adc-20230331_d2附錄 99.1
截至2023年3月31日止三個月的未經審計《國際財務報告準則》簡明合併中期財務報表。
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簡明合併中期運營報表 | 2 |
簡明合併中期綜合虧損表 | 3 |
簡明合併中期資產負債表 | 4 |
簡明合併中期權益變動表 | 5 |
簡明合併中期現金流量表 | 6 |
簡明合併中期財務報表附註 | 7 |
ADC Therapeut
簡明合併中期運營報表
(以美元計算,每股數據除外)
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| | | | 在已結束的三個月中 3月31日 | | |
| | 注意 | | 2023 | | 2022 | | | | |
產品收入,淨額 | | 5 | | 18,953 | | | 16,498 | | | | | |
許可證收入和特許權使用費 | | 5 | | 39 | | | 30,000 | | | | | |
總收入 | | | | 18,992 | | | 46,498 | | | | | |
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運營費用 | | | | | | | | | | |
產品銷售成本 | | 7 | | (590) | | | (529) | | | | | |
研究和開發費用 | | 7 | | (39,480) | | | (48,952) | | | | | |
銷售和營銷費用 | | 7 | | (15,351) | | | (18,370) | | | | | |
一般和管理費用 | | 7 | | (15,143) | | | (19,011) | | | | | |
運營支出總額 | | | | (70,564) | | | (86,862) | | | | | |
運營損失 | | | | (51,572) | | | (40,364) | | | | | |
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其他收入(支出) | | | | | | | | | | |
財務收入 | | | | 2,304 | | | 18,308 | | | | | |
財務開支 | | 12, 13, 14, 17 | | (10,417) | | | (9,217) | | | | | |
非營業(支出)收入 | | 8 | | (3) | | | 13,442 | | | | | |
其他(支出)收入總額 | | | | (8,116) | | | 22,533 | | | | | |
税前虧損 | | | | (59,688) | | | (17,831) | | | | | |
所得税優惠 | | | | 262 | | | 1,170 | | | | | |
淨虧損 | | | | (59,426) | | | (16,661) | | | | | |
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淨虧損歸因於: | | | | | | | | | | |
父母的所有者 | | | | (59,426) | | | (16,661) | | | | | |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 | | 19 | | (0.74) | | | (0.22) | | | | | |
隨附的附註構成這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分(未經審計)
ADC Therapeut
簡明合併中期綜合虧損表
(單位:KUSD)
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| | | | 在截至3月31日的三個月中, | | |
| | 注意 | | 2023 | | 2022 | | | | |
淨虧損 | | | | (59,426) | | | (16,661) | | | | | |
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其他綜合收益(虧損) | | | | | | | | | | |
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可能重新歸類為損益的項目 | | | | | | | | | | |
貨幣折算差額 | | | | 141 | | | (158) | | | | | |
合資企業其他綜合虧損份額 | | | | (256) | | | — | | | | | |
可能重新歸類為損益的項目總數 | | | | (115) | | | (158) | | | | | |
該期間的其他綜合損失 | | | | (115) | | | (158) | | | | | |
該時期綜合虧損總額 | | | | (59,541) | | | (16,819) | | | | | |
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歸因於以下因素的全面虧損總額: | | | | | | | | | | |
父母的所有者 | | | | (59,541) | | | (16,819) | | | | | |
隨附的附註構成這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分(未經審計)
ADC Therapeut
簡明合併中期資產負債表
(單位:KUSD)
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| 注意 | | 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 | | | | | |
資產 | | | | | | | | | | |
流動資產 | | | | | | | | | | |
現金和現金等價物 | 13 | | 310,547 | | | 326,441 | | | | | | |
應收賬款,淨額 | 5 | | 24,037 | | | 72,971 | | | | | | |
庫存 | 9 | | 18,250 | | | 18,564 | | | | | | |
其他流動資產 | | | 27,173 | | | 28,039 | | | | | | |
流動資產總額 | | | 380,007 | | | 446,015 | | | | | | |
非流動資產 | | | | | | | | | | |
不動產、廠房和設備 | | | 4,484 | | | 3,261 | | | | | | |
使用權資產 | 12 | | 11,224 | | | 6,720 | | | | | | |
無形資產 | 10 | | 13,586 | | | 14,360 | | | | | | |
對合資企業的興趣 | 11 | | 29,533 | | | 31,152 | | | | | | |
遞延所得税資產 | | | 27,605 | | | 26,757 | | | | | | |
其他長期資產 | | | 1,233 | | | 903 | | | | | | |
非流動資產總額 | | | 87,665 | | | 83,153 | | | | | | |
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總資產 | | | 467,672 | | | 529,168 | | | | | | |
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負債和股東權益 | | | | | | | | | | |
流動負債 | | | | | | | | | | |
應付賬款 | | | 8,694 | | | 12,351 | | | | | | |
其他流動負債 | | | 57,412 | | | 73,035 | | | | | | |
短期租賃負債 | 12 | | 1,447 | | | 1,097 | | | | | | |
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短期高級擔保定期貸款 | 13 | | 13,533 | | | 12,474 | | | | | | |
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流動負債總額 | | | 81,086 | | | 98,957 | | | | | | |
非流動負債 | | | | | | | | | | |
長期優先擔保貸款 | 13 | | 97,011 | | | 97,240 | | | | | | |
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認股權證義務 | 13, 15 | | 516 | | | 1,788 | | | | | | |
長期遞延特許權使用費義務 | 17 | | 216,551 | | | 212,353 | | | | | | |
合資企業的遞延收益 | 11 | | 23,539 | | | 23,539 | | | | | | |
長期租賃負債 | 12 | | 10,955 | | | 6,564 | | | | | | |
其他長期負債 | | | 329 | | | — | | | | | | |
非流動負債總額 | | | 348,901 | | | 341,484 | | | | | | |
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負債總額 | | | 429,987 | | | 440,441 | | | | | | |
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歸屬於母公司所有者的權益 | | | | | | | | | | |
股本 | | | 7,312 | | | 7,312 | | | | | | |
股票溢價 | | | 1,007,843 | | | 1,007,452 | | | | | | |
庫存股 | | | (645) | | | (679) | | | | | | |
