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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
要麼
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在過渡期內到
委員會檔案編號:
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主識別號) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
|
| 每個交易所的名稱 | ||
每個班級的標題 | 交易品種 | 在哪個註冊了 | ||
用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。
用勾號指明註冊人在過去 12 個月(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.0405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
加速過濾器☐ | |
非加速過濾器☐ | 規模較小的申報公司 |
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的
截至 2023 年 5 月 5 日,註冊人已經
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頁面 | |
第一部分 — 財務信息 | |
第 1 項。財務報表 | 5 |
簡明合併資產負債表 | 5 |
簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)) | 6 |
股東權益簡明合併報表 | 7 |
簡明合併現金流量表 | 8 |
簡明合併財務報表附註 | 9 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 27 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 36 |
第 4 項。控制和程序 | 37 |
第二部分 — 其他信息 | |
第 1 項。法律訴訟 | 38 |
第 1A 項。風險因素 | 38 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 39 |
第 3 項。優先證券違約 | 39 |
第 4 項。礦山安全披露 | 39 |
第 5 項。其他信息 | 39 |
第 6 項。展品 | 39 |
簽名 | 41 |
在本10-Q表季度報告中,除非另有説明或上下文另有要求,否則提及 “eQRx”、“公司”、“我們”、“我們的” 和類似提法均指eQRx及其合併子公司。
本10-Q表季度報告中出現的 eqRx 徽標和其他商標或服務標誌是 eqRx 的財產。本10-Q表季度報告還可能包含其他公司的註冊商標、商標和商品名稱,所有這些都是其各自持有人的財產。
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關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告包含《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述基於我們當前對未來事件的預期和預測。在某些情況下,你可以用 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或這些術語或其他類似表達方式的否定詞來識別前瞻性陳述。除本10-Q表季度報告中包含的當前或歷史事實陳述外,與我們的未來財務業績、戰略、擴張計劃、未來運營、未來經營業績、估計收入、虧損、預計成本、前景、計劃和管理目標有關的所有陳述均為前瞻性陳述。任何涉及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述,包括任何基本假設,均為前瞻性陳述。
例如,本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述可能包括有關以下內容的陳述:
● | 重啟戰略並建立臨牀差異化高價值藥物產品線,包括我們當前產品線候選藥物的潛在益處和臨牀機會; |
● | 我們削減有效期和許可協議終止、合作伙伴關係和計劃終止的時間和相關成本或費用,以及我們預計將獲得的儲蓄收益,以及對我們現金消耗的影響; |
● | 我們計劃分離我們的免疫炎症(I&I)資產,包括成立新的子公司併為此尋求資金; |
● | 我們的在研候選藥物的臨牀試驗時間表和計劃,包括啟動和註冊; |
● | 我們為aumolertinib尋找商業化合作夥伴的能力; |
● | 我們產品開發活動的成功、成本和時機; |
● | 我們獲得和維持對我們產品的監管部門批准的能力,以及對任何已批准產品的任何相關限制和限制; |
● | 我們找到和獲取產品或候選產品並將其整合到我們的業務中的能力; |
● | 我們維持現有許可協議或簽訂其他許可協議的能力,尤其是在我們之前的兩份許可協議終止的情況下,以及在終止此類安排時存在延誤或不可預見的費用的風險; |
● | 我們在戰略重啟後調整最初的商業和定價模式、計劃和戰略的能力; |
● | 我們維持現有藥物工程合作或開展更多藥物工程合作的能力,特別是考慮到我們計劃終止某些項目的開發; |
● | 我們維持現有生產協議或簽訂其他生產協議的能力; |
● | 我們有能力與目前正在營銷或參與開發創新候選藥物的其他公司競爭,其中許多公司的財務和營銷資源比我們多; |
● | 我們產品的市場規模和增長潛力,以及我們單獨或與其他人合作為這些市場提供服務的能力; |
● | 適用法律或法規的變化; |
● | 我們未來籌集資金的能力; |
● | 我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計; |
● | 我們的財務業績; |
● | 我們在競爭激烈的行業中有效競爭的能力; |
● | 我們保護和提高企業聲譽和品牌的能力; |
● | 對我們與第三方的關係和行為的期望; |
● | 我們證券的潛在流動性和交易; |
● | 我們吸引和留住合格的董事、高級職員、員工和其他關鍵人員的能力; |
● | 我們有能力以盈利的方式發展和管理增長並留住我們的關鍵員工,尤其是在以下情況下 |
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我們今年宣佈的兩項削減措施;以及 |
● | 持續的 COVID-19 疫情的影響,以及任何其他健康流行病或全球事件,例如俄羅斯入侵烏克蘭或最近的銀行倒閉。 |
這些前瞻性陳述僅代表我們截至提交本文件之日的計劃、目標、估計、預期和意圖。您應完整閲讀本報告,並理解我們未來的實際業績和事件發生的時間可能與我們的預期存在重大差異,否則我們無法保證任何前瞻性陳述都能實現。我們特此通過這些警示性陳述對所有前瞻性陳述進行限定。
除非法律要求,否則即使將來會有新的信息,我們也沒有義務公開更新或補充任何前瞻性陳述,也沒有義務更新或補充實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因。但是,建議您查閲我們就相關主題所做的任何進一步披露。
風險因素摘要
我們的業務涉及重大風險。以下是我們業務面臨的重大風險的摘要,這使得投資我們的證券具有投機性和風險性。本摘要並未解決所有這些風險。我們在2023年2月23日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 標題下對這些風險進行了更全面的描述,本10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險對此進行了補充。在就我們的證券做出投資決定之前,您應仔細考慮這些風險。下述任何事件或事態發展的發生都可能對我們的業務、經營業績、財務狀況、前景和股價產生重大不利影響。在這種情況下,我們證券的市場價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。此外,還有下文未描述的其他風險,這些風險要麼我們目前不知道,要麼我們目前認為不重要,這些額外風險也可能嚴重損害我們的業務、運營或證券的市場價格。
● | 我們沒有任何產品獲準用於商業銷售,迄今尚未產生任何收入,因此可能永遠無法盈利。 |
● | 我們已發出通知,要求終止與基石藥業(cStone)和領剋制藥(杭州)有限公司(Lynk)的許可協議,因此,我們不再在任何司法管轄區尋求舒格馬利單抗、諾法津利單抗或 EQ121 的監管批准,我們還在探索aumolertinib的商業化合作夥伴關係。我們可能會對其他管道候選產品、適應症和/或市場做出類似的決定,這將影響我們在獲得批准時可能從候選管道中獲得的收入。 |
● | 我們決定將我們的I&I項目分成一家新的子公司可能無法帶來預期的收益,我們也可能無法成功地將這些計劃作為獨立業務開發。 |
● | 在監管機構不僅接受來自其他國家的許可合作伙伴的數據,而是要求從其他臨牀前研究和臨牀試驗中生成的額外數據作為監管部門批准的依據的司法管轄區(例如美國食品藥品監督管理局(FDA)),我們在完成此類候選產品的開發方面會產生額外的成本和延遲,或者最終可能無法完成;鑑於該市場的某些適應症的潛在情況,我們也可能選擇不進行某些適應症的開發成本增加或延遲,或影響我們完成此類候選產品開發的能力(例如我們最近決定終止與cStone簽訂的sugemalimab和nofazinlimab以及Lynk簽訂的 EQ121 許可協議,以及我們先前關於不尋求美國食品藥品管理局批准舒格馬利單抗治療IV期非小細胞肺癌(NSCLC)或結外NK/T細胞淋巴瘤(ENKTL)的決定)。 |
● | 藥物開發是一個漫長、昂貴且不確定的過程。在完成候選產品的開發方面,我們可能會產生額外費用或延遲,或者最終無法完成。即使我們取得了積極的臨牀試驗結果,也不能保證我們的產品 |
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候選人將獲得批准。我們的競爭對手獲得美國食品藥品管理局或其他監管機構批准的時間也可能比我們同時獲得我們的和多種適應症的批准更快,這可能要求我們進行額外的試驗,也導致我們的競爭對手在我們或我們的合作伙伴能夠進入市場之前建立了強大的市場地位。如果我們在從我們的許可合作伙伴、他們的其他被許可人或其他合作者或其他相關第三方那裏獲取數據時遇到延遲,或者我們在啟動或註冊臨牀試驗時遇到延誤或困難,我們獲得必要的監管批准可能會延遲或受阻。 |
● | 我們從未成功完成任何候選產品的監管批准程序,也可能無法成功完成任何候選產品的監管批准程序。即使我們成功地在一個適應症或司法管轄區為候選產品獲得了監管部門的批准,也不能保證我們能夠在該司法管轄區獲得定價或報銷批准,也不能保證我們的產品將在該司法管轄區得到廣泛採用,也不能保證我們能夠在任何其他適應症或司法管轄區獲得監管部門的批准。此外,即使我們當前或未來的任何候選產品獲得了監管部門的批准,我們仍將面臨持續的義務和持續的監管審查,這可能會導致大量額外支出。 |
● | 我們現在專注於建立臨牀差異化的高價值藥物產品線,在我們最近的戰略重啟之後,我們可能無法成功調整我們的使命和最初的商業模式。 |
● | 我們可能無法獲得廣泛的市場認知和接受,也無法改變醫療保健系統參與者的處方或購買習慣,也無法及時瞭解醫學領域在治療選擇方面的最新進展。 |
● | 我們可能無法繼續吸引、收購和留住第三方合作者,尤其是在我們調整最初的商業和定價模式、計劃和戰略時,或者我們可能無法以有效的方式做到這一點。我們與第三方的合作也存在某些風險。 |
● | 我們的財務預測受重大風險、假設、估計和不確定性的影響,我們的實際業績可能存在重大差異。 |
● | 我們當前或未來的候選產品可能會造成不良或其他不良副作用,這些副作用可能會延遲或阻止其監管部門的批准,限制已批准標籤的商業形象,或者在獲得上市批准後造成重大的負面後果(如果有)。 |
● | 如果我們(或我們的合作和許可合作伙伴,如適用)無法為我們的技術和候選產品獲得和維持專利和其他知識產權保護,或者如果所獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛,我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們的技術和藥物相似或相同,我們成功將技術和藥物商業化的能力可能會受到損害。 |
● | 我們未能有效管理增長可能會導致我們的業務遭受損失,並對我們執行業務戰略的能力以及我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。 |
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第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
eqrX, INC.
