構確定金融和非金融資產及負債的公允價值,公允價值層次結構建立了可用於確定公允價值的三個輸入級別,如下所示:
● | 第 1 級:反映活躍市場未經調整的報價的輸入,Aytu可以進入這些市場對相同資產或負債的報價; |
● | 第 2 級:包括活躍或不活躍市場中類似資產和負債的報價或可以直接或間接觀察到的資產或負債的投入;以及 |
● | 級別3:由很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入。 |
公司的金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計負債、衍生權證負債、或有對價負債以及短期和長期債務。由於到期日短,某些短期金融工具,包括現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計負債,其賬面金額接近其公允價值。短期和長期債務在我們的簡明合併資產負債表上按攤銷成本列報。剩餘的金融工具和衍生權證負債在我們的合併資產負債表上以接近當前公允價值的金額報告。公司的政策是,自事件或情況變化導致轉移之日起,確認流入和/或退出公允價值等級制度的轉賬。在本報告所述期間,第1級、2級和3級之間沒有轉移。
26
目錄
定期公允價值測量
下表按公允價值層次結構中的等級列出了截至2023年3月31日和2022年6月30日定期按公允價值核算的公司金融資產和負債。
| 2023 年 3 月 31 日的公允價值衡量標準 | |||||||||||
| 截至3月31日的公允價值 |
|
|
| ||||||||
2023 |
| (第 1 級) |
| (第 2 級) |
| (第 3 級) | ||||||
(以千計) | ||||||||||||
負債: | ||||||||||||
或有考慮 |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | — |
CVR 責任 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
|
| — |
| — |
| | ||||||
總計 | $ | |
| $ | — |
| $ | — | $ | |
| 2022 年 6 月 30 日的公允價值衡量標準 | |||||||||||
| 6月30日的公允價值, |
|
|
| ||||||||
2022 |
| (第 1 級) |
| (第 2 級) |
| (第 3 級) | ||||||
| (以千計) | |||||||||||
負債: | ||||||||||||
或有考慮 | $ | |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | | |
CVR 責任 | |
| — |
| — |
| | |||||
| — | — | | |||||||||
總計 | $ | |
| $ | — |
| $ | — | $ | |
第 3 級輸入更改摘要
下表彙總了截至2023年3月31日的九個月中使用三級輸入的公允價值指標的變化:
| CVR |
| 特遣隊 | 衍生物 |
| 固定付款 | ||||||
責任 | 考慮 | 認股證負債 |
| 安排 | ||||||||
(以千計) | ||||||||||||
截至2022年6月30日的餘額 |
| $ | | $ | | $ | | $ | | |||
包含在收入中 |
| ( | ( | ( | | |||||||
購買、發行、銷售和結算: |
|
|
| |||||||||
問題 |
|
| — |
| — |
| |
| — | |||
定居點 |
|
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||
截至2023年3月31日的餘額 |
| $ | | $ | — | $ | | $ | |
重要假設
估值 CVR 時使用的重要假設如下:
3月31日 | |||
| 2023 | ||
槓桿測試版 |
| ||
市場風險溢價 | % | ||
無風險利率 | % | ||
折扣 | % | ||
公司特定折扣 |
| % |
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目錄
中使用的重要假設
發行日的衍生權證負債如下:8月9日, | |||
| 2022 | ||
預期波動率 |
| % | |
等效期限(年) | |||
無風險利率 | % | ||
股息收益率 | % |
中使用的重要假設
衍生權證負債如下:3月31日 | |||
| 2023 | ||
預期波動率 |
| % | |
等效期限(年) | |||
無風險利率 | % | ||
股息收益率 | % |
固定付款安排按攤餘成本基準使用適合市場的折扣率進行確認,並隨着時間的推移累積到其最終面值。
13。承付款和或有開支
兒科投資組合固定付款和產品里程碑
該公司有
2020年5月29日,公司簽訂了提前付款協議和託管指令(“提前付款協議”),根據該協議,公司同意支付
2021 年 6 月 21 日,公司簽訂了豁免、解除和同意,根據該豁免、解除和同意,公司支付了 $
Tris Karbinal 協議授予公司在美國分銷和銷售該產品的專有權利。該協議的初始期限是
Tris Karbinal協議還包含最低單位銷售承諾,該承諾基於從8月1日到7月31日的商業年度
28
目錄
年度付款應在每年的八月到期。《Tris Karbinal 協議》還規定了多項商業里程碑義務,總額高達 $
Rumpus 賺取報酬
2021 年 4 月 12 日,公司收購了 Rumpus 的幾乎所有資產,據此,公司收購了與 AR101 相關的 Denovo Biopharma LLC(“Denovo”)和約翰·霍普金斯大學(“JHU”)的某些權利和其他資產,包括關鍵的全球商業許可證。在達到某些監管和商業里程碑後,最高可達 $
法律訴訟
Aponowicz 和 Paguia 集體訴訟證券訴訟。拉法爾·阿波諾維奇於2022年2月9日以衍生方式代表所有Aytu股東在特拉華州財政法院提起了假定的集體訴訟,對2021年向董事和高級管理人員授予某些股票期權獎勵提出質疑。該股東辯稱,這些獎勵的金額超過了公司2015年股權激勵計劃下的可用股份,因此董事們違反了信託義務,違反了他們與股東之間據稱的合同。該申訴要求撤銷裁決,因裁決而對股東造成的未指明的損害以及律師費。保羅·約翰·帕吉亞於2022年3月7日提起了第二起此類訴訟;帕吉亞先生提出了同樣的索賠並尋求同樣的救濟。雙方已同意就各種公司治理修改和支付原告律師費等問題達成和解。該和解協議於2023年3月獲得特拉華州財政法院的批准。截至2023年3月31日,該公司的股價為美元
14。資本結構
該公司有
已發行普通股中包括
2020年6月8日,公司在S-3表格上提交了保質註冊聲明,該聲明於2020年6月17日由美國證券交易委員會宣佈生效。本上架註冊聲明涵蓋了公司發行、發行和銷售的總額不超過美元
