cris-20230331
假的2023Q10001108205--12-311P1M00011082052023-01-012023-03-3100011082052023-04-27xbrli: 股票00011082052023-03-31iso421:USD00011082052022-12-31iso421:USDxbrli: 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rsUS其他股票獎勵或績效獎會員2021-05-012021-05-310001108205CRIS:經修正並重組了兩千多名斯托克激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001108205CRIS:兩千十計劃成員2023-01-012023-03-310001108205CRIS:兩千十計劃成員US-GAAP:基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2023-01-012023-03-310001108205US-GAAP:基於股份的薪酬獎勵第一部分成員CRIS:兩千十計劃成員2023-01-012023-03-310001108205US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-03-310001108205CRIS:兩千十計劃成員CRIS:非僱員董事會成員2023-01-012023-03-310001108205US-GAAP:限制性股票成員SRT: 軍官成員2023-01-012023-03-3100011082052022-01-012022-12-310001108205US-GAAP:員工股票會員CRIS:員工股票購買計劃成員2023-03-310001108205US-GAAP:員工股票會員CRIS:員工股票購買計劃成員2023-01-012023-03-31cris: 購買_週期0001108205CRIS:員工股票購買計劃成員2022-01-012022-03-310001108205CRIS:員工股票購買計劃成員2023-01-012023-03-310001108205US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001108205US-GAAP:研發費用會員2022-01-012022-03-310001108205US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001108205US-GAAP:一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001108205US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001108205US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-31
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549 
表單 10-Q 
(標記一號)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年3月31日
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在過渡期內                                         .
委員會檔案編號: 000-30347
CURIS, INC.
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華 04-3505116
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
 (美國國税局僱主
證件號)
春街 128 號, C 樓-500 號套房, 列剋星敦, 馬薩諸塞02421
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號:(617503-6500

根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股0.01美元哭泣
斯達克資本市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。  是的    沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。  是的    沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。:
大型加速過濾器 ☐
加速過濾器
非加速過濾器  ☒
規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的沒有
截至2023年4月27日,有 96,617,898註冊人的已發行普通股,面值每股0.01美元。


目錄
CURIS, INC.以及子公司10-Q表季度報告
目錄
 
  頁面
數字
第一部分財務信息
第 1 項。
未經審計的財務報表
7
截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
7
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損
8
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的股東權益簡明合併報表
9
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表
10
簡明合併財務報表附註
11
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
20
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
29
第 4 項。
控制和程序
29
第二部分。
其他信息
第 1A 項。
風險因素
29
第 6 項。
展品
30
簽名
31

















2

目錄
關於前瞻性陳述和行業數據的警示性説明

本10-Q表季度報告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。除歷史事實陳述外,本報告中包含的所有陳述均為可被視為前瞻性陳述的陳述,包括但不限於與未來運營的管理計劃、戰略和目標有關的任何陳述;有關產品研究、開發和商業化計劃、時間表和預期結果的陳述;期望或信念陳述;與臨牀試驗和研究有關的陳述;與特許權使用費和里程碑有關的陳述;與以下方面的陳述候選藥物的治療潛力;對收入、支出、運營收益或虧損或其他財務業績的預期;以及上述任何內容所依據的假設陳述。在不限制上述內容的前提下,“預期”、“相信”、“重點”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“尋求”、“將”、“戰略”、“任務”、“潛在”、“應該”、“將” 和其他類似的措辭,無論是否定還是肯定,都旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。前瞻性陳述可能包括但不限於有關以下內容的陳述:
我們成功解決美國食品藥品監督管理局(FDA)對我們的 emavusertib TakeAim 白血病試驗的持續部分臨牀擱置問題的能力,以及解除這種部分臨牀封鎖的可能性;
未來臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果,以及我們的研發計劃,包括我們的主要資產 emavusertib;
我們對我們預計現有現金和現金等價物將使我們能夠為當前和計劃中的運營提供資金的時期的估計;
我們獲得額外融資的能力;
我們建立和維持合作的能力;
我們開發和商業化候選藥物的計劃;
監管機構提交和批准的時間或可能性;
我們的商業模式、業務戰略計劃、候選藥物和技術的實施;
我們對支出、未來收入和資本要求的估計;
與我們的競爭對手和行業相關的發展和預測;
我們的商業化、營銷和製造能力和戰略;
我們產品的市場接受率和臨牀效用率和程度;
我們的競爭地位;
我們的知識產權地位;以及
我們維持目前在納斯達克上市的能力。
由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們受到難以預測的固有不確定性、風險和情況變化的影響。由於各種因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。因此,我們提醒您不要依賴任何這些前瞻性陳述。可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中存在重大差異的重要因素包括下文 “風險因素摘要” 標題下討論的因素,以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 以及本10-Q表季度報告第二部分第1A項中包含的風險因素。
該報告包括我們從行業出版物和第三方進行的研究、調查和研究中獲得的統計和其他行業和市場數據,以及我們自己的估計。本報告中使用的所有市場數據都涉及許多假設和限制,提醒您不要過分重視此類數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明,他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的,儘管它們不能保證此類信息的準確性或完整性。我們對候選藥物潛在市場機會的估計包括基於我們的行業知識、行業出版物、第三方研究和其他調查的幾個關鍵假設,這些假設可能基於較小的樣本量,可能無法準確反映市場機會。儘管我們認為我們的內部假設是合理的,但沒有獨立消息來源證實了這些假設。
3

目錄
本報告中包含的前瞻性陳述代表了我們截至本報告提交之日的估計。我們明確表示沒有義務在未來更新這些前瞻性陳述。截至本報告發布之日之後的任何日期,均不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的估計或觀點。

4

目錄
風險因素摘要
投資我們的證券涉及風險。除了截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中更全面描述的風險以及第二部分第1A項中包含的風險外,您還應仔細考慮以下我們認為業務面臨的主要風險摘要, 本10-Q表季度報告的 “風險因素” 以及本報告中包含的其他信息。下文描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。
如果發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景可能會受到重大不利影響,本報告中關於前瞻性陳述的事項的實際結果可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
我們已經蒙受了鉅額損失,預計在可預見的將來會蒙受鉅額損失,可能永遠無法產生可觀的收入或實現或維持盈利。
我們將需要大量額外資金,如果我們無法在需要時籌集資金,我們可能被迫推遲、減少或取消我們的藥物開發計劃或商業化工作。
我們依賴於我們最先進的候選藥物emavusertib的成功,我們正在為此進行TakeAim白血病和TakeAim淋巴瘤臨牀試驗。在我們在TakeAim白血病第1/2期試驗中報告了嚴重的不良事件之後,美國食品藥品管理局暫停了我們的TakeAim白血病1/2期試驗和TakeAim淋巴瘤1/2期試驗。我們的 TakeAim 白血病1/2期試驗仍處於部分臨牀擱置狀態,可能需要大量時間和費用才能解決,而且無法保證FDA會及時或根本取消部分臨牀擱置。如果我們無法單獨或與合作者一起繼續和完成臨牀開發、獲得上市批准併成功將emavusertib商業化,或者如果我們在此過程中遇到重大延遲,我們的業務將受到重大損害。
如果我們或任何合作者可能開發的任何候選藥物的臨牀試驗未能令人滿意地向美國食品藥品管理局和其他監管機構證明安全性和有效性,我們或任何合作者可能會在完成或最終無法完成這些候選藥物的開發和商業化方面產生額外費用或延遲。
我們開發的候選藥物引起的不良事件或不良副作用或其他意外特性可能會在開發過程中被發現,可能會延遲或阻止其上市批准或限制其使用。
我們部分依賴第三方對我們的候選產品進行臨牀試驗,以及某些項目的研究、開發和商業化,這些第三方的表現可能不令人滿意,包括未能在最後期限之前完成此類試驗、研究或測試。
我們面臨激烈的競爭,我們的競爭對手可能比我們更成功地發現、開發或商業化藥物。
如果我們無法為我們的技術和藥物獲得和維持足夠的專利保護,或者我們的許可方無法為我們許可的技術或藥物獲得和維持足夠的專利保護,或者如果專利保護的範圍不夠廣泛,我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們的相似或相同的藥物,而我們成功將候選藥物商業化的能力可能會受到不利影響。
如果我們或我們的合作者無法獲得所需的監管部門批准,或者在獲得所需的監管批准方面出現延遲,我們或他們將無法將我們的候選藥物商業化或被推遲商業化,我們的創收能力將受到重大損害。
如果我們或Curis Royalty在Oberland收購協議(定義見下文)下違約,除其他後果外,我們可能失去未來獲得Erivedge商業銷售特許權使用費和特許權使用費相關款項的保留權利,被要求以我們已收到款項的倍數的價格回購已購買的應收賬款,而且我們達成未來安排的能力可能會受到限制,所有這些都可能受到限制可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生重大不利影響。2023年3月,Curis和Curis Royalty收到了來自Oberland Capital Management, LLC、買方(定義見下文)和代理人(定義見下文)的律師的來信,指控高地購買協議第4.04和6.04(b)條規定的違約行為,要求糾正所謂的違約行為。信中進一步稱,這些所謂的違約行為是《高地收購協議》規定的違約事件,而且每項都聲稱
5

