arvn-20230331
假的2023Q10001655759--12-31911111P1Y00016557592023-01-012023-03-3100016557592023-04-28xbrli: 股票00016557592023-03-31iso421:USD00016557592022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00016557592022-01-012022-03-310001655759美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001655759US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001655759US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001655759US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310001655759US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001655759US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001655759美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001655759US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001655759美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001655759US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001655759US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001655759US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-310001655759美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001655759US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001655759US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001655759US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2021-12-3100016557592021-12-310001655759US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001655759US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001655759美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001655759US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001655759美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001655759US-GAAP：留存收益會員2022-03-310001655759US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-310001655759US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-03-3100016557592022-03-310001655759ARVN：輝瑞公司會員ARVN：合作協議成員2021-07-310001655759ARVN：輝瑞公司會員SRT: 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Milestone Payments 會員2023-03-310001655759ARVN：輝瑞公司會員2023-01-012023-03-310001655759ARVN：輝瑞公司會員2022-01-012022-03-310001655759ARVN：Genentechin Corporation 和 fhoffmanLaroche 有限公司成員2017-11-012017-11-300001655759SRT: 最大成員ARVN：Genentechin Corporation 和 fhoffmanLaroche 有限公司成員ARVN：發展里程碑支付會員2023-03-310001655759ARVN：Genentechin Corporation 和 fhoffmanLaroche 有限公司成員ARVN：監管里程碑支付會員2023-03-310001655759ARVN：商業里程碑會員ARVN：Genentechin Corporation 和 fhoffmanLaroche 有限公司成員2023-03-310001655759ARVN：商業里程碑會員ARVN：Genentechin Corporation 和 fhoffmanLaroche 有限公司成員2023-01-012023-03-3100016557592023-04-012023-03-3100016557592024-01-012023-03-3100016557592025-01-012023-03-3100016557592026-01-012023-03-3100016557592027-01-012023-03-3100016557592028-01-012023-03-3100016557592029-01-012023-03-310001655759ARVN：到期二千二十三至二千二十四的公司債券US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-03-310001655759US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員ARVN：到期二千二萬二十四至二千二十六的公司債券2023-03-310001655759US-GAAP：公允價值計量常任成員ARVN：政府證券到期二千二萬二十三至二千二十四名成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-03-310001655759US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員ARVN：二千二十四名成員的政府證券即將到期2023-03-310001655759US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-03-310001655759US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員ARVN：二千二十三名成員的公司債券到期2022-12-310001655759ARVN：到期二千二萬二十四至二千二十五的公司債券US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001655759US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員ARVN：二千二十三名成員的政府證券即將到期2022-12-310001655759US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員ARVN：政府證券即將到期兩千二十三名成員2022-12-310001655759US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001655759ARVN：實驗室設備會員2023-03-310001655759ARVN：實驗室設備會員2022-12-310001655759US-GAAP：LeaseHoldiments 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oerthbiolimitedLiabiliteDiabiliteCorpor2022-12-310001655759SRT：Scenio之前報道過的成員2022-01-012022-03-310001655759SRT：修訂之前的週期錯誤更正調整成員2022-01-012022-03-310001655759US-GAAP：EquityMethod Investeement非合併投資eeorGroupof Investees成員2023-01-012023-03-310001655759US-GAAP：EquityMethod Investeement非合併投資eeorGroupof Investees成員2022-01-012022-03-310001655759ARVN: oerthbiolimitedLiabiliteDiabiliteCorpor2022-03-310001655759ARVN: oerthbiolimitedLiabiliteDiabiliteCorpor2023-03-310001655759SRT: 最大成員ARVN：基於成功的MilestonePayments會員ARVN: 基金會醫學會員2022-06-042022-06-04
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
__________________________________________
表單 10-Q
__________________________________________
（Mark One）
ý根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年3月31日
或者
o根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內 到 .
委員會檔案編號： 001-38672
__________________________________________
ARVINAS, INC.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
__________________________________________
特拉華47-2566120
（州或其他司法管轄區
公司或組織)
（美國國税局僱主
證件號）
5 科學園
温徹斯特大道 395 號.
紐黑文, 康涅狄格
06511
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號： (203) 535-1456
__________________________________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 
交易
符號
 註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.001美元 ARVN 
納斯達克 股票 市場有限責任公司
用勾號指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。 是的ý沒有 o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的ý沒有 o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器ý加速過濾器o
非加速過濾器o規模較小的申報公司o
 新興成長型公司o
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐沒有 ý
截至 2023 年 4 月 28 日，註冊人已經 53,398,353普通股，每股面值0.001美元，已發行。

目錄
目錄
頁面
第一部分
財務信息
2
第 1 項。
財務報表（未經審計）
2
簡明合併資產負債表
2
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
3
股東權益變動簡明合併報表
4
簡明合併現金流量表
5
簡明合併財務報表附註
6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
19
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
31
第 4 項。
控制和程序
31
第二部分。
其他信息
33
第 1 項。
法律訴訟
33
第 1A 項。
風險因素
33
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
33
第 6 項。
展品
34
簽名
35
i
目錄
關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本10-Q表季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“將”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。
本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述除其他外包括以下方面的陳述：
