10-Q
Q10001678660假的--12-310001678660US-GAAP:無表決權的普通股成員2023-03-310001678660US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001678660PRLD:二千二萬股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001678660SRT: 最低成員美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001678660美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:無表決權的普通股成員2023-03-310001678660US-GAAP:信用證會員PRLD:硅谷銀行會員prld: ChestnuTrunlease 會員2023-03-310001678660PRLD:兩千二萬名員工股票購買計劃會員2022-01-012022-03-310001678660US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001678660US-GAAP:員工股票會員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001678660SRT: 最大成員PRLD:兩千二萬名員工股票購買計劃會員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公司債務證券會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001678660prld: ChestnuTrunlease 會員2022-08-012022-08-310001678660US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001678660SRT: 最大成員2023-01-012023-03-310001678660PRLD:投票的普通股成員2022-12-310001678660US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001678660US-GAAP:留存收益會員2021-12-310001678660US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-310001678660US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001678660美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001678660prld: ExcisePriceRange twomer2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:研發費用會員2022-01-012022-03-310001678660US-GAAP:公司債務證券會員2023-03-310001678660prld:鍛鍊價格 RangeOne 會員2023-03-310001678660US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001678660US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公司債務證券會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001678660US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001678660PRLD:投票的普通股成員美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001678660US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-03-310001678660US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001678660US-GAAP:限制性股票成員2022-12-310001678660SRT: proformAmemberUS-GAAP:信用證會員prld: ChestnuTrunlease 會員2023-03-310001678660US-GAAP:員工股權會員2023-03-310001678660PRLD:投票的普通股成員美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001678660PRLD:兩千二萬名員工股票購買計劃會員2023-01-012023-03-310001678660PRLD:2023 年 6 月 30 日之前的運營租賃會員2023-01-012023-03-310001678660prld: ChestnuTrunlease 會員2022-08-310001678660美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001678660US-GAAP:限制性股票成員2022-01-012022-03-310001678660SRT: 最大成員美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001678660US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001678660PRLD:兩千二萬名員工股票購買計劃會員2023-01-0100016786602022-01-012022-12-310001678660US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-310001678660US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-03-310001678660US-GAAP:限制性股票成員US-GAAP:基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2023-01-012023-03-310001678660PRLD:二千二萬股權激勵計劃成員US-GAAP:基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2023-01-012023-03-310001678660PRLD:投票的普通股成員美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001678660US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2022-12-3100016786602022-03-310001678660PRLD:投票的普通股成員美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001678660PRLD:投票的普通股成員2023-03-310001678660SRT: 最大成員PRLD:二千二萬股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001678660prld: ExcisePriceRange twomer2023-03-310001678660PRLD:投票的普通股成員美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001678660US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001678660PRLD:2023 年 12 月 30 日之前的運營租賃會員2023-03-310001678660美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:無表決權的普通股成員2021-12-310001678660US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001678660PRLD:兩千二萬名員工股票購買計劃會員2023-03-310001678660US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-3100016786602022-12-310001678660prld: EcisePriceRange Four 會員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:限制性股票成員2023-03-3100016786602022-01-012022-03-310001678660SRT: 最低成員PRLD:二千二萬股權激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001678660prld: EcisePriceRange Four 會員2023-03-310001678660PRLD:二千二萬股權激勵計劃成員2023-03-310001678660prld:鍛鍊價格 RangeOne 會員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:限制性股票成員2022-01-012022-03-310001678660US-GAAP:員工股票會員2022-01-012022-03-310001678660US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-03-310001678660prld: ChestnuTrunlease 會員2023-03-310001678660US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001678660US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001678660US-GAAP:公司債務證券會員2022-12-310001678660US-GAAP:留存收益會員2022-03-310001678660prld:鍛鍊價格範圍三會員2023-03-310001678660US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001678660US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-03-3100016786602021-12-310001678660prld: ChestnuTrunlease 會員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001678660US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-03-310001678660US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001678660US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001678660US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001678660美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:無表決權的普通股成員2022-03-3100016786602023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001678660美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001678660US-GAAP:無表決權的普通股成員2022-12-310001678660US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001678660US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-03-310001678660美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:無表決權的普通股成員2022-12-3100016786602023-05-0100016786602023-03-310001678660US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2021-12-310001678660prld:鍛鍊價格範圍三會員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員US-GAAP:基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2023-01-012023-03-310001678660US-GAAP:員工股權會員2021-01-012021-03-310001678660PRLD:投票的普通股成員美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-31xbrli: pureutr: sqftxbrli: 股票prld: 安全iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDprld: Planprld: 擴展

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

表單 10-Q

 

 

(Mark One)

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 3月31日 2023

或者

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

 

對於從到的過渡期

委員會檔案編號: 001-39527

 

 

PRELUDE THERAPE法人的

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

特拉華

81-1384762

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主
證件號)

粉末廠路 200 號

威爾明頓, 特拉華

19803

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

 

註冊人的電話號碼,包括區號:(302) 467-1280

 

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值每股0.0001美元

 

PRLD

 

納斯達克股票市場有限責任公司

 

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 沒有

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

加速過濾器

 

 

 

 

非加速過濾器

規模較小的申報公司

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 沒有

截至 2023 年 5 月 1 日,註冊人已經 47,955,005已發行有表決權和無表決權的普通股,每股面值0.0001美元。

 


目錄

 

頁面

第一部分

財務信息

第 1 項。

財務報表

1

資產負債表(未經審計)

1

運營報表和綜合虧損表(未經審計)

2

股東權益變動表(未經審計)

3

現金流量表(未經審計)

4

未經審計的中期財務報表附註

5

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

14

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

21

第 4 項。

控制和程序

21

第二部分。

其他信息

 

第 1 項。

法律訴訟

22

第 1A 項。

風險因素

22

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

22

第 3 項。

優先證券違約

22

第 4 項。

礦山安全披露

22

第 5 項。

其他信息

22

第 6 項。

展品

23

簽名

24

 

i


第一部分——財務所有信息

第 1 項。財務所有聲明。

PRELUDE THERAPE

平衡工作表

(未經審計)

 

(以千計,共享數據除外)

 

3月31日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

18,201

 

 

$

30,605

 

有價證券

 

 

154,054

 

 

 

171,123

 

預付費用和其他流動資產

 

 

3,008

 

 

 

2,652

 

流動資產總額

 

 

175,263

 

 

 

204,380

 

限制性現金

 

 

4,044

 

 

 

4,044

 

財產和設備,淨額

 

 

5,371

 

 

 

4,908

 

使用權資產

 

 

1,360

 

 

 

1,792

 

預付費用和其他非流動資產

 

 

12,282

 

 

 

5,376

 

總資產

 

$

198,320

 

 

$

220,500

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

7,082

 

 

$

6,777

 

應計費用和其他流動負債

 

 

11,190

 

 

 

13,093

 

經營租賃責任

 

 

1,390

 

 

 

1,832

 

流動負債總額

 

 

19,662

 

 

 

21,702

 

其他負債

 

 

3,361

 

 

 

3,361

 

負債總額

 

 

23,023

 

 

 

25,063

 

承諾(附註8)

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

有投票權的普通股,美元0.0001面值: 487,149,741授權股份; 36,514,21836,496,994分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票

 

 

4

 

 

 

4

 

無表決權普通股,美元0.0001面值: 12,850,259授權股份; 11,402,03711,402,037分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票

 

 

1

 

 

 

1

 

額外的實收資本

 

 

537,966

 

 

 

531,682

 

累計其他綜合虧損

 

 

(398

)

 

 

(1,692

)

累計赤字

 

 

(362,276

)

 

 

(334,558

)

股東權益總額

 

 

175,297

 

 

 

195,437

 

負債和股東權益總額

 

$

198,320

 

 

$

220,500

 

 

見未經審計的中期財務報表附註。

1


PRELUDE THERAPE

聲明 OF. 業務和綜合損失

(未經審計)

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

(以千計,股票和每股數據除外)

