0001402328假的--12-312023Q100014023282023-01-012023-03-310001402328美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001402328US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-03-3100014023282023-05-1000014023282023-03-3100014023282022-12-310001402328US-GAAP:B系列優先股會員2022-12-310001402328US-GAAP:B系列優先股會員2023-03-3100014023282022-01-012022-03-3100014023282021-12-3100014023282022-03-310001402328美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001402328US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001402328美國公認會計準則:優先股成員2021-12-310001402328US-GAAP:綜合收入會員2021-12-310001402328US-GAAP:留存收益會員2021-12-310001402328美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001402328US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001402328美國公認會計準則:優先股成員2022-12-310001402328US-GAAP:綜合收入會員2022-12-310001402328US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001402328美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001402328US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001402328美國公認會計準則:優先股成員2022-01-012022-03-310001402328US-GAAP:綜合收入會員2022-01-012022-03-310001402328US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001402328US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001402328美國公認會計準則:優先股成員2023-01-012023-03-310001402328US-GAAP:綜合收入會員2023-01-012023-03-310001402328US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001402328美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001402328US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001402328美國公認會計準則:優先股成員2022-03-310001402328US-GAAP:綜合收入會員2022-03-310001402328US-GAAP:留存收益會員2022-03-310001402328美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001402328US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001402328美國公認會計準則:優先股成員2023-03-310001402328US-GAAP:綜合收入會員2023-03-310001402328US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001402328SBFM: Norapharma 成員2022-10-192022-10-200001402328SBFM: Norapharma 成員sbfm:malekChamoun 會員2022-10-200001402328SBFM: Norapharma 成員2022-10-200001402328SBFM: Norapharma 成員2022-01-012022-12-310001402328SBFM: Norapharma 成員2021-01-012021-12-310001402328SBFM:第一個 Reversestocks Split成員2022-02-082022-02-090001402328US-GAAP:B系列優先股會員SRT: 首席執行官成員2021-12-310001402328美國公認會計準則:IPO成員2022-02-162022-02-170001402328美國公認會計準則:IPO成員美國通用會計準則:普通股成員2022-02-162022-02-170001402328美國公認會計準則:IPO成員SBFM:TradeableWarrants會員2022-02-162022-02-170001402328US-GAAP:B系列優先股會員2022-02-212022-02-220001402328US-GAAP:B系列優先股會員2022-02-220001402328US-GAAP:私募會員2022-03-132022-03-140001402328US-GAAP:私募會員SBFM:投資者權證會員2022-03-132022-03-140001402328US-GAAP:私募會員sbfm: 預付費認股證會員2022-03-132022-03-140001402328US-GAAP:私募會員2022-04-272022-04-280001402328US-GAAP:私募會員美國通用會計準則:普通股成員2022-04-272022-04-280001402328US-GAAP:私募會員sbfm: Investorwarrants2 會員2022-04-272022-04-280001402328US-GAAP:私募會員sbfm: 預付費的Warrants1Member2022-04-272022-04-280001402328US-GAAP:Warrant 會員2022-04-280001402328sbfm:norapharmainc 會員2022-10-192022-10-200001402328sbfm:norapharmainc 會員2022-10-200001402328SBFM:債權和利息成員的轉換2021-01-012021-12-310001402328SBFM: 董事會成員2021-01-012021-12-3100014023282021-01-012021-12-3100014023282023-01-190001402328美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001402328美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001402328美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001402328sbfm: 預付費認股證會員2023-01-012023-03-310001402328sbfm: 預付費認股證會員2023-03-310001402328SBFM:TradeableWarrants會員2023-01-012023-03-310001402328SBFM:TradeableWarrants會員2023-03-310001402328SBFM:投資者權證會員2023-01-012023-03-310001402328SBFM:投資者權證會員2023-03-310001402328SBFM: April Warrants會員2023-01-012023-03-310001402328SBFM: April Warrants會員2023-03-310001402328sbfm: Aegis 發售會員SBFM:TradeableWarrants會員2022-02-272022-02-280001402328US-GAAP:私募會員SBFM:投資者權證會員2022-03-302022-03-310001402328US-GAAP:私募會員SBFM: April Warrants會員2022-04-292022-04-30iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureiso421:cad

目錄

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

表格 10-Q

 

根據1934年證券交易所 法案第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告

 

對於 ,截至2023年3月31日的季度期

 

根據1934年證券交易所 法案第 13 或 15 (d) 條提交的過渡報告

 

對於 ,從到的過渡期

 

委員會 文件編號:001-41282

 

 

SUNSHINE 生物製藥有限公司

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

 

科羅拉多州   20-5566275
(其他司法管轄國 註冊國)   (國税局僱主身份證號)

 

6500 橫貫加拿大的高速公路

第 4 層

波因特克萊爾, 魁北克, 加拿大 H9R 0A5

(主要行政辦公室的地址 )

 

(514)426-6161

(發行人的 電話號碼)

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題 交易 符號 註冊的每個交易所的名稱

普通股票

普通的 股票購買權證

SBFM

SBFMW

納斯達克股票市場有限責任公司

納斯達克股票市場有限責任公司

 

用勾號指明 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限),註冊人 (1) 是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否已提交此類申報要求:是☒ 不是 ☐

 

用勾號指明 在過去 12 個月(或註冊人 必須提交此類文件的較短時間內),註冊人是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐

 

用勾號指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報 公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。(選一項)

 

  大型加速 過濾器 ☐ 加速 過濾器 ☐
  非加速 過濾器  ☒ 規模較小的申報公司
    新興成長型公司

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用勾號指明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。☐ 是 ☒ 否

 

截至2023年5月10日,註冊人已發行和流通的普通股 數量為22,139,921股,面值為0.001美元股份。

 

   

 

 

目錄

 

    頁面
     
  第一部分財務信息  
     
第 1 項。 財務報表 3
  截至2023年3月31日和2022年12月31日的未經審計的 合併資產負債表 3
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月未經審計的 合併運營報表 4
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月未經審計的 合併現金流量表 5
  截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月未經審計的 合併股東權益表 6
  未經審計 合併財務報表附註 7
第 2 項。 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 12
第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露 18
第 4 項。 控制和程序 18

 

  第二部分。其他信息  
   
第 1 項。 法律訴訟 19
第 1A 項。 風險因素 19
第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 19
第 3 項。 優先證券違約 19
第 4 項。 礦山安全披露 19
第 5 項。 其他信息 19
第 6 項。 展品 19
  簽名 20

 

 

 

 2 

 

  

第 I 部分:財務信息

 

商品 1.財務報表

 

Sunshine Biopharma, Inc

合併 資產負債表

 

         
   3月31日   十二月三十一日 
   2023   2022 
   (未經審計)      
資產          
           
流動資產:          
現金和現金 等價物  $19,294,218   $21,826,437 
應收賬款   1,790,480    1,912,153 
庫存   3,709,987    3,289,945 
預付 費用   152,262    283,799 
流動資產總計   24,946,947    27,312,334 
           