•我們當前和未來的 vepdegestrant（ARV-471）、bavdegalutamide（ARV-110）和 ARV-766 臨牀試驗的啟動、時機、進展和結果，包括關於臨牀試驗結果公佈時間的聲明；
•vepdegestrant (ARV-471)、bavdegalutamide (ARV-110) 和 ARV-766 的上市批准的時機和我們獲得上市批准的能力，以及 vepdegestrant (ARV-471)、bavdegalutamide (ARV-110)、ARV-766 和其他候選產品符合現有或未來監管標準的能力；
•在我們的合作中，包括我們與輝瑞公司（Pfizer Inc.，或輝瑞）於 2021 年 7 月達成的合作或 ARV-471 合作，可能實現的里程碑和收到的款項；
•我們計劃研究和開發其他候選產品；
•我們提交研究性新藥申請和/或臨牀試驗申請的計劃；
•我們的平臺技術和候選產品的潛在優勢；
•我們的科學方法和平臺技術在多大程度上有可能解決廣泛的疾病和疾病目標；
•我們候選產品的未來銷售可能獲得的收入；
•我們的候選產品的市場接受率和程度以及臨牀實用性；
•我們對候選產品的潛在市場機會的估計；
•我們的銷售、營銷和分銷能力和戰略；
•我們建立和維持候選產品的生產安排的能力；
•我們與第三方進行更多合作的能力；
•我們的知識產權地位；
•我們對支出、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；
•政府法律和法規的影響；以及
•我們的競爭地位。
我們實際上可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們在2023年2月23日提交的截至2022年12月31日的截至2022年12月31日的10-K表年度報告和本10-Q表季度報告，特別是 “風險因素” 部分中包含的重要因素，我們認為這些因素可能導致實際業績或事件與我們做出的前瞻性陳述存在重大差異。我們的前瞻性陳述確實如此
ii
目錄
不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。
您應完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們作為本10-Q表季度報告附錄提交的文件，並瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
在本10-Q表季度報告中，提及 “公司”、“Arvinas”、“我們” 和 “我們的”，是指Arvinas, Inc.及其合併子公司，除非上下文另有要求，或者根據上下文要求其中任何一家或多家，“我們的董事會” 是指Arvinas, Inc.的董事會。
Arvinas 的名稱和徽標是我們的商標。我們還擁有 PROTAC® 的服務商標和美國註冊商標。本 10-Q 表季度報告提到了我們的商標和服務商標以及屬於其他實體的商標和服務標誌。僅為方便起見，本 Form 10-Q 季度報告中提及的商標和商品名稱，包括徽標、圖稿和其他視覺顯示屏，可能沒有® 或™ 符號，但此類提及並不旨在以任何方式表示我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們或適用許可人對這些商標和商品名稱的權利。我們不打算使用或展示其他實體的商品名稱、商標或服務標誌來暗示與任何其他實體有關係，或由任何其他實體對我們的認可或贊助。
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第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
ARVINAS, INC.和子公司
簡明合併資產負債表（未經審計）
（以百萬美元為單位的美元和股份）3月31日
2023		十二月三十一日
2022
資產
流動資產：
現金和現金等價物$130.2 $81.3 
限制性現金5.5 5.5 
有價證券993.3 1,124.0 
應收賬款— 1.0 
其他應收賬款4.7 7.0 
預付費用和其他流動資產14.5 21.4 
流動資產總額1,148.2 1,240.2 
不動產、設備和租賃權改善，淨額13.4 13.4 
經營租賃使用權資產3.9 4.4 
協作合同資產和其他資產10.3 10.8 
總資產$1,175.8 $1,268.8 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$66.0 $74.7 
遞延收入214.9 218.6 
長期債務的流動部分0.1 — 
經營租賃負債的當前部分1.9 1.8 
流動負債總額282.9 295.1 
遞延收入378.9 405.1 
長期債務0.9 1.0 
經營租賃責任2.1 2.7 
負債總額664.8 703.9 
承付款和或有開支
股東權益：
普通股，$0.001面值； 53.4和 53.2分別截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票
0.1 0.1 
累計赤字(1,047.3)(965.4)
額外的實收資本1,570.8 1,549.4 
累計其他綜合虧損(12.6)(19.2)
股東權益總額511.0 564.9 
負債和股東權益總額$1,175.8 $1,268.8 
見簡明合併財務報表的附註
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ARVINAS, INC.和子公司
簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）
在已結束的三個月中
3月31日
（百萬美元和股份，每股金額除外）20232022
收入$32.5 $26.5 
運營費用：
研究和開發95.3 64.0 
一般和行政24.9 20.2 
運營費用總額120.2 84.2 
運營損失(87.7)(57.7)
其他收入（支出）
其他費用，淨額(1.1)(0.1)
淨利息收入7.6 1.2 
其他收入總額6.5 1.1 
所得税前的淨虧損和權益法投資的虧損(81.2)(56.6)
所得税優惠（費用）0.4 (4.5)
權益法投資的虧損(1.1)(2.3)
淨虧損$(81.9)$(63.4)
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後$(1.54)$(1.20)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值
53.3 53.0 
在已結束的三個月中
3月31日
（百萬美元）20232022
淨虧損$(81.9)$(63.4)
其他綜合損失：
可供出售證券的未實現收益（虧損）6.6 (14.1)
綜合損失$(75.3)$(77.5)
見簡明合併財務報表的附註
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ARVINAS, INC.和子公司
股東權益變動簡明合併報表（未經審計）
（以百萬美元為單位的美元和股份）常見累積的
赤字		額外
付費
資本		累積的
其他
全面
（虧損）收入 		總計
股東
公平
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中
股份金額
截至2022年12月31日的餘額53.2 $0.1 $(965.4)$1,549.4 $(19.2)$564.9 
基於股票的薪酬— — — 19.9 — 19.9 
淨虧損— — (81.9)— — (81.9)
行使/授予股票薪酬0.2 — — 1.5 — 1.5 
可供出售證券的未實現收益— — — — 6.6 6.6 
截至2023年3月31日的餘額
53.4 $0.1 $(1,047.3)$1,570.8 $(12.6)$511.0 
截至2021年12月31日的餘額53.0 $— $(682.9)$1,469.2 $(4.6)$781.7 
基於股票的薪酬— — — 16.6 — 16.6 
淨虧損— — (63.4)— — (63.4)
行使/授予股票薪酬0.1 — — 2.5 — 2.5 
可供出售證券的未實現虧損— — — — (14.1)(14.1)
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額
53.1 $— $(746.3)$1,488.3 $(18.7)$723.3 

見簡明合併財務報表的附註
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ARVINAS, INC.和子公司
簡明合併現金流量表（未經審計）
在已結束的三個月中
3月31日
（百萬美元）20232022
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(81.9)$(63.4)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊和攤銷1.2 1.5 
債券折扣/溢價的淨增長(3.4)3.3 
出售有價證券的損失0.9 — 
使用權資產的攤銷0.5 0.6 
協作合同資產的攤銷0.6 0.3 
基於股票的薪酬19.9 16.6 
運營資產和負債的變化：
應收賬款1.0 15.0 
其他應收賬款2.3 4.1 
預付費用和其他流動資產6.9 2.3 
應付賬款和應計負債(8.8)(15.6)
經營租賃責任(0.5)(0.6)
遞延收入(29.9)(21.2)
用於經營活動的淨現金(91.2)(57.1)
來自投資活動的現金流：
購買有價證券(175.7)(263.2)
有價證券的到期日280.3 273.9 
有價證券的銷售35.1 — 
購買不動產、設備和改善租賃地產(1.1)(2.1)
投資活動提供的淨現金138.6 8.6 
來自融資活動的現金流：
行使股票期權和發行 ESPP 股票的收益1.5 2.5 
融資活動提供的淨現金1.5 2.5 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）48.9 (46.0)
期初現金、現金等價物和限制性現金86.8 112.8 
現金、現金等價物和限制性現金，期末$135.7 $66.8 
現金流信息的補充披露：
購買不動產、設備和改善租賃地產
期末未付
$0.1 $0.1 
見簡明合併財務報表的附註
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ARVINAS, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
1. 業務性質和陳述基礎
Arvinas, Inc. 及其子公司（“Arvinas” 或 “公司”）是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於通過發現、開發和商業化降解致病蛋白的療法，改善患有使人衰弱和危及生命的疾病患者的生活。
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括Arvinas, Inc.及其子公司的賬目。財務報表是根據美利堅合眾國公認的臨時財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）以及經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）下第10-Q表和S-X條例第10條的説明編制的。根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規定，根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。管理層認為，公允列報所需的所有調整（包括正常的經常性調整）均已包括在內。截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自公司截至該日經審計的合併財務報表。財務報表應與截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀，這些報表構成了Arvinas於2023年2月23日向美國證券交易委員會提交的2022年10-K表年度報告的一部分。
為了與本期列報保持一致, 對前期財務信息進行了以下重新分類:應付賬款和應計費用已壓縮為應付賬款和應計負債.
正如先前在公司2022年10-K表年度報告中披露的那樣，公司修訂了其對Oerth Bio LLC（“Oerth Bio”）的投資賬目。因此，Arvinas對截至2022年3月31日的三個月未經審計的簡明合併財務報表進行了調整，該調整此前已包含在公司截至2022年3月31日的季度10-Q表季度報告中。參見注釋 12，權益法投資，瞭解更多細節。
根據美國公認會計原則編制公司未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出某些估計和假設，以影響報告的資產、負債、收入和支出金額。這些估計包括基於歷史經驗、當前狀況、未來預期和公司認為合理的其他因素的假設和判斷。正在對這些估計數進行審查，必要時予以修訂。實際結果可能與這些估計有所不同。
風險和不確定性
在早期階段，公司面臨着與其他生物技術公司類似的許多風險，包括但不限於需要獲得足夠的額外資金、臨牀前測試或臨牀試驗可能失敗、候選產品需要獲得上市批准、競爭對手開發新技術創新、需要成功實現公司產品商業化並獲得市場認可以及對專有技術的保護。如果公司未能成功獲得監管部門的批准，它將無法從產品銷售中獲得收入或實現盈利。
迄今為止，該公司尚未從產品銷售中獲得任何收入，預計在可預見的將來將產生額外的營業虧損和負運營現金流。該公司主要通過出售股權、合作收益、贈款和債務融資為其運營提供資金。該公司的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券約為美元1.1截至 2023 年 3 月 31 日，已達十億。
