附錄 99.1

Amphastar Pharmicals公佈了截至2023年3月31日的三個月的財務業績

報告截至2023年3月31日的三個月淨收入為1.40億美元

加利福尼亞州庫卡蒙格牧場——2023年5月9日——Amphastar Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：AMPH）（“Amphastar” 或 “公司”）今天公佈了截至2023年3月31日的三個月業績。

第一季度亮點

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第一季度淨收入為1.40億美元

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GAAP第一季度淨收入為2,600萬美元，合每股收益0.50美元

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第一季度調整後的非公認會計準則淨收益為3,210萬美元，合每股收益0.62美元

Amphastar總裁兼首席執行官張傑克博士評論説：“glucagon Primatene MIST的銷售強勁^®，腎上腺素在推動我們的季度銷售增長方面發揮了關鍵作用。我們預計我們的關鍵產品將繼續保持類似的增長趨勢，同時我們相信我們新推出的regadenoson和鼻內納洛酮的批准將為我們複雜的仿製藥和專有產品組合再增加一層。同樣重要的是，我們期待我們提議的 BAQSIMI^®通過增加我們的糖尿病產品組合和擴大我們的品牌產品戰略，收購將是公司變革時期的開始。我們對這個市場充滿信心，因為我們相信該產品符合我們的主要重點領域。”


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022

	（以千計，每股數據除外）
淨收入	$	140,022	$	120,368
GAAP 淨收入	$	26,032	$	24,253
調整後的非公認會計準則淨收入*	$	32,143	$	24,586
GAAP 攤薄後每股	$	0.50	$	0.47
調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益*	$	0.62	$	0.47

* 調整後的非公認會計準則淨收益和調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益是非公認會計準則財務指標。請參閲本新聞稿表三中標題為 “非公認會計準則財務指標” 的部分中的討論以及公認會計原則與非公認會計準則財務指標的對賬。

第一季度業績


	三個月已結束
	3月31日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
淨收入：
胰高血糖素	$	25,696	$	10,984	$	14,712	134	%
Primatene MIST^®		23,483		24,697		(1,214)	(5)	%
腎上腺素		20,091		15,156		4,935	33	%
利多卡因		13,646		10,590		3,056	29	%
依諾肝素		9,867		10,124		(257)	(3)	%
Phytonadione		7,713		10,475		(2,762)	(26)	%
納洛酮		4,957		7,413		(2,456)	(33)	%
其他成品藥品		30,557		27,107		3,450	13	%
製成品淨收入總額	$	136,010	$	116,546	$	19,464	17	%
API		4,012		3,822		190	5	%
淨收入總額	$	140,022	$	120,368	$	19,654	16	%

與去年第一季度相比，淨收入的變化主要是由於：

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Glucagon的銷售額增加了1470萬美元，這主要是由於單位銷量的增加

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Primatene MIST^®由於單位銷量減少，銷售額減少了360萬美元，但平均銷售價格的上漲部分抵消了銷售額的增加，貢獻了240萬美元

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腎上腺素的銷售額增加了490萬美元，這主要是由於其他供應商短缺導致單位銷量增加

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利多卡因的銷量增長主要是由於單位銷量的增加

●

新供應商開始銷售後，由於單位銷量減少，Phytonadione的銷售額下降

●

納洛酮銷量下降的主要原因是平均售價降低

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其他成品藥品銷售變化主要是由於：

o

葡萄糖的單位銷量增加，由於其他供應商的短缺，葡萄糖的需求量很大

o

ganirelix 和 vasopressin 分別於 2022 年 6 月和 2022 年 8 月上市

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活性藥物成分（“API”）的銷售額增長主要是由於客户購買的時機


	三個月已結束
	3月31日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
淨收入	$	140,022	$	120,368	$	19,654	16	%
收入成本		66,182		64,542		1,640	3	%
毛利	$	73,840	$	55,826	$	18,014	32	%
佔淨收入的百分比		53%		46%

收入成本的變化以及由此產生的毛利率增加主要是由以下因素推動的：

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葡萄高血糖素、腎上腺素和利多卡因等利潤率較高的產品的銷售增加，加尼瑞克和加壓素將於 2022 年上市

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這些因素被勞動力、材料和管理費用的總體增加部分抵消


	三個月已結束
	3月31日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
銷售、分銷和營銷	$	7,109	$	5,519	$	1,590	29	%
一般和行政		13,483		12,470		1,013	8	%
研究和開發		19,815		16,223		3,592	22	%
非營業收入（支出），淨額		136		7,419		(7,283)	(98)	%

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銷售、分銷和營銷費用增加的主要原因是 Primatene MIST 的廣告費用增加^®

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一般和管理費用增加，主要是由於與計劃收購BAQSIMI相關的法律費用增加^®, 以及薪金和人事相關費用

