10-Q
Q1假的--12-31 00018783130001878313US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:限制性股票成員美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:後續活動成員maia: Box Capital2023-04-112023-04-1100018783132022-03-3100018783132022-05-310001878313Maia:經修訂的專利和技術許可協議成員SRT: 最低成員maia: Thiherapeutics INC 成員2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001878313US-GAAP:員工股權會員2023-03-310001878313US-GAAP:限制性股票成員美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:後續活動成員maia: fon 諮詢會員2023-04-162023-04-160001878313US-GAAP:留存收益會員2021-12-310001878313US-GAAP:Warrant 會員2022-01-310001878313美國通用會計準則:普通股成員2022-05-310001878313SRT: 最低成員US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:限制性股票成員Maia: 創始成員2022-01-012022-03-310001878313美國公認會計準則:IPO成員2022-02-280001878313US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100018783132023-03-310001878313Maia:經修訂並重新宣佈了兩千二萬股權激勵計劃成員2023-03-310001878313SRT: 最大成員2023-01-012023-03-310001878313Maia:專利和技術許可協議成員Maia:德克薩斯大學西南分校會員SRT: 最低成員Maia:淨銷售額高達一百萬會員2020-12-012020-12-310001878313Maia: blacksholes Metho2023-01-012023-03-310001878313Maia:專利和技術許可協議成員Maia:德克薩斯大學西南分校會員SRT: 最低成員Maia:淨銷售額超過十億會員2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001878313maia: thinkeQuityLLC 會員US-GAAP:後續活動成員2023-04-270001878313US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-3100018783132022-08-032022-08-030001878313US-GAAP:一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001878313Maia:二千一十八名股票期權計劃成員2023-03-310001878313US-GAAP:Warrant 會員2022-01-012022-03-310001878313maia: Thiherapeutics INC 成員SRT: 母公司會員2021-08-120001878313US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-03-310001878313maia:Unvested RestrictedStock A2022-01-012022-03-310001878313Maia:專利和技術許可協議成員Maia:德克薩斯大學西南分校會員SRT: 最大成員Maia:淨銷售額高達一百萬會員2020-12-012020-12-310001878313maia:Regeneron Pharmicals In2021-02-012021-02-280001878313Maia: pretaxLosses 會員2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001878313SRT: 最低成員US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001878313美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-310001878313Maia:德克薩斯大學西南分校會員Maia:經修訂的專利和技術許可協議成員2023-01-012023-03-310001878313美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001878313Maia: pretaxLosses 會員2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-3100018783132022-08-012022-08-010001878313US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-3100018783132023-05-050001878313US-GAAP:限制性股票成員美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:後續活動成員Maia:Acorn Management PartnersL2023-04-062023-04-060001878313maia:一月二十七日至三月三十一二萬二十一人2023-03-310001878313Maia: blacksholes Metho2022-08-030001878313US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-310001878313Maia:專利和技術許可協議成員Maia:德克薩斯大學西南分校會員SRT: 最大成員Maia:淨銷售額超過十億會員2020-12-012020-12-310001878313Maia: 創始成員2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-03-310001878313US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-3100018783132022-05-012022-05-310001878313SRT: 最大成員US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-03-3100018783132022-01-012022-12-310001878313美國公認會計準則:IPO成員2022-08-012022-08-010001878313Maia:二千二十一股權激勵計劃成員2022-08-010001878313SRT: 母公司會員maia: maia 藥品開發公司會員2021-07-310001878313maia:DGD Pharmicals Corporationorations Ortics Inc 成員2023-01-012023-03-310001878313Maia:經修訂的專利和技術許可協議成員SRT: 最低成員maia: Thiherapeutics INC 成員Maia:淨銷售額超過十億會員2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001878313US-GAAP:超額配股期權成員2022-08-0300018783132023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:超額配股期權成員2022-08-032022-08-030001878313SRT: 最大成員US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001878313maia:DGD Pharmicals Corporationorations Ortics Inc 成員2022-01-012022-03-310001878313SRT: 最大成員2022-08-010001878313US-GAAP:限制性股票成員2023-03-310001878313US-GAAP:超額配股期權成員SRT: 最大成員2022-08-032022-08-030001878313US-GAAP:留存收益會員2022-03-310001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001878313美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001878313Maia:專利和技術許可協議成員Maia:德克薩斯大學西南分校會員SRT: 最低成員2020-12-012020-12-310001878313Maia:淨銷售額高達十億會員Maia:經修訂的專利和技術許可協議成員SRT: 最大成員maia: Thiherapeutics INC 成員2018-11-012018-11-300001878313US-GAAP:限制性股票成員SRT: 場景預測成員maia: Box Capital2023-06-112023-06-110001878313US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001878313美國公認會計準則:IPO成員2022-08-010001878313US-GAAP:研發費用會員2022-01-012022-03-310001878313Maia:二千二十一股權激勵計劃成員2023-03-310001878313Maia:專利和技術許可協議成員Maia:德克薩斯大學西南分校會員2023-01-012023-03-310001878313美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001878313maia: maiadrug Development Corpor2023-01-012023-03-3100018783132022-01-012022-03-310001878313maia:1 月 1 日到 1 月二萬二千二十二個成員2023-03-310001878313maia: thinkeQuityLLC 會員SRT: 最大成員US-GAAP:後續活動成員2023-04-012023-04-270001878313US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:Warrant 會員2022-01-012022-03-310001878313Maia:淨銷售額高達十億會員Maia:經修訂的專利和技術許可協議成員SRT: 最低成員maia: Thiherapeutics INC 成員2018-11-012018-11-300001878313Maia: blacksholes Metho2022-08-032022-08-030001878313maia: thinkeQuityLLC 會員US-GAAP:後續活動成員2023-04-012023-04-270001878313Maia:經修訂的專利和技術許可協議成員SRT: 最大成員maia: Thiherapeutics INC 成員Maia:淨銷售額超過十億會員2020-12-012020-12-310001878313美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-01-310001878313美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-02-2800018783132022-12-310001878313US-GAAP:限制性股票成員US-GAAP:後續活動成員Maia:Acorn Management PartnersL2023-04-062023-04-060001878313US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001878313美國通用會計準則:普通股成員2022-02-280001878313美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001878313maia: DGD 製藥公司會員2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-03-3100018783132022-08-010001878313美國通用會計準則:普通股成員2022-05-012022-05-310001878313美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001878313maia:Unvested RestrictedStock A2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001878313Maia:專利和技術許可協議成員Maia:德克薩斯大學西南分校會員2020-12-012020-12-3100018783132022-01-012022-02-280001878313Maia:專利和技術許可協議成員Maia:德克薩斯大學西南分校會員SRT: 最大成員2020-12-012020-12-3100018783132021-12-310001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001878313US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001878313Maia:經修訂的專利和技術許可協議成員maia: Thiherapeutics INC 成員2020-12-012020-12-3100018783132022-02-280001878313Maia:經修訂的專利和技術許可協議成員SRT: 最大成員maia: Thiherapeutics INC 成員2020-12-012020-12-31iso421:USDxbrli: 股票xbrli: purexbrli: 股票iso421:USD

 

b

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 3月31日 2023

或者

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

在從 ______________ 到 _______________ 的過渡期內

委員會檔案編號: 001-41455

 

瑪雅生物技術有限公司

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

特拉華

83-1495913

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主
證件號)

西湖街 444 號, 1700 套房

芝加哥, IL

60606

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號:(312) 416-8592

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股面值0.0001美元

 

瑪雅

 

紐約證券交易所 美國的

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 沒有

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

加速過濾器

 

 

 

 

非加速過濾器

規模較小的申報公司

 

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 沒有

 


 

截至 2023 年 5 月 5 日,註冊人已經 13,625,925普通股,每股面值0.0001美元,已發行。

 

 

 


 

 

 

 


2。目錄

 

頁面

第一部分

財務信息

第 1 項。

財務報表

1

截至2023年3月31日(未經審計)和2022年12月31日的簡明合併資產負債表

1

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表(未經審計)

2

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明綜合收益(虧損)(未經審計)

3

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月股東權益變動簡明合併報表(未經審計)

4

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表(未經審計)

6

未經審計的簡明合併財務報表附註

7

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

20

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

26

第 4 項。

控制和程序

26

第二部分。

其他信息

第 1 項。

法律訴訟

28

第 1A 項。

風險因素

28

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

28

第 3 項。

優先證券違約

29

第 4 項。

礦山安全披露

29

第 5 項。

其他信息

29

第 6 項。

展品

30

簽名

31

 

i


 

第一部分—財務信息

 

第 1 項。財務報表

 

MAIA 生物技術有限公司及其子公司

濃縮 合併資產負債表

 

 

3月31日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

現金

 

$

7,586,312

 

 

$

10,950,927

 

預付費用和其他流動資產

 

 

398,874

 

 

 

554,321

 

澳大利亞應收的研發激勵措施

 

 

348,379

 

 

 

302,789

 

流動資產總額

 

 

8,333,565

 

 

 

11,808,037

 

延期發行成本

 

 

737,688

 

 

 

211,203

 

其他資產

 

 

2,800

 

 

 

2,800

 

總資產

 

$

9,074,053

 

 

$

12,022,040

 

負債和股東權益

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

應付賬款

 

$

1,127,412

 

 

$

1,165,505

 

應計費用

 

 

2,639,034

 

 

 

2,103,401

 

流動負債總額

 

 

3,766,446

 

 

 

3,268,906

 

長期負債:

 

 

 

 

 

 

認股權證責任

 