目錄
違約單獨賦予買方行使看跌期權的權利,這將要求Curis Royalty以一種稱為看跌/看漲價格的價格回購已購買的應收賬款,該價格等於前期購買價格和買方一次性支付的里程碑付款的任何部分(如果有)總和的250%,減去買方先前收到的有關已購應收賬款的某些款項。截至2023年3月31日,看跌/看漲價格的估計金額高達7,250萬美元。Curis 和 Curis Royalty 對這些指控提出異議。但是,如果Oberland選擇提出這些索賠,如果Curis和Curis Royalty未能成功為這些索賠進行辯護,則可能會對Curis和Curis Royalty產生重大不利影響,包括他們繼續經營的能力。
如果我們無法吸引和留住關鍵的管理和科學人員和顧問,我們可能無法成功開發我們的候選藥物或實現我們的其他業務目標。
如果我們未能滿足繼續在納斯達克上市的要求,我們的普通股可能會退出交易,這將降低普通股的流動性和我們籌集額外資金的能力。
如果由於影響銀行系統和金融市場的情況而我們無法獲得部分現有現金、現金等價物和投資,則可能會對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。
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目錄
第一部分—財務信息
第 1 項。未經審計的財務報表

CURIS, INC.和子公司
簡明的合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)

2023年3月31日2022年12月31日
資產
流動資產:
現金和現金等價物$31,696 $19,658 
短期投資40,063 65,965 
應收賬款2,314 2,975 
預付費用和其他流動資產3,937 3,521 
流動資產總額78,010 92,119 
財產和設備,淨額625 689 
長期限制性現金635 635 
經營租賃使用權資產4,076 4,401 
其他資產2,216 2,022 
善意8,982 8,982 
總資產$94,544 $108,848 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$2,642 $3,193 
應計負債4,246 5,679 
經營租賃負債的當前部分1,181 1,141 
流動負債總額8,069 10,013 
長期經營租賃負債2,492 2,800 
與出售未來特許權使用費有關的負債,淨額47,393 49,483 
負債總額57,954 62,296 
股東權益:
普通股,$0.01面值—227,812,500授權股份; 96,617,898截至2023年3月31日已發行和流通的股票; 227,812,500授權股份; 96,607,586截至2022年12月31日已發行和流通的股票
966 966 
額外的實收資本1,196,171 1,194,769 
累計赤字(1,160,556)(1,148,997)
累計其他綜合虧損9 (186)
股東權益總額36,590 46,552 
負債和股東權益總額$94,544 $108,848 
隨附的附註是本簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
CURIS, INC.和子公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)

 三個月已結束
3月31日
 20232022
收入,淨額$2,297 $2,057 
成本和支出:
特許權使用費成本24 82 
研究和開發9,140 11,435 
一般和行政4,760 5,673 
運營費用總額13,924 17,190 
運營損失(11,627)(15,133)
其他收入(支出):
利息收入652 80 
與出售未來特許權使用費相關的費用(584)(1,056)
其他收入總額(支出)68 (976)
淨虧損$(11,559)$(16,109)
每股普通股淨虧損(基本虧損和攤薄後)$(0.12)$(0.18)
加權平均普通股(基本和攤薄)96,613,544 91,645,369 
淨虧損$(11,559)$(16,109)
其他綜合收入:
有價證券的未實現收益(虧損)195 (342)
綜合損失$(11,364)$(16,451)
    

隨附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
CURIS, INC.和子公司
股東權益簡明合併報表
(以千計,共享數據除外)
(未經審計)
普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合(虧損)收益股東權益總額
股份金額
2022年12月31日96,607,586 $966 $1,194,769 $(1,148,997)$(186)$46,552 
基於股票的薪酬— — 1,395 — — 1,395 
根據員工福利計劃發行普通股10,312 — 7 — — 7 
有價證券的未實現收益— — — — 195 195 
淨虧損— — — (11,559)— (11,559)
2023年3月31日
96,617,898 $966 $1,196,171 $(1,160,556)$9 $36,590 

普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合(虧損)收益股東權益總額
股份金額
2021年12月31日91,645,369 $916 $1,182,225 $(1,092,325)$(109)$90,707 
基於股票的薪酬— — 1,718 — — 1,718 
有價證券的未實現虧損— — — — (342)(342)
淨虧損— — — (16,109)— (16,109)
2022年3月31日91,645,369 $916 $1,183,943 $(1,108,434)$(451)$75,974 


隨附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
CURIS, INC.和子公司
簡明的合併現金流量表
(以千計)
(未經審計)
 三個月已結束
3月31日
 20232022
來自經營活動的現金流:
淨虧損$(11,559)$(16,109)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
折舊和攤銷64 36 
非現金租賃費用324 239 
股票薪酬支出1,395 1,718 
與出售未來特許權使用費相關的非現金支出(77)(18)
有價證券溢價和折扣的淨攤銷

(145)380 
運營資產和負債的變化:
應收賬款661 1,164 
預付費用和其他資產(610)(158)
應付賬款和應計負債和其他負債(1,984)(3,890)
經營租賃責任(268)(177)
調整總額(640)(706)
用於經營活動的淨現金(12,199)(16,815)
來自投資活動的現金流:
購買投資(17,682)(24,972)
投資的銷售和到期日43,925 21,900 
購買財產和設備 (11)
由(用於)投資活動提供的淨現金26,243 (3,083)
來自融資活動的現金流:
根據員工福利計劃發行普通股的收益7  
支付未來特許權使用費的負債,扣除估算利息(2,013)(1,648)
由(用於)融資活動提供的淨現金(2,006)(1,648)
現金和現金等價物及限制性現金的淨減少12,038 (21,546)
期初現金和現金等價物及限制性現金20,293 40,740 
期末現金和現金等價物及限制性現金$32,331 $19,194 
補充現金流數據:
應計費用和應付賬款中的發行成本$ $172 
支付利息的現金$661 $1,074 
修改租約導致的使用權資產和經營租賃負債減少$ $(1,098)
    

隨附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
CURIS, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(以千計,股票和每股數據除外)
1.     業務性質
Curis, Inc. 是一家生物技術公司,致力於開發和商業化治療癌症的創新候選藥物。在這些簡明合併財務報表中,Curis, Inc. 及其全資子公司統稱為 “公司”、“Curis”、“我們” 或 “我們的”。
公司在內部和通過戰略合作開展其研發計劃。該公司已優先考慮其主要臨牀階段候選藥物emavusertib,這是一種白介素-1受體相關激酶4(“IRAK4”)的口服小分子抑制劑。
該公司是與羅氏集團成員基因泰克公司(“基因泰克”)合作的當事方,根據該合作,基因泰克和F. Hoffmann-La Roche Ltd(“羅氏”)正在商業化Erivedge®(vismodegib),這是一種同類首創的口服小分子刺蝟信號通路拮抗劑。Erivedge獲準用於治療晚期基底細胞癌(“BCC”)。
該公司是與Aurigene Discovery Technologies Limited(“Aurigene”)簽訂的獨家合作協議的當事方,該協議旨在發現、開發和商業化免疫腫瘤學和精準腫瘤學領域的小分子化合物。
公司面臨生物技術行業公司常見的風險以及公司業務特有的風險,包括但不限於:公司獲得足夠融資為其運營提供資金的能力;公司推進和擴大其研發計劃的能力;公司執行其整體業務戰略的能力;公司獲得和維持必要知識產權保護的能力;公司競爭對手開發新的或更好的知識產權保護的能力技術性的創新;公司遵守監管要求的能力;公司獲得和維持適用的監管批准並將任何經批准的候選產品商業化的能力;公司及其全資子公司Curis Royalty, LLC(“Curis Royalty”)履行與Oberland Capital Management, LLC(“購買者”)管理的實體簽訂的特許權使用費購買協議(“Oberland 收購協議”)條款的能力,以及作為買方抵押代理人的 Lind SA LLC(“代理人”);以及該公司的能夠維持其目前在納斯達克的上市。
該公司未來的經營業績將在很大程度上取決於目前正在開發的候選藥物的進展以及在當前和潛在的未來合作下可能獲得和支付的款項。公司的運營業績各不相同,並且可能會繼續在每年和每個季度之間有顯著差異,這取決於多種因素,包括但不限於公司針對其候選藥物進行臨牀前研究和臨牀試驗的時機、結果和成本。
公司將需要大量資金來維持研發計劃和支持運營。自成立以來,公司在運營中蒙受了虧損和負現金流。截至2023年3月31日,該公司的累計赤字為美元1.2十億美元,在截至2023年3月31日的三個月中,公司的淨虧損為美元11.6百萬和二手 $12.2數百萬的運營現金。該公司預計,在可預見的將來,將繼續產生營業虧損。該公司預計其 $71.8截至2023年3月31日,數百萬美元的現有現金、現金等價物和投資將足以為自提交本10-Q表季度報告之日起至少12個月的運營提供資金。
除其他因素外,公司籌集額外資金的能力將取決於財務、經濟和市場狀況,其中許多條件是其無法控制的,它可能無法在需要時籌集資金,也無法根據對公司有利的條件籌集資金。如果沒有必要的資金,公司將不得不推遲、縮小其部分開發計劃的範圍或取消其部分開發計劃,這可能會延遲其任何候選產品的上市時間或阻礙其上市。
11

