目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會檔案編號：
PIERIS 製藥有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| | |
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | （美國國税局僱主 證件號） |
| | |
| | |
| 美國 | |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| | | 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |||
| | ☒ | 規模較小的申報公司 | | |||
| 新興成長型公司 | | |||||
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至 2023 年 5 月 8 日，註冊人已經
目錄
| 頁面 |
|
| 第一部分：財務信息 |
|
| 物品 1。財務報表（未經審計） |
1 |
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 |
1 |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損 |
2 |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月股東權益變動簡明合併報表 |
3 |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 |
4 |
| 簡明合併財務報表附註 |
5 |
| 第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
26 |
| 第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 |
33 |
| 第 4 項。控制和程序 |
34 |
| 第二部分：其他信息 |
|
| 第 1 項。法律訴訟 |
35 |
| 第 1A 項。風險因素 |
35 |
| 第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
35 |
| 第 3 項。優先證券違約 |
35 |
| 第 4 項。礦山安全披露 |
35 |
| 第 5 項。其他信息 |
35 |
| 第 6 項。展品 |
35 |
| 簽名 |
37 |
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條或《證券法》以及經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》中涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，主要是標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關未來事件、我們未來的財務業績、增長和收入預期、合作協議下里程碑和其他付款的預期時間和金額、業務戰略和計劃、未來運營管理目標、法律和其他訴訟的時間和結果以及我們為運營融資的能力的陳述，均為前瞻性陳述。我們試圖通過術語來識別前瞻性陳述，包括 “預期”、“相信”、“可能”、“繼續”、“展望”、“正在進行”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“出現”、“建議”、“未來”、“可能”、“項目”、“預測”、“尋找”” “應該”、“目標”、“將” 或 “將” 或這些術語或其他類似術語的否定詞。儘管除非我們認為自己有合理的依據，否則我們不會發表前瞻性陳述，但我們無法保證其準確性。這些陳述僅是預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括 “風險因素” 或我們最新的10-K表年度報告或10-Q表季度報告中其他地方概述的風險，這可能導致這些前瞻性陳述所表達或暗示的我們或我們行業的實際業績、活動水平、業績或成就存在重大差異。
此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現，我們無法預測所有風險因素，也無法解決所有因素對我們業務的影響，也無法解決任何因素或因素組合在多大程度上可能導致我們的實際業績與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。由於多種因素，實際結果可能與我們的前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於與以下因素相關的風險：我們的研發活動結果，包括與潛在候選藥物的發現以及候選藥物的臨牀前和正在進行或計劃中的臨牀測試相關的不確定性；我們目前正在開發的候選藥物的早期階段；我們在共刺激雙特異性和吸入療法領域的持續進展；我們獲得和，如果獲得，維持監管部門對我們當前候選藥物和未來任何其他候選藥物的批准；我們需要大量額外資金才能繼續運營，以及我們能否獲得所需資金的不確定性；我們的未來財務業績；我們留住或僱用關鍵科學或管理人員的能力；我們保護對我們的業務有價值的知識產權，包括專利和其他知識產權的能力；我們對第三方製造商、供應商的依賴，研究組織、測試實驗室和其他潛在合作者；我們與第三方合作的成功；我們實現里程碑的能力；獲得合作協議中規定的特許權使用費和里程碑款項；我們在未來根據需要成功營銷和銷售候選藥物的能力；我們可能獲得監管部門批准的任何候選產品的潛在市場的規模和增長，以及任何此類候選產品的市場接受率和程度；競爭在我們的行業；美國和國外的監管動態，包括與美國食品藥品監督管理局（FDA）有關的監管動態；阿斯利康推進 elarekibep（PRS-060/AZD1402）2 期研究的能力；我們繼續推進 PRS-220 1 期研究的能力；我們繼續推進 PRS-400 的能力；我們和 Servier 推進 PRS-344/S091 期研究的能力 5012；Seagen 繼續推進 SGN-BB228（也稱為 PRS-346）的能力；波士頓製藥公司繼續推進 PRS-342/BOS-342 的能力；我們的其他合作伙伴在未獲得許可的情況下繼續推進項目的能力；新會計準則的預期影響；以及與SARS-CoV-2（嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒 2）或導致2019年冠狀病毒病的冠狀病毒或 COVID-19 相關的疫情持續時間和嚴重程度，這可能會影響我們的研究、開發、供應鏈和臨牀試驗。
您不應過分依賴任何前瞻性陳述，每份陳述僅在本10-Q表季度報告發布之日適用。在投資我們的證券之前，您應該意識到，我們於2023年3月31日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項（風險因素）中描述的事件的發生可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和股價產生負面影響。本文件中包含的所有前瞻性陳述均基於我們在本文發佈之日獲得的信息，除非法律要求，否則我們沒有義務在本10-Q表季度報告發布之日之後公開更新或修改任何前瞻性陳述，以使我們的陳述與實際業績或預期的變化保持一致。
貨幣列報和貨幣轉換
除非另有説明，否則所有提及 “美元”、“美元” 或 “美元” 的內容均指美國的合法貨幣。本10-Q表季度報告中所有提及 “歐元” 或 “歐元” 的內容均指根據經修訂的《建立歐洲共同體條約》在歐洲經濟和貨幣聯盟第三階段開始時推出的貨幣。我們以美元編制財務報表。
我們業務的功能貨幣主要是歐元。就我們的財務報表而言，資產負債表賬户使用資產負債表日期的有效匯率將歐元轉換為美元，收入和支出賬户則使用該期間的加權平均匯率進行折算。由此產生的折算調整作為累計其他綜合收益/虧損的組成部分入賬。
在本10-Q表季度報告中，我們提及的金額以歐元為單位，為方便起見，我們還在括號中提供了將這些金額轉換為美元的信息。如果數字指的是特定的資產負債表賬户日期或財務報表賬户週期，則我們使用了與適用財務報表相關的轉換所使用的匯率。在所有其他情況下，除非另有説明，否則轉換均根據截至2023年3月31日Xignite提供的信息，使用1.00歐元兑1.08838美元的中午買入匯率進行。
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表。
皮爾斯製藥公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計，以千計）
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 遞延收入，流動部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 遞延收入，扣除流動部分 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股 | ||||||||
| 普通股 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
皮爾斯製藥公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
（未經審計）
（以千計，每股數據除外）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 客户收入 | $ | $ | ||||||
| 協作收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 總收入 | ||||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 研究和開發 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 利息收入 | ( | ) | ||||||
| 補助金收入 | ||||||||
| 其他收入 | ( | ) | ||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 其他綜合收益（虧損）： | ||||||||
| 外幣折算 | ( | ) | ||||||
| 可供出售證券的未實現收益（虧損） | ( | ) | ||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股淨虧損 | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 已發行普通股的加權平均數 | ||||||||
| 基礎版和稀釋版 | ||||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
皮爾斯製藥公司
股東權益變動的簡明合併報表
（未經審計，以千計）
在截至2022年3月31日和2023年3月31日的三個月中
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 的數量 | 分享 | 的數量 | 分享 | 自動櫃員機收入 | 付費 | 綜合的 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 首都 | 股份 | 首都 | 應收賬款 | 首都 | 收入（虧損） | 赤字 | 公正 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 未實現的投資損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權產生的普通股發行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據自動櫃員機發行計劃發行普通股，淨額為美元百萬的發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 未實現的投資損失 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
皮爾斯製藥公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計，以千計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為調節淨虧損與淨現金（用於）經營活動而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 使用權資產（增量）攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 已實現的投資收益 | ||||||||
| 其他非現金交易 | ||||||||
| 經營資產和負債的變化 | ( | ) | ||||||
| 由（用於）經營活動提供的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資到期所得收益 | ||||||||
| 購買投資 | ( | ) | ( | ) | ||||
| （用於）投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 籌資活動： | ||||||||
| 行使股票期權的收益 | ||||||||
| 自動櫃員機銷售產生的普通股發行收益，扣除美元百萬交易成本 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物的淨減少 | ( | ) | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 補充現金流披露： | ||||||||
| 未實現的投資淨收益 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 應付賬款中包含的財產和設備 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
皮爾斯製藥公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1.企業信息
皮爾斯製藥公司成立於 2013 年 5 月， 並獲得了
皮埃里斯的臨牀管道包括吸入式 IL-4Rα用於治療中度至重度哮喘的拮抗劑 Anticalin 蛋白，該蛋白由阿斯利康開發，這是一種靶向結締組織生長因子的吸入 Anticalin 蛋白，用於治療特發性肺纖維化，也是一種免疫腫瘤學（IO）雙特異性靶向 4-1BB還有 PD-L1,這是與 Servier 合作推進的，還有 IO 雙特異性靶向 4-1BB和 CD228，Seagen正在推進這項工作。
該公司的核心Anticalin技術和平臺是在德國開發的，該公司與幾家大型跨國製藥公司有合作協議。
公司面臨生物技術行業公司常見的風險，包括但是 不僅限於對額外資本的需求、臨牀前研究和臨牀試驗失敗的風險、任何候選藥物獲得上市批准和報銷的必要性 可能 識別和開發，需要成功將其候選產品商業化並獲得市場的認可，對關鍵人員的依賴，保護專有技術，遵守政府法規，競爭對手開發技術創新，依賴 第三-派對製造商以及從試點規模生產向大規模產品製造過渡的能力。
公司未來的成功取決於其識別和開發候選產品、擴大公司基礎設施的能力，最終取決於其實現盈利運營的能力。公司已將其幾乎所有的財務資源和精力用於研發以及支持此類研發的一般和管理費用。該公司有多個研發項目正在進行中，處於不同的開發階段，預計這些項目將繼續需要越來越多的現金來開發、進行臨牀試驗以及產品材料的測試和製造。隨着公司繼續開展必要的活動，尋求政府監管部門對臨牀階段項目和其他候選產品的批准，為運營提供資金所需的現金將在未來幾年內大幅增加。
持續經營的不確定性
截至 2023年3月31日，現金，現金等價物和投資為美元
公司計劃通過公共或私募股權融資、利用其當前的 “市場發行” 計劃或自動櫃員機計劃、戰略合作、許可安排、政府補助和/或實現合作協議中的里程碑來籌集額外資金，以滿足其運營和資本需求。但是，公司運營計劃的資金需求是基於受風險和不確定性影響的估計，以及可能變化是目前未知的許多因素造成的。儘管管理層繼續推行這些融資計劃，但有不保證公司能夠按照公司可接受的條件成功獲得足夠的資金，為持續運營提供資金（如果有的話）。在公司能夠創造可觀的產品收入（如果有的話）之前，公司希望通過股票發行、債務融資、戰略夥伴關係、許可安排和政府補助等方式為其現金需求提供資金。未來任何融資的條款可能對公司現有股東的持股或權利產生不利影響。
如果公司無法在需要時以可接受的條件獲得額外資金，則公司將推遲或限制其大部分研究、開發和臨牀項目，減少可支配支出和其他固定或可變人事成本，以緩解人們對公司繼續作為持續經營企業的能力的實質性懷疑。公司的預算和運營計劃2023,經董事會批准，確實不包括此類可自由支配的費用, 管理層準備將來投資於PRS-220和 PRS-400,包括某些階段2-PRS 的準備活動-220以及PRS-IND賦能活動-400,以實現其最優先事項, 即從elarekibep階段獲取數據2a哮喘研究。根據公司批准的預算和管理層控制範圍內的行動，公司認為其目前的可用資金將足以為公司至少下一步剩餘的有限業務提供資金12自本季度表格報告發布之日起的幾個月10-Q。公司對其運營資金能力的信念是基於受風險和不確定性影響的估計。
2.重要會計政策摘要
附註中描述了公司的重要會計政策 2—摘要重要會計政策，見公司年度表單 10-K 表示已結束的財年 2022年12月31日。曾經有 不對重要會計政策的重大補充 三幾個月已結束 2023年3月31日.
