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最低成員2021-04-012021-04-300001593034SRT: 最大成員US-GAAP:情景計劃成員2021-04-012021-04-300001593034US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-310001593034ENDP: 股票大獎會員2022-01-012022-03-310001593034美國公認會計準則:重組第 11 章 DebtorInpossion 成員2023-03-310001593034美國公認會計準則:重組第 11 章 DebtorInpossion 成員2022-12-310001593034美國公認會計準則:重組第 11 章 DebtorInpossion 成員2023-01-012023-03-310001593034SRT: 場景預測成員US-GAAP:後續活動成員Endp:novaxinc 會員2023-04-012023-06-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
____________________________________________________________________________________________
表單 10-Q
____________________________________________________________________________________________
(Mark One)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
截至的季度期間 2023年3月31日
要麼
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
適用於從到的過渡期
委員會檔案編號: 001-36326
____________________________________________________________________________________________
遠藤國際有限公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
____________________________________________________________________________________________
| | | | | | | | |
愛爾蘭 | 68-0683755 |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主識別號) |
| |
西蒙斯科特路 Minerva House 一樓 | |
巴爾斯布里奇, 都柏林 4, | 愛爾蘭 | 不適用 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
011-353-1-268-2000
(註冊人的電話號碼,包括區號)
__________________________________________________________________
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券: 沒有 (*)
| | | | | | | | | | | |
|
| | | |
| | |
| | |
(*) | 2022年8月26日,Endo International plc的普通股以前在納斯達克全球精選市場上交易,代碼為ENDP,開始在場外交易市場上獨家交易,代碼為ENDPQ。2022年9月14日,納斯達克向美國證券交易委員會提交了25-NSE表格,遠藤國際公司的普通股隨後從納斯達克全球精選市場退市。2022年12月13日,根據經修訂的1934年《證券交易法》第12(b)條,遠藤國際公司的普通股被註銷。 |
| | | | | | | | | | | | | | |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。(†) | 是的 | ☐ |
| |
沒有 | ☒ |
(†) | 註冊人是自願申報人,不受經修訂的1934年《證券交易法》第13或15(d)條的申報要求的約束。在過去的90天中,它已經提交了經修訂的1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告。 |
| | | | | | | | |
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 | 是的 | ☒ |
| |
沒有 | ☐ |
| | | | | | | | | | | | | | |
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。 |
| | | | |
大型加速過濾器 | ☐ | | 加速過濾器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☒ | | 規模較小的申報公司 | ☒ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
| | | | | | | | | | | |
| | | |
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| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 | ☐ |
| | | | | | | | |
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。 | 是的 | ☐ |
| |
沒有 | ☒ |
| | |
截至2023年5月1日,已發行普通股數量,面值為每股0.0001美元 235,219,612. |
遠藤國際有限公司
(佔有資產的債務人)
索引
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
前瞻性陳述 | i |
| |
第一部分財務信息 | |
第 1 項。 | 財務報表 | 1 |
| 簡明合併資產負債表(未經審計) | 1 |
| 簡明合併運營報表(未經審計) | 2 |
| 簡明合併綜合虧損表(未經審計) | 3 |
| 簡明合併現金流量表(未經審計) | 4 |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 5 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 39 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 49 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 49 |
| | |
第二部分。其他信息 | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 50 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 50 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 50 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 50 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 50 |
第 5 項。 | 其他信息 | 50 |
第 6 項。 | 展品 | 51 |
| | |
簽名 | 52 |
前瞻性陳述
本文檔中包含或以引用方式納入的陳述包含或基於經修訂的1933年《證券法》(《證券法》)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 的信息。前瞻性陳述包括但不限於與未來財務業績、成本節約、收入、支出、淨收益和每股收益有關的任何陳述;訴訟的狀態、進展和/或結果,根據美國(美國)第 11 章提起的訴訟守則(《破產法》)和/或任何其他應急計劃舉措,包括自動暫停執行的適用和影響;未來的融資活動;COVID-19 對我們員工健康和福利以及對我們業務的影響(包括任何經濟影響、客户對歷史購買決策的預期回報、消費者支出的變化、參與某些醫療程序的決定、可能影響我們運營的未來政府命令以及我們的製造設施和供應商的能力履行他們對我們的義務);擴大我們的產品線以及任何開發、批准、推出或商業化活動;以及提及遠藤預期、估計或預期未來業績的任何其他聲明。我們儘可能嘗試用諸如 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“項目”、“預測”、“將”、“可能” 等詞來識別此類陳述。我們的這些前瞻性陳述基於我們當前對業務增長、財務業績和行業發展等的預期、假設和預測。
由於這些陳述反映了我們目前對未來事件的看法,因此這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性,包括但不限於任何未決或未來的訴訟、調查、索賠、實際或或有負債、和解討論、談判或其他不利訴訟的時間或結果,包括涉及阿片類藥物相關事務、反壟斷事務和與美國國税局(IRS)的税務事宜的訴訟;關於阿片類藥物濫用的不利宣傳;現狀、進展和/或我們正在進行的破產程序的結果;競爭、市場和監管條件的變化;立法的變化;我們獲得和維持對知識產權充分保護的能力;競爭的影響,例如與失去VASOSTRICT相關的影響® 排他性;研發和監管流程結果的時機和不確定性,包括監管決策、產品召回、撤回和其他不尋常項目;國內外醫療保健和成本控制改革,包括政府定價、税收和報銷政策;競爭對手獲得的技術進步和專利;績效,包括新產品的批准、推出和消費者及醫生接受度以及當前上市產品的持續接受;我們的能力開發或擴大我們的產品線,繼續開發 XIAFLEX 的市場®以及其他品牌或非品牌產品;已知和未知的副作用可能對市場認知和消費者偏好產生的影響;任何收購、許可或商業化的成功;廣告和其他促銷活動的有效性;任何戰略和/或優化舉措的及時成功實施;與確定、成功完成和執行外部企業發展計劃和戰略合作交易相關的不確定性;我們獲得和成功製造、維持和分銷充足的產品供應,以及時滿足市場需求;以及2023年3月6日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項、本報告第二部分第1A項以及我們提交的其他報告中 “風險因素” 標題下更全面描述的其他風險和不確定性與美國證券交易委員會。
這些風險和不確定性,其中許多是我們無法控制的,以及我們目前無法單獨或總體預測或識別的任何其他風險和不確定性,都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響,並可能導致我們的實際業績與本文件中包含或引用的前瞻性陳述中表達的業績存在重大不利差異,包括與阿片類藥物、税收或反壟斷相關訴訟或任何相關的程序其他訴訟;我們正在進行的破產程序和相關債務違約事件對我們當前和未來的流動性以及為營運資金、資本支出、業務發展、還本付息要求、收購和任何其他義務提供資金的能力;我們吸引和留住關鍵人員的能力;我們適應不斷變化的市場條件的能力;和/或短期和長期收入大幅減少的可能性和/或任何其他可能導致我們無法為運營提供資金的因素的影響;以及流動性需求。
除非適用的證券法有要求,否則我們不承擔任何義務在本文件發佈之日之後出於任何原因更新我們的前瞻性陳述,即使有新的信息或將來發生其他事件。建議您查閲我們在向美國證券交易委員會和加拿大證券監管機構提交的關於電子文件分析和檢索系統(SEDAR)的報告中就相關主題所做的任何進一步披露。另請注意,在年度報告第一部分第1A項和本報告第二部分第1A項中,我們對與業務相關的風險、不確定性以及可能的不準確假設進行了謹慎的討論。我們認為,這些因素,無論是單獨還是總體而言,都可能導致我們的實際業績與預期和歷史業績存在重大差異。我們注意到這些因素是《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所允許的。你應該明白,不可能預測或識別所有這些因素。因此,您不應將此視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論。
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
| | | | | | | | | | | |
遠藤國際有限公司 |
(佔有資產的債務人) |
|
簡明合併資產負債表(未經審計) |
|
(千美元,股票和每股數據除外) |
| | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 903,613 | | | $ | 1,018,883 | |
限制性現金和現金等價物 | 157,039 | | | 145,358 | |
應收賬款,淨額 | 459,355 | | | 493,988 | |
庫存,淨額 | 285,284 | | | 274,499 | |
預付費用和其他流動資產 | 120,906 | | | 136,923 | |
應收所得税 | 5,559 | | | 7,117 | |
| | | |
流動資產總額 | $ | 1,931,756 | | | $ | 2,076,768 | |
| | | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 460,104 | | | 438,314 | |
經營租賃資產 | 26,871 | | | 28,070 | |
善意 | 1,352,011 | | | 1,352,011 | |
其他無形資產,淨額 | 1,667,809 | | | 1,732,935 | |
遞延所得税 | 8 | | | — | |
其他資產 | 127,546 | | | 129,839 | |
總資產 | $ | 5,566,105 | | | $ | 5,757,937 | |
負債和股東赤字 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款和應計費用 | $ | 603,933 | | | $ | 687,183 | |
| | | |
經營租賃負債的流動部分 | 869 | | | 903 | |
| | | |
應繳所得税 | 1,841 | | | 1,541 | |
| | | |
流動負債總額 | $ | 606,643 | | | $ | 689,627 | |
遞延所得税 | 12,160 | | | 13,825 | |
| | | |
| | | |
經營租賃負債,減去流動部分 | 4,940 | | | 5,129 | |
其他負債 | 55,221 | | | 42,746 | |
負債有待妥協 | 9,040,746 | | | 9,168,782 | |
承付款和意外開支 (附註15) | | | |
股東赤字: | | | |
歐元遞延股票,美元0.01面值; 4,000,000股票均在 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權和發行 | 43 | | | 43 | |
普通股,$0.0001面值; 1,000,000,000授權股份; 235,219,612和 235,208,039分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票 | 24 | | | 24 | |
額外的實收資本 | 8,980,561 | | | 8,969,322 | |
累計赤字 | (12,907,899) | | | (12,904,620) | |
累計其他綜合虧損 | (226,334) | | | (226,941) | |
股東赤字總額 | $ | (4,153,605) | | | $ | (4,162,172) | |
負債總額和股東赤字 | $ | 5,566,105 | | | $ | 5,757,937 | |
參見隨附的簡明合併財務報表附註。 |
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遠藤國際有限公司 |
(佔有資產的債務人) |
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簡明合併運營報表(未經審計) |
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(美元和股票,以千美元計,每股數據除外) |
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| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
總收入,淨額 | | | | | $ | 515,267 | | | $ | 652,259 | | | |
成本和支出: | | | | | | | | | |
收入成本 | | | | | 232,742 | | | 273,215 | | | |
銷售、一般和管理 | | | | | 150,793 | | | 227,161 | | | |
研究和開發 | | | | | 27,703 | | | 36,130 | | | |
收購了正在進行的研發 | | | | | — | | | 2,900 | | | |
訴訟相關和其他突發事件,淨額 | | | | | 15,200 | | | 25,154 | | | |
資產減值費用 | | | | | 146 | | | 19,953 | | | |
收購相關項目和整合項目,淨額 | | | | | 397 | | | (1,377) | | | |
| | | | | | | | | |
利息支出,淨額 | | | | | 109 | | | 134,949 | | | |
| | | | | | | | | |
重組項目,淨額 | | | | | 85,352 | | | — | | | |
其他(收入)支出,淨額 | | | | | (125) | | | 1,289 | | | |
| | | | | | | | | |
所得税前持續經營的收入(虧損) | | | | | $ | 2,950 | | | $ | (67,115) | | | |
所得税支出(福利) | | | | | 5,773 | | | (1,815) | | | |
持續經營造成的損失 | | | | | $ | (2,823) | | | $ | (65,300) | | | |
已終止的業務,扣除税款(附註4) | | | | | (456) | | | (6,674) | | | |
淨虧損 | | | | | $ | (3,279) | | | $ | (71,974) | | | |
每股淨(虧損)收益——基本: | | | | | | | | | |
持續運營 | | | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.28) | | | |
已終止的業務 | | | | | — | | | (0.03) | | | |
基本 | | | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.31) | | | |
每股淨(虧損)收益——攤薄: | | | | | | | | | |
持續運營 | | | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.28) | | | |
已終止的業務 | | | | | — | | | (0.03) | | | |
稀釋 | | | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.31) | | | |
加權平均份額: | | | | | | | | | |
基本 | | | | | 235,216 | | | 233,879 | | | |
稀釋 | | | | | 235,216 | | | 233,879 | | | |
參見隨附的簡明合併財務報表附註。 |
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遠藤國際有限公司 |
(佔有資產的債務人) |
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簡明綜合虧損表(未經審計) |
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(千美元) |
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| | | | 截至3月31日的三個月 | | | | |
| | | | | | | 2023 | | 2022 | | | | |
淨虧損 | | | | | | | $ | (3,279) | | | $ | (71,974) | | | | | |
其他綜合收入: | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
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外幣未實現淨收益 | | | | | | | $ | 607 | | | $ | 1,895 | | | | | |
其他綜合收入總額 | | | | | | | $ | 607 | | | $ | 1,895 | | | | | |
綜合損失 | | | | | | | $ | (2,672) | | | $ | (70,079) | | | | | |
參見隨附的簡明合併財務報表附註。 |
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遠藤國際有限公司 |
(佔有資產的債務人) |
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簡明合併現金流量表(未經審計) |
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(千美元) |
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| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | |
經營活動: | | | | | |
淨虧損 | $ | (3,279) | | | $ | (71,974) | | | |
為調節淨虧損與經營活動提供的淨現金而進行的調整: | | | | | |
折舊和攤銷 | 77,873 | | | 106,315 | | | |
| | | | | |
基於股份的薪酬 | 11,240 | | | 4,929 | | | |
債務發行成本和折扣的攤銷 | — | | | 3,705 | | | |
遞延所得税 | (1,688) | | | (5,731) | | | |
| | | | | |
或有對價公允價值的變化 | 397 | | | (1,377) | | | |
| | | | | |
收購過程中的研發費用 | — | | | 2,900 | | | |
資產減值費用 | 146 | | | 19,953 | | | |
| | | | | |
出售業務和其他資產的(收益)損失 | (527) | | | 135 | | | |
其他 | (327) | | | — | | | |
提供(已使用)現金的資產和負債的變化: | | | | | |
應收賬款 | 37,686 | | | 118,844 | | | |
庫存 | (10,952) | | | (12,030) | | | |
預付費和其他資產 | 8,373 | | | 83,904 | | | |
應付賬款、應計費用和其他負債 | (58,715) | | | (47,597) | | | |
應付/應收所得税,淨額 | 1,869 | | | (657) | | | |
經營活動提供的淨現金 | $ | 62,096 | | | $ | 201,319 | | | |
投資活動: | | | | | |
資本支出,不包括資本化利息 | (31,280) | | | (23,025) | | | |
資本化利息支付 | — | | | (1,840) | | | |
美國政府協議的收益 | 8,938 | | | — | | | |
| | | | | |
收購,包括在建研發,扣除收購的現金和限制性現金 | — | | | (24,520) | | | |
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出售業務和其他資產的收益 | 978 | | | 541 | | | |
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用於投資活動的淨現金 | $ | (21,364) | | | $ | (48,844) | | | |
融資活動: | | | | | |
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票據的還款 | — | | | (180,342) | | | |
定期貸款的還款 | — | | | (5,000) | | | |
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充足的保障金 | (142,875) | | | — | | | |
償還其他債務 | (1,633) | | | (1,470) | | | |
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或有對價付款 | (207) | | | (523) | | | |
支付限制性股票的預扣税 | — | | | (1,863) | | | |
| | | | | |
用於融資活動的淨現金 | $ | (144,715) | | | $ | (189,198) | | | |
外匯匯率的影響 | 394 | | | 331 | | | |
| | | | | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物的淨減少額 | $ | (103,589) | | | $ | (36,392) | | | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物,期初 | 1,249,241 | | | 1,631,310 | | | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物、期末 | $ | 1,145,652 | | | $ | 1,594,918 | | | |
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參見隨附的簡明合併財務報表附註。 |
遠藤國際有限公司
(佔有資產的債務人)
簡明合併財務報表附註(未經審計)
在截至2023年3月31日的三個月中
注意事項 1。演示的基礎
演示基礎
Endo International plc是一家總部位於愛爾蘭的專業製藥公司,通過其運營子公司開展業務。除非另有説明或上下文要求,否則通篇提及 “遠藤國際”、“公司”、“我們”、“我們的” 或 “我們” 均指遠藤國際有限公司及其子公司。
隨附的Endo International plc及其子公司未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(美國公認會計原則)以及美國證券交易委員會第10-Q表和第10條關於中期財務信息的説明編制的。因此,它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為,隨附的Endo International plc及其子公司的簡明合併財務報表未經審計,包括公允報公司截至2023年3月31日的財務狀況以及報告期內的經營業績和現金流所必需的所有正常和經常性調整。截至2023年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度的預期業績。截至2022年12月31日的年終簡明合併資產負債表數據來自經審計的財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。
本10-Q表季度報告中包含的信息應與我們的合併財務報表和年度報告中隨附的附註一起閲讀。
繼續關注
正如本文進一步討論的那樣,成千上萬的政府和私人原告對我們和/或我們的某些子公司提起訴訟,指控他們與阿片類藥物相關的索賠,其中大部分我們未能達成和解。由於這些訴訟、其他法律訴訟以及某些其他風險和不確定性可能出現或出現不利結果,作為應急計劃的一部分,我們一直在探索各種潛在行動,正如2022年8月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年6月30日的季度10-Q表季度報告(2022年第二季度10-Q表)進一步描述的那樣,我們此前得出的結論是,相關條件和事件使人們對我們的能力產生了極大的懷疑繼續作為持續經營的公司。
在提交2022年第二季度10-Q表後,Endo International plc及其某些直接和間接子公司(債務人)根據《破產法》提交了自願救濟申請,這構成了違約事件,加快了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的義務。但是,《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務,債權人對債務工具的執行權受《破產法》適用條款的約束。請參閲註釋 2。破產程序和附註14。請提供更多信息。由於這些情況和事件,管理層仍然認為,在本簡明合併財務報表發佈之日後的一年內,我們能否繼續作為持續經營企業存在實質性疑問。隨附的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則的要求在持續經營會計基礎上編制的,不包括我們無法繼續作為持續經營企業時可能需要的任何調整。
注意事項 2。破產程序
第 11 章備案
如上所述,在申請日,債務人根據《破產法》自願提出救濟申請。債務人已獲得美國紐約南區破產法院(破產法院)的批准,只能根據標題下的《聯邦破產程序規則》第1015(b)條出於行政目的共同管理其第11章案件(第11章案件) In re Endo International plc。Endo International plc合併幷包含在這些簡明合併財務報表中的某些實體不是第11章案例的當事方。這些實體在此統稱為非債務人關聯公司。
根據《破產法》第1107和1108條,債務人將繼續以債務人佔有財產的身份經營業務和管理其財產。作為控股債務人,通常允許債務人繼續作為持續企業經營,並償還申請日之後在正常業務過程中產生的債務和履行義務。但是,未經破產法院的批准,債務人通常不得因申請日之前產生的債務而向第三方索賠或債權人付款,也不得從事正常業務範圍以外的交易。根據《破產法》,第三方為收回債務人所欠債務而提起的訴訟,以及截至申請之日針對債務人的大多數未決訴訟,通常可自動中止。但是,根據《破產法》,某些法律程序,例如涉及聲稱政府實體警察或監管權力的法律程序,可能不受自動中止的約束,除非破產法院另有命令,否則可以繼續進行。
除其他要求外,第11章程序必須符合《破產法》確立的優先權計劃,根據該計劃,在一般無擔保債權人和股東有權獲得任何分配之前,通常需要償還某些申請後負債和有擔保或 “優先權” 申請前的負債。
