10-Q
--12-31Q1假的000181913300018191332022-01-012022-12-310001819133US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001819133US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-3100018191332022-01-012022-03-310001819133US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001819133US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2022-12-310001819133TNGX:二千一八個吉利德協議成員2023-01-012023-03-310001819133美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001819133TNGX:二千一八個吉利德協議成員2018-01-012018-12-3100018191332021-12-310001819133US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-03-310001819133美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001819133TNGX:預測應納税損失頭寸遞延納税資產會員2023-01-012023-03-310001819133TNGX:有價債務證券成員2022-01-012022-12-310001819133US-GAAP:傢俱和固定裝置成員2022-12-310001819133US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100018191332023-05-020001819133TNGX:經修正的吉利德協議成員2021-09-300001819133TNGX:經修正的吉利德協議成員TNGX:SeriesBone 優先股會員2020-08-310001819133US-GAAP:傢俱和固定裝置成員2023-03-310001819133US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001819133US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001819133US-GAAP:美國政府機構債務證券成員TNGX:有價債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001819133TNGX:股票期權會員2023-01-012023-03-310001819133US-GAAP:留存收益會員2022-12-3100018191332023-01-012023-03-310001819133US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:美國財政證券會員TNGX:有價債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001819133US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001819133TNGX:合作收入會員TNGX:吉利德協議會員2023-01-012023-03-310001819133TNGX:經修正的吉利德協議成員2020-12-310001819133US-GAAP:研發費用會員2022-01-012022-03-310001819133US-GAAP:留存收益會員2022-03-310001819133US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001819133美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001819133US-GAAP:美國財政證券會員2022-12-310001819133US-GAAP:一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001819133US-GAAP:在建會員2022-12-310001819133US-GAAP:美國財政證券會員2023-03-3100018191332022-12-310001819133US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員TNGX:有價債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001819133TNGX:合作收入會員TNGX:吉利德協議會員2022-01-012022-03-310001819133US-GAAP:計算機設備成員2022-12-310001819133TNGX:經修正的吉利德協議成員2020-08-310001819133US-GAAP:美國財政證券會員TNGX:有價債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001819133美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001819133US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001819133TNGX:證券存款會員2022-03-310001819133US-GAAP:在建會員2022-03-310001819133US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001819133US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001819133US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:美國財政證券會員TNGX:有價債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-3100018191332022-03-310001819133TNGX:二千二十一計劃成員2023-03-310001819133TNGX:經修正的吉利德協議成員2020-07-012020-09-300001819133美國通用會計準則:設備會員2022-12-310001819133TNGX:二千二十一名員工股票購買計劃成員2023-01-012023-03-310001819133US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001819133US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001819133TNGX:吉利德協議會員2022-12-310001819133US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001819133TNGX:經修正的吉利德協議成員2020-08-012020-08-310001819133US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-03-310001819133TNGX:劍橋百賓尼街成員2022-01-012022-12-310001819133US-GAAP:美國財政證券會員TNGX:有價債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001819133US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001819133美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001819133TNGX:吉利德協議會員2023-03-310001819133US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-03-310001819133美國通用會計準則:設備會員2023-03-310001819133US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001819133TNGX:證券存款會員2023-03-310001819133US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001819133TNGX:計算機軟件會員2023-03-310001819133TNGX:經修正的吉利德協議成員SRT: 最低成員2023-03-310001819133TNGX:二千二十三誘導計劃成員2023-03-310001819133TNGX:有價債務證券成員2023-03-310001819133US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2023-03-310001819133US-GAAP:美國政府機構債務證券成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員TNGX:有價債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001819133US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001819133TNGX:二千一八個吉利德協議成員2018-10-012018-10-310001819133US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2021-12-310001819133US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001819133US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-310001819133US-GAAP:計算機設備成員2023-03-310001819133US-GAAP:在建會員2023-03-310001819133TNGX:股票期權會員2023-03-310001819133US-GAAP:留存收益會員2021-12-3100018191332023-03-310001819133US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2022-12-3100018191332022-04-212023-03-310001819133美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001819133US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001819133US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-03-310001819133TNGX:經修正的吉利德協議成員2023-01-012023-03-310001819133US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001819133TNGX:有價債務證券成員2023-01-012023-03-310001819133US-GAAP:美國政府機構債務證券成員TNGX:有價債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001819133US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001819133US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001819133TNGX:計算機軟件會員2022-12-31tngx: Programxbrli: purexbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票iso421:USD

 

ROC

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 3月31日 2023

或者

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

在從 ___________ 到 ___________ 的過渡時期

委員會檔案編號: 001-39485

 

探戈療法, INC.

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

特拉華

85-1195036

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主
證件號)

布魯克林大道 201 號, 901 套房

波士頓, MA

02215

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

(857) 320-4900

(註冊人的電話號碼,包括區號)

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值每股0.001美元

 

TNGX

 

納斯達克全球市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

加速過濾器

非加速過濾器

規模較小的申報公司

 

 

 

 

新興成長型公司

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是 ☐ 不是

截至 2023 年 5 月 2 日,registrant har 88,406,523普通股剩餘部分,每股面值0.001美元,已發行。

 

 

 

 


 

目錄

 

 

 

頁面

 

 

 

第一部分

財務信息

 

 

 

第 1 項。

財務報表(未經審計)

1

 

簡明合併資產負債表

1

 

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

2

 

簡明合併股東權益表

3

 

簡明合併現金流量表

4

 

未經審計的簡明合併財務報表附註

5

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

13

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

23

第 4 項。

控制和程序

24

 

 

 

第二部分。

其他信息

25

 

 

 

第 1 項。

法律訴訟

25

第 1A 項。

風險因素

26

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

27

第 3 項。

優先證券違約

27

第 4 項。

礦山安全披露

27

第 5 項。

其他信息

27

第 6 項。

展品

27

簽名

28

 

 

i


 

 

與我們的業務相關的重大風險摘要

我們的業務面臨許多重大風險和其他風險,在對我們的證券做出投資決定之前,您應注意這些風險。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1項對這些風險進行了更全面的描述。除其他外,這些風險包括以下內容(並非所有此類風險的詳盡清單):

 

•

 

我們是一家運營歷史有限的精準腫瘤學公司。我們沒有獲準進行商業銷售的產品,沒有從產品銷售中獲得任何收入,可能永遠無法盈利。此外,我們面臨激烈的競爭,這可能會導致其他人比我們更成功地發現、開發或商業化產品。

 

 

•

 

自成立以來,我們已經蒙受了可觀的淨虧損,預計在可預見的將來,我們將繼續蒙受損失。我們預計,隨着業務的發展,我們的經營業績將來會大幅波動。

 

 

•

 

我們將需要籌集大量額外資金。如果我們無法在需要時或按照我們可接受的條件籌集資金,我們將被迫推遲、減少或取消我們的某些產品開發計劃或商業化工作。籌集額外資金可能會對我們的股東造成稀釋,限制我們的運營或要求我們放棄對候選技術或產品的權利。

 

 

•

 

我們從未成功完成任何臨牀試驗,對於我們開發的任何候選產品,我們可能無法成功完成任何臨牀試驗。我們的某些項目仍處於臨牀前開發階段,可能永遠無法進入臨牀開發。

 

 

•

 

我們的項目側重於為基因定義或生物標誌物驅動的癌症患者開發腫瘤療法,這是一個快速發展的科學領域,我們正在採用的發現和開發藥物的方法是新穎的,可能永遠無法獲得批准或可銷售的產品。

 

 

•

 

如果我們無法為需要或將從此類測試中獲得商業利益的候選產品成功驗證、開發伴隨診斷測試並獲得監管部門的批准,或者在此過程中遇到重大延遲,我們可能無法充分發揮這些候選產品的商業潛力。我們還將依靠第三方來篩選生物標誌物,以便為試驗選擇患者。

 

 

•

 

臨牀產品開發涉及漫長而昂貴的過程,結果不確定。此外,我們當前和潛在的未來合作可能無法實現預期的好處。

 

 

•

 

隨着越來越多的患者數據可用,我們不時公佈或發佈的臨牀試驗的中期、主要和初步數據可能會發生變化,並且需要經過確認、審計和驗證程序,最終數據可能會發生重大變化。

 

 

•

 

早期對我們的項目和候選產品的臨牀前研究的結果不一定能預測我們項目和候選產品的後期臨牀前研究和臨牀試驗的結果。如果我們無法在後來的臨牀前研究和臨牀試驗中複製我們先前對項目和候選產品的臨牀前研究的結果,我們可能無法成功開發、獲得監管部門批准和商業化我們的候選產品。

 

 

•

 

如果我們在臨牀試驗的啟動、註冊或給藥方面遇到延誤或困難,臨牀試驗結果的公佈和必要的監管批准(如果有)可能會被推遲或阻止。

 

 

•

 

我們的臨牀試驗或我們當前或未來合作者的臨牀試驗可能會發現我們的臨牀前或非臨牀研究中未見的重大不良事件,並可能導致安全性,從而抑制監管部門對我們任何候選產品的批准或市場接受。

 

 

•

 

我們的一些候選產品可調節目前尚無批准或有效療法的途徑,並使用新的結合位置,這可能會導致更大的研發費用、可能延遲或阻礙批准的監管問題,或發現未知或意想不到的不良反應。

 

 

•

 

如果我們無法獲得候選產品的必要監管部門批准,或者在獲得必要的監管部門批准方面出現延遲,那麼我們的候選產品將無法商業化或推遲商業化,我們的創收能力將受到重大損害。

 

ii


 

 

 

•

 

COVID-19 疫情或類似的疫情、流行病或傳染病疫情可能會對我們的業務和財務業績產生重大不利影響,並可能幹擾我們的候選產品的開發以及臨牀試驗的啟動和完成。

 

 

•

 

我們預計將依靠第三方來進行我們的臨牀試驗,以及研究者贊助的候選產品(如果有)的臨牀試驗。如果這些第三方未能成功履行合同職責、遵守監管要求或在預期的最後期限之前完成任務,我們可能無法獲得監管部門批准或將我們的候選產品商業化,我們的業務可能會受到嚴重損害。

 

 

•

 

我們與第三方簽訂合同,生產用於臨牀前開發和臨牀試驗的候選產品,並有望繼續簽訂合同,用於未來的臨牀測試和商業化(如果獲得批准)。這種對第三方的依賴增加了我們無法以可接受的成本獲得足夠數量的候選產品或產品或此類數量的風險,這可能會延遲、阻礙或損害我們的開發或商業化工作。

 

 

•

 

我們在供應候選產品中使用的活性藥物成分和藥物產品所依賴的第三方是我們的唯一供應來源,失去任何這些供應商都可能嚴重損害我們的業務。

 

 

•

 

如果我們無法獲得新專利,維護現有專利,保護我們的商業祕密和其他知識產權的保密性和專有性,我們的業務和競爭地位可能會受到損害。

 

 

•

 

