Revance公佈2023年第一季度財務業績,提供企業最新情況
—第一季度總收入為4,930萬美元,同比增長95.3%。
—第一季度RHA® 館藏收入為3,030萬美元,同比增長45.3%。
—受prevU和3月推出的推動,第一季度DAXXIFY® 收入為1,540萬美元。
—美國食品藥品管理局批准了Revance的DAXIFY® 合同製造商味之素生物製藥服務。
—中國國家藥品監督管理局(NMPA)接受復星製藥關於注射用daxibotulinumToxina的BLA申請的複審申請。
—美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議和網絡直播。
田納西州納什維爾,2023年5月9日——Revance Therapeutics, Inc.(RVNC,www.revance.com)今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績,並提供了公司最新情況。
財務要聞
•截至2023年3月31日的第一季度總收入為4,930萬美元,而去年同期為2530萬美元,增長了95.3%,這主要是由於RHA® 皮膚填充劑系列的增長以及DAXXIFY® 的收入。第一季度的收入包括3,030萬美元的RHA® Collection收入、1,540萬美元的DAXXIFY® 收入、360萬美元的服務收入和10萬美元的合作收入。
•根據美國公認的會計原則(“GAAP”)列報,截至2023年3月31日的第一季度的銷售、一般和管理(SG&A)支出為6,600萬美元,而2022年同期為4,510萬美元。增長的主要原因是與DAXXIFY® 和RHA® 系列相關的銷售和營銷費用增加。不包括折舊、攤銷和股票薪酬,截至2023年3月31日的第一季度的非公認會計準則銷售和收購支出為5,360萬美元,而2022年同期為3580萬美元。
•截至2023年3月31日的第一季度的研發(R&D)支出為2320萬美元,而2022年同期為3,070萬美元。下降的主要原因是臨牀試驗和監管活動減少。不包括折舊、攤銷和股票薪酬,截至2023年3月31日的第一季度非公認會計準則研發費用為1,790萬美元,而2022年同期為2410萬美元。
•截至2023年3月31日的第一季度的總運營支出為1.074億美元,而2022年同期為8,750萬美元。不包括收入、折舊、攤銷和股票薪酬成本,截至2023年3月31日的第一季度的非公認會計準則運營費用為7,150萬美元,而2022年同期為5,990萬美元。
•截至2023年3月31日的第一季度淨虧損為5,980萬美元,而2022年同期的淨虧損為6,430萬美元。
•截至2023年3月31日,現金、現金等價物和短期投資為2.739億美元。
首席執行官Mark J. Foley表示:“我們很高興看到我們的勢頭持續到2023年,在DAXXIFY的市場推出和RHA® 系列的持續增長的推動下,第一季度業績出色。”“重要的是,DAXXIFY的發佈有了一個良好的開端,我們仍然對產品差異化性能表現的強烈熱情以及我們從注射者和消費者那裏得到的積極反饋深受鼓舞。此外,隨着我們的合同製造商味之素生物製藥服務現已獲得美國食品藥品管理局的批准,我們相信隨着我們繼續擴大業務規模,我們有能力支持美學和治療領域對DAXXIFY® 的預期需求。”
第一季度亮點和後續更新
•RHA® 館藏收入同比增長45.3%,達到2023年第一季度的3,030萬美元。
•DAXXIFY® 的推出有了一個良好的開端,2023年第一季度創造了1,540萬美元的收入。在三月份prevU早期體驗計劃結束後,Revance開始將DAXXIFY® 推向市場,最初的重點是其現有的實踐合作伙伴。
•美學銷售隊伍擴張完成。在第一季度末,Revance又僱用了約50名銷售代表,使其總銷售人員達到150多名。
•截至2023年第一季度末,Revance美學投資組合的賬户總額超過5,500個。
•3月,美國食品藥品管理局批准了Revance的填充合同製造商味之素生物製藥服務(Aji)的預先批准補充劑(PAS)。獲得批准後,Aji將支持DAXXIFY® 的商業增長,在獲得批准之前,Aji生產的所有庫存均已投入商業用途。
•2023年第一季度,OPUL® Relational Commerce平臺的總支付額(GPV)為1.804億美元,在截至2023年3月31日的過去十二個月中,總支付額為6.9億美元。
