美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
對於 而言,截至2023年3月31日的季度期
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於 ,從到的過渡期
委員會 文件號 001-41596
CADENAL THERAPEUTICS, INC
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(公司或組織所在的國家或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主 證件號) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的 電話號碼,包括區號:(904) 300-0701
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
(納斯達克資本市場) |
用勾號指明 註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)提交了 1934 年《證券 交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告, 和 (2) 在過去 90 天內是否受此類申報要求的約束。是的 ☒ 不是 ☐
用勾號指明 在過去 12 個月(或註冊人 必須提交此類文件的較短時間內),註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |
☒ | 規模較小的申報公司 | |||
新興成長型公司 |
如果 是新興成長型公司,請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用勾號指明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易所 法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 不是 ☒
截至2023年5月9日,有
CADENAL THERAPEUTICS, INC
第 10-Q 表季度 報告
對於 截至2023年3月31日的季度期
目錄
頁面 | ||
第一部分財務信息 | 1 | |
1 | ||
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | |
2023年3月31日和2022年12月31日的資產負債表 | 1 | |
截至2023年3月31日的三個月以及2022年1月25日(初始)至2022年3月31日期間的運營和綜合虧損表 | 2 | |
截至2023年3月31日的三個月以及2022年1月25日(初始)至2022年3月31日期間的股東赤字變動表 | 3 | |
截至2023年3月31日的三個月以及2022年1月25日(初始)至2022年3月31日期間的現金流量表 | 4 | |
財務報表附註 | 5 | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 17 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 23 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 23 |
第二部分。其他信息 | 24 | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 24 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 24 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 25 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 25 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 25 |
第 5 項。 | 其他信息 | 25 |
第 6 項。 | 展品 | 25 |
26 | ||
簽名 | 27 |
i
第 第一部分。財務信息
第 1 項。 財務報表
CADENAL THERAPEUTICS, INC
餘額 表
2023年3月31日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產: | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
預付費用 | ||||||||
延期發行成本 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
不動產、廠房和設備 | ||||||||
使用權資產 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債: | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計負債 | ||||||||
經營租賃責任 | ||||||||
應付期票,扣除債務折扣 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
扣除債務折扣後的可轉換應付票據——關聯方 | ||||||||
扣除債務折扣後的可轉換應付票據 | ||||||||
衍生負債 | ||||||||
應計利息 | ||||||||
經營租賃負債,非當期 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
股東權益(赤字): | ||||||||
普通股,$ | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額(赤字) | ( | ) | ||||||
負債和股東權益總額(赤字) | $ | $ |
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
1
CADENAL THERAPEUTICS, INC
運營報表和綜合虧損
(未經審計)
截至 2023 年 3 月 31 日 的三個月 | 2022年1月25日 (盜夢空間)到 2022 年 3 月 31 日 | |||||||
運營費用: | ||||||||
一般和管理費用 | $ | $ | ||||||
研究和開發費用 | ||||||||
折舊費用 | - | |||||||
運營費用總額 | ||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他費用: | ||||||||
利息支出 | ||||||||
利息支出、債務折扣攤銷 | ||||||||
衍生負債公允價值的變化 | ||||||||
債務消滅造成的損失 | - | |||||||
其他支出總額 | ||||||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
2
CADENAL THERAPEUTICS, INC 股東權益變動表(赤字)
(未經審計)
普通股 | 額外付費 | 累積的 | 總計 股東 |
|||||||||||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益(赤字) | ||||||||||||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||||||
在首次公開募股中發行普通股,扣除發行成本 | ||||||||||||||||||||
發行普通股以償還可轉換債務 | ||||||||||||||||||||
取消衍生負債的確認 | - | |||||||||||||||||||
通過行使認股權證發行普通股 | ||||||||||||||||||||
發行普通股以償還資產購買債務 | ||||||||||||||||||||
為預付費諮詢服務發行限制性普通股 | ||||||||||||||||||||
基於股權的薪酬-期權、限制性股票和限制性股票 | ||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
餘額,2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( |
) | $ |
普通股 | 額外付費 | 累積的 | 股東總數 | |||||||||||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益(赤字) | ||||||||||||||||
餘額,2022 年 1 月 25 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
發行創始人股票 | ||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
餘額,2022 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
3
CADENAL THERAPEUTICS, INC 現金流量表
(未經審計)
截至2023年3月31日的三個月 | 2022年1月25日 (初始)直到 2022年3月31日 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
折舊費用 | ||||||||
基於股權的薪酬 | ||||||||
債務折扣的攤銷 | ||||||||
衍生負債公允價值的變化 | ||||||||
債務消滅造成的損失 | ||||||||
非現金租賃費用 | ||||||||
發行股份以結算資產購買協議 | ||||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
延期發行成本 | ||||||||
其他資產 | ( | ) | ||||||
應付賬款 | ( | ) | ||||||
應計負債 | ( | ) | ||||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
發行可轉換票據的收益,扣除債務發行成本 | ||||||||
發行創始人股份的收益 | ||||||||
行使認股權證的收益 | ||||||||
償還期票 | ( | ) | ||||||
在首次公開募股中出售普通股的收益,扣除發行成本 | ||||||||
融資活動提供的淨現金 | ||||||||
現金淨變動 | ||||||||
現金-期初 | ||||||||
現金 — 期末 | $ | $ | ||||||
非現金融資活動的補充披露: | ||||||||
發行普通股以償還可轉換債務 | $ | $ | ||||||
取消衍生負債的確認 | $ | $ | ||||||
為預付費諮詢服務發行普通股 | $ | $ |
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
4
CADENAL THERAPEUTICS, INC 財務報表附註