其他儲備 | 16 | | 163,501 | | | 155,683 | | | | | | |
累積翻譯調整 | | | (215) | | | (356) | | | | | | |
累計損失 | | | (1,140,111) | | | (1,080,685) | | | | | | |
歸屬於母公司所有者的權益總額 | | | 37,685 | | | 88,727 | | | | | | |
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負債和權益總額 | | | 467,672 | | | 529,168 | | | | | | |
隨附的附註構成這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分(未經審計)
ADC Therapeut
簡明合併中期權益變動表
(單位:KUSD)
在截至2023年3月31日的三個月中
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意 | | 分享 資本 | | 分享 高級 | | 其他 儲備 | | 財政部 股份 | | 累積的 翻譯 調整 | | 累積的 損失 | | 權益總額 |
2023年1月1日 | | | 7,312 | | | 1,007,452 | | | 155,683 | | | (679) | | | (356) | | | (1,080,685) | | | 88,727 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
該期間的損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (59,426) | | | (59,426) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻譯調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 141 | | | — | | | 141 | |
投資合資企業 | | | — | | | — | | | (256) | | | — | | | — | | | — | | | (256) | |
其他綜合(虧損)收入總額 | | | — | | | — | | | (256) | | | — | | | 141 | | | — | | | (115) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
該期間的綜合(虧損)收入總額 | | | — | | | — | | | (256) | | | — | | | 141 | | | (59,426) | | | (59,541) | |
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RSU 的歸屬 | | | — | | | (23) | | | — | | | 23 | | | — | | | — | | | — | |
發行股票,2022 年員工股票購買計劃 | 16 | | — | | | 414 | | | — | | | 11 | | | — | | | — | | | 425 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
基於股份的薪酬支出 | 16 | | — | | | — | | | 8,074 | | | — | | | — | | | — | | | 8,074 | |
與所有者的交易總數 | | | — | | | 391 | | | 8,074 | | | 34 | | | — | | | — | | | 8,499 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2023年3月31日 | | | 7,312 | | | 1,007,843 | | | 163,501 | | | (645) | | | (215) | | | (1,140,111) | | | 37,685 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
在截至2022年3月31日的三個月中
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意 | | 分享 資本 | | 分享 高級 | | 其他 儲備 | | 財政部 股份 | | 累積的 翻譯 調整 | | 累積的 損失 | | 總計 公平 |
2022年1月1日 | | | 6,445 | | | 981,827 | | | 102,646 | | | (128) | | | 183 | | | (924,885) | | | 166,088 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
該期間的損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (16,661) | | | (16,661) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻譯調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (158) | | | — | | | (158) | |
其他綜合損失總額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (158) | | | — | | | (158) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
該時期綜合虧損總額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (158) | | | (16,661) | | | (16,819) | |
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RSU 的歸屬 | | | — | | | (9) | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬支出 | 16 | | — | | | — | | | 13,398 | | | — | | | — | | | — | | | 13,398 | |
與所有者的交易總數 | | | — | | | (9) | | | 13,398 | | | 9 | | | — | | | — | | | 13,398 | |
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2022年3月31日 | | | 6,445 | | | 981,818 | | | 116,044 | | | (119) | | | 25 | | | (941,546) | | | 162,667 | |
隨附的附註構成這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分(未經審計)
ADC Therapeut
簡明合併中期現金流量表(KUSD) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在已結束的三個月中 3月31日 |
| 注意 | | 2023 | | 2022 |
用於經營活動的現金 | | | | | |
該期間的損失 | | | (59,426) | | | (16,661) | |
非貨幣項目的調整: | | | | | |
基於股份的薪酬支出 | 16 | | 8,074 | | | 13,398 | |
資產減值 | 9 | | 146 | | | — | |
不動產、廠房和設備的折舊 | | | 249 | | | 261 | |
無形資產的攤銷 | 10 | | 52 | | | 26 | |
無形資產減值 | 10 | | 743 | | | — | |
使用權資產的折舊 | 12 | | 393 | | | 307 | |
撤銷庫存減值費用所得收益 | 9 | | — | | | (361) | |
合資企業的業績份額 | 8, 11 | | 1,363 | | | 2,502 | |
遞延所得税 | | | (848) | | | (3,856) | |
固定福利養老金負債的變化 | | | — | | | 72 | |
可轉換貸款、衍生品、公允價值變化 | 8, 14 | | — | | | (15,855) | |
認股權證債務、公允價值變動 | 8, 13, 15 | | (1,272) | | | — | |
員工股票購買計劃扣除額 | 16 | | 244 | | | — | |
財務收入 | 18 | | (2,304) | | | (18,307) | |
財務開支 | 8, 13, 14, 17 | | 10,291 | | | 9,165 | |
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交易所差異 | | | 18 | | | (63) | |
營運資金變動前的營業虧損 | | | (42,277) | | | (29,372) | |
應收賬款淨額減少 | | | 48,901 | | | 3,466 | |
庫存增加 | | | (175) | | | (355) | |
其他流動資產減少(增加) | | | 55 | | | (1,065) | |
應付賬款(減少)增加 | | | (3,663) | | | 4,383 | |
增加所得税 | | | 587 | | | 2,686 | |
其他負債和其他應付賬款減少 | | | (12,090) | | | (10,666) | |
用於經營活動的現金 | | | (8,662) | | | (30,923) | |
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支付的利息 | 13 | | (3,841) | | | (1,838) | |
收到的利息 | | | 2,795 | | | 18 | |
租賃債務的利息支出 | 12 | | 126 | | | 52 | |
根據特許權使用費融資交易支付的款項 | 17 | | (4,885) | | | (1,191) | |
