smmt-20230331
000159929812/312023Q1假的P5DP5D00015992982023-01-012023-03-3100015992982023-05-04xbrli: 股票00015992982023-03-31iso421:USD00015992982022-12-31iso421:USDxbrli: 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首席執行官成員SMMT：Duggan 二月筆記會員2023-03-310001599298SMMT：Zanganehnote 會員SMMT：Cocefe首席執行官兼總裁成員2023-03-310001599298SRT: 首席執行官成員SMMT：Duggan 九月筆記會員2023-03-310001599298US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001599298US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-03-310001599298US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001599298US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001599298US-GAAP：Warrant 會員2022-12-310001599298US-GAAP：Warrant 會員2023-03-310001599298SMMT：轉租協議第一修正案成員SRT: 附屬機構身份會員2022-07-25utr: sqft0001599298SMMT：轉租協議第一修正案成員SRT: 附屬機構身份會員2023-01-012023-03-310001599298SMMT：轉租協議第一修正案成員SRT: 附屬機構身份會員2022-01-012022-03-310001599298SMMT：轉租協議第二修正案成員SRT: 附屬機構身份會員2022-07-290001599298SMMT：轉租協議第二修正案成員SRT: 附屬機構身份會員2023-01-012023-03-310001599298SRT: 首席執行官成員SMMT：2022 年 3 月 Note 會員2022-03-102022-03-100001599298SRT: 首席執行官成員SMMT：2022 年 3 月 Note 會員2022-03-100001599298SRT: 首席執行官成員SMMT：2022 年 3 月 Note 會員2022-06-302022-06-300001599298SMMT：提供權利的會員2022-08-082022-08-080001599298SMMT：提供權利的會員2022-08-080001599298SRT: 首席執行官成員SMMT：提供權利的會員2023-03-012023-03-01

美國證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________
表單 10-Q
_________________
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年3月31日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告從_________到_________的過渡期
委員會檔案編號： 001-36866
_______________________________
薩米特療法公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
_____________________
特拉華
37-1979717
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主識別號）

沙山路 2882 號，106 套房,
門洛帕克, 加州
（主要行政辦公室地址）



94025

（郵政編碼）

650-460-8308
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的名稱或以前的地址和以前的財政年度）
_________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題
交易品種
註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元
SMMT
納斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☐加速過濾器 ☐
非加速過濾器☒規模較小的申報公司 ☒
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐不是 ☒

截至2023年5月4日，有 697,685,365普通股，面值每股0.01美元，已發行。
1




頁面
第一部分
第 1 項。
財務報表（未經審計）
截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
4
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明綜合虧損表
5
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表
6
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表
7
未經審計的簡明合併財務報表附註
8
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
24
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
32
第 4 項。
控制和程序
32
第二部分
第 1 項。
法律訴訟
33
第 1A 項。
風險因素
33
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
33
第 3 項。
優先證券違約
33
第 4 項。
礦山安全披露
33
第 5 項
其他信息
33
第 6 項。
展品
34
簽名
34























2

有關前瞻性陳述的信息

本10-Q表季度報告或本報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述外，本報告中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。除其他外，本報告中的前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述：

•根據許可協議（定義如下）開發成功候選產品的能力；
•我們籌集足夠的額外資金以根據許可協議（定義見下文）支付款項的能力；
•ivonescimab 啟動和有效執行臨牀開發的時機和能力；
•任何候選產品的臨牀試驗的時間和進行情況；
•我們有能力通過合作伙伴推進和開發 SMT-738，這是公司抗擊多藥耐藥感染，特別是耐碳青黴烯腸桿菌科（“CRE”）感染的臨牀前候選產品；
•我們對未來可能的合作和合作安排的計劃；
•未來可能收購或投資其他業務、產品或技術的潛在收益；
•我們計劃研究和開發其他未來候選產品；
•我們的候選產品的市場接受率和程度以及臨牀實用性；
•我們對候選產品的潛在市場機會的估計；
•我們的銷售、營銷和分銷能力和戰略；
•我們建立和維持候選產品的生產安排的能力；
•我們的知識產權地位；
•我們對支出、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；
•政府法律和規章的影響；
•我們的競爭地位；
•需要籌集額外資金，為持續的運營和資本需求提供資金；以及
•新型冠狀病毒大流行（“COVID-19”）的影響及其應對措施。

我們實際上可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們在本報告，尤其是本報告的 “風險因素” 部分包含了重要因素，我們認為這些因素可能導致實際業績或事件與我們做出的前瞻性陳述存在重大差異。我們的前瞻性陳述並未反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。

您應完整閲讀本報告以及我們作為本報告附錄提交的文件，並瞭解我們未來的實際業績可能與我們的預期存在重大差異。我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
3

第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表。
Summit Therape
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
2023年3月31日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$70,969 $348,607 
限制性現金— 300,000 
短期投資170,963 — 
應收賬款— 349 
預付費用1,186 1,504 
其他流動資產409 486 
應收研發税收抵免4,500 5,766 
流動資產總額248,027 656,712 
非流動資產：
應收研發税收抵免535 — 
財產和設備，淨額412 906 
使用權資產3,928 4,175 
善意1,839 1,798 
其他資產156 577 
總資產$254,897 $664,168 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$710 $355 
應計費用12,304 10,664 
應計補償2,416 5,641 
租賃負債1,693 1,690 
其他流動負債320 662 
應付給關聯方的期票— 19,770 
流動負債總額17,443 38,782 
非流動負債：
租賃負債，扣除流動部分2,491 2,763 
其他非流動負債1,481 1,429 
應付給關聯方的期票100,000 494,540 
負債總額121,415 537,514 
承付款和或有開支（注17）
股東權益：
優先股，$0.01面值， 20,000,000授權股份； 無分別於 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日發行和未到期
— — 
普通股，$0.01面值： 1,000,000,000授權股份； 697,685,365和 211,091,425分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票
6,976 2,110 
額外的實收資本1,048,608 504,767 
累計其他綜合虧損(1,396)(1,893)
累計赤字(920,706)(378,330)
股東權益總額 133,482 126,654 
負債和股東權益總額$254,897 $664,168 
        
隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4

薩米特療法公司
綜合虧損簡明合併報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）

三個月已結束
3月31日
20232022
收入$— $250 
運營費用：
研究和開發9,883 20,556 
正在進行的研究和開發520,915 — 
一般和行政6,940 6,659 
運營費用總額537,738 27,215 
其他營業收入584 4,807 
營業虧損(537,154)(22,158)
其他（支出）收入，淨額(5,222)761 
淨虧損$(542,376)$(21,397)
每股淨虧損：
基礎版和稀釋版$(1.43)$(0.15)
用於計算每股淨虧損的加權平均股票：
基礎版和稀釋版378,163,980 140,040,370 
綜合損失：
淨虧損$(542,376)$(21,397)
其他綜合（虧損）收入：
外幣折算調整(51)(1,760)
將累計貨幣折算收益重新歸類為其他（支出）收入，淨額(419)— 
未實現的投資收益968 — 
綜合損失$(541,878)$(23,157)


隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。


5

薩米特療法公司
簡明合併股東權益表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）

截至2023年3月31日的三個月
普通股額外的實收資本累計其他綜合虧損累計赤字股東權益總額
股份金額
截至2022年12月31日的餘額211,091,425 $2,110 $504,767 $(1,893)$(378,330)$126,654 
普通股的供股，扣除發行成本619
476,190,471 4,762 494,619 — — 499,381 
根據股票購買計劃發行普通股和行使股票期權403,469 4 647 — — 651 
發行普通股代替現金以支付Akeso的預付款10,000,000 100 45,800 — — 45,900 
基於股票的薪酬— — 2,775 — — 2,775 
其他綜合收入— — — 497 — 497 
淨虧損— — — — (542,376)(542,376)
截至2023年3月31日的餘額697,685,365 $6,976 $1,048,608 $(1,396)$(920,706)$133,482 
截至2022年3月31日的三個月
普通股額外的實收資本累計其他綜合虧損累計赤字股東權益總額
股份金額
截至2021年12月31日的餘額98,039,540 $980 $384,049 $(2,197)$(299,548)$83,284 
根據股票購買計劃發行普通股和行使股票期權82,816 1 186 — — 187 
基於股票的薪酬— — 3,996 — — 3,996 
應付給關聯方的期票的估算利息— — 97 — — 97 
外幣折算調整— — — (1,760)— (1,760)
淨虧損— — — — (21,397)(21,397)
截至2022年3月31日的餘額98,122,356 $981 $388,328 $(3,957)$(320,945)$64,407 

隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6

薩米特療法公司
簡明合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
三個月已結束
3月31日
20232022
用於經營活動的現金流：
淨虧損 $(542,376)$(21,397)
為調節淨虧損與用於經營活動的淨現金而進行的調整：
非現金利息支出6,123 198 
未實現的外匯損失（收益）(470)1,037 
貨幣折算收益的重新分類(419)— 
固定資產減值474 — 
營業使用權資產的攤銷285 298 
折舊90 69 
無形資產的攤銷— 248 
股票薪酬2,775 3,996 
過程中的研發費用520,915 — 
運營資產和負債的變化：
應收賬款350 455 
預付費用331 2,682 
其他流動和長期資產508 (370)
應收研發税收抵免850 (1,666)
遞延收入和其他收入— (2,658)
應付賬款308 2,759 
應計負債730 (832)
應計補償(3,238)(3,523)
經營租賃負債(367)(297)
用於經營活動的淨現金(13,131)(19,001)
用於投資活動的現金流：
購買財產和設備 (53)(361)
購買短期投資(169,995)— 
向 Akeso 支付前期里程碑款項及相關款項
直接交易成本		(475,015)— 
用於投資活動的淨現金(645,063)(361)
融資活動提供的現金流：
發行普通股進行供股的收益104,686 — 
與發行普通股進行供股相關的交易成本(539)— 
關聯方期票的收益— 25,000 
關聯方期票的償還(24,686)— 
收到的與員工股票獎勵相關的收益651 187 
融資活動提供的淨現金80,112 25,187 
匯率變動對現金的影響444 (166)
現金和現金等價物（減少）增加(577,638)5,659 
期初現金648,607 71,791 
期末的現金和現金等價物$70,969 $77,450 
現金流信息的補充披露：
為關聯方期票的利息支付的現金$1,306 $— 
非現金投資和融資活動的補充披露：
發行用於償還關聯方期票部分的供股普通股的對價（注14）
$395,314 $— 
根據Akeso許可協議發行普通股（注8）
$45,900 $— 
交易成本包含在應計費用中$80 $— 

隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）

1. 業務和運營性質及近期事件

業務和運營的性質

Summit Therapeutics, Inc（“我們”、“Summit” 或 “公司”）是一家生物製藥公司，專注於患者、醫生、護理人員和社會友好型藥物療法的發現、開發和商業化，旨在改善生活質量、延長潛在壽命和解決嚴重未得到滿足的醫療需求。公司的候選產品線旨在成為腫瘤治療領域對患者友好的、新時代的標準護理藥物。

最近的事件

2022 年 12 月 5 日，我們與 Akeso, Inc. 及其關聯公司（“Akeso”）簽訂了合作和許可協議（“許可協議”），根據該協議，我們正在許可突破性雙特異性抗體ivonescimab。Ivonescimab是一種新型、潛在的同類首創雙特異性抗體，旨在將通過阻斷PD-1進行免疫療法的益處與抗血管生長因子的抗血管生成益處結合成單個分子。通過許可協議，我們獲得了在美國、加拿大、歐洲和日本（“許可地區”）開發和商業化Ivonescimab的權利。經過慣常的等待期，許可協議和交易於 2023 年 1 月結束。有關更多信息，請參閲註釋 8。

許可協議的簽訂代表着公司戰略的重大變化。先前與利地尼唑有關的所有開發和營銷活動均已終止。正在審查與抗感染藥物有關的所有業務活動，以尋找潛在的進一步發展合作機會。我們未來的業務將側重於ivonescimab的開發和公司確定的其他未來活動。

2022 年 12 月 6 日，公司宣佈向其現有股東進行供股，以參與購買額外普通股（“2023 年供股發行”）。2023 年供股於 2023 年 2 月 7 日開始，相關的訂閲權於 2023 年 3 月 1 日到期。供股的總收益為美元500,000來自的出售 476,190,471公司普通股的股票，價格為美元1.05每股，扣除發行成本619.

2023 年 1 月 19 日，公司向特拉華州國務卿提交了重述的公司註冊證書第 2 號修正案（“第 2 號修正案”），要求將其普通股的授權股份數量增加至 650,000,000（來自 350,000,000到 1,000,000,000），該日期生效。

2023 年 2 月 15 日，美元20,000根據附註14的定義，Zanganeh Note已到期，公司償還了未償還的本金餘額。與2023年供股的結束有關，$400,000根據附註14的定義，Duggan 期票已到期併到期，公司使用2023年供股的部分現金收益和清償部分應付金額等於杜根先生在2023年供股中認購的股票的認購價格來償還該票據下的所有本金和應計利息。

2023年3月17日，公司在S-3表格上提交了註冊聲明，以美元註冊轉售以下公司普通股0.01面值：（i） 10,000,0002023 年 1 月 17 日發行的與與 Akeso 簽訂的許可協議相關的普通股，根據該協議，公司發行了 Akeso 此類股份；以及 (ii) 9,346,434和 373,8572022年12月分別向公司首席執行官羅伯特·杜根和聯席首席執行官Mahkam Zanganeh博士發行的普通股，用於支付與羅伯特·杜根、Mahkam Zanganeh博士和公司於2022年12月6日簽訂的票據購買協議相關的預付利息。2023 年 4 月 27 日，美國證券交易委員會就向美國證券交易委員會提交的 S-3 表格註冊聲明向公司發佈了生效通知。

2023年5月3日，公司宣佈計劃啟動ivonescimab治療非小細胞肺癌（“NSCLC”）的III期臨牀研究，特別是在以下適應症中：
a)ivonescimab 聯合化療治療經第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (“TKI”) (“Harmoni”) 治療後進展的表皮生長因子受體 (“EGFR”) 突變、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者；以及
b)ivonescimab 聯合化療治療一線轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者（“Harmoni-3”）
8
薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）

2023 年 5 月 9 日，該公司宣佈，第一位美國患者已入組 Harmoni 的 III 期研究。Harmoni 是一項三期多區域、隨機、雙盲研究。該研究以註冊為目的而設計，有兩個主要終點：總存活率和無進展存活率。

2. 估算的列報基礎和使用

演示基礎

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認的會計原則”）和美國證券交易委員會的規則和條例編制的。因此，此處未包括美國公認會計原則要求的完整合並財務報表的某些信息和披露。合併中刪除了所有跨公司賬户和交易。截至2023年3月31日和截至2023年3月31日的三個月的中期財務數據未經審計；但是，管理層認為，中期數據包括公允陳述過渡期業績所必需的所有調整，包括正常的經常性調整。截至2022年12月31日公佈的簡明合併資產負債表來自截至該日的合併經審計財務報表。該期間的業績不一定代表全年業績或任何其他過渡時期。這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與公司經審計的財務報表及其附註一起閲讀，這些報表及其附註包含在2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的峯會10-K表年度報告中。 公司活動的財務業績以美元報告。

COVID-19 疫情的進展繼續發展，其對公司業務的持久影響仍不確定。管理層認為，根據截至2023年3月31日的現有信息，其未經審計的中期財務報表所依據的估計和假設是合理和可支持的，但是，COVID-19 疫情在多大程度上影響了公司 2023 年剩餘時間及以後的財務業績，將取決於高度不確定且目前無法預測的未來發展。

我們的會計政策與2022年表格10-K中的合併財務報表附註一致，但以下更新除外：

有價證券

有價證券包括自收購之日起原始到期日超過九十天的投資。根據證券的流動性質以及此類有價證券代表可用於當前業務的現金投資，公司將到期日超過90天的投資歸類為短期投資。該公司認為其投資組合可供出售。因此，這些投資按公允價值入賬，公允價值以報價或其他可觀察到的投入為基礎。未實現的損益作為其他綜合收益（虧損）的組成部分入賬。已實現的收益和虧損在特定的識別基礎上確定，幷包含在其他（支出）收入中。折扣和保費的攤銷和增加也記錄在其他（支出）收入中。

當公允價值低於資產的攤銷成本時，對預期的信貸損失進行估算，該估計僅限於公允價值低於攤銷成本的金額。與信貸相關的減值金額在簡明的綜合虧損合併報表中確認，剩餘減值金額和未實現收益作為股東權益累計其他綜合收益（虧損）的一部分列報。通過使用信貸損失備抵賬户確認信貸損失，隨後預期信貸損失的改善被確認為備抵賬户的逆轉。如果公司打算出售證券，或者很可能要求公司在收回攤銷成本基礎之前出售證券，則註銷信貸損失備抵金，資產攤銷成本基礎超過其公允價值的部分將記錄在簡明的合併綜合虧損報表中。

估算值的使用

編制這些未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設影響截至該日報告的資產和負債金額以及或有負債的披露
9
薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）
未經審計的簡明合併財務報表以及報告期內報告的收入和支出金額。管理層持續評估其估算和判斷，包括與收入確認、應計研發費用、股票薪酬、無形資產、商譽、其他長期資產和所得税有關的估算和判斷。管理層根據歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素進行估算和判斷，這些結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。

3. 最近發佈或通過的會計公告

2021年5月，財務會計準則委員會發布了第2021-04號會計準則，即 “每股收益（主題260）、債務——修改和消滅（副標題470-50）、薪酬——股票補償（主題718）以及實體自有權益的衍生品和套期保值合約（副標題815-40）——發行人對獨立股票分類書面看漲期權的某些修改或交易的會計處理”。該ASU對修改或交換的獨立股票分類書面看漲期權（例如認股權證）的修改或交換提供了澄清並減少了發行人會計的多樣性，這些期權在修改或交換後仍是股權分類。本 ASU 在從 2021 年 12 月 15 日之後開始的年度期間和這些財政年度內的過渡期內有效。該ASU生效後，公司將有前瞻性地使用該ASU進行任何修改或交換，屆時將能夠確定對其財務狀況、經營業績或現金流的潛在影響。在 2023 年或 2022 年期間，沒有與這個 ASU 相關的修改或交換。

財務會計準則委員會（FASB ASC）、美國註冊會計師協會和美國證券交易委員會最近發佈的其他權威指南（包括對FASB ASC的技術更正）沒有或預計不會對公司的合併財務報表產生重大影響。

4. 流動性和資本資源

在截至2023年3月31日的三個月中，公司淨虧損為美元542,376，截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金流為美元13,131。截至2023年3月31日，該公司的累計赤字為美元920,706，現金和現金等價物 $70,969，對美國國庫證券的短期投資170,963以及當前和長期應收的英國研發税收抵免額為美元5,035。該公司預計，在可預見的將來，將繼續產生營業虧損。

根據公司現有的現金、現金等價物和英國的研發税收抵免，公司有能力為計劃中的ivonescimab臨牀試驗的運營成本和營運資金需求提供資金，為期至少十二個月，自這些簡明的合併財務報表發佈之日起。

在公司能夠創造可觀收入並實現盈利之前，公司將需要籌集額外資金來為其持續運營和資本需求提供資金。公司繼續評估各種備選方案，通過以下部分或全部組合來進一步為其候選產品的運營現金需求提供資金：股票和債務發行、合作、戰略聯盟、政府實體、慈善、非政府組織和非營利組織的補助和臨牀試驗支持，以及營銷、分銷或許可安排。儘管公司認為在2024年下半年之前將以這種方式獲得資金，但無法保證在需要時會有額外的融資，也無法保證公司管理層能夠按照公司可接受的條件獲得融資。如果公司將來無法在需要時獲得資金，則可能要求公司推遲、減少或取消研發計劃、產品組合擴張或未來的商業化工作，這可能會對其業務前景產生不利影響。