 

224,399

 

 

 

245,341

 

負債總額

 

 

3,990,845

 

 

 

3,514,247

 

承付款和或有開支(注5)

 

 

 

 

股東權益(赤字)

 

 

 

 

優先股,$0.0001面值, 30,000,000股份
於 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權,
     
0已發行和流通股份

 

 

 

 

普通股,美元0.0001面值, 70,000,0002023 年 3 月 31 日已獲授權的股份
而且 2022 年 12 月 31 日,
10,996,40410,955,904已發行的股票
並分別於 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日未到期

 

 

1,100

 

 

 

1,096

 

額外的實收資本

 

 

53,431,530

 

 

 

52,729,942

 

累計赤字

 

 

(48,324,148

)

 

 

(44,207,272

)

累計其他綜合虧損

 

 

(25,274

)

 

 

(15,973

)

股東權益總額

 

 

5,083,208

 

 

 

8,507,793

 

負債和股東權益總額

 

$

9,074,053

 

 

$

12,022,040

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

1


 

MAIA 生物技術有限公司及其子公司

有限公司密集合並運營報表

(未經審計)

 

在截至3月31日的三個月中,

 

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

運營費用:

 

 

研究和開發費用

$

2,195,991

 

$

2,077,329

 

一般和管理費用

 

1,988,259

 

 

1,366,229

 

運營費用總額

 

4,184,250

 

 

3,443,558

 

運營損失

 

(4,184,250

)

 

(3,443,558

)

 

 

 

其他(支出)收入:

 

 

利息支出

 

(5,147

)

 

 

利息收入

 

336

 

 

472

 

澳大利亞的研究與開發
獎勵措施

 

 

51,243

 

 

 

29,241

 

認股權證負債公允價值的變化

 

20,942

 

 

 

其他收入,淨額

 

67,374

 

 

29,713

 

 

 

 

淨虧損

 

(4,116,876

)

 

(3,413,845

)

認股權證修改後的視作股息

 

 

 

 

 

(450,578

)

歸屬於MAIA生物科技公司的淨虧損
股東

$

(4,116,876

)

$

(3,864,423

)

 

 

 

每股淨虧損

 

 

基礎版和稀釋版

$

(0.38

)

$

(0.50

)

 

 

 

加權平均已發行普通股基本和
稀釋

 

10,977,054

 

 

7,752,042

 

 

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

2


 

MAIA 生物技術有限公司及其子公司

簡明合併狀態綜合損失的代價

(未經審計)

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 


淨虧損

$

(4,116,876

)

$

(3,864,423

)

外幣折算調整

 

(9,301

)

 

1,721

 

綜合損失

$

(4,126,177

)

$

(3,862,702

)

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

3


 

MAIA 生物技術有限公司及其子公司

陳的簡明合併報表股東權益(未經審計)

 

在已結束的三個月中

 

2023年3月31日

 

 

 

優先股

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

額外的實收資本

 

 

累計赤字

 

 

累計其他綜合虧損

 

 

總計
股東
公平

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

10,955,904

 

 

$

1,096

 

 

$

52,729,942

 

 

$

(44,207,272

)

 

$

(15,973

)

 

$

8,507,793

 

發行限制性股票

 

 

 

 

 

 

 

 

40,500

 

 

 

4

 

 

 

164,066

 

 

 

 

 

 

 

 

164,070

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

外幣折算調整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(9,301

)

 

 

(9,301

)

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

截至2023年3月31日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

10,996,404

 

 

$

1,100

 

 

$

53,431,530

 

 

$

(48,324,148

)

 

$

(25,274

)

 

$

5,083,208

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

4


 

 

MAIA 生物技術有限公司及其子公司

股東權益變動簡明合併報表(未經審計)

 

在已結束的三個月中

 

2022年3月31日

 

 

 

優先股

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

額外的實收資本

 

 

累計赤字

 

 

累計其他綜合收益

 

 

總計
股東
公平

 

截至2021年12月31日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

7,584,980

 

 

$

758

 

 

$

37,618,438

 

 

$

(28,437,993

)

 

$

 

 

$

9,181,203

 

行使股票期權時發行普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

26,500

 

 

 

3

 

 

 

47,697

 

 

 

 

 

 

 

 

 

47,700

 

行使認股權證後發行普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

61,111

 

 

 

6

 

 

 

109,994

 

 

 

 

 

 

 

 

 

110,000

 

發行與股權融資相關的普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

263,729

 

 

 

27

 

 

 

2,373,534

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,373,561

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

713,330

 

 

 

 

 

 

 

 

 

713,330

 

股權認股權證的修改

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

450,478

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

修改認股權證後的視同股息

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(450,478

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外幣折算調整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,721

 

 

 

1,721

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(3,413,845

)

 

 

 

 

 

(3,413,845

)

截至2022年3月31日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

7,936,320

 

 

$

794

 

 

$

40,862,993

 

 

$

(31,851,838

)

 

$

1,721

 

 

$

9,013,670

 

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

5


 

MAIA 生物技術有限公司及其子公司

簡明合併 S現金流量表

(未經審計)

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

 

2023

 

2022

 

來自經營活動的現金流:

 

 

 

淨虧損,包括非控股權益

 

$

(4,116,876

)

 

$

(3,413,845

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

 

 

 

基於股票的薪酬

 

 

537,522

 

 

713,330

 

發行限制性股票的諮詢費用

 

 

164,070

 

 

 

 

認股權證負債公允價值的變化

 

 

(20,942

)

 

 

經營資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

 

153,775

 

 

 

(134,341

)

澳大利亞應收的研發激勵措施

 

 

(51,243

)

 

 

其他資產

 

 

 

 

 

322

 

應付賬款

 

 

(35,163

)

 

(67,120

)

應計費用

 

 

534,693

 

 

352,874

 

延期發行成本

 

 

(526,485

)

 

 

(262,093

)

遞延補償

 

 

 

 

 

3,062

 

用於經營活動的淨現金

 

 

(3,360,649

)

 

(2,807,811

)

來自融資活動的現金流:

 

 

 

普通股發行收益,扣除交易後的收益
成本

 

 

 

 

2,373,561

 

行使股票期權的收益

 

 

 

 

47,700

 

行使認股權證的收益

 

 

 

 

110,000

 

首次公開募股中出售普通股的收益

 

 

 

 

 

 

支付首次公開募股交易費用

 

 

 

 

 

 

償還應付給官員的貸款

 

 

 

 

 

融資活動提供的淨現金

 

 

 

 

2,531,261

 

外幣兑換對現金的淨影響

 

 

(3,966

)

 

(4,282

)

現金淨減少

 

 

(3,364,615

)

 

 

(280,832

)

期初現金

 

 

10,950,927

 

 

10,574,292

 

期末現金

 

$

7,586,312

 

$

10,293,460

 

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

6


 

MAIA 生物技術有限公司及其子公司

未經審計的簡明騙局注意事項合併財務報表

1.
業務性質和重要會計政策摘要

業務、組織和合並原則的描述

MAIA Biotechnology, Inc. 及其子公司(統稱為 “公司”)是一家生物製藥公司,致力於開發腫瘤候選藥物,以改善和延長癌症患者的壽命。MAIA Biotechnology, Inc.(“MAIA”)成立於 特拉華2018年8月3日。這些合併財務報表包括MAIA及其子公司的賬目,如下所示:

THIO Therapeutics, Inc.(“THIO”)於2018年11月26日在特拉華州註冊成立。2021年8月13日,MAIA和THIO完成了一項重組計劃,在該計劃中,THIO與MAIA合併併入了該計劃。在合併之前,MAIA 擁有 93.3因合併而被取消的THIO普通股已發行股份的百分比。剩下的 6.7% THIO 的少數股東獲得了 合併前擁有的每股THIO普通股所佔的MAIA普通股份額。
DGD 製藥公司(“DGD”),在美國州註冊成立 特拉華2019年4月1日。2020年7月,董事會批准解散DGD,此後不久還批准了向其股東發放特別股息/資本回報。2021 年 8 月 13 日,DGD 通過向特拉華州提交解散證書正式解散。
在美國州註冊成立的MAIA藥物開發公司(“MAIA DD”) 德州2018年9月10日,而且是 100% 由 MAIA 持有,直到 MAIA DD 於 2021 年 7 月合法解散。MAIA DD 的運作是名義上的。
2021 年 7 月,公司成立了澳大利亞全資子公司 MAIA Biotechnology Australia Pty Ltd,為開發公司的候選產品開展各種臨牀前和臨牀活動。
2022年4月,公司成立了羅馬尼亞全資子公司MAIA Biotechnology Romania S.R.L.,為開發公司的候選產品開展各種臨牀前和臨牀活動。

持續經營注意事項

所附合並財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮了正常業務過程中的資產變現和負債的償付。合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。

迄今為止,公司已出現經常性虧損,運營現金流為負,累計赤字為美元48,324,148從公司成立到2023年3月31日。截至2023年3月31日,該公司的股價為美元7,586,312現金和現金等價物。

為了滿足公司未來的營運資金需求,公司將需要籌集額外的股權或進行債務融資。儘管公司歷來能夠通過發行股權和/或債務融資籌集額外資金,而且儘管公司已經實施了控制開支的計劃,以履行自這些財務報表發佈之日起一年內到期的債務,但公司無法保證能夠籌集更多股權、籌集債務或控制支出。因此,在這些財務報表發佈後的一年內,公司是否有能力繼續作為持續經營企業,存在重大疑問。

演示基礎

列報基礎和合並原則

7


 