繳納的税款 | | | (304) | | | — | |
用於經營活動的淨現金 | | | (14,771) | | | (33,882) | |
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用於投資活動的現金 | | | | | |
購買不動產、廠房和設備的付款 | | | (996) | | | (229) | |
購買無形資產的付款 | 10 | | (20) | | | (889) | |
支付押金 | | | — | | | (330) | |
用於投資活動的淨現金 | | | (1,016) | | | (1,448) | |
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由(用於)融資活動提供的現金 | | | | | |
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租賃債務付款的本金部分 | 12 | | (196) | | | (258) | |
由(用於)融資活動提供的淨現金 | | | (196) | | | (258) | |
現金和現金等價物的淨減少 | | | (15,983) | | | (35,588) | |
現金和現金等價物的匯兑損失 | | | 89 | | | (82) | |
期初的現金和現金等價物 | | | 326,441 | | | 466,544 | |
期末的現金和現金等價物 | | | 310,547 | | | 430,874 | |
補充非現金投資信息 | | | | | |
應付賬款中記錄的資本支出 | | | 411 | | | — | |
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隨附的附註構成這些簡明合併中期財務報表不可分割的一部分(未經審計)
簡明合併中期財務報表附註(未經審計)——以KUSD為單位,股票和每股數據除外
1.企業信息
ADC Therapeutics SA(“公司” 或 “ADCT”)於2011年6月6日根據瑞士法律註冊成立。該公司的註冊辦事處位於瑞士埃帕林日1066號的3B號海濱大道。公司控制 三全資子公司:2014年12月10日在美國特拉華州註冊成立的ADC Therapeutics America, Inc.(“ADCT America”)、2014年12月12日在英國註冊成立的ADC Therapeutics(英國)有限公司(“ADCT UK”)和2022年2月25日在荷蘭註冊成立的ADC Therapeutics(NL)B.V.公司及其 三子公司組成ADCT集團(“集團”)。
該集團專注於抗體藥物偶聯物(“ADC”)的開發和商業化,包括研究、開發、人體臨牀試驗、監管批准和商業化。2021年4月23日,美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准ZYNLONTA用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(“DLBCL”),公司於2021年第二季度開始確認出售ZYNLONTA的收入。ADC 是將特定類型細胞特異的單克隆抗體與旨在殺死 ADC 所附癌細胞的細胞毒性分子或彈頭結合在一起的藥物結構。ADC 在癌症中有廣泛的潛在治療應用。
這些未經審計的簡明合併中期財務報表由董事會於2023年5月9日授權發佈。
持續經營基礎
ADCT 是一家開發創新療法的商業階段公司。集團面臨着建立和發展業務所固有的所有風險,包括當前項目能否成功的巨大不確定性。集團的成功還可能取決於其以下能力:
•建立並保持強大的專利地位和保護;
•開發、獲得監管部門批准和商業化藥品產品;
•與製藥行業的合作伙伴開展合作;
•收購和留住關鍵人員;以及
•獲得額外資金以支持其運營。
自成立以來,集團主要通過增加資本以及研究合作、許可協議、發行公司普通股、發行可轉換貸款、發行定期貸款和特許權使用費購買協議的收益提供的額外資金為其增長提供資金。本集團無法獲得銀行貸款。因此,除了根據優先擔保定期貸款額度,集團必須保持至少美元的餘額外,不會因申請提前償還貸款而面臨流動性風險 60.0百萬現金及現金等價物加上每個季度末超過九十天的任何應付賬款。
截至2023年3月31日,集團的現金及現金等價物為美元 310.5百萬(2022 年 12 月 31 日:美元 326.4百萬)。
管理層認為,自這些未經審計的簡明合併中期財務報表發佈之日起,集團有足夠的資源至少在未來12個月內履行其財務義務,因此,集團正在持續經營的基礎上提交這些未經審計的簡明合併中期財務報表。
2.準備的基礎
合規聲明
截至2023年3月31日的三個月,這些未經審計的簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則第34號編制的中期財務報告(“IAS 34”),應與截至2022年12月31日的經審計的合併財務報表一起閲讀。
本位幣和報告貨幣
這些未經審計的簡明合併中期財務報表以美元(“美元” 或 “美元”)列報,美元是公司的本位幣和集團的報告貨幣。
該公司的子公司ADCT UK擁有英鎊(“GBP”)的功能貨幣。以下匯率用於轉換ADCT UK的財務報表:
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| 截至3月31日的三個月 |
| 2023 | | 2022 |
美元/英鎊 | | | |
收盤價,1 英鎊 | 1.23681 | | | 1.31336 | |
加權平均匯率,英鎊 1 | 1.23708 | | | 1.34361 | |
整合的基礎
未經審計的簡明合併中期財務報表包含公司和公司控制的實體的財務報表,這些報表與截至2022年12月31日止年度的經審計合併財務報表中包含的財務報表相同。
估計和判斷的使用
根據《國際會計準則》第34號編制未經審計的簡明合併中期財務報表要求管理層作出影響會計政策的適用以及報告的資產和負債、收入和支出金額的判斷、估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。
估算基於管理層對時事和公司未來可能採取的行動的瞭解。對估計數和基本假設進行持續審查。如果會計估計數的修訂僅影響估計數的訂正期間,則在修訂估計數的期間予以確認;如果修訂同時影響本期和未來期間,則在修訂期間和未來各期予以確認。
在編制這些未經審計的簡明合併中期財務報表時,管理層在適用集團會計政策時做出的重大判斷以及估算不確定性的主要來源包括適用於截至2022年12月31日的合併財務報表的判斷。除了附註3 “重要會計政策” 中所述的估計和判斷外,估計和判斷的使用沒有重大變化。
3.重要會計政策
公司在這些未經審計的簡明合併中期財務報表中適用的會計政策與公司截至2022年12月31日止年度的經審計合併財務報表中適用的會計政策相同,並始終適用於這些未經審計的簡明合併中期財務報表中列報的所有期間,但以下情況除外:
收入確認
產品收入
該公司通過在美國銷售用於治療復發或難治性DLBCL的ZYNLONTA獲得收入,該產品於2021年4月23日獲得美國食品藥品管理局的批准,並在此後不久推出。當控制權以淨銷售價格轉移給客户時,收入即被確認,淨銷售價格包括政府折扣、退款、分銷商服務費、其他折扣和管理費、銷售退貨和補貼以及銷售折扣等總淨銷售調整(“GTN”)的減少。
2021 年 11 月 15 日,頒佈了《基礎設施投資和就業法》,該法增加了一項要求,即某些單源藥物(包括生物製劑和生物仿製藥)的製造商必須根據醫療保險 B 部分單獨支付至少 18 個月,並以單劑量容器或包裝(稱為可退還的單劑量容器或一次性包裝藥物)銷售的部分超過法規或規定的適用百分比,則必須提供年度退款監管。醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)於 2022 年 11 月 18 日敲定了實施本節的法規,該條款於 2023 年 1 月 1 日生效。
從2023年第一季度開始,該公司已將這筆年度退款(“廢棄藥品返利”)計為GTN的銷售調整。在考慮適用法律法規的法律解釋、廢棄量的歷史經驗和處理時間延遲等因素後,將涉及重要的估計和判斷。
公司將使用來自外部來源的信息來確定公司的廢棄量,並估算廢棄藥品的回扣額。公司的估算受估算的固有侷限性,這些估計依賴於第三方信息,並反映了其他限制,包括第三方信息的生成日期與公司收到第三方信息的日期之間的延遲。將對每期廢棄藥品回扣的估計數進行評估,並根據需要進行調整,以修改信息或實際經驗。
新的和經修訂的國際財務報告準則準則
在自2023年1月1日開始的財政年度中,沒有與集團相關的新國際財務報告準則準則、準則修正案或解釋。此處未列出專家組認為目前不相關的新標準、標準修正案和尚未生效的解釋。
4.金融風險管理
4.1財務風險因素
集團的活動面臨各種金融風險:市場風險(包括公司股價變動、貨幣匯率波動風險和利率變動風險)、信用風險和流動性風險。
未經審計的簡明合併中期財務報表不包括年度財務報表中要求的所有財務風險管理信息和披露,應與集團截至2022年12月31日的合併財務報表一起閲讀。關於與Healthcare Royalty Management, LLC(“HCR”)管理的實體簽訂的特許權使用費購買協議,公司有義務以特許權使用費的形式支付與某些淨銷售和許可收入相關的利息。由於遞延特許權使用費義務的有效利率(“EIR”)不取決於市場表現,因此利率和市場風險敞口被認為很低。更多信息見附註17 “遞延特許權使用費義務”。關於優先擔保定期貸款,利率是可變的,取決於市場因素。公司將在每個報告期結束時更新EIR,以瞭解利率的變化。更多信息見附註13 “優先擔保定期貸款機制和認股權證”。假設截至2023年3月31日利率上升(降低)100個基點,KUSD將增加(減少)與公司優先擔保定期貸款額度相關的有效利息支出 676和 (KUSD) 676),分別是。自2022年12月31日以來,金融風險管理沒有其他重大變化。
4.2公允價值估算
截至2023年3月31日,賬面金額是以下金融資產和負債公允價值的合理近似值:
•現金和現金等價物
•貿易應收賬款;以及
•貿易應付賬款
在截至2023年3月31日的三個月中,業務或經濟環境沒有發生影響集團金融資產和金融負債公允價值的重大變化。
