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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度中:
要麼
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會檔案編號:
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區公司或組織) | (國税局僱主證件號) |
(主要行政辦公室地址,包括郵政編碼)
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
| 交易符號 |
| 註冊的每個交易所的名稱: |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
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☒ | 規模較小的申報公司 | ||
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| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的
截至2023年5月5日,有
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AMPIO 製藥公司
截至2023年3月31日的季度
索引
頁面 | ||
第 I 部分財務信息 | ||
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | 4 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 18 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 22 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 22 |
第二部分-其他信息 | ||
第 1 項。 | 法律訴訟 | 23 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 23 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 23 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 23 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 23 |
第 5 項。 | 其他信息 | 23 |
第 6 項。 | 展品 | 24 |
簽名 | 25 |
2
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關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告包含反映對未來事件的假設、預期、預測、意圖或信念的陳述,旨在作為前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外,所有陳述,包括有關我們預期的未來臨牀發展、未來財務狀況以及未來運營管理計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預測”、“可以”、“期望”、“建議”、“相信”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“持續”、“機會”、“潛在”、“預測”、“尋求”、“計劃” 或類似詞語之類的詞語,或此類術語或類似術語的否定詞或其他術語變體,通常用於識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於與以下內容有關的陳述:
● | 預計的運營或財務業績,包括運營中使用的預期現金流或我們為減少支出和保留現金和現金等價物而可能採取的任何行動的影響; |
● | OA-20X 臨牀前試驗的潛在結果、任何未來的資本支出、研發費用和其他與 OA-20X 相關的款項,以及為 OA-20X 研發相關費用提供資金的任何籌集活動; |
● | 我們的戰略替代方案流程,包括與任何戰略替代方案相關的任何潛在利益對手、交易結構、時間和交易費用,以及任何戰略替代方案的潛在成功; |
● | 任何法律程序的費用、時間和/或結果;以及 |
● | 我們有能力為 OA-20X 或任何其他潛在產品尋找戰略合作伙伴,並執行實益許可、共同開發、合作或類似安排。 |
除非法律另有要求,否則我們沒有義務出於任何原因公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。
前瞻性陳述基於對受風險和不確定性影響的未來事件和趨勢的某些假設和預期。根據各種因素,未來的實際業績和趨勢可能與歷史業績或任何此類前瞻性陳述中反映的業績和趨勢存在重大差異。
可能導致或導致此類差異的其他因素包括但不限於截至2022年12月31日的年度第一部分中標題為 “風險因素” 的部分,10-K表第1A項,以及我們後續報告的其他類似部分。此外,本季度報告的其他部分包括可能對任何內容中明示或暗示的業務和財務業績產生不利影響的其他因素 前瞻性陳述,包括但不限於 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。 有關可能導致實際業績與前瞻性陳述中所述結果存在重大差異的因素的更多信息,請參閲我們不時向美國證券交易委員會提交的10-K、10-Q和8-K表報告。
這份 10-Q 表季度報告包含 Ampion 的商標®,它們受適用的知識產權法律的保護,是我們的財產。僅為方便起見,本 10-Q 表季度報告中提及的我們的商標和商品名稱可能不出現 ®要麼 TM符號,但此類提及無意以任何方式表明我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們對這些商標和商品名稱的權利。
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第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
AMPIO 製藥公司
簡明資產負債表
(未經審計)
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
預付費用和其他 |
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流動資產總額 |
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固定資產,淨額 |
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使用權資產,淨額 | | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