簡明的合併資產負債表
(未經審計)
(以千計,股票和每股信息除外)
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
| $ | | $ | | |
短期投資 | | | ||||
預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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限制性現金 |
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使用權資產 |
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其他投資 |
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其他非流動資產 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 | $ | | $ | | ||
應計費用 |
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租賃負債,當前 |
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流動負債總額 |
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非流動負債: |
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或有收益負債 |
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認股證負債 |
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租賃負債,非當期 |
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限制性股票回購責任 |
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負債總額 |
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承付款和或有開支(附註12) |
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股東權益: |
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優先股, $ | ||||||
普通股, $ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合收益(虧損) |
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| ( | ||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
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負債和股東權益總額 | $ | | $ | |
參見簡明合併財務報表的附註。
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eqrX, INC.
簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)
(未經審計)
(以千計,股票和每股信息除外)
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
運營費用: | ||||||
研究和開發 | $ | | $ | | ||
一般和行政 | | | ||||
重組(附註7) | | — | ||||
運營費用總額 | | | ||||
運營損失 | ( | ( | ||||
其他收入(支出): | ||||||
或有收益負債公允價值的變化 | | | ||||
認股權證負債公允價值的變化 | | | ||||
淨利息收入 | | | ||||
其他收入(支出),淨額 | ( | | ||||
其他收入總額,淨額 | | | ||||
淨收益(虧損) | $ | ( | $ | | ||
扣除税款的其他綜合收益(虧損): | ||||||
外幣折算調整 | | | ||||
短期投資的未實現持有收益 | | — | ||||
綜合收益(虧損),扣除税款 | $ | ( | $ | | ||
每股淨收益(虧損)-基本 | $ | ( | $ | | ||
每股淨收益(虧損)——攤薄 | $ | ( | $ | | ||
加權平均已發行普通股——基本 | | | ||||
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | | |
參見簡明合併財務報表的附註。
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eqrX, INC.
簡明的股東權益合併報表
(未經審計)
(以千計,股票信息除外)
累積其他 | |||||||||||||||||
普通股 | 額外付費 | 全面 | 累積的 | 股東總數 | |||||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 收入(虧損) |
| 赤字 |
| 公平 | ||||||
截至2022年12月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
限制性普通股的歸屬 | | — | | — | — | | |||||||||||
行使股票期權時發行的普通股 |
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| — | — |
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外幣折算調整,扣除税款 $ |
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基於股票的薪酬 |
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| — | — |
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短期投資的未實現持有收益,扣除税款 $ | — | — | — | | — | | |||||||||||
淨虧損 |
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| — |
| — | ( |
| ( | ||||||
截至2023年3月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
截至2021年12月31日的餘額 | | | | | ( | $ | | ||||||||||
限制性普通股的歸屬 |
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| — |
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| — |
| — |
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行使股票期權時發行的普通股 |
| | — |
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| — |
| — |
| | ||||||
外幣折算調整,扣除税款 $ |
| — |
| — |
| — |
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基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
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淨收入 |
| — |
| — |
| — |
| — |
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截至2022年3月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
參見簡明合併財務報表的附註。
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目錄
eqrX, INC.
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
(以千計)
| 三個月已結束 | |||||
3月31日 | ||||||
2023 |
| 2022 | ||||
經營活動: |
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淨收益(虧損) | $ | ( | $ | | ||
淨收益(虧損)與用於經營活動的淨現金的對賬: |
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基於股票的薪酬 | |
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折舊費用 | |
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投資保費和折扣的淨攤銷 | ( | — | ||||
或有收益負債公允價值的變化 | ( |
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認股權證負債公允價值的變化 | ( |
| ( | |||
非現金租賃費用 | ( |
| ( | |||
運營資產和負債的變化: | ||||||
預付費用和其他資產 | ( |
| ( | |||
應付賬款 | |
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應計費用 | |
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用於經營活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
投資活動: |
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購買財產和設備 | ( |
| ( | |||
購買投資 | ( | — | ||||
投資到期所得收益 | | — | ||||
用於投資活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
籌資活動: |
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支付的與業務合併和PIPE融資相關的交易成本 | — |
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行使股票期權的收益 | |
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由(用於)融資活動提供的淨現金 | |
| ( | |||
現金、現金等價物和限制性現金減少 | ( |
| ( | |||
現金、現金等價物和限制性現金,期初 |
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現金、現金等價物和限制性現金,期末 | $ | | $ | | ||
非現金活動的補充披露 |
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購買應付賬款中的財產和設備 | $ | | $ | |
參見簡明合併財務報表的附註。
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eqrX, INC.
簡明合併財務報表附註
1。業務性質
eqRx, Inc.(“eqRx” 或 “公司”)是一家生物製藥公司,致力於為一些最流行的疾病領域開發和商業化創新藥物。
該公司的主要候選產品lerociclib是一種新型的口服和選擇性小分子細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑,正在開發中,可與內分泌療法聯合使用。正在探索的主要適應症是激素受體陽性(HR+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳腺癌(mBC)和晚期/轉移性或複發性低度子宮內膜癌(mEC)的一線治療。此外,eqRx通過與領先的藥物工程公司合作,繼續推進其早期研發計劃,重點關注具有明顯市場領先差異化潛力的資產。
風險和不確定性
公司面臨生物技術行業公司常見的風險和不確定性,包括但不限於確定候選產品、競爭對手開發新的技術創新、對關鍵人員的依賴、專有技術的保護、遵守政府法規、與戰略合作伙伴建立關係以及獲得額外資金為運營提供資金的能力。在商業化之前,要獲得許可、單獨或合作發現、收購或開發候選產品需要大量的研發工作,包括臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些工作需要大量的額外資本、充足的人員和基礎設施以及廣泛的合規和報告能力。
無法保證公司識別候選產品並隨後研究和開發這些候選產品的能力能夠成功完成,無法保證公司的知識產權將在美國境內外獲得足夠的保護,無法保證開發的任何產品都將獲得必要的政府監管部門批准,也無法保證任何經批准的產品將具有商業可行性。即使公司的產品識別和開發工作取得了成功,也不確定公司何時(如果有)會從產品銷售中獲得可觀的收入(如果有的話),並且公司可能面臨重大的競爭或訴訟風險。
流動性
該公司的運營歷史有限,預計在可預見的將來,在建設內部基礎設施、尋找和收購候選產品、研究和開發候選產品以及為其後期計劃尋求營銷批准時,它將蒙受損失。公司蒙受的淨虧損為 $
截至2023年3月31日,該公司的現金、現金等價物、短期投資和限制性現金為 $
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2。重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的簡明合併中期財務報表和隨附附註包括公司及其全資子公司eqRx International, Inc.、eqRx Securities Holding Corporation和一家非實質性的全部賬目-擁有外國子公司。合併中刪除了所有公司間往來業務和餘額。隨附的未經審計的簡明合併中期財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“GAAP”)編制的。這些説明中任何提及適用指導的內容均指會計準則編纂(“ASC”)中的權威公認會計原則。
根據公認會計原則編制的合併財務報表中通常包含的某些信息和披露已被壓縮或省略。因此,這些簡明的合併中期財務報表應與截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表和相關附註一起閲讀,後者對公司的會計政策和某些其他信息進行了更全面的討論。2022 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表來自公司經審計的財務報表。這些未經審計的簡明合併中期財務報表的編制基礎與年度合併財務報表相同,管理層認為,這些調整反映了所有調整,其中僅包括正常的經常性調整,這些調整是公允列報公司截至2023年3月31日的簡明合併財務狀況、截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的現金流所必需的。截至2023年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或未來任何其他年度或過渡期的預期業績。
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層根據被認為合理的判斷做出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表當日報告的資產和負債數額以及或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。公司的估計和假設基於歷史經驗、已知的趨勢和事件以及管理層認為在這種情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些因素從其他來源看不出來。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括研發和製造費用的應計額、股票薪酬支出、或有收益負債的估值以及私人認股權證的公允價值。估計值的變化是在已知估計值的時期內記錄的。由於公司業務所涉及的風險和不確定性以及不斷變化的市場狀況,並且考慮到所做估計和假設的主觀因素,實際結果可能與估計的結果有所不同。
3。現金、現金等價物和限制性現金
公司將所有在收購之日原始或剩餘到期日為三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。截至2023年3月31日,現金等價物由貨幣市場基金組成(見附註5)。
限制性現金中包含的金額包括持有的現金,用於抵押作為保證金簽發的信用證,該信用證與公司租賃位於馬薩諸塞州劍橋的公司設施有關。
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目錄
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
限制性現金 |
| |
| | ||
現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | | $ | |
4。業務合併
業務合併摘要
eQRx, Inc.,前身為CM Life Sciences III Inc.(“CMLS III”),於2021年1月25日在特拉華州成立,目的是與一家或多家企業進行合併、資本證券交換、資產收購、股票購買、重組或類似的業務合併。 2021年12月17日(“截止日期”),公司完成了根據前eqRx, Inc.(“Legacy eQRx”)、CMLS III和Clover III Merger Sub, Inc.(“合併子公司”)簽訂的最終合併協議(“合併協議”)所設想的合併交易。正如合併協議所設想的那樣,Merger Sub與Legacy eQRx合併並併入了Legacy eQRx,Legacy eQRx作為CMLS III的全資子公司在合併中倖存下來(此類交易,“業務合併”)。由於業務合併,CMLS III 更名為 eqRx, Inc.,Legacy eQRx 更名為 eQRx International, Inc.