隨附的簡明合併財務報表由公司根據證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制。根據此類規則和條例,通常包含在根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。簡明的合併財務報表可能不包括公認會計原則要求的所有披露;但是,公司認為這些披露足以使所提供的信息不會產生誤導。這些未經審計的簡明財務報表應與公司於2023年3月24日提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日財年的經審計財務報表及其附註一起閲讀。截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表。

 

管理層認為,所有調整均已作出,僅包括正常的經常性調整,這些調整是公允列報過渡期間的財務狀況、經營業績和現金流量所必需的。過渡期的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的經營業績。

未經審計的中期簡明合併財務報表包括公司全資子公司的賬目。其子公司之間的所有交易和賬户均已取消。公允列報這些未經審計的中期簡明合併財務報表所需的所有調整和披露均已包括在內。

細分信息

運營部門被定義為企業的組成部分,在決定如何分配資源和評估績效時,有單獨的離散信息可供首席運營決策者進行評估。公司和公司首席運營決策者、公司首席執行官將公司的運營和管理業務視為單一運營部門,即發現和開發治療癌症免疫療法的產品。

估算值的使用

根據公認會計原則編制公司未經審計的中期簡明合併財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額的估算和假設。公司財務報表中最重要的估計涉及普通股、股票期權和認股權證的估值、可轉換票據的嵌入式特徵以及外包研發活動的應計收入。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素,其結果構成了判斷資產和負債賬面價值以及支出記錄的基礎,這些因素從其他來源不容易看出。實際結果可能與這些估計存在重大和不利的差異。如果估計值與實際業績之間存在重大差異,則公司未來的經營業績將受到影響。

某些風險和不確定性

公司的活動面臨重大風險和不確定性,包括未能獲得額外資金以正確執行公司業務計劃的風險。公司面臨製藥行業公司常見的風險,包括但不限於公司或其競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、對第三方製造商的依賴、專有技術的保護以及監管要求的遵守。

 

外幣兑換

 

公司外國子公司的財務報表(以當地貨幣為本位貨幣)使用截至資產負債表適用日期的有效匯率和經營業績期間的平均匯率進行折算。由此產生的外幣折算調整作為累計其他綜合虧損計入股東權益。

8


 

資產負債表外風險和信用風險集中度

公司沒有重大的資產負債表外風險,例如外匯合約、期權合約或其他外國套期保值安排。現金賬户存放在可能使公司面臨信用風險集中的金融機構。2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,公司幾乎所有的現金都存放在一家金融機構的賬户中。公司將現金存款存放在信譽良好的金融機構,存款有時可能超過聯邦保險限額,因此,公司認為此類資金的信用風險最小。

現金和現金等價物

公司將購買的所有到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。截至2023年3月31日和2022年12月31日,現金包括存款銀行賬户中的現金;公司有 截至的現金等價物 2023 年 3 月 31 日或 2022 年 12 月 31 日.

公允價值測量

公司必須披露以公允價值報告的所有資產和負債的信息,以便對用於確定報告的公允價值的投入進行評估。“會計準則編纂(ASC)主題820”,公允價值計量與披露(“ASC 820”)建立了用於衡量公允價值的投入的層次結構,要求在可用時使用可觀測輸入,最大限度地使用可觀測輸入,最大限度地減少不可觀察投入的使用。

 

根據該會計指南,公允價值被定義為退出價格,表示在衡量日市場參與者之間通過有序交易出售資產或轉移負債而獲得的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。為了提高公允價值衡量標準的可比性,以下等級對用於衡量公允價值的估值方法的輸入進行了優先排序:

第 1 級-基於活躍市場中相同資產和負債的報價進行估值。
第 2 級-基於除第 1 級所含報價之外的其他可觀測輸入的估值,例如活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍市場中相同或相似資產和負債的報價,或可觀察到或可由可觀察的市場數據證實的其他輸入。
第 3 級-基於不可觀察的輸入得出的估值,這些輸入反映了我們自己的假設,與其他市場參與者做出的合理可用假設一致。這些估值需要重大判斷。

此處討論的公允價值衡量標準基於截至2023年3月31日的三個月以及截至2022年12月31日的十二個月及期間管理層可用的某些市場假設和相關信息。應付賬款的賬面金額接近公允價值,因為它們本質上是短期的。在截至2022年3月31日的三個月和截至2023年3月31日的三個月中,根據Black-Scholes模型估算的服務認股權證的公允價值。向承銷商發行的認股權證和嵌入式功能的估計公允價值代表三級衡量標準。

一般和行政

一般和管理費用主要包括公司職能成本,包括工資和相關費用、租金、外部法律費用、保險費用以及其他一般和管理費用。

研究和開發

公司的研發費用主要包括與公司臨牀試驗相關的成本、工資、工資税、員工福利以及參與持續研發工作的個人的股票薪酬費用。研究和開發費用在發生時記為支出。

9


 

將用於未來研究和開發活動的貨物和服務的預付款在活動完成或收到貨物時記作費用。

作為編制簡明合併財務報表過程的一部分,公司必須估算其應計費用。該過程包括審查報價和合同,確定代表公司提供的服務,並在尚未向公司開具發票或以其他方式通知實際成本的情況下估算所提供的服務水平和所產生的相關費用。公司的大多數服務提供商每月就所提供的服務或達到合同里程碑時向公司開具拖欠賬單。公司根據公司當時所知的事實和情況,在合併財務報表中估算了截至每個資產負債表日的應計費用。公司定期向服務提供商確認其估算的準確性,並在必要時進行調整。公司應計研發費用的重要估計與CRO、CMO和其他供應商在研發和製造活動方面產生的費用有關。

公司根據與代表公司開展研發和製造活動的供應商簽訂的報價和合同,對所獲得的服務和所花費的精力的估計,其與首席財務官和首席營銷官相關的支出。這些協議的財務條款有待談判,因合同而異,可能導致付款流量不均衡。在某些情況下,向公司供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平,從而預先支付適用的研發或製造費用。在累積服務費時,公司估算了將提供服務的時間段以及每個期間要花費的工作量。如果提供服務的實際時間或工作量與其估計值不同,則公司會相應地調整應計費用或預付費用。儘管公司預計其估計值與實際支出金額沒有重大差異,但公司對所提供服務的狀態和時間的理解相對於所提供服務的實際狀態和時間可能會有所不同,並可能導致我們在任何特定時期內報告的金額過高或過低。在本報告所述期間,估計數沒有重大變化。

研究與開發激勵

當有合理的保證可以獲得收入、已發生相關支出並且可以可靠地衡量對價時,公司會確認來自澳大利亞研發激勵措施的其他收入。研發激勵措施是澳大利亞政府支持澳大利亞創新體系的關鍵要素之一,只要符合資格標準,就會得到立法的支持,主要是1997年《澳大利亞所得税評估法》。根據該計劃,公司通過其在澳大利亞的子公司產生的符合條件的研發費用的一定比例將獲得報銷。

管理層已經評估了公司的研發活動和支出,以確定哪些活動和支出可能符合上述研發激勵制度的資格。在每個期末,管理層都會根據當時的可用信息估算公司可用的可退還税收抵消額,該抵消額已包含在簡明合併運營報表中的澳大利亞研發激勵措施中。

衍生金融工具

公司不使用衍生工具來對衝現金流、市場或外匯風險敞口。公司對其所有金融工具進行評估,以確定此類工具是否包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。

如果分叉的所有要求都得到滿足,則必須將嵌入式衍生品與主機合約分開衡量。對嵌入式衍生品分叉情況的評估取決於主合約的性質。分叉嵌入式衍生品按公允價值確認,每期運營報表中確認公允價值的變化。

10


 

股票薪酬

公司根據發放的獎勵的發放日期公允價值記錄向員工、非僱員和董事會成員發放的獎勵的基於股份的薪酬,支出在必要的服務期內按直線法記錄。沒收行為一經確認。

公司使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來確定股票期權和認股權證的公允價值。使用Black-Scholes-Merton期權定價模型要求管理層就期權的預期期限、與期權的預期壽命一致的普通股的預期波動率、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。公司得出結論,其歷史股票期權行使經驗並不能為估計預期期限提供合理的依據。因此,預期期限是根據簡化方法確定的,即歸屬部分日期和合同條款的平均值。由於缺乏公司特定的歷史和隱含波動率數據,預期波動率的估計主要基於一組上市的類似公司的歷史波動率。在這些分析中,選擇了具有可比特徵的公司,包括企業價值和行業內地位,以及歷史股價信息足以滿足股票獎勵的預期壽命的公司。公司使用選定公司股票的每日收盤價計算出歷史波動率數據,該期限與其基於股票的獎勵的計算預期期限相同。無風險利率是參照美國財政部零息票發行確定的,剩餘到期日與期權的預期期限相似。該公司尚未支付普通股的現金分紅,預計也不會支付現金分紅。

在首次公開募股之前,為了估算普通股的公允價值,公司董事會除其他外考慮了向第三方投資者出售普通股以及對普通股、業務、財務狀況和經營業績的估值,包括影響運營的相關行業趨勢;在當前市場條件下發生流動性事件(例如首次公開募股或出售)的可能性;我們的普通股缺乏適銷性;的市場表現可比的上市公司; 以及美國和全球的經濟和資本市場狀況.