如果我們被發現侵犯了第三方專利,我們可能被迫向專利所有者支付損害賠償金和/或獲得許可證以繼續生產、銷售或開發我們的產品。如果我們無法獲得許可,我們可能無法制造、銷售或開發我們的產品或候選產品,這可能會對我們的業務產生不利影響。

關於前瞻性陳述的説明

本10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的明示或暗示的前瞻性陳述。諸如 “預期”、“繼續”、“可能”、“可能”、“可能”、“預測”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“相信”、“尋求”、“估計”、“預測”、“目標” 等詞語以及此類詞語和類似表達方式的變體旨在識別此類前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。前瞻性陳述不能保證未來的表現,受某些難以預測的風險、不確定性和假設的影響;因此,實際結果可能與任何此類陳述中表達或預測的結果存在重大差異。此類前瞻性陳述基於當前對我們行業和業務的預期、估計和預測、管理層的信念以及我們管理層做出的某些假設,可能包括但不限於以下方面的陳述:

 

•

 

我們的研發計劃以及當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間、進展、結果和成本,包括有關IND申請時間、臨牀試驗的積極註冊、臨牀試驗的劑量、研究或臨牀試驗的啟動和完成及相關準備工作的聲明,以及臨牀試驗結果(包括初始和最終試驗結果)公佈的時間段的聲明;

 

•

 

我們有效發現和開發候選產品的能力(包括在確定的時間表內推進候選產品的開發,以及確定臨牀試驗研究人員在試驗中使用我們的候選產品的能力);

 

•

 

如果獲得批准,我們成功生產用於臨牀前用途、臨牀試驗以及更大規模地用於商業用途的藥物物質和候選產品的能力和潛力;

 

•

 

我們的第三方戰略合作伙伴許可和繼續開展與我們的候選開發和產品相關的研發活動的能力和意願;

 

•

 

我們有能力為我們的業務獲得必要的資金,以完成候選產品的進一步研究、開發和商業化(而現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠至少在2026年之前為我們的運營支出和資本支出需求提供資金);

 

•

 

我們獲得候選產品並在獲得批准後維持監管部門批准的能力;

 

iii


 

 

•

 

如果獲得批准,我們有能力將我們的產品商業化;

 

•

 

我們的候選產品的定價和報銷(如果獲得批准);

 

•

 

我們的商業模式的實施,以及我們的業務和產品候選人的戰略計劃;

 

•

 

我們能夠為涵蓋候選產品的知識產權建立和維護的保護範圍;

 

•

 

對我們未來支出、資本需求和額外融資需求的估算;

 

•

 

戰略合作協議的潛在好處、我們進行戰略合作或安排的能力,以及我們吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作者的能力;

 

•

 

未來與第三方就候選產品(如果獲得批准)和任何其他經批准的產品的商業化達成的協議;

 

•

 

我們的候選產品的市場規模和增長潛力,以及我們為這些市場服務的能力;

 

•

 

我們的財務業績,包括對我們將繼續蒙受營業虧損和負現金流的預期;

 

•

 

我們的候選產品的市場接受率和程度(如果獲得批准);

 

•

 

美國和外國的監管動態,包括美國(例如CMS)和外國監管機構的定價法規;

 

•

 

我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力及其充分履約的能力;

 

 

•

 

我們生產在週轉時間或製造成本方面具有優勢的產品或候選產品的能力;

 

•

 

由於合成致命靶向可避免正常細胞的獨特能力,以及現有或可能出現的競爭療法取得成功,我們有能力提供優化腫瘤反應和臨牀益處所必需的深度、持續的靶向抑制;

 

•

 

我們吸引和留住關鍵科學或管理人員的能力;

 

•

 

法律和規章的影響;

 

•

 

與我們的競爭對手和行業相關的發展;

 

•

 

持續的 COVID-19 疫情,包括緩解措施和經濟影響,對我們業務運營的任何上述或其他方面的影響,包括但不限於我們的臨牀前研究和臨牀試驗以及任何未來的研究或試驗;以及

 

 

•

 

其他風險和不確定性,包括本10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 的部分中列出的風險和不確定性。

我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1項和本10-Q表季度報告第二部分第1A項中包含的前瞻性陳述基於當前對未來發展及其對我們的潛在影響的預期和信念。無法保證影響我們的未來事態發展會如我們所預期。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是我們無法控制的)或其他假設,這些假設可能導致實際業績或表現與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或表現存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1項 “風險因素” 標題下描述的因素。如果這些風險或不確定性中的一項或多項成為現實,或者我們的任何假設被證明不正確,則實際結果在重大方面可能與這些前瞻性陳述中的預測有所不同。將來,其中一些風險和不確定性可能會被放大

iv


 

COVID-19 疫情爆發,可能還有其他我們認為無關緊要或未知的風險。不可能預測或識別所有這些風險。除非適用的證券法有要求,否則我們不承擔任何義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

在本表10-Q季度報告中使用定義的術語

除非在截至2023年3月31日的三個月的10-Q表季度報告中另有上下文要求,否則我們使用以下定義術語:

i.
“公司”、“我們”、“我們的” 和 “我們” 是指 Tango Therapeutics, Inc. 及其全資子公司;
ii。
“業務合併” 是指 BCTG Merger Sub Inc. 於 2021 年 8 月 10 日與 Tango Therapeutics, Inc.(現稱為 Tango Therapeutics, Inc.)合併後倖存的公司,作為 BCTG 收購公司(現稱為 Tango Therapeutics, Inc.)的全資子公司;
iii。
“CoreST” 是指抑制劑 Element-1 沉默轉錄的共同抑制器;
iv。
“吉利德” 是指吉利德科學公司;
v.
“GBM” 是指膠質母細胞瘤;
vi。
“HRD+” 是指同源重組缺陷;
七。
“MTA” 是指甲基硫代腺苷;
八。
“MTAP” 是指甲基硫代腺苷磷酸化酶;
ix。
“非小細胞肺癌” 指非小細胞肺癌;
x.
“PRMT5” 是指蛋白質精氨酸甲基轉移酶 5;
十一。
“季度報告” 是指截至2023年3月31日的三個月的10-Q表季度報告;
十二。
“SDMA” 是指特定精氨酸的對稱二甲基化
十三。
“STK11” 是指絲氨酸-蘇氨酸激酶 11;以及
十四。
“USP1” 是指泛素特異性蛋白酶 1。

 

企業信息

我們前身為BCTG Acquisition Corp.(“BCTG”),於2020年5月在特拉華州註冊成立,是一家特殊目的收購公司,其成立的目的是進行合併、資本證券交換、資產收購、股票購買、重組或其他類似業務。2021 年 8 月 10 日,我們根據截至 2021 年 4 月 13 日的 BCTG、BCTG Merger Sub Inc. 和 Tango Therapeutics Sub, Inc. 完成合並。合併完成後,我們更名為 Tango Therapeutics, Inc.

我們的10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告,包括附證、委託書和信息聲明,以及對根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13(a)、14和15(d)條提交或提供的報告的修正案,在我們以電子方式提交此類材料後,將在合理可行的情況下儘快通過我們網站的 “投資者” 部分免費獲取,或將其提供給證券交易委員會(“SEC”)。 W我們還在合理可行的情況下儘快在我們的網站上免費提供我們的執行官、董事和10%的股東根據《交易法》第16條向美國證券交易委員會提交的報告 af之三這些文件的副本是由這些人提供給我們的. A因此,投資者除了關注公司的新聞稿、美國證券交易委員會的文件以及公開電話會議和網絡直播(如果有)外,還應監控公司網站的此類部分。 除非以引用方式特別納入本10-Q表季度報告或我們的任何其他證券申報,否則我們網站上的信息不得被視為以引用方式納入本10-Q表季度報告或我們的任何其他證券申報中,也不應作為其一部分,也不得作為決定是否購買我們的普通股的依據。我們向美國證券交易委員會提交的文件可以通過美國證券交易委員會的交互式數據電子應用系統查閲,網址為 http://www.sec.gov。我們在任何證券申報中作出的所有陳述,包括所有前瞻性陳述或信息,均自包含該聲明的文件發佈之日起作出,除非法律要求我們這樣做,否則我們不承擔或承擔任何更新這些陳述或文件的義務。

此外,該公司打算使用其網站 http://www.tangotx.com 作為披露重要非公開信息以及遵守美國證券交易委員會條例FD規定的披露義務的手段。此類披露將包含在

v


 

公司的網站標題為 “投資者”。因此,投資者除了關注公司的新聞稿、美國證券交易委員會的文件以及公開電話會議和網絡直播(如果有)外,還應監控公司網站的此類部分。本網站上包含或可能通過該網站訪問的信息不是本10-Q表季度報告的一部分,也沒有納入本10-Q表季度報告。

我們的首席執行辦公室位於馬薩諸塞州波士頓布魯克林大道 201 號 901 套房。

vi


 

第一部分—財務信息

第 1 項。財務報表。

探戈療法, INC.

濃縮合並球舞蹈表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

 

 

3月31日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

57,252

 

 

$

59,968

 

有價證券

 

 

276,387

 

 

 

306,165

 

應收賬款

 

 

 

 

 

2,000

 

限制性現金

 

 

 

 

 

567

 

預付費用和其他流動資產

 

 

9,361

 

 

 

6,572

 

流動資產總額

 

 

343,000

 

 

 

375,272

 

財產和設備,淨額

 

 

11,106

 

 

 

10,884

 

經營租賃使用權資產

 

 

46,225

 

 

 

46,886

 

扣除流動部分的限制性現金

 

 

3,423

 

 

 

3,423

 

其他資產

 

 

19

 

 

 

5

 

總資產

 

$

403,773

 

 

$

436,470

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

6,296

 

 

$

4,453

 

應計費用和其他流動負債

 

 

10,692

 

 

 

17,495

 

經營租賃負債

 

 

2,638

 

 

 

1,770

 

遞延收入

 

 

34,011

 

 

 

31,792

 

應繳所得税

 

 

35

 

 

 

35

 

流動負債總額

 

 

53,672

 

 

 

55,545

 

經營租賃負債,扣除流動部分

 

 

38,735

 

 

 

39,361

 

遞延收入,扣除流動部分

 

 

84,102

 

 

 

92,088

 

負債總額

 

 

176,509

 

 

 

186,994

 

承付款和或有開支(注7)

 

 

 

 

 

 

優先股,$0.001面值; 10,000,000授權股份; 已發行的股票
以及分別截至2023年3月31日和2022年12月31日的未繳款項

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.001面值; 200,000,000股份
於 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權;
   
88,209,96488,179,374截至已發行和流通的股票
分別為2023年3月31日和2022年12月31日

 

 

88

 

 

 

88

 

額外的實收資本

 

 

526,897

 

 

 

522,605

 

累計其他綜合虧損

 

 

(2,201

)

 

 

(3,705

)

累計赤字

 

 

(297,520

)

 

 

(269,512

)

股東權益總額

 

 

227,264

 

 

 

249,476

 

負債和股東權益總額

 

$

403,773

 

 

$

436,470

 

 

隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

1


 

探戈療法, INC.