財產和設備   368,032    394,249 
無形資產   948,240    776,856 
使用權資產   728,129    760,409 
           
總資產  $26,991,348   $29,243,848 
           
負債          
           
流動負債:          
應付賬款和應計 費用  $2,736,154   $2,802,797 
應付收益   3,632,000    3,632,000 
應繳所得税   416,245    373,191 
使用權責任   121,303    123,026 
流動負債總額   6,905,702    6,931,014 
           
長期負債:          
遞延所得税負債   43,032    43,032 
使用權責任   613,136    642,232 
長期負債總額   656,168    685,264 
           
負債總額   7,561,870    7,616,278 
           
股東權益          
           

優先股,B 系列 0.10 美元 每股面值; 1,000,000 授權股份;

10,000 已發行和流通股份

   1,000    1,000 

普通股,每股面值0.001美元;3,000,000,000,000 授權股份;

22,139,921 和 22,585,632 截至2023年3月31日和2022年12月31日分別已發行 和未發行

   22,139    22,585 
支付的資本超過面值   80,335,376    80,841,752 
累計綜合收益   173,007    161,847 
累計(赤字)   (61,102,044)   (59,399,614)
           
股東權益總額   19,429,478    21,627,570 
           
負債總額和 股東權益  $26,991,348   $29,243,848 

 

附註是這些未經審計的財務報表不可分割的一部分

 

 

 3 

 

 

Sunshine Biopharma, Inc

合併運營報表和綜合虧損表(未經審計)

 

         
   3月31日   3月31日 
   2023   2022 
         
銷售  $4,894,053   $122,645 
銷售成本   3,065,931    59,845 
毛利   1,828,122    62,800 
           
一般和管理費用:          
會計   169,750    73,800 
諮詢   131,615    5,498 
董事費   100,000    50,000 
法律   107,449    136,225 
市場營銷   127,913    95,040 
辦公室   482,458    282,505 
專利費   6,308    8,334 
研發   432,925    361,652 
工資   2,000,257    270,000 
税收   63,718     
折舊 和攤銷   34,710    3,110 
一般和管理 費用總額   3,657,103    1,286,164 
           
運營所致(損失)   (1,828,981)   (1,223,364)
           
其他收入(支出):          
外匯   15    (9)
利息收入   213,881    3 
利息 支出   (41,075)   (12,864)
其他收入總額(支出)   172,821    (12,870)
           
所得税前淨額(虧損)   (1,656,160)   (1,236,234)
所得税準備金   46,270     
淨額(虧損)   (1,702,430)   (1,236,234)
           
從外匯 轉換中獲益   11,160    1,007 
全面(虧損)   (1,691,270)   (1,235,227)
           
普通股每股基本(虧損)  $(0.08)  $(0.23)
           
已發行普通股的加權平均值 (基本和攤薄後)   22,036,272    5,272,856 

 

附註是這些未經審計的財務報表不可分割的一部分

 

 

 4 

 

 

Sunshine Biopharma, Inc

合併現金流量表(未經審計)

 

         
   3月31日   3月31日 
   2023   2022 
來自經營 活動的現金流:          
淨額(虧損)  $(1,702,430)  $(1,236,234)
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金 進行對賬而進行的調整:          
折舊和攤銷   34,710    3,110 
外匯       9 
應收賬款   135,891    7,774 
庫存   (417,318)   (73,865)
預付費用   129,849    (9,007)
應付賬款和應計 費用   (73,661)   52,292 
應繳所得税   42,853     
應付利息        (48,287)
運營中的淨 現金流(已使用)   (1,850,106)   (1,304,208)
           
來自投資 活動的現金流:          
減少使用權 資產   32,934     
來自收購 Nora Pharma Inc. 的現金   (1,135)    
購買無形資產   (178,395)    
購買設備   293     
投資活動中的淨 現金流(已使用)   (146,303)    
           
來自融資 活動的現金流:          
為 公開發行而發行的普通股       14,436,673 
購買庫存股票   (506,822)   (99,000)
租賃責任   (31,477)    
應付票據的付款        (1,900,000)
融資活動提供的 淨現金流量(已用於)   (538,299)   12,437,673 
           
期初的現金和現金等價物    21,826,437    2,045,167 
現金及現金等價物的淨增加(減少)    (2,534,708)   11,133,465 
匯率 變動對現金的影響   2,489   (1,007
期末現金 和現金等價物  $19,294,218   $13,177,625 
           
現金流信息的補充披露 :        
用現金 支付利息  $   $15,271 
用現金 支付所得税  $   $ 

 

附註是這些未經審計的財務報表不可分割的一部分

 

 

 5 

 

 

Sunshine Biopharma, Inc

合併股東權益表(未經審計)

 

                                  
   已發行普通股數量    普通股票    支付的資本 超過面值    已發行的優先股數量   

首選

股票

  

比較-

的鉅額收入

   累計 赤字   總計 
三個月期限已於 2022 年 3 月 31 日結束                                          
餘額 2021 年 12 月 31 日    2,595,620   $2,596   $32,787,379     1,000,000   $100,000   $(23,139)  $(32,655,174)  $211,662 
在公開發行中發行的普通 股票和預先籌集的認股權證   4,183,706    4,184    13,610,086                     13,614,270 
行使認股權證   370,452    370    822,033                     822,403 
從關聯方購買的首選 股票                (990,000)   (99,000)           (99,000)
Net (虧損)                        1,007    (1,236,234)   (1,235,227)
2022 年 3 月 31 日的餘額    7,149,778   $7,150   $47,219,498     10,000   $1,000   $(23,139)  $(32,655,174)   14,549,335 
                                          
餘額 2022 年 12 月 31 日    22,585,632   $22,585   $80,841,752     10,000   $1,000   $161,847   $(59,399,614)  $21,627,570 
已回購 股票   (445,711)    (446)    (506,376)                     (506,822)
Net (虧損)                        11,160    (1,702,430)   (1,691,270)
2023 年 3 月 31 日餘額    22,139,921   $22,139   $80,335,376     10,000    1,000   $173,007   $(61,102,044)   19,429,478 

 

附註是這些未經審計的財務報表不可分割的一部分

 

 

 6 

 

 

Sunshine Biopharma, Inc

合併財務報表附註(未經審計)

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的 三個月中

 

注意 1 — 業務描述

 

該公司最初於 2006 年 8 月 31 日在科羅拉多州註冊成立,名為 Mountain West Business Solutions, Inc.。

 