在截至2023年3月31日的三個月中, 40,500發行了普通股的限制性股票。曾經有 在此期間發行限制性股票獎勵 截至2022年3月31日的三個月。限制性股票獎勵的公允價值以普通股價格為基礎。

根據相關個人在公司的職位,所有股票薪酬成本均以一般成本和管理或研發成本的形式記錄在簡明的合併運營報表中。

普通股認股權證

根據ASC 480 “區分負債與權益”(“ASC 480”),公司將普通股認股權證記為權益工具或負債,具體取決於認股權證協議的具體條款。

 

根據ASC 718 “薪酬——股票補償”(“ASC 718”),在為非僱員提供的服務發行認股權證時,如果 1) 標的股票被歸類為負債,或 2) 在任何情況下都可以要求該實體通過轉移現金或其他資產來結算認股權證,則認股權證應歸類為負債。根據ASC 718的定義,股票分類的非僱員股份補助金的計量標準通常在授予日固定並被視為補償性的。

 

所得税

收入 税收根據ASC 740 “所得税”(“ASC 740”)進行記錄,該法規定使用資產和負債方法進行遞延所得税。公司確認遞延所得税資產和負債,以應對財務報表或納税申報表中包含的事件的預期未來税收後果。遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產和負債的納税基礎之間的差異確定的,使用差異預計將逆轉的當年的已頒佈税率。如果根據現有證據的權重,則提供估值補貼,則很有可能

11


 

那個 部分或全部遞延所得税資產將無法變現。根據ASC 740的規定,公司考慮了不確定的税收狀況。當存在不確定的税收狀況時,公司承認税收狀況的税收優惠,前提是假設税務機關進行審查,税收優惠更有可能實現。確定税收優惠是否更有可能實現,是基於税收狀況的技術優點以及對現有事實和情況的考慮。公司將與未確認的税收優惠相關的任何應計利息和罰款視為所得税支出。

延期發行成本

延期發行成本包含在其他資產中,包括截至2022年12月31日和2023年3月31日資產負債表日期產生的法律、會計、承保費用和其他成本,這些費用與計劃中的後續發行直接相關,將在後續發行完成後計入額外的實收資本。

每股淨虧損

普通股每股基本虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損是通過根據該期間已發行普通股等價物的攤薄效應調整已發行股票的加權平均數,計算方法是使用國庫股法確定。攤薄後的每股虧損在適用的情況下不包括股票期權、限制性股票獎勵的未歸屬股份和普通股認股權證的潛在影響,因為由於我們的淨虧損,它們的影響將具有反稀釋作用。只有在此期間普通股的平均市場價格超過認股權證的行使價時,認股權證負債的收益才被視為攤薄收益。由於公司在報告所述的每個期間均出現淨虧損,因此普通股每股基本和攤薄後的淨虧損相同。

下表彙總了公司以普通股等價物表示的潛在攤薄型證券,這些證券被排除在每股攤薄虧損的計算之外,因為其影響會產生反攤薄作用:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

行使股票期權時可發行的股份

 

 

7,217,915

 

 

 

5,859,589

 

行使認股權證後可發行的股份

 

 

796,985

 

 

 

1,250,006

 

未歸屬的限制性股票獎勵

 

 

 

 

 

29,168

 

 

最新會計準則

新的會計公告由財務會計準則委員會或其他標準制定機構不時發佈,並由公司自指定的生效日期起通過。除非另有討論,否則公司認為,最近發佈的尚未生效的標準在通過後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。

 

租賃

2016年2月,財務會計準則委員會發布了經修訂的亞利桑那州立大學第2016-02號租賃協議(“主題842”),適用於所有租約。在主題842下,將記錄所有租賃的使用權資產和租賃債務,無論是運營租賃還是融資租賃,而運營報表將反映經營租賃的租賃支出和融資租賃的攤銷和利息支出。主題 842 在 2018 年 12 月 15 日之後開始的財政年度和2021 年 12 月 15 日之後開始的財政年度對所有其他實體有效。對於在財務報表中最早比較期開始之後存在或簽訂的租約,各實體必須採用經修改的追溯收養辦法。公司自 2022 年 1 月 1 日起採用了這一新標準。在安排開始時,公司根據當前情況確定該安排是租約還是包含租約。目前,公司的經營租賃承諾均不受新標準的約束,因為其租賃本質上是短期的(即少於十二個月)。

12


 

2。關聯方交易

 

10b5-1 計劃

 

我們的某些董事和執行官已經通過了書面計劃,即第10b5-1條計劃,在該計劃中,他們與經紀人簽訂了定期購買我們普通股的合同。我們的其他董事和執行官也可以採用第10b5-1條計劃,根據該計劃,他們與經紀人簽訂合同,定期買入或賣出我們的普通股。根據第10b5-1條的計劃,經紀商根據董事或高級管理人員在加入計劃時設定的參數執行交易,無需董事或高級管理人員的進一步指示。董事或高級管理人員可以在有限的情況下修改或終止計劃。當我們的董事和執行官不擁有重要的非公開信息時,他們還可以在第10b5-1條計劃之外購買或出售我們的額外普通股。

 

3。應計費用

截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,應計費用包括以下內容:

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

獎金

 

$

1,409,860

 

 

$

1,094,582

 

專業費用

 

 

709,454

 

 

 

332,589

 

研究和開發成本

 

 

357,469

 

 

 

516,961

 

其他

 

 

162,251

 

 

 

159,269

 

應計費用總額

 

$

2,639,034

 

 

$

2,103,401

 

 

 

4.
金融負債的公允價值

衍生責任

由經常性公允價值計量的認股權證負債組成的金融負債彙總如下。記錄的認股權證負債的公允價值如下:

 

截至2023年3月31日的公允價值

 

總計

 

第 1 級

 

第 2 級

 

第 3 級

 

負債:

 

 

 

 

認股權證責任

 

224,399

 

 

 

 

 

 

224,399

 

負債總額

$

224,399

 

$

 

$

 

$

224,399

 

 

下表彙總了使用大量不可觀察的投入(第三級)定期計量的認股權證負債公允價值的變化:

 

截至3月31日的年份,

 

認股權證負債:

2023

 

2022

 

期初餘額

$

245,341

 

$

 

認股權證責任

 

 

 

認股權證負債公允價值收益

 

(20,942

)

 

 

將認股權證負債重新歸類為股權

 

 

 

 

期末餘額

$

224,399

 

$

 

 

13


 

 

5.
股東權益

公司首次公開募股結束後,公司的股東協議根據其條款終止。關於公司首次公開募股的結束,公司修訂並重述了其經修訂和重述的公司註冊證書(“經修訂和重述的公司註冊證書”),並修訂和重述了其章程(“經修訂和重述的章程”)。經修訂和重述的公司註冊證書已於 2022 年 8 月 1 日提交給特拉華州國務卿,並於當日生效,除其他外,將普通股的授權數量增加至 70,000,000股票並將優先股的授權數量減少至 30,000,000股份。

MAIA 普通股的銷售

在 2022 年 1 月和 2 月期間,公司出售了 263,729普通股價格為 $9.00每股收益總額為 $2,373,561交易成本。2022 年 5 月,該公司出售了 11,111普通股價格為 $9每股收益總額為 $99,999交易成本。在公司首次公開募股結束後,公司向這些股東增發了股票(“Ratchet Shares”),因此9.00他們支付的每股價格等於公司首次公開募股的每股價格 $5.00。Ratchet 股票的數量是使用 $ 計算得出的5.00公司首次公開募股的每股價格以及 219,872普通股於2022年8月1日在最近的私募回合中向投資者發行。Ratchet股票被確定為一種獨立工具,在授予權利時被歸類為負債,隨後在股票發行時被重新歸類為股權。Ratchet 股票的價值為 $1,099,360,基於 $5首次公開募股的價格,並在 2022 年合併運營報表中記錄為包含在運營費用中的支出。

首次公開募股

2022 年 7 月 28 日,該公司的普通股開始在紐約證券交易所美國證券交易所上市,代碼為 MAIA。2022 年 8 月 1 日,該公司出售了 2,000,000普通股價格為 $5.00每股收益總額為 $10,000,000在扣除承保折扣、佣金和其他發行費用之前進行首次公開募股。2022 年 8 月 3 日,該公司又出售了一臺 300,000普通股價格為 $5.00當承銷商行使超額配售總收益時,每股收益為美元1,500,000在扣除承保折扣、佣金和其他發行費用之前。扣除公司應支付的承保折扣和其他發行費用後,首次公開募股和超額配股的淨收益總額為美元9,093,830.

