附錄 99.1
伊頓 製藥公司宣佈用於口服溶液的無水甜菜鹼上市
— Eton Cares 患者支持計劃向符合條件的商業保險患者提供 0 美元的自付額* —
— 產品現已通過 Optime Care 獨家發售 —
伊利諾伊州 DEER PARK。,2023 年 5 月 10 日(GLOBE NEWSWIRE)— 專注於罕見疾病治療方法的創新制藥公司 伊頓製藥公司(納斯達克股票代碼:ETON)今天宣佈,用於治療高胱氨酸尿症的口服溶液無水甜菜鹼 已上市。
“我們 很高興能提供更低成本的替代方案1轉至 Cystadane®,同時仍提供全面的患者和提供者支持 服務。我們相信,採用我們的產品將為美國醫療系統和許多 患者節省大量資金。” 伊頓製藥首席執行官肖恩·布林傑爾森説。
甜菜鹼 Anhydrous 只能通過 Optime Care 獲得,這是一家專門幫助罕見病患者管理 病情的專業藥房。Optime Care將與伊頓製藥公司合作管理伊頓關愛計劃。該計劃將提供 處方配送、保險福利調查、教育支持,並將為符合條件的患者提供經濟援助 以及旨在幫助符合條件的患者獲得治療的其他服務。Eton Cares還將提供自付額補助,允許符合條件的患者以 0美元的自付額付款。*
尋求開無水甜菜鹼處方的臨牀醫生 可以通過選擇 Optime Care 作為藥房或將患者轉診表傳真至 866-318-2990 來進行電子處方。更多產品詳情可以在產品網站 www.betaineus.com 上找到。
對於與處方配送有關的 問題,請致電 1-888-673-0039 與 Optime Care 聯繫。
1 https://www.analysource.com/products/active/
* 限制、限制和/或資格要求可能適用
Cystadane 是 Recordati Orphan Drugs SAS 的註冊商標
重要的 安全信息
警告 和注意事項
CBS 缺乏症患者的高甲硫氨酸血癥 :據報道,無水甜菜鹼可能會使血液中的高蛋氨酸水平惡化,腦中多餘的液體積聚 。如果您被告知您患有 CBS 缺乏症,您的醫生將監測您的血液蛋氨酸水平,以查看 是否需要改變您的飲食和劑量。
不良反應
根據對醫生的調查,大多數 常見的副作用是噁心和胃腸道不適。
要 報告與無水甜菜鹼相關的疑似不良事件,請致電 1-855-224-0233 聯繫伊頓製藥公司,或致電 http://www.fda.gov/MedWatch 聯繫美國食品 和藥物管理局 (FDA) 或致電 1-800-FDA-1088。
適應症 和用法
用於口服溶液的無水甜菜鹼 適用於兒童和成人,用於治療高胱氨酸尿症,以降低高半胱氨酸血液 水平。高胱氨酸尿症是一種罕見的遺傳性疾病,其中氨基酸同型半胱氨酸在血液 和尿液中異常積累。以下被認為是高胱氨酸尿症:
● | 胱硫氨酸 β-合成酶 (CBS) 缺乏症 | |
● | 5,10-亞甲基四氫葉酸 還原酶 (MTHFR) 缺乏症 | |
● | Cobalamin 輔因子代謝 (cbl) 缺陷 |
請 查看完整的處方信息以獲取更多信息。
關於 伊頓製藥
Eton Pharmaceuticals, Inc. 是一家創新型製藥公司,專注於罕見疾病治療的開發和商業化。 該公司目前有三種經美國食品藥品管理局批准的產品 ALKINDI SPRINKE®、用於口服懸浮液 200 毫克的 Carglumic acid 片劑和 無水甜菜鹼,還有四種用於脱水酒精注射的後期候選產品、ZENEO® 氫化可的鬆 自動注射器、ET-400 和 ET-600。此外,公司還獲得美國食品藥品管理局批准的三款產品的特許權使用費,並有權獲得其他產品的 里程碑式付款。欲瞭解更多信息,請訪問我們的網站 www.etonpharma.com。
投資者 關係:
Lisa M. Wilson,Insite Communications
T: 212-452-2793
E: lwilson@insitecony.com
來源: 伊頓製藥