注意事項 1。 業務描述和重要會計政策摘要
Cadrenal Therapeutics, Inc.(“公司” 或 “Cadrenal”)於 2022 年 1 月 25 日在特拉華州成立(成立),總部位於佛羅裏達州蓬特 韋德拉。Caddenal專注於開發一種使用孤兒藥和快速通道名稱替卡法林的新療法,用於預防終末期腎臟疾病和心房顫動(不規則 心跳)或心房顫動(不規則 心跳)患者 的心源性系統性血栓栓塞(血塊)。替卡法林是一種使用藥物設計過程設計的抗凝劑,其靶向的途徑與用於治療血栓形成和心房顫動的最常見的 處方藥不同。
演示文稿的基礎
所附財務報表是根據美利堅合眾國 普遍接受的會計原則(GAAP)和美國證券交易委員會(“SEC”)關於公允列報公司報告期間財務報表的適用規則和條例編制的。公司成立日期為2022年1月25日 ,財政年終日期為12月31日。
流動性
所附財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業編制的,該報表考慮在正常業務過程中變現資產並結算負債和承諾。如果 公司無法繼續作為持續經營企業, 財務報表並未反映與資產和負債的可收回性和重新分類相關的任何調整。自成立以來,公司蒙受了營業虧損,運營產生的現金流 為負。在截至2023年3月31日的三個月中,該公司的淨虧損為5,173,574美元,其中包括4,256,475美元的非現金 支出。截至2023年3月31日的三個月中,用於運營的現金總額為1412,794美元。截至2022年3月31日,該公司 的現金為4,028,367美元,營運資金為4,037,635美元,累計赤字為11,887,903美元。
公司預計,截至2023年5月9日,其現有的現金 餘額足以為自 提交10-Q表季度報告之日起至少十二個月的運營提供資金,但是,公司將需要額外資金才能開始和完成計劃中的3期臨牀試驗並提交保密協議。
管理層打算通過 合作以及股權和債務融資籌集更多資金。但是,無法保證公司能夠按照公司可接受的條件或根本無法保證公司能夠完成合作交易 或融資。如果公司無法籌集額外資金來滿足其未來的營運資金 需求,它將被迫推遲或縮小其研究計劃的範圍和/或限制或停止運營。
新興 成長型公司地位
由於 是《Jumpstart Our Business Startups Act》(“JOBS 法案”)下的 “新興成長型公司”(“EGC”), 公司可以選擇利用適用於上市 公司的各種報告要求的某些形式的減免。根據JOBS法案提供的救濟包括延長實施新的或經修訂的會計 準則的過渡期。公司已選擇利用延長的過渡期,因此,公司的財務 報表可能無法與截至上市公司生效之日實施會計準則的公司的財務報表相提並論。 公司可以在 發行五週年之後的財政年度的最後一天或不再是EGC的更早時間之前利用喬布斯法案提供的救濟。
使用估計值的
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響截至財務報表發佈之日已申報的 資產和負債數額以及或有資產和負債的披露,以及 報告期內報告的支出金額。隨附的財務 報表中做出的重要估計和假設包括但不限於金融工具的公允價值、普通股的公允價值、遞延所得税資產 和估值補貼、所得税的不確定性以及某些應計收入。公司使用歷史經驗和其他因素持續評估其估計和假設 ,並在事實和情況發生變化時調整這些估計和假設。 實際結果可能與這些估計值不同。
5
信用集中度和其他風險和不確定性
可能使
公司面臨大量信用風險的金融工具主要由現金組成。現金存放在信用質量高的金融
機構,有時餘額可能會超過聯邦保險限額。所有計息和無息現金餘額
的保險金額最高為 $
公司面臨着許多早期生物製藥公司常見的風險,包括但不限於 對其候選產品的臨牀和商業成功的依賴、其候選產品獲得監管部門批准的能力、 需要大量額外融資才能實現其目標、 和患者廣泛採用其經批准的產品(如果有)的不確定性、激烈的競爭和未經測試的製造能力。
細分市場
運營 細分市場被定義為具有獨立財務信息的實體組成部分,首席運營決策者 (CODM) 在決定如何向單個細分市場分配資源和評估績效時定期對其進行審查。 該公司的CODM是其首席執行官。該公司已確定其在單一運營領域運營,並有 一個可申報的細分市場。
現金 和現金等價物
公司將自購買之日起原始到期日為三個月或更短的所有高流動性投資視為現金等價物。截至2023年3月31日或2022年12月31日,該公司沒有任何現金等價物。
衍生品 金融工具
公司評估其所有協議,以確定此類工具是否具有衍生品或包含符合嵌入式 衍生品條件的特徵。公司將與可轉換票據相關的某些贖回特徵列為按公允價值計算的負債 ,並在每個報告期結束時根據公允價值調整工具。衍生金融負債最初按公允價值入賬 ,收益和虧損源於隨附的 運營報表中確認的其他收益(支出)中的公允價值變動,以及此類工具未償還期間每個報告期的綜合虧損。嵌入式衍生品 負債使用概率加權預期回報模型進行估值。如果公司向票據持有人還款,或者如果在下一輪 融資中,票據持有人將債務轉換為股權,則衍生金融負債將在該日取消確認並重新歸類 為股東權益(赤字)。根據是否需要在 資產負債表日期後的12個月內對衍生工具進行淨現金結算,衍生工具負債在資產負債表中被歸類為流動 負債或非流動負債。
在2023年1月首次公開募股結束的同時,票據持有人將債務轉換為普通股,因此, 衍生金融負債於2023年1月24日被取消確認並重新歸類為股東權益(赤字)。
基於股票的 薪酬
公司根據獎勵的估計公允價值來衡量向員工、顧問和董事發放的股票獎勵 ,並確認必要服務期內的薪酬。該公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算其股票期權獎勵的公允價值 。基於股票的薪酬使用直線法進行識別。由於股票補償 的支出基於最終預計將發放的獎勵,因此沒收會減少支出。公司在沒收行為發生時予以核算。
延期 發行成本
公司將與正在進行的股權融資直接相關的某些法律、專業和其他第三方成本資本化 ,直到此類融資完成,屆時此類成本將計入發行的總收益。如果在處理中 股權融資被放棄,延期發行成本將立即計入運營和綜合虧損報表 中的運營支出。公司於 2023 年 1 月 24 日完成了首次公開募股,發行成本已計入發行所得款項。截至2022年3月31日,沒有延期發行成本。
收購
公司對資產收購和其他類似交易進行評估,以評估該交易是否應作為業務合併或資產收購入入賬 ,方法是首先進行篩選測試,以確定收購的總資產的幾乎所有公平 價值都集中在單個可識別資產或一組類似的可識別資產中。如果是這樣, 交易被視為資產收購。如果不是,則需要進一步確定公司是否收購了 能夠創造符合業務定義的產出的輸入和流程。在應用屏幕測試時需要做出重大判斷 ,以確定收購是業務合併還是收購 資產。
6
符合企業合併定義的收購 使用收購會計法進行核算,該方法要求將 的收購價格按各自的公允價值分配給收購的淨資產。在企業合併中, 收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均記錄為商譽。
對於 資產收購,成本累積模型用於確定資產收購的成本。直接交易成本 被確認為資產收購成本的一部分。公司還評估了交易的哪些要素應作為資產收購的 部分進行核算,哪些應單獨核算。資產收購的成本,包括交易成本, 根據相對公允價值分配給收購的可識別資產和承擔的負債。在資產收購中,商譽未得到確認 。資產收購成本與收購淨資產的公允價值之間的任何差額都將根據非貨幣可識別資產的相對公允價值分配 。當作為資產收購計入的交易 包括正在進行的研發(“IPR&D”)資產時,該IPR&D資產只有在特定研發項目之外有 的未來替代用途時才被資本化。為了使IPR&D資產在未來有替代性 使用:(a)公司必須合理預期它將以替代方式使用收購的資產,並預計該替代用途會帶來經濟收益 ,而且(b)公司對收購資產的使用不取決於收購之日之後資產的進一步發展 (也就是説,該資產可以在以下條件下以替代方式使用它 在收購之日已經存在)。否則,分配給沒有其他用途的IPR&D的款項將用於研究和 開發。資產收購可能包括或有對價安排,其中包括根據未來財務目標的實現向賣方支付未來款項 的義務。在所有突發事件 得到解決並且對價已支付或有可能支付之前,才會確認或有對價,此時對價將按相對公允價值分配給收購的資產 。
所得 税
所得 税按資產和負債法入賬。在這種方法下,遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產和負債税基之間的差異確定的,使用差異預計將影響應納税所得額的 年度有效的已頒佈税率。管理層評估了由此產生的遞延 税收資產變現的可能性。當遞延的 税收資產的部分或全部可能無法變現時,將提供估值補貼。由於公司的歷史經營業績和淨虧損,淨遞延所得税資產 已被估值補貼完全抵消。
公司承認所得税狀況的不確定性是最大數額,經相關税務機構審計,這種情況很可能無法維持。如果不確定的所得税狀況持續的可能性低於50%,則不予確認。 識別或測量的變化反映在判斷髮生的時期內。公司的政策是將與少繳所得税有關的 利息和罰款確認為所得税準備金的一部分。
普通股每股 淨虧損
每股普通股的基本 淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數 ,不考慮普通股的潛在攤薄作用。攤薄後的每股普通股淨虧損的計算方法是 將淨虧損除以在使用庫存股或假設轉換方法確定的期間已發行潛在攤薄證券 的普通股和普通股等價物的加權平均數。由於公司在 所列的所有期間都處於虧損狀態,因此每股普通股的基本淨虧損與攤薄後的每股普通股淨虧損相同,因為潛在的 攤薄證券的影響是反攤薄的。需要回購的普通股不包括在加權平均股之外。
全面 損失
綜合虧損定義為一段時間內非所有者來源的交易和其他事件或情況造成的權益變化。所附財務報表中列報的各期內 淨虧損和綜合虧損相同。
研究 和開發費用
研究 和開發成本按發生時記為支出,包括支付給代表公司進行某些研發 活動的其他實體的費用。如果在支付 款項時,該技術正在開發中;未獲美國食品和藥物管理局或其他監管機構批准用於銷售;未達到 技術可行性;或者未來沒有可預見的替代用途,則收購的無形資產將記作研發成本。將來收到的用於研發活動的商品或服務 的不可退還的預付款被資本化,然後在相關商品的交付或服務的提供時計入費用。
專利
專利 費用主要包括外部法律費用、提交專利申請所產生的申請費以及 保持專利生效的定期續訂費,這些費用作為一般和管理費用的一部分記作支出。
7
注意事項 2。 最近的會計指南
最近的 會計公告
2020 年 8 月 ,FASB 發佈了 ASU 編號 2020-06,債務——有轉換和其他期權的債務(副題 470-20) 和衍生品和套期保值——實體自有權益合約(副題 815-40):實體中可轉換 工具和合約的會計,它簡化了某些具有負債 和權益特徵的金融工具的會計,包括可轉換工具和實體合約自有股權。
ASU 2020-06 預計在 2023 年 12 月 15 日之後開始的年度報告期以及 這些期內的過渡期內生效。允許提前收養。公司於2022年1月25日(成立)採用了亞利桑那州立大學2020-06。ASU 2020-06的通過並未對公司的財務狀況和經營業績產生重大影響。
注意事項 3。 公允價值測量