MAIA 生物技術有限公司限制性股票獎勵

 

在截至2022年3月31日的三個月中,MAIA 認出了 $52,500與之相關的股票補償費用 29,168MAIA授予創始人的限制性股份。

 

在截至2023年3月31日的三個月中,該公司花費了美元164,070到與授予有關的投資者關係諮詢 40,500普通股的限制性股票。有 截至的未歸屬限制性股票 2023年3月31日。

 

MAIA 股票認股權證

2022年1月,公司和某些認股權證持有人執行了與接受和批准最初在2020年5月6日至2021年2月26日之間發佈的與公司發行可轉換票據有關的持有人認股權證協議修正案的豁免。該修正案從認股權證協議中刪除了IPO到期條款,現在認股權證只能在行使期內全部或部分行使,行使期限最早為:(a)認股權證協議中規定的2028年的不同日期;或(b)控制權變更結束前不久。認股權證修改後的價值 144,497認股權證是使用Black-Scholes-Merton期權定價模型計算的。修改後的獎勵與修改前的原始獎勵相比,歸因於修改後的獎勵的增量公允價值按美元計算450,578並在截至2022年3月31日的三個月中被視為視同股息,並在隨附的運營聲明中反映為 “認股權證修改後的視同股息”。

14


 

2022 年 1 月,行使了認股權證,導致發行 61,111收益為 $的MAIA普通股股票110,000。2022 年 5 月,行使了認股權證,導致發行 153,000收益約為美元的普通股275,400。另一個 394,501假設公允市場價值為美元,認股權證是以無現金行使方式行使的9每股導致發行 315,601普通股。

 

2022 年 8 月 1 日,在首次公開募股結束時, 20,520行使價為美元的認股權證5.00每股已過期。

 

在公司首次公開募股結束的同時,公司發行了認股權證,共收購多達 100,000向代表或其指定人出售其普通股,行使價為美元6.25每股(“代表認股權證”)。從那時起,代表的認股權證可以行使 2023年1月23日,並於到期 2027年7月27日,根據代表認股權證的條款和條件。8月3日,在全面行使承銷商超額配股權的同時,公司發行了額外認股權證,總共購買了多達的認股權證 15,000以相同的條件向代表或其指定人出售其普通股。認股權證不與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。認股權證是負債分類工具,最初記錄為 $343,735,這是使用 Black-Scholes 方法確定的值,其術語為 五年,無風險利率為 2.82% 和波動率 77.5%。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司重新計量了認股權證負債,結果價值為美元224,399和 $245,341分別地。重新計量認股權證負債的收益為美元20,942已包含在其他收入中。

 

 

 

認股證
傑出

 

 

加權
平均值
運動
價格

 

 

加權
平均值
剩餘的
合同的
任期為
年份

 

2023 年 1 月 1 日的餘額

 

 

796,985

 

 

$

6.04

 

 

 

5.16

 

已發行

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已過期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年3月31日的餘額

 

 

796,985

 

 

$

6.04

 

 

 

4.91

 

 

MAIA 生物技術有限公司股票獎勵計劃

2018年,公司通過了MAIA Biotechnology, Inc.2018年股票期權計劃(“MAIA 2018年計劃”)。MAIA 董事會管理 MAIA 計劃,目的是吸引、留住和激勵 MAIA 的關鍵員工、董事和顧問。MAIA 2018 計劃的條款繼續管轄 1,924,5002023 年 3 月 31 日計劃中未償還的期權。

2020年,公司通過了同樣由董事會管理的MAIA Biotechnology, Inc.修訂和重述的2020年股權激勵計劃(“MAIA 2020計劃”)。MAIA 2020計劃允許獎勵採取股票期權、限制性股票和限制性股票單位的形式。MAIA 2020 計劃的條款繼續管轄 3,983,023截至該計劃中尚未完成的期權 2023年3月31日。有 在 MAIA 2018 計劃或 MAIA 2020 計劃中為未來發行的保留股份。

 

2022 年 8 月 1 日,公司批准了 MAIA Biotechnology, Inc. 2021 年股權激勵計劃(“MAIA 2021 計劃”) 1,909,518預留待發行的普通股。截至 2023年3月31日599,126根據MAIA 2021年計劃可供未來發行的普通股以及 1,310,392在MAIA 2021年計劃中,期權懸而未決。

授予股票期權的行使價應至少等於股票授予之日的估計公允價值,合同期限不超過 十年從授予之日起。如果向某人授予期權 10百分比股東,行使價一般應不低於 110授予之日每股公允市場價值的百分比,合同條款應為 七年. 根據MAIA 2021年計劃授予的未償期權可以歸屬,但不必歸屬,因此可以分期行使,分期付款可能相同,但不一定是相同的。該期權可能受其他條款和條件的約束,具體取決於可能的時間或時間

15


 

行使 (可能基於業績或其他標準), 視董事會認為適當而定.未行使的期權將在員工、董事、創始人或顧問解僱九十天後取消。如果員工、董事、創始人或顧問因故被解僱,則未行使的期權將立即取消;在某些其他情況下,取消期限可能與相應計劃文件中所述的有所不同。計劃中的某些條款還規定了公司行使回購權以及根據計劃授予的獎勵的其他各種特徵。

截至2023年3月31日,根據MAIA股票獎勵計劃,僅授予了股票期權。

下表彙總了有關MAIA未完成和可行使期權的活動和信息 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月:

 

 

 

選項
傑出

 

 

加權
平均值
運動
價格

 

 

加權
平均值
剩餘的
合同的
任期為
年份

 

 

聚合
固有的
價值

 

2023 年 1 月 1 日的餘額

 

 

6,545,628

 

 

$

2.55

 

 

 

7.59

 

 

 

 

已授予

 

 

672,287

 

 

 

4.08

 

 

 

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已取消/已沒收

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年3月31日的餘額

 

 

7,217,915

 

 

$

2.69

 

 

 

7.82

 

 

$

8,907,071

 

可在 2023 年 3 月 31 日行使的期權

 

 

5,676,837

 

 

$

2.29

 

 

7.39

 

 

$

8,591,943

 

在截至2023年3月31日的三個月中,我們普通股的公允價值以公開市場普通股的收盤價為基礎。

在截至2022年3月31日的三個月中,出於財務報告目的,公司普通股的公允價值是基於2022年1月1日至1月26日的估值估算得出的8.87截至2021年12月31日的每股。在我們對普通股的估值中,我們使用了期權定價法(“OPM”)和概率加權預期回報法(“PWERM”)的混合方法。PWERM 考慮了各種潛在的流動性結果。我們的方法包括使用首次公開募股情景、假設作為私人實體繼續運營的情景以及解散情景。在混合OPM和PWERM下,根據預期的退出結果和每種分配方法的特定信息質量對OPM和PWERM計算的每股價值進行加權,以得出因缺乏適銷性而適用折扣之前的普通股每股最終估計公允價值。從2022年1月27日至3月31日,出於財務報告的目的,公司普通股的公允價值估計為美元9每股基於2022年1月27日至2022年3月31日期間的普通股銷售情況。

期權授予的價值是使用 Black-Scholes 期權定價模型計算的,對期權授予期間授予的期權採用以下假設 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月:

 

 

 

2023

 

2022

 

無風險利率

 

3.64% -4.23%

 

 

2.14

%

預期期限(以年為單位)

 

5 - 6.08

 

5 - 6.25

 

預期波動率

 

99.6% - 101.1%

 

72.0% - 74.2%

 

預期股息收益率

 

—%

 

—%

 

 

截至2023年3月31日的三個月中發行的股票期權的加權平均授予日公允價值而且 2022 年是 $3.27和 $5.78,分別地。截至 2023年3月31日,與未歸屬的員工和非僱員股票期權獎勵相關的未確認薪酬總額為美元5,097,294,公司預計將在大約為的加權平均期內確認這一點 3.3年份。

16


 

與公司股票計劃相關的股票薪酬如下:

 

 

 

 

 

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

3月31日

 

2023

 

2022

 

一般和行政

$

256,677

 

$

440,551

 

研究和開發

 

280,845

 

 

272,779

 

股票薪酬總額

$

537,522

 

$

713,330

 

 

 

 

6.
承付款和意外開支

法律

公司不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟和索賠。管理層認為,沒有任何事項會對公司的財務狀況、運營或現金流產生重大不利影響。

專利許可、贊助研究和專利與技術協議

THIO— 2018 年 11 月,並於 2020 年 12 月修訂,公司簽訂了名為 “專利和技術許可協議 AGT” 的全球專利許可協議(“PLA”)。不。L2264 — MAIA Biotechnology” 與德克薩斯西南大學(“UTSW”)合作,將特定化合物(“THIO”)的專利家族從UTSW許可給MAIA。經修訂的協議的期限為 20年份。該協議要求MAIA向UTSW償還與THIO相關的商定費用。該協議要求在將許可證轉讓給第三方以及達到特定里程碑時支付一定的款項,金額介於美元之間1,000,000和 $50,000,000,不得超過合併的里程碑付款總額 $112,000,000。截至2023年3月31日,尚未進行任何任務,也沒有完成任何規定的里程碑,因此 應向與里程碑相關的UTSW付款。該協議要求的特許權使用費 2-4對不超過1,000,000,000美元的淨銷售額支付的特許權使用費的百分比(取決於THIO在相應司法管轄區達到規定的銷售水平),以及 2.5-5在淨銷售額超過1億美元時佔百分比。

 

同樣在2020年12月,公司與UTSW簽訂了第二份名為 “專利和技術許可協議(AGT)” 的許可協議。不。L3648 — MAIA Biotechnology” 根據該協議,UTSW 正在向 MAIA 許可另一種化合物。該協議的期限為 20數年,並要求公司向UTSW償還某些商定的費用。該協議要求在將許可證轉讓給第三方以及達到特定里程碑時支付一定的款項,金額介於美元之間1,000,000和 $50,000,000,不得超過合併的里程碑付款總額 $112,000,000。截至2023年3月31日,尚未進行任何任務,也沒有完成任何規定的里程碑,因此 應向與里程碑相關的UTSW付款。

該協議要求的特許權使用費 2-4對不超過1,000,000美元的淨銷售額支付的特許權使用費的百分比(取決於THIO在相應司法管轄區達到規定的銷售水平),以及 2.5-5在淨銷售額超過1億美元時佔百分比。

