Tango Therapeutics公佈2023年第一季度財務業績
並提供業務亮點
— 正在進行的 TNG908 臨牀試驗的劑量遞增更新證實了 mta 合作腫瘤選擇性 PRMT5 抑制 MTAP 缺失癌症的機制已得到證實 —
— 美國食品藥品管理局批准了 TNG260 的臨牀申請,這是一種用於治療 stk11 突變體癌症的同類首創的 CoreST 複合物抑制劑 —
— 美國食品藥品管理局授予的 TNG260 + 抗 PD-1 抗體快速通道認證,該抗體用於治療伴有 stk11 功能喪失突變的晚期非小細胞肺癌患者 —
—預計3.34億美元的強勁現金狀況將支持將精準腫瘤學產品線推進到2026年—
馬薩諸塞州波士頓——2023年5月9日——致力於發現和提供下一代精準癌症藥物的臨牀階段生物技術公司Tango Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:TNGX)公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績,並提供了業務亮點。
“正在進行的 TNG908 臨牀試驗的劑量遞增更新標誌着一項重大成就,因為這是 mta 合作的 PRMT5 抑制劑首次得到機制驗證。雖然還處於研究初期,但最初的藥代動力學和藥效學數據與我們在臨牀前觀察到的數據一致。這些數據使我們確信 TNG908 的作用機制能夠在不造成劑量限制性骨髓毒性的前提下選擇性靶向 MTAP 缺失的癌症。我們期待在2024年提供該試驗的更多數據。” Tango Therapeutics總裁兼首席執行官芭芭拉·韋伯醫學博士説。“此外,我們將繼續推進我們的合成致命精準腫瘤學項目。我們獲得了美國食品藥品管理局的臨牀試驗許可,允許患者參加 TNG260 的 1/2 期研究,該抑制劑是一種用於治療 stk11 突變體癌症的同類首創的 CoreST 抑制劑,並被授予 TNG260 快速通道資格,適用於先前接受過 stk11 功能喪失突變的晚期非小細胞肺癌治療的患者。”
近期業務亮點
管道更新
TNG908 機制證明,mTAP 缺失的癌症與正常組織相比具有明顯的差異 PRMT5 抑制
TNG462,下一代 MTA 合作型 PRMT5 抑制劑
TNG260,一款同類首創的 CoreST 複合物抑制劑
即將舉行的里程碑
領導力最新情況
科學演講
美國癌症研究協會 (AACR) 2023 年年會,2023 年 4 月 14 日至 19 日,佛羅裏達州奧蘭多
財務業績
截至2023年3月31日,公司持有3.336億美元的現金、現金等價物和有價證券,公司認為這足以為2026年的運營提供資金。
截至2023年3月31日的三個月,合作收入為580萬美元,而2022年同期為580萬美元。合作產生的研究費用
在所列的三個月期中,每個期都差不多,因此確認的合作收入金額相似。
截至2023年3月31日的三個月,研發費用為2,800萬美元,而2022年同期為2430萬美元。這一變化主要是由於支持我們的研發活動的人事相關成本增加。
截至2023年3月31日的三個月,一般和管理費用為800萬美元,而2022年同期為680萬美元。這一變化主要是由於人事費用的增加。
截至2023年3月31日的三個月中,淨虧損為2,800萬美元,合每股虧損0.32美元,而2022年同期的淨虧損為2520萬美元,合每股虧損0.29美元。
關於探戈療法
Tango Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司,致力於發現新的藥物靶點並提供用於治療癌症的下一代精準醫學。Tango採用以患者為起點和終點的方法,利用合成致死性的遺傳原理來發現和開發針對癌症關鍵靶點的療法。這包括將精準腫瘤靶點的領域擴展到新領域,例如腫瘤抑制劑基因丟失及其對癌細胞逃避免疫細胞殺傷能力的貢獻。欲瞭解更多信息,請訪問 www.tangotx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常涉及未來的事件、Tango的未來經營業績和目標、療法和聯合療法(包括Tango在售產品)的預期收益、對Tango產品線和臨牀試驗的預期、信念和發展目標。在某些情況下,您可以通過 “可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“估計”、“預期”、“相信”、“預測”、“設計”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語的否定性或其變體或類似術語。例如,有關以下內容的隱含或明確陳述包括或構成前瞻性陳述:公司認為其現金、現金等價物和有價證券足以為2026年的運營提供資金(並支持推進公司的精準腫瘤學產品線);TNG908 劑量遞增數據使公司確信 TNG908 的作用機制可以在不造成劑量限制性骨髓毒性的前提下選擇性靶向 MTAP 缺失的癌症;公司將提供更多數據TNG908 試用
2024 年;公司繼續推進其合成致命精準腫瘤學項目管線;TNG908 臨牀試驗的劑量遞增仍在繼續;TNG462 臨牀試驗的第一名患者預計將於 2023 年中期接受劑量;TNG260 1/2 期臨牀試驗計劃於 2023 年下半年啟動;TNG348 IND 預計於 2023 年中期申請;公司開發候選產品和其他候選產品的預期收益;以及:(i) 候選開發產品的預期時間對某些目標進行申報,(ii)啟動支持IND的研究;(iii)提交IND;(iv)啟動臨牀試驗和(v)披露初始、中期和最終臨牀試驗結果。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於估計和假設,儘管Tango及其管理層認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的。新的風險和不確定性可能會不時出現,而且不可能預測所有的風險和不確定性。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於:Tango開展臨牀試驗的經驗有限(將依靠第三方進行臨牀試驗),可能無法按預期開始臨牀試驗(包括開放臨牀試驗場所、給首位患者給藥以及註冊和給足夠數量的臨牀試驗參與者),也可能無法產生結果(包括最終或初始安全性),數據和機制驗證和概念驗證)在預期的時間範圍內(或全部);臨牀前分析中發現的候選產品在臨牀試驗中測試或用於更廣泛的患者羣體(如果獲準商業銷售)時,其益處可能不明顯;臨牀前實驗中發現的Tango管道產品、開發候選藥物和潛在聯合療法的益處可能不存在於臨牀試驗或商業使用中,或者可能對人體不安全和/或有效;Tango的運營歷史有限,而且有迄今為止未產生任何收入產品銷售,可能永遠無法盈利;其他公司可能能夠比公司更快地識別和開發候選產品,並在公司成立之前將該產品投入商業化;公司的專有發現平臺是新穎的,可能無法為未來開發確定任何合成致命目標;由於技術、財務或其他原因,公司可能無法按預期的時間表確定候選開發候選人;公司可能無法按時為開發候選人提交IND,或者根本到期出於技術或財務原因或其他原因;公司使用現金資源的速度可能比預期的要快;Tango將來需要籌集資金,如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金,我們將被迫推遲、縮減或終止我們的部分開發計劃或未來的商業化工作(這可能會延遲提交IND、給患者給藥、報告臨牀試驗結果和提交新藥申請);我們可能無法推遲我們的臨牀前開發項目一直延伸到和貫穿於出於安全或療效原因進行診所或將我們的候選產品商業化或
