附錄 99.1

Atea Pharmacels公佈2023年第一季度財務業績並提供業務最新情況

評估bemnifosbuvir治療高危患者 COVID-19 的全球三期 SUNRISE-3 試驗繼續入組；執行全球地理足跡

評估bemnifosbuvir和ruzasvir聯合治療丙型肝炎的2期試驗有望在2Q23首次給藥的患者中出現； 的初步結果預計將在2023年第四季度出現

美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議

馬薩諸塞州波士頓，2023年5月8日，Atea Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：AVIR）（Atea）是一家臨牀階段的生物製藥 公司，今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績，並提供了業務最新情況。

Atea Pharmacels首席執行官兼創始人Jean-Pierre Sommadossi博士説，2023年第一季度的亮點包括我們的臨牀試驗和研發工作的進展，以及在 幾次科學會議上發表的多項數據，以支持bemnifosbuvir良好的安全性和藥物相互作用特徵，以及其有可能解決 COVID-19 和丙型肝炎患者當前療法面臨的關鍵侷限性。我們繼續執行我們針對 COVID-19 的 SUNRISE-3 第 3 期試驗的全球地理足跡，以及美國食品藥品監督管理局最近授予bemnifosbuvir的快速通道認證，使我們更接近為數百萬目前護理標準不合適的 COVID-19 患者提供 有效治療的目標。

Sommadossi博士繼續説，我們啟動bemnifosbuvir和ruzasvir的2期聯合研究是一個重要的里程碑，我們期待在年底之前從大約60名患者組成的 牽頭隊列中得出初步結果。根據世界衞生組織的數據，每年仍有近30萬人死於與丙型肝炎相關的肝臟疾病。我們的目標，得到的支持 體外 以及迄今為止生成的臨牀數據，將通過為患有或不伴肝硬化的丙型肝炎患者提供短期、泛基因型、無蛋白酶抑制劑的治療，從而顯著改善 目前的護理標準。

COVID-19 更新版 Bemnifosbuvir

被美國 FDA 授予快速通道認證：4 月，Atea 宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予 bemnifosbuvir 用於治療 COVID-19 的快速通道資格。美國食品藥品管理局的Fast Track計劃旨在促進加快新藥或生物製劑的開發和審查，這些新藥或生物製劑旨在治療嚴重或 危及生命的疾病，並證明有可能解決未得到滿足的醫療需求。除其他外，由於被指定為快速通道，Atea可能會受益於與美國食品藥品管理局更頻繁的溝通，討論bemnifosbuvir用於治療 COVID-19 的開發計劃 ，並對由此產生的任何新藥申請的任何已完成部分進行滾動審查。

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針對 COVID-19 高危門診患者的 Bemnifosbuvir SUNRISE-3 試驗：評估bemnifosbuvir（一種 核苷酸聚合酶抑制劑，與當地可用的治療標準同時給藥）的全球、隨機、雙盲、安慰劑對照、註冊性 SUNRISE-3 期試驗的患者入組仍在繼續。該研究旨在在全球 臨牀試驗地點（包括美國、歐洲和日本）招收至少 1,500 名輕度或中度 COVID-19 的高危門診患者。患者將以 1:1 的比例被隨機分組，接受當地可用的標準治療，要麼接受為期五天的bemnifosbuvir 550 mg，要麼接受每天兩次的安慰劑 BID（BID）。該研究的主要 終點是，在由至少 1,300 名患者組成的支持性護理人羣中，全因住院或死亡，直至第 29 天。

在 2023 年歐洲臨牀微生物學和傳染病大會 （ECCMID 2023）上公佈了 Bemnifosbuvir 數據，顯示 COVID-19 患者的住院人數減少了：4 月，Atea 公佈了 MORNINGSKY 試驗的完整結果，該試驗評估了 bemnifosbuvir 治療輕度至中度 COVID-19 的情況。正如先前宣佈的那樣，這些結果表明，無論疫苗接種狀態如何，接受bemnifosbuvir的未住院成人和青少年患者 的住院風險相對降低了71％（次要終點）。在一項探索性分析中，在40歲以上的患者中，住院風險降低了82％。基於這些數據， 全球第 3 階段 SUNRISE-3 註冊試驗已啟動。

Bemnifosbuvir 的良好藥物相互作用特徵於 36 歲時公佈^第四國際抗病毒研究會議（ICAR 2023）：3月，Atea提出了第一階段 體外 和臨牀前 顯示了 bemnifosbuvir 的關鍵剖面屬性的數據。提供的數據包括bemnifosbuvir的1期人體吸收、分佈、代謝和排泄（ADME）研究的結果，該研究表明，ADME 表現良好，支持 SUNRISE-3 中正在評估的給藥方案 。 體外 新陳代謝和轉運蛋白相互作用研究表明，bemnifosbuvir 與 COVID-19 高危患者通常在其他疾病中服用的藥物發生相互作用的風險較低。 體外研究還證明瞭bemnifosbuvir的作用機制的優勢，該機制針對的是導致 COVID-19 的病毒的保守區域。這些潛在優勢包括在存在 COVID-19 變異時具有很高的耐藥性屏障和維持抗病毒活性。