根據《破產法》,債務人可以承擔、修改、轉讓或拒絕某些正在執行的合同和未到期的租約,包括但不限於不動產和設備的租賃,但須經破產法院的批准和某些其他條件。通常,拒絕執行合同或未到期租約被視為在申請前違反此類已執行合同或未到期租約,除某些例外情況外,免除債務人履行此類已執行合同或未到期租約下的未來義務,但使合同對手或出租人有權在申請前就此類被視為違約行為造成的損害提出一般無擔保索賠。通常,假設已執行合同或未到期租約要求債務人糾正此類已執行合同或未到期租約下現有的金錢違約行為,併為未來的履約提供充分的保證。因此,本報告中對已執行合同或未到期租約的任何描述,包括其中規定的明確終止權或債務量化,都必須與債務人在《破產法》下的任何壓倒性拒絕權一起閲讀,並受其限制。
為了確保債務人能夠在正常業務過程中繼續經營,債務人已向破產法院提出各種動議,尋求 “第一天” 救濟,包括有權獲得現金抵押品、繼續使用現金管理系統、向僱員支付工資和福利,以及在正常業務過程中向供應商付款。在2022年8月18日舉行的聽證會上,破產法院普遍臨時批准了這些動議中尋求的救濟。在隨後於2022年9月28日、2022年10月13日和2022年10月19日舉行的聽證會之後,破產法院下達了最終批准幾乎所有尋求的救濟的命令。
違約事件
債務人於2022年8月16日提出的破產申請構成了違約事件,這加快了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的債務。但是,《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務,債權人對債務工具的執行權受《破產法》適用條款的約束。請參閲註釋 14。請提供更多信息。
重組支持協議
2022 年 8 月 16 日,我們與持股量超過特定債權人的特設小組(臨時第一留置權集團)簽訂了重組支持協議(RSA) 50Endo International plc、遠藤國際集團的某些子公司、不時參與該協議的其他設保人、作為信貸協議(定義見下文)的行政代理人的北卡羅來納州摩根大通銀行和作為契約受託人的富國銀行全國協會和威爾姆之間的有擔保債務(定義見截至2017年4月27日的特定抵押信託協議)未償本金總額的百分比作為抵押受託人的全國協會的靈頓信託基金(抵押信託協議),根據該協議,其中其他方面,在我們尋求根據《破產法》第363條出售全部或幾乎全部資產(出售)時,以Ad Hoc First Lien集團(跟蹤馬競標者或買方)可以接受的方式成立的一個或多個實體將充當跟蹤競標者。
正如 RSA 所述,Stalking Horse 競標者的出價(Stalking Horse Bid)有待其他各方提供更高或更好的出價,包括以總收購價購買我們幾乎所有資產的提議,包括:(i) 完全償還競爭前第一留置權債務(定義見RSA)的信貸出價;(ii) $5來自某些未設押資產的百萬現金;(iii) $122百萬美元用於在銷售截止日期之後結束我們的業務(停業金額);(iv)收盤前的專業費用;以及(v)承擔某些負債。作為 Stalking Horse Bid 的一部分,Stalking Horse Bidder 還將向我們所有在職員工提供就業機會。根據RSA,與Stalking Horse Bid有關的最終買賣協議將包括協議各方的慣例陳述和擔保以及慣例契約。
2022 年 11 月 23 日,我們提出了:(i)一項動議,要求破產法院批准與出售有關的競標程序,以及(ii)一項動議,旨在為所有索賠人設定向債務人提出索賠的最後期限(截止日期)。隨後,破產法院指示第11章案件中的債務人和主要利益方參與調解程序,試圖解決與第11章案件中的投標程序動議、出售和其他關鍵事項有關的某些異議和有爭議的問題。
2023 年 3 月,債務人宣佈,經過調解程序,臨時第一留置權集團(和 Stalking Horse Bidder)原則上與第 11 章案例中任命的無擔保債權人委員會(UCC)和阿片類藥物索賠人委員會(OCC)以及某些由債務持有人組成的特設小組達成了某些決議。這些決議記錄在2023年3月24日向破產法院提交的規定中(詳見下文),得到了債務人的支持。關於此類決議,公司原則上同意Ad Hoc First Lien集團將與Stalking Horse Bid相關的停業金額從美元降低122百萬到大約 $116百萬,以最終文件為準。在2023年4月3日舉行的聽證會之後,破產法院下達了批准競標程序動議和禁令動議的命令。
正如RSA所設想的那樣,競標程序令批准了將在破產法院監督下進行的營銷過程和拍賣,在此期間,利益相關方將有機會進行盡職調查並決定是否提交收購債務人資產的投標。如果在上述營銷過程和拍賣之後,Stalking Horse Bidder被選為最高報價或其他最佳報價,則Ad Hoc First Lien集團將指示抵押品受託人(定義見抵押品信託協議)將其信貸出價權轉讓給跟蹤馬競標者,以換取我們的全部或幾乎所有資產用於取消對有擔保方的債務。正如附註15進一步討論的那樣,RSA進一步考慮買方將為向我們提出阿片類藥物相關索賠的各方提供一個或多個信託基金。承諾和意外情況。
根據RSA,除其他外,各方同意採取一切必要和適當的行動,促進重組(定義見RSA)的實施和完成,真誠地談判與重組有關的某些最終文件並獲得所需的批准。此外,我們同意以正常方式開展業務,向同意的債權人顧問提供與重組有關的通知和某些材料,並向同意的債權人支付某些費用和開支。
RSA 為重組提供了某些里程碑。如果我們未能實現這些里程碑,並且這種失敗不是由於必要同意的第一留置權債權人(定義見RSA)違反RSA的結果,則必須獲得同意的第一留置權債權人將有權終止RSA。這些里程碑自我們加入 RSA 後進行了修改(可能會不時進一步修改),包括:(i) 不遲於美國東部時間 2022 年 10 月 25 日晚上 11:59,破產法院應最終下達現金抵押令(定義見下文);(ii) 不遲於美國東部時間2023年4月11日晚上 11:59,破產法院應下達批准競標程序的命令; (iii) 不遲於美國東部時間2023年9月13日晚上 11:59,破產法院應下達了批准銷售的訂單(銷售訂單日期);(iv)不遲於美國東部時間2023年9月13日晚上 11:59(外部日期),除非根據競標程序加快了銷售聽證會,在這種情況下,外部日期將受到RSA規定的某些延期,包括:(a)延長先前的里程碑;(b)結束與備用競標人的銷售交易;以及(c)延遲獲得監管機構或第三方的批准或同意。
如果政府機構禁止出售,或者與銷售有關的購買和銷售協議在某些情況下終止,則RSA的各方可以在某些有限的情況下終止協議(從而終止他們對出售的支持),包括交易對手的重大違規行為和重大不真實的陳述和保證。
除其他條件外,RSA考慮的交易需要得到破產法院的批准。因此,無法保證其中所述的交易將完成。
第 11 章議事錄
現金抵押品
作為RSA的一部分,公司和Ad Hoc First Lien集團商定了一項擬議命令的條款,該命令授權公司根據其中規定的某些條款和條件使用與第11章案件有關的現金抵押品(由破產法院在最終(修訂)基礎上於2022年10月修改和輸入的現金抵押品,即現金抵押品令)。債務人打算使用現金抵押品,除其他外,允許其業務有序地繼續進行,支付遺產管理費用並滿足其他營運資金和一般公司用途。
現金抵押令:(i)規定債務人有義務在破產程序期間支付某些足夠的保護金,附註14對此進行了進一步討論。本報告和附註15的債務。年度報告第四部分第15項所包含的合併財務報表中的債務;(ii)為債務人使用現金抵押品制定了預算;(iii)為債務人的有擔保債權人規定了某些信息權;(iv)規定免除《破產法》的某些條款;(v)要求債務人維持至少美元600.0百萬的 “流動性”,在每週末計算為不受限制的現金和現金等價物加上與TLC協議相關的某些特定金額的限制性現金,該協議的定義和進一步討論見下文附註11。許可、合作和資產收購協議。
上述對現金抵押令的描述並不完整,參照破產法院在第11章案例中下達的現金抵押令對其進行了全面限定。
潛在索賠
2022年11月,債務人向破產法院提交了附表和報表,但有待進一步修改或修改,其中除其他外,列出了每個債務人的資產和負債,但須遵守就此提出的假設。
作為第11章案例的一部分,認為自己對債務人有索賠或訴訟理由的個人和實體可以提交證明此類索賠的索賠證明。如上所述,債務人提出了一項動議,要求為索賠持有人提交索賠證明(包括一般索賠和政府單位索賠)設定截止日期(截止日期)。在2023年3月舉行的聽證會之後,破產法院下達了一項命令(禁令日期令),將2023年7月7日定為個人和非政府實體向債務人提交索賠證明的通用截止日期(截止日期)。破產法院還將2023年5月31日定為政府實體對債務人提出除與阿片類藥物有關的索賠以外的索賠的截止日期。某些索賠,包括大多數與阿片類藥物有關的政府索賠,受單獨的截止日期程序的約束,詳情見《酒吧日期令》。
截至本報告發布之日,債務人已收到大量索賠,在某些情況下,包括多個債務人的重複索賠。例如,如附註19進一步討論的那樣,美國國税局已經對幾名債務人提交了多份索賠證明。所得税。我們預計,債務人將來可能會繼續收到大量索賠。在提交索賠時,正在對其有效性進行評估,並將其與我們的會計記錄中記錄的金額進行比較。截至本報告發布之日,收到的某些索賠金額超過了我們根據對此類索賠所涉聲稱負債的評估記錄的相應負債金額(如果有),而且這種情況在未來時期可能會繼續如此。據我們所知,截至2023年3月31日,我們目前預計沒有任何索賠需要對賬户和餘額進行重大調整。
將繼續調查和解決記錄的金額和債權人提出的索賠之間的差異,包括酌情向破產法院提出異議。債務人可以要求破產法院駁回債務人認為重複、後來被修改或取代、沒有法律依據、誇大或因其他原因應被駁回的索賠。此外,通過這一過程,債務人可能會發現需要在簡明合併資產負債表中記錄或重新歸類為負債的額外負債,但須在簡明合併資產負債表中進行折衷。鑑於可能提出的大量索賠,債權解決過程可能需要相當長的時間才能完成,並且可能會持續到債務人破產程序的整個期間。
第11章案例的決議
2023 年 3 月,債務人宣佈,在調解程序方面,臨時第一留置權集團(和 Stalking Horse Bidder)原則上與第 11 章案件中任命的 UCC 和 OCC 以及某些特設債務持有人小組達成了某些決議。這些決議在2023年3月24日向破產法院提交的決議中進行了描述,並在修訂後的RSA中提及,得到了債務人的支持。
Ad Hoc First Lien集團與UCC達成的決議規定,出售完成後,Stalking Horse Bidder將為普通無擔保債權人的利益設立信託。作為對價,除其他外,信託將收到 (i) $60百萬現金;(ii) 4.25Stalking Horse 競標者的股權百分比(受根據供股和管理激勵計劃發行的股權攤薄的影響);(iii)訴訟信託,有權對 (1) 非常任董事和前高級管理人員(針對某些特定的保險單和收益)、(2) 債務人的某些第三方顧問以及 (3) 某些其他第三方,包括某些第三方的當事人,提起某些遺產索賠和訴訟理由與債務人進行的申請前交易;以及(iv)權利提議某些符合條件的信託受益人,但須遵守某些訂閲要求,最高為美元160跟蹤馬競標者的百萬股權。該決議還設想將費用上限定為美元15對於在 2023 年 4 月 1 日之後完成的任何工作,UCC 專業人員可獲得 100 萬英鎊。
Ad Hoc First Lien集團與OCC達成的決議規定,出售完成後,Stalking Horse Bidder將為某些私人現有阿片類藥物申請人(例如非政府實體)的利益設立信託基金。作為對價,除其他外,信託將獲得美元119.2百萬美元應付現金對價總額 三分期付款(取決於Stalking Horse Bidders行使某些預付款選項和觸發條件),分發給符合條件的私人阿片類藥物申請人。根據修訂後的RSA的規定,Stalking Horse Bidder已同意在出售完成後,為某些公眾和部落阿片類藥物申請人的信託提供資金。根據與OCC達成的決議設立的信託的結構與公共/部落阿片類藥物信託類似,包括向公共/部落阿片類藥物信託基金支付某些預付款後觸發的預付款義務。該決議還設想將費用上限定為美元8.5百萬美元用於阿片類藥物索賠人委員會的每小時專業人員.
關於這些決議,UCC、OCC及其債務持有人特設小組已同意支持此次出售。
破產會計
由於第11章的案件,我們適用了以下條款 會計準則編纂主題 852,重組(ASC 852) 正在編制隨附的簡明合併財務報表。ASC 852要求,在包括提交第11章申請在內的期間和之後,簡明合併財務報表將與重組直接相關的交易和事件與企業的持續運營區分開來。
因此,在從2022年第三季度開始的時期內,與債務人相關的可能受到破產重組程序影響的申請前無抵押和擔保不足的債權在簡明合併資產負債表中被歸類為有待妥協的負債。有待妥協的責任包括申請前負債,尚不確定此類申請前負債是否會因第11章的案例而受到減損。須折衷的負債按允許索賠總額的預期金額入賬,即使這些負債最終可能以不同的金額結算。 下表列出了截至2023年3月31日和2022年12月31日,有關在我們的簡明合併資產負債表中列為有待折衷的負債的金額的信息(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
應付賬款 | $ | 31,636 | | | $ | 30,317 | |
應計利息 | 160,617 | | | 160,617 | |
債務 | 7,691,843 | | | 7,834,717 | |
訴訟應計費用 | 835,753 | | | 820,805 | |
不確定的税收狀況 | 240,011 | | | 235,176 | |
其他 (1) | 80,886 | | | 87,150 | |
總計 | $ | 9,040,746 | | | $ | 9,168,782 | |
__________
(1)金額包括運營和融資租賃負債,詳見附註9。租賃、與收購相關的或有對價負債,詳見附註7。公允價值計量和各種其他雜項負債。
在破產法院批准之前,無法確定最終將如何清償或處理負債。因此,上表中的金額是初步數額,未來可能會進行調整,原因包括破產法院可能提起或發生某些訴訟、有爭議索賠的進一步進展、我們對執行合同的任何拒絕和/或我們支付歸類為需要折衷的負債的款項(在某些有限情況下可能允許這樣做)。如果我們在獲得更多信息後更改與索賠相關的假設或估計,包括但不限於與預期允許的索賠金額、任何擔保索賠的抵押品的價值以及索賠的擔保狀態相關的假設或估計,則金額也可能會進行調整。這樣的調整可能是實質性的。此外,由於我們正在進行的破產程序,我們可能會出售或以其他方式處置或清算資產,或以非隨附的簡明合併財務報表中反映的金額結算負債。任何此類行為的可能性或發生都可能對我們的簡明合併資產負債表中報告的此類資產和負債的金額和分類產生重大影響,並可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
在我們的破產程序中產生和確認的某些費用、收益和虧損現已記錄在重組項目中,淨額計入我們的簡明合併運營報表。 下表列出了截至2023年3月31日的三個月中,有關在我們的簡明合併運營報表中作為重組項目列報的淨金額的信息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | | | |
專業費用 | | | | | $ | 85,352 | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
總計 | | | | | $ | 85,352 | | | | | |
在截至2023年3月31日的三個月中,我們的運營現金流包括淨現金流出70.0百萬美元與歸類或預計歸類為重組項目的淨額有關,主要包括支付的專業費用。
另請參閲註釋 14。債務是有關我們的破產程序和某些相關事態發展如何影響我們的還本付息支出以及此類付款如何反映在我們的簡明合併財務報表中的信息。
納斯達克上市
2022 年 8 月 17 日,我們收到了納斯達克股票市場有限責任公司(納斯達克)的一封信(通知),信中稱,根據納斯達克上市規則 5101、5110 (b) 和 IM-5101-1,納斯達克已決定將遠藤的普通股退市。根據該通知,遠藤的普通股在2022年8月26日開業時暫停交易。結果,遠藤的普通股於2022年8月26日開始在場外交易市場上獨家交易。在場外交易市場上,遠藤的普通股開始交易代碼為ENDPQ,該普通股此前在納斯達克全球精選市場上交易,股票代碼為ENDPQ。2022 年 9 月 14 日,納斯達克向美國證券交易委員會提交了 25-NSE 表格,遠藤的普通股隨後從納斯達克全球精選市場退市。2022 年 12 月 13 日,遠藤的普通股根據《交易法》第 12 (b) 條被註銷。
注意事項 3。重要會計政策摘要
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求我們做出影響簡明合併財務報表(包括其附註)和本報告其他地方的金額和披露的估計和假設。例如,我們需要做出與收入確認相關的重大估計和假設,包括銷售扣除、長期資產、商譽、其他無形資產、所得税、意外開支、金融工具、基於股份的薪酬、受折衷的負債和重組項目、淨額等。其中一些估計可能是主觀和複雜的。與 COVID-19 疫情的持續規模和持續時間、它將在多大程度上影響我們預計的未來財務業績、包括利率、就業率、消費者支出、健康保險覆蓋範圍在內的全球宏觀經濟狀況、預期復甦速度以及政府和企業對疫情的反應,包括任何可能的重新啟動停工或新的限制措施相關的不確定性,增加了制定這些估算的複雜性,包括預期信貸損失備抵額以及長期資產, 商譽和其他無形資產的賬面金額.此外,由於我們正在進行的破產程序,我們可能會出售或以其他方式處置或清算資產,或以非隨附的簡明合併財務報表中反映的金額結算負債。任何此類行為的可能性或發生都可能對我們的簡明合併資產負債表中報告的此類資產和負債的金額和分類產生重大影響。此外,我們正在進行的破產程序和計劃中的出售程序已經並可能繼續導致我們的業務發生重大變化,除其他外,這最終可能導致可能重大的資產減值費用。儘管我們認為我們的估計和假設是合理的,但可能還有其他合理的估計或假設與我們的有很大差異。此外,我們的估計和假設是基於做出這些估計和假設時可用的信息。實際業績可能與我們的估計有很大差異,包括本報告中描述的不確定性、我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中描述的不確定性或其他不確定性。
自 2022 年 12 月 31 日起添加或更新的重要會計政策
自 2022 年 12 月 31 日以來,我們的重要會計政策沒有發生重大變化。有關公司重要會計政策的更多討論,請參閲附註3。年度報告第四部分第15項所列合併財務報表中的重要會計政策摘要。
注意事項 4。已終止的業務和資產出售
阿斯托拉
董事會(董事會)決定在2016年結束的公司阿斯托拉業務的經營業績在列報的所有時期的簡明合併運營報表中列為已終止業務,扣除税款。 下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,阿斯托拉已終止業務(扣除税款)的經營業績(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
| | | | | | | | | |
所得税前已終止業務的虧損 | | | | | $ | (526) | | | $ | (6,674) | | | |
所得税優惠 | | | | | $ | (70) | | | $ | — | | | |
已終止的業務,扣除税款 | | | | | $ | (456) | | | $ | (6,674) | | | |
所得税前已終止業務的虧損包括與網格相關的法律辯護費用和某些其他項目。
與Astora相關的已終止經營活動的現金流包括淨虧損的影響0.5百萬和美元6.7截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,分別為百萬美元,以及與陰道網狀病例相關的現金活動的影響。在上述期間,沒有與阿斯托拉已終止的投資活動相關的實質性淨現金流,也沒有與阿斯托拉相關的折舊或攤銷費用。
遠藤零售仿製藥業務的某些資產和負債
2020年11月,我們宣佈啟動多項戰略行動,以進一步優化公司運營和提高整體效率(2020年重組計劃),附註5對此進行了進一步討論。重組。這些行動包括一項退出我們某些製造基地和其他場所的舉措,以優化我們的零售仿製藥業務成本結構。
其中某些場地以及某些相應的資產和負債已於2021年出售。出售的資產包括我們在紐約Chestnut Ridge和加利福尼亞州爾灣的某些製造設施和相關固定資產,以及某些美國零售仿製藥產品和某些相關產品庫存。
2022 年,我們簽訂了一項最終協議,將位於紐約切斯納特里奇的某些額外資產出售給 Ram Ridge Partners BH LLC。資產主要包括不動產、廠房和設備。2022 年 10 月,破產法院批准了資產的出售。此次銷售於 2022 年第四季度結束。通過此次出售,我們有權獲得約為美元的總現金對價18.5百萬,基本上全部是在2022年12月31日之前收到的。在這次出售中,我們確認了約為美元的税前處置收益8.42022 年第四季度的百萬美元,我們在其他(收益)支出中記錄,在簡明合併運營報表中扣除。
本節中描述的資產主要與公司的仿製藥板塊有關,不符合已終止業務的治療要求。
注意事項 5。重組
2020 年重組倡議
2023 年沒有與 2020 年重組計劃相關的重大費用或現金支付。
在截至2022年3月31日的三個月中,與2020年重組計劃相關的以下税前淨金額包含在公司簡明合併運營報表中(以千計):
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | | | 2022 | | |
與以下相關的淨重組費用: | | | | | | | | | |
加速貶值 | | | | | | | $ | 3,677 | | | |
| | | | | | | | | |
庫存調整 | | | | | | | 766 | | | |
員工離職、連續性和其他與福利相關的成本 | | | | | | | 2,378 | | | |
某些其他重組成本 | | | | | | | 574 | | | |
總計 | | | | | | | $ | 7,395 | | | |
這些税前淨額主要歸因於我們的仿製藥板塊,該板塊產生了美元5.0在截至2022年3月31日的三個月中,税前淨費用達到了百萬美元。其餘金額與我們的其他細分市場和某些公司未分配成本有關。
截至2022年12月31日,迄今產生的累計金額包括與美元加速折舊相關的費用51.0百萬,與某些可識別的無形資產、經營租賃資產和處置組相關的資產減值,總額為美元49.5百萬,庫存調整為美元11.6百萬美元,員工離職、連續性和其他與福利相關的成本,扣除美元53.9百萬美元和某些其他重組成本3.5百萬。在這些金額中,$134.3百萬美元歸因於仿製藥板塊,其餘金額與我們的其他細分市場和某些公司未分配成本有關。
在截至2022年3月31日的三個月中,與2020年重組計劃相關的以下税前淨金額包含在公司簡明合併運營報表中(以千計):
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | | | 2022 | | |
淨重組費用包括: | | | | | | | | | |
收入成本 | | | | | | | $ | 3,259 | | | |
銷售、一般和管理 | | | | | | | 1,156 | | | |
研究和開發 | | | | | | | 2,980 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
總計 | | | | | | | $ | 7,395 | | | |
2022 年重組倡議
2022 年 4 月,公司表示已開始採取行動精簡和簡化某些職能,包括其商業組織,以提高其整體組織效率並更好地適應當前和未來的需求。2022 年 12 月,該公司宣佈將採取某些額外行動,停止生產和銷售 QWO®鑑於市場對初始治療後瘀傷的程度和變異性以及長期皮膚變色的可能性感到擔憂。這些行動在此統稱為2022年重組計劃,啟動的初衷是節省成本,其中一部分將用於再投資,以支持公司擴大和增強其產品組合的關鍵戰略優先事項。2022 年 12 月,破產法院批准了一項命令,授權公司停止 QWO 的生產和商業化®並給予相關救濟。
由於2022年重組計劃,預計該公司的全球員工人數最終將減少多達大約 190淨全職職位。公司預計年化税前現金儲蓄(不影響下述成本)約為美元105百萬到美元125到2023年底將達到百萬美元,主要與銷售、一般和管理費用以及收入成本的減少有關。預計與2022年重組計劃相關的未來成本不會很大。
2023 年沒有與 2022 年重組計劃相關的重大費用。
在截至2022年3月31日的三個月中,與2022年重組計劃相關的以下税前淨金額包含在公司簡明合併運營報表中(以千計):
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | | | 2022 | | |
與以下相關的淨重組費用: | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
庫存調整 | | | | | | | $ | 1,557 | | | |
員工離職、連續性和其他與福利相關的成本 | | | | | | | 20,320 | | | |
某些其他重組成本 | | | | | | | 7,555 | | | |
總計 | | | | | | | $ | 29,432 | | | |
這些税前淨額主要歸因於我們的品牌製藥板塊,該板塊產生了美元16.3在截至2022年3月31日的三個月中,税前淨費用達到了百萬美元。其餘金額與我們的仿製藥板塊和某些公司未分配成本有關。
截至2022年12月31日,迄今為止產生的累計金額包括與某些可識別的無形資產相關的資產減值相關的費用180.2百萬,庫存調整為美元34.9百萬美元,員工離職、連續性和其他與福利相關的成本,扣除美元28.3百萬美元和某些其他重組成本8.7百萬。在這些金額中,$238.6百萬美元歸因於品牌藥品板塊,其餘金額與我們的仿製藥板塊和某些公司未分配成本有關。
在截至2022年3月31日的三個月中,與2022年重組計劃相關的以下税前淨金額包含在公司簡明合併運營報表中(以千計):
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | | | 2022 | | |
淨重組費用包括: | | | | | | | | | |
收入成本 | | | | | | | $ | 12,115 | | | |
銷售、一般和管理 | | | | | | | 13,626 | | | |
研究和開發 | | | | | | | 3,691 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
總計 | | | | | | | $ | 29,432 | | | |
在截至2023年3月31日的三個月中,2022年重組計劃的負債變化如下(以千計):
| | | | | | | | | |
| 員工離職、連續性和其他與福利相關的成本 | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
截至2022年12月31日的負債餘額 | $ | 14,997 | | | | | |
| | | | | |
現金支付 | (9,687) | | | | | |
截至2023年3月31日的負債餘額 | $ | 5,310 | | | | | |
截至2023年3月31日的負債被歸類為流動負債,包含在簡明合併資產負債表的應付賬款和應計費用中。
注意事項 6。分部業績
該公司的 四應報告的業務領域包括品牌藥品、無菌注射劑、仿製藥和國際藥品。這些細分市場反映了首席運營決策者定期審查財務信息以評估業績和就分配資源做出決策的水平。每個細分市場都從其各自產品的銷售或許可中獲得收入,下文將對此進行更詳細的討論。
我們根據所得税前持續經營業務的分部調整後收益來評估分部業績,我們將其定義為所得税前和收購過程中研發費用之前持續經營的收入(虧損);收購相關和整合項目,包括交易成本和或有對價公允價值的變化;成本降低和整合相關舉措,例如離職補助金、連續性付款、其他退出成本以及與整合被收購公司相關的某些成本業務;與戰略審查計劃相關的某些金額;資產減值費用;無形資產攤銷;作為我們收購的一部分記錄的庫存增加;訴訟相關和其他或有事項;某些法律成本;提前終止債務的損益;債務修改成本;出售業務和其他資產的損益;公司間融資安排的外幣損益;重組項目,淨額;以及某些其他項目。
公司產生的某些公司費用不能直接歸因於任何特定細分市場。因此,這些成本未分配給公司的任何細分市場,而是作為 “公司未分配成本” 包含在下面的業績中。利息收入和支出也被視為公司項目,不分配給公司的任何部門。公司分部調整後所得税前持續經營業務的總收入等於其每個分部的合併業績。
品牌藥品
我們的品牌藥品部門包括泌尿外科、骨科、內分泌學和減肥等領域的各種品牌產品。該細分市場的產品包括 XIAFLEX®,抑制® LA,AVEED®,NASCOBAL®鼻腔噴霧劑,PERCOCET®,睾丸激素® 和 EDEX®,除其他外。
無菌注射劑
我們的無菌注射劑部門主要由品牌的無菌注射產品組成,例如 VASOSTRICT®,腎上腺素®和 APLISOL®,以及某些仿製的無菌注射產品,包括注射用厄他培南(默克夏普和多姆公司(默克)Invanz的授權仿製藥®),除其他外。
仿製藥品
我們的仿製藥部門由產品組合組成,包括固體口服緩釋產品、固體口服速釋產品、液體、半固體、貼劑、粉末、眼科藥物和噴霧劑,還包括治療和管理各種疾病的產品。
國際製藥
我們的國際製藥部門包括各種特種藥品,包括非處方藥(OTC),在美國境外銷售,主要通過我們的運營公司Paladin Labs Inc.(Paladin)在加拿大銷售。
以下是截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中公司應申報分部的精選信息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
來自外部客户的淨收入: | | | | | | | | | |
品牌藥品 | | | | | $ | 197,573 | | | $ | 204,861 | | | |
無菌注射劑 | | | | | 101,255 | | | 240,028 | | | |
仿製藥品 | | | | | 198,180 | | | 185,944 | | | |
國際製藥 (1) | | | | | 18,259 | | | 21,426 | | | |
來自外部客户的淨收入總額 | | | | | $ | 515,267 | | | $ | 652,259 | | | |
所得税前持續經營業務的分部調整後收入: | | | | | | | | | |
品牌藥品 | | | | | $ | 96,265 | | | $ | 77,666 | | | |
無菌注射劑 | | | | | 41,090 | | | 191,254 | | | |
仿製藥品 | | | | | 91,687 | | | 66,382 | | | |
國際製藥 | | | | | 5,347 | | | 4,381 | | | |
所得税前持續經營業務的分部調整後總收入 | | | | | $ | 234,389 | | | $ | 339,683 | | | |
__________
(1)我們的國際製藥部門產生的收入主要歸因於位於加拿大的外部客户。
在本報告所述的任何時期,外部客户的實質性收入均未歸因於美國以外的個別國家。
下表提供了根據美國公認會計原則確定的所得税前持續經營業務合併總收益(虧損)與截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中我們在所得税前持續經營業務的分部調整後總收入(虧損)的對賬情況(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
所得税前持續經營業務的合併收益(虧損)總額 | | | | | $ | 2,950 | | | $ | (67,115) | | | |
利息支出,淨額 | | | | | 109 | | | 134,949 | | | |
