附錄 99.1

Corvus Pharmicals提供業務更新並報告2023年第一季度財務業績

CPI-818 1/1b 期臨牀試驗的最新中期結果繼續支持 ITK 抑制和 ALC 生物標誌物在 T 細胞淋巴瘤中的潛力

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加利福尼亞州伯林格姆，2023年5月8日（GLOBE NEWSWIRE）——臨牀階段的生物製藥公司Corvus Pharmicals, Inc.（Corvus或公司）（納斯達克股票代碼：CRVS）今天提供了截至2023年3月31日的季度業務最新情況並公佈了財務業績。

Corvus聯合創始人、總裁兼首席執行官理查德·米勒醫學博士説：“我們繼續專注於推進我們的ITK抑制劑 CPI-818，朝着今年晚些時候可能的T細胞淋巴瘤註冊3期隨機試驗的方向發展。”“我們正在進行的1/1b期試驗產生了令人鼓舞的臨牀數據，在多發性複發性T細胞淋巴瘤患者中發現了有意義的客觀反應。迄今為止生成的數據繼續支持使用我們最近發現的生物標誌物來豐富最有可能對 CPI-818 治療產生反應的患者。此外，我們最近在美國癌症研究協會年會上公佈了數據，強調了 CPI-818 通過一種新的免疫療法作用機制在實體瘤中的治療潛力。這增加了廣泛的臨牀前和臨牀數據，這些數據支持了以 CPI-818 為平臺機會在腫瘤學和免疫疾病領域發揮抑制 ITK 的潛力。對於我們的合作伙伴主導的項目，評估ciforadenant和mupadolimab的臨牀試驗的註冊工作正在進行中，針對轉移性腎細胞癌患者的1b/2期試驗的初步ciforadenant數據有望在2023年底之前公佈。”

業務更新和戰略

優先項目：CPI-818（Corvus 的選擇性 ITK 抑制劑）

CPI-818 用於 T 細胞淋巴瘤

• Corvus 繼續在一項評估 CPI-818 單藥治療的 1/1b 期試驗中招收復發 T 細胞淋巴瘤 (TCL) 患者。截至2023年2月23日最後一次報告時，以最佳200 mg BID劑量入組了20名患者，其中包括13名可評估腫瘤反應的患者和7名尚未接受腫瘤反應評估的患者。這些數據是在2023年3月29日至4月2日在加拿大不列顛哥倫比亞省惠斯勒舉行的第十屆惠斯勒血液惡性腫瘤全球峯會上公佈的。在那次會議上，Corvus 還報告了最近採用的基於外周血絕對淋巴細胞計數 (ALC) 的生物標誌物的使用情況，該標誌物確定了最有可能對 CPI-818 治療產生反應的患者。提供的數據還顯示，該生物標誌物並未根據患者在接受 CPI-818 之前對上次治療方案的反應來選擇更有利的患者。
• 截至2023年5月1日的最新數據：共有28名患者以200 mg BID的最佳劑量參加了1/1b期試驗，其中包括19名可評估腫瘤反應的患者。有 2 個完整響應 (CR)、1 個節點 CR 和 3 個部分響應 (PR)。其中兩名患有 pR 的患者仍在接受治療。共有九名患者仍在接受治療，其中包括五名尚未接受初步腫瘤反應評估的患者。對於ALC超過每立方毫升血液900的患者，13名患者中有11名疾病控制（CR、PR 和穩定型疾病）患者中有6名出現客觀反應（CR加PR）。六名 ALC 低於 900 的患者（0 比 6）未出現客觀反應。ALC高於900和ALC低於900的患者的無進展存活率中位數分別為19.9個月，而ALC低於900的患者的無進展存活率中位數分別為2.1個月。現在，符合臨牀試驗條件的患者的ALC必須超過900。
• 根據目前1/1b期臨牀試驗的註冊率，Corvus認為，在這項臨牀試驗中接受治療的患者人數將提供足夠的安全性和初步療效數據，為潛在的註冊性3期隨機臨牀試驗的設計提供信息。根據美國食品藥品管理局的建議，Corvus計劃與FDA會面，討論這樣的臨牀試驗；預計這次會議將在今年第三季度舉行。
  