簡明合併運營報表和合作報表全面損失

(以千計,股票和每股數據除外)

(未經審計)

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

協作收入

 

$

5,766

 

 

$

5,758

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

28,039

 

 

 

24,330

 

一般和行政

 

 

8,013

 

 

 

6,807

 

運營費用總額

 

 

36,052

 

 

 

31,137

 

運營損失

 

 

(30,286

)

 

 

(25,379

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

1,061

 

 

 

218

 

其他收入(支出),淨額

 

 

1,217

 

 

 

(47

)

其他收入總額,淨額

 

 

2,278

 

 

 

171

 

淨虧損

 

$

(28,008

)

 

$

(25,208

)

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(0.32

)

 

$

(0.29

)

已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後

 

 

88,193,917

 

 

 

87,670,653

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

 

(28,008

)

 

 

(25,208

)

其他綜合收益(虧損):

 

 

 

 

 

 

有價證券的未實現收益(虧損)

 

 

1,504

 

 

 

(2,645

)

綜合損失

 

$

(26,504

)

 

$

(27,853

)

 

隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

2


 

探戈療法, INC.

的簡明合併報表股東權益

(以千計,股票金額除外)

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

額外

 

 

累積的
其他

 

 

 

 

 

總計

 

 

 

普通股

 

 

付費

 

 

全面

 

 

累積的

 

 

股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

損失

 

 

赤字

 

 

公平

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

88,179,374

 

 

$

88

 

 

$

522,605

 

 

$

(3,705

)

 

$

(269,512

)

 

$

249,476

 

通過行使期權和員工股票購買計劃發行普通股

 

 

30,590

 

 

 

 

 

 

73

 

 

 

 

 

 

 

 

 

73

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

4,219

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,219

 

其他綜合收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,504

 

 

 

 

 

 

1,504

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(28,008

)

 

 

(28,008

)

截至2023年3月31日的餘額

 

 

88,209,964

 

 

$

88

 

 

$

526,897

 

 

$

(2,201

)

 

$

(297,520

)

 

$

227,264

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

額外

 

 

累積的
其他

 

 

 

 

 

總計

 

 

 

普通股

 

 

付費

 

 

全面

 

 

累積的

 

 

股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

損失

 

 

赤字

 

 

公平

 

截至2021年12月31日的餘額

 

 

87,598,184

 

 

$

88

 

 

$

506,760

 

 

$

(765

)

 

$

(161,336

)

 

$

344,747

 

通過行使期權和員工股票購買計劃發行普通股

 

 

111,315

 

 

 

 

 

 

265

 

 

 

 

 

 

 

 

 

265

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

3,205

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,205

 

業務合併和PIPE融資、發行成本

 

 

 

 

 

 

 

 

(8

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(8

)

其他綜合損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,645

)

 

 

 

 

 

(2,645

)

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(25,208

)

 

 

(25,208

)

截至2022年3月31日的餘額

 

 

87,709,499

 

 

$

88

 

 

$

510,222

 

 

$

(3,410

)

 

$

(186,544

)

 

$

320,356

 

 

隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

3


 

探戈療法, INC.

壓縮合並 S現金流量表

(以千計)

(未經審計)

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

來自經營活動的現金流

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(28,008

)

 

$

(25,208

)

為將淨虧損與經營活動產生的淨現金進行對賬而進行的調整:

 

 

 

 

 

 

折舊

 

 

581

 

 

 

309

 

非現金經營租賃費用

 

 

877

 

 

 

361

 

基於股票的薪酬

 

 

4,219

 

 

 

3,205

 

其他,淨額

 

 

(889

)

 

 

54

 

運營資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

 

應收賬款

 

 

2,000

 

 

 

-

 

預付費用和其他流動資產

 

 

(2,783

)

 

 

(3,687

)

其他長期資產

 

 

(13

)

 

 

4

 

應付賬款

 

 

1,552

 

 

 

(359

)

應計費用和其他負債

 

 

(6,703

)

 

 

(157

)

經營租賃負債

 

 

26

 

 

 

(429

)

遞延收入

 

 

(5,766

)

 

 

(3,758

)

用於經營活動的淨現金

 

 

(34,907

)

 

 

(29,665

)

來自投資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

購買財產和設備

 

 

(620

)

 

 

(1,561

)

有價證券的銷售和到期

 

 

84,705

 

 

 

44,415

 

購買有價證券

 

 

(52,534

)

 

 

(54,571

)

由(用於)投資活動提供的淨現金

 

 

31,551

 

 

 

(11,717

)

來自融資活動的現金流量

 

 

 

 

 

 

行使股票期權後發行普通股的收益

 

 

73

 

 

 

265

 

支付業務合併和PIPE融資交易成本

 

 

-

 

 

 

(8

)

融資活動提供的淨現金

 

 

73

 

 

 

257

 

現金、現金等價物和限制性現金的淨變動

 

 

(3,283

)

 

 

(41,125

)

現金、現金等價物和限制性現金,期初

 

 

63,958

 

 

 

145,024

 

 

 

 

 

 

 

 

現金、現金等價物和限制性現金,期末

 

$

60,675

 

 

$

103,899

 

 

 

 

 

 

 

 

補充現金流信息:

 

 

 

 

 

 

為租賃支付的現金

 

$

746

 

 

$

465

 

非現金投資和融資活動的補充披露:

 

 

 

 

 

 

購買包括在應付賬款和應計費用中的財產和設備

 

$

290

 

 

$

500

 

重新計量租賃後對使用權資產和租賃負債進行重新估值

 

$

(215

)

 

$

-

 

 

隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

4


 

探戈療法, INC.

譴責筆記發送合併財務報表

(未經審計)

1.
業務性質和陳述基礎

Tango Therapeutics, Inc. 是一家精準腫瘤學公司,致力於在醫療需求未得到滿足的特定患者羣體中發現和開發新藥。

Tango Therapeutics, Inc.(及其合併子公司Tango或本公司)前身為BCTG收購公司(BCTG),於2020年5月21日在特拉華州註冊成立。BCTG 是一家特殊目的收購公司 (SPAC),其成立的目的是進行合併、資本證券交換、資產收購、股票購買、重組或類似的業務合併。

演示基礎

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(美國公認的會計原則)編制的。年終資產負債表數據來自經審計的財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。隨附的未經審計的簡明合併財務報表反映了Tango及其全資子公司的運營情況。所有跨公司賬户和交易均已取消。公司及其子公司的本位幣和報告貨幣為美元。

管理層認為,為公允財務信息報表所必需的所有調整均已針對所報告的過渡期作出,這些調整是正常和經常性的。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的財年、任何其他過渡期或任何未來年度或時期的業績。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,未經審計的簡明合併財務報表的編制基礎與公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表和附註相同,應與經審計的合併財務報表和附註一起閲讀正如2023年3月27日向美國證券交易委員會提交的那樣。

2.
重要會計政策摘要

與附註2中披露的重要會計政策相比,沒有重大變化, 重要會計政策摘要,公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表和附註。

估算值的使用

合併財務報表的編制要求公司做出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設可能會影響報告的資產、負債、權益、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露。合併財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於合作協議確認的收入、股票獎勵的估值以及研發支出的應計收入。公司持續評估其估計、判斷和方法。公司的估算基於歷史經驗和其他各種被認為合理的假設,這些假設的結果構成了對資產、負債和權益賬面價值以及收入和支出金額做出判斷的基礎。截至這些合併財務報表發佈之日,公司尚未發現任何需要公司更新估計、判斷或修改任何資產或負債賬面價值的具體事件或情況。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。估計數的變化反映在已知期間報告的結果中。

最近發佈的會計公告

自指定的生效日期起,財務會計準則委員會或其他標準制定機構會不時發佈新的會計公告,並由公司通過。除非另有討論,否則公司認為,最近發佈的尚未生效的準則不會對公司的合併財務報表產生重大影響。

5


 

3.
合作協議

2018 年吉利德協議

2018 年 10 月,公司與吉利德科學公司(吉利德)簽訂了研究合作和許可協議(2018 年吉利德協議)。根據2018年吉利德協議,公司根據商定的多年研究計劃開展了靶點發現和驗證活動。在初始期間 三年研究期間,吉利德可以選擇獲得全球獨家許可來開發和商業化 經過驗證的程序(吉利德計劃許可證)。吉利德向公司支付了一美元50.0執行2018年吉利德協議後,預付金額為百萬美元,不可退款,並且有資格獲得某些里程碑式的付款.

公司根據ASC 606對這一安排進行了評估, 與客户簽訂合同的收入,並得出結論,合同對手吉利德是客户。公司確定了該安排下的單一履約義務,包括參與聯合指導委員會和在研究期內提供的研發服務。由於公司提供的早期研究服務的專業性以及承諾之間的相互依存關係,已確定的承諾被確定為沒有個體差異。該公司認定,吉利德延長安排期限的選擇不以折扣價定價,因此沒有向吉利德提供實質性權利。在行使之前,該期權將不包括在交易價格中。在 2018 年《吉利德協議》開始時,公司還確定向吉利德提供的吉利德計劃許可選項不包括實質性權利。

受可變對價限制約束的總交易價格分配給合併的單一履約義務。公司確定,隨着時間的推移,單一合併績效義務將得到履行,因為客户同時從公司業績中獲得和享受收益。未來的里程碑付款是可變的考慮因素,由於里程碑活動的實現非常不確定,這種考慮因素在安排一開始就受到完全限制。

經修訂的吉利德協議

2020 年 8 月,吉利德進行了美元股權投資20.0作為公司B-1系列優先股發行的參與者,向公司注入了百萬美元。在最初投資時,以及最初的投資時 2023年3月31日資產負債表日期,吉利德保持的所有權小於 10佔公司普通股的百分比,因此不被視為公司的關聯方。

2020年8月,公司與吉利德還簽訂了經修訂的研究合作和許可協議(吉利德協議),該協議取代並取代了2018年吉利德協議。吉利德協議代表了根據2018年吉利德協議開始的初步靶點發現和驗證研發工作的延續。根據吉利德協議:

公司收到了預付的、不可退還的美元對價125.02020 年《吉利德協議》執行後,來自吉利德的百萬美元;
2018年吉利德協議的期限在吉利德協議執行之日結束。《吉利德協議》的研究期限為 七年;
吉利德將其許可選項擴展至 15吉利德可能獲得全球獨家許可以開發和商業化療法的項目,但需支付適用的許可費;
在行使項目許可選擇權之前,吉利德可以 “延長” 此類計劃,在這種情況下,吉利德將支付研究期權延期費,公司將繼續與吉利德合作,可能通過早期臨牀開發來發現和開發項目;
吉利德可以選擇 “保留” 目標,在此期間,吉利德可以:(i)許可目標,(ii)“延長” 目標或(iii)在指定的儲備目標期限內拒絕目標。如果在保留目標期內,Tango選擇在保留目標上工作,則Tango將保留目標計劃的全部權利,吉利德將獲得與Tango未來與此類目標的任何合作或許可(如果有)有關的優先談判權;以及
對於吉利德許可的多達五個項目,公司可以選擇在美國共同開發和共同推廣該主要產品,但有某些例外情況,並且有資格在除美國以外的銷售額的第一個十分位數中獲得分級特許權使用費。

公司有資格獲得高達 $410.0每個項目在許可、研究選項延期以及臨牀、監管和商業里程方面達到百萬英里程商業化產品未來銷售的費用和特許權使用費(如果有)。

6


 

吉利德協議被視為對ASC 606下2018年吉利德協議的修改,因為根據吉利德協議,合同的範圍和價格均發生了變化。根據吉利德協議提供的額外商品和服務與2018年吉利德協議中確定的合併履約義務沒有區別,後者在合同修改之日僅得到部分履行。因此,公司確定了《吉利德協議》規定的單一合併履約義務,包括研究服務和在研究期內繼續參與聯合指導委員會。因此,該公司在完成對吉利德的研究服務方面取得了進展 七年《吉利德協議》的期限低於《2018年吉利德協議》三年期限下的進展,並且在2020年第三季度記錄了累積追趕調整,導致費用為美元11.3百萬美元來自先前在吉利德協議簽署之日確認的收入.