隨附的合併財務報表是假設公司將繼續作為持續經營企業編制的，該企業考慮在正常業務過程中變現資產和償還負債。合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的與記錄資產金額的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整。

5. 分部報告

公司的首席運營決策者（“CODM職能”）是公司的聯席首席執行官杜根先生和贊加內博士，他們利用合併財務信息來做出有關分配資源和評估整個公司的業績的決策。CODM 職能部門批准關鍵運營和戰略決策，包括關鍵決策
10
薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）
臨牀開發和臨牀運營活動的決策，簽訂收入合同和合作協議等重要合同，並批准公司的合併運營預算。CODM 職能部門將公司的運營和管理其業務視為一個單一的可報告的運營部門。該公司的單一業務部門涵蓋公司的研發活動，主要包括腫瘤產品研究活動（包括ivonescimab）和抗感染藥物項目活動。由於本公司的運營地 一運營部門，所有必需的財務部門信息都可以在合併財務報表中找到。

該公司在以下地區運營 二地理區域：英國和美國 下表彙總了公司的長期資產，包括按地域劃分的公司不動產和設備、淨資產和使用權資產：

2023年3月31日2022年12月31日
英國$1,983 $2,517 
美國2,358 2,564 
$4,341 $5,081 

有關按地域劃分的外部客户收入的詳細信息，請參閲附註 6。

6. 收入

下表按類別彙總了收入：
三個月已結束
3月31日
按類別劃分的收入：20232022
許可協議$— $250 
在截至2022年3月31日的三個月中確認的收入僅包括從與Eurofarma Laboratórios S.A簽訂的許可和商業化協議中獲得的金額。 沒有收入已在 2023 財年得到確認。
下表按地域彙總了收入：
三個月已結束
3月31日
按地域劃分的收入：20232022
拉丁美洲$— $250 
按地域劃分的收入分析是根據客户的地理位置確定的。

下表彙總了與Eurofarma Laboratórios S.A. 相關的遞延收入和與BARDA相關的遞延其他收益（定義見附註7）：
20232022
1 月 1 日期初遞延收入和其他收入 (1)
$— $7,939 
增補— 255 
運營報表中確認的遞延收入和其他收入金額— (2,884)
外幣調整— (213)
期末遞延收入和其他收入，3 月 31 日 (2)
$— $5,097 
____________
(1)截至2023年1月1日和2022年1月1日的期初遞延收入和其他收入包括美元0當前和 $0的長期遞延收入和其他收入，以及7,939當前和 $0分別是長期遞延收入和其他收入。
(2)截至2023年3月31日和2022年3月31日的期末遞延收入和其他收入包括美元0當前和 $0的長期遞延收入和其他收入，以及5,097當前和 $0分別是長期遞延收入和其他收入。

有關BARDA合同確認的其他收入的更多詳情，請參閲下文注7。


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薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）
Eurofarma Laboratórios S.A.
2017年12月21日，Summit宣佈已與Eurofarma Laboratórios S.A.（“Eurofarma”）簽訂了獨家許可和商業化協議，根據該協議，公司授予Eurofarma在南美洲、中美洲和加勒比特定國家將利地尼拉唑商業化的專有權。該公司保留了世界其他地區的商業化權利。

根據與Eurofarma簽訂的許可和商業化協議的條款，該公司收到了美元的預付款2,5002017 年 12 月來自 Eurofarma。2020 年 2 月，公司達到了第一個註冊里程碑，賺了 $1,000。2021 年 9 月，公司達到了第二個註冊里程碑，賺了 $1,250。合同條款已根據會計準則編纂606進行了評估，目前只有預付款和第一筆款項 二註冊里程碑付款包含在交易價格中。這些付款最初在資產負債表中作為遞延收入入賬，並在執行期內按比例確認為收入。

沒有收入在截至2023年3月31日的三個月內得到確認。在截至2022年3月31日的三個月中，確認的收入與預付款和第一筆款項有關 二根據公司的收入確認政策獲得的註冊里程碑。收入在業績期內按比例確認，以反映在公司提供研發服務期間將控制權移交給客户。管理層認為，這種產出方法是衡量履行業績義務進展情況的最佳標準。截至2022年12月31日，公司已確認美元4.7自成立以來的累計收入達百萬美元。

7. 其他營業收入

下表按類別列出了其他營業收入的組成部分：
三個月已結束
3月31日
按類別劃分的其他營業收入：20232022
來自BARDA的資金收入（定義如下）$— $2,634 
研發税收抵免542 1,696 
來自CARB-X的補助金收入（定義如下）34 477 
其他收入8 — 
$584 $4,807 

BARDA（定義如下）

2017年9月，公司獲得了美國衞生與公共服務部負責準備和應對的助理部長辦公室下屬的生物醫學高級研究與發展局（“BARDA”）的資助合同，以支持公司的ri-codify臨牀試驗和利地尼拉唑的臨牀開發。授予的合同最初價值不超過美元62,000。2019 年 6 月和 2020 年 1 月，BARDA 將合同的價值提高到高達 $72,500並使承諾的資金總額達到$62,400.

該合同有效期至2022年4月，並作為免費合同延長至2022年12月，僅用於結束公開活動。截至2022年12月31日，根據確認期內歷史外幣金額的折算，公司已確認美元59,203自合同簽訂以來的累計收入。由於公司於2022年9月28日決定不進一步進行利地尼唑的內部臨牀開發，也不尋找與利地尼唑相關的合作伙伴或剝離作為資產臨牀開發的前進方向，公司記錄了與利地尼唑結束活動相關的剩餘臨牀試驗成本的支出，並確認了在確認費用之前從BARDA收到的遞延收入的剩餘部分在 2022 年第三季度。


12
薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）
研發税收抵免

税收抵免收入包括在英國獲得的研發税收抵免。公司受益於兩種英國研發税收抵免現金退税制度：中小型企業計劃（“中小企業，計劃”）和研發支出抵免計劃（“RDEC計劃”）。符合條件的支出主要包括研究人員的就業成本、消耗品、部分相關的、允許的分包合同成本以及作為公司沒有收入的研究項目的一部分而產生的某些內部管理費用。與中小企業計劃和RDEC計劃相關的税收抵免在合併運營報表和其他綜合虧損中記錄為其他營業收入。在這兩項計劃下，公司獲得的現金補助與公司的税前淨收入水平無關。

根據英國税務與海關總署（“HMRC”）制定的標準，與公司管道研發、臨牀試驗管理和第三方製造開發活動有關的部分支出符合中小企業制度的資格，公司預計，其英國實體產生的研發支出中的此類部分在未來也將繼續符合中小企業制度的資格。
截至2023年3月31日，當前和非流動的應收研發税收抵免為美元4,500和 $535，分別地。截至2022年12月31日，當前和非流動的應收研發税收抵免為美元5,766和 $0，分別地。

CARB-X（定義如下）

2021 年 5 月，公司宣佈從 DDS-04 系列中選出一種新的臨牀前候選藥物 SMT-738，用於對抗多藥耐藥感染，特別是耐碳青黴烯腸桿菌 (“CRE”) 感染。同時，該公司宣佈已獲得波士頓大學受託人根據抗擊抗生素耐藥細菌生物製藥加速器計劃（“CARB-X”）頒發的獎項，以推動該候選藥物進入臨牀前開發和Ia期臨牀試驗。該獎項承諾提供高達$的初始資金4,100，有可能再增加一美元3,700以未來里程碑的實現為基礎。截至2023年3月31日，根據該期間歷史外幣金額的折算，公司已確認美元2,909自合同簽訂以來的累計收入。在截至2022年9月30日的季度中，CARB-X宣佈更改其融資安排和條款和條件，因此目前的安排於2022年6月30日結束。

8. Akeso 合作和許可協議

2022 年 12 月 5 日，公司與 Akeso, Inc. 及其關聯公司（“Akeso”）簽訂了合作和許可協議（“許可協議”），根據該協議，公司正在許可其突破性雙特異性抗體ivonescimab。經過慣常的等待期，許可協議和交易於 2023 年 1 月結束。

Ivonescimab 在中國和澳大利亞被稱為 AK112，在美國、加拿大、歐洲和日本也被稱為 SMT112，是一種新的、潛在的同類首創雙特異性抗體，旨在將通過阻斷 PD-1 的免疫療法的好處與抗血管生長因子的抗血管生成益處結合成單個分子。Ivonescimab 的設計旨在將兩種成熟的腫瘤靶向機制結合在一起。Ivonescimab目前正在臨牀開發中，根據許可協議的條款，Summit將設計和開展臨牀試驗活動，以支持Summit將在許可地區提交的監管文件。根據許可協議的條款，Summit 將擁有有關許可區域的商業戰略、定價和報銷以及其他商業化事項的最終決策權。關於許可協議，公司還與Akeso簽訂了供應協議，根據該協議，Summit同意購買一定部分藥物用於臨牀和商業供應。Summit 不承擔與許可協議相關的任何負債（包括或有負債）、收購任何有形資產或商品名稱，也不從 Akeso 僱用或收購任何員工。通過許可協議，公司獲得了在美國、加拿大、歐洲和日本（“許可地區”）開發和商業化 SMT112 的權利。結束了 750在中國和澳大利亞的臨牀研究中，患者已經服用了ivonescimab。

作為所獲得權利的交換，預付款 $500,000是給 Akeso 製作的，其中 $274,900以現金支付，根據許可協議和發行協議，Akeso選擇接收 10用我們的百萬股普通股代替美元25,100現金。剩下的 $200,000預付款金額已於 2023 年 3 月 6 日支付。