目錄
2.     重要會計政策摘要
(a)列報基礎和合並原則
隨附的簡明合併財務報表是根據10-Q表的指示和S-X法規第10-01條編制的。但是,這些報表簡明扼要,不包括美國公認的會計原則(“GAAP”)為完整財務報表所要求的所有披露,應與公司於2023年3月13日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告一起閲讀。
公司管理層認為,未經審計的簡明合併財務報表包含公允報公司截至2023年3月31日的財務狀況所需的所有調整(均被視為正常和經常性調整);截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間的經營業績;截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間的股東權益;以及截至2023年3月31日和2023年3月31日的三個月期間的現金流 2022。截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的年度財務報表,但不包含年度財務報表中的所有腳註披露。
(b)估計值和假設的使用
根據公認會計原則編制公司簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響資產負債表日期的申報金額和收入、支出以及某些資產和負債的披露。此類估算包括公司合作協議下的履約義務;應收賬款的可收性;商譽的賬面價值;以及某些投資和負債的價值。實際結果可能與此類估計有所不同。這些中期業績不一定表示全年或隨後的過渡期的預期業績。
(c) 現金等價物、限制性現金和投資
現金等價物包括購買的初始到期日為三個月或更短的高流動性投資。所有其他投資均為有價證券。
該公司歸類 $0.6截至2023年3月31日和2022年12月31日,其百萬現金為限制性現金。這些金額代表與公司位於馬薩諸塞州列剋星敦的總部相關的保證金。
公司的短期投資是有價債務證券,其原始到期日自購買之日起超過三個月,但自資產負債表之日起不到十二個月。有價證券包括商業票據、公司債券和票據和/或政府債券。公司的所有投資均已指定可供出售,並按公允價值列報。投資的未實現收益和臨時虧損作為股東權益的單獨組成部分包含在累計其他綜合收益(虧損)中。在出售證券期間,已實現的損益、股息和利息收入包含在其他收入(支出)中。購買時產生的任何溢價或折扣均攤銷和/或計入利息收入。
(d)租賃
公司在合同開始時確定一項安排是否為租賃。公司做出了會計政策,選擇不在其合併資產負債表中確認初始期限為12個月或更短的租約,並在租賃期內的合併運營報表和綜合虧損表中以直線方式確認這些租賃付款。經營租賃資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,經營租賃負債代表其支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃資產和負債在租賃開始之日根據租賃期內租賃付款的現值予以確認。在確定租賃期限時,公司包括在合理確定公司將行使該期權的情況下延長或終止租賃的選項。
由於公司的租賃不提供隱性利率,因此公司使用其增量借款利率來確定租賃付款的現值,增量借款利率基於抵押借款的利率,期限等於類似經濟環境中的租賃付款。
用於確定經營租賃資產的租賃付款可能包括租賃激勵措施、申報的租金增長,並在簡明合併資產負債表中被確認為經營租賃使用權資產。公司的租賃協議可能包括租賃和非租賃部分,當付款固定時,這些部分將作為單一租賃部分入賬。租賃協議中包含的可變付款在發生時記作費用。
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目錄
公司的經營租賃反映在簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權資產和經營租賃負債中。租賃付款的租賃費用在租賃期內按直線法確認。
(e)其他資產
其他資產包括長期預付款和存款。
(f)收入確認
公司根據財務會計準則委員會(“FASB”)編纂主題606 “與客户簽訂合同的收入” 適用收入確認指南。當存在有説服力的安排證據、已交付且所有權已過去、價格是固定或可確定的、可收取性得到合理保證時,收入才予以確認。
公司確認與基因泰克和羅氏出售Erivedge相關的特許權使用費收入。對於包括基於銷售的特許權使用費(包括基於銷售水平的里程碑付款)的安排,如果許可被視為特許權使用費所涉及的主要項目,則公司在 (i) 相關銷售發生時,或 (ii) 部分或全部特許權使用費分配的履約義務得到履行(或部分履行)時確認收入。該公司預計將繼續確認基因泰克在美國以及基因泰克和羅氏成功獲得營銷批准的其他市場(如果有)銷售Erivedge所產生的特許權使用費收入(見注8, 研究與開發合作)。但是,根據Oberland購買協議,潛在的Erivedge特許權使用費的很大一部分將支付給買方(見附註7, 與出售未來特許權使用費相關的責任).
(g)分部報告
該公司已確定其在單一可申報的細分市場中運營,即研究和開發用於治療人類癌症的創新候選藥物。
(h)新的會計公告
公司評估了財務會計準則委員會最近發佈的任何會計準則更新(“ASuS”)的適用性和影響。根據這一評估,最近發佈的華碩要麼不適用,要麼預計將對公司的簡明合併財務報表產生非實質性的影響。
3.     金融工具的公允價值
公司對每個報告期按公允價值重新計量和報告的金融資產和負債以及非經常性按公允價值重新計量和報告的非金融資產和負債適用會計準則編纂820《公允價值計量》(“ASC 820”)的規定。公允價值是指在衡量之日,市場參與者在有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。在確定公允價值時,公司會考慮其交易的主要市場或最有利的市場,並考慮市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設。ASC 820 為披露公允價值衡量標準建立了三級估值層次結構。金融資產和負債根據對衡量公允價值至關重要的最低投入水平在估值層次結構中進行分類。層次結構的三個級別定義如下:
第 1 級相同資產或負債在活躍市場上的報價。
第 2 級除一級價格之外的其他可觀察投入,例如類似資產或負債的報價;不活躍市場的報價;或可觀測到的或可以由基本整個資產或負債期限內的可觀測市場數據證實的其他投入。
第 3 級由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。
根據公允價值層次結構,下表顯示了根據公司用於確定公允價值的估值技術,定期以公允價值計量的金融資產和負債截至2023年3月31日和2022年12月31日的公允價值。
13

目錄
(以千計)的報價
活躍市場
(第 1 級)
其他可觀測的
輸入(級別 2)
無法觀察
輸入(級別 3)
公允價值
截至 2023 年 3 月 31 日:
現金等價物:
貨幣市場基金$27,864 $ $ $27,864 
美國國債和政府機構債務 1,998  1,998 
短期投資:
公司債務證券和商業票據 28,726  28,726 
美國國債和政府機構債務 11,337  11,337 
總計$27,864 $42,061 $ $69,925 
    

(以千計)的報價
活躍市場
(第 1 級)
其他可觀測的
輸入(級別 2)
無法觀察
輸入(級別 3)
公允價值
截至 2022 年 12 月 31 日:
現金等價物:
貨幣市場基金$15,215 $ $ $15,215 
美國國債和政府機構債務 2,998  2,998 
短期投資:
公司債務證券和商業票據 42,071  42,071 
美國國債和政府機構債務 23,894  23,894 
總計$15,215 $68,963 $ $84,178 
4.     投資
截至2023年3月31日,包括應收利息、未實現損益和可供出售投資的公允價值在內的攤銷成本如下:
(以千計)攤銷
成本
未實現
獲得
未實現
損失
公允價值
短期投資:
公司債務證券和商業票據$28,729 $ $(3)$28,726 
美國國債和政府機構債務11,325 13 (1)11,337 
投資總額$40,054 $13 $(4)$40,063 
短期投資的到期日範圍為 十二個月加權平均到期日為 0.3截至 2023 年 3 月 31 日。
截至2022年12月31日,包括應收利息、未實現損益和可供出售投資的公允價值在內的攤銷成本如下:
(以千計)攤銷
成本
未實現
獲得
未實現
損失
公允價值
短期投資:
公司債務證券和商業票據$42,109 $2 $(40)$42,071 
美國國債和政府機構債務24,042  (148)23,894 
投資總額$66,151 $2 $(188)$65,965 
短期投資的加權平均到期日為 0.3截至 2022 年 12 月 31 日。
沒有在截至2023年3月31日或2022年3月31日的三個月中,可供出售證券的信用損失得到確認。在確定預期信用損失的評估中,管理層考慮了所有可用的歷史和當前信息、對未來經濟狀況的預期、證券的類型、證券的信用評級以及損失規模
14

