OmniAb 公佈了 2023 年第一季度財務業績和業務亮點
帶幻燈片的電話會議將於美國東部時間今天上午 8:30 開始
加利福尼亞州埃默裏維爾(2023 年 5 月 11 日)— OmniAB, Inc.(納斯達克股票代碼:OABI)今天公佈了截至2023年3月31日的三個月的財務業績,並提供了運營和合作夥伴計劃的最新情況。
“我們第一季度的表現是今年良好的開端。隨着我們不斷增長的合作伙伴項目組合的持續推進,我們達成了301個活躍項目,其中27個正在臨牀開發或已獲準商業化。” OmniAB, Inc.首席執行官馬特·福爾説,“創新我們的技術是我們戰略的一部分,我們很自豪能在下週在波士頓舉行的PEGS蛋白工程會議和博覽會上推出OmniDeep™。OmniDeep 是一套專有的計算機學工具,多年來一直是我們內部研究工作的一部分,最近我們對其進行了擴展。現在,這些工具可以更廣泛地提供給我們的合作伙伴,並利用我們的大型多物種抗體數據庫和專有轉基因動物的生物智能™,促進快速識別主要候選藥物。”
2023 年第一季度財務業績
2023年第一季度的收入為1,690萬美元,而2022年同期為960萬美元,增長的主要原因是確認了與歐盟首次商業銷售TECVAYLI®(teclistamab)相關的1,000萬美元里程碑式付款。
2023年第一季度的研發支出為1,380萬美元,而2022年同期為1,080萬美元,增長主要是由於對設施、員工和技術創新的投資。2023年第一季度的一般和管理費用為820萬美元,而2022年同期為410萬美元,增長的主要原因是員工人數增加以及與成為獨立上市公司相關的其他支出。
2023年第一季度的淨虧損為610萬美元,合每股虧損0.06美元,而2022年同期的淨虧損為630萬美元,合每股虧損0.08美元。
截至2023年3月31日,OmniAb的現金、現金等價物和短期投資為1.136億美元。該公司預計,其2023年年底的現金、現金等價物和短期投資餘額將略高於 2022 年底。在可預見的將來,當前的現金、現金等價物和短期投資以及公司從運營中產生的現金預計將足以為運營提供資金。
2022 年 11 月 1 日,OmniAB 完成了從 Ligand Pharmicals Incorporated(納斯達克股票代碼:LGND)的分拆工作,使OmniAB成為一家獨立的上市公司。
2022 年 11 月 1 日之前的財務業績是根據從 Ligand 的歷史會計記錄得出的分割基礎上列報的,就像 OmniAb 是一家獨立公司一樣。
2023 年第一季度和最近的業務亮點
2023年第一季度,公司與斯克裏普斯研究所簽訂了與Conmint Therapeutics, Inc.正在開發的OmniRat® 衍生程序有關的許可和收益分享協議。此外,在本季度末之後,OmniAb與Neurocrine Biosciences簽署了平臺許可協議。
我們的合作伙伴的項目在第一季度繼續取得進展,包括西根用於治療晚期黑色素瘤和其他進入臨牀的實體瘤的雙特異性分子 SGN-BB228。截至2023年3月31日,公司擁有70個活躍合作伙伴,其中27個Omniab衍生的項目正在臨牀開發或商業化,共有301個項目正在開發或商業化。
2023 年第一季度和最近的合作伙伴亮點包括以下內容:
Batoclimab
•Immunovant宣佈,預計將在2023年下半年公佈其格雷夫斯病2期臨牀試驗的初步結果。此外,Immunovant正在進行全身性重症肌無力、甲狀腺眼病和慢性炎性脱髓鞘性多發性神經病的臨牀試驗。
IMVT-1402
•Immunovant宣佈計劃啟動其用於自身免疫性疾病的下一代抗fcRN IMVT-1402 的1期臨牀試驗,前提是其研究性新藥申請獲得批准。與 batoclimab 一樣,在非臨牀研究中,已觀察到 IMVT-1402 可降低 IgG 抗體水平,旨在在短短几秒鐘內提供皮下給藥途徑。此外,在動物研究中,已觀察 IMVT-1402 對白蛋白和低密度脂蛋白水平的影響微乎其微或根本沒有。
SGN-BB228
•Seagen 宣佈啟動一項針對晚期黑色素瘤和其他實體瘤的 SGN-BB228 的人體 1 期臨牀試驗。SGN-BB228 是同類首創 CD228 靶向共刺激抗體 Anticalin 雙特異性,可向腫瘤內 T 細胞提供強有條件的 4-1BB 共刺激。這種全人類 IgG4 單克隆抗體旨在在腫瘤反應性細胞毒性 T 細胞和表達 CD228 的腫瘤細胞之間提供強有力的信號,改善和抑制腫瘤中 T 細胞介導的細胞毒性,有可能擴大 4-1BB 激動作治療窗口。
Sugemalimab
•cStone宣佈向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交補充生物製劑申請(sbLA),該申請將舒格馬利單抗與化療聯合使用,作為不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的一線治療方法。sbLA 應用程序基於 GEMSTONE-304 研究,該研究於 2023 年 1 月達到了其主要終點。
•cStone報道了sugemalimab單藥治療復發/難治性結外淋巴瘤的 GEMSTONE-201 研究結果的公佈,並宣佈預計將於2023年下半年在中國大陸就其待審的新藥申請做出決定。cStone還宣佈,其用於胃腺癌/胃食管交界處腺癌一線治療的補充新藥申請的決定,預計將在2023年下半年或2024年上半年在中國大陸上市。