公司假設
關於業務合併,CMLS III與現有和新的投資者簽訂了協議,共認購和購買了
淨收益
在業務合併方面,公司獲得的淨收益為 $
資本重組 | ||
現金——CMLS III的信託賬户和現金(扣除贖回) | $ | |
現金-管道融資 |
| |
減去截至截止日期支付的交易成本和費用 |
| ( |
業務合併的收益,扣除截至截止日期支付的交易成本 |
| |
減去截止日期之後支付的交易成本 |
| ( |
業務合併的淨收益 | $ | |
盈利股票
截止日期之後,Legacy eQRx 證券和期權的持有者(“盈利服務提供商”) 有權獲得額外的合併對價,最多不超過
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目錄
普通股(如果介於兩者之間的任何時間)
分配給截至業務合併截止日持有不受任何歸屬條件或限制的股權證券的盈虧服務提供商的盈虧股份根據ASC Topic 815進行核算,衍生品和套期保值(“ASC 815”),因為盈利股票未與普通股掛鈎。根據ASC 815,這些盈虧股份在業務合併截止日被列為負債,隨後在每個報告日重新計量 作為其他收益(支出)組成部分記錄的公允價值變動,淨額記入簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)。
分配給自業務合併截止之日起受時間限制的普通股或普通股購買期權的Earn-Out服務提供商的Earn-Out股份根據ASC主題718進行核算,基於股份的薪酬(“ASC 718”),因為Earn-Out股份可能會根據某些服務條件的滿足而被沒收。根據ASC 718,這些盈虧股份在授予日(截止日期)按公允價值計量,將在基於時間的歸屬期內確認為支出,並記入額外的實收資本。
5。公允價值測量
定期按公允價值計量的項目
下表列出了有關公司資產和負債的信息,這些資產和負債按經常性公允價值計量(以千計):
| 2023年3月31日 | |||||||||||
第 1 級 |
| 第 2 級 |
| 第 3 級 |
| 總計 | ||||||
資產 |
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| ||||
現金等價物: |
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| ||||
貨幣市場基金 |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | |
投資: | ||||||||||||
美國國庫券(1 年內到期) | — | | — | | ||||||||
美國機構證券(1 年內到期) | — | | — | | ||||||||
商業票據(1年內到期) | — | | — | | ||||||||
公司票據(1 年內到期) | — | | — | | ||||||||
金融資產總額 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
負債 |
|
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|
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|
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|
| ||||
或有收益負債 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
認股證負債 |
| |
| |
| — |
| | ||||
金融負債總額 | $ | | $ | | $ | | $ | |
12
目錄
| 2022年12月31日 | |||||||||||
第 1 級 |
| 第 2 級 |
| 第 3 級 |
| 總計 | ||||||
資產 |
|
|
|
|
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|
| ||||
現金等價物: |
|
|
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| ||||
貨幣市場基金 |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | |
商業票據(90 天內到期) |
| — |
| |
| — |
| | ||||
投資: | ||||||||||||
美國國庫券(1 年內到期) | — | | — | | ||||||||
美國機構證券(1 年內到期) | — | | — | | ||||||||
商業票據(1年內到期) | — | | — | | ||||||||
公司票據(1 年內到期) | — | | — | | ||||||||
金融資產總額 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
負債 |
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|
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|
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| ||||
或有收益負債 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
認股證負債 |
| |
| |
| — |
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金融負債總額 | $ | | $ | | $ | | $ | |
在確定上述每個日期的現金等價物的公允價值時,公司依賴活躍市場上類似證券的報價,或者使用可觀察到或可以得到可觀察的市場數據證實的其他投入。 在報告所述期間,估值技術沒有變化,也沒有公允價值計量水平之間的轉移。
公共認股權證的公允價值基於此類認股權證的可觀察上市價格。私人認股權證的公允價值等同於公共認股權證的公允價值,因為它們的條款基本相同;但是,它們的交易並不活躍。
由於到期日短,公司預付和其他流動資產、應付賬款和應計負債的賬面金額接近公允價值。
3 級金融工具
在ASC 815下核算的Earn-Out Shares被歸類為公允價值層次結構中的三級公允價值衡量標準,因為公司使用不可觀察的投入來估算預測。或有收益補助金涉及某些需要做出重大判斷的假設,實際結果可能與假設和估計的金額不同。
在確定或有收益負債的公允價值時,公司使用蒙特卡羅模擬模型,每月分配潛在結果,優先考慮可用更可靠的信息。計算中使用的假設基於某些股價里程碑的實現情況,包括公司在每個報告期的股價、預期波動率、無風險利率、預期期限和預期股息收益率。
在蒙特卡洛模擬模型下,使用以下假設對須進行負債會計的盈虧股份進行估值:
| 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||
2023 | 2022 | |||||
公共股票的市場價格 |
| $ | |
| $ | |
預期的股價波動 |
|
| ||||
無風險利率 |
|
| ||||
估計的股息收益率 |
|
|
13
目錄
在截至2023年3月31日的三個月中,或有收益負債的公允價值變化如下(以千計):
| 公允價值 | ||
截至2022年12月31日的公允價值 |
| $ | |
盈利負債公允價值的變化 |
| ( | |
截至2023年3月31日的公允價值 | $ | |
6。短期投資
下表按證券類型彙總了攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和可供出售投資的公允價值(以千計):
| 2023年3月31日 | |||||||||||
攤銷成本基礎 |
| 未實現收益 |
| 未實現的虧損 |
| 公允價值 | ||||||
可供出售證券: |
|
|
|
| ||||||||
美國國庫券(1 年內到期) | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
美國機構證券(1 年內到期) | | | — | | ||||||||
商業票據(1年內到期) | | | ( | | ||||||||
公司票據(1 年內到期) | | | — | | ||||||||
可供出售證券總數 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
| 2022年12月31日 | |||||||||||
攤銷成本基礎 |
| 未實現收益 |
| 未實現的虧損 |
| 公允價值 | ||||||
可供出售證券: |
|
|
|
| ||||||||
美國國庫券(1 年內到期) | $ | | $ | — | $ | ( | $ | | ||||
美國機構證券(1 年內到期) | | | — | | ||||||||
商業票據(1年內到期) | | | ( | | ||||||||
公司票據(1 年內到期) | | — | ( | | ||||||||
可供出售證券總數 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
有
14
目錄
7。應計費用
應計費用包括以下各項(以千計):
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
外部研究和開發 |
| $ | |
| $ | |
應計補償 |
| |
| | ||
應計專業服務 |
| |
| | ||
應計諮詢 |
| |
| | ||
重組 | | — | ||||
其他 |
| |
| | ||
應計費用總額 | $ | | $ | |
2023 年 2 月,公司宣佈裁員,以進一步提高運營效率和精簡開支。因此,公司在2023年第一季度確認了與員工相關的解僱費用 $
8。認股證
CMLS III 發行了公開認股權證和私募認股權證,其行使價為 $
業務合併後,公共認股權證和私募認股權證符合負債分類要求,因為認股權證包含的規定,認股權證結算金額的調整是基於一個不是 “固定兑固定” 期權公允價值的輸入的變量,以及認股權證持有人在要約時是否有可能進行淨現金結算。此外,私人認股權證的結算金額可能有所不同,具體取決於私人認股權證的持有人,這使它們無法被視為與實體自有股票掛鈎。因此,截至2023年3月31日和2022年12月31日,認股權證在公司簡明合併資產負債表上被歸類為負債。截至2023年3月31日,
截至2023年3月31日,以下認股權證尚未執行:
認股證類型 |
| 股份 |
| 行使價格 | |
公開認股權證 |
| | $ | | |
私人認股權證 |
| | $ | | |
認股證總數 |
| |
|
|
公開認股權證
普通股每股價格等於或超過時贖回認股權證 $
公司可以贖回未償還的認股權證:
● | 全部而不是部分; |
● | 代價是 $ |
● | 不少於 |
15
目錄
● | 當且僅當任何普通股上次公佈的銷售價格時 |
普通股每股價格等於或超過時贖回認股權證 $
公司可以贖回未償還的認股權證:
● | 全部而不是部分; |
● | 在 $ |
● | 當且僅當參考值等於或超過 $ |
● | 如果參考值小於 $ |
普通股的 “公允市場價值” 應指普通股在此期間的交易量加權平均價格
行使認股權證時不會發行任何部分股份。
私人認股權證
私募認股權證與公共認股權證相同,唯一的不同是私人認股權證和行使私募認股權證時可發行的普通股在以下情況下不可轉讓、轉讓或出售
私人認股權證和公共認股權證包含要求根據ASC 815將其歸類為衍生負債的條款。因此,在每個報告期結束時,該期間公允價值的變動在簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)中確認為認股權證負債公允價值的變化。公司調整公允價值變動的認股權證負債,直到 (a) 認股權證的行使或到期或 (b) 贖回認股權證,屆時認股權證將被重新歸類為額外實收資本。