•4月,復星醫藥提交的用於glabellar系的注射用DaxibotulinumToxina的生物製劑許可申請(BLA)被中國國家藥監局接受審查。Revance於2018年與上海復星醫藥(集團)有限公司的全資子公司上海復星醫藥工業發展有限公司(復星醫藥實業)簽訂了許可協議,根據該協議,Revance授予了復星醫藥工業在中國大陸、香港和澳門開發和商業化(不包括製造)注射用DaxibotulinumToxina的專有權。
2023 年財務展望
Revance預計,2023年GAAP運營費用為4.6億至4.8億美元,非公認會計準則運營費用(不包括收入、折舊和攤銷成本以及股票薪酬)為3.2億至3.4億美元。Revance預計,2023年的非公認會計準則研發費用為8000萬至9000萬美元。該公司的2023年非公認會計準則運營支出指引主要反映了對其美學商業基礎設施的投資增加,包括銷售團隊擴張、DAXXIFY® 和RHA® Collection商業投資以及生物仿製藥合作投資。
憑藉當前的現金、現金等價物和短期投資,還有1億美元的票據可供通過Athyrium Capital發行,以及預期的收入和支出,管理層預計將為公司的美國美學投資組合(DAXXIFY®、RHA® Collection、OPUL®)提供資金,實現現金流盈虧平衡。
電話會議
Revance 將於 2023 年 5 月 9 日太平洋時間下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 主持相應的電話會議和網絡直播,討論其財務業績並提供公司最新情況。有興趣收聽電話會議的個人可以撥打 (800) 715-9871,參考會議編號:7745325,也可以通過公司網站投資者關係部分的網絡直播鏈接,網址為:www.revance.com。
電話會議的重播將從太平洋時間2023年5月9日下午4點30分/美國東部時間晚上7點30分到太平洋時間2023年6月9日下午4點30分/美國東部時間晚上7點30分開始。要觀看重播,請撥打 (800) 770-2030 撥打國內來電者,撥打 (609) 800-9909 撥打國際來電者和參考會議編號:7745325。電話會議結束後的90天內,網絡直播將在公司網站的投資者關係部分播出。
關於 Revance
Revance是一家生物技術公司,通過創新的美學和治療產品樹立了醫療保健的新標準,提升了患者和醫生的體驗。Revance的美學產品組合包括專業製造的產品和服務,包括注射用DAXXIFY®(daxibotulinumToxina-Lanm)、RHA® 皮膚填充劑系列和OPUL®,這是首個用於美容實踐的關係商務平臺,為公司的精英診所合作伙伴及其消費者提供差異化的獨家服務。Revance還與Viatris Inc.合作開發了一種用於注射的OnabotulinumToxina的生物仿製藥,該生物仿製藥將在現有的短效神經調節劑市場中競爭。Revance的治療產品線目前側重於肌肉運動障礙,包括在宮頸肌張力障礙和上肢痙攣這兩種使人衰弱的疾病中評估DAXXIFY®。
Revance 總部位於田納西州納什維爾,在加利福尼亞州紐瓦克、普萊森頓和歐文設有其他辦公地點。在 www.revance.com、www.revanceaesthetics.com、www.daxxify.com 上了解更多信息,或者通過 LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/revance/mycompany/verification/) 聯繫我們。
“Revance” 和 Revance 徽標、DAXXIFY® 和 OPUL® 是 Revance Therapeutics, Inc. 的註冊商標。
彈性透明質酸® 和 RHA® 是 TEOXANE SA 的商標。
前瞻性陳述
本新聞稿中任何非歷史事實陳述的聲明,包括與我們的2023年財務展望、里程碑預期、未來支出、未來收入、預期現金流相關的陳述;我們利用債務和預期現金流盈虧平衡的能力;我們成功實現DAXXIFY® 和繼續成功商業化 RHA® 皮膚填充劑系列的能力;銷售隊伍的時機和入職計劃;我們進入療法領域的能力 tics市場;我們產品、服務和我們的增長潛力業務;設定新護理標準的潛力;消費者的偏好和行為;我們的產品和服務,包括 DAXXIFY®、RHA® 皮膚填充劑系列和 OPUL® 的潛在好處;我們的產品和服務在多大程度上被認為是創新和差異化的;我們支持預期需求的能力;通過復星合作實現DAXXIFY® 的商業化;開發與 onaboTulintoxumumumum® 的生物仿製藥與我們的合作伙伴 Viatris 合作進行注射;以及我們的業務戰略、時間表和其他目標、計劃和前景,包括我們的商業化計劃;構成1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。您不應依賴前瞻性陳述來預測未來事件。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們
