附錄 99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1544227/000095017023020569/img73128808_0.jpg

 

Tempest 公佈了 2023 年第一季度財務業績和

提供業務更新

 

加利福尼亞州布里斯班，2023年5月10日——開發結合靶向和免疫介導機制的同類首創療法的臨牀階段腫瘤學公司Tempest Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：TPST）今天公佈了截至2023年3月31日的季度財務業績，並提供了公司最新情況。

Tempest首席執行官斯蒂芬·布雷迪説：“2023年的前幾個月為我們認為Tempest將是變革性的一年定下了步伐。”“最近，我們公佈了令人興奮的早期數據，顯示在一項正在進行的全球隨機1b/2期研究中，該公司的PPAR拮抗劑 TPST-1120 與一線HCC患者的治療標準相結合，在包括RECIST反應在內的多個類別中比單純的治療標準有臨牀意義的改善。此外，在 AACR 上，我們提供了數據，重點介紹了 TPST-1120 新的轉化生物標誌物發現，以及人類 TREX1 酶和 TREX1 抑制劑的同類首創共晶結構，我們認為這是朝着系統性調製 STING 途徑邁出的重要一步。我們很高興能在今年和2024年繼續使用多種潛在的催化劑，包括更多來自 TPST-1120 HCC 研究的後期和生物標誌物數據。”

近期亮點

•
TPST-1120（臨牀 PPARα 拮抗劑）：（i）在 2023 年美國癌症研究協會 (AACR) 年會和癌症免疫療法學會 (SITC) 2023 年春季科學會議上公佈了來自 1 期患者的新生物標誌物數據；(ii) 披露了與F. Hocell合作，針對肝細胞癌 (HCC) 患者的全球隨機一線1b/2期研究的註冊已完成 ffmann La Roche（Roche）；和（iii）宣佈了這項隨機肝癌研究的積極早期結果，表明具有臨牀意義與單純的頭對頭治療相比，與阿替珠單抗和貝伐珠單抗的標準治療方案相結合，在多個類別都有所改善，安全性良好，包括：

 

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o
TPST-1120 三聯組（12/40）的未經證實的反應為30％，而主動控制組（5/29）的未經證實的反應為17.2％，表明客觀反應率（ORR）相對提高了74.4％；
o
TPST-1120 三聯組（7/40）的確認反應為17.5％，而主動控制組（3/29）的確認反應為10.3％，表明已確認的ORR相對改善了69.9％；
o
TPST-1120 組的患者中有47.5％（19/40）正在接受治療，而對照組的患者為23.3％（7/30）；以及
o
80%（32/40）的 TPST-1120 患者正在接受研究，而對照組的患者有 50%（15/30）。ii
•
TPST-1495（臨牀雙重 EP2/4 前列腺素受體拮抗劑）：（i）繼續註冊一項評估抗PD-1檢查點抑制劑pembrolizumab的聯合劑量和時間表優化的研究；（ii）子宮內膜癌特異性組招收了第一位患者，該組正在研究兩種最高劑量的 TPST-1495 與 pembrolizumab 聯合使用。
•
TREX1 抑制劑（臨牀前腫瘤選擇性 STING 途徑激活劑）：在 2023 年 AACR 年會上公佈了數據，包括人類 TREX1 酶—Trex1 抑制劑 X 射線共晶結構。

即將到來的潛在里程碑

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TPST-1120（臨牀PPARα拮抗劑）：我們預計將收到來自羅氏正在進行的針對HCC患者的全球隨機一線1b/2期研究的最新數據。
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TPST-1495（臨牀雙 EP2/4 前列腺素受體拮抗劑）：我們計劃在 2023 年美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 年會上報告 (i) 研究單一療法和抗PD1療法 pembrolizumab 聯合療法的 1 期劑量和時間表優化試驗的數據；(ii) 在 2024 年晚期子宮內膜癌患者中兩個最高劑量 TPST-1495 的單獨組合組的數據。
•
TREX1 抑制劑（臨牀前腫瘤選擇性 STING 途徑激活劑）：我們預計將推進通過人類 Trex1 抑制劑共晶結構產生的見解而產生的新專有小分子系列 TREX1 抑制劑。

財務業績

2023 年第一季度

•
Tempest在第一季度結束時獲得了2,290萬美元的現金及現金等價物，而2022年12月31日為3,120萬美元。

 

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截至2023年3月31日的季度，每股淨虧損和淨虧損分別為760萬美元和0.55美元，而2022年同期分別為850萬美元和1.18美元。
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截至2023年3月31日的季度研發費用為470萬美元，而2022年同期為510萬美元。減少的主要原因是合同研究機構和第三方供應商產生的研發成本減少，但被人事成本和設施支出的增加所抵消。
•
截至2023年3月31日的季度的一般和管理費用為290萬美元，而2022年同期為310萬美元。減少的主要原因是諮詢和專業服務減少。
•
根據目前的現金狀況和運營計劃，Tempest預計將有足夠的資源為2024年第二季度的運營提供資金。

關於《暴風雨》

Tempest Therapeutics是一家臨牀階段的腫瘤學公司，致力於開發結合腫瘤靶向和免疫介導機制的小分子，具有治療各種腫瘤的潛力。該公司擁有多元化的新項目組合，從早期研究到針對一線癌症患者的隨機全球研究的調查。該公司的兩個臨牀項目，即 TPST-1120 和 TPST-1495，分別針對 PPARα 和 EP2/EP4，正在推進旨在將這些藥物作為單一療法和與經批准的藥物聯合使用的試驗。Tempest 還在開發一種口服的 TREX1 抑制劑，該抑制劑是控制 cgas/Sting 途徑激活的靶點。Tempest 總部位於加利福尼亞州布里斯班。有關Tempest的更多信息可以在該公司的網站上找到 www.tempesttx.com.