|
|
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流動負債 |
|
|
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應付賬款和應計費用 | $ | | $ | | ||
租賃負債-當期部分 |
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流動負債總額 |
| |
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長期租賃責任 |
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| | ||
認股權證衍生責任 |
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資產報廢義務 | | | ||||
負債總額 |
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承付款和或有開支(注5) |
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股東權益 |
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優先股,面值 $ |
|
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普通股,面值 $ |
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額外的實收資本 |
| |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
負債和股東權益總額 | $ | | $ | |
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
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AMPIO 製藥公司
簡明的運營報表
(未經審計)
截至3月31日的三個月 | |||||||
| 2023 |
| 2022 |
| |||
運營費用 |
|
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研究和開發 | $ | | $ | | |||
一般和行政 |
| |
| | |||
出售固定資產的損失 | | — | |||||
運營費用總額 |
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其他收入 |
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| |||
利息收入 |
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租金收入 | | — | |||||
取消確認ARO資產造成的損失 | ( | — | |||||
取消ARO義務所獲得的收益 | | — | |||||
衍生增益 |
| — |
| | |||
其他收入總額 |
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| | |||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |||
每股普通股淨虧損: |
|
|
|
| |||
基本 | $ | ( | $ | ( | |||
稀釋 | $ | ( | $ | ( | |||
加權平均已發行普通股數量: | |||||||
基本 | | | |||||
稀釋 | | |
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
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AMPIO 製藥公司
股東權益簡明表
(未經審計)
額外 | 總計 | |||||||||||||
普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | |||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 | 赤字 |
| 公平 | ||||||
截至2021年12月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
扣除沒收後的股份薪酬 |
| |
| |
| | |
| | |||||
在結算與限制性股票獎勵相關的股票的納税義務時扣留的股份 | ( | | ( | | ( | |||||||||
發行與 “市場” 股票發行計劃相關的普通股發行成本 | | | ( | | ( | |||||||||
淨虧損 |
| — |
| |
| | ( |
| ( | |||||
截至2022年3月31日的餘額 | | | | ( | | |||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | | | | ( | | |||||||||
ASU 2020-06 通過後對認股權證衍生品的重新分類 | — | | | | | |||||||||
扣除沒收後的股份薪酬 | — | | | | | |||||||||
淨虧損 | — | | | ( | ( | |||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | | | | ( | |
隨行的 附註是這些財務報表不可分割的一部分。
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AMPIO 製藥公司
簡明的現金流量表
(未經審計)
| 截至3月31日的三個月 |
| |||||
| 2023 |
| 2022 |
| |||
經營活動中使用的現金流 | |||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | |||||||
扣除沒收後的股份薪酬 |
| |
| | |||
折舊和攤銷 |
| |
| | |||
出售固定資產的損失 | | | |||||
取消確認ARO資產造成的損失 | | | |||||
取消ARO義務所獲得的收益 | ( | | |||||
資產報廢債務的增加 | | | |||||
衍生增益 |
| |
| ( | |||
運營資產和負債的變化: | |||||||
減少預付費用和其他費用 |
| |
| | |||
應付賬款和應計費用增加 |
| |
| | |||
租賃負債減少 |
| ( |
| ( | |||
用於經營活動的淨現金 |
| ( |
| ( | |||
用於融資活動的現金流量 | |||||||
