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elysiumHealth LLC 會員CDCX: 懲罰性傷害會員CDCX:加州行動會員2021-09-272021-09-2700013865702019-09-3000013865702022-07-012022-09-3000013865702022-10-012022-12-310001386570US-GAAP:後續活動成員2023-04-012023-05-100001386570CDCX: 香港中國太極集團有限公司成員2022-01-012022-09-300001386570CDCX: 香港中國太極集團有限公司成員2022-09-300001386570CDCX: ChromadexAsiapaficVentures Limited 會員2022-09-302022-09-300001386570CDCX: ChromadexAsiapaficVentures Limited 會員2022-09-30cdcx: 導演0001386570CDCX: 香港中國太極集團有限公司成員2022-09-302022-09-300001386570CDCX: 香港中國太極集團有限公司成員2022-09-302022-09-30
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年《證券交易法》
在截至的季度期間 2023年3月31日
委員會檔案編號: 001-37752
CDX_logo_horizontal-lrg.jpg
CHROMADEX 公司
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華26-2940963
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(美國國税局僱主
證件號)
10900 威爾希爾大道. 600 套房, 洛杉磯, 加利福尼亞
90024
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號:(310) 388-6706
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易符號註冊的每家交易所的名稱
普通股,每股面值0.001美元CDXC
這個 斯達克資本市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
是的沒有
用勾號指明註冊人在過去 12 個月(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的沒有
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人、加速申報人、小型申報公司和新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器加速過濾器非加速過濾器規模較小的申報公司新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請説明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。是的沒有
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是的沒有

截至2023年5月8日,有 74,966,125註冊人已發行和流通的普通股。


CHROMADEX 公司
10-Q 表季度報告
目錄
第一部分-財務信息(未經審計)
Pg。
第 1 項。財務報表(未經審計):
3
截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表
4
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表
5
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表
6
簡明合併財務報表附註
7
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
22
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
30
第 4 項。控制和程序
30
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
30
第 1A 項。風險因素
32
第 6 項。展品
52
簽名
53

2


第一部分
第 1 項。財務報表(未經審計)
ChromaDex 公司及其子公司
未經審計的簡明合併資產負債表
(除非另有説明,否則以千為單位,面值除外)

2023年3月31日2022年12月31日
資產
流動資產 
現金及現金等價物,包括限制性現金152在所介紹的兩個時期
$23,141 $20,441 
貿易應收賬款,扣除美元備抵額499和 $122,分別包括來自關聯方的應收賬款:美元3.5百萬和美元3.1分別是百萬
9,221 8,482 
庫存11,908 14,677 
預付費用和其他資產2,295 2,967 
流動資產總額46,565 46,567 
租賃地改良和設備,淨額2,689 2,799 
無形資產,淨額630 671 
使用權資產,淨額3,352 3,523 
其他長期資產532 497 
總資產$53,768 $54,057 
負債和股東權益
流動負債
應付賬款$8,951 $9,679 
應計費用8,610 7,337 
經營租賃債務的當前到期日697 680 
融資租賃債務的當前到期日17 16 
客户存款148 157 
流動負債總額18,423 17,869 
遞延收入3,955 3,955 
經營租賃債務,減去當前到期日3,353 3,539 
融資租賃債務,減去當前到期日20 22 
負債總額25,751 25,385 
承付款項和或有開支(注10)
股東權益
普通股,$0.001面值;授權 150,000股份; 74,666股票和 74,567分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票
74 74 
額外的實收資本215,367 214,094 
累計赤字(187,424)(185,493)
累積翻譯調整 (3)
股東權益總額28,017 28,672 
負債和股東權益總額$53,768 $54,057 
參見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
3


ChromaDex 公司及其子公司
未經審計的簡明合併運營報表
(以千計,每股數據除外)

截至3月31日的三個月
20232022
銷售額,淨額$22,556 $17,259 
銷售成本9,038 6,727 
毛利13,518 10,532 
運營費用:
銷售和營銷7,874 8,237 
研究和開發1,193 1,078 
一般和行政6,419 8,949 
運營費用總額15,486 18,264 
營業虧損(1,968)(7,732)
非營業收入(支出):
利息收入(支出),淨額66 (8)
淨虧損$(1,902)$(7,740)
歸屬於ChromaDex公司的每股普通股基本和攤薄虧損 $(0.03)$(0.11)
已發行基本和攤薄後的加權平均普通股74,796 68,314 
參見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
4


ChromaDex 公司及其子公司
未經審計的簡明合併股東權益表
(除非另有説明,否則以千計)

截至2023年3月31日的三個月
普通股額外的實收資本累計赤字累積翻譯調整股東權益總額
股份金額
餘額,2023 年 1 月 1 日74,567 $74 $214,094 $(185,493)$(3)$28,672 
發行限制性股票 99 — — — — — 
基於股份的薪酬— — 1,273 — — 1,273 
翻譯調整 — — — — 3 3 
留存收益調整:最初採用ASC 326的累積效應— — — (29)— (29)
淨虧損— — — (1,902)— (1,902)
餘額,2023 年 3 月 31 日74,666 $74 $215,367 $(187,424)$ $28,017 

截至2022年3月31日的三個月
普通股額外的實收資本累計赤字累積翻譯調整股東權益總額
股份金額
餘額,2022 年 1 月 1 日68,126 $68 $200,614 $(168,953)$(2)$31,727 
發行限制性股票23 — — — — — 
基於股份的薪酬— — 1,888 — — 1,888 
翻譯調整— — — — 2 2 
淨虧損— — — (7,740)— (7,740)
餘額,2022 年 3 月 31 日68,149 $68 $202,502 $(176,693)$ $25,877 
參見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
5


ChromaDex 公司及其子公司
未經審計的簡明合併現金流量表
(以千計)
截至3月31日的三個月
20232022
來自經營活動的現金流
淨虧損$(1,902)$(7,740)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
租賃改良和設備的折舊228 201 
無形資產的攤銷41 49 
使用權資產的攤銷171 299 
基於股份的薪酬支出1,273 1,888 
可疑貿易應收賬款準備金316 10 
非現金融資成本21 18 
運營資產和負債的變化:
貿易應收賬款(1,084)(1,094)
庫存2,769 (1,706)
雲計算安排的實施成本(27)(114)
預付費用和其他資產616 46 
應付賬款(728)(643)
應計費用1,273 1,645 
客户存款和其他(6)(18)
經營租賃負債 (169)(39)
由(用於)經營活動提供的淨現金2,792 (7,198)
來自投資活動的現金流
購買租賃地的改良品和設備(91)(25)
用於投資活動的淨現金(91)(25)
來自融資活動的現金流
融資租賃的本金支付(1)(3)
用於融資活動的淨現金(1)(3)
現金及現金等價物的淨增加(減少) 2,700 (7,226)
現金及現金等價物,包括限制性現金152兩個時期-期初
20,441 28,219 
現金及現金等價物,包括限制性現金152兩個時期-期末
$23,141 $20,993 
現金流信息的補充披露
經營租賃負債本金的現金支付 $180 $58 
非現金經營活動補充時間表
調整留存收益,最初採用ASC 326的累積效應$29 $ 
參見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
6

ChromaDex 公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
注意事項 1。 業務性質
ChromaDex Corporation 及其全資子公司 ChromaDex, Inc.、ChromaDex International, Inc.、ChromaDex Asia Limited、亞太科學公司、ChromaDex Europa B.V. 和 ChromaDex Salik Urünleri Anonili Sirketi(統稱為 “ChromaDex” 或 “公司”)是一家致力於健康老齡化的全球生物科學公司。ChromaDex團隊包括世界知名科學家,正在對煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)進行開創性研究,這是一種必需的輔酶,是細胞代謝的關鍵調節劑,存在於人體的每個細胞中。事實證明,除其他因素外,人類的NAD+水平會隨着年齡的增長而下降,並且可以通過補充NAD+前體來增加。
ChromaDex是NAD+前體煙酰胺核苷(NR)背後的創新者,該產品已作為旗艦成分Niagen® 進行商業化。煙酰胺核苷和其他 NAD+ 前體受 ChromaDex 的專利和/或許可權組合保護。該公司提供Niagen® 作為其消費產品Tru Niagen® 的唯一活性成分。該公司進一步開發和商業化專有原料技術,並將這些原料作為原材料提供給消費品製造商。此外,該公司還提供被稱為植物化學物質的天然產物精細化學品以及相關的研發服務。

注意事項 2。 列報基礎和重要會計政策
演示基礎:隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則(“公認會計原則” 或 “GAAP”)以及根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)頒佈的10-Q表和S-X條例的説明編制的。根據此類細則和條例,通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。管理層認為,中期未經審計的簡明合併財務報表包括公允列報此類期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有調整,包括正常的經常性調整。任何過渡期的經營業績不一定代表任何其他過渡期或全年的業績。這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的2022年10-K表年度報告中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。
整合基礎:隨附的未經審計的簡明財務報表及其附註是在合併基礎上編制的,反映了公司及其全資子公司的合併財務狀況。所有重要的公司間餘額和交易均已從這些財務報表中刪除。

重要會計政策: 公司向美國證券交易委員會提交的2022年10-K表年度報告中描述的公司重要會計政策沒有對公司未經審計的簡明合併財務報表和相關附註產生重大影響。

公司最近採用的會計準則:2016年6月,財務會計準則委員會發布了2016-13年度會計準則更新(ASU), 金融工具——信用損失(主題ASC 326):衡量金融工具的信用損失。該標準的主要目標是通過要求提前確認範圍內的融資應收賬款和其他金融資產的信貸損失,從而改善財務報告。新的指導方針代表了信貸損失核算的重大變化:(i)整個生命週期的預期信用損失將在首次確認範圍內的資產時予以確認;(ii)在達到可能的閾值時確認損失的當前發生的損失減值模型將被沒有確認門檻的預期信用損失減值法所取代;(iii)預期信用損失估算將基於歷史信息、當前狀況以及合理和可支持的預測。ASU 2016-13引入了兩種獨特的信用損失減值模型:(i)當前的預期信用損失減值模型(副題326-20),適用於按攤銷成本計量的金融資產;(ii)可供出售債務證券減值模型(副題326-30)。公司於2023年1月1日採用了該標準,採用了修改後的追溯法,結果將留存收益的期初餘額調整為美元29,000.

7

ChromaDex 公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
注意事項 3。 流動性 

評估維持當前運營水平的能力

關於這些 U 的準備未經審計 C在截至2023年3月31日的三個月中,管理層評估了總體上是否存在一些條件和事件,這使人們對公司在自公司2023年第一季度臨時財務報表發佈之日起未來十二個月內履行到期的義務的能力產生了實質性懷疑未經審計 C合併財務報表。管理層評估認為,存在此類情況和事件,包括經常出現營業虧損的歷史、運營活動產生的負現金流和通貨膨脹壓力的歷史。對於截至 2023 年 3 月 31 日的三個月該公司蒙受的淨虧損為 $1.9但是,百萬美元,該公司的運營活動 提供的現金 $2.8百萬。截至2023年3月31日,該公司的無限制性現金及現金等價物為美元23.0百萬其中 由初始到期日為三個月或更短的銀行存款或高流動性的投資級債務工具組成。公司現金和現金等價物的公允價值是使用一級投入得出的。
管理層對這些條件進行了評估,預計其當前不受限制的現金和現金等價物以及淨銷售產生的現金將足以履行其財務義務,因為這些義務將在這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起至少十二個月內到期。但是,公司可能會在未來十二個月內尋求額外資金,既可以為未來十二個月後的預計運營計劃提供資金,也可以為公司的長期戰略目標提供資金。
該公司在西部聯盟銀行有可用的信貸額度,最高可達美元10.0百萬,受某些條款和條件的約束,截至2023年3月31日,這些條款和條件允許美元7.2數百萬的借款。有 截至2023年3月31日的未償借款。2020 年 6 月,該公司提交了 $125使用 “現貨” 註冊程序,向美國證券交易委員會提交的S-3表格上的百萬份註冊聲明。根據這種上架註冊程序,公司可能會不時出售證券,包括不超過美元50百萬美元根據截至2020年6月12日與B. Riley FBR, Inc.和Raymond James & Associates, Inc.(自動櫃員機設施)簽訂的市場發行銷售協議。截至 2023 年 3 月 31 日,約為 $47.8自動櫃員機設施下還有一百萬個可用。公司對自動櫃員機設施的潛在使用取決於自動櫃員機設施協議中各種條件的滿足以及市場狀況。因此,公司依靠自動櫃員機籌集流動性的能力在很大程度上受到限制。

注意事項 4。 適用於普通股股東的每股收益(虧損)
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中適用於普通股股東的每股收益(虧損)金額的計算結果:
 截至3月31日的三個月
(以千計,每股數據除外)20232022
淨虧損$(1,902)$(7,740)
普通股每股基本虧損和攤薄後虧損$(0.03)$(0.11)
基本和攤薄後的加權平均已發行普通股(1):74,796 68,314 
可能具有稀釋作用的證券 (2):
股票期權12,513 11,954 
限制性庫存單位945 365 
(1) 包括大約 0.2截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,每年有100萬股限制性股票的非既得股票,這些股票是具有投票權和分紅權的參與證券。
(2) 不包括在每股虧損的計算中,因為其影響具有抗攤薄作用。

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ChromaDex 公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
注意事項 5。 業務板塊
公司有以下幾點 可報告的細分市場:
消費品細分市場:直接向消費者和分銷商提供含有公司專有成分的膳食補充劑成品;
原料板塊: 開發和商業化專有原料技術,並將這些原料作為原材料提供給消費品製造商;以及
分析參考標準和服務部分:提供植物化學參考標準和其他研發服務。
該公司的應申報細分市場是提供差異化服務的重要運營細分市場。該結構反映了公司當前的運營和財務管理,為在保持財務紀律的同時,最大限度地提高公司的目標和投資戰略提供了最佳結構。公司的首席執行官是其首席運營決策者(CODM),負責審查每個運營部門的財務信息,以評估業績和分配資源。公司根據對應申報細分市場的淨銷售額、毛利和營業收入(虧損)的審查來評估業績並分配資源。該公司的CODM在評估中沒有按細分市場審查資產,因此下文未披露按細分市場劃分的資產。沒有需要消除的細分市場間銷售額。“公司和其他” 分類包括公司未分配給每個應申報分部的公司項目。

下表按分部列出了財務信息:

截至2023年3月31日的三個月消費品板塊原料板塊分析參考標準和服務部分企業和其他總計
(以千計)
淨銷售額$17,633 $4,124 $799 $ $22,556 
銷售成本6,404 1,881 753  9,038 
毛利11,229 2,243 46  13,518 
運營費用:
銷售和營銷7,773 18 83  7,874 
研究和開發967 226   1,193 
一般和行政   6,419 6,419 
運營費用8,740 244 83 6,419 15,486 
營業收入(虧損)$2,489 $1,999 $(37)$(6,419)$(1,968)

截至2022年3月31日的三個月消費品板塊原料板塊分析參考標準和服務部分企業和其他總計
(以千計)
淨銷售額$14,937 $1,427 $895 $ $17,259 
銷售成本5,252 722 753  6,727 
毛利9,685 705 142  10,532 
運營費用:
銷售和營銷8,074 24 139  8,237 
研究和開發1,002 76   1,078 
一般和行政   8,949 8,949 
運營費用9,076 100 139 8,949 18,264 
營業收入(虧損)$609 $605 $3 $(8,949)$(7,732)

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ChromaDex 公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
收入分解
該公司按每個細分市場的商品或服務類型對與客户簽訂的合同的收入進行細分,因為該公司認為它最能描述其收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性如何受到經濟因素的影響。 分類收入如下:
截至2023年3月31日的三個月消費品細分市場原料板塊分析參考標準和服務部分總計
(以千計)
Tru Niagen®,消費品$17,633 $ $ $17,633 
Niagen® 成分
 3,898  3,898 
Niagen® 相關小計17,633 3,898  21,531 
其他成分 226  226 
參考標準  775 775 
諮詢及其他  24 24 
其他商品和服務小計 226 799 1,025 
淨銷售總額$17,633 $4,124 $799 $22,556 

截至2022年3月31日的三個月消費品細分市場原料板塊分析參考標準和服務部分總計
(以千計)
Tru Niagen®,消費品$14,937 $ $ $14,937 
Niagen® 成分
 1,131  1,131 
Niagen® 相關小計14,937 1,131  16,068 
其他成分 296  296 
參考標準  883 883 
諮詢及其他  12 12 
其他商品和服務小計 296 895 1,191 
淨銷售總額$14,937 $1,427 $895 $17,259 
主要客户的披露
主要客户是指銷售或貿易應收賬款分別佔總銷售額或貿易應收賬款總額百分之十以上的客户。 在所述期間,公司消費品板塊主要客户的淨銷售額百分比如下:
截至3月31日的三個月
主要客户20232022
A.S. Watson Group-關聯方16.5 %14.8 %


10

ChromaDex 公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
主要客户應付金額在所示期間淨額佔貿易應收賬款總額的百分比如下:
主要客户截至2023年3月31日截至2022年12月31日
A.S. Watson Group-關聯方38.0 %36.6 %
雀巢(nHSC)*23.6 %
專業健康 13.0 %*
亞馬遜商城12.5 %*
壽命延長11.7 %*
ShopHQ10.8 %*
* 代表小於 10%

截至2023年3月31日,公司未償貿易應收賬款的集中度很大,約為 86佔五個客户未償貿易應收賬款總額的百分比。這種集中對公司的財務業績和現金流構成潛在風險,因為這些主要客户的支付行為或財務狀況的任何不利變化都可能影響公司的現金流和財務業績。

該公司已確定目前的集中主要是由於收購時機造成的,因此不認為其貿易應收賬款的集中構成重大風險。但是,為了降低與貿易應收賬款集中相關的風險,公司正在積極監控這些主要客户的信譽和付款行為。它實施了信用風險管理政策和程序,包括信用評估、持續的信用監測和勤奮的收款工作。此外,公司繼續尋求新的合作伙伴關係和商業機會,這有助於擴大其客户羣並最大限度地降低貿易應收賬款大量集中的風險。

儘管採取了這些風險緩解措施,但無法保證公司不會遇到這些主要客户的延遲付款或違約情況,這可能會導致公司的壞賬支出增加,現金流減少並對其財務業績產生負面影響。

注意事項 6。 關聯方交易
A.S. Watson Group 是一家實益擁有公司 10% 以上普通股的企業的共同所有權,通過共同所有權成為關聯方。 在所示期限內向關聯方銷售消費品和相應的貿易應收賬款如下:
截至3月31日的三個月
淨銷售額 20232022
A.S. Watson Group-關聯方 $3.7 百萬$2.6 百萬
截至的應收貿易款 2023年3月31日2022年12月31日
A.S. Watson Group-關聯方 $3.5 百萬$3.1 百萬

注意事項 7。 庫存
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司的主要庫存類別和相應餘額如下:
(以千計)2023年3月31日2022年12月31日
消費品-製成品$7,088 $7,901 
消費品-處理中2,744 2,992 
散裝食材1,500 3,284 
參考標準576 500 
總庫存$11,908 $14,677 
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ChromaDex 公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
注意事項 8。 租賃
公司根據亞利桑那州立大學第2016-02號(主題842)對其租賃進行核算,該編號要求承租人確認經營租賃產生的資產和負債。亞利桑那州立大學要求承租人確認租賃債務負債,即支付未來租賃款的貼現債務,並在資產負債表上確認相應的使用權(ROU)資產。公司根據不可取消的運營租約租賃辦公空間設施和研發實驗室,到期日各不相同,有效期至2029財年。租賃協議規定了續訂選項和租賃期內的租金上漲,並要求公司支付維護税、保險税和財產税。租賃費用在租賃期內按直線法確認。
經營租賃
截至2023年3月31日,該公司的使用權資產和相應的經營租賃負債約為美元3.4百萬和美元4.1分別是百萬。 在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,經營租賃支出的組成部分如下:
截至3月31日的三個月
(以千計)20232022
經營租賃
運營租賃費用$231 $359 
可變租賃費用53 139 
運營租賃費用284 498 
短期租賃租金支出4 191 
支出總額$288 $689 