2021年6月4日,公司與銷售代理簽訂了銷售協議,規定公司發行、發行和銷售不超過美元
29
目錄
2021 年 9 月 28 日,公司在 S-3 表格上提交了保質期註冊聲明,該聲明於 2021 年 10 月 7 日被美國證券交易委員會宣佈生效。本上架註冊聲明涵蓋了公司發行、發行和銷售的總額不超過美元
開啟
15。股權激勵計劃
Aytu 2015 計劃。2015年6月1日,公司股東批准了2015年股票期權和激勵計劃(“Aytu 2015計劃”),該計劃於2017年7月修訂,規定授予股票期權、股票增值權、限制性股票和其他股票獎勵,總額不超過
Neos 2015 計劃。根據Neos合併,公司假設
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目錄
股票期權
股票期權活動如下:
|
|
|
| 加權 | |||
平均值 | |||||||
加權 | 剩餘的 | ||||||
的數量 | 平均值 | 合同的 | |||||
選項 | 行使價格 | 歲月生活 | |||||
2022 年 6 月 30 日發行 |
| | $ | |
| ||
已授予 |
| | |
|
| ||
被沒收/已取消 |
| ( | |
|
| ||
已過期 |
| ( | |
|
| ||
截至 2023 年 3 月 31 日已發放 |
| | $ | |
| ||
可在 2023 年 3 月 31 日行使 |
| | $ | |
|
截至 2023 年 3 月 31 日,有 $
限制性股票
在截至2023年3月31日的九個月中,由於公司董事會成員的變動,公司加快了未歸屬股份的速度
2022 年 12 月 19 日,公司簽訂了《妥協與和解條款》(“條款”)。作為規定條款的一部分,公司同意撤銷
Aytu 2015計劃下的限制性股票活動如下:
加權 | |||||
平均補助金 | |||||
的數量 | 日期博覽會 | ||||
股份 | 價值 | ||||
截至 2022 年 6 月 30 日未歸屬 |
| | $ | | |
已授予 |
| | | ||
既得 |
| ( | | ||
被沒收/已取消 | ( | | |||
截至 2023 年 3 月 31 日未歸屬 |
| | $ | |
截至 2023 年 3 月 31 日,有 $
該公司先前發佈了
31
目錄
限制性股票單位
RSU 的活動如下:
|
|
| |||
加權 | |||||
平均補助金 | |||||
的數量 | 日期博覽會 | ||||
股份 | 價值 | ||||
截至 2022 年 6 月 30 日未歸屬 |
| | $ | | |
既得 |
| ( | | ||
截至 2023 年 3 月 31 日未歸屬 |
| | $ | |
截至 2023 年 3 月 31 日,有 $
與股票期權、限制性股票和限制性股票單位公允價值相關的股票薪酬支出包含在簡明的合併運營報表中,如下表所示:
三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||
3月31日 | 3月31日 | |||||||||||
| 2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
(以千計) | ||||||||||||
銷售成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
研究和開發 | | | | | ||||||||
銷售和營銷 | | | | | ||||||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
股票薪酬支出總額 | $ | | $ | | $ | | $ | |
16。認股證
責任分類認股證
開啟
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目錄
在11月和整個季度末,公司通過其自動櫃員機銷售協議出售了股票。根據認股權證協議,這些銷售符合股票發行資格,銷售價格低於目前的行權價
2023 年 1 月 6 日,公司完成了
2022 年 10 月 25 日,公司與 Avenue 達成協議,延長公司現有優先擔保貸款額度的純息期限。原始擔保貸款協議的修正案於2022年1月生效,將純息期延長至2024年1月。作為延期的交換,公司和Avenue同意將與最初貸款協議一起發行的認股權證的行使價重置為美元
未償認股權證在簡明合併資產負債表中被歸類為衍生認股權證負債,並在每個報告期計入市場(見附註12——公允價值注意事項)。
認股權證摘要如下:
|
|
| 加權 | ||||
平均值 | |||||||
加權 | 剩餘的 | ||||||
的數量 | 平均值 | 合同的 | |||||
認股證 | 行使價格 | 歲月生活 | |||||
2022 年 6 月 30 日發行 |
| | $ | |
| ||
已發行的認股 |
| |
| |
| ||
行使認股權證 | ( | | |||||
認股證到期 |
| ( |
| |
| — | |
2023 年 3 月 31 日已發行 |
| | $ | |
|
17。每股普通股淨虧損
普通股每股基本收益(虧損)的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損反映了可能構成公司淨虧損的證券的潛力。
下表列出了被視為反攤薄的證券,因此不包括在攤薄後每股收益的計算範圍內。
3月31日 | ||||||
|
| 2023 |
| 2022 | ||
購買普通股的認股權證——負債分類 |
| |
| | ||
購買普通股的認股權證-股權分類 |
| |
| | ||
員工股票期權 |
| |
| | ||
員工未歸屬限制性股票 |
| |
| | ||
員工未歸屬限制性股票單位 | | | ||||
總計 | |
| |
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目錄
18。許可協議
Healight
2020年4月,我們與Cedars-Sinai Medical Center簽訂了許可協議,以確保全球範圍內對Healight的各種潛在食道和鼻咽用途的權利。與Cedars-Sinai的協議向我們授予了在氣管內和鼻咽應用領域使用紫外線進行體內治療的所有專利和開發相關技術權利的許可。由於我們專注於商業業務的收入增長,我們終止了與Cedars-Sinai Medical Center的許可協議,該協議自2023年5月9日起生效。
NeurX
2018 年 10 月,Neos 與 NeurX Pharmicals LLC(“NeurX”)簽訂了獨家許可協議(“NeurX 許可證”),根據該協議,Neos 向Neos 授予了全球獨家特許權使用費許可,允許其研究、開發、製造和商業化某些含有名為 NRX-101 的專有化合物(簡稱 NT0502)的藥品。NT0502 是一種新的化學實體,正在開發用於治療唾液分泌過多或流口水。根據NeurX許可證的定義,公司可能需要根據年淨銷售額支付某些開發和里程碑款項和特許權使用費。特許權使用費應逐個國家和逐個許可產品支付,期限從此類許可產品在該國首次商業銷售此類許可產品開始,一直持續到以下兩者中較晚的期限:(i) 該國家/地區涵蓋此類許可產品的任何許可專利中最後到期的有效索賠到期;和/或 (ii) 此類許可產品的監管排他性到期。
