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附錄 99.1

MindMed公佈2023年第一季度財務業績和業務亮點

 

— GAD(第 2b 階段)和 ADHD(第 2a 階段)的關鍵 MM-120 讀數預計將於 2023 年底公佈 —

— ASD 模型中的 MM-402 臨牀前數據將在 ASCP 2023 年年會上公佈 —

— 任命馬克·沙利文為首席法務官,加強了領導團隊 —

— 截至2023年3月31日,現金及現金等價物為1.294億美元 —

— 公司將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議 —

紐約,2023年5月4日——開發治療腦健康障礙的新候選產品的臨牀階段生物製藥公司Mind Medicine(MindMed)Inc.(納斯達克股票代碼:MNMD)(NEO:MMED)(“公司” 或 “MindMed”)今天公佈了截至2023年3月31日的季度財務業績。

MindMed首席執行官兼董事羅伯特·巴羅表示:“2023年對MindMed來説是關鍵的一年,我們完全有能力在今年晚些時候繼續推進我們的研發渠道,朝着多個短期里程碑邁進。”“其中包括來自我們用於治療廣泛性焦慮症的 MM-120 的 2b 期研究的關鍵數據,以及我們針對注意力缺陷/多動障礙重複低劑量 MM-120 的 2a 期概念驗證試驗的關鍵數據。此外,在獲得積極的臨牀前結果之後,我們計劃在今年晚些時候啟動 MM-402 的首次臨牀試驗,我們計劃在 ASCP 2023 年年會上公佈這些結果。我們在整個第一季度取得了長足的進展,並將繼續專注於通過集中和高效的執行為股東創造長期價值。”

業務更新

2023 年 4 月,馬克·沙利文被任命為首席法務官。作為一名製藥業高管,沙利文先生在加入MindMed時取得了廣泛而顯著的成功,他在美國證券交易委員會的報告、融資、公司治理與合規、併購、知識產權、訴訟管理和業務發展等領域擁有特殊的專業知識。
該公司重申其現金渠道的指導方針,預計該指導方針將為其目前的運營計劃提供到2025年上半年的資金。
MindMed的管理團隊將參加將於2023年5月16日至17日在紐約州紐約舉行的加拿大皇家銀行資本市場全球醫療保健會議、2023年6月5日至8日在馬薩諸塞州波士頓舉行的BIO國際大會、2023年6月7日至9日在紐約州紐約舉行的傑富瑞全球醫療保健會議,以及將於2023年6月26日虛擬舉行的H.C. Wainwright神經精神病學會議。

 


 

公司計劃在2023年第二季度舉辦分析師和投資者日。該活動將由公司的管理團隊主持,將包括一名醫生專家和其他主要意見領袖。

近期亮點和預計即將到來的里程碑:

評估 MM-120 的廣泛性焦慮症(“GAD”)的 2b 期研究仍有望在 2023 年底公佈頭條新聞

MM-120 是該公司專有的、經過藥物優化的麥角素 d-酒石酸鹽,正在開發用於治療 GAD。
2022 年 8 月,該公司在 200 名患者的 MM-120 2b 期劑量優化研究中開始給藥,用於治療 GAD。
患者入組目前正在進行中,研究仍在按計劃進行,預計最終結果將在2023年底公佈。

 

評估 MM-120 的注意力缺陷多動障礙(“ADHD”)的 2a 期研究仍有望在 2023 年底公佈頭條新聞

該公司治療注意力缺陷多動障礙的2a期概念驗證試驗旨在評估對52名患者重複使用低劑量 MM-120 的安全性和有效性。
該公司預計將在2023年底取得最高業績。

在 2023 年將 MM-402 的開發推向首個臨牀試驗

該公司正在開發 MM-402,這是該公司專有的3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺(“MDMA”)的R-對映異構體,用於治療自閉症譜系障礙(“ASD”)的核心症狀。
一份關於 ASD 模型中 MM-402 臨牀前研究結果的最新摘要,標題為 “MM-402,R (−) -3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺,在自閉症譜系障礙的臨牀前模型(由脆性 X 綜合徵引起)Fmr1 基因敲除小鼠的親社會和治療樣作用” 已獲準在美國臨牀心理藥理學會 (ASCP) 2023 年年會上發表將於 2023 年 5 月 30 日至 6 月 2 日在佛羅裏達州邁阿密海灘舉行。
該公司計劃在 2023 年啟動 MM-402 的首項臨牀試驗。這項 1 期研究旨在表徵 MM-402 的耐受性、藥代動力學和藥效學,並評估早期療效信號,以支持公司針對 ASD 核心症狀的方法。
該公司的合作者瑞士巴塞爾大學醫院(“UHB”)目前正在招募參與者參與一項由研究者發起的針對健康志願者的R (-)-MDMA、S (+)-MDMA和R/S-MDMA的1期試驗。該試驗比較了這三種分子的耐受性、藥代動力學和急性主觀、生理和內分泌效應。