截至2023年3月31日
加權平均剩餘租賃期限(年)、經營租約4.2
加權平均折扣率、運營租約5.7 %

截至2023年3月31日,經營租賃下的未來最低租賃付款額如下:
(以千計)
2023 年(剩餘)
$692 
20241,101 
20251,135 
2026901 
2027491 
2028358 
此後30 
總計4,708 
減去現值折扣(658)
經營租賃負債總額的現值4,050 
減少當前部分(697)
經營租賃下的長期債務$3,353 

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注意事項 9。 基於股份的薪酬
股權計劃
公司通過經修訂的2017年股權激勵計劃(“2017年計劃”)向獲獎者發放獎勵,該計劃已獲得股東和董事會的批准。2017年計劃規定發行總額不超過 (i) 項總和的股份 14,500,000新股,(ii)大約 384,000根據第二次修訂和重述的2007年股權激勵計劃,未分配股份仍可用於授予新獎勵,(iii)任何回報的股份,例如沒收、取消或到期的股份,以及(iv) 500,000根據激勵獎勵獲得的股份。根據2017年計劃可發行的股票數量將減少(i) 與期權或股票增值權獎勵相關的每股股份的股份以及 (ii) 1.5與股票期權或股票增值權獎勵(全值獎勵)以外的獎勵相關的每股股份。截至2023年3月31日,大約有 1.4根據2017年計劃,剩餘的百萬股可供發行。期權到期 10自授予之日起幾年。
公司使用Black-Scholes期權定價模型來識別非市場股票期權獎勵的股票薪酬支出的價值。確定適當的公允價值模型並計算授予日股票期權獎勵的公允價值需要判斷,包括估算股票價格波動率和預期期權壽命。授予日限制性股票單位獎勵的公允價值基於授予日的市場價格。公司根據歷史數據和市場信息制定估算值,這些數據和信息可能會隨着時間的推移而發生重大變化,並根據沒收情況進行調整。
一般歸屬條件
公司的股票期權和限制性股票單位(RSU)獎勵通常受 一年懸崖歸屬期過後,三分之一的股票歸屬,剩餘的股票每月按比例歸屬 兩年期限視相關受贈方的持續服務而定。從 2022 年第二季度開始,RSU 的獎項通常受到 三年歸屬期,每年在授予日週年紀念日當天解鎖三分之一。某些股票期權獎勵基於市場或業績,並根據薪酬委員會確定的某些觸發事件授予。某些高管股票期權和RSU獎勵規定,如果控制權發生變更或無故終止,則可加速歸屬。
股票期權
公司對截至2023年3月31日的三個月中授予的期權使用了以下加權平均假設:
加權平均值: 截至2023年3月31日的三個月
預期期限6.2年份
預期波動率75.5 %
無風險利率3.5 %
預期分紅 %


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基於服務期限的股票期權
下表彙總了截至的三個月中基於服務期的股票期權的活動 2023年3月31日:
加權平均值
(以千計,每股數據和剩餘合同期限除外)的數量
選項
運動
價格
剩餘的
合同的
期限(年)
聚合
固有的
價值
截至 2022 年 12 月 31 日已發行9,397 $4.21 6.2$44 
授予的期權2,204 1.82 
已行使的期權  — 
期權被沒收(129)4.32 
截至 2023 年 3 月 31 日已發放11,472 $3.75 6.9$13 *
可在 2023 年 3 月 31 日行使7,145 $4.36 5.3$ *
*上表中的總內在價值基於公司的股價美元1.53,這是截至2023年3月31日止期間公司股票在最後營業日的收盤價。

在截至2023年3月31日的三個月中,沒有任何與業績或市場股票期權相關的活動。

限制性股票單位
下表彙總了截至三個月的限制性股票單位的活動 2023年3月31日:
(以千計,每股公允價值除外)RSU 數量加權平均值
公允價值
截至2022年12月31日的未歸屬股份650 $2.77 
已授予424 1.82 
既得(99)3.28 
被沒收(30)2.79 
截至2023年3月31日的未歸屬股份945 $2.29 
預計將於2023年3月31日歸屬945 $2.29 
基於股份的薪酬總額
基於股份的薪酬支出總額如下:
截至3月31日的三個月
(以千計)20232022
基於股份的薪酬支出
銷售成本$79 $57 
銷售和營銷397 321 
研究和開發240 225 
一般和行政557 1,285 
總計$1,273 $1,888 
在未來一段時期,公司預計將確認約美元7.0百萬和美元1.9截至2023年3月31日未償還的未歸屬期權和未歸屬限制性股票單位的基於股票的薪酬支出分別為百萬美元。未來基於股份的薪酬支出將予以確認 1.72.0分別是未歸屬期權和限制性股票單位的加權平均年限。該公司的未確認的基於股份的薪酬支出總額也為美元1.0百萬美元與合資企業有關。只有在完成藍帽註冊後,此類費用才會得到確認,截至 2023 年 3 月 31 日,註冊時間尚不確定。關於合資企業的更多討論見注12, 合資協議.
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注意事項 10。 承諾和意外開支
法律 訴訟
1。極樂世界健康有限責任公司
(A) 加州行動
2016年12月29日,ChromaDex向美國加利福尼亞中區地方法院提起訴訟,將Elysium Health, Inc.(連同Elysium Health, LLC,“Elysium”)列為被告(申訴)。2017 年 1 月 25 日,Elysium 針對投訴(連同投訴,即 “加州訴訟”)提交了答覆和反訴。在《加州訴訟》過程中,各當事方多次提交經修正的訴狀,並分別就各種申訴的訴狀提出了幾輪駁回動議和一輪要求作出判決的動議。最近,ChromaDex於2018年11月27日提起了第五次修正申訴,將一名名為馬克·莫里斯的人列為被告。Elysium 和 Morris(被告)於 2018 年 12 月 21 日提出解僱動議。法院於2019年2月4日駁回了被告的動議。被告於2019年2月19日對ChromaDex的第五次修正申訴作出了答覆。ChromaDex於2019年3月5日對Elysium重申的反訴作出了答覆。Discovery 於 2019 年 8 月 9 日關閉。

2019年8月16日,雙方提出動議,要求對某些索賠和反訴作出部分即決判決。各方於2019年8月28日提交了反對意見書摘要,並於2019年9月4日提交了答辯摘要。除其他外,2019年10月9日,法院撤銷了先前預定的審判日期,下令就與即決判決有關的某些問題進行補充簡報。Elysium於2019年10月30日提交了開場補充摘要,ChromaDex於2019年11月18日提交了開場補充摘要,Elysium於2019年11月27日提交了答覆摘要,法院於2020年1月13日聽取了辯論。2020年1月16日,法院部分批准了雙方的即決判決動議,並部分駁回了兩項動議。根據ChromaDex的動議,法院對Elysium的反訴作出了有利於ChromaDex的簡易判決,理由是:(i) 違反了與根據既定標準生產 Niagen® 相關的合同、向其他客户銷售 Niagen® 和與紫檀基本相似的成分、分發 Niagen® 產品規格以及未能提供有關 Niagen® 質量和身份的信息,以及 (ii) 違反了默示的合同誠信和公平交易的盟約。法院駁回了對Elysium的反訴的即決判決,理由是(i)ChromaDex和Elysium之間於2014年2月3日以欺詐手段誘使商標許可和特許權使用費協議(許可協議),(ii)專利濫用,以及(iii)不當獲利。根據Elysium的動議,法院對ChromaDex提出的與美元相關的損害賠償索賠作出了有利於Elysium的即決判決110,000避免了Elysium使用的文件所產生的成本,這些文件違反了ChromaDex和Elysium之間於2014年2月3日簽訂的經修訂的供應協議(Niagen® 供應協議)。法院駁回了對Elysium提出的與Elysium的某些退款或積分有關的違反合同的反訴的即決判決。法院還駁回了對ChromaDex對莫里斯的違約索賠和扣押美元索賠的即決判決8.3Elysium 的轉售利潤為百萬美元600,000獲得 Elysium 獲得的價格折扣,以及 $684,781在莫里斯的補償中。
在法院於2020年1月16日下達命令後,ChromaDex在《加州訴訟》中主張的指控包括(i)Elysium違反了ChromaDex和Elysium之間於2014年6月26日達成的供應協議(PteroPure® 供應協議),未能向ChromaDex支付購買PteroPure® 的款項,以及根據PteroPure® 不當披露ChromaDex的機密信息 oPure® 供應協議,(ii) Elysium 未能向 ChromaDex 支付購買 Niagen® 的款項,違反了 Niagen® 供應協議,(iii)根據《加州統一商業祕密法》和《聯邦捍衞商業祕密法》,被告故意惡意盜用 ChromaDex 有關其原料銷售業務的商業機密,(iv) 莫里斯違反了 他通過不當竊取ChromaDex的機密文件和信息而簽署的保密協議,(v)莫里斯在ChromaDex工作期間向ChromaDex撒謊並與之競爭,從而違反了他對ChromaDex的信託義務,(vi)Elysium協助和教唆了莫里斯違反信託義務。ChromaDex就Elysium涉嫌違反Niagen® 供應協議和PteroPure® 供應協議以及莫里斯涉嫌違反保密協議尋求損害賠償和利息、補償性損害賠償和利息、懲罰性賠償、禁令救濟和律師費,對被告涉嫌故意和惡意盜用 ChromaDex 的商業祕密尋求補償性賠償和利息、沒收所有福利以及對莫里斯的懲罰性賠償涉嫌違反信託義務以及 Elysium 協助和教唆所謂的違規行為。

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Elysium 在《加州訴訟》中指控的指控是:(i) ChromaDex 沒有向 Elysium 發放某些退款或積分,從而違反了 Niagen® 供應協議;(ii) ChromaDex 以欺詐手段誘導 Elysium 簽訂了許可協議;(iv) ChromaDex 的行為構成了對專利權的濫用;(v) ChromaDex 通過許可協議支付的特許權使用費不當致富。Elysium就ChromaDex涉嫌違反Niagen® 供應協議尋求賠償,以及補償性賠償、懲罰性賠償和/或撤銷許可協議,歸還Elysium根據許可協議支付的任何特許權使用費,並就ChromaDex濫用專利作出宣告性判決。
2020 年 1 月 17 日,Elysium 開始替換其律師。同一天,法院下令在2020年1月21日就該動議舉行聽證會,並在聽證會上批准了Elysium的動議。2020年1月23日,法院發佈了一項日程安排令,除其他外,將剩餘索賠的審理定於2020年5月12日開始。2020年3月19日,鑑於2019年全球冠狀病毒病(“COVID-19” 或 “COVID”)疫情和正在進行的私人調解工作,雙方共同規定延期審判日期。法院於2020年3月20日撤銷了審判日期。法院於2020年6月9日舉行了電話情況會議,在此期間,法院表示將在條件允許的情況下儘快重新安排陪審團的審判。2020年11月4日,雙方提交了一份聯合狀況報告,表示一旦法院宣佈將恢復陪審團審判,他們將提出新的審判日期。2020年11月18日,法院將審判定於2021年9月21日開始。
2020年12月11日,Elysium提交了一份與其首席執行官埃裏克·馬可圖利和首席運營官丹尼爾·阿爾米納納的證詞有關的 “證詞更正通知”,這兩份證詞均於2019年3月作出。2021年3月8日,部分基於Elysium在該通知中密封提交的信息,ChromaDex提出了制裁動議,或者作為替代方案,重新考慮了法院2020年1月16日關於即決判決的命令,ChromaDex在該命令中動議駁回Elysium的第三、第四和第五次反訴。Elysium 的反對意見書於 2021 年 3 月 22 日提交。ChromaDex 於 2021 年 3 月 29 日提交了答覆摘要。2021 年 4 月 27 日,法院駁回了 ChromaDex, Inc 提出的終止制裁的動議,但得出結論,該動議中有爭議的證據將在審判中得到採納。
該案的陪審團審判部分於2021年9月21日開始。 陪審團於 2021 年 9 月 27 日作出裁決。 該判決認定(i)Elysium應對違反Niagen® 和PteroPure® 供應協議的行為負責,原因是他們未能支付購買總額約為美元的食材的費用3.0百萬,(ii) 馬克·莫里斯應對違反保密協議的行為負責,要求他出資大約 $17,307,(iii) ChromaDex 因未向 Elysium 發放金額為 $的某些退款或積分而違反 Niagen® 供應協議負責625,000,以及 (iv) ChromaDex 對許可協議的欺詐性誘惑負責,金額為 $250,000,以及 $1,025,000在同一反訴引起的懲罰性賠償中。2021年10月25日,ChromaDex通知法院,它將要求對大約美元的判決前利息3.0陪審團因Elysium違反Niagen® 和PteroPure® 供應協議而裁定賠償數百萬美元。Elysium 的反對意見書於 2022 年 1 月 24 日提交,ChromaDex, Inc. 的答覆摘要於 2022 年 1 月 31 日提交。2022 年 2 月 10 日,法院駁回了 ChromaDex Inc. 的判決前利息申請。
2022 年 2 月 18 日,ChromaDex, Inc. 和 Elysium 聯合提交了一份通知,告知法院 ChromaDex, Inc. 已向美國紐約南區地方法院(SDNY Court)提出了一項動議,要求執行 ChromaDex, Inc. 和 Elysium 之間的和解協議。2022 年 4 月 22 日,ChromaDex, Inc. 和 Elysium 聯合提交了一份通知,告知法院 SDNY 法院已批准了 ChromaDex, Inc. 執行和解協議的動議。2022 年 4 月 29 日,ChromaDex, Inc. 提交了一份通知,告知法院 SDNY 法院已根據和解協議有偏見地駁回了 SDNY 訴訟。2022 年 8 月 22 日,ChromaDex, Inc. 根據《聯邦民事訴訟規則》第 54 (b) 條提出判決動議,理由是和解協議是可執行的,解決了加州訴訟中向陪審團提出的索賠和反訴。Elysium 的反對意見書於 2022 年 8 月 29 日提交,ChromaDex, Inc. 的答覆摘要於 2022 年 9 月 2 日提交。2022 年 9 月 13 日,法院駁回了 ChromaDex, Inc. 根據第 54 (b) 條提出的作出判決的動議。
2022年9月28日,ChromaDex, Inc.、Elysium和Mark Morris提交了一項聯合規定,要求法院在ChromaDex, Inc.在美國聯邦巡迴上訴法院對ChromaDex, Inc.訴Elysium Health, Inc.的上訴獲得最終解決,標題為ChromaDex, Inc.訴Elysium Health, Inc.,編號為2022-1116(“聯邦巡迴上訴”)。2022 年 9 月 28 日,法院發佈命令,在聯邦巡迴上訴做出最終裁決之前,暫緩加州訴訟。


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(B) 紐約南區行動
2017年9月27日,Elysium Health Inc.(Elysium Health)向美國紐約南區地方法院提起訴訟,指控ChromaDex(Elysium SDNY申訴)。Elysium Health在Elysium SDNY投訴中聲稱,ChromaDex在2017年8月18日左右向美國食品藥品監督管理局提交的公民請願書中作了虛假和誤導性陳述。除其他指控外,Elysium Health斷言,公民請願使Elysium Health的產品顯得危險,同時認為ChromaDex自己的產品是安全的。Elysium SDNY申訴提出了四項救濟索賠:(i)《拉納姆法案》、《美國法典》第 15 篇第 1125(a)節規定的虛假廣告;(ii)貿易誹謗;(iii)《紐約通用商法》第 349 條規定的欺騙性商業行為;以及(iv)侵權干涉潛在經濟關係。2017年10月26日,ChromaDex提出動議駁回Elysium SDNY申訴,理由除其他外,其在公民請願書中的陳述不受諾爾-彭寧頓主義、訴訟特權和紐約反SLAPP法規規定的責任,而且Elysium SDNY申訴未能提出索賠。Elysium Health 於 2017 年 11 月 2 日反對該議案。ChromaDex 於 2017 年 11 月 9 日提交了答覆。
2017年10月26日,ChromaDex向美國紐約南區地方法院對Elysium Health提起訴訟(ChromaDex SDNY申訴)。ChromaDex聲稱,Elysium Health在促銷、營銷和銷售其健康補充劑產品Basis時向消費者作出了重要的虛假和誤導性陳述,並聲稱了五項救濟索賠:(i)《拉納姆法案》、《美國法典》第 15 篇第 1125 (a) 節規定的虛假廣告;(iii)《紐約通用商法》§ 349 規定的欺騙行為;(iv)《紐約通用商法》第 350 條規定的欺騙行為;以及(v)侵權干涉潛在經濟優勢。2017 年 11 月 16 日,Elysium Health 因未能提出索賠而提出駁回申請。ChromaDex 於 2017 年 11 月 30 日反對該議案,Elysium Health 於 2017 年 12 月 7 日提交了答覆。
2017年11月3日,法院合併了Elysium SDNY申訴和ChromaDex SDNY投訴訴訟,標題為 “關於Elysium Health-Chromadex訴訟,17-cv-7394”,並在合併訴訟中暫停披露,等待法院下令進行調解。調解沒有成功。2018年9月27日,法院對雙方的駁回動議作出了合併裁決。對於ChromaDex的駁回動議,法院將動議中關於公民申請根據諾爾-彭寧頓主義是否享有豁免的部分轉換為即決判決動議,並要求雙方提供補充證據,這些證據已於2018年10月29日提交。除此以外,法院駁回了駁回動議。2019年1月3日,法院批准了ChromaDex根據諾爾-彭寧頓主義提出的即決判決動議,並駁回了Elysium SDNY申訴中的所有主張。Elysium 於 2019 年 1 月 17 日提出複議動議。法院於2019年2月6日駁回了Elysium的複議動議,並於2019年2月7日發佈了經修訂的最終命令,批准了ChromaDex的即決判決動議。
法院部分批准並部分駁回了Elysium的駁回動議,維持了ChromaDex的拉納姆法案索賠的三個理由,同時駁回了另外兩項理由,維持了根據《紐約通用商法》第349條提出的索賠,駁回了根據紐約通用商法第350條提出的索賠和侵權幹擾。Elysium 於 2018 年 10 月 10 日提交了答覆和反訴,指控 (i)《拉納姆法案》、《美國法典》第 15 篇第 1125 (a) 節規定的虛假廣告;(ii)《美國法典》第 15 篇第 1125 (a) 節規定的不公平競爭;以及 (iii)《紐約通用商法》第 349 條規定的欺騙行為。ChromaDex 於 2018 年 11 月 2 日迴應了 Elysium 的反訴。
ChromaDex於2019年3月27日提起了修正後的申訴,增加了針對Elysium Health的新指控,理由是根據《拉納姆法案》(《美國法典》第15篇第1125(a)節)發佈了虛假廣告和不公平競爭。2019年4月10日,Elysium Health回覆了修正後的投訴並提出了修正後的反訴,還增加了針對ChromaDex的虛假廣告和不公平競爭的新索賠,該法案第15篇美國法典第15篇第1125(a)節。2019年7月1日,Elysium Health提出了進一步修正的反訴,增加了根據《版權法》第106和501條提出的新主張。2020年2月9日,ChromaDex提出了一項許可動議,要求修改其投訴,以虛假廣告和不公平競爭為由對Elysium Health提出更多索賠。2020年2月10日,Elysium Health提出了一項許可動議,要求修改其反訴,以識別ChromaDex廣告中涉嫌虛假和誤導性的陳述。這兩項動議都是在作出相應規定後獲得批准的。2020年3月12日,Elysium Health對第二項修正後的投訴做出了迴應。2020年3月13日,ChromaDex對Elysium Health的第三次修正反訴提交了答覆和異議。
2020年12月14日,Elysium Health提出了一項動議,要求補充和修改其反訴,以增加有關涉嫌與COVID相關的廣告的索賠,增加有關ChromaDex網站變更的指控,並撤銷其根據《版權法》提出的版權侵權索賠。2021 年 1 月 19 日,法院駁回了 Elysium Health 提出的就涉嫌與 COVID 相關的廣告提出索賠的動議。法院批准了未經反對的請求,即增加有關ChromaDex網站變更的指控並刪除Elysium的《版權法》主張。根據法院的命令,Elysium於2021年4月21日提出了第四次修正後的反訴。
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未經審計的簡明合併財務報表附註
所有發現已於 2021 年 4 月 23 日結束。由於 COVID-19,法院撤銷了先前安排的聯合審前命令和審判日期,法院已通知雙方,審判日期將重新安排在 2021 年 11 月或 12 月。