CPI-818 實體瘤的臨牀前數據

• 2023 年 4 月 17 日，Corvus 在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上公佈了數據，證明瞭 CPI-818 具有基於新型免疫療法作用機制治療各種實體癌症和血液學癌症的潛力。數據表明，在以下癌症模型中，CPI-818 單一療法（7 天口服）對已知腫瘤的生長具有統計學上的顯著抑制作用：CT26 結腸癌、RENCA 腎癌、B16 黑色素瘤、EL4 TCL 和 A20 B 細胞淋巴瘤。Corvus 認為，這些數據支持一種新的作用機制：CPI-818 調節 T 細胞分化，通過 Th1 傾斜、提高 T 細胞溶解能力和減少 T 細胞衰竭來增強免疫系統。
  

合作伙伴主導的項目：Ciforadenant（腺苷2a受體抑制劑）和穆帕多利單抗（抗CD73）

• 腎癌研究聯盟（KCRC）正在註冊一項1b/2期臨牀試驗，評估ciforadenant與ipilimumab（抗ctla-4）和nivolumab（抗PD-1）聯合使用作為轉移性腎細胞癌（RCC）的潛在一線療法。該臨牀試驗預計將招收多達60名患者，初步數據預計將在2023年底之前公佈。
• Corvus在中國的合作伙伴Angel Pharmacels正在招募患者參加一項針對非小細胞肺癌（NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌患者的mupadolimab的1/1b期臨牀試驗。在這項臨牀試驗中，患者將接受mupadolimab單療法或與pembrolizumab聯合使用。

財務業績
截至2023年3月31日，Corvus的現金、現金等價物和有價證券總額為3,450萬美元。相比之下，截至2022年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為4,230萬美元。Corvus預計，2023年全年用於經營活動的淨現金將在約1,900萬美元至2,200萬美元之間，因此，截至2023年12月31日，預計現金餘額在2000萬至2,300萬美元之間。根據其目前的計劃，Corvus預計其現金將為2024年的運營提供資金。

截至2023年3月31日的三個月，研發費用總額為460萬美元，而2022年同期為510萬美元。減少50萬美元的主要原因是與mupadolimab開發相關的臨牀試驗和製造成本降低。

截至2023年3月31日的三個月中，淨虧損為790萬美元，而2022年同期的淨虧損為830萬美元。截至2023年3月31日的三個月，股票薪酬總支出為50萬美元，而2022年同期為70萬美元；截至2023年3月31日的三個月，Corvus對Angel Pharmicals的權益法投資的非現金虧損為170萬美元，而2022年同期為100萬美元。

關於 Corvus 製藥
Corvus Pharmacels是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，率先開發了ITK抑制劑，將其作為一種針對各種癌症和免疫疾病的免疫療法的新方法。該公司的主要候選產品是 CPI-818，這是一種選擇性抑制 ITK 的在研口服小分子藥物，目前正處於針對 T 細胞淋巴瘤患者的中期臨牀試驗。其其他臨牀階段的候選藥物正在開發中，用於各種癌症適應症。欲瞭解更多信息，請訪問 www.corvuspharma.com。

關於 CPI-818
CPI-818 是一種正在研究的口服小分子藥物，在臨牀前研究中選擇性抑制了 ITK（白介素-2 誘導性 T 細胞激酶）。它旨在阻斷惡性 T 細胞的生長和調節免疫反應。ITK 是一種酶，主要在 T 細胞中表達，在 T 細胞和自然殺傷 (NK) 細胞淋巴瘤和白血病以及正常免疫功能中起作用。T 細胞淋巴瘤的最新臨牀數據表明，CPI-818 有可能控制 T 輔助細胞的分化並增強對腫瘤的免疫反應。幹擾 ITK 信號傳導也可以調節對各種抗原的免疫反應。事實證明，CPI-818 的最佳劑量會影響 T 細胞分化並誘導 Th1 輔助細胞的產生，同時阻斷 Th2 和 Th17 細胞的發育以及 Th2 相關細胞因子的產生。Th1 T 細胞是免疫腫瘤、病毒感染和其他傳染病所必需的。Th2 和 Th17 輔助性 T 細胞參與許多自身免疫和過敏性疾病的發病機制。CPI-818 的免疫學效應會導致所謂的 Th1 偏差，這要歸功於 CPI-818 對 ITK 的高選擇性。該公司認為，抑制T細胞中特定分子靶點可能對T細胞淋巴瘤、實體瘤患者以及自身免疫和過敏性疾病患者具有治療益處。該公司正在對難治性 T 細胞淋巴瘤患者進行一項1/1b 期試驗，旨在選擇 CPI-818 的最佳劑量並評估其安全性、PK、靶點佔用率、免疫學效應、生物標誌物和療效。CPI-818 T細胞淋巴瘤的1/1b期臨牀試驗的中期數據顯示，在非常晚期、難治性、難以治療的T細胞惡性腫瘤中，腫瘤會有反應，並確定了一種對T輔助細胞分化影響最大的劑量。