衍生權證負債被歸類為非流動負債,因為合理地預計其清算不會要求使用流動資產或產生流動負債。
認股權證在 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日估值,上市交易價格為 $
16
目錄
9。股東權益
優先股
業務合併完成後,根據其經修訂和重述的公司註冊證書的條款,公司獲準簽發
普通股
業務合併完成後,根據公司經修訂和重述的公司註冊證書的條款,公司獲準簽發
每股普通股使持有人有權獲得
截至2023年3月31日,
10。股票薪酬
2020年1月,Legacy eQRx的董事會和股東通過了2019年股票期權和贈款計劃(“2019年計劃”),該計劃是在業務合併中假設的。2021年12月16日,公司董事會及其股東通過了2021年期權授予和激勵計劃(“2021年計劃”),該計劃在業務合併結束後生效。2021年計劃規定向員工、董事會成員、顧問和顧問發行激勵性股票期權、非合格股票期權、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、限制性股票單位或上述任何組合。
業務合併完成後,公司停止根據2019年計劃發放獎勵。根據2021年計劃可能發行的普通股總數為
17
目錄
公司簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)中包含的股票薪酬支出如下(以千計):
截至3月31日的三個月 | ||||||
2023 |
| 2022 | ||||
股票期權、限制性股票單位和限制性普通股 | $ | | $ | | ||
盈利股票 | | | ||||
股票薪酬總額 | $ | | $ | | ||
研究和開發 | $ | |
| $ | | |
一般和行政 |
| |
| | ||
重組 | ( | — | ||||
股票薪酬總額 | $ | | $ | |
股票期權
截至2023年3月31日的三個月中,員工和非僱員獎勵的股票期權活動摘要如下:
加權 | ||||||||||
平均值 | 聚合 | |||||||||
加權- | 剩餘的 | 固有的 | ||||||||
平均值 | 合同的 | 價值 | ||||||||
運動 | 任期 | (在 | ||||||||
| 選項 |
| 價格 |
| (年) |
| 成千上萬) | |||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | | $ | | |||||||
已授予 | — | — | ||||||||
已鍛鍊 | ( | | ||||||||
已取消/已沒收 | ( | | ||||||||
截至 2023 年 3 月 31 日已發放 |
| | $ | |
| $ | | |||
截至 2023 年 3 月 31 日 |
| | $ | |
| $ | | |||
已歸屬,預計將於2023年3月31日歸屬 |
| | $ | |
| $ | |
在截至2022年3月31日的三個月中,授予的股票期權的加權平均授予日公允價值為 $
關於2023年2月宣佈的生效削減,公司董事會修改了以下條款
截至2023年3月31日,有 $
限制性股票單位
在截至2023年3月31日的三個月中,公司為員工獎勵而開展的限制性股票單位活動摘要如下:
18
目錄
加權- | |||||
平均值 | |||||
的數量 | 授予日期 | ||||
| 單位 |
| 公允價值 | ||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | | $ | | ||
已授予 | — | — | |||
既得 | — | — | |||
被沒收 | — | — | |||
截至 2023 年 3 月 31 日已發放 |
| | $ | |
截至2023年3月31日,有 $
限制性普通股
截至2023年3月31日,公司共發行了:(i)
所有限制性普通股的發行均受公司與每位購買者之間的限制性股票購買協議的約束。根據限制性股票購買協議,如果持有人與公司的關係以股票的原始購買價格或回購時股票的公允價值中較低者終止,則公司有權自行決定回購未歸屬的股票。限制性股票在歸屬之前不被視為出於會計目的發行,因此在回購權失效且股票不再受回購特徵約束之前,這些限制性股票被排除在已發行股票之外。
在截至2023年3月31日的三個月中,公司的限制性普通股活動和相關信息摘要如下:
|
| 加權- | |||
平均值 | |||||
的數量 | 授予日期 | ||||
| 股份 |
| 公允價值 | ||
截至2022年12月31日的未歸屬限制性普通股 | | $ | | ||
已授予 | — | — | |||
被沒收 | ( | | |||
既得 | ( | | |||
截至2023年3月31日的未歸屬限制性普通股 |
| |
| $ | |
截至2023年3月31日,有 $
盈利股票
下表彙總了截至2023年3月31日的三個月中與根據ASC 718核算的Earn-Out Shares相關的活動:
19
目錄
加權- | |||||
平均值 | |||||
授予日期公允價值 | |||||
| 股票數量 |
| 每股 | ||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | | $ | | ||
已授予 | | | |||
被沒收 | ( | | |||
截至 2023 年 3 月 31 日已發放 |
| | $ | |
根據合併協議,在截至2023年3月31日的三個月中授予的股票將重新分配先前沒收的盈虧股份。截至2023年3月31日,有 $
11。許可協議和發現合作
許可協議
lerociclib — G1
2020年7月,公司與G1 Therapeutics(“G1”)簽訂了許可協議,根據該協議,該公司獲得了研究、開發、 以及通過抑制CDK4/6在全球範圍內將lerociclib用於治療的商業化,使用口服劑量給藥,用於人類的任何適應症,但澳大利亞、孟加拉國、香港特別行政區、印度、印度尼西亞、澳門特別行政區、馬來西亞、緬甸、新西蘭、巴基斯坦、中國大陸、菲律賓、新加坡、韓國、斯里蘭卡、臺灣、泰國和越南除外(“GL 1 領地”)。該許可協議還向公司提供了在G1地區生產lerociclib的非獨家許可,其目的是通過抑制G1地區以外的CDK4/6對人體任何適應症進行持續給藥,使用口服劑量給藥,從而獲得勒羅西利治療的監管批准和商業化。
根據許可協議的條款,公司獲得了獨家許可,可以在公司境內自費和費用通過抑制CDK4/6對人體內的任何適應症進行持續給藥,使用口服劑量給藥開發lerociclib。公司還必須向G1償還G1在執行許可協議生效時正在進行的開發活動的許可協議後在公司境內產生的任何費用。
公司必須預先支付一筆不可退款、不可抵扣的款項
在事先向G1發出書面通知後,公司有權以任何或無理由終止與G1的許可協議。如果另一方未能糾正違規行為,則任何一方均可以因另一方的重大違約行為而完全終止許可協議。任何一方也可以在涉及另一方的某些破產事件時完全終止協議。
公司根據ASC 805評估了與G1簽訂的許可協議, 業務合併,並得出結論, 該交易不符合作為企業合併記賬的要求, 因此被記作資產收購.
20
目錄
Aumolertinib — Hansoh
2020年7月,公司與翰森(上海)健康科技有限公司和江蘇翰森製藥集團有限公司簽訂了合作和許可協議。(“Hansoh”)(已於 2021 年 12 月 14 日修訂)根據該協議,它獲得了在全球範圍內研究、開發和商業化第三代不可逆表皮生長因子受體 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) aumolertinib 的獨家許可,中國大陸、香港、澳門和臺灣(“漢森領地”)除外。該許可協議還向公司提供了在漢森地區研究、開發和出口aumolertinib的非獨家許可,目的是獲得監管部門的批准,並將aumolertinib商業化,以便在漢森地區以外使用。
根據許可協議的條款,公司獲得了獨家許可,可以在公司境內自費和費用開發用於治療人類癌症、癌症相關和免疫炎症性疾病的任何用途的aumolertinib。公司有義務預付、不可退款、不可抵扣的款項 $
漢森還有資格就任何含有aumolertinib的產品的全球淨銷售額獲得特許權使用費,這些產品的全球淨銷售額從中個位數到十位數不等,但某些仿製產品推出後可能會減少。aumolertinib 的特許權使用費最遲將在以下情況下到期:(i) 一個國家涵蓋該化合物的所有有效專利申請到期,(ii) aumolertinib在一國的所有監管專有權到期,以及 (iii)
公司有權至少以任何或無理由終止與漢森的許可協議
公司根據ASC 805評估了與Hansoh簽訂的許可協議,得出的結論是,該交易不符合作為業務合併記賬的要求,因此被列為資產收購。在截至2023年3月31日的三個月中,公司認可 $
Sugemalimab/nofazinlimab — cStone
2020年10月,公司與cStone Pharmicals(“cStone”)(經2022年8月15日修訂)簽訂了許可協議,根據該協議,公司獲得了cStone的抗PD-L-1單克隆抗體sugemalimab和抗PD-1單克隆抗體nofazinlimab的研究、開發和商業化的獨家許可,中國大陸和臺灣除外,香港和澳門(“cStone 領地”)。2023 年 5 月 8 日,公司向 cStone 提供了終止許可協議的書面通知。
根據許可協議的條款,公司獲得了獨家許可,可以在公司境內自費自費開發用於任何用途的sugemalimab和nofazinlimab。公司有義務預先支付一筆不可退款、不可抵扣的款項 $
21
目錄
監管里程碑付款,以及(ii)最多 $
cStone還有資格獲得任何含有sugemalimab和nofazinlimab的產品在全球(不包括cStone Territory)的淨銷售額的特許權使用費,sugemalimab的從低齡到高青少年,諾法津利單抗從中個位數到低十幾歲,在某些仿製產品推出後可能會減少。sugemalimab 和 nofazinlimab 的特許權使用費最遲在 (i) 涵蓋該國家化合物的所有有效專利申請到期,(ii) sugemalimab 和 nofazinlimab 在該國的所有監管專有性到期,以及 (iii)
該公司負責其境內與sugemalimab和nofazinlimab的開發和監管批准相關的成本。公司還被要求向cStone償還許可協議執行後cStone在公司境內產生的某些雙方商定的開發費用。此外,在許可協議期限內,任何一方都能夠提議開發一項與sugemalimab或nofazinlimab的聯合研究。如果雙方同意參與合併研究,則所產生的費用將由雙方根據一份單獨的書面協議中規定的條款分擔,該協議詳細規定了雙方在制定合併方案方面的權利和義務。
公司在向cStone提供事先書面通知後,有權以任何或無理由終止與cStone的許可協議,該公司於2023年5月8日終止了該協議。如果另一方未能糾正違規行為,則任何一方也可以因另一方的重大違約行為而完全終止許可協議。任何一方也可以在涉及另一方的某些破產事件時完全終止協議。
該公司評估了根據ASC 805與cStone簽訂的許可協議,得出的結論是,該交易不符合作為業務合併進行會計的要求,因此將其視為資產收購。
其他許可證
該公司有
根據許可協議的條款,公司獲得了在公司領土內自費開發臨牀前/臨牀資產的獨家許可。公司有義務預先支付總額的不可退款、不可貸記的款項 $
公司有權在事先發出書面通知的情況下以任何或無理由終止臨牀前/臨牀資產的許可協議,如果另一方未能糾正違規行為,則任何一方均可因另一方的重大違規行為而完全終止許可協議。任何一方也可以在涉及另一方的某些破產事件時完全終止協議。
22
目錄
該公司評估了ASC 805下的許可協議,得出的結論是,這些交易不符合按業務合併記賬的要求,因此被記為資產收購。在截至2022年3月31日的三個月中,公司認可 $
2020年4月,公司與Lynk簽訂了許可協議 藥業(杭州)有限公司(“Lynk”) (截至2022年9月14日修訂)。2023 年 5 月 8 日,公司向領克提供了書面通知 它終止了許可協議。如果公司實現了Lynk許可協議下的開發和商業化里程碑,Lynk就有資格獲得 最多 $