必須在每個報告期結束時估算優先擔保定期貸款認股權證債務和迪爾菲爾德認股權證的公允價值。估值方法遵循授予日期公允價值原則,附註13 “優先擔保定期貸款額度和認股權證” 中描述了優先擔保定期貸款額度認股權證債務的關鍵輸入因素,在附註15 “迪爾菲爾德認股權證” 中描述了迪爾菲爾德認股權證的關鍵輸入因素。已使用公認的定價模型(Black-Scholes)來計算公允價值。優先擔保定期貸款機制認股權證債務和迪爾菲爾德認股權證的估值被歸類為估值層次結構的第二級。此前,可轉換貸款衍生品被歸類為與估值層次結構的第三級有關,並於 2022 年 8 月 15 日失效。更多信息見附註14 “可轉換貸款”。公司不再有任何與下述估值層次結構的第三級有關的輸入。
估值層次結構的不同級別定義如下:
(a)第一級:相同資產或負債在活躍市場上的報價(未經調整);
(b)第二級:除報價之外可以觀察到的資產或負債的投入,可以直接(例如作為價格),也可以間接(例如,從價格中得出);
(c)第 3 級:不基於可觀察的市場數據的資產或負債輸入。
在此期間,各職等之間沒有轉賬。
5.收入確認
下表按服務類型和客户所在地分列了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 | | |
(單位:KUSD) | | 2023 | | 2022 | | | | |
商品和服務的類型 | | | | | | | | |
產品收入,淨額 | | 18,953 | | | 16,498 | | | | | |
許可證收入 | | — | | | 30,000 | | | | | |
特許權使用費 | | 39 | | | — | | | | | |
總收入 | | 18,992 | | | 46,498 | | | | | |
| | | | | | | | |
客户地點 | | | | | | | | |
美國 | | 18,953 | | | 16,498 | | | | | |
EMEA(1) | | 39 | | | — | | | | | |
日本 | | — | | | 30,000 | | | | | |
總收入 | | 18,992 | | | 46,498 | | | | | |
(1) 歐洲、中東和非洲
產品收入,淨額
ZYNLONTA 銷售淨額的產品收入為美元 18,953和 KUSD 16,498分別在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中。該公司記錄了對客户可能有權享受的GTN銷售調整的最佳估計。
下表顯示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月公司與GTN銷售調整相關的應計收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 | | |
(單位:KUSD) | | 2023 | | 2022 | | | | |
期初餘額 | | 3,746 | | | 2,590 | | | | | |
本期銷售額的GTN銷售調整 | | 5,616 | | | 3,491 | | | | | |
上期銷售額的GTN銷售調整 | | (648) | | | (192) | | | | | |
貸項、付款和重新歸類為應付賬款 | | (4,352) | | | (1,763) | | | | | |
截至3月31日的期末餘額 | | 4,362 | | | 4,126 | | | | | |
下表提供了截至2023年3月31日和2022年12月31日公司未經審計的簡明合併中期資產負債表中與GTN銷售調整相關的應計款的分類。
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:KUSD) | | 截至2023年3月31日 | | 截至2022年12月31日 |
應收賬款,淨額 | | 1,688 | | | 2,151 | |
其他流動負債 | | 2,674 | | | 1,595 | |
| | 4,362 | | | 3,746 | |
許可證收入和特許權使用費
2022年1月18日,公司與MTPC簽訂了獨家許可協議,用於在日本開發和商業化所有血液學和實體瘤適應症的ZYNLONTA。根據協議條款,公司收到了美元的預付款 30百萬,最多可額外獲得一美元 205如果某些開發和商業活動得以實現,則為百萬個里程碑。根據ZYNLONTA在日本的淨銷售額,公司還將有權獲得從十幾歲到二十多歲的百分比不等的特許權使用費。MTPC將在日本進行ZYNLONTA的臨牀研究,並將有權通過承擔部分研究費用參與任何全球臨牀研究。此外,該公司將根據供應協議向MTPC供應ZYNLONTA,用於其藥物開發和商業化。
2022 年 7 月 8 日,公司與 Sobi 簽訂了獨家許可協議,開發和商業化 ZYNLONTA,適用於美國、大中華區、新加坡和日本以外的所有血液學和實體瘤適應症。根據協議條款,公司收到了美元的預付款 55百萬,有資格獲得最高美元 382.5以監管和淨銷售額為基礎的里程碑達百萬美元,其中美元 502022年12月,歐盟委員會批准了三線DLBCL中ZYNLONTA的上市許可申請,並於2023年第一季度收到,從而確認了百萬美元的許可收入。根據索比許可地區的產品淨銷售額,公司還將獲得從十幾歲中期到二十年代中期不等的特許權使用費,但需進行某些調整。在截至2023年3月31日的三個月中,公司確認了歸屬於Sobi許可地區特許權使用費的微不足道的收入。
6.區段信息
公司的管理和運營方式為 一商業。向首席執行官報告的單一管理團隊全面管理整個業務。因此,公司將其業務和管理運營視為 一運營部門。
7.運營費用
下表提供了公司總運營支出的未經審計的簡明合併中期運營報表分類:
| | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:KUSD) | 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
產品銷售成本 | 590 | | | 529 | | | | | |
| | | | | | | |
研發 | | | | | | | |
外部成本 (1) | 21,654 | | | 29,168 | | | | | |
員工開支(2) | 17,826 | | | 19,784 | | | | | |
研發費用 | 39,480 | | | 48,952 | | | | | |
| | | | | | | |
S&M | | | | | | | |
外部成本 (3) | 7,360 | | | 8,911 | | | | | |
員工開支(2) | 7,991 | | | 9,459 | | | | | |
S&M 開支 | 15,351 | | | 18,370 | | | | | |
| | | | | | | |
G&A | | | | | | | |
外部成本(1) | 4,538 | | | 7,639 | | | | | |
員工開支 (2) | 10,605 | | | 11,372 | | | | | |
G&A 費用 | 15,143 | | | 19,011 | | | | | |
運營支出總額 | 70,564 | | | 86,862 | | | | | |
(1)包括折舊費用
(2)包括基於股份的薪酬支出
(3)包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月不動產、廠房和設備的折舊費用。
研發外部成本下降的原因是,在資源分配方面仔細權衡了Cami與公司投資組合的其他部分,並決定不自行採取行動,而是尋找合作伙伴繼續在這個需求未得到滿足的患者羣體中開發該計劃。該公司的封閉研究LOTIS 3、LOTIS 6和LOTIS 8的臨牀試驗成本也有所降低,與ADCT 212的IND支持工作相關的製造費用也有所降低。隨着這些研究的進展,LOTIS 5、LOTIS 10和LOTIS 9臨牀試驗成本的增加,以及化學、製造和控制支出的增加,部分抵消了外部成本的下降。在截至2023年3月31日的三個月中,員工支出有所下降,這主要是由於基於股票的薪酬支出減少。
在截至2023年3月31日的三個月中,S&M開支的減少主要是由於歐盟與美元ZYNLONTA商業推出相關的營銷、分析和支出減少 1.7百萬,以及較低的基於股份的薪酬支出,為美元 1.3百萬是由於我們股價的波動。
在截至2023年3月31日的三個月中,G&A支出減少的主要原因是專業費用降低,包括與MTPC簽訂的許可協議相關的費用,這些費用是在截至2022年3月31日的三個月中產生的。截至2023年3月31日的三個月中,員工支出下降的主要原因是員工過渡和股價波動導致的基於股份的薪酬支出減少,但工資和福利的增加部分抵消了這一點。
8.非營業(支出)收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 | | |
(單位:KUSD) | | 注意 | | 2023 | | 2022 | | | | |
可轉換貸款、衍生品、公允價值收入的變化 | | 14 | | — | | | 15,855 | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
迪爾菲爾德認股權證債務,公允價值收入的變化 | | 15 | | 616 | | | — | | | | | |
| | | | | | | | | | |
優先擔保定期貸款額度、認股權證、公允價值收入變動 | | 13 | | 656 | | | — | | | | | |
與合資企業分享業績 | | 11 | | (1,363) | | | (2,502) | | | | | |
匯兑差額(虧損)收益 | | | | (52) | | | 81 | | | | | |
研發税收抵免 | | | | 140 | | | 8 | | | | | |
非營業(支出)收入 | | | | (3) | | | 13,442 | | | | | |
可轉換貸款、衍生品、公允價值收入的變化
附註14 “可轉換貸款” 解釋了衍生品公允價值的變化。根據與迪爾菲爾德簽訂的融資協議,公司提取了迪爾菲爾德第一批可轉換貸款,金額為美元 65.02020 年 5 月 19 日為百萬。此外,在美國食品藥品管理局批准ZYNLONTA後,該公司提取了迪爾菲爾德第二批金額為美元的可轉換貸款 50.02021 年 5 月 17 日為百萬。2022 年 8 月 15 日,根據與迪爾菲爾德的交換協議,迪爾菲爾德兑換了美元 115.0公司購買的認股權證的優先有擔保可轉換票據的本金總額為百萬美元 4,412,840普通股,總計 2,390,297普通股和現金等於美元 117.3百萬。
迪爾菲爾德認股權證債務,公允價值收入的變化