企業未分配成本 (1) | | | | | 39,657 | | | 43,281 | | | |
無形資產的攤銷 | | | | | 65,256 | | | 90,234 | | | |
| | | | | | | | | |
收購過程中的研發費用 | | | | | — | | | 2,900 | | | |
與連續性和離職補助金、成本削減和戰略審查舉措有關的金額 (2) | | | | | 11,673 | | | 57,649 | | | |
某些與訴訟相關的突發事件和其他突發事件,淨額 (3) | | | | | 15,200 | | | 25,154 | | | |
某些法律費用 (4) | | | | | 1,560 | | | 32,732 | | | |
資產減值費用 (5) | | | | | 146 | | | 19,953 | | | |
收購相關項目和整合項目,淨額 (6) | | | | | 397 | | | (1,377) | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
與重新計量公司間債務工具相關的外匯影響 | | | | | 284 | | | 1,198 | | | |
重組項目,淨額 (7) | | | | | 85,352 | | | — | | | |
其他,淨額 (8) | | | | | 11,805 | | | 125 | | | |
所得税前持續經營業務的分部調整後總收入 | | | | | $ | 234,389 | | | $ | 339,683 | | | |
__________
(1)金額包括某些公司管理費用,例如人數、設施和公司訴訟費用以及某些其他收入和支出。
(2)截至2023年3月31日的三個月的金額包括員工淨離職、連續性和其他與福利相關的費用10.8百萬,與美元重組相關的庫存費用0.3百萬美元和其他淨費用 $0.6百萬。截至2022年3月31日的三個月的金額包括員工淨離職、連續性和其他與福利相關的費用32.3百萬,加速折舊費用為美元3.7百萬美元和其他淨費用,包括與戰略審查舉措相關的費用,為美元21.6百萬。如附註5進一步描述的那樣,這些金額主要與我們的重組活動有關。重組、某些連續性和過渡性薪酬安排、某些其他成本削減舉措和某些戰略審查舉措,包括與我們的破產程序有關的成本,這些費用在申請日之前包含在這一行中,此後包含在重組項目中。
(3)金額包括對訴訟相關和解費用的應計費用的調整。我們的重大法律訴訟和其他臨時事項在註釋15中有更詳細的描述。承諾和意外情況。
(4)金額與阿片類藥物相關的法律費用有關。
(5)截至2022年3月31日的三個月中,該金額主要與損害無形資產的費用有關。有關其他信息,請參閲註釋 10。商譽和其他無形資產。
(6)金額主要與或有對價公允價值的變動有關。
(7)金額與我們在破產程序中確認的淨支出或收入有關,根據ASC 852,必須作為重組項目列報。請參閲註釋 2。破產程序瞭解更多細節。
(8)截至2023年3月31日的三個月中,該金額主要涉及約為美元的費用9.2百萬美元與某些股權獎勵協議被駁回有關,該協議於2023年3月獲得破產法院的批准。
資產信息未經過審查或包含在我們的內部管理報告中。因此,公司尚未披露每個應申報分部的資產信息。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司將其與客户簽訂的合同的收入分為下表所列的類別(以千計)。 該公司認為,這些類別描述了收入和現金流的性質、時間和不確定性如何受到經濟因素的影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
品牌藥品: | | | | | | | | | |
專業產品: | | | | | | | | | |
XIAFLEX® | | | | | $ | 96,910 | | | $ | 99,484 | | | |
SUPPRELIN® LA | | | | | 23,577 | | | 28,830 | | | |
其他專業 (1) | | | | | 21,694 | | | 20,744 | | | |
專業產品總數 | | | | | $ | 142,181 | | | $ | 149,058 | | | |
既定產品: | | | | | | | | | |
PERCOCET® | | | | | $ | 26,056 | | | $ | 26,175 | | | |
TESTOPEL® | | | | | 10,989 | | | 8,880 | | | |
| | | | | | | | | |
其他已成立 (2) | | | | | 18,347 | | | 20,748 | | | |
已開發產品總數 | | | | | $ | 55,392 | | | $ | 55,803 | | | |
道達爾品牌藥品 (3) | | | | | $ | 197,573 | | | $ | 204,861 | | | |
無菌注射劑: | | | | | | | | | |
VASOSTRICT® | | | | | $ | 25,951 | | | $ | 155,890 | | | |
腎上腺素® | | | | | 25,575 | | | 33,823 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他無菌注射劑 (4) | | | | | 49,729 | | | 50,315 | | | |
無菌注射劑總數 (3) | | | | | $ | 101,255 | | | $ | 240,028 | | | |
道達爾仿製藥品 (5) | | | | | $ | 198,180 | | | $ | 185,944 | | | |
道達爾國際製藥 (6) | | | | | $ | 18,259 | | | $ | 21,426 | | | |
總收入,淨額 | | | | | $ | 515,267 | | | $ | 652,259 | | | |
__________
(1)其他專業領域中包含的產品包括 AVEED®,NASCOBAL® 鼻腔噴霧劑和 QWO®.
(2)其他成熟產品中包含的產品包括但不限於 EDEX®.
(3)上面介紹的個別產品代表截至2023年3月31日的三個月中每個產品類別中表現最好的兩款產品和/或任何收入超過美元的產品252023 年或 2022 年任何已完成的季度期間內的百萬美元。
(4)其他無菌注射劑中包含的產品包括 APLISOL®, 注射用厄他培南等.
(5)仿製藥細分市場由一系列產品組成,這些產品組合是品牌產品的仿製版本,主要通過相同的批發商分銷,通常受到有限或根本沒有知識產權保護,在美國境內銷售。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,瓦倫尼克林片劑(遠藤的輝瑞公司Chantix的仿製版)®),它於 2021 年 9 月推出,由以下部分組成 15% 和 10分別佔合併總收入的百分比。在截至2023年3月31日的三個月中,右蘭索拉唑延遲釋放膠囊(遠藤的武田製藥美國公司Dexilant的仿製版)®),它於 2022 年 11 月推出,由以下部分組成 6佔合併總收入的百分比。在本報告所述期間,該細分市場中沒有其他單個產品超過合併總收入的5%。
(6)國際製藥板塊佔比低於 5每個報告期合併總收入的百分比包括在美國境外銷售的各種特種藥品,主要是通過遠藤的運營公司Paladin在加拿大銷售。
注意事項 7。公允價值測量
公允價值指導建立了三級公允價值層次結構,對用於衡量公允價值的投入進行優先排序。這些等級包括:
•第 1 級-相同資產或負債在活躍市場上的報價。
•第 2 級-除第 1 級以外可直接或間接觀察的輸入,例如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或在資產或負債的整個期限內可觀察或可由可觀察的市場數據證實的其他輸入。
•第 3 級 — 由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。
金融工具
我們的簡明合併資產負債表中記錄的金融工具包括現金和現金等價物、限制性現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計費用、與收購相關的或有對價和債務債務。現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物中包括貨幣市場基金,代表法律要求投資低風險證券(例如美國政府債券、美國國庫券和商業票據)的一種共同基金。貨幣市場基金支付的股息通常反映短期利率。由於其初始到期日,非限制性和限制性現金及現金等價物(包括貨幣市場基金)、應收賬款、應付賬款和應計支出的賬面金額接近其公允價值。
限制性現金和現金等價物
下表顯示了截至2023年3月31日和2022年12月31日的流動和非流動限制性現金和現金等價物餘額(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 資產負債表細列項目 | | 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
限制性現金及現金等價物——當前 (1) | 限制性現金和現金等價物 | | $ | 157,039 | | | $ | 145,358 | |
限制性現金及現金等價物——非流動 (2) | 其他資產 | | 85,000 | | | 85,000 | |
限制性現金和現金等價物總額 | | $ | 242,039 | | | $ | 230,358 | |
__________
(1)截至2023年3月31日和2022年12月31日的金額包括:(i)與訴訟相關事項相關的限制性現金和現金等價物,包括美元50.5百萬和美元50.7分別存放在合格結算基金(QSF)中,用於處理網狀和/或阿片類藥物相關事宜,以及(ii)約為美元86.0截至2023年3月31日和2022年12月31日,與某些保險相關事項相關的百萬限制性現金和現金等價物。參見注釋 15。承諾和意外開支以獲取有關訴訟相關事項的更多信息。
(2)截至2023年3月31日和2022年12月31日的金額與TLC協議有關。參見注釋 11。許可、合作和資產收購協議以獲取更多信息。
與收購相關的或有對價
或有對價負債的公允價值是使用不可觀察的輸入確定的;因此,這些工具代表上述公允價值層次結構中的三級衡量標準。這些輸入包括預計現金流的估計金額和時間、成功概率(偶然事件的發生)以及用於對概率加權現金流進行估值的風險調整後的貼現率。收購之日之後,在每個報告期,或有對價負債均按當前公允價值進行重新計量,並記錄收益的變化。公允價值的估計不確定,截至本報告發布之日使用的任何估計投入的變化都可能導致公允價值的重大調整。有關收購相關或有對價的更多信息,請參閲下文的 “經常性公允價值衡量標準” 部分。
定期公允價值測量
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司按經常性公允價值計量的金融資產和負債如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 3 月 31 日的公允價值衡量標準,使用以下方法: |
| 1 級輸入 | | 2 級輸入 | | 3 級輸入 | | 總計 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 (1) | $ | 12,226 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12,226 | |
負債: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
與收購相關的或有對價 (2) | $ | — | | | $ | — | | | $ | 15,697 | | | $ | 15,697 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 年 12 月 31 日的公允價值衡量標準,使用以下方法: |
| 1 級輸入 | | 2 級輸入 | | 3 級輸入 | | 總計 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 (1) | $ | 12,226 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12,226 | |
負債: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
與收購相關的或有對價 (2) | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16,571 | | | $ | 16,571 | |
__________
(1)在2023年3月31日和2022年12月31日,貨幣市場基金均包括美元12.2數百萬個 QSF。QSF 中的金額被視為限制性現金等價物。參見注釋 15。承諾和意外情況,供進一步討論我們的訴訟。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們的貨幣市場基金攤銷成本和公允價值之間的差異不大,無論是單獨還是總的差異。
(2)截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司與收購相關的或有對價負債餘額在簡明合併資產負債表中歸類為有待折衷的負債,該負債由執行合同管轄,按允許索賠總額的預期金額記錄。
使用大量不可觀察的輸入進行公允價值測量
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,公司與收購相關的或有對價負債的變化,該負債是使用重大不可觀察的投入(3級)定期按公允價值計量的(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
期初 | | | | | $ | 16,571 | | | $ | 20,076 | |
結算金額 | | | | | (879) | | | (802) | |
收益中記錄的公允價值變化 | | | | | 397 | | | (1,377) | |
貨幣折算的影響 | | | | | (392) | | | 79 | |
期末 | | | | | $ | 15,697 | | | $ | 17,976 | |
2023 年 3 月 31 日,或有對價債務的公允價值衡量標準是使用經風險調整後的貼現率確定的,範圍為 10.0% 至 15.0%(加權平均比率約為 10.5%,根據相對公允價值加權)。 收益中記錄的公允價值變化與收購相關的或有對價相關的淨值作為收購相關和整合項目包含在我們的簡明合併運營報表中。
下表顯示了在截至2023年3月31日的三個月中,公司收購相關或有對價負債的變化(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的餘額 | | | | 收益中記錄的公允價值變化 | | 結算金額及其他 | | 截至2023年3月31日的餘額 |
輔助採集 | $ | 10,618 | | | | | $ | 182 | | | $ | — | | | $ | 10,800 | |
對利哈伊谷科技公司的收購 | 2,300 | | | | | (28) | | | (672) | | | 1,600 | |
| | | | | | | | | |
其他 | 3,653 | | | | | 243 | | | (599) | | | 3,297 | |
總計 | $ | 16,571 | | | | | $ | 397 | | | $ | (1,271) | | | $ | 15,697 | |
非經常性公允價值測量
長期資產、商譽和其他無形資產可能需要進行非經常性公允價值計量,以評估潛在減值。在截至2023年3月31日的三個月中,主要與某些不動產、廠房和設備相關的非經常性公允價值衡量標準並不重要。
注意事項 8。庫存
截至2023年3月31日和2022年12月31日,庫存包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
原材料 (1) | $ | 103,710 | | | $ | 105,975 | |
過程中的工作 (1) | 60,474 | | | 43,057 | |
製成品 (1) | 121,100 | | | 125,467 | |
總計 | $ | 285,284 | | | $ | 274,499 | |
__________
(1)上表所示的庫存組成部分已扣除備用金。
超過預計在一年內售出的庫存被歸類為非流動庫存,不包含在上表中。在 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,$23.2百萬和美元23.0簡明合併資產負債表中的其他資產中分別包含了數百萬美元的非流動庫存。截至2023年3月31日和2022年12月31日,該公司的簡明合併資產負債表包括約美元6.1百萬和美元5.8分別有數百萬的上市前資本化庫存與尚未可供銷售的產品有關。
注意事項 9。租賃
下表顯示了截至2023年3月31日和2022年12月31日公司使用權資產和租賃負債的信息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 資產負債表細列項目 | | 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
使用權資產: | | | | | |
經營租賃使用權資產 | 經營租賃資產 | | $ | 26,871 | | | $ | 28,070 | |
融資租賃使用權資產 | 不動產、廠房和設備,淨額 | | 24,736 | | | 26,761 | |
使用權資產總額 | | $ | 51,607 | | | $ | 54,831 | |
經營租賃負債 (1): | | | | | |
當期經營租賃負債 | 經營租賃負債的流動部分 | | $ | 869 | | | $ | 903 | |
非流動經營租賃負債 | 經營租賃負債,減去流動部分 | | 4,940 | | | 5,129 | |
經營租賃負債總額 | | $ | 5,809 | | | $ | 6,032 | |
融資租賃負債 (1): | | | | | |
當期融資租賃負債 | 應付賬款和應計費用 | | $ | — | | | $ | — | |
非流動融資租賃負債 | 其他負債 | | 1,401 | | | 1,392 | |
融資租賃負債總額 | | $ | 1,401 | | | $ | 1,392 | |
__________
(1)截至2023年3月31日的金額不包括運營租賃負債26.8百萬美元,融資租賃負債為美元15.3百萬美元在簡明合併資產負債表中被歸類為有待折衷的負債。截至2022年12月31日的金額不包括運營租賃負債28.4百萬美元,融資租賃負債為美元17.1百萬美元在簡明合併資產負債表中被歸類為有待折衷的負債。
下表顯示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的租賃成本和支出以及轉租收入的信息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月 | | |
| 運營報表細列項目 | | | | | | 2023 | | 2022 | | |
運營租賃成本 | 各種各樣 (1) | | | | | | $ | 2,193 | | | $ | 2,726 | | | |
融資租賃成本: | | | | | | | | | | | |
使用權資產的攤銷 | 各種各樣 (1) | | | | | | $ | 2,027 | | | $ | 2,311 | | | |
租賃負債的利息 | 利息支出,淨額 | | | | | | $ | 229 | | | $ | 253 | | | |
其他租賃成本和收入: | | | | | | | | | | | |
可變租賃成本 (2) | 各種各樣 (1) | | | | | | $ | 3,006 | | | $ | 2,507 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
轉租收入 | 各種各樣 (1) | | | | | | $ | (1,544) | | | $ | (1,840) | | | |
__________
(1)根據標的租賃資產所支持的功能,金額包含在簡明合併運營報表中。下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中此類總金額的組成部分(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
收入成本 | | | | | $ | 1,616 | | | $ | 1,606 | | | |
銷售、一般和管理 | | | | | $ | 4,012 | | | $ | 4,044 | | | |
研究和開發 | | | | | $ | 54 | | | $ | 54 | | | |
(2)金額代表未包含在租賃負債的初始計量中產生的可變租賃成本,例如與租賃房地產相關的公共區域維護和公用事業成本以及與我們的汽車租賃相關的某些成本。
下表提供了與我們在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中的租約相關的某些其他信息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | |
為計量租賃負債所含金額支付的現金: | | | | | |
運營租賃的運營現金支付 | $ | 2,735 | | | $ | 2,943 | | | |
融資租賃的運營現金支付 | $ | 312 | | | $ | 437 | | | |
融資租賃的現金支付 | $ | 1,633 | | | $ | 1,470 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
注意 10。商譽和其他無形資產
善意
下表顯示了我們截至2023年3月31日和2022年12月31日的商譽信息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 品牌藥品 | | 無菌注射劑 | | 仿製藥品 | | 國際製藥 | | 總計 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的商譽 | $ | 828,818 | | | $ | 523,193 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,352,011 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的商譽 | $ | 828,818 | | | $ | 523,193 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,352,011 | |
截至2023年3月31日和2022年12月31日的商譽賬面金額扣除以下累計減值(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 品牌藥品 | | 無菌注射劑 | | 仿製藥品 | | 國際製藥 | | 總計 |
截至2022年12月31日的累計減值虧損 | $ | 855,810 | | | $ | 2,208,000 | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 513,211 | | | $ | 6,719,678 | |
截至2023年3月31日的累計減值虧損 | $ | 855,810 | | | $ | 2,208,000 | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 514,602 | | | $ | 6,721,069 | |
其他無形資產
下表列出了截至2023年3月31日的三個月中其他無形資產金額的變化(以千計)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
成本基礎: | 截至2022年12月31日的餘額 | | 收購 | | | | 其他 (1) | | 貨幣折算的影響 | | 截至2023年3月31日的餘額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
許可證(加權平均壽命為 14年份) | $ | 442,107 | | | $ | — | | | | | $ | (10,000) | | | $ | — | | | $ | 432,107 | |
商標名稱 | 6,409 | | | — | | | | | — | | | — | | | 6,409 | |
已開發的技術(加權平均壽命為 12年份) | 5,920,021 | | | — | | | | | — | | | 652 | | | 5,920,673 | |
| | | | | | | | | | | |
其他無形資產總數(加權平均壽命為 12年份) | $ | 6,368,537 | | | $ | — | | | | | $ | (10,000) | | | $ | 652 | | | $ | 6,359,189 | |
| | | | | | | | | | | |
累計攤銷: | 截至2022年12月31日的餘額 | | 攤銷 | | | | 其他 (1) | | 貨幣折算的影響 | | 截至2023年3月31日的餘額 |
| | | | | | | | | | | |
許可證 | $ | (424,508) | | | $ | (1,144) | | | | | $ | 10,000 | | | $ | — | | | $ | (415,652) | |
商標名稱 | (6,409) | | | — | | | | | — | | | — | | | (6,409) | |
開發的技術 | (4,204,685) | | | (64,112) | | | | | — | | | (522) | | | (4,269,319) | |
其他無形資產總額 | $ | (4,635,602) | | | $ | (65,256) | | | | | $ | 10,000 | | | $ | (522) | | | $ | (4,691,380) | |
其他無形資產淨額 | $ | 1,732,935 | | | | | | | | | | | $ | 1,667,809 | |
__________
(1)其他調整涉及某些已全部攤銷的無形資產的移除。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的攤銷費用總額為美元65.3百萬和美元90.2分別為百萬。攤銷費用包含在簡明合併運營報表的收入成本中。
損傷
自10月1日起,當事件或情況變化表明該資產可能受到減值時,每年都會對商譽和無限期無形資產(如果適用)進行減值測試。
作為商譽和無形資產減值評估的一部分,我們使用折現現金流模型的收益方法估算申報單位和無形資產的公允價值,或者在適當的情況下使用市場方法。
貼現現金流模型反映了我們對未來現金流和其他因素的估計,包括對以下因素的估計:(i)未來經營業績,包括未來銷售額、長期增長率、毛利率、運營支出、貼現率和實現估計現金流的可能性,以及(ii)未來經濟狀況。這些假設基於市場上無法觀察到的重大投入和判斷,因此代表了公允價值層次結構中的三級衡量標準。確定公允價值時使用的貼現率反映了我們對估計的未來現金流所固有的風險和不確定性的判斷,並可能隨着時間的推移而有所不同,具體取決於特定資產的風險狀況和其他市場因素。我們認為,貼現率和其他投入和假設與市場參與者將使用的投入和假設一致。年度或中期商譽和無形資產減值評估產生的任何減值費用在我們的簡明合併運營報表中記錄為資產減值費用。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們做到了 不記錄與無形資產或商譽相關的任何減值費用。在截至2022年3月31日的三個月中,我們記錄的減值費用為美元20.0百萬美元與其他無形資產相關,我們做到了 不記錄任何商譽減值費用。這些税前非現金資產減值費用主要與某些發達技術無形資產有關,這些資產是在市場狀況變化和某些其他影響可收回性的因素之後進行減值測試的。
注意 11。許可、合作和資產收購協議
我們已經與第三方簽訂了某些許可、合作和資產收購協議。通常,這些協議要求我們與第三方分擔開發、製造、商業化和/或銷售候選產品和/或產品的成本,第三方反過來又授予我們此類候選產品和/或產品的營銷權。根據這些協議,我們通常需要:(i)在成功完成監管、銷售和/或其他里程碑後支付預付款和/或其他款項,和/或(ii)為這些協議產生的銷售和/或其他費用支付特許權使用費。我們還不時簽訂協議,直接從第三方收購某些資產。
內瓦卡協議
2022 年 5 月,我們宣佈我們的遠藤風險投資有限公司 (EVL) 子公司已簽訂收購協議 六來自 Nevakar, Inc. 的子公司 Nevakar Inc.的開發階段即用型 (RTU) 注射候選產品,預付現金支付美元35.0百萬(2022 年《內瓦卡爾協議》)。收購於 2022 年第二季度完成。收購的資產和活動不符合企業的定義。因此,我們將該交易視為資產收購。收盤時,預付款在簡明合併運營報表中記錄為收購的在建研發。
與我們的無菌注射劑細分市場相關的候選產品正處於不同的開發階段。預計將在2025年首次商業發射;但是,無法保證會在這段時間內或根本無法保證會這樣做。通過此次收購,公司將控制收購候選產品的所有剩餘開發、監管、製造和商業化活動。
2022年8月,在正在進行的破產程序中,EVL對Nevakar, Inc.和Nevakar Inc.和Nevakar Inc.提起了對抗訴訟(Nevakar訴訟),以執行:(i)2018年的開發、許可和商業化協議(2018年 Nevakar 協議)和(ii)2022 年 Nevakar 協議。2022 年 9 月,內瓦卡爾對 EVL 提出了反訴。2022 年 12 月,EVL 和 Nevakar 就內瓦卡訴訟(內瓦卡爾和解協議)達成和解,但尚待破產法院批准。內瓦卡爾和解協議規定了2018年《內瓦卡爾協議》的修正案(內瓦卡爾修正案),以吊銷EVL的執照 二2018 年 Nevakar 協議所涵蓋的產品,將 EVL 的許可證修改為剩餘的許可證 三2018 年 Nevakar 協議所涵蓋的產品,旨在減少應付給 Nevakar 的特許權使用費,終止 EVL 在實現或有里程碑時向 Nevakar 付款的任何義務,並取消 Nevakar 因違規或重大違規行為終止剩餘許可證的能力。內瓦卡爾和解協議還規定,EVL和Nevakar將同意共同解除根據2018年內瓦卡爾協議和2022年內瓦卡爾協議提出的某些索賠。內瓦卡和解協議於2023年1月獲得破產法院的批准。內瓦卡爾和解協議對我們2022年的簡明合併財務報表沒有影響。
在2023年第一季度,公司得出結論,內瓦卡修正案符合非貨幣交易所的定義。《內瓦卡爾修正案》並未導致公司出售或收購額外權利。公司確定,被撤銷的產品權利的估計價值大約等於與之相關的未來特許權使用費成本的估計減少額 三保留的產品。由於向Nevakar支付的相關款項以前被列為收購的在建研發費用,因此沒有與被撤銷的產品權利相關的賬面價值。基於這些因素,內瓦卡修正案對我們截至2023年3月31日的三個月的簡明合併財務報表沒有影響。
TLC 協議
2022 年 6 月,我們宣佈我們的 EVL 子公司已與臺灣 LipOSOME 有限公司 (TLC) 簽訂協議,將 TLC599(TLC 協議)商業化。我們將該協議視為資產收購。在 2022 年第二季度,我們預付了美元30.0百萬美元計入TLC,並在簡明合併運營報表中記錄了對收購的在進行中研發的相應費用。有關協議條款和開發狀況的更多討論,請參見注12。年度報告第四部分第15項所含合併財務報表中的許可、合作和資產收購協議.
