prct-20230331000158897812/312023假的Q1http://fasb.org/us-gaap/2022#DerivativeLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#DerivativeLiabilitiesNoncurrent00015889782023-01-012023-03-3100015889782023-04-28xbrli: 股票00015889782023-03-31iso421:USD00015889782022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00015889782022-01-012022-03-310001588978美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001588978US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001588978US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001588978US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001588978美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001588978US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001588978US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001588978US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001588978美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001588978US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001588978US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001588978US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001588978美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001588978US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001588978US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2021-12-310001588978US-GAAP:留存收益會員2021-12-3100015889782021-12-310001588978美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001588978US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001588978US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001588978US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001588978美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001588978US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001588978US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-03-310001588978US-GAAP:留存收益會員2022-03-3100015889782022-03-31prct: 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和其他消耗品會員2022-01-012022-03-310001588978國家:美國PRCT: 服務收入會員2023-01-012023-03-310001588978國家:美國PRCT: 服務收入會員2022-01-012022-03-310001588978國家:美國2023-01-012023-03-310001588978國家:美國2022-01-012022-03-310001588978PRCT:系統銷售和租賃會員PRCT:在美國成員之外2023-01-012023-03-310001588978PRCT:系統銷售和租賃會員PRCT:在美國成員之外2022-01-012022-03-310001588978PRCT:Handpieces 和其他消耗品會員PRCT:在美國成員之外2023-01-012023-03-310001588978PRCT:Handpieces 和其他消耗品會員PRCT:在美國成員之外2022-01-012022-03-310001588978PRCT: 服務收入會員PRCT:在美國成員之外2023-01-012023-03-310001588978PRCT: 服務收入會員PRCT:在美國成員之外2022-01-012022-03-310001588978PRCT:在美國成員之外2023-01-012023-03-310001588978PRCT:在美國成員之外2022-01-012022-03-310001588978US-GAAP:客户集中度風險成員US-GAAP:應收賬款會員PRCT: customer1 會員2022-01-012022-12-310001588978US-GAAP:客户集中度風險成員US-GAAP:應收賬款會員PRCT: customer1 會員2023-01-012023-03-310001588978國家:美國US-GAAP:地理集中度風險成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員2023-01-012023-03-310001588978國家:美國US-GAAP:地理集中度風險成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員2022-01-012022-03-310001588978US-GAAP:地理集中度風險成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員PRCT:在美國成員之外2023-01-012023-03-310001588978US-GAAP:地理集中度風險成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員PRCT:在美國成員之外2022-01-012022-03-310001588978PRCT:於 2023 年 10 月 29 日終止會員2023-01-31prct: 建築0001588978PRCT:最遲於 2024 年 1 月 31 日終止會員2023-01-310001588978美國公認會計準則:建築會員2021-12-31utr: sqft0001588978美國公認會計準則:建築會員2023-03-3100015889782021-12-312021-12-31PRCT:續訂選項 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2023年3月31日
或者
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會檔案編號 001-40797
PROCEPT 生物機器人公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | | | | |
特拉華 | | 26-0199180 |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | | (美國國税局僱主識別號) |
| |
900 島大道 | 雷德伍德城 | 加州 | 94065 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(650) 232-7200
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.00001美元 | PRCT | 納斯達克全球市場 |
| | |
| | |
用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告(或註冊人必須提交此類報告的較短期限);以及(2)在過去 90 天內一直遵守此類申報要求。是的☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月(或者在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交和發佈了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)要求提交和發佈的交互式數據文件。是的☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | 加速過濾器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第 12b-2 條)。是的☐不是 ☒
註冊人表現出色 45,049,157截至2023年4月28日的普通股。
PROCEPT 生物機器人公司
表格 10-Q — 季度報告
截至2023年3月31日的季度
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第一部分財務信息 |
第 1 項。 | 簡明合併財務報表(未經審計) | 4 |
| 簡明合併資產負債表 | 4 |
| 簡明合併運營報表和綜合虧損報表 | 5 |
| 股東權益簡明合併報表 | 6 |
| 簡明合併現金流量表 | 7 |
| 簡明合併財務報表附註 | 8 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 24 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 25 |
| | |
第二部分。其他信息 |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 26 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 26 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 26 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 26 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 26 |
第 5 項。 | 其他信息 | 26 |
第 6 項。 | 展品 | 27 |
| 簽名 | |
__________________
關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過 “可能”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“構想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語或其他類似術語的否定詞表達式,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述,包括但不限於有關我們的商業模式和產品、技術和業務戰略計劃的陳述,包括我們的實施、獲得和維持監管批准的時間和能力、我們的商業化、營銷和製造能力和戰略、我們對產品商業成功和市場接受度的預期、現金、現金等價物和短期充足的陳述投資以及未來運營和資本支出的管理計劃和目標均為前瞻性陳述。