未經審計的中期財務信息
此處所附的未經審計的簡明合併財務報表由公司根據美國公認的中期財務信息會計原則或美國公認的會計原則編制，也符合美國證券交易委員會的規章制度。因此，根據此類細則和條例，按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。管理層認為，所有調整，包括正常的經常性調整，以及公允列報中期業績所必需的披露，均已包括在內。的中期業績三幾個月已結束 2023年3月31日是 不必然表明了這樣的結果 可能 預計將在年底前完成 2023年12月31日。欲瞭解更多信息，請參閲公司年度表格報告中包含的財務報表及其腳註 10-K 表示已結束的財年 2022年12月31日，該文件是在美國證券交易委員會提交的 2023年3月31日。
估算的列報基礎和使用
隨附的Pieris Pharmicals, Inc.及其全資子公司的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的。簡明合併財務報表包括所有子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已消除。
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響財務報表發佈之日和報告期內報告的資產、負債、收入、支出和相關披露。重要估計值用於，但是 不僅限於收入確認；遞延所得税資產、遞延所得税負債和估值補貼；確定用於計算使用權資產和租賃負債的增量借款利率；有益的轉換特徵；股票期權、優先股和認股權證的公允價值；以及預付和應計的臨牀試驗費用。管理層持續評估其估計。實際結果和結果可能與管理層的估計、判斷和假設存在重大差異。
現金、現金等價物和投資
公司在收購時確定其投資的適當分類。原始到期日為的所有流動性投資 90自購買之日起不超過幾天且市場活躍時被視為現金等價物。公司的投資包括貨幣市場、資產支持證券、政府國庫和公司債券，根據財務會計準則委員會（FASB、會計準則編纂）（ASC），這些債券被歸類為可供出售的債券， 320, 投資—債務和股權證券。公司在資產負債表上將可用於為當前業務提供資金的投資歸類為流動資產。
可供出售的投資按公允價值入賬，未實現的收益或虧損包含在公司資產負債表上的累計其他綜合虧損中。已實現的收益和虧損使用特定的識別方法確定，並作為其他收入的組成部分列入。
每當投資的公允價值低於攤銷成本並且有證據表明投資的賬面金額為，公司就會審查投資中是否存在非臨時減值 不可在合理的時間內恢復。為了確定減值是否不是暫時性的，公司會考慮其出售意圖或是否更有可能超過 不在收回投資的攤銷成本基礎之前，公司將被要求出售該投資。評估中考慮的證據包括減值的原因、減值的嚴重程度和持續時間以及期末後的價值變化。
信用風險集中和資產負債表外風險
該公司有 不具有資產負債表外風險的金融工具，例如外匯合約、期權合約或其他外國套期保值安排。使皮埃里斯面臨信用風險集中的金融工具包括現金和現金等價物、投資和應收賬款。公司的現金、現金等價物和投資存放在管理層認為信譽良好的金融機構賬户中。公司的投資政策包括有關機構和金融工具質量的指導方針，並定義了允許的投資，公司認為這些投資可以最大限度地減少信用風險集中的風險。該公司有 不在此類賬户中遭受了任何信用損失，並且確實如此 不認為這些基金面臨任何重大信用風險。應收賬款主要包括根據與公司簽訂的主要跨國製藥公司的戰略夥伴關係和其他許可協議應付的款項 不獲得抵押品。
公允價值測量
公司必須披露以公允價值報告的所有資產和負債的信息，以便對用於確定報告的公允價值的投入進行評估。FASB ASC 話題 820, 公允價值計量和披露，建立了用於計量公允價值的投入的層次結構，要求在可觀測投入可用時使用，從而最大限度地使用可觀測輸入，最大限度地減少對不可觀察投入的使用。可觀察的輸入是市場參與者根據從公司獨立來源獲得的市場數據在對金融工具進行定價時使用的輸入。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在對金融工具進行定價時將使用的投入的假設的輸入，是根據當時情況下可用的最佳信息制定的。公允價值層次結構僅適用於用於確定金融工具已報告或披露的公允價值的估值輸入， 不衡量投資信貸質量的指標。公允價值衡量標準的分類和披露載於 一以下的 三類別：
| • | 級別 1投入是申報實體在計量日能夠獲得的相同資產或負債在活躍市場上的報價。 |
| • | 級別 2在以下市場中利用報價的市場價格 不具有合理價格透明度的活躍報價、經紀商或交易商報價或替代定價來源。 |
| • | 級別 3輸入是資產或負債的不可觀察的輸入，在衡量之日，資產或負債的市場活動很少（如果有的話）。 |
如果估值基於市場上不太可觀察或不可觀察的模型或輸入，則公允價值的確定需要更多的判斷。因此，對於歸類為Level的工具，公司在確定公允價值時行使的判斷力最大 3.金融工具在公允價值層次結構中的等級基於對公允價值衡量有重要意義的所有投入中的最低水平。
經常性按公允價值計量的金融工具包括現金等價物和投資（見附註 5).
一個實體 可能 選擇在指定的選舉日期按公允價值計量許多金融工具和某些其他項目。選擇公允價值期權的項目隨後的未實現損益將列為淨虧損。該公司做到了 不選擇按公允價值計量任何其他金融工具或其他項目。
財產和設備
財產和設備按購置成本減去累計折舊和減值入賬。在資產剩餘的估計使用壽命內，財產和設備的折舊採用直線法計算。這些資產的保養和維修按發生時記作費用。不同類別的財產和設備的估計使用壽命如下：
| 資產分類 | 估計使用壽命（年） | ||
| 租賃權改進 | 較短的使用壽命或租約剩餘壽命 | ||
| 實驗室傢俱和設備 | |||
| 辦公室傢俱和設備 | |||
| 計算機和設備 |
收入確認
Pieris已與合作伙伴簽訂了多項許可協議，用於開發針對各種靶點的Anticalin療法。這些協議的條款規定轉讓多種商品或服務， 可能 包括：（i）Pieris的Anticalin技術和/或特定程序的許可證或獲得許可的選項，以及（ii）代表合作伙伴或與合作伙伴一起開展的研發活動。根據這些協議向皮埃爾斯付款 可能 包括前期費用（包括許可費和期權費）、研發活動款項、根據實現某些里程碑而支付的款項以及產品銷售的特許權使用費。有 不任何可能對Pieris造成重大財務後果的安排中的履約、取消、終止或退款條款。由於該公司的知識產權資產被認為位於德國，因此該公司將所有合併收入記錄在其子公司Pieris Pharmicals, GmbH。
合作安排
公司會考慮安排的性質和合同條款，評估該安排是否涉及一項聯合運營活動，根據該活動，公司是該安排的積極參與者，面臨與該安排有關的重大風險和回報。如果公司是活躍的參與者並且面臨與該安排有關的重大風險和回報，則它將根據澳大利亞證券交易委員會對這些安排進行核算 808, 合作安排，或 ASC 808,並採用系統和合理的方法確認收入.公司將收到的款項歸類為收入，將支付的款項歸類為賺取期內的收入減少。根據涉及參與者的合作安排確認的收入，即 不運營報表中將客户列為協作收入。
與客户簽訂合同的收入
根據 ASC 606,當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，收入即予以確認。確認的收入金額反映了公司期望在換取這些商品和服務時有權獲得的對價。為了實現這一核心原則，公司採取了以下措施 五步驟： 1) 確定客户合同； 2) 確定合同的履約義務； 3）確定交易價格； 4) 將交易價格分配給履約義務；以及 5) 在履行績效義務時或作為履約義務得到履行時確認收入。
公司評估客户合同中所有承諾的商品和服務，並確定這些商品和服務中哪些是單獨的履約義務。這種評估包括評估商品或服務是否能夠與眾不同，以及該商品或服務是否可以與合同中的其他承諾分開。在評估承諾的商品或服務是否不同時，公司會考慮諸如基礎知識產權的發展階段、客户自行開發知識產權的能力或所需的專業知識是否隨時可用等因素。
對許可安排進行分析，以確定承諾的商品或服務（通常包括許可證、研發服務和治理委員會服務）是否不同，或者是否必須將其列為合併履約義務的一部分。如果考慮許可證 不具體而言，許可證隨後將與其他承諾的商品或服務合併，作為合併的履約義務。如果公司參與治理委員會，則評估其參與是否構成一項單獨的績效義務。當治理委員會的服務被確定為單獨的績效義務時，公司將確定為這項承諾的服務分配的公允價值。
某些合同包含可選項目和附加項目，這些項目被視為營銷報價，如果客户選擇此類期權，則將其視為與客户簽訂的單獨合同，除非該期權提供了實質性權利 不無需簽訂合同即可提供。被視為實質性權利的期權被視為一項單獨的履約義務。
交易價格是根據公司為換取向客户轉讓商品和服務而有權獲得的對價確定的。一份合同 可能 包含可變對價，包括里程碑和研發服務的潛在報酬。對於某些潛在的里程碑式付款，公司使用最有可能的金額法估算可變對價金額。在進行評估時，公司評估了實現里程碑必須克服的臨牀、監管、商業和其他風險等因素。在每個報告期內，公司都會重新評估實現此類可變考慮因素和任何相關限制的可能性。Pieris將在交易價格中毫無限制地包括可變對價，前提是已確認的累計收入金額可能出現重大逆轉 不發生在與變量考慮因素相關的不確定性隨後得到解決時。對於潛在的研發服務付款，公司使用預期價值法估算可變對價金額，包括因額外研發服務而產生的任何已批准的預算更新。
如果合同包含單一履約義務，則將全部交易價格分配給單一履約義務。包含多項履約義務的合同要求在相對獨立的銷售價格基礎上在履約義務之間分配交易價格，除非交易價格的一部分是可變的，並且符合完全分配給履約義務或構成單一履約義務一部分的獨特商品或服務的標準。
公司根據基礎履約義務的估計獨立銷售價格分配交易價格，或者，如果是某些可變對價，則分配給 一或更多的履約義務。公司必須制定需要判斷的假設，以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。公司利用關鍵假設來確定獨立銷售價格，即 可能 包括其他可比交易、談判交易時考慮的定價以及完成相應履約義務的估計成本。某些變量對價是專門分配給 一或者，如果可變對價的條款與履約義務的履行有關，並且由此分配給每項履約義務的金額與公司預計從每項履約義務中獲得的金額一致，則合同中的更多履約義務。
當履約義務得到履行時，按交易價格的金額確認收入，不包括受約束的可變對價的估計值，該對價在相對獨立的銷售價格基礎上分配給該履約義務。在確定安排下所需的工作量以及預計公司在多長時間內完成安排下的績效義務時，需要做出重大的管理判斷。
對於由許可證和其他承諾組成的績效義務，公司利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併的履約義務是隨着時間的推移還是某個時間點得到履行，如果隨着時間的推移，則採用衡量進展的適當方法，以確認來自不可退還的預付費的收入。公司在每個報告期內評估進展衡量標準，並在必要時調整績效和相關收入確認的衡量標準。如果確定公司知識產權許可不同於安排中確定的其他履約義務，則當許可證轉讓給客户並且客户能夠使用許可證並從中受益時，公司將確認分配給許可證的不可退還的預付費用。