自 2009 年 10 月 15 日起,公司通過一項被歸類為反向收購的交易收購了 Sunshine Biopharma, Inc.Sunshine Biopharma, Inc. 持有一種名為實驗室名稱為Adva-27a的新抗癌藥物的獨家許可(“許可協議”)。 反向收購交易完成後,公司更名為Sunshine Biopharma, Inc.,並開始以製藥公司的身份運營 ,專注於開發獲得許可的Adva-27a抗癌藥物。2015 年 12 月,公司通過收購 PCT/FR2007/000697 和 PCT/CA2014/000029 收購了 Adva-27a 的所有權利,並終止了許可協議。

 

2020 年 5 月 22 日,該公司在美國提交了冠狀病毒感染新療法的臨時專利申請。 該公司的專利申請涵蓋了與抑制主要冠狀病毒 蛋白酶 Mpro(一種對病毒複製至關重要的酶)的小分子有關的組合物主題。該專利申請的優先權日期為2020年5月22日。2021 年 4 月 30 日,該公司提交了一份 PCT 申請,其中包含新的研究結果,並將覆蓋範圍擴大到包括冠狀病毒類木瓜素 蛋白酶 plPro。在新提交的PCT申請中,2020年5月22日的優先權日期保持不變。該公司源自這些專利的主要抗冠狀病毒 化合物的實驗室名稱為 SBFM-PL4。

 

2022 年 2 月 18 日 ,公司與亞利桑那大學簽訂了一項研究協議(“SRA”),其目的是 進行研究,重點是確定亞利桑那大學 擁有的三種plPro抑制劑的體內安全性、藥代動力學和劑量選擇特性,然後對感染SARS-CoV-2的小鼠進行功效測試(“研究項目”)。 根據SRA,亞利桑那大學向公司提供了就亞利桑那大學在研究項目下開發的所有 知識產權的商業、特許權使用費許可進行談判的首選方案。此外,公司與亞利桑那大學 簽訂了期權協議(“期權協議”),根據該協議,公司獲得了就研究項目底層技術談判一項收取特許權使用費的 商業許可的第一個選擇權。2022 年 9 月 13 日,公司行使了 期權協議下的期權,並於 2023 年 2 月 24 日與亞利桑那大學簽訂了 與該研究項目相關的所有技術的全球獨家許可協議。

 

2022 年 4 月 20 日,該公司在美國提交了臨時 專利申請,涵蓋能夠在體外破壞癌細胞的 mRNA 分子。該專利申請包含與此類mRNA分子的結構和序列有關的 成分和實用主題。由該技術產生的先導抗癌mRNA分子 是針對肝癌的,實驗室名稱為K1.1。

 

2022 年 10 月 20 日,公司收購了總部位於大蒙特利爾地區的加拿大仿製藥公司 Nora Pharma Inc.(“Nora Pharma”)。Nora Pharma 擁有 37 名員工,在加拿大衞生部認證的 15,000 平方英尺的設施內運營。Nora Pharma目前提供50種仿製處方 藥物和11種非處方藥產品。本報告中包含的合併財務報表包括諾拉制藥 從2023年1月1日到2023年3月31日的經營業績。

 

注 2 — 演示基礎

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間, 公司未經審計的財務報表是根據 編制的,符合美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則,以及根據10-Q表和S-X法規報告的要求 編制。因此,它們不包括美利堅合眾國為完整財務報表普遍接受的會計 原則所要求的所有信息和腳註。但是,此類信息反映了所有 調整(僅由正常的經常性調整組成),管理層認為,這些調整是公允列報 財務狀況和經營業績所必需的。顯示的過渡期業績不一定代表整個財年將獲得的業績 。截至2022年12月31日的資產負債表信息來自公司截至2022年12月31日的財務報表中包含的經審計的財務報表 ,該報表包含在公司於2023年4月4日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度 報告中。這些財務報表 應與該報告一起閲讀。

 

 

 

 7 

 

 

注 3 — 收購諾拉制藥公司

 

2022 年 10 月 20 日,公司收購了 Nora Pharma Inc. 的所有 已發行和流通股份。股票的收購價格 為18,860,637美元,以現金(美元)支付14,346,637)以及發行了價值為美元的370萬股公司普通 股4,514,000或每股1.22美元。Nora Pharma是一家在加拿大提供仿製藥產品的認證公司。 Nora Pharma 的運營由加拿大衞生部頒發的藥品機構許可證授權。Nora Pharma 還在 FDA 註冊 。

 

下表彙總了截至2022年10月20日(收購日)使用諾拉制藥的資產負債表資產和負債對收購價格 的分配:

 

分配購買價格

應收賬款  $1,358,121 
庫存   3,181,916 
無形資產   659,571 
設備和傢俱   210,503 
其他資產   1,105,093 
總資產   6,515,204 
      
承擔的負債   (5,981,286)
      
淨資產   533,918 
      
善意   18,326,719 
      
總對價  $18,860,637 

 

作為向諾拉制藥支付的對價的一部分,發行的370萬股 的價值是根據收購日(2022 年 10 月 20 日)公司普通股 的收盤價(每股1.22美元)確定的。

 

公司在 2022 年減值了 100% 的商譽金額 ,並打算在5年內使用直線法對無形資產進行折舊。

 

作為向諾拉制藥支付的對價的一部分, 該公司同意支付500萬加元(美元)3,632,000美元)應支付給 Nora Pharma 賣方 Malek Chamoun 先生的盈利金額。只要不根據公司與他簽訂的僱傭協議 終止他在公司的工作,則總銷售額(定義見購買 協議)每增加100萬加元(定義見收購 協議),即可獲得二十 (20) 筆25萬加元的收入 。總收入為3,632,000美元,已記錄為應付工資。

 

 

 

 

 8 

 

 

下表 中未經審計的財務信息彙總了截至2022年12月31日、 和2021年12月31日止年度的公司(Sunshine Biopharma和Nora Pharma)的合併經營業績,就好像兩家公司截至2021年1月1日合併一樣。未經審計的預估財務 信息並不意味着公司的合併經營業績(如果收購 於2021年1月1日進行),也不應將其視為未來合併經營業績的指標:

 

Pro Forma 的收購業績  2022年12月31日   十二月三十一日
2021
 
總收入  $14,758,115   $7,927,165 
運營淨額(虧損)  $(26,192,503)  $(2,224,253)
淨額(虧損)  $(26,164,764)  $(12,289,655)
           
每股基本和全面攤薄(虧損)  $(1.74)  $(4.70)
加權平均已發行股票數量   15,056,097    2,612,061 

 

注意 4 — 反向股票分割

 

自 2022 年 2 月 9 日起,公司完成了 1 比 200 的反向拆分其普通股。該公司 此前已經完成了兩次 20 比 1 的反向股票分割,一個在 2019 年,另一個在 2020 年。 除非另有特別説明,否則公司的財務報表在追溯基礎上反映了所列所有期間 以及所有提及普通股的所有三次反向股票拆分。

 

注 5 — 資本存量

 