目錄
職位,以及其他相關信息。公司不打算在這些可供出售的投資有效到期或市場價格回升之前出售這些可供出售的投資,也不太可能被要求出售。
截至2023年3月31日,公司沒有持有連續12個月或更長時間處於未實現虧損狀態的投資。連續12個月或更長時間處於未實現虧損狀況的可供出售投資的公允價值總額為美元27.4截至2022年12月31日,為百萬。
5.     應計負債
應計負債包括以下內容:
(以千計)2023年3月31日2022年12月31日
人頭統計相關成本$1,494 $3,152 
研究和開發成本1,564 762 
專業和法律費用1,110 1,727 
其他78 38 
總計$4,246 $5,679 
6.     租賃
該公司在馬薩諸塞州列剋星敦擁有房地產的單一租約,包括實驗室和辦公空間以及某些設備,該租約於2020年5月1日開始。公司的一部分租賃空間受提前終止選項的約束,該選項自房東商業房地產投資組合中較大場所的新租約(“新租約”)的租賃生效之日起生效,公司可以通過向房東提供書面通知,在執行新租約的同時終止租賃協議,從而行使提前終止選擇權。房東可以選擇通過向公司提供書面通知來提前終止租賃協議 十八個月2025 年 12 月 31 日之前。該公司預計租約將於2025年12月31日到期。
截至2023年3月31日,該公司的經營租賃負債為美元3.7百萬美元和相關的使用權資產4.1百萬美元與其經營租約有關。截至2022年12月31日,該公司的經營租賃負債為美元3.9百萬美元和相關的使用權資產4.4百萬美元與其經營租約有關。
公司記錄的租賃成本為美元0.4百萬和美元0.3截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
現金債務總額約為 六年此租約的期限為 $8.8百萬。公司支付了 $0.4百萬和美元0.3在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,分別為百萬美元。與公司使用權資產相關的折扣率為 9.95%.
7.     與出售未來特許權使用費相關的責任
2019年3月,公司和Curis Royalty與TPC Investments I LP和TPC Investments II LP(“買方”)簽訂了特許權使用費權益購買協議(“Oberland 收購協議”),每份協議都是由Oberland Capital Management, LLC和由Oberland Capital Management, LLC管理的特拉華州有限責任公司Lind SA LLC(“代理人”)作為抵押代理人管理的特拉華州有限合夥企業購買者。該公司向買方出售了其從基因泰克獲得Erivedge潛在淨銷售的特許權使用費的部分權利。
作為購買特許權使用費的預付對價,買方在收盤時向Curis Royalty支付了$65.0減少一百萬的確定交易費用。Curis Royalty 還將有權獲得高達 $53.5如果買方根據Oberland購買協議收到的款項超過美元,則根據Erivedge的銷售額獲得的里程碑式付款(百萬美元)117.02026 年 12 月 31 日當天或之前的百萬。
Oberland購買協議規定,在發生Curis Royalty擔保協議所定義的違約事件後,買方應有權在一段時間內選擇權 180天,要求Curis Royalty以等於的價格(稱為 “看跌/看漲價格”)回購某些特許權使用費和特許權使用費相關款項的一部分,不包括Curis Royalty保留的部分非美國特許權使用費(稱為 “已購買的應收賬款”) 250買方一次性支付的預付款和里程碑付款的任何部分(如果有)之和減去買方先前收到的與已購應收賬款有關的某些款項的百分比。該公司得出結論,看跌期權是一種嵌入式衍生品,需要與遞延特許權使用費義務分開,並在每個報告期評估看跌期權的公允價值。截至2023年3月31日和2022年12月31日,看跌期權的估計公允價值分別無關緊要。此外,Curis Royalty可以隨時選擇回購的商品
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截至此類回購之日按看跌/看漲價格計算的應收賬款。截至2023年3月31日,沒有發生任何違約事件。
由於有義務向買方支付未來的特許權使用費,公司將所得款項記為其簡明合併資產負債表上的負債。它使用利息法核算高地購買協議預期有效期內的負債和利息支出。因此,公司計算了交易的利息,並按估計的利率記錄了估算的利息支出。公司對高地購買協議下利率的估算基於購買者在高地購買協議有效期內預計將收到的特許權使用費金額。預計將向買方支付的特許權使用費金額涉及在公司對Erivedge銷售額的預測中對收入增長率的重大估計和假設。公司結合歷史業績和市場數據來源的預測,定期評估基因泰克向Curis Royalty支付的預期特許權使用費。如果此類付款大於或低於其最初的估計,或者此類付款的時間與最初的估計存在重大差異,則公司將前瞻性地調整負債的攤銷。
在簽訂Oberland購買協議時,公司確定與出售未來特許權使用費相關的負債的公允價值為美元65.0百萬,當前的有效年估算利率為 6.2%。公司產生了 $0.6與《高地購買協議》相關的百萬交易成本。在Oberland購買協議的估計期限內,這些交易成本將攤銷為估算的利息支出。截至2023年3月31日,與出售未來特許權使用費相關的負債的賬面價值接近公允價值,基於我們目前對預計在安排有效期內向買方支付的未來特許權使用費的估計,這些特許權使用費被視為三級投入。
下表顯示了截至2023年3月31日的三個月中與出售未來特許權使用費相關的負債活動。
(以千計)
截至2023年1月1日與出售未來特許權使用費相關的負債賬面價值$49,483 
其他15 
估算的利息支出569 
減去:向買方支付的款項(2,674)
截至2023年3月31日與出售未來特許權使用費相關的負債賬面價值
$47,393 
2023年3月,Curis和Curis Royalty收到了來自Oberland Capital Management, LLC、買方和代理人的律師的來信,指控他們違約了《高地收購協議》第4.04條和6.04(b)條,並要求根據高地購買協議第6.04(b)條糾正所謂的違約行為。據稱違約的依據是,在執行高地購買協議之前,Curis和Curis Royalty被要求披露某些信息,但未能披露某些信息,而Curis和Curis Royalty此後未能披露買方根據高地購買協議第6.04(b)條要求的某些信息。信中進一步稱,這些所謂的違約行為是《高地收購協議》下的違約事件,每項涉嫌的違約行為分別使買方有權行使上述看跌期權,這將要求Curis Royalty以看跌/看漲價格回購已購買的應收賬款。買方沒有試圖行使該看跌期權,但聲稱保留其所謂的行使看跌期權的權利,恕不另行通知。截至2023年3月31日,看跌/看漲價格的估計金額最高為美元72.5百萬。買方還保留了與涉嫌違約有關的其他主張權利,包括聲稱的尋求司法補救措施的權利,包括要求損害賠償和撤銷的權利,以及根據誘因中的重大違約和欺詐行為向Curis和Curis Royalty提出索賠的權利。Curis 和 Curis Royalty 對這些指控提出異議。
但是,如果Oberland選擇提出這些索賠,如果Curis和Curis Royalty未能成功為這些索賠進行辯護,則可能會對Curis和Curis Royalty產生重大不利影響,包括他們繼續經營的能力。
8.     研究與開發合作
 