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2. 會計聲明和重要會計政策
會計公告
該公司 評論 發佈了新的會計準則。截至2023年3月31日，公司尚未確定任何其認為會對公司財務報表產生重大影響的新標準。
重要會計政策
在截至2023年3月31日的三個月中，公司的重要會計政策沒有發生任何變化。
現金、現金等價物和限制性現金
下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金與截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月合併現金流量表中顯示的總金額的對賬情況：
（百萬美元）3月31日
2023		3月31日
2022
現金和現金等價物$130.2 $62.3 
限制性現金5.5 4.5 
現金、現金等價物和限制性現金$135.7 $66.8 
限制性現金是指由存款證抵押的信用證，金額與公司於 2021 年 5 月簽訂並於 2022 年 8 月修訂的實驗室和辦公空間租賃條款所要求的金額相同。
3. 研究合作和許可協議
ARV-471 合作協議

2021 年 7 月，公司與輝瑞公司（“輝瑞”）簽訂了合作協議（“ARV-471 合作協議”），根據該協議，公司授予輝瑞在全球範圍內開發和商業化含有公司專有化合物 ARV-471 的產品（“許可產品”）的共同專有權。根據 ARV-471 合作協議，公司收到了一筆不可退還的預付款650.0百萬。此外，公司有資格獲得最多額外的 $1.4根據許可產品的特定監管和基於銷售的里程碑，獲得數十億美元的或有付款。在或有付款總額中，$400.0百萬美元的監管里程碑與上市批准和美元有關1.0十億與基於銷售的里程碑有關。曾經有 不通過監管或銷售收到的里程碑付款 2023 年 3 月 31 日。
公司和輝瑞平均分擔許可產品的所有開發成本，包括進行臨牀試驗的成本，但某些例外情況除外。除下文所述的某些地區外，雙方還將平等分享所有其他國家/地區許可產品的商業化和醫療事務活動中的所有利潤和虧損，但某些例外情況除外。
公司將是美國的上市許可持有人，並在獲得市場批准的前提下在美國銷售圖書，而輝瑞將持有美國境外的營銷許可。雙方將決定世界上哪些區域（如果有）將完全由一方進行商業化，在此類地區，雙方將根據各方將扮演的角色調整許可產品的利潤和虧損份額。
公司簽署 ARV-471 合作協議的直接結果是，公司為獲得合同而承擔了直接和增量成本，這些費用已支付給財務顧問，總額為美元12.9百萬。根據ASC 340的規定， 其他資產和遞延成本，該公司確認的資產為美元12.9協議開始時簡明合併資產負債表中的百萬美元合作合同資產和其他資產，這些資產將在 ARV-471 合作協議估計的總績效期內作為一般和管理費用攤銷。
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目錄
拜耳合作協議
2019年6月，公司與拜耳股份公司簽訂了合作和許可協議（“拜耳合作協議”），其中規定了公司與拜耳股份公司的合作，以識別或優化介導目標蛋白降解的嵌合體（“PROTAC® 靶向蛋白降解劑”）的蛋白水解。根據拜耳合作協議的條款，公司收到了一筆不可退還的預付款17.5百萬美元以換取使用公司的技術許可證。拜耳股份公司承諾額外提供資金12.0截至 2023 年，所有款項均已於 2023 年 3 月 31 日收到，包括1.5百萬和美元3.0在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，分別為百萬人。這些款項是在整個預計履約期內確認的。
公司還有資格獲得高達 $197.5百萬美元的開發里程碑補助金，最高可達美元490.0為所有指定目標支付了百萬筆基於銷售的里程碑付款。此外，公司有資格在PROTAC靶向蛋白降解劑相關產品的淨銷售額中獲得中等個位數至低兩位數的分級特許權使用費，但可能會有所減少。 有 不截至2023年3月31日收到的基於開發或銷售的里程碑付款或特許權使用費。
輝瑞研究合作協議
2017 年 12 月，公司與輝瑞簽訂了研究合作和許可協議（“輝瑞研究合作協議”）。根據輝瑞研究合作協議的條款，公司收到了一筆預付款、不可退還的款項和某些額外付款，總額為 $28.0根據輝瑞研究合作協議的定義，2018年將獲得百萬美元，以換取使用公司技術許可證和資助輝瑞相關研究。這些付款被確認為整個預計執行期內的收入。公司有資格獲得最多額外的 $37.5如果輝瑞對輝瑞研究合作協議下的所有目標行使期權，則可獲得百萬美元的不可退還的期權付款。公司還有權獲得高達 $225.0百萬美元的開發里程碑補助金，最高可達美元550.0為輝瑞研究合作協議下的所有指定目標支付的百萬美元基於銷售的里程碑付款，以及基於銷售的分級特許權使用費。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司收到的款項總額為美元1.0百萬和美元3.5截至2022年12月31日和2021年12月31日，這百萬美元分別計入應收賬款，用於其他目標和服務，這些目標和服務在整個業績期內被確認為收入。曾經有 不截至2023年3月31日收到的基於銷售的里程碑付款或特許權使用費。
基因泰克修改
2017年11月，公司與基因泰克公司和F. Hoffman-La Roche Ltd.（合稱 “基因泰克”）簽訂了經修訂和重訂的期權、許可和合作協議（“重訂的基因泰克協議”），修訂了先前於2015年9月簽訂的基因泰克協議。根據重訂的基因泰克協議，公司收到了額外的預付款，金額為美元，不可退款34.5百萬（除了 $11.0根據先前的協議（2015年）收到的百萬美元，用於資助基因技術相關研究。不可退還的預付款被確認為績效期內的收入。
公司有資格獲得高達 $44.0每個目標的開發里程碑補助金為百萬美元52.5百萬美元的監管里程碑付款和 $60.0根據銷售額支付的百萬美元商業里程碑款以及基於銷售的分級特許權使用費。曾經有 不截至2023年3月31日收到的開發、監管或商業里程碑付款或特許權使用費。
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目錄
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，公司合同餘額的變化如下：
（百萬美元）3月31日
2023		3月31日
2022
與合作相關的應收賬款
期初餘額$1.0 $15.0 
增補1.5 — 
已收到的付款(2.5)(15.0)
期末餘額$— $— 
與合作相關的應付賬款
期初餘額$5.0 $— 
增補1.7 — 
已付款(5.0)— 
期末餘額$1.7 $— 
合同資產：協作合同資產
期初餘額$10.7 $12.5 
增補— — 
攤銷(0.6)(0.4)
期末餘額$10.1 $12.1 
合同負債：遞延收入
期初餘額$623.7 $740.6 
從期初持有的餘額中確認的收入(31.4)(24.2)
對合作協議的補充1.5 3.0 
期末餘額$593.8 $719.4 
在截至2023年3月31日的三個月中，公司記錄了合同修改產生的累計補償調整，總額為美元（8.2) 百萬美元與前幾期履行的履約義務有關。
截至2023年3月31日，分配給未履行的履約義務的交易價格總額為美元593.8百萬，預計將在以下期間得到確認：
（百萬美元）
2023 年的剩餘時間$163.4 
2024200.9 
202590.2 
202655.3 
202734.7 
202810.8 
此後38.5 
總計$593.8 
4. 有價證券和公允價值計量
公司的有價證券包括公司債券和政府證券，截至每個資產負債表日，這些證券根據報價調整為公允價值，這些報價被視為二級投入。
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目錄
以下是公司定期按公允價值計量的可供出售有價證券的摘要。
2023年3月31日
（百萬美元）
估價
等級制度
攤銷
成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公允價值
公司債券第 2 級$688.8 $— $(6.4)$682.4 
公司債券第 2 級206.3 0.1 (6.0)200.4 
政府證券第 2 級56.1 — (0.1)56.0 
政府證券第 2 級54.7 0.1 (0.3)54.5 
總計$1,005.9 $0.2 $(12.8)$993.3 
 2022年12月31日
（百萬美元）
估價
等級制度
攤銷
成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公允價值
公司債券第 2 級$802.7 $— $(9.3)$793.4 
公司債券第 2 級205.3 — (9.2)196.1 
政府證券第 2 級61.9 — (0.4)61.5 
政府證券第 2 級73.3 — (0.3)73.0 
總計$1,143.2 $— $(19.2)$1,124.0 
公司通常不打算在收回攤銷成本基礎之前出售任何未實現虧損狀況的投資的投資。因此，該公司將這些損失歸類為暫時性損失。
應收賬款和應付賬款和應計負債的賬面價值與其賬面價值大致相同 由於這些資產和負債的短期性質而產生的公允價值。
5. 財產、設備和租賃權改進
財產、設備和租賃權的改善包括以下內容：
（百萬美元）3月31日
2023		十二月三十一日
2022
實驗室設備$17.4 $17.1 
租賃權改進11.4 10.9 
辦公設備2.2 2.0 
不動產、設備和租賃地改造總額31.0 30.0 
減去：累計折舊和攤銷(17.6)(16.6)
不動產、設備和租賃權改善，淨額$13.4 $13.4 
折舊和攤銷費用合計 $1.2百萬和美元1.5截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，分別為百萬美元.
6. 使用權資產和負債
公司在開始時就確定一項安排是否為租賃。經營租賃包含在簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權（“ROU”）資產和經營租賃負債中。
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目錄
ROU 資產代表在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU的資產和負債在租賃開始之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。由於公司的租賃不提供隱性利率，因此公司根據租賃開始之日可用的信息使用其增量借款利率來確定租賃付款的現值，其範圍為 3.0% - 4.1%。租賃費用在租賃期內按直線法確認。在合理確定將行使ROU資產和租賃負債時，公司會考慮延長或終止租賃的期權。
2021 年 5 月，公司簽訂了一項租賃安排，該安排於 2022 年 8 月進行了修訂，約為 160,000平方英尺的實驗室和辦公空間，預計將在2025年被佔用。關於租約和相關修正案的簽署，以及在公司選擇增加房東對租户改善補貼的繳款時，公司最初簽發了一份總額為美元的信用證4.5百萬，隨後增加到美元5.5百萬美元，由相同金額的存款證抵押，在合併資產負債表中列為限制性現金。一旦被佔用，基本租金將從美元起7.7百萬到美元8.8每年超過一百萬 十年租賃期限。
公司辦公室、實驗室和某些設備的運營租約不遲於2026年1月到期。租約的加權平均剩餘期限為 2.1年份。
租賃費用的組成部分如下：
 三個月已結束
3月31日
（百萬美元）20232022
運營租賃成本$0.5 $0.6 
與租賃有關的補充現金流信息如下：
三個月已結束
3月31日
（百萬美元）20232022
為計量租賃負債所含金額支付的現金：  
來自經營租賃的運營現金流$0.5 $0.6 
補充非現金信息：
為換取新的租賃義務而獲得的使用權資產$— $2.4 
截至2023年3月31日，經營租賃負債的到期日如下：
（百萬美元）
2023 年的剩餘時間$1.5 
20242.2 
20250.5 
2026— 
租賃付款總額4.2 
減去：估算利息(0.2)
總計$4.0 
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7. 應付賬款和應計負債
應付賬款和應計負債包括以下內容：
（百萬美元）3月31日
2023		十二月三十一日
2022
應付賬款$12.3 $5.7 
應計負債
研究和開發費用34.9 35.9 
所得税10.1 10.3 
員工開支7.2 18.7 
專業費用和其他1.5 4.1 
應付賬款和應計負債總額$66.0 $74.7 
8. 長期債務
債務包括以下內容：
（百萬美元）到期日利率3月31日
2023		十二月三十一日
2022
2018 年援助協議債務
09/283.25%$1.0 $1.0 
減去：本期分期付款(0.1)— 
長期債務總額$0.9 $1.0 
2018年6月，公司與康涅狄格州簽訂了額外援助協議（“2018年援助協議”），為實驗室和辦公空間的擴建和翻新提供資金。公司借了 $2.02018 年 9 月根據 2018 年 9 月的 2018 年援助協議，其中 $1.0一百萬美元在滿足某些就業條件後被免除。該協議下的借款的利率為 3.25每年百分比，第一次只需要支付利息 60幾個月，並於 2028 年 9 月成熟。2018 年援助協議要求公司在 2028 年 9 月之前位於康涅狄格州，違約罰金為全額償還原始融資金額2.0百萬加上違約金 7.5佔收到的資金總額的百分比。
根據2014年與康涅狄格州簽訂的援助協議，根據該協議，公司的所有借款均被免除，該公司必須在2024年1月之前位於康涅狄格州，違約罰款是全額償還原始融資金額2.5百萬加上違約金 7.5%.
截至12月31日的年度長期債務的最低未來本金還款額如下：
（百萬美元）
2023$— 
20240.2 
20250.2 
20260.2 
20270.2 
20280.2 
總計$1.0 
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，利息支出為 非實質的.