公司的法定資本由 3,000,000,000 美元組成 股 $0.001 面值普通股和 30,000,000 股 $0.10 面值優先股,具有公司董事不時分配或可能分配的權利和偏好。 在授權優先股中,公司此前已將850,000股指定為 “A” 系列優先股 (“A系列”)。截至2019年12月31日,公司沒有A系列的已發行和流通股份。 2020年6月17日,公司提交了公司章程修正案(“修正案”),取消了A系列股票 及其名稱,哪些股票恢復了未指定優先股的地位。此外, 修正案將授權的B系列優先股數量從五十萬(500,000)股增加到一百萬股 (1,000,000)股。B 系列優先股不可兑換、不可贖回且不可回收。它以每股0.10美元的價格對普通股擁有優越的清算權 ,並賦予持有人每股獲得1,000張選票的權利。截至 2021 年 12 月 31 日, 有 100 萬個 公司首席執行官持有的 B 系列優先股。

 

2022 年 2 月 17 日,公司完成了公開募股,獲得了 6,833,071 美元的淨收益 來自報價。根據公開發行,公司共發行和出售了 1,882,353 股普通股和 4,102,200 股 購買普通股的認股權證(“可交易認股權證”)。

 

2022 年 2 月 22 日,公司贖回了 990,000 美元 由公司首席執行官出售的 B 系列優先股,贖回價格等於申報價值 $0.10每 股。

 

 

 

 9 

 

 

2022 年 3 月 14 日,公司完成了私募並獲得了 6,781,199 美元的淨收益。 就本次私募而言,公司發行了 (i)2,301,353其普通股 以及投資者認股權證(“投資者認股權證”),最多可購買2,301,353股 股普通股,以及 (ii)1,302,251預先注資的 認股權證(“預先注資認股權證”),每份預先注資的認股權證可行使一股普通股,以及 投資者認股權證,最多可購買1,302,251股普通股。每股普通股和隨附的投資者認股權證 一起出售,合併發行價為2.22美元,每份預先注資的認股權證和隨附的投資者認股權證一起出售 ,合併發行價為2.219美元。預先籌集的認股權證可以立即行使,名義行使價 為0.001美元,並且可以隨時行使,直到所有預先注資認股權證全部行使。投資者認股權證 的行使價為每股2.22美元(視認股權證中規定的調整而定),可在發行時行使, 將在發行之日起五年後到期。

 

2022 年 4 月 28 日,公司完成了另一次私募配售,獲得了 16,752,915 美元的淨收益。 就本次私募而言,公司發行了 (i)2,472,820 股普通股連同認股權證(“四月認股權證”)最多可購買4,945,640股 股普通股,以及 (ii)2,390,025 預先注資的認股權證(“預先注資認股權證”),每份預先注資的認股權證均可行使一股普通股, 以及用於購買最多4,780,050股普通股的4月份認股權證。每股普通股和隨附的兩份 四月認股權證一起出售,總髮行價為4.01美元,每份預先注資的認股權證和隨附的兩份 認股權證一起出售,合併發行價為4.009美元。預先注資認股權證可立即行使, 名義行使價為0.001美元,並且可以隨時行使,直到所有預先注資認股權證全部行使。 四月認股權證的行使價為3.76美元每股 (根據認股權證的規定進行調整)可在發行時行使,並將從 發行之日起五年後到期。

 

2022 年 10 月 20 日,公司發行了 3,700 萬份 普通股是收購 Nora Pharma 的一部分。這些股票的價值為美元4,514,000, 或 1.22 美元 每股。

 

在截至2021年12月31日的 財年中,公司共發行了559,144份 股票的普通股價值為 $12,705,214 與 2,867,243 美元的兑換有關 的債務和利息為 $127,986 導致損失 9,726,485 美元 在轉換時。此外,公司還發布了 300,000 的普通股價值為91.8萬美元 作為對其董事的補償。總的來説, 859,114 股普通股是在截至2021年12月31日的財政年度發行的。

 

2023 年 1 月 19 日,根據美國證券交易委員會規則 10B-18,公司宣佈了一項高達 200 萬美元的 股票回購計劃。在截至2023年3月31日的三個月中,公司共回購了 445,711 股普通股,平均價格為每股1.1371美元,總成本為506,822美元。 回購的445,711股普通股被取消並歸還給財政部,使已發行和流通的股票數量從22,585,632股減少到22,139,921股。

 

截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,該公司的總資產為 22,139,921,而且 22,585,632 分別是已發行和流通的普通股。

 

公司已宣佈沒有 自成立以來的分紅 。

 

注意 6 — 認股權證

 

根據ASC 480-10或ASC 815-40, 公司將已發行的認股權證記作負債或權益。根據ASC 480-10,如果認股權證 是強制性可贖回的,並且需要以現金、其他資產或可變數量 的股份結算,則將其視為負債。如果認股權證不符合ASC 480-10規定的負債分類,則公司認為ASC 815-40對 的要求決定了認股權證應歸類為負債還是股權。根據ASC 815-40,無論觸發事件發生的可能性如何,可能需要結算 換取現金的合約均為負債。負債分類認股權證是按發行日和每個報告期末的公允價值衡量的 。 發行日期之後認股權證公允價值的任何變化均作為收益或虧損記錄在合併運營報表中。如果認股權證不需要根據ASC 815-40進行負債分類 ,為了得出認股權證應歸類為權益的結論,公司將評估認股權證是否與其普通股掛鈎 ,以及根據ASC 815-40或其他適用的GAAP標準,認股權證是否被歸類為股權。股票分類的 認股權證在發行日按公允價值入賬,發行日之後公允價值沒有變動。

 

 

 10 

 

 

2022 年,公司完成了三次融資活動,並就此發行了以下認股權證:

             
類型   數字   行使價格   到期日期
預先融資認股權證   3,692,276   $0.001   無限制
可交易認股權證   4,102,200   $2.22*   2027 年 2 月
投資者認股權證   3,603,604   $2.22   2027 年 3 月
四月認股證   9,725,690   $3.76   2027 年 4 月

 

* 可交易認股權證的初始行使價為4.25美元,有待調整。2022年3月14日公司私募配售 結束後,根據可交易認股權證的條款,可交易認股權證的行使價降至2.22美元。

 

截至2023年3月31日 ,所有預先出資的認股權證和總額為3,138,507份認股權證可交易認股權證的行使導致總收益 為 $6,971,178由公司收到。在截至2023年3月31日的三個月期間,沒有行使任何投資者認股權證或4月認股權證。

 

截至2023年3月31日,該公司 未兑現的認股權證包括以下內容:

             
類型   數字   行使價格   到期日期
預先融資認股權證   沒有   $0.001   無限制
可交易認股權證   963,693   $2.22   2027 年 2 月
投資者認股權證   800,901   $2.22   2027 年 3 月
四月認股證   9,725,690   $3.76   2027 年 4 月

 

注 7 — 每股普通股淨虧損

 