注意 12。合同資產和負債
我們的收入幾乎完全由向客户銷售的產品組成,根據採購訂單,我們將產品運送給客户。此類收入合同通常不會產生合同資產或合同負債,因為:(i)標的合約通常只有一項履約義務,(ii)在履約義務得到完全履行之前,我們通常不會獲得對價。截至2023年3月31日,此類合同未履行的履約義務與已訂購但未交付的產品有關。我們通常希望在簽訂基礎合約後的一週內履行履約義務並確認收入。根據初始合同的短期期限,無需額外披露剩餘的履約義務。
我們的某些其他創收合同,包括許可和合作協議,可能會產生合同資產和/或合同負債。例如,如果還有剩餘的履約義務,我們可能會在收到客户的某些預付款和里程碑付款後確認合同負債。
下表顯示了合同資產和與客户簽訂的合同負債的期初和期末餘額(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 | | $ Change | | % 變化 |
合約資產 (1) | $ | 7,064 | | | $ | 8,193 | | | $ | (1,129) | | | (14) | % |
合同負債 (2) | $ | 3,957 | | | $ | 4,099 | | | $ | (142) | | | (3) | % |
__________
(1)截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,大約 $0.8百萬和美元1.5這些合同資產中分別有百萬美元被歸類為流動資產,包含在公司簡明合併資產負債表中的預付費用和其他流動資產中。其餘金額歸類為非流動資產,列入 “其他資產”。
(2)在 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,均約為 $0.6這些合同負債中有百萬美元被歸類為流動負債,包含在公司簡明合併資產負債表的應付賬款和應計費用中。其餘金額歸類為非流動金額,包含在其他負債中。在截至2023年3月31日的三個月中,約為美元0.1截至2022年12月31日,已確認的收入已包含在合同負債餘額中。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們確認的收入為美元5.0百萬美元與以往各期已履行或部分履行的履約義務有關。此類收入通常與我們的可變對價估計值的變化有關。
注意 13。應付賬款和應計費用
截至2023年3月31日和2022年12月31日,應付賬款和應計費用包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
貿易應付賬款 | $ | 96,749 | | | $ | 109,033 | |
退貨和津貼 | 144,723 | | | 160,619 | |
返利 | 129,671 | | | 167,516 | |
退款 | 434 | | | 920 | |
其他銷售扣除額 | 6,210 | | | 6,197 | |
應計利息 | 94 | | | 68 | |
應計工資和相關福利 | 64,440 | | | 95,666 | |
應計特許權使用費和其他分銷合作伙伴應付賬款 | 33,532 | | | 24,072 | |
| | | |
其他 (1) | 128,080 | | | 123,092 | |
總計 | $ | 603,933 | | | $ | 687,183 | |
__________
(1)金額包括各種應計費用,其中最主要的與應計法律和其他專業費用有關。
上表中的金額不包括在我們的簡明合併資產負債表中歸類為有待折衷的負債的金額。請參閲註釋 2。破產程序,提供有關有待妥協的負債的更多信息。
注意 14。債務
下表顯示了截至2023年3月31日和2022年12月31日公司總負債的信息(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
| 有效利率 (1) | | 本金金額 (2) | | 賬面金額 (2) | | 有效利率 (1) | | 本金金額 (2) | | 賬面金額 (2) |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
5.3752023 年到期的優先票據百分比 | 5.38 | % | | $ | 6,127 | | | $ | 6,127 | | | 5.38 | % | | $ | 6,127 | | | $ | 6,127 | |
6.002023 年到期的優先票據百分比 | 6.00 | % | | 56,436 | | | 56,436 | | | 6.00 | % | | 56,436 | | | 56,436 | |
5.8752024年到期的優先擔保票據百分比 | 6.88 | % | | 300,000 | | | 281,219 | | | 6.88 | % | | 300,000 | | | 286,375 | |
6.002025 年到期的優先票據百分比 | 6.00 | % | | 21,578 | | | 21,578 | | | 6.00 | % | | 21,578 | | | 21,578 | |
7.502027 年到期的優先擔保票據百分比 | 8.50 | % | | 2,015,479 | | | 1,851,945 | | | 8.50 | % | | 2,015,479 | | | 1,894,774 | |
9.50% 2027 年到期的優先有擔保第二留置權票據 | 9.50 | % | | 940,590 | | | 940,590 | | | 9.50 | % | | 940,590 | | | 940,590 | |
6.002028 年到期的優先票據百分比 | 6.00 | % | | 1,260,416 | | | 1,260,416 | | | 6.00 | % | | 1,260,416 | | | 1,260,416 | |
6.1252029 年到期的優先擔保票據百分比 | 7.13 | % | | 1,295,000 | | | 1,207,732 | | | 7.13 | % | | 1,295,000 | | | 1,230,799 | |
定期貸款機制 | 14.00 | % | | 1,975,000 | | | 1,807,463 | | | 13.50 | % | | 1,975,000 | | | 1,871,894 | |
循環信貸額度 | 11.50 | % | | 277,200 | | | 258,337 | | | 11.00 | % | | 277,200 | | | 265,728 | |
| | | | | | | | | | | |
總計 (3) | | | $ | 8,147,826 | | | $ | 7,691,843 | | | | | $ | 8,147,826 | | | $ | 7,834,717 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
__________
(1)從申請日起,我們停止確認與所有債務工具相關的利息支出,並開始支付與我們的第一留置權債務工具(代表除優先無抵押票據以外的所有債務工具)相關的 “充足保護金” 9.50% 2027年到期的優先擔保第二留置權票據)。上表中包含的2023年3月31日和2022年12月31日的 “有效利率” 代表該日期的有效利率,用於計算:(i)與我們的第一留置權債務工具相關的未來充足保障金和(ii)與我們的其他債務工具相關的未來合同權益,儘管此類利息目前尚未得到確認。這些利率以截至該日未償合同本金的百分比表示,就我們的第一留置權債務工具而言,不考慮與在該日期之前支付的足夠保障金相關的任何削減。
(2)2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的本金代表相應工具所欠的未償合同本金金額。在2022年第三季度,根據ASC 852,我們調整了所有無抵押和可能抵押不足的債務工具的賬面金額,使其等於支出允許的索賠的預期金額(在重組項目中,在簡明合併運營報表中淨額)89.2與這些工具相關的先前遞延和未攤銷的成本的百萬美元。我們的第一留置權債務工具的2023年3月31日和2022年12月31日賬面金額也反映了自申請日以來某些充足保障金的減少。
(3)截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們的全部賬面金額以及截至申請日存在的任何相關剩餘應計和未付利息,均包含在簡明合併資產負債表的折衷負債行中。
一般信息
公司長期債務的估計公允價值總額為美元,該公允價值是使用基於相同或類似債務發行的報價的報價得出的投入估算的4.7十億和美元4.9截至2023年3月31日和2022年12月31日,分別為十億。根據這種估值方法,我們確定這些債務工具代表公允價值層次結構中的二級衡量標準。
信貸設施
公司及其某些子公司是信貸協議的當事方,該協議在2021年3月發生的某些再融資交易之後立即規定:(i) a $1,000.0百萬美元優先擔保循環信貸額度(循環信貸額度)和(ii)a $2,000.0百萬優先擔保定期貸款額度(定期貸款額度,以及與循環信貸額度一起稱為信貸額度)。上表列出了截至2023年3月31日信貸額度下的當前未付金額。
契約、違約事件和破產相關事宜
與我們的未償債務有關的協議包含某些契約和違約事件。
在申請日,債務人根據《破產法》自願提出救濟申請,這構成了違約事件,加快了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的義務。但是,《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務,債權人對債務工具的執行權受《破產法》適用條款的約束。
由於第11章的案件,自申請日以來,我們沒有為信貸額度或各種優先票據和優先擔保票據支付任何預定的本金或利息,目前也沒有支付任何預定的本金或利息。但是,我們正在支付某些足夠的保障金。此外,由於第11章案件,循環信貸額度下的所有剩餘承付款均已終止。
除其他條件外,RSA考慮的交易需要得到破產法院的批准。因此,無法保證其中所述的交易將完成。由於公司尚未獲得破產法院對此類交易的批准,因此我們的債權人,包括我們的有擔保和無抵押債務持有人,能否收回對我們的全部索賠,仍然存在不確定性。因此,截至2023年3月31日和2022年12月31日,在我們的簡明合併資產負債表中,所有有擔保和無抵押債務工具均被歸類為有待折衷的負債,並且自申請日起,我們停止確認與這些工具相關的利息支出。在截至 2023 年 3 月 31 日的三個月中,我們沒有識別出大約 $155如果不是第11章案件,本來可以確認的數百萬美元的合同利息支出。
根據附註2中進一步討論的現金抵押令。破產程序,除其他外,我們有義務在每種第一留置權債務工具的破產程序中支付某些足夠的保護金。截至2023年3月31日,我們根據現金抵押令累計支付了以下足夠的保障金:
•$18.9百萬美元與循環信貸額度有關;
•$167.5與定期貸款額度有關的百萬美元;以及
•$269.6百萬美元與適用的優先有擔保票據有關。
根據ASC 852的要求,這些充足的保障金被記錄為相應第一留置權債務工具賬面金額的減少,這些工具被歸類為有待折衷的負債。這種會計處理是由於包括擬議的出售交易在內的破產程序的最終結果存在上述不確定性,這反過來又給第一留置權債務持有人全額收回與這些工具相關的未償本金的能力帶來了不確定性。根據第11章案件的某些進展,部分或全部適足的保障金隨後可能會被重新定性為利息支出。
債務融資交易
以下是與截至2023年3月31日的三個月或截至2022年12月31日的年度內發生的債務融資交易有關的某些披露。有關截至2022年12月31日的年度內發生的債務融資交易的其他披露,請參閲附註15。年度報告第四部分第15項所列合併財務報表中的債務。
2022 年 1 月優先票據還款
這個 7.252022 年到期的優先票據百分比以及 5.752022 年到期的優先票據百分比已於 2022 年 1 月償還。
注 15。承諾和意外情況
法律訴訟和調查
我們和我們的某些子公司參與不時出現的各種索賠、法律訴訟以及內部和政府調查(統稱為 “訴訟”),包括與產品責任、知識產權、監管合規、消費者保護、税收和商業事務有關的索賠、法律訴訟以及內部和政府調查。本文所述的某些訴訟的不利結果可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。我們還面臨許多未在此披露的事項的影響,因為我們的管理層認為,就我們的財務狀況、經營業績和現金流而言,這些問題無論從個人還是總體上來説都無關緊要。
如注2中進一步討論的那樣。破產程序,在申請日,債務人根據《破產法》提交了自願救濟申請。根據《破產法》,第三方為收回債務人所欠債務而提起的訴訟,以及截至申請之日針對債務人的大多數未決訴訟,通常可自動中止。但是,根據《破產法》,某些法律程序,例如涉及聲稱政府實體警察或監管權力的法律程序,可能不受自動中止的約束,除非破產法院另有命令,否則可以繼續進行。因此,儘管實行了自動中止,但某些程序仍可能繼續進行(或者某些當事人可能試圖主張此類程序應繼續下去)。如果暫停令尚未到位或預計不存在,如果暫停令被解除,我們打算酌情大力起訴或捍衞我們的立場。我們無法預測任何訴訟的結果,也無法保證我們會成功或獲得任何請求的救濟。
我們認為,與某些產品責任或其他事項有關的某些和解和判決以及法律辯護費用已或可能全部或部分由我們與多家保險公司簽訂的保險單承保。在某些情況下,保險公司保留質疑或拒絕承保的權利。我們打算對與保險公司的任何糾紛提出激烈的異議,並根據我們的保險單條款行使我們的權利。儘管如此,根據我們的保險單追回的金額可能大大低於規定的承保限額,可能不足以支付損害賠償、其他救濟和/或與索賠相關的費用。此外,無法保證保險公司會按我們預期的金額支付索賠,也不能保證保險會以其他方式提供。即使向保險公司提交了索賠以尋求辯護和賠償,也無法保證索賠將由保險承保,也無法保證賠償人或保險公司將保持財務可行性,也無法保證不會質疑我們的全部或部分補償權。因此,只有在認為可能實現潛在的追回索賠時,我們才會記錄根據這些保單應付金額應收賬款。
無論索賠成功與否,我們可能沒有也可能無法以可接受的條件獲得或維持保險,或為潛在負債或其他損失(包括與當前或未來的法律訴訟有關的成本、判決、和解和其他負債)提供足夠的保障。例如,我們的保險不足以滿足針對我們提出的所有阿片類藥物索賠。我們通常也不再有產品責任保險來承保與本文所述的網格相關訴訟相關的索賠。此外,我們可能會受到被收購實體的倖存保險單的限制,這些保單可能不足以支付潛在的負債或其他損失。未能產生足夠的現金流或無法獲得其他融資可能會影響我們支付保險未涵蓋的負債所欠款項的能力。此外,我們的業務性質、我們面臨的法律訴訟以及我們遭受的任何損失都可能增加保險成本,這可能會影響我們對保險計劃的決策。最後,正如2023年3月24日向破產法院提交的規定中所述(見注2)。破產程序),Ad Hoc First Lien集團與UCC達成的決議可能會影響我們獲得某些保險收益的能力。
截至2023年3月31日,我們的應計虧損意外開支總額為美元835.8百萬,其中最重要的組成部分涉及:(i)本文進一步描述的各種阿片類藥物相關事項;(ii)與經陰道手術網狀產品相關的產品責任和相關事項,我們自2016年3月以來一直沒有出售過這些產品。儘管我們認為存在超過確認金額的損失的可能性,但我們無法估計可能的損失或超過目前確認的金額的損失範圍。截至2023年3月31日,我們的全部應計虧損在簡明合併資產負債表中被歸類為有待折衷的負債。由於《破產法》自動暫緩執行以及根據第11章計劃或其他方式對這些負債的處理不確定,與意外損失應計金額相關的付款時間和金額(如果有)尚不確定。
作為第11章案例的一部分,認為自己對債務人有索賠或訴訟理由的個人和實體,包括訴訟當事人,可以提交證明此類索賠的索賠證明。在2023年3月舉行的聽證會之後,破產法院下達了禁止日期令,將2023年7月7日定為個人和非政府實體向債務人提交索賠證明的總截止日期(截止日期)。破產法院還將2023年5月31日定為政府實體對債務人提出除與阿片類藥物有關的索賠以外的索賠的截止日期。某些索賠,包括大多數與阿片類藥物有關的政府索賠,受單獨的截止日期程序的約束,詳情見《酒吧日期令》。
應債務人的要求,破產法院在第11章案件中任命了未來索賠代表(FCR)。正如適用的破產法院文件進一步描述的那樣,FCR代表了將來可能就債務人的阿片類藥物、經陰道網狀物或雷尼替丁產品向債務人或債務人業務繼承人提出一項或多項人身傷害索賠的個人的權利,但他們無法在第11章案件中提出此類索賠,因為除其他原因外,這些人沒有意識到所謂的傷害,有所指控的潛在表現受傷或以其他方式無法斷言或無法主張基於所謂傷害的索賠。
陰道網很重要
自2008年以來,我們和我們的某些子公司,包括美國醫療系統控股公司(AMS)(隨後改為Astora Women's Health Holdings, LLC併入Astora Women's Health LLC(Astora)),在美國各州和聯邦法院以及英國、澳大利亞和其他國家的多起訴訟中被指定為被告,指控使用經陰道手術網造成人身傷害專為治療盆腔器官脱垂 (POP) 和壓力性尿失禁 (SUI) 而設計的產品。自 2016 年 3 月以來,我們沒有銷售過此類產品。原告聲稱遭受各種人身傷害,包括慢性疼痛、尿失禁、無法控制腸道功能和永久性畸形,並尋求補償和懲罰性賠償(如果有)。
從2013年6月到申請日,公司和/或其某些子公司在不同時間簽訂了各種主和解協議(MSA)和其他旨在解決的協議 71,000已提交和未提交的美國網狀索賠。這些 MSA 和其他協議僅以妥協和和解為手段,並非我們或我們的任何子公司承認責任或過錯。所有管理事務協議都必須遵守一項程序,其中包括管理和發放資金的指導方針和程序。在某些情況下,管理事務協議規定設立向結算資金存入的QSF,規定了參與要求,並允許在未達到參與門檻的情況下減少和解付款總額。在某些情況下,在申請日期之前,參與要求或其他付款條件未得到滿足。存入QSF的資金被視為限制性現金和/或限制性現金等價物。向任何個人索賠人分配資金的條件是收到證明產品使用的文件、駁回任何訴訟以及向我們和所有關聯公司提出索賠。在收到資金之前,個人索賠人必須陳述並保證個人索賠人已經或將要滿足在索賠管理過程中確定的留置權、轉讓權或其他索賠。保密條款適用於和解基金、分配給個人索賠人的款項以及協議的其他條款。
下表顯示了截至2023年3月31日的三個月中與網格相關的QSF和應計負債餘額的變化(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| Mesh 合格結算基金 | | 網狀負債累計 (1) |
截至2022年12月31日的餘額 | $ | 50,339 | | | $ | 222,972 | |
| | | |
| | | |
分配現金以解決來自合格和解基金的爭議 | (534) | | | (534) | |
| | | |
其他 (2) | 313 | | | 313 | |
截至2023年3月31日的餘額 | $ | 50,118 | | | $ | 222,751 | |
__________
(1)截至2023年3月31日和2022年12月31日,整個應計額在簡明合併資產負債表中被歸類為有待折衷的負債。
(2)存入QSF的金額會不時獲得利息,這反映在上表中,這是QSF和網狀負債應計餘額的增加。除第11章案件對付款的限制外,此類利息通常用於支付資金的管理費用,在支付所有索賠後剩餘的任何利息通常將分配給參與該和解的索賠人。該項中還包括對非以美元計價的結算的外匯調整。
在我們的簡明合併運營報表中,與陰道網負債相關的費用以及相關的律師費和其他費用均在已終止的業務中列報,扣除税款。
截至2023年3月31日,公司已支付的累計網狀負債總額約為美元3.6十億,美元50.1截至 2023 年 3 月 31 日,其中 100 萬份仍在 QSF 中。鑑於根據《破產法》提交了救濟申請,我們預計在未來12個月內不會根據先前簽署的網狀和解協議支付新的款項。隨着資金不時從QSF中支出,應計負債將相應減少,限制性現金和現金等價物也會相應減少。
自申請之日起,針對美國AMS和Astora的網狀人身傷害索賠將受到《破產法》規定的自動中止措施的約束,英國和澳大利亞已獲得網狀訴訟暫緩令。在某些其他未實行暫停的國家,如果暫停令被解除,我們將繼續大力為任何未解決的索賠進行辯護,並酌情探索符合我們最大利益的其他選擇。
2012 年 10 月,我們就美國各州檢察長對網狀產品(包括旨在治療 POP 和 SUI 的經陰道手術網狀產品)發起的民事調查聯繫了我們。2013 年 11 月,我們收到了加利福尼亞州發出的與本次調查有關的傳票,隨後又收到了來自加利福尼亞州和其他州的傳票。我們正在配合調查。
類似的事項可以由其他人提出,也可以擴大前述事項的範圍。我們無法預測這些問題的結果,也無法估計可能造成的任何額外損失的可能範圍。
儘管公司認為截至本報告發布之日,它已經適當地估計了與所有網格相關事項相關的可能損失總額,但有理由需要調整我們的總應計負債。這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
阿片類藥物相關事項
自 2014 年以來,美國多個州以及美國和加拿大的其他政府人員或實體以及私人原告已對我們和/或我們的某些子公司提起訴訟,包括遠藤健康解決方案公司 (EHSI)、遠藤製藥公司 (EPI)、Par Pharmaceutical, Inc. (PPI)、Par Pharmaceutical, Inc. (PPI)、Par Pharmaceutical, Inc. (PPI)、Par Pharmaceutical, Inc. (PPI)、Par Pharmaceutical, Inc. (PPI)、Par Pharmaceutical, Bidco I, LLC、DAVA Pharmicals, LLC、Par 無菌產品有限責任公司(PSP LLC)和加拿大的 Paladin 和 EVL 以及其他各種製造商,分銷商、藥房和/或其他人,就被告涉嫌在處方阿片類藥物(包括我們的某些產品)方面的銷售、營銷和/或分銷行為提出索賠。截至 2023 年 5 月 1 日,我們所知的美國未決案件包括但不限於大約 15由國家或代表國家提起的案件;大約 2,570由縣、市、美洲原住民部落和/或其他與政府相關的個人或實體提起的案件;大約 310醫院、衞生系統、工會、健康和福利基金或其他第三方付款人提起的案件以及大約 220個人提起的案件,包括但不限於出生時患有新生兒禁慾綜合徵的兒童的法定監護人。美國的某些案件是假定的集體訴訟。加拿大的案件包括不列顛哥倫比亞省代表加拿大所有聯邦、省和地區政府及機構中支付與阿片類藥物相關的醫療保健、藥品和治療費用的擬議類別提起的訴訟;代表加拿大所有地方或市政府的擬議類別在艾伯塔省提起的訴訟;在薩斯喀徹温省代表加拿大所有原住民社區和地方或市政府的擬議類別提起的訴訟;以及 三在不列顛哥倫比亞省、安大略省和魁北克省提起的其他假定集體訴訟,代表服用阿片類藥物處方和/或服用過阿片類藥物的加拿大居民尋求救濟。
這些案件中的投訴涉及各種索賠,包括但不限於聲稱違反公共騷擾、消費者保護、不公平貿易行為、敲詐勒索、醫療補助欺詐和/或毒販責任法的法定索賠和/或針對公共騷擾、欺詐/虛假陳述、嚴格責任、疏忽和/或不當致富的普通法索賠。這些索賠通常基於與阿片類處方藥物銷售和銷售有關的虛假陳述和/或遺漏和/或涉嫌未能採取適當措施識別和舉報可疑訂單以及防止濫用和轉移。原告尋求各種補救措施,包括但不限於宣告性救濟和/或禁令救濟;補償性、懲罰性和/或三倍賠償;賠償、撤銷、民事處罰、減免、律師費、費用和/或其他救濟。所尋求的損害賠償超過了我們適用的保險。
許多美國案件是在美國俄亥俄州北區地方法院待審的聯邦多地區訴訟(MDL)中協調的;但是,在2022年4月,多地區訴訟司法小組發佈了一項命令,建議根據MDL的進展,它將不再將向聯邦法院提起或移交給聯邦法院的新案件移交給MDL。其他案件正在各聯邦或州法院待審。在申請日期之後,由於自動中止和破產法院於2022年11月發佈的初步禁令,幾乎所有未決案件中針對公司及其子公司的訴訟活動都停止了。加拿大也停止了類似的訴訟活動。
2020年6月,紐約州金融服務部(DFS)對公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI提起行政訴訟,指控他們違反了《紐約保險法》和《紐約金融服務法》。2021 年 7 月,DFS 提交了一份經修訂的指控聲明。修訂後的指控聲明稱,阿片類藥物的營銷、銷售和/或分銷中的欺詐或其他不當行為導致向保險公司提交虛假索賠。DFS要求對每一項涉嫌欺詐的處方進行民事處罰和禁令救濟。2021年7月,EPI、EHSI、PPI和PPCI等向紐約州法院提交了一份請願書,要求禁止DFS繼續其行政執法行動。2021 年 12 月,DFS 提出了一項動議,要求駁回該申請,法院於 2022 年 6 月批准了該申請。該公司的子公司等於2022年7月對該裁決提出上訴。在第11章案件開始後,上訴和DFS的行政事務均被暫停。
在2019年至申請日之間,公司和/或其某些子公司執行了多項和解協議,以解決某些州、縣、市和/或其他政府實體提出的政府阿片類藥物索賠。某些相關進展包括但不限於以下方面:
•2019年9月,EPI、EHSI、PPI和PPCI與之簽署了和解協議 二俄亥俄州各縣提供的付款總額為 $10百萬及最多 $1數百萬個 VASOSTRICt®和/或腎上腺素®。和解金額已在2019年第三季度支付。
•2020年1月,EPI和PPI與俄克拉荷馬州簽署了一項和解協議,規定支付美元8.75百萬。和解金額已在2020年第一季度支付。
•2021 年 8 月,EPI、EHSI、 九田納西州東部的各縣, 十八這些縣內的市政當局和一名未成年人簽署了一項和解協議,規定支付美元35百萬。和解金額已在 2021 年第三季度支付。
•2021 年 9 月,遠藤國際有限公司、EPI、EHSI、PPI 和 PPCI 與紐約州簽署了和解協議 二的縣規定支付美元50百萬。和解金額已在 2021 年第三季度支付。
•2021年10月,EPI和EHSI與阿拉巴馬州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議,旨在解決該州和其他阿拉巴馬州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總額為美元的付款25百萬,須遵守一定的參與門檻。截至申請日,和解金額尚未支付,而且由於第11章案件,尚不清楚何時或是否會支付該款項。
•2021 年 12 月,遠藤國際有限公司、EPI、EHSI、PPI 和 PPCI 與德克薩斯州總檢察長辦公室簽署了和解協議, 四得克薩斯州各縣打算解決與阿片類藥物相關的案件以及該州和其他德克薩斯州政府人員和實體的索賠,以換取總額為美元的付款63百萬,須遵守一定的參與門檻。結算金額已在 2022 年第一季度存入 QSF。
•2022 年 1 月,EPI 和 EHSI 與佛羅裏達州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議,旨在解決該州和其他佛羅裏達州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總額不超過 $ 的付款65百萬,須遵守一定的參與門檻。結算金額已在 2022 年第二季度存入 QSF。