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目錄
9. 公平
股權分配協議
2021年8月，公司與派珀·桑德勒公司（“派珀·桑德勒”）和坎託·菲茨傑拉德公司簽訂了股權分配協議。（“Cantor”），作為代理商，根據該代理商，公司可以不時通過代理商提供和出售，最高為美元300.0百萬 根據一次或多次 “上市” 發行，根據公司的通用上架註冊聲明註冊的普通股。在這期間 三個月 已結束2023年3月31日 不股票是根據該協議發行的。
股票薪酬
2018 年員工股票購買計劃
2018年9月，公司通過了2018年員工股票購買計劃（“2018 ESPP”），2018年ESPP的第一個發行期從2020年1月1日開始，最初為參與的員工提供了購買總額股票的機會 311,850公司普通股的股份。根據2018年ESPP的條款，根據2018年ESPP的條款，公司根據2018年ESPP預留髮行的普通股數量增加了等於 1公司當時已發行普通股的百分比，自每年1月1日起生效。截至2023年3月31日， 2,495,756股票仍可供購買。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司發佈了 23,206和 5,749根據2018年ESPP，普通股分別為普通股。
激勵股票計劃
在2018年3月通過的公司激勵股票計劃（“激勵計劃”）第四修正案中，公司被授權最多發行 6,199,477根據激勵計劃條款的激勵單位。通常，激勵單位的授予價格不低於管理委員會確定的公允價值，歸屬期為 一到 四年。激勵計劃已於 2018 年 9 月終止。
2018 年股票激勵計劃
2018年9月，公司董事會通過了2018年股票激勵計劃（“2018年計劃”），公司股東批准了該計劃，該計劃在公司首次公開募股的S-1表格註冊聲明生效後生效。根據2018年計劃最初可供發行的普通股數量等於（1）的總和 4,067,007普通股；加上（2）普通股數量（最多 1,277,181為根據激勵計劃授予的激勵單位發行，這些激勵單位需在註冊聲明生效前夕歸屬，這些激勵單位到期、終止或由公司根據合同回購權以其原始發行價格交出、取消、沒收或回購；另外 (3) 從截至2019年12月31日的財年開始，在每個財年的第一天每年增加，延續至本財年，包括財年截至 2028 年 12 月 31 日的一年，等於較小的 4,989,593公司普通股的股份， 4公司在當年第一天已發行普通股數量的百分比或公司董事會確定的金額。截至2023年3月31日， 2,115,004根據2018年計劃，股票仍可供發行。受未償股權獎勵約束的普通股在未完全行使或全部或部分被沒收的情況下到期或被終止、交出或取消，則可用於未來的獎勵發放。
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目錄
補償費用
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司確認的薪酬支出為美元19.9百萬和美元16.6分別為百萬美元，與激勵獎勵的發放有關，包括美元0.3百萬和美元0.1分別有100萬輛與2018年的ESPP有關。
截至 2023 年 3 月 31 日，有 $97.7未確認的薪酬支出總額中的百萬美元，預計將在大約為的加權平均期內攤銷 1.9年份。
股票期權
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中授予的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型確定的，假設如下：
 3月31日
2023		3月31日
2022
預期波動率
72.6 - 74.2%
73.2 - 76.0%
預期期限（年）
5.6 - 7.0
5.6 - 7.0
無風險利率
3.4% - 4.2%
1.5% - 2.0%
預期股息收益率0 %0 %
行使價格
$30.40 - $36.27
$64.19 - $78.91
鑑於公司的普通股交易時間不夠長，公司通過利用同行公司波動率集合的加權平均值和自身普通股波動率來計算其普通股的波動率。預期期限是使用簡化方法計算的。
截至2023年3月31日的三個月中，2018年計劃下的股票期權活動摘要如下。這些金額包括授予員工和董事的股票期權。
（百萬美元，
加權平均行使價除外）		選項
加權平均值
行使價格
加權平均值
剩餘合同
期限（年）
聚合內在價值
截至 2022 年 12 月 31 日，未兑現
6,814,634 $49.06 7.7$34.5 
已授予1,470,003 $34.27 
已鍛鍊(46,982)$17.93 
被沒收(41,416)$63.51 
截至2023年3月31日的未繳款項
8,196,239 $46.51 7.9$19.1 
自 2023 年 3 月 31 日起可行使
4,114,735 $40.45 6.8$18.9 
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目錄
在截至2023年3月31日的三個月中，授予的每股期權的加權平均授予日公允價值為美元23.38。在截至2023年3月31日的三個月中，行使的期權的內在價值總額為美元0.5百萬。
截至 2023 年 3 月 31 日，有 $67.9百萬美元未確認的股票期權補償支出，預計將在大約為的加權平均期內攤銷 1.7年份。
截至2023年3月31日，有 7,743,4832018年計劃下已歸屬或預計將歸屬的股票期權。
限制性股票單位 (RSU)
在截至2023年3月31日的三個月中，根據2018年計劃開展的RSU活動摘要如下所示。這些金額包括向僱員發放的限制性單位。
股份
加權平均值
授予日期
每股公允價值
分享
截至 2022 年 12 月 31 日未歸屬的限制性股份
489,216 $51.37 
已授予702,206 $34.39 
既得(81,223)$43.60 
已取消(2,925)$58.13 
截至 2023 年 3 月 31 日未歸屬的限制性股份
1,107,274 $41.25 
在截至2023年3月31日的三個月中，歸屬的限制性股票的總內在價值為美元2.6百萬。
截至 2023 年 3 月 31 日，有 $29.8百萬美元未確認的 RSU 薪酬支出，預計將在大約為的加權平均期內攤銷 2.2年份。
截至2023年3月31日，有 916,1382018年計劃下已歸屬或預計將歸屬的限制性單位。
10. 所得税
在截至2023年3月31日的三個月中，公司確認的所得税優惠為美元0.4百萬美元，因此有效税率為 0.5%，相比之下，所得税支出為美元4.5百萬美元，因此有效税率為 (7.9) 2022 年同期的百分比。聯邦法定税率之間的主要對賬項目 21.0截至2023年3月31日的三個月的百分比，公司的總體有效税率為 0.5％是州淨營業虧損結轉索賠的預期收益的影響，由股權薪酬和估值補貼抵消了其遞延所得税淨資產總額的估值補貼。聯邦法定税率之間的主要對賬項目 21.0截至2022年3月31日的三個月的百分比，公司的總體有效税率為（7.9）％是股權薪酬、遞延州所得税和估值補貼佔其遞延所得税淨資產總額的影響。
估值補貼是在遞延所得税資產的部分或全部可能無法變現時確定的。遞延所得税資產的變現取決於相關臨時差額可抵扣期間未來應納税所得額的產生。公司繼續為公司的遞延所得税淨資產設立全額估值補貼，因為收益（包括本年度創造的收益）很可能無法實現。該評估基於公司的歷史累計虧損，這些虧損提供了強有力的客觀證據，收入預測無法克服這些證據，也基於公司預計未來將持續虧損的事實。
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目錄
11. 每股淨虧損
普通股每股基本虧損和攤薄虧損的計算方法如下：
在已結束的三個月中
3月31日
（百萬美元和股份，每股金額除外）20232022
淨虧損$(81.9)$(63.4)
已發行普通股的加權平均數
-基本和稀釋
53.3 53.0 
每股普通股淨虧損
-基本和稀釋
$(1.54)$(1.20)
該公司報告了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中每個月的淨虧損，因此，將所有股票期權和限制性股票單位排除在攤薄後每股普通股淨虧損的計算範圍之外，因為它們的納入會產生反攤薄效應，總結如下：
在已結束的三個月中
3月31日
（百萬股）20232022
股票期權8.2 6.4 
限制性庫存單位1.1 0.2 
9.3 6.6 
12. 權益法投資
2019年7月，該公司與拜耳作物科學有限責任公司（“拜耳有限責任公司”）成立了Oerth Bio，這是一家合資企業，旨在研究、開發和商業化用於農業領域應用的PROTAC靶向蛋白質降解劑。該公司和拜耳有限責任公司分別持有Oerth Bio的初始所有權 50%. A 15Oerth Bio的所有權百分比保留用於未來向員工和服務提供商授予激勵單位，因此，公司的所有權權總額為 46.0% 和 47.7截至2023年3月31日和2022年3月31日的百分比分別歸因於既得激勵單位。
關於公司年度合併財務報表的編制截至2022年12月31日，公司發現了與2019年對Oerth Bio的投資會計有關的前期錯誤。此前，該公司披露的收入為美元24.7百萬美元已延期，如果Oerth Bio確認了與許可相關的收入，則將予以確認。公司已確定，與遞延收入相關的金額所收到的對價本應受到限制，因為當時拜耳有限責任公司僅向Oerth Bio繳納了全部現金承諾的一部分，而拜耳有限責任公司有權在清算Oerth Bio時獲得所有已繳但尚未支出的現金。有限的收入本應在拜耳有限責任公司出資的現金和Oerth Bio在研發活動上花費的相關現金後予以確認。因此，在列報的每個期間，確認的收入都伴有相同數額的相應權益法虧損。
該公司 ev評估了錯誤 a並確定相關影響並未嚴重錯誤描述先前發佈的未經審計的壓縮式控制枱截至2022年3月31日的三個月的註明日期的財務報表。儘管公司得出結論，該錯誤對其先前發佈的未經審計的簡明合併財務報表並不重要，但該公司已經確定調整其先前發佈的未經審計的簡明合併財務報表是適當的 截至2022年3月31日的三個月糾正錯誤並提高可比性.

下文説明瞭在所述期間更正非實質性誤差所產生的影響。對資產負債表、每股普通股淨虧損、現金流量表或股東權益變動沒有影響。
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目錄
截至2022年3月31日的三個月
（以百萬美元計，每股金額除外）如先前報道的那樣調整經調整
收入$24.2 $2.3 $26.5 
運營損失$(60.0)$2.3 $(57.7)
權益法投資的虧損$— $(2.3)$(2.3)
淨虧損$(63.4)$— $(63.4)
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(1.20)$— $(1.20)
綜合損失$77.5 $— $77.5 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，Oerth Bio的淨虧損總額為美元2.4百萬 和 $4.9分別是百萬。 公司確認的權益法虧損為 $1.1百萬和 $2.3百萬對於 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，分別地。截至 2023年3月31日和 2022，該公司的 t 的承載值投資是 零.