 

2023

 

 

2022

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

21,834

 

 

$

22,821

 

一般和行政

 

 

7,281

 

 

 

7,467

 

運營費用總額

 

 

29,115

 

 

 

30,288

 

運營損失

 

 

(29,115

)

 

 

(30,288

)

其他收入,淨額

 

 

1,397

 

 

 

823

 

淨虧損

 

$

(27,718

)

 

$

(29,465

)

每股信息:

 

 

 

 

 

 

普通股每股淨虧損,基本和攤薄後

 

$

(0.58

)

 

$

(0.63

)

已發行普通股的加權平均值,基本
並稀釋

 

 

47,737,190

 

 

 

47,066,427

 

綜合損失

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(27,718

)

 

$

(29,465

)

有價證券的未實現收益(虧損),扣除税款

 

 

1,294

 

 

 

(1,602

)

綜合損失

 

$

(26,424

)

 

$

(31,067

)

 

見未經審計的中期財務報表附註。

2


PRELUDE THERAPE

變更陳述 股東權益

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

有投票權的普通股

 

 

無投票權常見
股票

 

 

 

 

 

累積其他

 

 

 

 

 

 

 

(以千計,股票除外)

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

額外
實收資本

 

 

全面
收入(虧損)

 

 

累積的
赤字

 

 

總計

 

2023 年 1 月 1 日的餘額

 

 

36,496,994

 

 

$

4

 

 

 

11,402,037

 

 

$

1

 

 

$

531,682

 

 

$

(1,692

)

 

$

(334,558

)

 

$

195,437

 

行使股票期權和授予限制性股票後發行普通股

 

 

17,224

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28

 

扣除税款的有價證券的未實現收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,294

 

 

 

 

 

 

1,294

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,256

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,256

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(27,718

)

 

 

(27,718

)

截至2023年3月31日的餘額

 

 

36,514,218

 

 

$

4

 

 

 

11,402,037

 

 

$

1

 

 

$

537,966

 

 

$

(398

)

 

$

(362,276

)

 

$

175,297

 

 

 

 

 

 

 

 

有投票權的普通股

 

 

無表決權普通股

 

 

 

 

 

累積其他

 

 

 

 

 

 

 

(以千計,股票除外)

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

額外
實收資本

 

 

全面
收入(虧損)

 

 

累積的
赤字

 

 

總計

 

2022 年 1 月 1 日的餘額

 

 

36,200,299

 

 

$

4

 

 

 

11,402,037

 

 

$

1

 

 

$

505,723

 

 

$

(711

)

 

$

(219,120

)

 

$

285,897

 

行使股票期權時發行普通股

 

 

93,032

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

153

 

 

 

 

 

 

 

 

 

153

 

扣除税款的有價證券的未實現虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,602

)

 

 

 

 

 

(1,602

)

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,829

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,829

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(29,465

)

 

 

(29,465

)

截至2022年3月31日的餘額

 

 

36,293,331

 

 

$

4

 

 

 

11,402,037

 

 

$

1

 

 

$

512,705

 

 

$

(2,313

)

 

$

(248,585

)

 

$

261,812

 

見未經審計的中期財務報表附註。

3


PRELUDE THERAPE

聲明 OF 現金流量

(未經審計)

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

(以千計)

 

2023

 

 

2022

 

用於經營活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(27,718

)

 

$

(29,465

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

 

 

 

 

 

折舊和攤銷

 

 

278

 

 

 

307

 

非現金租賃費用

 

 

432

 

 

 

411

 

基於股票的薪酬

 

 

6,256

 

 

 

6,829

 

有價證券溢價和折扣的攤銷,淨額

 

 

(446

)

 

 

748

 

運營資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

 

(355

)

 

 

93

 

應付賬款

 

 

374

 

 

 

2

 

應計費用和其他負債

 

 

(1,903

)

 

 

(401

)

長期預付費用和其他長期資產

 

 

(6,610

)

 

 

 

經營租賃負債

 

 

(442

)

 

 

(419

)

用於經營活動的淨現金

 

 

(30,134

)

 

 

(21,895

)

由(用於)投資活動提供的現金流:

 

 

 

 

 

 

購買有價證券

 

 

(7,191

)

 

 

 

有價證券到期的收益

 

 

26,000

 

 

 

42,500

 

購買財產和設備

 

 

(810

)

 

 

(952

)

投資活動提供的淨現金

 

 

17,999

 

 

 

41,548

 

融資活動提供的現金流:

 

 

 

 

 

 

發行成本的支付

 

 

(297

)

 

 

 

發行與行使股票期權有關的普通股的收益

 

 

28

 

 

 

153

 

融資活動提供的(用於)淨現金

 

 

(269

)

 

 

153

 

現金和現金等價物的淨增加(減少)

 

 

(12,404

)

 

 

19,806

 

期初的現金、現金等價物和限制性現金

 

 

34,649

 

 

 

35,872

 

期末現金、現金等價物和限制性現金

 

$

22,245

 

 

$

55,678

 

補充披露:

 

 

 

 

 

 

為換取經營租賃負債而獲得的經營租賃使用權資產

 

$

 

 

$

928

 

應付賬款中的財產和設備

 

$

21

 

 

$

354

 

有價證券的未實現收益(虧損)

 

$

1,294

 

 

$

(1,602

)

 

 

 

 

 

 

 

 

見未經審計的中期財務報表附註。

4


 

PRELUDE THERAPE

未經審計的實習記錄IM 財務報表

1。背景

Prelude Therapeutics Incorporated(“公司”)是一家處於臨牀階段的完全整合的腫瘤公司,建立在卓越的藥物發現基礎上,旨在為服務不足的患者提供新型的精準癌症藥物。自2016年開始運營以來,公司已將全部精力投入到研發、進行臨牀前和臨牀研究、招聘管理和技術人員、管理和籌集資金上。

2。風險和流動性

該公司面臨着生物技術行業早期公司常見的許多風險。這些風險主要包括開發過程中的不確定性、競爭對手開發相同或相似的技術創新、對專有技術的保護、對關鍵人員的依賴、遵守政府規章和批准要求以及需要獲得額外資金為業務提供資金。在商業化之前,目前正在開發的候選產品將需要額外的重大研發工作,包括廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些工作需要大量的額外資本、足夠的人事基礎設施和廣泛的合規報告能力。無法保證公司的研發將成功完成,無法保證公司的技術將獲得足夠的保護,無法保證開發的任何產品都將獲得必要的政府監管部門批准,也無法保證任何經批准的產品在商業上是可行的。該公司在技術快速變化以及來自制藥和生物技術公司的激烈競爭的環境中運營。此外,公司依賴其員工、顧問和承包商的服務。

自成立以來,公司已蒙受營業虧損,累計赤字為 $362.3百萬2023 年 3 月 31 日。該公司迄今為止沒有收入,致力於研發。該公司預計,在目前正在開發的候選產品能夠大幅銷售之前(如果有的話),將蒙受額外損失。

該公司認為,截至2023年3月31日,其現金、現金等價物和有價證券將足以為其2024年第四季度的運營支出和資本支出需求提供資金。

為了在該日期之後為其運營支出和資本支出需求提供資金,公司計劃通過公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟和許可安排尋求額外資金。公司可能無法以可接受的條件獲得融資,或者根本無法獲得融資,公司可能無法以優惠條件或根本無法達成戰略聯盟或其他安排。任何融資條款都可能對公司股東的持股權或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金,公司可能被要求推遲、減少或取消研發計劃、產品組合擴張或未來的商業化工作,這可能會對其業務前景產生不利影響。

通貨膨脹有可能增加我們的整體成本結構,從而對我們的流動性、業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。經濟中通貨膨脹的存在已經並可能繼續導致利率和資本成本上升、供應短缺、勞動力、零部件、製造和航運成本增加以及匯率疲軟和其他類似影響。由於通貨膨脹,我們已經經歷了並將繼續經歷成本上漲。儘管我們可能會採取措施減輕通貨膨脹的影響,但如果這些措施無效,我們的業務、財務狀況、經營業績和流動性可能會受到重大不利影響。即使這些措施有效,這些有益行動影響我們的經營業績的時機與產生通貨膨脹成本的時機也可能存在差異。