•2022年2月,EPI和EHSI與路易斯安那州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議,旨在解決該州和其他路易斯安那州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總額為美元的付款7.5百萬,須遵守一定的參與門檻。截至申請日,和解金額尚未支付,而且由於第11章案件,尚不清楚何時或是否會支付該款項。
•2022年3月,EPI、EHSI和PPI與西弗吉尼亞州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議,旨在解決該州和其他西弗吉尼亞州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總額為美元的付款26百萬,須遵守一定的參與門檻。截至申請日,和解金額尚未支付,而且由於第11章案件,尚不清楚何時或是否會支付該款項。
•2022年6月,EPI和EHSI與阿肯色州總檢察長辦公室和某些阿肯色州地方政府簽署了一項和解協議,旨在解決該州和其他阿肯色州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總額為美元的付款9.75百萬,須遵守一定的參與門檻。除根據MDL共同福利基金命令扣留的某些金額外,和解金額已在2022年第三季度支付。
•2022 年 7 月,EPI 和 EHSI 與密西西比州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議,旨在解決該州和其他密西西比州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總額為 $的付款9百萬,須遵守一定的參與門檻。截至申請日,和解金額尚未支付,而且由於第11章案件,尚不清楚何時或是否會支付該款項。
•2022 年 7 月,EPI、EHSI、PPI 和 PPCI 與舊金山市和縣簽署了一項和解協議,規定首期付款為 $5百萬美元及隨後的付款500,000一年多了 十年。截至申請日,和解金額尚未支付,而且由於第11章案件,尚不清楚何時或是否會支付該款項。
儘管協議的具體條款各不相同,但每份協議僅以妥協和和解為手段,絕不承認我們或我們的任何子公司存在任何形式的不當行為、過失或責任。某些和解協議規定設立QSF,在某些條件下償還部分或全部和解金額,和/或在滿足某些條件時額外付款。根據相應協議的條款,在初始融資之後的一段時間內,存入QSF的資金一直被視為限制性現金和/或限制性現金等價物。來自QSF的資金分配取決於某些標準,這些標準因協議而異。
上述某些和解協議規定了禁令救濟。RSA還規定了某些自願禁令條款,這些條款在破產程序期間對債務人具有約束力,並將適用於破產程序中我們阿片類藥物業務的任何購買者。破產法院還批准了與其2022年11月針對公共原告提起的阿片類藥物訴訟的持續訴訟的初步禁令有關的某些禁令條款。
Stalking Horse Bid規定買方為某些公共、部落和私人阿片類藥物申請人的利益設立自願的阿片類藥物信託基金,以換取向買方和遠藤國際有限公司、其子公司和關聯實體和個人提供某些釋放的阿片類藥物信託基金。特別是,根據RSA(經修訂),阿片類藥物信託基金的總分配額將高達美元599百萬以上 十年適用於在規定的參與截止日期之前選擇加入信託協議的符合條件的索賠人。根據擬議的公共索賠人阿片類藥物信託基金,之前簽訂和解協議並收到我們付款的州可以選擇加入該信託。這樣,這些州將同意退還先前根據先前的和解協議收到的款項,扣除信託分配給它們的金額,作為回報,根據《破產法》適用條款提出的任何和解資金退還申請。債務人對自願信託沒有義務或責任,在出售完成後,自願信託將完全由買方提供資金。如前所述,Stalking Horse Bid將受到其他各方更高或更好出價的影響,因此無法保證向買方提出的出售交易以及買方為自願阿片類藥物信託基金提供的資金會真正發生。
儘管擬議的自願阿片類藥物信託將由買方提供資金,而不是由公司或其任何子公司提供資金,但我們此前得出的結論是,Stalking Horse Bid中的擬議融資金額是對與針對公司及其子公司的各種阿片類藥物索賠相關的意外事件相關負債的最佳估計。因此,在 2022 年第三季度,我們記錄的費用約為 $419百萬美元用於將我們的阿片類藥物應計負債總額調整為約美元550百萬基於原始RSA所附的公共阿片類藥物信託條款表中規定的條款。2023 年 3 月,Ad Hoc First Lien Group(和 Stalking Horse Bidder)原則上與第 11 章案例中任命的 UCC 和 OCC 以及某些由債務持有人組成的特設小組達成了某些決議。這些決議記錄在2023年3月24日向破產法院提交的規定中(並在註釋2的 “第11章案件的決議” 中進行了更多詳細討論)。破產程序),得到債務人的支持。除其他外,這些決議包括一美元34擬議的自願私人阿片類藥物信託基金的資金額增加了百萬美元。此外,特設第一留置權集團同意了 $15擬議的自願公共阿片類藥物信託基金的資金額增加了百萬美元。增加擬議的自願私人阿片類藥物信託基金融資額度的協議是在提交年度報告之前宣佈的;因此,我們記錄了$的額外費用342022 年第四季度將撥款數百萬美元,將我們的阿片類藥物應計負債總額增加到約美元584百萬。直到年度報告提交後,才宣佈增加擬議的自願公共阿片類藥物信託基金融資額度的協議。因此,我們記錄了$的額外費用152023 年第一季度將撥款數百萬美元,將我們的阿片類藥物應計負債總額增加到約美元599百萬。該公司認為,修改後的擬議融資額是對與針對公司及其子公司的各種阿片類藥物索賠相關的意外事件相關負債的最佳估計。調解仍在進行中,未來可能會產生額外的估值或估計,這可能會導致我們對阿片類藥物應計負債的估計總額進行進一步調整。
在懸而未決的情況下,如果維持原狀被解除,我們將繼續大力為上述問題辯護,並酌情探索符合我們最大利益的其他選擇,其中可能包括即使在我們認為有值得辯護的情況下也進行和解談判和和解。類似的事項可以由其他人提出,也可以擴大前述事項的範圍。我們無法預測這些問題的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要調整我們的總應計負債,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
除上述訴訟和行政事項外,公司和/或其子公司還收到了某些傳票、民事調查要求(CID)和有關處方阿片類藥物銷售、營銷和/或分銷信息的非正式請求,包括但不限於以下內容:
各州檢察長曾就EHSI和/或EPI發出過傳票和/或CID。其中一些州檢察長隨後對公司和/或其子公司提起訴訟和/或表示支持上述阿片類藥物信託基金。就州檢察長調查仍在進行而言,我們正在與他們合作。
2018 年 1 月,EPI 收到美國佛羅裏達州南區地方法院的聯邦大陪審團傳票,要求提供與 OPANA 相關的文件和信息®ER、其他羥嗎啡酮產品和阿片類藥物的銷售。我們正在配合調查。
2020年12月,公司收到美國弗吉尼亞西區檢察官辦公室發出的傳票,要求提供與麥肯錫公司相關的文件。2021 年 5 月,該公司收到了同樣由美國弗吉尼亞西區檢察官辦公室發出的相關傳票。我們正在配合調查。
其他人可能會進行類似的調查,或者上述事項可能會擴大或導致訴訟。我們無法預測這些問題的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要調整我們的總應計負債,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
雷尼替丁很重要
2020年6月,一項MDL在美國佛羅裏達州南區地方法院待審, 關於Zantac(雷尼替丁)產品責任訴訟,擴大了生產者物價指數和許多其他仿製雷尼替丁的製造商和分銷商作為被告。這些説法通常基於這樣的指控,即在某些條件下,雷尼替丁藥物中的活性成分會分解形成一種名為N-亞硝基二甲胺(NDMA)的所謂致癌物質。這些投訴涉及各種索賠,包括但不限於各種產品責任、違反保修、欺詐、疏忽、法定和不正當致富索賠。原告通常尋求各種補救措施,包括但不限於補償性、懲罰性和/或三倍賠償;賠償、撤銷、民事處罰、減免、律師費和費用以及禁令和/或其他救濟。某些州法院(包括但不限於加利福尼亞州、伊利諾伊州和賓夕法尼亞州)也對各種被告提起了類似的申訴,在某些情況下包括生產者物價指數。自2016年以來,PPI及其子公司都沒有生產或銷售過雷尼替丁。
MDL法院發佈了各種案件管理命令,包括指示提出 “主投訴” 和簡短投訴的命令,為潛在索賠人建立人口普查登記程序以及解決各種發現問題的命令。2020年12月,法院駁回了有關PPI和其他被告的主申訴,允許修改某些主張。某些原告,包括提起集體訴訟的第三方付款人,對解僱令提出上訴。PPI 於 2022 年 9 月在第三方付款人的上訴中被駁回。2022 年 11 月,美國第十一巡迴上訴法院確認了對第三方付款人申訴的駁回,並以程序為由駁回了其他上訴。
2021 年 2 月,其他多名原告提起了經修正的主人身傷害申訴、經修訂的消費者經濟損失集體訴訟合併申訴和合並的醫療監測集體訴訟申訴。在消費者經濟損失投訴或醫療監測投訴中,PPI沒有被列為被告。2021年7月,MDL法院以聯邦優先購買為由駁回了主申訴中針對PPI和其他通用被告的所有主張,這些索賠帶有偏見。2021年11月,MDL法院對PPI和其他仿製藥被告發布了最終判決。此後,某些 MDL 原告多次對 2021 年 7 月的解僱令和/或 2021 年 11 月的判決提出上訴。儘管其中一些PPI已被駁回,但這些上訴通常仍懸而未決。
2022 年 12 月,MDL 法院就五種 “指定癌症”(膀胱癌、食道癌、胃癌、肝癌和胰腺癌)做出了有利於某些其餘被告的簡易判決,認為原告未能提供足夠的因果關係證據。隨後,多名MDL原告對該命令提出了上訴。在其中某些上訴中,駁回PPI的自願動議尚待審理。
2023 年 2 月和 3 月,MDL 法院發佈命令,指示原告解釋為什麼其 2022 年 12 月的簡易判決裁決不應同樣導致對 MDL 中所有指定的癌症索賠作出有利於其他被告的判決。法院還規定了最後期限,要求任何指控未指定癌症索賠的原告在2023年6月之前出示專家報告。
2022 年 7 月,指控非指定癌症索賠的索賠人從 MDL 人口普查登記處 “退出”。其中一些索賠人隨後在各個法院提起訴訟。在 MDL 法院於 2022 年 12 月下達簡易判決令後,MDL 法院關閉了人口普查登記處,與登記處相關的對關閉時仍留在人口普查登記處的登記參與者的訴訟時效規定於 2023 年 4 月到期。
自申請日起,針對PPI的索賠(包括新的投訴和相關上訴)將自動中止;PPI隨後被自願駁回了幾項未決事項,包括對MDL法院駁回第三方付款人集體訴訟申訴的上訴。
如果解除暫停措施,我們將繼續大力為上述問題辯護,並酌情探索符合我們最大利益的其他選擇。類似的事項可以由其他人提出,也可以擴大前述事項的範圍。我們無法預測這些問題的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要調整我們的總應計負債,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
仿製藥定價問題
自2016年3月以來,各種私人原告、州檢察長和其他政府實體對我們的子公司PPI和/或在某些情況下對公司、Generics Bidco I, LLC、DAVA Pharmicals, LLC、DAVA International, LLC、EPI、EHSI和/或PPCI以及其他藥品製造商提起訴訟,在某些情況下還包括其他公司和/或個人被告,指控他們對仿製藥產品進行價格操縱和其他反競爭行為。這些案件,包括代表直接購買者、最終付款人和間接購買者經銷商提起的擬議集體訴訟以及非集體訴訟,通常已合併和/或協調以供美國賓夕法尼亞東區地方法院待審的聯邦MDL的預審程序; 三賓夕法尼亞州法院通過傳票令提起的案件處於延期狀態。還有人代表一類擬議的加拿大購買者向加拿大聯邦法院提起集體訴訟。
各種投訴和經修正的投訴通常根據聯邦和/或州反壟斷法、州消費者保護法規和/或州普通法提出索賠,通常要求賠償、三倍賠償、民事處罰、撤銷、宣告和禁令救濟、費用和律師費。一些指控基於所謂的特定產品的陰謀;另一些指控則指控更廣泛的多產品陰謀。根據他們的總體陰謀論,原告通常尋求追究特定陰謀的所有涉嫌參與者對所謂陰謀造成的所有傷害承擔連帶責任,而不僅僅是與特定被告製造和/或銷售的產品有關的傷害。
MDL法院已經發布了各種案件管理和實質性命令,包括駁回某些全部或部分駁回動議的命令,調查仍在進行中。
自申請日起,針對公司及其在美國子公司的索賠將自動中止。加拿大也停止了類似的訴訟活動。如果解除暫停措施,我們將繼續大力為上述問題辯護,並酌情探索符合我們最大利益的其他選擇。類似的事項可以由其他人提出,也可以擴大前述事項的範圍。我們無法預測這些問題的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要調整我們的總應計負債,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
2014 年 12 月,我們的子公司 PPI 收到了美國司法部 (DOJ) 反壟斷部門發出的聯邦大陪審團傳票,該傳票由美國賓夕法尼亞東區地方法院發給 “Par Pharmicals”。傳票要求的文件和信息主要側重於與Lanoxin的授權仿製版相關的產品和定價信息®(地高辛) 口服片劑和仿製多西環素產品, 以及就這些產品與競爭對手和其他方面的溝通.我們正在配合調查。
2018年5月,我們和我們的子公司PPCI分別收到了美國司法部的刑事調查報告,該調查涉及一項關於仿製藥製造商是否參與定價和市場分配協議、支付非法報酬以及導致提交虛假索賠的調查。我們正在配合調查。
其他人可能會進行類似的調查,或者上述事項可能會擴大或導致訴訟。我們無法預測這些問題的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要調整我們的總應計負債,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
其他反壟斷事宜
從 2014 年 6 月開始,多名涉嫌購買者 OPANA®ER 起訴了我們的子公司 EHSI 和 EPI;Penwest Pharmicals Co.(Penwest),我們的子公司EPI已收購;以及Impax Laboratories, LLC(前身為Impax Laboratories, Inc.,以下簡稱Impax),除其他外,指控EPI與Impax達成的解決某些專利侵權訴訟的協議違反了反壟斷法。有些案件是代表假定類別的直接和間接購買者提起的;另一些則是非集體訴訟。在美國伊利諾伊州北區地方法院待審的聯邦MDL中,對這些案件進行了合併和/或協調。各種投訴根據《謝爾曼法》第1條和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出了索賠。原告通常要求賠償、三倍賠償、追回利潤、賠償、禁令救濟和律師費。2021年6月,法院對直接購買者類別和最終付款人類別進行了認證;2021年8月,在上訴後,地方法院修改了其集體認證令,以認證範圍較窄的最終付款人類別。對所有原告索賠的審判於 2022 年 6 月開始。2022 年 7 月,陪審團作出了有利於 EHSI、EPI 和 Penwest 的裁決(Impax 在審判期間達成和解)。當月晚些時候,原告根據法律問題或作為新審判的替代方案提出判決動議。自申請之日起,此事將自動中止。
從 2009 年 2 月開始,美國聯邦貿易委員會 (FTC) 和某些私人原告起訴了我們的子公司 PPCI(自 2016 年 6 月起,EGHI)和/或 PPI 以及其他製藥公司,指控因與 AndroGel 仿製藥有關的某些專利訴訟的和解而違反了反壟斷法®並尋求損害賠償、三倍賠償、公平救濟以及律師費和成本。對這些案件進行了合併和/或協調,以供美國喬治亞北區地方法院待審的聯邦MDL的預審程序。2016年5月,代表一類假定間接購買者的原告自願有偏見地駁回了他們的索賠。2017年2月,聯邦貿易委員會自願有偏見地駁回了對EGHI的指控。2018年6月,MDL法院部分批准並部分駁回了被告提出的各種簡易判決和證據動議。特別是,除其他外,法院駁回了其餘原告的兩個因果關係理論,並駁回了與AndroGel有關的損害賠償要求®1.62%。2018年7月,法院駁回了某些原告要求認證直接購買者類別的動議。在2019年11月至2021年4月之間,PPI和PPCI與所有仍留在MDL的原告達成了和解協議。和解協議僅以妥協和和解為手段,絕不承認任何不當行為、過失或責任。另外,2019年8月,幾名被指控的直接購買者在美國賓夕法尼亞州東區地方法院對PPI和其他製藥公司提起訴訟,聲稱的索賠與MDL中主張的索賠基本相似,還對其他被告提出了與其他涉嫌行為有關的其他索賠。自申請之日起,針對PPI的索賠將自動中止。
從2018年5月開始,美國紐約南區地方法院對PPI、EPI和/或我們以及其他製藥公司提起了多起投訴,指控因與Exforge仿製藥有關的某些專利訴訟的和解而違反了反壟斷法®(氨氯地平/纈沙坦)。有些案件是代表假定類別的直接和間接購買者提起的;另一些則是非集體訴訟。各種投訴根據《謝爾曼法案》第1條和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出了索賠。原告通常尋求賠償、三倍賠償、公平救濟以及律師費和成本。2018年9月,假定的集體原告規定在不影響他們對EPI和我們的索賠的情況下駁回;零售商原告後來也這樣做了。PPI於2018年9月提出部分動議,要求駁回某些索賠;法院於2019年8月批准了該動議。2022 年 3 月,假定的集體原告提出了集體認證動議。2022 年 5 月,被告提出即決判決動議。自申請之日起,針對PPI的索賠將自動中止。2023年1月,某些直接購買者原告有偏見地駁回了他們對PPI、EPI和我們的索賠,2023年2月,某些間接購買者原告同意這樣做。
從2019年8月開始,美國紐約南區地方法院對PPI和其他製藥公司提起了多起投訴,指控在和解涉及Seroquel XR仿製藥的某些專利訴訟中違反了反壟斷法® (緩釋富馬酸喹硫平)。針對PPI的索賠基於有關PPI於2012年與Handa Pharmicals, LLC(Handa)簽訂的獨家收購和許可協議的指控,根據該協議,Handa將某些權利轉讓給了Handa與阿斯利康之間解決某些專利訴訟的和解協議。有些案件是代表假定類別的直接和間接購買者提起的;另一些則是非集體訴訟。各種投訴根據《謝爾曼法案》第1條和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出了索賠。原告通常尋求賠償、三倍賠償、公平救濟以及律師費和成本。2020 年 8 月,訴訟移交給美國特拉華特區地方法院。2022 年 7 月,法院駁回了根據州法律提出的某些主張,但以其他方式駁回了被告的駁回動議。自申請之日起,針對PPI的索賠將自動中止。
從2020年6月開始,對Jazz Pharmicals(Jazz)和包括PPI在內的其他製藥公司提起了多起投訴,指控他們在解決涉及Xyrem仿製藥的某些專利訴訟時違反了州和/或聯邦反壟斷法®(羥丁酸鈉)。有些案件是代表假定類別的間接購買者提起的;另一些則是非集體訴訟。這些案件通常經過合併和/或協調,以供美國加利福尼亞北區地方法院待審的聯邦 MDL 的預審程序;安泰公司(Aetna)於 2022 年 5 月在加利福尼亞州法院提起了類似的訴訟。各種投訴稱,Jazz達成了一系列 “反向付款” 和解協議,包括與生產者物價指數,以推遲對Xyrem的仿製藥競爭®並根據《謝爾曼法》第1條和第2條、《克萊頓法案》第16條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常尋求賠償、三倍賠償、公平救濟以及律師費和成本。2021 年 4 月,被告提出動議,駁回當時提起的 MDL 投訴。2021 年 8 月,MDL 法院發佈了一項命令,駁回了原告索賠的某些方面,但以其他方式駁回了駁回動議。2022 年 7 月,PPI 等人以缺乏個人管轄權為由提出動議,要求撤銷安泰的訴訟;被告還提出了異議、罷工動議和暫緩安泰行動的動議。自申請之日起,針對PPI的索賠將自動中止。2022 年 12 月,監督安泰訴訟的加利福尼亞州法院以缺乏個人管轄權為由批准了撤銷動議。2023 年 1 月,安泰提出了一項修正申訴,未將PPI列為被告。
2021 年 8 月,美國賓夕法尼亞東區地方法院對武田製藥、EPI、PPI 等提起了假定集體訴訟,指控在和解與 Colcrys 仿製藥有關的某些專利訴訟時違反了聯邦反壟斷法®(秋水仙鹼)。特別是,申訴稱,除其他外,武田和PPI之間就授權的仿製藥達成的分銷協議實際上是產量限制陰謀;原告根據《謝爾曼法》第1條和第2條提出索賠,要求賠償、三倍損害賠償以及律師費和成本。2021 年 12 月,法院以未提出索賠為由駁回了申訴(原告已在 2021 年 11 月自願駁回了針對EPI的所有索賠)。2022 年 1 月,原告提出了修改後的申訴。2022 年 2 月,被告提出動議,要求駁回修正後的申訴,法院在 2022 年 3 月部分批准了該動議,部分駁回了該動議。自申請之日起,針對PPI的索賠將自動中止。2022年9月,原告自願以偏見駁回所有針對PPI的索賠,以換取PPI同意作為非當事方提供某些有限的披露。2023 年 3 月,法院駁回了原告的集體認證申請。2023 年 4 月,法院批准提出修改後的申訴,增加了一些原告。修改後的申訴將PPI列為被告。針對生產者物價指數的索賠將自動中止。
2021 年 1 月,聯邦貿易委員會向美國哥倫比亞特區地方法院對我們、EPI、Impax Laboratories, LLC 和 Amneal Pharmicals, Inc. 提起訴訟,普遍指控2017年EPI與Impax(現為Amneal)之間合同糾紛的和解構成了不公平競爭,違反了《聯邦貿易委員會法》第 5 (a) 條。申訴通常尋求禁令和公平的金錢救濟。2021 年 4 月,被告提出了駁回動議,法院於 2022 年 3 月批准了該動議。聯邦貿易委員會於 2022 年 5 月提交了上訴通知書。上訴簡報已經結束,口頭辯論已於2023年5月進行。
在未解決的情況下,如果暫停措施被解除,我們將繼續大力為上述問題辯護,並酌情探索符合我們最大利益的其他選擇。類似的事項可以由其他人提出,也可以擴大前述事項的範圍。我們無法預測這些問題的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要調整我們的總應計負債,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
證券訴訟
2020 年 6 月,一項假定集體訴訟的標題是 Benoit Albiges 訴遠藤國際有限公司、Paul V. Campanelli、Blaise Coleman 和 Mark T. Bradley是由一位個人股東代表自己和所有處境相似的股東向美國新澤西特區地方法院提起的。該訴訟指控違反了《交易法》第10(b)條和20(a)條以及據此頒佈的第10b-5條,涉及阿片類藥物的營銷和銷售以及DFS對公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI的行政行動。2020年9月,法院任命柯蒂斯·拉克索為訴訟的首席原告。2020年11月,原告提出了修正後的申訴,除其他外,將馬修·馬萊塔列列列為被告。2021 年 1 月,被告提出駁回動議,法院於 2021 年 8 月批准了該動議。2021 年 11 月,原告提出了第二次修正申訴,其中除其他外,增加了有關某些阿片類藥物相關訴訟中發現問題的指控。2022 年 1 月,被告提出動議,駁回第二次修正後的申訴。自申請之日起,對公司的索賠將自動中止。2022 年 8 月,法院批准了該動議,並有偏見地駁回了此案。自動中止不適用於個別被告,原告對這些被告的裁決提出上訴的時間已經到來。
其他人可能會提出類似的問題。我們無法預測任何此類問題的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要調整我們的總應計負債,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
雜項政府調查
2022 年 3 月,EPI 收到了德克薩斯州總檢察長辦公室的 CID,要求提供與激素阻滯劑產品相關的文件和信息。在此之前,得克薩斯州總檢察長於2021年12月宣佈對EPI和AbbVie Inc.是否曾宣傳或推廣過包括SUPPRELIN在內的此類產品進行調查®洛杉磯和萬塔斯®,用於未經批准的用途。我們正在配合調查。
其他人可能會進行類似的調查,或者上述事項可能會擴大範圍或導致訴訟。我們無法預測此事的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要調整我們的總應計負債,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
專利問題
2022 年 3 月,PSP LLC、PPI 和 Endo Par Innovation Company, LLC(EPIC)收到了來自 Cipla Limited(Cipla)的通知信,告知其為VASOSTRICT的仿製藥提交了簡短的新藥申請(ANDA)®靜脈注射(加壓素注射)使用 40 個單位/100 ml 和 60 個單位/100 ml。2022 年 5 月,PSP LLC、PPI 和 EPIC 向美國新澤西特區地方法院對 Cipla 提起訴訟,引發了 30-美國食品藥品監督管理局(FDA)對Cipla的ANDA的批准暫緩期一個月;該暫停期將於2024年9月到期。2023 年 1 月,PSP LLC、PPI 和 EPIC 收到了另一封來自 Cipla 的通知信,告知其 ANDA 申請了 VASOSTRICT 的仿製版®(加壓素注射)用於靜脈注射 20 單位/100 ml。2023 年 2 月,PSP LLC、PPI 和 EPIC 就此 ANDA 向美國新澤西特區地方法院對 Cipla 提起訴訟。美國食品藥品管理局對Cipla的20單位/100毫升ANDA的30個月暫緩期將於2025年7月到期。針對Cipla的兩起訴訟均已按相同的時間表合併。
2023 年 1 月,PSP LLC、PPI 和 EPIC 收到了百特醫療公司(Baxter)根據《美國聯邦食品、藥品和化粧品法》第 505 (b) (3) (B)-(D) 的通知信,要求美國食品藥品管理局批准其根據 21 U.S.C § 355 (b) (2) 提交的新藥申請 (NDA)。§ 355 (b) (2) 單位/100 毫升強度。2023 年 3 月,PSP LLC、PPI 和 EPIC 向美國特拉華特區地方法院對巴克斯特提起訴訟,指控其侵犯了三項專利。這些專利未列在具有治療等效性評估的批准藥物產品(橙皮書)中;因此,專利侵權訴訟不會觸發 30-在FDA批准百特的保密協議後,暫停一個月。
其他訴訟和調查
將來也可能提起與上述類似的訴訟。此外,我們參與或已經參與了我們正常業務過程中出現的仲裁或其他各種訴訟。我們無法預測其他訴訟的時間或結果。目前,我們和我們的子公司均未參與我們預計會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響的任何其他訴訟。