根據涉及作為客户的參與者的安排確認的收入列為客户收入。
里程碑和特許權使用費
公司將里程碑彙總為 四類別：（i）研究里程碑，（ii）開發里程碑，（iii）商業里程碑和（iv）銷售里程碑。研究里程碑通常是在達到與針對特定靶標開發Anticalin蛋白相關的每份協議中定義的特定成功標準後實現的。當一種化合物達到規定的臨牀研究階段或通過該階段，或者獲得監管部門的批准時，通常會達到開發里程碑。商業里程碑通常是在經批准的藥品達到商業銷售狀態（包括監管部門批准）時實現的。銷售里程碑是被許可方規定的淨銷售額的特定水平，例如產品的銷售里程碑 第一實現指定金額的全球銷售額或年銷售額。
鑑於臨牀開發的性質和公司技術所處的階段，實現研發里程碑的事件尚不確定。因此，公司已確定，在認為收入可能出現重大逆轉之前，所有研發里程碑都將受到限制 不發生。對於來自研發里程碑的收入，將根據與之相關的績效義務的確認模式確認付款。
對於包括基於銷售的特許權使用費（包括基於銷售水平的里程碑付款）且許可被視為特許權使用費相關的主要項目的安排，公司在 (i) 相關銷售發生時，或 (ii) 部分或全部特許權使用費分配的履約義務得到履行（或部分履行）時確認收入。商業里程碑和銷售特許權使用費由基於銷售額或使用量的閾值決定，將在特許權使用費確認約束條件下作為約束可變考慮因素予以考慮。
公司計算了每份合作協議下可實現的最大潛在里程碑數量，並使用這種最大計算方法披露了所有當前合作的潛在未來里程碑。
合約餘額
當公司在客户支付對價之前或付款到期之前向客户轉讓商品或服務時，公司確認合同資產，不包括任何作為應收賬款（即應收賬款）列報的金額。合同資產是實體為換取該實體向客户轉讓的商品或服務而獲得的對價權。合同負債（即遞延收入）主要與公司已收到付款但已收到付款的合同有關 不但履行了相關的履約義務。
如果合作協議提前終止，則任何合同負債將在協議下公司履行所有義務的期限內予以確認。
與客户簽訂和履行合同的成本
獲得客户合同的某些成本，包括向其支付的基於成功的費用 第三-第三方服務提供商和履行客户合同的成本根據FASB ASC進行資本化 340, 其他資產和遞延成本，或 ASC 340.這些成本在系統基礎上攤銷為支出，這與向客户轉移資產所涉及的商品或服務相一致。公司將把獲得客户合同的成本攤銷計入一般和管理費用，將履行客户合同的成本計入研發費用。
政府補助
當有合理的保證公司會遵守補助安排的附帶條件並且補助金將獲得時，公司會認可政府機構的補助金。公司評估每個報告期內每筆補助金的條件，以評估公司是否已合理保證滿足每項補助安排的條件，以及預計補助金將在滿足必要條件後獲得。在公司確認政府補助金旨在補償的相關成本期間，補助金在合併運營報表中系統地予以確認。具體而言，與研究和開發費用相關的補助金收入在發生此類費用時予以確認。補助金收入作為單獨標題包含在合併運營報表中的其他收入（支出）中，淨額為淨額。
租賃
根據亞利桑那州立大學 沒有。 2016-2,租約（主題 842)，或 ASC 842,對於公司的每項租約，確認以下內容：（i）租賃負債，即承租人支付租賃產生的租賃款的義務，按折扣計算；（ii）使用權資產，該資產代表承租人在所有租約（短期租賃除外）的租賃期內使用或控制特定資產的使用開始日期。
公司在開始時就確定一項安排是否為租賃。公司的合同被確定包含在ASC範圍內的租約 842當基於安排具體情況的以下所有標準都得到滿足時：（1) 存在已確定的資產 不實質性替代權；（2) 公司有權從已確定的資產中獲得幾乎所有的經濟利益；以及（3）公司有權指導已識別資產的使用。
在開始之日，經營租賃負債及其相應的使用權資產是根據預期租賃期內未來租賃付款的現值記錄的。該公司的租賃協議確實如此 不提供隱含税率。因此，公司利用估計的增量借款利率來折扣租賃付款，該利率基於公司在類似期限內在抵押基礎上借入類似金額所必須支付的利率，並基於可觀測的市場數據點。對使用權資產的某些調整 可能 對於諸如已支付的初始直接成本或收到的租賃激勵等項目為必填項。經營租賃成本在預期期限內按直線法確認。
公司通常在評估租賃協議時僅包括初始租賃期限。續訂租約的選項有 不除非有合理的把握公司會續約，否則將包含在公司的評估中。預期的租賃期限包括不可取消的租賃期限，如果公司有理由確信會行使延長租賃期權，則包括該期權所涵蓋的期限，以及在公司有合理把握的情況下終止租賃期權所涵蓋的期限 不行使該選擇權。
在發生某些事件（包括租賃修改）後，將重新評估公司在生效之日做出的假設。當修改租賃賦予承租人額外的使用權時，租賃修改將產生單獨的合同 不包括在原始租約中，以及當租賃付款的增加與額外使用權的獨立價格相稱時。當租賃修改導致單獨的合同時，其入賬方式與新租約相同。
最近的會計公告 不是還被採納了
在 2016 年 6 月， FASB 發佈了 ASU 沒有。 2016-13, 金融工具-信用損失 （話題 326）：衡量財務報表上的信用損失， 或 ASU 2016-13.ASU 2016-13顯著改變了大多數金融資產和某些其他工具的減值模型。新標準要求將與按攤銷成本計算的金融資產和可供出售債務證券相關的預期信貸損失通過信貸損失備抵來記錄。它還將可供出售債務證券的確認信貸損失額限制在賬面價值超過公允價值的數額以內，並要求在公允價值增加時撤消先前確認的信貸損失。信貸損失備抵是一個估值賬户，該賬户從金融資產的攤銷成本基礎中扣除，以該金融資產的預期收取金額表示淨賬面價值。
隨後，在 2018 年 11 月， FASB 發佈了 ASU 沒有。 2018-19, 對主題的編纂改進 326,金融工具-信貸損失, 它澄清了編纂工作並糾正了指南的意外適用.在 2019 年 11 月， FASB 發佈了 ASU 沒有。 2019-11, 對主題的編纂改進 326,金融工具-信貸損失，它澄清或解決了有關亞利桑那州立大學某些方面的具體問題 2016-13.在 2019 年 11 月 財務會計準則委員會還發布了 ASU 沒有。 2019-10, 金融工具-信貸損失（主題 326), 衍生品和套期保值 (主題 815) 和租賃（主題 842): 生效日期，這推遲了亞利桑那州立大學的生效日期 2016-13通過 三某些小型申報公司（例如本公司）的年限。亞利桑那州立大學的指南 2016-13對公司發佈的從以下財政年度開始的財務報表有效 2022年12月15日 以及這些財政年度內的過渡期，允許提前採用。該公司從那時起採用了該標準 2023年1月1日 並得出結論，對未經審計的簡明合併財務報表的影響並不重要。
公司考慮了最近的其他會計公告，得出的結論是，它們要麼是 不適用於該業務或其影響是 不預計將對未來採用的未經審計的簡明合併財務報表具有重要意義。
3.收入
普通的
該公司有 不從產品銷售中獲得收入。該公司通過與客户簽訂的合同和合作協議創造了收入，其中包括許可證或獲得許可證的期權的預付款、研發服務的費用以及里程碑式的付款。
公司確認了來自以下戰略合作伙伴關係和其他許可協議的收入（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| Seagen | $ | $ | ||||||
| 阿斯利康 | ||||||||
| Servier | ( | ) | ||||||
| 基因泰克 | ||||||||
| 總收入 | $ | $ | ||||||
根據公司現有的戰略合作伙伴關係和其他許可協議，公司可以獲得以下潛在的里程碑式付款（百萬美元）：
| 研究、開發、監管和商業里程碑 | 銷售里程碑 | |||||||
| 阿斯利康 | $ | $ | ||||||
| Servier | ||||||||
| Seagen | ||||||||
| 波士頓製藥 | ||||||||
| 基因泰克 | ||||||||
| 潛在里程碑付款總額 | $ | $ | ||||||
上表反映了在阿斯利康和基因泰克合作下發生的某些後續事件之後的變化，如下所述。
戰略夥伴關係
基因泰克
開啟 2021年5月19日， 公司與基因泰克公司（Genentech, Inc.，簡稱 Genentech）簽訂了研究合作和許可協議，即《基因泰克協議》，旨在發現、開發和商業化利用公司專有Anticalin技術的本地提供的呼吸和眼科療法。簽署基因泰克協議後，基因泰克向公司支付了一美元
根據基因泰克協議的條款，公司負責發現和臨牀前開發 初始程序。公司負責通過後期研究決定提名目標後的研究活動。然後，雙方將就候選藥物的鑑定進行合作，直到做出開發決定。在做出開發決定後，Genentech將負責進行每個項目的臨牀前和臨牀開發，然後負責商業化工作。各方應對履行各自職責所產生的成本負責。Genentech可以選擇將合作範圍擴大到包括 額外付費 $ 的項目
除非提前終止，否則基因泰克協議的期限將持續至 不根據基因泰克協議，特許權使用費或其他付款義務已經到期或將要到期。基因泰克協議 可能 由任何一方以破產或另一方違約為由終止 (i)，而此類破產程序是 不被駁回或此類違規行為是 不內在治癒
雖然《基因泰克協議》最多允許
與基因泰克的安排規定轉讓以下商品或服務：（i）合作計劃的獨家研究和商業許可，（ii）非排他性平臺改進許可證，（iii）研發服務，（iv）參與治理委員會，（v）替代目標選項 第一
管理層評估了合同中所有承諾的商品或服務，並確定哪些商品和服務是單獨的履約義務。公司決定，在安排開始時，發放的許可證應與為相關目標項目提供的研發服務照原樣結合起來 不能夠與眾不同。A 第三派對會 不由於提供服務所需的知識產權和知識的特殊性質，能夠提供研發服務，而基因泰克可以 不無需相應服務即可從許可證中受益。公司確定，治理委員會的參與是不同的，因為這些服務可以由外部機構提供。
結果，管理層得出結論
公司根據其獨立銷售價格的相對比例為履約義務分配對價。該公司採用經風險調整後的淨現值估算未來潛在現金流的方法，制定了獨立的許可證銷售價格，其中包括從公司獲得研發服務的成本 第三-第三方提供商，以及支持這些服務的內部全職等值費用。公司使用管理層對預期參與時間的估計乘以可比參與者的市場價格，制定了委員會參與度的獨立銷售價格。
最初的交易價格由$的固定對價組成
根據基因泰克協議，公司有資格獲得各種研究、開發、商業和銷售里程碑。鑑於臨牀開發的性質和公司技術所處的階段，實現研發里程碑的事件尚不確定。公司已確定，在認為收入可能出現重大逆轉之前，所有其他研發里程碑都將受到限制 不發生。
在 2023 年 4 月 出於科學原因，Genentech和公司決定終止眼科發現階段的計劃。根據該決定，與該計劃目標互換相關的實質性權利履行義務也已到期。公司將這些事件評估為未確認的後續事件，並將適當地確認與之相關的收入 第二四分之一。兩家公司繼續推進呼吸計劃。
截至 2023年3月31日，有 $
波士頓製藥