關於 Ciforadenant
Ciforadenant（CPI-444）是一種正在研究的小分子、口服、檢查點抑制劑，旨在通過阻斷腫瘤微環境中腺苷與 A2A 受體的結合來削弱腫瘤顛覆免疫系統攻擊的能力。腺苷是ATP（三磷酸腺苷）的代謝物，在腫瘤微環境中產生，它可能與存在於免疫細胞上的腺苷A2A受體結合並阻斷其活性。

關於 mupadolimab
Mupadolimab（CPI-006）是一種正在研究的強效人源化單克隆抗體，旨在與CD73上的特定位點發生反應。在臨牀前研究中，它已證明免疫調節活性可激活淋巴細胞、誘導B細胞產生抗體並影響淋巴細胞運輸。雖然還有其他用於治療癌症的抗CD73抗體和小分子正在開發中，但這些藥物會與CD73的不同區域發生反應。Mupadolimab 旨在與分子中的某個區域發生反應，該區域起到刺激 B 細胞和阻斷免疫抑制性腺苷的產生。在一項1b/2期臨牀試驗中，正在研究穆帕多利單抗與pembrolizumab聯合使用，該試驗適用於晚期頭頸癌患者以及化療和抗PD（L）1治療失敗的非小細胞肺癌患者。據推測，B細胞的激活將增強這些患者腫瘤內的免疫力，從而改善臨牀結果。

關於安吉爾製藥
Angel Pharmaceuticals是一傢俬營生物製藥公司，在中國開發一系列針對癌症、自身免疫、傳染病和其他嚴重疾病的精準靶向研究藥物。Angel Pharmicals是通過與總部位於美國的Corvus合作以及中國投資者的投資而成立的。Angel Pharmicals獲得了Corvus三種臨牀階段候選藥物——CPI-818、ciforadenant和mupadolimab——在大中華區的開發和商業化的權利，並獲得了Corvus的BTK抑制劑臨牀前項目的全球版權。根據合作，Corvus目前持有Angel Pharmicals49.7％的股權，不包括根據Angel ESOP預留髮行的Angel股權的7％，而Corvus已在Angel的五人董事會中指定了三名成員。欲瞭解更多信息，請訪問 www.angelpharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括與 CPI-818、ciforadenant 和 mupadolimab 的潛在安全性和有效性有關的陳述；公司及其合作伙伴開發和推動候選產品進入併成功完成臨牀前研究和臨牀試驗的能力及其時機，包括公司和 Angel 的 CPI-818 1/1b 期臨牀試驗，以及公司計劃與 FDA 舉行會議，討論與 CPI-818 的註冊臨牀試驗第三期 T 細胞淋巴瘤今年季度；臨牀試驗的設計，包括入組的目標患者人數；臨牀數據和某些其他產品開發里程碑的發佈和公佈時間，包括 CPI-818 1/1b 期試驗的數據發佈時間；2023 年用於運營活動的估計淨現金金額及其為到 2024 年的運營提供資金的能力。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。這些陳述通常包括諸如 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“估計”、“尋求”、“將”、“可能” 等詞語或類似表達方式。前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性涉及公司無法控制的因素或情況。由於多種因素，公司的實際業績可能與前瞻性陳述中陳述或暗示的業績存在重大差異，包括但不限於公司在本報告發布之日或前後向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的三個月的10-Q表季度報告中詳述的風險，以及公司可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。特別是，除其他外，以下因素可能導致結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異：公司在 CPI-818、ciforadenant 和 mupadolimab 的臨牀試驗中證明有效性和安全性的充分證據的能力；公司與啟動和/或完成臨牀前研究和臨牀試驗的能力相關的估計的準確性；臨牀前研究的結果和臨牀試驗的中期數據無法預測未來結果；監管程序的不可預測性；美國和其他國家的監管發展；臨牀試驗的成本可能超出預期；公司準確估計2023年用於運營活動的淨現金額和為2024年提供資金的手頭現金的能力以及公司籌集額外資金的能力。儘管公司認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但它不能保證前瞻性陳述中反映的事件和情況能夠實現或發生，事件和情況以及實際結果的時機可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。因此，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。所有此類陳述僅代表截至發表之日，公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。公司截至2023年3月31日的季度業績不一定代表其未來任何時期的經營業績。

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