雙方都提交了處罰狀和 道伯特2021 年 6 月 4 日提出的動議。反對文件由雙方於2021年6月25日提交,答辯文件於2021年7月9日提交。2022 年 1 月 10 日,雙方出庭就決定性意見進行口頭辯論 道伯特動議。

2022 年 2 月 3 日,ChromaDex 達成和解,以全面解決 SDNY 訴訟以及向加利福尼亞中區陪審團提出的索賠(“和解協議”)。此後不久,在當事方通知法院之前,法院就懸而未決的處分作出了裁決, 道伯特動議,以ChromaDex的損害賠償不確定為由完全駁回了ChromaDex的SDNY申訴,並駁回了Elysium的部分索賠。Elysium隨後斷言尚未達成和解。此後,ChromaDex 於 2022 年 2 月 16 日提出了一項動議,要求全面執行和解協議。Elysium對該動議的反對意見是在2022年3月2日提出的,ChromaDex的答覆是在2022年3月9日提出的。2022 年 4 月 19 日,法院得出結論,已達成和解,並批准了 ChromaDex 執行和解協議的動議。2022年4月28日,根據和解協議,法院以偏見駁回了整個訴訟。2022 年 5 月 11 日,極樂世界提交了上訴通知書。2022 年 5 月 25 日,ChromaDex 提交了交叉上訴通知。極樂世界於 2022 年 8 月 24 日提交了開場簡報。ChromaDex 於 2022 年 11 月 22 日提交了開幕和迴應簡報。Elysium 於 2023 年 1 月 20 日提交了答覆和迴應摘要。ChromaDex 於 2023 年 2 月 10 日提交了答覆摘要。
公司無法預測Elysium SDNY投訴的結果或任何可能的上訴,目前無法合理估計與本文討論的法律訴訟有關的可能損失或損失範圍。截至2023年3月31日,ChromaDex並未因Elysium SDNY投訴而蒙受潛在損失,因為ChromaDex認為這些指控毫無根據,因此不太可能承擔責任。
(C) 特拉華州 - 專利侵權訴訟
2018 年 9 月 17 日,ChromaDex 和達特茅斯學院的受託人向美國特拉華特區地方法院對 Elysium Health, Inc. 提起專利侵權訴訟。該申訴稱 Elysium 的 BASIS® 膳食補充劑侵犯了美國專利號 8,197,807('807 專利)和 8,383,086('086 專利),這些專利包括由 Da 持有的含有分離煙酰胺核苷的組合物 Artmouth 已獲得 ChromaDex 獨家許可 2018 年 10 月 23 日,Elysium 對投訴進行了答覆。答案主張各種肯定的辯護,並否認原告有權獲得任何救濟。
2018 年 11 月 7 日,Elysium 提出了一項動議,要求暫緩專利侵權訴訟,等待 (1) 專利審判和上訴委員會 (PTAB) 雙方對'807專利和'086年專利的審查,以及 (2) 加州訴訟的結果。ChromaDex於2018年11月21日提交了一份反對意見摘要,詳細説明瞭Elysium的居留動議存在的問題。ChromaDex特別辯稱,鑑於'086年專利的權利要求2僅出於程序原因被納入PTAB的當事方間審查,因此PTAB不太可能使權利要求2無效,因此無論如何,特拉華州的訴訟都將繼續進行。此外,ChromaDex辯稱,加州訴訟中的訴訟不太可能對正在進行的專利訴訟產生重大影響。在PTAB發佈維持086年專利索賠2的書面裁決,證明ChromaDex的預測是正確的,此後,ChromaDex於2019年1月17日向特拉華州法院通報了PTAB的裁決。2019年6月19日,特拉華州法院部分批准並部分駁回了Elysium的動議,命令在加州訴訟中Elysium的專利濫用反訴得到解決之前暫停該案。
2019 年 11 月 1 日,由於《加州行動》的情況發生變化等原因,ChromaDex 提出了一項解除中止令的動議。該議案的簡報已於2019年11月22日完成。2020年1月6日,特拉華州法院發佈口頭命令,指示雙方在2020年1月13日加州訴訟動議聽證會後提交聯合狀況報告。聯合狀況報告已於2020年1月30日提交。2020年2月4日,特拉華州法院發佈命令,批准了ChromaDex取消暫停令的動議,並將日程安排會議定為2020年3月10日。2020年3月19日,特拉華州法院下達了日程安排令,除其他外,該命令將理賠聽證會定為2020年12月17日,將審判定為2021年9月27日這一週。2020 年 4 月 17 日,ChromaDex 提起了侵權訴訟。Elysium 於 2020 年 7 月 10 日提交了第二份修正答案。

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ChromaDex 公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
2020年4月24日,ChromaDex申請許可,修改申訴,將Healthspan Research, LLC列為原告。2020年5月5日,Elysium對ChromaDex的修改許可動議提出異議,並以涉嫌缺乏地位為由動議解僱ChromaDex。ChromaDex於2020年5月19日對Elysium的駁回和回覆動議提出異議,以支持其修正動議。Elysium於2020年5月26日提交了支持其駁回動議的答覆。法院於2020年9月16日就修改申訴的許可動議和Elysium的駁回動議舉行了聽證會。2020年12月15日,法院下達命令(i)部分批准並部分駁回Elysium因涉嫌缺乏資格而解僱ChromaDex的動議;(ii)駁回ChromaDex的修改許可動議。ChromaDex 於 2020 年 12 月 29 日提出了重新辯論的動議。Elysium 於 2021 年 1 月 28 日對重新辯論的動議作出了迴應。ChromaDex 於 2021 年 2 月 8 日提出了一項動議,要求獲得提交答覆的許可。Elysium 於 2021 年 2 月 12 日對請求獲得答覆許可的動議作出了迴應。ChromaDex 於 2021 年 2 月 19 日對請求獲得答覆許可的動議提交了答覆。法院於2021年4月26日批准了提交答辯的許可動議,並於2021年4月27日駁回了復辯動議。
2020年7月22日,雙方提交了聯合索賠構造圖和各自的索賠解構動議。雙方於2020年11月5日提交了聯合索賠構造摘要。法院於2020年12月17日就索賠構造問題舉行了馬克曼聽證會。法院於 2021 年 1 月 5 日作出了理賠裁決。
事實發現已於 2021 年 1 月 26 日結束。開幕專家報告已於 2021 年 2 月 9 日送達。響應式專家報告已於 2021 年 3 月 9 日送達。答覆專家報告已於 2021 年 3 月 30 日送達。雙方都提交了處罰狀和 道伯特2021 年 4 月 27 日的動議。

2021年9月21日,法院批准了Elysium的即決判決動議,即基於不符合專利資格的標的,'807和'086專利的主張無效。ChromaDex 於 2021 年 11 月 2 日提交了上訴通知書。ChromaDex 的開場簡報於 2022 年 2 月 2 日提交。Elysium 的迴應摘要於 2022 年 4 月 11 日提交。ChromaDex 的答覆摘要於 2022 年 5 月 9 日提交。口頭辯論發生在2022年12月6日。2023 年 2 月 13 日,上訴法院發佈了一項裁決,確認了地方法院的裁決。2023 年 3 月 15 日,ChromaDex 提交了一份申請,要求進行小組重審和/或集體重審。2023 年 4 月 10 日,上訴法院邀請 Elysium 對請願書作出迴應,2023 年 4 月 24 日,Elysium 對請願書作出迴應。2023 年 5 月 10 日,法院駁回了該申請。公司認為這一決定不會對公司的NR業務產生重大影響。
2。索恩研究公司.

(A) 當事人之間的審查程序

2020年9月28日左右,Thorne Research, Inc.(Thorne)向ChromaDex發出通知,表示它打算終止與ChromaDex的2019年3月25日供應協議和隨後的修正案,該修正案自2020年12月31日起生效。隨後,ChromaDex和Thorne進行了討論,索恩斷言它可以在現有技術基礎上在當事方間審查(IPR)程序中對'086專利提出質疑,但願意簽訂一項允許索恩從第三方採購NR的共同存在協議。索恩沒有提供支持現有技術索賠或有關受威脅知識產權性質的實質性信息。

2020年12月1日,索恩提交了'086年專利的知識產權申請。達特茅斯對請願書的初步迴應已於 2021 年 3 月 15 日提交。2021 年 6 月 10 日,專利審判和上訴委員會 (PTAB) 發佈了一項決定,對 '086 專利啟動了知識產權。2021 年 9 月 21 日,達特茅斯提交了專利所有者答覆。2021 年 12 月 21 日,索恩提交了答覆。口頭辯論於2022年3月15日舉行。2022 年 5 月 31 日,PTAB 發佈了最終的書面決定,認為受到質疑的索賠不可申請專利。2022 年 8 月 2 日,達特茅斯提交了上訴通知書。2022 年 12 月 29 日,雙方共同提出了一項駁回上訴的條款。2023 年 1 月 3 日,上訴被駁回。

2021年2月1日,索恩提交了807專利的知識產權申請。達特茅斯對請願書的初步迴應已於 2021 年 5 月 18 日提交。2021 年 8 月 12 日,專利審判和上訴委員會 (PTAB) 發佈了一項決定,對 '807 專利啟動了知識產權。2021 年 11 月 9 日,達特茅斯提交了專利所有者答覆。2022 年 2 月 15 日,索恩提交了答覆。口頭辯論於2022年5月17日舉行。2022 年 8 月 10 日,PTAB 發佈了一項最終的書面決定,認為受到質疑的索賠並非不可申請專利。2022 年 10 月 12 日,索恩提交了上訴通知書。2023年4月4日,上訴法院在特拉華州專利侵權訴訟的未決上訴中暫停了上訴,等待授權的發佈。


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(B) 紐約南區 — 專利侵權訴訟

2021 年 5 月 12 日,ChromaDex 和達特茅斯學院的受託人向美國紐約南區地方法院提起專利侵權訴訟。該投訴稱,索恩的某些含有分離NR的膳食補充劑侵犯了'807和'086專利,這些專利聲稱含有分離的煙酰胺核苷的組合物,由達特茅斯持有,僅向ChromaDex授權。2021 年 7 月 6 日,索恩對申訴提出了答覆和反訴。答案主張各種肯定的辯護,並否認原告有權獲得任何救濟。反訴尋求對'807和'086專利的專利無效作出宣告性判決。2021年7月8日,雙方提交了一項擬議的規定和命令,在807專利知識產權中發佈機構決定之前,暫緩處理此事。2021 年 7 月 9 日,法院批准了暫緩執行的規定和命令。2021 年 8 月 19 日,雙方提交了一項擬議的規定和命令,在知識產權最終書面決定發佈之前暫緩處理此事。2021 年 8 月 20 日,法院批准了暫緩執行的規定和命令。2022 年 8 月 24 日,雙方提交了一份狀態報告,同意繼續停留至對'807 專利權的最終書面通知決定提出上訴的最後期限之後的十四天。2022 年 10 月 26 日,雙方提交了進一步的狀況報告,同意通過解決上訴繼續暫緩執行。

3。突發事件
(A)2019 年 9 月,公司收到了許可方的來信,信中稱公司欠許可方 $1.6百萬加上公司與客户簽訂供應協議產生的次級許可費利息。在審查了相關事實和情況後,公司認為公司不欠許可方任何分許可費,並已與許可方通信以解決此問題。公司認為,此事的最終解決方案對公司的經營業績、財務狀況或現金流無關緊要。
(B)2020 年 11 月 17 日,公司收到了來自美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和聯邦貿易委員會 (FTC) 的警告信(以下簡稱 “信”)。該信函引用了公司發佈的與涉及煙酰胺核苷和 COVID-19 的臨牀前和臨牀研究結果有關的聲明。這些聲明包含在新聞稿中,並在社交媒體帖子中被引用。
2020 年 11 月 18 日,公司對信函作出迴應,稱公司不同意信函中的説法,即公司的產品旨在緩解、預防、治療、診斷或治癒 COVID-19,違反《聯邦食品、藥品和化粧品法》的某些條款,或者這些產品沒有根據《聯邦貿易委員會法案》得到證實,但相當準確地反映了科學現狀和科學研究結果。儘管如此,該公司還回應説,它已刪除社交媒體對這些研究的引用,並從其網站上刪除了相關新聞稿。
2021 年 4 月 30 日,公司僅收到了聯邦貿易委員會的另一封警告信(第二封信)。第二封信引用了最初的信函,並引用了公司和公司某些高管和顧問就煙酰胺核苷和與 COVID-19 相關的科學研究發表的其他聲明。第二封信斷言,此類陳述包含與冠狀病毒相關的預防或治療主張,具有欺騙性,違反了《聯邦貿易委員會法》。
2021 年 5 月 4 日,公司對第二封信函作出迴應,稱已從第二封信中確定的賬户中刪除了社交帖子,並要求第三方從第二封信中確定的賬户中刪除該帖子。該公司表示,第二封信中確定的新聞稿是適當的,不是適用法律規定的欺騙行為或做法。該公司重申其信念,即有必要向投資者準確報告其研究的科學結果,並歡迎有機會與聯邦貿易委員會討論其研發計劃並獲得有關未來發布的指導。
公司認為,此事的最終解決方案對公司的經營業績、財務狀況或現金流無關緊要。

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注意 11。 員工留存税抵免

2020 年 3 月,《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(CARES 法案)簽署成為法律,提供了許多税收條款和其他刺激措施,包括 “員工留用税收抵免”(ERTC):一項針對某些就業税的可退還税收抵免,適用於在 COVID-19 疫情期間為員工發放工資的符合條件的企業。隨後,2020年的《納税人確定性和災難税收減免法》、2021年《合併撥款法》和2021年《美國救援計劃法》對ERTC進行了修訂,所有這些都修訂和擴展了CARES法案下的ERTC可用性和指導方針。在2022年第三季度,公司評估了其獲得ERTC的資格,並有資格申請可退還的税收抵免,抵免額相當於2020年3月27日至2020年12月31日期間支付給員工的合格工資的百分之五十(50%),以及在2021年1月1日至2021年9月30日期間支付給員工的合格工資的百分之七十(70%)。在2020財年,每位員工的合格工資限制為每年10,000美元,每位員工每年允許的最高ERTC為5,000美元,2021年每個日曆季度的合格工資限制為10,000美元,2021年每個日曆季度每位員工允許的最高ERTC為7,000美元。

該公司在2020年最後三個季度和2021年所有三個季度都有資格獲得ERTC,並於2022年8月提出了抵免申請。在截至2022年9月30日的季度中,公司錄得的總收益約為 $2.1百萬在其未經審計的簡明合併運營報表中,淨收入——員工留存税抵免,以反映所有符合條件的季度的ERTC。

在 2022 年第四季度,公司收到了 $0.6百萬與ERTC有關。在2023年第一季度,公司又收到了1美元0.8百萬與ERTC有關。截至2023年3月31日,該公司的合併資產負債表包括ERTC收益1.0百萬美元和應付的相關佣金為美元0.2百萬美元分別記錄在預付費用和其他流動資產和應計費用中。2023 年 3 月 31 日之後,公司額外獲得了 1 美元0.1百萬與ERTC有關。

注意事項 12。 合資協議
2022年9月30日,公司的間接全資子公司亞太科學公司與香港(中國)泰科集團有限公司(Taikuk)簽訂了股東協議(“股東協議”),根據該協議,Taikuk同意出資1.0百萬(“訂閲價格”)以換取 11亞太科學公司的子公司ChromaDex亞太風險投資有限公司(“合資企業” 或 “合資企業”)的無表決權股權的百分比。此外,公司應支付 $1.0股東協議達成時(“收盤”),向Taikuk提供百萬現金(“Taikuk費用”)。公司和Taikuk已共同同意,沒有必要用資金交換Taikuk費用和認購價格,因此,與股東協議的這些條款有關的現金已經或將來都不會進行交易。合資公司的章程在閉幕式的同時進行了修訂和重申。
合資公司的目的是將Tru Niagen® 和其他含有煙酰胺核苷的產品商業化,這些產品將由公司在中國大陸及其領土(不包括香港、澳門和臺灣(“地區”)以普通方式開發(“產品”)。股東協議的初始期限為 20年,除非提前終止。公司間接擁有 89合資企業股權(及所有有表決權益)的百分比,並有權選擇所有股權 合資公司的董事。

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未經審計的簡明合併財務報表附註
在能夠在領土將產品商業化之前,合資企業必須獲得所有適用的監管批准,包括 “藍帽” 或以公司或其指定人員的名義在中華人民共和國國家市場監管總局註冊的保健食品(統稱為 “藍帽註冊”)。藍帽註冊完成後,公司應支付 $1.0向Taikuk提供百萬現金(“藍帽註冊費”)。如果未在其中獲得藍帽註冊 24收盤的月數(可以再延長 12在雙方同意幾個月後),合資企業可以回購 11% Taikuk以美元購買的無表決權權益1(“回購權”)。根據ASC 718和 11百分比無表決權股權作為非僱員股份薪酬入賬。只有在完成藍帽註冊後,股權才會歸屬,屆時將記錄少數股權。截至 2023 年 3 月 31 日,尚不確定何時實現藍帽註冊。因此,與藍帽註冊費或 11截至2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併運營報表已確認了無表決權權益的百分比。
的公允價值 11無表決權權益百分比和相應的基於股份的薪酬支出為美元1.0百萬美元是截至2022年9月30日撥款日,基於貼現現金流模型確定的,該模型利用了3級或不可觀察的投入。這些投入中最重要的是a) 折扣率的合併加權平均值 27.5%,b) 預計未來現金流的現值 $3.9百萬和 c) 終端價值的現值 $5.6百萬。
一旦Blue Hat註冊完成,與該地區產品商業化有關的某些分銷協議得到轉讓和簽訂(“分銷協議”),Taikuk將有權根據公司和合資企業根據分銷協議在領土銷售產品的淨收入獲得某些特許權使用費。在截至2023年3月31日的三個月中,合資公司的經營活動不大。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下討論應與未經審計的簡明合併財務報表和隨附附註一起閲讀,這些報表出現在本10-Q表季度報告的其他地方。我們敦促您仔細審查和考慮我們在本季度報告以及向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他報告(包括截至12月31日的10-K表年度報告)中披露的各種披露, 2022,以及我們可能不時在表格10-Q和表格8-K上提交的後續報告,以獲取更多信息。本管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中的所有美元金額均為近似值。
除非另有説明,否則本文所做的增長和百分比比較通常是指截至2023年3月31日的三個月,而截至2022年3月31日的三個月。除非另有説明或除非上下文另有要求,否則本文檔中所有提及 “我們”、“我們的”、“公司”、“ChromaDex” 及類似表述均指 ChromaDex Corporation,並視上下文而定,指其子公司。