資產負債表中經常按公允價值記錄的資產 和負債是根據 與用於衡量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類的。公允價值被定義為在衡量日期市場參與者之間的 有序交易中,資產或負債在主要市場或最有利市場上為轉移資產或負債而將獲得的交易價格或 為轉移資產或負債而支付的退出價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地使用 可觀測輸入,最大限度地減少對不可觀察投入的使用。關於公允價值計量的權威指南為披露公允價值衡量標準確立了 的三級公允價值層次結構,如下所示:
● | 等級 1 — | 可觀察 輸入,例如衡量日相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價。 |
● | 等級 2 — | 資產或負債的輸入 (第 1 級中包含的報價除外)可以直接或間接觀察。其中包括活躍市場中類似資產或負債的 報價以及不活躍市場中相同或相似資產或負債的報價 。 |
● | 等級 3 — | 不可觀察的 輸入,這些輸入由很少或根本沒有市場活動支持,並且對資產或負債的公允價值至關重要。 |
公司將其嵌入式衍生品負債歸類為三級金融工具,並按公允價值計量和報告了其嵌入式衍生品 。在2023年1月首次公開募股結束的同時,票據持有人將債務轉換為普通 股票,因此,衍生金融負債於2023年1月24日被取消確認並重新歸類為股東權益(赤字) 。
下表列出了定期接受公允價值計量的金融 負債以及按主要證券 類型分列的此類計量中使用的投入水平:
2023年3月31日 | ||||||||||||||||
第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 公允價值 | |||||||||||||
金融負債: | ||||||||||||||||
衍生負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
金融負債總額 | $ | $ | $ | $ |
2022年12月31日 | ||||||||||||||||
第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 公允價值 | |||||||||||||
金融負債: | ||||||||||||||||
衍生負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
金融負債總額 | $ | $ | $ | $ |
衍生 負債 | ||||
截至2022年1月25日的餘額 | $ | |||
發行時金融工具的公允價值 | ||||
公允價值的變化 | ||||
截至2022年12月31日的餘額 | $ |
8
衍生物 負債 | ||||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | |||
公允價值的變化 | ||||
衍生責任的結算 | ( | ) | ||
截至2023年3月31日的餘額 | $ |
由於其短期性質, 的現金、預付費用、延期發行成本、應付賬款和應計負債接近其公允價值 。在所列任何 期內,公允價值計量類別之間均未發生負債轉移。
注意事項 4。 應計負債
應計負債包括以下內容:
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
應計諮詢費 | $ | $ | ||||||
應計補償 | ||||||||
其他 | ||||||||
應計負債總額 | $ | $ |
注意事項 5。 資產購買協議
2022 年 4 月 1 日,公司與 tecarfarin 及相關資產的受讓人 HESP LLC 完成了資產購買協議( “資產購買協議”)。根據資產購買協議的條款,公司收購了HESP LLC的所有資產 ,包括與tecarfarin、tecarfarin IND 77041有關的所有知識產權和其他權利,以及Armetheon, Inc.(“Armetheon”)自2015年9月16日起由Armetheon, Inc.(“Armetheon”) 簽訂的許可、開發和商業化協議(後來轉讓)下的所有權利由 Armetheon 向 Espero BioPharma, Inc.(“Espero”)和李氏製藥控股有限公司(“李氏製藥”)的子公司 中國心血管焦點有限公司,與替卡法林和相關商標有關。 作為收購資產的對價,公司在截止日期向HESP LLC支付了10萬美元,並於2022年6月1日額外支付了10萬美元。作為額外對價,公司同意向HESP LLC支付以下開發里程碑款項:
發展里程碑 | 里程碑付款 | |||
Lee's Pharmaceutical 3 期臨牀試驗的註冊完成 | $ | |||
中華人民共和國提交的第一份MAA | ||||
首次向第三方進行商業銷售 | $ |
融資 里程碑
作為 的額外對價,公司同意就每個融資里程碑支付以下金額,最高為200萬美元,具體如下 (i) 從任何許可或合作收入中獲得的任何收益的35%;以及 (ii) 首次公開募股收益。 開發里程碑補助金和融資里程碑補助金下的總付款不得超過2,000,000美元。
公司將該交易視為資產收購,因為收購的總資產 的幾乎所有估計公允價值都集中在單一已確定的在建研發資產 tecarfarin 資產上,因此符合根據ASC 805-10-55-5C的標準進行篩查測試的要求 。交易中收購的資產是根據已支付對價的公允價值計量的,包括20,095美元的直接交易成本,因為支付的對價 的公允價值比收購資產的公允價值更容易確定。下表彙總了所收購資產的初始購買價格 :
在研和開發 | $ | |||
交易成本 | ||||
總計 | $ |
公司因本資產購買協議而產生的所有 成本在 公司的運營報表和綜合虧損表中被確認為研發費用,因為在收購 交易時,這些資產未來沒有其他用途。由於基於監管、銷售和融資的里程碑的性質,或有對價未包含在購買資產的初始成本中,因為它們取決於公司無法控制的事件。
但是, 在實現或預期實現每個里程碑後,公司將把相關的適當款項確認為額外的 研發費用。在里程碑事件可能發生之前,不會記錄偶然對價。
9
2022 年 8 月 18 日,公司簽訂了
資產購買協議修正案,以此代替 $
截至2022年12月31日 ,沒有發生任何突發事件。2023年1月19日,根據公司 與HESP有限責任公司於2022年8月18日簽訂的資產購買協議修正案的條款,公司向HESP LLC發行了60萬股普通股 。公司於2023年1月19日將300萬美元的股票支付確認為研發費用。
注意事項 6。 債務
未償債務 在資產負債表上列報如下:
2023年3月31日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
可轉換應付票據——關聯方 | $ | $ | ||||||
債務發行成本 | ( | ) | ||||||
可轉換應付票據 | ||||||||
債務發行成本 | ( | ) | ||||||
應付期票 | ||||||||
債務發行成本 | ||||||||
債務總額,淨額 | $ | $ |
2022 年 3 月可轉換票據
2022 年 3 月 ,公司簽訂了可轉換本票協議(“2022 年 3 月票據”),並獲得了 50萬美元的現金收益。2022 年 3 月的票據的利率等於每年 5.0% 的單息,該利率是根據十二 (12) 30 天的 360 天年度的 基礎計算得出的。2022 年 3 月的票據將於 2025 年 3 月 1 日到期應付, 除非提前轉換或已償還。
根據2022年3月的票據 ,本金和應計但未付的利息將自動轉換為公司下一次股權融資中出售的 股權證券,包括一項交易或一系列相關交易,其中籌集的總收益 至少為300萬美元。轉換之日2022年3月票據的本金、未付和應計利息 將轉換為股票,轉換價格等於在 the Next Equity Financing 中購買此類股票的投資者支付的每股價格的80%。如果公司在全額償還2022年3月票據 之前完成了控制權變更(定義見2022年3月票據),則未償本金和任何未付和應計利息 將自動轉換為公司的普通股(或直接轉換為支付給與控制權變更相關的 普通股持有人的收益),每股價格為控制權變更的80% 控制權變更時支付的每股普通股價格。
公司評估了2022年3月的票據是否包含符合FASB ASC 815、 衍生品和套期保值定義的嵌入式功能。公司確定,這些兑換功能包含轉換的權利和義務,前提是未來可能發生的融資事件或控制權變更 。因此,嵌入式看跌期權與2022年3月票據 的面值分開,作為衍生負債入賬,將在每個報告期結束時進行重新計量,公允價值的變化 包含在隨附的運營報表和綜合虧損表中。 看跌期權衍生品負債在發行時的公允價值為104,883美元,抵消金額被記錄為債務折扣。債務發行 的總成本為1,460美元。在2022年3月票據的預期期限內,使用有效利息 方法將債務折扣和債務發行成本攤銷為利息支出。2022年3月國債的有效利率為12.1%,而 的規定利率為5.0%。
2022 年 6 月可轉換票據
2022 年 6 月 ,公司簽訂了可轉換本票協議(“2022 年 6 月票據”),並獲得了 5萬美元的現金收益。2022 年 6 月的票據的利率等於年息 6.0% 的單利率,該利率是根據十二 (12) 30 天的 360 天年度的 基礎計算得出的。2022 年 6 月的票據將於 2025 年 6 月 13 日到期應付, 除非提前轉換或已償還。
10
根據2022年6月的票據 ,本金和應計但未付的利息將自動轉換為公司下一次股權融資中出售的 股權證券,包括一項交易或一系列相關交易,其中籌集的總收益 至少為300萬美元。轉換之日2022年6月票據的本金、未付和應計利息 將轉換為股票,轉換價格等於在 the Next Equity Financent 中購買此類股票的投資者支付的每股價格的60%。如果公司在控制權變更前夕全額償還2022年6月票據 之前完成了控制權變更(定義見2022年6月票據),則未償本金和任何未付和應計利息 將自動轉換為公司的普通股(或直接轉換為支付給與控制權變更相關的普通股持有人的收益),每股價格為價格的60% 控制權變更時支付的每股普通股權益。
公司評估了2022年6月的票據是否包含符合FASB ASC 815、 衍生品和套期保值定義的嵌入式功能。公司確定,這些兑換功能包含轉換的權利和義務,前提是未來可能發生的融資事件或控制權變更 。因此,嵌入式看跌期權與2022年6月票據 的面值分開,被列為衍生負債,將在每個報告期結束時重新計量,公允價值的變化 包含在隨附的運營報表和綜合虧損表中,包含在其他支出中。 看跌期權衍生品負債在發行時的公允價值為29,532美元,抵消金額被記錄為債務折扣。在 2022 年 6 月票據的預期期限內,債務折扣 使用實際利率法攤銷為利息支出。2022 年 6 月國債的有效利率為 25.7%,而規定的利率為 6.0%。
Boustead 私募注意事項
2022 年 7 月 ,公司發行了總額為 45,000 美元的可轉換本票(“2022 年 7 月票據”), 於 2022 年 8 月發行了總額為 50,000 美元的可轉換本票(“2022 年 8 月票據”) ,2022 年 9 月,公司發行了總額為 7.5 萬美元的可轉換本票(“2022 年 9 月票據”),以及 2022 年 7 月票據和 2022 年 8 月票據,即 “私募票據”)。2022年7月的票據、2022年8月的票據和2022年9月的票據的利息為6%,將於2025年9月13日到期(“到期日 ”)。