每股基本 淨虧損的計算方法是將淨虧損除以 期間已發行普通股的加權平均數,不考慮普通股等價物。

 

攤薄後 每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以 期間 期間已發行普通股的加權平均數,同時考慮普通股等價物。

 

2022 年 2 月,公司發行了 4,102,200 份公司公開發行規定的可交易認股權證。 2022 年 3 月和 4 月,公司發佈了 3,603,604投資者認股權證和 9,725,690根據兩次私募配售獲得的四月認股權證。截至 2023 年 3 月 31 日 , 3,138,507可交易認股權證和 2,802,703投資者認股權證已行使,離開 963,693可交易認股權證,800,901投資者認股權證和 9,725,690四月認股權證尚未執行。這些認股權證具有攤薄作用, 包含在攤薄後的每股收益中。

 

2022 年 3 月和 4 月,公司發行並出售了預先融資認股權證,以 的名義行使價為每股 0.001 美元,共購買了 3,692,276 股普通股(見附註 3)。在截至2023年3月31日的三個月中,所有這些認股權證均已行使 ,因此沒有剩餘的攤薄效應。

 

注意 8 — 租賃

 

公司作為承租人對最初不可取消的期限超過一年的辦公空間負有義務。該公司將 租賃歸類為經營租賃。該租約包含為期五年的續訂選項。由於公司肯定會行使 續訂選項,因此在確定租賃期限時包括可選期限,續訂選項下的相關款項 包含在租賃付款中。公司的租約不包括租賃雙方的終止選項,也不包括限制性的 財務或其他契約。根據租賃合同應付的款項包括固定付款加上可變的付款。公司的 辦公空間租賃要求其為公司在建築物財產税、 保險和公共區域維護中所佔的比例支付可變的款項。這些可變租賃付款不包括在用於確定租賃負債的租賃付款中 ,在發生時被確認為可變成本。

 

 

 11 

 

 

截至2023年3月31日,資產負債表上報告的金額 如下:

 
經營租賃 ROU 資產 $728,129
經營租賃負債-短期 $121,303
經營租賃負債——長期 $613,136
剩餘租賃期限 6 年 9 個月
折扣率 6%

 

披露的為換取租賃債務而獲得的ROU資產的金額 以及因減少租賃債務而減少的ROU資產的金額 包括從遞延租金產生的ROU資產賬面金額中減少的金額。

 

截至2023年3月31日,不可取消的經營租賃下的租賃負債到期日 如下:

 
   
2023 $91,654
2024 $115,978
2025 $116,166
2026 $110,028
2027 $103,636
此後 $196,976

  

注 9 — 管理層和董事薪酬

 

公司向其高管支付了總額為820,000美元的現金補償 和 $270,000 分別為截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月。

 

公司向其董事支付了總額為100,000美元的現金補償和 $50,000分別在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間。

 

注 10 — 後續的 事件

 

根據ASC 855 — 後續的 事件,該公司分析了2023年3月31日至這些未經審計的財務報表公佈之日之後的運營情況。 未發現後續交易。

 

 

 12 

 

 

商品 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

以下 的討論應與我們的合併財務報表及其附註一起閲讀。此 討論包括經修訂的1933年《證券法》第27A條、 證券法和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述。本報告中有關Sunshine Biopharma, Inc.的陳述本質上不是歷史性的,尤其是那些使用 “可能”、 “將”、“應該”、“可能”、“期望”、“預期”、“估計”、 “相信” 或 “計劃” 等術語或類似術語的陳述,是基於當前預期 和假設的前瞻性陳述,涉及各種風險和假設可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中表達的 存在重大差異的不確定性。本報告 和我們截至2021年12月31日的10-K表年度報告中確定了我們已知可能導致此類重大差異的重要因素。除非適用法律要求,否則我們沒有義務更正或更新任何前瞻性 陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是, 建議您查閲我們在未來向美國證券交易委員會提交的報告中就相關主題所做的任何披露。

 

關於 陽光生物製藥

 

Sunshine Biopharma Inc. 是一家制藥公司 ,在包括腫瘤學和抗病毒藥物在內的各種治療領域提供和研究救生藥物。除我們自己的藥物開發業務外 ,我們還經營三家全資子公司,包括 (i) Nora Pharma Inc.(“Nora Pharma”)、 一家加拿大公司,其投資組合包括加拿大市場上的 50 種處方藥和計劃於 2023 年和 2024 年推出的另外 28 種藥物 ,(ii) Sunshine Biopharma Inc.(“Sunshine Canada”),這是一家開發 {的加拿大公司 br} 並出售非處方藥補充劑,以及 (iii) NOX Pharmicals, Inc.,這是一家不活躍的科羅拉多州公司,計劃於今年晚些時候解散 年。

 

歷史

 

我們 於 2006 年 8 月 31 日在科羅拉多州註冊成立,2009 年 10 月 15 日,我們通過一項歸類為反向收購的交易 收購了 Sunshine Biopharma, Inc.Sunshine Biopharma, Inc. 持有一種以實驗室 名稱為Adva-27a的新抗癌藥物的獨家許可(“許可協議”)。反向收購交易完成後,我們更名為 Sunshine Biopharma, Inc.,並開始以製藥公司的身份運營,專注於開發獲得許可的Adva-27a抗癌 藥物。2015 年 12 月,我們收購了 Adva-27a 抗癌化合物在 PCT/FR2007/000697 和 PCT/CA2014/000029 下在全球範圍內頒發的所有專利(美國專利號為 8,236,935 和 10,272,065)和待處理的專利,並終止了許可協議。

 

在 2020 年初,我們啟動了一個新的研發項目,重點是開發 COVID-19 的治療方法,2020 年 5 月 22 日,我們在美國提交了新的冠狀病毒療法的 臨時專利申請。該專利申請涵蓋與抑制主要冠狀病毒蛋白酶Mpro的小分子有關的組合物主體 物質。2021 年 4 月 30 日,我們提交了 PCT 申請 ,其中包含新的研究結果,並將覆蓋範圍擴大到包括冠狀病毒類木瓜蛋白酶pLPro。

 

2021 年 6 月,我們啟動了另一個研發項目,在該項目中,我們着手確定某些 mRNA 分子是否可用作抗癌 藥物。獲得的實驗室名稱為K1.1的mRNA分子的數據成為 2022年4月提交的新專利申請的主題。

 

2022 年 10 月 20 日,我們收購了 Nora Pharma Inc.(“Nora Pharma”),這是一家總部位於大 蒙特利爾地區的加拿大仿製藥公司。Nora Pharma 擁有 37 名員工,在加拿大衞生部認證的 15,000 平方英尺的設施內運營。Nora Pharma 目前 提供 50 種仿製處方藥和 11 種非處方非處方藥產品。諾拉制藥在截至2022年6月30日的 財年銷售額為1,070萬美元。本報告中包含的合併財務報表包括諾拉制藥 從2022年10月20日到2022年12月31日的經營業績。