關於前瞻性陳述的特別説明

根據1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的含義,本MD&A中的某些陳述,除純粹的歷史信息,包括估計、預測、與我們的業務計劃、目標和預期經營業績相關的陳述以及這些陳述所依據的假設外,均為 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述通常可以通過使用前瞻性術語來識別,例如 “預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“潛在”、“可能”、“相信”、“尋求”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“預測”、“項目”、“繼續” 或這些術語或其他類似術語的否定詞表達式。前瞻性陳述基於當前的預期和假設,這些預期和假設受風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與前瞻性陳述存在重大差異。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。讀者應仔細閲讀下文第二部分第1A項 “風險因素” 以及我們在2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告(年度報告)中的財務報表和相關附註中列出的風險因素。
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公司概述
我們是一家致力於健康老齡化的全球生物科學公司。我們的團隊包括世界知名的科學家,正在對煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)進行開創性研究,這是一種必需的輔酶,是細胞代謝的關鍵調節劑,存在於人體的每個細胞中。事實證明,在30至70歲之間,人類的NAD+水平會下降多達65%。除年齡外,與 NAD+ 消耗相關的其他因素包括不良飲食、過量飲酒和多種疾病狀態。通過補充 NAD+ 前體,例如煙酰胺核苷 (NR)、限制卡路里和適度運動,可以提高 NAD+ 水平。
2013 年,我們將 Niagen® 商業化,這是一種專有形式的 NR,是一種新型的維生素 B3,也是市場上研究得最好、最高效的 NAD+ 前體之一。來自大量臨牀前研究和人體臨牀試驗的數據表明,NR 是一種高效的 NAD+ 前體,可顯著提高血液和組織中的 NAD+ 水平。Niagen® 作為膳食補充劑和食品原料已被證實可供人類安全食用。Niagen® 已兩次成功通過美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的新膳食成分 (NDI) 通知計劃的審查,已成功通知美國食品藥品管理局 (FDA) 為公認安全 (GRAS),並已獲得加拿大衞生部、歐盟委員會、土耳其農業部和澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 的批准。Niagen® 還被巴西衞生監管局(ANVISA)和澳大利亞新西蘭食品標準局(FSANZ)批准納入醫療食品。Niagen® 的臨牀研究顯示了多種結果,包括NAD+水平升高、身體成分改變、細胞新陳代謝增加和能量產生增加。Niagen® 受我們是所有者或擁有專有權利的專利保護。
雖然NAD+以其在細胞能量產生中的作用而聞名,但也被認為在健康衰老中起着重要作用。許多與健康和健康衰老相關的細胞功能對當地可用的 NAD+ 水平很敏感,這是 NAD+ 領域的一個活躍研究領域。迄今為止,已經發表了超過475項與NAD+及其對健康的影響有關的人體臨牀研究。這些研究領域包括瞭解NAD+在阿爾茨海默病、帕金森氏病、神經病、肌肉減少症、肝病和心力衰竭中的作用。
我們是新興的NAD+領域的世界領導者之一。通過我們的 ChromaDex 外部研究計劃 (CERP™),我們與包括國立衞生研究院、康奈爾大學、達特茅斯大學、哈佛大學、麻省理工學院、劍橋大學、梅奧診所、千葉大學和中山大學在內的全球頂尖大學和研究機構建立了 250 多個研究合作伙伴關係。250多項研究協議的結果使CERP™ 能夠幫助產生Niagen® 背後的可信科學,並繼續增進人們對健康、疾病和衰老中NAD+的理解。我們重視並鼓勵在我們的產品背後保持嚴格的科學嚴謹性,並尋求不斷髮展更多關係以實現這一目標。CERP™ 是我們研發平臺的重要組成部分,也是我們的科學顧問委員會的重要組成部分。我們的科學顧問委員會支持研究人員的技術和知識產權需求,在會議上介紹研究,並幫助建立和支持 NAD+ 和健康老齡化研究社區。
我們的科學顧問委員會由主席羅傑·科恩伯格博士、諾貝爾獎得主斯坦福大學教授、世界公認的NAD+專家之一、NAR作為NAD+前驅的發現者查爾斯·布倫納博士、哈佛醫學院神經病學系聯席主席魯迪·坦齊博士、諾貝爾獎獲得者兼英國劍橋大學MRC線粒體生物學部名譽主任約翰·沃克爵士領導,加州大學戴維斯分校食品、營養與健康系主任布魯斯·格爾曼博士,副教授布魯尼·費爾丁博士,加州校區斯克裏普斯研究所分子醫學系,耶魯大學耶魯大學耶魯-格里芬預防研究中心創始人兼前主任、非營利組織True Health Initiative總裁兼創始人、Diet ID, Inc.創始人兼首席執行官戴維·卡茨博士,醫學博士,美國國家老齡化研究所分子遺傳學實驗室前主任衞生研究所。
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COVID-19 的影響
根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》,建立了員工留用税收抵免(ERTC),隨後由其他法案進行了修訂。在 2022 年第三季度,我們評估了獲得 ERTC 的資格,並確定我們在 2020 年的所有三個季度和 2021 年的前三個季度都符合資格。因此,在 2022 年 8 月,我們對 ERTC 提出了索賠。在 2022 年,我們認識到了大約 210 萬美元在我們未經審計的簡明合併運營報表中的其他收入——員工留存税抵免中,以反映ERTC。截至2023年3月31日,公司未經審計的合併資產負債表包括100萬美元的ERTC收益和20萬美元的相關應付佣金,分別記錄在預付費用和其他流動資產和應計費用中。如需進一步討論,請參見注11, 員工留存税抵免.

在截至2023年3月31日的三個月中,除了對我們與ERTC相關的未經審計的合併資產負債表的影響外,COVID-19 的影響沒有對我們的業務產生重大影響。COVID-19 的任何未來發展和影響都不確定且無法預測,包括但不限於對我們合作伙伴的影響,也可能加劇第二部分第 1A 項風險因素和本報告中討論的其他風險。

通貨膨脹和物價變化

我們在勞動力、原材料、運輸和其他成本方面經歷了通貨膨脹。通貨膨脹可能會產生長期影響,因為成本上漲可能會影響我們維持令人滿意的利潤的能力。我們可能無法將這些增長轉嫁給我們的客户,也無法找到其他緩解措施。此外,通貨膨脹的增加可能無法與消費者收入的增長相匹配,這可能會對客户支出產生負面影響。如果客户銷售減少,我們可能需要縮減產量,這可能會對我們以前從中受益的任何規模經濟產生負面影響。我們還看到,由於其他宏觀經濟因素,包括利率上升、貨幣匯率波動以及地緣政治的不確定性,例如圍繞俄羅斯入侵烏克蘭的不確定性,我們也看到了價格的變化。我們將繼續密切關注物價的變化和通貨膨脹壓力,因為由於持續和不確定的經濟因素,情況可能會變得更具挑戰性。

財務狀況和經營業績
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎,這些報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。編制這些財務報表需要作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產和負債數額、或有資產和負債的披露,以及報告期間報告的收入和支出。我們會持續評估此類估計和判斷,包括下文更詳細描述的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
截至2023年3月31日,我們的現金及現金等價物總額約為2310萬美元,其中2,300萬美元不受限制。我們預計,我們目前的無限制現金和現金等價物以及淨銷售產生的現金將足以履行我們的財務義務,因為這些義務將在至少未來十二個月內到期。但是,我們可能會在未來十二個月內尋求額外資金,既是為了在未來十二個月後實現我們的預計運營計劃和/或為我們的長期戰略目標提供資金。
我們目前有三個運營部門提供差異化服務。通過我們的消費品部門,我們直接向消費者和分銷商提供含有公司專有成分的成品膳食補充劑。我們將 Niagen® 作為消費品 Tru Niagen® 的唯一活性成分提供。我們還提供含有Niagen® 與其他營養素結合的消費品,例如但不限於Tru Niagen® Immune。我們的原料部門開發和商業化基於專有的原料技術,並將這些原料作為原材料提供給消費品製造商。我們的分析參考標準和服務部門專注於天然產物精細化學品(稱為植物化學品)以及相關的研發服務。以下討論將詳細介紹這些分部的業績和我們的合併業務。


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截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,我們的合併淨銷售額和淨虧損如下:

截至3月31日的三個月
(以千計,每股數據除外)20232022
淨銷售額$22,556 $17,259 
淨虧損(1,902)(7,740)
普通股每股基本虧損和攤薄後虧損$(0.03)$(0.11)
淨銷售額
淨銷售額包括總銷售額減去折扣和回報。下表列出了我們按可報告細分市場劃分的總淨銷售額:
截至3月31日的三個月
(以千計)20232022% 變化
淨銷售額:
消費品$17,633 $14,937 18 %
食材4,124 1,427 189 %
分析參考標準和服務799 895 (11)%
淨銷售總額$22,556 $17,259 31 %

截至2023年3月31日的三個月中,總淨銷售額與2022年同期相比增長了530萬美元,增長了31%。與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月的銷售額變化是由以下因素推動的:
在截至2023年3月31日的三個月中,Tru Niagen® 的銷售額與2022年同期相比增長了270萬美元,增長了18%。這一增長主要是由強勁的電子商務銷售推動的,電子商務銷售增加了約130萬美元,對關聯方A.S. Watson的銷售額增加了110萬美元。此外,我們觀察到向分銷商合作伙伴的銷售額略有增長。展望未來,我們預計電子商務銷售仍將是整個2023年增長的主要催化劑。
在截至2023年3月31日的三個月中,原料總銷售額增加了約270萬美元,與2022年同期相比增長了189%。這種增長完全歸因於我們的Niagen® 原料的銷售,這使現有合作伙伴和新合作伙伴的需求增加,而其他原料的銷售則略有下降。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們的分析參考標準和服務板塊的銷售額與2022年同期相比下降了約10萬美元。銷售額下降主要歸因於對參考標準的需求減少。
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銷售成本
銷售成本包括原材料、勞動力、間接費用和交付成本。下表列出了按可申報細分市場劃分的總銷售成本:
截至3月31日的三個月
金額佔淨銷售額的百分比
(以千計)2023202220232022
銷售成本:
消費品$6,404 $5,252 36 %35 %
食材1,881 722 46 51 
分析參考標準和服務753 753 94 84 
總銷售成本$9,038 $6,727 40 %39 %
通常,在截至2023年3月31日的三個月中,銷售成本佔淨銷售額的百分比與2022年同期相比略有增加。銷售成本佔淨銷售額的百分比的變化主要由以下因素推動:
在截至2023年3月31日的三個月中,我們的消費品板塊的銷售成本佔淨銷售額的百分比與2022年同期相比增長了約1%。小幅增長歸因於通貨膨脹壓力和我們業務結構的轉變,在截至2023年3月31日的三個月中,電子商務銷售約佔Tru Niagen® 總銷售額的69%,而2022年同期為73%。由於我們的電子商務銷售通常會產生更高的毛利率,因此這種業務組合的相對下降會導致銷售成本佔淨銷售額的百分比上升。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們的原料板塊的銷售成本佔淨銷售額的百分比與2022年同期相比下降了5%。這種改善主要可以歸因於截至2023年3月31日的三個月中銷量增加所帶來的規模經濟效益。
在截至2023年3月31日的三個月中,分析參考標準和服務板塊的銷售成本佔淨銷售額的百分比與2022年同期相比增長了10%。我們的分析參考標準和服務領域的銷售成本主要由固定的供應鏈管理費用驅動,這些成本不會隨銷售而調整。因此,在截至2023年3月31日的三個月中,隨着銷售額的下降,我們的勞動力和管理費用利用率降低,導致銷售成本佔淨銷售額的百分比與2022年相比有所增加。
毛利
毛利潤是淨銷售額減去銷售成本,受多種因素的影響,包括業務和產品組合、有競爭力的定價和產品成本、勞動力、管理費用、服務和交付。下表列出了我們按應申報分部劃分的總毛利:
截至3月31日的三個月
(以千計)20232022% 變化
毛利:
消費品$11,229 $9,685 16 %
食材2,243 705 218 
分析參考標準和服務46 142 (68)
總毛利$13,518 $10,532 28 %
有關支持毛利變化的詳細信息,請參閲上面關於我們每個細分市場的淨銷售額和銷售成本變化的討論。
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運營費用-銷售和營銷
銷售和營銷費用包括工資、廣告、公共關係和營銷費用。按應申報細分市場劃分的銷售和營銷費用如下:
截至3月31日的三個月
(以千計)20232022% 變化
銷售和營銷費用:
消費品$7,773 $8,074 (4)%
食材18 24 (25)
分析參考標準和服務83 139 (40)
銷售和營銷費用總額$7,874 $8,237 (4)%
在截至2023年3月31日的三個月中,我們的消費品板塊的銷售和營銷費用與2022年同期相比下降了30萬美元,即(4)%。這種減少可以歸因於我們營銷方法的戰略轉變。在截至2022年3月31日的三個月中,我們發起了一項跨多個平臺的直接營銷活動,包括電視廣告。相比之下,在截至2023年3月31日的三個月中,我們將營銷工作重點放在我們認為更有效的分銷渠道和營銷活動上,同時投資了一項戰略品牌建設活動,以提高Tru Niagen在我們最大的電子商務渠道上的知名度和銷量。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們的原料板塊的銷售和營銷費用均為名義費用。
在我們的分析參考標準和服務板塊下,在截至2023年3月31日的三個月中,銷售和營銷總費用與2022年同期相比減少了約5.6萬美元,即(40)%。下降的主要原因是務實地管理支出並將營銷工作重點放在我們的消費品細分市場上。
運營費用-研究與開發
研發(R&D)費用主要包括員工人數、臨牀試驗、產品開發和工藝開發費用。按應申報分部劃分的研發費用如下:
截至3月31日的三個月
(以千計)20232022% 變化
研發費用:
消費品$967 $1,002 (3)%
食材226 76 197 
研發費用總額$1,193 $1,078 11 %
根據記錄的收入,我們將與Niagen® 品牌原料相關的研發費用分配給消費品和原料細分市場。總體而言,與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月,我們的研發支出有所增加,這主要是由通貨膨脹壓力,包括總體工資通脹、更高的股份薪酬和項目時機所致。

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運營費用——一般和行政費用
一般和管理費用包括一般公司管理、法律、特許權使用費、IT、會計和行政管理費用。一般和管理費用不按分部分配,而是歸入我們的公司和其他類別。所示期間的一般和管理費用如下:
截至3月31日的三個月
(以千計)20232022% 變化
一般和行政$6,419 $8,949 (28)%
截至2023年3月31日的三個月中,一般和管理費用總額與2022年同期相比下降了250萬美元。支出減少的主要原因是法律費用減少了150萬美元,股票薪酬減少了70萬美元,遣散費和重組費用減少了60萬美元,但部分被可疑貿易應收賬款準備金增加的30萬美元所抵消。
所得税
當管理層認為部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現時,估值補貼會減少遞延所得税資產。截至2023年3月31日和2022年3月31日,我們對整個遞延所得税餘額維持了全額估值補貼,從而在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,有效税率約為0%。根據ASC 740(所得税)的定義,税收優惠的未來實現將取決於是否存在足夠的應納税所得額,包括未來持續的應納税所得額的預期。
折舊和攤銷
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,每個月的折舊費用約為20萬美元。我們根據相應資產的估計使用壽命,對資產進行直線折舊。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,無形資產的攤銷費用分別約為4.1萬美元和4.9萬美元。我們使用直線法攤銷無形資產,通常在 10 年內攤銷。對於許可的專利權,使用壽命為 10 年或作為許可權基礎的專利的剩餘期限,以較短者為準。資本化的後續里程碑付款的使用壽命是資本化的初始許可付款的剩餘使用壽命。
截至2023年3月31日的三個月,使用權資產的攤銷費用約為20萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為30萬美元。
流動性和資本資源
從成立到2023年3月31日,我們共蒙受了約1.874億美元的損失。這些損失主要是由於與發展和擴大我們的業務和投資以保護我們的知識產權相關的費用,包括與訴訟相關的費用。從歷史上看,這些業務是通過資本出資、通過私募發行普通股和認股權證以及發行債務來籌集資金的。
我們的董事會根據我們提議的業務計劃定期審查我們的資本需求。我們未來的資本需求仍將取決於多種因素,包括運營產生的現金流、增加銷售的能力、從當前水平增加毛利、減少銷售和管理費用佔淨銷售額的百分比、客户關係的持續發展以及我們成功推銷新產品的能力。但是,根據我們的運營業績,我們可能會確定我們需要額外的資金來實施我們的長期業務計劃。無法保證會以對我們有利的條件獲得任何此類融資,也無法保證根本無法保證。如果沒有足夠的資金,我們可能不得不推遲或終止產品和服務的擴展,削減某些銷售、一般和管理費用。任何無法籌集額外資金的行為都會對我們產生重大不利影響。

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截至2023年3月31日,我們的現金及現金等價物為2310萬美元,其中包括15.2萬美元的限制性現金,沒有重大的資產負債表外安排,以及我們在西部聯盟銀行的信貸額度下沒有未償借款。此外,截至2023年3月31日,我們有1,550萬美元的購買義務,涉及庫存購買承諾和470萬美元的未來最低租賃義務,將在大約九個月和六年內分別支付。
我們預計,我們目前的2,300萬美元無限制現金和現金等價物以及淨銷售產生的現金將足以履行我們的財務義務,因為這些義務將在至少未來十二個月及以後到期。但是,我們可能會通過額外的股權或債務融資、合作協議或其他來源,尋求額外資金來支持我們的短期和長期運營目標。此外,2020年6月,我們利用 “貨架” 註冊流程向委員會提交了價值1.25億美元的S-3表格註冊聲明。在此上架註冊程序下,根據自動櫃員機融資機制,我們可能會不時出售證券,包括不超過5,000萬美元的證券,截至2023年3月31日,其中約有4,780萬美元可用。我們對自動櫃員機設施的潛在使用取決於自動櫃員機設施協議中各種條件的滿足以及市場狀況。因此,我們依靠自動櫃員機籌集流動性的能力在很大程度上受到限制。
由於利率上升、通貨膨脹、銀行倒閉和地緣政治的不確定性等各種宏觀經濟因素,全球信貸和金融市場經歷了極端的波動,包括流動性和信貸供應減少。無法保證信貸和金融市場以及對經濟狀況的信心不會進一步惡化。如果股票和信貸市場惡化,可能使任何必要的債務或股權融資更難獲得,成本更高和/或更具稀釋性。
經營活動提供和使用的淨現金: 經營活動提供和使用的現金是經某些非現金項目調整後的淨虧損以及運營資產和負債的變化。截至2023年3月31日的三個月,經營活動提供的淨現金約為280萬美元,而截至2022年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為720萬美元。經營活動產生的現金變動為1,000萬美元,主要是由我們淨虧損580萬美元的改善以及與庫存相關的現金流管理的改善所推動的。在截至2023年3月31日的三個月中,庫存流入了280萬美元,而截至2022年3月31日的三個月的現金流出為170萬美元,產生了450萬美元的正面影響。
我們預計,由於我們的經營業績、裝運時間表、應收貿易收款、庫存管理和付款時間等因素的波動,我們的運營現金流將在未來一段時間內大幅波動。
現金 用於 投資活動: 投資現金流主要由資本支出和投資活動組成。截至2023年3月31日的三個月,用於投資活動的現金約為9.1萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為2.5萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中,使用的現金與2022年同期相比增加了6.6萬美元,這歸因於租賃改造和設備的購買量略有增加。
淨現金 用於 融資活動: 融資現金流主要包括償還短期和長期債務。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,用於融資活動的現金均為名義現金,完全包括融資租賃的還款。

關鍵賬户估算

與我們在2022年表格10-K中披露的相比,關鍵會計估算沒有變化。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
不適用。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官(分別是我們的首席執行官和首席財務官)的監督下,評估了截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)下第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的披露控制和程序的有效性。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外,披露控制和程序的設計必須反映以下事實:存在資源限制,管理層必須運用判斷來評估可能的控制和程序相對於成本的好處。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在公司第一財季期間,財務報告內部控制(該術語的定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條),沒有發生對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。

第二部分
第 1 項。法律訴訟
有關我們法律訴訟的描述,請參閲注10, 承諾和意外情況,法律訴訟在本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的未經審計的簡明合併財務報表附註中。