該公司還通過單獨的協議向Oerth Bio提供有償的研究、開發和管理服務。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司提供的服務無關緊要。
13. 承付款和或有開支
公司可能會不時受到正常業務過程中出現的法律訴訟、索賠和爭議的影響。當未來可能有支出並且可以合理估計此類支出時，公司就應為此類事項承擔責任。要確定概率和估計金額，需要做出重大判斷，兩者可能存在重大差異。與此類行動相關的法律費用和其他費用在發生時記為支出。公司因此類事項而應計的總額為美元7.0截至2023年3月31日，百萬歐元，主要與處於早期階段的合同糾紛有關。由於爭議處於早期階段，解決方式尚不清楚，可能涉及合同修改和/或支付對價。目前無法估算與爭議相關的可能損失範圍，公司已得出截至2023年3月31日的最佳估計。
臨牀和臨牀前開發和許可安排
公司不時在正常業務過程中與支持其臨牀試驗、臨牀前研究和其他與其開發活動相關的服務的第三方簽訂合同。這些協議下的服務範圍通常可以隨時修改，任何一方都可以在一段時間的通知和收到書面通知後終止協議。
此外，根據公司參與的許可和相關安排，公司可能有義務向第三方支付里程碑式的款項。這些安排下的付款義務視未來事件而定，例如實現特定里程碑或實現產品銷售，此類付款的金額、時間和可能性尚不清楚。
FMI 協議
2022年6月，公司與Foundation Medicine, Inc.（“Foundation Medicine”）簽訂了主體外診斷協議（“FMI協議”），用於開發和商業化Foundation Medicine的一項或多項配套體外診斷檢測，用於公司的一種或多種治療產品。
FMI協議沒有固定的期限，為了方便起見，公司可以通過向Foundation Medicine, Inc. 提供適當的書面通知來終止FMI協議，但須支付適用的終止費。任何一方都可以在另一方破產或破產時或根據雙方的共同書面協議，因另一方未得到彌補的重大違約行為而完全終止FMI協議。此外，如果 (a) Foundation Medicine 未獲得合理必要的第三方許可，或者公司不同意為此類許可付款 (b) Foundation Medicine，Foundation Medicine 可以終止與適用程序有關的 FMI 協議
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目錄
有理由認定，進一步開發適用的檢測方法在技術上不可行，或者 (c) 在適用於適用治療產品的適用檢測方法首次商業化推出一定年後。Foundation Medicine的某些許可和其他權利以及某些義務在FMI協議終止後繼續有效。如果FMI協議全部終止或與任何計劃有關終止，則公司對Foundation Medicine還有某些付款義務，還可能被要求支付終止費（如果適用）。
Bavdegalutamide
作為開發FoundationOne® Liquid cDx作為配套診斷的交換，根據FMI協議的條款，公司將根據成功獲得高達數千萬美元的里程碑式補助金，此外還需要為每個樣本支付一定的驗證費和相關的直通成本。
ARV-766
根據FMI協議的條款，作為開發FoundationOne® Liquid CDx作為配套診斷的交換，該補助金可與用於AR mcRPC的 ARV-766 一起使用，根據FMI協議的條款，公司將獲得基於成功的里程碑式補助金，最高為低水平 十除了每個樣本的某些驗證費用和相關的直通費用外，還有數百萬美元。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下討論和分析旨在提供與評估我們公司的財務狀況和經營業績相關的實質性信息，包括評估運營和外部來源的現金流的金額和確定性，以便投資者能夠更好地從管理層的角度看待我們的公司。您應閲讀以下關於財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們未經審計的簡明合併財務報表和相關附註出現在本10-Q表季度報告和合並財務報表以及我們在2023年2月23日提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中對財務狀況和經營業績的討論和分析。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素，例如我們在2023年2月23日提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分以及本10-Q表季度報告的其他部分中列出的因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大差異。
概述
我們的業務
我們是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於通過發現、開發和商業化降解致病蛋白的療法，改善患有使人衰弱和危及生命的疾病的患者的生活。我們使用我們的專有技術平臺 PROTAC Discovery Engine 來設計針對嵌合體的蛋白水解或 PROTAC 靶向蛋白質降解劑，旨在利用人體自身的天然蛋白質處置系統有選擇地高效降解和去除致病蛋白。我們認為，我們的靶向蛋白質降解方法是一種治療模式，與包括傳統的小分子療法和基於基因的藥物在內的現有模式相比，它可能具有明顯的優勢。我們擁有強大的臨牀前PROTAC蛋白降解劑產品線，靶向廣泛的細胞內疾病靶點，包括那些代表現有小分子療法無法解決的蛋白質的蛋白質，通常被稱為 “堅不可摧” 的靶點。我們正在使用我們的PROTAC Discovery Engine建立廣泛的蛋白質降解候選產品線，以靶向需求未得到滿足的領域的疾病，包括腫瘤學（包括免疫腫瘤學）、神經科學和其他治療領域。我們有三個臨牀研究階段項目：Vepdegestrant（ARV-471），一種新型 PROTAC 雌激素受體或 ER，用於治療局部晚期或轉移性 ER 陽性/人類表皮生長因子受體 2 或 HER2、陰性或 ER+/HER2-、乳腺癌和巴伐他胺（ARV-110）患者的蛋白質降解劑靶向雄激素受體蛋白（AR），用於治療患有轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mcRPC）的男性。ARV-766
vepdegestrant (ARV-471)
Vepdegestrant（ARV-471）是一種正在研究的口服生物可利用的PROTAC蛋白降解劑，旨在靶向和降解急診室，用於治療局部晚期或轉移性ER+/HER2-乳腺癌患者。根據我們與輝瑞在2021年7月簽訂的合作協議，我們正在與輝瑞公司或輝瑞共同開發vepdegestrant。我們授予輝瑞在全球範圍內開發和商業化vepdegestrant的共同專有權。
在臨牀前研究中，vepdegestrant顯示出腫瘤細胞的ER幾乎完全降解，在多個ER驅動的異種移植模型中作為單一藥物給藥時會誘發強勁的腫瘤收縮，並且與標準護理劑氟維司羣相比，無論是作為單一藥物還是與細胞週期蛋白依賴性激酶或CDK，4/6抑制劑聯合使用，都顯示出優異的抗腫瘤活性。
2023 年第一季度，我們繼續註冊參加 VERITAC-2，這是一項以 vepdegestrant 作為單一療法治療 ER+/HER2-轉移性乳腺癌患者的三二線臨牀試驗。我們預計將在 2024 年下半年完成 VERITAC-2 的註冊。2023年第一季度，我們繼續註冊TACTIVE-U，這是一項vepdegestrant與abemaciclib或ribociclib聯合使用的1b期臨牀試驗，TACTIVE-E，vepdegestrant與依維莫司聯合的臨牀試驗，以及TACTIVE-N，一項在新輔助環境中將vepdegestrant作為單一療法的臨牀試驗。我們預計會啟動更多武器
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目錄
TACTIVE-U，這是一項針對vepdegestrant與其他靶向療法的1b期聯合試驗，將於2023年下半年進行。
此外，在2023年第一季度，我們和輝瑞就計劃中的vepdegestrant與IBRANCE®（palbociclib）聯合進行的一線轉移性ER+/HER2-乳腺癌三期試驗（VERITAC-3）的方法與美國食品藥品監督管理局（FDA）達成一致。安全先導預計將於2023年下半年啟動，並將從評估palbociclib（100 mg或75 mg）與200 mg vepdegestrant聯合使用的劑量開始，每天一次。目標是選擇帕爾博西利的劑量（100 mg或75 mg），當與vepdegestrant 200 mg一起使用時，其暴露和安全性與palbociclib 125 mg與芳香化酶抑制劑聯合使用時產生的暴露和安全性相似。這種方法遵循了最近對正在進行的vepdegestrant與palbociclib聯合研究數據的分析，在該研究中，觀察到與歷史的palbociclib藥代動力學數據相比，palbociclib的暴露量有所增加。
C 部分劑量遞增試驗（125 mg vepdegestrant palbociclib 的 1b 期組合）的初步結果顯示，在所有劑量隊列（28 名 cbr 可評估的患者中，有 17 名患者為 cbR；已確認完全緩解率、確診部分緩解率或穩定疾病 ≥24 周）的觀察到的臨牀受益率（95% 置信區間，40.6 — 78.5）為 60.7%（95% 置信區間，40.6 — 78.5）如果他們在截止日期前 24 周接種了第一劑疫苗，則可接種）。我們預計，輝瑞將在2023年下半年的醫學大會上公佈1b期合併的數據。特別是：
•在28名可進行CBR評估的患者中，有85.7％在研究進入之前接受過CDK4/6抑制劑治療；
•與歷史的 palbociclib 藥代動力學數據相比，觀察到 palbociclib 暴露量有所增加；以及
•與之前的palbociclib和內分泌療法聯合研究中報告的總體安全性相似，唯一的例外是3/4級中性粒細胞減少症的發病率更高，根據palbociclib標籤，這是通過監測和劑量調整來控制的。在之前的CDK4/6抑制劑治療期間，無論劑量是否減少，患者都開始服用palbociclib 125 mg。
2023 年 4 月，我們在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上公佈了 vepdegestrant 的臨牀前數據，證明瞭 vepdegestrant 作為內分泌治療骨幹在早期和晚期 ER+/HER2-乳腺癌中與其他靶向藥物聯合治療的潛在用途，以及可能與受體酪氨酸激酶/mapK 信號通路改變相關的 vepdegestrant 獲得性耐藥性的潛在機制而不是 ER 信號或 E3 連接酶機制。
Bavdegalutamide (ARV-110)
Bavdegalutamide（ARV-110）是一種正在研究的口服生物可利用的 PROTAC 蛋白降解劑，旨在靶向和降解 AR，用於治療患有 mcRPC 的男性。
在臨牀前研究中，bavdegalutamide顯示出AR突變或過度表達的活性，這兩種機制都是對目前可用的抗逆轉錄病毒靶向療法產生耐藥性的常見機制。2019 年，我們啟動了 bavdegalutamide 的 1/2 期臨牀試驗，旨在評估巴伐他胺的安全性、耐受性和藥代動力學，該試驗還將抗腫瘤活性測量作為次要終點，包括減少前列腺特異性抗原或 PSA，前列腺癌進展的公認生物標誌物。
我們預計將在2023年下半年啟動一項用於治療患有AR T878/H875腫瘤突變的mcRPC男性的巴夫加魯胺的全球3期臨牀試驗，並在2023年下半年醫學大會上提交和提交來自正在進行的1期和2期（ARDENT）臨牀試驗的額外中期數據，包括放射成像無進展存活率。同樣在2023年下半年，我們預計將完成bavdegalutamide與阿比特龍聯合用於治療mcRPC男性的1b期臨牀試驗的註冊。
ARV-766
ARV-766 是一種正在研究的口服生物可利用的 PROTAC 蛋白降解劑，旨在靶向 AR，其特徵與巴伐他胺不同，是患有 mcRPC 的男性的潛在治療方法。
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在臨牀前研究中，ARV-766 降解了所有經過測試的 AR 耐藥驅動點突變，包括 L702H，這是一種與阿比特龍和其他 AR-Pathay 療法治療相關的突變。
2023 年 4 月，我們在 AACR 年會上公佈了 ARV-766 臨牀前數據。我們預計將在2023年第二季度分享用於治療男性mcRPC的 ARV-766 第一階段劑量遞增試驗的數據。
我們還預計在 2023 年下半年啟動一項針對巴伐他胺或 ARV-766 的 1b 期或 2 期試驗，該試驗適用於以前未接受過新激素藥物或 NHA（例如恩扎魯胺或阿比特龍）且可能受益於巴伐他胺或 ARV-766 療法的 AR 依賴性腫瘤患者。
管道