與出售與註冊直接發行相關的普通股和認股權證相關的成本 | | ( | |||||
為與限制性股票獎勵相關的預扣股份提供納税義務資金 | | ( | |||||
用於融資活動的淨現金 |
| |
| ( | |||
現金和現金等價物的淨變化 |
| ( |
| ( | |||
期初的現金和現金等價物 |
| |
| | |||
期末的現金和現金等價物 | $ | | $ | | |||
非現金交易: | |||||||
商業保險保費融資協議 | $ | | $ | |
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
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AMPIO 製藥公司
簡明財務報表附註
(未經審計)
附註 1 — 公司和重要會計政策摘要
Ampio Pharmicals, Inc.(“Ampio” 或 “公司”)是一家盈利前階段的生物製藥公司,在2022年5月之前,該公司一直在開發Ampion和早期開發 AR-300,這是Ampion的合成版本,隨後是小分子臨牀前階段開發資產,旨在利用Ampion的關鍵屬性,被稱為 OA-20X 計劃。作為 OA-20X 計劃的一部分,我們一直在集中精力優化兩種潛在的小分子配方,以推進開發。在2023年第三季度,我們打算從這些優化的配方中選擇一種用於臨牀開發。鑑於這些配方是獨一無二的、專有的,既不是 Ampion 也不是 AR-300(或其衍生物),我們現在將這些新配方的開發稱為 OA-20X 計劃。
演示基礎
隨附的未經審計的財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“GAAP”)以及美國證券交易委員會關於10-Q表季度報告和S-X條例第8條的指示編制的。因此,此類財務報表不包括公認會計原則為完整財務報表所要求的所有信息和披露。管理層認為,財務報表包括所有必要的調整,這些調整是正常和經常性的,目的是公允列報公司在報告期間的財務狀況以及經營業績和現金流。
2022 年 11 月 9 日,該公司實施了
這些財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告(“2022年年度報告”)中包含的截至2022年12月31日的經審計財務報表及其附註一起閲讀。本報告中顯示的過渡期經營業績不一定代表任何其他過渡期或全年的預期業績。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中的信息未經審計。2022 年 12 月 31 日的資產負債表源自該日經審計的財務報表,但不包括 GAAP 為完整財務報表所要求的所有信息和腳註。
信用風險的集中度
可能使公司面臨大量信用風險的金融工具主要由現金和現金等價物組成。公司在資產負債表外沒有集中的信用風險,例如外匯合約、期權合約或外幣套期保值安排。公司一直以銀行活期存款、美國聯邦政府支持的國庫證券以及管理層認為信譽良好的金融機構的全流動性貨幣市場基金賬户的形式維持現金和現金等價物餘額。公司定期監測其在所投資金融機構的現金狀況和信貸質量。自2023年3月31日起,公司持有的餘額不再超過聯邦保險限額。
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目錄
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表和附註中報告的資產、負債和支出金額以及相關披露。該公司的估計基於歷史經驗以及在這種情況下被認為是合理的假設。實際結果可能與這些估計有重大差異。
受此類估算和假設約束的重要項目主要包括公司預計的當前和長期流動性、應計臨牀試驗收盤成本、預計使用壽命以及長期資產減值評估。公司根據當時所知的事實和情況,根據其判斷得出這些估計。
流動性/持續經營
我們是一家收入前階段的生物製藥公司,其累計赤字為
截至 2023 年 3 月 31 日,已達百萬。我們預計,在可預見的將來,我們將持續造成營業虧損,因為我們正在追求 OA-20X 計劃的持續發展和進步,而且 Ampio 董事會正在尋求各種戰略替代方案,包括籌資、許可和其他合作機會,為公司做好戰略交易或其他替代方案的準備。截至 2023 年 3 月 31 日,我們有 $
額外的融資可能無法達到我們需要的金額或時間,或者可能無法以可接受的條件或根本無法獲得。我們可能會通過發行股權證券或承擔債務或其中任何一種來獲得未來的額外融資。如果我們籌集額外的股權融資,我們的股東的所有權可能會大幅稀釋,普通股的價值可能會下降。我們通過出售股票籌集額外資金的努力可能會受到目前普通股交易價格低迷的阻礙。如果我們籌集額外的股權融資,新投資者可能會要求優先於現有普通股持有人的權利、優惠或特權。
綜上所述,這些現有和持續的因素使人們對公司繼續經營的能力產生了重大懷疑。所附未經審計的中期財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮了正常業務過程中的資產變現和負債的償付。
這些財務報表不包括任何與收回記錄資產或負債分類有關的單獨調整,如果公司無法繼續經營業務,將來可能需要進行這些調整。
採用最近的會計公告
2020年8月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了 ASU 2020-06,”債務(副題470-20);帶有轉換和其他期權以及衍生品和套期保值的債務(副標題 815-40)實體自有權益合約”。更新後的指南是財務會計準則委員會簡化計劃的一部分,旨在減少美國公認會計原則中不必要的複雜性。因此,更多的可轉換債務工具將作為單一負債工具列報,不單獨考慮嵌入式轉換功能。亞利桑那州立大學2020-06年度還取消了股權合約符合衍生範圍例外條件所需的某些結算條件,這將
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目錄
允許更多的股權合約符合例外條件。此外,亞利桑那州立大學2020-06年度還簡化了某些領域的攤薄後每股淨收益的計算。更新後的指南對2023年12月15日之後開始的財政年度以及這些財政年度內的過渡期有效,允許在2020年12月15日之後開始的期間提前採用。公司採用了 ASU 2020-06,自 2023 年 1 月 1 日起生效。ASU 2020-06的通過並未對公司的財務報表產生重大影響。
最近的會計公告
本10-Q表季度報告未討論最近發表的聲明,這些聲明預計不會對公司的財務狀況、經營業績、現金流或披露產生當前和/或未來影響,或者與之無關。
注2 — 預付費用及其他
截至2023年3月31日和2022年12月31日的預付費用和其他餘額如下:
| ||||||
| 2023年3月31日 | 2022年12月31日 | ||||
未攤銷的商業保險費 | $ | | $ | | ||
存款 | | | ||||
專業費用 | | | ||||
其他 | | | ||||
預付費用和其他費用總額 | $ | | $ | |
附註 3 — 固定資產
