附錄 99.1
索諾瑪製藥有限公司 2023 年 5 月
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法律免責聲明投資者簡報本通訊僅供參考。此處包含的信息並不聲稱是全方位的。此處包含的數據來自各種內部和外部來源。對於其中所作假設的合理性或其中包含的任何信息的準確性或完整性,均不作任何陳述。任何有關過去表現的數據都不能表明未來的表現。索諾瑪製藥公司及其子公司(“索諾瑪” 或 “公司”)沒有義務更新本通訊中的信息。本演示文稿不是買入要約或徵求出售索諾瑪證券的要約。前瞻性陳述 E
除此處的歷史信息外,本演示文稿中提出的問題均為前瞻性——從1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款的含義來看,包括有關索諾瑪製藥公司及其子公司的商業和技術進步以及未來財務業績的聲明。這些前瞻性陳述是通過使用 “相信”、“實現” 和 “期望” 等詞語來識別的。本演示文稿中的前瞻性陳述受公司業務固有的某些風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際業績發生變化,包括監管臨牀和指南制定可能發生變化的風險,科學數據可能不足以滿足監管標準或獲得所需的監管許可或批准,臨牀結果可能無法在實際中複製患者環境,公司將沒有足夠的資金來實施其商業計劃,競爭對手會使之失效或規避,公司產品的潛在市場將不會像預期的那麼大,公司的產品將無法進入一個或多個焦油獲取市場,收入將不足以為進一步的開發和臨牀研究提供資金,以及與varyin g p 產品配方和眾多不同的監管配方有關的不確定性以及不同國家和城市的營銷要求,以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中不時提出的其他風險數據。除非法律要求,否則公司不承擔任何更新前瞻性聲明的義務。商標和知識產權如本文所述,本公司及其子公司或關聯公司的所有商標、服務標誌和商品名稱均為本公司的商標、用户副標誌或註冊商標。此處提及的任何其他產品、公司名稱或徽標均為其各自所有者的商標和/或知識產權。
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索諾瑪製藥是全球醫療保健領導者,致力於開發和生產用於廣泛應用的穩定次氯酸 (HoCl) 產品,包括皮膚科、傷口護理、眼部護理、鼻部護理、口腔護理、足部護理、動物健康和無毒消毒劑。經臨牀證明,索諾瑪的產品可以安全地減少感染、瘙癢、疼痛、疤痕和有害的炎症反應,而不會損壞健康組織。HoCl 的體外和臨牀研究表明,它具有令人印象深刻的止癢、抗菌、抗病毒和抗炎特性。索諾瑪的穩定性 HOCl 可殺死病原體並分解生物膜,不會刺痛或刺激皮膚,為治療區域的細胞充氧,幫助人體自然癒合。索諾瑪的產品在全球55個國家直接銷售或通過合作伙伴銷售,該公司正在積極尋找新的分銷合作伙伴。關於索諾瑪
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投資者亮點多元化的全球醫療保健領導者
• 專注於處方藥和非處方藥皮膚科、傷口護理、眼部、口腔和鼻部護理、足部治療、動物健康等價值數十億美元的市場,用於治療常見損傷、感染和刺激 • 在超過 100 項臨牀研究和持續產品創新方面擁有 20 多年的經驗 • 有 21 項美國 FDA 批准,超過 39 種產品獲得 CE 標誌,以及廣泛的全球監管許可意味着產品可以更快地實現商業化 • 強大而多樣化的國際合作夥伴網絡銷往超過 55 個國家 •墨西哥的製藥級製造能力降低了 COGS,為批量生產創造了機會獨特、已獲專利且經 FDA 批准、經 CE 和 ISO 批准的 Microcyn® 技術 • 眾所周知,HoCl 是緩解瘙癢、炎症、紅腫和刺激,同時通過增加氧合和消除持久性微生物和生物膜來刺激自然癒合的最安全、最有效的方法之一 • Microcyn 可有效治療常見的日常刺激,例如皮疹和慢性疾病,例如糖尿病足潰瘍,使之成為現實一種靈活的治療方法吸引所有人。與類固醇或抗生素等其他常見治療方法不同,Microcyn 可以長期使用,沒有報告嚴重的不良反應,也沒有禁忌症。Microcyn 非常安全,全天然。• 久經考驗的止癢、抗菌、抗病毒和抗炎特性 • 無毒消毒劑已獲美國和澳大利亞批准用於對抗 COVID-19
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擴大分發