2023 年 4 月,公司向 NeurX 歸還了 NT0502 版權,以換取特許權使用費和潛在的里程碑款項,用於 NeurX(或未來被許可方)在 NT0502 上產生的未來收入收入。
Teva
2018年12月21日,Neos和美國梯瓦製藥公司(“Teva”)達成協議,向Teva授予Neos擁有的某些專利的非排他性許可,根據梯瓦自2026年7月1日起或在某些情況下提交的簡短新藥申請(“ANDA”),Teva有權根據Teva於2026年7月1日或更早提交的簡短新藥申請(“ANDA”)生產和銷售其仿製版Cotempla XR-ODT。
Actavis
2017年10月17日,Neos達成協議,向Actavis授予Neos擁有的某些專利的非排他性許可,根據該協議,Actavis(在Teva收購Actavis的仿製產品後,現為Teva)有權從2025年9月1日或更早開始根據其ANDA生產和銷售其仿製版的Adzenys XR-ODT,在某些情況下。
希爾
2014 年 7 月,Neos 與 Shire LLC(“Shire”)簽訂了和解協議和相關許可協議(“2014 年許可協議”),為與Neos的新藥申請(“NDA”)第204326號有關的某些活動授予某些專利的非排他性許可,該許可證涉及一種緩釋口服分解安非他明polistirex片劑。根據2014年許可協議的條款,在收到美國食品藥品管理局對Adzenys XR-ODT的批准後,Neos支付了少於美元的預付且不可退還的許可費
34
目錄
2017 年 3 月,Neos 與夏爾簽訂了許可協議(“2017 年許可協議”),根據該協議,夏爾向夏爾擁有的某些專利授予了非排他性許可,用於與 Neos 緩釋安非他明口服混懸劑保密協議第 204325 號有關的某些活動。根據2017年許可協議的條款,在收到美國食品藥品管理局對Adzenys ER的批准後,Neos預先支付了少於美元的不可退還的許可費
特許權使用費記作銷售成本,與計算特許權使用費的淨銷售額相同。
此外,2014年和2017年的每份許可協議都包含夏爾的一項承諾,即不對Neos提起專利侵權訴訟,指控Adzenys XR-ODT或Adzenys ER分別侵犯了夏爾專利。
19。細分報告
公司的首席運營決策者(“CODM”)是公司的首席執行官,負責根據公司的財務信息分配資源和評估業績。CODM 審查為每個應申報分支機構提供的財務信息,以便做出運營決策和評估財務業績。
公司根據以下規定管理和彙總其運營和財務信息
以下是這些分部的精選財務信息:
三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||
3月31日 | 3月31日 | |||||||||||
| 2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
(以千計) | ||||||||||||
合併收入: |
|
|
|
|
|
| ||||||
Rx 分段 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
消費者健康板塊 |
| |
| |
| |
| | ||||
合併收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
合併淨虧損: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
Rx 分段 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
消費者健康板塊 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
3月31日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
(以千計) | ||||||
總資產: | ||||||
Rx 分段 | $ | | $ | | ||
消費者健康板塊 |
| |
| | ||
合併資產 | $ | | $ | |
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目錄
20。後續事件
轉租大草原設施的一部分
2023 年 4 月 27 日,公司與 AMT Manufacturing Solutions, LLC(“AMTMS”)簽訂了轉租協議
轉租將於 2023 年 5 月 15 日開始。擴張日期(“擴張日期”)最早將於2024年4月1日開始,但不遲於2024年12月31日,公司應通過向AMTMS發出不少於三十的書面通知來指定擴張日期(
根據轉租協議的條款,AMTMS將向公司支付$的基本租金
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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
本討論應與Aytu BioPharma, Inc.於2022年9月27日提交的截至2022年6月30日的10-K表年度報告一起閲讀。以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關這些風險和不確定性的更多信息,請參閲 Aytu 分別於 2022 年 9 月 27 日和 2022 年 11 月 14 日向美國證券交易委員會 (“SEC”) 提交的 10-K 表和 10-Q 表中包含的風險因素。
目標
管理層討論與分析(“MD&A”)的目的是提供管理層認為與評估和理解截至2023年3月31日的三個月和九個月的經營業績和現金流以及截至2023年3月31日的財務狀況相關的信息。MD&A 是作為我們簡明合併財務報表和附註的補充提供的,應與其一起閲讀。
概述
我們是一家處於商業階段的製藥公司,專注於將新型療法和消費醫療保健產品商業化。我們通過兩個業務領域運營(i)Rx細分市場,包括主要通過第三方批發商銷售的處方藥產品;(ii)消費者健康板塊,包括直接向消費者銷售的各種消費健康產品。我們目前在我們的製造工廠生產用於治療注意力缺陷多動障礙(“多動症”)的產品,並使用第三方製造商生產其他處方和消費者健康產品。
自成立以來,我們每年都蒙受重大損失。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的淨虧損為720萬美元,在截至2023年3月31日的九個月中,我們的淨虧損為1,460萬美元。截至2023年3月31日和2022年6月30日,我們的累計赤字分別為3.017億美元和2.871億美元。我們預計,我們的持續活動,包括收購的整合,將繼續產生大量費用。截至2023年3月31日,我們沒有足夠的營運資金來滿足自本10-Q表季度報告提交之日起十二個月的計劃運營所需的現金需求,這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。