本季度報告中的前瞻性陳述僅是預測,主要基於我們當前對未來事件和趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略、短期和長期業務運營和目標以及財務需求。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日,受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響,包括本季度報告中標題為 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 部分以及本季度報告其他部分中描述的風險、不確定性和假設。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能發表的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和假設,本季度報告中討論的未來事件和趨勢可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大不利差異。
由於前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響,其中一些風險和不確定性無法預測或量化,因此您不應依賴這些前瞻性陳述來預測未來事件。前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們無法保證未來的業績、業績或成就。除非適用法律要求,否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。我們打算將本季度報告中包含的前瞻性陳述納入經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條中關於前瞻性陳述的安全港條款的涵蓋範圍。
PROCEPT 生物機器人公司
簡明的合併資產負債表
(以千計,每股數據除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日 | | 十二月三十一日 | | |
| 2023 | | 2022 | | |
| | | | | |
資產 | | | | | |
流動資產: | | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 180,972 | | | $ | 221,859 | | | |
限制性現金,當前 | 777 | | | 777 | | | |
應收賬款,淨額 | 20,642 | | | 15,272 | | | |
庫存 | 38,926 | | | 28,543 | | | |
預付費用和其他流動資產 | 4,263 | | | 6,175 | | | |
流動資產總額 | 245,580 | | | 272,626 | | | |
限制性現金,非流動 | 3,038 | | | 3,038 | | | |
財產和設備,淨額 | 11,934 | | | 8,656 | | | |
經營租賃使用權資產,淨額 | 22,446 | | | 23,481 | | | |
無形資產,淨額 | 1,409 | | | 1,477 | | | |
其他資產 | 51 | | | 51 | | | |
| | | | | |
總資產 | $ | 284,458 | | | $ | 309,329 | | | |
負債和股東權益 | | | | | |
流動負債: | | | | | |
應付賬款 | $ | 10,341 | | | $ | 9,391 | | | |
應計補償 | 7,408 | | | 13,447 | | | |
遞延收入 | 3,943 | | | 2,855 | | | |
| | | | | |
經營租賃,當前 | 2,998 | | | 2,129 | | | |
| | | | | |
其他流動負債 | 7,814 | | | 7,468 | | | |
流動負債總額 | 32,504 | | | 35,290 | | | |
長期債務 | 51,241 | | | 51,213 | | | |
經營租賃,非當期 | 25,782 | | | 23,975 | | | |
貸款機制衍生負債 | 1,805 | | | 1,779 | | | |
| | | | | |
負債總額 | 111,332 | | | 112,257 | | | |
承付款和意外開支(見附註11) | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
股東權益: | | | | | |
優先股,$0.00001面值; | | | | | |
授權股票: 10,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日 | | | | | |
已發行和流通股票: 無2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日 | — | | | — | | | |
普通股,$0.00001面值; | | | | | |
授權股票: 300,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日 | | | | | |
已發行和流通股票: 45,009和 44,828分別在 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日 | — | | | — | | | |
額外的實收資本 | 550,270 | | | 545,753 | | | |
累計其他綜合虧損 | 15 | | | (6) | | | |
累計赤字 | (377,159) | | | (348,675) | | | |
股東權益總額 | 173,126 | | | 197,072 | | | |
負債和股東權益總額 | $ | 284,458 | | | $ | 309,329 | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
PROCEPT 生物機器人公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
(以千計,每股數據除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | |
收入 | $ | 24,404 | | | $ | 14,197 | | | | | |
銷售成本 | 11,913 | | | 6,505 | | | | | |
毛利 | 12,491 | | | 7,692 | | | | | |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發 | 10,737 | | | 5,011 | | | | | |
銷售、一般和管理 | 30,131 | | | 18,385 | | | | | |
運營費用總額 | 40,868 | | | 23,396 | | | | | |
運營損失 | (28,377) | | | (15,704) | | | | | |
利息支出 | (886) | | | (1,421) | | | | | |
利息和其他收入(支出),淨額 | 779 | | | (60) | | | | | |
淨虧損 | $ | (28,484) | | | $ | (17,185) | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.63) | | | $ | (0.39) | | | | | |
過去的加權平均普通股 | | | | | | | |
計算可歸因於的每股淨虧損 | | | | | | | |
普通股股東,基本股和攤薄後股東 | 45,066 | | | 43,855 | | | | | |
其他綜合損失: | | | | | | | |
現金等價物的未實現收益 | 21 | | | 1 | | | | | |
綜合損失 | $ | (28,463) | | | $ | (17,184) | | | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
PROCEPT 生物機器人公司
簡明的股東權益合併報表
(以千計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 其他 綜合收益(虧損) | | 累積的 赤字 | | 總計 股東 公平 (赤字) |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 44,828 | | | $ | — | | | $ | 545,753 | | | $ | (6) | | | $ | (348,675) | | | $ | 197,072 | |
根據股票計劃發行普通股 | 181 | | | — | | | 380 | | | — | | | — | | | 380 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 4,137 | | | — | | | — | | | 4,137 | |
現金等價物的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | 21 | | | — | | | 21 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (28,484) | | | (28,484) | |
截至2023年3月31日的餘額 | 45,009 | | | $ | — | | | $ | 550,270 | | | $ | 15 | | | $ | (377,159) | | | $ | 173,126 | |
| | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日的餘額 | 43,676 | | | $ | — | | | $ | 528,666 | | | $ | (54) | | | $ | (261,521) | | | $ | 267,091 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
根據股票計劃發行普通股 | 401 | | | — | | | 1,291 | | | — | | | — | | | 1,291 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 1,552 | | | — | | | — | | | 1,552 | |
現金等價物的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | 1 | | | — | | | 1 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (17,185) | | | (17,185) | |
截至2022年3月31日的餘額 | 44,077 | | | $ | — | | | $ | 531,509 | | | $ | (53) | | | $ | (278,706) | | | $ | 252,750 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
PROCEPT 生物機器人公司
簡明的合併現金流量表
(以千計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | |
來自經營活動的現金流: | | | | | | | |
淨虧損 | $ | (28,484) | | | $ | (17,185) | | | | | |
為將淨虧損與經營活動中使用的現金進行核對而進行的調整: | | | | | | | |
折舊和攤銷 | 793 | | | 758 | | | | | |
股票薪酬支出 | 3,724 | | | 1,552 | | | | | |
衍生負債公允價值的變化 | 26 | | | 37 | | | | | |
非現金租賃調整 | 495 | | | (97) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
庫存減記 | 228 | | | — | | | | | |
運營資產和負債的變化: | | | | | | | |