根據2022年8月15日與迪爾菲爾德簽訂的交換協議,公司發行了共購買以下產品的認股權證 4,412,840普通股。迪爾菲爾德認股權證債務按其初始公允價值入賬,並在每個報告期結束時重新計量為公允價值。附註15 “迪爾菲爾德認股權證” 解釋了迪爾菲爾德認股權證債務公允價值的變化。
優先擔保定期貸款額度、認股權證、公允價值收入變動
公司已將第一批優先擔保定期貸款和認股權證視為一種混合金融工具,美元為美元 120百萬收益分為兩個部分:認股權證債務和貸款。認股權證債務按其初始公允價值入賬,並在每個報告期結束時重新計量為公允價值。附註13 “優先擔保定期貸款額度和認股權證” 解釋了認股權證債務公允價值的變化。
與合資企業分享業績
在2020年12月成立Overland ADCT BioPharma方面,該公司記錄了其在Overland ADCT BioPharma綜合虧損中所佔的比例。見附註11,“合資企業的權益”。
匯兑差額(虧損)收益
有利或不利的匯率差異也包含在非營業(支出)收入中。公司面臨各種貨幣敞口(主要是英鎊、歐元和瑞士法郎)產生的外匯風險。匯兑差額表示基於外幣有利或不利變動的收益或(虧損)。
研發税收抵免
公司將其子公司ADCT UK根據英國的研發支出信貸計劃(“英國研發信貸計劃”)收到和應收的款項確認為收入(支出)。這些補助金分別佔截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中符合條件的支出的13%和12%。索賠可通過税收系統支付,包括公司税或其他税收的退款,包括從合格(研究)員工的工資和增值税中從源頭扣除的所得税和社會保障金。因此,在資產負債表中列報了相關數額的淨額。由於該抵免獨立於ADCT UK的應納税利潤,顯然旨在激勵公司投資研發活動,並且本身是應納税收入,因此集團已將收入確認為非經營(支出)收入中的政府補助金,而不是所得税支出的抵免。
9.庫存
截至2023年3月31日和2022年12月31日的庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:KUSD) | | 截至2023年3月31日 | | 截至2022年12月31日 |
| | | | |
工作正在進行中 | | 17,961 | | | 18,165 | |
成品 | | 289 | | | 399 | |
總庫存 | | 18,250 | | | 18,564 | |
在截至2022年3月31日的三個月中,公司撤銷了KUSD 361根據現有庫存和估計需求以及到期日期,根據其會計政策,先前記錄的減值費用。減值費用的撤銷在公司未經審計的簡明合併中期運營報表中記錄為研發支出收益。KUSD 的減值費用 146在截至2023年3月31日的三個月中,在未經審計的簡明合併中期運營報表中確認並計入產品銷售成本。
10.無形資產
在截至2023年3月31日的三個月中,公司沒有將任何許可費資本化為無形資產。在截至2022年3月31日的三個月中,公司資本化了:
• KUSD 195在成功完成與第三方許可使用其特定結合蛋白進行產品開發、製造和商業化相關的體內功效研究後獲得報酬。該金額作為無限期無形資產資本化。
在截至2023年3月31日的三個月中,公司決定終止一項計劃。因此,在未經審計的簡明合併中期運營報表中,確認了743KUSD(相當於資本化許可證的全部賬面金額)的減值費用,並計入研發費用。在截至2022年3月31日的三個月中,未確認任何減值損失。公司在每個期末進行評估,以確定是否有任何跡象表明無形資產可能受到減值。在截至2023年3月31日的三個月中,公司發現了一項減值指標。公司進行了進一步評估,得出結論,除了已終止的計劃外,沒有任何減值。
桌子 下文提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日公司無形資產的展期。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:KUSD) | 無限期活着 | | 肯定活過來了 | | |
成本 | 許可證 | | 內部開發成本 | | 內部開發成本 | | 許可證 | | 軟件 | | 總計 |
2023年1月1日 | 13,680 | | | — | | | 954 | | | 1,052 | | | 278 | | | 15,964 | |
增補 | — | | | — | | | — | | | — | | | 20 | | | 20 | |
交易所差異 | — | | | — | | | — | | | — | | | 3 | | | 3 | |
2023年3月31日 | 13,680 | | | — | | | 954 | | | 1,052 | | | 301 | | | 15,987 | |
| | | | | | | | | | | |
累計攤銷 | | | | | | | | | | | |
2023年1月1日 | (1,295) | | | — | | | — | | | (125) | | | (184) | | | (1,604) | |
攤銷費 | — | | | — | | | (19) | | | (19) | | | (14) | | | (52) | |
減值費用 | (743) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (743) | |
交易所差異 | — | | | — | | | | | — | | | (2) | | | (2) | |
2023年3月31日 | (2,038) | | | — | | | (19) | | | (144) | | | (200) | | | (2,401) | |
| | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的淨賬面金額 | 11,642 | | | — | | | 935 | | | 908 | | | 101 | | | 13,586 | |
| | | | | | | | | | | |
成本 | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | 12,985 | | | 631 | | | — | | | 1,052 | | | 176 | | | 14,844 | |
增補 | 195 | | | 82 | | | — | | | — | | | 19 | | | 296 | |
交易所差異 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | (1) | |
2022年3月31日 | 13,180 | | | 713 | | | — | | | 1,052 | | | 194 | | | 15,139 | |
| | | | | | | | | | | |
累計攤銷 | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | (1,069) | | | — | | | — | | | (50) | | | (143) | | | (1,262) | |
攤銷費 | — | | | — | | | — | | | (19) | | | (7) | | | (26) | |
| | | | | | | | | | | |
2022年3月31日 | (1,069) | | | — | | | — | | | (69) | | | (150) | | | (1,288) | |
| | | | | | | | | | | |
截至2022年3月31日的淨賬面金額 | 12,111 | | | 713 | | | — | | | 983 | | | 44 | | | 13,851 | |
11.對合資企業的興趣
該公司與Overland Pharmacels(“Overland”)投資了一家名為Overland ADCT BioPharma的合資公司,負責開發和商業化 一該公司的 ADC 產品 ZYNLONTA,以及 三該公司在大中華區和新加坡的 ADC 候選產品 ADCT-601、ADCT-602 和 ADCT-901。 下表分別顯示了截至2023年3月31日和2022年3月31日公司對Overland ADCT BioPharma的權益的展期情況。
| | | | | | | | |
(單位:KUSD) | | |
對合資企業的興趣 | | |
2023年1月1日 | | 31,152 | |
合資企業綜合虧損份額 | | (1,619) | |
2023年3月31日 | | 29,533 | |
| | |
2022年1月1日 | | 41,236 | |
合資企業綜合虧損份額 | | (2,502) | |
2022年3月31日 | | 38,734 | |
截至2023年3月31日,美元的遞延收益 23.5自2022年12月31日起,公司對合資企業的股權投資出資所產生的百萬美元保持不變。公司投資合資企業的賬面價值相對於公司在合資企業綜合收益或虧損中所佔的比例而增加或減少。當公司在合資企業的虧損份額超過公司在該合資企業的權益減去上述遞延收益的賬面價值時,公司將停止確認其在進一步虧損中所佔的份額。只有在公司承擔了法律或建設性義務或代表合資企業付款的情況下,才確認額外損失。
下表彙總了Overland ADCT BioPharma的財務信息,這些信息對公司至關重要。以下信息反映了Overland ADCT BioPharma財務報表中列出的金額,而不是公司在這些金額中的份額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:KUSD) | | 截至 | | | | |
資產負債表摘要 | | 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 | | | | |
現金和現金等價物 | | 14,977 | | | 19,261 | | | | | |
預付費和其他流動資產 | | 79 | | | 2 | | | | | |
無形資產 | | 48,039 | | | 49,249 | | | | | |
負債總額 | | (2,408) | | | (3,062) | | | | | |
淨資產 | | 60,687 | | | 65,450 | | | | | |
| | | | | | | | |
綜合損失表摘要 | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | 2023 | | 2022 | | | | |
運營費用 | | 3,653 | | | 4,791 | | | | | |
| | | | | | | | |