• 通過直接對消費者的銷售和分銷合作伙伴關係,擴大在美國皮膚科、傷口護理、眼部、口腔和鼻部護理、足病學、動物護理和非毒性消毒劑市場的處方藥和非處方藥的覆蓋範圍 • 通過直接分配模式增加皮膚科產品的銷售,利用g S onoma與皮膚科醫生和皮膚護理專業人員的現有關係,創造索諾瑪最高的利潤率 • 增加直接對消費者的直接配送在利基市場進行營銷以創造更大的總體利潤,同時繼續取得成功分銷合作伙伴網絡 • 擴大無毒消毒劑的銷售;最近獲得了美國環保局的批准,預計將於2023年夏季開始銷售投資研發以擴大商業化機會 • 利用現有分銷合作伙伴的專業知識將新技術引入新市場 • 通過直接面向消費者的銷售或分銷合作伙伴關係將強勁的新產品全面商業化,為新適應症和高價值市場尋求額外的監管許可;目前正在尋求新的510(k)面部皮膚科和口腔沖洗劑適應症的批准繼續推出新的高利潤產品製造能力可以支持未來的顯著增長,從而提高利潤率整體增長戰略
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強大的國際分銷網絡建立並不斷壯大的分銷網絡,擁有40多個全球合作伙伴,在國際和美國創造了可觀的收入 • 通過複製在現有市場行之有效的方法來擴大在新市場的影響力 • 繼續增加新的分銷合作伙伴並發展現有關係 • 繼續與美國和國際合作夥伴共同開發創新的新產品 • 與合作伙伴合作尋求新的批准和認證
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不斷擴大我們的分銷商網絡
• 2023 年 1 月與韓國最大的製藥公司之一大雄製藥株式會社簽訂了分銷協議,用於銷售和分銷 Primocyn TM 皮膚解決方案產品 • 索諾瑪的 Microcyn® Rx 產品,包括傷口護理、處方皮膚科產品 Celacyn® 和 Levicyn® 以及處方眼部護理 Acuicyn® 在內,獲得了分銷和定價協議 (DAPA) 2023 年 1 月,由國防後勤局 (DLA) 分發,使我們的合作伙伴 EMC Pharma, LLC 能夠進入與聯邦客户簽訂了這些產品的分銷協議 • 2023 年 4 月,我們的合作伙伴 Te Arai BioFarma Limited 在臺灣推出了用於尿布疹應用的 BabySoothe • 我們的合作伙伴 Microderm Technologies 最近在泰國推出了用於傷口護理應用的 Dermodacyn • 簽訂了新的合作伙伴 TPVN Pharmacyn Company Limited,負責在越南分銷 Endocyn 根管灌溉解決方案 • 我們的合作伙伴 Brill Pharmacys SL 現在正在意大利銷售索諾瑪的眼部護理產品,西班牙和葡萄牙,並計劃明年在德國和法國銷售 •我們的 microCynah® 產品現已通過我們的合作伙伴 Manna Pro Products, LLC 最新業務發展通過在英國擁有 453 家門店的 Pets at Home 發售
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通過投資R擴大商業化機會
&D • 2023 年 3 月,索諾瑪宣佈了 Nanocyn® 醫院級消毒劑 f 的新申請,該消毒劑可有效對抗金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、諾如病毒、脊髓灰質炎病毒,並可用作殺菌劑。Nanocyn 此前被批准用於對抗COVID-19以及包括埃博拉病毒、Mpox和SARS-CoV-2在內的新興病原體。Nanocyn 在超越了一系列衡量環境健康、可持續性和產品性能的嚴格標準後,還獲得了備受推崇的 Green Seal® 認證。推出使用我們的 Microcyn® 技術的新產品 • 2023 年 4 月 11 日,索諾瑪在美國直接向消費者推出了 Podiacyn TM Advanced Everyday Foot Care,供非處方使用。• 2023 年 1 月 4 日,索諾瑪推出了一系列專為護膚專業人士設計的辦公配藥產品,包括兩款新產品,Reliefacyn® Plus Itch-Burn-Rash-Plain Resh-Pain Resh-Pain Resh Hydrogel 和 Rejuvacyn Yn® Plus 皮膚修復冷卻噴霧。這些辦公室用藥產品與 Regenacyn® Plus 疤痕管理水凝膠一起,面向皮膚科診所和醫療水療中心。近期業務發展