應收賬款,淨額 | (5,370) | | | (2,529) | | | | | |
庫存 | (10,136) | | | 517 | | | | | |
預付費用和其他流動資產 | 1,931 | | | 177 | | | | | |
應付賬款 | 2,225 | | | 448 | | | | | |
應計補償 | (6,039) | | | (1,889) | | | | | |
應計利息支出 | 28 | | | 250 | | | | | |
遞延收入 | 1,088 | | | 343 | | | | | |
對運營租賃中租賃權改善的補償 | 3,217 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
其他負債 | 346 | | | (613) | | | | | |
用於經營活動的淨現金 | (35,928) | | | (18,231) | | | | | |
來自投資活動的現金流: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
購買財產和設備 | (5,339) | | | (55) | | | | | |
用於投資活動的淨現金 | (5,339) | | | (55) | | | | | |
來自融資活動的現金流: | | | | | | | |
通過行使股票期權發行普通股的收益 | 380 | | | 1,291 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
融資活動提供的淨現金 | 380 | | | 1,291 | | | | | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | (40,887) | | | (16,995) | | | | | |
現金、現金等價物和限制性現金 | | | | | | | |
時期開始 | 225,674 | | | 305,097 | | | | | |
期末 | $ | 184,787 | | | $ | 288,102 | | | | | |
現金、現金等價物和限制性現金與資產負債表的對賬: | | | | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 180,972 | | | $ | 284,288 | | | | | |
限制性現金 | 3,815 | | | 3,814 | | | | | |
資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 184,787 | | | $ | 288,102 | | | | | |
補充現金流信息 | | | | | | | |
支付的利息 | $ | 1,121 | | | $ | 1,171 | | | | | |
非現金投資和融資活動 | | | | | | | |
| | | | | | | |
將評估單位從庫存轉入財產和設備,淨額 | $ | (62) | | | $ | — | | | | | |
應付賬款和應計費用中包含的財產和設備 | $ | 2,269 | | | $ | 351 | | | | | |
| | | | | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
PROCEPT 生物機器人公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1. 組織
業務描述
PROCEPT BioBotics Corporation(“公司”)是一家手術機器人公司,致力於通過開發泌尿外科變革性解決方案來推進患者護理。它開發、製造和銷售 AquaBeam Robotic System,這是一種先進的圖像引導手術機器人系統,用於微創泌尿外科手術,最初的重點是治療良性前列腺增生或 BPH。良性前列腺增生是最常見的前列腺疾病,其影響約為 40美國有百萬男人.AquaBeam 機器人系統採用一次性手持設備來提供公司專有的水消融療法,該療法結合了實時、多維成像、個性化治療計劃、自動機器人和無熱水射流消融術,用於靶向快速切除前列腺組織。該公司設計了 AquaBeam 機器人系統,以實現一致且可重複的良性前列腺增生手術結果。該公司於2017年12月獲得美國食品藥品監督管理局的許可,可以銷售其AquaBeam機器人系統。
2. 重要會計政策摘要
準備基礎
簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則(“U.S. GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”)的規則和條例編制的。這些簡明的合併財務報表包括公司及其合併子公司的賬目。合併後,所有公司間餘額和交易均已清除。
未經審計的中期財務報表
截至2023年3月31日的隨附資產負債表、截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的運營報表和綜合虧損和現金流表以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的股東權益表均未經審計。這些與2023年3月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月相關的財務報表附註中披露的財務數據和其他信息也未經審計。截至2022年12月31日的隨附資產負債表來自公司向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告(“年度報告”)中包含的經審計的合併財務報表。
未經審計的中期財務報表的編制基礎與年度財務報表相同,管理層認為,這些調整反映了所有調整,其中僅包括正常的經常性調整,這是公司截至2023年3月31日的財務狀況的公允報表以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績和現金流所必需的。截至2023年3月31日的三個月業績不一定表示截至2023年12月31日的年度或任何其他過渡期或未來任何年度的預期業績,應與公司年度報告中包含的年度合併財務報表一起閲讀。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響簡明合併財務報表中報告的金額和披露的估計和假設。管理層在估算其股票薪酬支出、使用權租賃資產、租賃負債、貸款機制衍生負債以及某些應計負債時會做出重要的判斷。管理層的估計基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在當時情況下被認為是合理的,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎。實際結果可能與這些估計有所不同。
最近的會計公告
預計最近發佈的任何新會計公告都不會對簡明的合併財務報表產生重大影響。
3. 公允價值測量
以下是經常性按公允價值計量的資產和負債摘要(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 | | |
| 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
現金和現金等價物: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
現金 | $ | 2,639 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,639 | | | $ | 8,870 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,870 | | | | | | | | | |
現金等價物 | 178,333 | | | — | | | — | | | 178,333 | | | 212,989 | | | — | | | — | | | 212,989 | | | | | | | | | |
現金和現金等價物總額 | $ | 180,972 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 180,972 | | | $ | 221,859 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 221,859 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
貸款機制衍生負債 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,805 | | | $ | 1,805 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,779 | | | $ | 1,779 | | | | | | | | | |
現金等價物主要由貨幣市場存款基金組成。
在截至2023年3月31日的三個月和截至2022年12月31日的年度中,沒有轉入和轉出三級。
下表彙總了公司歸類為3級的貸款額度衍生負債的估計公允價值的變化(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | |
時期開始 | $ | 1,779 | | | $ | 1,496 | | | | | |
公允價值的變化 | 26 | | | 37 | | | | | |
期末 | $ | 1,805 | | | $ | 1,533 | | | | | |
4. 庫存
庫存包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日 | | 十二月三十一日 | | |
| 2023 | | 2022 | | |
| | | | | |
原材料 | $ | 15,663 | | | $ | 12,417 | | | |
在處理中工作 | 2,846 | | | 1,738 | | | |
成品 | 20,417 | | | 14,388 | | | |
總庫存 | $ | 38,926 | | | $ | 28,543 | | | |
5. 固定資產
固定資產包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日 | | 十二月三十一日 | | |
| 2023 | | 2022 | | |
| | | | | |
實驗室、製造和計算機設備以及傢俱和固定裝置 | $ | 6,247 | | | $ | 3,260 | | | |
租賃設備 | $ | 1,238 | | | 1,313 | | | |
租賃權改進 | 5,243 | | | 4,941 | | | |
評估單位 | 2,475 | | | 2,475 | | | |
在建工程 | 6,446 | | | 5,671 | | | |
財產和設備總額 | 21,649 | | | 17,660 | | | |
減去:累計折舊和攤銷 | (9,715) | | | (9,004) | | | |
財產和設備總額,淨額 | $ | 11,934 | | | $ | 8,656 | | | |
6. 長期債務
2022 年 10 月,公司與加拿大帝國商業銀行(CIBC)簽訂了貸款和擔保協議(“貸款協議”)。該協議規定了本金總額為美元的優先擔保定期貸款額度52.0全額借入的百萬(“定期貸款額度”)。
定期貸款機制的收益用於償還和終止公司先前的貸款額度、交易費用和相關費用。
定期貸款額度計劃在截止日期五週年(“到期日”)到期。該協議規定首次僅支付定期貸款機制的利息 三十六個月在到期日(“初始純息期”)之後。初始純利息期將延長至另一期 十二個月如果公司實現了 (i) $200.0在任何十二個月期間的收入達到或超過百萬美元或 (ii) $0在任何六個月內,息税折舊攤銷前利潤(定義見貸款協議)或更高。此後,定期貸款機制的攤還款將按月分期支付,直至到期日,等於 20定期貸款機制當時未償還本金的百分比除以12加上任何應計和未付利息。公司可以選擇預付定期貸款額度,不收取任何預付款手續費或費用。
根據定期貸款機制借入的貸款的年利率等於有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)(根據調整後的利率計算) .10%, .15% 和 .25截至指定日期一個月、三個月或六個月的SOFR分別為百分比,下限為 1.5%) 加上適用的利潤率 2.25%.