公司還將按公司或其分許可證持有人淨銷售額的百分比每年向UTSW支付特許權使用費。 有效索賠(定義見協議)涵蓋的許可產品和許可服務的特許權使用費率為個位數,具體取決於淨銷售額是否大於或小於/等於1,000,000,000美元,超過該金額的淨銷售額佔略高的百分比。在每種情況下,在每個司法管轄區頒發專利之前,特許權使用費百分比都較低。如果許可產品或許可服務不在有效索賠的涵蓋範圍內,則運行特許權使用費率將降低百分之五十 (50%)。特許權使用費義務逐個國家持續到每個國家或十個國家/地區的最後有效索賠到期時以較晚者為準(10)在每個國家/地區的首次商業銷售(定義見 UTSW2 協議)之後的幾年。

17


 

再生子— 2021年2月,公司與Regeneron Pharmicals, Inc.(“Regeneron”)達成協議,進行一項治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨牀試驗,該試驗涉及一種使用公司化合物/藥物的Regeneron候選藥物。該公司負責這項研究的所有費用,Regeneron提供藥物cemiplimab,這為公司節省了成本,第一階段預計需要大約兩年的時間。該協議的總體條款是 五年除非由於協議中規定的某些原因提前終止。如果臨牀研究的患者篩查未在(a)初始研究的生效日期或(b)針對對方研究的適用研究計劃執行後的十二(12)個月內開始,則任何一方均可終止研究計劃。如果任何一方終止研究計劃,公司應根據Regeneron購買該Regeneron產品的實際自付費用,向Regeneron償還其收到的與此類研究計劃相關的Regeneron產品。截至2023年3月31日,雙方均未終止協議。

6.
所得税

公司使用資產和負債法提供所得税。遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產和負債的税基之間的差異以及預計這些差異將逆轉時的有效税率之間的差異記錄的。如果根據現有證據的權重,部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現,則遞延所得税資產將由估值補貼減少。 根據美國國税局第382條,與公司首次公開募股相關的股票發行以及先前的股票發行可能會限制公司淨營業虧損結轉額的使用。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司的遞延所得税資產獲得了全額估值補貼。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,該公司記錄了 所得税支出。 沒有與税前虧損相關的税收優惠已記錄在案 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,這是由於可抵消任何遞延所得税資產的全額估值補貼。

 

18


 

7.
後續事件

 

普通股的發行

 

2023 年 4 月 3 日,公司與 Acorn Management Partners, LLC 簽訂了專業關係服務協議,根據該協議,公司同意發行 43,0002023 年 4 月 6 日普通股的限制性股票以及額外的 $45,000普通股限制性股票的價值,公司的股票數量將通過除以美元來確定45,000除非合同終止,否則在六個月內按收盤價計算,並在合同執行之日後九個月內再次按收盤價計算。

 

2023 年 4 月 6 日,公司與 Outside the Box Capital Inc. 簽訂了媒體服務協議,根據該協議,我們同意發行 $50,0002023年4月11日,即協議生效之日,普通股限制性股票的價值。根據2023年4月11日普通股的收盤價, 13,021發行了普通股的限制性股票。額外的 $50,000如果協議未終止,則價值的普通股限制性股票將於2023年6月11日發行。

 

2023 年 4 月 16 日,公司發佈了 18,000在2023年7月16日之前,限制向FORCE Family Office, LLC的受讓人FON Consulting持有普通股,用於投資者服務。

 

2023 年 4 月 27 日,公司出售了 2,555,500公司普通股的股票,價格為 $2.25承銷公開發行中的每股。ThinkeQuity LLC(“ThinkeQuity”)是此次發行的承銷商。此次發行的總淨收益約為 $5.1百萬,扣除承保折扣和費用後。普通股是根據不時修訂的S-1表格註冊聲明(文件編號333-269606)向公眾發行、發行和出售的。公司打算將此次發行的淨收益用於資助正在進行的THIO臨牀試驗、第二代端粒靶向化合物的臨牀前開發以及其他研發活動,以及用於營運資金和其他一般公司用途。在公開發行結束的同時,公司還發行了認股權證,共收購多達 127,775向ThinkEquity或其指定人出售其普通股,行使價為美元2.8125每股(“代表認股權證”)。從那時起,代表的認股權證可以行使2023年10月24日,並於到期 2028年4月24日,根據代表認股權證的條款和條件。

 

 

 

 

 

 

19


 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

 

管理層對財務狀況的討論和分析健康狀況和手術結果

您應閲讀以下討論以及我們的財務報表和本10-Q季度報告中其他地方包含的相關附註。本討論包含基於我們當前對業務和運營的預期、估計和預測的前瞻性陳述。由於多種因素,包括我們在 “風險因素” 和本10-Q表季度報告中其他地方討論的因素,我們的實際業績可能與此類前瞻性陳述中目前的預期和表達的業績存在重大差異。

概述

我們是一家臨牀階段的生物技術公司,從事針對癌症的療法的發現、開發和商業化。我們最初的疾病目標是肺癌,這是一種嚴重的疾病,2022年美國新發病例超過23.6萬例,佔所有癌症的12.3%,死亡人數超過13萬人,佔所有癌症的21.4%。在全球範圍內,肺癌發病率每年超過220萬(僅次於乳腺癌,排名第二),死亡率超過1,800,000(排名第一)。具體而言,我們的目標是非小細胞肺癌(NSCLC),它佔所有肺癌的85%。

我們完成了以下關鍵里程碑:

2018 年 11 月,我們獲得了位於達拉斯的德克薩斯大學西南分校的 THIO 許可。專利許可是全球性的,在患者的生命週期內是專有的。
2019年,我們為THIO生成了第一批數據,表明在結直腸癌和肺癌臨牀前模型中,在阿替珠單抗(tecentriq®;Genentech)之前給藥時完全消退,沒有復發。
在2020年第一季度,我們提交了THIO與檢查點抑制劑連續聯合使用的臨時專利申請,涵蓋所有腫瘤類型。迄今為止,該專利尚未被允許,但如果允許,其到期日期將為2041年,不包括任何專利期限調整或專利延期。
2021 年第一季度,我們與 Regeneron Pharmicals, Inc. 簽訂了藥物供應協議。根據該協議,Regeneron 將免費為 THIO-101 試驗提供cemiplimab(LIBTAYO;抗 PD-1 檢查點抑制劑),測試THIO的免疫激活,然後在非小細胞肺癌中測試西米普利單抗。該藥品供應協議取代了我們原本需要承擔的直接藥品購買費用。作為交換,Regeneron在預計為兩年的試驗期內獲得了非小細胞肺癌的開發獨家權,這意味着在試驗期間,我們無法使用另一種檢查點抑制劑在非小細胞肺癌中進行試驗。任何其他腫瘤類型的所有其他研究和開發領域仍處於開放狀態。
2021 年第一季度,我們在良好生產規範 (GMP) 條件下啟動了臨牀供應制造 (CMC),為 THIO-101 和其他開發需求提供臨牀供應。
在 2022 年第一季度,我們完成了跨界回合,總收益約為 240 萬美元。
2022 年第一季度,THIO 獲得了澳大利亞 Bellberry 人類研究倫理委員會 (HREC) 的批准,啟動了 THIO-101 2 期臨牀研究。
2022 年 3 月,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 向 THIO 授予孤兒藥稱號 (ODD),用於治療肝細胞癌;2022 年 5 月,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 向 THIO 授予用於治療小細胞肺癌的 ODD。美國食品和藥物管理局孤兒產品開發辦公室可以授予用於治療、診斷或預防罕見疾病或影響少於 200,000 人的疾病的藥物和生物製劑獲得孤兒稱號。孤兒藥指定提供某些好處,包括經濟激勵,以支持臨牀開發和潛在發展

20


 

如果該藥物最終獲得批准用於其指定適應症,則該藥物將在美國獲得長達七年的市場獨家經營權。
2022 年 5 月,我們完成了額外一輪融資,總收益約為 99,999 美元。
2022 年 5 月,我們與全國兒童醫院簽訂了一項研究與合作協議,以評估 THIO 與當前腦癌標準治療療法相結合的潛力。這些組織正在進行臨牀前研究,以評估THIO與放射療法和免疫檢查點抑制劑聯合使用的體外和體內模型的療效和安全性。
2022 年 7 月,我們完成了我們在澳大利亞和歐洲的 2 期研究臨牀地點的選擇流程,我們在澳大利亞啟動 2 期研究的申請已獲得批准。2022 年 7 月,我們在澳大利亞進行的 2 期人體試驗 (THIO-101) 中,第一位患者接受了 THIO 治療。我們還提交了類似的申請,要求在歐洲進行同樣的第二階段研究。
2022 年 7 月 28 日,該公司的普通股開始在紐約證券交易所美國證券交易所上市,代碼為 MAIA。2022年8月1日,公司以每股5.00美元的價格出售了2,000,000股普通股,在扣除承保折扣、佣金和其他發行費用之前,在首次公開募股中淨收益為1,000,000美元。2022 年 8 月 3 日,公司以每股 5.00 美元的價格額外出售了 300,000 股普通股,當時承銷商在扣除承保折扣、佣金和其他發行費用之前行使了超額配股 1,500,000 美元的淨收益。我們認為,我們已經籌集了足夠的資金來為 THIO-101 的啟動和第 2 期 THIO-101 試驗的初步療效提供資金。
2022 年 11 月,我們完成了與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的研究前新藥(pre-inD)會議,討論美國計劃擴大針對晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的研究性端粒靶向藥物 THIO 的 THIO-101 2 期試驗。
2022 年 12 月,匈牙利、波蘭和保加利亞這三個歐洲國家的監管機構批准實施 MAIA 的 2 期臨牀試驗 THIO-101。THIO-101 是 THIO 臨牀開發過程的關鍵組成部分,我們與澳大利亞和現在歐洲的領先癌症機構合作至關重要,目標是在六個國家設立 30 個臨牀試驗地點。
2023 年 3 月的第一週,在 MAIA 的 2 期臨牀試驗中,歐洲對前兩名患者進行了給藥,該試驗評估了晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的THIO。THIO-101在匈牙利、波蘭和保加利亞獲得監管許可後,這三個歐洲國家的九個臨牀中心已經啟動。
2023 年 4 月 11 日,我們公佈了與 THIO-101 試驗 A 部分(安全先導部分)完成相關的積極頭條數據,該部分顯示,以 360 mg/cycle 的最高劑量 THIO 與 Regeneron 的抗 PD-1 療法 Libtayo 連續聯合使用Ò耐受性良好,未報告劑量限制毒性或與治療相關的重大不良事件。
2023年4月18日,我們在HCC(肝癌)模型中發佈了數據:作為單一療法,THIO在體內模型中對肝細胞癌(HCC)(原發性肝癌(90%)的主要組織學進行了全面而持久的反應。當與 Libtayo® 結合使用時,反應持續時間得到進一步加強。在用兩倍多的癌細胞進行再挑戰且未進行額外治療後,腫瘤的生長被完全阻止。單獨使用 THIO 或與 Libtayo® 聯合使用可產生抗癌免疫記憶。
2023 年 4 月 20 日,我們公佈了 THIO-101 A 部分的初步生存數據。參與該研究A部分的前兩名患者在治療開始後分別存活約10個月和9個月。兩位患者均為晚期 IV 期轉移性疾病,並接受了大量的預治療,在先前使用免疫檢查點抑制劑治療失敗後,分別接受了第三線和第四線治療。他們在最後一次接種 THIO(分別為 7 個月和 6 個月)後仍然沒有進展,沒有新的治療方法。對於兩種或兩種以上治療方案失敗的晚期復發或難治性非小細胞肺癌患者,目前的治療選擇有限,效果微乎其微。此外,停止治療後很快就會出現身體衰退和死亡,因此,在這種臨牀環境中,看到存活率如此之高且沒有疾病進展的患者