2022 年 7 月票據、2022 年 8 月票據和 2022 年 9 月票據下到期的 本金(以及公司的 選項,2022 年 7 月票據、2022 年 8 月票據和 2022 年 9 月票據下的任何應計但未付的利息) 將在到期日當天或之前自動轉換為下一次股權融資。2022 年 7 月票據、2022 年 8 月票據和 2022 年 9 月票據可轉換為普通股,轉換價格等於 (i) 2022 年 7 月票據、2022 年 8 月票據和 2022 年 9 月票據的全部本金加上(如果適用)2022 年 7 月票據、2022 年 8 月票據和 2022 年 9 月票據下的任何應計但未付的利息除以 (ii) 百分之六十 (ii) 所得的商數在 下一輪股權融資中出售的下一股股票證券每股價格的60%)。如果控制權變更前夕在2022年7月票據、2022年8月票據或2022年9月票據全額還款 之前發生控制權變更(定義見私募票據), 未償還本金以及2022年7月票據、2022年8月票據和2022年9月票據的任何應計但未付利息將直接轉換為我們的普通股權(或直接轉換為支付給持有人的收益)我們在與控制權變更相關的 的普通股權益),每股價格為控制權變更時支付的每股普通股價格的60%。Boustead Securities, LLC擔任私募配售的配售代理,作為其薪酬和五年期認股權證的一部分,獲得了以等於私募票據轉換價格的價格購買公司普通股 ,金額等於私募票據標的普通股的6%。公司已確定向配售代理人發行的認股權證 獲得股權待遇。認股權證在發行時按公允價值入賬,並記錄為與Boustead私募票據相關的債務發行成本 。
公司已確定,私募票據中的贖回特徵包含轉換的權利和義務,具體取決於未來潛在的融資事件或控制權變更,此類特徵必須與主債務 工具分開,作為衍生負債在每個報告期結束時重新計量。
公司評估了2022年7月、8月和9月的票據是否包含符合FASB ASC 815(衍生品和套期保值)中衍生品 定義的嵌入式功能。公司確定這些兑換功能包含轉換的權利和義務 ,具體取決於未來潛在的融資事件或控制權的變更。因此,嵌入式看跌期權與7月、8月和9月票據的面值分開 ,記為衍生負債,將在每個報告期末 進行重新計量,公允價值的變化包含在隨附的運營報表和 綜合虧損表中。看跌期權衍生品負債在發行時的公允價值為339,934美元,抵消金額為 記為債務折扣。在2022年7月、8月和9月票據的預期 期限內,使用實際利率法將債務折扣攤銷為利息支出。2022年7月、8月和9月的票據 的有效利率分別為36.3%、26.1%和28.8%,而規定的利率為6.0%。
不可兑換 期票
2022 年 11 月 30 日,公司完成了 250,000 美元的票據發行(“11 月私募配售”),根據該發行,公司 向兩個合格投資者出售了由 (i) 本金總額為 250,000 美元的票據,利率為 ,應在首次公開募股完成時或2023年11月30日之前償還(“11月票據”) 以及 (ii) 以每股普通股1.00美元的價格購買總計可行使的25萬股普通股的認股權證, 可隨時行使,以及 IPO(“11 月認股權證”)完成後,自動行使為公司普通股。在出售11月票據和11月認股權證時,打算在首次公開募股完成後從11月認股權證行使的收益中償還11月票據的本金 。
11
根據私募票據中包含的下行保護, 11月認股權證的發行引發了私募票據(2022年7月、2022 年 8 月 和 2022 年 9 月票據)的轉換價格調整至每股1.00美元。由於私募票據轉換價格的調整 ,對向Boustead Securities, LLC發行的與 私募相關的五年期認股權證進行了修訂,規定以相當於每股首次公開募股價格的60%的行使價購買公司普通股 的總額為11,500股。
公司還向Boustead發行了15,000份認股權證,用於發行11月的融資。11月的配售代理認股權證的行使價為每股普通股1.00美元。
2022年12月,公司對2022年3月票據和2022年6月票據進行了修訂,將 2022年3月票據和2022年6月票據的轉換價格調整為每股普通股1.00美元。2022年3月的票據和2022年6月的票據最初的轉換 價格分別等於首次公開募股價格的80%和60%。雖然這項修正不是必需的,因為2022年3月的票據和2022年6月的票據沒有像私募票據那樣的下行保護,但該修正案的制定是為了向3月 和6月票據的投資者提供與私募票據相同的轉換價格。
公司產生的債務發行成本歸因於11月的票據,這些票據被記錄為債務折扣。
2023 年 1 月 債務清算
2023 年 1 月 24 日 ,在首次公開募股完成的同時,公司在兑換 可轉換本票後發行了 1,140,700 股普通股。所有可轉換票據和相關應計利息已於2023年1月24日全額結算。
2023 年 1 月 24 日 ,公司在行使11月認股權證後發行了25萬股普通股。認股權證行使的25萬美元收益 用於同時還清25萬美元的11月票據。所有 11 月票據已於 2023 年 1 月 24 日全部結算 。
還清和結算可轉換本票和11月票據後,公司的資產負債表上還有740,139美元的未攤銷債務折扣 成本。在截至2023年3月31日的三個月中,公司因清償未攤銷的債務發行成本而錄得740,139美元的損失。
注意事項 7。 關聯方交易
2022 年 1 月 25 日,公司與 Phamace, LLC 達成協議。Phamace, LLC 是一家諮詢公司,公司首席執行官 Quang Pham 是該公司的唯一成員,初始任期為 2022 年 1 月 25 日至 2022 年 2 月 28 日。根據協議, 公司應向Phamace, LLC支付11.5萬美元,用於為籌備 公司作為運營公司成立而提供的諮詢和管理服務,該服務原定於2022年9月30日到期支付。公司於 2023 年 1 月結清了這筆債務 。
2022 年 1 月 25 日 ,公司根據認購協議向 公司首席執行官 Quang Pham 發行了 7,500 萬股普通股,其中 300 萬股隨後轉讓給了相關信託,範先生的 子女是受益人,範先生是對 信託擁有唯一投票權和處置權的受託人,1,100,000 隨後被轉讓給朋友、家人和信託基金,範先生的子女是該信託的受益人,但 是範先生沒有投票權或處置權,12.5萬人被移交給非營利組織。範先生為此類創始人的股票共支付了 7,500美元。
2022 年 3 月 1 日,公司向公司 董事會成員約翰·墨菲發行了金額為 500,000 美元的可轉換本票,利息為 5%,於 2025 年 3 月 1 日到期。該票據經2022年12月修訂,在首次公開募股完成後,以等於1.00美元的轉換價格轉換為公司普通股 514,792股。 有關進一步的討論,請參閲註釋 6。
2022 年 5 月 17 日,根據限制性股票購買協議,公司向 Matthew Szot 發行了 450,000 股限制性普通股,該股票將在兩年內按季度歸屬,但須進行某些調整, 如2022年5月17日限制性股票購買協議所規定。
2022 年 8 月 22 日,公司向公司 董事會成員格林·威爾遜發行了金額為 50,000 美元的可轉換本票,利息為 6%,於 2025 年 9 月 13 日到期。首次公開募股完成後,該票據被轉換為公司50,000股 普通股,轉換價格等於1.00美元。有關進一步的討論,請參閲註釋 6。
12
注意事項 8。 租賃、承諾和意外開支
租賃
在 租賃開始時,公司決定某項安排是運營租賃還是資本租賃。對於運營租賃,公司在租賃期內以直線方式確認 租金支出,包括租金上漲。
在 中,根據ASC 842(租賃),公司在開始時確定一項安排是租約還是包含租約。如果合同傳達了在一段時間內控制已確定資產使用的權利以換取對價,則該合同即為或包含 的租約。 公司在租賃開始之日將租賃歸類為運營租賃或融資租賃,並在資產負債表上記錄初始租賃期限超過12個月的所有租賃的使用權資產和租賃 負債。初始期限為12個月或更短的租賃不記錄在資產負債表中,但付款在租賃 期限內按直線法確認為支出。公司已選擇不承認期限為12個月或更短的租約。
如果在租賃開始時滿足以下任何標準, 租賃就有資格成為融資租賃:(i) 在租賃期結束時, 租賃資產的所有權已轉讓給公司,(ii) 公司擁有購買其合理確定會行使的租賃資產 的選擇權,(iii) 租賃期限為剩餘經濟壽命的大部分時間租賃資產, (iv) 租賃付款總額的現值等於或大大超過租賃資產的所有公允價值,或 (v) 的性質的租賃資產是專門化的,以至於預計在 租賃期結束時它不會為出租人提供任何其他用途。所有其他租賃均記錄為經營租約。
公司簽訂的合同包含租賃和非租賃部分。非租賃組件可能包括維護、公用事業、 和其他運營成本。公司將租賃安排中固定成本的租賃和非租賃部分合併為單一的 租賃部分。可變成本,例如公用事業或維護成本,不包括在使用權資產和 租賃負債的計量中,而是在決定要支付的可變對價金額的事件發生時計入支出。
財務 和經營租賃資產和負債在租賃開始之日根據租賃期內租賃付款的現值 使用租賃中隱含的折扣率進行確認。如果隱含利率不容易確定,則公司根據租賃開始之日的可用信息,使用 估算其增量借款利率。經營租賃資產 根據預付或應計租賃付款進行了進一步調整。使用直線法將經營租賃付款記作租賃期內的 運營費用。
截至2023年3月31日和2022年12月31日, 公司的經營租賃ROU資產和負債如下:
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
資產 | ||||||||
經營租賃 ROU 資產 | $ | $ | ||||||
負債 | ||||||||
當前 | ||||||||
經營租賃負債 | $ | $ | ||||||
非當前 | ||||||||
經營租賃負債 | ||||||||
經營租賃負債總額 | $ | $ |
在截至2023年3月31日的三個月中,運營 的租賃費用為6,636美元。在截至2023年3月31日的三個月中,計量運營現金流中包含的經營 租賃負債的金額的現金為6,501美元。截至2023年3月31日,剩餘的運營租期 為19個月,經營租賃折扣率為12%。
截至2023年3月31日,不可取消的經營租賃項下的未來 年度租賃付款如下:
2023 | $ | |||
2024 | ||||
租賃付款總額 | ||||
減去:估算利息 | ||||
經營租賃負債總額 | $ |
突發事件
在 的正常業務過程中,公司簽訂的合同和協議包含各種陳述和保證 ,並規定一般賠償。公司在這些協議下的風險尚不清楚,因為它涉及將來可能對公司提出但尚未提出的索賠 。當 未來可能會有支出並且可以合理估計此類支出時,公司就應為此類事項承擔責任。
13
賠償
根據公司的公司註冊證書和章程,公司向其高管和董事在擔任該職務期間就某些 事件或事件向他們提供賠償,但須遵守一定的限制。此外,公司已與其高管和董事簽訂了 賠償協議。迄今為止沒有任何索賠,公司有董事和高級管理人員 責任保險單,該保單可能使其能夠收回為未來索賠支付的任何款項的一部分。
注意事項 9。 股東權益和認股權證
普通股票
根據2022年1月25日提交的公司註冊證書 ,公司被授權發行總計1,000,000股 普通股,面值為每股0.001美元。2022年12月5日,公司提交了經修訂和重述的公司註冊證書 ,將公司的法定股本增加至82,500,000股,包括7500,000股普通股,面值 每股0.001美元和7,500,000股優先股,面值每股0.001美元,已獲得公司董事會 以及公司大多數股東的批准,2022 年 12 月 5 日。