貸款協議下的債務由公司幾乎所有資產(包括其知識產權)和公司在美國子公司的所有股權質押擔保,以及 65公司在其非美國子公司直接擁有的股權的百分比。公司有義務在貸款人持有的存款賬户中保留以下兩者中較低者150.0百萬或 (ii) 其全部非營業現金。
7. 股票薪酬
股票期權
該公司有 5.5根據2021年股權激勵獎勵計劃,截至2023年3月31日,有百萬股股票可供授予。
公司股票期權活動和相關信息摘要如下(期權以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | | | |
| | | | | | | | | |
| 選項 | | 加權平均行使價 | | | | | | | | |
未付,期初 | 5,353 | | | $ | 6.93 | | | | | | | | | |
已授予 | 359 | | | 37.02 | | | | | | | | | |
已鍛鍊 | (80) | | | 4.73 | | | | | | | | | |
被沒收 | (6) | | | 5.12 | | | | | | | | | |
期末未付 | 5,626 | | | 8.89 | | | | | | | | | |
已歸屬,預計將歸屬 | 5,626 | | | 8.89 | | | | | | | | | |
可鍛鍊 | 3,585 | | | 5.52 | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日和2022年12月31日,已發行和可行使期權的税前內在價值總額為美元84.6百萬和美元126.3分別為百萬美元,已發行期權的税前內在價值總額為美元115.0百萬和美元185.3分別為百萬。行使的期權的税前內在價值總額為美元2.3百萬和美元8.7在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,分別為百萬美元。
截至 2023 年 3 月 31 日,總額為 $14.9與股票期權相關的百萬美元未確認的股票薪酬支出。
授予員工或董事的期權的公允價值是使用Black-Scholes模型假設下表中列出的加權平均假設在授予之日估算的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | |
預期壽命(年) | 6.0 | | 6.0 | | | | |
預期波動率 | 57 | % | | 64 | % | | | | |
無風險利率 | 4.0 | % | | 2.4 | % | | | | |
預期股息率 | — | % | | — | % | | | | |
加權平均公允價值 | $ | 21.18 | | | $ | 20.87 | | | | | |
限制性股票單位
公司限制性股票單位(“RSU”)活動和相關信息摘要如下(限制性股票單位,以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | | | |
| | | | | | | | | |
| 選項 | | 加權平均公允價值 | | | | | | | | |
未付,期初 | 742 | | | $ | 36.35 | | | | | | | | | |
已獲獎 | 753 | | | 37.75 | | | | | | | | | |
被沒收 | (23) | | | 31.88 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
既得 | (101) | | | 33.78 | | | | | | | | | |
期末未付 | 1,371 | | | 37.38 | | | | | | | | | |
截至 2023 年 3 月 31 日,總額為 $48.0與限制性股票單位相關的百萬美元未確認的股票薪酬支出。
員工股票購買計劃
在截至2023年3月31日的期間,沒有根據員工股票購買計劃(“ESPP”)購買任何股票。截至2023年3月31日,大約有美元0.9與 ESPP 相關的數百萬美元未確認成本。預計該成本將在加權平均期內得到確認 0.6年份。截至2023年3月31日,共有 1.2根據ESPP,有百萬股股票可供發行。
税前確認的股票薪酬總額如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | |
銷售成本 | $ | 461 | | | $ | 124 | | | | | |
研究和開發 | 887 | | | 299 | | | | | |
銷售、一般和管理 | 2,789 | | | 1,129 | | | | | |
股票薪酬總額 | $ | 4,137 | | | $ | 1,552 | | | | | |
存貨中資本化的股票補償成本總額為美元0.4百萬和美元0.1截至2023年3月31日和2022年3月31日,分別為百萬人。
8. 每股淨虧損
每股淨虧損確定如下(以千計,每股金額除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | |
淨虧損 | $ | (28,484) | | | $ | (17,185) | | | | | |
已發行普通股加權平均值 | 45,066 | | | 43,855 | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.63) | | | $ | (0.39) | | | | | |
以下可能具有稀釋作用的已發行證券已被排除在加權平均已發行股票的計算之外,因為此類證券會因報告的虧損(以普通股等價股為單位,以千股為單位)而產生反稀釋影響:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | |
普通股期權 | 5,626 | | | 6,023 | | | | | |
限制性庫存單位 | 1,371 | | | 198 | | | | | |
員工股票購買計劃 | 100 | | | 193 | | | | | |
總計 | 7,097 | | | 6,414 | | | | | |
9. 收入
下表列出了按類型和地域分列的收入(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | |
美國 | | | | | | | |
系統銷售和租賃 | $ | 8,770 | | | $ | 7,754 | | | | | |
手持設備和其他消耗品 | 11,770 | | | 4,444 | | | | | |
服務 | 1,235 | | | 359 | | | | | |
美國總收入 | 21,775 | | | 12,557 | | | | | |
美國以外 | | | | | | | |
系統銷售和租賃 | 1,469 | | | 742 | | | | | |
手持設備和其他消耗品 | 906 | | | 745 | | | | | |
服務 | 254 | | | 153 | | | | | |
美國收入以外的總收入 | 2,629 | | | 1,640 | | | | | |
總收入 | $ | 24,404 | | | $ | 14,197 | | | | | |
10. 細分市場、地域和客户集中度
該公司作為單一運營部門運營。公司的首席運營決策者兼首席執行官彙總審查財務信息,以分配資源和評估財務業績。該公司的資產主要位於美國。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,沒有客户佔收入的10%以上。
沒有客户佔的比重超過 10截至2023年3月31日和2022年12月31日的應收賬款的百分比。
下表按重要地理位置列出了所述期間的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | |
| | | | | 2023 | | 2022 | | | |
| | | | | | | | |
美國 | | | | | 89 | % | | 88 | % | | | |
美國以外 | | | | | 11 | % | | 12 | % | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
11. 承諾
擔保和賠償
在正常業務過程中,公司簽訂的協議包含各種陳述並規定一般賠償。該公司在這些協議下的風險尚不清楚,因為它涉及將來可能對公司提出的索賠。迄今為止,公司尚未支付任何索賠,也沒有被要求為與其賠償義務有關的任何行動進行辯護。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司沒有任何可能或合理可能的重大賠償索賠,因此沒有記錄相關負債。
設施租賃
2013年7月,該公司就其目前位於加利福尼亞州雷德伍德城的設施簽訂了租賃協議。2018 年,公司擴大了租賃空間並將租賃協議延長至 2023 年 10 月。2023 年 1 月,公司對這份租約進行了修訂,該租約為 19,807平方英尺的辦公空間於 2023 年 10 月 29 日終止,剩餘的租賃已終止 23,638平方英尺延期至不遲於 2024 年 1 月 31 日終止。