在逆轉錄病毒和機會性感染會議（CROI 2023）上發表的與藥物相互作用低風險相關的貝米尼福斯布韋的良好概況 （CROI 2023）：2月，Atea公佈了三項1期研究的數據，這些研究顯示了bemnifosbuvir良好的藥物相互作用特徵。這些研究的結果，包括一項針對咪達唑侖的研究，表明，與bemnifosbuvir共同使用時，可能不需要調整 CYP3A 底物或作為外流和肝攝取轉運蛋白敏感底物的藥物的劑量 。CYP3A 是一種代謝許多 類藥物和藥物補充劑的酶，外流/肝攝取轉運蛋白調節許多常用於 COVID-19 高危患者的藥物的細胞運輸。

Bemnifosbuvir 保留了針對 Omicron 亞變體 XBB 的抗病毒活性在 體外: bemnifosbuvir 的遊離鹼 AT-511 已被證明是 的有效抑制劑SARS-CoV-2 在 體外。新結果表明，AT-511 對於 SARS-CoV-2 Omicron 亞變體 XBB 保持了有效的抗病毒活性。AT-511 此前曾證明過 在 體外對其他令人擔憂和/或 感興趣的變異具有強大的抗病毒活性，包括 Alpha、Beta、Gamma、Epsilon、Delta 和 Omicron 亞變體 BA.1、BA.2、BA.4 和 BA.5。

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COVID-19 第二代蛋白酶 抑制劑計劃：作為針對 COVID-19 的多管齊下方法的一部分，Atea 正在努力發現第二代蛋白酶抑制劑，這些抑制劑的臨牀特徵非常適合與貝米尼福斯布韋聯合治療 COVID-19。這些努力得到了以下方面的支持 體外研究表明，bemnifosbuvir和nirmatrelvir 的組合具有附加性抗病毒作用，並且預計某些患者羣體將需要聯合治療。選擇新型專有化合物的活動正在進行中。

丙型肝炎病毒 (HCV) 計劃更新

丙型肝炎二期聯合研究：在bemnifosbuvir和口服NS5A抑制劑ruzasvir的2期聯合研究中，Atea有望在2023年第二季度開始患者給藥。

這項開放標籤的2期研究預計將招收約280名感染丙型肝炎、直接起作用的抗病毒天真的 患者，包括60名患者的先導隊列。患者將服用 550 mg bemnifosbuvir 與 180 mg ruzasvir 聯合使用，持續八週，每天一次。 該研究的主要終點是治療後第 12 周的安全性和持續病毒學反應 (SVR)。其他病毒學終點包括病毒學故障、治療後第 24 周的 SVR 和耐藥性。 60 名患者先導隊列的初步數據預計將於 2023 年第四季度公佈。

觀察到 Bemnifosbuvir + Ruzasvir 聯合抗丙型肝炎的協同抗病毒作用 體外在第 36 屆 國際抗病毒研究會議 (ICAR 2023) 上發表： 三月份，Atea 推出了 體外數據表明，bemnifosbuvir和ruzasvir的組合對丙型肝炎複製的抑制作用比單獨使用這兩種化合物的 總和更大，這表明當bemnifosbuvir和ruzasvir同時使用時具有協同的抗病毒作用。

在體內一項為期13周的大鼠毒性研究的結果 還表明，bemnifosbuvir、其代謝物和魯扎韋的全身暴露在單獨或聯合給藥時相似，這表明bemnifosbuvir和ruzasvir之間沒有顯著的藥物相互作用。

這種協同活性且沒有顯著的藥物相互作用，再加上先前證明每種藥物單獨具有強效的泛基因型抗病毒活性，支持bemnifosbuvir和ruzasvir的2期聯合療法的啟動，該組合有可能為患有或不伴肝硬化的丙型肝炎患者提供 差異化、持續時間短、泛基因型、蛋白酶抑制劑的治療方案 sis。

全新 體外Bemnifosbuvir 和 Ruzasvir 數據：來自... 的新數據 體外研究表明，bemnifosbuvir 的效力至少是索非布韋的10倍，並且對所有丙型肝炎病毒 Gt-1a 和 gt-3a NS5A 耐藥相關變體（經測試的 RAV）保持全部效力。此外， 新數據顯示，ruzasvir比維爾帕他韋更有效，與一組HCV GT-1a和GT-3a NS5A RAV相比，它保持了良好的效力。基於這些 體外數據與迄今為止的其他數據相結合，預計bemnifosbuvir和ruzasvir的組合將保持對主要臨牀相關HCV NS5A RAV的抗病毒活性。

