424B3

新阿姆斯特丹製藥公司 N.V.

/s/邁克爾·戴維森

姓名：邁克爾·戴維森

職位：首席執行官官員

根據第 424 (b) (3) 條提交

註冊號 333-268888

招股説明書補充文件第 1 號

（致2023年4月24日的招股説明書）

新阿姆斯特丹製藥公司 N.V.

80,515,324 股普通股

16.7萬份購買普通股的私募認股權證

提交本招股説明書補充文件是為了更新和補充2023年4月24日的招股説明書（招股説明書）中包含的信息，該招股説明書是F-1表格（註冊號333-268888）註冊聲明的一部分，涉及我們發行多達 (i) 1,736,545股標的展期期權普通股，(ii) 4,558,930股普通股行使4,558,930股認股權證和 (iii) 1,886,137 股 Earnout 股票，就 (ii) 和 (iii) 而言，這些股票先前已在上註冊 F-4 表格（文件編號 333-266510）。招股説明書還涉及出售招股説明書中提到的證券持有人不時發行的多達 (i) 76,892,642股普通股和 (ii) 16.7萬股私募認股權證。具體而言，提交本招股説明書補充文件僅用於更新和補充招股説明書中包含的信息，用我們於 2023 年 5 月 8 日提交給美國證券交易委員會 (SEC) 的 6-K 表報告（表格 6-K）中包含的信息。因此，我們在本招股説明書補充文件中附上了表格6-K。

此處使用但未定義的大寫術語的含義與招股説明書中規定的含義相同。

沒有招股説明書，包括其任何補充和修正案，本招股説明書補充文件是不完整的，除非與招股説明書有關，否則不得使用。

我們可以根據需要提交修正案或補充文件，不時進一步修改或補充招股説明書和本招股説明書補充文件。在做出投資決定之前，您應仔細閲讀整個招股説明書、本招股説明書補充文件以及任何修正案或補充文件。

我們的普通股和公開認股權證在納斯達克全球市場（納斯達克）上市，股票代碼分別為NAMS和NAMSW，。2023年5月4日，我們在納斯達克的普通股收盤價為每股13.95美元，我們的公共認股權證的收盤價為每份公開認股權證2.44美元。

投資我們的證券涉及高度的風險。在對證券進行投資之前，請參閲招股説明書第14頁開頭的風險因素。

證券交易委員會（SEC）和任何其他監管機構或州證券委員會均未批准或不批准這些證券，也沒有認可本招股説明書的充分性或準確性。任何與此相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書補充文件日期為2023年5月8日

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

6-K 表格

外國私人發行人的報告

根據規則 13a-16 或 15d-16

根據1934年的《證券交易法》

適用於 2023 年 5 月

委員會文件編號：001-41562

新阿姆斯特丹製藥公司 N.V.

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

Gooimeer 2-35

1411 DC Naarden

荷蘭

（主要行政辦公室地址）

用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告：

表格 20-F 表格 40-F ☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

2023 年 5 月 8 日，NewAmsterdam Pharma Company N.V.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈了公司最新情況及其第一季度的財務亮點。新聞稿的副本作為本表格6-K報告的附錄99.1提供。

本表格6-K報告（包括附錄99.1）應被視為以引用方式納入S-8表格（文件編號333-271019）的註冊聲明中。

展覽索引


展品編號		描述

99.1		新聞稿，日期為 2023 年 5 月 8 日。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

附錄 99.1

NewAmsterdam Pharma 提供公司最新情況並報告第一季度財務亮

布魯克林3期臨牀試驗提前完成了評估雜合子家族性高膽固醇血癥 (heFH) 患者的obicetrapib 3期臨牀試驗的註冊；預計將在2024年下半年得出最終結果

2023 年 1 月宣佈了積極的 topline 結果，並計劃在 2023 年 6 月的全國脂質協會 (NLA) 科學會議上公佈評估奧比曲匹和依折替米布聯合使用的 ROSE2 2 期臨牀試驗的完整數據

預計將在2023年下半年公佈針對日本血脂異常患者的obicetrapib的2期劑量發現試驗的初步結果，以及評估obicetrapib在早期阿爾茨海默病患者中的2a期試驗的

關鍵的 BROADWAY 和 PREVAIL 第三階段試驗的頭條數據將分別於 2024 年下半年和 2026 年公佈

荷蘭納登和美國邁阿密；2023 年 5 月 8 日 NewAmsterdam Pharma Company N.V.（納斯達克股票代碼：NAMS 或 NewAmsterdam 或 the Company）是一家專注於主要心臟代謝疾病變革性口服療法的臨牀階段公司，今天提供了公司最新情況，並公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務亮點。