第 1A 項。 風險因素
投資我們的普通股涉及高度的風險。當前投資者和潛在投資者應仔細考慮下文和我們的年度報告中描述的風險和不確定性,以及本10-Q表季度報告和年度報告(包括我們的財務報表)中包含的所有其他信息, 在就我們的普通股做出投資決策之前,相關附註和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。如果實際發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況、經營業績和未來的增長前景可能會受到重大不利影響。在這種情況下,我們普通股的交易價格和價值可能會下跌, 而且您可能會損失全部或部分投資。本10-Q表季度報告和年度報告中描述的風險和不確定性並不是我們公司面臨的唯一風險和不確定性。我們目前沒有意識到或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能影響我們的業務運營。

風險因素摘要
我們對10-Q表格中包含的風險因素提供以下摘要,以提高我們風險因素披露的可讀性和可及性。本摘要並未解決我們面臨的所有風險。我們鼓勵股東仔細審查本10-Q表格中包含的風險因素的全部內容,以獲取有關風險和不確定性的更多信息,這些風險和不確定性可能導致我們的實際業績與最近的業績或我們的預期未來業績存在重大差異。

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目錄
與我們的公司和業務相關的風險:
我們有經營虧損的歷史,可能需要額外的融資來滿足我們未來的長期資本需求,並且可能無法以優惠的條件籌集足夠的資金,或者根本無法籌集到足夠的資金。
我們與主要客户的關係中斷或業務下降可能會嚴重損害我們的業務和財務業績。
全球、市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生負面影響。
我們未來的成功在很大程度上取決於我們的 Tru Niagen® 產品的銷售。
我們的消費品和原料業務的成功與維生素、礦物質和膳食補充劑市場的規模和增長率有關,該市場規模或增長率的不利變化可能會對我們產生重大不利影響。
我們消費品業務的未來增長和盈利能力將在很大程度上取決於我們營銷工作的有效性和效率,以及我們選擇有效的市場和媒體進行營銷和廣告的能力。
我們的許多競爭對手比我們規模更大,擁有更多的財務和其他資源。
與我們的運營相關的風險:
由於多種因素,我們的經營業績可能會大幅波動,其中許多因素是我們無法控制的。
如果我們無法維持銷售、營銷和分銷能力,也無法與第三方維持銷售、營銷和分銷我們產品的安排,我們的業務可能會受到損害。
我們的業務可能會受到網絡安全事件或威脅的負面影響,包括但不限於我們的運營(包括臨牀試驗)的實質性中斷、我們的聲譽受損、鉅額罰款、處罰和責任、監管調查或行動、違反或觸發數據保護法、隱私政策和數據保護義務,或收入、客户或銷售損失。
與我們的產品相關的風險:
對我們的產品和其他公司分銷的任何類似產品的不利宣傳或消費者看法可能會對我們的業務產生重大不利影響。
我們可能會面臨重大產品責任索賠或集體訴訟,這可能會增加我們的成本並對我們的聲譽、收入和營業收入產生不利影響。
我們依靠單一或有限數量的第三方供應商提供生產我們產品所需的原材料。
我們的產品使用來自外國供應商的原料和組件,可能會受到與國際貿易和進口問題相關的風險的負面影響。
與我們的知識產權相關的風險:
我們通過專利和其他手段保護我們的知識產權和專有技術的能力尚不確定,可能不足,這可能會對我們產生實質性的不利影響。
我們的專利和許可可能會因有效性而受到質疑,我們的專利申請可能會被拒絕。
我們可能會受到侵權或盜用他人知識產權的指控,這可能會禁止我們開發我們的產品,要求我們獲得第三方的許可或開發非侵權替代方案,並使我們遭受鉅額金錢損失。
我們目前正在與Elysium Health, Inc.和Elysium Health LLC(統稱為 “Elysium”)提起重大而複雜的訴訟,其結果可能會對我們的業務和財務業績造成重大損害。
與我們的產品的監管批准和其他政府法規相關的風險:
與製藥、膳食補充劑、食品和化粧品行業相關的政府法規或做法的變化可能會減少對我們所提供服務的需求。
遵守嚴格且不斷變化的全球隱私和數據安全法律法規可能會給我們帶來額外的成本和負債,或者抑制我們在全球範圍內收集和處理數據的能力,而不遵守或認為不遵守此類法律法規可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
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目錄
與證券市場和我們的股權證券所有權相關的風險:
我們普通股的市場價格可能會波動不定,並受到多種因素的不利影響。
我們過去沒有支付過現金分紅,預計在可預見的將來也不會支付現金分紅。任何投資回報都可能僅限於我們普通股的價值。
我們有大量未平倉期權和未歸屬的限制性股票單位。這些股票的未來出售可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
我們在中國的運營歷史有限,由於與中國有關的某些法律、政治、經濟和社會不確定性,我們在中國開展與合資企業相關的業務面臨風險。
COVID-19 疫情對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生了不利影響,並可能繼續構成風險,其他流行病或傳染病疫情可能產生類似的影響。
一般風險:
我們可能會捲入證券集體訴訟,這可能會轉移管理層的注意力並損害我們的業務。
我們未能建立和維持對財務報告的有效內部控制可能會導致我們的財務報表出現重大錯誤陳述,導致我們未能履行報告義務,並導致投資者對我們報告的財務信息失去信心,這反過來又可能導致普通股的交易價格下跌。
環境、社會和治理問題可能會影響我們的業務和聲譽。
與我們公司和業務相關的風險
我們有經營虧損的歷史,可能需要額外的融資來滿足我們未來的長期資本需求,並且可能無法以優惠的條件籌集足夠的資金,或者根本無法籌集到足夠的資金。
我們有虧損的歷史,在可預見的將來可能會繼續蒙受營業和淨虧損。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的淨虧損約為190萬美元。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,我們的淨虧損分別約為1,650萬美元和2710萬美元。截至2023年3月31日,我們的累計赤字約為1.874億美元。我們尚未實現年度盈利。我們的淨虧損和負現金流已經並將繼續對我們的股東權益和營運資金產生不利影響,如果我們無法在不久的將來實現和維持盈利,或者根本無法實現和維持盈利,我們的股價可能會受到抑制。隨着我們發展銷售、營銷、分銷和其他商業基礎設施,並繼續開發和商業化我們的產品,包括獲得和維持監管部門批准的成本,我們預計,支出將繼續增加。
截至2023年3月31日,我們的現金及現金等價物總額約為2310萬美元,其中2,300萬美元為非限制性貸款,根據某些條款和條件,我們在信貸額度下沒有向西部聯盟銀行提供的不超過1,000萬美元的未償借款。但是,我們可能需要額外資金,要麼通過額外的股權或債務融資,包括根據截至2020年6月12日與B. Riley FBR, Inc.和Raymond James & Associates, Inc.和Raymond James & Associates, Inc.簽訂的市場發行銷售協議(ATM Facility),或者合作協議、其他銀行的信貸額度或其他來源。 我們沒有承諾獲得此類額外融資,我們可能無法以對我們有利的條件獲得任何此類額外融資,或者根本無法獲得任何此類額外融資。此外,近年來,由於 COVID-19 疫情、全球不穩定、利率上升、通貨膨脹狀況、區域銀行最近的倒閉以及其他因素,全球信貸和金融市場經歷了極端的波動,包括流動性和信貸供應減少以及經濟穩定的不確定性。無法保證信貸和金融市場以及對經濟狀況的信心不會進一步惡化。如果股票和信貸市場惡化,可能使任何必要的債務或股權融資更難獲得,成本更高和/或更具稀釋性。如果沒有足夠的融資,公司將進一步推遲、推遲或終止產品和服務的擴展,並削減某些銷售、一般和管理業務。無法籌集額外融資可能會對公司的未來業績產生重大不利影響。

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目錄
我們與主要客户的關係中斷或業務下降可能會嚴重損害我們的業務和財務業績。
在截至2023年3月31日的三個月中,關聯方A.S. Watson集團約佔我們銷售額的16.5%。我們與該客户或我們高度依賴的其他客户的關係的任何中斷或業務下降都可能對我們的業務造成損害。可能影響我們與可能變得高度依賴的客户關係的因素包括:
我們保持與競爭對手相比具有競爭力的價格和質量的能力,以及有可能出現新的競爭對手或現有競爭對手採取更具侵略性的行動;
我們維持足以滿足客户期望的產品質量水平的能力;
我們及時生產、運輸和交付足夠數量的產品以滿足客户需求的能力;
我們繼續開發和推出客户認為在成本、時效性、功能、性能和其他因素方面符合其需求和要求的新產品的能力;
我們向客户提供及時、響應迅速和準確的客户支持的能力;以及
我們的客户在我們的基礎上有效交付、營銷和增加自有產品的銷售的能力。
全球、市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生負面影響。

對通貨膨脹、地緣政治問題、美國金融市場、更高的利率、外匯匯率、資本和外匯管制、不穩定的全球信貸市場和金融狀況以及 COVID-19 疫情的擔憂導致了經濟嚴重不穩定、消費者信心和可自由支配支出下降、對全球經濟增長放緩的預期減弱以及失業率上升的時期。任何此類經濟衰退、動盪的商業環境以及不穩定或不可預測的經濟和市場狀況都可能對我們的總體業務戰略產生不利影響。如果這些條件繼續惡化或沒有改善,則可能使任何必要的債務或股權融資更難完成,成本更高,攤薄性更大。此外,我們當前或未來的一個或多個服務提供商、製造商、供應商和其他合作伙伴有可能受到經濟困難時期的負面影響,這可能會對我們按時按預算實現運營目標或實現業務和財務目標的能力產生不利影響。具體而言,這些波動和負面狀況的影響可能包括但不限於對我們產品和服務的需求減少,因為消費者可能認為可以自由決定購買營養產品,降低我們準確預測未來產品趨勢和需求的能力,以及對我們及時向客户收取應收賬款的能力產生負面影響。上述經濟狀況可能導致我們的客户破產、重組和清算水平增加,研發支出縮減,計劃項目延誤以及許多客户的業務戰略發生變化。反過來,此類事件可能會因銷售損失而對我們的業務產生不利影響。

此外,我們面臨着與國際商業相關的多種風險,並受到我們無法控制的全球事件的影響,包括戰爭、流行病和流行病等公共衞生危機、貿易爭端、經濟制裁、貿易戰及其附帶影響以及其他國際事件。這些變化中的任何一項都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。如果重要地理區域出現不穩定、中斷或破壞,無論其原因如何,包括戰爭、恐怖主義、暴亂、民間起義或社會動亂;以及自然或人為災害,包括饑荒、洪水、火災、地震、風暴或疾病,我們的業務都可能發生變化。此外,俄羅斯和烏克蘭之間持續衝突的後果,包括相關的制裁和對策,以及全球通貨膨脹率上升的影響,難以預測,可能會對地緣政治和宏觀經濟狀況、全球經濟產生不利影響,並導致市場波動加劇,這反過來可能會對我們的業務和運營產生不利影響。
我們未來的成功在很大程度上取決於我們的 Tru Niagen® 產品的銷售。
作為一家以消費者為中心的公司,我們預計未來收入的很大一部分將來自Tru Niagen® 產品的銷售。因此,市場對Tru Niagen® 的接受度對我們的持續成功至關重要,如果我們無法擴大市場接受度並提高消費者對Tru Niagen® 業務的認識,則經營業績、財務狀況、流動性和增長前景將受到重大不利影響。
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目錄
我們的消費品和原料業務的成功與維生素、礦物質和膳食補充劑市場的規模和增長率有關,該市場規模或增長率的不利變化可能會對我們產生重大不利影響。
維生素、礦物質和膳食補充劑市場規模或增長率的不利變化可能會對我們的業務產生重大不利影響。潛在市場狀況可能會根據經濟狀況、消費者偏好和其他我們無法控制的因素而發生變化,包括媒體關注和科學研究,這些因素可能是正面或負面的。
我們消費品業務的未來增長和盈利能力將在很大程度上取決於我們營銷工作的有效性和效率,以及我們選擇有效的市場和媒體進行營銷和廣告的能力。
我們的消費品業務成功取決於我們吸引和留住客户的能力,這在很大程度上取決於我們的營銷實踐。我們未來的增長和盈利能力將在很大程度上取決於我們營銷工作的有效性和效率,包括我們的以下能力:
提高對我們品牌的認知度;
確定每個市場、媒體和特定媒體工具中最有效和最高效的支出水平;
為廣告、營銷和促銷支出確定適當的創意信息和媒體組合;
有效管理營銷成本(包括創意和媒體),以保持可接受的客户獲取成本;
收購具有成本效益的電視廣告;
選擇最有效的市場、媒體和特定的媒體工具進行營銷和做廣告;以及
將消費者查詢轉化為實際訂單。
我們的許多競爭對手比我們規模更大,擁有更多的財務和其他資源。
我們的產品競爭並將與競爭對手生產的其他類似產品競爭。這些有競爭力的產品可以由成熟、成功的公司銷售,這些公司擁有比我們擁有更多的財務、營銷、分銷、人員和其他資源。利用這些資源,這些公司可以實施廣泛的廣告和促銷活動,既包括一般性廣告和促銷活動,也可以針對競爭對手的特定營銷活動,並更快地進入新市場以推出新產品。在某些情況下,擁有更多財務資源的競爭對手也可能進入與我們直接競爭的市場,提供有吸引力的營銷工具,鼓勵銷售與我們的產品競爭的產品,或者提供消費者可能認為有吸引力的成本特徵。
我們的物質現金需求將取決於許多因素。
我們的物質現金需求將取決於許多因素,包括:
銷售我們產品產生的收入;
與擴大我們的銷售和營銷工作相關的成本,包括僱用獨立代理商和銷售代表的費用;
我們的業務成本,包括通貨膨脹導致的成本增加;
我們在產品開發和商業化過程中產生的費用,包括獲得和維持監管部門批准的成本;以及
意外的一般和管理費用。
由於這些因素,我們可能會尋求在未來十二個月內籌集額外資金,以實現未來十二個月後的預計運營計劃,併為我們的長期戰略目標提供資金。額外資本可能來自公募股權和私募股權或債務發行、信貸額度借款或其他來源。這些額外資金可能無法以優惠條件獲得,或者根本無法獲得。無法保證我們會成功籌集這些額外資金。此外,如果我們發行股權或債務證券以籌集額外資金,我們的現有股東可能會面臨攤薄,我們發行的新股權或債務證券的權利、偏好和特權可能優先於現有股東的權利、偏好和特權。此外,如果我們通過合作、許可或其他類似安排籌集額外資金,則可能需要放棄對我們產品或專有技術的寶貴權利,或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們無法以可接受的條件籌集資金,我們可能無法開發或改進我們的產品,無法獲得所需的監管許可或批准,無法執行我們的商業計劃,利用未來的機會,也無法應對競爭壓力或意想不到的客户需求。這些事件中的任何一個都可能對我們實現目標的能力產生不利影響
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目錄
我們的發展和商業化目標,這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響。
我們的業務戰略的變化,包括進入新的消費品市場、重組業務或其他因素,可能會增加我們的成本或以其他方式影響我們業務的盈利能力。
隨着商業環境的變化,我們可能會調整業務戰略以適應這些變化,或者我們可能以其他方式決定重組我們的運營、業務或資產。此外,外部事件,包括技術變化、消費者模式變化和宏觀經濟狀況變化,包括通貨膨脹壓力,可能會損害我們的資產價值並增加我們的成本。當這些變化或事件發生時,我們可能會產生改變業務戰略的成本,並且可能需要減記資產的價值。在任何此類情況下,我們的成本都可能增加,我們可能會收取與資產減記相關的鉅額費用,或者新投資的回報率可能低於戰略變更或重組之前。例如,我們可能無法成功發展用於銷售Tru Niagen® 產品的消費品業務,儘管我們承擔了與營銷此類產品相關的成本增加,但我們的銷售額仍可能下降。
我們面臨激烈的競爭,包括定價的變化。
我們的產品和服務市場既競爭激烈,又對價格敏感。我們的許多競爭對手擁有豐富的財務、運營、銷售和營銷資源以及研發經驗。競爭對手可以開發與我們的產品和服務競爭的新技術,甚至使我們的產品過時。如果競爭對手為我們的產品和服務開發出卓越的技術或具有成本效益的替代方案,我們的業務可能會受到嚴重損害。
我們某些產品的市場也面臨特定的競爭風險,因為這些市場具有很強的價格競爭力。過去,我們的競爭對手曾通過降低某些產品的價格來競爭。如果他們再次這樣做,我們可能被迫通過降低價格來做出迴應。這將減少銷售收入並增加虧損。未能預測和應對價格競爭也可能影響銷售並加劇損失。如果我們的競爭對手開發和商業化比我們的產品更有效或更方便的產品,我們的商業機會可能會減少。我們的競爭對手還可能在我們尚未進入的市場或在我們的市場獲得批准之前獲得監管部門的批准,這可能會導致我們的競爭對手在我們進入該市場之前建立強大的市場地位.
我們認為,我們市場的客户對特定產品的供應商表現出極大的忠誠度。如果我們不是第一個開發、提供和/或供應新產品的公司,則客户可能會從我們的競爭對手那裏購買或自己製造材料,從而導致我們的競爭地位受到影響。
訴訟可能會損害我們的業務。
重大、複雜或曠日持久的訴訟可能導致我們承擔鉅額費用並分散管理人員的注意力。例如,員工、股東、合作者、分銷商、客户、競爭對手或其他人提起的訴訟可能會非常昂貴,並會嚴重幹擾我們的業務。與此類公司、組織或個人不時發生的爭議並不少見,我們無法向您保證,我們將始終能夠以對我們有利的條件解決此類爭議。正如注10進一步描述的那樣, 承諾和突發事件,意外事件 在本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的合併財務報表附註中,我們目前參與了實質性而複雜的訴訟。意想不到的結果可能導致我們在這些問題上的財務風險超過記錄在案的準備金和保險範圍,這要求我們提供額外的儲備金來應對這些負債,從而影響利潤。
我們的分析參考標準和服務領域的銷售和運營業績取決於客户的研發工作以及他們為這些工作獲得資金的能力。
我們的分析參考標準和服務細分市場的客户包括製藥和生物技術公司、化工和相關公司、學術機構、政府實驗室和私人基金會的研究人員。這些研究人員及其組織的研發預算的波動可能會對我們產品的需求產生重大影響。我們的客户根據多種因素確定研發預算,包括開發新產品的需求、政府和其他資金的可用性、競爭以及資源的普遍可用性。隨着我們繼續擴大國際業務,我們預計美國以外市場的研發支出水平對我們來説將變得越來越重要。