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研發費用增加的原因是：

◾

工資和人事相關費用增加

◾

隨着我們繼續開展與胰島素和吸入產品線相關的外部研究，臨牀試驗費用增加

◾

原材料和組件支出增加，主要是我們的胰島素產品

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淨營業收入的變化主要是由於：

◾

在截至2022年3月31日的三個月中，與regadenoson專利訴訟有關的和解獲得了540萬美元的收益

截至2023年3月31日的三個月，經營活動提供的現金流為4,040萬美元。

管道信息

該公司目前有三項針對市場規模超過30億美元的產品的ANDA備案，三種針對市場規模超過110億美元的產品的生物仿製藥正在開發中，還有六種針對市場規模超過90億美元的產品的仿製藥正在開發中。該市場信息基於IQVIA截至2023年3月31日的12個月的數據。該公司正在開發多種具有注射劑型和鼻內劑型的專有產品。

Amphastar的中國子公司ANP目前向美國食品藥品管理局存檔了17份藥物主文件（DMF），並且正在開發另外幾份DMF。

公司信息

Amphastar是一家生物製藥公司，主要專注於開發、製造、營銷和銷售具有技術挑戰性的仿製藥和專有注射劑、吸入劑和鼻內注射產品。此外，該公司還銷售胰島素原料藥產品。該公司的大部分成品用於醫院或緊急護理臨牀環境，主要通過團體採購組織和藥品批發商簽約和分銷。更多信息和資源可在 www.amphastar.com 上找到。

Amphastar 的徽標和 Amphastar 的其他商標或服務標誌，包括但不限於 Amphastar^®，Primatene MIST^®，Amphadase^®，還有 Cortrosyn^®，是 Amphastar 的財產。

非公認會計準則財務指標

為了補充根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制和列報的合併財務報表，公司在提供財務業績時披露了非公認會計準則財務指標。該公司認為，如果財務業績的披露僅限於根據公認會計原則編制的財務指標，則很難對其持續運營進行評估（以及將其當前業務與歷史和未來業務進行比較）。因此，公司披露了某些非公認會計準則業績，包括（i）調整後的非公認會計準則淨收益（虧損）和（ii）調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益，其中不包括攤銷費用、股份薪酬、減值費用、法律和解和其他一次性事件，以補充投資者和其他讀者對公司財務業績的理解和評估，因為公司管理層在內部使用這些指標進行預測、預算和衡量其運營表演。每當公司使用此類非公認會計準則指標時，它都會提供非公認會計準則財務指標與其最直接可比的GAAP財務指標的對賬表。鼓勵投資者和其他讀者查看下文列出的相關GAAP財務指標以及非公認會計準則指標與最直接可比的GAAP指標的對賬情況，並應將非公認會計準則指標僅視為根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，而不是替代或優於衡量標準。

電話會議信息

公司將於今天，即2023年5月9日太平洋時間下午 2:00 舉行電話會議，討論其財務業績。

要參加電話會議，請在會議開始前十分鐘撥打國際來電者的免費電話 (888) 645-4404 或 (862) 298-0702。

也可以在公司網站www.amphastar.com的投資者頁面上觀看電話會議。

前瞻性陳述

本新聞稿和上述電話會議中所有非歷史性陳述均為前瞻性陳述，除其他外，包括與我們對未來財務業績和業務趨勢、未來增長、產品銷售和營銷、市場規模和擴張、產品組合、產品開發、美國食品藥品管理局申請或批准時間（包括ANP的DMF）、產品發佈時間、收購以及與我們的產品線相關的其他事項的預期的陳述候選人，臨牀試驗的時間和結果、我們的股票回購計劃以及未來其他事件，例如我們對擬議收購BAQSIMI的預期^®，擬議收購的潛在收益，潛在的或有對價金額和條款，與擬議收購相關的債務承諾，擬議收購的預期發生、方式和時間以及BAQSIMI的好處^®。這些陳述不是事實，而是基於Amphastar的歷史業績以及我們當前對業務、運營和其他類似或相關因素的預期、估計和預測。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“期望”、“打算”、“計劃”、“項目”、“相信”、“估計” 等詞語用於識別這些前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。您不應過分依賴前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性以及難以或無法預測的假設，在某些情況下，超出了Amphastar的控制範圍。由於多種因素，包括Amphastar向美國證券交易委員會提交的文件（包括我們在2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告）中描述的結果，實際業績可能與前瞻性陳述中的結果存在重大差異。特別是，無法保證收購BAQSIMI的提議^®將在完成擬議收購BAQSIMI所需條件的預期時限內完成，或者根本不在規定的時限內完成^®將得到兑現，債務承諾將足以實現對BAQSIMI的擬議收購^®，任何可能導致擬議收購BAQSIMI的最終協議終止的事件、變更或其他情況^®不會發生因擬議收購BAQSIMI而可能由公司支付的全部或任何或有對價^®將根據其中所述的條款支付或完全按照 Amphastar 可以可靠地預測擬議收購 BAQSIMI 的影響來支付^®關於其財務業績或財務指導。你可以通過我們的網站 http://ir.amphastar.com 和美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov 找到這些報告。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至發佈之日。Amphastar沒有義務修改或更新本新聞稿或上述電話會議中的信息或任何前瞻性陳述以反映未來的事件或情況，即使有新信息可用或後續事件導致我們的預期發生變化。