固定資產根據購置成本入賬,一旦投入使用,在估計的經濟使用壽命內採用直線法進行折舊。租賃權的改善是在預計經濟壽命或相關租賃期限的較短時間內累積的。自2023年3月1日起,公司對其現有設施進行了轉租,並就該轉租與分租人簽訂了公司所有現有固定資產的銷售單。結果,公司確認了出售固定資產的虧損,金額為美元
扣除累計折舊後的固定資產包括以下內容:
估計的 | ||||||||
有用的生命 | ||||||||
| (以年為單位) |
| 2023年3月31日 | 2022年12月31日 | ||||
租賃權改進 |
| $ | — | $ | | |||
製造設施/潔淨室 |
|
| — |
| | |||
實驗室設備和辦公傢俱 |
|
| — |
| | |||
固定資產,總額 | — | | ||||||
累計折舊 | — | ( | ||||||
固定資產,淨額 | $ | — | $ | |
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目錄
相應期間的折舊和攤銷費用如下:
截至3月31日的三個月 | |||||||
| 2023 |
| 2022 |
| |||
折舊和攤銷費用 | $ | | $ | |
附註4——應付賬款和應計費用
截至2023年3月31日和2022年12月31日的應付賬款和應計費用如下:
| ||||||
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||
| ||||||
專業費用 | $ | | $ | | ||
應付賬款 |
| |
| | ||
臨牀前和臨牀試驗 | | | ||||
商業保險保費融資 |
| — |
| | ||
應計遣散費 | | | ||||
其他 | | | ||||
應付賬款和應計費用 | $ | | $ | |
商業保險保費融資協議
2022 年 6 月,公司簽訂了保險費融資協議,金額為 $
應計遣散費
公司於 2023 年 1 月 31 日完成了先前通報的生效削減措施的最後階段。剩餘的應計遣散費未償債務是前僱員選擇並由公司根據遣散協議報銷的COBRA福利的估計債務。
附註5-承付款和意外開支
僱傭協議
截至2023年3月31日,公司是2021年10月11日與丹尼爾·斯托克利簽訂的僱傭協議的當事方,該協議將擔任公司的首席財務官,任期於2024年10月結束,初始基本工資為美元
截至2023年3月31日,公司是與首席執行官邁克爾·馬蒂諾簽訂的僱傭協議的當事方,該協議的日期為2021年11月22日,並於2022年8月30日修訂,初始基本工資為美元
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目錄
關聯方研究協議
2022年2月4日,公司與Trauma Research, LLC簽訂了贊助研究服務協議,該實體由公司的一位前董事擁有。協議總額為 $
設施租賃
公司是2013年12月13日與Beta Inverness Group, LLC(轉讓給NCWP——因弗內斯商業園有限責任公司)(“房東”)簽訂的租賃協議(“租約”)的當事方,根據該協議,公司在位於科羅拉多州恩格爾伍德因弗內斯公園大道373號的大樓中租賃了200套房和204套房的辦公和製造空間(“場所”)。2013 年 12 月,公司簽訂了
自2023年3月1日起,公司簽訂了轉租協議,根據該協議,公司將房屋轉租,期限從2023年3月1日開始,一直持續到2024年9月30日租約到期。根據轉租協議的條款和條件,公司完全免除了租約規定的義務,即在租賃期結束時拆除和拆除租賃權改善的某些部分。因此,公司取消了金額為美元的資產退回債務(“ARO”)
下表列出了截至2023年3月31日公司設施租賃的剩餘未貼現付款與資產負債表上披露的租賃負債賬面金額的對賬情況:
| 設施租賃付款 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2025 |
| 2026 |
| 2027 |
| 此後 | ||||||||
剩餘的設施租賃付款 | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||
減去:折扣調整 |
| ( | |||||||||||||||||||
租賃負債總額 | $ | | |||||||||||||||||||
租賃負債-當期部分 | $ | | |||||||||||||||||||
長期租賃負債 | $ | |
截至 2023 年 3 月 31 日,ROU 資產已全部攤銷。
| ROU 資產 | ||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | | |
攤銷 | ( | ||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | — |
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目錄
公司在相應期間記錄的租賃費用如下:
截至3月31日的三個月 | |||||||
| 2023 |
| 2022 |
| |||
租賃費用 | $ | | $ | |
附註 6 — 認股權證
公司採用修改後的追溯法,自2023年1月1日起生效的ASU 2020-06,因此將其的 “投資者” 責任分類認股權證重新歸類為留存收益。該公司的 “配售代理” 認股權證此前被歸類為股權。該公司總共有
|
| 加權 |
| 加權平均值 | |||
的數量 | 平均值 | 剩餘的 | |||||
認股證 | 行使價格 | 合同壽命 | |||||
截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現 | | $ | |||||
截至2023年3月31日的未繳款項 |
| | $ |
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下表彙總了公司在配售代理和投資者認股權證分類之間的未償認股權證:
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| 加權 |
| 加權平均值 | ||||||
的數量 | 平均值 | 剩餘的 | ||||||||||
日期 | 行使價格 | 類型 | 認股證 | 行使價格 | 合同壽命 | |||||||
2021 年 12 月註冊直接發行 | $ | 投資者 | | |||||||||
2018 年 8 月公開發行 | $ | 投資者 | | |||||||||
2019 年 6 月公開發行 | $ | 配售代理 | | |||||||||
截至2023年3月31日的未繳款項 |
| | $ |
|
有
附註 7-公允價值注意事項
權威指南將公允價值定義為在衡量日期市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。該指南為用於衡量公允價值的投入建立了層次結構,要求在可用時使用最可觀測的輸入,最大限度地使用可觀測輸入,最大限度地減少不可觀察的輸入。可觀察的輸入反映了市場參與者根據從與公司無關的來源獲得的市場數據在對資產或負債進行定價時將使用的輸入。不可觀察的輸入反映了公司的假設,即市場參與者將根據當時可用的最佳信息對資產或負債進行定價。根據輸入的可靠性,層次結構分為三個級別,如下所示:
| 第 1 級: | 反映活躍市場中未經調整的報價的投入,公司可以從相同資產或負債中獲得這些投入; |
|
|
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13
目錄
| 第 2 級: | 包括活躍或不活躍市場中類似資產和負債的報價或可直接或間接觀察到的資產或負債的投入;以及 |
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|
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| 第 3 級: | 很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入。 |
公司的金融工具包括現金和現金等價物、應付賬款和應計費用以及認股權證衍生負債。認股權證是使用Black-Scholes認股權證定價模型按估計公允價值記錄的。
公司以公允價值計量的資產和負債是根據對其公允價值衡量至關重要的最低投入水平進行全面分類的。公司的政策是確認自事件或情況變化導致轉讓之日起進入和/或轉出公允價值層次結構的轉賬。公司在所列的所有時期內一直採用估值技術。
如前所述,公司提前採用了ASU 2020-06,導致認股權證衍生負債重新歸類為股東權益,自2023年1月1日起生效。
下表按公允價值層次結構中的等級列出了截至2023年3月31日和2022年12月31日按公允價值經常核算的公司金融資產和負債:
| 使用公允價值測量 | |||||||||||
| 第 1 級 |
| 第 2 級 |
| 第 3 級 |
| 總計 | |||||
2022年12月31日 |
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負債: |
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| ||||
認股權證衍生責任 | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
提出的2022年12月31日期間的認股權證衍生品負債是使用Black-Scholes估值方法進行估值的,因為我們認為該模型體現瞭解決這些工具背後特徵的所有相關假設(包括交易波動率、估計條款和無風險利率)。
下表列出了公允價值層次結構中歸類為3級的金融負債公允價值變動的對賬情況:
| 衍生工具 | ||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | | |
ASU 2020-06 的實施 | ( | ||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | — |
附註8——普通股
授權股票
該公司有
下表彙總了公司剩餘可供未來發行的授權股份:
14
目錄
2023年3月31日 | ||
授權股票 | | |
已發行普通股 | | |
未完成的期權 | | |
未履行的認股 | | |
預留在2019年股票和激勵計劃下發行 | | |
可供未來發行的股票 | |
自動櫃員機股票發行計劃
2020 年 2 月,公司與... 簽訂了銷售協議
有
附註 9-股權
選項
2019年12月,公司董事會和股東批准通過2019年計劃,根據該計劃,股票預留用於未來發行的股票相關獎勵,這些獎勵被歸類為期權獎勵、限制性股票獎勵(“RSA”)和其他股票相關獎勵,具體定義見2019年計劃。2019年計劃允許向員工、董事和顧問授予股權獎勵。股東們共批准了
下表彙總了截至2023年3月31日2019年計劃的活動以及可用於未來股權獎勵的股份:
| 2019 年計劃 | ||
截至2022年12月31日,為股權獎勵預留的股份總數 | | ||
被沒收、到期和/或取消的股票期權獎勵 | | ||
截至2023年3月31日,可用於未來股權獎勵的剩餘股份 | |
下表彙總了公司在截至2023年3月31日的三個月中的限制性股票獎勵活動:
|
| 加權 |
| |||||
平均授予日期 | 聚合 | |||||||
獎項 | 公允價值 | 內在價值 | ||||||
截至 2022 年 12 月 31 日為非歸屬 |
| | $ | |
| |||
既得 |
| ( | $ | |
| $ | — | |
截至2023年3月31日未歸屬 |
| | $ | |
15
目錄
下表彙總了公司的股票期權活動:
|
| 加權 |
| 加權平均值 |
| |||||
的數量 | 平均值 | 剩餘的 | 聚合 | |||||||
選項 | 行使價格 | 合同壽命 | 內在價值 | |||||||
截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現 |
| | $ | |
|
| $ | — | ||
已沒收、過期和/或已取消 | ( | $ | | — | $ | — | ||||
截至2023年3月31日的未繳款項 |
| | $ | | $ | — | ||||
自 2023 年 3 月 31 日起可行使 |
| | $ | |
| $ | — |
下表彙總了根據2010年計劃和2019年計劃發行的未完成期權:
按計劃劃分的未完成選項 | 2023年3月31日 | ||
2010 年計劃 | | ||
2019 年計劃 | | ||
截至2023年3月31日的未繳款項 | |
下表彙總了截至2023年3月31日未償還的股票期權:
| 的數量 |
| 加權 |
| 加權平均值 | ||
選項 | 平均值 | 剩餘的 | |||||
行使價範圍 | 傑出 | 行使價格 | 合同生活 | ||||
最高 $ |
| | $ | |
| ||
$ |
| | $ | |
| ||
$ | | $ | | ||||
$ |
| | $ | |
| ||
總計 |
| | $ | |
|
公司使用Black-Scholes期權定價模型計算授予或修改的所有期權的公允價值。為了計算期權的公允價值,對模型的組成部分做出了某些假設,包括標的普通股的公允價值、無風險利率、波動率、預期股息收益率和預期期權壽命。假設的變化可能會導致估值的重大調整。公司使用其股票市值的實際變化來計算其波動率假設。沒收行為一經確認。由於缺乏足夠的數據,公司的歷史期權行使沒有為估計預期期限提供合理的依據。因此,公司使用簡化的方法估算了預期期限。簡化方法將預期期限計算為歸屬期限的平均值加上期權的合同期限。無風險利率基於授予相似到期國債時有效的美國國債收益率。在截至2023年3月31日的季度中,公司沒有授予或修改期權。公司使用以下假設計算了截至2022年3月31日期間授予/修改的期權的公允價值:
截至3月31日的三個月 | ||
2022 | ||
預期波動率 | % | |
無風險利率 | % | |
預期期限(年) |
與股票期權公允價值相關的股份薪酬支出作為研發費用或一般和管理費用包含在運營報表中,如下表所示。以下