無法保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績、事件、情況或成就能夠實現或發生。
前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與我們的預期存在重大差異。這些風險和不確定性涉及但不限於:我們為運營獲得資金的能力;資本支出的時機;我們對DAXXIFY®、RHA® 皮膚填充劑系列和OPUL® 的財務業績和經濟的估計的準確性;未來商譽減值費用的風險;我們履行債務義務和提取債務的能力;宏觀經濟的影響影響我們製造業務、供應鏈、最終用户對我們的需求的因素產品和服務、美學市場、商業化工作、業務運營、監管會議、檢查和批准、臨牀試驗以及我們業務和市場的其他方面;我們維持產品批准的能力;我們的合作伙伴為DAXXIFY® 和我們的候選藥物生產用品的能力和能力;我們購買 RHA® 皮膚填充劑供應的能力;不確定的臨牀開發流程;我們獲得的能力,以及與提交監管文件有關的時間以及我們的候選藥物和第三方製造商的批准;臨牀試驗可能沒有有效設計或產生積極結果的風險,或者陽性結果將確保監管部門批准或商業成功的風險;臨牀研究結果對實際結果的適用性;DAXXIFY®、RHA® 皮膚填充劑系列和我們的候選藥物的經濟效益、安全性、有效性、商業接受度、市場、競爭和/或規模和增長潛力的比率和程度,如果獲得批准;我們有能力成功實現DAXXIFY® 的商業化並繼續成功實現RHA® 皮膚填充劑系列和OPUL® 的商業化;商業化活動的時間和成本;醫生和醫務人員對我們產品的適當培訓和管理;我們擴大銷售和營銷能力;商業合作狀況;法律法規的變化和不遵守法律法規的能力;我們有效管理與收購 Hint 相關的擴張業務的能力,Inc; 商業化率和程度OPUL® 的接受度、市場、競爭和增長潛力;OPUL® 的盈利能力和擴大規模的能力,OPUL® 的診所和患者獲得的特點、功能和益處;與 OPUL® 相關的中斷或性能問題;我們繼續為候選藥物獲得和維持知識產權保護的能力;我們在產品責任、知識產權、集體訴訟或其他訴訟中為自己辯護的成本和能力;我們股價的波動;以及其他風險。有關可能導致實際業績與本新聞稿中聲明所表達或暗示的業績存在重大差異的因素的詳細信息,可在我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期文件中找到,包括我們在2023年2月28日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K表中標題為 “風險因素” 的部分中描述的因素,包括但不限於我們截至2023年3月31日的季度10-Q表,預計為
2023 年 5 月 9 日向美國證券交易委員會提交。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日。我們不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。
非公認會計準則財務指標的使用
Revance在本新聞稿中提出了某些非公認會計準則財務指標。本新聞稿和此處包含的對賬表包括非公認會計準則銷售、一般和管理費用,不包括折舊、攤銷和股票薪酬;非公認會計準則研發費用,不包括折舊、攤銷和非現金股票薪酬;以及非公認會計準則運營支出總額,不包括收入、折舊、攤銷和股票薪酬成本。Revance不包括收入、折舊、攤銷和股票薪酬成本,因為管理層認為排除這些項目有助於投資者評估Revance的經常性運營業績。Revance 管理層使用這些非公認會計準則財務指標來持續監測和評估其經營業績和趨勢,並在內部用於運營、預算和財務規劃目的。除了根據公認會計原則編制的業績外,還應考慮非公認會計準則財務指標,但不應將其視為公認會計原則業績的替代或優於公認會計原則業績。
本新聞稿中包含的某些非公認會計準則指標與可比的GAAP財務指標不一致,因為GAAP指標無法在前瞻性基礎上公佈。如果不做出不合理的努力,該公司就無法將這些前瞻性非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP指標進行調節,因為該公司目前無法合理確定地預測某些項目的類型和程度,這些項目預計將在這些時期內影響GAAP指標但不會影響非公認會計準則指標。此類項目包括收入成本、折舊、攤銷和股票薪酬。不可用的信息可能會對公司的GAAP財務業績產生重大影響。