2020年12月和2021年9月,吉利德選擇延長兩個項目,研究延期費為美元12.0每人一百萬。該公司確定,與持續研究服務相關的額外商品和服務與在正在進行的研究計劃中已經向吉利德承諾的早期研究服務沒有區別。與每項研究期權延期相關的對價將按等額的季度分期付款方式按商定的付款時間表向公司支付。 根據吉利德協議,研究期權延期對價已添加到交易價格中。

吉利德收入已確認

根據吉利德協議,分配給合併履約義務的總交易價格為美元199.0百萬在 2023年3月31日。總交易價格由美元組成50.0根據 2018 年《吉利德協議》,預付了百萬美元125.0根據吉利德協議,預付了百萬美元水泥和 $24.0百萬美元根據與2020年和2021年決策相關的研究期權延期費支付的數額。在這期間 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,公司確認了美元5.8百萬和美元5.8根據每個時期內完成的業績,與吉利德協議相關的合作收入分別為百萬美元。

在不確定事件(例如公司負責的某些研發活動的預期時間和成本發生變化)得到解決或情況發生其他變化時,公司會重新評估交易價格和為履行績效義務而預計產生的總估計成本。截至2023年3月31日和2022年12月31日,該公司的短期遞延收入為美元34.0百萬和美元31.8分別為百萬美元,長期遞延收入為美元84.1百萬和美元92.1分別有數百萬與吉利德的合作有關。預計剩餘的長期遞延收入將在預計剩餘合同期限內按已完成的債務按比例確認 4.4年份。

尚未收到的應付給公司的款項記為應收賬款,尚未確認為收入的已收款項在公司未經審計的簡明合併資產負債表上記為遞延收入。

根據吉利德協議產生的成本記作研發費用。

4.
公允價值測量

下表定期顯示了按公允價值計量的公司金融資產的信息:

 

 

 

公允市場價值測量
截至2023年3月31日

 

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

 

總計

 

 

 

(以千計)

 

現金等價物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

12,337

 

 

$

 

 

$

 

 

$

12,337

 

美國國庫券

 

 

 

 

 

14,362

 

 

 

 

 

 

14,362

 

有價債務證券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國庫券

 

 

 

 

 

143,015

 

 

 

 

 

 

143,015

 

美國政府機構債券

 

 

 

 

 

133,372

 

 

 

 

 

 

133,372

 

總資產

 

$

12,337

 

 

$

290,749

 

 

$

 

 

$

303,086

 

 

7


 

 

 

 

公允市場價值測量
截至2022年12月31日

 

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

 

總計

 

 

 

(以千計)

 

現金等價物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

7,577

 

 

$

 

 

$

 

 

$

7,577

 

美國國庫券

 

 

 

 

 

16,030

 

 

 

 

 

 

16,030

 

有價債務證券

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國庫券

 

 

 

 

 

199,245

 

 

 

 

 

 

199,245

 

美國政府機構債券

 

 

 

 

 

106,920

 

 

 

 

 

 

106,920

 

總資產

 

$

7,577

 

 

$

322,195

 

 

$

 

 

$

329,772

 

 

在此期間在公允價值水平之間進行轉賬 截至2023年3月31日的三個月.

5.
有價證券

公司使用獨立的定價服務對其有價證券進行估值,這些服務通常從最近公佈的相同或相似證券的交易中得出證券價格,並根據可觀察到的重大交易進行調整。在每個資產負債表日期,可觀察的市場輸入可能包括交易信息、經紀商或交易商報價、出價、報價或這些數據源的組合。

下表彙總了公司的有價債務證券,歸類為可供出售:

 

 

截至2023年3月31日的公允價值衡量標準

 

 

 

攤銷
成本

 

 

格羅斯
未實現
收益

 

 

格羅斯
未實現
損失

 

 

公平
價值

 

 

 

(以千計)

 

有價債務證券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國庫券

 

$

144,564

 

 

$

9

 

 

$

(1,558

)

 

$

143,015

 

美國政府機構債券

 

 

134,031

 

 

 

45

 

 

 

(704

)

 

 

133,372

 

 

$

278,595

 

 

$

54

 

 

$

(2,262

)

 

$

276,387

 

 

 

 

截至2022年12月31日的公允價值衡量標準

 

 

 

攤銷
成本

 

 

格羅斯
未實現
收益

 

 

格羅斯
未實現
損失

 

 

公平
價值

 

 

 

(以千計)

 

有價債務證券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國庫券

 

$

201,834

 

 

$

21

 

 

$

(2,610

)

 

$

199,245

 

美國政府機構債券

 

 

108,036

 

 

 

 

 

 

(1,116

)

 

 

106,920

 

 

$

309,870

 

 

$

21

 

 

$

(3,726

)

 

$

306,165

 

公司持有彙總公允的有價債務證券 $ 的價值12.9百萬為 2023 年 3 月 31 日,合同到期日超過一年。

下表彙總了按類別彙總的公允價值和未實現虧損總額以及個別證券處於未實現虧損狀態的時間長度:

 

2023年3月31日

 

 

少於十二個月

 

 

超過十二個月

 

 

總計

 

 

公允價值

 

 

未實現虧損

 

 

公允價值

 

 

未實現虧損

 

 

公允價值

 

 

未實現虧損

 

 

(以千計)

 

美國國庫券

$

-

 

 

$

-

 

 

$

87,287

 

 

$

(1,558

)

 

$

87,287

 

 

$

(1,558

)

美國政府機構債券

 

94,820

 

 

 

(477

)

 

 

20,769

 

 

 

(226

)

 

 

115,589

 

 

 

(703

)

 

$

94,820

 

 

$

(477

)

 

$

108,055

 

 

$

(1,784

)

 

$

202,876

 

 

$

(2,262

)

 

8


 

 

 

2022年12月31日

 

 

少於十二個月

 

 

超過十二個月

 

 

總計

 

 

公允價值

 

 

未實現虧損

 

 

公允價值

 

 

未實現虧損

 

 

公允價值

 

 

未實現虧損

 

 

(以千計)

 

美國國庫券

$

44,213

 

 

$

(640

)

 

$

84,997

 

 

$

(1,970

)

 

$

129,210

 

 

$

(2,610

)

美國政府機構債券

 

68,919

 

 

 

(627

)

 

 

38,000

 

 

 

(489

)

 

 

106,919

 

 

 

(1,116

)

 

$

113,132

 

 

$

(1,267

)

 

$

122,997

 

 

$

(2,459

)

 

$

236,129

 

 

$

(3,726

)

公司持有被認為處於未實現虧損狀況的投資級有價證券。儘管截至2023年3月31日,這些有價證券處於未實現虧損狀態,公司不打算在收回證券價值之前出售有價證券,公司得出的結論是,有價證券成本基礎價值很有可能在出售證券之前收回,而且沒有任何條件或事件可能要求公司在收回成本基礎之前出售證券。此外,該公司做到了 將任何減值記錄為適銷對路用途在該日結束的期間內,與其有價債務證券相關的信用損失的證券或儲備金。有價證券包括 $0.9百萬和美元0.5百萬英鎊2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的原油利率,分別地。

6.
資產負債表補充信息

財產和設備

截至的財產和設備,淨額 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日包括以下內容:

 

 

3月31日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

 

 

(以千計)

 

實驗室設備

 

$

7,714

 

 

$

7,720

 

計算機設備

 

 

2,262

 

 

 

2,235

 

計算機軟件

 

 

125

 

 

 

125

 

傢俱和固定裝置

 

 

1,737

 

 

 

1,699

 

租賃權改進

 

 

2,831

 

 

 

2,778

 

在建工程

 

 

678

 

 

 

8

 

 

 

15,347

 

 

 

14,565

 

減去:累計折舊

 

 

(4,241

)

 

 

(3,681

)

財產和設備,淨額

 

$

11,106

 

 

$

10,884

 

折舊費用他是 $0.6百萬 a和 $0.3百萬換成了 分別截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月。

應計費用和其他流動負債

截至的應計費用和其他流動負債 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日包括以下內容:

 

 

3月31日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

 

 

(以千計)

 

工資和員工相關成本

 

$

2,040

 

 

$

5,738

 

研究和開發成本

 

 

7,127

 

 

 

10,490

 

其他

 

 

1,525

 

 

 

1,267

 

應計費用和其他流動負債總額

 

$

10,692

 

 

$

17,495

 

限制性現金

截至2023年3月31日和2022年3月31日,公司將限制性現金餘額維持在美元3.4百萬和美元4.0百萬, 分別與與公司設施租賃相關的保證金有關。現金將保持不變

9


 

限制 根據租賃協議,不存在終止或修改租賃的情況。 現金及現金等價物和限制性現金與簡明合併現金流量表中列報的金額的對賬情況如下:

 

 

3月31日
2023

 

 

3月31日
2022

 

 

 

(以千計)

 

現金和現金等價物

 

$

57,252

 

 

$

99,909

 

限制性現金

 

 

3,423

 

 

 

3,990

 

現金、現金等價物和限制性現金

 

$

60,675

 

 

$

103,899

 

A $0.62023年3月向公司發放了與之前位於賓尼街100號的設施租約相關的百萬張信用證,截至2022年12月31日在資產負債表上記為短期限制性現金。

7.
承付款和或有開支

其他資金承諾

截至2023年3月31日,該公司正在進行臨牀前和臨牀研究。公司在正常業務過程中與合同研究機構、提供專家建議的專業顧問以及臨牀供應制造或其他臨牀前和臨牀服務供應商簽訂合同。這些合同通常可以取消,但需提前通知,由公司選擇,並且不收取鉅額取消罰款。