公司戰略
在2023財年的第一季度,我們宣佈將集中精力加速商業業務的增長和實現運營現金流。為了實現這些目標,我們無限期暫停了臨牀開發計劃的積極開發。暫停這些計劃預計將在未來三個財政年度節省超過2000萬美元的未來研究費用。
2020年4月,我們與Cedars-Sinai醫療中心(“Cedars-Sinai”)簽訂了許可協議,以確保全球範圍內對Healight的各種潛在食道和鼻咽用途的權利。與Cedars-Sinai的協議向我們授予了在氣管內和鼻咽應用領域使用紫外線進行體內治療的所有專利和開發相關技術權利的許可。2023 年 4 月,我們停止了 Healight 的所有開發,正在向 Cedars-Sinai 歸還材料和知識產權。我們終止了 Healight 許可證,自 2023 年 5 月 9 日起生效。
2018 年 10 月,Neos 與 NeurX Pharmicals LLC(“NeurX”)簽訂了獨家許可協議(“NeurX 許可證”),根據該協議,Neos 向Neos 授予了全球專有特許權使用費的獨家許可,允許其研究、開發、製造和商業化某些含有名為 NRX 101 的專有化合物(簡稱 NT0502)的藥品。NT0502 是一種用於治療唾液分泌過多或流口水的新化學實體。2023 年 4 月,我們向 NeurX 退還了 NT0502 版權,以換取 NeurX(或未來被許可方)在 NT0502 上產生的未來收入所獲得的金額,並獲得特許權使用費和潛在的里程碑式付款。
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目錄
我們的商業業務包括處方藥領域和消費者健康領域。
商業環境
COVID-19 疫情
持續的 COVID-19 疫情繼續影響全球經濟並造成經濟不確定性。我們認為,COVID-19 對處方產品市場產生了負面影響,破壞了供應鏈的可靠性。COVID-19 未來繼續對我們的業務產生負面影響的程度將取決於未來的發展,這些事態發展高度不確定且無法令人信心地預測,包括疫情持續時間、可能出現的有關冠狀病毒新變種嚴重程度的新信息、為遏制冠狀病毒或治療其影響而採取的行動,以及所有這些項目對美國和國外經濟和金融市場的持續影響。儘管拜登政府宣佈 COVID-19 緊急聲明將於 2023 年 5 月 11 日結束,各州和司法管轄區已撤銷居家和隔離令,但很難預測疫情將產生什麼持久影響,如果我們或與我們接觸的任何第三方遭受更多停工或其他長期業務中斷,我們以目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會產生重大不利影響關於我們的業務,經營業績和財務狀況。此外,COVID-19 病例新菌株的復發或影響可能會導致其他廣泛或更嚴重的影響,具體取決於感染率最高的地方。在應對與 COVID-19 疫情相關的幹擾和不確定性時,我們將繼續關注事態發展。
通貨膨脹壓力和供應鏈中斷
在2022和2023財年,我們繼續面臨與原材料、能源、物流和勞動力採購相關的巨大通貨膨脹壓力和供應鏈中斷。儘管我們在俄羅斯或烏克蘭沒有銷售或業務,但衝突或採取的應對行動可能會對我們的某些市場和供應商、經濟和金融市場、能源和材料的成本和可用性產生不利影響,或者導致供應鏈進一步中斷。我們將繼續密切關注 COVID-19 變體(包括政府實施的封鎖)對需求狀況和供應鏈的影響和應對措施。我們預計,在整個2023財年,通貨膨脹壓力和供應鏈中斷可能會繼續給整個業務帶來巨大影響。
債務和股權融資
2023年3月24日,公司及其某些子公司簽訂了2019年10月2日貸款和擔保協議的第4號修正案(“Eclipse修正案”)(經2021年3月19日第1號修正案、2022年1月26日第2號修正案、2022年6月1日的第3號修正案和Eclipse修正案(“Eclipse協議”)修訂。除其他外,Eclipse修正案規定將Eclipse貸款機構根據Eclipse協議不時提供循環貸款的承諾總額增加200萬美元,並將Eclipse協議提供的循環信貸額度的最高可用額度提高到1,450萬美元。根據Eclipse協議進行借款和獲得循環貸款預付款的能力仍受借款基礎和儲備金以及可用性封鎖要求的約束。
2022年10月25日,我們與Avenue Venture Opportunitions Fund, L.P(“Avenue”)達成協議,延長我們在Avenue持有的現有高級擔保貸款額度的純息期限。原始貸款協議的修正案於2022年1月生效,將純息期延長至2024年1月。作為延長純息期限的交換,我們和Avenue同意將與原始貸款協議一起發行的認股權證的行使價重置為8.60美元,相當於與公司最新股權融資相關的認股權證行使價格。我們預計將在2023日曆年節省約300萬美元的與本金支付相關的現金。(參見附註—11長期債務和附註16—認股權證)。
2022 年 8 月 11 日,我們完成了 (i) 1,075,290 股普通股的承銷公開發行(“2022 年 8 月發行”),以及購買我們87,500股普通股的預籌認股權證(“預籌認股權證”),以及(ii)隨附認股權證(“普通認股權證”),以代替某些投資者的普通股
38
目錄
購買我們的 1,265,547 股普通股。扣除承保折扣和佣金以及估計的發行費用後,我們獲得了1,000萬美元的總收益和約910萬美元的淨收益。
在截至2023年3月31日的九個月中,我們根據自動櫃員機銷售協議(定義見下文)發行了699,929股普通股,總收益約為300萬美元,扣除3%的佣金和其他發行費用,包括法律和審計費用。
2023 年 1 月 6 日,我們對普通股進行了 1 比 20 的反向股票拆分。本季度報告中的所有股票和每股金額均已調整,以反映反向股票拆分的影響。Aytu董事會實施了反向股票拆分,目的是重新遵守納斯達克資本市場1.00美元的最低出價要求。2023 年 1 月 23 日,納斯達克確認我們重新遵守了該上市規則。
Aytu的普通股將繼續在納斯達克資本市場上交易,股票代碼為 “AYTU”。反向股票拆分後公司普通股的新CUSIP號碼為054754858。
將向每位股東支付現金款項,以代替反向股票拆分後每位股東本應有權獲得的股份中的任何部分權益。反向股票拆分使已發行普通股的數量從約6,880萬股減少到約340萬股。由於反向股票拆分,還對未償還的認股權證和期權以及我們的2015年股權激勵計劃進行了比例調整。
操作結果
截至2023年3月31日的三個月和九個月,而截至2022年3月31日的三個月和九個月。
| 三個月已結束 |
| 九個月已結束 | |||||||||||||||
3月31日 | 3月31日 | |||||||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 改變 |
| 2023 |
| 2022 |
| 改變 | |||||||