注 16。其他綜合收益
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,有 不税收影響分配給其他綜合收益的任何組成部分,有 不從累計其他綜合虧損中重新歸類。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司的所有累計其他綜合虧損餘額基本上均為外幣折算虧損。
注 17。股東赤字
下表顯示了截至2023年3月31日的三個月股東總赤字的期初和期末餘額的對賬情況(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 歐元遞延股票 | | 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合虧損 | | 股東赤字總額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
餘額,2022 年 12 月 31 日 | $ | 43 | | | $ | 24 | | | $ | 8,969,322 | | | $ | (12,904,620) | | | $ | (226,941) | | | $ | (4,162,172) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (3,279) | | | — | | | (3,279) | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 607 | | | 607 | |
與基於股份的獎勵相關的薪酬 | — | | | — | | | 11,240 | | | — | | | — | | | 11,240 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他 | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | (1) | |
餘額,2023 年 3 月 31 日 | $ | 43 | | | $ | 24 | | | $ | 8,980,561 | | | $ | (12,907,899) | | | $ | (226,334) | | | $ | (4,153,605) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
下表顯示了截至2022年3月31日的三個月股東總赤字的期初和期末餘額的對賬情況(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 歐元遞延股票 | | 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合虧損 | | 股東赤字總額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
餘額,2021 年 12 月 31 日 | $ | 45 | | | $ | 23 | | | $ | 8,953,906 | | | $ | (9,981,515) | | | $ | (216,445) | | | $ | (1,243,986) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (71,974) | | | — | | | (71,974) | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,895 | | | 1,895 | |
與基於股份的獎勵相關的薪酬 | — | | | — | | | 4,929 | | | — | | | — | | | 4,929 | |
| | | | | | | | | | | |
限制性股票的預扣税 | — | | | — | | | (1,863) | | | — | | | — | | | (1,863) | |
其他 | (1) | | | 1 | | | 1 | | | — | | | — | | | 1 | |
餘額,2022 年 3 月 31 日 | $ | 44 | | | $ | 24 | | | $ | 8,956,973 | | | $ | (10,053,489) | | | $ | (214,550) | | | $ | (1,310,998) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基於股份的薪酬
2023 年 3 月 3 日,關於公司正在進行的破產程序,公司採取行動,拒絕了所有與股票期權和股票獎勵相關的未決獎勵協議。由於這些協議被拒絕,公司記錄的費用約為 $9.2在2023年第一季度撥款100萬美元,用於確認與這些協議相關的所有剩餘未確認的薪酬成本。公司確認的基於股份的薪酬支出(包括上述費用)為美元11.2百萬和美元4.9在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,分別為百萬美元。
注 18。其他(收入)支出,淨額
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月淨額其他(收入)支出的組成部分如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
出售業務和其他資產的淨(收益)虧損 (1) | | | | | $ | (527) | | | $ | 135 | | | |
外匯損失,淨額 (2) | | | | | 117 | | | 1,712 | | | |
我們在其他公司股權上的投資所產生的淨虧損 (3) | | | | | 122 | | | 86 | | | |
其他雜項,淨額 | | | | | 163 | | | (644) | | | |
其他(收入)支出,淨額 | | | | | $ | (125) | | | $ | 1,289 | | | |
__________
(1)金額主要與某些知識產權和某些其他資產的銷售有關。
(2)金額與公司以外幣計價的資產和負債的重新計量有關。
(3)金額涉及我們對其他公司股權的投資(包括按權益法核算的投資)對損益表的影響。
注 19。所得税
下表顯示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,我們在所得税、所得税支出(收益)和有效税率之前的持續經營收入(虧損)(以千美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
所得税前持續經營的收入(虧損) | | | | | $ | 2,950 | | | $ | (67,115) | | | |
所得税支出(福利) | | | | | $ | 5,773 | | | $ | (1,815) | | | |
有效税率 | | | | | 195.7 | % | | 2.7 | % | | |
截至2023年3月31日的三個月,所得税支出(福利)與去年同期相比的變化主要與不確定税收狀況的應計利息增加以及税前收益地域組合的變化有關。
正如先前披露的那樣,該公司得出結論,在2022年第二季度10-Q表中包含的簡明合併財務報表發佈之日後的一年內,其繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。公司在確定某些遞延所得税淨資產已不再可能變現時考慮到了這一點。因此,2022年第二季度,各司法管轄區對公司淨遞延所得税資產的估值補貼出現了微不足道的增加。
截至2023年3月31日,公司對美國、盧森堡、愛爾蘭和某些其他外國税收司法管轄區的淨遞延所得税資產維持全額估值補貼。在接下來的12個月內,可能有足夠的積極證據發放部分或全部估值補貼。這些估值補貼的發放將在公佈期間為所得税支出帶來好處,這可能會對淨收益產生重大影響。潛在估值補貼的發放時間和金額取決於管理層的重大判斷和預期收益。
2020年6月3日,在國税局審查我們截至2015年12月31日財年的美國所得税申報表(2015 年申報表)時,我們收到了美國國税局關於遠藤美國公司及其子公司(Endo U.S.)的轉讓定價立場的事實確認書(AoF)。AoF斷言,遠藤美國為從某些非美國關聯方購買的某些藥品多付了款項,並提議對我們2015年的美國所得税申報狀況進行具體調整。2020年9月4日,我們收到了5701表格的擬議調整通知(NOPA),該通知與先前披露的AoF一致。我們認為,標的交易的條款與處境相似的非關聯方的可比交易一致,我們打算對擬議的調整提出異議。儘管NOPA對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流並不重要,但美國國税局可能會尋求將其立場應用於隨後的納税期並提出類似的調整。這些調整的總體影響如果持續下去,可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。儘管此事得出結果的時機尚不確定,但該問題的最終解決可能需要數年時間。
在國税局對我們2015年申報表的審查中,美國國税局於2020年12月31日發佈了一份技術建議備忘錄(TAM),內容涉及我們認為符合特定產品責任損失(SLL)的2015年淨營業虧損(NOL)的部分。TAM部分同意我們在2015年申報表上的立場,但不同意我們的立場,即AMS毫無價值的股票虧損符合SLL資格。2021 年 4 月,我們收到了美國國税局與 TAM 一致的 NOPA 草案。我們仍然不同意美國國税局的立場和收到的NoPA草案,如有必要,我們打算對確定應繳的與NoPA有關的任何額外税款提出異議。但是,如果我們未能成功質疑美國國税局的立場,我們初步估計,向美國國税局繳納的額外現金税將在美元之間70百萬和美元250百萬不包括利息。我們將繼續與美國國税局討論這一立場,如果我們不成功,可能欠美國國税局的實際金額可能與我們的初步估計不同。儘管此事得出結果的時機尚不確定,但該問題的最終解決可能需要數年時間。
與破產相關的事態發展
關於我們正在進行的破產程序,美國國税局已經對幾名債務人提交了多份索賠證明。美國國税局提出的索賠總額約為美元,這些索賠涉及截至2006年至2014年、2016年至2018年以及2020年至2021年的納税年度18.7十億。其中一些索賠涉及相同的擬議納税義務,但針對我們的美國合併税務集團的多個子公司成員提出。不包括向我們的美國合併税組不同成員提出的重複索賠後,淨索賠額約為美元2.6十億。我們沒有收到美國國税局對索賠金額的計算或支持;但是,通過我們在提交索賠後與美國國税局的討論,我們瞭解到,這些索賠主要涉及美國國税局對上文討論的某些公司間安排的歷史税收狀況提出的質疑,包括我們的美國子公司根據此類安排獲得的利潤水平,以及產品責任損失結轉索賠。我們不同意美國國税局的索賠,如有必要,我們打算就索賠確定應繳的任何額外税款提出異議。
注 20。每股淨虧損
以下是截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月基本和攤薄後每股淨虧損的分子和分母的對賬情況(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
分子: | | | | | | | | | |
持續經營造成的損失 | | | | | $ | (2,823) | | | $ | (65,300) | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
已終止業務的虧損,扣除税款 | | | | | (456) | | | (6,674) | | | |
淨虧損 | | | | | $ | (3,279) | | | $ | (71,974) | | | |
分母: | | | | | | | | | |
對於基本每股數據,加權平均份額 | | | | | 235,216 | | | 233,879 | | | |
普通股等價物的攤薄效應 | | | | | — | | | — | | | |
| | | | | | | | | |
對於攤薄後的每股數據,加權平均股數 | | | | | 235,216 | | | 233,879 | | | |
每股基本金額是根據該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股金額是根據已發行普通股的加權平均數計算得出的,如果該期間有持續經營業務的淨收益,則根據該期間已發行普通股等價物的攤薄效應計算。
普通股等價物的攤薄效應(如果有)是使用庫存股法來衡量的。
下表列出了截至2022年3月31日的三個月中,未償還的股票期權和股票獎勵,這些未償還的股票期權和股票獎勵在未來可能會稀釋未包含在攤薄後每股金額的計算中,因為這樣做本來會起到抗稀釋作用(以千計):
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | | | 2022 | | |
股票期權 | | | | | | | 6,005 | | | |
股票獎勵 | | | | | | | 7,553 | | | |
2023 年 3 月 3 日,關於公司正在進行的破產程序,公司採取行動,拒絕了所有與股票期權和股票獎勵相關的未決獎勵協議。
注意 21。簡明的債務人持股合併財務信息
本附註中包含的財務報表僅代表債務人未經審計的簡明合併財務報表,其中包括Endo International plc及其大多數全資子公司,但其印度子公司和與公司前Astora業務相關的某些子公司除外。這些報表反映了合併後的債務人的經營業績、財務狀況和現金流,包括在簡明合併財務報表中刪除的債務人與公司非債務人關聯公司之間的某些金額和活動。
| | | | | | | | | | | |
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|
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簡明合併資產負債表(未經審計) |
(千美元) |
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| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 878,594 | | | $ | 991,901 | |
限制性現金和現金等價物 | 71,039 | | | 59,358 | |
應收賬款,淨額 | 447,192 | | | 478,889 | |
庫存,淨額 | 252,450 | | | 241,349 | |
預付費用和其他流動資產 | 104,745 | | | 111,807 | |
應收所得税 | 5,559 | | | 7,038 | |
| | | |
來自非債務人關聯公司的應收賬款 | 96,209 | | | 94,608 | |
流動資產總額 | $ | 1,855,788 | | | $ | 1,984,950 | |
| | | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 243,229 | | | 233,114 | |
經營租賃資產 | 22,237 | | | 23,200 | |
善意 | 1,352,011 | | | 1,352,011 | |
其他無形資產,淨額 | 1,667,809 | | | 1,732,935 | |
遞延所得税 | 8 | | | — | |
對非債務人關聯公司的投資 | 48,299 | | | 50,001 | |
來自非債務人關聯公司的應收款 | 241,091 | | | 240,002 | |
其他資產 | 124,099 | | | 126,494 | |
總資產 | $ | 5,554,571 | | | $ | 5,742,707 | |
負債和赤字 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款和應計費用 | $ | 579,949 | | | $ | 654,414 | |
| | | |
經營租賃負債的流動部分 | 235 | | | 230 | |
| | | |
應繳所得税 | 709 | | | 10 | |
| | | |
應付給非債務人關聯公司的賬款 | 14,240 | | | 20,162 | |
流動負債總額 | $ | 595,133 | | | $ | 674,816 | |
遞延所得税 | 11,814 | | | 13,479 | |
| | | |
| | | |
經營租賃負債,減去流動部分 | 935 | | | 994 | |
| | | |
其他負債 | 49,745 | | | 37,367 | |
負債有待妥協 | 9,040,746 | | | 9,168,782 | |
赤字總額 | (4,143,802) | | | (4,152,731) | |
負債和赤字總額 | $ | 5,554,571 | | | $ | 5,742,707 | |
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簡明合併運營報表(未經審計) |
(千美元) |
| | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | | | |
總收入,淨額 | | | | | $ | 515,230 | | | | | |
成本和支出: | | | | | | | | | |
收入成本 | | | | | 233,890 | | | | | |
銷售、一般和管理 | | | | | 149,126 | | | | | |
研究和開發 | | | | | 29,760 | | | | | |
| | | | | | | | | |
訴訟相關和其他突發事件,淨額 | | | | | 15,200 | | | | | |
資產減值費用 | | | | | 146 | | | | | |
收購相關項目和整合項目,淨額 | | | | | 397 | | | | | |
| | | | | | | | | |
淨利息收入 | | | | | (2,738) | | | | | |
| | | | | | | | | |
重組項目,淨額 | | | | | 85,352 | | | | | |
其他收入,淨額 | | | | | (714) | | | | | |
所得税前持續經營的收入 | | | | | $ | 4,811 | | | | | |
所得税支出 | | | | | 5,657 | | | | | |
持續經營造成的損失 | | | | | $ | (846) | | | | | |
已終止的業務,扣除税款 | | | | | (456) | | | | | |
歸屬於債務實體的淨虧損 | | | | | $ | (1,302) | | | | | |
扣除税款後的非債務人關聯公司虧損權益 | | | | | (1,616) | | | | | |
淨虧損 | | | | | $ | (2,918) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
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簡明綜合虧損表(未經審計) |
(千美元) |
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| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | | | |
淨虧損 | | | | | $ | (2,918) | | | | | |
其他綜合收入: | | | | | | | | | |
外幣未實現淨收益 | | | | | $ | 607 | | | | | |
其他綜合收入總額 | | | | | $ | 607 | | | | | |
綜合損失 | | | | | $ | (2,311) | | | | | |
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簡明合併現金流量表(未經審計) |
(千美元) |
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| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | | | |
經營活動: | | | | | |
經營活動提供的淨現金 (1) | $ | 60,332 | | | | | |
投資活動: | | | | | |
資本支出,不包括資本化利息 | (23,385) | | | | | |
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美國政府協議的收益 | 8,938 | | | | | |
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出售業務和其他資產的收益 | 978 | | | | | |
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向非債務人關聯公司發放貸款的支出 | (4,000) | | | | | |
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用於投資活動的淨現金 | $ | (17,469) | | | | | |
融資活動: | | | | | |
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充足的保障金 | (142,875) | | | | | |
償還其他債務 | (1,633) | | | | | |
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或有對價付款 | (207) | | | | | |
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用於融資活動的淨現金 | $ | (144,715) | | | | | |
外匯匯率的影響 | 226 | | | | | |
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現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物的淨減少額 | $ | (101,626) | | | | | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物,期初 | 1,136,259 | | | | | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物、期末 | $ | 1,034,633 | | | | | |
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(1)上表所列經營活動提供的淨現金額與同期簡明合併現金流量表中包含的經營活動提供的淨現金額之間的差異主要與上表有關:(i)不包括我們的非債務人關聯公司的運營現金流,這些運營現金流包含在簡明合併現金流量表中;(ii)包括債務人與非債務人關聯公司的運營現金流的影響債務人關聯公司,即在簡明合併現金流量表中刪除。
注意 22。後續事件
2020 年 9 月,PSP LLC 與 Novavax, Inc.(Novavax)簽訂了製造和服務協議,根據該協議,PSP LLC 將在其位於密歇根州羅切斯特的工廠為 Novavax 的 COVID-19 候選疫苗提供填充製造服務。2023年4月,PSP LLC與Novavax簽署了和解協議和解除索賠(Novavax和解協議),以解決製造和服務協議下的爭議,破產法院批准了該協議。關於 Novavax 和解協議的生效日期,Novavax 支付了 $27百萬現金和某些其他非現金對價。只要滿足某些條件,該協議將在2023年第二季度入賬。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析描述了影響遠藤國際有限公司運營業績、流動性和資本資源以及關鍵會計估計的主要因素。本討論應與隨附的未經審計的季度簡明合併財務報表及其相關附註和年度報告一起閲讀。年度報告包括有關我們構成財務業績基礎的重要會計政策、慣例和交易的更多信息,以及對與我們的財務和經營業績相關的最重大風險和不確定性的詳細討論。除本報告中包含的歷史信息(包括以下討論)外,本報告還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。參見本報告第一頁開頭的 “前瞻性陳述”。
除非另有説明或上下文要求,否則通篇提及 “遠藤國際”、“公司”、“我們”、“我們的” 或 “我們” 均指遠藤國際有限公司及其子公司。
操作結果
我們的季度業績過去曾波動,可能會繼續波動。這些波動可能是由於我們或競爭對手推出新產品;市場對我們產品的接受度;客户的購買模式;定價變化;通貨膨脹和利率變化;我們產品供應的變化;訴訟相關和其他突發事件;合併、收購、資產剝離和其他相關活動;重組和其他成本削減舉措;破產程序和戰略審查舉措;融資活動;收購過程中的研發費用;資產減值費用;基於股份的薪酬和其他長期激勵性薪酬;以及金融工具公允價值的變化。以下摘要重點介紹了最近的一些事態發展,這些事態發展已經和/或將來可能導致我們的經營業績波動和/或流動性和資本資源的變化:
•自 2019 年以來,COVID-19 的影響對我們的合併業績產生了直接和間接影響。這些對我們合併業績和迄今為止業務部門業績的影響可能無法與任何歷史時期直接相提並論,也不一定表示其對我們未來任何時期的業績的影響。
•2020 年 11 月,我們宣佈啟動多項戰略行動,以下統稱為 2020 年重組計劃,以優化運營和提高整體效率。我們記錄了完成這些活動的某些費用,以期實現年度成本節約。關於這些行動的進一步討論,包括對確認金額的討論,見附註5。重組第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表。
•2021 年 11 月,我們的PSP LLC子公司與美國政府簽訂了合作協議,以擴大我們在密歇根州羅切斯特的工廠的無菌注射劑部門的灌裝生產能力和能力,以支持美國政府在生產關鍵藥物方面的國防努力,以推進疫情防治的關鍵藥物(美國政府協議)。請參閲註釋 16。合併財務報表中的承諾和或有事項包含在年度報告第四部分第15項中,用於進一步討論本協議。
•在 2022 年第一季度,VASOSTRICT 有多種具有競爭力的仿製藥替代品®推出了一種仿製藥,該仿製藥在面臨風險的情況下推出,並於 2022 年 1 月底開始發貨。從那時起,更多的競爭替代品進入了市場,包括授權的仿製藥。到2022年第一季度中期,這些發佈開始對遠藤的市場份額和產品價格產生重大影響,此後競爭的影響有所增加。此外,從2022年第一季度末開始,與COVID-19相關的醫院利用率開始下降,導致VASOSTRICT的品牌和競爭仿製藥替代品的市場銷量大幅下降®.