5


 

3。重要會計政策摘要

公司截至2022年12月31日止年度的財務報表中包含的重要會計政策摘要可在 “附註3” 中找到。公司於2023年3月15日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告中的重要會計政策摘要。這些政策並未發生實質性變化。

列報依據

隨附的未經審計的中期財務報表是根據公認的中期財務信息會計原則(“GAAP”)和10-Q表説明編制的 和第十條 第 S-X 號法規。它們不包括公認會計原則為完整財務報表所要求的所有信息和附註。管理層認為,公允列報所必需的所有調整(包括正常的經常性應計項目)均已包括在內。截至2023年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度的預期業績。隨附的未經審計的中期財務報表應與公司於2023年3月15日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中截至2022年12月31日的年度經審計財務報表和相關附註一起閲讀。這些説明中提及適用指南的任何內容均意味着指財務會計準則委員會(“FASB”)的《會計準則編纂》(“ASC”)和會計準則更新(“ASU”)中的GAAP。

估計數的使用

根據公認會計原則編制未經審計的中期財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響在未經審計的中期財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和或有負債的披露以及報告期內報告的支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。

定期審查估計數和假設,修訂的影響反映在所附的經確定必要期間的未經審計的中期財務報表中。最重要的估計與應計臨牀試驗費用有關。

所得税

根據歷史和預期的未來虧損,管理層已確定,淨營業虧損和研發信貸產生的遞延所得税資產未達到更有可能實現的門檻。因此,截至2023年3月31日,公司遞延所得税淨資產的全額估值補貼已入賬以及 2022 年 12 月 31 日。

現金、現金等價物和限制性現金

該公司的現金等價物包括短期高流動性投資,購買時原始到期日為90天或以下,並在隨附的資產負債表中按公允價值計賬。

限制性現金包括在硅谷銀行(First Citizens Bank)的分支機構開具的信用證,該信用證用於支付與公司Chestnut Run Lease有關的房東。有關更多詳細信息,請參閲註釋 8。

下表提供了資產負債表中報告的現金和現金等價物以及限制性現金的對賬情況,其總額與現金流量表中顯示的金額相等:

(以千計)

 

3月31日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

現金和現金等價物

 

$

18,201

 

 

$

30,605

 

限制性現金

 

 

4,044

 

 

 

4,044

 

現金流量表中顯示的總現金、現金等價物和限制性現金

 

$

22,245

 

 

$

34,649

 

 

6


 

有價證券

該公司的有價證券包括對公司債務證券和被歸類為可供出售的美國(“美國”)政府債務證券的投資。證券按公允價值計值,扣除税款的未實現損益包含在累計其他綜合收益(虧損)中,是股東權益的一部分。有價證券的已實現收益和虧損以及信貸損失(如果有)包含在公司的運營報表中。公司將可用於當前業務的有價證券歸類為資產負債表上的流動資產。

每股淨虧損

普通股每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以每個時期已發行普通股的加權平均數。計算基本每股淨虧損時使用的已發行普通股的加權平均數不包括未歸屬的限制性股票獎勵,因為這些工具在歸屬之前被視為應急可發行股票。攤薄後的普通股每股淨虧損包括股票期權等證券可能行使的影響(如果有),以及未歸屬限制性股票獎勵和限制性股票單位的影響,這些影響將導致普通股增量發行。對於攤薄後的每股淨虧損,普通股的加權平均股數與每股基本淨虧損的加權平均數相同,這是因為當存在淨虧損時,攤薄型證券不包括在計算中,因為影響是反攤薄的。公司的未歸屬限制性股票獎勵使持有人有權參與公司的分紅和收益,而且,如果公司要確認淨收益,則必須使用兩類方法來計算每股收益。兩類方法不適用於淨虧損時期,因為未歸屬的限制性股票獎勵的持有人沒有義務為虧損提供資金。

以下潛在的稀釋性證券被排除在已發行普通股攤薄後的加權平均股的計算之外,因為它們具有反稀釋性:

 

 

 

3月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

未歸屬的限制性股票獎勵

 

 

131,468

 

 

 

514,641

 

未歸屬的限制性股票單位

 

 

163,750

 

 

 

20,000

 

股票期權

 

 

11,868,020

 

 

 

8,541,017

 

員工股票購買計劃

 

 

51,837

 

 

 

40,127

 

 

 

12,215,075

 

 

 

9,115,785

 

上表中的金額反映了普通股等價物。

新興成長型公司地位

根據2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》(“JOBS法案”)的定義,該公司是一家新興成長型公司。根據就業法案,新興成長型公司可以推遲採用《就業法》頒佈後發佈的新或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。公司已選擇利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同,直至其 (i) 不再是新興成長型公司或 (ii) 肯定和不可逆轉地選擇退出《就業法》規定的延長過渡期之日之前。因此,這些未經審計的中期財務報表可能無法與截至上市公司生效日遵守新的或經修訂的會計聲明的公司相提並論。

7


 

4。有價證券

以下是公司有價證券的摘要。

(以千計)

 

攤銷成本

 

 

未實現收益總額

 

 

未實現虧損總額

 

 

公允價值

 

2023 年 3 月 31 日:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有價證券

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司債務證券

 

$

144,740

 

 

$

387

 

 

$

(766

)

 

$

144,361

 

美國政府證券

 

 

9,712

 

 

 

 

 

 

(19

)

 

$

9,693

 

總計

 

$

154,452

 

 

$

387

 

 

$

(785

)

 

$

154,054

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有價證券

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司債務證券

 

$

163,208

 

 

$

7

 

 

$

(1,672

)

 

$

161,543

 

美國政府證券

 

 

9,607

 

 

 

 

 

 

(27

)

 

 

9,580

 

總計

 

$

172,815

 

 

$

7

 

 

$

(1,699

)

 

$

171,123

 

公司的有價證券的合同到期日通常為10個月或更短。截至2023年3月31日,該公司有 17公允市場總價值為美元的證券138.5百萬美元處於未實現虧損狀態。該公司認為,與證券價值下跌相關的任何未實現損失都是暫時的,主要與市場因素有關,並認為它很有可能能夠持有債務證券直至到期。因此,公司預計到期時將完全收回其債務證券的攤銷成本基礎,信貸損失備抵未得到確認。

5。金融工具的公允價值

公允價值是指在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而可能獲得的價格。根據適用的會計指導確定公允價值需要做出一些重大判斷。此外,公允價值在非經常基礎上用於評估資產的減值,或根據有關金融工具公允價值披露的適用會計準則的要求使用公允價值。根據資產和負債的性質,在估算公允價值時使用各種估值技術和假設。公司遵循ASC 820(公允價值計量)關於定期計量的金融資產和負債的規定。該指南要求將公允價值衡量標準分為以下三類之一進行分類和披露:

第 1 級:活躍市場中未經調整的報價,可在計量日獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價。
第 2 級:不活躍市場的報價,或在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察的投入。
第 3 級:需要既對公允價值計量具有重要意義又不可觀察(即由很少或根本沒有市場活動的支持)的投入的價格或估值技術。

8


 

以下公允價值層次結構表定期顯示了按公允價值計量的公司資產和負債的信息:

 

 

在報告日使用公允價值計量

 

(以千計)

 

報價
處於活動狀態
的市場
完全相同
資產
(第 1 級)

 

 

意義重大
其他
可觀察
輸入
(第 2 級)

 

 

意義重大
不可觀察
輸入
(第 3 級)

 

2023 年 3 月 31 日:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

資產:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物(貨幣市場基金)

 

$

17,461

 

 

$

 

 

$

 

有價證券

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司債務證券

 

 

 

 

 

144,361

 

 

 

 

美國政府證券

 

 

 

 