(以千計) | ||||||||||||||||||
產品收入,淨額 | $ | 22,733 | $ | 24,199 | $ | (1,466) | $ | 76,667 | $ | 69,221 | $ | 7,446 | ||||||
銷售成本 | 9,990 | 11,513 | (1,523) | 28,599 | 31,780 | (3,181) | ||||||||||||
毛利 | 12,743 | 12,686 | 57 | 48,068 | 37,441 | 10,627 | ||||||||||||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
研究和開發 |
| 856 |
| 3,282 |
| (2,426) |
| 3,630 |
| 9,409 |
| (5,779) | ||||||
廣告和直接營銷 | 5,025 | 5,116 | (91) | 14,072 | 14,646 | (574) | ||||||||||||
其他銷售和營銷 | 7,779 | 4,627 | 3,152 | 19,394 | 14,054 | 5,340 | ||||||||||||
一般和行政 | 7,177 | 7,616 | (439) | 22,517 | 23,785 | (1,268) | ||||||||||||
減值支出 |
| — |
| 45,196 |
| (45,196) |
| 2,600 |
| 64,649 |
| (62,049) | ||||||
從偶然對價中獲益 | (734) |
| (1,234) |
| 500 |
| (504) |
| (682) |
| 178 | |||||||
無形資產的攤銷 |
| 1,198 |
| 1,504 |
| (306) |
| 3,593 |
| 4,546 |
| (953) | ||||||
運營費用總額 |
| 21,301 |
| 66,107 |
| (44,806) |
| 65,302 |
| 130,407 |
| (65,105) | ||||||
運營損失 |
| (8,558) |
| (53,421) |
| 44,863 |
| (17,234) |
| (92,966) |
| 75,732 | ||||||
其他收入(支出) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
其他(支出)收入,淨額 | (1,215) | (32) | (1,183) | (3,527) | 4 | (3,531) | ||||||||||||
償還債務的收益 | — | 169 | (169) | — | 169 | (169) | ||||||||||||
衍生權證負債的收益(虧損) |
| 2,573 | (7) | 2,580 |
| 6,167 | (7) | 6,174 | ||||||||||
其他收入總額(支出) |
| 1,358 |
| 130 |
| 1,228 |
| 2,640 |
| 166 |
| 2,474 | ||||||
所得税前虧損 |
| (7,200) |
| (53,291) |
| 46,091 |
| (14,594) |
| (92,800) |
| 78,206 | ||||||
所得税優惠 |
| — | — |
| — |
| — | (110) |
| 110 | ||||||||
淨虧損 | $ | (7,200) | $ | (53,291) | $ | 46,091 | $ | (14,594) | $ | (92,690) | $ | 78,096 |
39
目錄
產品收入,淨額
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,與截至2022年3月31日的三個月和九個月相比,淨產品收入分別減少了150萬美元,下降了6%,增加了740萬美元,增長了11%。在截至2023年3月31日的三個月中,下降的主要原因是2023日曆年初重置了患者免賠額,Rx細分市場付款人組合發生了變化,以及消費者健康板塊從直郵向電子商務過渡,從而減少了運營損失。在截至2023年3月31日的九個月中,這一增長主要是由我們的兒科產品組合和注意力缺陷多動障礙產品組合的產品增長推動的。由於電子商務和供應鏈問題的重點轉移,消費者健康產品的略有下降,部分抵消了這些增長。
毛利率
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,與截至2022年3月31日的三個月和九個月相比,毛利分別增長了0%和28%。如上所述,在截至2023年3月31日的九個月中,這一增長主要是由淨收入增長推動的。截至2023年3月31日的三個月和九個月中,毛利率分別為56%和63%,而截至2022年3月31日的同期分別為52%和54%。這些改善主要是由於兒科投資組合的淨收入增加和成本節約效率。注意力缺陷多動障礙投資組合毛利率的提高是由於與產品需求增加相關的生產效率。
研究和開發
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,與截至2022年3月31日的同期相比,研發費用減少了240萬美元,下降了74%,減少了580萬美元,下降了61%。我們的研發成本主要與 AR101 有關,在較小程度上與 Healight 的開發和對我們商業化產品的支持有關。2022 年 10 月,我們宣佈暫停 AR101 和 Healight 的開發,將重點放在我們的商業運營上。結果,研發支出大幅下降。我們預計,由於我們專注於商業運營,我們的研發費用將從目前的水平下降。
廣告和直接營銷
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,廣告和直銷費用與截至2022年3月31日的三個月和九個月持平。廣告和直接營銷費用包括直接面向消費者的營銷、廣告、銷售以及與我們的消費者健康細分市場相關的客户支持和手續費。根據營銷活動的時機,廣告和直接營銷可能會在不同時期之間發生重大波動。
其他銷售和營銷
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,與截至2022年3月31日的同期相比,其他銷售和營銷費用增加了320萬美元,增長了68%,增加了530萬美元,增長了38%。增長主要是由基於我們的銷售隊伍產生的訂閲產生的佣金支出和商業營銷計劃費用推動的。
一般和行政
在截至2023年3月31日的九個月中,一般和管理費用與截至2022年3月31日的同期相比減少了130萬美元,下降了5%。下降的主要原因是與收購Neos相關的持續削減成本的舉措。
40
目錄
或有對價的收益或損失
我們根據預期業績對與收購相關的或有對價進行公允估值,任何變化都會反映在收入或支出中。
減值支出