16
目錄
表彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月基於股票的薪酬支出(股票期權、限制性股票獎勵和為服務發行的普通股):
截至3月31日的三個月 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
研究和開發費用 |
|
|
|
| ||
扣除沒收後的股份薪酬 | $ | ( | $ | | ||
一般和管理費用 |
|
|
|
| ||
扣除沒收後的股份薪酬 |
| |
| | ||
扣除沒收後的股份薪酬總額 | $ | | $ | | ||
截至2023年3月31日,與股票期權相關的未確認的基於股份的薪酬支出 | $ | |
|
| ||
股票期權歸屬的加權平均剩餘年限 |
|
| ||||
截至2023年3月31日,與限制性股票獎勵相關的未確認的基於股份的薪酬支出 | $ | | ||||
授予限制性股票獎勵的加權平均剩餘年限 |
附註10——每股收益
每股基本收益的計算方法是將淨虧損除以每個時期已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股收益基於庫存股法,通過將普通股股東可獲得的淨虧損除以每個時期已發行普通股的攤薄後的加權平均值計算得出。該公司的潛在攤薄股票包括股票期權、普通股認股權證和限制性股票獎勵。潛在攤薄的股票被視為普通股等價物,只有在攤薄效應時才包含在攤薄後每股淨虧損的計算中。在計算分子和分母(如果具有攤薄性)時,投資者認股權證在計算攤薄後每股收益時均被視為權益。下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月基本和攤薄後每股收益的計算結果:
截至3月31日的三個月 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
減去:投資者認股權證公允價值的下降 | — | ( | ||||
普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
已發行基本加權平均普通股 | | | ||||
加:股票工具的稀釋效應 | — | | ||||
攤薄後的加權平均已發行股票 | | | ||||
每股收益—基本 | $ | ( | $ | ( | ||
每股收益——攤薄 | $ | ( | $ | ( |
17
目錄
由於具有反攤薄效應,被排除在每股淨虧損計算之外的潛在攤薄型普通股如下:
截至3月31日的三個月 | |||
2023 |
| 2022 | |
購買普通股的認股權證 | | | |
未償還的股票期權 | | | |
限制性股票獎勵 | | | |
普通股的潛在稀釋性股票總數 | | |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
本討論應與我們的歷史財務報表一起閲讀。以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關這些風險和不確定性的更多信息,請參閲上文 “關於前瞻性陳述的警示性説明”,第二部分,本10-Q表季度報告的第1A項,以及2022年年度報告中包含的風險因素。
會計政策
重要會計政策和估計
我們的財務報表是根據公認會計原則編制的。財務報表的編制要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設影響到財務報表日報告的資產和負債數額以及報告所述期間發生的支出數額。管理層不斷評估其估計和判斷。管理層的估計和判斷以歷史經驗以及在當時情況下被認為合理和適當的其他各種因素為基礎,這些結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些因素從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。我們在應用這些關鍵會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在財務報表中報告的業績有重大影響。
與先前在 2022 年年度報告中披露的相比,我們的重要會計政策和估計沒有實質性變化。
新發布的會計公告
有關最近發佈的會計準則(截至2023年3月31日已通過和未採用)的信息包含在 注意事項 1轉到財務報表。
操作結果
運營業績 — 2023 年 3 月 31 日與 2022 年 3 月 31 日相比
我們確認截至2023年3月31日的三個月(“2023年季度”)的淨虧損為400萬美元,而截至2022年3月31日的三個月(“2022年季度”)的淨虧損為560萬美元。2023年季度的淨虧損歸因於440萬美元的運營支出,部分被取消ARO債務的30萬美元收益和10萬美元的利息收入所抵消。2022 年季度的淨虧損主要歸因於 700 萬美元的運營支出,部分被 130 萬美元的非現金衍生品收益所抵消。運營開支
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目錄
從2022年季度到2023年季度減少了270萬美元(37%),這主要是由於研發成本減少了320萬美元(86%);一般和管理成本增加了50萬美元(16%),這兩者將在下文進一步解釋。
運營費用
研究和開發
研究與開發費用匯總如下,不包括一般和管理開支的分配:
截至3月31日的三個月 | |||||||
| 2023 |
| 2022 |
| |||
臨牀試驗和贊助研究費用 | $ | (18,000) | $ | 1,925,000 | |||
工資和福利 | 126,000 | 772,000 | |||||
折舊 | 123,000 | 256,000 | |||||
實驗室 | 206,000 | 260,000 | |||||
專業費用 | 124,000 | 194,000 | |||||
運營/製造 | (6,000) | 205,000 | |||||
基於股份的薪酬 |
| (33,000) |
| 47,000 | |||
其他 | 2,000 | 28,000 | |||||
研究和開發總額 | $ | 524,000 | $ | 3,687,000 |
2023 年季度與 2022 年季度相比
與2022年季度相比,2023年季度的研發成本減少了約320萬美元,下降了86%。下文進一步解釋了與上一季度相比差異超過75,000美元和10%的研發成本。
臨牀試驗和贊助研究費用
臨牀試驗和贊助研究費用減少了190萬美元,下降了101%,這是由於所有與Ampion相關的臨牀試驗(即 AP-013、AP-017、AP-018 和 AP-019)在2022年停止/完成,而2023年季度沒有進行任何臨牀試驗。
工資和福利
2023年季度的工資和福利支出與2022年季度相比減少了64.6萬美元,下降了84%,原因是(i)裁員計劃(“RIF”)於2022年第三季度實施並於2023年第一季度完成,導致11個全職同等職位被裁掉;(ii)2022年5月單獨解僱了一名執行官。到2022年底,一直持續到2023年第一季度,我們實施了混合組織模式,根據該模式,我們保留了大量具有管理和遵守公開報告要求能力的員工,並根據需要選擇和管理在配方開發、臨牀前開發、GMP製造、臨牀開發、監管和法律方面具有成熟行業專業知識的特定第三方獨立承包商。