探索合作協議
公司已經簽訂了多項發現合作協議,根據這些協議,公司同意與某些合作伙伴(“合作伙伴”)合作,利用合作伙伴的人工智能能力為商定靶標識別、發現和開發創新療法,以進一步擴大公司的治療渠道(“合作協議”)。
根據合作協議,雙方將合作確定一些目標,雙方將尋求為這些目標開發治療患者的候選藥物。一般而言,合作伙伴負責為所有潛在候選藥物進行發現、分析、臨牀前和在研新藥申請(“IND”)支持研究(“研究活動”)。一旦確定並選定候選人進行進一步開發(“協作產品”),公司通常負責開發和商業化協作產品所需的所有活動。一般而言,公司和合作夥伴將平均分擔每種協作產品的成本(包括研究、開發和商業化)和利潤(虧損)。
根據合作協議開展的所有活動均由根據每份合作協議設立的聯合指導委員會監督,該委員會由來自合作伙伴和公司的同等數量的參與者組成。聯合指導委員會的決定通常將以協商一致方式作出。
合作協議的條款通常將在協作產品的開發和商業化過程中逐個產品持續執行,直到一方對另一方的最後付款義務到期或提前終止。在提供事先書面通知後,公司通常有權以任何或無理由終止合作協議。
合作協議被視為在ASC 808的範圍內, 合作安排,因為協議代表聯合運營活動,合作伙伴和公司都是積極參與者,面臨風險和回報。公司已經評估了合作協議並確定它們不屬於ASC 606的範圍, 與客户簽訂合同的收入,因為合作伙伴不符合客户的定義。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司確認了大約 $
23
目錄
12。承諾和意外情況
經營租賃
該公司的租賃主要涉及出租辦公物業的經營租賃。截至2023年3月31日,公司在馬薩諸塞州劍橋市和英國倫敦簽訂了不動產的辦公空間租賃協議。
2019年12月,公司與Surface Oncology, Inc.(“Surface”)簽訂了不可取消的經營租約
根據租賃協議,公司支付的初始年度基本租金為 $
在截至2020年12月31日的年度中,公司完成了租賃辦公空間的擴建,並收到了 $
下表彙總了公司簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)(以千計)中租賃成本的影響:
截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 分類 |
| 2023 |
| 2022 | |||
運營租賃成本 |
| 研究和開發 | $ | | $ | | ||
| 一般和行政 |
| | | ||||
可變租賃成本(1) |
| 研究和開發 |
| | | |||
| 一般和行政 |
| | | ||||
租賃費用總額 | $ | | $ | |
(1) | 可變租賃成本包括公司在租賃空間所在建築物的運營費用、財產税、公用事業和停車費中所佔的比例份額。 |
該公司以現金支付了 $
24
目錄
法律訴訟
公司可能會不時受到在其正常業務過程中產生的法律訴訟和索賠的約束。當損失已知或被認為可能發生並且金額可以合理估計時,公司將在合併財務報表中記錄有關這些事項的負債。公司在已知的額外信息後審查每個會計期內的這些估算值,並在適當時調整虧損準備金。如果某一事項既可能導致負債,又可以合理估計損失金額,則公司將在使合併財務報表不產生誤導性所必需的範圍內估計並披露可能的損失或損失範圍。如果損失不可能發生或無法合理估計,則不將負債記錄在合併財務報表中。
截至2023年3月31日,公司沒有參與任何訴訟。
13。所得税
歷史上曾有
由於《美國國税法》第382條和類似的州條款規定的所有權變更限制,淨營業虧損結轉、税收抵免和其他屬性的使用可能會受到未來年度限制。
14。每股淨收益(虧損)
公司根據所述期間的淨收益(虧損)計算基本和攤薄後的每股收益。每股基本淨收益(虧損)是使用該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股淨收益(虧損)是使用該期間已發行普通股的加權平均數量之和計算得出的,包括已發行攤薄證券的影響。
公司採用兩類方法來計算其基本和攤薄後的每股淨收益(虧損),因為公司已發行了符合參與證券定義的限制性普通股。兩類方法是一種收益分配公式,它將參與型證券視為擁有本來可以提供給普通股股東的收益權。根據合同,公司的參與證券賦予此類股份的持有人蔘與分紅的權利;但不要求此類股份的持有人蔘與公司的虧損。因此,在公司報告淨虧損的時期內,攤薄後 每股淨虧損與每股基本淨虧損相同,因為如果攤薄型普通股具有反稀釋作用,則不假定其已發行。
25
目錄
下表列出了每股基本和攤薄後淨收益(虧損)的計算方法(以千計,股票和每股數據除外):
截至3月31日的三個月 | ||||||
2023 | 2022 | |||||
淨收益(虧損) |
| $ | ( |
| $ | |
減去:可分配給參與證券的收入 | — | ( | ||||
可分配給普通股的收入(虧損) | $ | ( | $ | | ||
加回:可分配給參與證券的未分配收益 | — | | ||||
減去:重新分配給參與證券的未分配收益 | — | ( | ||||
攤薄後每股收益的分子 | $ | ( | $ | | ||
基本加權平均已發行普通股 | | | ||||
稀釋性證券的影響 | — | | ||||
攤薄後的加權平均已發行普通股 | | | ||||
基本每股淨收益(虧損) | $ | ( | $ | | ||
攤薄後每股淨收益(虧損) | $ | ( | $ | |
該公司的潛在稀釋性證券包括認股權證、盈利性股票、購買普通股的期權、限制性股票單位和未歸屬的限制性普通股。在截至2023年3月31日的三個月中,這些可能具有攤薄作用的證券已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外,因為其效果將減少每股淨虧損。
公司在計算所述期間的攤薄後每股淨收益(虧損)時將以下根據每個期末的未償還金額列報的潛在普通股排除在外,因為將其包括在內會產生反攤薄效應:
截至3月31日的三個月 | ||||
| 2023 |
| 2022 | |
未履行的認股 |
| |
| |
未償還的股票期權 |
| |
| |
未歸屬的限制性股票單位 | | — | ||
盈利股票 | | | ||
未歸屬的限制性股票 |
| |
| — |
15。後續事件
2023 年 5 月,該公司宣佈對 eqRx 業務進行戰略重置,將重點放在臨牀差異化的高價值藥物上。因此,公司正在調整其組織以適應其新戰略,包括將員工人數減少約為
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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
除非另有説明,否則在本節中,“我們”、“eqRx” 和 “公司” 均指 eqRx, Inc. 及其合併子公司。
以下討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。參見 “關於前瞻性陳述的警示性説明” 標題下的部分。由於某些因素,我們的實際業績和某些事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括在 “風險因素摘要” 標題下討論的以及本10-Q表季度報告中包含的第二部分第1A項 “風險因素” 以及我們向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的年度報告第一部分,第1.A項 “風險因素” 中規定的因素 2023 年 2 月 23 日或 2022 年年度報告。您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們未經審計的簡明合併財務報表和出現在本10-Q表季度報告其他地方的相關附註,以及我們在2022年年度報告中包含的合併財務報表及其附註。
概述
我們是一家生物製藥公司,致力於為一些最流行的疾病領域開發和商業化創新藥物。
我們的主要候選產品lerociclib是一種新型的口服選擇性小分子細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑,正在開發中,可與內分泌療法聯合使用。正在探索的主要適應症是激素受體陽性(HR+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳腺癌(mBC)和晚期/轉移性或複發性低度子宮內膜癌(mEC)的一線治療。
Lerociclib已在轉移性乳腺癌患者中進行了臨牀研究,結果顯示與內分泌療法聯合使用具有很高的活性,耐受性表現令人鼓舞。2021年12月,我們啟動了一項開放標籤的2期多區域試驗,評估lerociclib與標準內分泌療法聯合用於HR+/HER2-晚期乳腺癌的一線(1L)或二線(2L)治療。該試驗的主要和次要目標是評估lerociclib的安全性和耐受性,並研究lerociclib與內分泌療法聯合使用的療效。該試驗的臨牀地點位於美國、歐洲和墨西哥,旨在招收約100名患者。註冊已接近完成。2023 年 4 月,我們啟動了一項多區域、隨機、雙盲 3 期試驗,評估lerociclib 與來曲唑對比 letrozole 用於晚期/轉移性或複發性低度子宮內膜癌的 1L 治療。主要終點是無進展存活率(PFS),基於RECIST v1.1,由盲人獨立中心審查(BICR)評估,關鍵的次要終點是總體存活率(OS)。該試驗的臨牀地點將位於美國、歐洲和全球其他多個國家,目標是招收約320名患者。
此外,我們通過與領先的藥物工程公司合作,繼續推進我們的早期研發(R&D)計劃,重點關注具有明顯市場領先差異化潛力的資產。
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2023 年 5 月,我們宣佈了重啟業務的行動 集中精力 臨牀差異化的高價值藥物,包括:
● | 尋求aumolertinib(第三代表皮生長因子受體 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制劑)的商業化合作夥伴關係,在大中華區以外,豪森製藥保留權利。用於治療表皮生長因子突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的aumolertinib的上市許可申請(maA)正在接受英國藥品和保健產品監管局(MHRA)的審查,以獲得英國(GB)許可證,歐洲藥品管理局(EMA)正在審查其在歐盟(EU)範圍內獲得許可證。一項由美國牽頭的隨機三組3b期臨牀試驗(TREBLE)正在進行中,該試驗評估奧莫替尼聯合化療與aumolertinib和osimertinib參考組在表皮生長因子突變非小細胞肺癌一線治療中的安全性和有效性。 |
● | 我們向cStone Pharmacels(cStone)發出了終止sugemalimab和nofazinlimab許可協議的通知。cStone將重新獲得sugemalimab和nofazinlimab在大中華區以外的研究、開發和商業化的權利。eqRx 和 cStone 正在討論我們各自的過渡義務。 |
● | 我們向領剋制藥(杭州)有限公司(Lynk)發出了終止 EQ121(JAK-1 抑制劑)許可協議的通知。Lynk 將重新獲得 EQ121 在大中華區以外研究、開發和商業化的權利。 |
● | 我們通過與領先的藥物工程公司合作,繼續推進我們的早期研發計劃,重點關注具有明顯市場領先差異化潛力的資產。與重置投資組合一致,我們計劃終止那些不具有明顯差異化潛力的投資組合。 |
● | 我們計劃將我們的早期階段、潛在的差異化免疫炎症研發項目與腫瘤業務分離為一家新的全資子公司,並打算探索其作為一家獨立公司的道路,尋求更多的融資選擇。 |
● | 我們正在減少大約170個職位,這是由於裁減了兵力,而且在先前撤離後沒有填補職位。 |