 

前瞻性陳述

 

本新聞稿包含關於Tempest Therapeutics, Inc.的前瞻性陳述（包括經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條的含義。這些陳述可能基於Tempest Therapeutics, Inc.的未來計劃、趨勢、事件、經營業績或財務狀況或其他方面的目標、意圖和預期或其他方面進行討論 est Therapeutics，以及做出的假設和當前可用的信息再見 Tempest Therapeutics 的管理。前瞻性陳述通常包括本質上具有預測性且取決於或提及未來事件或條件的陳述，包括諸如 “可能”、“將”、“將”、“可能”、“期望”、“預期”、“計劃”、“可能”、“可能”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算” 等詞語以及其他類似表達方式。所有非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，包括任何

 

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關於以下內容的聲明：臨牀試驗的設計、啟動、進展、時機、範圍和結果；Tempest Therapeal候選產品的預期療效和監管發展；公司實現潛在價值創造里程碑的能力；公司關於現金流的指導以及我們的運營計劃。前瞻性陳述基於截至本文發佈之日Tempest Therapeutics可獲得的信息，不能保證未來的業績。任何因素都可能導致當前預期與實際結果之間的差異，包括：臨牀前或臨牀試驗期間觀察到的意外安全性或有效性數據；低於預期的臨牀試驗場所激活率或註冊率；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；以及意想不到的訴訟或其他爭議。公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中更詳細地討論了可能導致實際業績與明示或暗示的業績不同的其他因素。除非適用法律要求，否則Tempest Therapeutics沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，或發表任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。在本新聞稿發佈之日之後的任何日期，都不應將這些前瞻性陳述視為Tempest Therapeutics的觀點，也不應將其作為對未來事件的預測。鑑於上述情況，我們敦促投資者在就Tempest Therapeutics的任何證券得出任何結論或做出任何投資決策時不要依賴任何前瞻性陳述。

 

 

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TEMPEST THERAPEUTICS,

 

合併資產負債表

 

（以千計）

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年3月31日

 

 

2022年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

$

22,925

 

 

$

31,230

 

法律和解的保險追償

 

450

 

 

 

450

 

預付費用和其他流動資產

 

1,298

 

 

 

1,270

 

流動資產總額

 

24,673

 

 

 

32,950

 

 

 

 

 

 

 

財產和設備，淨額

 

1,008

 

 

 

1,060

 

經營租賃使用權資產

 

11,219

 

 

 

11,650

 

其他非流動資產

 

429

 

 

 

429

 

 

 

 

 

 

 

總資產

$

37,329

 

 

$

46,089

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

應付賬款

$

1,157

 

 

$

1,108

 

應計法律和解

 

450

 

 

 

450

 

應計費用和其他

 

2,538

 

 

 

2,961

 

當期應付貸款，淨額

 

1,481

 

 

 

-

 

當期經營租賃負債

 

1,325

 

 

 

1,413

 

應計補償

 

456

 

 

 

1,248

 

應付利息

 

104

 

 

 

97

 

流動負債總額

 

7,511

 

 

 

7,277

 

 

 

 

 

 

 

應付貸款，淨額

 

8,935

 

 

 

10,371

 

經營租賃負債

 

9,918

 

 

 

10,330

 

負債總額

 

26,364

 

 

 

27,978

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

普通股

 

11

 

 

 

11

 

額外的實收資本

 

154,362

 

 

 

153,872

 

累計赤字

 

(143,408

)

 

 

(135,772

)

股東權益總額

 

10,965

 

 

 

18,111

 

負債和股東權益總額

$

37,329

 

 

$

46,089

 

 

 

 

 

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TEMPEST THERAPEUTICS,

 

合併運營報表

 

（以千計，每股金額除外）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三個月已結束

 

 

三個月已結束

 

 

2023年3月31日

 

 

2022年3月31日

 

費用：

 

 

 

 

 

研究和開發

$

4,678

 

 

$

5,109

 

一般和行政

 

2,903

 

 

 

3,052

 

 

 

 

 

 

 

支出總額

 

7,581

 

 

 

8,161

 

 

 

 

 

 

 

營業虧損

 

(7,581

)

 

 

(8,161

)

 

 

 

 

 

 

其他收入（支出），淨額：

 

 

 

 

 

利息支出

 

(344

)

 

 

(333

)

利息和其他收入，淨額

 

289

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

$

(7,636

)

 

$

(8,491

)

每股淨虧損

$

(0.55

)

 

$

(1.18

)

 

 

投資者聯繫人：

西爾維亞·惠勒

惠爾豪斯生命科學顧問

swheeler@wheelhouselsa.com

 

Aljanae Reynolds

惠爾豪斯生命科學顧問

areynolds@wheelhouselsa.com

 

i 如果獲得美國食品和藥物管理局的批准

ii 截至數據截止日期，即 2023 年 2 月 8 日

 

 

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