•2022 年 2 月,我們推出了 VASOSTRICT®裝在 RTU 瓶子裏,代表該藥物的第一個也是唯一的 RTU 配方。現在,瓶裝配方在整個加壓素市場中佔有重要地位。儘管如此,前一要點中描述的因素可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
•2022 年 4 月,我們宣佈啟動某些行動,以精簡和簡化某些職能,包括我們的商業組織,以提高我們的整體組織效率並更好地適應當前和未來的需求。2022 年 12 月,我們宣佈將採取某些額外行動來停止生產和銷售 QWO®鑑於市場對初始治療後瘀傷的程度和變異性以及長期皮膚變色的可能性感到擔憂。這些行動在此統稱為2022年重組計劃,啟動的初衷是節省成本,其中一部分將用於再投資,以支持公司擴大和增強其產品組合的關鍵戰略優先事項。我們已經記錄了完成這些行動的某些費用,並可能繼續記錄某些費用,以期實現年度成本節約。關於這一舉措的進一步討論,包括對確認金額的討論,見附註5。重組第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表。
•2022 年 5 月,我們宣佈,我們的 EVL 子公司已達成協議,從 Nevakar, Inc. 的子公司 Nevakar Inc.手中收購六款處於開發階段的 RTU 注射劑候選產品,前期現金支付 3,500 萬美元,這筆費用在 2022 年第二季度簡明合併運營報表中記錄為收購的流程中研發費用。有關本協議的進一步討論以及隨後與Nevakar提起的影響本協議和2018年之前與Nevakar達成的協議的法律訴訟的討論,請參閲注11。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的許可、合作和資產收購協議。
•2022 年 6 月,我們宣佈我們的 EVL 子公司已與 TLC 簽訂協議,將 TLC599 商業化。在2022年第二季度,我們向TLC支付了3,000萬美元的預付現金,這筆款項在2022年第二季度的簡明合併運營報表中被記錄為收購的在過程研發費用。有關本協議的進一步討論,請參見注11。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的許可、合作和資產收購協議。
•從 2022 年 6 月開始,我們選擇進入與優先票據利息支付相關的某些 30 天寬限期,這些利息原定於 2022 年 6 月 30 日至 2022 年 8 月 1 日期間支付。其中一些款項隨後在適用的寬限期到期之前支付;其他款項則沒有。請參閲註釋 15。合併財務報表中的債務包含在年度報告第四部分第15項中,供進一步討論。
•在申請日,債務人根據《破產法》自願提出救濟申請,這構成了違約事件,加快了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的義務。但是,《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務,債權人對債務工具的執行權受《破產法》適用條款的約束。我們面臨與正在進行的破產程序相關的風險和不確定性,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。請參閲註釋 1。列報基礎,注2。破產程序和附註14。簡明合併財務報表的債務包含在第一部分第1項中,供進一步討論。
•2023 年第一季度,一家競爭對手推出了瓦倫尼克林片的替代仿製版本。到2023年第一季度中期,此次發佈開始影響遠藤的市場份額和產品價格。未來一段時間,競爭的影響可能會增加,從而影響我們的仿製藥細分市場。
•2020 年 9 月,PSP LLC 與 Novavax, Inc.(Novavax)簽訂了製造和服務協議,根據該協議,PSP LLC 將在其位於密歇根州羅切斯特的工廠為 Novavax 的 COVID-19 候選疫苗提供填充製造服務。2023年4月,PSP LLC與Novavax簽署了和解協議和解除索賠(Novavax和解協議),以解決製造和服務協議下的爭議,破產法院批准了該協議。關於Novavax和解協議的生效日期,Novavax支付了2700萬美元的現金和某些其他非現金對價。只要滿足某些條件,該協議將在2023年第二季度入賬。
•除了我們的其他法律訴訟外,我們和其他人還面臨着與阿片類處方藥物的銷售、營銷和/或分銷有關的各種法律訴訟,本文將進一步討論這些訴訟。儘管我們的破產程序可能帶來任何救濟,但我們的法律訴訟,包括與阿片類藥物索賠有關的法律訴訟,可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響,包括在短期內。如需進一步討論,請參閲註釋 1。列報基礎,注2。破產程序和附註15。第一部分第1項和第二部分第1A項中包含的簡明合併財務報表的承諾和意外開支。“風險因素。”
合併業績回顧
下表顯示了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的收入、毛利率、毛利率百分比和其他税前支出或收入(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月 | | % 變化 |
| | | | | | | 2023 | | 2022 | | 2023 年對比 2022 |
總收入,淨額 | | | | | | | $ | 515,267 | | | $ | 652,259 | | | (21) | % |
收入成本 | | | | | | | 232,742 | | | 273,215 | | | (15) | % |
毛利率 | | | | | | | $ | 282,525 | | | $ | 379,044 | | | (25) | % |
毛利百分比 | | | | | | | 54.8 | % | | 58.1 | % | | |
銷售、一般和管理 | | | | | | | $ | 150,793 | | | $ | 227,161 | | | (34) | % |
研究和開發 | | | | | | | 27,703 | | | 36,130 | | | (23) | % |
收購了正在進行的研發 | | | | | | | — | | | 2,900 | | | (100) | % |
訴訟相關和其他突發事件,淨額 | | | | | | | 15,200 | | | 25,154 | | | (40) | % |
資產減值費用 | | | | | | | 146 | | | 19,953 | | | (99) | % |
收購相關項目和整合項目,淨額 | | | | | | | 397 | | | (1,377) | | | NM |
利息支出,淨額 | | | | | | | 109 | | | 134,949 | | | (100) | % |
| | | | | | | | | | | |
重組項目,淨額 | | | | | | | 85,352 | | | — | | | NM |
其他(收入)支出,淨額 | | | | | | | (125) | | | 1,289 | | | NM |
| | | | | | | | | | | |
所得税前持續經營的收入(虧損) | | | | | | | $ | 2,950 | | | $ | (67,115) | | | NM |
__________
NM 表示百分比變化沒有意義或大於 100%。
總收入,淨額截至2023年3月31日的三個月中,收入下降的主要原因是與VASOSTRICT相關的收入減少®以及我們的無菌注射劑領域以及品牌藥品板塊中的某些其他產品,部分被仿製藥板塊收入的增加所抵消。我們的收入將在下文 “業務部門業績回顧” 標題下進一步分類和描述。
收入成本和毛利率百分比。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,收入成本包括影響其各期之間可比性的某些金額,以及毛利率百分比的可比性,包括攤銷費用以及與連續性和離職福利、成本削減和戰略審查計劃相關的金額。下表彙總了此類金額(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
無形資產攤銷 (1) | | | | | $ | 65,256 | | | $ | 90,234 | |
| | | | | | | |
與連續性和離職補助金、成本削減和戰略審查舉措有關的金額 (2) | | | | | $ | 1,982 | | | $ | 15,737 | |
__________
(1)攤銷費用會根據可攤銷無形資產總額的變化和每項無形資產的有效攤銷率而波動,這兩者都可能因收購的數量和時間、處置、資產減值費用、無限期和無限期無形資產之間的轉移、外匯匯率的變化以及影響加權平均使用壽命和攤銷方法的無形資產構成的變化等因素而變化正在利用。在截至2023年3月31日的三個月中,下降的主要原因是先前的資產減值費用。
(2)除其他外,2022年的金額包括某些加速折舊費用、庫存調整和員工淨離職、連續性和其他與福利相關的成本,包括與重組相關的金額。有關我們的重組舉措的進一步討論,包括對確認金額的討論以及有關未來任何預期費用的信息,請參閲附註5。重組第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表。
截至2023年3月31日的三個月中,收入成本的下降主要是由於收入減少,與攤銷費用相關的成本減少以及與連續性和離職福利、成本削減和戰略審查計劃相關的金額減少。
截至2023年3月31日的三個月中,毛利率百分比的下降主要是由於產品結構的不利變化,主要是由VASOSTRICT的下降造成的®收入,部分被與攤銷費用相關的成本減少以及與連續性和離職福利、成本削減和戰略審查計劃相關的金額所抵消。
銷售、一般和行政。截至2023年3月31日的三個月中,下降的主要原因是自動中止和重組和/或其他成本削減舉措導致與某些訴訟事項相關的成本減少。此外,與某些戰略審查計劃相關的成本,包括與我們的破產程序相關的費用,包含在申請日期之前的銷售、一般和管理費用中。申請日期之後,此類費用必須在重組項目中單獨列出,淨額前提是此類費用是公司正在進行的破產程序直接產生的費用。請參閲註釋 2。破產程序和註釋5。重組簡明合併財務報表載於第一部分第1項,供進一步討論這些項目。
研究和開發。我們的研發(R&D)工作側重於開發多元化的創新和臨牀差異化候選產品組合。我們在任何時期記錄的研發費用金額都會有所不同,具體取決於研發計劃的性質和開發階段,其中一些將在下文進一步描述。
我們將繼續投資我們的品牌藥品板塊。2020 年初,我們宣佈我們已經啟動了 XIAFLEX® 用於治療足底纖維瘤病的開發計劃。2023 年 3 月,我們公佈了 XIAFLEX 2 期臨牀研究的主要結果®在足底纖維瘤病參與者中,儘管與總體研究人羣進行分析時主要終點未達到統計學意義,但龐大的患者亞羣在大多數終點上顯示出統計學上的顯著改善。我們的2期研究結果將為我們相應的3期臨牀計劃提供信息,我們預計該計劃將於2023年晚些時候啟動。我們還在 2022 年第四季度啟動了一項關於足底筋膜炎的概念驗證研究,並預計將在今年晚些時候取得最佳結果。將來我們可能會開發我們的 XIAFLEX®針對潛在其他適應症的產品,推進了我們開發非手術骨科護理幹預措施的戰略。此外,直到 2022 年底,我們一直在推進 QWO 的開發計劃®,它於 2021 年 3 月推出,用於治療成年女性臀部中度至重度橘皮組織。但是,正如注5中進一步討論的那樣。重組第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表,我們於2022年12月宣佈將停止生產和銷售QWO®鑑於市場對初始治療後瘀傷的程度和變異性以及長期皮膚變色的可能性感到擔憂。
我們預計將繼續將投資重點放在無菌注射劑領域的RTU和其他差異化候選產品上,可能包括收購和/或許可和商業化協議。
截至2023年3月31日的三個月中,研發支出的減少主要是由與我們的某些XIAFLEX相關的成本下降所推動的® 發展方案以及某些結構調整和其他削減成本的舉措.請參閲註釋 5。重組簡明合併財務報表載於第一部分第1項,用於進一步討論某些重組舉措,包括討論確認的金額。
隨着我們開發計劃的進展,我們的研發費用可能會增加。
收購了正在進行的研發。 收購的在過程研發費用通常是在與資產收購相關的第三方收購在過程中的研發資產(未來在其他研發項目中沒有其他用途)的時期確認的,或者在向第三方支付與正在進行的研發相關的預付款或里程碑式付款時確認的(在監管部門批准之前)。如果我們簽訂協議以在未來收購正在進行的研發和/或承擔與現有或潛在未來協議相關的向第三方支付預付款或里程碑式付款的相關費用,則收購的在處理中研發費用將來可能會增加,任何增加的金額都可能很大。
訴訟相關和其他突發事件,淨額。在訴訟相關費用和其他意外開支中,淨額是訴訟相關費用的應計變動。我們的重大法律訴訟和其他臨時事項在註釋15中有更詳細的描述。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的承諾和意外開支。儘管我們的破產程序可能帶來任何救濟,但我們的法律訴訟,包括與阿片類藥物索賠有關的法律訴訟,可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響,包括在短期內。如需進一步討論,請參閲註釋 1。列報基礎,注2。破產程序和附註15。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的承諾和意外開支。
資產減值費用。 下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月資產減值費用總額的組成部分(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
| | | | | | | | | |
其他無形資產減值費用 | | | | | $ | — | | | $ | 19,953 | | | |
不動產、廠房和設備減值費用 | | | | | 146 | | | — | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
資產減值費用總額 | | | | | $ | 146 | | | $ | 19,953 | | | |
有關其他信息,請參閲註釋 7。公允價值計量和註釋10。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表中的商譽和其他無形資產,以及此處的 “關鍵會計估算” 部分。
收購相關項目和整合項目,淨額 收購相關和整合項目淨額主要包括收購相關或有對價負債公允價值變動所產生的淨支出(收益),這是我們對標的產品未來收入的時間和金額的估計發生變化以及影響相關或有債務發生概率和可能承擔程度的其他假設的變化所致。參見注釋 7。簡明合併財務報表的公允價值衡量標準包含在第一部分第1項中,用於進一步討論我們與收購相關的或有對價。
利息支出,淨額。 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月淨利息支出組成部分如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
利息支出 | | | | | $ | 263 | | | $ | 135,075 | |
利息收入 | | | | | (154) | | | (126) | |
利息支出,淨額 | | | | | $ | 109 | | | $ | 134,949 | |
截至2023年3月31日的三個月中,利息支出減少的主要原因是,由於第11章案件,我們從申請日開始停止確認與債務相關的利息支出。從2022年第三季度開始,由於第11章案件,我們有義務支付某些足夠的保障金,這些案件目前被視為相關債務工具賬面金額的減少。根據第11章案件的某些進展情況,部分或全部適足的保障金稍後可能會被重新定性為利息支出,這可能會導致未來利息支出大幅增加。請參閲註釋 14。簡明合併財務報表的債務包含在第一部分第1項中,供進一步討論。
利息收入的變化主要取決於我們的計息投資(例如貨幣市場基金)的金額以及相應利率的變化。
重組項目,淨額. 金額與我們在破產程序中確認的淨支出或收入有關,根據ASC 852,必須作為重組項目列報。請參閲註釋 2。簡明合併財務報表的破產程序包含在第一部分第1項中,以瞭解更多細節。在申請日之前產生的與我們的破產程序相關的費用在我們的簡明合併運營報表中通常反映為銷售、一般和管理費用。我們預計,我們將在正在進行的破產程序和某些關聯交易中繼續產生鉅額費用,隨着時間的推移,此類成本可能會增加,特別是如果我們產生某些相關的成功相關和/或其他或有費用,這些費用可能很大。此外,第11章案件持續的時間越長,我們處理這些事項的費用就可能越高。
其他(收入)支出,淨額。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月淨額其他(收入)支出的組成部分如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
出售業務和其他資產的淨(收益)虧損 | | | | | $ | (527) | | | $ | 135 | |
外匯損失,淨額 | | | | | 117 | | | 1,712 | |
我們在其他公司股權上的投資所產生的淨虧損 | | | | | 122 | | | 86 | |
其他雜項,淨額 | | | | | 163 | | | (644) | |
其他(收入)支出,淨額 | | | | | $ | (125) | | | $ | 1,289 | |
有關其他(收入)支出淨額組成部分的更多信息,請參閲附註18。其他(收益)支出,扣除第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表。
所得税支出(福利)。下表顯示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,我們在所得税、所得税支出(收益)和有效税率之前的持續經營收入(虧損)(以千美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
所得税前持續經營的收入(虧損) | | | | | $ | 2,950 | | | $ | (67,115) | |
所得税支出(福利) | | | | | $ | 5,773 | | | $ | (1,815) | |
有效税率 | | | | | 195.7 | % | | 2.7 | % |
我們的税率受經常性因素的影響,例如非美國司法管轄區的税率與名義的美國聯邦法定税率的比較,以及這些不同司法管轄區的相對收入或虧損金額。它還受到某些項目的影響,這些項目可能在任何給定時間段內發生,但不同時期之間並不一致。
截至2023年3月31日的三個月,所得税支出(福利)與去年同期相比的變化主要與不確定税收狀況的應計利息增加以及税前收益地域組合的變化有關。
正如先前披露的那樣,該公司得出結論,在2022年第二季度10-Q表中包含的簡明合併財務報表發佈之日後的一年內,其繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。公司在確定某些遞延所得税淨資產已不再可能變現時考慮到了這一點。因此,2022年第二季度,各司法管轄區對公司淨遞延所得税資產的估值補貼出現了微不足道的增加。
截至2023年3月31日,公司對美國、盧森堡、愛爾蘭和某些其他外國税收司法管轄區的淨遞延所得税資產維持全額估值補貼。在接下來的12個月內,可能有足夠的積極證據發放部分或全部估值補貼。這些估值補貼的發放將在公佈期間為所得税支出帶來好處,這可能會對淨收益產生重大影響。潛在估值補貼的發放時間和金額取決於管理層的重大判斷和預期收益。
我們在愛爾蘭註冊成立,並在美國、加拿大、印度、英國和盧森堡等司法管轄區設有子公司。美國國税局和其他税務機關可能會繼續質疑我們的税收立場。美國國税局目前正在審查我們子公司截至2011年12月31日至2015年12月31日的財政年度的某些美國所得税申報表,並正在審查與某些公司間安排有關的税收狀況,包括我們的美國子公司根據此類安排獲得的利潤水平以及產品責任損失結轉索賠。如需瞭解更多信息,包括近期相關事態發展及其對我們的潛在影響的討論,請參閲註釋 19。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的所得税。
在2020年第三季度,美國國税局開始審查我們子公司截至2016年12月31日至2018年12月31日的財政年度的某些美國所得税申報表。美國國税局可能會審查我們其他財政年度的納税申報表和/或其他税收狀況。同樣,其他税務機關目前正在審查我們的非美國納税申報表。此外,我們目前未接受審計的其他司法管轄區仍有待進一步審查。此類審查可能會導致對我們的税收進行擬議的或實際的調整,這些調整可能是實質性的,無論是單獨調整還是總體調整。參見第一部分第 1A 項中的風險因素 “美國國税局和其他税務機關可能會繼續質疑我們的税收狀況,我們可能無法成功維持此類地位”。年度報告中的 “風險因素” 以獲取更多信息。
已終止的業務,扣除税款。董事會決定在2016年結束的公司阿斯托拉業務的經營業績在列報的所有時期的簡明合併運營報表中列為已終止業務,扣除税款。下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,阿斯托拉已終止業務(扣除税款)的經營業績(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
| | | | | | | | | |
所得税前已終止業務的虧損 | | | | | $ | (526) | | | $ | (6,674) | | | |
所得税優惠 | | | | | $ | (70) | | | $ | — | | | |
已終止的業務,扣除税款 | | | | | $ | (456) | | | $ | (6,674) | | | |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,税前金額主要與網格相關的法律辯護費用和某些其他項目有關。有關網格相關事項的更多討論,請參閲註釋 15。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的承諾和意外開支。
業務部門業績回顧
淨收入 下表顯示了我們在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中按應申報細分市場劃分的收入(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月 | | % 變化 |
| | | | | | | 2023 | | 2022 | | 2023 年對比 2022 |
品牌藥品 | | | | | | | $ | 197,573 | | | $ | 204,861 | | | (4) | % |
無菌注射劑 | | | | | | | 101,255 | | | 240,028 | | | (58) | % |
仿製藥品 | | | | | | | 198,180 | | | 185,944 | | | 7 | % |
國際製藥 (1) | | | | | | | 18,259 | | | 21,426 | | | (15) | % |
來自外部客户的淨收入總額 | | | | | | | $ | 515,267 | | | $ | 652,259 | | | (21) | % |
__________
(1)我們的國際製藥部門產生的收入主要歸因於位於加拿大的外部客户。
品牌藥品。下表顯示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們來自外部客户的品牌藥品收入的重要組成部分(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月 | | % 變化 |
| | | | | | | 2023 | | 2022 | | 2023 年對比 2022 |
專業產品: | | | | | | | | | | | |
XIAFLEX® | | | | | | | $ | 96,910 | | | $ | 99,484 | | | (3) | % |
SUPPRELIN®啦 | | | | | | | 23,577 | | | 28,830 | | | (18) | % |
其他專業 (1) | | | | | | | 21,694 | | | 20,744 | | | 5 | % |
專業產品總數 | | | | | | | $ | 142,181 | | | $ | 149,058 | | | (5) | % |
既定產品: | | | | | | | | | | | |
PERCOCET® | | | | | | | $ | 26,056 | | | $ | 26,175 | | | — | % |
TESTPEL® | | | | | | | 10,989 | | | 8,880 | | | 24 | % |
| | | | | | | | | | | |
其他已成立 (2) | | | | | | | 18,347 | | | 20,748 | | | (12) | % |
已開發產品總數 | | | | | | | $ | 55,392 | | | $ | 55,803 | | | (1) | % |
道達爾品牌藥品 (3) | | | | | | | $ | 197,573 | | | $ | 204,861 | | | (4) | % |
__________
(1)其他專業領域中包含的產品包括 AVEED®,NASCOBAL® 鼻腔噴霧劑和 QWO®.