擔保

公司在正常業務過程中與其他各方簽訂了某些包含賠償條款的協議。這些協議通常包括與董事和高級職員、業務合作伙伴、承包商、房東、建築公司、合同研究組織、臨牀試驗場所和其他各方的協議。根據這些條款,公司通常對受保方在合同條款下遭受或蒙受的損失,包括因公司活動而遭受或蒙受的損失,向受賠償方提供補償並使其免受損害。這些賠償條款通常在基礎協議終止後繼續有效。根據這些賠償條款,公司未來可能需要支付的最大潛在款項是無限的。但是,迄今為止,公司尚未為為訴訟辯護或解決與這些賠償條款相關的索賠而支付任何材料費用。因此,這些債務的估計公允價值微乎其微。

訴訟

公司可能不時成為正常業務過程中產生的訴訟的當事方。截至2023年3月31日,公司未受到任何重大法律訴訟,目前沒有任何重大法律訴訟待審或受到威脅。由於與索賠、訴訟和訴訟相關的不確定性,潛在負債的評估基於公司根據評估時可用信息得出的最佳估計。在獲得更多信息後,或根據訴訟結果、法院裁決或索賠和解(以及和解提議)等具體事件,公司可能會定期重新評估與這些事項相關的潛在責任,並可能修改這些估計,這可能會對公司的經營業績產生重大不利影響。與參與法律訴訟相關的費用在發生時記為支出。無論案情如何,任何此類訴訟的結果本質上都是不確定的。如果公司無法在任何此類訴訟中勝訴,則公司的合併財務狀況、經營業績和未來的現金流可能會受到重大影響。

8.
可贖回可轉換優先股

未指定優先股

經修訂和重述的公司註冊證書授權公司發行面值為美元的優先股0.001每股。授權發行的優先股數量為 10,000,000截至的股份 2023年3月31日。 優先股目前未被指定為未指定股份, 股票已發行或已流通.

10


 

9.
股票薪酬

股票激勵計劃

2017年3月,公司股東批准了2017年股票期權和補助計劃,根據該計劃,股票期權、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、限制性股票獎勵、限制性股票單位(RSU)或上述任何組合可以向公司提供服務的符合條件的員工、高級職員、董事、顧問或其他關鍵人物發行。

2021年股票期權和激勵計劃(2021年計劃)在業務合併完成後生效,取代了2017年股票期權和授予計劃。2021年計劃允許公司向符合條件的員工、高級管理人員、董事或顧問發行股票期權、股票增值獎勵、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、限制性股票單位(RSU)和現金獎勵,或放棄這些獎勵的任意組合。截至2023年3月31日,該公司有 6,662,594根據2021年計劃可供未來發行的股票。

2023 年激勵計劃(激勵計劃)於 2023 年 2 月獲得公司董事會批准後生效。激勵計劃允許公司向以前不是公司僱員或董事的個人發放基於股權和股權的激勵獎勵。截至2023年3月31日,該公司有 2,256,250根據激勵計劃可供未來發行的股票。

公司在隨附的簡明合併運營報表中記錄了以下支出類別的股票薪酬支出:

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

(以千計)

 

研究和開發

 

$

2,135

 

 

$

1,642

 

一般和行政

 

 

2,084

 

 

 

1,563

 

總計

 

$

4,219

 

 

$

3,205

 

股票期權活動

下表彙總了股票期權活動 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月:

 

 

的數量
股份

 

 

加權
平均值
運動
價格

 

 

加權
平均值
合同的
任期

 

 

聚合
固有的
價值

 

 

 

(以年為單位)

 

截至2022年12月31日的未償期權

 

 

12,924,086

 

 

$

6.50

 

 

 

8.13

 

 

$

24,267,448

 

已授予

 

 

4,257,952

 

 

 

5.37

 

 

 

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

(30,590

)

 

 

2.37

 

 

 

 

 

 

 

已取消

 

 

(133,208

)

 

 

9.65

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年3月31日的未償期權

 

 

17,018,240

 

 

$

6.20

 

 

 

8.37

 

 

$

6,441,051

 

截至2023年3月31日可行使的期權

 

 

6,042,026

 

 

$

5.32

 

 

 

7.26

 

 

$

5,253,390

 

截至2023年3月31日,與股票期權相關的未確認薪酬支出總額ons 是 $48.0百萬,其中h 公司預計將在剩餘的加權平均期內進行確認2.9年份。

限制性股票單位活動

下表彙總了 RSU 的活動 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月:

 

 

的數量
庫存單位

 

 

加權平均值
授予日期每股公允價值

 

截至2022年12月31日未歸屬和未償還

 

 

 

 

$

-

 

已授予

 

 

637,138

 

 

 

5.20

 

既得

 

 

 

 

 

 

被沒收

 

 

(3,512

)

 

 

5.20

 

截至2023年3月31日未歸屬和未償還

 

 

633,626

 

 

$

5.20

 

 

11


 

截至 2023 年 3 月 31 日,與 RSU 相關的未確認薪酬支出總額為s $3.2百萬,w公司預計將在剩餘的加權平均值上確認該值 的時期 2.8年份。

2021 年員工股票購買計劃
 

2021年員工股票購買計劃(2021年ESPP)已獲得公司董事會和公司股東的通過和批准,並在業務合併完成時生效。在截至2023年3月31日的三個月中,該公司發佈了 公司股份2021 年 ESPP 下的 mmon 股票。

10.
每股淨虧損

歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的計算方法如下:

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

(以千計,每股數據除外)

 

 

 

2023

 

 

2022

 

分子:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(28,008

)

 

$

(25,208

)

分母:

 

 

 

 

 

 

已發行加權平均普通股——基本和攤薄

 

 

88,193,917

 

 

 

87,670,653

 

每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(0.32

)

 

$

(0.29

)

公司的潛在攤薄證券,包括普通股期權和未歸屬的限制性普通股,已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外,因為這樣做將減少每股淨虧損。因此,用於計算歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。 公司在計算所述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損時排除了根據每個期末的未償還金額列報的以下潛在普通股,因為將其包括在內會產生反攤薄效應:

 

 

3月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

購買普通股的股票期權

 

 

17,018,240

 

 

 

12,741,946

 

未歸屬的限制性普通股

 

 

633,626

 

 

 

 

總計

 

 

17,651,866

 

 

 

12,741,946

 

 

11.
所得税

公司的有效所得税税率w如同 0.0% 和 0.0% for 分別截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月。所得税條款n 是 $0和 $0為了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,分別地。與上一年一樣,公司評估了為美國税收目的對研究和實驗支出進行資本化和攤銷的要求,該要求自2023年3月31日起生效。該公司預計2023年將出現應納税虧損狀況 税收優惠之所以入賬,是因為對公司的遞延所得税資產維持了估值補貼。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的有效所得税税率不同於 21.0%聯邦法定税率,主要是由於對公司遞延所得税資產維持了估值補貼。

12


 

Item 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

 

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告中其他地方的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀,以及我們在10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表和相關附註。本討論和分析中包含的或本10-Q表季度報告中其他地方列出的某些信息,包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素,包括本10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分和截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中列出的因素,我們的實際業績可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。

概述

Tango Therapeutics成立的使命很明確:發現下一代精準藥物,通過解決助長癌症的特定基因改變來幫助癌症患者。我們利用我們最先進的靶點發現平臺來識別新的靶點並開發針對特定醫療需求未得到滿足的特定患者羣體的腫瘤抑制基因丟失的新藥物。腫瘤抑制基因丟失在很大程度上仍然是一個未得到解決的靶向空間,特別是因為這些遺傳事件無法直接靶向。我們的新型小分子旨在選擇性地活躍在具有特定腫瘤抑制基因缺失的癌細胞中,殺死這些癌細胞,同時保護正常細胞。我們還將目標空間擴展到腫瘤抑制基因丟失的典型細胞自主效應之外,包括髮現新的靶標,這些靶點可以逆轉腫瘤抑制基因丟失的影響,阻止免疫系統識別和殺死癌細胞(免疫逃避)。我們相信,由於合成致命靶向具有保護正常細胞的獨特能力,我們的方法將提供必要的深度、持續的靶向抑制能力,以優化腫瘤反應和臨牀益處。

我們的主要項目 TNG908 是一種 PRMT5 的 MTA 合作抑制劑,旨在選擇性地在 MTAP 缺失的癌細胞中起作用。MTAP 缺失發生在大約 10% 到 15% 的人類腫瘤中,包括非小細胞肺癌、間皮瘤、胰腺癌、膽管癌和 GBM。在臨牀前研究中,TNG908 顯示 mTAP 缺失的癌細胞的效力比正常細胞高 15 倍,在體外和體內都有很強的療效。患者正在積極參與1/2期臨牀試驗。來自正在進行的 TNG908 劑量遞增的初步數據證明瞭 MTA 合作抑制 PRMT5 的機制,與正常組織相比,MTAP 缺失的癌細胞的 SDMA 染色顯著減少就證明瞭這一點。治療前和治療中活檢(週期2/第 1 天)顯示腫瘤 SDMA 的劑量依賴性降低,正常組織幾乎沒有減少。在 mTAP 缺失的癌細胞中選擇性抑制 PRMT5 對於實現療效所需的治療指標至關重要。迄今為止,尚未觀察到劑量限制毒性(DLT)或大於2級的相關不良事件。預計將在 2024 年公佈更多 TNG908 臨牀數據。

鑑於大量 mTAP 缺失的癌症患者可能從 PRMT5 抑制劑中受益,以及由此帶來的潛在商機,我們還開發了下一代 PRMT5 抑制劑 TNG462,該抑制劑具有更高的效力、MTAP 缺失選擇性以及更長的靶標覆蓋範圍。TNG462 在缺失了 MTAP 的細胞中的效力是沒有 MTAP 缺失的細胞的 45 倍,並且在多種癌症類型的臨牀前模型中誘發深度腫瘤迴歸,這有望顯著提高治療指數。預計 TNG462 的臨牀開發路徑將與 TNG908 類似,在 1/2 期臨牀試驗中評估了多種腫瘤類型的安全性和有效性。由於預計 TNG462 不會穿越血腦屏障,GBM 將被排除在臨牀試驗之外。TNG462 IND 於 2023 年 1 月獲得批准,我們預計將在 2023 年中期給第一位患者注射。

作為我們的免疫逃避靶點發現平臺的一部分,TNG260 是同類首創的 CoRest 抑制劑,可逆轉 STK11 功能喪失突變的免疫逃避效應。STK11 功能喪失突變存在於大約 15% 的非小細胞肺癌、15% 的宮頸癌、10% 的原發性未知癌、5% 的乳腺癌和 3% 的胰腺癌中。在具有 STK11 突變且免疫系統完整的同基因模型中,TNG260 與抗 PD-1 抗體的組合可導致持續的腫瘤完全消退,並誘導針對腫瘤再植入的免疫記憶。這些臨牀前數據表明,TNG260 與抗 PD-1 抗體聯合使用在 STK11 缺失的癌症中具有活性,在這種情況下,僅抗 PD-1 抗體處於非活性狀態。2023 年第一季度,美國食品藥品管理局批准了 TNG260 的臨牀試驗,我們計劃在 2023 年下半年啟動 1/2 期臨牀試驗。該試驗將評估 TNG260 與 pembrolizumab 聯合使用的安全性、藥代動力學、藥效學和療效,採用一個週期的單藥磨合,評估 TNG260 在具有 STK11 功能喪失突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者中的安全性和 PK。我們認為,TNG260 可能是首批利用基於基因的患者選擇(stk11-mutation)的益處進行檢查點抑制劑療法的腫瘤分子之一。