2021 年 12 月,公司簽訂了租約 二現有建築物,大約包括 158,221平方英尺的空間,位於加利福尼亞州聖何塞。租約於 2022 年 7 月開始,並將持續至 122此後幾個月, 二延長租賃期限的五年期期權。
兩項租約確認的租金支出,包括水電費、停車費、維護費和房地產税的額外租金,均為美元2.0百萬和美元0.7截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月為百萬美元。
未來的最低年度經營租賃和債務償還額如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日 | 最低租賃付款 | | 償還債務 | | 總計 |
2023 | $ | 4,615 | | | $ | — | | | $ | 4,615 | |
2024 | 4,183 | | | — | | | 4,183 | |
2025 | 4,297 | | | 4,333 | | | 8,630 | |
2026 | 4,426 | | | 26,000 | | | 30,426 | |
2027 | 4,808 | | | 21,667 | | | 26,475 | |
此後 | 27,250 | | | — | | | 27,250 | |
最低還款總額 | 49,579 | | | 52,000 | | | 101,579 | |
減去:代表利息/未攤銷債務折扣的金額 | (20,799) | | | (759) | | | (21,558) | |
未來付款的現值 | 28,780 | | | 51,241 | | | 80,021 | |
減去:當前部分 | (2,998) | | | — | | | (2,998) | |
非流動部分 | $ | 25,782 | | | $ | 51,241 | | | $ | 77,023 | |
,截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司的保證金以限制性現金的形式記錄為限制性現金。
12. 固定繳款計劃
根據《美國國税法》第401(k)條,公司有固定繳款退休儲蓄計劃。該計劃允許符合條件的員工在税前基礎上推遲部分年度薪酬。僱主的繳款額為 $0.5百萬和美元0在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下是本報告其他部分對我們的財務狀況和經營業績以及財務報表和相關附註的討論和分析。除歷史財務信息外,以下討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素,我們的實際業績和特定事件的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。另請參閲標題為 “關於前瞻性陳述的警示説明” 的部分。
概述
我們是一家手術機器人公司,致力於通過開發泌尿外科領域的變革性解決方案來推進患者護理。我們開發、製造和銷售 AquaBeam Robotic System,這是一種先進的圖像引導手術機器人系統,用於微創泌尿外科手術,最初的重點是治療良性前列腺增生或 BPH。良性前列腺增生是最常見的前列腺疾病,在美國約有4000萬男性受到影響。AquaBeam 機器人系統採用一次性手持設備來提供我們專有的 Aquablation 療法,該療法結合了實時、多維成像、個性化治療計劃、自動化機器人和無熱水射流消融術,用於靶向快速切除前列腺組織。我們設計了 AquaBeam 機器人系統,以實現一致且可重複的 BPH 手術結果。我們認為,通過解決與替代手術幹預相關的折衷方案,水消融療法代表了良性前列腺增生手術治療的範式轉變。我們設計的水消融療法旨在為因良性前列腺增生而患有下尿路症狀(LUTS)的男性提供有效、安全和持久的療效,這些症狀與前列腺大小和形狀無關,並且不依賴外科醫生的經驗進行切除。我們已經開發了大量重要且不斷增長的臨牀證據,其中包括150份經過同行評審的出版物,支持水消融療法的益處和臨牀優勢。截至2023年3月31日,我們在全球的安裝量為275個 AquaBeam 機器人系統,其中美國的安裝量為192個。
我們在美國的關鍵試驗 WATER 研究,是美國食品藥品管理局唯一一項針對經尿道前列腺切除術(TURP)(前列腺增生手術治療的歷史護理標準)進行隨機分組的關鍵研究。在這項研究中,水消融療法在30 ml至80 ml之間的前列腺大小上顯示出優於TURP的安全性和非劣質療效,並且在部分前列腺大於50 ml的患者中表現出優異的療效。我們與泌尿外科界的關鍵意見領袖或KOL建立了牢固的關係,並與全球市場的主要泌尿外科學會合作。這種支持在促進水消融療法的更廣泛接受和採用方面發揮了重要作用。由於我們強大的KOL網絡和令人信服的臨牀證據,Aquablation療法已被添加到包括美國泌尿外科協會在內的各種專業協會的臨牀指南中。
在美國,我們將產品出售給醫院。我們最初的目標是860家高容量醫院,這些醫院平均每年進行200多例切除手術,約佔所有醫院切除手術的70%。此外,大約有1,840家美國醫院實施了我們目標的其餘30%的切除性良性前列腺增生手術。隨着時間的推移,我們預計將逐步擴大我們的關注範圍,將中低容量醫院也包括在內。這些客户反過來又向各種第三方付款人開具賬單,例如商業付款人和政府機構,以支付每位患者的治療費用。自2021年起,代表100%符合條件的醫療保險患者的所有當地醫療保險管理承包商(MAC)都發布了最終的積極本地保險決定,為所有50個州的醫療保險受益人提供獲得水消融療法的機會。我們還從許多大型商業付款人那裏獲得了有利的保險決定。在美國以外,我們正在主要市場努力擴大既定覆蓋範圍並改善支付方式,我們認為這將擴大患者獲得水消融療法的機會。
我們在加利福尼亞州雷德伍德城的工廠生產 AquaBeam 機器人系統、手持機、集成瞄準鏡和其他配件。這包括支持各種組件的供應鏈分銷和物流。製造我們產品所需的部件、子組件和服務是從眾多全球供應商那裏購買的。每個 AquaBeam 機器人系統都是通過第三方發貨給我們的客户的
製造的超聲系統和探頭。我們利用位於美國和荷蘭的知名第三方物流提供商將我們的產品運送給全球客户。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們創造了2440萬美元的收入,淨虧損為2,850萬美元,而截至2022年3月31日的三個月中,收入為1,420萬美元,淨虧損為1,720萬美元。截至2023年3月31日,我們的現金及現金等價物為1.810億美元,累計赤字為3.772億美元。
影響我們績效的因素
我們認為,有幾個重要因素受到影響,我們預計在可預見的將來,這些因素將影響我們的經營業績和經營業績。儘管這些因素可能為我們帶來重大機遇,但它們也構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關更多信息,請參見 “風險因素” 部分。這些因素包括:
•擴大我們的 AquaBeam 機器人系統的安裝量:截至2023年3月31日,我們在全球的安裝量為275個 AquaBeam 機器人系統,其中美國的安裝量為192個。在美國,我們最初的重點是推動進行醫院切除性良性前列腺增生手術的泌尿科醫生採用水消融療法。我們最初的目標是860家高容量醫院,我們估計這些醫院平均每年進行200多例切除手術,約佔所有醫院切除手術的70%。為了滲透到這些醫院,我們將繼續增加由資本銷售代表組成的直接團隊,他們通過與關鍵外科醫生和決策者接觸,教育他們瞭解水消融療法的引人入勝的價值主張,專注於推動系統在醫院內部的佈局。隨着我們增加 AquaBeam Robotic 系統的安裝量,我們的收入將因系統的銷售和由此產生的利用率而增加。
•提高系統利用率:我們的 AquaBeam 機器人系統的使用對我們的收入產生了重大影響。一旦我們在醫院內安裝了系統,我們的目標就是將水消融療法確立為良性前列腺增生的首選手術治療方法。在每家醫院內,我們最初的重點是針對進行中到大量切除手術並將其切除病例轉為水消融療法的泌尿科醫生。為了實現這一目標,我們將繼續擴大由訓練有素的Aquablation代表和臨牀專家組成的團隊,他們專注於提高醫院內部的系統利用率,提供教育和培訓支持並確保卓越的用户體驗。隨着泌尿科醫生積累水消融療法的經驗,我們將利用他們的經驗來捕捉更多的手術量,並將水消融療法確立為手術護理標準。
•第三方付款人的報銷和承保決定。美國的醫療保健提供者通常依靠第三方付款人,主要是聯邦醫療保險、州醫療補助和私人健康保險計劃,來支付使用我們的 AquaBeam Robotic System 的全部或部分手術費用。我們能夠從產品銷售中獲得的收入在很大程度上取決於此類付款人能否提供足夠的報銷。自2021年起,代表100%符合條件的醫療保險患者的所有當地Mac都發布了最終的積極本地保險決定,為所有50個州的醫療保險受益人提供獲得水消融療法的機會。我們認為,這些有利的保險決定是醫院採用我們的 AquaBeam 機器人系統的催化劑。我們認為,我們大量的臨牀證據和來自主要社會的支持,再加上醫療保險的勢頭,使大多數大型商業支付者做出了有利的保險決定。在美國以外,我們正在主要市場努力擴大既定覆蓋範圍,進一步改善患者獲得水消融療法的機會。