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目錄
由於可用資源的變化、支出優先事項、總體經濟狀況、機構和政府預算限制以及製藥和生物技術公司的合併,研發預算會波動。客户生命科學和高科技研發支出的任何大幅減少都可能損害我們的業務。特別是,我們的一小部分銷售給了研究人員,他們的資金依賴於美國國家衞生研究院、國家科學基金會、國家癌症研究所和類似機構或組織等政府機構的資助。政府對研發的資助受政治進程的影響,而政治進程往往是不可預測的。其他部門,例如國土安全部或國防部,或減少美國聯邦預算赤字的總體努力可以被政府視為更高的優先事項。任何偏離生命科學和高科技研發資金的轉移,或者政府預算提案批准方面的任何延誤都可能導致我們的客户推遲或放棄購買我們的產品和服務,這可能會嚴重損害我們的業務。
我們的一些客户在一年中的特定時間從批准的補助金中獲得資金,很多時候是由政府預算週期決定的。過去,此類補助金被長期凍結,或因其他原因不經通知而無法提供給各機構。獲得補助資金的時間可能會影響我們的客户做出購買決策的時間,從而導致我們的銷售和經營業績出現波動。
與我們的運營相關的風險
由於多種因素,我們的經營業績可能會大幅波動,其中許多因素是我們無法控制的。
除其他外,我們受到以下因素的影響,這些因素可能會對我們的經營業績產生負面影響:
我們的競爭對手宣佈或推出新產品;
我們升級和開發我們的系統和基礎設施以適應增長的能力;
重要客户減少購買的決定;
我們原材料或產品開發、銷售和分銷的成本增加;
爭議和訴訟;
我們及時和具有成本效益的方式吸引和留住關鍵人員的能力;
技術困難;
與擴展我們的業務、運營和基礎設施相關的運營成本和資本支出的金額和時間;
聯邦、州或地方政府的監管;以及
總體經濟狀況以及膳食補充劑行業特有的經濟條件。
由於我們有限的運營歷史和競爭市場的性質,我們很難做出準確的預測。儘管我們的某些支出水平在很大程度上是固定的,但我們當前和未來的支出水平主要基於我們的投資計劃和對未來事件的估計。假設我們的產品進入市場,我們可能無法及時調整支出以彌補任何意想不到的收入缺口。因此,相對於我們的計劃支出,收入的任何重大短缺都將對我們的業務、經營業績和財務狀況產生直接的不利影響。此外,作為應對競爭環境變化的戰略對策,我們可能會不時做出某些定價、服務或營銷決策,這些決策可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生重大和不利影響。由於上述因素,我們的收入和經營業績現在和將來都難以預測。
如果我們無法維持銷售、營銷和分銷能力,也無法與第三方維持銷售、營銷和分銷我們產品的安排,我們的業務可能會受到損害。
為了使我們的產品取得商業成功,我們必須以優惠的價格出售我們的產品線和/或技術。除了昂貴之外,維持這樣的銷售隊伍還很耗時。對具有天然產品行業經驗的合格直銷人員的需求量很大,無法保證我們能夠僱用或留住一支有效的直銷團隊。同樣,美國境內外對合格的獨立銷售代表的需求量很大,我們可能無法通過此類代表建立有效的產品分銷網絡。無法保證我們能夠按照我們可接受的條件與代表簽訂合同。此外,如果我們嘗試建立替代的分配框架,也無法保證我們能夠這樣做。
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目錄
我們可能還需要與第三方簽訂合同才能推銷我們的產品。在我們與第三方達成提供營銷和分銷服務的安排的範圍內,與直接銷售產品相比,我們的產品收入和成本可能會更高。此外,就我們與其他公司達成聯合促銷或其他營銷和銷售安排而言,獲得的任何收入都將取決於他人的技能和努力,我們不知道這些努力能否成功。如果我們無法獨立或與他人建立和維持足夠的銷售、營銷和分銷能力,我們將無法產生產品收入,也可能無法盈利。
我們的業務可能會受到網絡安全威脅的負面影響,包括但不限於我們運營的實質性中斷、聲譽受損、鉅額罰款、處罰和責任、違反或觸發數據保護法、隱私政策和數據保護義務,或者客户或銷售流失。

在我們的正常業務過程中,我們可能會收集、處理、存儲和傳輸專有、機密和敏感信息,包括個人信息(包括健康信息)、知識產權、商業祕密以及我們或其他方擁有或控制的專有商業信息。我們使用我們的數據中心和網絡以及第三方的數據中心和網絡來存儲和訪問我們的專有業務和其他敏感信息。我們和我們所依賴的第三方可能面臨各種網絡安全威脅,這些威脅普遍存在並將持續增加,包括但不限於對我們的信息技術基礎設施的網絡安全攻擊,以及他人試圖訪問我們的專有或敏感信息以及其他類似威脅。我們依靠第三方服務提供商和技術來運行關鍵業務系統,以便在各種情況下處理機密和個人信息,包括但不限於基於雲的基礎架構、員工電子郵件和其他功能的第三方提供商。我們監控這些第三方提供商信息安全做法的能力有限,這些第三方可能沒有足夠的信息安全措施。勒索軟件攻擊,包括來自有組織犯罪威脅行為者、民族國家和民族國家支持的行為者的攻擊,正變得越來越普遍,可能導致我們的運營嚴重中斷、延遲或中斷,數據丟失,收入損失,恢復數據或系統的鉅額額外費用,聲譽損失和資金轉移。 同樣,供應鏈攻擊的頻率和嚴重性都有所增加,我們無法保證我們的供應鏈中的第三方和基礎設施或我們的第三方合作伙伴的供應鏈沒有遭到破壞,也不能保證它們不包含可能導致我們的信息技術系統(包括我們的產品/服務)或支持我們和我們服務的第三方信息技術系統遭到入侵或中斷的可利用的缺陷或錯誤。Th這可能還有其他網絡安全威脅,因為我們的大多數員工都在家工作,使用公司場所之外的網絡連接。任何先前發現的或類似的威脅都可能導致安全事件或其他中斷,並可能導致未經授權、非法或意外獲取、修改、銷燬、丟失、更改、加密、披露或訪問數據。安全事件或其他中斷可能會破壞我們(以及我們所依賴的第三方)提供產品和服務的能力。 儘管我們努力識別和修復信息技術系統(包括我們的產品)中的漏洞(如果有),但我們的努力可能不會成功。此外,在制定和部署旨在解決任何此類已發現漏洞的補救措施方面,我們可能會遇到延遲。

實際或感知的網絡安全事件可能導致運營中斷,包括暫停我們的臨牀試驗活動、失去機會、錯誤陳述的財務數據、對被盜資產或信息的責任、我們的知識產權被盜、數據和其他個人身份或敏感信息丟失、因實施額外安全保護措施而產生的成本增加、訴訟、聲譽損害、可能包括調查、罰款、處罰、審計和檢查在內的政府執法行動、額外的報告要求和/或監督、暫時或永久禁止對全部或部分個人數據的處理(這可能會影響臨牀試驗)、我們的運營中斷(包括數據可用性)、財務損失以及其他類似的危害。此外,個人、臨牀試驗參與者或其他相關利益相關者可以就我們實際或被認為未能遵守我們的安全義務而起訴我們,包括但不限於集體訴訟。我們可能會花費大量資源,從根本上改變我們的業務活動和實踐,或者修改我們的運營,包括我們的臨牀試驗活動或信息技術,以防發生安全事件,緩解、檢測和修復實際和潛在的漏洞。

此外,一些適用的聯邦、州和外國法律可能要求公司將涉及特定個人身份信息的安全漏洞通知個人,這些漏洞可能是由於我們或我們的供應商、承包商或與我們有關係的組織所經歷的泄露造成的。與安全漏洞相關的通知和後續行動代價高昂,披露或不遵守此類要求可能會導致不利後果,並可能影響我們的聲譽或導致我們承擔鉅額費用,包括法律費用和補救費用。


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目錄
任何與安全事故相關的補救費用或其他責任不得通過其他方式獲得全額保險或賠償。我們的合同可能不包含責任限制;但是,即使包含責任限制,也無法保證我們合同中的責任限制足以保護我們免受與我們的數據隱私和安全義務相關的責任、損害或索賠。儘管我們維持網絡保險,但我們無法確定我們的保險範圍是否足以保護我們免受或減輕因我們的隱私和安全做法而產生的責任,也無法確定此類保險能否繼續以商業上合理的條款提供或根本不予賠償,也無法確定此類保險能否支付未來的索賠。
我們可能需要擴大組織規模,但我們無法保證我們會成功擴大業務或有效管理增長。
我們擴大了產品發佈的範圍和規模,包括進入新市場,導致因增加人員而產生的運營費用和監管批准費用以及其他費用大幅增加。因此,我們預計我們的運營支出將繼續增加。擴大我們的業務也可能對我們的管理、財務和其他資源產生大量需求。如果出現預期的未來增長,我們管理預期增長的能力將取決於我們的會計和其他內部管理系統的顯著擴展,以及各種系統、程序和控制的實施和隨後的改進。無法保證這些領域不會出現重大問題。任何未能以與我們的業務相一致的速度有效擴展這些領域並實施和改善此類系統、程序和控制措施都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。無法保證我們擴大營銷、銷售、製造和客户支持工作的嘗試會取得成功,也無法保證未來任何時期會帶來額外的銷售額或盈利能力。由於我們的業務擴大,運營開支的預期增加,以及難以預測收入水平,我們預計我們的經營業績將繼續出現重大波動。
保險業在提供某些類型的保險方面變得更具選擇性,將來我們可能無法獲得保險。
近年來,保險業在提供某些類型的保險方面變得更具選擇性,例如產品責任保險、產品召回保險、財產保險以及董事和高級職員責任保險。我們目前的保險計劃與我們過去的保險水平和風險管理政策都一致。但是,我們無法向您保證,將來我們將能夠以優惠條件或根本獲得類似的保險。我們的某些客户和潛在客户要求我們保持產品的最低覆蓋水平。缺乏保險範圍或覆蓋範圍低於這些最低要求水平可能會導致這些客户對業務條款進行實質性更改或完全停止與我們的業務往來。
如果我們低估合同價格或超出成本估計,我們可能會承擔財務風險。
如果我們的合同結構為固定價格或有上限的服務費,則如果我們最初低估了合同價格或以其他方式超過了成本估算,我們將承擔財務風險。這種定價過低或嚴重的成本超支可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
我們依賴關鍵人員,任何關鍵人員的流失都可能對我們的業務產生負面影響.
我們在很大程度上依賴羅伯特·弗裏德、Brianna Gerber和Heather Van Blarcom的服務,他們分別是我們的首席執行官、首席財務官以及法律和公司祕書的高級副總裁。我們還在很大程度上依賴其他關鍵員工,包括關鍵的科學和營銷人員。總的來説,只有高素質和訓練有素的科學家才具備開發我們的產品和提供服務的必要技能。只有在醫療保健方面具有特定經驗和知識的營銷人員才能有效地推銷我們的產品。此外,我們的一些製造、質量控制、安全與合規、信息技術、銷售和電子商務相關職位也具有很高的技術水平。對於這些專業人員,我們面臨着來自競爭對手、客户、營銷合作伙伴和我們競爭所在行業的其他公司的激烈競爭。我們的成功將部分取決於我們吸引和留住更多熟練人員的能力,這將需要大量的額外資金。無法保證我們能夠找到和吸引更多合格員工或留住任何此類人員。我們無法僱用合格的人員、失去關鍵人員的服務,或者未來可能僱用的執行官或關鍵員工的服務流失,可能會對我們的業務產生重大和不利影響。


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目錄
我們可能 未能成功地以優惠條件收購補充業務或產品,也無法成功建立合資企業或類似安排。
作為我們業務戰略的一部分,我們打算考慮收購類似或互補的業務或產品。無法保證我們會成功找到有吸引力的收購候選人,也無法保證我們將以優惠的條件完成收購、合資企業或其他安排。此外,未來的任何收購都將伴隨着通常與收購相關的風險。這些風險包括可能面臨被收購公司的未知負債或收購成本和支出、整合被收購公司的運營和人員所面臨的困難和開支、合併後的公司業務的潛在中斷以及我們管理層的時間和精力可能分散、與主要員工和客户的關係受損以及可能因管理層變動而流失、攤銷費用的產生以及對股東的減記和稀釋如果收購是為了收購合併後的公司的股票,則為合併後的公司。此外,收購的成功完成可能取決於第三方的同意,包括監管機構和私人團體,而這些同意是我們無法控制的。如果我們未來簽訂合資企業或其他合作安排,我們與合作伙伴關係的中斷也可能影響合資企業的成功,預期的好處可能無法實現。無法保證被收購公司的產品、技術或業務會被合併後的公司的業務或產品供應有效吸收,也無法保證會對合並後的公司的收入或收益產生積極影響。此外,合併後的公司在完成收購和支持收購的產品和業務方面可能會產生大量費用。任何此類收購都可能由現金、債務或股權提供資金,這可能會削弱或以其他方式對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
如果我們的信息技術系統出現重大中斷,或者我們未能成功實施新系統和軟件,我們的業務可能會受到不利影響。
我們依靠整個公司以及承包商、顧問、供應商和其他第三方的信息系統來控制我們的製造流程、處理訂單、管理庫存、處理和開具發貨單,從客户那裏收取現金,回覆客户的詢問,促進我們的整體內部控制流程,維護我們的財產、廠房和設備的記錄,記錄和支付應付的供應商和其他債權人的款項。我們的大多數員工都在家中遠程辦公,我們依靠通信工具和與信息技術系統的遠程連接來開展虛擬業務。如果我們的信息系統長期中斷,涉及員工之間以及與客户和供應商的互動,則可能導致銷售和客户損失和/或成本增加,這可能會對我們的整體業務運營產生不利影響。
我們受經修訂的與西部聯盟銀行的商業融資協議(信貸協議)中的財務和運營契約的約束,任何不遵守此類契約或在違規情況下獲得豁免的行為都可能限制我們在信貸協議下的借款可用性,導致我們無法根據信貸協議進行借款,並對我們的流動性產生重大不利影響。此外,我們的業務可能無法提供足夠的現金來償還信貸協議下產生的債務。
信貸協議包含肯定和限制性契約,包括與財務報表交付、庫存維護、納税、維持保險、處置財產、企業合併或收購和產生額外債務有關的契約以及其他慣例契約,每種契約都有有限的例外情況。
無法保證我們能夠遵守信貸協議中的財務和其他契約。我們不遵守這些契約可能導致我們無法根據信貸協議借款,並可能構成違約事件,如果不予以糾正或免除,可能會導致信貸協議下任何未償債務的到期時間加快,這將要求我們支付當時未償還的所有款項。如果我們無法償還這些款項,Western Alliance Bank可能會使用向他們提供的抵押品來擔保這筆債務,這將嚴重損害我們的業務。這樣的事件可能會對我們的財務狀況和流動性產生重大不利影響。此外,此類違規事件可能會影響任何額外借款和/或任何信用續訂條款的條款。任何不遵守此類契約的行為都可能是應披露的事件,並可能被視為負面看法。這種看法可能會對我們普通股的市場價格和我們未來獲得融資的能力產生不利影響。

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目錄
與我們的產品相關的風險
對我們的產品和其他公司分銷的任何類似產品的不利宣傳或消費者看法可能會對我們的業務產生重大不利影響。
我們認為,營養補充劑市場在很大程度上取決於消費者對營養補充劑以及我們專門分銷的產品的安全性、功效和質量的看法。消費者對我們產品的看法可能會受到科學研究或發現、監管調查、訴訟、全國媒體關注、社交媒體和其他有關營養補充劑消費的宣傳的重大影響。我們無法向您保證,未來的科學研究、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他研究結果或宣傳將有利於營養補充劑市場或任何產品,也無法與先前的宣傳一致。未來的研究報告、調查結果、監管程序、訴訟、媒體關注或其他被認為不如以前的研究報告、調查結果或宣傳或該問題的宣傳,可能會對我們產品的需求產生重大不利影響,從而對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
我們對消費者看法的依賴意味着,負面的科學研究報告、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他宣傳,如果準確或有價值,可能會對我們產品的需求、原料的供應和定價以及我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。此外,有關一般營養補充劑或具體是我們的產品的安全性、功效和質量的負面公眾報道或其他媒體關注,或者將營養補充劑的食用與疾病聯繫起來,可能會產生這樣的重大不利影響。如果廣泛傳播給我們的客户,即使是無關緊要或不準確的媒體關注也會對我們的銷售或財務業績產生影響。即使與此類產品相關的不利影響是由於消費者未能適當或按照指示消費此類產品造成的,並且此類公開報道和其他媒體關注的內容可能超出我們的控制範圍,也可能出現任何此類負面公眾報道或其他媒體關注。
我們可能會面臨重大產品責任索賠或集體訴訟,這可能會增加我們的成本並對我們的聲譽、收入和營業收入產生不利影響.
作為消費品和原料供應商,我們銷售和製造專為人類和動物消費而設計的產品。如果使用我們的產品被指控造成傷害,我們將面臨產品責任索賠。我們的產品由歸類為膳食補充劑或天然保健品的成分組成,並且在大多數情況下,在美國不受上市前監管部門的批准。我們的某些產品含有人類食用歷史不長的創新成分。人類食用這些成分可能會產生以前未知的不良反應。此外,我們銷售的產品是由第三方製造商生產的。作為第三方製造的產品的營銷商,我們還可能對我們未製造的產品的各種產品責任索賠負責。我們已經並且將來可能會受到各種產品責任索賠,包括我們的產品包含的使用説明不足,或者關於可能的副作用和與其他物質相互作用的警告不足。針對我們的產品責任索賠或集體訴訟可能會導致成本增加,並可能對我們在客户中的聲譽產生不利影響,這反過來又可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
我們依靠單一或有限數量的第三方供應商提供生產我們產品所需的原材料。
我們對有限數量的第三方供應商或單一供應商的依賴,以及我們在獲得充足的原材料供應方面可能面臨的挑戰,涉及多種風險,包括對定價、可用性、影響此類供應商所在區域(包括冠狀病毒)的健康流行病、質量和交付時間表的控制有限。我們無法確定我們目前的供應商會繼續向我們提供所需數量的原材料或滿足我們預期的規格和質量要求。由於其他全球宏觀經濟狀況,例如但不限於地緣政治衝突和動盪、流行病、勞動力短缺、港口擁堵和政府限制,我們的供應商的發貨可能會延遲。在確定和認證新的供應來源(如果有)之前,有限或獨家來源的原材料的任何供應中斷都可能嚴重損害我們製造產品的能力。我們可能無法在合理的時間內或在商業上合理的條件下找到足夠的替代供應渠道。供應商的任何績效失誤都可能延遲我們產品的開發和商業化,或者中斷當時已經上市的現有產品的生產,這將對我們的業務產生重大不利影響。例如,W.R. Grace & Co.-康恩。(Grace) 是我們供應 NR 的獨家制造商。無法保證我們能夠繼續與Grace簽訂NR供應合同,也不能保證此類條款會對我們有利。

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目錄
我們的產品使用來自外國供應商的原料和組件,可能會受到與國際貿易和進口問題相關的風險的負面影響。
我們在許多產品中使用來自美國以外供應商的原料和組件。因此,購買這些原料通常會面臨與進口原材料相關的風險,包括髮貨延遲、經濟和政治條件變化、供應鏈中斷、質量保證、影響此類供應商所在地區的健康流行病、全球不穩定、不符合規格或法律法規、關税、貿易和/或勞資糾紛以及外匯波動。儘管我們有供應商認證計劃,並在必要時對供應商在美國和國際上的設施進行審計和檢查,但我們無法向您保證,從美國境外供應商那裏收到的原材料將符合所有規範、法律和法規。過去,從海外進口的某些物品在我們的行業中存在質量和安全問題。由於美國政府、我們的供應商和我們公司採取的預防措施,我們可能會產生額外費用並出現發貨延遲。
我們可能永遠不會開發任何其他產品進行商業化。
我們在開發各種新產品上投入了大量的時間和資源。這些產品的商業化需要額外的開發、臨牀評估、監管部門的批准、大量的營銷工作和大量的額外投資,然後才能為我們提供任何收入。儘管我們做出了努力,但由於多種原因,這些產品可能無法成為商業上成功的產品,包括但不限於:
我們的產品可能無法獲得監管部門的批准,或者批准的適應症可能比我們尋求的範圍要窄;
我們的產品可能無法在臨牀試驗中被證明是安全有效的;
我們的開發計劃可能會出現延遲;
任何獲得批准的商品都可能不被市場接受;
我們可能沒有足夠的財務或其他資源來完成產品的開發或開始商業化,或者沒有足夠的財務或其他資源來實現我們產品的重大商業化;
我們可能無法以商業數量或可接受的成本生產我們的任何產品;
快速的技術變革可能會使我們的產品過時;
我們可能無法有效保護我們的知識產權,或者我們可能會被指控我們的活動侵犯了他人的知識產權;以及
我們可能無法獲得或捍衞我們產品的專利權。
我們可能無法與其他人合作提供技術能力以及新產品和服務。
我們保持競爭力的能力可能在一定程度上取決於我們繼續尋找能夠提供技術改進和改進向客户提供的現有產品和服務的合作伙伴的能力。我們致力於努力跟上技術變革的步伐,跟上技術變革的步伐,並尋找能夠為我們的客户羣開發新產品和服務的合作伙伴。我們無法向潛在投資者保證,我們將成功地找到合作伙伴,或者能夠繼續將新的技術發展納入到技術中,改進現有產品和服務,或者成功開發新的產品和服務,也無法確定新開發的產品和服務的表現令人滿意或在市場上得到廣泛接受,也無法確定這些工作所涉及的成本不會很大。
如果我們未能為我們的產品和服務維持足夠的質量標準,我們的業務可能會受到不利影響,我們的聲譽也會受到損害。
膳食補充劑、營養品、食品和飲料、功能性食品、分析實驗室、製藥和化粧品客户通常需要遵守嚴格的質量標準,才能獲得和維持其產品及其生產過程的監管批准。未能維持或在某些情況下升級我們的質量標準以滿足客户的需求,可能會損害我們的聲譽,並可能導致巨大的銷售損失。