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薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）
公司已經考慮了收購的許可協議 作為資產收購的開發和商業化 SMT112 的權利。所有對價都與 SMT112 有關，由於 SMT112 處於臨牀開發階段，因此該資產的技術可行性尚未確定，因此，在交易完成後，公司已將該對價列為正在進行的研發。 截至2023年3月31日的三個月中，在建研發費用為美元520,915，它由 $ 組成474,900以現金支付，公允價值 10截至交易完成之日的百萬股普通股45,900，以及 $115產生的直接交易成本。

除了已經向Akeso支付的款項外，根據許可協議，還有其他可能的里程碑式付款，最高為美元4,500,000，因為 Akeso 將有資格獲得高達 $ 的監管里程碑1,050,000以及高達 $ 的商業里程碑3,450,000。此外，Akeso將有資格獲得淨銷售額的低兩位數特許權使用費。

9. 其他（支出）收入，淨額

下表列出了其他（支出）收入的組成部分：
三個月已結束
3月31日
20232022
外匯收益（虧損）$508 $930 
應付給關聯方的期票的利息支出(8,327)(152)
投資收益1,761 — 
累計貨幣折算收益的重新分類(1)
419 — 
其他收入（支出）417 (17)
$(5,222)$761 

在截至2023年3月31日的三個月中，其他淨支出主要包括與美元相關的貸款利息支出520,000如附註14所述，期票部分被截至2023年3月31日與我們的貨幣市場基金和短期投資相關的投資收入以及外匯的有利變化所抵消。

(1) 自2023年1月17日起，公司解散了以下休眠實體：Summit（劍橋）有限公司、Summit（威爾士）有限公司、Summit Corporation Limited、Summit Discovery 1 Limited和Summit Diseares Limited。結果，該公司重新分類了$419與這些實體有關的累計其他綜合虧損產生的累計外幣折算調整數。

10. 每股虧損

下表列出了基本和攤薄後的每股淨虧損的計算方法：

三個月已結束
3月31日
20232022
淨虧損 $(542,376)$(21,397)
已發行普通股的基本加權平均數378,163,980 140,040,370 
攤薄後的已發行普通股加權平均數378,163,980 140,040,370 
每股基本淨虧損 $(1.43)$(0.15)
攤薄後的每股淨虧損 $(1.43)$(0.15)

每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將攤薄後的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，包括潛在攤薄的普通股。由於公司在所有報告期內均處於虧損狀態，因此每股基本淨虧損與所有時期的攤薄後每股淨虧損相同，因為納入所有潛在的已發行普通股等價物本來是反稀釋的。2023 年配股發行
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（以千計，股票和每股數據除外）
行權價 $1.05每股低於收盤價 $1.822023年3月1日，即供股到期，公司追溯調整了每股收益和所有期內紅利部分的加權平均已發行股票數量。

以下可能具有攤薄作用的證券被排除在報告期內普通股攤薄後每股淨虧損的計算範圍之外，因為它們的影響本來是反稀釋的：
3月31日
20232022
購買普通股的期權20,179,82213,142,069
認股證5,821,1375,821,137
預計將根據員工股票購買計劃購買股票206,772 134,440 
26,207,73119,097,646

11. 公允價值計量和投資

根據公允價值會計的規定，公允價值計量假設出售資產或轉移負債的交易發生在資產或負債的主體市場，或者在沒有主體市場的情況下，發生在資產或負債的最有利市場，並根據退出價格模型定義公允價值。

公允價值計量指南建立了公允價值層次結構，要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用可觀察的投入，最大限度地減少對不可觀察投入的使用。該指南描述了可用於衡量公允價值的三個投入級別：

Level 1 截至報告日相同資產或負債在活躍市場上的報價。活躍市場是指資產交易的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。

除第 1 級價格以外的第 2 級可觀察輸入，例如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或在資產或負債的整個期限內可觀察或可由可觀察的市場數據證實的其他輸入。

第 3 級不可觀察的輸入，這些投入由很少或根本沒有市場活動支持，並且對資產或負債的公允價值具有重要意義。第三級資產包括使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定價值的金融工具，以及確定公允價值需要管理層做出重大判斷或估計的工具。

在某些情況下，用於衡量公允價值的輸入可能屬於公允價值層次結構的不同級別。在這種情況下，公司會根據對整個公允價值計量至關重要的最低水平的投入對此類資產和負債進行分類。公司評估特定投入對整個公允價值計量的重要性需要進行判斷，並考慮資產或負債的特定因素。

在截至2023年3月31日的三個月中，現金包括以美元、英鎊和歐元計價的無息存款，公司將現金投資於貨幣市場基金和美國國債。所有在購買之日到期日不超過 90 天的高流動性投資都被視為現金等價物。到期日超過90天但少於一年的所有投資都被視為短期投資。證券投資的適當分類由公司在購買時確定。


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未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）
下表列出了公司截至2023年3月31日和2022年12月31日的經常性按公允價值計量的資產和負債的公允價值層次結構：

截至2023年3月31日的公允價值衡量標準，使用以下方法：
第 1 級第 2 級第 3 級總計
現金等價物：
貨幣市場基金$21,090 $— $— $21,090 
短期投資：
美國政府國庫券$— $170,963 $— $170,963 
金融資產總額$21,090 $170,963 $— $192,053 


截至2022年12月31日的公允價值衡量標準，使用以下方法：
第 1 級第 2 級第 3 級總計
現金等價物：
貨幣市場基金$60,783 $— $— $60,783 
美國政府國庫券$— $225,730 $— $225,730 
金融資產總額$60,783 $225,730 $— $286,513 

上表不包括截至2023年3月31日和2022年12月31日的現金49,879和 $62,094，分別地。

公司認為，由於這些工具的短期性質，預付費用、其他流動資產、應付賬款和應計費用的賬面金額接近其公允價值。與市場利率（代表二級衡量標準）相比，公司期票的賬面價值接近其公允價值，這是由於最近於2022年12月發行了這些票據。

下表彙總了公司截至2023年3月31日的投資：

2023年3月31日
攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額信用損失公允價值
資產
美國政府國庫券$169,995 $968 $— $— $170,963 
總計$169,995 $968 $— $— $170,963 


下表彙總了截至2023年3月31日按合同到期日劃分的公司投資：
2023年3月31日
攤銷成本公允價值
一年內到期$169,995 $170,963 
總計$169,995 $170,963 

該公司做到了 不截至2022年12月31日有投資。
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（以千計，股票和每股數據除外）

12. 商譽和無形資產

截至2023年3月31日和2022年12月31日，商譽為美元1,839和 $1,798，分別地。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，商譽的變化分別是外匯波動的結果。截至2023年3月31日，已經有 不已確認累積商譽減值。

公司收購的無形資產的組成部分包括以下內容：
2023年3月31日2022年12月31日
總賬面金額累計攤銷和減值網總賬面金額累計攤銷和減值網
Utrophin 計劃已獲得$4,487 $(4,487)$— $4,015 $(4,015)$— 
收購 Discuva 平臺13,196 (13,196)— 12,900 (12,900)— 
對非金融資產的期權835 (835)— 816 (816)— 
其他專利和許可136 (136)— 133 (133)— 
$18,654 $(18,654)$— $17,864 $(17,864)$— 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，攤銷費用為美元0和 $248，分別地。賬面總額的變化是外幣變動的結果。

13. 租賃

該公司有房地產經營租約。該公司沒有任何融資租約。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間，均未記錄任何新的使用權資產。截至2023年3月31日和2022年12月31日，使用權資產的賬面價值為美元3,928和 $4,175，分別地。

租賃成本：截至2023年3月31日的三個月截至2022年3月31日的三個月
固定租賃成本$346 $212 
可變租賃成本43 10 
總租賃成本$389 $222 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間，每個月的短期租賃成本都無關緊要。

其他信息：截至2023年3月31日的三個月截至2022年3月31日的三個月
用於經營租賃的運營現金流$367 $297 
加權平均剩餘租期（年）3.14.1
加權平均折扣率5.7 %2.7 %
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（以千計，股票和每股數據除外）

14. 應付給關聯方的期票

非流動和流動債務包括以下內容：
當前筆記非當前筆記
2023年3月31日2022年12月31日2023年3月31日2022年12月31日
本金金額$— $20,000 $100,000 $500,000 
債務折扣— (230)— (5,460)
應付給關聯方的期票總額$— $19,770 $100,000 $494,540 

2022 年 12 月 6 日，公司與 Duggan 先生和 Zanganeh 博士簽訂了票據購買協議（“票據購買協議”），根據該協議，公司同意向杜根先生和贊加內博士出售總額為美元的每張無抵押期票520,000。根據票據購買協議，公司向杜根先生和贊加內博士發行了金額為美元的無抵押期票400,000（“Duggan 二月紙條”）和 $20,000（“贊加內票據”），分別是將於2023年2月15日到期和給杜根先生的無抵押期票，金額為美元100,000（“杜根九月票據”，連同杜根二月票據和贊加內票據，即 “2022 年 12 月票據”），將於 2023 年 9 月 15 日到期。公司可以選擇將2022年12月票據的到期日延長一次或多次，但無論如何都不能延遲到2024年9月6日。此外，如果公司完成公開發行，則在較晚發生時（i） 五公司從中獲得淨現金收益後的工作日或 (ii) 2023 年 5 月 15 日，Duggan 二月票據和 Zanganeh 票據的預付金額應等於 (a) 中較低者 100此類發行淨收益金額的百分比以及（b）此類票據的未償本金。

2023年1月19日，公司發出通知，將杜根二月票據和杜根九月票據的期限延長至2024年9月6日的到期日。此外，2023年1月19日，公司和杜根先生更正了杜根二月票據和杜根九月票據，以正確反映雙方的意圖，即公司只能在Summit完成公開發行後預付 (i) 杜根二月票據，金額約為美元500,000，或類似的籌資，金額等於（x）供股或此類融資的淨收益或（y）杜根二月票據的全部未償金額，以及（ii）2023年供股後的籌資交易完成後的Duggan 9月票據，金額等於（i）此類融資的淨收益或（ii）未償還的全部金額中較低者《杜根九月筆記》。在發佈之後 二新的期票（“Duggan 期票”）、Duggan 二月期票和 Duggan 九月期票的正面被標記為 “已取消”，取而代之的是杜根期票（與 Zanganeh 票據一起稱為 “票據”）。