投資者
Revance Therapeutics, In
傑西卡·塞拉,510-279-6886
Jessica.serra@revance.com
要麼
吉爾馬丁集團有限責任公司。:
勞倫斯·沃茨,619-916-7620
laurence@gilmartinir.com
媒體
Revance Therapeutics, In
Sara Fahy,949-887-4476
sfahy@revance.com
資料來源:Revance Therapeutics,
REVANCE THERAPEUTICS,
簡明合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
資產 |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 136,678 | | | $ | 108,965 | |
限制性現金,當前 | 275 | | | — | |
短期投資 | 137,271 | | | 231,742 | |
應收賬款,淨額 | 15,373 | | | 11,339 | |
庫存 | 27,775 | | | 18,325 | |
預付費用和其他流動資產 | 5,652 | | | 4,356 | |
流動資產總額 | 323,024 | | | 374,727 | |
財產和設備,淨額 | 13,953 | | | 13,799 | |
善意 | 77,175 | | | 77,175 | |
無形資產,淨額 | 31,223 | | | 35,344 | |
經營租賃使用權資產 | 37,899 | | | 39,223 | |
融資租賃使用權資產 | 27,810 | | | 6,393 | |
限制性現金,非流動 | 7,145 | | | 6,052 | |
融資租賃預付費用 | 27,500 | | | 27,500 | |
其他非流動資產 | 2,072 | | | 1,687 | |
總資產 | $ | 547,801 | | | $ | 581,900 | |
負債和股東權益(赤字) |
流動負債 | | | |
應付賬款 | $ | 12,996 | | | $ | 4,546 | |
應計費用和其他流動負債 | 35,865 | | | 59,357 | |
遞延收入,當前 | 6,036 | | | 6,867 | |
融資租賃負債,當前 | 18,611 | | | 669 | |
經營租賃負債,當前 | 4,477 | | | 4,243 | |
流動負債總額 | 77,985 | | | 75,682 | |
非流動債務 | 379,859 | | | 379,374 | |
遞延收入,非當期收入 | 81,024 | | | 78,577 | |
經營租賃負債,非流動 | 32,771 | | | 34,182 | |
其他非流動負債 | 2,835 | | | 1,485 | |
負債總額 | 574,474 | | | 569,300 | |
股東權益(赤字) | | | |
優先股,面值每股0.001美元——已授權500萬股,截至2023年3月31日和2022年12月31日,沒有發行和流通的股票 | — | | | — | |
普通股,面值每股0.001美元——截至2023年3月31日和2022年12月31日分別已授權1.9億股;截至2023年3月31日和2022年12月31日,已發行和流通的分別為84,017,208股和82,385,810股 | 84 | | | 82 | |
額外的實收資本 | 1,787,535 | | | 1,767,266 | |
累計其他綜合虧損 | (125) | | | (374) | |
累計赤字 | (1,814,167) | | | (1,754,374) | |
股東權益總額(赤字) | (26,673) | | | 12,600 | |
負債和股東權益總額(赤字) | $ | 547,801 | | | $ | 581,900 | |
REVANCE THERAPEUTICS,
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2023 | | 2022 |
收入: | | | |
產品收入 | $ | 45,658 | | | $ | 20,837 | |