(a)基因泰克
2003年6月,該公司將其專有的Hedgehog途徑拮抗劑技術許可給基因泰克,用於人類治療。合作研究計劃的主要重點是開發抑制刺蝟途徑的分子,用於治療各種癌症。目前,合作的重點是開發Erivedge,該產品正由基因泰克在美國進行商業化,而基因泰克的母公司羅氏正在美國境外進行商業化,用於治療晚期BCC。公司已收到 $59.0截至2023年3月31日,已收到百萬筆現金里程碑付款。
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目錄
除了這些款項外,根據合作協議,公司有權獲得Erivedge淨銷售額的特許權使用費,其範圍為 5% 至 7.5%。適用於 Erivedge 的特許權使用費率可能會降低 2在某些特定情況下,按國別計算的百分比。
公司認可了 $2.3百萬和美元2.1在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,基因泰克合作下的特許權使用費收入分別為百萬美元。特許權使用費成本包括向大學許可方支付的款項,在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中並不重要。
根據此次合作,公司有來自基因泰克的應收賬款2.3百萬和美元3.0截至2023年3月31日和2022年12月31日,其簡明合併資產負債表中分別為百萬美元。
正如前面注7所討論的那樣, 與出售未來特許權使用費有關的責任,根據Oberland收購協議,Genentech從Erivedge淨銷售中獲得的特許權使用費收入的很大一部分將支付給買方。
(b)Aurigene
該公司是與Aurigene簽訂的獨家合作協議的當事方,該協議涉及在免疫腫瘤學和特定精準腫瘤靶點領域發現、開發和商業化小分子化合物。根據合作協議,Aurigene授予公司獲得Aurigene相關技術的獨家特許權使用費許可,用於在世界任何地方開發、製造和商業化含有某些此類化合物的產品,但印度和俄羅斯除外,這兩個地區是Aurigene保留的領土。此外,Aurigene 保留在亞洲開發和商業化 CA-170 的權利,公司有權就未來在亞洲可能銷售的 CA-170 獲得特許權使用費,百分比從高個位數到 10百分比視具體減免額而定。
截至2023年3月31日,公司已行使了許可以下內容的選擇權 合作項目:
1.IRAK4 項目——一項針對 IRAK4 的小分子抑制劑的精準腫瘤學項目。候選開發者是 emavusertib (CA-4948)。
2.PD1/VISTA 項目-一種由 PD1 和 VISTA 免疫檢查點通路的小分子拮抗劑組成的免疫腫瘤學項目。候選開發者是 CA-170。
3.PD1/TIM3 項目-一種由 PD1 和 TIM3 免疫檢查點通路的小分子拮抗劑組成的免疫腫瘤學項目。候選開發者是 CA-327。
4.該公司行使了許可第四個項目的選擇權,即免疫腫瘤學項目。
對於每項許可程序(如上所述),公司有義務做出商業上合理的努力,在美國、歐盟特定國家和日本的每個國家開發、獲得監管部門批准和商業化至少一種產品,Aurigene有義務做出商業上合理的努力,迅速履行其在該許可計劃下的義務。
對於每個 IRAK4、PD1/VISTA、PD1/TIM3 項目和第四個免疫腫瘤學項目,公司的剩餘未付或未免付款義務為美元42.5每個項目百萬美元,與監管批准和商業銷售里程碑有關,外加額外適應症(如果有)批准的特定額外付款。
除合作協議外,該公司還是與Aurigene簽訂的關於供應藥物和藥品的主要開發和製造協議的當事方。根據該協議,公司承擔了美元0.2在截至2023年3月31日的三個月中,研發費用為百萬美元。
(c)Immune
公司是與ImmunExt簽訂的期權和許可協議(“ImmunExt協議”)的當事方。根據ImmunExt協議的條款,該公司同意與ImmuneXT合作,並進行 CI-8993 的1期臨牀試驗。作為交換,ImmuneXT向公司授予了獨家期權,該期權可在2024年1月早些時候或(b)滿足終點的第一階段試驗(“期權期”)的數據庫鎖定後90天之前行使,以獲得在腫瘤領域開發和商業化某些VISTA拮抗化合物和含有這些化合物的產品的全球獨家許可。
如果公司選擇行使期權,則公司已同意向ImmunExt支付期權行使費20.0百萬。ImmunExt 將有資格獲得高達 $4.6百萬個潛在的開發里程碑,最高可達美元84.3潛在的監管批准里程碑為百萬美元,最高為美元125.0公司可能支付的百萬筆銷售里程碑款項。ImmunExt還有資格按每種產品和每個國家的年淨銷售額獲得分級特許權使用費,百分比從高個位數到低兩位數不等,但需進行特定調整。此外,公司已同意向ImmunExt支付公司或其關聯公司獲得的次許可收入的低兩位數百分比。
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9.     普通股
2021 年與 Cantor Fitzgerald & Co. 和 JonesTrading 機構服務有限責任公司簽訂的銷售協議
公司是與坎託·菲茨傑拉德公司簽訂的銷售協議(“2021年銷售協議”)的當事方。(“Cantor”)和JonesTrading 機構服務有限責任公司(“JoneStrading”)將不時以高達美元的價格出售100.0通過 “市場發行” 計劃獲得公司數百萬股普通股,根據該計劃,Cantor和JoneStrading充當銷售代理。根據2021年銷售協議的條款和條件,Cantor和JoneStrading可以通過任何被視為 “市場” 發行的方法出售普通股,定義見根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)頒佈的第415條。
根據2021年銷售協議的條款,應支付給Cantor和JonesTrading的總薪酬為 3Cantor或JoneStrading出售的普通股銷售總收益的百分比(如適用)。
在截至2023年3月31日或2022年3月31日的三個月中,公司沒有根據2021年銷售協議出售任何普通股。截至2023年3月31日,美元93.7根據2021年的銷售協議,仍有數百萬英鎊可供出售。
10.     股票計劃和股票薪酬
截至2023年3月31日,該公司有 股東批准的股票薪酬計劃:(i)第四次修訂和重述的2010年股票激勵計劃(“2010年計劃”)和(ii)經修訂和重述的2010年員工股票購買計劃(“ESPP”)。根據納斯達克上市規則第5635 (c) (4) 條,除2010年計劃(“激勵獎勵”)外,新員工通常會被作為激勵股權獎勵發行的期權。
第四次修訂和重述的 2010 年股票激勵計劃
2010年計劃允許以公司董事會確定的價格向公司及其子公司的員工、高級職員、董事和顧問提供激勵性和非合格股票期權和股票獎勵。公司最多可以發行 23,190,000根據2010年計劃授予的獎勵獲得的普通股。期權根據董事會確定的時間表歸屬並可行使,到期日截止至 十年從授予之日起。2010年計劃採用 “可互換股份” 概念,根據該概念,以期權和股票增值權(“SAR”)形式授予的每股股票將導致 獎勵下的每股股票將從可用股票池中刪除,而每股獲得獎勵的股票以限制性股票、限制性股票單位、其他股票獎勵或績效獎勵為獎勵的價格低於該獎勵的股票 100公司普通股公允市場價值的百分比將導致 1.3獎勵下的每股股票將從可用股份池中刪除。截至2023年3月31日, 7,455,780根據2010年計劃,股票仍可供授予。
股票期權
在截至2023年3月31日的三個月中,公司董事會授予了收購期權 4,403,600根據2010年計劃,向公司高級管理人員和僱員出售公司普通股。這些選擇權歸屬並可以行使 25第一年後獎勵所依據股份的百分比以及額外獎勵的百分比 6.25後續每個季度獎勵所依據的股票百分比,基於超過一個季度的持續就業情況 四年期限,可按等於授予日公司普通股收盤價的價格行使。
在截至2023年3月31日的三個月中,公司董事會向其非僱員董事授予了收購期權 425,000根據2010年計劃,普通股將歸屬並可行使 一年從授予之日起。這些期權的行使價等於授予當日公司普通股的收盤價。
激勵獎
對於某些新員工,公司會頒發激勵獎。這些選項包括 25授予日一週年期權所依據股份的百分比,以及額外股份的百分比 6.25此後連續每個季度期權所依據的股票的百分比。在截至2023年3月31日的三個月中,公司董事會頒發了收購激勵獎 135,450普通股。這些期權的行使價等於授予日公司普通股的收盤價。
2010年計劃和激勵獎項下的股票期權活動摘要彙總如下:
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目錄
的數量
股份
加權
平均值
運動
每人價格
分享
加權
平均值
剩餘的合同壽命
聚合內在價值
太棒了,2022 年 12 月 31 日13,673,256 $3.24 6.51
已授予4,964,050 0.70 
已鍛鍊(10,312)0.67 
已取消/已沒收(1,125,903)3.91 
已發行,2023 年 3 月 31 日
17,501,091 $2.48 7.68$ 
可在 2023 年 3 月 31 日行使
8,404,265 $3.19 5.96$ 
已歸屬和未歸屬預計將在2023年3月31日歸屬
17,501,091 $2.48 7.68$ 
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,授予的股票期權的加權平均授予日期公允價值為美元0.59和 $2.62,分別是在Black-Scholes期權定價模型下使用以下估計假設計算得出的:
三個月已結束
3月31日
 20232022
預期期限(年) 5.55.5
無風險利率