普通股持有人 有權就公司董事 選舉和所有其他需要股東採取行動的事項中持有的每股普通股獲得一票。普通股持有人將有權從合法可用的資金中不時宣佈的 獲得此類股息(如果有)。
2023 年 1 月 24 日,公司完成了 1,400 萬股普通股 的首次公開募股(“IPO”),公開發行價格為每股 5.00 美元,總收益為 7,000,000 美元,淨收益為 5,408,575 美元。該公司 股普通股於 2023 年 1 月 20 日在納斯達克資本市場開始交易,股票代碼為 “CVKD”。
在與首次公開募股有關的 中,公司於2023年1月19日與作為承銷商代表(“代表”)的Boustead Securities, LLC簽訂了承銷協議(“承銷協議”) 。根據承銷協議 ,公司同意向承銷商發行為期五年的認股權證(“代表認股權證”),以 購買公司總共84,000股普通股,相當於首次公開募股中出售的 普通股的百分之六(6%)。此類代表的認股權證的行使價為6.00美元,等於首次公開募股中普通股公開發行價的120%。
認股證
下表彙總了截至2023年3月31日未兑現的認股權證總數:
發行日期 | 每股行使價 | 到期 日期 | 傑出 截至 12 月 31 日, 2022 | 全新 發行 | 已鍛鍊 | 傑出 截至 3 月 31 日, 2023 | ||||||||||||||||||
配售代理認股權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
配售代理認股權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
投資者認股權證 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||
代表認股權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
( | ) |
注意 10。 基於股權的薪酬
公司於 2022 年 7 月 11 日通過了 Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022 年股權激勵計劃(“初始計劃”),該計劃後來於 2022 年 10 月 16 日進行了修訂和重申,目的是澄清初始計劃的某些規則對此類修正案之前批准的獎勵的適用性 和重述初始計劃,並促進向 Caddenal Therapeutics, Inc. 2022 年繼任者的過渡股權激勵 計劃(“繼任計劃”),用於在首次公開募股完成後發放和批准獎勵。2022 年 10 月 16 日, 董事會通過了 Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022 年繼任股權激勵計劃( “2022 計劃”),該計劃是初始計劃的繼任和延續,於 2023 年 1 月 19 日生效。 2022 計劃生效後,它取代了初始計劃,但初始計劃下未付的獎勵除外,而且 在初始計劃下將不再有其他獎勵可供補助。
在 進行某些調整的前提下,根據計劃可以發行的最大與獎勵 相關的普通股數量為2,000,000股,截至2023年3月31日,其中仍有76萬股可供發行。根據2022年計劃可以發行的最大普通股 數量將在每個日曆年的1月1日自動增加,為期十年 ,從2024年1月1日開始,到2033年1月1日結束,增加到相當於上一日曆年12月31日已發行普通股總數的 20% 的普通股數量;但是,前提是 董事會或薪酬委員會可以在給定日曆年的 1 月 1 日之前採取行動,規定該年度增加 將減少普通股的數量。根據2022年計劃,所有可用股票均可用於授予任何類型的 獎勵。
14
公司根據獎勵的估計公允價值來衡量向員工、顧問和董事發放的股票獎勵 ,並在必要服務期內確認薪酬。該公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算其股票期權獎勵的公允價值 。基於股票的薪酬使用直線法進行識別。由於股票補償 的支出基於最終預計將發放的獎勵,因此沒收會減少支出。公司在沒收行為發生時予以核算。
Black-Scholes 模型中使用的加權 平均假設如下所示:
3 月 31 日,
2023 | ||||
無風險 利率 | ||||
股息 收益率 | ||||
預期 期限(年) | ||||
波動性 |
2022 年 12 月 31 日 至 2023 年 3 月 31 日期間,根據計劃開展的活動如下所示:
未決人數 | 加權平均值 每股行使價 | 加權平均值 還剩 合同人生 (年份) | 內在聚合 值 | |||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | $ | ||||||||||||||
已授予 | ||||||||||||||||
已鍛鍊 | ||||||||||||||||
已取消/沒收/已過期 | ||||||||||||||||
截至 2023 年 3 月 31 日已發放 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2023年3月31日已歸屬和可行使的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2023年3月31日,期權已歸屬並預計歸屬 | $ | $ |
迄今為止授予的期權的 加權平均授予日期公允價值為1.11美元。截至2023年3月31日,公司與股票期權相關的未確認的 股票薪酬支出為935,190美元,將在2.0年的加權平均剩餘必要服務 期內予以確認。公司用新發行的普通股結算員工股票期權行權。
2023 年 1 月 24 日,公司向公司首席財務官授予了 50,000 股公司普通股。 股份在授予之日已全部歸屬。
2023 年 3 月 30 日,公司發佈了
2023 年 3 月 31 日,公司發佈了
15
以下各期 股票薪酬支出總額和股票薪酬分配情況如下:
截至3月31日的三個月 2023 | 1月25日 2022 (盜夢空間)到 3月31日 2022 | |||||||
一般和行政 | $ | $ | ||||||
研究和開發 | ||||||||
股票薪酬總額 | $ | $ |
注意 11。 每股淨虧損
下表列出了每股普通股基本和攤薄後淨虧損的計算方法:
截至3月31日的三個月 2023 | 1月25日 2022 (盜夢空間)到 3月31日 2022 | |||||||
分子: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
分母: | ||||||||
已發行普通股的加權平均值 | ||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) |
由於 公司在本報告所述期間處於虧損狀態,因此每股基本淨虧損與攤薄後的每股淨虧損相同,因為 納入所有潛在的攤薄證券本來是反稀釋的。在本報告所述期間,除了可轉換票據、股票期權和認股權證外,沒有潛在的稀釋性 證券。
注意 12。 後續事件
公司評估了截至2023年5月9日(財務報表發佈之日)發生的事件,並確定 沒有發生任何需要調整我們在財務報表中披露的事件。
16
第 2 項。 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
你應該閲讀以下管理內容’s 關於我們的財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們未經審計的財務報表及其附註,包含在第一部分,項目中 本 10-Q 表季度報告的第 1 份以及我們截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表和 附註,包含在我們於 2023 年 3 月 30 日提交的截至 2022 年 12 月 31 日的財年 10-K 表年度報告中( “年度報告”) 與美國證券交易委員會 ( “秒”)。本次討論,特別是有關我們未來經營業績或財務 狀況、業務戰略、未來運營計劃和目標的信息,包括標題下所述的涉及風險和不確定性的前瞻性陳述 “關於前瞻性陳述的特別説明” 在這份 10-Q 表的季度報告 中。您應查看年度報告第1部分第1A項下的披露,以討論可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的重要因素。本 10-Q 表季度 報告中的參考文獻 “我們,” “我們,” “我們的” 以及類似的第一人稱表達 指的是 Cadrenal Therapeutics, Inc.(“Cadrenal”)。
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性 陳述。我們的實際業績可能與前瞻性 陳述中討論的結果存在重大差異。本報告中包含的不純歷史陳述是前瞻性陳述,符合《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易所 法案”)第21E條 的含義。前瞻性陳述通常通過使用諸如但不限於 “預期”、 “相信”、“可以”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“br}”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“策略”、“目標”、“將” 和旨在識別前瞻性 陳述的類似表達方式或變體。這些陳述基於我們管理層基於管理層當前可用信息的信念和假設。 此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他重要因素的影響,這些因素可能導致實際業績和某些事件發生的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果存在重大差異。 可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於年度報告第 1 部分第 1A 項中確定的因素。 此外,此類前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日。除非法律要求,否則我們沒有義務 更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。
公司 概述
我們專注於開發替卡法林,這是一種具有孤兒藥和快速通道名稱的新型 療法,設計用於預防終末期腎臟疾病(“ESRD”)和心房顫動(心跳不規則)(“aFib”)患者的心臟 來源的系統性血栓栓塞(血塊)。 我們於2022年4月1日通過Horizon 科技金融公司的全資子公司HESP LLC的資產購買協議獲得了tecarfarin的權利。HESP有限責任公司通過一項轉讓收購了包括替卡法林在內的Espero BioPharma, Inc. 或Espero的資產,包括替卡法林,在該轉讓中,債權人Horizon Technology Finance Corporation和Horizon Credit II LLC(統稱為 Horizon),即Espero的有擔保貸款機構 ,指定HESP LLC為Espero資產的受讓人。