其他費用(收入) | | 274 | | | (42) | | | | | |
淨虧損 | | 3,927 | | | 4,749 | | | | | |
| | | | | | | | |
12.租賃
下表分別提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日公司使用權資產的展期情況。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:KUSD) | | | | | | |
使用權資產 | | 物業(辦公室) | | 車輛 | | 總計 |
成本 | | | | | | |
2023年1月1日 | | 9,311 | | | 134 | | | 9,445 | |
增補 | | 4,818 | | | — | | | 4,818 | |
交易所差額 | | 104 | | | — | | | 104 | |
2023年3月31日 | | 14,233 | | | 134 | | | 14,367 | |
| | | | | | |
累計折舊 | | | | | | |
2023年1月1日 | | (2,642) | | | (83) | | | (2,725) | |
折舊費 | | (385) | | | (8) | | | (393) | |
交易所差額 | | (25) | | | — | | | (25) | |
2023年3月31日 | | (3,052) | | | (91) | | | (3,143) | |
| | | | | | |
截至2023年3月31日的淨賬面金額 | | 11,181 | | | 43 | | | 11,224 | |
| | | | | | |
成本 | | | | | | |
2022年1月1日 | | 9,005 | | | 134 | | | 9,139 | |
交易所差額 | | (145) | | | — | | | (145) | |
2022年3月31日 | | 8,860 | | | 134 | | | 8,994 | |
| | | | | | |
累計折舊 | | | | | | |
2022年1月1日 | | (1,925) | | | (50) | | | (1,975) | |
折舊費 | | (299) | | | (8) | | | (307) | |
交易所差額 | | 14 | | | — | | | 14 | |
2022年3月31日 | | (2,210) | | | (58) | | | (2,268) | |
| | | | | | |
截至2022年3月31日的淨賬面金額 | | 6,650 | | | 76 | | | 6,726 | |
2023 年 1 月 30 日,公司擴大了與英國辦公室相關的現有租約的平方英尺。該租約於2023年1月30日開始,並於2031年1月27日到期,其中包括在2026年1月26日提前終止的選項。公司有理由確信它不會提前終止租約,因此將使用八年的租賃期來核算租約。截至2031年1月27日,包括服務費在內的租金總額為美元 7.6百萬。
在未經審計的簡明合併中期運營報表中,使用權資產的折舊已計入以下類別。在所列的任何時期,S&M開支的折舊費用都不重要。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 | | |
(單位:KUSD) | | 2023 | | 2022 | | | | |
研發費用 | | 331 | | | 245 | | | | | |
G&A 費用 | | 62 | | | 62 | | | | | |
| | 393 | | | 307 | | | | | |
下表分別提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的公司租賃負債的展期。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:KUSD) | | | | | | |
租賃負債 | | 物業(辦公室) | | 車輛 | | 總計 |
2023年1月1日 | | 7,607 | | | 54 | | | 7,661 | |
增補 | | 4,818 | | | — | | | 4,818 | |
現金流出(包括利息) | | (313) | | | (9) | | | (322) | |
利息 | | 126 | | | — | | | 126 | |
交易所差額 | | 109 | | | 10 | | | 119 | |
2023年3月31日 | | 12,347 | | | 55 | | | 12,402 | |
| | | | | | |
2022年1月1日 | | 7,898 | | | 125 | | | 8,023 | |
| | | | | | |
現金流出(包括利息) | | (301) | | | (9) | | | (310) | |
利息 | | 51 | | | 1 | | | 52 | |
交易所差額 | | (134) | | | (36) | | | (170) | |
2022年3月31日 | | 7,514 | | | 81 | | | 7,595 | |
| | | | | | |
2023年3月31日 | | | | | | |
租賃負債(短期) | | 1,411 | | | 36 | | | 1,447 | |
租賃負債(長期) | | 10,936 | | | 19 | | | 10,955 | |
租賃負債總額 | | 12,347 | | | 55 | | | 12,402 | |
| | | | | | |
2022年3月31日 | | | | | | |
租賃負債(短期) | | 946 | | | 35 | | | 981 | |
租賃負債(長期) | | 6,568 | | | 46 | | | 6,614 | |
租賃負債總額 | | 7,514 | | | 81 | | | 7,595 | |
13.高級擔保定期貸款機制和認股權證
橡樹和貓頭鷹巖認股權證義務
在截至2023年3月31日的三個月中,公司確認了KUSD的收入 656這是認股權證債務公允價值變動的結果。截至2023年3月31日和2022年12月31日,認股權證債務的公允價值為KUSD 339和 KUSD 995,分別地。從2022年12月31日到2023年3月31日,認股權證債務的公允價值下降主要是由於該期間標的股票的公允價值下降,該公允價值在未經審計的簡明合併中期運營報表中直接計入非經營(支出)收益。更多信息見附註8 “非營業(支出)收入”。
該公司使用Black-Scholes期權定價模型,聘請了一家獨立估值公司來協助計算認股權證債務的公允價值。截至2023年3月31日,認股權證債務估值的關鍵意見如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | 截至 |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
行使價(美元) | 8.30 | | | 8.30 | |
以美元計算的股票價格 | 1.95 | | | 3.84 | |
無風險利率 | 3.7 | % | | 4.0 | % |
預期波動率 | 80 | % | | 80 | % |
預期期限(月) | 52.5月份 | | 55.5月份 |
股息收益率 | — | | | — | |
Black-Scholes 的美元價值 | 0.64 | | | 1.89 | |
高級有擔保定期貸款
在截至2023年3月31日的三個月中,公司記錄的優先擔保定期貸款的利息支出為KUSD 4,540這在未經審計的簡明合併中期運營報表中記錄在財務費用中。2023 年 3 月 31 日的 EIR 是 16.44%。優先擔保定期貸款的賬面價值為美元 110.5截至 2023 年 3 月 31 日,百萬美元,其中美元 13.5百萬和美元 97.0百萬分別代表負債的短期部分和長期部分。
根據本貸款協議,公司受契約的約束,該契約要求其在每個季度末保持至少美元的餘額 60.0未經審計的簡明合併中期資產負債表中包含的百萬現金及現金等價物,加上等於在原始發票開具之日九十天後仍未支付的任何應付賬款的金額。截至2023年3月31日,公司遵守了該契約。
14.可轉換貸款
2020 年 4 月 24 日,公司簽訂了美元 115.0與迪爾菲爾德簽訂的百萬美元融資協議,根據該協議,迪爾菲爾德延長了部分美元 65.02020年5月19日公司首次公開募股(“迪爾菲爾德第一批”)完成後的百萬筆可轉換貸款和一部分美元 50.0在獲得監管部門對ZYNLONTA(“迪爾菲爾德第二批”)的批准後,於2021年5月17日獲得了數百萬筆可轉換貸款。
2022 年 8 月 15 日,根據與迪爾菲爾德的交換協議,迪爾菲爾德兑換了美元 115.0公司購買的認股權證的優先有擔保可轉換票據的本金總額為百萬美元 4,412,840普通股,總計 2,390,297普通股和現金等於美元 117.3百萬。
根據2022年8月15日的交換協議,公司確認了美元滅火造成的損失 42.1百萬,主要包括可轉換貸款的總本金與賬面價值之間的差額、退出費以及截至到期日的未付利息。
嵌入式轉換期權衍生品
在交易之前,該公司將融資協議視為貸款和嵌入式轉換期權功能。嵌入式轉換期權衍生品按市值計價,而貸款則按季度攤銷成本計量。
下表彙總了截至2022年3月31日的三個月中嵌入式轉換期權衍生品公允價值收益的變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 | | |
(單位:KUSD) | | | | 2022 | | | | |
迪爾菲爾德第一批 | | | | 9,518 | | | | | |
Deerfield 第二批——經美國食品藥品管理局批准 | | | | 6,337 | | | | | |
總計 | | | | 15,855 | | | | | |
嵌入式衍生品公允價值的下降主要是由於在截至2022年3月31日的三個月中,標的股票的公允價值下降。這些款項直接記入未經審計的簡明合併中期運營報表。更多信息見附註8 “非營業(支出)收入”。
該公司聘請了一家獨立估值公司來協助計算嵌入式轉換期權衍生品的迪爾菲爾德第一部分和迪爾菲爾德第二批的公允價值,該公允價值基於應用赫爾和高盛可轉換債券定價模型得出的平均值。 截至2022年3月31日,估值的主要輸入如下:
迪爾菲爾德第一批
| | | | | | |
| 截至 |
| 2022年3月31日 | |
行使價為 130佔首次公開募股價格的百分比 19.00,單位:美元 | 24.70 | | |