NewAmsterdam首席執行官邁克爾·戴維森醫學博士説：“我們很高興地向大家報告，今年開局非常出色，其標誌是我們在整個業務中取得了關鍵的成就。我們最近宣佈，我們評估obicetrapib在 hefH 患者中評估 obicetrapib 的 3 期布魯克林試驗的註冊已提前完成。同樣，我們的3期BROADWAY試驗和3期心血管結果（CVOT）PREVIAL試驗的註冊人數仍然很高。我們在百老匯隨機分配了1,700多名患者，在PREVAIL 中隨機分配了3,400多名患者，預計將分別在2023年中期和2024年第一季度完成入組。我們認為，在患者和研究人員可以選擇使用注射藥物進行類似臨牀試驗的時候，我們在每項臨牀試驗中看到的入組人數都很高，這反映出對強效口服療法的需求尚未得到滿足，這種療法可用作最大耐受性他汀類藥物的輔助療法，幫助患者達到目標低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。

戴維森博士繼續説：“此外，我們計劃在未來幾個月內公佈多項2期試驗的數據。我們渴望在6月的NLA科學會議上分享來自2期 ROSE2 試驗的完整數據，以及針對日本血脂異常患者的2期劑量發現試驗和針對早期阿爾茨海默氏病患者的2a期試驗（我們預計將在2023年下半年進行）的主要結果。我們相信，綜合來看，這些數據集可以提供有關obicetrapib作為下一代口服低劑量CETP抑制劑潛力的重要信息，有可能為患有世界上一些最流行和最令人衰弱的疾病的患者提供安全、便捷和有效的解決方案。

臨牀開發更新：

NewAmsterdam 正在開發 obicetrapib，一種口服、低劑量、每日一次 CETP 抑制劑，作為首選的低密度脂蛋白C降低療法，用作高危心血管疾病患者最大耐受性他汀類藥物治療的輔助藥物。該公司目前正在對obicetrapib進行三項關鍵的3期臨牀試驗：布魯克林，評估obicetrapib對作為最大耐受性降脂治療輔助藥物的hefH患者的低密度脂蛋白C水平的影響；BROADWAY，評估obicetrapib對hefH和/或已確立動脈粥樣硬化性心血管患者最大耐受性降脂療法之上的影響疾病 (ASCVD)；以及 PREVAIL，一種針對有ASCVD病史的患者，儘管接受了最大耐受性治療，但低密度脂蛋白C控制不足脂質調節療法。

2023 年 4 月，NewAmsterdam 宣佈提前完成布魯克林關鍵的 3 期臨牀試驗 350 多名患者的入組。

NewAmsterdam還在一項針對早期阿爾茨海默病患者和至少一份載脂蛋白E4突變拷貝的2a期臨牀試驗中評估obicetrapib。本研究旨在評估藥效學和藥代動力學作用、安全性和耐受性，包括CETP抑制是否會導致患者腦脊液中apoA1水平升高。有大量的臨牀前數據表明，患有 apoE 蛋白 E4 變異體的患者在將澱粉樣蛋白 β 肽運出大腦方面更差，提高大腦中的 apoA1 水平可能會挽救這種情況功能喪失通過恢復適當的膽固醇清除率。臨牀前數據表明，大腦中的膽固醇積累可能是阿爾茨海默病的先兆；在臨牀前動物研究中，Company 觀察到阿爾茨海默病的生物標誌物顯著降低。

企業最新消息

2023 年 4 月，新阿姆斯特丹任命詹內克·範德坎普為董事會成員。

2023 年 2 月，新阿姆斯特丹任命約翰·史密瑟為董事會成員。史密瑟先生還擔任公司審計委員會主席。

即將到來的潛在里程碑

NewAmsterdam 目前預計將實現以下即將到來的里程碑：

在 2023 年 6 月 1 日至 4 日在喬治亞州亞特蘭大舉行的 NLA 科學會議上，展示測試 obicetrapib 和 ezetimibe 組合的 2 期 ROSE2 臨牀試驗的完整數據。

2023 年中期完成 obicetrapib 單一療法的 BROADWAY 3 期臨牀試驗的註冊，並於 2024 年下半年公佈頭條數據。

公佈在2023年下半年評估obicetrapib在攜帶Apoe4的早期阿爾茨海默病患者中評估obicetrapib的2a期試驗的頭條數據。

公佈2023年下半年針對日本患者的obicetrapib單一療法2期劑量發現試驗的主要結果。

在2023年下半年為奧比曲匹和依折麥布的3期固定劑量組合選擇配方。

2024年第一季度完成obicetrapib單藥療法的3期PREVAIL試驗，將在2026年下半年公佈熱門數據。

公佈2024年下半年布魯克林奧比曲匹單一療法第三期試驗的頭條數據。

財務要聞

現金狀況：截至2023年3月31日，新阿姆斯特丹的現金為4.41億美元，而截至2022年12月31日為4.68億美元（相當於該公司2022年全年財務業績中公佈的4.39億美元）。減少反映了用於為運營活動提供資金的現金，根據公司與美納里尼的許可協議，美納里尼收到里程碑式的款項，部分抵消了這一減少。