3.6%
1.4-1.7%
預期波動率
115% - 116%
110% - 111%
預期分紅沒有沒有
截至2023年3月31日,大約有美元12.4與未歸屬員工股票期權獎勵相關的百萬美元未確認薪酬成本,預計將在加權平均期內認列為支出 3.00年份。在截至2023年3月31日的三個月中,行使的員工股票期權的內在價值並不重要。曾經有 員工在截至2022年3月31日的三個月內行使的股票期權。
經修訂和重述的 2010 年員工股票購買計劃
本公司已保留 2,000,000根據ESPP發行的普通股。符合條件的員工可以在以下地址購買公司普通股 85註冊期開始時或購買期結束之日普通股收盤價較低的百分比 兩年註冊期限,如定義。該公司有 六個月每人購買期限 兩年註冊期限。如果,在其中任何一個之內 購買期在註冊期內,購買期結束的股票價格低於註冊期開始時的股票價格, 兩年註冊以新的較低股價重置。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中, 股票是在ESPP下發行的。截至2023年3月31日,有 1,175,008ESPP 下可供未來購買的股票。
股票薪酬支出
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司在簡明合併運營報表和綜合虧損報表的成本和支出部分記錄了以下細列項目的股票薪酬支出:
 三個月已結束
3月31日
(以千計)20232022
研究和開發費用$629 $725 
一般和管理費用766 993 
股票薪酬支出總額$1,395 $1,718 
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11.     每股普通股虧損
普通股每股基本虧損和攤薄虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股普通股淨虧損與截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的每股普通股基本淨虧損相同,因為由於公司在這些時期的淨虧損狀況,潛在普通股等價物的影響將具有抗攤薄作用。反稀釋證券包括未償還的股票期權 17,501,09114,343,706分別截至2023年3月31日和2022年3月31日。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與簡明合併財務報表和本報告其他地方的相關附註一起閲讀。本討論和分析中包含並在本報告其他地方列出的一些信息,包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息,包括基於當前預期的前瞻性陳述,與未來事件以及我們未來的財務和運營業績有關,涉及風險和不確定性。您應查看上文 “風險因素摘要” 標題下的討論,以及我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分 “風險因素” 第1A項以及本10-Q表季度報告第二部分第1A項中包含的風險因素,以討論可能導致實際業績與以下前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要因素討論和分析。在本報告中,“公司”、“我們” 和 “我們的” 等術語指的是 Curis, Inc. 及其全資子公司的業務,除非上下文另有要求,“Curis” 一詞指的是 Curis, Inc.
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概述
我們正在尋求開發和商業化治療癌症的創新候選藥物。我們推行我們的產品開發計劃,並在內部和通過戰略合作開展我們的研發計劃。下文將更詳細地討論我們的產品開發計劃和研發計劃。
我們的主要臨牀階段候選藥物是 emavusertib,這是一種口服白介素 1 受體相關激酶 4 或 IRAK4 的小分子抑制劑。Emavusertib目前正在進行一項針對復發或難治性復發、急性髓系白血病(AML)和高危骨髓增生異常綜合徵(HRMD)的患者(也稱為TakeAim白血病1/2期試驗)的1/2期開放標籤單臂劑量遞增和擴張試驗。2021 年 4 月,emavusertib 被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥稱號,用於治療復發/難治性急性髓細胞白血病和 HRMD。
我們還在針對復發或難治性血液系統惡性腫瘤(例如非霍奇金淋巴瘤或 NHL)的患者進行單獨的 1/2 期開放標籤劑量遞增臨牀試驗,包括骨髓分化初級反應蛋白 88 或 MYD88 改變(也稱為 takeAim 淋巴瘤 1/2 期試驗)的患者。
在我們在TakeAim白血病第1/2期試驗中報告了嚴重的不良事件之後,美國食品藥品管理局暫停了我們的TakeAim白血病1/2期試驗和TakeAim淋巴瘤1/2期試驗。2022年8月,美國食品藥品管理局解除了對TakeAim淋巴瘤第1/2期試驗的部分臨牀擱置。2022 年 8 月,美國食品藥品管理局通知我們,我們可以在 200 毫克劑量水平上恢復在 TakeAim 白血病第 1/2 期試驗的單一療法劑量發現階段(1a 期)招收更多患者。在1a期完成且美國食品藥品管理局解除部分臨牀暫停之前,emavusertib與阿扎西替丁或venetoclax的單一療法擴展階段(2a期)和聯合治療階段(1b期)的部分臨牀擱置仍然有效。
2022 年 6 月,我們為 TakeAim 淋巴瘤 1/2 期試驗的合併部分的患者提供了初步的初步臨牀數據,並在 2022 年 1 月和 12 月公佈了 TakeAim 白血病 1/2 期試驗患者的初步臨牀數據。
我們的產品線還包括幾種化合物,包括 CI-8993、fimepinostat、CA-170 和 CA-327,這些化合物已被取消優先級,使我們能夠將資源集中在 emavusertib 上。
我們參與了與基因泰克公司或羅氏集團成員基因泰克的合作,根據該合作,基因泰克和F. Hoffmann-La Roche Ltd或羅氏正在商業化Erivedge®(vismodegib),這是一種同類首創的口服小分子刺蝟信號通路拮抗劑。Erivedge獲準用於治療晚期基底細胞癌(BCC)。
我們是與Aurigene Discovery Technologies Limited或Aurigene簽訂的獨家合作協議的當事方,該協議旨在發現、開發和商業化免疫腫瘤學和精準腫瘤學領域的小分子化合物。截至2023年3月31日,我們已經獲得了Aurigene合作下的四個程序的許可,其中包括emavusertib。
此外,我們是與ImmunExt簽訂的期權和許可協議的當事方。根據期權和許可協議的條款,我們可以選擇獲得開發和商業化某些 VISTA 拮抗化合物的獨家許可,包括ImmunExt的主要化合物 CI-8993 以及在腫瘤學領域含有這些化合物的產品,該期權可在期權和許可協議規定的特定期限內行使。
根據我們產品線的臨牀開發計劃,我們打算將可用資源集中在emavusertib的持續開發上,前提是美國食品藥品管理局對TakeAim白血病1/2期試驗的持續部分臨牀擱置得到解決。
流動性
自成立以來,我們主要通過股權證券的私募和公開配售、許可費、或有現金支付、企業合作者的研發資金以及某些特許權使用費的貨幣化來為我們的運營提供資金。截至2023年3月31日,我們從未實現過年度盈利,累計赤字為12億美元。在截至2023年3月31日的三個月中,我們淨虧損1160萬美元,並在運營中使用了1,220萬美元的現金。
我們預計在可預見的將來將繼續造成營業虧損。根據我們目前的運營計劃,我們認為,截至2023年3月31日,我們的7180萬美元現金、現金等價物和投資將使我們能夠為未來十二個月和2025年的運營支出和資本支出提供資金。我們的評估基於可能被證明是錯誤的假設,我們可能會比預期的更快地耗盡可用的資本資源。
我們將需要創造可觀的收入才能實現盈利,如果有的話,我們也不要指望在可預見的將來實現盈利。如果沒有足夠的資金,我們將不得不推遲、縮小範圍或取消部分資金
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目錄
我們的研發計劃,包括相關的臨牀試驗和運營費用,可能會延遲任何候選產品的上市時間或阻礙其上市,這可能會對我們的業務前景和繼續運營的能力產生不利影響,並將對我們的財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響。此外,我們可能會尋求參與一種或多種戰略替代方案,例如與一方或多方建立戰略夥伴關係,許可、出售或剝離我們的部分資產或專有技術,或者出售我們的公司,但無法保證我們能夠及時或以對我們有利的條件進行此類交易或根本無法保證。
關鍵驅動因素
我們相信,短期內我們成功的關鍵驅動因素將包括:
我們有能力成功解決美國食品藥品管理局對我們的 TakeAim 白血病第 1/2 期試驗的持續部分臨牀擱置問題;
我們有能力集中精力,成功規劃和執行emavusertib當前和計劃中的臨牀試驗,以及此類臨牀試驗生成有利數據的能力;以及
我們有能力在需要時籌集額外資金為運營提供資金。
從長遠來看,我們成功的關鍵驅動因素將是我們或當前或未來的合作者成功開發和商業化候選藥物的能力。
我們的合作和許可協議
有關我們的合作和許可協議的信息,請參閲注8, 研究與開發合作,在本10-Q表季度報告第一部分第1項和附註11所附的簡明合併財務報表附註中, 研究與開發合作,在我們於2023年3月13日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告第二部分的第8項中。
財務運營概述