我們正在通過針對靶點開發新的PROTAC靶向蛋白質降解劑，進一步實現產品線的多樣化，我們認為蛋白質降解為現有治療模式提供了優勢，包括旨在達到深腦區域靶標並能夠通過包括口服給藥在內的多種給藥途徑輸送的PROTAC降解劑。我們已經設計了PROTAC靶向蛋白降解劑，在臨牀前研究中，這些降解劑已成功實現血腦屏障穿透，這是開發具有治療神經退行性疾病潛力的藥物的關鍵一步。我們認為，還有許多其他跡象表明我們的PROTAC技術可能具有優勢。
2023 年 4 月，我們在AACR-靶向 RAS 特別會議上公佈了體內和體外數據，證明我們的 G12D PROTAC 降解劑具有強效、選擇性，可導致小鼠異種移植模型中的腫瘤停滯，KRAS 的間歇給藥和降解 G12D 與抑制相比具有優勢 體外 和 在活體中。我們還在CHDI基金會的年度亨廷頓舞蹈病治療會議上公佈了新的臨牀前數據，顯示我們的PROTAC在包括齧齒動物神經元在內的多個細胞讀數中強效和有選擇地降解可溶性突變體亨廷頓（mhTT），同時避免出現野生型HTT。
到2023年底，我們預計將為我們的PROTAC降解劑提交研究性新藥或IND、申請或臨牀試驗申請（CTA），該降解劑旨在靶向 BCL6 蛋白（一種在不同形式的非霍奇金淋巴瘤（包括瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤）患者中發生突變的蛋白質，以及 LRRK2 蛋白，一種與某些形式的帕金森氏病有基因聯繫的蛋白激酶。我們還預計，到2023年底，至少將另外兩個PROTAC蛋白降解項目推進為IND支持或支持CTA的研究。
我們的運營
我們於 2013 年開始運營。迄今為止，我們的業務僅限於組織和為公司配備人員、業務規劃、籌集資金、開展發現和研究活動、提交專利申請、確定潛在候選產品、進行臨牀前研究和臨牀試驗，以及與第三方建立安排以生產我們的候選產品的初始數量。迄今為止，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入，主要通過出售股權、合作收益、贈款和債務融資為我們的運營提供資金。自成立至2023年3月31日，我們通過出售股票工具和行使股票期權籌集了約13億美元的總收益，並主要從合作伙伴那裏收到了總額為7.830億美元的付款。
我們是一家處於臨牀階段的公司。Vepdegestrant（ARV-471）、bavdegalutamide（ARV-110）和 ARV-766 均處於1/2期臨牀試驗，vepdegestrant也處於3期臨牀試驗，我們的其他藥物發現活動處於研究和臨牀前開發階段。我們能否從產品銷售中獲得足以實現盈利的收入，將在很大程度上取決於我們一種或多種候選產品的成功開發和最終商業化。自成立以來，我們已經蒙受了巨大的營業虧損，預計至少在未來幾年內將蒙受越來越多的營業虧損，這要歸因於我們正在進行和預期的 vepdegestrant、bavdegalutamide 和 ARV-766 臨牀活動、與其他候選產品相關的開發活動、為擴大產品線而在腫瘤學、神經系統和其他疾病領域的研究活動、在研究、臨牀試驗、質量和其他職能領域僱用更多人員、合同產生的費用增加為我們的臨牀前和臨牀研究提供產品的製造組織以及為我們的臨牀前和臨牀研究提供產品的合同研究組織
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目錄
臨牀前開發活動中化合物的合成，以及包括知識產權組合管理在內的其他相關成本。
我們預計在很多年內（如果有的話）都不會從任何產品的銷售中獲得收入。因此，我們將需要為我們的持續運營獲得大量額外資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，我們可能被迫推遲、減少或取消我們的研究或產品開發計劃或任何未來的商業化工作，或者放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件發放許可證。
財務運營概述
收入
迄今為止，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入，預計在可預見的將來也不會從產品的銷售中獲得任何收入。迄今為止，我們的收入是通過研究合作和許可協議產生的。根據每份協議，收入將在我們的預期績效期內按比例確認。我們預計，未來幾年的任何收入將主要來自我們目前的合作協議以及我們未來可能達成的任何其他合作。迄今為止，我們尚未根據任何合作協議收到任何基於銷售的里程碑付款或特許權使用費。
基因泰克許可協議
2015 年 9 月，我們與 Genentech, Inc. 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd（統稱為 Genentech）簽訂了期權和許可協議，側重於 PROTAC 靶向蛋白降解劑的發現和基於我們專有平臺技術的 Targets 研究，但如下所述。2017 年 11 月，通過經修訂和重述的期權、許可和合作協議，我們稱之為《重訂的基因泰克協議》，擴大了這種合作。
根據重訂的基因泰克協議，基因泰克有權指定多達十個目標，利用我們的PROTAC平臺技術進行進一步的發現和研究。Genentech可以將PROTAC靶向蛋白降解劑在設計上與之結合以實現其作用機制的任何蛋白質指定為靶標，但有某些例外情況。在我們開始研究目標之前，或者在我們開始研究後的某些情況下，基因泰克還有權將目標從合作中移除，並替換不被排除在外的目標的其他目標。
在我們與基因泰克簽訂最初的協議時，我們收到了1,100萬美元的預付款，在我們簽訂重訂的基因泰克協議時，我們又收到了3,450萬美元的預付款和擴張目標付款。在實現特定的發展里程碑後，我們有資格獲得每個 Target 總計 4,400 萬美元的付款；每個 Target（假設兩個適應症獲得批准）總計可獲得高達 5,250 萬美元的付款，但須視具體的銷售里程碑的實現情況而定，每個 PROTAC 靶向蛋白降解劑的總額可達 6,000 萬美元。如果我們在實現里程碑時沒有涵蓋許可的PROTAC靶向蛋白降解劑的有效專利申請，則這些里程碑付款可能會減少。我們還有資格獲得許可的PROTAC靶向蛋白降解劑的淨銷售額，獲得中等個位數的特許權使用費，特許權使用費可能會減少。
輝瑞研究合作協議
2017 年 12 月，我們與輝瑞簽訂了研究合作和許可協議，規定我們合作使用我們在協議中確定或隨後由輝瑞選擇的專有平臺技術，識別或優化介導靶降解的 PROTAC 靶向蛋白降解劑，但有某些例外情況。我們將此協議稱為《輝瑞研究合作協議》。
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目錄
根據輝瑞研究合作協議，輝瑞已經指定了許多初始目標。對於每個確定的目標，我們和輝瑞將根據研究計劃進行單獨的研究計劃。輝瑞可以替代任何最初的目標候選藥物，但須視此類目標的研究階段而定。
在截至2018年12月31日的年度中，我們收到了一筆不可退還的預付款和某些額外付款，總額為2,800萬美元，以換取使用我們的技術許可證和資助輝瑞相關研究，具體定義見輝瑞研究合作協議。如果輝瑞對輝瑞研究合作協議下的所有目標行使期權，我們有資格額外獲得高達3,750萬美元的不可退還期權付款。對於輝瑞研究合作協議下的所有指定目標，我們還有權獲得高達2.25億美元的開發里程碑補助金和高達5.5億美元的基於銷售的里程碑補助金，以及PROTAC靶向蛋白降解劑相關產品的淨銷售額的中高個位數分級特許權使用費，這可能會有所減少。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們收到了總額為100萬美元和350萬美元的付款，截至2022年12月31日和2021年12月31日，這筆款項分別包含在應收賬款中，用於額外目標和服務。
拜耳合作協議
2019 年 6 月，我們與拜耳股份公司或其控股子公司拜耳簽訂了合作與許可協議或拜耳合作協議，規定我們合作使用拜耳選擇的專有平臺技術識別或優化介導靶降解的 PROTAC 靶向蛋白降解物，但須遵守某些例外和限制。拜耳合作協議於2019年7月生效。
根據拜耳合作協議，我們和拜耳根據我們和拜耳雙方商定的單獨研究計劃開展一項研究計劃，並針對拜耳選擇的每個目標量身定製。拜耳可以根據特定條件並根據此類目標的研究階段，對任何此類初始目標候選人進行替換。在拜耳合作協議期限內，我們不得直接或間接設計、識別、發現或開發任何其主要作用機制旨在抑制或降解拜耳選擇或保留的任何靶點的小分子藥理活性藥物，也不得就該行為向人類疾病領域的任何第三方授予任何許可、不起訴的契約或其他權利的此類活動。
根據拜耳合作協議的條款，我們收到了總額為1,750萬美元的不可退還的預付款。拜耳承諾在2023年之前為總計1,200萬美元的研究資金提供資金，全部截至2023年3月31日已收到，包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中分別收到的150萬美元和300萬美元，如果我們的研究活動成本超過分配給目標的研究資金並且滿足某些條件，則可能會增加。對於所有指定目標，我們還有資格獲得高達1.975億美元的開發里程碑補助金和高達4.9億美元的基於銷售的里程碑補助金。此外，根據PROTAC靶向蛋白降解劑相關產品的淨銷售額，我們有資格獲得中等個位數至低兩位數的分級特許權使用費，這可能會有所減少。
輝瑞 ARV-471 合作協議
2021 年 7 月，我們與輝瑞簽訂了《合作協議》，即《ARV-471 合作協議》，根據該協議，我們授予輝瑞在全球範圍內開發和商業化含有我們專有化合物 ARV-471 或許可產品的產品的共同專有權。
根據 ARV-471 合作協議，我們收到了6.5億美元的預付款，不可退款。此外，根據特許產品的特定監管和基於銷售的里程碑，我們有資格額外獲得高達14億美元的或有付款。在或有付款總額中，4億美元的監管里程碑與營銷批准有關，10億美元與基於銷售的里程碑有關。
我們和輝瑞平均分擔（50/50）許可產品的所有開發成本（包括進行任何臨牀試驗的成本），但某些例外情況除外。除下文所述的某些地區外，我們
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除某些例外情況外，還將平分（50/50）在所有其他國家的許可產品商業化和醫療事務活動中的所有利潤和虧損。
我們將是上市許可持有人，並在獲得市場批准的前提下在美國銷售圖書，而輝瑞將持有美國境外的營銷授權。我們將與輝瑞一起確定世界上哪些地區（如果有）將完全由一方進行商業化，在此類地區，雙方將根據各方將扮演的角色調整其在許可產品所有損益中所佔的份額。
除非根據其條款提前終止，否則當此類許可產品不再在相應國家/地區進行商業化或開發用於商業化時，ARV-471 合作協議將以逐個許可產品和國別為基礎到期。為方便起見，輝瑞可以全部終止 ARV-471 合作協議，也可以逐個地區終止，但須遵守特定的通知期限。任何一方均可因另一方未得到糾正的重大違約或破產而終止 ARV-471 合作協議。遵守 ARV-471 合作協議的適用條款，包括因未得到證實的重大違規行為而終止時向輝瑞支付的某些款項，在 ARV-471 合作協議終止後生效，我們有權保留特定的許可證，以便能夠繼續開發許可產品。
除特定的例外情況外，我們和輝瑞均同意在 ARV-471 合作協議期限內，不在世界任何地方直接或間接研究、開發或商業化 ARV-471 合作協議之外的任何競爭產品。
運營費用
自成立以來，我們的運營支出僅包括研發成本以及一般和管理成本。
研究和開發費用
研發費用主要包括我們的研究活動（包括我們的發現工作）和開發候選產品所產生的成本，包括：
•從事研發職能的人員的工資、福利和其他相關成本，包括股票薪酬支出；
•根據與第三方的協議產生的費用，包括代表我們開展研究和臨牀前活動的CRO和其他第三方，以及生產用於我們的臨牀前研究和臨牀試驗的候選產品的第三方；
•外部顧問的費用，包括他們的費用、股票薪酬和相關的差旅費用；
•實驗室用品和開發臨牀前研究和臨牀試驗材料的成本；
•設施相關費用，包括設備的直接折舊成本、設施租賃和維護的分配費用以及其他運營成本；以及
•第三方許可費。
我們將研發費用記作已發生的費用。
我們通常在整個開發項目中使用員工和基礎設施資源，因此，不會逐個項目跟蹤所有內部研發費用。下表彙總了我們的 AR 計劃的研發費用，其中包括
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目錄
bavdegalutamide 和 ARV-766、包括 vepdegestrant 在內的急診室計劃，以及所有其他平臺和探索性研發成本：
 在已結束的三個月中
3月31日
（單位：百萬）20232022
AR 程序開發成本$19.6 $16.1 
ER 項目開發成本24.3 14.8 
其他研究和開發成本51.4 33.1 
研究和開發費用總額$95.3 $64.0 