由於人們越來越關注我們的商業工作,我們停止了我們的 NT0502 候選產品的積極開發。因此,我們將歸還知識產權並終止2018年10月與NeurX簽訂的獨家許可協議。在截至2023年3月31日的九個月中,我們承擔了與這些決定相關的260萬美元減值費用。
在截至2022年3月31日的三個月中,我們確認的減值支出總額為4,520萬美元,包括(i)3,770萬美元的商譽減值,(ii)490萬美元的無形資產減記,(iii)200萬美元的庫存減記,(iv)40萬美元的其他資產減記以及(v)20萬美元的財產和設備減記。在截至2022年3月31日的九個月中,我們確認的減值支出總額為6,460萬美元,包括(i)5,720萬美元的商譽減值,(ii)490萬美元的無形資產減記,(iii)200萬美元的庫存減記,(iv)40萬美元的其他資產減記以及(v)20萬美元的財產和設備減記。與資產減記相關的減值支出是由於我們的生物製藥板塊中某些產品停止商業化所致。有關更多信息,請參閲隨附的未經審計的合併財務報表中的附註7——商譽和其他無形資產。
無形資產的攤銷
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,與截至2022年3月31日的同期相比,無形資產的攤銷費用(不包括銷售成本中的金額)減少了30萬美元,減少了20%,減少了100萬美元,減少了21%。下降主要與2022財年某些無形資產減值導致的無形資產基礎減少有關。
衍生權證負債的未實現收益或虧損
我們使用Black-Scholes期權模型或蒙特卡洛模擬模型計算衍生權證負債的公允價值,並在每個報告期進行重新估值,變化通過收入或支出反映出來。
其他(支出)收入,淨額
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,與截至2022年3月31日的同期相比,其他(支出)淨收入增加了120萬美元和350萬美元。其他(支出)淨收入包括利息支出、固定付款安排的增加和其他收入。在截至2022年3月31日的三個月中,我們收到了與剝離Natesto相關的款項,這筆款項被記錄為其他收入。在截至2023年3月31日的三個月中,我們沒有收到此類付款。
流動性和資本資源
流動性來源
我們的義務與貸款協議、與收購相關的或有對價、許可產品的里程碑付款和製造業購買承諾有關。
我們通過出售普通股和認股權證、信貸額度下的借款以及運營產生的現金為我們的運營融資。
書架註冊
41
目錄
2021 年 9 月 28 日,我們在 S-3 表格上提交了一份貨架註冊聲明,該聲明於 2021 年 10 月 7 日被美國證券交易委員會宣佈生效。本上架註冊聲明涵蓋公司發行、發行和出售總額高達1億美元的普通股、優先股、債務證券、認股權證、權利和單位(“2021年上架”)。截至2023年3月31日,2021年貨架下仍有大約8240萬美元可供使用。此可用性受 S-3 表格的 SEC 1.B.6 1 限制的約束。
2020 年 6 月 8 日,我們在 S-3 表格上提交了一份貨架註冊聲明,該聲明於 2020 年 6 月 17 日被美國證券交易委員會宣佈生效。本上架註冊聲明涵蓋公司發行、發行和出售總額高達1億美元的普通股、優先股、債務證券、認股權證、權利和單位(“2020年上架”)。截至2023年3月31日,2020年貨架下仍有大約4,040萬美元可供使用。此可用性受 S-3 表格的 SEC 1.B.6 1 限制的約束。
2021 年 6 月 4 日,我們與銷售代理簽訂了銷售協議,規定我們根據2020年上架(“自動櫃員機銷售協議”)不時發行、發行和出售高達3,000萬美元的普通股。在截至2023年3月31日的九個月中,我們根據自動櫃員機銷售協議發行了699,929股普通股,淨收益總額約為290萬美元。截至 2023 年 3 月 31 日,由於寶寶的自我限制,我們在 ATM 銷售協議下的容量約為 200 萬美元。隨着我們市值的增加,這些限制將得到調整,我們將能夠發行額外的自動櫃員機銷售額。
承保協議
2022 年 8 月 11 日,我們完成了承銷公開發行(“2022 年 8 月發行”),其中(i)1,075,290 股普通股,並代替某些投資者購買普通股的預先注資認股權證(“預籌認股權證”),以及(ii)購買 1,265,547 股普通股的附帶認股權證(“普通認股權證”)。扣除承保折扣和佣金以及估計的發行費用後,我們獲得了1,000萬美元的總收益和約910萬美元的淨收益。
日食貸款協議
經修訂的Eclipse貸款協議為我們提供了高達1450萬美元的循環貸款,其中高達250萬美元可用於短期搖擺貸款,而符合條件的應收賬款佔85%。截至2022年4月,循環貸款的利息按倫敦銀行同業拆借利率計算,加上4.50%。從2022年5月開始直至到期,循環貸款的利息按擔保隔夜融資利率(“SOFR”)加 4.50% 計算。此外,我們還需要支付前一個月最大循環貸款金額中平均未使用部分的0.50%的未使用額度費。利息按月支付拖欠款。根據經修訂的Eclipse貸款協議,到期日為2025年1月26日。
現金流
下表顯示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的九個月的現金流:
截至3月31日的九個月 | 增加 | ||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| (減少) | ||||
(以千計) | |||||||||
用於經營活動的淨現金 | $ | (14,494) | $ | (21,728) | $ | (7,234) | |||
由(用於)投資活動提供的淨現金 | $ | 38 | $ | (3,207) | $ | (3,245) | |||
融資活動提供的淨現金 | $ | 14,275 | $ | 2,647 | $ | 11,628 |
用於經營活動的淨現金
這些時期用於經營活動的淨現金主要反映了我們的淨虧損,部分被營運資金和非現金費用的變化所抵消,包括減值、股票薪酬支出、衍生權證負債的損益、折舊、攤銷和增持以及其他費用。
42
目錄
在截至2023年3月31日的九個月中,用於經營活動的淨現金總額為1,460萬美元。現金的使用主要是應收賬款、庫存和預付費用的增加,而應付賬款和應計費用的增加抵消了這些增加。
在截至2022年3月31日的九個月中,用於經營活動的淨現金總額為2170萬美元。現金使用量比淨虧損少約7,070萬美元,主要是由於商譽和長期資產減值、折舊、攤銷和增加、股票補償、庫存減記以及或有對價公允價值變動造成的損失。這些非現金費用被債務溢價攤銷的非現金抵免額和或有價值權利公允價值變動產生的收益部分抵消。此外,由於營運資金的變化,包括應收賬款和預付費用以及其他流動資產的減少,應計負債的增加,被應付賬款的減少所抵消,我們的現金使用量減少了。
(用於)投資活動提供的淨現金
在截至2023年3月31日的九個月中,投資活動提供的淨現金流為名義現金流。
在截至2022年3月31日的九個月中,用於投資活動的淨現金為320萬美元,主要是由於向Tris支付了310萬美元的或有對價。
融資活動提供的淨現金