•cStone宣佈將從eqRx手中收回sugemalimab在大中華區以外的開發和商業化的權利。cStone將領導英國歐洲藥品管理局和藥品和保健產品監管局的上市許可申請的監管程序。
OmniAB 將在第 19 屆 PEGS 波士頓年會和博覽會上重點介紹其部分新技術,包括美國東部時間2023 年 5 月 17 日星期三下午 1:10 在其 OmniDeep 平臺上發表演講。OmniDeep 是一套用於治療發現和優化的計算機模擬工具,這些工具貫穿於 OmniAb 的各種技術和能力中。這些工具包括結構建模、分子動力學模擬、大型多物種抗體數據庫、AI、機器學習、深度學習模型等。OmniDeep 有助於快速識別具有正確親和力、特異性和可開發性特徵的候選藥物,從而提高藥物開發的有效性和效率。
該公司還預計,多個合作伙伴將在6月2日至6日舉行的美國臨牀腫瘤學會年會上展示使用OmniAb技術開發的項目的數據。
電話會議和網絡直播
OmniAb 管理層將於美國東部時間今天上午 8:30 開始舉行帶有幻燈片的電話會議,討論此公告並回答問題。要通過電話參加,請使用會議編號 36818707 撥打 (888) 886-7786。幻燈片以及電話會議的網絡直播和重播可在 https://investors.omniab.com/investors/events-and-presentations/default.aspx 上查閲。
關於 OmniAB®
OmniAB, Inc. 的發現平臺為製藥行業合作伙伴提供了多種抗體庫和高通量篩選技術,從而能夠發現下一代療法。OmniAb 平臺的核心是我們的專有轉基因動物的生物智能™ (BI),包括 OmniRat®、OmniChicken® 和 OmniMouse®,它們經過基因改造,可生成具有人類序列的抗體,以促進人類候選治療藥物的開發。OmniFlic®(轉基因大鼠)和 OmniClic®(轉基因雞)通過常見的輕鏈方法滿足行業對雙特異性抗體應用的需求,OmniTaur™ 具有複雜靶標的牛抗體的獨特結構特性。我們認為,OmniAb 動物構成了業內最多樣化的宿主系統,通過計算抗原設計和免疫方法,再加上高通量單 B 細胞表型篩選和利用自定義算法挖掘下一代測序數據集,從而識別出具有卓越性能和可開發性特徵的全人類抗體,從而最大限度地利用了這些動物。專注於離子通道和轉運器的既定核心能力進一步使我們的技術脱穎而出,並在新興的目標羣體中創造機會。OmniAb 抗體已在多種模式中得到利用,包括雙特異性抗體、抗體-
藥物偶聯物等。OmniAb 套件技術涵蓋從 BI 支持的組庫生成到尖端的抗體發現和優化,為全球製藥行業不斷增長的發現需求提供高效且可定製的端到端解決方案。
欲瞭解更多信息,請訪問 www.omniab.com。
前瞻性陳述
OmniAB 提醒您,本新聞稿中包含的關於非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或繼續” 等詞語以及類似表達方式旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期,包括但不限於:我們業務的增長前景;圍繞我們技術的持續創新和預期表現;增加新合作伙伴和項目的能力;合作伙伴的科學演講、臨牀和監管活動及其時機;預期的現金流;以及現金、現金等價物和短期投資的未來餘額。由於我們業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中提出的結果有所不同,包括但不限於:我們未來的成功取決於新老合作伙伴對我們技術平臺的接受,也取決於我們對開發計劃、監管戰略或商業化工作無法控制的合作伙伴開發的產品的最終開發、批准和商業化;生物製藥開發本質上是不確定的;變化帶來的風險技術;生命科學和生物技術平臺市場的競爭環境;我們未能維護、保護和捍衞我們的知識產權;我們的業務依賴的第三方的業績出現困難;美國和國外的監管發展;不穩定的市場和經濟狀況,包括金融機構的不利發展和相關的流動性風險,可能會對我們的業務、財務狀況和股票價格產生嚴重的不利影響;我們可能會使用我們的資本資源比我們預期的要快;以及我們之前的新聞稿和向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險,包括我們在10-K表年度報告中以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中 “風險因素” 標題下的風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日,我們沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明完全限定了所有前瞻性陳述,該聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。
合作伙伴信息
本新聞稿中有關合作產品和計劃的信息來自我們的合作伙伴公開發布的信息。
| | | | | | | | |
聯繫人: | | |
OmniaB, Inc. | | |
內哈·辛格博士 | | |
investors@OmniAb.com | | |
推特 @OmniAbTech | | |
(510) 768-7760 | | |
[表格如下]
OMNIAB, INC.