我們目前沒有,也可能從未批准銷售任何候選產品,並且迄今尚未產生任何收入。除非我們完成候選產品的臨牀開發併成功獲得監管部門的批准,否則我們不會從產品銷售中獲得收入。 我們可能永遠無法創造足以實現盈利的收入。此外,隨着我們進一步發展當前項目並確定符合納入投資組合標準的新目標,我們的渠道和重點領域可能會發生變化。此外,如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與發展商業化能力以支持產品銷售、製造和分銷活動相關的鉅額費用。我們將需要大量額外資金來實現我們的長期業務目標。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話),我們希望通過股票發行和債務融資相結合或其他來源,例如潛在的合作協議、戰略聯盟和許可安排,為我們的運營融資。我們可能無法在需要時以可接受的條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。我們未能在需要時籌集資金或簽訂此類協議,可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生負面影響。
自成立以來,我們主要專注於組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、收購候選產品、為我們的項目開展研發活動、保護相關知識產權以及與付款人和衞生系統建立戰略合作。
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自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業虧損。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們的營業虧損分別為1.018億美元和8,570萬美元。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為6.101億美元。我們預計,在可預見的將來,我們將繼續承擔鉅額費用和營業虧損,因為我們正在尋求監管部門批准我們的候選藥品、生產藥品和藥品供應、維護和擴大我們的知識產權組合,以及確保我們有足夠的人員,支付會計、審計、法律、監管和諮詢服務的費用,並支付與維持納斯達克上市規則和美國證券交易委員會(SEC)要求以及董事和高管責任相關的費用保險, 投資者和公共關係活動以及與上市公司運營相關的其他費用.我們的淨虧損可能會在每個季度和逐年之間出現顯著波動,這取決於我們的臨牀前研究、臨牀試驗以及我們在其他研發活動上的支出以及我們的產品線狀況。
重組
2023 年 2 月,我們宣佈削減生效,以進一步提高運營效率和簡化開支。因此,我們確認2023年第一季度與員工相關的解僱費用為360萬美元,其中包括與修改股票薪酬獎勵相關的10萬美元非現金收益。與員工相關的370萬美元解僱費用將在2023年底之前支付。
關於我們在2023年5月削減生效力以及終止與cStone和Lynk的許可協議,我們將支付某些重組費用,例如與員工相關的解僱費用和合同終止費用,我們目前估計在1,500萬至2100萬美元之間。預計到2023年底,這些款項將大量支付。隨着行動的實施,我們將重新評估估計的重組付款,並將根據公認會計原則最終確定估計的重組費用。我們還預計,隨着我們完成與cStone和Lynk的許可協議終止相關的各種活動的結束,還將產生額外費用,還可能由於2023年5月的其他戰略決策可能導致或與之相關的事件而產生目前未考慮的額外費用。因此,我們目前估計2023年的總重組成本將在4500萬美元至5500萬美元之間。
財務概覽
收入
迄今為止,我們尚未確認任何收入,包括來自產品銷售的收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准,或者我們通過與第三方的協議將候選產品的許可過期(包括再許可),我們未來可能會創造收入。但是,無法保證我們何時會產生這樣的收入,如果有的話。
運營費用
研究和開發費用
研發費用主要包括我們的研究活動產生的成本,包括我們的藥物發現工作和候選產品的開發、工資和福利以及第三方許可費。我們將研發成本記作支出,其中包括:
● | 與員工相關的費用,包括參與我們研發工作的員工的工資、獎金、福利、股票薪酬和其他相關費用; |
● | 根據與合同研究機構以及開展我們臨牀前研究和開發服務的顧問簽訂的協議產生的外部研發費用; |
● | 根據我們的合作協議產生的成本; |
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● | 與我們的臨牀前和臨牀研究材料製造相關的成本; |
● | 與遵守監管要求相關的成本;以及 |
● | 設施、折舊和其他分配費用,包括直接和分配的租金、水電費和保險費用。 |
一旦我們確定了候選產品,我們就會逐個項目跟蹤外部研發成本。我們不會將員工成本、設施成本(包括折舊)或其他間接成本分配給特定項目,因為在許多情況下,這些成本是分散在多個項目中的,因此不單獨分類。我們主要使用內部資源來開展研究活動以及管理我們的臨牀前開發、臨牀開發和生產活動。
下表彙總了我們的研發費用(以千計):
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2023 | 2022 | |||||
Lerociclib | $ | 6,145 | $ | 1,931 | ||
Aumolertinib | 14,545 | 5,085 | ||||
Sugemalimab | 11,963 | 7,794 | ||||
諾法津利單抗 | 514 | 717 | ||||
EQ121 | 870 |
| 7,278 | |||
臨牀前資產 | 7,558 |
| 8,755 | |||
未分配的其他研發費用 | 13,259 |
| 7,891 | |||
未分配的薪酬支出 | 16,079 |
| 13,977 | |||
研發費用總額 | $ | 70,933 | $ | 53,428 |
我們的候選產品的成功開發非常不確定。例如,2023 年 5 月,我們發出通知,要求終止 sugemalimab、nofazinlimab 和 EQ121 的許可協議。我們預計,隨着我們繼續開發候選產品,與lerociclib相關的研發費用將在2023年增加。但是,我們預計,與2022年因2023年2月和2023年5月的行動(包括2023年2月和2023年5月生效的削減措施)而產生的支出相比,研發費用總體上將有所下降。 由於臨牀前和臨牀開發的內在不可預測性,我們無法確定候選產品的當前或未來臨牀前研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。我們預計,我們將根據正在進行和未來的臨牀前研究和臨牀試驗、監管發展以及我們對每種候選產品的商業潛力的持續評估的結果,決定要尋找哪些候選產品以及向每種候選產品提供多少資金。我們預計,我們繼續尋找適應症的費用將大幅增加,特別是由於與開發候選產品相關的眾多風險和不確定性,包括以下方面的不確定性:
● | 我們正在進行的研究活動以及任何臨牀前研究、臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進展速度和費用; |
● | 通過在研新藥(IND)支持研究,建立適當的安全概況; |
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目錄
● | 成功註冊並完成臨牀試驗; |
● | 我們的候選產品在我們的臨牀試驗中是否顯示出安全性和有效性; |
● | 獲得相關監管機構的營銷許可; |
● | 我們與戰略合作伙伴的發現合作的進展; |
● | 建立商業製造能力或與第三方製造商作出安排; |
● | 為我們的候選產品獲得和維護專利和商業祕密保護以及監管獨家經營權; |
● | 在獲得批准後,將候選產品商業化,無論是單獨還是與他人合作;以及 |
● | 在獲得任何監管批准後,產品的安全性和有效性保持在可接受水平。 |
與我們在臨牀前和臨牀開發中的候選產品開發相關的任何變量的結果發生任何變化都可能意味着與開發這些候選產品相關的成本和時間發生重大變化。我們的任何候選產品可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。我們可能會從臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可能會選擇進一步停止、延遲或修改某些候選產品的臨牀試驗,或者將重點放在其他候選產品上。參見 2022 年年度報告第 1A 項 “風險因素”,由第二部分第 1A 項補充。此處 “風險因素” 以及 “風險因素摘要” 標題下的風險因素,以獲取有關可能影響我們候選產品的發現、開發和監管部門批准的風險因素的更多信息。
一般和管理費用
一般和管理費用主要由與員工相關的成本組成,包括工資、獎金、福利、股票薪酬以及我們的行政和管理職能的其他相關成本。一般和管理費用還包括專業服務,包括法律、會計和審計服務及其他諮詢費,以及研究與開發費用中未包括的設施成本、保險和其他一般管理費用。
我們預計,我們將產生額外的會計、審計、法律、監管、合規和董事及高級管理人員保險費用,以及與上市公司運營相關的投資者和公共關係費用。此外,如果我們的候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與建立支持產品銷售和分銷活動的團隊相關的額外費用。總體而言,我們預計,由於2023年第一季度和第二季度實施的重組中包含的成本削減措施,我們的一般和管理費用將減少。
重組費用
重組費用包括與2023年2月生效削減相關的員工解僱費用。
其他收入(費用)
或有收益負債公允價值的變化
或有收益負債公允價值的變化包括盈虧股份公允價值的變化,作為業務合併對價的一部分,盈虧股份被歸類為負債 和 CM Life
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目錄
Sciences III, Inc.(CMLS III)根據前eqRx, Inc.(Legacy eQRx)、CMLS III和Clover III合併子公司(合併協議)於2021年8月5日簽訂的最終合併協議(“業務合併”)。
認股權證負債公允價值的變化
認股權證負債公允價值的變化包括私人認股權證和公共認股權證的公允價值的變化,這些認股權證和認股權證被歸類為負債,是作為業務合併的一部分承擔的。
利息收入(支出),淨額
淨利息收入(支出)主要包括我們的現金、現金等價物和短期投資所賺取的收入。
其他收入(支出),淨額
其他收入(支出),淨額包括與我們的核心業務無關的雜項收入和支出。
運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
三個月已結束 | |||||||||
3月31日 | |||||||||
2023 | 2022 | 改變 | |||||||
運營費用: |
|
| |||||||
研究和開發 | $ | 70,933 | $ | 53,428 | $ | 17,505 | |||
一般和行政 | 27,277 | 32,263 | (4,986) | ||||||
重組 | 3,588 | — | 3,588 | ||||||
運營費用總額 | 101,798 | 85,691 | 16,107 | ||||||
運營損失 | (101,798) | (85,691) | (16,107) | ||||||
其他收入(支出): |
| ||||||||
或有收益負債公允價值的變化 | 1,929 | 101,774 | (99,845) | ||||||
認股權證負債公允價值的變化 | 1,888 | 3,947 | (2,059) | ||||||
淨利息收入 | 15,442 | 182 | 15,260 | ||||||
其他收入(支出),淨額 | (12) | 514 | (526) | ||||||
其他收入總額,淨額 | 19,247 | 106,417 | (87,170) | ||||||
淨收益(虧損) | $ | (82,551) | $ | 20,726 | $ | (103,277) |