開啟 2021年4月24日 該公司與BP Asset XII, Inc.或波士頓製藥控股有限責任公司的子公司波士頓製藥公司簽訂了獨家產品許可協議或英國石油公司協議，以開發PRS-342/BOS-342, a 4-1BB/GPC3臨牀前免疫腫瘤學 MabcalinTM （抗體-抗體融合）蛋白。
根據英國石油公司協議的條款，波士頓製藥公司在全球範圍內獨家授予PRS-342/BOS-342.公司收到了$的預付款
分配給履約義務的款項確實如此 不符合在一段時間內按比例績效獲得認可的標準，因此將在某個時間點獲得認可。公司確定，當合並履約義務中的所有可交付成果移交給波士頓製藥公司時，履約義務將得到充分履行，因為此時波士頓製藥公司可以充分使用PRS-的許可並從中受益342/BOS-342.在 第四四分之一 2021,該公司將與波士頓製藥公司有關的所有交付成果移交給了波士頓製藥公司 一合作項下的履約義務。因此，公司確認了全部交易價格，即 $
Seagen
開啟 2018 年 2 月 8 日， 公司與Seagen Inc.（前身為西雅圖遺傳學公司）或Seagen簽訂了許可與合作協議或Seagen合作協議，即Seagen合作協議，即Seagen合作協議，即Seagen協議，即Seagen協議，根據該協議，雙方將開發針對實體瘤和血液癌的多種靶向雙特異性IO治療方法。
根據西根協議的條款，兩家公司將在研究階段研究多種抗體-Anticalin融合蛋白。Seagen 協議為 Seagen 提供了一個基本選項供您選擇
Seagen平臺許可向Seagen授予與Anticalin平臺技術相關的某些知識產權的非排他性許可。
簽署 Seagen 協議後，Seagen 向公司支付了一美元
每項 Seagen 協議的期限在每項此類協議下的 Seagen 的所有付款義務到期時結束。西根合作協議 可能 為方便起見，由 Seagen 逐個產品終止
公司決定，應將Seagen協議合併，並將其作為ASC下的單一安排進行評估 606因為他們是在同一天被處決的.與Seagen的安排規定了以下商品或服務的轉讓:(i)
管理層評估了合同中所有承諾的商品或服務，並確定哪些商品和服務是單獨的履約義務。公司決定，在安排開始時，授予的許可證應與為相關抗體靶標項目提供的研發服務照原樣結合起來 不能夠與眾不同。A 第三派對會 不由於提供服務所需的知識產權和知識的特殊性質，能夠提供研發服務，而Seagen可以 不無需相應服務即可從許可證中受益。公司確定，各治理委員會的參與是不同的，因為這些服務可以由外部機構提供。
結果，管理層得出結論
公司根據其獨立銷售價格的相對比例為履約義務分配對價。該公司採用經風險調整後的淨現值估算未來潛在現金流的方法，制定了獨立的許可證銷售價格，其中包括從公司獲得研發服務的成本 第三-第三方提供商，以及支持這些服務的內部全職等值費用。公司使用管理層對預期參與時間的估計乘以可比參與者的市場價格，制定了委員會參與度的獨立銷售價格。
最初的交易價格由$的固定對價組成
分配給履約義務的金額
開啟 2021年3月24日 該公司宣佈，西根對Pieris進行了戰略股權投資，兩家公司已經簽訂了合併研究協議或合併研究協議，以評估Pieris的cinrebafusp alfa與Seagen的tucatinib（一種小分子酪氨酸激酶）聯合使用的安全性和有效性 HER2抑制劑，用於治療表達較低的胃癌患者 HER2級別。註冊進入該階段 2研究已停止 2022 年 8 月 作為戰略管道優先事項的一部分，合併研究協議終止了。兩家公司還簽訂了經修訂和重述的許可與合作協議或第二份西根修正案，其中修訂了與聯合開發和商業權有關的現有IO合作協議 第二聯盟中的程序。關於上述協議，公司與Seagen還簽訂了訂閲協議或Seagen訂閲協議。
根據第二條《西根修正案》，皮爾斯可以選擇共同開發和共同商業化 第二的
公司得出結論，合併研究協議屬於ASC的範圍 808,它定義了合作安排並解決了雙方之間交易的呈現問題 二損益表和相關披露中的各方。但是，ASC 808確實 不就確認交換的對價或核算債務提供指導 可能 雙方之間產生。該公司得出結論，ASC 730, 研究和開發，應通過類比來適用。有 不財務報表對聯合研究協議的影響，因為從西根獲得的藥品供應價值被藥品供應成本所抵消。
根據Seagen協議，公司有資格獲得其他各種研究、開發、商業和銷售里程碑。鑑於臨牀開發的性質和公司技術所處的階段，實現研發里程碑的事件尚不確定。除前面討論的實現里程碑外，公司已確定，在認為收入可能出現重大逆轉之前，所有其他研發里程碑都將受到限制 不發生。
截至 2023年3月31日，有 $
阿斯利康
開啟 五月2, 2017,公司與阿斯利康股份公司或阿斯利康簽訂了許可與合作協議或阿斯利康合作協議、非排他性 Anticalin 平臺技術許可協議或阿斯利康平臺許可協議，以及阿斯利康合作協議、阿斯利康合作協議，該協議生效於 六月10, 2017,在《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法》規定的等待期到期後 1976.根據阿斯利康協議，雙方將推進幾種新的吸入性Anticalin蛋白。
除了該公司的主要吸入候選藥物elarekibep（前身為PRS-060/AZD1402），或阿斯利康的主要產品，公司和阿斯利康同意根據阿斯利康合作協議的原始條款進行合作，以取得進展
每份阿斯利康協議的期限在阿斯利康在該協議下的所有付款義務到期時結束。阿斯利康合作協議 可能 為方便起見，阿斯利康將全部終止其一開始
一開始，阿斯利康獲得以下許可證：（i）阿斯利康主要產品的研發許可證，（ii）阿斯利康主要產品的商業許可，（iii）每種產品的個人研究許可證
合作將由聯合指導委員會（JSC）進行總體管理，該委員會由來自公司和阿斯利康的同等數量的代表組成。除JSC外，阿斯利康合作協議還要求各方指定一名聯盟經理，以促進雙方在協議下活動的溝通和協調，並進一步要求雙方參與聯合開發委員會（JDC）和商業化委員會。這些委員會的職責各不相同，具體取決於每種產品的開發和商業化階段。
根據阿斯利康協議，公司收到了一筆不可退還的預付款
公司決定，應將阿斯利康協議合併，並將其作為ASC下的單一安排進行評估 606因為他們是在同一天被處決的.與阿斯利康的安排，包括任何修改的影響，規定轉讓以下商品和服務：(i)
管理層評估了合同中所有承諾的商品或服務，並確定哪些商品和服務是單獨的履約義務。公司決定，協議開始時授予的阿斯利康主要產品的許可證應與與阿斯利康主要產品相關的研究服務合併，阿斯利康合作產品的許可證應與阿斯利康合作產品的研究服務合併，就像許可證一樣 不能夠與眾不同。A 第三派對會 不由於提供服務所需的知識產權和知識的特殊性質，能夠提供研發服務，而阿斯利康可以 不無需相應服務即可從許可證中受益。該公司還確定，每個階段 1服務和階段 2a阿斯利康主要產品的服務各不相同，與整個階段一樣，各委員會的參與也各不相同 1服務，階段 2a服務和委員會的服務可以由外部機構提供。公司決定，協議開始時授予的阿斯利康協作產品的商業許可證應與阿斯利康協作產品的開發許可證合併，就像公司一樣 不在沒有能力開發每種產品的情況下從商業許可中受益。
結果，管理層得出結論，有
公司根據其獨立銷售價格的相對比例為履約義務分配對價。該公司通過應用經風險調整後的淨現值估算未來潛在現金流的方法，制定了許可證和相應研究服務的獨立銷售價格，其中包括從中獲得研究服務的成本 第三-第三方提供商，以及支持這些服務的內部全職等值費用。公司使用預計產生的內部和外部成本，制定了阿斯利康主要產品的開發和製造服務以及技術轉讓服務的獨立銷售價格。
公司使用管理層對預期參與時間的估計乘以可比參與者的市場價格，制定了委員會參與度的獨立銷售價格。
該公司使用收入方法對多種現金流情景進行概率加權，為開發許可證上授予的商業許可證和物質權利制定了獨立銷售價格。
交易價格由$的固定對價組成
為阿斯利康主要產品的許可履行義務分配的金額和
此外，公司還評估了由於阿斯利康主要產品和阿斯利康主要產品的共同開發成本而需要由雙方支付的款項
根據阿斯利康協議，公司有資格獲得各種研究、開發、商業和銷售里程碑。鑑於臨牀開發的性質和公司技術所處的階段，實現研發里程碑的事件尚不確定。因此，公司確定了除該階段以外的所有研發里程碑 1啟動里程碑已達到 2017 年 12 月 幷包含在採用 ASC 的影響中 606,將受到限制，直到認為收入可能出現重大逆轉 不發生。
開啟 2021年3月29日 公司與阿斯利康簽訂了 (1) 修正案 沒有。 1到日期為非排他性的 Anticalin 平臺許可協議 2017 年 5 月 2 日， 和（2) 修正案 沒有。 2到日期為《許可與合作協議》 2017 年 5 月 2 日， 正如先前經修正案修正的那樣 沒有。 1過時的 2020年9月14日 統稱為《經修正的合作協議》。根據經修訂的合作協議，雙方同意通過增加潛在的銷售里程碑和減少潛在的銷售特許權使用費來重組elarekibep計劃的某些商業經濟，同時從根本上維持阿斯利康與公司之間的總體價值分配。
關於經修訂的合作協議，公司與阿斯利康簽訂了訂閲協議或阿斯利康訂閲協議，根據該協議，公司同意向阿斯利康發行，阿斯利康同意從公司收購，
在 2022 年 1 月， 公司和阿斯利康聯合停產
在 2022 年 8 月， 公司與阿斯利康簽訂了另一項許可與合作協議修正案，日期為日期 2017 年 5 月 2 日， 並將研究期限延長為 二探索階段的節目通過 2023 年 12 月。 由於該修正案，公司和阿斯利康共同同意停止 第二探索階段節目。大約 $
截至 2023年3月31日，有 $
該公司支出 $
Servier
在 2017,公司與 Les Laboratoires Servier 和國際研究所（Servier）簽訂了許可與合作協議、Servier 協作協議、非排他性 Anticalin 平臺許可協議或 Servier 平臺許可協議，以及服務合作協議，根據該協議，公司和 Servier 同意最初尋求達成協議
各方負責商定的分攤費用百分比，如合作計劃預算所規定，下文將進一步討論。
自成立以來，
服務協議總體上由聯合執行委員會（JEC）管理，該委員會由來自公司和服務商的同等數量的成員組成。JEC的決定將以協商一致方式作出；但是，如果出現分歧，則各方將擁有最終決策權，因為這與該方擁有適用產品的商業化權的適用地區有關。除JEC外，Servier合作協議還要求雙方參與：（i）JSC、（ii）JDC、（iii）聯合知識產權委員會或JIPC，以及（iv）聯合研究委員會（JRC）。這些委員會的職責各不相同，具體取決於協作產品的開發和商業化階段。
根據服務協議，公司收到了一筆不可退還的預付款 百萬（大約 $）
每份服務協議的期限在該服務協議下的服務商所有付款義務到期時結束。服務協議 可能 因重大違規行為被Servier或公司終止
由於公司和服務商被視為服務協議的活躍參與者，面臨重大風險和回報，因此服務協議中的某些記賬單位屬於ASC的範圍 808.