我們正在開發 TNG348,這是一種 USP1 的新型變構抑制劑,用於治療 BRCA1、brca2 突變體和其他 HRD+ 癌症。HRD+ 癌症,包括 BRCA 1/2 突變,約佔卵巢的 50%、乳腺的 25%、前列腺的 10% 和

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5% 的胰腺癌。TNG348 的體內臨牀前研究表明,在 BRCA1、brca2-mutant 和其他 HRD+ 細胞系和患者衍生的異種移植物(包括那些本質上對 PARP 抑制具有耐藥性的移植物)中,使用 PARP 抑制劑具有單藥療效和組合益處。這些臨牀前數據進一步表明,TNG348 與一系列人類卵巢癌和乳腺癌細胞系(包括 PARP 抑制劑敏感系和耐藥系)中的 PARP 抑制具有協同作用。臨牀上,我們預計 TNG348 在 PARP 抑制劑天真和 PARP 抑制劑耐藥 BRCA1/2 突變體以及其他 HRD+ 癌症中具有單藥活性。此外,我們預計 TNG348 將在這些環境中與 PARP 抑制劑協同作用,在獲得性耐藥性背景下有效恢復對 parPI 的敏感性。我們預計將在2023年中期為該計劃提交IND。

 

財務概覽

自公司成立以來,我們主要專注於公司組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、發現候選產品、保護相關知識產權以及為我們的項目開展研發活動。迄今為止,我們主要通過股權融資以及從與吉利德的合作協議中獲得的收益為我們的運營提供資金。自成立以來,我們通過出售優先股共籌集了1.669億美元的總收益,通過完成業務合併和同步融資交易籌集了3.421億美元的總收益,通過與吉利德的合作又籌集了2.201億美元。

我們認為,截至2023年3月31日,我們現有的手頭現金、現金等價物和有價證券為3.336億美元將使我們能夠至少在2026年之前為運營支出和資本支出需求提供資金。自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業虧損。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們的淨虧損分別為2,800萬美元和2520萬美元。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為2.975億美元。我們預計,在可預見的將來,隨着我們推進候選產品通過臨牀前和臨牀開發,尋求監管部門的批准,生產藥品和藥物供應,以及維護和擴大我們的知識產權組合,我們將繼續承擔鉅額且不斷增加的支出和營業虧損。我們還希望僱用更多人員,支付會計、審計、法律、監管和諮詢服務費用,並支付與遵守納斯達克上市規則和美國證券交易委員會要求相關的費用、董事和高級職員責任保險、投資者和公共關係活動以及與上市公司運營相關的其他費用。我們的淨虧損可能會在每個季度和逐年之間出現顯著波動,這取決於我們的臨牀前研究、臨牀試驗的時間以及我們在其他研發活動上的支出。

我們沒有任何候選產品獲準銷售,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。除非我們成功完成臨牀開發並獲得監管部門對候選產品的批准(如果有的話),否則我們不會從產品銷售中獲得收入。此外,如果我們的候選產品獲得監管部門的批准並且不建立第三方商業化合作夥伴關係,我們預計將產生與發展支持產品銷售、營銷、製造和分銷活動的商業化能力相關的鉅額費用。因此,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和執行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話),我們希望通過公開或私募股權發行和債務融資或其他來源(例如潛在的合作協議、戰略聯盟和許可安排)為我們的運營融資。我們可能無法在需要時以可接受的條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。我們未能在需要時籌集資金或簽訂此類協議,可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生負面影響。

由於與藥物開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法預測支出增加的時間或金額,也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利。即使我們能夠通過銷售療法獲得收入,我們也可能無法盈利。如果我們未能實現盈利或無法持續維持盈利,那麼我們可能無法繼續按計劃水平進行運營,被迫減少業務。

收入

迄今為止,我們尚未確認任何產品銷售收入,我們預計在未來幾年內不會從產品的銷售中獲得任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功,並獲得監管部門的批准或與第三方的許可協議,那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。但是,無法保證我們何時會產生這樣的收入,如果有的話。

14


 

與吉利德科學的合作協議

2018 年 10 月,我們與吉利德簽訂了合作協議(2018 年吉利德協議)。根據2018年吉利德協議的條款,我們收到了5,000萬美元的首期預付款。預付款最初在我們的資產負債表上記錄為遞延收入,並在合同規定的履約義務得到履行時認列為收入。2020年8月,通過修訂和重訂的研究合作和許可協議(吉利德協議),將2018年吉利德協議擴展為更廣泛的合作。根據吉利德協議的條款,我們收到了1.25億美元的預付款。與先前收到的預付款的處理方法一致,這筆預付款在我們的資產負債表上記為遞延收入,並在合同規定的履約義務得到履行時確認為收入。在2020年和2021年,吉利德選擇延長兩項研究延期費計劃,總額為2400萬美元,這加上我們對交易價格的估計,總額為1.99億美元。

截至2023年3月31日,已將8,090萬美元確認為與吉利德協議的預付款和研究期權延期付款相關的合作收入。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們根據每個時期內完成的業績,確認了與吉利德協議相關的580萬美元和580萬美元合作收入。

有關我們的收入確認會計政策和我們與吉利德的合作協議的更多信息,請參閲本10-Q表季度報告中其他地方的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註的附註3以及我們截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表和相關附註,這些附註包含在我們的10-K表年度報告中。

運營費用

研究和開發費用

研發費用主要包括我們的藥物發現工作和開發候選產品所產生的成本。我們將研發成本記作支出,其中包括:

與員工相關的費用,包括參與研發工作的員工的工資、獎金、福利、股票薪酬和其他相關成本;
根據與合同研究組織或 CRO 以及開展我們臨牀前研究和開發服務的顧問簽訂的協議產生的外部研發費用;
與我們的臨牀前和臨牀研究的材料製造相關的成本;
實驗室用品和研究材料;
履行我們在與吉利德合作下的義務所需的成本;
與遵守監管要求有關的成本;以及
設施、折舊和其他分配費用,包括租金、公用事業和保險的直接和分配費用。

某些活動的成本是根據使用供應商提供給我們的信息等數據,對完成特定任務的進展進行評估並分析我們的臨牀前研究或其他服務進展情況的基礎上確認的。在確定任何報告期末的應計支出餘額時都作出了重要的判斷和估計。

我們的直接外部研發費用主要包括向CRO和外部顧問支付的與我們的臨牀前和臨牀開發及製造活動相關的費用。我們的直接外部研發費用還包括根據許可協議產生的費用。一旦我們確定了候選產品,我們就會逐個項目跟蹤這些外部研發成本。

我們不會將員工成本、與目標發現工作相關的成本、實驗室用品和設施(包括折舊或其他間接成本)分配給特定項目,因為這些成本分佈在多個項目中,因此無法單獨分類。我們將確定候選產品之前產生的研發成本描述為發現成本。我們使用內部資源主要用於開展研究和發現活動以及管理我們的臨牀前、開發和製造活動。

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下表彙總了我們的研發費用:

 

截至3月31日的三個月

 

 

2023

 

 

2022

 

 

(以千計)

 

TNG908 直接計劃費用

 

$

3,033

 

 

$

2,529

 

TNG462 直接計劃費用

 

 

1,878

 

 

 

 

TNG260 直接計劃費用

 

 

1,422

 

 

 

 

TNG348 直接計劃費用

 

 

2,151

 

 

 

2,183

 

Discovery 直接計劃費用

 

 

6,669

 

 

 

10,485

 

未分配的研發費用:

 

 

 

 

 

 

人事相關費用

 

 

8,992

 

 

 

6,530

 

設施和其他相關費用

 

 

3,894

 

 

 

2,603

 

研發費用總額

 

$

28,039

 

 

$

24,330

 

我們的候選產品的成功開發非常不確定。隨着我們繼續開發候選產品和製造工藝,併為臨牀前項目開展發現和研究活動,我們計劃在可預見的將來大幅增加研發費用。由於臨牀前和臨牀開發固有的不可預測性,我們無法確定當前或未來候選產品的啟動時間、持續時間或完成成本,也無法確定與臨牀試驗或監管部門批准相關的監管申報時間。臨牀和臨牀前開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。我們預計,我們將根據正在進行和未來的臨牀前研究和臨牀試驗、監管發展以及我們對每種候選產品的商業潛力的持續評估的結果,決定要尋找哪些候選產品以及向每種候選產品提供多少資金。隨着臨牀試驗的開始和繼續,我們的臨牀開發成本已經並將大幅增加。我們預計我們的支出將大幅增加,特別是由於與開發候選產品相關的眾多風險和不確定性,包括以下方面的不確定性:

我們正在進行的研究活動以及任何臨牀前研究、臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進展速度和費用;
通過支持IND的研究建立適當的安全概況;
成功註冊和完成臨牀試驗;
我們的候選產品在我們的臨牀試驗中是否顯示出安全性和有效性;
獲得相關監管機構的上市許可;
我們與吉利德合作的進展;
建立商業製造能力或與第三方製造商做出安排;
為我們的候選產品獲得和維護專利和商業祕密保護以及監管排他性;
在獲得批准後,單獨或與他人合作,將候選產品商業化;以及
在獲得任何監管批准後,產品的安全狀況繼續保持可接受的水平。

與我們在臨牀前和臨牀開發中的候選產品開發相關的任何變量的結果發生任何變化都可能意味着與開發這些候選產品相關的成本和時間發生重大變化。我們的任何候選產品可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。我們可能會從臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可能會選擇停止、延遲或修改某些候選產品的臨牀試驗,或者將重點放在其他候選產品上。例如,如果FDA、歐洲藥品管理局(EMA)或其他監管機構推遲我們計劃啟動的臨牀試驗,或者要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試,或者如果我們在任何臨牀試驗的註冊方面遇到重大延遲,我們可能需要花費大量額外的財務資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。

一般和管理費用

一般和管理費用主要由員工相關成本組成,包括工資、獎金、福利、股票薪酬和其他相關成本。一般和管理費用還包括專業服務, 包括法律,

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會計和審計服務及其他諮詢費以及研究與開發費用, 保險和其他一般管理費用中未包括的設施成本.