研究和開發費用
截至2023年3月31日的三個月,研發費用為7,090萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為5,340萬美元。增加1,750萬美元的主要原因是發現、臨牀前和臨牀開發成本增加了1310萬美元,主要與歐洲監管申報和審查流程相關的MAA準備和檢查準備情況相關的諮詢和專業費用增加了610萬美元,員工相關支出增加了210萬美元,這得益於我們為支持產品線開發而增加的研發人員人數的增加,這部分被裏程碑減少的450萬美元所抵消費用與前三者相同2022 年的幾個月包括 500 萬美元的里程碑費用,用於實現與 Lynk 的許可協議下的某些發展里程碑。
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目錄
一般和管理費用
截至2023年3月31日的三個月,一般和管理費用為2730萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為3,230萬美元。減少500萬美元的主要原因是諮詢和專業費用減少了190萬美元,信息技術、設施、管理費用分配和其他支出減少了140萬美元,與員工相關的支出減少了100萬美元。
重組費用
截至2023年3月31日的三個月,重組費用為360萬美元,其中包括370萬美元的遣散費和其他與員工相關的解僱費用以及10萬美元的股票薪酬修改收益。我們在 2022 年沒有產生重組費用。
其他收入,淨額
截至2023年3月31日的三個月,其他總收入淨額為1,920萬美元,而截至2022年3月31日的三個月,其他收入總額為1.064億美元。減少8,720萬美元的主要原因是截至2023年3月31日,與重新計量或有收益負債和認股權證負債相關的非現金收益減少了1.019億美元,這主要反映了我們股價的總體下跌,但被我們的現金、現金等價物和短期投資的利息收入部分抵消。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來,我們經常出現淨營業虧損,並且尚未將任何產品商業化。自成立以來,我們主要通過發行優先股和普通股的收益為我們的運營提供資金。迄今為止,我們已通過出售可轉換優先股、2019年發行並隨後轉換為Legacy eQRx A系列可轉換優先股的股票的可轉換優先票、業務合併以及2021年完成的並行PIPE融資共籌集了約22億美元的總收益。截至2023年3月31日,我們的現金、現金等價物、短期投資和限制性現金為13億美元。
資金需求
我們認為,根據有關我們的發展計劃和業務發展計劃的某些假設,截至2023年3月31日,我們現有的13億美元現金、現金等價物和短期投資將使我們能夠為2028年的運營支出和資本支出需求提供資金。我們的估算基於可能被證明是錯誤的並可能發生變化的假設,我們可以比預期的更早地支出資本資源,或者減緩支出,使其持續到2028年以後。
我們預計,在可預見的將來,我們將尋求監管部門的批准,推進候選產品的開發,追求任何已批准的候選產品的商業化,以及通過臨牀前和臨牀開發推進我們正在研發的其他候選產品,因此在可預見的將來將產生鉅額費用和營業虧損。此外,我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本。由於候選產品的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定性,我們無法估計營運資金需求的確切金額。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括:
● | 滿足FDA、EMA、MHRA和其他監管機構制定的監管要求的結果、時間和成本; |
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目錄
● | 我們為獲取、許可或再許可權或以其他方式(單獨或合作)發現(單獨或合作)其他候選產品所做的努力的進展情況; |
● | 根據我們當前或未來的合作和許可協議,我們需要支付或有資格獲得的里程碑和特許權使用費付款的時間和金額; |
● | 我們獲得營銷批准的任何候選產品的未來商業化活動的成本和時機,包括產品製造、營銷、銷售和分銷; |
● | 完成商業規模製造活動的成本和時間; |
● | 努力制定和維護我們的商業化戰略; |
● | 我們的研究計劃的範圍、進展、結果和成本,以及我們可能追求的任何其他候選產品的開發; |
● | 隨着我們繼續研發工作並可能建立商業基礎設施,我們的員工規模和相關成本; |
● | 擴大、維護和執行我們的知識產權組合的成本,包括提交、起訴、辯護和執行我們的專利主張和其他知識產權; |
● | 為潛在的知識產權爭議進行辯護的費用,包括第三方對我們或我們的任何候選產品提起的專利侵權訴訟; |
● | 相互競爭的技術和市場發展的影響; |
● | aumolertinib 和 lerociclib(需獲得上市批准)以及我們獲得上市批准的任何其他候選產品的商業銷售所獲得的收入(如果有);以及 |
● | 作為上市公司運營的成本。 |
在此之前,如果有的話,當我們創造可觀的產品收入以支持我們的成本結構時,我們預計將通過股票發行、債務融資、合作和其他類似安排為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換證券籌集額外資金,則股東的所有權利益將被或可能被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資(如果有)可能涉及協議,這些協議可能包括限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過與第三方的合作或其他類似安排籌集資金,我們可能不得不放棄對我們的知識產權、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利和/或可能降低普通股和其他證券價值的條款授予許可。全球經濟和金融市場的不確定性所導致的市場波動,例如高通貨膨脹或最近的銀行倒閉或其他因素,也可能對我們在需要時獲得資本的能力產生不利影響。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金,我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作,或者授予第三方開發和銷售我們的候選產品的權利,即使是我們本來希望自己開發和銷售的候選產品也是如此。
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目錄
現金流
下表列出了每個時期現金的主要來源和用途(以千計):
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2023 | 2022 | ||||
用於經營活動的淨現金 |
| $ | (85,546) | $ | (53,938) | |
用於投資活動的淨現金 |
| (40,359) |
| (13) | ||
由(用於)融資活動提供的淨現金 |
| 127 |
| (1,323) | ||
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
| $ | (125,778) | $ | (55,274) |
經營活動
來自經營活動的現金流是指與除投資和融資活動以外的所有活動相關的現金收入和支出。運營現金流是通過調整非現金運營項目的淨收益(虧損)得出的,例如或有收益和認股權證負債公允價值變動產生的收益(虧損)、股票薪酬,以及運營資產和負債的變化,這反映了與交易相關的現金的收支與在我們的經營業績中確認現金的時間差異。
截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的現金為8,550萬美元,包括8,260萬美元的淨虧損加上840萬美元的非現金調整,部分被我們運營資產和負債的540萬美元淨變動所抵消。非現金項目主要包括或有收益和認股權證負債公允價值變動產生的380萬美元收益,1,230萬美元的投資保費和折扣淨攤銷,部分被760萬美元的股票薪酬支出所抵消。我們的運營資產和負債變動提供的淨現金為540萬美元,主要是由於應計費用增加了720萬美元,應付賬款增加了1.1美元,但部分被預付費用和其他資產的290萬美元增加所抵消。
截至2022年3月31日的三個月,用於經營活動的現金為5,390萬美元,包括淨收入2,070萬美元減去9,260萬美元的非現金調整,部分被我們1,790萬美元的運營資產和負債變動所抵消。非現金項目主要包括或有收益和認股權證負債公允價值變動產生的1.057億美元收益,部分被1,290萬美元的股票薪酬支出所抵消。我們的運營資產和負債變動提供的淨現金為1,790萬美元,主要是由於應計費用增加了1,900萬美元。
投資活動
截至2023年3月31日的三個月,用於投資活動的現金為4,040萬美元,主要包括購買6.285億美元的短期可供出售證券,部分被投資到期日的5.886億美元收益所抵消。
截至2022年3月31日的三個月中,用於投資活動的現金低於0.1美元 百萬,包括購買財產和設備。
融資活動
提供的現金 截至2023年3月31日的三個月中,融資活動為10萬美元,包括 行使股票期權後發行普通股的收益。
截至2022年3月31日的三個月中,用於融資活動的現金為1.3美元 百萬,主要包括提供與業務合併相關的支付成本。
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目錄
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們的簡明合併財務報表是根據公認會計原則編制的。編制這些簡明的合併財務報表要求我們做出判斷和估計,這些判斷和估計會影響財務報表中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些判斷從其他來源並不容易看出。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計有所不同。我們會根據情況、事實和經驗的變化持續評估我們的判斷和估計。估計數的重大修訂(如果有)的影響,將從估計值變動之日起在合併財務報表中預先反映出來。
有關我們的關鍵會計估算的討論,請參閲 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及2022年年度報告中的財務報表附註。與2022年年度報告中討論的相比,截至2023年3月31日,這些關鍵會計政策和估計沒有重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常業務過程中面臨某些市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。
利率風險
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們的現金、現金等價物、短期投資和限制性現金分別為13億美元和14億美元,包括現金、貨幣市場基金和有價債務證券(包括美國國庫券、美國機構證券、商業票據和公司票據)。由於我們的現金等價物和投資的性質,包括低風險和短期到期日,利率立即變動1%不會對我們投資組合的公允市場價值產生實質性影響。
外幣兑換風險
我們面臨外幣匯率變動所帶來的市場風險,主要與我們的外國子公司有關。任何以美元以外貨幣計價的交易均按適用的匯率以美元報告。所有資產和負債均按適用的財政報告期末的有效匯率折算成美元,所有收入和支出均按該期間的平均匯率折算。累積折算效應作為累計其他綜合收益(虧損)的一部分包含在權益中。
我們目前沒有大量的外幣敞口;但是,我們的業務將來可能會受到外幣匯率波動的影響。
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通貨膨脹的影響
我們認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營業績沒有實質性影響。我們的業務將來可能會受到通貨膨脹的影響.