財務指導：根據其目前的運營和發展計劃，NewAmsterdam認為，除了正在進行的三項第三階段試驗（百老匯、布魯克林和PREVAIL）的預期公佈外，其現有的現金和現金等價物將足以為公司在2026年之前的運營提供資金。

關於新阿姆斯特丹

NewAmsterdam Pharma（納斯達克股票代碼：NAMS）是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，其使命是改善目前批准的療法不夠成功或耐受性不佳的心臟代謝疾病人羣的患者護理。NewAmsterdam 正在研究obicetrapib，一種口服、低劑量、每天服用一次 CETP 抑制劑，將其作為高危心血管疾病 (CVD) 患者最大耐受性他汀類藥物的輔助療法。NewAmsterdam Pharmas ROSE 2b 期試驗（2021 年在 AHA Scientific Sessions 上公佈）的結果包括觀察結果，在高強度患者中，接受奧比曲匹10 mg的患者的低密度脂蛋白C中位數下降了51％

他汀類藥物治療（相比之下，安慰劑組減少了7％）。此外，評估10 mg obicetrapib和10 mg ezetimibe組合的NewAmas Pharmas ROSE2 試驗的主要結果顯示，接受高強度他汀類藥物治療的患者的低密度脂蛋白C水平與基線相比中位數下降了59％（而安慰劑組下降了6％）。總部位於荷蘭的NewAmsterdam最近完成了與FLAC的業務合併，FLAC是一家由Frazier Healthcare Partners的子公司贊助的特殊目的收購公司。在扣除交易費用之前，這筆交易的收益約為3.28億美元。2022 年 6 月，NewAmsterdam Pharma 與美納里尼集團簽訂了獨家許可協議，將 obicetrapib 在歐洲商業化，同時保留在世界其他地區將 obicetrapib 商業化的所有權利，以及為阿爾茨海默病等其他疾病開發某些形式的奧比曲匹的權利。欲瞭解更多信息，請訪問： www.newamsterdampharma.com。

前瞻性陳述

就1995年《美國私人證券訴訟改革法》的安全港條款而言，本文件中包含的某些非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述通常附有諸如相信、可能、將、估計、繼續、預測、打算、期望、應該、將、計劃、預測、潛在、看起來、尋找、未來、展望等詞語，以及預測或表明未來事件或趨勢或不是歷史問題陳述的類似表達方式。這些前瞻性陳述包括但不限於有關公司業務和戰略計劃、現金跑道、公司候選產品的治療和治療潛力、公司的臨牀試驗和招收患者的時機、公佈數據的時機和論壇以及監管部門批准的實現和時機的陳述。這些陳述基於各種假設，無論是否在本文件中確定，也基於公司管理層當前的預期，而不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，無意用作擔保、保證、預測或明確的事實或概率陳述，也不得將其作為保證、保證、預測或明確的事實或概率陳述。實際事件和情況很難或不可能預測，可能與假設不同。許多實際事件和情況是公司無法控制的。這些前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響，包括國內外業務、市場、財務、政治和法律狀況的變化；與公司預計財務信息的不確定性相關的風險；與公司候選產品的批准以及預期監管和業務里程碑的時間安排相關的風險；與潛在客户談判最終合同安排的能力；競爭產品候選人的影響；能力獲得足夠的材料供應；COVID-19 的影響；包括俄羅斯-烏克蘭衝突在內的全球經濟和政治狀況；競爭對公司未來業務的影響；以及公司向美國證券交易委員會公開文件中描述的因素。與公司業務相關的其他風險包括但不限於：公司正在進行的臨牀試驗結果的不確定性，特別是與監管審查和候選產品的潛在批准有關的不確定性；與公司努力將候選產品商業化相關的風險；公司以優惠條件進行談判和達成最終協議的能力（如果有）；競爭候選產品對公司業務知識產權的影響；相關索賠；本公司的吸引和留住合格人員的能力；繼續為候選產品採購原材料的能力。如果這些風險中的任何一個成為現實，或者公司的假設被證明不正確，則實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。可能還有其他公司目前不知道的風險或公司目前認為不重要的風險，也可能導致實際業績與前瞻性陳述中包含的結果不同。此外，前瞻性陳述反映了截至本文件發佈之日公司對未來事件和觀點的預期、計劃或預測，並參照此處警示陳述對其進行了全面限定。公司預計，隨後的事件和事態發展可能會導致公司的評估發生變化。截至本通訊發佈之日之後的任何日期，均不應依賴這些前瞻性陳述來代表公司的評估。因此，不應過分依賴前瞻性陳述。除非法律要求，否則公司及其任何關聯公司均不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。

公司聯繫人

馬修·菲利普

P: 917-882-7512

matthew.philippe@newamsterdampharma.com

媒體聯繫人

代表新阿姆斯特丹的頻譜科學

布萊恩·布拉特斯坦

P: 917-714-2609

bblatstein@spectrumscience.com

投資者聯繫人

代表 NewAmsterdam 的 Stern 投資者關係部

漢娜·德雷西維奇

P: 1 212-362-1200

hannah.deresiewicz@sternir.com