 

9,693

 

 

 

 

總計

 

$

17,461

 

 

$

154,054

 

 

$

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

資產:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物(貨幣市場基金)

 

$

25,996

 

 

$

 

 

$

 

有價證券

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司債務證券

 

 

 

 

 

161,543

 

 

 

 

美國政府證券

 

 

 

 

 

9,580

 

 

 

 

總計

 

$

25,996

 

 

$

171,123

 

 

$

 

 

6。應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下內容:

(以千計)

 

3月31日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

薪酬和相關福利

 

$

3,111

 

 

$

5,682

 

研究和開發

 

 

7,191

 

 

 

6,887

 

其他

 

 

888

 

 

 

524

 

 

$

11,190

 

 

$

13,093

 

 

7。普通股

公司有兩類普通股:“有表決權的普通股” 和 “無表決權的普通股”。 有表決權的普通股的持有人有權對在所有股東大會上舉行的每股有表決權的普通股獲得一票。除非法律另有要求,否則無表決權普通股的持有人無權在任何股東大會(或代替會議的書面行動)上投票,無表決權普通股的股份不得包括在決定任何事項上投票或有權投票的股票數量。除非法律要求,否則不得進行累積投票。任何無表決權普通股持有人均可隨時向公司發出書面通知,選擇將每股無表決權普通股轉換為一股已全額繳納且不可徵税的有表決權普通股;前提是這種轉換的結果,該持有人及其關聯公司以及擁有該持有者的附表13 (d) 集團的任何成員的實益擁有的股份不得超過 9.99除非公司重述的公司註冊證書中另有明確規定,否則在此類轉換之前和之後的公司普通股的百分比。但是,此所有權限制可能會增加(不超過 19.99%)或降至該無表決權普通股持有人在向公司發出61天通知後指定的任何其他百分比。

 

9


 

8。承諾

租賃

公司以不可取消的租約(“租約”)租賃特拉華州威爾明頓的辦公和實驗室空間。

根據租約,未來的最低年度租賃付款額為 2023 年 3 月 31 日如下:

(以千計)

 

 

 

2023(剩餘)

 

$

1,446

 

未貼現的租賃付款總額

 

 

1,446

 

減去估算的利息

 

 

(56

)

流動和非流動租賃負債

 

$

1,390

 

2022年8月,我們對特拉華州威爾明頓Chestnut Run Plaza辦公和實驗室空間的租賃協議(“Chestnut Run Lease”)簽訂了一項修正案(“租賃修正案”)。Chestnut Run Lease 的生效日期為 (i) 房東工作實質性完工日期(該術語在 Chestnut Run Lease 中定義),或 (ii) 公司接管用於開展公司業務的場所的日期(“開始日期”)中較早者。Chestnut Run Lease 場所包括大約 81,000可出租平方英尺,位於特拉華州威爾明頓的Chestnut Run Plaza(以下簡稱 “場所”)。根據Chestnut Run Lease的條款,房東將為租户完成房屋改善的費用提供補貼。該公司得出結論,出於會計目的,房東擴建和租户改善所產生的改善都是房東的資產。公司因租户裝修而產生的超過房東補貼的費用將被視為預付租金,並將在會計生效日期到來後增加使用權資產。截至2023年3月31日,該公司的記錄為美元6.5百萬的預付租金。在生效之日,公司將根據ASC 842 “租賃” 確認使用權資產和經營租賃負債。Chestnut Run Lease 的初始期限為 162幾個月了 3 五年擴展選項和某些擴展權限。 與 Chestnut Run Lease 相關的估計租金支付額如下:

(以千計)

 

 

 

2023(剩餘)

 

$

 

2024

 

 

1,712

 

2025

 

 

2,860

 

2026

 

 

2,998

 

2027

 

 

3,073

 

2028

 

 

3,149

 

此後

 

 

28,844

 

該公司以信用證的形式向第一公民銀行旗下的硅谷銀行支付了Chestnut Run Lease的保證金,金額為美元4.0百萬,截至目前,已作為限制性現金包含在資產負債表中 2023年3月31日。押金可能會減少到美元0.5根據Chestnut Run Lease的條款,隨着時間的推移將達到一百萬美元。

關於公司擴大在特拉華州的業務,該公司於2021年獲得特拉華州批准撥款,該補助金將提供高達$的資助5.5超過百萬的報銷額 三年除了在特拉華州增加就業機會以達到特定的目標水平外,還用於開發實驗室空間 2023。2022 年第三季度,公司獲得特拉華州批准額外撥款,用於開發實驗室空間,金額為 $1.0百萬。2022 年,公司收到了美元現金3.4百萬來自實驗室空間開發的補助金。公司推遲了這些補助資金的確認,因為它們與資本化成本有關,並在資產負債表上將其歸類為長期負債。公司將在相關資產的使用壽命內將其他收入中的補助金確認為補助金收入。如果自支付之日起兩年後,產生的實驗室空間成本低於美元3.4收到的百萬美元,公司必須償還收到的資金總額與產生的允許成本之間的差額。此外,如果公司在付款後的五年內離開特拉華州,則公司必須退還相當於按比例發放的補助金金額的金額。

租金支出為 $0.5截至三個月的兩個月均為百萬 2023年3月31日和2022年3月31日。

10


 

僱傭協議

公司與關鍵人員簽訂了僱傭協議,規定在某些情況下提供補償和遣散費,具體定義見相應的僱傭協議。

401 (k) 固定繳款計劃

公司贊助一項涵蓋所有員工的401(k)固定繳款計劃。允許參與者最多捐款 100其符合條件的年度税前薪酬的百分比,但不得超過聯邦對參與者繳款總額的既定限額。公司提供的最大匹配金額為 3參與者薪酬的百分比。在這三個月結束的兩個月中 2023年3月31日和2022年3月31日,該公司提供了相應的捐款0.2百萬。

其他研究與開發安排

公司與首席財務官簽訂協議,以協助開展研發活動。CRO的支出將構成公司臨牀開發的巨大成本。

9。股票補償

該公司有 股權激勵計劃:經修訂的2016年股權激勵計劃和2020年股權激勵計劃。新的獎勵只能根據2020年股權激勵計劃(“計劃”)發放,自那時起 2023年3月31日, 5,040,915股票可用於將來的補助。 根據本計劃授予的權利可以發行的公司普通股數量將在每年1月1日自動增加,從2021年1月1日開始,一直持續到 十年,金額等於 佔公司在上一日曆年度12月31日已發行普通股總數的百分比,但董事會或薪酬委員會可酌情決定在該年度增加較少的股票數量。該計劃規定根據公司董事會的決定,向員工、董事和其他人員授予普通股、激勵性股票期權、非合格股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位和/或股票增值權。公司的股票期權根據每份獎勵協議中的條款歸屬,通常超過了 四年25期權歸屬後的百分比 一年然後每月一次,期限為 十年.