Tecarfarin 是一種抗凝劑,其藥物設計過程的靶向途徑與 治療血栓形成和心房顫動的最常用處方藥不同。Tecarfarin已在其前所有者 和其他第三方對1,003多人進行的十一(11)項人體臨牀試驗中進行了評估(269 名患者接受了至少六個月的治療,129 名患者接受了 一年或更長時間的治療)。在1期、2期和2/3期臨牀試驗中,tecarfarin對健康的成人 受試者和慢性腎臟病(CKD)患者的耐受性總體良好。在2/3期試驗中,EMBRAE-AC是最大的tecarfarin試驗,已有607名患者完成該試驗,其中只有1.6%的失明特卡法林受試者出現大出血,沒有血栓形成 事件。試驗期間有五名患者死亡,但只有一名因腦內出血導致的死亡被認為可能與 有關。
2019 年,美國食品藥品監督管理局(“FDA”)就替卡法林的三期試驗設計提供了意見, 由替卡法林的前所有者埃斯佩羅提交。我們打算使用與 Espero 提交的相同協議 向 FDA 提交我們的第 3 階段試驗設計。假設FDA接受我們的3期試驗設計,我們打算在 2024年上半年開始3期關鍵試驗。但是,無法保證試驗設計會被FDA接受。我們正在尋求監管部門 批准替卡法林作為一種個體療法,儘管我們可能會與美國食品藥品管理局協商,評估 未來的其他潛在用途。
2019 年 3 月,美國食品藥品管理局批准了替卡法林的孤兒藥稱號(“ODD”),用於預防 ESRD 和 aFiB 患者的心源性系統性血栓栓塞 。美國食品藥品管理局向用於治療、診斷、 或預防罕見疾病或病症的藥物授予ODD地位,罕見疾病或病症的定義是影響美國少於20萬人的疾病或病症。ODD計劃為藥物開發商提供某些福利和激勵措施,包括自上市授權之日起為期七年的美國市場專有權 ,豁免美國食品藥品管理局的用户費用和臨牀研究的税收抵免。獲得 孤兒藥稱號並不改變美國食品藥品管理局的監管要求,即通過 充分且對照良好的研究來支持批准和商業化,從而確定藥物的安全性和有效性。此外,孤兒藥名稱並不表明 或保證 FDA 批准新藥申請(“NDA”),我們可能不會獲得排他性。
17
Tecarfarin 是由研究人員使用逆代謝藥物設計過程開發的,其靶向的代謝途徑與治療血栓形成和心房顫動的最常用 處方藥不同。“藥物代謝” 是指藥物被人體滅活 並使其更容易被人體清除或清除的過程。大多數批准的藥物,包括唯一獲得美國食品藥品管理局批准的 維生素 K 拮抗劑華法林或 VKA(用於治療血栓形成的處方藥)在肝臟中由被稱為 CYP2C9 和 CYP3A4 的酶通過一種名為 Cytochrome CYP450 系統或 CYP450 的途徑在肝臟中代謝。通過使用不同的代謝途徑, tecarfarin 可以消除或最大限度地減少肝臟中的 CYP450 代謝。服用與 CYP2C9、 或 CYP3A4 相互作用的多種藥物的患者或腎功能受損的患者可能會出現通路超負荷的情況,從而形成瓶頸,通常導致 清除率不足,從而導致一種或多種藥物的毒性積聚。在某些情況下,服用由同一 CYP450 途徑代謝的多種藥物 的患者可能會由於快速代謝而出現一種或多種藥物的療效下降或酶誘導導致藥物作用和/或毒性增加 。患者特異性遺傳差異也可能阻礙 CYP450 途徑中的藥物清除。我們的候選產品替卡法林旨在遵循與 CYP450 途徑不同的代謝途徑, 可通過 CYP450 和非 CYP450 途徑代謝。我們認為,這可能允許大容量和不飽和的組織 酯酶途徑消除,這些途徑存在於全身,而不僅僅存在於肝臟中。
Tecarfarin 是一種孤兒專用維生素 K 拮抗劑,口服,每日一次的抗凝劑,與華法林屬於同一藥物類別,設計用於需要慢性 VKA 抗凝的 患者,用於預防 ESRD 和 aFiB 患者的心源性系統性血栓栓塞。 血栓形成的主要治療方法是口服抗凝劑,要麼是 VKA,如華法林,要麼是非維生素 K 口服抗凝劑 (“NOAC”)。VKA 可阻斷維生素 K 依賴性血液凝固因子的產生,從而使血液 “變薄”, 防止血塊,而 NOAC 則直接阻斷其中某些凝血因子的活性。像華法林一樣,Tecarfarin 是一種 VKA。
維生素 K 環氧化物還原酶複合物亞單位 1 (VKORC1) 是有效凝血的重要酶。VKORC1 將維生素 K 環氧化物還原為其 活性形式(維生素 K),這是維生素 K 回收生理過程中的限制速率的步驟。維生素 K 是多種凝血/抗凝因子(包括因子 II、VII、IX 和 X 以及蛋白 C、S 和 Z)正常功能的輔助因子 。VKORC1 遺傳缺陷會導致對 VKA 的敏感性增加,從而增加嚴重出血的風險。我們 認為替卡法林具有與華法林相似的 VKORC1 抑制效力,但它是一種正在研究的新藥,我們必須證明 其擬議適應症是安全有效的。
aFib 是最常見的心律失常,其發病率和患病率在過去 20 年中不斷增加。心房顫動與中風風險增加大約 五倍有關。CKD 患者患心房顫的風險增加。根據美國疾病控制與預防中心 2021 年的估計,大約有 15% 的美國成年人口,即 3,700 萬人,患有 CKD。據估計,美國有 0.4% 人患有第 4 階段 CKD,0.1% 的美國人患有 ESRD。
患有 ESRD 和 aFiB 的患者 代表一系列同時涉及心臟和腎臟的疾病(稱為心腎綜合徵 “CRS”) ,其中一個器官的急性或慢性功能障礙可能誘發另一個器官的急性或慢性功能障礙。這些患者 通常被排除在隨機臨牀試驗之外,因為批准的aFiB療法具有代謝特徵,可能會增加藥物 的暴露,從而增加管理這些患者所面臨的已知風險和挑戰。CKD 或 aFiB 的存在會增加 出現嚴重血栓栓塞不良臨牀結局的風險,例如中風和死亡。通常建議使用抗血栓療法 來降低 aFiB 患者的這種風險,但是 ESRD 和 aFib 患者尚無經批准的治療方案。華法林可能會對這些患者造成 重大傷害。儘管迄今為止針對aFib的阿哌沙班對比華法林的隨機試驗排除了患有嚴重和終末期腎臟疾病的 患者,但低劑量阿哌沙班(Eliquis)仍被美國食品藥品管理局批准用於接受血液透析的ESRD患者,其依據是8名受試者的藥代動力學數據有限。RENAL-AF(評估患有 房顫的血液透析患者抗凝療法的試驗)於2019年初被其贊助商終止。
根據美國腎臟數據系統, 有超過809,000名美國人患有ESRD,其中約70%接受透析。大約 15,000 名 ESRD 患者也患有 aFiB。AfiB 幾乎是預期死亡率的兩倍,使這些患者的中風風險增加了大約五倍 。有證據表明,心房顫是CKD患者發生ESRD的獨立危險因素。這兩種疾病共有 個共同的危險因素,包括高血壓、糖尿病、血管疾病和年齡增長。在ESRD患者的所有死亡中,超過一半是由心血管疾病導致 。根據美國腎臟數據系統發佈的年度數據報告, ESRD患者的醫療保險總支出在2019年達到510億美元,約佔醫療保險已付索賠 費用的7%。
我們 已將替卡法林在包括中國在內的多個亞洲市場的版權授權給李氏製藥控股有限公司, 是一家以研究為導向、以市場為導向的綜合性生物製藥上市公司,總部位於香港,在中國製藥行業擁有超過25年 經驗。李氏製藥控股有限公司正在開發替卡法林作為抗血栓藥 ,用於機械性心臟瓣膜患者。2020年和2021年,李氏製藥控股有限公司在中國和香港完成了兩項1期研究 ,目前正在為其2期試驗做準備。
正如 在我們的風險因素中更全面地闡述的那樣,我們是一家運營歷史有限的臨牀開發生物製藥公司。我們 有營業虧損的歷史,預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額損失。我們的現金和首次公開募股的收益 只能在有限的時間內為我們的運營提供資金。我們的首次公開募股的收益不足 ,不足以讓我們開始和完成計劃中的3期臨牀試驗並提交保密協議。我們將需要籌集額外資金 ,用於啟動患者入組和完成計劃中的關鍵三期試驗。
18
關於 關於替卡法林,我們有兩項針對替卡法林的美國專利。雖然這些專利目前將在2024年到期,但我們預計 將尋求延長專利期限。在美國,1984年的《藥品價格競爭和專利期限恢復法》允許 在專利正常到期後最多延長五年,這僅限於批准的適應症(或 在延長期內批准的任何其他適應症)。我們還打算通過美國和其他國家的監管機構授予的市場和數據專有權,為我們的專有候選產品 尋求獨家經營權。此外,如上所述, ODD計劃為藥物開發商提供某些福利和激勵措施,包括自上市授權之日起為期七年的美國市場獨家經營權 。
儘管 我們已經聘請了知識產權顧問來協助保護我們的專利所有權,但迄今為止,我們還沒有讓知識產權 財產顧問對我們的替卡法林產品進行自由運營分析。因此,當我們尋求使用 我們的 tecarfarin 技術開發、製造和銷售產品時,我們無法確定 不會面臨第三方法律索賠、責任和/或訴訟訴訟。
臨牀 試驗
Tecarfarin 已在11項針對超過1,003人的人體臨牀試驗中進行了評估,其中包括八項1期試驗、兩項2期試驗和一項評估替卡法林療效和安全性的2/3期試驗。
在 一項由 AryX Therapeutics, Inc. 於 2008 年贊助的 2/3 期隨機盲試驗中,607 名有慢性抗凝適應症 的患者接受了替卡法林或華法林治療。替卡法林的治療時間(TTR)與管理良好的替卡法林相似 華法林和替卡法林似乎具有良好的安全性並且耐受性良好,只有 1.6% 的失明替卡法林受試者 出現大量出血且沒有血栓形成事件。當盲期血栓形成和重大出血事件合併時, 出現了偏向替卡法林而不是華法林的數字不平衡(華法林11名受試者,3.6%;tecarfarin 5受試者,1.6%)。但是,該試驗 沒有達到其主要終點,因為沒有證明通過TTR測得的tecarfarin優於華法林。
在 隨後於2016年由Armetheon, Inc.贊助的一項針對23名CKD患者的1期研究中,華法林的代謝受到抑制, 但沒有抑制tecarfarin。CKD 患者重複給藥替卡法林的安全性仍未知。但是,如果這項單劑量研究的藥代動力學發現 存在重複給藥,則在需要抗凝治療的 CKD 患者中,替卡法林的劑量可能比華法林更可預測。
最近的 活動
快速 軌道稱號
2023 年 1 月 13 日,美國食品藥品管理局將替卡法林的研究指定為一項快速發展計劃,用於預防 ESRD 和 aFiB 患者的心源性系統性 血栓栓塞。Fast Track 是一個旨在促進藥物開發和 加快藥物審查的流程,以治療嚴重疾病和滿足未得到滿足的醫療需求。
首次公開發行
2023 年 1 月 24 日,我們完成了 1,400 萬股普通股的首次公開募股(“IPO”),公開發行價格為每股 5.00 美元,總收益為 7,000,000 美元。我們的普通股於2023年1月20日在納斯達克 開始交易,股票代碼為 “CVKD”。
在與首次公開募股有關的 中,我們於 2023 年 1 月 19 日與代表簽訂了承銷協議, 根據該協議,我們向代表發出了總計 84,000 股 普通股的認股權證,相當於首次公開募股中出售的普通股的百分之六(6%)。此類代表的 認股權證的行使價為6.00美元,等於首次公開募股 中普通股公開發行價格的120%。
在首次公開募股結束時,我們與每位董事簽訂了單獨的賠償協議 (我們之前曾與每位執行官簽訂過單獨的賠償協議)。除了經修訂和重述的公司註冊證書以及經修訂和重述的章程外, 賠償協議還要求我們在特拉華州法律允許的最大範圍內對我們的董事、 執行官和某些控制人員進行賠償。
轉售 產品
根據2023年1月19日的 轉售招股説明書,出售的 股東已登記轉售我們的1,704,783股普通股。我們過去和將來都不會從賣出股東出售 轉售招股説明書中規定的證券中獲得任何收益。
19
操作結果
下表彙總了我們截至2023年3月31日的三個月以及從2022年1月25日(初始) 到2022年3月31日的經營業績。
截至3月31日的三個月 2023 | 1月25日 2022 (初始)直到 3月31日 2022 | |||||||