運營/製造
2023年季度的運營/製造費用與2022年季度相比下降了21.1萬美元,下降了103%,這是由於Ampion臨牀開發計劃的終止導致潔淨室/製造設施在2022年第三季度關閉。
基於股份的薪酬
2023年季度的股票薪酬支出與2022年季度相比減少了80,000美元,下降了170%,這是由於RIF於2022年第三季度實施並於2023年第一季度完成,這導致支出從過期/沒收的股票期權和限制性股票獎勵中逆轉。
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目錄
一般和行政
一般和管理費用匯總如下:
截至3月31日的三個月 | |||||||
| 2023 |
| 2022 |
| |||
專業費用 | $ | 2,922,000 | $ | 1,403,000 | |||
工資和福利 | 274,000 | 632,000 | |||||
保險 |
| 311,000 |
| 254,000 | |||
基於股份的薪酬 | 56,000 | 669,000 | |||||
設施 |
| 115,000 |
| 136,000 | |||
董事費 | 74,000 | 105,000 | |||||
其他 | 67,000 | 84,000 | |||||
一般和行政總計 | $ | 3,819,000 | $ | 3,283,000 |
2023 年季度與 2022 年季度相比
與2022年季度相比,2023年季度的一般和管理成本增加了53.6萬美元,增長了16%。差異大於75,000美元和10%的一般和管理費用將在下文進一步解釋。
專業費用
與2022年季度相比,2023年季度的專業費用增加了150萬美元,增長了108%,這主要是由於與美國證券交易委員會調查和2022年下半年啟動的集體訴訟/衍生訴訟相關的法律費用。與投資者、公共關係和戰略宣傳活動相關的成本減少部分抵消了這一點。
工資和福利
2023年季度的工資和福利支出與2022年季度相比減少了358,000美元,下降了57%,這是由於RIF和如前所討論的混合組織模式的實施以及2022年5月單獨終止了一名執行官的僱傭關係。
基於股份的薪酬
2023年季度的股票薪酬支出與2022年季度相比減少了61.3萬美元,下降了92%,這是由於2022年員工解僱/董事會辭職導致的既得和未歸屬股票期權/限制性股票獎勵被沒收和取消。
其他收入
根據2023年3月1日簽訂的轉租協議,公司確認了取消資產報廢債務(“ARO”)和取消確認ARO資產所產生的28.8萬美元收益。此外,自轉租生效之日起,公司確認了3萬美元的轉租收入,並確認了與轉租協議相關的固定資產出售虧損56,000美元。由於採用了ASU 2020-06,自2023年1月1日起將認股權證負債轉換為股東權益,2023年季度認股權證負債的公允價值沒有衍生收益。
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目錄
現金流
相應時期的現金流如下:
截至3月31日的三個月 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
用於經營活動的淨現金 | $ | (2,301,000) | $ | (4,944,000) | ||
投資活動提供的淨現金 |
| — | — | |||
用於融資活動的淨現金 |
| — | (111,000) | |||
現金和現金等價物的淨變化 | $ | (2,301,000) | $ | (5,055,000) |
用於經營活動的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中,我們的經營活動使用了約230萬美元的現金及現金等價物,低於我們報告的400萬美元淨虧損。差異主要是營運資金減少的結果,不包括現金和現金等價物,總額為180萬美元,與折舊、攤銷和股票薪酬相關的非現金費用總額為10萬美元,固定資產出售損失為56,000美元。
在截至2022年3月31日的三個月中,我們的經營活動使用了約490萬美元的現金及現金等價物,低於我們報告的560萬美元淨虧損。差異主要是營運資金減少的結果,不包括現金和現金等價物,總額為110萬美元,與折舊和攤銷以及股票薪酬相關的非現金費用總額為100萬美元,部分被與認股權證衍生收益相關的130萬美元非現金調整所抵消。
投資活動提供的淨現金
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,與投資活動相關的現金沒有變化。
用於融資活動的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中,與融資活動相關的現金沒有變化。
在截至2022年3月31日的三個月中,我們結清了與授予限制性股票獎勵相關的79,000美元的納税義務。和解協議的結果是,公司扣留了9,234股普通股作為税收和解協議公允價值的税款。此外,公司支付了與2021年12月完成的註冊直接發行相關的32,000美元發行費用。
流動性和資本資源
自成立以來,我們沒有產生收入、利潤或運營現金流。在此期間,我們繼續專注於研究和臨牀前/臨牀開發,所有這些都需要籌集大量資金。目前,我們幾乎將所有資源集中在 OA-20X 項目的臨牀前開發上。作為 OA-20X 計劃的一部分,我們一直專注於優化兩種潛在的小分子配方,以推進開發。在2023年第三季度,我們打算從這些優化的配方中選擇一種用於臨牀開發。此外,根據這些研究的數據,我們預計將在今年晚些時候與FDA、英國和歐盟監管機構舉行科學建議會議。
該公司的流動性來源是其現金和現金等價物,截至2023年3月31日為1,040萬美元。我們預計將使用運營現金來持續發展 OA-20X 計劃,並以機會主義的方式識別和評估戰略機會,以此作為戰略替代流程的一部分。根據我們目前的情況
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目錄
預計我們預計2023年3月31日的現金餘額將在2023年第四季度之前支持現有業務運營。這些預測基於可能被證明不正確的假設。因此,我們可能需要比目前預期的更多的資本,或者可能需要比目前預期的更快的資金,或者兩者兼而有之。
如果我們繼續推進 OA-20X 項目的開發,但要視臨牀前數據結果而定,我們認為開發和監管過程可能持續五到七年,在此期間,除了 Ampio 的一般運營支出外,還需要增加投資。我們打算通過發行股票證券為未來的 OA-20X 開發費用和一般運營費用提供資金。我們還可能尋求籌集股權資本,以糾正未來任何不遵守紐約證券交易所美國證券交易所最低股東權益要求的情況。此類額外的流動性受市場狀況和其他因素的影響,包括美國證券交易委員會和紐約證券交易所的適用美國法規可能適用於公司的限制,以及鑑於公司當前的股價和相關限制,與籌集足夠資金以滿足公司融資需求相關的挑戰。如果我們需要額外的融資,則融資可能無法達到我們需要的金額或時間,和/或可能無法以可接受的條件或根本無法獲得。