公司以授予日的公允價值來衡量股票獎勵,並在獎勵歸屬期內以直線法記錄薪酬支出。 公司在隨附的運營報表中記錄了以下支出類別的股票薪酬支出:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

(以千計)

 

2023

 

 

2022

 

研究和開發

 

$

2,991

 

 

$

3,200

 

一般和行政

 

 

3,265

 

 

 

3,629

 

 

$

6,256

 

 

$

6,829

 

股票期權

下表彙總了指定期間的股票期權活動:

 

 

 

數字
的股份

 

 

加權
平均的
行使價格
每股

 

 

加權
平均的
剩餘
合同的
期限(年)

 

截至 2023 年 1 月 1 日未支付

 

 

9,390,930

 

 

$

12.08

 

 

 

8.31

 

已授予

 

 

2,691,898

 

 

$

7.02

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

(15,974

)

 

$

1.77

 

 

 

 

被沒收

 

 

(198,834

)

 

$

19.69

 

 

 

 

截至 2023 年 3 月 31 日已發放

 

 

11,868,020

 

 

$

10.82

 

 

 

8.47

 

可在 2023 年 3 月 31 日行使

 

 

4,106,669

 

 

$

12.07

 

 

 

7.33

 

 

11


 

截至2023年3月31日,未平倉期權和可行使期權的總內在價值為美元9.1百萬和美元6.6分別是百萬。

下表彙總了有關未償還股票期權的信息 根據該計劃,2023 年 3 月 31 日:

 

 

 

未償期權

 

 

可行使期權

 

行使價範圍

 

數字
傑出

 

 

加權平均值
剩餘的
合同壽命
(以年為單位)

 

 

加權
平均值
運動
價格

 

 

數字
可鍛鍊

 

 

加權
平均值
運動
價格

 

$0.31 - $4.88

 

 

2,927,179

 

 

 

7.37

 

 

$

2.74

 

 

 

1,675,468

 

 

$

1.77

 

$4.89 - $7.50

 

 

3,889,718

 

 

 

9.71

 

 

 

6.62

 

 

 

18,700

 

 

 

5.97

 

$7.51 - $13.04

 

 

3,207,179

 

 

 

8.04

 

 

 

11.86

 

 

 

1,552,831

 

 

 

12.32

 

$13.05 - $88.98

 

 

1,843,944

 

 

 

8.31

 

 

 

30.66

 

 

 

859,670

 

 

 

31.80

 

 

 

11,868,020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,106,669

 

 

 

 

授予期權的加權平均授予日期公允價值為美元5.12和 $7.62的每股 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,分別地。行使的期權的總內在價值為美元72一千個 截至2023年3月31日的三個月。公司記錄的股票薪酬支出為美元5.9百萬和美元6.5截至三個月的百萬美元 2023年3月31日和2022年3月31日分別與股票期權有關。截至2023年3月31日,與未歸屬股票期權獎勵相關的未確認薪酬支出總額為美元56.0百萬,該公司預計將在加權平均期內確認該數額 2.56年份。

每種期權的公允價值是在授予之日使用下表中的加權平均假設估算的:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

預期波動率

 

 

83.55

%

 

 

84.57

%

無風險利率

 

 

3.80

%

 

 

1.97

%

預期壽命(年)

 

 

6.05

 

 

 

6.06

 

預期股息收益率

 

 

 

 

 

 

限制性股票獎勵和單位

公司向通常授予限制性股票獎勵(“RSA”)的員工發放限制性股票獎勵(“RSA”) 四年期間為 25獎勵的百分比在一年後歸屬,之後按月歸屬。服務終止後,任何未歸屬的股份將被沒收。RSA的公允價值等於授予之日公司普通股的公允市場價值價格。RSA 費用在歸屬期內按直線法記錄。

下表彙總了與 RSA 股票付款獎勵相關的活動:

 

 

 

的數量
股份

 

 

加權平均值
授予日期公平
價值

 

截至2023年1月1日的未歸屬餘額

 

 

201,716

 

 

$

2.81

 

既得

 

 

(70,248

)

 

$

2.41

 

截至2023年3月31日的未歸屬餘額

 

 

131,468

 

 

$

3.02

 

公司記錄的股票薪酬支出為 $0.2兩者均為百萬 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,與RSA有關。截至2023年3月31日, 與所有 RSA 相關的未確認支出總額為 $0.4百萬,該公司預計將在加權平均期內確認該數額 0.92年份。

公司向員工授予限制性股票單位(“RSU”),這些單位通常歸屬於限制性股票單位 四年期間為 25獎勵的百分比在一年後歸屬,之後每季度歸屬。服務終止後,任何未歸屬的單位將被沒收。

12


 

下表彙總了與RSU股票支付獎勵相關的活動:

 

 

的數量
股份

 

 

加權平均值
授予日期公平
價值

 

截至2023年1月1日的未歸屬餘額

 

 

165,000

 

 

$

6.08

 

既得

 

 

(1,250

)

 

$

18.32

 

截至2023年3月31日的未歸屬餘額

 

 

163,750

 

 

$

5.99

 

公司記錄的股票薪酬支出為 $72千和 $24一千個 分別截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,與限制性股票單位有關。2023 年 3 月 31 日,與 RSU 相關的未確認費用總額為 $0.8百萬,公司預計將超過此數額 2.86年份。

員工股票購買計劃

公司有一項員工股票購買計劃(“ESPP”),該計劃自2023年3月31日起生效,有 1,789,149留待未來發行的普通股。 根據ESPP授予的權利可能發行的公司普通股數量將在每年1月1日自動增加,並將持續到 十年從 2021 年開始,金額等於 佔公司在上一個日曆年度12月31日已發行的所有類別普通股總數的百分比,但董事會或薪酬委員會可酌情決定在該年度增加較少的股票數量。2023 年 1 月 1 日, 478,990股票已添加到 ESPP 中。

根據ESPP,符合條件的員工可以在薪酬委員會確定的時間通過累計工資扣除來購買公司的普通股。符合條件的員工可以在以下地址購買公司的普通股 85發行期第一天或發行期最後一天公司普通股公允市場價值中較低值的百分比。符合條件的員工最多可以繳款 15他們符合條件的薪酬的百分比。根據ESPP,參與者不得獲得購買超過美元的權利25,000該權利未償還的每個日曆年度的公司普通股價值。

根據財務會計準則委員會的股票補償規則,ESPP被視為補償性的。因此,基於股份的薪酬支出是根據期權的授予日公允價值確定的,該公允價值是通過應用Black Scholes期權定價模型估算的,並在預扣期內予以確認。公司確認的基於股份的薪酬支出為美元0.1截至三個月的兩個月均為百萬 2023年3月31日以及 2022 與 ESPP 有關。

13


 

第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。

您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的財務報表和相關附註以及本10-Q表季度報告其他地方包含的其他財務信息。除歷史財務信息外,本討論還包含基於當前預期的前瞻性陳述,涉及風險和不確定性,例如我們的計劃、目標、預期、意圖和信念的陳述。由於各種因素,包括我們在2023年3月15日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第一部分第1A項下標題為 “風險因素” 的部分中列出的因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。這些前瞻性陳述可能包括但不限於關於我們未來經營業績和財務狀況、持續的 COVID-19 疫情的影響、通貨膨脹和利率風險、業務戰略、市場規模、潛在增長機會、臨牀前和臨牀開發活動、候選產品的療效和安全概況、我們產品淨收益的使用、我們維持和認識候選產品獲得的某些認證的好處的能力、候選產品的時機和結果的陳述臨牀前研究和臨牀試驗,與第三方的商業合作以及候選產品的潛在監管名稱、批准和商業化的接收和時間。“相信”、“可能”、“將”、“可能”、“估計”、“繼續”、“預期”、“努力”、“預測”、“打算”、“可能”、“將”、“應該”、“項目”、“計劃”、“期望” 等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些陳述識別單詞。

這些聲明基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們獲得的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,不應將我們的聲明解讀為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒投資者不要過分依賴這些陳述。

概述

我們是一家臨牀階段完全整合的腫瘤學公司,建立在卓越的藥物發現基礎上,為服務不足的患者提供新型的精準癌症藥物。通過利用我們在癌症生物學和藥物化學方面的核心能力,結合我們的臨牀開發能力,我們建立了一個高效、完全集成的藥物發現引擎和必要的開發專業知識,以確定引人注目的生物靶點並創建新的化學實體或NCE,以便我們快速進入臨牀試驗。我們相信我們的方法可以帶來更好的靶向癌症療法。我們在創建全資、內部開發的管道方面的快速進展證實了我們的卓越發現。自2016年成立以來,我們已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的多項研究性新藥申請(inD)的許可,併成功地將多個項目推進到臨牀試驗。此外,我們還有其他獨特的項目處於臨牀前開發的不同階段。