•銷售成本。我們的運營業績將在一定程度上取決於我們能否通過更有效地管理生產AquaBeam機器人系統和一次性手持設備的成本來提高毛利率,並有效擴大製造業務。我們預計,隨着我們擴大銷售和營銷工作並推動銷售的進一步增長,我們的單位購買成本可能會降低,進而提高毛利率。隨着商業運營的持續增長,我們預計將繼續通過提高規模效率來實現運營槓桿作用。
•投資研發以推動持續改進和創新。我們目前正在開發其他和下一代技術,以支持和改進水消融療法,以進一步滿足外科醫生及其患者不斷變化的需求,並進一步提高 AquaBeam 機器人系統的可用性和可擴展性。我們還計劃利用我們的治療數據和軟件開發能力整合人工智能和機器學習,以實現計算機輔助解剖學識別並改善治療計劃和個性化。我們的未來增長取決於這些持續的改進,這需要大量的資源和投資。
我們的經營業績的組成部分
收入
我們的收入主要來自業務的資本部分,包括AquaBeam Robotic System的銷售和租賃,以及與銷售一次性一次性手持設備相關的經常性收入,這些手持設備在每次使用我們的系統進行手術時都會使用。其他收入主要來自與現有客户簽訂的服務和維修以及延期服務合同。我們預計,在可預見的將來,我們的收入將以絕對美元計算增加,因為我們將繼續專注於推動水消融療法的採用,提高系統利用率,儘管每個季度可能會有所波動。
下表按重要地理位置列出了所述期間的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | |
美國 | 89 | % | | 88 | % | | | | |
美國以外 | 11 | % | | 12 | % | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
我們預計,隨着我們繼續擴大AquaBeam Robotic Systems的安裝量並增加一次性手機的銷量,我們在美國和國際上的收入將在短期內增加。我們預計,我們在美國以絕對美元計算的收入增長幅度將更大。
銷售成本和毛利率
銷售成本主要包括製造間接成本、材料成本、保修和服務成本、直接人工和其他直接成本,例如運輸成本。目前,我們銷售成本的很大一部分由製造管理費用組成。這些間接費用包括人員補償,包括庫存補償、設施、設備和運營監督、質量保證和材料採購。我們預計,在可預見的將來,以絕對美元計算,我們的銷售成本將主要隨着收入的增長而增加,或者我們會對製造能力進行額外投資,儘管可能因時而波動。
我們將毛利率百分比計算為毛利除以收入。我們的毛利率已經並將繼續受到各種因素的影響,主要是產品和地域組合以及由此產生的平均銷售價格、產量、製造成本和產品產量的影響,在較小程度上還受到成本削減戰略實施的影響。我們預計,隨着產量的增加以及我們將製造間接費用成本的固定部分分散到更多的生產單位上,從長遠來看,我們的毛利率將增加,從而顯著降低我們的單位制造成本,儘管每個季度可能會波動。由於地域混合,我們的毛利率可能會波動。如果我們在美國銷售更多的系統和手機,我們預計我們的利潤率將增加,這是因為與美國以外的銷售相比,平均銷售價格更高。
運營費用
研究和開發
研究與開發或研發費用主要包括工程、產品開發、監管事務、諮詢服務、材料、折舊和其他與產品相關的成本,以及
正在開發的技術。這些費用包括員工和非僱員薪酬,包括股票薪酬、用品、材料、質量保證費用、諮詢、相關差旅費用和設施費用。我們預計,在可預見的將來,隨着我們在研發方面進行戰略投資,繼續開發、增強和商業化新產品和技術,我們的研發支出將以絕對美元計算,儘管每個季度可能會波動。但是,我們預計,我們的研發費用佔收入的百分比將隨着時間的推移而有所不同,具體取決於啟動新產品開發工作的水平和時間。
銷售、一般和管理
銷售、一般和管理(SG&A)費用主要包括與銷售、營銷、臨牀事務、專業教育、財務、信息技術和人力資源職能相關的人員薪酬,包括股票薪酬。銷售和收購費用還包括佣金、培訓、差旅費、促銷活動、會議、貿易展、專業服務費、審計費、律師費、保險費用和一般公司支出,包括與分配的設施相關的費用。上市後研究費用包括試驗設計、場地報銷、數據管理和差旅費用。我們預計,在可預見的將來,隨着我們擴大商業基礎設施以執行長期增長計劃,我們的銷售和收購支出將以絕對美元計算,儘管可能會在每個季度之間波動。但是,隨着時間的推移,我們預計我們的銷售和收購支出佔收入的百分比將下降。
利息和其他收入(支出),淨額
利息支出
利息支出主要包括我們長期債務的利息支出。
利息和其他收入(支出),淨額
淨利息和其他收入主要由我們的現金和現金等價物餘額的利息收入以及我們的貸款機制衍生負債的公允價值調整組成。
運營結果
下表顯示了我們在指定期間的經營業績:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 改變 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| (以千計,百分比除外) |
| |
收入 | $ | 24,404 | | | $ | 14,197 | | | $ | 10,207 | | | 72 | % |
銷售成本 | 11,913 | | | 6,505 | | | 5,408 | | | 83 | |
毛利 | 12,491 | | | 7,692 | | | 4,799 | | | 62 | |
毛利率 | 51 | % | | 54 | % | | | | |
| | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發 | 10,737 | | | 5,011 | | | 5,726 | | | 114 | |
銷售、一般和管理 | 30,131 | | | 18,385 | | | 11,746 | | | 64 | |
運營費用總額 | 40,868 | | | 23,396 | | | 17,472 | | | 75 | |
運營損失 | (28,377) | | | (15,704) | | | (12,673) | | | (81) | |
利息支出 | (886) | | | (1,421) | | | 535 | | | 38 | |
利息和其他收入(支出),淨額 | 779 | | | (60) | | | 839 | | | N/M |
淨虧損 | $ | (28,484) | | | $ | (17,185) | | | $ | (11,299) | | | (66) | |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
收入 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 改變 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| (以千計,百分比除外) |
| |
系統銷售和租賃 | $ | 10,239 | | | $ | 8,496 | | | $ | 1,743 | | | 21 | % |
手持設備和其他消耗品 | 12,676 | | | 5,189 | | | 7,487 | | | 144 | |
服務 | 1,489 | | | 512 | | | 977 | | | 191 | |
總收入 | $ | 24,404 | | | $ | 14,197 | | | $ | 10,207 | | | 72 | |
在截至2023年3月31日的三個月中,收入增加了1,020萬美元,增長了72%,達到2440萬美元,而截至2022年3月31日的三個月中,收入為1,420萬美元。收入的增長主要歸因於來自美國的收入增加了920萬美元。增長是由於系統銷售、手機和服務合同的銷售量增加。
銷售成本和毛利率
在截至2023年3月31日的三個月中,銷售成本增加了540萬美元,增長了83%,達到1190萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為650萬美元。銷售成本的增加主要歸因於銷售單位數量的增長。
在截至2023年3月31日的三個月中,毛利率降至51%,而截至2022年3月31日的三個月為54%。毛利率的下降主要是由於為滿足預期的未來增長而增加了運營人員。
研究和開發費用
在截至2023年3月31日的三個月中,研發費用增加了570萬美元,增長了114%,達到1,070萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為500萬美元。研發費用的增加主要是由於我們的研發組織與員工相關的支出,例如工資和工資以及股票薪酬支出,以及顧問費用的增加。這些費用支持持續的產品改進以及其他和下一代技術的開發。
銷售、一般和管理費用
在截至2023年3月31日的三個月中,銷售和收購支出增加了1170萬美元,增長了64%,達到3,010萬美元,而截至2022年3月31日的三個月中,銷售和收購支出為1,840萬美元。銷售和收購支出的增加主要是由於我們的銷售和營銷組織與員工相關的支出,例如工資和工資以及股票薪酬支出,主要用於擴大商業組織,以及我們管理組織的員工相關支出,例如工資和工資以及股票薪酬支出,以推動和支持我們的收入增長。
利息支出
在截至2023年3月31日的三個月中,利息支出減少了50萬美元,下降了38%,至90萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為140萬美元。利息支出的減少主要是由於我們在2022年第四季度對債務進行了再融資,這導致利率降低。