2023 年 2 月 15 日，美元20,000Zanganeh Note到期，公司償還了未償還的本金餘額。與2023年供股的結束有關，$400,000Duggan Promissory Note 已到期併到期，公司使用了 2023 年供股的部分現金收益與抵消相當於 Duggan 先生在 2023 年供股中認購的股票的認購價格的部分應付金額，償還了該票據下的所有本金和應計利息。

票據的初始利率應計利息為 7.5%。截至2023年2月15日，票據的所有利息均在簽署之日支付。此類預付利息是以公司多股普通股支付的，面值為 $0.01（“普通股”）等於此類預付利息的美元金額除以美元0.7913（公司簽訂票據購買協議之前的合併收盤價，加上美元0.01），那是 9,720,291股份。在2023年2月15日之後的所有適用期內，票據的未償本金餘額應按美國最優惠利率計息，如報告所示 《華爾街日報》，加 502023 年 2 月 15 日之後的三個月，按月調整後的基點，之後按美國最優惠利率加息 300基點，按月調整。

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與票據相關的債務發行成本為美元44並作為應付給關聯方的期票賬面價值的一部分資本化.公司產生的利息支出為美元8,327在截至2023年3月31日的三個月中，其中包括攤銷的估算利息761。截至2023年3月31日，應計利息為美元999應在杜根九月票據上支付，截至2022年12月31日，應計利息為美元0，包含在簡明合併資產負債表的應計費用中。

估算利息按預期應付利息與認定市場利率之間的差額計算，在應付票據開始時記為債務折扣，貸記應付給關聯方的票據的額外實收資本。債務折扣使用有效利率法攤銷為利息支出。杜根二月票據和贊加內票據的有效利率為 8.9%，杜根九月票據的有效利率為 8.8%.

截至2023年3月31日，預計未來到期的本金支付額如下：
2023年3月31日
2023$— 
2024100,000 
$100,000 


15. 股票補償和認股權證

公司目前根據2020年股票激勵計劃（“2020年計劃”）向員工和董事授予股票期權，此前，公司根據2016年長期激勵計劃（“2016年計劃”）授予股票期權。2020年計劃由公司董事會薪酬委員會管理。2020年計劃旨在吸引和留住員工和董事，並激勵這些人協助公司實現長期績效目標，使這些人能夠參與公司的長期增長。

下表列出了截至2023年3月31日的2016年計劃和2020年計劃的股票期權活動：
三個月已結束
2023年3月31日		加權平均行使價
截至 2022 年 12 月 31 日已發行
19,476,359$3.55 
已授予 918,950$2.75 
被沒收 (38,250)$3.74 
已行使(177,237)$2.26 
截至 2023 年 3 月 31 日已發放
20,179,822 $3.53 
可在 2023 年 3 月 31 日行使
3,920,110 $5.08 

截至2023年3月31日，所有已發行和可行使的股票期權的總內在價值為美元5,115和 $63，分別地。

公司簡明合併綜合虧損表中包含的股票薪酬支出總額如下：

截至3月31日的三個月
20232022
研究和開發$1,086$1,874 
一般和行政1,6892,122 
股票薪酬支出總額$2,775$3,996

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認股證

該公司的未執行和可行使認股權證為 5,821,137加權平均行使價為 $1.56截至2023年3月31日和2022年12月31日。

16. 關聯方交易
2022 年 7 月 25 日與 Maky Zanganeh and Associates, Inc. 簽訂的轉租協議第一修正案

2022 年 7 月 25 日，公司對與 Maky Zanganeh and Associates, Inc.（“MZA”）的初始轉租協議簽訂了第一份修正案，日期為 2022 年 7 月 19 日，內容包括 4,500位於加利福尼亞州門洛帕克沙山路 2882 號的平方英尺辦公空間於 2021 年 3 月 26 日正式啟用。定於2022年9月30日到期的轉租期延長了一段時間 三十九個月從 2022 年 10 月 1 日到 2025 年 12 月 31 日。根據公司轉租的辦公空間的平方英尺，根據轉租條款應支付的租金等於MZA應付給第三方房東的淨額中的相應份額，並且沒有加價。在截至2023年3月31日的三個月中，支付了美元189，是根據轉租協議的第一修正案制定的。在截至2022年3月31日的三個月中，支付了美元179，是根據最初的轉租協議進行的。

2022 年 7 月 29 日與 Maky Zanganeh and Associates, Inc. 簽訂的轉租協議第二修正案

2022年7月29日，公司對與MZA的現有轉租協議進行了第二項修正案，日期為2022年8月1日，如上所述。第二項修正案自2022年8月1日起生效，並於2025年12月31日到期。第二項修正案包括另外一項 1,277位於加利福尼亞州門洛帕克沙山路2882號的辦公空間的平方英尺（“擴建場所”）。根據公司轉租的辦公空間的平方英尺，根據轉租條款應支付的租金等於MZA應付給第三方房東的淨額中的相應份額，並且沒有加價。在截至2023年3月31日的三個月中，支付了美元54，是根據轉租協議的第二修正案制定的。

2022 年 3 月 10 日票據購買協議

2022 年 3 月 10 日，公司與杜根先生簽訂了票據購買協議（“2022 年 3 月票據”），根據該協議，杜根先生向公司貸款25,000以換取公司發行金額為美元的無抵押期票25,000。2022 年 3 月的票據應計利息的年利率等於報告的最優惠利率 《華爾街日報》，這是 3.25截至生效日期的百分比和 4.75截至2022年6月30日的百分比。2022 年 3 月的票據（包括應計利息）在 (i) 完成註冊公開募股、淨收益不低於美元時到期（以較早者為準）25,000或 (ii) 18自 2022 年 3 月票據發行之日起幾個月，已於 2022 年 8 月 10 日償還。

2022 年供股發行（“2022 年供股發行”）

2022 年 8 月，公司公佈了其先前宣佈的供股的收盤和最終業績。2022 年供股於 2022 年 7 月 18 日開始，相關的訂閲權於 2022 年 8 月 8 日到期。從供股中獲得的總收益為美元100,000來自的出售 103,092,783普通股。Robert W. Duggan 先生和 Maky Zanganeh 博士以美元的價格完全認購了各自的基本訂閲權並超額認購0.97每股。發行成本為 $111。隨着2022年供股的結束，2022年3月的票據到期併到期，公司於2022年8月10日使用2022年供股的部分收益償還了該票據的所有本金和應計利息。


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（以千計，股票和每股數據除外）
2022 年 12 月 6 日票據購買協議

2022 年 12 月 6 日，公司與 Duggan 先生和 Zanganeh 博士簽訂了票據購買協議（“票據購買協議”），根據該協議，公司同意向杜根先生和贊加內博士出售總額為美元的每張無抵押期票520,000。根據票據購買協議，公司向杜根先生和贊加內博士發行了金額為美元的無抵押期票400,000（“Duggan 二月紙條”）和 $20,000（“贊加內票據”），分別是將於2023年2月15日到期和給杜根先生的無抵押期票，金額為美元100,000（“杜根九月票據”，連同杜根二月票據和贊加內票據，即 “2022 年 12 月票據”），將於 2023 年 9 月 15 日到期併到期。公司可以選擇將2022年12月票據的到期日延長一次或多次，但無論如何都不能延遲到2024年9月6日。此外，如果公司完成公開發行，則在較晚發生時（i） 五公司從中獲得淨現金收益後的工作日或 (ii) 2023 年 5 月 15 日，Duggan 二月票據和 Zanganeh 票據的預付金額應等於 (a) 中較低者 100此類發行淨收益金額的百分比以及（b）此類票據的未償本金。

2023年1月19日，公司發出通知，將杜根二月票據和杜根九月票據的期限延長至2024年9月6日的到期日。此外，2023年1月19日，公司和杜根先生更正了杜根二月票據和杜根九月票據，以正確反映雙方的意圖，即公司只能在Summit完成公開發行後預付 (i) 杜根二月票據，金額約為美元500,000，或類似的籌資，金額等於 (x) 2023 年供股或此類融資的淨收益，或 (y) 杜根二月票據的全部未償金額，以及 (ii) 2023 年供股後的融資交易完成後的杜根九月票據，金額等於 (i) 此類融資的淨收益或 (ii) 未償還的全部金額中較低者杜根九月紙條的在發佈之後 二新的期票、Duggan 期票、Duggan 二月期票和 Duggan 九月票據的表面上被標記為 “已取消”，全部被杜根期票所取代。

2023 年 2 月 15 日，美元20,000Zanganeh Note 已到期，公司償還了未償還的本金餘額。與2023年供股的結束有關，$400,000Duggan Promissory Note 已到期併到期，公司將2023年供股的部分現金收益與抵消相當於杜根先生在2023年供股中認購的股票的認購價格（定義見上文）的部分到期金額相結合，償還了該票據下的所有本金和應計利息。

票據的初始利率應計利息為 7.5%。截至2023年2月15日，票據的所有利息均在簽署之日支付。此類預付利息以公司多股普通股支付，等於此類預付利息的美元金額除以美元0.7913（公司簽訂票據購買協議之前的合併收盤價，加上美元0.01），那是 9,720,291股份。在2023年2月15日之後的所有適用期內，票據的未償本金餘額應按美國最優惠利率計息，如報告所示 《華爾街日報》，加 502023 年 2 月 15 日之後的三個月，按月調整後的基點，之後按美國最優惠利率加息 300基點，按月調整。