21


 

值得注意的。在現實世界的臨牀實踐中,在經過大量預先治療的患者中,觀察到的存活期為3-4個月。
4月27日,我們完成了後續發行並出售 2,555,500股普通股,公開發行價格為每股2.25美元,總收益約為575萬美元,扣除承保折扣和發行費用。本次發行中出售的股票包括承銷商全面行使額外購買333,300股普通股的選擇權,此外承銷商最初同意購買的2,222,200股普通股。

烏克蘭戰爭對我們行動的影響

俄羅斯入侵烏克蘭的短期和長期影響目前難以預測。實施制裁和反制裁可能會對整個經濟市場產生不利影響,並可能影響我們的業務、財務狀況和經營業績。由於這些事件的高度不確定性和動態性,公司終止了計劃在俄羅斯開展的任何研究活動。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的財務運營概述和分析

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

改變

 

2023

 

2022

 

 

美元

 

 

百分比

運營費用:

 

 

 

 

研究和開發
開支

 

$

2,195,991

 

$

2,077,329

 

$

118,662

 

6%

一般和行政
開支

 

 

1,988,259

 

 

1,366,229

 

 

622,030

 

46%

運營成本和支出總額

 

 

4,184,250

 

 

3,443,558

 

 

740,692

 

22%

運營損失

 

 

(4,184,250

)

 

(3,443,558

)

 

(740,692

)

22%

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(5,147

)

 

 

 

(5,147

)

100%

利息收入

 

 

336

 

472

 

 

(136

)

(29)%

澳大利亞的研究和
發展激勵措施

 

 

51,243

 

 

 

29,241

 

 

 

22,002

 

 

75%

認股權證公允價值的變化
責任

 

 

20,942

 

 

 

 

20,942

 

100%

其他收入,淨額

 

 

67,374

 

 

29,713

 

 

37,661

 

127%

淨虧損

 

 

(4,116,876

)

 

(3,413,845

)

 

(703,031

)

21%

認股權證上的視作股息
修改

 

 

 

 

 

(450,578

)

 

 

450,578

 

 

(100)%

歸屬於MAIA的淨虧損
生物技術公司股東

 

$

(4,116,876

)

$

(3,864,423

)

$

(252,453

)

7%

 

運營費用

研究和開發費用

研發費用增加了約11.9萬美元或6%,從截至2022年3月31日的三個月的約20.77萬美元增加到截至2023年3月31日的三個月的約219.6萬美元。增長主要與工資和獎金支出增加約46.2萬美元有關,這與增加研發員工人數以及股票薪酬成本增加約8,000美元有關,但由於減去 THIO-101 試驗啟動費,臨牀和科學研究減少了約22.7萬美元,諮詢和其他費用減少了約12.4萬美元,抵消了這一增長。

22


 

一般和管理費用

一般和管理費用增加了約62.2萬美元,增長了46%,從截至2022年3月31日的三個月的約136.6萬美元增加到截至2023年3月31日的三個月的約198.8萬美元。增長的主要原因是工資支出增加了約27.8萬美元,與上市公司運營成本相關的其他支出增加了約58萬美元,但被股票薪酬減少約18.4萬美元和專業費用減少約52,000美元所抵消。

其他費用,淨額

 

其他收入淨增長了約38,000美元,即127%,從截至2022年3月31日的三個月的其他收入約3萬美元增加到截至2023年3月31日的三個月的其他收入約67,000美元。增長的主要原因是澳大利亞研發激勵措施增加了約22,000美元,認股權證負債公允價值變動產生的收益約為21,000美元,但被利息支出增加約5,000美元所抵消。

 

流動性和資本資源

 

我們繼續經營的能力

 

截至2023年3月31日,我們的現金總額約為7,586,000美元,與2022年12月31日相比減少了約3,365,000美元。截至2023年3月31日,我們的營運資金約為4567,000美元,與2022年12月31日相比減少了約39.72萬美元。截至2023年3月31日,我們沒有產生任何收入。公司目前的運營計劃表明,鑑於與完成正在進行的臨牀試驗有關的持續支出以及公司缺乏創收活動,它將繼續蒙受運營虧損並從運營活動中產生負現金流。根據公司截至2023年3月31日的現金儲備約為75.86億美元,以及截至10-Q表季度報告發布之日的當前財務狀況,隨附的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的償付。簡明的合併財務報表不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。

為了滿足公司未來的營運資金需求,公司將需要籌集額外的股權或進行債務融資。儘管公司歷來能夠通過發行股權和/或債務融資籌集額外資金,而且儘管公司已經實施了控制開支的計劃,以履行自這些財務報表發佈之日起一年內到期的債務,但公司無法保證能夠籌集更多股權、籌集債務或控制支出。因此,在這些財務報表發佈後的一年內,公司是否有能力繼續作為持續經營企業,存在重大疑問。

 

普通股的銷售

 

2023年4月27日,公司在一次承銷的公開募股中以每股2.25美元的價格出售了公司2555,500股普通股。ThinkeQuity LLC(“ThinkeQuity”)是此次發行的承銷商。扣除承保折扣和預計發行費用後,此次發行的總淨收益約為510萬美元。普通股是根據不時修訂的S-1表格註冊聲明(文件編號333-269606)向公眾發行、發行和出售的。公司打算將此次發行的淨收益用於資助正在進行的THIO臨牀試驗、第二代端粒靶向化合物的臨牀前開發以及其他研發活動,以及用於營運資金和其他一般公司用途。在公開發行結束的同時,公司還發行了認股權證,以每股2.8125美元的行使價向ThinkeQuity或其指定人共購買多達127,775股普通股(“代表認股權證”)。根據代表認股權證的條款和條件,代表的認股權證可從2023年10月24日開始行使,並於2028年4月24日到期。

 

23


 

2022年1月和2月,公司以每股9美元的價格出售了263,729股普通股,扣除交易成本和支出前的總收益為2,373,561美元。

 

在2022年4月22日至2022年5月3日之間,認股權證持有人行使了認股權證,從而發行了15.3萬股普通股,收益約為275,400美元。

 

2022年5月19日,公司以每股9.00美元的價格出售了11,111股普通股,總收益為99,999美元,沒有交易成本。2022年8月1日,公司在首次公開募股中以每股5美元的價格出售了2,000,000股普通股,總收益為1,000萬美元。2022年8月3日,公司以每股5美元的價格額外出售了30萬股普通股,承銷商每份超額配股權的總收益為150萬美元。

 

我們將需要籌集更多資金來為我們的運營提供資金,開發和商業化THIO,以及開發、收購或許可其他產品。我們可能會尋求通過公募股權、私募股權或債務融資以及其他來源為我們的運營提供資金。我們無法保證會向我們提供額外資金,如果有,也無法保證按可接受的條件或根本不提供任何資金。這可能會對我們的業務和運營產生負面影響,也可能導致我們的業務減少。

 

現金流

現金流 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

 

 

2023

 

2022

 

用於經營活動的淨現金流量

$

(3,360,649

)

$

(2,807,811

)

融資活動提供的淨現金流量

 

 

 

2,531,261

 

外幣匯率變動對現金的影響

 

 

(3,966

)

 

 

(4,282

)

現金和現金等價物的淨增長

$

(3,364,615

)

$

(280,832

)

 