 

 

 

 13 

 

 

市場上的產品

 

由於收購 Nora Pharma ,我們現在在加拿大市場上有以下仿製處方藥:

 

毒品   操作/指示   參考 品牌
阿侖膦酸鹽   骨質疏鬆症   Fosamax®
氨氯地平   心血管   Norvasc®
Apixaban   心血管   Eliquis®
阿託伐他汀   心血管   立普妥®
阿奇黴素   抗菌   Zithromax®
坎地沙坦   高血壓   Atacand®
坎地沙坦 HCTZ   高血壓   Atacand®
塞來昔布   消炎   Celebrex®
西替利嗪   過敏   Reactine®
環丙沙星   抗生素   Cipro®
西斜普蘭   中樞神經系統   Celexa®
克林黴素   抗生素   達拉辛®
氯吡格雷   心血管   Plavix®
多奈哌齊   中樞神經系統   Aricept®
度洛西汀   中樞神經系統   Cymbalta®
度他雄胺   泌尿外科   Avodart®
依他普侖   中樞神經系統   Cipralex®
Ezetimibe   心血管   Ezetrol®
非那雄胺   泌尿外科   Proscar®
氟卡尼特   心血管   Tambocor®
氟康唑   抗真菌   Diflucan®
氟西汀   中樞神經系統   百憂解®
羥氯昆   抗瘧藥   Plaquenil®
拉科酰胺   中樞神經系統   Vimpat®
來曲唑   腫瘤學   Femara®
左乙拉西坦   中樞神經系統   Keppra®
米氮平   中樞神經系統   Remeron®
二甲雙胍   糖尿病   Glucophage®
蒙特魯卡斯特   過敏   Singulair®
奧氮平 ODT   中樞神經系統   Zyprexa®
奧美沙坦   心血管   Olmetec®
奧美沙坦 HCTZ   心血管   Olmetec Plus®
泮托拉唑   胃酸倒流   Pantoloc®
帕羅西汀   中樞神經系統   Paxil®
培哚普利   心血管   Coversyl®
普伐他汀   心血管   Pravachol®
普瑞巴林   中樞神經系統   Lyrica®
喹硫平   中樞神經系統   Seroquel®
喹硫平 XR   中樞神經系統   Seroquel XR®
拉米普里   心血管   Altace®
利扎曲普坦 ODT   中樞神經系統   Maxalt® ODT
瑞蘇伐他汀   心血管   Crestor®
舍曲林   中樞神經系統   佐洛夫®
西地那非   泌尿外科   偉哥®
他達拉非   泌尿外科   Cialis®
替米沙坦   心血管   Micardis®
替米沙坦 HCTZ   心血管   Micardis Plus®
曲馬多對乙酰氨基酚   中樞神經系統   Tramacet®
佐爾米曲坦   中樞神經系統   Zomig®
佐匹克隆   中樞神經系統   Imovane®

 

 

 14 

 

 

此外,我們在加拿大市場上還有以下非處方非處方非處方藥產品,部分在美國上市:

 

產品   描述
必備品 9   必需氨基酸膠囊(761 毫克)
L-精氨酸   左旋精氨酸膠囊(500 毫克)
左旋肉鹼   左旋肉鹼膠囊(667 毫克)
極限質量   增重粉
Iso-Whey™   乳清蛋白粉
BCAA 2:1:1™   支鏈氨基酸 膠囊(600 毫克)
L-肌酸   L-肌酸一水合物粉末
Nora B12-1000   維生素 B-12 片劑(氰鈷胺, 1,000 mcg)
諾拉鈣   碳酸鈣片劑 (500 mg)
Nora Cal-D 400   碳酸鈣 (500 mg) + 維生素 D (400 IU) 片劑
Nora Cal-D 1000   碳酸鈣 (500 mg) + 維生素 D (1,000 IU) 片劑
Nora D-400   維生素 D 片劑(Calciferol 400 IU)
Nora D-1000   維生素 D 片劑(Calciferol 1,000 IU)
諾拉·塞納   Senna Alexandrina 片劑 (8.6 mg)
Nora Sennoside   Senna Alexandrina 片劑 (8.6 mg)
NRA-ASA   乙酰水楊酸片劑 (80 mg)
NRA-多庫酯鈉   多庫酯鈉膠囊 (100 mg)
NRA K-20   氯化鉀片劑 (1,500 mg)

 

正在開發的產品

 

下表彙總了我們正在開發的仿製藥和專有藥物:

 

仿製 藥物   治療性 區域   開發 階段   發射 日期
A 組(4 個產品)   中樞神經系統、泌尿外科、 心血管   正在接受監管審查   2023Q2
B 組(3 個產品)   中樞神經系統,胃腸道   正在接受監管審查   2023Q3
C 組(1 個產品)   腫瘤學   正在接受監管審查   2023Q4
D 組(8 個產品)   中樞神經系統、心血管、 代謝   正在接受監管審查   2024Q1
E 組(5 個產品)   心血管、泌尿外科、 內分泌學   正在接受監管審查   2024Q2
F 組(6 個產品)   泌尿外科、心血管、 腫瘤學、抗感染藥物   正在接受監管審查   2024Q3

 

專有藥物   治療 區域   開發 階段   發射 日期
adva-27a(小分子)   腫瘤學(胰腺癌)   IND 賦能研究   待定
K1.1 (mRNA LNP)   腫瘤學(肝癌)   動物試驗   待定
SBFM-PL4(小分子)   抗病毒 (COVID-19)   動物試驗   待定

 

正在開發的專有 藥物

 

adva-27a 抗癌藥物

 

在 腫瘤學領域,我們的專有藥物開發活動側重於開發一種名為Adva-27a 的小分子,用於治療侵襲性癌症。adva-27a是一種拓撲異構酶II抑制劑,已被證明可以有效破壞 耐多藥癌細胞,包括胰腺癌細胞、乳腺癌細胞、小細胞肺癌細胞和子宮肉瘤 細胞(發表在《抗癌研究》,第 32 卷,第 4423-4432 頁,2012 年 10 月)。我們是與 adva-27a 相關的所有專利(包括美國專利號 8,236,935 和 10,272,065)的直接所有者。

 

 

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adva-27a 是鬼臼毒素的 GEM-二氟化c-糖苷衍生物。鬼臼毒素的另一種叫做依託泊苷的衍生物目前在市場上 ,用於治療各種類型的癌症,包括白血病、淋巴瘤、睾丸癌、肺癌、腦癌、 前列腺癌、膀胱癌、結腸癌、卵巢癌、肝癌和其他幾種形式的癌症。依託泊苷是 最廣泛使用的抗癌藥物之一。Adva-27a 和 Etoposide 的相似之處在於它們都攻擊癌細胞中的相同靶標,即 DNA 解卷酶 Topoisomase II。但是,與依託泊苷不同,Adva-27a能夠穿透和破壞耐多藥癌症 細胞。此外,與 依託泊苷相比,Adva-27a已被證明具有獨特且更理想的生物學和藥理學特性。在使用耐多藥乳腺癌細胞和依託泊苷作為參考的並行研究中,Adva-27a顯示出 明顯更高的細胞殺傷活性(見圖 1)。