將軍。 我們未來的經營業績將在很大程度上取決於我們目前正在研發的候選藥物的進展。我們的運營結果每年和每個季度之間將有很大差異,除其他因素外,還取決於當時進行的任何臨牀前開發或臨牀試驗的成本和結果。有關我們的流動性和資金要求的討論,請參閲 “流動性” 和 “流動性和資本資源——資金要求”。
與出售未來特許權使用費相關的責任。2019年3月,我們和我們的全資子公司Curis Royalty LLC或Curis Royalty與由Oberland Capital Management, LLC或買方管理的實體簽訂了特許權使用費權益購買協議或Oberland收購協議。Oberland購買協議達成後,Curis Royalty從買方那裏獲得了6,500萬美元的預付收購價格,減去了確定的交易成本。如果買方在2026年12月31日當天或之前根據高地購買協議收到超過1.17億美元的款項,則Curis Royalty也有權獲得5,350萬美元的里程碑式付款,每筆里程碑款項可以由買方選擇一次性現金支付,也可以從買方在高地購買協議下未來付款的部分中支付。
2023年3月,Curis和Curis Royalty收到了Oberland Capital Management, LLC、買方和由Oberland Capital Management, LLC管理的特拉華州有限責任公司作為買方或代理人的抵押代理人Lind SA LLC的律師的來信,指控違約行為違反了奧伯蘭收購協議第4.04和6.04 (b) 條,並要求糾正Oberland Capital Management, LLC規定的違約行為土地購買協議。據稱違約的依據是,在執行高地購買協議之前,Curis和Curis Royalty被要求披露某些信息,但未能披露某些信息,而Curis和Curis Royalty此後未能披露買方根據高地購買協議第6.04(b)條要求的某些信息。信中進一步聲稱,這些所謂的違約行為是《奧伯蘭收購協議》規定的違約事件,每項所謂的違約行為分別使買方有權行使看跌期權,這將要求Curis Royalty以相當於25美元的價格回購某些特許權使用費和特許權使用費相關款項的一部分,不包括Curis Royalty保留的部分非美國特許權使用費,稱為已購應收賬款預付購買價格和里程碑付款的任何部分總和的0%買方一次性支付(如果有),減去買方先前收到的有關已購應收賬款的某些款項。買家沒有嘗試
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行使該看跌期權,但聲稱保留其所謂的行使看跌期權的權利,恕不另行通知。截至2023年3月31日,看跌/看漲價格的估計金額高達7,250萬美元。買方還保留了與涉嫌違約有關的其他主張權利,包括聲稱的尋求司法補救措施的權利,包括要求損害賠償和撤銷的權利,以及根據誘因中的重大違約和欺詐行為向Curis和Curis Royalty提出索賠的權利。Curis 和 Curis Royalty 對這些指控提出異議。但是,如果Oberland選擇提出這些索賠,如果Curis和Curis Royalty未能成功為這些索賠進行辯護,則可能會對Curis和Curis Royalty產生重大不利影響,包括他們繼續經營的能力。
有關Oberland購買協議的討論,請參閲 “流動性和資本資源——特許權使用費收購協議”。關於法律顧問給Oberland Capital Management, LLC、買方和代理人的信函相關的風險的進一步討論載於我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素”。
收入。 我們預計在幾年內(如果有的話)不會從直接銷售產品中獲得任何收入。迄今為止,我們幾乎所有的收入都來自許可費、研發費用以及我們從戰略合作者和被許可人那裏收到的其他款項,包括特許權使用費。自2012年第一季度以來,我們已經確認了與基因泰克銷售Erivedge相關的特許權使用費收入,我們預計未來幾個季度將繼續確認來自基因泰克在美國銷售Erivedge和羅氏在美國境外銷售Erivedge的特許權使用費收入。但是,根據我們與基因泰克合作的特許權使用費和特許權使用費相關收入的很大一部分,將支付給買方到《高地購買協議》。Oberland 收購協議將在 (i) Curis Royalty根據基因泰克合作協議獲得基因泰克所欠的已購應收賬款的權利全部終止或 (ii) 買方因買方行使看跌期權或Curis Royalty行使看漲權而收到看跌/看漲價格全額款項的日期,以較早者為準。有關高地購買協議條款和終止條款的更多信息,請參閲注7,與出售未來特許權使用費相關的責任,見本10-Q表季度報告第一部分第1項所附的簡明合併財務報表附註。
我們可以從基因泰克獲得額外的里程碑補助金,前提是合同規定的開發和監管目標或特許權使用費付款金額在適用的時間段內得到滿足。在可預見的將來,我們唯一的收入和/或運營現金流來源將是特許權使用費,特許權使用費取決於我們與基因泰克合作實現Erivedge的持續商業化,以及在我們與基因泰克的合作下,為實現臨牀、開發和監管目標(如果有的話)而支付的應急現金。在我們與基因泰克的合作下,我們無法保證會收到額外付款,也無法預測任何此類付款的時間,視情況而定。
研究與開發。 研發費用包括開發我們的候選藥物所產生的成本。這些費用主要包括:
人員工資和相關費用,包括股票薪酬支出;
進行臨牀試驗的費用,包括支付給臨牀中心、臨牀研究組織和顧問等的金額;
其他外部服務成本,包括合同製造成本;
分許可證付款;
用品和試劑的成本;
佔用費和折舊費;以及
我們根據合作協議向Aurigene和ImmunExt支付的某些款項,包括例如期權行使費和里程碑付款。
我們將研發費用記作已發生的費用。
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比早期階段的候選產品具有更高的開發成本,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加。因此,我們預計,隨着我們對emavusertib進行臨牀試驗;為候選產品準備監管文件;繼續開發其他候選產品;並有可能將候選產品推向臨牀開發的後期階段,我們的研發費用將在未來幾年內大幅增加。
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我們的候選產品的成功開發和商業化尚不確定。目前,我們無法合理估計或知道完成任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所必需的努力的性質、時間和成本。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性造成的,包括以下方面的不確定性:
我們有能力成功解決美國食品藥品管理局對我們的 TakeAim 白血病第 1/2 期試驗的持續部分臨牀擱置問題;
我們成功註冊當前和未來臨牀試驗的能力以及啟動未來臨牀試驗的能力;
我們或我們的合作者開展的臨牀試驗和其他研發活動的範圍、質量、進展率和成本;
監管部門批准和保持對監管要求的遵守的成本和時間;
未來臨牀前研究和臨牀試驗的結果;
為我們的候選藥物和我們可能開發的任何產品建立臨牀和商業供應的成本;
建立銷售、營銷和分銷能力的成本和時間;
我們獲得並保持盈利的能力,這要求我們無論是單獨還是與合作者一起,都必須開發一種或多種具有巨大市場潛力的候選藥物並最終將其商業化,併成功推出用於商業銷售的產品;
競爭性技術和市場發展的影響;以及
提出、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的成本和有效性。
這些變量在開發我們的候選產品方面的任何結果發生任何變化都可能意味着與開發這些候選產品相關的成本和時間發生重大變化。例如,如果美國食品藥品管理局沒有取消對TakeAim Bilocarational 1/2期試驗的持續部分臨牀擱置,如果FDA或其他監管機構以其他方式推遲我們的臨牀試驗或要求我們進行超出目前預期的臨牀試驗或其他測試,或者如果我們在任何臨牀試驗的註冊方面遇到重大延遲,我們可能需要花費大量的額外財務資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。我們的任何候選產品可能永遠不會獲得監管部門的批准。如果我們的候選產品獲得監管部門的批准,則藥物商業化將需要數年時間和數百萬美元的開發成本。
我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 以及本10-Q表季度報告第二部分第1A項中包含的風險和不確定性進一步討論了與按期完成或根本完成研發計劃相關的一些風險和不確定性,以及未能完成研發計劃的一些後果。
一般和行政。 一般和管理費用主要由工資和相關費用組成,包括行政、財務、會計、業務發展、法律、信息技術、企業通信和人力資源職能人員的股票薪酬支出。其他成本包括未包括在研發費用中的設施成本、保險以及法律、專利和會計服務的專業費用。專利費用包括合作所涵蓋的某些專利,其中一部分由合作者報銷,一部分由我們承擔。
關鍵會計政策與估計
根據美國普遍接受的會計原則編制簡明合併財務報表要求我們做出影響資產負債表日某些資產和負債申報金額和披露的估算和假設。此類估計和判斷包括無形資產的賬面價值、收入確認、某些負債的價值、債務分類和股票薪酬。我們的估算基於歷史經驗和我們認為在當時情況下適當的其他各種因素,這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
在截至2023年3月31日的三個月中,正如我們在2023年3月13日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中報告的那樣,我們的關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化。
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運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月