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目錄
如果我們遇到產品召回,我們可能會產生鉅額和意想不到的費用,我們的商業聲譽可能會受到不利影響。
如果我們的產品被指控貼錯標籤或造成傷害或疾病,或者如果我們被指控違反政府法規,我們可能會面臨產品召回和不利的公共關係。產品召回可能導致大量意想不到的支出,這將減少營業利潤和現金流。此外,產品召回可能需要管理層的廣泛關注。產品召回可能會損害我們品牌的價值,並導致對我們產品的需求減少。產品召回還可能導致聯邦、州或國際監管機構加強對我們運營的審查並增加訴訟,並可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
對我們產品和服務的需求取決於客户產品的商業成功,這些成功可能會因我們無法控制的原因而有所不同。
即使我們成功地確保了在客户的製造過程中使用我們的產品,我們的許多產品和服務的銷售仍然取決於客户生產的時間和數量,而我們無法控制這些時間和數量。對我們產品的需求取決於監管部門的批准和/或通知,通常取決於客户支持產品的商業成功。監管流程複雜、漫長、昂貴,通常需要數年才能完成。
與我們的知識產權相關的風險
我們通過專利和其他手段保護我們的知識產權和專有技術的能力尚不確定,可能不足,這可能會對我們產生實質性的不利影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們保護產品所用技術的專有權利的能力。我們依靠專利保護以及版權、商業祕密和商標法以及保密、保密和其他合同限制相結合來保護我們的專有技術,包括我們的許可技術。但是,這些法律手段只能提供有限的保護,可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得或保持任何競爭優勢。例如,我們待處理的美國和外國專利申請不得以對我們有利的形式頒發專利,也不得頒發後被他人成功質疑並宣佈無效。此外,我們待處理的專利申請包括對我們產品和程序的實質性方面的索賠,這些方面目前不受已頒發的專利的保護。專利申請過程和管理專利爭議的過程都可能既耗時又昂貴。競爭對手可能能夠圍繞我們的專利進行設計,或者開發能夠提供與我們的專利相當甚至優於我們的結果的產品。如果發生未經授權的使用或披露或其他違反協議的行為,我們為保護我們的知識產權和專有技術而採取的措施,包括與我們的某些官員、員工、顧問和顧問簽訂保密協議和知識產權轉讓協議,可能無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護。此外,外國法律可能無法像美國法律那樣保護我們的知識產權。
如果競爭對手侵犯了我們的許可或正在申請的專利或其他知識產權,則執行這些權利可能代價高昂、不確定、困難且耗時。即使成功,維護我們的知識產權或捍衞我們的專利免受質疑的訴訟也可能既昂貴又耗時,並且可能會分散我們管理層的注意力。我們可能沒有足夠的資源來執行我們的知識產權或捍衞我們的專利權免受挑戰。未能獲得專利和/或保護我們的知識產權可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響。
我們的專利和許可可能會因有效性而受到質疑,我們的專利申請可能會被拒絕。
我們依靠我們的專利、專利申請、許可和其他知識產權為我們提供競爭優勢。專利是否有效,或者專利申請是否應獲得批准,是一個複雜的科學和法律問題,因此,我們無法確定如果受到質疑,我們的專利、專利申請和/或其他知識產權會得到維持,也無法確定我們將在上訴中勝訴。如果這些專利、專利申請、許可和其他知識產權中的一項或多項被宣佈無效、被駁回或被認定不可執行,而我們無法通過上訴推翻該裁決,則可能會減少或消除我們本來可能擁有的任何競爭優勢。
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目錄
我們可能會受到侵權或盜用他人知識產權的指控,這可能會禁止我們開發我們的產品,要求我們獲得第三方的許可或開發非侵權替代方案,並使我們遭受鉅額金錢損失。
將來,第三方可能會就我們開發的產品對我們提出侵權或挪用索賠。產品是侵犯專利還是盜用其他知識產權涉及複雜的法律和事實問題,其確定通常是不確定的。因此,我們無法確定我們沒有侵犯他人的知識產權。可能有第三方專利或專利申請對與我們產品的使用或製造相關的材料、配方、製造方法或使用方法提出索賠,我們的潛在競爭對手可能會斷言我們產品的某些方面侵犯了他們的專利。由於專利申請可能需要數年才能頒發,因此可能還有一些我們沒有意識到的正在等待的申請,這些申請隨後可能會導致已頒發的專利,而我們的產品可能會侵犯這些專利。可能還有一些我們不知道的現有專利或正在申請的專利申請,我們的產品可能會無意中侵權。
任何侵權或挪用公款的索賠都可能導致我們承擔鉅額費用,給我們的財務資源帶來巨大壓力,轉移管理層對我們業務的注意力並損害我們的聲譽。如果此類索賠中的相關專利被認定為有效且可執行,並且我們被發現侵權,則除非我們可以獲得使用該專利所涵蓋技術的許可或能夠圍繞該專利進行設計,否則我們可能被禁止製造或銷售任何被認定侵權的產品。如果有的話,我們可能無法按照我們可接受的條款獲得此類許可,而且我們可能無法重新設計我們的產品以避免侵權,這可能會對我們的收入產生重大影響。法院還可以命令我們為此類侵權行為支付補償性賠償金,外加判決前的利息,此外,法院還可以將補償性損害賠償金和裁定律師費提高三倍。這些損失可能是巨大的,可能會損害我們的聲譽、業務、財務狀況和經營業績。法院還可以下達命令,暫時、初步或永久禁止我們和我們的客户製造、使用或銷售產品,並可以下達命令要求我們採取某些補救措施。根據法院下令的救濟的性質,我們可能會對第三方承擔額外損害的責任。

我們目前正在與Elysium Health, Inc.和Elysium Health LLC(統稱為 “Elysium”)提起重大而複雜的訴訟,其結果可能會對我們的業務和財務業績造成重大損害。
該訴訟包括我們和Elysium在加利福尼亞和紐約的多處投訴和反訴,以及公司和達特茅斯學院受託人提起的專利侵權投訴。有關該訴訟的更多細節,請參閲註釋10, 承諾和意外情況,法律訴訟 在本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的合併財務報表附註中。
這起訴訟既艱鉅又複雜,它已經造成了並將繼續導致我們承擔鉅額費用,並在很長一段時間內分散管理層的注意力。訴訟可能會嚴重幹擾我們的業務,我們無法向您保證我們將能夠以對我們有利的條件解決訴訟。如果我們未能以對我們有利的條件解決訴訟,我們可能被迫為從Elysium收到的任何特許權使用費支付補償性和懲罰性賠償金和賠償金,這些款項可能會對我們的業務造成重大損害,或者接受其他補救措施,包括禁令救濟。我們無法預測我們與Elysium的訴訟結果,該訴訟可能產生上述任何結果或其他可能對我們的業務產生重大不利影響的結果。
第三方許可給我們的專利的起訴和執行不在我們的控制範圍內。如果沒有這些技術,如果這些第三方不採取行動就侵犯或盜用專利,我們的產品可能無法成功,我們的業務也會受到損害。
我們已從第三方獲得與原料和/或我們正在開發的產品相關的專利和專利申請權的許可,允許我們使用這些第三方擁有或許可給這些第三方的知識產權。我們不控制其中許多專利或專利申請權的維護、起訴、執法或策略,因此部分依賴知識產權的所有者來維持其可行性。如果任何第三方許可方無法成功維護、起訴或執行與我們產品相關的許可專利和/或專利申請權,我們可能會受到侵權或不當索賠或失去競爭優勢。如果無法獲得這些技術或合適的設計方案或替代技術選項,我們開展業務的能力可能會受到嚴重損害。

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目錄
我們可能會因我們、我們的員工或我們的獨立承包商錯誤使用或披露他人涉嫌的商業祕密而遭受損失。
我們的一些員工以前曾在其他膳食補充劑、營養品、食品和飲料、功能性食品、分析實驗室、製藥和化粧品公司工作。我們還可能僱用更多目前在其他此類公司(包括我們的競爭對手)工作的員工。此外,我們可能與之簽訂合同的顧問或其他獨立代理人可能已經或已經與我們的一個或多個競爭對手簽訂了合同安排。我們可能會被指控這些員工或獨立承包商使用或披露了此類另一方的商業機密或其他專有信息。可能需要提起訴訟來抗辯這些索賠。即使我們成功地為這些索賠辯護,訴訟也可能導致鉅額成本,並分散我們管理層的注意力。如果我們未能為此類索賠進行辯護,除了支付金錢賠償外,我們還可能失去寶貴的知識產權或人員。關鍵人員或其工作成果的流失可能會阻礙或阻礙我們推銷現有產品或新產品的能力,這可能會嚴重損害我們的業務。
與我們的產品的監管批准和其他政府法規相關的風險
與製藥、膳食補充劑、食品和化粧品行業相關的政府法規或做法的變化可能會減少對我們所提供服務的需求。
包括美國在內的世界各地的政府機構嚴格監管制藥、膳食補充劑、食品和化粧品行業。監管的變化,例如放鬆監管要求或引入簡化的藥品批准程序,或者增加我們難以滿足或降低我們服務的競爭力的監管要求,可能會消除或大幅減少對我們服務的需求。此外,如果政府努力控制藥品成本以及製藥和生物技術公司從新藥中獲利,或者如果健康保險公司改變藥品報銷的做法,我們的客户可能會減少支出或減少研發支出。
遵守嚴格且不斷變化的全球隱私和數據安全法律法規可能會給我們帶來額外的成本和負債,或者抑制我們在全球範圍內收集和處理數據的能力,而不遵守或認為不遵守此類法律法規可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
我們收集、接收、存儲、處理、使用、生成、傳輸、披露、提供、保護和共享個人信息和其他敏感信息,包括但不限於專有和機密的商業信息、商業祕密、知識產權、收集的與臨牀試驗相關的患者信息以及運營我們的業務所必需的敏感第三方信息,用於法律和營銷目的。因此,我們受到或可能受到許多聯邦、州、地方和外國數據隱私和安全法律、法規、指南和行業標準以及適用於我們和代表我們處理個人數據的外部和內部隱私和安全政策、合同和其他義務的約束。世界各地收集、使用、保護、共享、轉移和其他信息處理的法律框架正在迅速發展,在可預見的將來可能仍未確定。

在美國以外,越來越多的法律、法規和行業標準適用於數據隱私和安全。例如,歐盟的《通用數據保護條例》(GDPR) 和英國的 GDPR(英國 GDPR)對個人數據(包括但不限於個人健康數據)的處理規定了嚴格的義務。GDPR 和英國 GDPR 規定了廣泛的合規要求,包括詳細披露如何收集和處理個人數據,證明數據處理活動已具備或存在適當的法律依據;授予數據主體對其個人數據的新權利,以及增強先前存在的權利(例如數據主體訪問請求);要求在某些情況下任命數據保護官員;強制任命駐美國代表在某些情況下,王國和/或歐洲經濟區;引入將重大數據泄露情況通知數據保護監管機構或監管機構(在某些情況下還包括受影響的個人)的義務;對個人數據的保留施加限制;維護數據處理記錄;遵守問責原則和通過政策、程序、培訓和審計證明合規的義務。根據 GDPR 和《英國數據保護法》,健康信息等敏感個人數據的處理增加了合規負擔,是外國監管機構積極關注的話題。此外,GDPR 和《英國數據保護法》增加了在歐盟和英國進行的臨牀試驗的義務,擴大了個人數據的定義,將編碼數據包括在內,並要求更改知情同意慣例,並向臨牀試驗參與者和研究人員發出更詳細的通知。

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歐洲法律的發展給從歐洲經濟區(EEA)向美國傳輸個人數據帶來了複雜性和不確定性。2020年7月16日,在一起名為施雷姆斯二世的案件中,歐盟法院(CJEU)宣佈歐盟-美國隱私盾框架無效,根據該框架,個人數據可以從歐洲經濟區轉移到根據隱私盾計劃進行自我認證的美國實體。儘管歐盟法院認為標準合同條款(一種經歐盟委員會批准的標準合同形式,是適當的個人數據傳輸機制,也是隱私盾的潛在替代方案)的充分性,但它明確表示,在所有情況下僅依賴這些條款不一定足夠。現在,必須根據目的地國適用的法律制度,特別是適用的監控法律和個人權利,以及可能需要制定額外措施和/或合同條款,對標準合同條款的使用情況進行逐案評估。此外,歐盟委員會於2021年6月4日通過了新的標準合同條款,廢除了根據數據保護指令通過的標準合同條款。我們繼續根據新的標準合同條款執行涉及將個人數據轉移到歐洲經濟區以外的合同。隨着監管機構發佈有關個人數據出口機制(包括新的標準合同條款)的進一步指導和/或開始採取執法行動,我們可能會承擔額外的費用、投訴和/或監管調查或罰款,和/或如果我們或與我們合作的第三方無法在我們進行產品臨牀試驗的國家和地區之間傳輸個人數據,則可能會影響我們的業務。美國總統和歐盟委員會主席於2022年3月25日宣佈,他們已就跨大西洋數據隱私框架達成原則協議,該框架將允許個人數據在歐盟與參與的美國公司之間自由和安全地流動。2022 年 10 月 7 日,美國總統簽署了一項行政命令,指示美國為履行美國在歐盟與美國之間的承諾而將採取的措施。數據隱私框架(EU-U.S.DPF)。該行政命令包括美國通過一套新的規則和具有約束力的保障措施,以限制美國情報機構獲取數據,確保有效監督新的隱私和公民自由標準,以及實施新的兩級補救制度,以調查和解決歐洲公民對美國情報機構訪問數據的投訴。該行政命令還呼籲隱私和公民自由監督委員會審查情報界的政策和程序,確保它們與行政命令一致,並對補救程序進行年度審查。關於本行政命令及其中所載指令的簽署,歐盟委員會有通過適當決定的依據,該決定涉及歐盟委員會的提案、歐洲數據保護委員會的意見、歐盟國家代表的批准以及歐盟委員會對該決定的通過。因此,新的跨大西洋數據隱私框架可能不會在不久的將來獲得通過,因此,在此之前,從歐盟向美國傳輸個人數據仍然需要深入的法律分析和繁重的文書工作要求。

相關的是,在英國退出歐洲經濟區和歐盟之後,我們還必須遵守與數據保護相關的英國特定要求,包括將個人數據傳輸到英國境外方面,這增加了我們的監管合規負擔。英國更新了其傳輸機制,我們將繼續使用新的英國特定傳輸工具執行涉及在英國境外傳輸個人數據的合同。

如果我們無法為跨境數據傳輸實施有效的合規機制,我們可能會面臨更多的監管行動、鉅額罰款以及禁止從歐洲或其他地方處理或傳輸個人數據的禁令。無法將個人數據導入美國可能會對我們的業務運營產生重大負面影響,包括限制我們與受歐洲和其他數據隱私和安全法律約束的各方合作的能力;或者要求我們花大筆費用提高我們在歐洲和/或其他地方的個人數據處理能力和基礎設施。

此外,在美國,聯邦、州和地方政府頒佈了許多數據隱私和安全法,包括數據泄露通知法、個人數據隱私法和消費者保護法。2018 年《加州消費者隱私法》(CCPA) 規定了各項義務,包括但不限於在隱私聲明中提供具體披露,向加利福尼亞州居民提供與其個人數據相關的某些權利,對違規行為處以法定罰款。2023 年 1 月 1 日生效的 2020 年《加州隱私權法》(CPRA) 除其他變更外,將成立一個新的加州隱私保護局來實施和執行 CPRA,這可能會增加執法行動的風險。其他州已經頒佈了數據隱私法。例如,弗吉尼亞州通過了《消費者數據保護法》,科羅拉多州通過了《科羅拉多州隱私法》,康涅狄格州通過了《康涅狄格州數據隱私法》,猶他州通過了《猶他州消費者隱私法》,這四項法案都與CPRA不同,並於2023年生效。這些州法律中的每一項都增加了我們在運營業務所必需的數據方面的潛在合規性和風險。


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2022 年 7 月 20 日向美國眾議院提出的一項美國聯邦隱私法案,該法案已於 2022 年 12 月 30 日修訂,建議作為法律通過。該法案將對公司如何處理個人數據(包括識別個人或與個人有合理關聯的信息,例如我們的消費者)制定新的要求。如果該法案成為法律,我們可能需要實施某些安全措施,以保護和保護個人數據免遭未經授權的訪問,如果聯邦貿易委員會發布相關法規,我們可能需要遵守此要求的進一步要求。此外,如果我們在州一級受到新的數據隱私法的約束,對我們採取執法行動的風險可能會增加,因為我們可能會承擔額外的義務,而且可以對我們提起訴訟的個人或實體的數量可能會增加(包括通過私人訴訟權提起的個人和州行為者)。近年來,聯邦、州和地方各級已經提出了其他數據隱私和安全法,這可能會使合規工作進一步複雜化。