簡明的合併和合並資產負債表
(未經審計)
(以千計,股票和每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 22,906 | | | $ | 33,390 | |
短期投資 | 90,699 | | | 54,875 | |
應收賬款,淨額 | 1,819 | | | 30,290 | |
預付費用和其他流動資產 | 5,657 | | | 6,395 | |
流動資產總額 | 121,081 | | | 124,950 | |
無形資產,淨額 | 164,355 | | | 167,242 | |
善意 | 83,979 | | | 83,979 | |
財產和設備,淨額 | 19,307 | | | 19,979 | |
經營租賃使用權資產 | 20,979 | | | 21,483 | |
其他長期資產 | 3,340 | | | 3,579 | |
總資產 | $ | 413,041 | | | $ | 421,212 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 2,485 | | | $ | 2,971 | |
應計費用和其他流動負債 | 3,909 | | | 5,557 | |
應繳所得税 | 3,486 | | | 3,485 | |
當期或有負債 | 2,471 | | | 4,022 | |
當前遞延收入 | 6,886 | | | 8,207 | |
當前的經營租賃負債 | 2,440 | | | 1,780 | |
流動負債總額 | 21,677 | | | 26,022 | |
長期或有負債 | 3,683 | | | 4,089 | |
遞延所得税,淨額 | 20,400 | | | 21,341 | |
長期經營租賃負債 | 23,418 | | | 24,016 | |
長期遞延收入 | 3,017 | | | 4,325 | |
其他長期負債 | 44 | | | 46 | |
負債總額 | 72,239 | | | 79,839 | |
股東權益: | | | |
優先股,面值0.0001美元;截至2023年3月31日和2022年12月31日已授權1億股;截至2023年3月31日和2022年12月31日未發行和流通股票 | — | | | — | |
普通股,面值0.0001美元;截至2023年3月31日和2022年12月31日已授權的1,000,000,000股;截至2023年3月31日和2022年12月31日已發行和流通的分別為115,584,520股和115,218,229股 | 12 | | | 12 | |
額外的實收資本 | 335,631 | | | 330,100 | |
累計其他綜合收益 | 7 | | | 9 | |
留存收益 | 5,152 | | | 11,252 | |
股東權益總額 | 340,802 | | | 341,373 | |
負債和股東權益總額 | $ | 413,041 | | | $ | 421,212 | |
OMNIAB, INC.
簡明的合併和合並運營報表
(未經審計)
(以千計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2023 | | 2022 |
| | | |
收入: | | | |
許可證和里程碑收入 | $ | 12,646 | | | $ | 4,101 | |
服務收入 | 3,958 | | | 5,259 | |
特許權使用費收入 | 315 | | | 263 | |
總收入 | 16,919 | | | 9,623 | |
運營費用: | | | |
研究和開發 | 13,759 | | | 10,772 | |
一般和行政 | 8,195 | | | 4,112 | |
無形資產的攤銷 | 3,369 | | | 3,405 | |
其他運營支出(收入),淨額 | 49 | | | (443) | |
運營費用總額 | 25,372 | | | 17,846 | |
運營損失 | (8,453) | | | (8,223) | |
其他收入: | | | |
利息收入 | 1,324 | | | — | |
其他收入總額 | 1,324 | | | — | |
所得税前虧損 | (7,129) | | | (8,223) | |
所得税優惠 | 1,029 | | | 1,941 | |
淨虧損 | $ | (6,100) | | | $ | (6,282) | |
| | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.06) | | | $ | (0.08) | |
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 | 99,158 | | | 82,612 | |