簽署服務協議後，管理層評估了合同中所有承諾的商品或服務，並確定哪些商品和服務是單獨的履約義務。最初的
| • | 一履約義務包括合併的非排他性平臺技術許可證、研究許可證和PRS-344/S095012, |
| • | 一履約義務包括參與各種治理委員會，以及 |
| • | 一履約義務包括為 PRS-授予的開發和商業許可證344/S095012（和相應的折扣）在完成特定的臨牀前活動後獲得，從而獲得物質權利。 |
與這些履約義務相關的確認收入在運營報表中列為協作收入。
以下履約義務在 ASC 的範圍內 606:為 PRS-授予的開發和商業許可證352/S095012（和相應的折扣）在完成特定的臨牀前活動後獲得，從而獲得物質權利。與該履約義務相關的確認收入在運營報表中列為客户收入。在此期間，確認了與該履約義務相關的最終收入金額 三幾個月已結束 2022年3月31日 因此, 履約義務現在被視為已完成.
最初的交易價格由固定的前期費用組成 百萬（大約 $）
為PRS-研發許可證的履約義務分配的金額344/S095012根據業績按比例予以認可, 因為這些活動是在安排的整個生命週期內進行的.PRS-的業績期限344/S095012是通過某些監管機構的批准；期限可能長達數年。在與Servier的整個安排中，分配給參與每個委員會的履約義務的金額將在預期績效期內以直線方式確認。分配給的金額 一獲得PRS-開發和商業許可證的實質性權利的剩餘履約義務344/S095012隨着時間的推移，在通過營銷批准交付許可證後，將獲得認可。截至 2023年3月31日，有 $
此外，公司還評估了由於初始領先產品和協作產品的共同開發成本而需要由雙方支付的款項。公司將把支付的款項歸類為收入減少，並將收到的款項歸類為在賺取期間的收入。
根據服務協議，公司有資格獲得各種研究、開發、商業和銷售里程碑，以及在服務地區銷售商業化產品的最低兩位數的分級特許權使用費。鑑於臨牀開發的性質和公司技術所處的階段，實現研發里程碑的事件尚不確定。因此，公司已確定，在認為收入可能出現重大逆轉之前，研發里程碑將受到限制。 不發生。
在 第一四分之一 2022,該公司履行了與PRS-的實質性權利相關的履約義務352/S095025,這導致在時間點確認了美元的收入
截至 2023年3月31日，有 $
合約餘額
公司根據每份合同中規定的付款從其合作伙伴那裏獲得付款。預付款和費用在收到時或到期時記為遞延收入，直到公司履行每項安排下的履約義務為止。合同資產是一種有條件的對價權，以換取公司轉讓給客户的商品或服務。當公司的權利是無條件時，金額被記錄為應收賬款。
有
4.補助金收入
該公司的專有呼吸資產之一是 PRS-220,一種靶向結締組織生長因子（CTGF）的口服吸入 Anticalin 蛋白，目前正在開發用於特發性肺纖維化和其他形式的肺纖維化疾病的局部治療方法。在 2021 年 6 月， 該公司被選中獲得 百萬（大約 $）
巴伐利亞補助金為符合條件的PRS-研發活動提供部分報銷220,包括藥品製造成本、支持IND申報的活動和成本以及階段 1臨牀試驗費用。巴伐利亞補助金為通過以下途徑產生的符合條件的費用提供補償 2023 年 6 月 (允許通過以下方式提交報銷申請 2023 年 8 月）， 雖然這個時期 可能 延長。報銷時間遵循該計劃的預期開發時間表。產生的符合條件的費用 可能 超過年度撥款資金門檻。如果公司從PRS的出售或許可收入中獲得任何收益-220,如果在償還資金之前獲得，則可用於報銷的資金將按比例減少 2023 年 6 月 如果補償期為 不擴展的。在每種情況下，公司都必須向巴伐利亞州經濟事務、區域發展和能源部通報此類收益的金額，並要求提取資金。
5.現金、現金等價物和投資
截至2023年3月31日和 2022年12月31日現金、現金等價物和投資包括存管資金、貨幣市場賬户、美國和外國國庫證券、資產支持證券和公司債券。下表根據附註中定義的層次結構列出了現金等價物和按公允價值結轉的投資 2在 2023年3月31日和 2022年12月31日.
| 總計 |
活躍市場的報價（級別 1） |
重要的其他可觀測輸入（級別 2） |
大量不可觀察的輸入（級別 3） |
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| 2023年3月31日 |
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| 貨幣市場基金，包含在現金等價物中 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 投資-美國國債 |
||||||||||||||||
| 投資-公司債券 |
||||||||||||||||
| 總計 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總計 |
活躍市場的報價（級別 1） |
重要的其他可觀測輸入（級別 2） |
大量不可觀察的輸入（級別 3） |
|||||||||||||
| 2022年12月31日 |
||||||||||||||||
| 貨幣市場基金，包含在現金等價物中 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 投資-美國國債 |
||||||||||||||||
| 投資-外國國債 |
||||||||||||||||
| 投資-資產支持證券 |
||||||||||||||||
| 投資-公司債券 |
||||||||||||||||
| 總計 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
現金等價物和有價證券最初按交易價格估值，隨後在每個報告期結束時使用 第三當事方定價服務或其他可觀察到的市場數據。定價服務利用行業標準估值模型，包括收入和基於市場的方法以及可觀察的市場投入來確定價值。公司驗證了其提供的價格 第三-通過審查其定價方法並根據需要從其他定價來源獲取市場價值來提供方定價服務。在完成驗證程序後，該公司做到了 不調整定價服務截至目前提供的任何公允價值衡量標準 2023年3月31日.