利息和其他收入(支出),淨額
在截至2023年3月31日的三個月中,淨利息和其他收入(支出)增加了80萬美元。增加的主要原因是利息收入增加,這是利率上升所致。
流動性和資本資源
概述
截至2023年3月31日,我們的現金及現金等價物為1.810億美元,累計赤字為3.772億美元,未償貸款額度為5,200萬美元。我們預計,在可預見的將來,我們的支出將增加,特別是隨着我們繼續在銷售和營銷、運營和研發方面進行大量投資。此外,我們預計作為上市公司運營將產生額外費用,包括法律、會計、保險、遵守美國證券交易委員會和任何交易我們證券的證券交易所的規章制度、投資者關係以及其他行政和專業服務費用。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括:
•我們的產品和水消融療法的市場接受程度和率;
•投資我們銷售隊伍的範圍和時機以及我們商業組織的擴張;
•我們當前或未來臨牀試驗和註冊的範圍、進展速度和成本;
•我們研發活動的成本;
•額外監管許可或批准的成本和時間;
•與可能發生的任何產品召回相關的成本;
•在提高生產水平下生產我們的產品所涉及的成本;
•獲得、捍衞和執行我們的知識產權的成本;
•我們是否收購第三方公司、產品或技術;
•我們可能建立的任何其他合作、許可和其他安排的條款和時間;
•競爭技術的出現或其他不利的市場發展;以及
•我們在國際上擴張的速度。
根據我們的運營計劃,我們目前認為,自財務報表發佈之日起,至少在未來十二個月內,我們現有的現金和現金等價物以及預期收入將足以滿足我們的資本需求併為我們的運營提供資金。我們的估算基於可能被證明是錯誤的假設,我們可能需要利用額外的可用資本資源。如果這些來源不足以滿足我們的流動性需求,我們可能會尋求出售額外的公共股權或債務證券或獲得額外的信貸額度。我們也可以考慮籌集更多資金來擴大我們的業務、進行戰略投資、利用融資機會或其他原因。出售股權和可轉換債務證券可能會導致股東的稀釋,就優先股證券或可轉換債務而言,這些證券可能提供優先於普通股的權利、優惠或特權。債務融資(如果有)可能涉及限制我們的運營或承擔額外債務的能力的契約。我們籌集的任何債務融資或額外股權可能包含對我們或我們的股東不利的條款。可能根本無法獲得額外的融資,或者金額或條件是我們無法接受的。如果我們無法獲得額外的融資,我們可能需要推遲產品的開發、商業化和營銷。此外,我們在金融機構維持的現金餘額超過了保險限額。
債務
2022 年 10 月,我們與一家新的貸款機構加拿大帝國商業銀行簽訂了貸款和擔保協議。該協議規定了本金總額為5,200萬美元的優先擔保定期貸款額度,已全額借款。定期貸款機制的收益用於償還和終止我們之前的貸款額度,以及支付交易費用和相關費用。
定期貸款額度計劃於2027年10月6日,即截止日期五週年(“到期日”)到期。貸款和擔保協議規定,在截止日期後的前三十六個月(“初始純息期”)內僅支付定期貸款額度的利息。如果我們在任何十二個月內實現 (i) 2億美元或以上的收入,或者 (ii) 在任何六個月期限內實現零美元或以上的息税折舊攤銷前利潤(定義見貸款和擔保協議),則初始純息期將延長至另外十二個月。此後,貸款額度的攤還款將按月分期支付,直至到期日,等於貸款額度當時未償還本金的20%除以12加上任何應計和未付利息。我們可以選擇預付貸款額度,無需支付任何預付款手續費或費用。
根據貸款額度借入的貸款的年利率等於有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)(根據截至指定日期一個月、三個月或六個月的SOFR分別調整0.10%、0.15%和0.25%計算,下限為1.5%)加上2.25%的適用保證金。
貸款和擔保協議下的債務由我們幾乎所有的資產擔保,包括其知識產權,以及我們在美國子公司的所有股權以及我們在我們直接擁有的非美國子公司中的65%股權的質押。我們有義務在貸款機構持有的存款賬户中保留至少等於(i)1.5億美元或(ii)所有非營業現金中較低者。
貸款和擔保協議包含某些慣常陳述和擔保、肯定和否定契約以及違約事件。根據貸款和擔保協議,如果我們維持的可用現金少於1億美元,則我們需要滿足兩項財務契約中的一項:最低無限制現金契約或最低收入和增長契約。最低非限制性現金契約要求
我們將維持不低於 (i) 2,000萬美元、(ii) 當日結束的最近連續四個月的息税折舊攤銷前利潤虧損的絕對值(如果有)或(iii)未償本金總額5,200萬美元中較高者。最低收入和增長契約要求我們在截至每個衡量日的連續十二個月期間的收入不低於5,000萬美元,截至上一年連續十二個月的最後一天至少為115%。如果我們維持至少1億美元的可用現金,則無需履行此類財務契約。
現金流
下表彙總了我們在所述期間的現金流量:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| (以千計) |
| |
提供的淨現金(用於): | | | | | | | |
經營活動 | $ | (35,928) | | | $ | (18,231) | | | | | |
投資活動 | (5,339) | | | (55) | | | | | |
籌資活動 | 380 | | | 1,291 | | | | | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | (40,887) | | | $ | (16,995) | | | | | |
用於經營活動的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為3590萬美元,主要包括2,850萬美元的淨虧損和1,270萬美元的淨運營資產的增加,部分被530萬美元的非現金費用所抵消。運營中使用的現金主要是我們的淨虧損,這是由於支持我們的商業化和開發活動的運營支出增加。我們商業化的擴展導致應收賬款、庫存和應付賬款的增加,但部分被應計薪酬的減少所抵消,這歸因於付款時間以及與我們在加利福尼亞州聖何塞的新公司總部相關的租賃權改善的補償。非現金費用主要包括股票薪酬、非現金租賃費用和折舊。
在截至2022年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為1,820萬美元,主要包括1,720萬美元的淨虧損和330萬美元的淨運營資產的增加,部分被230萬美元的非現金費用所抵消。運營中使用的現金主要是我們的淨虧損,這是由於支持我們的商業化和開發活動的運營支出增加。我們商業化的擴展導致應收賬款和應付賬款的增加,但部分被付款時間導致的應計薪酬減少所抵消。非現金費用主要包括折舊和股票補償。
投資活動使用的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金為530萬美元,包括購買財產和設備。在截至2022年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金不到10萬美元,包括購買財產和設備。
融資活動提供的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為40萬美元,包括行使股票期權的收益。在截至2022年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為130萬美元,包括行使股票期權的收益。
合同承諾和意外開支
本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註11中包含的信息以引用方式納入此處。
資產負債表外安排
在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有任何資產負債表外安排,例如結構性融資、特殊目的實體或可變利息實體。
關鍵會計政策與估計
管理層對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎,這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們對報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額進行估算和假設。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同,任何此類差異都可能是實質性的。
我們在截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註中描述了在編制未經審計的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策和估計,這些報表包含在我們於2023年2月28日發佈的10-K表年度報告或年度報告中,也包含在我們年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的重要會計政策沒有重大變化。
最近的會計公告
本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註2中包含的信息以引用方式納入此處。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