通過專注於使用與特定患者的致癌驅動途徑有多種聯繫的廣泛機制開發分子,我們開發了由多個不同的項目組成的多元化產品線,涵蓋甲基轉移酶、激酶、蛋白質-蛋白質相互作用和靶向蛋白質降解劑。我們的管道旨在為醫療需求未得到滿足且治療選擇有限或根本沒有治療選擇的患者提供服務。我們相信,通過開發針對原發性和繼發性耐藥機制的療法,我們可以最好地解決這些疾病。

我們有幾種候選藥物正在臨牀開發中,我們相信我們可以在未來12到24個月內生成概念驗證臨牀數據,以指導我們未來的監管途徑獲得批准。我們的 CDK9 和 MCL1 抑制劑具有選擇性和有效性,具有潛在的優異安全性。我們的下一代 CDK4/6 抑制劑專為大腦和組織穿透劑而設計,而我們的 SMARCA2 分子是一種獨特的同類首創蛋白質降解劑,靶向特定的患者羣體。

我們的 CDK9 候選藥物 PRT2527 旨在成為一種強效和選擇性的 CDK9 抑制劑。在臨牀前研究中,PRT2527 被證明可以降低 MCL1 和 MYC 蛋白水平,並且在耐受性良好的劑量下在臨牀前模型中具有很高的活性。我們的臨牀前研究表明,PRT2527 顯示出較高的激酶選擇性和效力,與選擇性較低的 CDK9 抑制劑相比,為更廣泛的治療指數提供了機會,允許聯合快速開發。

臨牀前數據表明,使用 PRT2527 治療會消耗半衰期短的致癌驅動因素,例如 MYC 和 MCL1,並有效誘導細胞凋亡。PRT2527 治療在血液學惡性腫瘤和伴有 MYC 失調的實體瘤模型中均顯示出強大的療效。在臨牀前模型中,MYC和MCL1消耗到與腫瘤消退相關的水平就證明瞭暴露量和靶向受體的劑量依賴性增加。第一階段的試驗正在進行中

14


 

評估特定實體瘤患者作為單一療法 PRT2527 的靜脈注射劑量遞增情況。2023 年 4 月 18 日,我們在2023年美國癌症研究協會年會或 2023 年 AACR 年會上公佈了以下發現:

在患有晚期實體瘤的成年人中,PRT2527 的耐受性通常良好,中性粒細胞減少症是可控制的,沒有顯著的胃腸道事件或肝毒性。PRT2527 的半衰期很短,可以在規定的時間內實現急性 CDK9 抑制,因此可能適合每週給藥,而不會產生顯著的毒性。觀察到的 CDK9 轉錄靶點(從 PRT2527 治療的患者身上分離出來的 pBMC 中的 MYC 和 MCL-1 mRNA 表達)的劑量依賴性下調,與臨牀前療效所需的靶標參與程度一致。在劑量確認隊列中,PRT2527 的 15 m/mg2 QW 劑量被選中進行進一步評估。

在這項研究中觀察到的總體安全性狀況支持 PRT2527 與其他靶向療法(包括血液系統惡性腫瘤)聯合的進一步開發。我們預計將在2023年下半年公佈血液系統惡性腫瘤的推薦第二階段劑量或RP2D。

我們的 MCL1 候選藥物 PRT1419 旨在成為抗細胞凋亡蛋白 MCL1 的強效選擇性抑制劑。PRT1419 的效力和選擇性得到了臨牀前數據的支持,這些數據表明,在我們的候選產品濃度高出 200 倍時,納米摩爾會抑制 MCL1,並且不會抑制相關酶。PRT1419 的靜脈注射配方已顯示出理想的藥代動力學、藥效學和安全性,有可能與競爭對手的化合物區分開來。我們正在招收患者參加一項1期實體瘤劑量遞增和確認研究,其中包括大量建議擴增劑量為80 mg/m2的患者。2023 年 4 月 18 日,我們在2023 年 AACR 年會上公佈了以下調查結果:

PRT1419 在晚期和轉移性實體瘤患者中顯示出可接受的安全性和耐受性,最常見的治療相關不良事件為噁心、嘔吐和腹瀉。中性粒細胞減少症被認為與劑量有關。未觀察到心臟毒性。80 mg/m2 QW PRT1419 劑量隊列中的藥代動力學/藥效學和安全性數據支持在未來的研究中進一步評估該劑量。在 80mg/m2 和 120 mg/m2 QW PRT1419 下觀察到激活的 bax 和裂解半胱氨酸蛋白酶-3 的誘導,這表明成功抑制 MCL-1。腫瘤減少量均未達到反應標準。對血液系統惡性腫瘤患者中的 PRT1419 的進一步調查正在進行中。我們打算綜合評估血液學惡性腫瘤中的 PRT1419,目標是在2023年下半年確定血液學惡性腫瘤的安全性、臨牀活性和 RP2D。

PRT1419 的臨牀藥效學特徵顯示了所需的靶標參與水平,其測量方法是外周單核細胞中的半胱氨酸蛋白酶激活以及血液學癌症臨牀前模型中 CD14+ 單核細胞降至與腫瘤迴歸相關的水平。血液學癌症的進展將包括擴大CLL和NHL的單一療法,這是基於抑制MCL1的有力理由以及對二線新療法的需求。

2022 年 7 月,我們獲得了 PRT3645 的臨牀試驗許可,這是一種有效靶向 CDK4/6 的腦和組織穿透分子,對 CDK4 的選擇性有偏差。PRT3645 的 1 期臨牀試驗已經啟動,該試驗適用於富含特定腫瘤類型的患者,包括肉瘤、間皮瘤、神經膠質瘤、頭頸癌和非小細胞肺癌,以及伴有或不伴腦轉移的乳腺癌。該公司預計將在2023年底之前提供 PRT3645 劑量升級階段的最新情況。

2022 年 10 月,我們獲得了 PRT3789 的臨牀試驗許可,這是一種強效和選擇性的 SMARCA2 蛋白降解劑。在缺乏 SMARCA4 的癌症患者中,SMARCA2 降解的可能性最大,包括大約 5-10% 的非小細胞肺癌。PRT3789 的 1 期劑量遞增研究正在進行中。Prelude 的發現團隊還發現了口服生物可利用和高選擇性的 SMARCA2 降解劑線索,這些線索已在 2023 年 AACR 年會上作為海報公佈。

2022 年 11 月,我們宣佈將停止兩種臨牀候選藥物的內部開發,這兩種候選藥物旨在作為蛋白質精氨酸甲基轉移酶 5 或 PRMT5 的口服、強效和選擇性抑制劑。停止 PRMT5 項目將使我們能夠將精力集中在 CDK9、MCL1、CDK4/6 和 SMARCA2 計劃上。

我們於 2016 年 2 月根據特拉華州法律註冊成立。自成立以來,我們幾乎將所有資源用於開發產品和技術版權、進行研發、組織公司併為其配備人員、業務規劃和籌集資金。我們經常蒙受損失,其中大部分歸因於研發活動以及運營產生的負現金流。我們主要通過出售可轉換優先股和普通股為我們的運營提供資金。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們的淨虧損分別為2770萬美元和2950萬美元。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為3.623億美元。我們使用現金的主要用途是為運營支出提供資金,主要包括研發支出,在較小程度上包括一般和行政支出。我們創造足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於我們當前或未來一種或多種候選產品的成功開發和最終商業化。我們預計

15


 

在可預見的將來,我們將繼續承擔鉅額費用和營業虧損,因為我們將候選產品推進到開發和臨牀試驗的各個階段,並最終尋求監管部門的批准。此外,如果我們獲得任何候選產品的營銷批准,我們預計將產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。此外,我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本,包括我們作為私營公司未承擔的重大法律、會計、投資者關係和其他費用。我們的淨虧損可能會在每個季度和逐年之間出現顯著波動,這取決於我們的臨牀試驗的時間和其他研發活動的支出。

我們將需要籌集大量額外資金,以支持我們的持續運營並推行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話),我們計劃通過出售股權、債務融資或其他資本來源(可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易)為我們的運營融資。無法保證我們能夠在需要時成功獲得足夠水平的融資,以便按照我們可接受或完全可以接受的條件為我們的業務提供資金。任何未能在需要時籌集資金的行為都可能對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法獲得足夠的額外資金,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一種或多種候選產品的開發和商業化,或者推遲我們對潛在許可或收購的追求。