投資於 2023年3月31日包括以下內容（以千計）：
| 合同到期 |
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| （以天為單位） |
攤銷成本 |
未實現的收益 |
未實現的損失 |
公允價值 |
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| 投資 |
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| 美國國債 |
- | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 公司債券 |
- | ( |
) | ||||||||||||||||
| 總計 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||
公司記錄了可供出售證券到期後的已實現虧損（美元）
截至 2023年3月31日，有 不公允價值大大低於攤銷成本基礎的投資或任何在很長一段時間內處於未實現虧損狀況的投資。
6.財產和設備，淨額
財產和設備彙總如下（以千計）：
| 3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
| 2023 |
2022 |
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| 實驗室傢俱和設備 |
$ | $ | ||||||
| 辦公室傢俱和設備 |
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| 計算機設備 |
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| 租賃權改進 |
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| 財產和設備，成本 |
||||||||
| 累計折舊 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 財產和設備，淨額 |
$ | $ | ||||||
7.應計費用
應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：
| 3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 研究和開發費用 |
$ | $ | ||||||
| 補償費用 |
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| 應計許可證義務 |
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| 應計應付賬款 |
||||||||
| 租賃負債 |
||||||||
| 其他流動負債 |
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| 合作費用分攤義務 |
||||||||
| 總計 |
$ | $ | ||||||
8.每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨收益虧損除以該期間已發行股票的加權平均值，不考慮普通股等價物。攤薄後的每股淨虧損是通過根據該期間已發行普通股等價物的攤薄效應調整加權平均已發行股票來計算的，該攤薄後的每股淨虧損是使用國庫和假設轉換法確定的。在計算攤薄後的每股淨虧損時，優先股、股票期權和認股權證被視為普通股等價物，但被排除在攤薄後每股淨虧損的計算之外，因為它們在所有報告期內都具有反攤薄作用。因此，在所有報告期內，基本和攤薄後的每股淨虧損均相同。
截至 2023年3月31日 和 2022，根據國庫股法計算，大約
9.股東權益
該公司有
該公司有
| • | A 系列敞篷車， |
| • | B 系列敞篷車， |
| • | C 系列敞篷車， |
| • | D 系列敞篷車， |
| • | E 系列敞篷車， |
2020員工、董事和顧問股權激勵計劃
在 2020年度股東大會，公司股東批准了 2020員工、董事和顧問股權激勵計劃，或 2020計劃。這個 2020計劃允許公司最多發行
在 2021年度股東大會，於 2021年6月25日 該公司的股東批准了 第一對的修正 2020計劃添加
公開市場銷售協議
在 2021 年 8 月 公司根據與Jefferies LLC簽訂的銷售協議制定了市場上或自動櫃員機計劃，根據該協議，公司根據該協議 可能 不時發行和出售其普通股，總銷售收益不超過美元
對於 三幾個月已結束 2023年3月31日，該公司做到了 根據自動櫃員機計劃出售任何股票。
10.租約
在 2015 年 8 月， 公司簽訂了轉租協議，租賃約為
在 2018 年 10 月， Pieris GmbH 簽訂了位於德國哈爾伯格穆斯的辦公和實驗室空間的新租約，或是 Hallbergmoos Lease。根據哈爾伯格穆斯租約, 該租約始於 2020 年 2 月 並提供的初始租賃期為
初始的每月基本租金
Hallbergmoos 租約包括 $
下表彙總了運營費用中包含的經營租賃成本（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 運營租賃成本 | $ | $ | ||||||
| 可變租賃成本 (1) | ||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | ||||||
| (1) 可變租賃成本包括運營成本的某些額外費用，包括保險、維護、税收、公用事業和其他產生的成本，這些費用根據使用量和佔公司總平方英尺份額的百分比計費。 |
下表彙總了加權平均剩餘租賃期限和折扣率：
| 截至2023年3月31日 | ||||
| 加權平均剩餘租賃期限（年） | ||||
| 加權平均折扣率 | % | |||
為計量租賃負債的金額支付的現金為美元
截至 2023年3月31日，公司經營租賃負債和未來最低租賃付款的到期日如下（以千計）：
| 總計 | ||||
| 2023 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | ||||
| 未貼現的租賃付款總額 | ||||
| 減去：現值調整 | ( | ) | ||
| 租賃負債的現值 | $ | |||
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
中期財務報表和本管理層’s 財務狀況和經營業績的討論和分析應與截至2022年12月31日止年度的財務報表及其附註以及相關的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，兩者均包含在我們於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中。除歷史信息外，本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於某些因素，包括但不限於截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中 “風險因素” 標題下列出的因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
正如本10-Q表季度報告中使用的那樣，除非上下文表明或其他要求， “我們的公司”, “該公司”, “皮埃里斯”, “我們”, “我們”和 “我們的”指內華達州的一家公司 Pieris Pharmicals, Inc. 及其合併子公司。
我們已經為 Pieris、Anticalin 等公司註冊了商標。本 10-Q 表季度報告中包含的所有其他商標、商品名稱和服務商標均為其各自所有者的財產。我們使用或展示其他方’商標、商業外觀或產品無意也不意味着商標或商業外觀所有者與我們有關係，或對我們的認可或贊助。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於發現和開發基於Anticalin的藥物，以獨特和變革性的方式靶向經過驗證的疾病途徑。Anticalin蛋白是我們專有的一類新療法，已在臨牀上得到驗證，並通過與領先製藥公司的合作得到驗證。特別是，我們在治療呼吸系統疾病方面與阿斯利康和基因泰克建立了聯盟，在IO中與Servier、Seagen和波士頓製藥建立了聯盟。我們的發現和開發項目處於不同的階段，包括：
| • |
Elarekibep是我們與阿斯利康合作治療哮喘的主要呼吸項目，是一種拮抗 IL-4rα 從而抑制 IL-4 和 IL-13 下游作用的候選藥物，這兩種細胞因子是推動哮喘和其他炎症性疾病發病機制的炎症級聯的關鍵介質。 |
| ◦ |
在1期單遞增劑量（SAD）研究中，對54名健康志願者的標稱劑量水平從0.25 mg到400 mg不等，對Elarekibep進行了霧化配方和兩個靜脈注射組的藥代動力學或PK評估。該研究的數據已在2019年5月的美國胸科學會國際會議上公佈，顯示elarekibep以單次吸入或靜脈注射劑量給予健康志願者時耐受性良好，吸入後出現全身靶靶作用（通過抑制pStat6進行測量）。Elarekibep還在一項針對30名患者的1期多重遞增劑量（MAD）研究中進行了測試，這些患者被隨機分配接受從2 mg到60 mg（5 mg至150 mg標稱劑量）不等的霧化器輸送劑量，連續九天每天兩次，最後一劑在第10天接種，12名患者被隨機分配接受安慰劑。我們在2019年10月的歐洲呼吸學會國際大會上公佈了elarekibep 1期MAD研究的中期數據，並報告説，elarekibep在所有劑量下均具有良好的耐受性，導致FeNO（一種經過驗證的嗜酸性氣道炎症生物標誌物）的降低，並顯示出輕度哮喘和FeNo水平升高（≥35ppb）的患者存在劑量依賴性全身靶標作用。 |
| ◦ |
2a期哮喘研究正在全球多個地點進行。這項2a期研究是一項由兩部分、多中心、安慰劑對照的elarekibep臨牀研究，將使用每天給藥兩次的乾粉配方在多達三個劑量水平上對elarekibep進行評估。在該研究的第1a部分（1 mg和3 mg劑量安全性）中，31名接受標準治療（中劑量吸入性皮質類固醇或ICS，含長效β激動劑或LABA）的哮喘患者在四周內每天接受兩次elarekibep，以確定elarekibep乾粉配方的安全性和藥代動力學。完成第1a部分後的安全性審查包括與安慰劑相比，評估不良事件發生率、實驗室標誌物（免疫生物標誌物、臨牀化學和血液學）的變化以及一秒鐘內的強制呼氣量（FEV1）。安全審查結束後，阿斯利康開始註冊該研究的第 2a 部分（1 mg 和 3 mg 劑量功效），以評估每天兩次給藥 elarekibep 的療效、安全性和藥代動力學，這些患者在帶有 LABA 的中劑量 ICS 上不受控制，血液嗜酸性粒細胞計數為 ≥ 150 個細胞/μL，在 1 mg 和 3 mg 組和安慰劑組中 fenO ≥ 25 ppb。經過四周的磨合期，將在四周內對患者進行給藥和監測。與安慰劑相比，四周後FEV1的改善將是這部分研究的主要終點。同樣在安全審查之後，阿斯利康啟動了該研究的第1b部分，旨在評估接受標準治療的哮喘患者10毫克劑量的安全性，這些患者將在四周內每天接受兩次elarekibep，第1b部分現已完成註冊。與第1a部分一樣，第1b部分的安全性審查包括與安慰劑相比，評估不良事件發生率、實驗室標誌物（免疫生物標誌物、臨牀化學和血液學）的變化以及一秒鐘內的強制呼氣量（FEV1）。對數據的評估表明，10 mg的劑量符合安全性和耐受性標準，因此可以在未來的臨牀試驗中評估高達10 mg的劑量。阿斯利康對該研究進行了重新預測，該研究考慮了由於 COVID-19 疫情的持續影響而招募呼吸道臨牀試驗的全球挑戰，並擴大了該研究第 2 部分（此前作為第 2a 部分提及）的入組標準，以促進該研究的招募。阿斯利康將第 2 部分的重點放在療效讀數的 3 mg 隊列上，不再報名參加 1 mg 隊列。阿斯利康不再計劃報名10 mg隊列進行療效讀數（之前作為第2b部分提及）。阿斯利康還增加了幾個新國家和大量額外的臨牀試驗地點，以進一步促進該研究的招募。
本研究第二部分的主要結果預計將在2024年中期公佈。 |
| ◦ |
收到來自阿斯利康的主要數據和通知（包括產品開發計劃和預算）後，我們將有30天的時間選擇與阿斯利康在兩個級別之一上共同開發該計劃，這兩個級別均不包括期權行使費。如果我們不選擇參與共同開發，我們仍然有權獲得從個位數到十幾歲的銷售特許權使用費，另外還有可能實現超過10億美元的銷售里程碑。在第一個選擇加入級別，我們將通過監管部門批准承擔25％的成本分擔，並預先確定成本上限。在這個水平上，在該產品的生命週期內，我們將獲得從個位數到十幾歲的銷售特許權使用費，此外還有可能達到數十億美元的銷售里程碑。第二個選擇加入級別將為50％的成本份額，不設成本上限，這將使產品生命週期內的毛利率份額在20％左右，而不是銷售特許權使用費和里程碑。我們還有一個單獨的選擇，可以與美國的阿斯利康共同商業化elarekibep，這與聯合開發選擇加入的決定無關。 |
| • |
2023 年第二季度，一項發現階段計劃被聯合終止，將資源集中在阿斯利康聯盟中除elarekibep之外剩下的最先進的發現階段計劃上。目標和疾病領域仍未公開，Pieris保留了剩餘發現階段計劃的共同開發和美國共同商業化選擇。 |
| • |
我們領先的完全專有的呼吸資產，PRS-220，正在開發一種靶向結締組織生長因子（CTGF）的口吸Anticalin蛋白，作為特發性肺纖維化（IPF）和其他形式的纖維化肺部疾病的局部治療方法。CTGF是一種基細胞蛋白，已被證明是纖維化組織重塑的驅動因素，並且已發現該蛋白在IPF患者的肺組織中過度表達。Fibrogen對pamrevlumab進行的一項2期研究的臨牀數據表明，抑制CTGF可減少患者肺功能的下降，從而證明瞭該靶標的臨牀概念驗證。 |
| ◦ |
2021 年，我們從巴伐利亞州經濟事務、地區發展和能源部獲得了 1420 萬歐元的撥款，支持 PRS-220 計劃的研發。 |
| ◦ |