我們與數據隱私和安全相關的義務正在以越來越嚴格的方式迅速變化,這給未來的有效法律框架帶來了一些不確定性。此外,這些義務可能受到不同的適用和解釋的約束,各司法管轄區之間可能存在不一致或衝突。準備和遵守這些義務需要我們投入大量資源(包括但不限於財務和時間相關資源)。這些義務可能需要更改我們的信息技術、系統和慣例,以及代表我們處理個人數據的任何第三方的信息技術、系統和慣例。此外,這些義務可能要求我們改變我們的商業模式。總的來説,這些法律可能會增加我們的合規成本和潛在的責任。儘管我們努力遵守我們發佈的政策、其他文檔以及所有適用的隱私和安全法律,但我們有時可能沒有這樣做,或者可能被認為沒有這樣做。此外,儘管我們做出了努力,但我們的員工或我們所依賴的第三方可能無法遵守此類義務,這可能會對我們的業務運營和合規態勢產生負面影響。例如,第三方處理商未能遵守適用的法律、法規或合同義務都可能導致不利影響,包括無法運營我們的業務以及政府實體或其他機構對我們提起訴訟。如果我們未能或被認為未能履行或遵守與數據隱私和安全相關的義務,我們可能會面臨政府的執法行動,其中可能包括調查、罰款、處罰、審計和檢查;額外的報告要求和/或監督;暫時或永久禁止對個人數據進行全部或部分處理;命令銷燬或不使用個人數據;以及監禁公司官員。此外,個人或其他相關利益相關者可以就我們實際或被認為未能遵守我們的數據隱私和安全義務而起訴我們,包括但不限於集體訴訟。任何此類事件都可能對我們的聲譽、業務或財務狀況產生重大不利影響,並可能導致實際或潛在客户、合作者或合作伙伴流失;導致無法處理個人數據或在某些司法管轄區開展業務;限制我們開發或商業化產品的能力;或要求我們修改或重組我們的業務。此外,此類訴訟,即使我們不承擔責任,也可能花費大量時間進行辯護,並可能導致負面宣傳,從而損害我們的業務或產生其他重大不利影響。此外,我們預計將繼續有關於數據隱私和安全的新法律和法規提案,我們尚無法確定未來的此類法律、法規和標準可能對我們的業務產生的影響。
我們受到各種聯邦、州和外國機構的監管,這些機構要求我們遵守各種法規,包括與產品製造、廣告和產品標籤聲明、我們的產品分銷和環境問題有關的法規。不遵守這些規定可能會使我們面臨罰款、罰款和額外費用。
我們的部分業務受到美國各聯邦機構以及類似的州和國際機構的監管,包括商務部、食品和藥物管理局、聯邦貿易委員會、運輸部和農業部。這些法規規範了各種各樣的產品活動,從產品的設計和開發到標籤、製造、處理、銷售和分銷。如果我們不遵守這些法規,我們可能會受到罰款或處罰,不得不召回產品和/或停止其生產和分銷,這將增加我們的成本並減少我們的銷售。
我們還受各種聯邦、州、地方和國際法律和法規的約束,這些法律和法規規範了處理、運輸、製造、使用和銷售被歸類為或可能被歸類為有毒或危險物質的物質。某些環境損害風險是我們的運營以及我們製造、銷售或分銷的產品所固有的。此外,為了遵守當前或未來的環境、健康和安全法律法規,我們可能會產生鉅額成本。當前或未來的環境法律和法規可能會影響我們的研究、開發或生產工作。此外,不遵守這些法律和法規可能會導致鉅額罰款、處罰或其他制裁。我們任何不遵守適用的政府法規的行為也可能導致產品召回或處以罰款,並限制我們繼續或擴大部分或可能全部業務的能力。如果我們不遵守任何或全部法規,我們可能會受到罰款或處罰,不得不召回產品和/或停止其生產和分銷,這將增加我們的成本並減少我們的銷售。
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政府對客户業務的監管範圍廣泛且不斷變化。這些法規的變化可能會嚴重影響客户對我們產品和服務的需求。
我們客户行業的監管過程由政府機構控制,視細分市場而定,可能非常昂貴、耗時且不確定。法規的變化或現行法規的執法做法可能會對我們的客户產生負面影響,進而對我們的業務產生負面影響。目前,尚不清楚美國食品藥品管理局將如何解釋以及將在多大程度上執行良好生產規範和其他可能影響我們許多客户的法規。這些不確定性可能會對我們的經營業績產生重大影響,因為執法不力或對減輕膳食補充劑市場合規負擔的法規的解釋可能會導致對我們產品和服務的需求減少。
如果將來我們被要求獲得監管部門的批准才能推銷和銷售我們的商品,那麼在獲得此類批准之前,我們將無法產生任何收入。
膳食補充劑行業受到各權威機構的嚴格監管。儘管我們認為,鑑於我們目前的業務,我們目前無需獲得監管部門的批准即可銷售我們的產品,因為除其他外,我們不生產或銷售任何臨牀設備或其他產品,或(ii)向客户出售任何醫療產品或服務,但我們無法預測將來是否需要監管許可,如果需要,那麼我們正在開發或可能嘗試的任何產品此時是否會獲得此類許可去發展。如果將來需要此類監管批准,我們的商品可能會被暫停或可能無法在美國銷售和銷售,除非我們完成了美國食品和藥物管理局實施的監管許可程序。滿足監管要求通常需要很多年時間,取決於產品或服務的類型、複雜性和新穎性,需要花費大量資源。
如果監管部門對我們提議推銷和出售的商品獲得批准,則該許可可能僅限於那些被證明該商品安全有效的特定州和條件,這將限制我們的創收能力。我們無法確保我們開發的任何商品都符合獲得上市許可所需的所有適用監管要求。未能獲得監管部門的批准將阻止我們的商品在需要此類許可的情況下進行商業化。無法保證我們提議的可能需要的商品會獲得監管部門的批准。
與證券市場和我們的股權證券所有權相關的風險
我們普通股的市場價格可能會波動不定,並受到多種因素的不利影響。
我們的普通股的市場價格可能會因各種因素和事件而大幅波動,包括但不限於:
我們開發和商業化產品的能力;
我們整合運營、技術、產品和服務的能力;
我們執行業務計劃的能力;
我們的經營業績低於預期;
我們發行額外證券,包括債務或股權或兩者的組合;
我們或競爭對手發佈的技術創新或新產品的公告;
消費者對我們產品的接受和需求;
有關我們行業或我們的媒體報道或社交媒體關注;
訴訟、仲裁或其他不利的非司法程序;
與重要客户發生爭議或我們無法向重要客户收款;
失去任何戰略關係;
行業發展,包括但不限於醫療保健政策或實踐的變化;
經濟和其他外部因素,包括通貨膨脹壓力或更高利率的影響;
減少從我們的大客户那裏購買的商品;
我們、內部人士或其他股東出售我們的普通股;
我們證券的空頭頭寸、套期保值或其他交易;
我們的財務業績的逐期波動;以及
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我們普通股的活躍交易市場是否得到發展和維持。
此外,證券市場不時出現與特定公司的經營業績無關的重大價格和交易量波動。這些市場波動還可能對我們普通股的市場價格產生重大不利影響。
我們過去沒有支付過現金分紅,預計在可預見的將來也不會支付現金分紅。任何投資回報都可能僅限於我們普通股的價值。
我們從未為股本支付過現金分紅,也預計在可預見的將來也不會為我們的資本存量支付現金分紅。股本股息的支付將取決於我們的收益、財務狀況以及董事會可能認為相關的其他影響我們的商業和經濟因素。如果我們不支付股息,我們的普通股的價值可能會降低,因為只有在普通股價格升值的情況下,您的投資才會獲得回報。
我們有大量未平倉期權和未歸屬的限制性股票單位。這些股票的未來出售可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
截至2023年3月31日,我們有總計約1,250萬股普通股的未償期權,加權平均行使價為每股3.79美元,未歸屬限制性股票單位約為90萬股。持有人可以不時在公開市場上出售其中許多股票,對出售時間、金額或方法沒有限制。當我們的股價上漲時,如果有的話,更多的未償還期權將存入價內,持有人可能會行使期權並出售大量股票。這可能會導致我們普通股的市場價格下跌。
我們在中國的運營歷史有限,由於與中國有關的某些法律、政治、經濟和社會不確定性,我們在中國開展與合資企業相關的業務面臨風險。

在2022財年,我們達成了一項組建合資企業的協議,以擴大公司的市場戰略,將中國大陸及其地區的機會包括在內,不包括香港、澳門和臺灣。在截至2023年3月31日的三個月中,合資企業旗下的經營活動不大。我們在中國的合資企業的參與受中國總體以及特定行業的經濟、政治和法律發展和風險的影響。中國政府對中國經濟實行重大控制,包括但不限於控制資本投資、配置資源、制定貨幣政策、控制和監測外匯匯率、實施和監督税收法規、向某些行業部門或公司提供優惠待遇以及發放必要的業務許可證。此外,由於中國數據隱私和網絡安全要求的變化,我們可能面臨更多風險。因此,中國經濟、中國法律制度或中國政府、經濟或其他政策的任何不利變化都可能對我們在中國的合資企業和我們的總體前景產生重大不利影響。

由於中國曆來對合同和知識產權的承認和執行有限,我們在中國面臨更多風險。我們在中國執行我們的知識產權可能會遇到困難。合作伙伴或競爭對手未經授權使用我們的技術和知識產權可能會削弱或削弱我們品牌的實力。如果我們無法充分監控我們的技術和產品的使用情況,或者在中國執行我們的知識產權或與中國公司使用我們的知識產權有關的合同限制,我們的收入可能會受到不利影響。

我們的合資企業將受適用於外國在中國投資的法律和法規的約束。中國法律、規則和政策的解釋和執行存在不確定性。由於許多法律法規相對較新,因此對許多法律、法規和細則的解釋並不總是統一的。此外,法規和規章的解釋可能受反映國內政治議程的政府政策的約束。基於現行法律的現行法律或合同的執行可能不確定且時斷時續。綜上所述,我們可能很難迅速或公平地執行表面上旨在保護像我們這樣的公司的法律,這可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。無法保證我們能夠成功啟動我們的合資企業。


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COVID-19 疫情對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生了不利影響,並可能繼續構成風險,其他流行病或傳染病疫情可能產生類似的影響。
COVID-19 疫情此前曾對我們的部分業務產生過不利影響,並可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們運營所在的司法管轄區或我們的供應商、客户或其他人運營所在司法管轄區的當局已經實施了各種措施,試圖管理或遏制病毒或治療其影響,例如旅行禁令和限制、隔離、就地避難/居家和保持社交距離的命令、封鎖和疫苗要求。這些措施已經影響並可能進一步影響我們的員工和運營、客户的運營和需求,以及我們各自的供應商和合作夥伴的運營和需求。對我們的運營或員工的限制、對供應商的類似限制以及運輸限制或中斷可能會限制我們滿足客户需求的能力,並可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。由於全球零部件和整個供應鏈中的消費品包裝短缺,我們已經經歷過延遲、減少或取消訂單,並可能對我們的經營業績產生不利影響,未來可能會遇到延誤。
疫情促使我們改變了商業慣例,包括靈活工作和保持社交距離的措施。這些措施和其他措施帶來了額外的運營風險,包括網絡安全風險,並影響了我們開展日常活動的方式,這可能會對我們的運營產生重大不利影響。此前,疫情還導致了信貸和金融市場的嚴重經濟不確定性、波動性和不穩定性。這種經濟環境可能導致消費者和投資者的信心降低,商業和消費者支出減少。其結果可能會限制我們獲得未來融資的能力,減少銷售額、利潤率和/或淨收入,從而對我們的經營業績產生不利影響。此外,由於消費者支出的潛在下降而導致對我們產品的需求減少都可能導致我們的產量下降,這可能會對我們以前從中受益的任何規模經濟產生負面影響。可能會出現我們或我們的客户、供應商和其他合作伙伴未意識到或無法有效應對的其他影響和風險,這些影響和風險可能會對我們產生不利影響。COVID-19 或任何其他流行病或傳染病疫情的影響也可能加劇這些風險因素和本報告中討論的其他風險。
我們使用淨營業虧損(NOL)結轉和某些其他税收屬性的能力可能受到限制。
我們在自2017年12月31日或之前開始的應納税年度產生的聯邦淨營業虧損(NOL)可能會過期未使用。根據現行法律,在2017年12月31日之後開始的應納税年度產生的聯邦NOL可以無限期結轉,但在2020年12月31日之後開始的納税年度中,此類聯邦NOL的扣除額僅限於應納税所得額的80%。目前尚不確定各州是否以及將在多大程度上遵守聯邦税法。此外,根據經修訂的1986年《美國國税法》第382和383條以及州法律的相應規定,如果一家公司經歷 “所有權變更”(通常定義為三年內其股權所有權的變化(按價值計算)超過50%,則公司能夠使用其交易前NOL結轉和其他變更前的税收屬性(例如研究税收抵免)來抵消其變更後的税收屬性收入或税收可能受到限制。由於隨後的股票所有權轉移,我們將來可能會經歷所有權變化,其中一些可能超出了我們的控制範圍。因此,如果我們獲得淨應納税所得額,我們使用所有權前變更NOL結轉抵消美國聯邦應納税所得額的能力可能會受到限制,這可能會導致我們未來的納税義務增加。此外,在州一級,可能會在某些時期暫停或以其他方式限制NOL的使用,這可能會加速或永久增加所欠的州税。
我們經修訂的章程(章程)規定,特拉華州大法官法院是處理我們與股東之間某些爭議的專屬法庭,這可能會限制我們的股東獲得有利司法論壇處理與我們或我們的董事、高級管理人員或員工之間的糾紛的能力。
我們的章程規定,特拉華州財政法院將是根據特拉華州成文法或普通法提起以下類型的訴訟或訴訟的唯一和獨家論壇:(i) 代表我們提起的任何衍生訴訟或訴訟,(ii) 任何主張我們的董事或高級管理人員違反對我們公司或股東的信託義務的訴訟,(iii) 任何對我們提出索賠的訴訟根據《特拉華州通用公司法》或我們經修訂和重述的證書的任何規定產生的公司公司註冊或章程,或 (iv) 任何受內部事務原則管轄的對我們公司提出索賠的訴訟。

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這種法院選擇條款可能會限制股東在其認為有利於與我們或我們的任何董事、高級職員、其他僱員或股東發生爭議的司法論壇上提出某些索賠的能力,這可能會阻礙就此類索賠提起訴訟,儘管我們的股東不會被視為我們放棄遵守聯邦證券法及其相關規章制度。儘管特拉華州法院已裁定此類法院選擇條款在表面上是有效的,並且有幾個州審判法院已經執行了此類條款,但無法保證上訴法院會確認此類條款的可執行性,儘管如此,股東可能會尋求在專屬法庭條款中指定的地點以外的地點提出索賠。如果法院認定這種訴訟地選擇條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會因在其他司法管轄區解決此類訴訟而產生額外費用,這可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
一般風險
我們可能會捲入證券集體訴訟,這可能會轉移管理層的注意力並損害我們的業務。
總體而言,股票市場,尤其是早期公司的股票,經歷了極端的價格和交易量波動。這些波動通常與相關公司的經營業績無關或不成比例。如果將來發生這些波動,那麼無論我們的經營業績如何,我們股票的市場價格都可能下跌。過去,在特定公司證券的市場價格波動一段時間之後,通常會對該公司提起證券集體訴訟。如果我們的股票的市場價格或交易量遭受劇烈波動,那麼我們可能會捲入此類訴訟,這將代價高昂,並且會分散管理層對業務管理的注意力和資源。
作為一家上市公司,我們也可能不時就未來的經營業績發表前瞻性陳述,併為公開市場提供一些財務指導。可能無法及時做出預測,或者我們可能無法達到預期的業績水平,並可能對我們的股票價格產生重大影響。任何未能兑現已發佈的對股價產生不利影響的前瞻性陳述都可能導致投資者蒙受損失、股東訴訟或證券交易委員會發布的其他訴訟、制裁或限制。
我們未能建立和維持對財務報告的有效內部控制可能會導致我們的財務報表出現重大錯誤陳述,我們未能履行報告義務,並導致投資者對我們報告的財務信息失去信心,這反過來又可能導致普通股的交易價格下跌。
保持對財務報告的有效內部控制對於我們編制可靠和及時的財務報表和披露是必要的。如果我們發現內部控制存在重大弱點和/或未能建立和維持對財務報告的有效控制和程序及內部控制,則可能導致我們的財務報表出現重大錯誤陳述和/或未能履行我們的報告和財務義務,每一項都可能對我們的財務狀況和普通股交易價格產生重大不利影響。美國證券交易委員會提出了一項有關氣候變化的新規則,該規則如果獲得通過,將要求我們承擔重大的新披露義務,並要求我們更新和制定控制措施以適應這些新義務。
環境、社會和治理問題可能會影響我們的業務和聲譽。

許多行業的公司正面臨越來越多的審查,包括消費者、投資者、員工和其他利益相關者的審查,以及政府和非政府組織圍繞環境、社會和治理(ESG)實踐的審查。對公司ESG實踐以及新規章制度的審查加強和預期的變化可能會導致額外的成本或風險。美國證券交易委員會提出了有關氣候變化的新規則,這些規則如果獲得通過,將要求我們承擔重大的新披露義務,並要求我們更新和制定控制措施以適應這些新義務。這些規則可能會導致有關ESG實踐的標準和研究發生變化。如果我們無法滿足這些新標準,投資者可能會得出結論,認為我們在企業責任方面的政策不足。如果我們的企業責任程序或標準不符合各選區制定的標準,我們就有可能損害我們的品牌和聲譽,這可能導致現有或潛在客户流失以及銷售減少。無法保證投資者或其他組成部分不會公開倡導我們不要改變公司治理或參與公司行動,應對挑戰可能既昂貴又耗時。


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制定和實現ESG計劃可能會導致我們的供應鏈、配送和/或公司業務運營的成本增加,並可能偏離我們的初步估計,對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。此外,如果我們的競爭對手的企業責任表現被認為優於我們的企業責任表現,則潛在或當前的投資者可能會選擇向我們的競爭對手投資。投資者權益團體、某些機構投資者、投資基金和其他有影響力的投資者越來越關注ESG實踐,近年來,他們越來越重視其投資的非財務影響。此類評估中考慮的主題包括公司在氣候變化和人權方面的努力和影響、道德與法律合規以及公司董事會在監督各種可持續發展問題方面的作用。鑑於投資者和其他利益相關者越來越關注ESG事務,因此無法確定我們會成功管理此類問題,也無法確定我們將成功滿足投資者或社會對ESG的期望。雖然我們的使命是促進健康老齡化,但如果我們的ESG實踐不符合投資者或其他行業利益相關者的期望(這種期望還在不斷髮展),我們可能會產生額外的成本,我們的品牌吸引和留住合格員工和業務的能力可能會受到損害。
對我們或我們的客户不利的税法或法規的變化可能會對我們的業務、現金流、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

新的收入、銷售、使用或其他税法、法規、規則、法規或法令可能會隨時頒佈,這可能會對我們的業務運營和財務業績產生不利影響。此外,現有的税法、法規、規則、規章或條例可能會被解釋、更改、修改或對我們產生不利影響。例如,拜登政府和國會提出了各種美國聯邦税法變更,如果頒佈,可能會對我們的業務、現金流、財務狀況或經營業績產生重大影響。此外,尚不確定各州是否以及在多大程度上遵守聯邦税法。未來的税收改革立法可能會對我們的遞延所得税資產的價值產生重大影響,可能導致大量的一次性費用,並可能增加我們未來的美國税收支出。

我們的普通股交易量可能很少,因此您可能無法以賣出價或接近賣出價或根本無法出售。
我們無法預測活躍的普通股公開市場將在多大程度上發展或維持。這種情況可能歸因於多種因素,包括股票分析師、股票經紀人、機構投資者和其他創造或影響銷售量的投資界人士相對不認識我們是一家小公司,而且即使我們引起了這些人的注意,他們往往會規避風險,在我們成為我們之前不願關注像我們這樣未經證實的公司,也不願購買或建議購買我們的股票經驗更豐富,更具活力。因此,相比之下,我們股票的交易活動可能會在幾天或幾周內很少或根本不存在,而經驗豐富的發行人擁有大量穩定的交易活動,通常可以在不對股價產生不利影響的情況下支持持續銷售。我們無法向你保證,更廣泛或更活躍的普通股公開交易市場將得到發展或維持,也無法向你保證,目前的交易水平將持續或不會降低。
如果將來的股票發行用於為運營提供資金或收購補充業務,則股東可能會面臨大幅稀釋。
如果未來的運營或收購是通過發行額外的股權證券來籌集資金,則股東可能會面臨大幅稀釋。與未來融資活動或潛在收購相關的證券的權利和優惠可能優先於我們普通股的權利和偏好。此外,在行使未償還期權或認股權證時發行普通股可能會導致股東的稀釋。

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目錄
第 6 項。展品
以引用方式納入已歸檔或
配有傢俱
在此附上
展品編號描述表單文件號展覽申報日期
3.1
註冊人經修訂和重述的公司註冊證書
10-K001-377523.13/15/2018
3.2
註冊人公司註冊證書修訂證書
8-K000-532903.14/12/2016
3.3
註冊人經修訂和重述的章程
8-K001-377523.33/17/2022
10.1
Brianna Gerber 與註冊人簽訂的日期為 2023 年 1 月 1 日的高管僱傭協議 +
8-K001-3775210.11/5/2023
31.1
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對首席執行官進行認證
X
31.2
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對首席財務官進行認證
X
32.1
根據《美國法典》第 18 章第 1350 條(根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過)進行認證
X
101.INS內聯 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104104 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL 幷包含在附錄 101 中)

+表示管理合同或補償計劃或安排。


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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
CHROMADEX 公司
日期:2023 年 5 月 10 日//BRIANNA L. GERBER
Brianna L. Gerber
首席財務官
 
(首席財務官並代表登記人獲得正式授權)

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