研發活動是我們商業模式的核心。我們預計，在可預見的將來，我們的研發費用將繼續大幅增加，因為我們將繼續進行vepdegestrant、bavdegalutamide和 ARV-766 的臨牀試驗，包括vepdegestrant的3期臨牀試驗，並繼續發現和開發其他候選產品。自 2021 年 7 月 22 日（ARV-471 合作協議生效之日）起，與 vepdegestrant 相關的研發費用由輝瑞平均分擔。上表中的急診室項目開發成本反映了與輝瑞的費用分擔。
我們無法確定未來vepdegestrant、bavdegalutamide和 ARV-766 或我們可能開發的任何其他候選產品的臨牀試驗的持續時間和成本，也無法確定我們是否會、何時或在多大程度上從獲得上市批准的任何候選產品的商業化和銷售中獲得收入。我們可能永遠無法成功獲得任何候選產品的營銷批准。我們的候選產品的成功開發和商業化尚不確定。這是由於與開發藥物相關的眾多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：
•成功完成臨牀前研究和臨牀試驗；
•相關監管機構發出的上市批准的收據和相關條款；
•為我們的候選產品獲得和維護專利和商業祕密保護以及監管排他性；
•與第三方製造商就我們的候選產品的臨牀和商業供應做出安排或建立製造能力；
•建立銷售、營銷和分銷能力，並在獲得批准後，單獨或與他人合作啟動我們產品的商業銷售；
•在獲得患者、醫學界和第三方付款人的批准後，接受我們的產品；
•獲得和維持第三方保險和充足的報銷；
•在獲得批准後，保持產品的持續可接受的安全狀況；以及
•有效地與其他療法競爭。
這些變量在開發候選產品方面的結果發生變化都可能意味着與開發該候選產品相關的成本和時間發生重大變化。例如，如果美國食品藥品管理局或其他監管機構要求我們在完成候選產品臨牀開發所需的範圍之外進行臨牀試驗，或者如果我們的臨牀試驗因患者入組或其他原因而出現重大延遲，我們將需要花費大量額外的財務資源和時間來完成臨牀開發。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括工資和其他相關成本，包括我們行政、財務、業務發展和管理職能人員的股票薪酬。一般和管理費用還包括與知識產權有關的法律費用和
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公司事務；會計、審計、税務和諮詢服務的專業費用；保險成本；差旅費；以及設施相關費用，包括直接折舊成本和設施租金和維護的分配費用以及其他運營成本。
我們預計，隨着我們增加人手以支持與候選產品相關的更多研發活動，我們的一般和管理費用將來會增加。我們還預計，與上市公司相關的費用將增加，包括與維持納斯達克股票市場和證券交易委員會要求的遵守相關的會計、審計、法律、監管和税務相關服務成本；董事和高級管理人員保險成本；以及投資者和公共關係成本。
所得税
自 2013 年成立至 2022 年 12 月 31 日，由於我們不確定能否從這些項目中獲得收益，因此我們沒有為我們在任何一年的淨虧損或聯邦或州獲得的研發税收抵免記錄任何美國聯邦或州所得税優惠。在截至2022年12月31日的年度中，我們充分利用了先前持有的聯邦淨營業虧損和聯邦信貸結轉額，這歸因於我們的 ARV-471 合作協議中用於税收目的的收入確認以及根據《減税和就業法》在 2022 年 1 月 1 日當天或之後產生的合格研發開支的強制資本化，產生的應納税收入。在截至2023年3月31日的三個月中，我們記錄了與州淨營業虧損抵前索賠的預期收益相關的税收優惠。我們預計在2023年及未來幾個時期將產生聯邦和州的淨營業虧損和信貸結轉。出於税收目的，收入確認和研究費用的資本化是時間差異，遞延所得税資產是確定的。我們已經為遞延所得税資產的全部金額提供了估值補貼，因為管理層認為，根據我們的收益記錄，收益很可能無法實現。
截至2023年3月31日，Arvinas, Inc.有四家全資子公司組建為C型公司：Arvinas Operations, Inc.、Arvinas雄激素受體公司、Arvinas雌激素受體公司和Arvinas Winchester, Inc.
關鍵會計估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們未經審計的簡明合併財務報表為基礎，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。編制未經審計的簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出估算和假設，這些估計和假設會影響未經審計的簡明合併財務報表中報告的資產和負債金額、成本和支出以及或有資產和負債的披露。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎，而這些因素從其他來源看不出來是顯而易見的。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計有所不同。
與我們在2023年2月23日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中描述的估算相比，我們的關鍵會計估算沒有重大變化。
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運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
在已結束的三個月中
3月31日
（百萬美元）20232022$ 零錢
收入$32.5 $26.5 $6.0 
研究和開發費用(95.3)(64.0)(31.3)
一般和管理費用(24.9)(20.2)(4.7)
其他收入6.5 1.1 5.4 
所得税優惠（費用）0.4 (4.5)4.9 
權益法投資的虧損(1.1)(2.3)1.2 
淨虧損$(81.9)$(63.4)$(18.5)
收入
截至2023年3月31日的三個月，總收入為3,250萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為2650萬美元。增加的600萬美元主要是由於與輝瑞簽訂的 ARV-471 合作協議的收入增加了1,590萬美元，但由於輝瑞研究合作協議和拜耳合作協議下的收入確認期延長，收入淨減少總額為820萬美元，以及之前受限制的與我們的Oerth Bio合資企業相關的遞延收入減少了120萬美元，部分抵消了這一增長。
研究和開發費用
截至2023年3月31日的三個月，研發費用總額為9,530萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為6,400萬美元。增加3,130萬美元的主要原因是我們對平臺和探索計劃的持續投資增加了1,830萬美元，以及與增強現實和ER計劃相關的支出分別增加了350萬美元和950萬美元。我們所有項目的支出增加主要是由於我們的AR和ER項目中臨牀試驗成本的增加以及相關的藥物製造成本增加了710萬美元。由於我們在探索和先導優化階段繼續擴大蛋白質靶標的數量，並繼續投資我們的平臺發現工作，與我們的平臺和探索性目標相關的直接支出增加了1,040萬美元。 人事相關成本也增加了1,110萬美元，其中包括260萬美元的股票薪酬支出。
一般和管理費用
截至2023年3月31日的三個月，一般和管理費用總額為2490萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為2,020萬美元。增加470萬美元的主要原因是人事相關費用增加了230萬美元，專業費用增加了140萬美元。
其他收入
截至2023年3月31日的三個月，其他收入總額為650萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為110萬美元。增加的540萬美元主要是由於利率提高導致的640萬美元利息收入增加，但部分被我們有價證券的已實現虧損增加90萬美元所抵消。
所得税支出
截至2023年3月31日的三個月，所得税優惠總額為40萬美元，而截至2022年3月31日的三個月的所得税支出為450萬美元。本年度的税收優惠是由州淨營業虧損抵回索賠的預期收益推動的。去年的税收支出受到推動
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通過我們的 ARV-471 合作協議中用於税收目的的收入確認以及 2022 年 1 月 1 日當天或之後產生的研發費用的資本化。
權益法投資的虧損
截至2023年3月31日的三個月，權益法投資的虧損總額為110萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為230萬美元。減少120萬美元是由於Oerth Bio在截至2023年3月31日的三個月中產生的淨虧損減少。
流動性和資本資源
概述
我們目前沒有任何經批准的產品，也從未從產品銷售中獲得任何收入。迄今為止，我們主要通過出售股權以及合作伙伴的付款、贈款和康涅狄格州的貸款為我們的運營提供資金。自成立至2023年3月31日，我們已從合作伙伴、贈款資金以及康涅狄格州提供的可免除和部分免除的貸款共計收到7.830億美元的付款，並通過出售股權和行使股票期權籌集了約13億美元的總收益，包括：
•2018年10月：完成首次公開募股，我們共發行和出售了7,700482股普通股，扣除費用和支出前的總收益為1.232億美元；
•2019年7月：向拜耳股份公司出售1,346,313股普通股，總收益為3,250萬美元；
•2019年11月：完成後續發行，我們發行並出售了5,227,273股普通股，扣除費用和支出前的總收益為1.15億美元；
•2020年9月至12月：在 “市場發行” 中出售2,593,637股普通股，扣除費用和支出前的總收益為6,560萬美元；
•2020年12月：完成後續發行，我們發行並出售了6,571,428股普通股，扣除費用和支出前的總收益為4.6億美元；以及
•2021年9月：向輝瑞發行3,457,815股普通股，總收益為3.5億美元。
2021 年 5 月，我們簽訂了一份租約，租約於 160,000 平方英尺的實驗室和辦公空間，預計將於 2025 年投入使用，租約於 2022 年 8 月進行了修訂。關於租約和相關修正案的簽署，以及在我們選擇增加房東對租户改善補貼的繳款時，我們最初簽發了一份總額為450萬美元的信用證，隨後增加到550萬美元，由相同金額的存款證抵押。一旦入住，在十年租期內，基本租金將從每年770萬美元到880萬美元不等。
2021 年 8 月，我們與 Piper Sandler & Company 和 Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂了股權分配協議，根據該協議，我們可以根據一項或多項 “上市” 發行，通過代理商不時提供和出售在我們的通用貨架註冊聲明下注冊的多達3億美元的普通股。截至2023年3月31日，尚未根據該協議發行任何股票。
現金流
截至2023年3月31日，我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券總額為11億美元，截至2022年12月31日為12億美元。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我們的未償貸款餘額為100萬美元。
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目錄
下表彙總了我們在報告所述期間的現金來源和用途：
 在已結束的三個月中
3月31日
（百萬美元）20232022$ 零錢
用於經營活動的淨現金$(91.2)$(57.1)$(34.1)
投資活動提供的淨現金138.6 8.6 130.0 
融資活動提供的淨現金1.5 2.5 (1.0)
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）$48.9 $(46.0)$94.9 
經營活動
截至2023年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金與截至2022年3月31日的三個月相比增加了3,410萬美元，這主要是由於我們的淨虧損增加了1,850萬美元，應收賬款的現金流入減少了1,400萬美元，遞延收入減少了870萬美元，但部分被應付賬款和應計支出680萬美元以及預付費用和其他流動資產的變化460萬美元所抵消。非現金費用減少了260萬美元，主要是由於債券折扣/溢價淨增加670萬美元，但部分被股票薪酬支出變動增加330萬美元所抵消。
投資活動
截至2023年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金與截至2022年3月31日的三個月相比增加了1.3億美元，這是由於有價證券的淨銷售額和到期日增加了1.29億美元，不動產和設備購買量減少了100萬美元。
融資活動