我們在2021年歐洲呼吸學會國際大會上公佈了 PRS-220 的初步臨牀前數據，表明與臨牀階段、全身交付的抗 ctGF 抗體基準相比，靶標參與度更高、更持久。此外，在肺部局部靶向CTGF顯示肺纖維化重構的減弱程度加劇在活體中與系統輸送的抗體相比。在頭對頭研究中，與全身給藥抗體相比，PRS-220 的肺組織暴露量更高，這一結果與的肺組織暴露量相關，在這些研究中，經氣管內給藥 PRS-220 可有效穿透小鼠的纖維化間質性肺組織。2023 年 5 月，臨牀前數據將在 ATS 2023 國際會議上公佈，包括表明吸入 PRS-220 可顯著減少二氧化硅誘導的肺纖維化小鼠模型中膠原蛋白沉積的數據。 |
| ◦ |
我們正在澳大利亞健康志願者中進行 PRS-220 的第一階段研究。該研究是一項由兩部分組成的隨機、盲性、安慰劑對照研究，旨在評估向健康受試者口服吸入單劑和多劑遞增劑量 PRS-220 的安全性、耐受性、藥代動力學和免疫原性。我們預計將在2023年下半年報告研究結果。 |
| • |
2021 年 5 月，我們還與羅氏集團成員基因泰克簽訂了多項目研究合作和許可協議，旨在發現、開發和商業化本地提供的呼吸和眼科療法。2023 年 4 月，由於科學原因，眼科項目共同終止，兩家公司繼續推進呼吸項目。 |
| • |
PRS-400是一種針對 Jagged-1 的完全專有的 Anticalin 蛋白，目前正在開發作為粘液阻塞性肺部疾病的局部治療方法。Jagged-1 是與 Notch 受體相互作用的五種細胞表面配體之一。已經證明，Jagged-1/Notch 信號傳導可推動呼吸道中的分泌細胞轉分化，阻斷 Jagged-1/Notch 信號會降低分泌細胞數、粘蛋白表達和粘液阻塞在活體中。2022 年 8 月，我們在 2022 年歐洲呼吸學會國際大會上公佈了臨牀前數據，表明候選分子以劑量依賴性方式抑制 Jagged-1 誘導的 Notch 2 信號傳導，還表明 PRS-400 會降低粘蛋白表達活體外。此外，還發現了 PRS-400在活體中減少患有 IL-13 誘發的氣道炎症的小鼠體內的粘蛋白基因表達和杯狀細胞。這些發現表明，PRS-400 是利用誘人的治療指數在局部治療粘液阻塞性呼吸道疾病的良機。 |
| ◦ |
2023 年 5 月，臨牀前數據將在 ATS 2023 國際會議上公佈，表明在治療性疾病模型中，PRS-400 減少了炎症驅動的杯狀細胞化生和粘液分泌過多。 |
| • |
Cinrebafusp alfa 是一種雙特異性 Mabcalin 化合物，含有一種靶向 HER2 的抗體，該抗體與靶向 4-1bB 的 Anticalin 蛋白有基因聯繫。Cinrebafusp alfa 旨在通過腫瘤細胞上表達的 HER2 介導的腫瘤靶向藥物聚類推動腫瘤局部 T 細胞激活。該項目是第一個進入臨牀開發的4-1BB雙特異性T細胞共刺激激動劑。 |
| ◦ |
2022 年 7 月，我們獲得了 FDA 對 cinrebafusp alfa 的快速通道認證。2022 年 8 月，我們宣佈決定停止進一步招收cinrebafusp alfa的雙臂、多中心、開放標籤的第二階段研究，這是集中資源的戰略渠道優先事項的一部分。Cinrebafusp alfa已在1期研究（包括單一療法環境中的單藥活性）和表達HER2的胃癌的2期研究中顯示出臨牀益處，這使公司對更廣泛的4-1BB系列充滿信心。2023 年 4 月，在美國癌症協會研究年會上公佈了臨牀數據，顯示客觀反應率為 100%，且新出現的耐久性狀況令人鼓舞。這些數據為該項目的臨牀活動提供了令人鼓舞的證據，我們正在考慮進行一系列交易，以促進cinrebafusp alfa的延續，包括將以免疫腫瘤學為重點的分拆到傳統的合作交易中。 |
| • |
PRS-344/S095012是一種雙特異性 Mabcalin 化合物，包含一種與 4-1BB 靶向 Anticalin 蛋白基因相關的 pd-L1 靶向抗體。PRS-344/S095012 是作為我們與 Servier 的 IO 合作的一部分而開發的。 |
| ◦ |
PRS-344/S095012 1/2 期研究的第一位患者已於 2021 年 11 月服藥，該研究正在包括美國在內的多個國家進行。 |
| ◦ |
首次在人體的1/2期多中心開放標籤劑量遞增研究旨在確定PRS-344/S095012在晚期和/或轉移性實體瘤患者中的安全性和初步活性。我們計劃在2023年的醫學會議上公佈升級數據。 |
| ◦ |
Pieris和Servier在2022年4月的美國癌症研究協會（AACR）醫學會議上介紹了臨牀前數據和1/2期研究設計。 |
| • |
我們的 IO 產品組合還包括除 PRS-344/S095012 之外的其他候選藥物，這些候選藥物是基於多特異性的 Anticalin 融合蛋白，旨在對抗免疫調節靶點，包括各種多功能生物療法。作為我們與Servier、Seagen和波士頓製藥公司合作的一部分，正在開發其他IO候選藥物。 |
| ◦ |
我們已經將Seagen合作中的一個項目，即 CD228 x 4-1BB 雙特異性抗體-Anticalin化合物 SGN-BB228（也稱為 PRS-346）移交給了西根，後者負責該資產的進一步發展和融資。2023 年 1 月，在 Seagen 贊助的 SGN-BB228 第 1 期研究中，第一位患者接受了給藥，在此基礎上，我們實現了 500 萬美元的里程碑。Seagen 在 2022 年 11 月的癌症免疫療法學會第 37 屆年會上公佈了該項目的臨牀前數據。該項目是Seagen聯盟的三個項目之一，我們認為，該計劃先前取得的關鍵開發里程碑證實了我們在IO雙特異性方面的方法，補充了cinrebafusp alfa中令人鼓舞的臨牀數據。在 2021 年第三季度，我們啟動了第二個計劃，在 2022 年第四季度，我們啟動了與 Seagen 合作的第三個計劃。對於美國Seagen合作中的一個項目，我們保留了聯合推廣選項。 |
| ◦ |
PRS-342/BOS-342 是一種 GPC3 x 4-1BB 雙特異性 Mabcalin 化合物，我們已將其獨家許可給波士頓製藥公司。波士頓製藥公司繼續將PRS-342/BOS-342推向該診所，第一階段預計將在未來幾個月內開始。 |
自成立以來，我們幾乎將所有的精力和資源都投入到研發活動上，並蒙受了可觀的淨虧損。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們報告的淨虧損分別為1,320萬美元和510萬美元。截至2023年3月31日，我們的累計赤字為3.036億美元。隨着我們繼續開發臨牀和臨牀前候選藥物和項目，我們預計未來幾年將繼續蒙受鉅額損失。我們的運營費用包括研發費用以及一般和管理費用。
迄今為止，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入，我們預計在可預見的將來也不會從產品銷售中獲得收入。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的收入來自與合作伙伴的許可和合作協議。
我們的很大一部分業務是在美國以外的國家進行的。由於我們以美元開展業務，因此我們的主要風險敞口（如果有）源於歐元和美元之間匯率的變化。在每個期末，我們會將資產和負債重新計量為該實體的功能貨幣（例如，Pieris Pharmicals GmbH 記錄的美元應付賬款）。重新計量損益記錄在運營報表細列項目 “其他收入（支出），淨額” 中。所有以歐元計價的資產和負債均按資產負債表日期的匯率折算成美元。在此期間，收入和支出按加權平均匯率折算。股票交易使用歷史匯率進行折算。將外幣財務報表折算成美元所產生的所有調整均計入累計其他綜合損失。
主要財務條款和指標
以下討論總結了我們的管理層認為理解合併財務報表所必需的關鍵因素。
收入
迄今為止，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入，我們預計在可預見的將來也不會從產品銷售中獲得收入。過去兩年，我們的收入主要來自與合作伙伴的許可和合作協議。
來自我們合作伙伴的收入主要包括預付款、研發服務和里程碑付款。有關我們的收入確認政策的更多信息，請參閲 “附註2——重要會計政策摘要”。
研究和開發費用
研究和開發人用藥物的過程漫長、不可預測且存在許多風險。隨着我們繼續開發臨牀和臨牀前候選藥物和項目，我們預計在未來幾年將繼續產生鉅額開支。我們無法肯定地估計成本或產生這些費用的時間表。我們目前的開發計劃側重於以下項目：我們的主要呼吸項目 elarekibep、我們的專有呼吸項目 PRS-220 和 PRS-400 以及我們的合作的 IO 項目，包括 PRS-344/S095012。這些計劃消耗了我們當前和預計資源的很大一部分。
我們的研發成本包括與開發某些基於Anticalin蛋白的候選藥物直接相關的成本，包括：
| • |
內部經常性成本，例如與人事有關的成本（工資、員工福利、股權薪酬和其他成本）、材料和用品、與研發職能相關的設施和維護成本；以及 |
| • |
向向我們提供合同服務（例如臨牀前測試、製造和相關測試及臨牀試驗活動）的外部各方支付的費用。 |
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括工資、僱員福利、股權薪酬和其他與行政、行政和其他輔助人員有關的人事費用。其他重要的一般和管理費用包括與會計、審計、保險費用、諮詢和法律服務等專業費用相關的費用，以及與一般和管理職能相關的設施和維護費用。
運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
下表列出了我們的收入和運營支出（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2023 |
2022 |
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| 收入 |
$ | 1,936 | $ | 10,988 | ||||
| 研究和開發費用 |
13,424 | 14,066 | ||||||
| 一般和管理費用 |
4,023 | 4,379 | ||||||
| 運營費用總額 |
17,447 | 18,445 | ||||||
| 其他（支出）收入 |
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| 利息收入 |
357 | (3 | ) | |||||
| 補助金收入 |
2,028 | 2,130 | ||||||
| 其他收入 |
(57 | ) | 229 | |||||
| 淨虧損 |
$ | (13,183 | ) | $ | (5,101 | ) | ||
收入
下表比較了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月（以千計）的收入：
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2023 |
2022 |
增加/（減少） |
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| 客户收入 |
$ | 2,010 | $ | 11,180 | $ | (9,170 | ) | |||||
| 協作收入 |
(74 | ) | (192 | ) | 118 | |||||||
| 總收入 |
$ | 1,936 | $ | 10,988 | (9,052 | ) | ||||||
| • |
與截至2022年3月31日的三個月相比，截至2023年3月31日的三個月中，客户收入減少了920萬美元，這是由於終止阿斯利康合作計劃而確認的收入，以及前一時期Servier（由於實現了PRS-352/S095025的發展里程碑）和基因泰克合作確認的收入增加。 |
| • |
與截至2022年3月31日的三個月相比，截至2023年3月31日的三個月中，合作收入增加了10萬美元，這反映了2022年Servier合作下PRS-344/S095012的估計進展的變化，導致該期間的收入抵消額增加。 |
研究和開發費用
下表比較了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月（以千計）的研發費用：
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2023 |
2022 |
增加/（減少） |
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| 呼吸系統 |
$ | 4,146 | $ | 2,278 | $ | 1,868 | ||||||
| 免疫腫瘤學 |
2,508 | 4,424 | (1,916 | ) | ||||||||
| 其他研發活動 |
6,770 | 7,364 | (594 | ) | ||||||||
| 總計 |
$ | 13,424 | $ | 14,066 | (642 | ) | ||||||
| • |
在截至2023年3月31日的三個月中，我們的呼吸項目與截至2022年3月31日的三個月相比增加了190萬美元，這是由於 PRS-220 的總體項目成本增加以及合作和專有發現階段項目的臨牀前成本的增加，部分被專有發現階段項目的臨牀前成本降低所抵消。 |
| • |
在截至2023年3月31日的三個月中，我們的IO項目與截至2022年3月31日的三個月相比減少了190萬美元，這主要是由於cinrebafusp alfa的臨牀成本下降和許可費的降低，但被合作發現階段計劃的臨牀前成本增加以及專業服務和諮詢的增加略微抵消。 |
| • |
與截至2022年3月31日的三個月相比，截至2023年3月31日的三個月中，其他研發活動支出減少了60萬美元，這主要是由於員工人數減少和軟件成本降低導致人員成本降低。 |
一般和管理費用
截至2023年3月31日的三個月，一般和管理費用為400萬美元，截至2022年3月31日的三個月中，一般和管理費用為440萬美元。同比略有下降的主要原因是專業服務和諮詢成本的降低以及保險成本的降低。
其他收入（費用）
截至2023年3月31日的三個月，我們的其他收入（支出）為230萬美元，截至2022年3月31日的三個月中，我們的其他收入（支出）為240萬美元。同期下降的主要原因是 PRS-220 的補助金收入和本期外匯虧損略有減少，但部分被本期投資利息收入的增加所抵消。
流動性和資本資源
我們面臨生物技術行業公司常見的風險，包括但不限於額外資本需求、臨牀前研究和臨牀試驗失敗的風險、我們可能識別和開發的任何候選藥物需要獲得上市批准和報銷、需要成功商業化並獲得市場認可的候選產品、對關鍵人員的依賴、專有技術的保護、遵守政府法規、開發技術創新競爭對手, 對第三方製造商的依賴以及從試點規模生產向大規模產品製造過渡的能力.