我們預計,隨着我們增加員工人數以支持我們持續的研究活動和候選產品的開發,未來我們的一般和管理費用將增加。我們還預計,我們將承擔更多的會計、審計、法律、監管、合規以及董事和高級管理人員保險成本,以及與上市公司運營相關的投資者和公共關係費用。

其他收入(支出),淨額

利息收入

利息收入包括與我們在貨幣市場基金、美國國庫券和美國政府機構債券上的投資相關的收入和虧損。

其他費用,淨額

其他費用,淨額包括與我們的核心業務無關的雜項支出。

所得税準備金

我們的所得税準備金包括根據頒佈的税率估算的美國聯邦和州所得税,並根據允許的抵免額、扣除額、不確定的税收狀況、遞延所得税資產和負債的變化以及税法的變化進行了調整。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間,我們記錄的所得税準備金均微不足道。

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運營結果

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較

下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績:

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改變

 

 

(以千計)

 

協作收入

 

$

5,766

 

 

$

5,758

 

 

$

8

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

28,039

 

 

 

24,330

 

 

 

3,709

 

一般和行政

 

 

8,013

 

 

 

6,807

 

 

 

1,206

 

運營費用總額

 

 

36,052

 

 

 

31,137

 

 

 

4,915

 

運營損失

 

 

(30,286

)

 

 

(25,379

)

 

 

(4,907

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

1,061

 

 

 

218

 

 

 

843

 

其他收入(支出),淨額

 

 

1,217

 

 

 

(47

)

 

 

1,264

 

其他收入總額,淨額

 

 

2,278

 

 

 

171

 

 

 

2,107

 

淨虧損

 

$

(28,008

)

 

$

(25,208

)

 

 

(2,800

)

協作收入

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,合作收入分別為580萬美元和580萬美元,來自吉利德的合作。在本報告所述的三個月期間,合作產生的研究成本均相似,因此確認的合作收入金額相似。

研究和開發費用

截至2023年3月31日的三個月,研發費用為2,800萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為2430萬美元。增加370萬美元的主要原因是240萬美元的人事相關成本,包括基於股份的薪酬支出和為支持我們的研發活動而增加的員工人數。此外,由於與馬薩諸塞州波士頓布魯克林大道201號的新租約相關的費用,設施成本增加了110萬美元。

一般和管理費用

截至2023年3月31日的三個月,一般和管理費用為800萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為680萬美元。增加120萬美元的主要原因是80萬美元的人事相關成本,包括基於股份的薪酬支出和員工人數的增加。

利息收入

截至2023年3月31日的三個月,利息收入為100萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為20萬美元。增加80萬美元的主要原因是與2022年相比,2023年利率有所上升。

其他收入(支出),淨額

截至2023年3月31日的三個月,其他淨收入為120萬美元,而其他支出淨額為120萬美元,截至2022年3月31日的三個月淨收入不到10萬美元。增長的主要原因是以折扣價購買的投資增加。

所得税準備金

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,所得税準備金均為0美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的每個期間,税收規定都微不足道。

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流動性和資本資源

流動性來源

自成立以來,我們經常出現淨虧損。我們尚未將任何產品商業化,我們預計在幾年內不會從任何產品的銷售中獲得收入(如果有的話)。自成立以來,我們主要通過股票形式發行股票的收益以及與吉利德合作獲得的收益為我們的運營提供資金。迄今為止,我們已從優先股私募中籌集了約1.669億美元的總收益,從業務合併和PIPE融資交易中籌集了3.421億美元的總收益,通過與吉利德的合作籌集了2.201億美元。截至2023年3月31日,我們的現金和現金等價物以及有價證券為3.336億美元。

資金需求

我們認為,截至2023年3月31日,我們現有的手頭現金、現金等價物和有價證券為3.336億美元將使我們能夠至少在2026年之前為運營支出和資本支出需求提供資金。我們的估算基於可能被證明是錯誤的假設,我們可以比預期的更快地花費我們的資本資源。

現金流

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較

下表彙總了我們在所列三個月期間中每個期間的現金流量:

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改變

 

 

(以千計)

 

 

 

 

用於經營活動的淨現金

 

$

(34,907

)

 

$

(29,665

)

 

$

(5,242

)

由(用於)投資活動提供的淨現金

 

 

31,551

 

 

 

(11,717

)

 

 

43,268

 

融資活動提供的淨現金

 

 

73

 

 

 

257

 

 

 

(184

)

現金、現金等價物和限制性現金淨減少

 

$

(3,283

)

 

$

(41,125

)

 

$

37,842

 

經營活動

截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為3,490萬美元,而截至2022年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為2970萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金增加主要是由於與我們的項目進展相關的運營支出增加和人事相關成本的直接結果,淨虧損增加。包括股票補償在內的非現金支出的增加部分抵消了這一增長。

投資活動

截至2023年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為3150萬美元,而截至2022年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金為1170萬美元。與截至2022年3月31日的三個月期相比,投資活動提供的淨現金增加主要是由於有價證券的銷售和到期日增加以及有價證券的購買量減少。

融資活動

截至2023年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金為10萬美元,而截至2022年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為30萬美元。上述每個時期的融資活動提供的現金是行使股票期權所提供的現金的結果。

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合同義務和承諾

下表總結了我們截至2023年3月31日的合同義務以及此類義務預計將在未來對我們的流動性和現金流產生的影響:

 

按期到期的付款

 

 

總計

 

 

小於
1 年

 

 

1 — 3 年

 

 

3 — 5 年

 

 

超過
5 年

 

 

(以千計)

 

經營租賃承諾

 

$

60,102

 

 

$

5,516

 

 

$

11,184

 

 

$

11,813

 

 

$

31,589

 

總計

 

$

60,102

 

 

$

5,516

 

 

$

11,184

 

 

$

11,813

 

 

$

31,589

 

上表中的承諾金額主要反映了我們修訂後的位於馬薩諸塞州波士頓布魯克林大道201號辦公和實驗室空間的經營租約下應支付的最低款額。這些承諾在我們截至2023年3月31日的資產負債表中也被確認為經營租賃負債。有關租賃的更多討論,請參閲我們經審計的合併財務報表附註8以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的相關附註。

購買義務

在正常業務過程中,我們與第三方簽訂臨牀前研究、臨牀運營、製造和研發供應合同。這些合同通常不包含最低購買承諾,通常規定在通知後終止,因此是可以取消的合同。這些付款未包含在上表中,因為截至2023年3月31日,此類付款的金額和時間尚不清楚。

許可協議義務

我們還簽訂了許可協議,根據該協議,我們可能有義務支付里程碑和特許權使用費。我們沒有在上表中包括協議下的未來里程碑或特許權使用費,因為付款義務取決於未來的事件,例如實現某些開發、監管和商業里程碑或實現產品銷售。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們無法估計實現這些里程碑或實現未來產品銷售的時間或可能性。有關我們的許可協議的描述,請參閲我們經審計的合併財務報表附註9以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的相關附註。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

我們的合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些合併財務報表的編制要求我們做出影響財務報表中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債披露的判斷和估計。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下和作出這些估算時合理的其他各種因素,這些結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些因素從其他來源不容易看出來。我們會持續評估我們的估計和假設。我們做出的某些判斷和估計可能是主觀和複雜的。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計有所不同。我們會根據情況、事實和經驗的變化持續評估我們的判斷和估計。估計數的重大修正(如果有)的影響將從估計變動之日起反映在合併財務報表中。

儘管我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表附註2和相關附註中更詳細地描述了我們的重要會計政策,但我們認為以下會計政策對編制財務報表時使用的判斷和估計最為關鍵。

收入確認

我們的合作協議的條款可能包括諸如不可退還的預付款、許可費、研究推廣費,以及基於臨牀、監管和銷售的里程碑以及產品銷售的特許權使用費等對價。

我們在 ASC 主題 606 下確認收入, 與客户簽訂合同的收入,或ASC 606,適用於與客户簽訂的所有合同,但屬於其他標準範圍的合同除外,例如租賃、保險、合作安排和金融工具。ASC 606 提供了一個五步框架,根據該框架,在控制以下內容時確認收入

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承諾的商品或服務轉移給客户,其金額反映了該實體為換取這些商品或服務而期望有權獲得的對價。為了確定我們確定在收入標準範圍內的安排的收入確認,我們執行以下五個步驟:(i)確定合同中承諾的商品或服務;(ii)確定承諾的商品或服務是否為履約義務,包括它們在合同上下文中是否不同;(iii)衡量交易價格,包括對可變對價的限制;(iv)將交易價格分配給履約義務;(v)確認當(或當)我們滿意時,獲得的收入每項履約義務。只有在確定我們向客户轉讓的商品或服務時我們有權獲得的對價有可能收回時,我們才對合同適用五步模式。在合同開始時,一旦確定合同在ASC 606的範圍內,我們就會評估每份合同中承諾的商品或服務是否不同,因此構成一項單獨的履約義務。確定不存在差異的商品和服務將與其他承諾的商品和服務合併,直到確定不同的組合為止。然後,我們將交易價格(我們期望客户為換取承諾的商品或服務而有權獲得的對價金額)分配給每項履約義務,並在(或在)每項履約義務得到履行時確認相關收入。我們對每份合約交易價格的估算包括我們預計有權獲得的所有可變對價。

如果確定許可證與合同中確定的其他履約義務不同,我們將分配給許可證付款的交易價格視為收入,以及由此產生的客户使用許可證並從中受益的能力。如果認為許可證與其他履約義務沒有區別,我們將利用判斷來評估合併履約義務的性質,以確定合併履約義務是否已得到履行(i)在某個時間點得到履行,但僅適用於被確定與合同中其他履約義務不同的許可證,或(ii)隨着時間的推移;如果隨着時間的推移,則採用適當的方法來衡量進展情況,以確認許可證付款的收入。我們會評估每個報告期的進展衡量標準,並在必要時調整績效和相關收入確認的衡量標準。

我們將評估與每筆里程碑付款相關的對價是否可能不會因已確認的累計收入金額發生重大逆轉而受到影響。達到此閾值的金額將使用最有可能的金額方法包含在交易價格中,而未達到該閾值的金額則被視為受限金額,除非達到該閾值,否則被排除在交易價格之外。在獲得監管部門批准之前,與監管部門批准相關的里程碑被視為受限,因此不在我們的控制範圍內。如果開發活動不成功,我們的合作協議下的前期和正在進行的開發里程碑不予退款。在隨後的每個報告期結束時,我們會重新評估各里程碑確認的累計收入出現重大逆轉的可能性,並在必要時調整總體交易價格的估計值。任何此類調整均以累積追趕為基礎進行記錄,這將影響調整期間合作者的收入。我們將基於銷售的里程碑付款和特許權使用費排除在交易價格中,直到銷售發生之前(或者,如果是較晚的話,直到部分或全部特許權使用費分配的基本履約義務得到履行或部分履行),因為我們的知識產權許可被視為特許權使用費所涉及的主要項目,因為它是價值的主要驅動因素。

ASC 606要求我們在確定合約的交易價格並確定應將該金額分配給的履約義務之後,根據相對獨立的銷售價格為每項履約義務分配安排對價。在ASC 606中,相對獨立銷售價格定義為實體向客户單獨出售承諾的商品或服務的價格。如果我們單獨出售了相同履約義務的其他可觀察交易不可用,則我們需要估算每項履約義務的獨立銷售價格。確定獨立銷售價格的關鍵假設可能包括預測收入、開發時間表、人員成本報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。