Akeso 許可協議

許可協議終止後，公司董事會（“董事會”）根據許可協議的條款任命餘博士（Michelle）Xia為董事會成員。夏博士是Akeso, Inc. 的創始人，自 2012 年公司成立以來一直擔任該公司的董事長、總裁兼首席執行官。有關許可協議的詳細信息，請參閲註釋 8。此外，關於許可協議，公司還與Akeso簽訂了供應協議，根據該協議，Summit同意購買一定部分藥物用於臨牀和商業供應（“供應協議”）。在截至2023年3月31日的三個月中，根據供應協議進行的交易處於正常業務過程中。


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薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）
2023 年供股發行

2022 年 12 月 6 日，公司宣佈向其現有股東進行供股，以美元參與購買額外普通股1.05每股。2023 年供股於 2023 年 2 月 7 日開始，相關的訂閲權於 2023 年 3 月 1 日到期。2023 年供股的總收益為美元500,000來自的出售 476,190,471公司普通股的股票和發行成本為美元619。Duggan 先生和 Zanganeh 博士以美元的價格完全認購了各自的基本訂閲權1.05每股。為了滿足 $395,314杜根先生在2023年供股發行中認購的股票的認購價格，杜根先生同意公司根據2023年供股發行結束時取消公司應付給他的部分款項400,000Duggan 期票的金額等於訂閲價格。

股份登記

2023年3月17日，公司在S-3表格上提交了註冊聲明，以美元註冊轉售以下公司普通股0.01面值：（i） 10,000,0002023 年 1 月 17 日發行的與與 Akeso 簽訂的許可協議相關的普通股，根據該協議，公司發行了 Akeso 此類股份；以及 (ii) 9,346,434和 373,8572022年12月分別向公司首席執行官羅伯特·杜根和聯席首席執行官Mahkam Zanganeh博士發行的普通股，用於支付與羅伯特·杜根、Mahkam Zanganeh博士和公司於2022年12月6日簽訂的票據購買協議相關的預付利息。2023 年 4 月 27 日，美國證券交易委員會向公司發佈了 S-3 表格註冊聲明的生效通知。

17. 承付款和或有開支

固定資產購買承諾

截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司有 不資本承諾。

租賃承諾

公司租賃辦公和實驗室空間。截至2022年12月31日，公司的租賃承諾沒有重大變化，這些變化在公司於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中披露。

債務承諾
有關應付給關聯方的期票的討論，請參閲附註14。

其他承諾

公司在正常業務過程中與各種第三方簽訂合同，涉及臨牀試驗、臨牀前研究和測試、製造和其他用於運營目的的服務和產品。大多數合同規定在通知後終止，因此是可以取消的合同。截至2022年12月31日，公司的其他合同承諾沒有重大變化，這些變化在公司於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中披露。

根據與Akeso、Wellcome Trust、倫敦大學學院以及Discuva的某些員工、前僱員和前董事的協議，公司有某些承諾，根據這些承諾，公司將被要求支付特許權使用費或支付里程碑式的款項。與 Akeso 簽訂的許可協議還包含某些製造和購買承諾。截至2023年3月31日，公司無法估計實現里程碑、進行未來產品銷售或評估與這些或有付款義務相關的製造和供應材料的估計預測的金額、時間或可能性。


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薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）
賠償

該公司的公司註冊證書規定，它將在特拉華州法律允許的最大範圍內對董事和高級管理人員進行賠償。此外，公司已與所有董事和執行官簽訂了賠償協議。除其他外，這些賠償協議可能要求公司賠償每位此類董事或執行官的部分費用，包括律師費、判決、罰款以及他在擔任公司董事或執行官期間產生的任何訴訟或訴訟中產生的和解金額。公司認為，這些賠償義務的公允價值微乎其微。因此，截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司尚未確認與這些債務相關的任何負債。

法律訴訟

公司目前不受任何重大法律訴訟的約束。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本文所含未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及我們在2023年3月9日提交的10-K表中包含的截至2022年12月31日的經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀.本討論和分析中包含或本文件其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。除與歷史問題有關的陳述，包括我們 “相信”、“期望”、“預期”、“計劃”、“目標”、“打算” 的陳述以及類似表達方式以外的所有陳述，均應視為前瞻性陳述。由於許多因素，包括我們在向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的其他文件的 “風險因素” 部分中確定的風險部分中列出的因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中表達或暗示的業績、業績或成就存在重大差異。

公司概述

該公司是一家生物製藥公司，專注於患者、醫生、護理人員和社會友好型藥物療法的發現、開發和商業化，旨在改善生活質量、延長潛在壽命和解決嚴重未得到滿足的醫療需求。公司的候選產品線旨在成為腫瘤治療領域對患者友好的、新時代的標準護理藥物。

最近的事件

2022 年 12 月 5 日，我們與 Akeso, Inc. 及其關聯公司（“Akeso”）簽訂了合作和許可協議（“許可協議”），根據該協議，我們正在與Akeso合作，對其突破性的雙特異性抗體ivonescimab進行許可。Ivonescimab 在中國和澳大利亞被稱為 AK112，在美國、加拿大、歐洲和日本也被稱為 SMT112，是一種新的、潛在的同類首創雙特異性抗體，旨在將通過阻斷 PD-1 進行免疫療法的益處與抗血管生成功效結合成單個分子。Ivonescimab 的設計旨在將兩種成熟的腫瘤靶向機制結合在一起。通過許可協議，我們獲得了在美國、加拿大、歐洲和日本（“許可地區”）開發和商業化 SMT112 的權利。經過慣常的等待期，許可協議和交易於 2023 年 1 月結束。

許可協議的簽訂代表着公司戰略的重大變化。先前與利地尼唑有關的所有開發和營銷活動均已終止。正在審查與抗感染藥物有關的所有業務活動，以尋找潛在的進一步發展合作機會。我們未來的業務將側重於ivonescimab的開發和公司確定的其他未來活動。

2022 年 12 月 6 日，公司宣佈向其現有股東進行供股，以參與購買額外普通股（“2023 年供股發行”）。2023 年供股於 2023 年 2 月 7 日開始，相關的訂閲權於 2023 年 3 月 1 日到期。2023年供股的總收益為50萬美元，以每股1.05美元的價格出售476,190,471股公司普通股，發行成本為619美元。

2023年1月19日，公司向特拉華州國務卿提交了重訂的公司註冊證書第2號修正案（“第2號修正案”），將其普通股的授權股份數量增加6.5億股（從3.5億股增加到1,000,000,000股），該修正案於該日生效。

2023年2月15日，附註14中定義的2萬美元贊加內票據到期，公司償還了未償本金餘額。在2023年供股結束時，附註14中定義的40萬美元杜根期票已到期併到期，公司使用2023年供股的部分現金收益與抵消相當於杜根先生在2023年供股中認購的股票的認購價格的部分應付款項來償還該票據下的所有本金和應計利息。
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2023年5月3日，我們宣佈計劃啟動Ivonescimab治療非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨牀研究，特別是在以下適應症中：
a)使用第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)（“Harmoni”）治療後進展的表皮生長因子受體 (EGFR) 突變、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者，Ivonescimab聯合化療
b)Ivonescimab 聯合化療治療一線轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者（“Harmoni-3”）

2023 年 5 月 9 日，我們宣佈第一位美國患者已入組 Harmoni 的 III 期研究。Harmoni 是一項三期多區域、隨機、雙盲研究。該研究以註冊為目的而設計，有兩個主要終點：總存活率和無進展存活率。

在我們戰略發生重大變化以及將重點轉移到腫瘤治療領域的同時，公司正在重新調整投資和財務資源的優先次序，用於開發ivonescimab。這將減少對我們傳染病項目的投資，包括減少與研發員工薪酬相關的成本以及與實驗室和辦公空間相關的設施相關成本。

運營結果

下表列出了我們在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間的經營業績：

截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20232022
收入$— $0.3 
運營費用：
研究和開發9.9 20.6 
正在進行的研究和開發520.9 — 
一般和行政6.9 6.7 
運營費用總額537.7 27.3 
其他營業收入0.6 4.8 
營業虧損(537.1)(22.2)
其他（支出）收入，淨額(5.2)0.8 
淨虧損$(542.3)$(21.4)
收入

截至2022年3月31日的三個月的收入涉及我們與Eurofarma Laboratórios S.A. ridinilazol的許可和商業化協議的收入，該產品是該公司用於治療艱難梭菌感染（也稱為艱難梭菌感染）患者的候選產品。這筆收入是在提供研發服務的確定的績效期內按比例確認的。截至2023年3月31日的三個月期間，與去年同期相比有所下降，這歸因於在截至2022年的既定績效期內，收到的里程碑總額為480萬美元，已按比例分配。我們目前預計不會根據該協議收到額外的里程碑式付款，因為2022年9月，公司決定將尋求合作伙伴或剝離利地尼拉唑作為資產臨牀開發的前進方向。


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運營費用

研究和開發費用

下表分別按類別彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間的研發費用。
截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20232022
腫瘤學$2.4 $— 
抗感染藥物0.4 12.5 
薪酬相關成本，不包括股票薪酬4.8 5.0 
基於股票的薪酬1.1 1.9 
其他研究和開發成本1.2 1.2 
總計$9.9 $20.6 

與 Akeso, Inc. 簽訂的許可協議於 2023 年 1 月生效，這標誌着我們從抗感染藥物向腫瘤治療領域的戰略發生了重大變化。在截至2023年3月31日的三個月中，我們已將資源投入到ivonescimab的臨牀開發上。

鑑於戰略的變化，在截至2023年3月31日的三個月中，研發費用與去年同期相比減少了1,070萬美元，這主要是由於與我們的CDI和SMT-738 抗感染計劃相關的開發工作結束而減少了1,210萬美元，以及由於該期間獎勵已全部攤銷，獎勵支出較低，股票薪酬減少了80萬美元與前一時期支出的獎勵相比的公允價值，由我們抵消對腫瘤學的投資為240萬美元。