在截至2023年3月31日的九個月中,融資活動提供的淨現金為1,440萬美元,主要來自我們2022年8月股權融資的910萬美元收益、短期信貸額度下的額外淨借款660萬美元以及我們在自動櫃員機銷售協議下的290萬美元淨收益;被總額為410萬美元的固定付款安排和100萬美元的股票發行成本所抵消。
在截至2022年3月31日的九個月中,融資活動提供的淨現金為260萬美元,主要來自長期債務的1,500萬美元收益和發行普通股的1,190萬美元淨收益,部分被1,610萬美元的長期債務全額償還,循環貸款淨減少450萬美元,固定支付安排的320萬美元以及40萬美元的債務發行成本支付所抵消。
合同義務、承諾和意外情況
根據我們的收購和許可協議,我們有合同和意外義務在到期時支付各種固定和或有里程碑款項。有關更多信息,請參閲隨附的簡明合併財務報表中的附註13——承付款和意外開支。
2022 年 5 月 12 日,我們與 Tris Pharma Inc.(“Tris”)達成協議,終止日期為 2018 年 11 月 2 日的許可、開發、製造和供應協議(“許可協議”)。根據此類終止,我們同意向Tris支付總額為600萬至900萬美元,這使我們的最低付款總額比最初的許可協議減少了約800萬美元。截至2023年3月31日,簡明合併資產負債表上的餘額為640萬美元。根據和解協議,如果公司未按時付款,則必須按等於 (i) 每月2.5%和 (ii) 適用法律允許的最高利率中較高者支付任何未清餘額的利息。
在2019年10月完成對Cerecor, Inc.一系列處方兒科產品的收購後,我們承擔了付款義務,要求我們根據銷售額支付固定和產品里程碑式的款項。截至2023年3月31日,根據淨銷售額,還剩多達420萬美元的固定和產品里程碑付款。
在2020年2月收購Innovus Pharmicals, Inc.(“Innovus”)時,Innovus的所有股票均轉換為我們的普通股和CVR,這意味着為滿足未來的業績里程碑而支付的或有額外對價高達1,600萬美元。截至2023年3月31日,仍有高達500萬美元的潛在CVR里程碑款項。
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目錄
關於我們從Rumpus VEDS, LLC、Rumpus Therapeutics, LLC、Rumpus Vascual, LLC(統稱為 “Rumpus”)手中收購資產,在達到里程碑後,我們可能需要向Rumpus支付高達6,750萬美元的監管和商業盈利款項。根據與Denovo Biopharma LLC(“Denovo”)簽訂的許可協議,我們在2022年4月支付了60萬美元的許可費。此外,在達到監管和商業里程碑後,我們可能需要支付高達1.017億美元。根據與約翰·霍普金斯大學(“JHU”)簽訂的許可協議,在達到監管和商業里程碑後,我們可能需要向JHU支付高達160萬美元。在2022財年,實現了向Rumpus支付的兩個里程碑,總額為400萬美元,分別以109,447股普通股和260萬美元現金支付。公司還承擔了產品淨銷售額的3.0%的特許權使用費,每年至少為20,000美元,在實現某些監管和商業里程碑後,則最高為160萬美元。
關鍵會計估計
根據公認會計原則編制財務報表會影響財務報表和附註中的金額和披露。實際結果可能與這些估計有所不同。我們在截至2022年6月30日的10-K表年度報告中披露的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
根據《交易法》第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項下的信息。
第 4 項。控制和程序。
根據《交易法》第13a-15條和第15d-15條的要求,我們的首席執行官兼首席財務官對截至2023年3月31日的披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序無效,這是因為我們對與公司複雜金融工具會計有關的財務報告的內部控制存在重大弱點,特別是在認股權證方面。因此,我們在認為必要時進行了額外分析,以確保我們的財務報表按照美國公認的會計原則編制。因此,管理層認為,本修正案中包含的財務報表在所有重大方面公允地反映了我們在報告所述期間的財務狀況、經營業績和現金流。
財務報告內部控制的變化
先前披露財務報告內部控制的重大弱點
正如我們在2022年9月30日的10Q/A表格中披露的那樣,我們發現複雜認股權證發行的會計和這些已發行認股權證分類的控制存在重大缺陷。這一重大弱點導致在將認股權證歸類為負債並在每個報告期內計入市場時,未能防止在將認股權證作為股權分類的會計方面進行重大調整。儘管我們有正確識別和評估相應的會計技術聲明、其他文獻以及諮詢第三方專家的流程,但我們對認股權證的分類不正確。
補救計劃
我們的審計委員會正在進行內部調查,以確定和確定修復上述重大弱點並改善我們的整體控制環境的計劃。除非我們的強化控制措施在足夠的時間內投入運行並經過測試,使管理層得出強化控制措施正在有效運作的結論,否則我們不會認為重大缺陷已得到糾正。我們的補救計劃包括對審查重要而複雜的合同和協議的過程實施控制。
44
目錄
財務報告內部控制的變化
除上述重大弱點外,在截至2023年3月31日的三個月中,公司對財務報告的內部控制沒有發生任何具有實質性影響或合理可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
45
目錄
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
Aponowicz 和 Paguia 集體訴訟證券訴訟。拉法爾·阿波諾維奇於2022年2月9日以衍生方式代表所有Aytu股東在特拉華州財政法院提起了假定的集體訴訟,對2021年向董事和高級管理人員授予某些股票期權獎勵提出質疑。該股東辯稱,這些獎勵的金額超過了公司2015年股權激勵計劃下的可用股份,因此董事們違反了信託義務,違反了他們與股東之間據稱的合同。該申訴要求撤銷裁決,因裁決而對股東造成的未指明的損害以及律師費。保羅·約翰·帕吉亞於2022年3月7日提起了第二起此類訴訟;帕吉亞先生提出了同樣的索賠並尋求同樣的救濟。雙方已同意就各種公司治理修改和支付原告律師費等問題達成和解。該和解協議於2023年3月獲得特拉華州財政法院的批准。截至2023年3月31日,公司已為最終結算的原告律師費應計40萬美元。