由於行使股票期權的收益減少，截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金與截至2022年3月31日的三個月相比減少了100萬美元。
資金需求
自成立以來，我們已經蒙受了巨大的營業虧損。隨着我們推進候選產品的臨牀前和臨牀開發，我們預計，在可預見的將來，我們將繼續承擔鉅額費用並增加營業虧損。
具體而言，我們預計，如果我們滿足以下條件，我們的支出將大幅增加：
•繼續對我們的候選產品vepdegestrant（ARV-471）進行臨牀試驗，包括推進vepdegestrant與palcociclib聯合用作二線治療的3期臨牀試驗的註冊工作，啟動vepdegestrant與其他靶向療法聯合使用的3期臨牀試驗，以及啟動vepdegestrant與palbociclib聯合用作一線治療的3期臨牀試驗，分別用於治療局部晚期或轉移性ER+/HER2-乳腺癌患者；
•繼續對我們的候選產品巴夫地加魯胺（ARV-110）進行臨牀試驗，包括1/2期臨牀試驗，完成巴伐他胺與阿比特龍聯合的1b期臨牀試驗的註冊，以及啟動巴伐他胺的全球3期臨牀試驗
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目錄
在每種情況下，患有AR T878/H875腫瘤突變的患者，用於治療患有mcRPC的男性；
•繼續對我們的候選產品 ARV-766 進行 1/2 期臨牀試驗，以及 ARV-766 的 2 期擴展試驗，每種試驗均針對患有 mcRpC 的男性；
•分別向監管機構提交我們的 BCL6 和 LRRK2 PROTAC 蛋白降解劑的 IND 和 CTA 申請；
•應用我們的 PROTAC 發現引擎將其他候選產品推進到臨牀前和臨牀開發中；
•擴展我們的 PROTAC 探索引擎的功能；
•為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求上市批准；
•最終建立銷售、營銷和分銷基礎設施，擴大外部製造能力，將我們可能獲得營銷批准的任何產品商業化；
•擴大、維護和保護我們的知識產權組合；
•僱用其他開發人員，包括臨牀和監管人員以及科學人員；以及
•增加運營、財務和管理信息系統和人員，以支持我們的研究、產品開發和未來的商業化工作，並支持我們作為上市公司的運營。
截至2023年3月31日，我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券總額約為11億美元。我們認為，截至2023年3月31日，我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券將使我們能夠為2026年的計劃運營支出和資本支出需求提供資金。我們的估算基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比目前預期的更快地使用我們的資本資源。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：
•我們正在進行的 vepdegestrant（ARV-471）、bavdegalutamide（ARV-110）和 ARV-766 臨牀試驗的進展、成本和結果，以及 vepdegestrant、bavdegalutamide 和 ARV-766 的任何未來臨牀開發；
•我們的其他候選產品和開發項目（包括 BCL6 和 LRRK2）的臨牀前和臨牀開發的範圍、進展、成本和結果；
•我們追求的其他候選產品的數量和開發要求，包括我們的其他腫瘤學和神經退行性研究項目；
•我們與輝瑞、基因泰克和拜耳合作的成功；
•對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；
•我們獲得營銷批准的任何候選產品的未來商業化活動（包括產品製造、營銷、銷售和分銷）的成本和時間；
•從我們獲得營銷批准的候選產品的商業銷售中獲得的收入（如果有）；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為任何與知識產權相關的索賠進行辯護的成本和時間；以及
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目錄
•我們有能力以優惠條件（如果有的話）與其他生物技術或製藥公司建立額外的合作安排，以開發或商業化我們的候選產品。
由於這些預期的支出，我們將需要為我們的持續運營獲得大量額外資金。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前，我們預計將通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排為我們的現金需求提供資金。儘管在我們與輝瑞、基因泰克和拜耳的合作下，我們未來可能會收到付款，但我們目前沒有任何承諾的外部資金來源。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的額外資金，或者根本無法獲得足夠的額外資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發計劃或任何未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。
如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及協議，這些協議可能包括限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行收購或資本支出或申報分紅。
如果我們通過合作、戰略聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。
借款
2018 年 6 月，我們與康涅狄格州簽訂了額外援助協議或 2018 年援助協議，為實驗室和辦公空間的擴建和翻新提供資金。我們在2018年9月根據2018年援助協議借了200萬美元，其中100萬美元在滿足某些就業條件後被免除。該協議下的借款年利率為3.25％，前60個月僅需支付利息，並於2028年9月到期。2018年的援助協議要求我們在康涅狄格州駐紮在康涅狄格州，違約金是全額償還原始資金200萬美元，外加所收到資金總額的7.5％的違約金。截至2023年3月31日，根據2018年援助協議，仍有100萬美元未付款。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
我們在正常業務過程中面臨市場風險。這些風險主要包括利率敏感性。我們的計息資產包括現金、現金等價物、限制性現金和有價證券。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，這些資產的利息收入總額分別為760萬美元和120萬美元。我們的利息收入對總體利率水平（主要是美國利率）的變化很敏感。截至2023年3月31日，我們的現金等價物包括銀行存款和貨幣市場基金，我們的有價證券包括賺取利息的證券。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我們的未償債務總額為100萬美元，固定利率為每年3.25％。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官（分別是我們的首席執行官和首席財務官）的參與下，評估了截至2023年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條定義的 “披露控制和程序” 一詞，或
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目錄
《交易法》是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保在證券交易委員會規則和表格規定的期限內，記錄、處理、彙總和報告公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就要求的披露做出決定。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據截至2023年3月31日對我們的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的財政季度，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與正常業務過程中產生的訴訟或其他法律訴訟，無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，訴訟都可能對我們的業務、財務狀況、運營業績和前景產生不利影響。我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。
第 1A 項。風險因素。
投資我們的普通股涉及高度的風險。您應該仔細考慮我們向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中 “第一部分第1A項，風險因素” 中討論的風險和不確定性 2023年2月23日以及本10-Q表季度報告中包含的所有其他信息，包括我們未經審計的簡明合併財務報表以及本10-Q表季度報告中其他地方的相關附註。我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的風險因素受到本10-Q表季度報告中描述的信息的限制。如果我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中描述的任何風險確實發生，我們的業務、前景、經營業績和財務狀況可能會受到重大影響。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
近期未註冊證券的銷售
在截至2023年3月31日的三個月中，我們沒有發行任何未根據《證券法》註冊的證券。
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目錄
第 6 項。展品。
展覽
數字
描述
3.1
重述的註冊人公司註冊證書（參照註冊人於2018年10月1日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-38672）附錄3.1納入）。
3.2
經修訂和重述的《註冊人章程》（參照註冊人於 2018 年 10 月 1 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告（文件編號 001-38672）附錄 3.2 納入）。
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。
101.INS*行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
101.SCH*
直列式 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL*
直列式 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*
直列式 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB*
直列式 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE*
直列式 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104.00封面交互式日期文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。
__________________________________________________
* 隨函提交。
** 隨函提供。

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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Arvinas, Inc.
  
日期：2023 年 5 月 5 日
來自：/s/約翰·休斯頓，博士
約翰·休斯頓博士
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
日期：2023 年 5 月 5 日
來自：/s/Sean Cassidy
肖恩·卡西迪
首席財務官
（首席財務官）
日期：2023 年 5 月 5 日
來自：/s/ David K. Loomis
大衞 K. Loomis
副總裁兼首席會計官
（首席會計官）
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