每當我們確定向客户作出的多項承諾不存在差異且構成包括服務在內的綜合績效義務時,我們會根據履行義務的估計總成本,使用成本對成本輸入法在一段時間內確認收入。在確定一項安排下所需的工作量以及我們預計在多長時間內完成一項安排下的履約義務時,需要作出重大的管理判斷。

不符合上述收入確認標準要求的對價屬於合同負債,在合併資產負債表中記為遞延收入。根據我們對何時確認此類收入的最佳估計,我們在合併資產負債表上記錄了短期和長期遞延收入。短期遞延收入包括預計將在未來12個月內確認為收入的金額。我們預計在未來 12 個月內無法確認的金額被歸類為長期遞延收入。

在某些情況下,根據我們的合作協議履行這些義務的時間和總成本可能難以估計。因此,我們的估計將來可能會發生變化。如果這些估算和判斷在協議簽訂過程中發生變化,則可能會影響我們將在未來確認和記錄的收入的時間和金額。

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根據ASC 606,我們將在履行與吉利德協議下的績效義務時確認收入。在履行所需的履約義務後,我們將確認已履行部分的收入,並將任何未收到的費用記入應收賬款。當我們的對價權是無條件時,金額將記錄為短期合作應收賬款。當客户在我們根據合同履行合同之前向實體預付對價或欠款時,合同責任即被確認。如果合同開始時預計從客户付款到向客户轉讓承諾的商品或服務之間的期限為一年或更短,我們就不評估合同是否包含重要的融資部分。如果我們本應確認的資產的預期攤銷期為一年或更短或金額不大,我們將獲得合同的增量成本計入發生時的費用。

應計的研發費用

作為編制合併財務報表過程的一部分,我們需要估算應計的研發費用。此過程包括在尚未向我們開具發票或以其他方式通知我們實際成本的情況下,估算所提供的服務水平以及該服務產生的相關成本。我們的大多數服務提供商會就按預先確定的時間表或達到合同里程碑時提供的服務向我們開具拖欠款項;但是,有些服務提供商要求預付款,這筆款項將記作其他資產的預付費用,或者如果有抵消權,則從我們與交易對手的負債餘額中抵消。我們根據當時所知的事實和情況,在合併財務報表中估算了截至每個資產負債表日的應計費用。在每個期末,我們都會與服務提供商確認這些估算值的準確性,並在必要時進行調整。

我們根據我們對所收到的服務和所花費的努力的估計,記錄與供應商開展的研發活動相關的支出和應計費用,其中考慮了多種因素,包括我們對完成研發活動進展情況的瞭解;合同規定的迄今為止開具發票;供應商就該期間發生的任何尚未開具發票的實際成本的溝通;以及合同和採購訂單中包含的成本。這些協議的財務條款有待談判,因合同而異,可能導致付款流量不均衡。在某些情況下,向我們的供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平,從而導致預先支付費用。在累積服務費用時,我們會估算服務將在多長時間內執行,以及在每個時間段內要花費的工作量。如果服務的實際執行時間或工作量與估計值不同,我們會相應地調整應計費用或預付費用。儘管我們預計我們的估算值與實際發生的金額不會有重大差異,但我們對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同,並可能導致在任何特定時期內報告金額過高或過低。迄今為止,我們對應計研發費用的先前估算尚未進行任何重大調整。

股票薪酬

我們使用 “簡化方法” 使用Black Scholes方法估算股票獎勵的公允價值,以確定獎勵的預期壽命,該獎勵的預期壽命基於歸屬日期和合同期限結束之間的中間點。我們根據對同行公司報告數據的分析來確定授予的股票獎勵的波動性。授予的股票獎勵的預期波動率是使用該同行公司歷史波動率衡量標準的加權平均值確定的。我們將繼續採用這種方法,直到有足夠數量的有關我們自己股價波動率的歷史信息可用。每股普通股標的股票獎勵的公允價值基於納斯達克在授予之日公佈的普通股收盤價。我們在計算中使用的無風險利率基於一種國庫工具,其期限與股票獎勵的預期壽命一致。假設預期的股息收益率為零,因為我們從未支付過股息,目前也沒有為普通股支付任何股息的計劃。

我們使用期權的Black-Scholes期權定價模型或獎勵的每股收購價格(如果有)與限制性普通股獎勵的公允價值之間的差額,根據授予當日的公允價值來衡量授予員工、非僱員和董事的股票獎勵。

獎勵的薪酬支出在必要的服務期內確認,服務期通常是僱員和董事相應獎勵的歸屬期和為非僱員提供服務的期限。我們使用直線法根據基於服務的歸屬條件記錄獎勵支出。

根據我們的內部同行公司分析,我們認為我們的方法是合理的。如果做出不同的假設,則基於股票的薪酬支出、合併淨虧損和合並每股淨虧損可能會有很大不同。

最近通過的會計公告

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我們未經審計的簡明合併財務報表附註2和相關附註中披露了最近發佈和通過的可能影響我們的財務狀況、經營業績或現金流的會計聲明的説明,以及本10-Q表季度報告其他地方的相關附註,以及截至2022年12月31日的10-K表年度報告的經審計的合併財務報表附註2和相關附註。

新興成長型公司和小型申報公司地位

根據喬布斯法案,我們是一家 “新興成長型公司”。《就業法》第107條規定,新興成長型公司可以利用《證券法》第7(a)(2)(B)條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。因此,新興成長型公司可以推遲某些會計準則的採用,直到這些準則適用於私營公司為止。我們選擇延遲採用新的或經修訂的會計準則,因此,在採用新的或經修訂的會計準則方面,我們將遵守與私營實體相同的要求。作為一家新興成長型公司,我們可能會利用《就業法案》規定的某些豁免和較低的報告要求。在某些條件下,作為一家新興成長型公司:

在我們的定期報告和註冊報表(包括本10-Q表季度報告)中,我們只能提供兩年的經審計的財務報表,也只能提供兩年的相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析;
根據《薩班斯-奧克斯利法案》第 404 (b) 條,我們可以豁免就我們的財務報告內部控制體系提供審計師認證報告;
我們可能會減少對我們的高管薪酬安排的披露;以及
我們可能不要求就高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票,也不要求股東批准任何黃金降落傘補助金。

最早在(i)2025年12月31日,(ii)年總收入為12.35億美元或以上的財年的最後一天,(iii)根據《交易法》第12b-2條的定義,我們將繼續是一家新興成長型公司,如果我們的普通股的市值由非關聯公司持有,則將發生這種情況截至當年第二財季的最後一個工作日,前提是我們受《交易法》約束至少 12 個日曆月,並已根據《交易法》或 (iv) 我們在前三年內發行超過10億美元的不可轉換債務證券的日期提交了至少一份年度報告。我們可能會選擇利用這些豁免中的一部分,但不是全部。

我們也是一家 “規模較小的申報公司”,這意味着在最近結束的財年中,非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,年收入低於1億美元。如果 (i) 非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元,或者 (ii) 在最近結束的財年中,我們的年收入低於1億美元,非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,我們可能會繼續成為一家規模較小的申報公司。如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司,那麼我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言,作為一家規模較小的申報公司,我們可能會選擇在10-K表年度報告中僅提供最近兩個財年的經審計財務報表,與新興成長型公司類似,小型申報公司減少了高管薪酬的披露義務。

Item 3。關於市場風險的定量和定性披露。

我們在正常業務過程中面臨某些市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。

利率風險

截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券分別為3.336億美元和3.661億美元,包括現金、貨幣市場基金、美國國庫券和美國政府機構債券。利息收入對總體利率水平的變化很敏感。由於我們的投資組合期限短且投資的風險狀況較低,我們認為利率立即變動1%不會對我們投資組合的公允市場價值產生實質性影響。我們有能力持有投資直到到期,因此,我們預計市場利率變化對我們投資組合的影響不會對我們的經營業績或現金流產生任何重大影響。

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外幣兑換風險

我們的報告和功能貨幣是美元。我們目前沒有大量的外幣敞口,因為我們沒有外匯合約、期權合約或其他外匯對衝安排。我們的業務將來可能會受到外幣匯率波動的影響。

通貨膨脹的影響

我們認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營業績沒有實質性影響。我們的業務將來可能會受到通貨膨脹的影響。通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力成本、臨牀試驗和製造成本以及間接提高利率來影響我們。通貨膨脹率,尤其是美國的通貨膨脹率,最近已上升到多年來從未見過的水平。在截至2023年3月31日的三個月中,我們沒有看到通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響。但是,如果通貨膨脹長期保持在當前水平或增加,我們的成本可能會增加,這可能會對我們的現金流產生負面影響。

Item 4。控制和程序。

評估披露控制和程序

在首席執行官兼首席財務官的參與下,我們的管理層評估了截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就要求的披露做出決定。管理層認識到,任何披露控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證。我們的披露控制和程序旨在為實現其目標提供合理的保證。根據此類評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年3月31日的季度中,在《交易法》第13a-15條或第15d-15條第 (d) 段所要求的評估中,發現公司對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。

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第二部分——其他R 信息

我們可能會不時參與訴訟或其他法律程序。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素,訴訟都可能對我們的業務、財務狀況、運營業績和前景產生不利影響。

我們目前不是任何訴訟或法律訴訟的當事方,我們的管理層認為這些訴訟或法律訴訟可能對我們的業務產生重大不利影響。

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第 1A 項。風險因素。

投資我們的證券涉及高度的風險。除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外,還應仔細考慮我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中第1A項 “風險因素” 中討論的風險因素,這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況和/或未來業績產生重大影響。我們在10-K表年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。我們在2023年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中列出的風險因素沒有重大變化。

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Item 2。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

沒有。

Item 3。優先證券違約。

沒有。

Item 4。礦山安全披露。

不適用。

Item 5。其他信息。

沒有。

Item 6。展品。

展覽

數字

描述

31.1*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。

31.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

32.1**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

32.2**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

101.INS

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

101.SCH*

 

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL*

 

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF*

 

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB*

 

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE*

 

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104*

 

封面頁交互式數據文件(格式化為 Inline XBRL,附錄 101 中包含適用的分類擴展信息)

 

* 隨函提交。

** 本附錄 32.1 和附錄 32.2 中提供的認證被視為與本 10-Q 表季度報告一起提供,就經修訂的 1934 年《證券交易法》第 18 條而言,除非註冊人特別以引用方式將其納入,否則不得視為 “提交”。

 


 

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SIG本質

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

探戈療法, Inc.

日期:2023 年 5 月 9 日

來自:

/s/芭芭拉·韋伯

芭芭拉·韋伯,醫學博士

總裁兼首席執行官

 

(首席執行官)

 

 

探戈療法, Inc.

 

來自:

/s/ 丹妮拉·貝克曼

丹妮拉·貝克曼

首席財務官

 

(首席財務官)

 

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