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登革熱計劃更新

在 ECCMID 2023 上公佈的數據，最近發表在同行評審期刊上， 抗病毒研究，加上迄今為止的數據，表明 AT-752 的生物、藥理和安全性狀況良好。但是，由於預計臨牀時間較長且相關成本較高， Atea 於 2023 年 2 月取消了登革熱計劃和 AT-752 開發的優先事項，並做出了將重點放在其 COVID-19 和 HCV 項目上的業務決定。

2023 年第一季度財務業績

現金、 現金等價物和有價證券：截至2023年3月31日為6.205億美元，而截至2022年12月31日為6.467億美元。

研發費用：截至2023年3月31日的季度，研發費用保持相對穩定，為2,900萬美元，而截至2022年3月31日的季度為2960萬美元。

一般和管理費用：截至2023年3月31日的季度，一般和 管理費用保持相對穩定，為1,260萬美元，而截至2022年3月31日的季度為1,250萬美元。

截至2023年3月31日的季度，利息收入及其他，淨利息收入及其他，淨額為630萬美元，而截至2022年3月31日的季度為 10萬美元。增長的主要原因是投資於更高收益的有價證券和更高的利率。

所得税：截至2023年3月31日的季度所得税支出為20萬美元。Atea 沒有記錄截至 2022 年 3 月 31 日的 季度的所得税支出。

簡明合併運營報表和綜合虧損

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

		三個月已結束3月31日
		2023				2022
運營費用：
研究和開發		$	28,954			$	29,633
一般和行政			12,615				12,542
運營費用總額			41,569				42,175
運營損失			(41,569	)			(42,175	)
利息收入及其他，淨額			6,299				98
所得税前虧損			(35,270	)			(42,077	)
所得税支出			(197	)			—
淨虧損		$	(35,467	)		$	(42,077	)
其他綜合收入：
的未實現收益可供出售			377				—
綜合損失		$	(35,090	)		$	(42,077	)
基本和攤薄後每股淨虧損		$	(0.43	)		$	(0.51	)
用於計算基本和 攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股			83,332,397				83,176,408

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精選的簡明合併資產負債表數據

（以千計）

		2023年3月31日				2022年12月31日
		（未經審計）
現金、現金等價物和有價證券		$	620,488			$	646,709
營運資金(1)			620,029				642,444
總資產			638,131				666,708
負債總額			19,949				26,136
股東權益總額			618,182				640,572

(1)	Atea 將營運資金定義為流動資產減去流動負債。有關其流動資產和負債的更多細節，請參閲公司截至2023年3月31日的10-Q表季度報告中簡明的 合併財務報表。

電話會議和網絡直播

Atea 將在美國東部時間今天下午 4:30 舉辦電話會議 和音頻網絡直播，討論2023年第一季度的財務業績，並提供業務最新情況。要訪問實時電話會議，請在此處註冊。電話會議的網絡直播和隨附的幻燈片 演示文稿也將在公司網站www.ateapharma.com的投資者活動與演示部分播出。要通過電話參加，請在此處提前註冊。註冊後，所有 電話參與者都將收到一封確認電子郵件，詳細説明如何加入電話會議，包括撥入號碼以及可用於接入電話的唯一密碼和註冊人 ID。雖然不是必需的，但 建議參與者在預定開始前十分鐘加入通話。活動結束大約兩小時後，將在Atea網站上提供音頻網絡直播的存檔副本。

關於 Atea 製藥

Atea 是一家臨牀階段 生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化口服抗病毒療法，以滿足嚴重病毒感染患者未得到滿足的醫療需求。利用公司對抗病毒 藥物開發、nucleos (t) ide 化學、生物學、生物化學和病毒學的深刻理解，Atea 建立了一個專有的 nucleos (t) ide prodrug 平臺，用於開發治療單鏈核糖核酸或 ssRNA 病毒的新型候選產品，這些病毒是 嚴重病毒的常見病因。Atea計劃通過使用其他類別的抗病毒藥物來增強其nucleos (t) ide平臺來繼續建立其候選抗病毒產品線，這些抗病毒藥物可以與其nucleos (t) ide 候選產品結合使用。目前，Atea專注於開發用於嚴重病毒感染（包括嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒 2）的口服抗病毒藥物 （SARS-CoV-2），導致 COVID-19 的病毒和丙型肝炎病毒 (HCV)。欲瞭解更多信息，請訪問 www.ateapharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述應被視為前瞻性陳述， 包括但不限於我們對候選產品潛力的期望的陳述，包括用於治療 COVID-19 的bemnifosbuvir、我們可能推進的任何用於臨牀開發的新蛋白酶抑制劑，與貝米尼福斯布韋聯合治療 COVID-19 以及貝米尼福斯布韋和魯茲韋的組合 ASVIR 用於治療丙型肝炎。這些陳述既不是 的承諾也不是擔保，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就 存在重大差異。這些和其他

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在我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中，在風險因素標題下討論的重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但我們不承擔任何這樣做的義務，即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。

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