經營活動

在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金約為3,361,000美元,其中包括約411.7萬美元的合併淨虧損被約53.8萬美元的股票薪酬的非現金費用所抵消,向顧問發行股票的約16.4萬美元費用被認股權證負債的重新計量所抵消。運營資產和負債的總變動約為76,000美元,這得益於預付費用和其他資產減少約15.4萬美元,應付賬款和應計支出淨增加約499,000美元,被澳大利亞應收研發激勵措施增加約51,000美元和延期發行成本增加約52.6萬美元所抵消。

在截至2022年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金約為2,808,000美元,其中包括約3,414,000美元的淨虧損,被約71.3萬美元的股票薪酬的非現金費用所抵消。運營資產和負債的總變動約為10.7萬美元,主要是由應計費用和應付賬款淨增加約28.6萬美元以及遞延薪酬減少約3,000美元,被遞延發行成本增加約26.2萬美元以及預付費用和其他流動資產約13.4萬美元所抵消。

在截至2023年3月31日的三個月中,外幣匯率變動對現金的影響使截至2023年3月31日的現金餘額減少了約4,000美元。

融資活動

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金分別約為0美元和253.1萬美元。截至2022年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金總額包括髮行普通股的收益,扣除交易成本,總額約為

24


 

237.3萬美元,行使股票期權的收益約為48,000美元,行使認股權證的收益為11萬美元。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

 

我們的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則(U.S. GAAP)編制的。這些會計原則要求我們做出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響截至財務報表日報告的資產和負債金額。根據我們在做出這些估計、判斷和假設時獲得的信息,我們認為,估計、判斷和假設是合理的。如果這些估計、判斷或假設與實際結果之間存在重大差異,我們的財務報表將受到影響。有關我們的關鍵會計估算的討論,請閲讀我們於2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的第二部分第7項,管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。此前在此類報告中披露的關鍵會計估計數沒有重大變化。

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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目下其他要求的信息。

 

第 4 項。控制和程序。

 

管理層對我們的披露控制和程序的評估

在包括首席執行官(首席執行官)和首席財務官(即我們的首席財務官)在內的管理層的監督和參與下,我們對截至2023年3月31日(本季度報告所涉期末)的披露控制和程序的有效性進行了評估。經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中規定的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序,旨在合理保證公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在規定的期限內記錄、處理、彙總和報告美國證券交易委員會頒佈的規則和表格。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時就要求的披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,披露控制和程序,無論構思和運作得多麼周密,都只能為實現披露控制和程序的目標提供合理而非絕對的保證。此外,在設計披露控制和程序時,我們的管理層必須運用其判斷來評估可能的披露控制和程序的成本效益關係。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標;隨着時間的推移,控制可能會由於條件變化而變得不足,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於控制系統的固有侷限性,因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。根據截至2023年3月31日對我們的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,由於財務報告內部控制存在重大弱點,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上沒有發揮作用。

 

正如我們在2023年3月24日提交的10-K表中披露的那樣,在2022年12月31日發現了重大缺陷,這與我們在編制合併財務報表時生成的財務信息的審查和批准程序的控制有效性有關,以及缺乏職責分離。重大弱點是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷組合,因此我們的年度或中期財務報表的重大錯報很有可能無法及時提交或發現。

 

具體而言,該公司指出:1) 公司全年控制活動和程序內部的職責分工不足;2) 詳細程度不足,無法確定重大錯報的所有相關風險,包括與非經常性複雜交易的會計處理和財務報告相關的風險。這些因素導致了截至2022年9月30日的季度有效評估某些非經常性複雜交易的會計處理的美國公認會計原則的應用存在重大弱點。

儘管截至2023年3月31日,上述重大缺陷尚未得到完全修復,但我們的管理層致力於修復已發現的控制缺陷,促進內部控制的持續改善並改善我們的整體內部控制環境。我們的管理層認為,這些行動一旦全面實施,將糾正我們發現的重大弱點,並加強我們對財務報告的內部控制。我們的補救工作仍在進行中,可能需要採取其他舉措。

26


 

財務報告內部控制的變化

在截至2023年3月31日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,該術語的定義見根據1934年《證券交易法》頒佈的第13a-15(f)條和第15(d)-15(f)條,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響,但已發現的與適用美國公認會計原則(“美國. GAAP”),以有效評估複雜金融工具的會計處理方法。鑑於上文討論的實質性弱點,我們正在採取措施糾正重大弱點,包括僱用更多的會計人員。我們的補救計劃的內容只能隨着時間的推移才能完成,我們無法保證這些舉措最終會產生預期的效果。

補救計劃

在我們努力修復這些重大弱點的同時,我們將設計和實施控制措施,以妥善應對與職責分離相關的風險,並根據美國公認會計原則對非經常性複雜交易進行核算。為了協助我們補救和執行補救性控制措施,我們聘請了一名公司財務主管,我們將擴大內部對技術會計處理的審查的性質和範圍,並繼續聘請一家在上市公司方面具有豐富經驗的會計和財務報告諮詢公司來協助我們的管理層評估複雜交易的會計處理方法。

我們可能會發現未來財務報告內部控制存在重大弱點,或者無法滿足上市公司對我們提出的要求,包括薩班斯-奧克斯利法案的要求,我們可能無法準確報告財務業績,也無法在法律或證券交易所法規要求的時間範圍內報告財務業績。我們無法保證我們現有的物質弱點會得到糾正,也無法保證不會存在或以其他方式發現其他實質性弱點,其中任何一個都可能對我們的聲譽、財務狀況和經營業績產生不利影響。
 

27


 

第二部分——其他信息

第 1 項。法律訴訟

 

我們不是任何重大法律訴訟的當事方。我們可能會不時參與法律訴訟或在正常業務過程中遭受索賠。無論結果如何,由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素,此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響,並且無法保證會獲得有利的結果。

第 1A 項。風險因素。

 

可能導致我們的實際業績與本季度報告中的業績存在重大差異的因素是我們在標題下提交的10-K表年度報告中描述的任何風險。”風險因素”並於 2023 年 3 月 24 日向美國證券交易委員會提交。這些因素中的任何一個都可能對我們的經營業績或財務狀況造成重大或重大不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營業績。截至本季度報告發布之日,我們在10-K表年度報告中披露的風險因素沒有重大變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

 

最近出售的未註冊證券

2023 年 3 月 8 日,我們與 The Money Channel NYC. 簽訂了媒體服務協議,根據該協議,我們同意在 2023 年 3 月 8 日發行 22,500 股普通股,並在合同執行之日後每九十天額外發行 22,500 股普通股,直到協議終止。協議的期限延長 180 天,並自動續訂,直到我們在期限結束前提供書面通知。

沒有承銷商參與上述證券發行。上述證券是依據《證券法》關於發行人不涉及任何公開募股的交易的第4(a)(2)條所規定的免除《證券法》註冊要求的豁免而發行的,前提是需要豁免此類註冊。上述交易中證券的接受者表示自己是合格投資者,為自己的賬户收購證券僅用於投資目的,而不是為了出售證券的任何分配,他們可以承擔投資風險,可以無限期持有證券,並且在此類交易中發行的代表此類證券的票據上附有適當的標記

 

所得款項的用途

 

2022 年 8 月 1 日,我們完成了普通股的首次公開募股,據此,我們在扣除承保折扣和佣金以及預計發行費用後,以每股 5.00 美元的價格向公眾發行和出售了 2,000,000 股普通股,總淨收益約為 7,706,000 美元。2022 年 8 月 3 日,當承銷商全額行使超額配股權時,公司以每股 5.00 美元的價格額外出售了 300,000 股普通股。在承銷商行使超額配股權方面,在扣除承保折扣和佣金以及估計的發行費用後,我們獲得了1,387,500美元的淨收益。我們在首次公開募股中發行和出售的所有普通股都是根據S-1表格(文件編號333-266453)上的註冊聲明根據《證券法》註冊的,該聲明由美國證券交易委員會於2022年7月27日宣佈生效。我們產生的所有費用均不是向 (i) 我們的董事或高級管理人員或其同夥、(ii) 擁有我們 10% 或以上普通股的人或 (iii) 我們的關聯公司的任何直接或間接付款。正如我們在2022年7月29日根據第424 (b) (4) 條向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所述,首次公開募股收益的計劃用途沒有重大變化。ThinkeQuity是首次公開募股的唯一賬面運行經理。

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發行人和關聯購買者購買股權證券。

 

沒有。

第 3 項。優先證券違約

沒有

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

沒有

29


 

第 6 項。展品。

 

本文件中包含或以引用方式納入以下證物
截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告(編號依據
第 S-K 號法規(第 601 項)。

 

展覽

數字

描述

3.1(1)

經修訂和重述的 MAIA Biotechnology, Inc. 公司註冊證書

3.2(1)

 

經修訂和重述的 MAIA 生物技術公司章程

4.1(2)

 

代表授權書的形式(包含在附錄10.1中)。

10.1(2)

 

公司與代表於2023年4月24日簽訂的承保協議。

31.1*

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。

31.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

32.1**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

32.2**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

101.INS

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101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

* 隨函提交。

 

** 這些認證是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條提供給美國證券交易委員會的,就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,這些認證被視為未提交,也不得將其視為以提及方式納入根據1933年《證券法》提交的任何文件中,除非此類文件中以具體提及方式明確規定。

 

(1) 作為我們於 2022 年 8 月 1 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告的附錄提交。

(2) 作為我們於2023年4月27日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄提交。

 

 

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簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

公司名

日期:2023 年 5 月 8 日

來自:

//弗拉德·維托克

弗拉德·維托克

首席執行官

 

日期:2023 年 5 月 8 日

來自:

/s/ 約瑟夫·麥奎爾

約瑟夫·麥奎爾

首席財務官

 

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