截至2023年3月31日,1.810億美元的現金及現金等價物由按報價持有、原始到期日為三個月或更短的證券組成,因此與利率波動相關的風險微乎其微。我們目前不使用或計劃在我們的投資組合中使用金融衍生品。
此外,如上文標題為 “債務” 的小節所述,我們的貸款額度下的未償還金額的年利率等於有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)(根據截至指定日期一個月、三個月或六個月的SOFR分別調整0.10%、.15%和0.25%計算,下限為1.5%)加上2.25%的適用利潤率。結果,我們面臨利率變動帶來的風險。我們認為,假設的利率上升或下降100個基點或30天的SOFR不會對本10-Q表季度報告中其他地方包含的財務報表產生重大影響。
信用風險
我們在美國的多家金融機構持有現金和現金等價物,並且我們的活期存款已超過保險限額。與現金、現金等價物和限制性現金相關的風險可通過信譽良好的機構進行銀行業務來緩解。
我們的應收賬款主要與銷售或租賃我們產品的收入有關。截至2023年3月31日和2022年12月31日,沒有客户佔應收賬款的10%以上。我們認為,我們的信用評估流程、相對較短的收款期限和客户羣的多樣性可以緩解應收賬款中的信用風險。
外幣風險
我們的部分淨銷售額和支出以外幣計價,最值得注意的是歐元。未來美元價值的波動可能會影響我們產品在美國以外的價格競爭力。對於在美國境外的直接銷售,我們以美元和當地貨幣進行銷售,這可能會使我們面臨額外的外匯風險,包括匯率的變化。我們在美國以外國家的運營費用以外幣支付,因此使我們面臨貨幣風險。我們認為,假設美元兑其他貨幣的相對價值上漲或下降10%不會對本10-Q表季度報告中其他地方包含的財務報表產生重大影響。
我們目前沒有維持對衝非美元貨幣風險敞口的計劃。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力成本和研發合同成本來影響我們。我們認為通貨膨脹對本10-Q表季度報告中其他地方包含的財務報表沒有實質性影響。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
在首席執行官和首席財務官的參與下,我們的管理層評估了截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據該評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
對披露控制和程序有效性的限制
在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作得多好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的好處時必須作出判斷。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的季度,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分
其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不受任何重大法律訴訟的約束。
第 1A 項。風險因素
我們的業務、財務狀況和經營業績受到多種因素的影響,無論是目前已知的還是未知的,包括我們或醫療保健行業特有的風險以及影響整個企業的風險。除了本10-Q表季度報告中列出的信息外,您還應仔細考慮我們在2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的因素。此類年度報告和本季度報告中披露的風險和不確定性可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或經營業績產生重大不利影響,從而對我們的股價產生重大不利影響。在截至2023年3月31日的三個月中,我們之前披露的風險因素沒有重大變化。除了年度報告和本季度報告中披露的風險因素外,目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
這些風險因素對於理解本季度報告中的其他報表可能很重要,應與本季度報告第一部分第1項 “財務報表” 和第一部分第2項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。由於這些風險因素以及影響我們財務狀況和經營業績的其他因素,不應將過去的財務業績視為未來業績的可靠指標,投資者不應使用歷史趨勢來預測未來時期的業績或趨勢。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品
以下證物作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供,或以引用方式納入本10-Q表季度報告。
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展品編號 | | 展品描述 | |
3.1 | | 經修訂和重述的公司註冊證書(參照註冊人於 2021 年 9 月 21 日提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1 納入) | |
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3.2 | | 經修訂和重述的章程(參照註冊人於 2021 年 9 月 21 日提交的 8-K 表最新報告附錄 3.2 納入其中) | |
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10.18* | | 截至 2018 年 5 月 15 日,註冊人與 Alaleh Nouri 之間簽發的錄取通知書 | |
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10.19* | | 註冊人阿拉勒·努裏於 2021 年 9 月 17 日修訂和重述的控制權變更協議 | |
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31.1* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 | |
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31.2* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 | |
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32.1** | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 | |
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32.2** | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 | |
101.INS | | 內聯 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 | |
101.SCH | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
101.CAL | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
101.DEF | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
101.LAB | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
101.PRE | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | |
104* | | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) | |
__________________
*隨函提交。
** 隨函提供。
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期:2023 年 5 月 4 日
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| | PROCEPT 生物機器人公司 |
| | (註冊人) |
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| | //Reza Zadno |
| | Reza Zadno,博士 |
| | 總裁兼首席執行官 |
| | (首席執行官) |
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| | /s/凱文·沃特斯 |
| | 凱文沃特斯 |
| | 執行副總裁、首席財務官 |
| | (首席財務和會計官員) |
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