威特默集體訴訟證券訴訟。保羅·威特默於2022年9月12日以衍生方式代表所有Aytu股東在特拉華州財政法院對Armistice Capital, LLC、停戰資本主基金有限公司、史蒂夫·博伊德(停戰首席投資官兼管理合夥人,艾圖前董事)以及艾圖的某些其他現任和前任董事、約書亞·迪斯布魯和加里·坎特雷提起了股東衍生訴訟 LL、John Donofrio, Jr.、Michael Macaluso、Carl Dockery 和 Ketan B. Mehta。原告於2023年4月5日修改了申訴。修正後的申訴取消了Macaluso先生的被告身份,並指控(i)Armistice為2019年向Aytu出售Cerecor和2020年向Aytu出售Innovus的資產提供了便利,以換取可轉換證券,隨後在公開市場上轉換並出售了獲利;(iii)停戰被告違反了信託義務,不公正地致富,浪費了與這些收購有關的公司資產;(iii)停戰協議的被告違反了信託義務,浪費了與這些收購有關的公司資產;(iii)停戰協議的被告違反了信託義務,不公正地致富並浪費了與這些收購有關的公司資產;(iii)停戰協議的被告違反了信託義務,浪費了與被告參與內幕交易,違反了信託職責;以及(iv)其他董事違反了信託義務他們的信託職責,並協助和教唆停戰被告違反與這些收購有關的信託義務。修正後的申訴尋求未指明的賠償、公平救濟、賠償、扣押利潤、加強治理和內部程序以及律師費。儘管我們認為該訴訟毫無根據,我們打算對此進行大力辯護,但我們目前無法預測該訴訟是否會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。
Sabby 訴訟。某些普通股認股權證的持有人Sabby Volitality Warrand Master Fund LTD(“Sabby”)和Walleye Opportunities Master Fund Ltd(“Walleye”)於2023年2月22日在紐約州最高法院對公司提起訴訟。該投訴稱,公司不當調整了認股權證的行使價,錯誤地計算了認股權證持有人可能獲得的股票數量,而且公司未能就此類調整立即向認股權證持有人發出通知。該申訴要求對認股權證份額的計算作出宣告性判決,即57.5萬股認股權證應歸Sabby行使認股權證,而不是312,908股,在行使認股權證時應歸屬於Walleye的10萬股認股權證,而不是54,146股。儘管我們認為該訴訟毫無根據,我們打算對此進行大力辯護,但我們目前無法預測該訴訟是否會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。
斯坦因訴訟。前區域經理Cielo Stein(“Stein”)於2023年2月1日在肯塔基州傑斐遜縣巡迴法院對公司及其全資子公司Neos Therapeutics提起訴訟。該投訴稱,艾圖對斯坦進行了報復,這違反了《肯塔基州民權法》,此前她反對她認為上司不受歡迎的行為。該投訴還稱,該公司對斯坦因隨後向人力資源提出的投訴的迴應不足。該申訴要求賠償未指明的補償性損害賠償、情緒困擾損害賠償以及律師費和成本。該公司將訴訟移交給美國肯塔基州西區地方法院,並提出了駁回申訴的動議,該動議尚待審理。由於訴訟尚處於初期階段,我們目前無法預測該訴訟是否會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響,並打算在不被駁回的情況下大力為本案辯護。
46
目錄
第 1A 項。風險因素。
我們的業務面臨重大風險和不確定性。某些重要因素可能會對我們的業務前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響,您應仔細考慮這些因素。與我們在2022年9月27日提交的2022財年10-K表年度報告中報告的風險因素相比,我們的風險因素沒有任何重大變化。
第 2 項。未註冊的證券銷售和收益的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
沒有
47
目錄
第 6 項。展品。
展品編號 |
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3.1 | Aytu BioPharma, Inc. 公司註冊證書修正證書 | 8-K | 01/05/2023 | 3.1 | ||||||
10.1 | Neos Therapeutics, Inc.、Neos Therapeutics Brands, LLC、Neos Therapeutics, LLC、PharmaFab Texas, LLC、Aytu Therapeutics, LLC、Innovus Pharmautics, LLC、Innovus Pharmaceutics, Inc.、Semprae Laboratories, Inc.、Delta Pharmautics, Inc.和Eclipse Business Capital, LLC。 | X | ||||||||
10.2 | Avenue Capital Management II L.P.、某些貸款機構和Aytu BioPharma, Inc. 於2023年3月24日對貸款文件提出的第二修正案。 | X | ||||||||
10.3#& | 註冊人與 TRIS Pharma, Inc. 於 2022 年 5 月 12 日達成的和解和終止許可協議。 | X | ||||||||
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的Aytu BioPharma, Inc.首席執行官證書. | X | ||||||||
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的Aytu BioPharma, Inc.首席財務官證書. | X | ||||||||
32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發的Aytu BioPharma, Inc.首席執行官兼首席財務官證書. | X | ||||||||
101 | XBRL(可擴展的業務報告語言)。以下材料來自Aytu BioPharma, Inc.截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告,格式為Inline XBRL:(i)合併資產負債表,(ii)合併運營報表,(iii)合併股東權益(赤字)表,(iv)合併現金流量表和(v)財務報表合併附註。 | X | ||||||||
104 | 封面頁交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中。 | X |
# 該公司已要求對本協議的某些部分進行保密處理。根據保密處理請求,這些部分已被省略並單獨提交給美國證券交易委員會。
& 根據第 S-K 法規第 601 (b) (10) 項,本附錄的部分內容(用星號表示)已被省略,因為註冊人已確定 (1) 遺漏的信息不重要,(2) 遺漏的信息如果公開披露,可能會對註冊人造成競爭損害。
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
AYTU BIOPHARMA, INC. | |||
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日期:2023 年 5 月 11 日 | 來自: | /s/ Joshua R. Disbrow | |
| 約書亞·R·迪斯布羅 | ||
| 首席執行官 |
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