 

 

圖 1

 

2023 年 2 月,我們與猶太綜合醫院(“JGH”)簽署了一項研究協議,以完成支持 IND 的研究。 JGH 還同意與我們就一期臨牀試驗的條款進行談判。Adva-27a的初步適應症將是胰腺 癌,目前這種癌症的治療選擇很少或根本沒有。加拿大臨牀試驗的各個方面將在各級採用 FDA 標準。

 

K1.1 抗癌 mRNA

 

2021 年 6 月 ,我們啟動了一個新的研究項目,在該項目中,我們着手確定某些 mRNA 分子是否可以用作抗癌 藥物。迄今為止收集的數據表明,一組選定的mRNA分子能夠在體外破壞癌細胞 ,包括耐多藥乳腺癌細胞(MCF-7/MDR)、卵巢腺癌細胞(OVCAR-3)和胰腺癌細胞(SUIT-2)。 使用非轉化(正常)人體細胞(HMEC 細胞)的研究表明,這些 mRNA 分子幾乎沒有細胞毒性作用。這些 新的 mRNA 分子實驗室名稱為 K1.1,很容易適應使用 mRNA 疫苗技術輸送給患者。 2022 年 4 月,我們在美國提交了涵蓋主題為 mRNA 分子的臨時專利申請。我們最近與專業合作伙伴簽訂了 協議,目的是將我們的K1.1 mRNA分子配製成脂質納米顆粒,準備使用 對異種移植小鼠進行研究。我們預計將在今年晚些時候開始此類研究。

 

SBFM-PL4 COVID-19 治療

 

COVID-19 的病原體嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 的 初始基因組表達產物 是兩種大型多蛋白,分別被稱為 pp1a 和 pp1ab。這兩種多蛋白由兩種病毒編碼的 蛋白酶(Mpro 和 plPro)在 15 個特定位點分解,生成病毒複製所必需的 16 種不同的非結構蛋白。Mpro和plPro是 有吸引力的抗病毒藥物開發靶點,因為它們在病毒複製的早期階段起着核心作用。plPro 作為治療靶點特別受關注,因為它除了處理病毒蛋白外,還會抑制人類 免疫系統,使病毒更危及生命。

 

 

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我們的 COVID-19 研究重點是開發 plPro 的抑制劑,plPro 是一種介導抑制人類 免疫系統的病毒酶。2020年5月22日,我們在美國提交了冠狀病毒感染新療法的專利申請。我們的 專利申請涵蓋了與抑制冠狀病毒主蛋白酶 (Mpro) 和木瓜蛋白酶樣蛋白酶 (plPro) 的小分子有關的組合物主題。

 

2022 年 2 月 ,我們擴大了 plPro 抑制劑的研究工作,與亞利桑那大學 簽訂了一項研究協議,目的是開展研究,重點是確定 三種亞利桑那大學旗下的 plPro 抑制劑的體內安全性、藥代動力學和劑量選擇特性,隨後對感染SARS-CoV-2的小鼠進行功效測試(“Research 項目”)。根據該協議,亞利桑那大學向公司提供了就亞利桑那大學人員在研究項目下開發的所有知識產權的商業、特許權使用費的 許可進行談判的首選權。此外,公司 和亞利桑那大學簽訂了一份期權協議(“期權協議”),根據該協議,公司獲得了 的第一個選擇權,可以就研究項目底層技術的計費商業許可進行談判。2022 年 9 月 13 日,我們行使了期權協議下的期權,2023 年 2 月 24 日,我們與亞利桑那大學簽訂了與研究項目相關的所有技術的全球獨家許可協議 。

 

知識產權

 

我們 是與 Adva-27a 有關的所有全球權利的唯一所有者。這些專利權受 PCT/FR2007/000697 和 PCT/CA2014/000029 的保護。根據這兩項PCT提交的 專利申請已在美國(美國專利號8,236,935和10,272,065)、歐洲、 和加拿大發出。

 

2020年5月22日 ,我們在美國提交了針對冠狀病毒感染的新療法的臨時專利申請。我們的專利 申請涵蓋了與抑制主要冠狀病毒蛋白酶 Mpro 的小分子有關的成分主題,Mpro 是一種 酶,對病毒複製至關重要。該專利申請的優先權日期為2020年5月22日。2021 年 4 月 30 日,我們提交了 PCT 申請,其中包含新的研究結果,並將覆蓋範圍擴大到包括冠狀病毒木瓜蛋白酶plPro。在新提交的PCT申請中,2020年5月22日的 優先權日期保持不變。

 

2022 年 4 月 20 日,我們在美國提交了臨時專利申請,涵蓋能夠在體外破壞癌細胞 的 mRNA 分子。該專利申請包含與相關 mRNA 分子的結構和序列有關的成分和實用性主題。

 

我們的 最近收購的全資子公司Nora Pharma擁有加拿大衞生部發行的152份處方藥DIN,用於目前在加拿大市場上市 。這些 DIN 是通過國際仿製藥 藥品製造商的許可證或交叉許可證獲得的。

 

此外,我們是加拿大衞生部發行的兩個 NPN 的所有者:NPN 800896663 授權我們製造和銷售 內部開發的非處方藥產品 Essential 9™,NPN 80093432 授權我們製造和銷售名為 Essential Calcium-Vitamin D™ 的非處方藥產品鈣維生素 D 。

  

操作結果

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績比較

 

在截至2023年3月31日的三個月中,我們創造了4,894,053美元的銷售額,而截至2022年3月31日的三個月中 為122,645美元,增長了4,771,408美元。增長歸因於我們最近收購的 全資子公司諾拉制藥產生的銷售額。在截至2023年3月31日的三個月中,產生這些銷售額的直接成本為3,065,931美元(62.6%), ,而截至2022年3月31日的三個月為59,845美元(48.8%)。2023 年銷售商品成本的增加是由於 Nora Pharma 銷售的仿製處方藥的製造成本 。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的毛利增至1828,122美元,而截至2022年3月31日的三個月的毛利為62,800美元。

 

 

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在截至2023年3月31日的三個月期間,一般和管理費用為3,657,103美元,而截至2022年3月31日的三個月期間為1,286,164美元,增加了2370,939美元。這一增長 是與成為納斯達克上市公司相關的管理費用增加以及與諾拉制藥業務相關的費用增加的結果。具體而言, 我們在會計(95,951美元)、諮詢(126,117美元)、辦公成本(199,953美元)、研發(71,273美元)、 工資(1,739,257美元)和税收(63,718美元)方面產生了增加的成本。總體而言,在截至2023年3月31日的三個月中,我們的運營虧損了1,828,981美元,而在截至2022年3月31日的三個月期間,我們的運營虧損為1,223,364美元。