服務收入 | 3,557 | | | 856 | |
協作收入 | 116 | | | 3,568 | |
總收入 | 49,331 | | | 25,261 | |
運營費用: | | | |
產品收入成本(不包括折舊和攤銷) | 12,487 | | | 7,328 | |
服務收入成本(不包括攤銷) | 3,684 | | | 565 | |
銷售、一般和管理 | 66,011 | | | 45,075 | |
研究和開發 | 23,177 | | | 30,729 | |
折舊和攤銷 | 2,004 | | | 3,785 | |
運營費用總額 | 107,363 | | | 87,482 | |
運營損失 | (58,032) | | | (62,221) | |
利息收入 | 2,970 | | | 76 | |
利息支出 | (4,497) | | | (1,931) | |
其他費用,淨額 | (234) | | | (266) | |
| | | |
| | | |
淨虧損 | (59,793) | | | (64,342) | |
未實現收益(虧損) | 249 | | | (41) | |
綜合損失 | $ | (59,544) | | | $ | (64,383) | |
基本和攤薄後的淨虧損 | $ | (59,793) | | | $ | (64,342) | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.74) | | | $ | (0.94) | |
計算每股淨虧損時使用的基本和攤薄後的加權平均股票數量 | 81,134,111 | | | 68,333,117 | |
REVANCE THERAPEUTICS,
產品收入明細(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 |
(以千計) | 2023年3月31日 | | 2022年3月31日 |
產品: | | | |
RHA® 皮膚填充劑系列 | $ | 30,280 | | | $ | 20,837 | |
DAXXIFY® | 15,378 | | | — | |
產品總收入 | $ | 45,658 | | | $ | 20,837 | |
GAAP 銷售和收購支出與非 GAAP 銷售和收購支出的對賬(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 |
(以千計) | 2023年3月31日 | | 2022年3月31日 |
銷售和收購費用: | | | |
GAAP 銷售和收購支出 | $ | 66,011 | | | $ | 45,075 | |
調整: | | | |
基於股票的薪酬 | (10,265) | | | (8,164) | |
折舊和攤銷 | (2,142) | | | (1,134) | |
非公認會計準則銷售和收購支出 | $ | 53,604 | | | $ | 35,777 | |
GAAP 研發費用與非 GAAP 研發支出的對賬(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 |
(以千計) | 2023年3月31日 | | 2022年3月31日 |
研發費用: | | | |
GAAP 研發費用 | $ | 23,177 | | | $ | 30,729 | |
調整: | | | |
基於股票的薪酬 | (2,817) | | | (6,199) | |
折舊和攤銷 | (2,473) | | | (457) | |
非公認會計準則研發費用 | $ | 17,887 | | | $ | 24,073 | |
GAAP 運營費用與非 GAAP 運營支出的對賬(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 |
(以千計) | 2023年3月31日 | | 2022年3月31日 |
運營費用: | | | |
GAAP 運營費用 | $ | 107,363 | | | $ | 87,482 | |
調整: | | | |
收入成本(不包括折舊和攤銷) | (16,171) | | | (7,893) | |
基於股票的薪酬 | (13,082) | | | (14,363) | |
折舊和攤銷 | (6,619) | | | (5,376) | |
非公認會計準則運營費用 | $ | 71,491 | | | $ | 59,850 | |