強制轉換價格,以美元為單位 | 67.93 | | |
以美元計算的股票價格 | 14.69 | | |
無風險利率 | 2.4 | % | |
預期波動率 | 76 | % | |
預期期限(月) | 37.0月份 | |
股息收益率 | — | | |
恢復率 | 5 | % | |
隱含債券收益率 | 10.3 | % | |
迪爾菲爾德第二批
| | | | | | | | | |
| | 截至 |
| | 2022年3月31日 | |
行使價(美元) | | 28.07 | | |
強制轉換價格,以美元為單位 | | 77.19 | | |
以美元計算的股票價格 | | 14.69 | | |
無風險利率 | | 2.4 | % | |
預期波動率 | | 76 | % | |
預期期限(月) | | 37.0月份 | |
股息收益率 | | — | | |
恢復率 | | 5 | % | |
隱含債券收益率 | | 10.3 | % | |
剩餘的可轉換貸款
下表彙總了截至2022年3月31日的三個月中可轉換貸款的利息支出:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 | | |
(單位:KUSD) | | | | 2022 | | | | |
迪爾菲爾德第一批 | | | | 2,219 | | | | | |
迪爾菲爾德第二批 | | | | 803 | | | | | |
總計 | | | | 3,022 | | | | | |
15.迪爾菲爾德認股權證
根據2022年8月15日與迪爾菲爾德簽訂的交換協議,公司發行了共購買以下產品的認股權證 4,412,840普通股。認股權證由總共購買的認股權證組成 2,631,578行使價為美元的普通股 24.70每股和合計購買的認股權證 1,781,262行使價為美元的普通股 28.07每股。每份認股權證均可在 2025 年 5 月 19 日當天或之前的任何時間以現金或無現金方式行使,由持有人選擇。認股權證包含慣常的反攤薄調整,使持有人有權在標的普通股到期前在行使的基礎上獲得任何股息或其他分配。每位持有人還可能要求公司以其基於Black Scholes的公允價值回購認股權證,這些認股權證與某些變革性交易或公司控制權到期前發生的公司控制權變更有關。
認股權證的條款反映了交易協議簽署之前《迪爾菲爾德融資協議》的嵌入式轉換期權功能的條款。因此,認股權證的公允價值被確定為接近交易所協議完成之前現有嵌入式轉換期權功能的公允價值。因此,認股權證債務的初始公允價值為KUSD 12,2972022 年 8 月 15 日。發行後,認股權證債務將在每個報告期結束時重新計量為公允價值。
在截至2023年3月31日的三個月中,公司確認了KUSD的收入 616這是認股權證債務公允價值變動的結果。截至2023年3月31日和2022年12月31日,認股權證債務的公允價值為KUSD 177和 KUSD 793,分別地。從2022年12月31日到2023年3月31日,認股權證債務的公允價值下降主要是由於該期間標的股票的公允價值下降。這些金額在未經審計的簡明合併中期運營報表中記錄為非營業(支出)收入。更多信息見附註8 “非營業(支出)收入”。
該公司使用Black-Scholes期權定價模型,聘請了一家獨立估值公司來協助計算迪爾菲爾德認股權證債務的公允價值。 截至2023年3月31日,認股權證債務估值的關鍵意見如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | 截至 |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
行使價(美元) | 24.70和 28.07 | | 24.70和 28.07 |
以美元計算的股票價格 | 1.95 | | | 3.84 | |
無風險利率 | 4.0 | % | | 4.3 | % |
預期波動率 | 80 | % | | 70 | % |
預期期限(月) | 25.7月份 | | 28.7月份 |
股息收益率 | — | | | — | |
Black-Scholes 的美元價值 | 0.04和 0.03 | | 0.20和 0.16 |
16.基於股份的薪酬
2019 年股權激勵計劃
2019年11月,公司通過了2019年股權激勵計劃。根據2019年股權激勵計劃,公司可以自行決定向計劃參與者,例如董事、某些員工和服務提供商,授予限制性股票和限制性股票單位(“RSU”)、股票期權、股票增值權、績效獎勵和其他基於股份的獎勵。本公司已保留 17,741,355根據2019年股權激勵計劃未來發行的普通股(包括迄今為止發放的基於股份的股權獎勵減去沒收的獎勵)。截至2023年3月31日,該公司有 857,016普通股可用於未來發行的基於股份的股權獎勵。2023 年 3 月 22 日,公司發佈了年度股權獎勵,該獎勵已獲得董事會薪酬委員會的批准,包括 2,026,341分享期權和 538,175RSU。截至2023年3月31日,公司僅根據2019年股權激勵計劃發放了股票期權、限制性股票單位和績效獎勵。
截至2023年3月31日,2019年股權激勵計劃未經審計的簡明合併中期資產負債表中記錄的權益內其他儲備金增加的累計金額為KUSD 153,079。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,因獲得的服務而認可的所有獎勵的支出金額為KUSD 7,977和 KUSD 13,910,分別地。一筆金額 KUSD 512在截至2022年3月31日的三個月中因税收費用被扣留。
分享期權
根據2019年股權激勵計劃,公司可以向其董事、某些員工和當時為公司利益工作的服務提供商授予股票期權。每股期權的行使價由公司根據授予之日標的普通股的公允市場價值設定,該公允市場價值由公司確定,通常是公司在紐約證券交易所交易的普通股的收盤價。獎項通常歸屬 25在補助金之日一週年之日為百分比,之後按月平均分配給補助金之日一週年 三年。授予的每項股票期權獎勵的合同條款為 十年。根據授權,期權只能以公司的普通股結算。因此,根據國際財務報告準則2,根據2019年股權激勵計劃授予的股票期權已計為股權結算。因此,公司記錄了獎勵補助金的既得部分和獎勵補助金中部分獲得但未歸屬部分的費用。這導致公司未經審計的簡明合併中期運營報表被預先扣除,未經審計的簡明合併中期資產負債表上的其他權益儲備金也相應增加。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,確認的服務費用為KUSD 4,781和 KUSD 10,515,分別地。
下表彙總了截至2023年3月31日未償還的股票期權獎勵:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 每股平均行使價(美元) | | 獎項數量 | | 加權平均剩餘壽命 以年為單位 |
2022年12月31日 | 18.30 | | | 10,755,494 | | | 8.46 |
已授予 | 2.50 | | | 2,830,741 | | | 9.97 |
被沒收 | 19.59 | | | (467,579) | | | 不適用 |
2023年3月31日 | 14.19 | | | 13,118,656 | | | 8.58 |
截至2023年3月31日和2022年12月31日的未兑現獎項分別到期至2033年和2032年。2023 年授予的期權包括上文討論的公司年度股權獎勵。與年度股權獎勵相關的期權的授予日期公允價值為美元 1.41每股。截至2023年3月31日, 4,438,080獎勵從未償獎勵總額中歸屬並可行使 13,118,656普通股。既得獎勵和可行使獎勵的加權平均行使價和加權平均剩餘壽命為美元 24.74和 7.25年份,分別是。
授予期權的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes確定的 期權定價模型。 這個公司聘請了一家獨立估值公司來協助計算每位參與者的獎勵補助金的公允價值。
博覽會 價值授予的期權中 期間截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月是在補助金髮放之日使用以下假設確定的:
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 三個月已結束 |
| 2023年3月31日 | | 2022年3月31日 |
股票價格,以美元為單位 | 1.99 - 5.45 | | 14.00 - 19.69 |
行使價,以美元為單位 | 1.99 - 5.45 | | 14.00 - 19.69 |
預期波動率,以百分比為單位 | 75% 至 80% | | 70% |
獎勵壽命,以年為單位 | 6.08 | | 6.08 |
預期分紅 | — | | — |
無風險利率,以百分比為單位 | 3.39% - 4.13% | | 1.46% - 1.73% |
預期波動率基於公司的歷史波動率,選定波動率由其他可比上市公司觀察到的中位數決定。
獎勵壽命基於授予日期與授予日期之間的時間間隔 十年在此之後的生活中,在發放補助金時,公司平均預計參與者會行使選擇權。
RSU
根據2019年股權激勵計劃,公司可以向當時為公司利益工作的董事、某些員工和服務提供商授予限制性股份。這些獎項通常每年頒發一次,期限為 三年從撥款之日起一週年開始。限制性股票只能以公司的普通股結算。因此,根據國際財務報告準則第2號,2019年股權激勵計劃下的限制性股票單位的撥款已計為股權結算。因此,公司記錄了獎勵補助金的既得部分和獎勵補助金中部分獲得但未歸屬部分的費用。這導致公司未經審計的簡明合併中期運營報表被預先扣除,未經審計的簡明合併中期資產負債表上的其他權益儲備金也相應增加。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,確認的服務費用為KUSD 3,196和 KUSD 3,395,分別地。
| | | | | | | | | | | |
| 獎項數量 | | 加權平均授予日期公允價值 |
2022年12月31日 | 1,585,877 | | | 13.26 | |
已授予 | 839,680 | | | 2.11 | |
既得 | (254,891) | | | 19.52 | |
被沒收 | (60,444) | | | 12.22 | |
2023年3月31日 | 2,110,222 | | | 8.10 | |
2023 年授予的 RSU 包括上面討論的年度股權獎勵,其授予日期公允價值為美元 1.99.