聯繫信息：

Amphastar 製藥公司

比爾·彼得斯

首席財務官

(909) 476-3416

表一

Amphastar 製藥公司

簡明合併運營報表

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022

淨收入	$	140,022	$	120,368
收入成本		66,182		64,542
毛利		73,840		55,826

運營費用：
銷售、分銷和營銷		7,109		5,519
一般和行政		13,483		12,470
研究和開發		19,815		16,223
運營費用總額		40,407		34,212

運營收入		33,433		21,614

淨營業外收入		136		7,419

所得税前收入		33,569		29,033
所得税準備金		6,752		4,077
未合併關聯公司虧損後的淨收益		26,817		24,956

未合併關聯公司虧損中的權益		(785)		(703)

淨收入	$	26,032	$	24,253

每股淨收益：
基本	$	0.54	$	0.50
稀釋	$	0.50	$	0.47

用於計算每股淨收益的加權平均股票：
基本		48,000		48,138
稀釋		51,970		51,979

表二

Amphastar 製藥公司

簡明合併資產負債表

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	3月31日		十二月三十一日
	2023		2022
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	176,615	$	156,098
限制性現金		235		235
短期投資		16,277		19,664
限制性短期投資		2,200		2,200
應收賬款，淨額		100,638		88,804
庫存		103,647		103,584
所得税退款和存款		731		171
預付費用和其他資產		7,327		7,563
流動資產總額		407,670		378,319

不動產、廠房和設備，淨額		243,479		238,266
融資租賃使用權資產		706		753
經營租賃使用權資產		25,801		25,554
投資未合併的子公司		1,758		2,414
商譽和無形資產，淨額		37,179		37,298
其他資產		18,536		20,856
遞延所得税資產		38,527		38,527
總資產	$	773,656	$	741,987

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債	$	88,886	$	84,242
應繳所得税		11,590		4,571
長期債務的當前部分		2,168		3,046
經營租賃負債的流動部分		2,991		3,003
流動負債總額		105,635		94,862

所得税負債的長期儲備金		7,225		7,225
長期債務，扣除流動部分和未攤銷的債務發行成本		72,872		72,839
扣除流動部分的長期經營租賃負債		23,994		23,694
遞延所得税負債		178		144
其他長期負債		15,175		14,565
負債總額		225,079		213,329
承付款和意外開支
股東權益：
優先股：面值0.0001美元；已授權20,000,000股；未發行和流通股票		—		—
普通股：面值0.0001美元；已授權300,000,000股；截至2023年3月31日已發行和流通的58,440,531股和48,179,238股股票以及截至2022年12月31日已發行和流通的分別為58,110,231股和48,112,069股		6		6
額外的實收資本		456,623		455,077
留存收益		297,755		271,723
累計其他綜合虧損		(8,268)		(8,624)
庫存股		(197,539)		(189,524)
權益總額		548,577		528,658
負債和股東權益總額	$	773,656	$	741,987

表三

Amphastar 製藥公司

非公認會計準則指標的對賬

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022

GAAP 淨收入	$	26,032	$	24,253
調整為：
無形攤銷		241		352
基於股份的薪酬		6,111		5,022
與 BAQSIMI 相關的法律費用^®收購		1,217		—
訴訟和解		—		(5,346)
税前調整的所得税準備金		(1,458)		305
非公認會計準則淨收益	$	32,143	$	24,586

非公認會計準則每股淨收益：
基本	$	0.67	$	0.51
稀釋	$	0.62	$	0.47

用於計算非公認會計準則每股淨收益的加權平均股票：
基本		48,000		48,138
稀釋		51,970		51,979


	截至2023年3月31日的三個月

			出售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		收入		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		（費用），淨額		税收條款
GAAP	$	66,182	$	7,109	$	13,483	$	19,815	$	136	$	6,752
無形攤銷		(211)		—		(30)		—		—		—
基於股份的薪酬		(1,706)		(209)		(3,357)		(839)		—		—
與 BAQSIMI 相關的法律費用^®收購		—		—		(1,217)		—		—		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		1,458
非公認會計準則	$	64,265	$	6,900	$	8,879	$	18,976	$	136	$	8,210


	截至2022年3月31日的三個月

			出售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		收入		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		（費用），淨額		税收條款
GAAP	$	64,542	$	5,519	$	12,470	$	16,223	$	7,419	$	4,077
無形攤銷		(235)		—		(117)		—		—		—
基於股份的薪酬		(1,385)		(168)		(2,861)		(608)		—		—
訴訟和解		—		—		—		—		(5,346)		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		(305)
非公認會計準則	$	62,922	$	5,351	$	9,492	$	15,615	$	2,073	$	3,772