 

合作與夥伴關係

 


 

公司繼續支持其與瑞士巴塞爾大學醫院(“UHB”)Liechti 實驗室的持續合作。MindMed擁有與UHB麥角苷和其他迷幻化合物研究相關的數據、化合物和專利權,包括來自臨牀前研究和研究者發起的臨牀試驗的數據,擁有全球獨家權利。

2023年4月,UHB的MindMed合作者Matthias Liechti教授和Felix Mueller博士發佈了一項由研究者發起的2期雙盲臨牀試驗的陽性頭條數據,該試驗評估了兩種麥角苷療法用於治療重度抑鬱症(MDD)。這些證明瞭麥角苷具有顯著、快速和有益的作用及其安全緩解 MDD 症狀的潛力。在臨牀醫生評定的抑鬱症狀學清單(IDS-C)評分中,高劑量組(n=28)的患者與基線的最小二乘平均值變化為-12.9分,而低劑量組的患者為-3.6分(n=27,p=0.02)。與安慰劑相比,IDS-C測得的具有統計學意義的益處在首次給藥後的16周內得以維持(p=0.008)。來自次要終端的數據也令人鼓舞。正如報告的不良事件、生命體徵變化和實驗室值所表明的那樣,該研究藥物的耐受性總體良好。

2023 年第一季度財務業績

現金餘額。截至2023年3月31日,MindMed的現金及現金等價物總額為1.294億美元,而截至2022年12月31日為1.421億美元。該公司認為,其可用現金和現金等價物將足以為其2025年上半年的運營需求提供資金。

經營活動中的淨現金。截至2023年3月31日的季度,用於經營活動的淨現金為1,330萬美元,而截至2022年3月31日的季度為1,290萬美元。

研究與開發(R&D)。截至2023年3月31日的季度研發費用為1,260萬美元,而截至2022年3月31日的季度為1,020萬美元,增加了240萬美元。增長的主要原因是 MM-120 GAD 研究的臨牀研究相關費用增加了290萬美元,與我們的 MM-402 計劃相關的支出增加了90萬美元,研發能力提高導致的內部人員成本增加了20萬美元,但與我們 MM-110 計劃相關的支出減少了70萬美元,以及與各種外部研發合作相關的支出減少了90萬美元,抵消了這一增長。

一般和行政(G&A)。截至2023年3月31日的季度,G&A支出為830萬美元,而截至2022年3月31日的季度為830萬美元。

淨虧損。截至2023年3月31日的季度淨虧損為2480萬美元,而2022年同期為1,850萬美元。

電話會議和網絡直播提醒

MindMed管理層將於美國東部標準時間今天下午 4:30 主持電話會議,提供公司最新情況並回顧公司2023年第一季度的財務業績。個人可以通過撥打 (888) 396-8049(國內)或 (416) 764-8646(國際)來通過電話參與實時通話。可以在MindMed網站的 “投資者” 欄目的 “財務” 頁面上直播網絡直播,

 


 

https://mindmed.co/。電話會議結束後,網絡直播將在公司網站上存檔至少 30 天。

 

關於 MindMed

MindMed 是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發治療大腦健康障礙的新型候選產品。我們的使命是成為開發和提供治療的全球領導者,為改善患者預後開啟新機會。我們正在開發一系列具有或不具有急性感知效應的創新候選產品,靶向在大腦健康障礙中起關鍵作用的神經遞質途徑。