基於股份的薪酬儲備金
基於股份的薪酬儲備金(包含在權益內的其他儲備金中)的變動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | |
(單位:KUSD) | 2023年3月31日 | | 2022年3月31日 | | | | |
2019年股權激勵計劃——股票期權 | 4,781 | | | 10,515 | | | | | |
2019 年股權激勵計劃——限制性股票 | 3,196 | | | 3,395 | | | | | |
ESPP 費用 | 97 | | | — | | | | | |
税收和社會費用扣除——2019年激勵計劃 | — | | | (512) | | | | | |
總計 | 8,074 | | | 13,398 | | | | | |
17.遞延特許權使用費義務
2021年8月25日,公司與HCR簽訂了最高為美元的特許權使用費購買協議 325.0百萬美元,其中公司獲得的總收益為美元 225.02021 年期間為百萬美元,有資格獲得額外的美元 75.0在英國或任何歐盟國家首次商業銷售ZYNLONTA時獲得百萬美元。
下表顯示了公司與特許權使用費購買協議相關的債務義務的展期。
| | | | | | | | |
(單位:KUSD) | | |
2022年1月1日 | | 225,477 | |
減去:特許權使用費 | | 10,998 | |
另外:利息支出 | | 23,200 | |
減去:累計追趕調整、財務收入 | | 15,402 | |
2022年12月31日 | | 222,277 | |
減去:特許權使用費 | | 4,885 | |
另外:利息支出 | | 5,746 | |
減去:累計追趕調整、財務收入 | | 129 | |
2023年3月31日 | | 223,009 | |
公司記錄的負債與收到的初始總收益減去交易成本有關。發生此類意外事件時,公司將在收到符合條件的金額後記錄額外負債。為了確定與遞延特許權使用費義務相關的負債的增加,公司必須根據公司的收入預測估算未來特許權使用費的總額以及向HCR支付此類費用的估計時間。根據公司的初始收入預測,公司聘請了一家獨立估值公司,使用期權定價蒙特卡羅模擬模型協助確定未來向HCR支付的特許權使用費的總額以及向HCR支付此類費用的估計時間。公司最終收到的金額將計入公司在協議下的義務所需的特許權使用費總額,這筆款項將在特許權使用費購買協議有效期內記作利息支出。根據對這筆總利息支出的估計,EIR 為 10%。由於向HCR支付了特許權使用費,債務餘額將在特許權使用費購買協議有效期內得到償還。
根據公司的定期審查,每個報告期的確切還款金額和時間可能與根據公司初始收入預測估算的還款額和時間有所不同。與公司的收入預測相比,ZYNLONTA的實際淨銷售額大幅增加或減少,Cami的監管部門批准和商業化以及ZYNLONTA在其他方面的表現以及許可收入可能會改變HCR的特許權使用費率和特許權使用費上限,這可能會對債務義務以及與特許權使用費購買協議相關的利息支出產生重大影響。此外,公司對HCR的總債務可能會有所不同,具體取決於銷售里程碑的實現情況以及控制權變更事件的時機。公司將根據其基礎收入預測定期評估向HCR支付的預期款項,如果此類付款的金額或時間與最初的估計存在重大差異,則將進行累積補償調整。
在累積追補法下,當實際或估計的淨銷售額與債務開始時的估計銷售額不同時,不對EIR進行修訂。取而代之的是,將債務的賬面金額調整為等於估計剩餘未來付款的現值的金額,並使用截至估算值變更之日的原始EIR(10%)進行折現。
18.關聯方
如果一方有能力直接或間接控制另一方或在財務和運營決策中對另一方施加重大影響,則各方被視為關聯方。公司已確定以下關聯方和關聯交易。
A.T. Holdings II S²rl(“AT Holdings II”)是公司的股東。反過來,AT Holdings II最終由在英屬維爾京羣島註冊的有限合夥企業Auven Therapeutics Holdings, L.P.(“ATH”)全資擁有。ATH 的普通合夥人是 Auven Therapeutics General L.P.,它本身是一家有限合夥企業,其普通合夥人是 Auven Therapeutics GP Ltd。ATH 的經理是 Auven Therapeutics Management L.L.P.(“ATM”)。因此,ATH 被視為關聯方。
根據公司對Overland ADCT BioPharma的出資和股權,公司的某些員工在董事會任職。因此,Overland ADCT BioPharma被視為關聯方。
本公司向關聯方提供的服務
公司向以下人員提供某些管理服務 三ATH的子公司,提供用於試驗的Overland ADCT BioPharma臨牀供應和搶先體驗計劃的供應,其數量被認為無關緊要。
正如與Overland ADCT BioPharma簽訂的許可協議所設想的那樣,Overland ADCT BioPharma已選擇參與公司的某些全球臨牀試驗,作為交換,它向公司報銷這些試驗的部分費用。Overland ADCT BioPharma還向公司報銷與技術轉讓和臨牀人員援助有關的某些費用。在截至2023年3月31日的三個月中,公司承擔了KUSD 1,066Overland ADCT BioPharma 將報銷的臨牀試驗和服務費用,這在公司未經審計的簡明合併中期運營報表(截至2022年3月31日的三個月)中記錄為研發費用的減少:KUSD 320).
關聯方餘額
該公司與KUSD的Overland ADCT BioPharma有關聯方應收賬款餘額 1,066和 KUSD 805分別截至2023年3月31日和2022年12月31日。截至2022年12月31日,與關聯方的貿易應付賬款為20克朗。截至2023年3月31日,與關聯方沒有應付貿易賬款。
密鑰管理補償
密鑰管理人員的薪酬如下所示:
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| 截至3月31日的三個月 | | |
(單位:KUSD) | 2023 | | 2022 | | | | |
工資和其他短期僱員費用 | 3,631 | | | 2,144 | | | | | |
養老金成本 | 195 | | | 133 | | | | | |
基於股份的薪酬支出 | 3,644 | | | 5,574 | | | | | |
其他補償 | 38 | | | 10 | | | | | |
總計 | 7,508 | | | 7,861 | | | | | |
19.每股虧損
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| 截至3月31日的三個月 | | |
(以美元計算,每股金額除外) | 2023 | | 2022 | | | | |
可歸因於所有者的損失 | (59,426) | | | (16,661) | | | | | |
加權平均已發行股票數量 | 80,805,770 | | | 76,821,726 | | | | | |
每股基本虧損和攤薄後虧損 | (0.74) | | | (0.22) | | | | | |
在截至2023年3月31日的三個月中,每股基本和攤薄後的每股虧損是根據已發行和流通股票的加權平均數計算得出的,不包括根據2019年股權激勵計劃、2022年ESPP和公司認股權證協議發行的股票,因為納入這些股票將產生反攤薄的效果。在截至2022年3月31日的三個月中,每股基本和攤薄後的每股虧損是根據已發行和流通股票的加權平均數計算得出的,不包括根據2019年股權激勵計劃發行的股票以及將可轉換貸款的本金轉換為公司普通股,因為納入這些股票的效果將產生反稀釋作用。更多信息見附註16 “基於股份的薪酬支出”、附註13 “優先擔保定期貸款額度和認股權證”、附註15 “迪爾菲爾德認股權證” 和附註14 “可轉換貸款”。
由於納入攤薄後的每股計算會產生反攤薄的效果而未包含在攤薄後的每股計算中的潛在稀釋性證券如下:
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| 截至3月31日的三個月 | | | |
| 2023 | | 2022 | | | | | |
2019年股權激勵計劃——股票期權 | 13,118,656 | | | 7,179,859 | | | | | | |
2019 年股權激勵計劃——限制性股票 | 2,110,222 | | | 793,791 | | | | | | |
將可轉換貸款的本金轉換為公司的普通股 | — | | | 4,412,840 | | | | | | |
未兑現的認 | 4,940,135 | | | — | | | | | | |
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| 20,169,013 | | | 12,386,490 | | | | | | |
20.報告日期之後的事件
公司評估了截至2023年5月9日(財務報表發佈之日)的後續事件,得出的結論是,除下述項目外,在未經審計的簡明合併中期財務報表中沒有需要披露的後續事件。
2023 年 3 月 6 日,公司開始向員工進行要約,根據預先確定的交換比率,將其部分或全部符合條件的股票期權換成新期權,詳見我們在 2023 年 3 月 6 日向美國證券交易委員會提交的附表 TO(“交易所要約”),以進一步使員工激勵措施與當前的市場狀況保持一致。交易所要約於2023年4月3日到期,新期權於2023年4月4日授予。持有待購買的股票期權的員工 2.2百萬股普通股,行使價從美元不等 8.12每股兑美元 48.77每股,參與了交易所要約,以及 0.9根據交易所要約中規定的交換比率,授予了百萬份新期權。新期權的行使價為美元 2.06每股,等於2023年4月4日在紐約證券交易所公佈的公司普通股的收盤價。新選項包括額外的歸屬條件。
根據國際財務報告準則2,修改後的獎勵的增量薪酬支出是指授予本交易所要約參與者的每項授予的新期權的公允價值(截至授予新期權之日衡量)超過為換取新期權而替換的新期權的公允價值(在替代前計量)。公司使用二項式估值模型,確定本次交易所要約授予的新期權不存在基於股份的增量薪酬支出。公司將繼續確認等於交換期權授予日公允價值的基於股份的薪酬支出。