截至2023年3月31日，我們的運營資金主要來自私募和公開出售股權、根據我們的許可和合作協議收到的款項（包括研發服務成本、前期和里程碑付款）、政府補助和貸款。
截至2023年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資總額為4,840萬美元。自成立以來，我們在每個時期都蒙受了損失，包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，截至2023年3月31日，累計赤字總額為3.036億美元。
我們有多個研發項目正在進行中，處於不同的開發階段，我們預計它們將繼續需要越來越多的現金來開發、進行臨牀試驗以及產品材料的測試和製造。我們預計，隨着我們繼續開展必要的活動，尋求政府監管部門對臨牀階段項目和其他候選產品的批准，為運營提供資金所需的現金將在未來幾年內大幅增加。
下表彙總了運營、投資和融資現金流（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| 2023 |
2022 |
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| 由（用於）經營活動提供的淨現金 |
$ | (10,996 | ) | $ | (22,643 | ) | ||
| （用於）投資活動的淨現金 |
11,903 | (16,948 | ) | |||||
| 融資活動提供的淨現金 |
— | 6,558 | ||||||
截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1,100萬美元，而截至2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金為2,260萬美元。
截至2023年3月31日的三個月，投資活動提供的現金為1,190萬美元，而2022年同期用於投資活動的現金為1,690萬美元。所用淨現金的變化完全歸因於淨投資變化的影響（本期到期日增加，而去年同期投資購買量增加）。
在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動沒有提供或使用任何現金，而2022年同期為660萬美元。前一時期包括自動櫃員機計劃下的銷售。
2021 年 8 月，我們根據與 Jefferies LLC 的銷售協議設立了 ATM 計劃，根據該協議，我們可以不時提供和出售普通股，總銷售收益不超過 5000 萬美元。2022 年 11 月，對銷售協議進行了修訂，規定增加總髮行金額，因此，根據經修訂的 ATM 計劃，我們可以不時提供和出售普通股，總銷售收益不超過 7,500 萬美元。經修訂的自動櫃員機計劃是根據表格S-3上的保質期註冊聲明提供的，該聲明已於2021年8月提交給美國證券交易委員會並宣佈生效。在截至2023年3月31日的三個月中，我們沒有出售ATM計劃下的任何股票。
我們未來的成功取決於我們識別和開發候選產品、擴大公司基礎設施的能力，最終取決於我們實現盈利運營的能力。我們已將幾乎所有的財政資源和精力用於研究和開發，並將一般和管理費用用於支持此類研究和開發。我們有多個研發項目正在進行中，處於不同的開發階段，我們預計這些項目將繼續需要越來越多的現金來開發、進行臨牀試驗以及產品材料的測試和製造。在未來幾年中，為運營提供資金所需的現金將大幅增加，因為我們將繼續開展必要的活動，以尋求政府監管部門對臨牀階段項目和其他候選產品的批准。
對額外資本的任何要求將取決於許多因素，包括以下因素：
| • |
我們的臨牀研究、臨牀前測試和其他相關活動的範圍、進展速度、結果和成本； |
| • |
我們的候選藥物和我們可能開發的任何產品的製造臨牀用品和建立商業供應的成本； |
| • |
我們所尋找的候選藥物的數量和特徵； |
| • |
監管部門批准的成本、時間和結果； |
| • |
建立銷售、營銷和分銷能力的成本和時間； |
| • |
我們可能建立的任何合作、許可和其他安排的條款和時間； |
| • |
我們潛在產品的銷售、利潤分享或特許權使用費（如果有）的時間、收入和金額； |
| • |
準備、提交、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用； |
| • |
儘管我們目前沒有與任何此類交易相關的承諾或協議，但我們在多大程度上收購或投資業務、產品或技術；以及 |
| • |
COVID-19 疫情的影響以及為遏制疫情而採取行動的成本和時機。 |
此外，包括elarekibep在內的核心臨牀階段項目的任何不利進展或進展延遲都可能對我們籌集額外資金的能力產生重大不利影響。明年，我們需要籌集更多資金，以維持我們所有活躍項目的現有研發活動水平，並維持支持此類活動的一般和行政職能。如果無法獲得額外的資本，或者管理層無法做出削減支出的決定，這些條件使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。
我們計劃通過公共或私募股權融資、利用我們當前的自動櫃員機計劃、戰略合作、許可安排、政府補助和/或實現合作協議中的里程碑來籌集額外資金，以滿足我們的運營和資本需求。但是，我們運營計劃的資金需求基於估計，這些估計受風險和不確定性的影響，可能會因許多目前未知的因素而發生變化。儘管管理層繼續推行這些融資計劃，但有不確保我們將按照我們可接受的條件成功獲得足夠的資金，為持續運營提供資金（如果有的話）。在我們能夠創造可觀的產品收入（如果有的話）之前，我們希望通過股票發行、債務融資、戰略夥伴關係、許可安排和政府補助相結合的方式為我們的現金需求提供資金。未來任何融資的條款都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
如果我們無法在需要時以可接受的條件獲得額外資金，我們將推遲或限制大部分研究、開發和臨牀項目，減少可支配支出和其他固定或可變的人事成本，以緩解人們對我們繼續作為持續經營企業的能力的實質性懷疑。我們經董事會批准的 2023 年預算和運營計劃不包括此類全權成本，管理層準備在 PRS-220 和 PRS-400 上進行未來投資，包括 PRS-220 的某些第 2 階段準備活動和 PRS-400 的 IND 支持活動，以實現我們的首要任務，即從 elarekibep 2a 期哮喘研究中獲取數據。根據我們批准的預算和管理層控制範圍內的行動，我們認為，自本10-Q表季度報告發布之日起，至少在未來12個月內，我們目前的可用資金將足以為剩餘的有限業務提供資金。我們對我們為運營提供資金的能力的信念是基於受風險和不確定性影響的估計。
資產負債表外安排
根據適用的美國證券交易委員會規則的定義，我們沒有任何資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
有關我們的關鍵會計政策和估算的討論，請參閲我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第二部分第7項 “關鍵會計政策和估計”。
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，該報表是我們根據美國公認會計原則編制的。我們認為，一些會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績非常重要。我們之所以稱這些政策至關重要，是因為這些特定領域通常要求我們對估算時不確定的問題做出判斷和估計，而本來可以使用不同的估計，這本來也是合理的。我們會持續評估我們的估計和判斷，包括下文更詳細描述的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗和其他特定市場或其他相關假設，我們認為這些假設在當時情況下是合理的，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎，而這些假設從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
我們認為，我們最關鍵的會計政策是與收入確認、意外開支、研發費用和所得税有關的政策，截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中討論的會計政策沒有重大變化。
最近發佈的會計公告
我們會審查新的會計準則，以確定採用每項準則將產生的預期財務影響（如果有）。有關我們認為可能對合並財務報表產生影響的最近發佈的會計準則，請參閲合併財務報表中的 “附註2——重要會計政策摘要”。
小型申報公司狀況
目前，我們有資格成為一家規模較小的申報公司。
作為一家規模較小的申報公司，我們有資格獲得並利用了各種報告要求的某些豁免，這些豁免不適用於不符合該分類資格的公開申報公司，包括但不限於：
| • |
有機會減少其定期和年度報告中有關高管薪酬的披露義務，包括無限制地免除提供描述薪酬做法和程序的薪酬討論和分析的要求。 |
| • |
有機會減少註冊報表中財務報表的披露，註冊報表必須包括兩年的經審計財務報表，而不是其他公共申報公司所要求的三年經審計的財務報表。 |
| • |
這是減少審計和其他合規費用的機會，因為根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條，我們無需獲得關於財務報告內部控制的審計報告。 |
| • |
這是繼續利用非加速申報人時間表要求的機會，該要求在我們提交截至2022年12月31日的年度報告時適用於我們。 |
只要我們繼續成為一家規模較小的申報公司，我們預計我們將利用減少的內部控制審計要求和因這種分類而承擔的披露義務。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據《交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項所要求的信息。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並將此類信息積累並傳達給我們管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官或個人酌情履行類似的職能，以便及時就要求的披露作出決定。我們的首席執行官和首席財務官得出結論，根據此類評估，我們的披露控制和程序自2023年3月31日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的季度中，根據《交易法》第13a-15（d）條和第15d-15（d）條對此類內部控制進行評估，發現我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟。
截至本10-Q表季度報告發布之日，我們不是表格的當事方，我們的財產不受任何待決的重大法律訴訟的約束。但是，我們可能會不時捲入法律訴訟或受到我們正常業務活動過程中產生的索賠。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，此類法律訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素。
有關公司面臨的可能對公司業務前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響的風險和不確定性，請參閲公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第1A項的完整內容。截至2022年12月31日的財年，我們在10-K表年度報告中描述的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
沒有。
第 6 項。展品。
| 展覽 數字 |
展品描述 |
此處以引用方式納入 |
申報日期 |
美國證券交易委員會檔案/ |
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| 31.1 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
* |
| 展覽 數字 |
展品描述 |
註冊於 |
申報日期 |
美國證券交易委員會檔案/ |
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| 31.2 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官和首席會計官進行認證。 |
* |
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| 32.1 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證。 |
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| 32.2 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官和首席會計官進行認證。 |
** |
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| 101.INS |
行內 XBRL 實例文檔（實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
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| 101.SCH |
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
* |
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| 101.CAL |
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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| 101.DEF |
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
* |
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| 101.LAB |
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
* |
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| 101.PRE |
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
* |
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| 104 |
封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中） |
* |
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| * |
隨函提交。 |
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| ** |
本文附錄32.1和附錄32.2中提供的認證被視為本季度報告附件，就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，除非註冊人以引用方式特別將其納入，否則不得被視為 “已提交”。 |
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| # |
表示管理合同或補償計劃。 |
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| + | 根據法規 S-K 第 601 (b) (10) (iv) 項，部分展品被省略。未經編輯的展覽副本將根據要求提供給美國證券交易委員會。 | ||||||||||||||||||||||||||||
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促成本10-Q表季度報告由經正式授權的下列簽署人代表其簽署。
| 皮爾斯製藥公司 |
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| 2023年5月10日 |
來自： |
//Stephen S. Yod |
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| 斯蒂芬·S·約德 |
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| 首席執行官兼總裁 |
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| （首席執行官） |
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| 2023年5月10日 |
來自： |
/s/ 託馬斯·佈雷斯 |
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| 託馬斯·佈雷斯 |
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| 首席財務官 |
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| （首席財務官兼首席會計官） |
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