截至2023年3月31日,我們擁有1.723億美元的現金、現金等價物和有價證券。我們預計,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠為2024年第四季度的運營支出和資本支出提供資金。

運營結果的組成部分

收入

迄今為止,我們尚未確認來自任何來源的任何收入,包括來自產品銷售的收入,我們預計在可預見的將來也不會從產品的銷售中獲得任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功,並獲得監管部門的批准或與第三方的許可協議,那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。但是,無法保證我們何時會產生這樣的收入,如果有的話。

運營費用

研究和開發費用

研發費用主要包括與發現和開發我們的候選產品有關的成本。我們將研發成本按實際支出支出,包括:

進行獲得監管部門批准所需的必要發現階段實驗室工作、臨牀前研究和臨牀試驗所產生的費用;
人事開支,包括我們從事研發職能的員工的工資、福利和股票薪酬支出;
資助第三方開展的研究的成本,包括根據與進行我們臨牀試驗的臨牀研究組織或 CRO 以及進行我們的臨牀前和非臨牀研究的調查機構、顧問和 CRO 簽訂的協議所產生的費用;
根據與合同製造組織或CMO的協議產生的費用,包括擴大生產規模的費用以及購置和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料的成本;
向協助研究和開發活動的顧問支付的費用;
與監管活動相關的費用,包括支付給監管機構的申請費;以及
設施成本的分配支出,包括租金、公用事業、折舊和維護。

我們逐個項目跟蹤特定候選產品的外包開發成本和其他外部研發成本,以及支付給CRO、CMO和研究實驗室的與我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動相關的費用。但是,我們不會逐個項目跟蹤內部研發費用,因為它們主要與薪酬、早期研究和其他成本有關,這些費用涉及多個正在開發的項目。

16


 

研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。我們預計,隨着我們增加人員成本,包括股票薪酬,為當前和未來的候選產品進行臨牀試驗,包括後期臨牀試驗,以及為候選產品準備監管文件,我們的研發費用將在未來幾年內大幅增加。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括人事開支,包括行政、財務和會計、法律、運營支持、信息技術和人力資源職能僱員和顧問的工資、福利和股票薪酬支出。一般和管理費用還包括未包括在研發費用中的公司設施成本,包括租金、公用事業、折舊和維護,以及與知識產權和公司事務相關的法律費用以及會計和諮詢服務費用。

我們預計,由於與上市公司運營相關的成本增加,未來我們的一般和管理費用將增加,以支持我們持續的研發活動和潛在的商業化工作。這些增加可能包括與僱用額外人員有關的成本增加以及外部顧問、法律支持和會計師的費用以及其他費用。與上市公司相關的成本包括與維持遵守納斯達克和證券交易委員會(SEC)要求相關的服務費用、保險和投資者關係成本。如果我們當前或未來的任何候選產品獲得美國監管部門的批准,我們預計與建立銷售和營銷團隊相關的費用將大幅增加。

其他收入,淨額

其他淨收入主要包括我們的現金等價物所得的利息以及從特拉華州獲得的有價證券和補助金收入。只要我們保持特拉華州的合格員工水平,我們預計會不時地重新申請特拉華州的補助金。

所得税

自成立以來,我們沒有為我們產生的淨營業虧損或NOL或研發税收抵免記錄任何所得税優惠,因為根據現有證據,我們認為我們所有的NOL和税收抵免很可能無法實現。

運營結果

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較

下表列出了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績。

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

改變

 

(以千計)

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

21,834

 

 

$

22,821

 

 

$

(987

)

一般和行政

 

 

7,281

 

 

 

7,467

 

 

 

(186

)

運營費用總額

 

 

29,115

 

 

 

30,288

 

 

 

(1,173

)

運營損失

 

 

(29,115

)

 

 

(30,288

)

 

 

1,173

 

其他收入,淨額

 

 

1,397

 

 

 

823

 

 

 

574

 

淨虧損

 

$

(27,718

)

 

$

(29,465

)

 

$

1,747

 

研究和開發費用

研發費用從截至2022年3月31日的三個月的2,280萬美元減少到截至2023年3月31日的三個月的2180萬美元。研發費用減少的主要原因是我們的臨牀研究項目的時機。研發費用可能會因時而波動,具體取決於某些項目的階段以及臨牀前和臨牀試驗相關活動的水平。

17


 

下表彙總了按項目分列的研發費用:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

(以千計)

 

2023

 

 

2022

 

PRMT5(PRT543 和 PRT811)

 

$

436

 

 

$

3,285

 

PRT1419(口服和靜脈注射)

 

 

1,852

 

 

 

2,089

 

PRT2527

 

 

1,078

 

 

 

848

 

PRT3789

 

 

1,432

 

 

 

1,548

 

PRT3645

 

 

533

 

 

 

298

 

探索計劃

 

 

4,156

 

 

 

3,556

 

內部成本,包括與人事有關的成本

 

 

12,347

 

 

 

11,197

 

 

$

21,834

 

 

$

22,821

 

一般和管理費用

與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,一般和管理費用保持不變。

其他收入,淨額

其他收入淨額從截至2022年3月31日的三個月的80萬美元增加到截至2023年3月31日的三個月的140萬美元,這主要是由於我們的現金餘額投資所獲得的利息。

流動性和資本資源

概述

自成立以來,我們沒有確認任何收入,運營中出現了營業虧損和負現金流。我們尚未將任何產品商業化,我們預計在幾年內不會從任何產品的銷售中獲得收入(如果有的話)。自成立以來,我們通過出售可轉換優先股和普通股為我們的運營提供資金。截至2023年3月31日,我們擁有1.723億美元的現金、現金等價物和有價證券,累計赤字為3.623億美元。我們預計,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠為2024年第四季度的運營支出和資本支出需求提供資金。我們的估算基於可能不精確的假設,我們可以比預期的更快地使用可用的資本資源。

資金需求

我們使用現金的主要用途是為運營支出提供資金,主要是研發支出。用於為運營支出提供資金的現金受到我們支付這些費用的時間的影響,這反映在我們的未付應付賬款、應計費用和預付費用的變化中。

由於與藥品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們無法估計運營資本需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括但不限於:

我們的候選產品的發現、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進展和結果;
生產用於臨牀試驗的候選產品以及為上市批准和商業化做準備的成本;
我們在多大程度上與其他第三方達成合作或其他安排,以進一步開發我們的候選產品;
準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用;
與發現、收購或許可其他候選產品或技術相關的成本和費用;
吸引和留住熟練人員所需的費用;

18


 

與上市公司相關的成本;
擴大我們的臨牀、監管和製造能力所需的成本;
我們獲得營銷批准的任何候選產品的未來商業化活動成本(如果有),包括建立銷售、營銷、製造和分銷能力;以及
如果我們的任何候選產品獲得營銷批准,則從我們的候選產品的商業銷售中獲得的收入(如果有)。

我們將需要額外的資金來滿足臨牀試驗、其他研發支出和業務發展活動的運營需求和資本要求。我們目前沒有信貸額度或承諾資本來源。由於與我們的候選產品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們無法估計與當前和預期的臨牀研究相關的資本支出和運營支出增加的金額。

在我們能夠創造可觀的產品收入之前,我們預計將通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排為我們的運營融資。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金,則所有權利益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及協議,這些協議可能包括限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行收購或資本支出或申報分紅。如果我們通過合作、戰略聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金,我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。

現金流

下表顯示了我們在指定時期的現金流摘要:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

(以千計)

 

2023

 

 

2022

 

用於經營活動的淨現金

 

$

(30,134

)

 

$

(21,895

)

投資活動提供的淨現金

 

 

17,999

 

 

 

41,548

 

融資活動提供的(用於)淨現金

 

 

(269

)

 

 