運營費用: | ||||||||
一般和管理費用 | $ | 964,732 | $ | 152,661 | ||||
研究和開發費用 | 3,235,317 | 17,860 | ||||||
折舊費用 | 190 | - | ||||||
運營費用總額 | 4,200,239 | 170,521 | ||||||
運營損失 | (4,200,239 | ) | (170,521 | ) | ||||
其他費用: | ||||||||
利息支出 | 3,534 | 2,081 | ||||||
利息支出、債務折扣攤銷 | 13,567 | 2,508 | ||||||
衍生負債公允價值的變化 | 216,095 | 1,538 | ||||||
債務消滅造成的損失 | 740,139 | - | ||||||
其他支出總額 | 973,335 | 6,127 | ||||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | (5,173,574 | ) | $ | (176,648 | ) |
一般 和管理費用
在截至2023年3月31日的三個月中,普通費用 和管理費用為964,732美元。一般和管理費用包括439,304美元的人事相關費用、194,140美元的股票薪酬、120,305美元的專業費用、49,278美元的合同工費用和161,705美元的其他費用。
2022年1月25日(成立之初)至2022年3月31日期間,一般費用 和管理費用為152,661美元。此期間的一般和管理費用 包括37,661美元的人事相關費用和115,000美元的諮詢費。
研究 和開發費用
在截至2023年3月31日的三個月中,研究 和開發費用為3,235,317美元。這包括根據資產購買協議修正案的條款,在2023年1月向HESP有限責任公司發行60萬股 普通股(價值300萬美元)。 截至2023年3月31日的三個月的研發費用還包括92,256美元的股票薪酬和與人事成本相關的 剩餘費用。
2022年1月25日(啟動)至2022年3月31日期間,研究 和開發費用為17,860美元。研發費用 包括17,860美元的交易成本,這些費用作為正在進行的研發支出支出。
衍生負債公允價值的變化
我們 確定,我們在2022年3月、2022年6月、2022年7月、2022年8月和 2022年9月發行的本金總額為112.5萬美元的可轉換票據中的贖回功能包含轉換權利和義務,具體取決於 未來可能發生的融資事件或控制權變更。因此,嵌入式看跌期權與可轉換 票據的面值分開,記為衍生負債,將在每個報告期結束時重新計量,公允價值 的變化包含在隨附的運營報表和綜合虧損表中的其他支出中。
在2023年1月IPO結束的同時,票據持有人將債務轉換為普通股,因此,衍生金融 負債於2023年1月24日被取消確認並重新歸類為股東權益(赤字)。
衍生負債 被視為三級公允價值金融工具,並在2023年1月24日(取消確認之日)之前進行了重新計量。 我們在2023年1月記錄了216,095美元的非現金費用。該費用代表自上次計量日2022年12月31日以來衍生負債公允價值的增加 。
清償債務造成的損失
在截至2023年3月31日的三個月中,我們 因清償債務而損失了740,139美元。該虧損代表與可轉換票據和11月期票相關的未攤銷的 債務折扣,這些折扣與首次公開募股同時結算。
20
流動性 和資本資源
自 成立以來,我們的運營蒙受了虧損和負現金流。迄今為止,我們的運營資金來自出售可轉換票據的收益 、2022 年 11 月發行的不可轉換票據和認股權證,以及我們最近在 2023 年 1 月完成的 IPO。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的淨虧損為5,173,574美元,其中包括4,256,475美元的非現金 支出。截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金總額為1,412,794美元。截至2023年3月31日,我們有大約 400 萬美元的 現金,沒有債務。我們目前的現金足以為未來十二個月的運營提供資金, 但是,我們預計需要額外資金才能開始和完成計劃中的3期臨牀試驗並提交我們的保密協議, 我們預計其成本約為4,500萬美元。為了為我們的3期臨牀試驗的開始和完成提供資金,我們打算通過股權和債務融資以及潛在的合作關係籌集更多資金。 但是,無法保證我們能夠按照公司可接受的條件或 完成任何額外的融資。如果我們無法籌集額外資金來滿足未來的營運資金需求,我們將被迫推遲或縮小 研究計劃的範圍和/或限制或停止我們的運營。
我們 估計,我們總共需要4,500萬美元來完成計劃中的關鍵3期臨牀試驗以及提交保密協議所需的其他 支出。我們打算將 首次公開募股的收益中的約300萬美元用於資助CMC的準備、研發以及啟動 計劃中的關鍵3期臨牀試驗所需的其他試驗準備費用,因此,我們將需要至少4200萬美元的額外資金來招收患者 並完成我們的關鍵3期臨牀試驗。此外,我們估計,我們需要1300萬美元來支付預計在未來三年內產生的一般和行政 費用。
現金 流量
下表彙總了我們截至2023年3月31日的三個月以及2022年1月25日(初始)至 2022年3月31日期間的現金流:
截至 2023 年 3 月 31 日 的三個月 | 2022年1月25日 (盜夢空間)到 2022 年 3 月 31 日 | |||||||
用於經營活動的現金 | $ | (1,412,794 | ) | $ | (43,699 | ) | ||
用於投資活動的現金 | - | - | ||||||
融資活動提供的現金 | 5,408,575 | 506,040 | ||||||
現金淨增加 | 3,995,781 | 462,341 | ||||||
現金,期初 | 32,586 | - | ||||||
現金,期末 | $ | 4,028,367 | $ | 462,341 |
經營 活動
在截至2023年3月31日的 三個月中,用於經營活動的現金為1,412,794美元。根據現金流量表 中詳述的非現金項目調整後的淨虧損,使用了917,099美元的現金,以及運營資產和負債的變化, 使用了495,695美元的現金,主要來自應付賬款減少285,330美元和應計負債減少604,945美元,部分抵消了遞延權益減少672,295美元提供成本。
在 從2022年1月25日(成立之初)到2022年3月31日期間,用於經營活動的現金為43,699美元。經調整 的淨虧損,如現金流量表所詳述,非現金項目使用了172,602美元的現金,而運營資產和負債的變化(如現金流量表所詳述) 提供了128,903美元的現金,主要來自應計負債的增加117,083美元。
為 活動提供資金
在截至2023年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金總額為5,408,575美元,我們以每股5.00美元的公開發行價格完成了140萬股普通股的首次公開募股,產生了7,000,000美元的總收益和5,408,575美元的淨收益。我們還從行使2022年11月發行的認股權證中獲得了25萬美元,所得款項用於償還11月發行的票據,票據的應計利息以現金支付。
在2022年1月25日(成立階段)至2022年3月31日期間,融資活動提供的淨現金為506,490美元,主要構成2022年3月發行可轉換票據的498,540美元淨收益中的 。
關鍵 會計估算
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的財務報表,這些報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的。這些財務 報表的編制要求我們做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額、 或有資產和負債的披露,以及報告 期間發生的報告的支出。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素, 的結果構成了判斷從其他來源不易明顯的資產和負債賬面價值的基礎 。在不同的假設或條件下,實際結果可能與估計的結果不同。儘管我們的財務報表附註中更詳細地描述了我們的重要會計 政策,但我們認為以下會計政策對於理解我們的歷史和未來業績至關重要,因為這些政策與涉及管理層 判斷和估計的更重要領域有關。
21
收購
我們 評估資產收購和其他類似交易,以評估該交易是否應計為 業務合併或資產收購,方法是首先進行篩選測試,以確定收購的總資產的幾乎所有公允價值是否集中在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中。如果是,則交易 被視為資產收購。如果不是,則需要進一步確定我們是否獲得了能夠創建符合業務定義的輸入和 流程。 在應用屏幕測試時需要做出重大判斷,以確定收購是業務合併還是資產收購。
符合企業合併定義的收購 使用收購會計法進行核算,該方法要求將 的收購價格按各自的公允價值分配給收購的淨資產。在企業合併中, 收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均記錄為商譽。
對於 資產收購,成本累積模型用於確定資產收購的成本。直接交易成本 被確認為資產收購成本的一部分。我們還會評估 資產收購中應將交易的哪些要素考慮在內,哪些應單獨入賬。資產收購的成本,包括交易成本,將 分配給根據相對公允價值基礎收購的可識別資產和承擔的負債。在收購資產 時,商譽不予確認。資產收購成本與收購淨資產的公允價值之間的任何差額均根據其相對公允價值分配給 非貨幣可識別資產。當作為資產收購核算的交易包括 一項正在進行的研發(“IPR&D”)資產時,只有在IPR&D資產除了在特定研發項目中還有其他未來用途 時,該資產才會被資本化。為了使IPR&D資產在未來有其他用途:(a)我們 必須合理地預期我們將以替代方式使用收購的資產,並預測這種替代用途 會帶來經濟收益,而且(b)我們對所收購資產的使用不取決於收購之日之後資產的進一步發展 (也就是説,該資產可以在其存在的條件下以替代方式使用收購日期)。否則,分配給IPR&D但沒有其他用途的金額 將用於研發。資產收購可能包括或有 對價安排,其中包括根據未來財務 目標的實現情況向賣方支付未來款項的義務。在所有突發事件得到解決並且對價已支付或可能支付 之前,不確認或有對價,此時對價將分配給在相對公允價值基礎上收購的資產。
研究 和開發費用
研究 和開發成本按發生時計為支出,包括支付給代表我們開展某些研究和開發 活動的其他實體的費用。如果在付款時該技術 正在開發中;未獲美國食品和藥物管理局或其他監管機構批准用於銷售;未達到技術可行性;或者 在其他方面未來沒有可預見的替代用途,則收購的無形資產將記作研發成本。對於未來收到的用於研發活動的商品或服務 ,不可退還的預付款將資本化,然後在相關商品交付或 提供服務時計為費用。
衍生品 金融工具
我們 評估所有協議,以確定此類工具是否具有衍生品或包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。 我們將與可轉換票據相關的某些贖回特徵按公允價值計為負債,並在每個報告期結束時根據公允價值調整工具 。衍生金融負債最初按公允價值入賬, 在隨附的運營報表 中確認的其他收益(支出)中的公允價值變動所產生的損益,以及此類工具未償還期間每個報告期的綜合虧損。使用概率加權預期回報模型,嵌入式衍生負債的估值為 。如果我們向票據持有人還款,或者如果在下一輪融資期間,票據 持有人將債務轉換為股權,則衍生金融負債將在該日被取消確認。根據是否需要在資產負債表日期後的12個月內對衍生工具 進行淨現金結算,衍生工具負債 在資產負債表中被歸類為流動負債或非流動負債。