腫瘤學費用代表我們對ivonescimab（在美國、加拿大、歐洲和日本被稱為 SMT112）臨牀開發的投資。2023 年 5 月 3 日，我們宣佈計劃啟動 ivonescimab 治療非小細胞肺癌（“NSCLC”）的 III 期臨牀研究；2023 年 5 月 9 日，我們宣佈第一位美國患者已入組 Harmoni III II 期研究。

正在進行的研究和開發

下表分別彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間按類別分列的在建研發費用。
截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20232022
前期里程碑付款$520.8 $— 
直接交易成本0.1 — 
總計$520.9 $— 

在截至2023年3月31日的三個月中，我們對ivonescimab的投資總額為5.209億美元，主要與根據與Akeso簽訂的許可協議支付的預付里程碑款項有關。許可協議於2023年1月結束，Akeso和Summit都簽訂了普通股發行協議（“發行協議”）。根據許可協議和發行協議，Akeso選擇獲得1000萬股普通股以代替2510萬美元現金，並獲得了2.749億美元的現金作為初始預付款。剩餘的2億美元預付款已於2023年3月6日支付。正在進行的研發費用包括支付的4.749億美元現金、4,590萬美元交易完成之日1,000萬股普通股的公允價值以及產生的10萬美元直接交易成本。


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一般和管理費用

下表分別按類別彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間的一般和管理費用。
截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20232022
薪酬相關成本，不包括股票薪酬$2.5 $2.0 
基於股票的薪酬1.7 2.0 
法律費用和專業服務(1)
1.7 1.6 
其他一般和管理費用1.01.1 
總計$6.9 $6.7 
在截至2023年3月31日的三個月中，一般和管理費用與去年同期相比增加了20萬美元，這主要是由於公司專注於組建執行管理團隊以支持公司增長，薪酬相關支出增加了50萬美元，但由於該期間獎勵已全部攤銷，獎勵按較低的公允價值支出，因此股票薪酬減少了30萬美元在前一時期支出。
(1) 注：管理層已更新該類別，將一般和行政諮詢費用包括在內，並在上一期間對這些費用進行了重新分類，以保持一致。這些60萬美元的費用以前記錄在薪酬相關成本中。

其他營業收入

下表分別按類別彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間的其他營業收入。
截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20232022
研發税收抵免$0.6 $1.7 
來自BARDA的資金收入— 2.6 
來自 CARB-X 的補助金收入— 0.5 
$0.6 $4.8 

在截至2023年3月31日的三個月期間，英國研發税收抵免與去年同期相比減少了110萬美元，這是由於與利地尼唑三期臨牀計劃相關的臨牀和製造活動支出減少，導致申請的税收抵免減少，加上英國税收立法最近的變化導致申請的符合條件的費用減少。

在截至2023年3月31日的三個月中，來自BARDA的資金收入與去年同期相比減少了260萬美元，這是由於管理層決定尋找合作伙伴或剝離利地尼拉唑作為截至2022年9月該資產臨牀開發的前進方向，以及我們在腫瘤治療領域的戰略發生了重大變化。

在截至2023年3月31日的三個月中，從CARB-X獲得的補助金收入與去年同期相比減少了50萬美元，這是由於我們的臨牀前候選藥物 SMT-738 的當前安排將於2022年結束，而且鑑於我們在腫瘤治療領域的戰略發生了重大變化，我們決定審查與抗感染藥物有關的所有業務活動，以尋找潛在的進一步發展合作機會。



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其他（支出）收入，淨額

下表分別彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間按類別分列的其他（支出）淨收入。
截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20232022
外匯收益（虧損）$0.5 $0.9 
應付給關聯方的期票的利息支出(8.3)(0.1)
投資收益1.8 — 
累計貨幣折算收益的重新分類0.4 — 
其他收入（支出）0.4 — 
$(5.2)$0.8 

其他（支出）收入在截至2023年3月31日的三個月中，與去年同期相比淨減少了600萬美元，這主要是由於關聯方期票的利息支出增加了820萬美元，這與2022年12月向我們的首席執行官兼聯席首席執行官發行的5.2億美元期票有關，外幣收益的有利變化減少了40萬美元，部分抵消了這一影響與我們在貨幣市場基金和美國政府的投資相關的投資收入增加了180萬美元證券, 增加的40萬美元與對累計其他綜合虧損的累積外幣折算收益的重新分類有關.自2023年1月17日起，我們解散了以下休眠實體：Summit（劍橋）有限公司、Summit（威爾士）有限公司、峯會公司員工福利信託有限公司、Summit Corporation Limited、Summit Discovery 1 Limited和Summit 傳染病有限公司因此，我們對與這些實體相關的累計其他綜合虧損產生的40萬美元累計外幣折算收益進行了重新分類。


流動性和資本資源

流動性來源

迄今為止，我們的運營資金主要來自發行普通股，根據許可、合作和商業化安排向我們付款，例如我們與Eurofarma Laboratórios SA或Eurofarma簽訂的許可和商業化協議，以及政府實體、慈善、非政府組織和非營利組織為我們的候選產品提供的開發資金和其他援助以及關聯方的期票。特別是，我們獲得了來自BARDA、CARB-X、Innovate UK、惠康信託和許多非營利組織的資助。

2022 年 3 月 10 日，我們通過發行無抵押期票（“2022 年 3 月票據”）獲得了 2,500 萬美元的淨收益。2022年8月8日，我們從2022年供股中以每股0.97美元的價格出售103,092,783股普通股獲得了9,990萬美元的淨收益，所得款項部分用於償還2022年3月票據的未償金額。

2022年12月6日，公司與杜根先生和贊加內博士簽訂了票據購買協議，根據該協議，公司同意向杜根先生和贊加內博士出售總額為5.2億美元的無抵押期票。根據票據購買協議，公司分別向杜根先生和贊加內博士發行了金額為4億美元的無抵押杜根二月票據和2000萬美元的贊加內票據，該票據將於2023年2月15日到期併到期，並向杜根先生發行了金額為1億美元的無抵押杜根9月票據，該票據將到期並於2023年9月15日到期。公司可以選擇將2022年12月票據的到期日延長一次或多次，但無論如何都不能延遲到2024年9月6日。此外，如果公司完成公開發行，則在 (i) 公司從中獲得淨現金收益後的五個工作日或 (ii) 2023 年 5 月 15 日，Duggan 二月票據和 Zanganeh 票據的預付金額應等於 (a) 此類發行淨收益金額的 100% 和 (b) 此類票據的未償本金中較低者。2023年1月19日，公司發出通知，將杜根二月票據和杜根九月票據的期限延長至2024年9月6日的到期日。此外，2023年1月19日，公司和杜根先生更正了杜根二月票據和杜根九月票據，以便正確
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反映雙方的意圖，即公司只能在Summit完成將由Summit進行的約5億美元的公開發行或類似的融資後預付（i）杜根二月票據，金額等於（x）2023年供股或此類融資的淨收益或（y）杜根二月票據的全部未償還金額和（ii）Duggan 9月票據中較低者在2023年供股後的融資交易完成後，金額等於(i) 此類融資的淨收益或 (ii) 杜根九月票據的全部未償還金額中較低者。杜根期票發行後，杜根二月票據和杜根九月票據表面被標記為 “已取消”，取而代之的是全部票據。票據的初始利率為7.5％。截至2023年2月15日，票據的所有利息均在簽署之日支付。此類預付利息以公司多股普通股支付，面值0.01美元（“普通股”）等於此類預付利息的美元金額除以0.7913美元（公司簽訂票據購買協議前的合併收盤價加上0.01美元），即9,720,291股。在2023年2月15日之後的所有適用期內，票據的未償本金餘額應按美國最優惠利率計息，如報告所示 《華爾街日報》，加上 2023 年 2 月 15 日之後的三個月，每月調整後的 50 個基點，之後按每月調整後的美國最優惠利率加 300 個基點。2023 年 2 月 15 日，價值 2,000 萬美元的 Zanganeh 票據到期，公司償還了未償還的本金餘額。隨着2023年供股的結束，4億美元的Duggan期票到期併到期，公司使用2023年供股的部分現金收益與抵消相當於杜根先生在2023年供股中認購的股票的認購價的部分應付金額，償還了該票據下的所有本金和應計利息。在本票據還清後，只有1億美元的Duggan 9月票據仍未償還。

我們幾乎將所有精力都投入到研究和開發上，包括臨牀試驗。我們還沒有完成任何藥物的開發。我們預計，至少在未來幾年內，將繼續產生鉅額開支並增加營業虧損。由於我們研發活動的性質和時機，我們蒙受的淨虧損可能會在每個季度和每年之間發生顯著波動。我們預計，在我們正在進行的研發工作中，我們的研發以及一般和管理費用將繼續保持可觀的水平。此外，如果我們在美國或其他保留商業權利的司法管轄區獲得任何候選產品的上市許可，並且如果我們選擇保留這些權利，我們預計將產生大量的銷售、營銷、分銷和外包製造費用以及持續的研發費用。此外，如果我們：

•在我們的許可區域內投資ivonescimab的臨牀開發；
•進行研究並繼續開發其他候選產品；
•維護和擴大我們的知識產權組合，並機會主義地收購免費知識產權；
•尋求進一步推進ivonescimab的監管；
•投資我們的ivonescimab和我們可能獲得監管部門批准的任何其他產品的製造能力；
•為成功完成臨牀開發的任何候選產品尋求上市批准；
•最終在我們保留商業化權利的司法管轄區建立銷售、營銷和分銷基礎設施，擴大外部製造能力，將我們獲得營銷批准的任何候選產品商業化；
•履行合作協議規定的義務；
•尋求業務發展機會，包括投資其他業務、產品和技術；
•在上述任何方面遇到任何延誤或遇到任何問題，包括但不限於失敗的研究、複雜的結果、安全問題或其他監管挑戰
•僱用更多的臨牀、監管、科學和行政人員；
•擴大我們的實體存在；
•增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品開發和計劃中的未來商業化工作的人員；以及
•借入資金為我們的資源提供資金，並且必須為此類借款支付利息費用。