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的 “披露控制和程序”,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保積累我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息,並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作得多好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的好處時必須運用自己的判斷力。
我們的管理層在擔任首席執行官和首席財務官的首席執行官的參與下,評估了截至本10-Q表季度報告所涵蓋期間我們的披露控制和程序的有效性。根據此類評估,我們的首席執行官得出結論,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在我們最近結束的財季中,我們對財務報告(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)的內部控制沒有變化,這已經對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有合理可能產生重大影響。
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第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時參與訴訟或其他法律程序。我們目前不是任何訴訟或法律訴訟的當事方,我們的管理層認為這些訴訟或法律訴訟可能對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素,訴訟都可能對我們的業務、財務狀況、運營業績和前景產生不利影響。
關於與CMLS III的業務合併,CMLS III的假定股東安東尼·弗蘭奇於2021年9月30日在特拉華州財政法院提起訴訟,點名CMLS III及其某些董事,標題為Franchi訴CMLS Life Sciences III Inc.,加州編號2021-0842(以下簡稱 “訴訟”)。該投訴稱,CMLS III A類普通股的持有人被剝奪了就CMLS III章程的擬議修正案(章程修正提案)進行投票的權利,該修正案旨在增加A類普通股的法定股份。該申訴聲稱違反了《特拉華州通用公司法》第242(b)(2)條,並對某些董事被告違反了信託義務。申訴尋求初步和最終禁令救濟,禁止對章程修正提案、損害賠償以及訴訟費用和開支進行表決,包括為原告律師提供合理的費用和成本補貼以及其他救濟。2021年10月18日,原告提出初步禁令動議,要求禁止CMLS III股東對章程修正提案進行投票。2021年10月29日,CMLS III和公司修訂了合併協議,增加了一項條款,要求當時已發行的大多數CMS III A類普通股的持有人對章程修正提案投贊成票,並有權對章程修正提案進行單獨投票。
2022 年 10 月 4 日,大法官下達了一項規定命令,根據該命令,原告自願以沒有實際意義為由駁回了訴訟,並保留對原告律師要求裁定律師費和費用報銷的申請的管轄權,但不損害任何其他假定的集體成員。大法官法院保留管轄權的唯一目的是裁定原告律師的預期申請,要求裁定律師費和報銷與糾正行動有關的費用。2022 年 10 月 20 日,原告的律師提交了一份摘要,以支持其要求裁定律師費和報銷費用的費用申請。經過談判,雙方達成協議,以全面解決費用申請,根據該協議,我們已向原告律師支付了80萬美元的費用。2023 年 3 月 8 日,大法官下令結束訴訟。
第 1A 項。風險因素
有關與我們業務相關的風險和不確定性的信息見第一部分第1A項。我們 2022 年 10-K 表格的 “風險因素”。與先前在2022年表格10-K中披露的風險因素相比,除下文所述外,沒有其他重大變化。
影響金融服務行業的不利事態發展,例如涉及金融機構或交易對手的流動性、違約或不履約的實際事件或擔憂,可能會對我們當前和預計的業務運營以及財務狀況和經營業績產生不利影響。
涉及流動性有限、違約、不履約或其他不利事態發展的事件,影響金融機構、交易對手或整個金融服務行業的其他公司,或者對此類事件或其他類似風險的擔憂或傳聞,過去和將來都可能導致整個市場的流動性問題。2023年3月,多家銀行(例如硅谷銀行(SVB)、Signature Bank和Silvergate Capital Corp.)進入破產管理階段,隨後第一共和國銀行於2023年5月進入破產管理階段。儘管聯邦存款保險公司(FDIC)和其他機構已採取措施降低未投保存款人的風險,但與此類銀行或聯邦存款保險公司接管的任何其他金融機構簽訂的信貸協議、信用證和某些其他金融工具的借款人可能無法獲得未提取的款項。儘管我們評估了
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影響金融服務行業或整個經濟的因素(例如最近的銀行倒閉)可能會嚴重損害我們認為必要或適當的銀行關係、我們獲得足以為當前和預計未來業務運營提供資金或資本的資金來源和其他信貸安排的機會。除其他外,這些因素還可能包括流動性限制或失靈,根據各種類型的金融、信貸或流動性協議或安排履行義務的能力,金融服務行業或金融市場的混亂或不穩定,或對金融服務行業公司前景的擔憂或負面期望,以及對金融服務行業及其監管的前景的擔憂或負面期望。此外,投資者對美國或國際金融體系的擔憂可能導致不太有利的商業融資條件,包括更高的利率或成本以及更嚴格的財務和運營契約,或者對獲得信貸和流動性來源的系統性限制,從而使我們更難以可接受的條件或根本無法獲得融資。除其他風險外,可用資金或獲得現金和流動性資源的任何減少都可能對我們履行運營費用、財務義務或履行其他義務的能力產生不利影響,導致違反合同義務或違反聯邦或州的工資和工時法,這可能會對我們的流動性以及我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
發行人或關聯購買者購買股權證券
下表提供了我們在截至2023年3月31日的三個月中回購的普通股的信息:
的總數 | 最大數量(或 | |||||||||
股份(或單位) | 的近似美元價值) | |||||||||
總數 | 作為一部分購買 | 可能還會出現的股票(或單位) | ||||||||
股份(或單位) | 平均價格 | 公開宣佈 | 根據計劃購買 | |||||||
時期 | 已購買(1) | 每股(或單位)付費 | 計劃或計劃 | 或程序 | ||||||
2023 年 1 月 | — | $ | — | — | $ | — | ||||
2023 年 2 月 | — | — | — | — | ||||||
2023 年 3 月 | 273,519 | 0.0002 | — | — |
(1)根據我們在本10-Q表季度報告其他地方發佈的未經審計的簡明合併財務報表附註10中進一步披露的限制性股票購買協議,如果持有人與我們公司的關係以股票的原始購買價格或回購時股票的公允價值中較低者終止,我們有權自行決定回購未歸屬股票。在截至2023年3月31日的季度中,我們根據該授權回購了273,519股股票。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品
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展覽 | 描述 | |
3.1 | 第二份經修訂和重述的公司註冊證書(參照 2021 年 12 月 20 日提交的 8-K 表格附錄 3.1 納入) | |
3.2 | 經修訂和重述的章程(參照 2021 年 12 月 20 日提交的 8-K 表格附錄 3.2 納入)。 | |
31.1** | 根據第 13a-15 (e) 條或第 15d-15 (e) 條對首席執行官和首席財務官進行認證 | |
32.1** | 根據《美國法典》第 18 條第 1350 條對定期報告首席執行官和首席財務官的認證 | |
101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
____________
** 隨函提交。
附錄32.1所附的認證附在根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條規定的10-Q表季度報告中,就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,不應被視為註冊人 “提交”。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
日期:2023年5月8日 | ||
來自: | /s/ 梅蘭妮·納利切裏 | |
梅蘭妮·納利切裏 | ||
總裁兼首席執行官 | ||
(首席執行官兼首席財務官) |
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