153

 

現金和現金等價物的淨增加(減少)

 

$

(12,404

)

 

$

19,806

 

經營活動

在截至2023年3月31日的三個月中,我們在經營活動中使用了3,010萬美元的現金。經營活動中使用的現金反映了我們的淨虧損2770萬美元以及運營資產和負債淨增加890萬美元,但被650萬美元的非現金費用所抵消,後者主要包括630萬美元的股票薪酬。現金的主要用途是為與開發候選產品相關的業務提供資金。

在截至2022年3月31日的三個月中,我們在經營活動中使用了2190萬美元的現金。經營活動中使用的現金反映了我們的淨虧損2950萬美元以及運營資產和負債淨增加70萬美元,但被830萬美元的非現金費用所抵消,其中包括680萬美元的股票薪酬、70萬美元的有價證券溢價和折扣攤銷、40萬美元的非現金租賃支出和30萬美元的折舊。現金的主要用途是為與開發候選產品相關的業務提供資金。

投資活動

在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動提供的1,800萬美元淨現金主要包括2,600萬美元的有價證券到期收益,部分被用於購買有價證券的720萬美元所抵消。在截至2022年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金主要包括4,250萬美元的有價證券到期收益。

19


 

融資活動

在截至2023年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金為30萬美元,用於支付發行成本,而在截至2022年3月31日的三個月中,融資活動通過行使股票期權提供的淨現金為20萬美元。

關鍵會計政策

在截至2023年3月31日的三個月中,與我們在2023年3月15日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策和估計” 標題下描述的政策和估計相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。

喬布斯法案會計選舉

根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》或《JOBS法案》的定義,我們是一家 “新興成長型公司”。根據就業法案,新興成長型公司可以推遲採用《就業法》頒佈後發佈的新或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。

我們選擇利用延長的過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同,直到我們(i)不再是新興成長型公司或(ii)肯定和不可逆轉地選擇退出《就業法》中規定的延長過渡期之日之前,以較早者為準。因此,我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或經修訂的會計聲明的公司相提並論。

我們將繼續是一家新興成長型公司,直到(1)我們第一個財年的最後一天(a)我們的年總收入至少為12.35億美元,或者(b)我們被視為大型加速申報者,這意味着截至上一個6月30日,非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元第四,(2)我們在前三年內發行超過10億美元的不可轉換債務證券的日期;(3)2025年12月31日。

新興成長型公司和小型申報公司地位

2012年4月,《就業法》頒佈。《就業法》第107條規定,“新興成長型公司” 可以利用經修訂的1933年《證券法》第7(a)(2)(B)條規定的延長過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則。因此,新興成長型公司可以推遲某些會計準則的採用,直到這些準則適用於私營公司為止。我們已選擇利用這一豁免來遵守新的或經修訂的會計準則,因此,與其他非新興成長型公司的上市公司一樣,將不受相同的新會計準則或修訂後的會計準則的約束。因此,我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或經修訂的會計聲明的公司相提並論。

在某些條件下,作為一家新興成長型公司,我們可能會依賴某些其他豁免和降低的報告要求,包括但不限於根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404(b)條,豁免就我們的財務報告內部控制系統提供審計師認證報告的要求。我們將繼續是一家新興成長型公司,直到(a)本財年的最後一天(i)首次公開募股完成五週年之後,(ii)我們的年總收入至少為12.35億美元,或者(iii)根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為 “大型加速申報者”,這意味着非關聯公司持有的普通股的市值超過了截至6月30日為7億美元,或 (b) 我們在此期間發行了超過10億美元的不可轉換債務的日期前三年。

我們也是一家 “規模較小的申報公司”,這意味着在最近結束的財年中,非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,年收入低於1億美元。如果 (i) 非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元,或者 (ii) 在最近結束的財年中,我們的年收入低於1億美元,非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,那麼我們可能會繼續成為一家規模較小的申報公司。如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司,那麼我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言,作為一家規模較小的申報公司,我們可以選擇僅提供最近兩個經審計的財年。

20


 

我們的10-K表年度報告中的財務報表,與新興成長型公司類似,小型申報公司減少了高管薪酬的披露義務。

第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露。

根據《交易法》第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項所要求的信息。

第 4 項控件 和程序。

評估披露控制和程序

截至2023年3月31日,管理層在我們的首席執行官兼首席財務和會計官的參與下,對經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中定義的披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。我們的披露控制和程序旨在確保在我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務和會計官,以便及時就所需的披露做出決定。任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務和會計官得出結論,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序的設計和運作在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

管理層確定,截至2023年3月31日,在當時結束的財季中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

 

21


 

第二部分— 其他信息

我們可能會不時參與我們正常業務過程中出現的法律訴訟。此外,我們可能會收到指控侵犯專利或其他知識產權的信函。我們目前不是任何法律訴訟的當事方,管理層認為,如果此類訴訟得到不利解決,將對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源分流、負面宣傳和聲譽損害以及其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。

第 1A 項。Ri天空因子

我們於2023年3月15日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告或2022年10-K表年度報告第1A項 “風險因素” 中討論了可能影響我們業務和財務業績的風險因素。與我們 2022 年 10-K 表中列出的披露相比,與該項目相關的披露沒有重大變化。

第 2 項。未註冊的設備銷售ty證券和所得款項的使用。

股權證券的未註冊銷售

沒有。

所得款項的用途

在2020年第三季度,我們完成了首次公開募股,以每股19.00美元的首次公開募股價格出售了9,573,750股普通股。首次公開募股中所有股份的發行和出售是根據S-1表格(文件編號333-248628)的註冊聲明根據《證券法》註冊的,該聲明由美國證券交易委員會於2020年9月24日宣佈生效,並由根據第462(b)條提交的S-1表格註冊聲明(文件編號333-248628)進行補充。在扣除約1,270萬美元的承保折扣和佣金以及約250萬美元的發行費用後,我們從首次公開募股中獲得了約1.666億美元的淨收益。摩根士丹利、高盛公司LLC和BofA Securities擔任本次發行的聯席賬面管理人,也是承銷商的代表。與首次公開募股相關的費用均未支付給董事、高級管理人員、擁有任何類別股權證券10%或以上的個人,或其關聯公司或我們的關聯公司。

正如2020年9月25日根據《證券法》第424(b)(4)條向美國證券交易委員會提交的招股説明書所述,我們首次公開募股收益的計劃用途沒有實質性變化。

第 3 項。默認為高級證券。

沒有。

第 4 項。Mine SafTey 披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

沒有。

22


 

第 6 項。E展出。

提供 S-K 法規 601 項(本章第 229.601 節)所要求的證物。

 

展覽

數字

描述

表單

文件編號

展品編號

展品申請日期

隨函提交/提供

3.1

 

Prelude Therapeutics Incorporated 經修訂

8-K

001-39527

3.1

2023年1月23日

 

10.1

 

公開市場銷售協議軍士長,日期為2023年3月15日,由 Prelude Therapeutics Incorporated 和 Jefferies

8-K

001-39527

1.1

2023年3月15日

 

31.1

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。

 

X

31.2

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

 

X

32.1*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

 

X

32.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

 

X

101.INS

內聯 XBRL 實例文檔

 

X

101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。

 

X

101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。

 

X

101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。

 

X

101.LAB

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。

 

X

101.PRE

 

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。

 

 

 

 

X

104

 

封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)

 

 

 

 

X

*本文附錄32.1和32.2中提供的認證被視為本表格10-Q附件,就《交易法》第18條而言,不被視為 “已歸檔”,也不應受該節的責任約束,也不得將其視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中.

 

 

23


 

信號圖雷斯

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

Prelude 治療公司

日期:2023 年 5 月 8 日

來自:

/s/ Krishna Vaddi

Krishna Vaddi,博士

首席執行官

 

(首席執行官)

日期:2023 年 5 月 8 日

來自:

/s/ 洛朗·夏多內

洛朗·夏多內

首席財務官

 

 

 

(首席會計官)

 

24