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• 2021 年全球天然護膚產品市場規模為 67 億美元,預計從 2022 年到 2030 年將以 6.6% 的複合年增長率 (CAGR) 增長。1 • 2022 年全球醫療水療市場規模為 164 億美元,預計從 2023 年到 2030 年將以 14.97% 的複合年增長率 (CAGR) 擴大。2 o 北美在醫療水療市場佔據主導地位,份額為 4% 2022 年為 1.5%,部分歸因於對微創美容手術的需求增加。3 索諾瑪還繼續擴大其業務範圍全球動物健康市場在2021年價值為399億美元,預計從2022年到2030年將實現10.0%的複合年增長率(CAGR)。4 新市場機會索諾瑪正在擴大其在全天然護膚和醫療水療行業的合作伙伴關係和產品供應。1.Grand View Research,《2022-2030年天然護膚產品市場報告》,網址為 https://www.grandviewresearch.com/industry-分析/天然-皮膚-護理-產品-市場2。Grand View Research,《2030年醫療水療市場規模,份額與增長分析報告》,網址為 https://www.grandviewresearch.com/industry-分析/醫療——水療——市場3。同上。4.Grand View Research,《2022-2030年動物健康市場規模和份額報告》,網址為 https://www.grandviewresearch.com/industry-分析/動物-健康-市場
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Sonoma 的 Microcyn® 技術穩定的三效局部外用技術 • 強大的抗微生物 — 減少微生物負荷,包括破壞生物膜 • 抗炎劑 — 減輕瘙癢和疼痛 • 組織癒合(增加流向傷口的血液/氧氣流量)無與倫比的安全性 — 沒有藥物間的相互作用或禁忌症 • 全球數百萬患者接受治療,沒有嚴重不良反應報告 • 30 多項人體臨牀試驗超過 1,500 名患者 • 我們的網站上有 100 多篇臨牀論文沒有突變或耐藥性 • 過度使用抗生素可能會導致金黃色葡萄球菌等致命流行病 • 具有成本效益 • 預防性 — 減少醫院/醫生就診次數 • 醫療保險/醫院儲蓄 — 更快的康復可以減少住院時間
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什麼是次氯酸?在激活中性粒細胞的過程中,呼吸爆發會產生過氧化氫(H 2 O 2),活化的顆粒酶骨髓過氧化物酶將 H 2 O 2 轉化為次氯酸 (HoCl) • 由體內的中性粒細胞產生,是其防禦機制的一部分 • 對細菌、病毒和真菌病原體高度活性 • 已證明可快速殺死孢子形成和非孢子形成細菌,具有顯著的作用對抗生物膜的活性
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100 多篇研究文章、案例和臨牀研究展示了我們的 Microcyn® 技術的功效和安全性 • Dermodacyn® 消毒解決方案研究 SARS-CoV-2 的活性,見 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S019567012030339X • Endocyn® 細胞毒性研究,見 https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0099239917310439 • HoCl 研究評估 Vero E6 細胞對抗嚴重急性呼吸道綜合徵的殺病毒活性-CoV-2,巴塞羅那大學,2020 年 11 月 27 日 • 次氯酸凝膠技術 — 它對帖子的影響-手術治療和疤痕預防,見 https://sonomapharma.com/wp-content/uploads/2020/08/gold_et_al-2017-journal_of_cosmetic_dermatology-003.pdf • 局部穩定性次氯酸:皮膚科和整形外科手術中傷口護理和疤痕管理的未來黃金標準,見 https://sonomapharma.com/wp-content/uploads/2020/08/Topical-穩定——HOCL——共識——文章—— 2020.pdf • HOCL 文章:優化手術傷口癒合 — 2018 年 4 月,參見-content/uploads/2018/11/PracitCal-https://sonomapharma.com/wpDerm-hoCl-文章-4-7-18-wounds.pdf