基於股票的 薪酬
我們 根據獎勵的估計公允價值來衡量我們向員工、顧問和董事發放的股票獎勵,並認可 在必要服務期內的薪酬。我們使用Black-Scholes期權定價模型來估算我們的股票 期權獎勵的公允價值。基於股票的薪酬使用直線法進行識別。由於股票補償支出以 最終預計授予的獎勵為基礎,因此可通過沒收來減少。我們會在沒收行為發生時予以核算。
使用估計值的
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響截至財務報表發佈之日已申報的 資產和負債數額以及或有資產和負債的披露,以及 報告期內報告的支出金額。隨附的財務 報表中做出的重要估計和假設包括但不限於金融工具的公允價值、首次公開募股前普通股的公允價值、遞延 税收資產和估值補貼、所得税的不確定性以及某些應計收入。我們使用歷史經驗和其他因素持續評估我們的估算和假設,並在事實和情況發生變化時調整這些估計和假設。 實際結果可能與這些估計值不同。
非平衡表 表單安排
根據美國證券交易委員會規則的定義,我們 在本報告所述期間沒有任何資產負債表外安排,目前也沒有。
22
第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露
根據《交易法》第 12b-2 條的定義,我們 是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目下所需的 信息。
第 4 項。 控制和程序
對披露控制和程序的評估
我們的 管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了截至2023年3月31日我們的披露 控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15 (e) 和15d-15 (e) 條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中記錄、處理、彙總和報告要求 披露的信息, 在 SEC 規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 。披露控制和程序包括但不限於 控制和程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給公司管理層,包括其首席執行官和主管 財務官或履行類似職能的人員,以便能夠就要求的披露及時做出決定。 我們採用並維護了披露控制和程序(定義見《交易法》第 13a-15 (e) 條和第 15d-15 (e) 條) ,旨在合理保證在規則中規定的時間段內收集、記錄、處理、彙總和報告根據《交易法》提交的報告, 中要求披露的信息,例如本 10-Q 表季度報告美國證券交易委員會的。我們的披露控制和程序還旨在確保收集此類信息並將 傳達給管理層,以便及時就要求的披露做出決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,而管理層必然會根據自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。根據截至2023年3月31日對我們 披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至 該日期,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至 2023 年 3 月 31 日的季度 中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第 13a 15 (f) 條 和第 15d 15 (f) 條)沒有發生任何對我們對財務報告的內部 控制產生重大影響的變化。
23
第二部分:其他信息
第 1 項。 法律訴訟
我們 目前沒有受到任何重大法律訴訟。
第 1A 項。 風險因素
投資我們的證券涉及很高的風險 。請參考第... 部分 I, 物品 1A, “風險因素,” 在我們的年度報告中包含 ,用於描述我們的業務、財務狀況和運營業績 所面臨的某些重大風險和不確定性。截至本季度報告 在10-Q表上提交之日,這些風險因素沒有發生重大變化。
24
第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
在截至2023年3月31日的季度中,我們 沒有出售任何未根據《證券 法》註冊的交易的股權證券,除非我們先前在向美國證券交易委員會提交的文件中披露並如下所述。我們認為,根據證券法第 4 (a) (2) 條,每筆交易均不受 的註冊要求的約束。
2023 年 3 月 30 日,我們向一位顧問發行了 10,839 股普通股,用於提供服務。
2023 年 3 月 31 日,我們向顧問發行了 77,340 股 普通股,服務將在 2023 年 4 月至 9 月期間提供。
使用 的收益
2023 年 1 月 24 日 ,我們以每股 5.00 美元的公開發行價格完成了 140 萬股普通股的首次公開募股,共產生了 700 萬美元的總收益,扣除承銷折扣 和 490,000 美元的佣金、承銷商不記賬的費用以及大約 1.0 美元的發行相關交易成本,為我們帶來了約 540 萬美元的淨收益百萬。與首次公開募股相關的費用均未支付給董事、高級管理人員、擁有任何 類別股權證券百分之十的人員,或其關聯公司或我們的關聯公司。我們的普通股於2023年1月20日在納斯達克 資本市場(“納斯達克”)開始交易,代碼為 “CVKD”。本次發行已終止。
在與首次公開募股有關的 中,我們於 2023 年 1 月 19 日與作為承銷商(“代表”)代表的 Boustead Securities, LLC 簽訂了承銷協議(“承保 協議”),該協議先前作為我們在經修訂的 S-1 表格(文件編號 333-267562)上的註冊聲明的附錄提交,申報該協議 由美國證券交易委員會於 2023 年 1 月 19 日生效(“註冊聲明”)。根據承銷協議, 我們同意向承銷商發行為期五年的認股權證(“代表認股權證”),用於購買我們共計84,000股普通股 ,相當於首次公開發行中出售的普通股的百分之六(6%)。此類代表的認股權證的行使價為6.00美元,等於首次公開募股普通股 公開發行價格的120%。
正如我們在2023年1月23日根據第424 (b) (4) 條向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所述, 的首次公開募股收益的計劃用途沒有重大變化,其中300萬美元用於CMC準備、研究 和開發以及啟動我們計劃中的關鍵3期試驗所需的其他試驗準備費用和240萬美元 的收益用於營運資金,包括根據僱傭協議條款向官員支付的款項 和付款致Phamace, LLC,正如財務報表附註 注7所述,這是一家諮詢公司,我們的首席執行官Quang Pham是該公司的唯一成員。
第 3 項。優先證券的默認 。
不適用。
第 4 項我的 安全披露。
不適用。
第 5 項其他 信息。
沒有
25
第 6 項。 展品。
作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的 證物列在附錄索引中,該附錄索引 以引用方式納入此處。
展品編號 | 描述 | |
3.1 | 經修訂和重述的公司註冊證書(作為2022年9月22日提交的S-1表格(文件編號333-267562)註冊聲明的附錄3.1以引用方式納入) | |
3.2 | 經修訂和重述的章程(以引用方式納入 2022 年 9 月 22 日提交的 S-1 表註冊聲明(文件編號 333-267562)的附錄 3.2) | |
4.1 | 向Boustead Securities, LLC(以引用方式註冊為2023年1月25日提交的8-K表最新報告(文件編號001-41596)附錄4.1)簽發的代表認股權證)。 | |
10.1 | 賠償協議形式(以引用方式納入2023年1月25日提交的8-K表最新報告(文件編號001-41596)的附錄10.1)。 | |
10.2# | Cadrenal Therapeutics, Inc.與Matthew Szot於2023年1月24日簽訂的僱傭協議(以引用方式納入2023年1月25日提交的8-K表最新報告(文件編號001-41596)的附錄10.3)。 | |
10.3# | Cadrenal Therapeutics, Inc.與道格拉斯·洛索多簽訂的僱傭協議,自2023年1月24日起生效(以引用方式納入2023年1月25日提交的8-K表最新報告(文件編號001-41596)的附錄10.4)。 | |
31.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14條和第15d-14條對首席執行官進行認證 | |
31.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 條和 15d-14 對首席財務官和首席會計官進行認證 | |
32.1* | 首席執行官根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證 | |
32.2* | 首席財務官和首席會計官根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證 | |
101.INS | 內聯 XBRL 實例* | |
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構* | |
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算* | |
101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義* | |
101.LAB | 標有標籤的內聯 XBRL 分類擴展* | |
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿* | |
104 | 封面交互式數據文件(封面頁 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
* | 隨函提交 。 |
# | 根據本 10-Q 表季度報告第 15 (a) (3) 項,需要確定管理 合同或補償計劃或安排。 |
26
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
腎上腺療法有限公司 | ||
(註冊人) | ||
日期:2023 年 5 月 10 日 | 來自: | /s/ Quang Pham |
Quang Pham | ||
首席執行官 | ||
(首席執行官) |
腎上腺療法有限公司 | ||
(註冊人) | ||
日期:2023 年 5 月 10 日 | 來自: | /s/ 馬修·索特 |
馬修·索特 | ||
首席財務官 | ||
(首席財務官和 首席會計官) |
27