附錄 99.1
Bluejay Diagnostics 公佈了 2023 年第一
馬薩諸塞州阿克頓, 2023年5月10日——醫療診斷公司Bluejay Diagnostics, Inc.(納斯達克股票代碼:BJDX)(“Bluejay” 或 “公司”)今天公佈了截至2023年3月31日的季度的 財務業績。
Bluejay Diagnostics首席執行官尼爾·戴伊表示:“我們的旅程 仍在繼續,努力實現Bluejay的願景,即通過滿足關鍵 護理環境中具有時間敏感性、挽救生命的需求來改善患者預後。”“我們綜合臨牀研究的IL-6數據已經證實了Symphony成為提供實驗室質量結果的快速近期患者檢測 平臺的潛力。最近, Bluejay的所有資源和精力都集中在調整我們擴大的臨牀研究與FDA的反饋上,以優化 獲得監管部門批准的途徑。我們期待在本季度提供我們的Symphony IL-6臨牀項目的最新信息。”
截至2023年3月31日的三個月財務業績:
現金和現金等價物。2023年3月31日,現金和現金 等價物為680萬美元,而2022年12月31日為1,010萬美元。在FDA提交過程中,公司將限制其現金消耗 ,並繼續密切關注其流動性管理。
研究和開發費用。截至2023年3月31日的三個月中,研究 和開發費用約為140萬美元,而2022年同期約為69.5萬美元。研發費用的增加主要是由於人員成本和 臨牀試驗支出的增加。我們預計,未來的研發費用將集中在與支持我們的監管戰略和任何必要的製造改進的臨牀 試驗計劃特別相關的成本上。
一般和管理費用。截至2023年3月31日的三個月, 和管理費用約為120萬美元,而2022年同期約為130萬美元。一般和管理費用略有下降是由於我們持續努力通過限制與商業化時間表相稱的基礎設施投資來保持 資本。我們希望進行監控並繼續 在必要時減少我們的一般和管理支出,以優化運營協調。
銷售和營銷費用。截至2023年3月31日的三個月,銷售額和 營銷費用約為14.8萬美元,而2022年同期 的銷售額約為54,000美元。我們預計 2023 年的銷售和營銷工作將降至最低,這與將 Symphony 推向市場恰如其分地對應了我們的支出。
每股淨虧損/淨虧損。在截至2023年3月31日的三個月中, 的淨虧損為250萬美元,合每股虧損0.12美元,而2022年同期 的淨虧損為200萬美元,合每股虧損0.10美元。
關於交響曲TM 系統:
Bluejay的Symphony系統(“Symphony 系統”)旨在通過提供特定生物標誌物的定量測量 來確定是否需要額外的患者護理和監測,從而滿足對簡單、可靠、快速、臨近患者檢測的需求。用户友好的 Symphony System 不需要 任何樣本製備或專職人員,已發表的臨牀研究表明,該系統可在大約 20 分鐘內得出結果。
Symphony IL-6 測試屬於開發階段 候選產品,僅供研究使用。根據美國法律,它僅限於研究用途。
關於藍傑診斷:
Bluejay Diagnostics, Inc. 是一家醫療診斷 公司,專注於使用其 Symphony System 改善患者預後。Symphony System 是一種經濟高效、快速、臨近患者的檢測系統,用於分診 和監測疾病進展。Bluejay 的第一個候選產品是敗血癥分診的 IL-6 檢測,旨在在 “樣本到結果” 的大約 20 分鐘內提供 準確、可靠的結果,幫助醫療專業人員更早 做出更好的分診/治療決策。更多信息可在 www.bluejaydx.com 上找到。
前瞻性陳述:
本新聞稿包含 公司認為是《私人訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 的聲明。本新聞稿中的前瞻性 聲明包括但不限於公司計劃向美國食品藥品管理局提交文件 的預期性質和時間,公司的現金狀況是否足以為 獲得監管部門批准和Symphony IL-6測試的初步商業化所需的運營提供資金,以及此類監管部門是否會獲得批准 。前瞻性陳述可以用 “預期”、“相信”、“估計”、 “期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“br}”、“建議”、“將” 等詞語來識別。公司將這些前瞻性陳述基於其當前 對未來事件的預期和預測,但是,實際業績或事件可能與公司前瞻性陳述中披露或暗示的計劃、意圖 和預期存在重大差異。這些陳述僅是預測 ,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括第 1A 項下討論的因素。我們最近向美國證券交易委員會提交的10-K表格中的 “風險因素” ,由公司隨後的10-Q表季度 報告進行了更新。您不應過分依賴這些前瞻性陳述,因為它們受風險和不確定性的影響, 並且未來時期的實際業績和表現可能不會出現,也可能與本新聞稿中前瞻性陳述所暗示的任何未來業績或表現存在重大差異 。本新聞稿截至上述日期。公司 沒有義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。公司 明確表示沒有義務更新或修改此處發現的任何前瞻性陳述,以反映 公司未來對業績的預期的任何變化或未來事件的任何變化。
投資者聯繫人:
亞歷山德拉·舒曼
生命科學顧問
alex@lifesciadvisors.com
t: 646-876-3647
藍傑診斷公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
2023 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 6,781,911 | $ | 10,114,990 | ||||
預付費用和其他流動資產 | 2,120,012 | 1,673,480 | ||||||
流動資產總額 | 8,901,923 | 11,788,470 | ||||||
財產和設備,淨額 | 1,519,722 | 1,232,070 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 433,361 | 465,514 | ||||||
其他非流動資產 | 33,443 | 35,211 | ||||||
總資產 | $ | 10,888,449 | $ | 13,521,265 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 388,045 | $ | 635,818 | ||||
經營租賃負債,當前 | 168,709 | 168,706 | ||||||
應計費用和其他流動負債 | 863,397 | 835,730 | ||||||
流動負債總額 | 1,420,151 | 1,640,254 | ||||||
經營租賃負債,非當期 | 289,910 | 323,915 | ||||||
其他非流動負債 | 14,970 | 15,823 | ||||||
負債總額 | 1,725,031 | 1,979,992 | ||||||
承付款和或有開支(見附註13) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
普通股,面值0.0001美元;1億股 已授權;截至2023年3月31日和2022年12月31日分別發行和流通20,459,057股和20,215,288股 | 2,046 | 2,022 | ||||||
額外的實收資本 | 28,698,317 | 28,536,353 | ||||||
累計赤字 | (19,536,945 | ) | (16,997,102 | ) | ||||
股東權益總額 | 9,163,418 | 11,541,273 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 10,888,449 | $ | 13,521,265 |
參見未經審計的簡明合併財務 報表附註。
藍傑診斷公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
截至3月31日的三個月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
運營費用: | ||||||||
研究和開發 | 1,354,549 | 694,757 | ||||||
一般和行政 | 1,176,977 | 1,319,819 | ||||||
銷售和營銷 | 148,046 | 53,685 | ||||||
運營費用總額 | 2,679,572 | 2,068,261 | ||||||
營業虧損 | (2,679,572 | ) | (2,068,261 | ) | ||||
其他收入: | ||||||||
其他收入,淨額 | 139,729 | 54,858 | ||||||
其他收入總額 | (139,729 | ) | (54,858 | ) | ||||
淨虧損 | $ | (2,539,843 | ) | $ | (2,013,403 | ) | ||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (0.12 | ) | $ | (0.10 | ) | ||
已發行普通股的加權平均值: | ||||||||
基礎版和稀釋版 | 20,375,092 | 20,142,300 |
參見未經審計的簡明合併財務 報表附註。