(2)其他成熟產品中包含的產品包括但不限於 EDEX®.
(3)上面介紹的個別產品代表截至2023年3月31日的三個月中每個產品類別中表現最好的兩個產品和/或在2023年或2022年任何已完成的季度期間收入超過2500萬美元的任何產品。
特種產品
我們的某些產品由醫生管理,包括 XIAFLEX®,在 COVID-19 疫情期間,由於 COVID-19 疫情導致醫生辦公室活動和患者診所就診減少,銷售量普遍下降。疫情和其他市場條件也造成了對非選擇性泌尿外科手術的大量需求積壓,這在某些情況下降低了XIAFLEX的利用率®由醫療保健提供者提供。
XIAFLEX 的減少®截至2023年3月31日的三個月的收入主要歸因於銷量減少,但部分被淨價上漲所抵消。銷量主要受到渠道庫存減少的影響。XIAFLEX®2023 年第一季度的需求增長反映了在適應持續的市場動態和持續的第三方專業藥房提供商過渡方面取得的穩步進展。
SUPPRELIN 的減少®截至2023年3月31日的三個月中,洛杉磯的收入主要歸因於銷量和淨價格的下降。
既定產品
我們的既定產品組合已經並將繼續受到持續競爭壓力的影響。競爭的影響可能導致收入減少或以其他方式影響未來時期,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
無菌注射劑。 下表顯示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,我們來自外部客户的無菌注射劑收入的重要組成部分(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月 | | % 變化 |
| | | | | | | 2023 | | 2022 | | 2023 年對比 2022 |
VASOSTRICT® | | | | | | | $ | 25,951 | | | $ | 155,890 | | | (83) | % |
腎上腺素® | | | | | | | 25,575 | | | 33,823 | | | (24) | % |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他無菌注射劑 (1) | | | | | | | 49,729 | | | 50,315 | | | (1) | % |
無菌注射劑總數 (2) | | | | | | | $ | 101,255 | | | $ | 240,028 | | | (58) | % |
__________
(1)其他無菌注射劑中包含的產品包括 APLISOL®, 注射用厄他培南等.
(2)上面介紹的個別產品代表截至2023年3月31日的三個月中無菌注射劑細分市場中表現最好的兩款產品和/或在2023年或2022年任何已完成的季度內收入超過2500萬美元的任何產品。
VASOSTRICT的降低®截至2023年3月31日的三個月,收入主要是由銷量和淨價格的下降所推動的,這主要歸因於仿製藥競爭的影響以及與COVID-19相關的醫院利用率下降導致的整體市場需求減少。在 2022 年第一季度,VASOSTRICT 有多種具有競爭力的仿製藥替代品®推出了一種仿製藥,該仿製藥在面臨風險的情況下推出,並於 2022 年 1 月底開始發貨。從那時起,更多的競爭替代品進入了市場,包括授權的仿製藥。到2022年第一季度中期,這些發佈開始對遠藤的市場份額和產品價格產生重大影響,此後競爭的影響有所增加。此外,從2022年第一季度末開始,與COVID-19相關的醫院利用率開始下降,導致VASOSTRICT的品牌和競爭仿製藥替代品的市場銷量大幅下降®。2022 年 2 月,我們推出了 VASOSTRICT®裝在 RTU 瓶子裏,代表該藥物的第一個也是唯一的 RTU 配方。現在,瓶裝配方在整個加壓素市場中佔有重要地位。儘管如此,上述因素可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
腎上腺素的減少®截至2023年3月31日的三個月的收入主要歸因於競爭導致的銷量減少。
我們的無菌注射劑細分市場可能會繼續受到持續競爭壓力的影響。這可能會導致收入減少或以其他方式影響未來時期,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
仿製藥品。截至2023年3月31日的三個月,仿製藥收入的增長主要歸因於右蘭索拉唑延遲釋放膠囊(遠藤的武田製藥美國公司Dexilant的仿製版)的收入®),它於 2022 年 11 月推出,以及來自瓦倫尼克林平板電腦(我們的輝瑞公司的 Chantix 的仿製版)的收入®),於2021年9月推出,部分被某些仿製產品的競爭壓力所抵消。
2023 年第一季度,一家競爭對手推出了瓦倫尼克林片的替代仿製版本。到2023年第一季度中期,此次發佈開始影響遠藤的市場份額和產品價格。未來一段時間,競爭的影響可能會增加,從而影響我們的仿製藥細分市場。我們的仿製藥領域的其他產品也可能繼續受到持續競爭壓力的影響。這些因素可能導致收入減少或以其他方式影響未來時期,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
所得税前持續經營業務的分部調整後收入。 下表顯示了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月(以千美元計)按應申報分部劃分的分部調整後的持續經營收入(我們用來評估分部績效的指標):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至3月31日的三個月 | | % 變化 |
| | | | | | | 2023 | | 2022 | | 2023 年對比 2022 |
品牌藥品 | | | | | | | $ | 96,265 | | | $ | 77,666 | | | 24 | % |
無菌注射劑 | | | | | | | $ | 41,090 | | | $ | 191,254 | | | (79) | % |
仿製藥品 | | | | | | | $ | 91,687 | | | $ | 66,382 | | | 38 | % |
國際製藥 | | | | | | | $ | 5,347 | | | $ | 4,381 | | | 22 | % |
品牌藥品。截至2023年3月31日的三個月,所得税前持續經營業務的細分市場調整後收入增加主要歸因於我們對QWO的商業投資相關的成本下降®以及某些法律問題,但上文進一步描述的收入減少對毛利率的影響部分抵消。
無菌注射劑。截至2023年3月31日的三個月,所得税前持續經營業務的細分市場調整後收入減少主要歸因於上文進一步描述的收入減少對毛利率的影響。
仿製藥品。截至2023年3月31日的三個月,所得税前持續經營業務的細分市場調整後收入增加主要歸因於上述收入增加對毛利率的影響、主要與瓦倫尼克林片劑相關的產品結構的有利變化,以及先前重組和法律費用減少導致的銷售、一般和管理費用減少。
流動性和資本資源
在申請日,債務人根據《破產法》自願提出救濟申請,這構成了違約事件,加快了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的義務。但是,《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務,債權人對債務工具的執行權受《破產法》適用條款的約束。請參閲註釋 1。列報基礎,注2。破產程序和附註14。簡明合併財務報表的債務包含在第一部分第1項中,供進一步討論。
我們的主要流動性來源是運營產生的現金。現金及現金等價物主要由銀行存款和貨幣市場賬户組成,截至2023年3月31日,總額為9.036億美元,而截至2022年12月31日為10.189億美元。我們的主要流動性要求主要用於運營、許可證、資本支出、兼併和收購(包括向第三方支付的預付款和里程碑付款)、所得税、訴訟相關和其他或有負債、還本付息(包括我們的第一留置權債務工具的充足保護金)以及與我們的破產程序相關的其他金額。
正如本文和年度報告中進一步描述的那樣,我們的業務面臨各種重大風險。我們可能會面臨與我們的業務運營、正在進行的和未來的法律訴訟、政府調查和其他或有負債(包括與和解和判決相關的潛在成本以及法律辯護費用)以及我們正在進行的破產程序有關的意想不到的成本。從長遠來看,我們可能無法準確預測某些發展對我們的銷售和毛利率的影響,例如市場接受程度、我們產品的專利保護和排他性、定價壓力(包括競爭影響造成的壓力)、銷售和營銷工作的有效性以及我們目前為開發、獲得批准和成功推出候選產品所做的努力的結果。此外,我們可能無法成功實施戰略方向,或者可能面臨與戰略方向相關的意想不到的變化或費用,包括可能進行機會主義的企業發展交易。此外,正如註釋1中進一步討論的那樣。第一部分第1項所列簡明合併財務報表的列報基礎是,管理層得出的結論是,我們繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。以上任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響,並要求我們尋求額外的流動性和資本資源來源,如下所述。
如果我們需要或選擇在未來尋求第三方融資,就無法保證我們能夠及時或根本獲得任何此類所需的融資,特別是考慮到我們正在進行的破產程序以及我們現有債務工具的相應違約事件。此外,未來的任何融資安排都可能包括對我們沒有商業利益的條款,這可能會進一步限制我們的運營,加劇本文所述的任何因素或其他因素可能對我們的經營業績和流動性造成的任何影響。
債務。公司及其某些子公司是管理信貸額度的信貸協議以及管理我們各種優先擔保和優先無抵押票據的契約的當事方。請參閲註釋 2。破產程序和附註14。本報告第一部分第1項和附註15中包含的簡明合併財務報表的債務。合併財務報表中的債務包含在年度報告第四部分第15項中,用於提供有關我們債務的更多信息,包括有關當前未償金額、到期日、利率、擔保、優先權、某些最近的債務融資交易以及破產相關程序的影響和相應的違約事件的信息。
營運資金。 截至2023年3月31日和12月31日,我們的營運資金和流動性的組成部分, 2022如下(千美元):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
流動資產總額 | $ | 1,931,756 | | | $ | 2,076,768 | |
減去:流動負債總額 | 606,643 | | | 689,627 | |
營運資金 | $ | 1,325,113 | | | $ | 1,387,141 | |
流動比率(流動資產總額除以流動負債總額) | 3.2:1 | | 3.0:1 |
從2022年12月31日到2023年3月31日,淨營運資金減少了6200萬美元。在此期間,營運資金受益於收入和毛利率對淨流動資產的有利影響,如上所述。除其他外,本期以下活動足以抵消這些好處:(i)1.429億美元的充足保護金;(ii)與我們的破產程序以及某些重組和其他成本削減計劃相關的某些費用;以及(iii)扣除美國政府協議收益後的資本支出,不包括資本化利息,為2,230萬美元。
在破產程序期間,我們的簡明合併資產負債表中資產和負債的分類可能會發生重大變化,這可能會導致我們未來的營運資金髮生重大變化。請參閲註釋 2。破產程序和附註14。簡明合併財務報表的債務包含在第一部分第1項中,以獲取更多信息。
下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2023 | | 2022 |
提供的淨現金流由(用於): | | | |
經營活動 | $ | 62,096 | | | $ | 201,319 | |
投資活動 | (21,364) | | | (48,844) | |
籌資活動 | (144,715) | | | (189,198) | |
外匯匯率的影響 | 394 | | | 331 | |
| | | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物的淨減少額 | $ | (103,589) | | | $ | (36,392) | |
經營活動。經營活動提供的淨現金是指除投資活動和融資活動以外的所有活動的現金收入和現金支出。除其他外,經營活動現金的變化反映了向客户收取現金的時間、向供應商、管理式醫療組織、政府機構、合作伙伴和員工付款的時間,以及與利息、訴訟相關事項、重組、重組項目、所得税和某些其他項目相關的現金支付和/或收款的時間和金額。
在截至2023年3月31日的三個月中,經營活動提供的淨現金與去年同期相比減少了1.392億美元,這主要是由於VASOSTRICT的減少®與我們的破產程序和某些相關交易相關的收入和專業費用支付的增加,部分被自動暫停以及我們大多數債務工具的利息支付(歷史上反映為運營現金流)減少而減少的訴訟費用支付額所抵消,附註2對此進行了進一步討論。破產程序和附註14。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的債務。如下文進一步討論的那樣,與我們的第一留置權債務工具相關的充足保障金目前已反映為融資現金流。
除其他外,由於與我們的破產程序和某些相關交易相關的收入和付款減少,我們的運營現金流可能在未來下降。此外,根據第11章案例的某些進展,上述部分或全部充足的保障金稍後可能會被重新描述為利息支出,這可能會導致充足的保障金反映為未來一段時期的運營現金流,這反過來又可能導致我們的運營現金流可能大幅減少。
投資活動。在截至2023年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金與去年同期相比減少了2750萬美元,這主要歸因於收購的收購,包括在過程研發,扣除2450萬美元的現金和限制性現金,以及美國政府協議收益增加890萬美元,但部分被資本支出(不包括830萬美元的資本化利息)的增加所抵消。
籌資活動。在截至2023年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金主要與1.429億美元的適當保障金有關。
在截至2022年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金主要涉及:(i)1.803億美元票據的償還和(ii)500萬美元定期貸款的償還。
合同義務和其他義務的現金需求。有關我們在合同和其他義務方面的現金需求的信息,請參閲我們的年度報告和附註2中的披露。破產程序和附註14。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的債務。隨着第11章案件的進展,我們的某些合同安排可能會被修改或拒絕,這可能會導致我們對此類債務的現金需求發生變化。
波動。 正如上文進一步討論的那樣,我們的季度業績過去曾波動,可能會繼續波動。此外,我們總收入的很大一部分來自三家批發分銷商,這些分銷商反過來向藥房、醫院和醫生供應我們的產品。因此,我們的貿易應收賬款可能面臨信用風險集中的影響。
通貨膨脹。 材料、設備和勞動力短缺、運輸、物流和其他延誤以及其他供應鏈和製造中斷,無論是因為 COVID-19 疫情的影響不斷變化還是其他原因,都繼續使我們從第三方獲得原材料、供應品或服務、製造自己的產品和開展臨牀開發活動變得更加困難和昂貴。經濟或政治不穩定或中斷,例如烏克蘭衝突,可能會對我們的供應鏈產生負面影響或增加我們的成本。儘管我們認為通貨膨脹不會對我們在報告所述期間的財務報表產生重大不利影響,但如果此類事件或中斷繼續發生,它們可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
資產負債表外安排。 我們沒有資產負債表外的安排。
關鍵會計估計
自 2022 年 12 月 31 日以來,我們的關鍵會計估計沒有發生重大變化。有關公司關鍵會計估算的更多討論,請參閲年度報告第7項中的 “關鍵會計估算”。
最近的會計公告
請參閲註釋 3。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的重要會計政策摘要(如適用)。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
作為一家規模較小的申報公司,我們無需提供本項下其他要求的信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至2023年3月31日,公司管理層在公司首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的公司披露控制和程序的有效性。根據該評估,公司首席執行官兼首席財務官得出結論,公司的披露控制和程序自2023年3月31日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的財季中,公司對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
第 1 項。 法律訴訟
附註15下的披露。第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表的承諾和或有事項以引用方式納入本第二部分第1項。
第 1A 項。 風險因素
有關我們風險因素的討論,請參閲第一部分第 1A 項中的信息。年度報告中的 “風險因素”。除下文所述外,我們的風險因素與其中所述的風險因素相比沒有重大變化。
我們為運營提供資金、維持充足的流動性和履行融資義務的能力取決於我們的運營,而我們的運營面臨重大風險和不確定性。
我們依靠運營產生的現金以及金融市場準入來為我們的運營提供資金,維持流動性和履行我們的財務義務。我們的業務面臨許多重大風險和不確定性,包括與以下方面相關的風險和不確定性:(i)可能影響我們關鍵產品的仿製藥競爭和法律挑戰;(ii)未決和未來的法律訴訟和政府調查,包括與我們的處方阿片類藥物的銷售、營銷和/或分銷有關的法律訴訟和政府調查;(iii)可能影響我們或我們的客户或供應商的不確定性;(iv)其他風險和不確定性。與任何或所有這些風險和不確定性相關的任何負面事態發展或結果都可能導致重大後果,包括以下一項或多項:
•導致我們的運營現金流中有很大一部分專門用於支付法律或相關費用,因此無法用於其他目的,包括支付我們的債務、運營、資本支出和未來商業機會的本金和利息;
•限制了我們適應不斷變化的市場條件的能力,使我們更容易受到整體經濟或業務負增長或緩慢增長時期的影響,導致我們無法進行對我們的增長很重要的資本支出,使我們處於競爭劣勢;
•限制了我們吸引和留住關鍵人員的能力;
•導致我們無法遵守某些未償債務義務或使我們更難履行某些未償債務下的財務義務,導致我們的債務和長期公司評級下調(這可能會增加我們的資本成本),並使我們面臨根據我們或子公司未償債務中包含的財務和運營契約發生潛在的違約事件(如果得不到彌補或免除);
•限制我們根據契約在我們當時存在的設施中獲得額外借款的能力,或者為營運資金、資本支出、業務發展、還本付息要求、收購或一般公司或其他目的獲得額外債務或股權融資,或為我們的債務再融資的能力;和/或
•導致我們的短期和長期收入大幅減少和/或以其他方式導致我們無法為運營和流動性需求提供資金,例如未來的資本支出和償還債務。
正如本文進一步討論的那樣,我們正在進行的破產程序以及相應的現有債務工具違約事件已經並將繼續加劇這些風險。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
在截至2023年3月31日的三個月中,公司沒有購買或出售股權證券。
第 3 項。優先證券違約
如注2所述。破產程序和附註14。簡明合併財務報表中的債務包括在第一部分第1項中,我們根據《破產法》提交的自願救濟申請構成了違約事件,加速了我們在當時幾乎所有未償債務工具下的義務。但是,《破產法》第362條禁止債權人採取任何行動強制執行相關的財務義務,債權人對債務工具的執行權受《破產法》適用條款的約束。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品
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數字 | 描述 | | 文件號 | 申報類型 | 申報日期 |
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3.1 | Endo International plc重新註冊為上市有限公司的公司註冊證書 | | 001-36326 | 8-K12B 表格的最新報告 | 2014年2月28日 |
3.2 | Endo International plc的備忘錄和公司章程,日期為2013年10月31日,經修訂的截至2017年6月8日 | | 001-36326 | 10-Q 表季度報告 | 2017年8月8日 |
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10.1 | 遠藤健康解決方案公司與詹姆斯·圖爾西之間的高管僱傭協議,日期為2021年12月15日,2022年1月18日生效 | | 001-36326 | 10-K/A 表年度報告(第 1 號修正案) | 2023年4月28日 |
10.2 | 遠藤和詹姆斯·圖爾西簽訂的保留協議,日期為 2022 年 7 月 11 日 | | 001-36326 | 10-K/A 表年度報告(第 1 號修正案) | 2023年4月28日 |
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31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對遠藤總裁兼首席執行官進行認證 | | 不適用;在此歸檔 |
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對遠藤首席財務官進行認證 | | 不適用;在此歸檔 |
32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對遠藤總裁兼首席執行官進行認證 | | 不適用;隨函提供 |
32.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對遠藤首席財務官進行認證 | | 不適用;隨函提供 |
101.INS | ixBRL 實例文檔-實例文檔不出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。 | | 不適用;隨函提交 |
101.SCH | ixBRL 分類擴展架構文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.CAL | ixBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.DEF | ixBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.LAB | ixBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.PRE | ixBRL 分類學擴展演示文稿鏈接庫文檔 | | 不適用;隨函提交 |
104 | 封面交互式數據文件,採用 ixBRL 格式化幷包含在附錄 101 中 | | 不適用;隨函提交 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| 遠藤國際有限公司 |
| (註冊人) |
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| /S/BLAISE COLEMAN |
姓名: | 布萊斯·科爾曼 |
標題: | 總裁兼首席執行官 |
| (首席執行官) |
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| /S/MARK T. BRAD |
姓名: | 馬克·T·布拉德利 |
標題: | 執行副總裁、首席財務官 |
| (首席財務官) |
日期:2023 年 5 月 8 日