 

此外,在截至2023年3月31日的三個月中,我們的淨利息收入約為172,821美元,而在截至2022年3月31日的三個月中,由於手頭現金賺取的利息, 的淨利息支出約為12,870美元。

 

結果, 在截至2023年3月31日的三個月中,我們的淨虧損為1,702,430美元,而截至2022年3月31日的 三個月期間的淨虧損為1,236,234美元。

 

流動性 和資本資源

 

截至2023年3月31日 31日,我們的現金或現金等價物為19,294,218美元。

  

在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為1,850,106美元,而截至2022年3月31日的三個月期間為1,304,208美元。增長 是諾拉制藥業務增加的結果。

 

截至2023年3月31日的三個月,用於投資活動的現金流為146,303美元,而截至2022年3月31日的三個月為0美元。增長是向諾拉制藥投資現金 的結果。

 

在截至2023年3月31日的三個月中,用於融資活動的現金流為538,299美元 ,而在截至2022年3月31日的三個月中,融資活動提供的現金流為12,437,673美元。下降的主要原因是,與2022年2月和3月完成的兩次發行相比,在截至2023年3月31日的三個月中沒有進行任何發行 ,以及我們在2023年第一季度根據第10B-14條購買了506,822美元的普通股,而2022年同期為0美元。

 

我們 的運營收入不足以全面實施本文規定的業務計劃。2022 年 2 月 17 日, 我們在一次承銷的公開募股中通過出售普通股和認股權證獲得了約 680 萬美元的淨收益。 2022 年 3 月 14 日,我們通過私募方式出售普通股和認股權證獲得了約 680 萬美元的淨收益。 2022 年 4 月 28 日,我們通過私募方式出售普通股和認股權證獲得了約 1680 萬美元的淨收益。 我們認為,我們現有的現金將足以為未來24個月的運營提供資金,包括一般和管理費用、擴大的研究 和開發活動以及非處方藥補充劑業務。無法保證我們的估計會準確。

 

管理層估計,我們將需要大約 3000萬美元的額外資金來全面實施我們的業務計劃,包括為進一步的研發活動和可能的臨牀 試驗提供資金,以及擴大收購諾拉制藥所產生的仿製藥業務。根據我們可接受的條款,可能無法獲得額外資金 ,或者根本無法使用。目前,我們沒有任何堅定的融資安排, 無法保證我們能夠在需要時獲得融資。無法保證我們將來會獲得 進入資本市場的機會,也無法保證足以滿足實施我們業務的現金需求的融資將以可接受的條件提供 。我們無法獲得可接受的融資可能會對我們的運營業績和 財務狀況產生不利影響。

 

關鍵 會計估算

 

對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎, 是根據美國普遍接受的會計原則編制的。編制這些財務報表 要求我們做出影響資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露 的估計和判斷。我們持續根據歷史經驗和其他各種 假設評估我們的估計,這些假設在當時情況下被認為是合理的,其結果構成了對 資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源不容易看出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同 。

 

有關 重要會計政策的詳細清單,請參閲我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告,包括我們在2023年4月4日向美國證券交易委員會提交的財務報表及其附註。

 

 

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最近 採用了會計準則

 

2020 年 2 月,FASB 發佈了 ASU 2020-02《金融工具——信貸損失(主題 326)和租賃(主題 842)——根據美國證券交易委員會工作人員會計公告第 119 號和美國證券交易委員會關於會計準則生效日期的部分的更新》第 2016-02 號《租賃》(主題 842),修訂了小型申報公司最初聲明的生效日期。 ASU 2016-13 及其修正案將在2022 年 12 月 15 日之後開始的財政年度的中期和年度期間對公司生效。該公司認為,此次採用將改變公司分析金融工具的方式,但預計 不會對經營業績產生重大影響。公司正在確定採用將對其合併 財務報表產生的影響。

 

2020年8月 ,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2020-06年《債務——有轉換和其他期權的債務(副標題470-20)和衍生品和套期保值 ——實體自有股權合約(副標題815 — 40),(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06 簡化了某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計 ,包括可轉換工具和實體自有權益合約 。ASU2020-06 修正案在 2023 年 12 月 15 日之後開始的財政年度以及這些財政年度內的臨時 期內生效。允許提前採用,但不得早於 2020 年 12 月 15 日之後開始的財政年度,包括這些財政年度內的 過渡期。公司正在評估該指引對其未經審計的合併財務 報表的影響。

 

關 資產負債表安排

 

沒有。

 

商品 3.關於市場風險的定量和定性披露

 

我們 是一家規模較小的申報公司,無需在此項下提供信息。

 

商品 4.控制和程序

 

對披露控制和程序的評估

 

在首席執行官兼首席財務官的參與下,我們的 管理層評估了截至本報告所涉期末 披露控制和程序(該術語定義見《交易法》第13a-15 (e) 條和第 15d-15 (e) 條)的有效性。

 

這些 控制措施旨在確保我們根據《交易法》 提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易所 委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告,並將此類信息收集並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定 。

 

根據此次評估,我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,得出結論,我們的披露控制和程序自2023年3月31日起 生效,保證水平合理。

 

財務報告內部控制的變化

 

在截至2023年3月31日的季度中, 對財務報告的內部控制沒有發生重大影響 或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

 

 

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第二部分。其他信息

 

商品 1.法律訴訟

 

我們不是 的當事方,我們的財產也不是任何重大法律訴訟的主體。

 

商品 1A。風險因素

 

我們 是一家規模較小的申報公司,無需在此項下提供信息。

 

商品 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

沒有。

 

商品 3.優先證券違約

 

沒有。

 

商品 4.礦山安全披露

 

不適用 。

 

商品 5.其他信息

 

沒有。

 

商品 6.展品

 

附錄 否。   描述
     
31.1   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證 *
31.2   根據2022年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證 *
32.1   根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條進行認證 **
101   本10-Q表季度報告第一部分第1項中財務報表和隨附附註的內聯XBRL文檔集 。*
104   本10-Q表季度報告封面 頁面的內聯 XBRL,包含在附錄 101 Inline XBRL 文檔集中。*

 

  * 隨函提交。
  ** 隨函提供。

 

 

 

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簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已在 2023 年 5 月 10 日正式促成本報告由以下籤署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

 

  陽光生物製藥有限公司  
       
  來自: /s/ Steve 博士 N. Slilaty  
    Steve N. Slilaty 博士  
    首席執行官(首席執行官)  
       
       
  來自: /s/{ br} Camille Sebaaly  
   

Camille Sebaaly

首席財務官 (首席財務和會計官)

 

 

 

 

 

 

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