儘管我們已經實施了以現金為中心的措施來管理流動性,包括在2023年第一季度實施混合虛擬組織模式以及外包理念以及最近於2023年3月1日轉租我們的設施空間,但我們仍然預計,在包括與美國證券交易委員會調查和集體訴訟/衍生訴訟相關的增量法律和其他成本在內的更高專業費用推動下,2023年運營活動使用的現金將受到一般和管理費用的負面影響。
2023年3月31日,我們缺乏收入或現金流入以及現金資源,這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。管理層計劃解決人們對公司是否有能力繼續經營的疑問,包括繼續積極監控我們的運營支出,並運用我們的外包理念來最大限度地減少與 OA-20X 計劃相關的支出和提高運營效率。管理層希望管理與 OA-20X 計劃相關的未來支出,使支出的時間和金額與未來融資活動保持一致。如果我們的可用現金資源不足以支付我們的費用(包括與法律訴訟相關的費用)、OA-20X 計劃的制定和/或戰略交易的完成,我們可能會進一步降低成本和其他以現金為重點的措施來管理流動性,我們可能會推行清算或解散安皮奧的計劃或尋求破產保護。如果我們決定停止運營並解散和清算資產,目前尚不清楚我們能夠在多大程度上償還債務。在這種情況下,鑑於公司目前的流動性狀況和懸而未決的法律問題,不太可能向股東分配現金。
資產負債表外安排
我們與未合併實體或其他個人(也稱為 “可變利息實體”)沒有資產負債表外安排、融資或其他關係。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
根據《交易法》第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序
我們維持 “披露控制和程序”,這些術語在 1934 年《證券交易法》或《交易法》第 13a-15 (e) 條和第 15d-15 (e) 條中定義,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在 SEC 規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告,並確保此類信息得到積累和
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目錄
酌情與我們的管理層,包括我們的首席執行官(“首席執行官”)和首席財務官(“首席財務官”)進行了溝通,以便及時就要求的披露做出決定。
截至本報告所涉期末,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的高級管理層的監督和參與下,根據《交易法》第13a-15(b)條和第15d-15(b)條,對我們的披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。根據這項評估,首席執行官兼首席財務官得出結論,截至本報告所涉期末,我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在本報告所涉期間,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟。
公司可能不時成為正常業務過程中出現的訴訟的一方。有關未決法律訴訟的重大摘要,請參閲 2022 年年度報告第一部分第 3 項 “法律訴訟”。截至2023年3月31日,這些懸而未決的法律訴訟沒有取得任何重大進展。
第 1A 項。風險因素。
除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮第一部分 “第1A項” 中的因素。2022 年年度報告中的風險因素以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
不適用。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項其他信息。
沒有。
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目錄
第 6 項。展品。
下文 “附錄索引” 中列出的證物與本10-Q表季度報告一起歸檔或提供,或按其中規定的引用方式納入。
展覽數字 |
| 描述 |
3.1 | 註冊人公司註冊證書(參照註冊人 2010 年 3 月 30 日提交的 8-K 表格成立)。 | |
3.2 | 註冊人公司註冊證書修正證書(參照 2010 年 3 月 30 日提交的註冊人 8-K 表格註冊成立)。 | |
3.3 | 註冊人公司註冊證書修正證書(參照註冊人 2019 年 12 月 18 日提交的 8-K 表格註冊成立)。 | |
3.4 | 註冊人公司註冊證書的修訂證書。(參照註冊人於2022年11月9日提交的8-K表的附錄3.1收錄而成)。 | |
3.5 | 經修訂和重述的註冊人章程(參照註冊人 2018 年 11 月 14 日提交的 10-Q 表納入其中)。 | |
10.1* | 轉租協議於2023年2月16日生效,但由Ampio Pharmicals, Inc.和Utility Global, Inc.之間於2023年3月1日生效。 | |
31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席執行官證書。 | |
31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席財務官證書。 | |
32.1# | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發的首席執行官和首席財務官證書。 | |
101 | XBRL(可擴展業務報告語言)。以下財務報表來自Ampio Pharmicals, Inc.截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告,格式為Inline XBRL:(i)簡明資產負債表,(ii)簡明運營表,(iii)簡明股東權益表(赤字),(iv)簡明現金流量表和(v)財務報表附註。 | |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
* 隨函提交。
#Furnished 隨函附上。
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| AMPIO 製藥公司 | |
| ||
| 來自: | /s/ 邁克爾·A·馬蒂諾 |
| 邁克爾·A·馬蒂諾 | |
| 首席執行官 | |
(首席執行官) | ||
| 日期:2023 年 5 月 8 日 | |
| ||
| 來自: | //Daniel G. Stokely |
| 丹尼爾·G·斯托克利 | |
| 首席財務官 | |
(首席財務和會計官員) | ||
| 日期:2023 年 5 月 8 日 |
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