MindMed在納斯達克上市,代碼為MNMD,在加拿大NEO交易所上市,代碼為MMED。

前瞻性陳述

本新聞稿中與公司有關的某些陳述構成適用證券法所指的 “前瞻性信息”,本質上是前瞻性的。前瞻性信息不是基於歷史事實,而是基於當前對未來事件的預期和預測,因此受風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果存在重大差異。這些陳述通常可以通過使用前瞻性詞語來識別,例如 “將”、“可以”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預期”、“預期”、“期望”、“相信”、“潛在” 或 “繼續”,或者其負面或類似變體。本新聞稿中的前瞻性信息包括但不限於有關預期即將到來的里程碑、試驗和研究、臨牀試驗的結果和時間、公司候選產品的潛在收益以及公司為2025年上半年運營提供資金的現金渠道的聲明。有許多風險和不確定性可能導致實際業績和公司的計劃和目標與前瞻性信息中表達的計劃和目標存在重大差異,包括負現金流歷史;運營歷史有限;未來出現虧損;額外資本可用性;產品收入不足;遵守法律法規;與研發相關的困難;與臨牀試驗或研究相關的風險;加強監管審查;早期產品開發;臨牀試驗風險;監管批准程序;迷幻靈感藥物行業的新穎性;以及本文討論或提及的風險因素,以及公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告、公司截至2023年3月31日財季的10-Q表季度報告中描述的風險,標題包括 “關於前瞻性陳述的特別説明” 和 “風險因素” 和 “管理層的討論和” 財務狀況和經營業績分析” 和其他文件以及公司向加拿大所有省份和地區的證券監管機構提供的傢俱,這些傢俱可在SEDAR的公司簡介下查閲,網址為www.sedar.com,美國證券交易委員會可在EDGAR上查閲,網址為www.sec.gov。除非法律要求,否則公司沒有義務或義務因新信息、未來事件、預期變化或其他原因更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。

 


 

如需媒體和投資者查詢,請聯繫:

馬克西姆·雅各布斯,CFA
投資者關係和企業傳播副總裁
Mind Medicine(MindMed)有限公司
ir@mindmed.co
media@mindmed.co

 

 

 


 

 

 

 

 


 

Mind Medicine(MindMed)有限公司

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

 

 

 

三個月
已於 3 月 31 日結束,

 

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

12,599

 

 

$

10,241

 

一般和行政

 

 

8,263

 

 

 

8,264

 

運營費用總額

 

 

20,862

 

 

 

18,505

 

運營損失

 

 

(20,862

)

 

 

(18,505

)

其他收入/(支出):

 

 

 

 

 

 

利息收入/(支出),淨額

 

 

1,284

 

 

 

(27

)

外匯收益/(虧損),淨額

 

 

(52

)

 

 

45

 

2022 年美元融資認股權證公允價值變動

 

 

(5,185

)

 

 

 

其他收入

 

 

 

 

 

36

 

其他收入/(支出)總額,淨額

 

 

(3,953

)

 

 

54

 

淨虧損

 

 

(24,815

)

 

 

(18,451

)

其他綜合損失

 

 

 

 

 

 

外幣折算的收益/(虧損)

 

 

14

 

 

 

(49

)

綜合損失

 

$

(24,801

)

 

$

(18,500

)

每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後

 

$

(0.65

)

 

$

(0.66

)

加權平均普通股,基本股和攤薄後普通股

 

 

38,077,251

 

 

 

28,147,499

 

 

 

 


 

 

Mind Medicine(MindMed)有限公司

簡明合併資產負債表

(以千計,股票金額除外)

 

 

2023年3月31日
(未經審計)

 

 

2022年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

129,409

 

 

$

142,142

 

預付費和其他流動資產

 

 

3,004

 

 

 

3,913

 

流動資產總額

 

 

132,413

 

 

 

146,055

 

善意

 

 

19,918

 

 

 

19,918

 

無形資產,淨額

 

 

2,898

 

 

 

3,689

 

其他非流動資產

 

 

300

 

 

 

331

 

總資產

 

$

155,529

 

 

$

169,993

 

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

2,320

 

 

$

2,111

 

應計費用

 

 

6,687

 

 

 

5,877

 

2022 年美元融資認股權證

 

 

15,089

 

 

 

9,904

 

流動負債總額

 

 

24,096

 

 

 

17,892

 

其他長期負債

 

 

1,089

 

 

 

1,184

 

負債總額

 

 

25,185

 

 

 

19,076

 

 

 

 

 

 

 

 

承付款和意外開支

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

普通股,無面值,截至目前,已獲得無限授權
2023年3月31日和2022年12月31日;截至2023年3月31日和2022年12月31日,已發行和未償還的分別為38,290,111和37,979136個

 

 

 

 

 

 

額外的實收資本

 

 

348,986

 

 

 

344,758

 

累計其他綜合收益

 

 

641

 

 

 

627

 

累計赤字

 

 

(219,283

)

 

 

(194,468

)

股東權益總額

 

 

130,344

 

 

 

150,917

 

負債和股東權益總額

 

$

155,529

 

 

$

169,993