由於 Tango 無法控制的因素,我們在這樣做時可能會遇到重大延遲;公司可能無法意識到快速通道認證的好處(而且這種指定可能無法提前任何預期的批准時間表);Tango 發現和開發候選產品的方法新穎且未經證實,這使得很難預測開發時間、成本和成功開發任何產品的可能性;Tango 可能無法識別或發現其他產品候選人或可能將有限的資源花在尋找特定的候選產品或適應症,但未能利用可能更有利可圖或更有可能取得成功的候選產品或適應症;我們的候選產品可能會造成不良或其他不良副作用(或可能未顯示出必要的療效),這些副作用可能會延遲或阻礙監管部門的批准;我們依賴第三方進行臨牀試驗和生產藥物產品;我們獲得和維護專利和其他知識產權保護的能力技術和候選產品或所獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛;COVID-19 疫情對產品開發和臨牀試驗的延誤和其他影響。有關風險、不確定性和假設的更多信息可以在Tango向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括Tango截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中提到的風險因素,該報告由其最新的10-Q表季度報告補充和/或修改。您不應過分依賴本演示文稿中的前瞻性陳述,這些陳述僅代表其發表之日,並參照此處的警示陳述對其進行了全面限定。Tango明確表示不承擔任何更新這些前瞻性陳述的責任。
投資者聯繫人:
山姆·馬丁/安德魯·弗利斯
Argot Par
tango@argotpartners.com
媒體聯繫人:
阿曼達·加爾蓋
Tango Therapeutics 企業傳播高級副總裁
media@tangotx.com
合併運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
總收入 |
|
|
5,766 |
|
|
|
5,758 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
|
28,039 |
|
|
|
24,330 |
|
一般和行政 |
|
|
8,013 |
|
|
|
6,807 |
|
運營費用總額 |
|
|
36,052 |
|
|
|
31,137 |
|
運營損失 |
|
|
(30,286 |
) |
|
|
(25,379 |
) |
其他收入,淨額 |
|
|
2,278 |
|
|
|
171 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(28,008 |
) |
|
$ |
(25,208 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.32 |
) |
|
$ |
(0.29 |
) |
已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 |
|
|
88,193,917 |
|
|
|
87,670,653 |
|
簡明合併資產負債表
(以千計)
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
57,252 |
|
|
$ |
59,968 |
|
有價證券 |
|
|
276,387 |
|
|
|
306,165 |
|
應收賬款 |
|
|
— |
|
|
|
2,000 |
|
限制性現金 |
|
|
— |
|
|
|
567 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
9,361 |
|
|
|
6,572 |
|
流動資產總額 |
|
|
343,000 |
|
|
|
375,272 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
11,106 |
|
|
|
10,884 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
46,225 |
|
|
|
46,886 |
|
扣除流動部分的限制性現金 |
|
|
3,423 |
|
|
|
3,423 |
|
其他資產 |
|
|
19 |
|
|
|
5 |
|
總資產 |
|
$ |
403,773 |
|
|
$ |
436,470 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
6,296 |
|
|
$ |
4,453 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
10,692 |
|
|
|
17,495 |
|
經營租賃負債 |
|
|
2,638 |
|
|
|
1,770 |
|
遞延收入 |
|
|
34,011 |
|
|
|
31,792 |
|
應繳所得税 |
|
|
35 |
|
|
|
35 |
|
流動負債總額 |
|
|
53,672 |
|
|
|
55,545 |
|
經營租賃負債,扣除流動部分 |
|
|
38,735 |
|
|
|
39,361 |
|
遞延收入,扣除流動部分 |
|
|
84,102 |
|
|
|
92,088 |
|
負債總額 |
|
|
176,509 |
|
|
|
186,994 |
|
股東權益總額 |
|
|
227,264 |
|
|
|
249,476 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
403,773 |
|
|
$ |
436,470 |
|