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多樣化的產品組合美國 Podiacyn 日常足部護理 microcyn Rx 皮膚和傷口護理 Regenacyn 疤痕凝膠 Epicyn 抗菌洗面奶 nanocyn 醫院級消毒劑 Levicyn 抗菌皮膚噴霧 Celasyn 皮膚修復 Rejuvacyn 皮膚修復 Reliefacyn 瘙癢、燒傷、皮疹和疼痛護理 microcyn Ocucyn 傷口和皮膚清潔劑 Pediacyn 兒童護理和急救 Acuicyn 抗菌眼皮和睫毛衞生
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美國動物健康保健 microCynah® 系列先進的動物保健產品,可安全用於寵物和牲畜,非常適合熱點、紅眼病、劃痕、皮疹和潰瘍、割傷、燒傷、手術後部位、皮膚刺激和割傷。• 在全國寵物商店零售連鎖店和專賣店出售,例如 Petsmart、Chewy.com、Tractor Supply、Cabela's 和 Pro Bass Shops。由 microcynvs® 獸醫分發-用於獸醫診所和動物醫院的強力動物護理。
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美國辦公室專門為皮膚護理專業人員提供產品 • 為索諾瑪創造最高的利潤 • 專注於醫療水療中心和皮膚科辦公室的營銷,這些辦公室可以向客户轉售產品以獲得可觀的利潤
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通過 Shopify、亞馬遜和亞馬遜提供的直接面向消費者的產品美國產品歐盟產品
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Epicyn® Dermatology Gramaderm® Dermatology Pediacyn® Dermotocyn® Dermatogy Mucoclyns® 淨化解決方案 microdacyn60® 口腔護理 Sinudox® 鼻腔護理瞼炎治療 Ocudox® 眼瞼解決方案暴露於細菌和病原體口腔和喉嚨感染瘢痕或肥厚性疤痕痤瘡治療特應性皮炎解決方案歐盟產品 microdacyn yn60® 傷口護理 microcynah® 動物衞生保健
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中東
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Gramacyn 痤瘡皮膚套裝拉丁美洲 Epicyn 從一開始就治療疤痕澳大利亞和新西蘭
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亞洲新加坡、馬來西亞、泰國、印度尼西亞傷口護理韓國 bioDerm biodacyn60 傷口護理香港 microdacyn60 口腔護理中國 microcyn 菲律賓 M microdacyn microcynah
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• 57,153 平方英尺的先進設施 • ISO 9001、ISO 13485 和 cGMP 認證 • MOH、KFDA、KSA、TGA、EN、Biocide 和許多其他國家上市和批准 • 向 55 個以上的國家發貨 • 擁有 153 名員工的高素質員工尖端製造靈活的運營能夠進行大/小批量、大批量/小批量、自有品牌、多種配置/包裝目前運營於容量為 30%,利潤率約為 35%
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位於墨西哥瓜達拉哈拉實驗室包裝區標籤裝箱準備發貨倉庫空氣系統產品水處理系統材料測試實驗室製造設施
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謝謝索諾瑪製藥公司 5445 Conestoga Court,Suite 150 Boulder,80301 美利堅合眾國電話:1-(800) 759.9305 電子郵件:busdev@sonomapharma.com 網站:www.sonomapharma.com 納斯達克:SNOA
謝謝索諾瑪製藥公司 5445 Conestoga Court,Suite 150 Boulder,80301 美利堅合眾國電話:1-(800) 759.9305 電子郵件:busdev@sonomapharma.com 網站:www.sonomapharma.com 納斯達克:SNOA
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