在截至2023年3月31日的三個月中，我們淨虧損5.424億美元，截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金流為1310萬美元。截至2023年3月31日，我們的累計赤字為9.207億美元，現金及現金等價物為7,100萬美元的美國國債短期投資
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170,963美元，英國當前和當前及長期應收的研發税收抵免為500萬美元。隨着我們投資於ivonescimab的臨牀開發，這些損失可能會持續到未來幾年。

我們相信，截至2023年3月31日，我們的財務資源將為我們計劃在2024年下半年進行的ivonescimab臨牀試驗的運營成本和營運資金需求提供資金。除了已經向Akeso支付的款項外，根據許可協議，還有45億美元的潛在里程碑付款，因為Akeso將有資格獲得高達10.5億美元的監管里程碑和高達34.5億美元的商業里程碑。此外，Akeso將有資格獲得淨銷售額的低兩位數特許權使用費。

我們的上述估計基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比我們目前預期的更快地使用我們的資本資源。除其他外，該估計假設我們沒有通過撥款和臨牀試驗支持或通過新的合作安排獲得任何額外資金。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：

•ivonescimab 臨牀開發所需的臨牀試驗的成本、時間和結果；
•我們追求的其他未來候選產品的數量和開發要求；
•對ivonescimab和/或我們開發的其他候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；
•我們任何獲得市場批准的候選產品的商業化活動（包括產品銷售、營銷、分銷和製造）的成本和時間；
•我們在多大程度上要承擔責任 根據我們的 ivonescimab 許可協議支付的里程碑式付款；
•在獲得營銷批准的前提下，從任何候選產品的商業銷售中獲得的收入；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和保護我們的知識產權以及針對任何與知識產權相關的索賠進行抗辯的成本和時間；
•我們建立和維持合作、許可或其他安排的能力以及此類安排的財務條款；
•我們在多大程度上收購或投資其他業務、產品和技術；
•我們實體存在的擴張速度；以及
•我們在多大程度上改變了我們的實際存在。

在我們能夠創造可觀收入並實現盈利之前，我們將需要籌集更多資金來為持續的運營和資本需求提供資金，包括支付上述里程碑款項。我們將繼續評估各種備選方案，通過以下部分或全部相結合，為其候選產品的運營現金需求提供進一步融資：股票和債務發行、合作、戰略聯盟、政府實體、慈善、非政府組織和非營利組織的撥款和臨牀試驗支持，以及營銷、分銷或許可安排。儘管我們認為在2024年下半年之前將以這種方式獲得資金，但無法保證在需要時會獲得額外資金，也無法保證我們能夠以可接受的條件獲得融資。我如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金，我們可能需要延遲、限制、減少或終止 我們的產品開發，產品組合擴展，未來的商業化工作， 或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利，這可能會對其業務前景產生不利影響.

將來，我們將需要尋求更多資金來為運營提供資金。在需要時，我們可能無法以可接受的條件獲得額外的資本，或者根本無法獲得。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則現有股東的所有權利益可能會被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對現有股東權利產生不利影響的優惠。額外的債務融資（如果有）可能涉及協議，這些協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅或其他分配。如果我們通過合作、戰略聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。


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現金流
下表彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的現金流業績：
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20232022
用於經營活動的淨現金$(13.1)$(19.0)
用於投資活動的淨現金$(645.1)$(0.4)
融資活動提供的淨現金$80.1 $25.2 
經營活動
截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1,310萬美元，淨虧損為5.424億美元，其中包括調整了根據許可協議條款向Akeso收購在建研發的投資活動支付的4.75億美元現金以及相關的直接交易成本，5,480萬美元的非現金費用和50萬美元的營運資金淨減少50萬美元。非現金費用主要包括髮行4,590萬美元股票代替現金以支付Akeso的預付款、610萬美元的非現金利息支出和280萬美元與股票薪酬相關的非現金費用。營運資金淨增加的主要原因是應計薪酬減少了320萬美元，但部分被應收研發税收抵免減少90萬美元以及其他非流動資產減少40萬美元所抵消。
截至2022年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1,900萬美元，淨虧損2140萬美元，其中包括580萬美元的非現金費用，主要包括與股票薪酬相關的400萬美元非現金費用和350萬美元的營運資金淨增加。營運資金淨增加的主要原因是應計薪酬減少了3.5美元，遞延收入和其他收入減少了270萬美元，應收研發税收抵免增加了170萬美元，應計負債減少了80萬美元，其他流動資產增加了40萬美元，但部分被應付賬款增加280萬美元、預付費用減少270萬美元和減少270萬美元所抵消 50萬美元應收賬款。
投資活動
截至2023年3月31日的三個月中，用於投資活動的淨現金主要包括向Akeso支付的4.75億美元現金，用於根據許可協議支付的預付款，以及用於購買美國國債短期投資的1.70億美元。
截至2022年3月31日的三個月中，用於投資活動的淨現金僅用於購買不動產和設備。
融資活動
截至2023年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為8,010萬美元，歸因於與發行2023年供股普通股相關的1.041億美元淨收益（扣除已付發行成本），並扣除我們在4億美元杜根期票據下為滿足杜先生認購股票的認購價格而應付的3.953億美元本金和應計利息 Ggan在2023年供股中，收到的70萬美元收益與員工有關股票獎勵，由關聯方償還的與期票有關的2470萬美元所抵消。
在截至2022年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為2520萬美元，主要來自關聯方2,500萬美元的期票收益和與員工股票獎勵相關的20萬美元收益。

關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。財務報表的編制要求我們做出影響財務報表中報告的資產、負債和支出金額以及或有負債披露的估算和判斷。我們會持續評估我們的估算和判斷，包括與收入確認、研發成本、無形資產、股票薪酬和所得税相關的估算和判斷。我們的估算以歷史為基礎
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經驗、已知的趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。

第 7 項描述了我們的重要會計政策。管理層在2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中對財務狀況和經營業績、關鍵會計政策以及重大判斷和估計的討論和分析。10-K表年度報告中披露的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。

合同義務和承諾

我們租賃辦公室和實驗室空間。截至2022年12月31日，我們的租賃承諾沒有重大變化，我們在2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露了這些變化。

我們還負有或有付款義務，主要包括根據我們與Akeso、惠康信託基金、倫敦大學學院以及Discuva的某些員工、前僱員和前董事達成的協議下的承諾，根據這些承諾，我們將需要支付特許權使用費或支付里程碑式的款項。與 Akeso 簽訂的許可協議還包含某些製造和購買承諾。截至2023年3月31日，我們無法估計實現這些或有付款義務所涉及的里程碑或未來產品銷售的金額、時間或可能性。有關這些協議的更多信息，請參閲我們於 2023 年 3 月 9 日向美國證券交易委員會提交的 10-K 表年度報告中的 “業務——我們的合作和融資安排”。

此外，我們在正常業務過程中與各種第三方簽訂了合同，涉及臨牀試驗、臨牀前研究和測試、製造和其他用於運營目的的服務和產品。大多數合同規定在通知後終止，因此是可以取消的合同。截至2022年12月31日，我們的其他合同承諾沒有重大變化，這些變化已在我們於2022年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露。

資產負債表外安排

根據美國證券交易委員會規章制度的定義，除了上述合同義務和承諾外，我們在報告所述期間沒有任何資產負債表外安排，目前也沒有。

最近發佈的會計公告

關於最近發佈的會計公告的討論，請參閲附註3， 最近發佈或通過的會計公告，適用於本報告中包含的簡明合併財務報表。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

根據S-K法規（§ 229.305 (e)）第305（e）項，公司無需提供本項目所要求的信息，因為它是規則229.10 (f) (1) 所定義的 “小型申報公司”。

第 4 項。控制和程序。

在負責管理內部控制的公司管理層（包括我們的聯席首席執行官和首席財務官）的監督和參與下，我們對披露控制和程序（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的設計和運作進行了評估。根據1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在期限內記錄、處理、彙總和報告
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在證券交易委員會的規則和表格中規定。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司在根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以便及時就要求的披露做出決定。任何披露控制制度和程序的有效性都存在固有的侷限性，包括人為錯誤以及規避或推翻控制和程序的可能性。因此，即使有效的披露控制和程序也只能為實現其控制目標提供合理的保證。根據我們對截至2023年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的聯席首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年3月31日的三個月中，我們實施了新的企業資源規劃（“ERP”）系統。在實施過程中，我們在必要時更新了構成財務報告內部控制的流程，以適應業務流程的相關變化。除了與企業資源規劃實施相關的變化外，在本季度報告所涉期間，我們的財務報告內部控制（定義見1934年《證券交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條），沒有發生對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的其他重大變化。

第二部分-其他信息

第 1 項。法律訴訟。

我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。


第 1A 項。風險因素。

有關影響公司業務的風險因素的信息在公司於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告（“年度報告”）中標題為 “風險因素” 的部分中進行了討論。正如我們之前在年度報告中披露的那樣，風險因素沒有重大變化。上述風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

沒有。

第 3 項。優先證券違約。

沒有。

第 4 項。礦山安全披露。

沒有。

第 5 項。其他信息。

沒有。

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第 6 項。展品。
展品索引

展品編號描述
3.1
2023 年 1 月 19 日重述的公司註冊證書第 2 號修正案（參照公司於 2023 年 1 月 20 日提交的 8-K 表附錄 5.1 納入，文件編號為 001-36866）
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對董事長兼首席執行官羅伯特·杜根進行認證
31.2*
根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條通過的《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條，對執行董事、聯席首席執行官兼總裁 Maky Zanganeh 博士進行認證
31.3*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第 18 篇第 1350 節對聯席首席執行官和首席財務官進行認證
101.SCH*XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL*XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE*XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔
104*封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）
*
隨函提交。
**隨函提供。


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
日期：2023 年 5 月 11 日峯會療法公司
來自：//Ankur Dhingra
姓名：安庫爾·辛格拉
標題首席財務官
（首席財務官）

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