下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績:
 在已結束的三個月中
3月31日
百分比
增加
(減少)
 20232022
 (以千計) 
收入,淨額:$2,297 $2,057 12 %
成本和支出:
特許權使用費成本24 82 (71)%
研究和開發9,140 11,435 (20)%
一般和行政4,760 5,673 (16)%
其他收入(支出)(68)976 >(100)%
淨虧損$(11,559)$(16,109)(28)%

收入,淨額 
截至2023年3月31日的三個月中,淨收入為230萬美元,與2022年同期相比增長了12%。這一增長是由本年度Erivedge的淨銷售額與去年同期相比增加所推動的。
特許權使用費成本
特許權使用費成本包括與基因泰克和羅氏的Erivedge淨銷售額有關的應付給第三方大學專利許可方的款項。與2022年同期相比,截至2023年3月31日的三個月中,特許權使用費成本下降了71%,這主要是由於第三方大學專利許可方在美國銷售的義務到期。
研究和開發費用。研究與開發費用匯總如下:
 在已結束的三個月中
3月31日
百分比
增加
(減少)
 20232022
 (以千計) 
直接研發成本$4,796 $5,978 (20)%
員工相關費用3,749 4,877 (23)%
設施相關費用595 580 %
研發費用總額$9,140 $11,435 (20)%

截至2023年3月31日的三個月,研發費用為910萬美元,而2022年同期為1140萬美元,減少了約230萬美元,下降了20%。下降的主要原因是生產成本的時間安排以及員工人數減少導致的員工相關成本降低。

我們預計,在可預見的將來,我們的大部分研發費用將用於我們推進項目的努力,包括臨牀和臨牀前開發成本、製造以及向我們的合作者和/或許可方付款。
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一般和管理費用。一般和管理費用匯總如下:
 在已結束的三個月中
3月31日
百分比
增加
(減少)
 20232022
 (以千計) 
員工相關費用$2,327 $2,833 (18)%
專業、法律和諮詢服務1,502 1,810 (17)%
設施相關費用642 624 %
保險費用289 406 (29)%
一般和管理費用總額$4,760 $5,673 (16)%
截至2023年3月31日的三個月,一般和管理費用為480萬美元,而2022年同期為570萬美元,減少了90萬美元,下降了16%。下降的主要原因是員工人數減少導致員工相關成本降低。
其他收入和支出
與2022年同期相比,截至2023年3月31日的三個月中,其他收入和支出減少了100萬美元,或超過100%。減少歸因於利息收入的增加,被與未來特許權使用費支付相關的支出減少所抵消。
流動性和資本資源
我們主要通過股權證券的私募和公開配售、許可費、企業合作者的應急現金支付和研發資金以及某些特許權使用費的貨幣化來為我們的運營提供資金。有關我們流動性的進一步討論,請參閲下文的 “融資需求” 和本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註1。
截至2023年3月31日,我們的主要流動性來源包括現金、現金等價物和7180萬美元的投資,不包括60萬美元的限制性現金。我們的現金和現金等價物是高流動性的投資,在購買之日到期日為三個月或更短。我們的短期投資主要包括美國國庫證券、美國機構債券、商業票據和公司債務證券。我們在金融機構維持的現金餘額超過保險限額。
股票發行
我們是與Cantor Fitzgerald & Co.(Cantor)和JoneStrading機構服務有限責任公司(JoneStrading)簽訂的銷售協議或2021年銷售協議的當事方,根據該計劃,Cantor和JoneStrading充當銷售代理,不時出售高達1億美元的普通股。迄今為止,我們已經出售了4583,695股股票,總收益為630萬美元。
特許權使用費購買協議
2019年3月,我們和Curis Royalty與買方簽訂了高地收購協議。我們向買方出售了從基因泰克獲得Erivedge潛在淨銷售的特許權使用費的部分權利。
作為購買特許權使用費的預付對價,買方在收盤時向Curis Royalty支付了6500萬美元,減去了某些交易費用。如果買方在2026年12月31日當天或之前根據高地購買協議收到超過1.17億美元的款項,則Curis Royalty還將有權根據Erivedge的銷售獲得高達5,350萬美元的里程碑式付款。如需進一步討論,請參閲註釋7, 與出售未來特許權使用費相關的責任,見本10-Q表季度報告第一部分第1項所附的簡明合併財務報表附註。
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2023年3月,Curis和Curis Royalty收到了來自Oberland Capital Management, LLC、買方和代理商的律師的來信,指控奧伯蘭收購協議存在違約。信中進一步稱,這些所謂的違約行為是《高地收購協議》下的違約事件,每項涉嫌的違約行為分別使買方有權行使看跌期權,這將要求Curis Royalty以看跌/看漲價格回購已購買的應收賬款。買方沒有試圖行使該看跌期權,但聲稱保留其所謂的行使看跌期權的權利,恕不另行通知。截至2023年3月31日,看跌/看漲價格的估計金額高達7,250萬美元。買方還保留了與涉嫌違約有關的其他主張權利,包括聲稱的尋求司法補救措施的權利,包括要求損害賠償和撤銷的權利,以及根據誘因中的重大違約和欺詐行為向Curis和Curis Royalty提出索賠的權利。Curis 和 Curis Royalty 對這些指控提出異議。但是,如果Oberland選擇提出這些索賠,如果Curis和Curis Royalty未能成功為這些索賠進行辯護,則可能會對Curis和Curis Royalty產生重大不利影響,包括他們繼續經營的能力。
關於法律顧問給Oberland Capital Management, LLC、買方和代理人的信函相關的風險的進一步討論載於我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素”。
里程碑付款和特許權使用費的貨幣化
我們於2012年開始獲得特許權使用費收入,這與基因泰克在美國銷售Erivedge和羅氏在美國境外出售Erivedge有關。2012年12月之後獲得的Erivedge特許權使用費收入已用於償還Curis Royalty根據信貸協議未償還的本金和利息。根據Oberland購買協議,Erivedge特許權使用費和特許權使用費相關收入的很大一部分將支付給買方。根據我們與基因泰克的合作協議,我們仍然有權在實現臨牀開發目標後獲得任何或有款項以及與銷售Erivedge相關的特許權使用費,以及在根據Oberland購買協議實現與Erivedge銷售相關的合同規定的特許權使用費收入支付金額後獲得某些或有款項。在收到任何此類付款以及收到的特許權使用費後,我們需要向某些大學許可方支付總額為這些金額的5%,但以我們的義務到期為前提。
來自經營活動的現金流
經營活動產生的現金流包括我們經各種非現金項目調整後的淨虧損以及運營資產和負債的變化。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金分別為1,220萬美元和1,680萬美元。由於研發費用減少和付款時間減少,運營中使用的淨現金減少了460萬美元。
來自投資活動的現金流
在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動提供的現金為2620萬美元,在截至2022年3月31日的三個月中,投資活動使用的現金為310萬美元。在這兩個時期,投資活動提供和使用的現金主要來自於相應時期的投資購買和出售或到期日產生的淨投資活動。
來自融資活動的現金流
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,用於融資活動的現金分別為200萬美元和160萬美元。這兩個時期用於融資活動的現金主要來自與Oberland購買協議的特許權使用費利息相關的付款。
資金需求
自成立以來,我們蒙受了重大損失。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為12億美元。我們將需要大量資金來繼續我們的研發計劃並實現我們計劃的運營目標。目前,我們計劃的運營和資本要求包括支持我們當前和未來的emavusertib研發活動,以及我們在與Aurigene和ImmunExt合作下擁有和繼續獲得許可的候選開發項目。我們將需要大量額外資金來資助這些計劃的進一步發展,併為我們的一般和管理費用和支出提供資金。此外,我們與合作者的協議給我們帶來了重大的潛在財務義務。例如,根據我們與Aurigene的合作、許可和期權協議,我們需要為Aurigene將開展的發現、研究和臨牀前開發項目支付里程碑、特許權使用費和期權費,這給我們帶來了巨大的潛在財務義務。此外,如果我們選擇根據與ImmunExt簽訂的期權和許可協議或《ImmunExt協議》行使期權,我們將需要支付與 CI-8993 開發相關的里程碑、特許權使用費和期權費。
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根據我們目前的運營計劃,我們認為,截至2023年3月31日,我們現有的現金、現金等價物和7180萬美元的投資將使我們能夠為2025年之前的運營支出和資本支出需求提供資金。我們的評估基於可能被證明是錯誤的假設,我們可能會比預期的更快地耗盡可用的資本資源。如果我們無法獲得足夠的資金,我們將被迫推遲、縮小範圍或取消部分研發計劃,包括相關的臨牀試驗和運營費用,這可能會延遲任何候選產品的上市時間或阻礙其上市,這可能會對我們的業務前景和繼續運營的能力產生不利影響,並將對我們的財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響。資源已重新分配給 emavusertib 程序,專用於所有其他管道程序的資源也減少了。我們籌集額外資金的能力將取決於金融、經濟和市場狀況,其中許多條件是我們無法控制的,我們可能無法在需要時或根據對我們有利的條件籌集資金,或者根本無法籌集資金。此外,我們可能會尋求參與一種或多種戰略替代方案,例如與一方或多方建立戰略夥伴關係,許可、出售或剝離我們的部分資產或專有技術,或者出售我們的公司,但無法保證我們能夠及時或以對我們有利的條件進行此類交易或根本無法保證。我們未能在需要時通過融資或戰略替代方案籌集資金,將對我們的財務狀況和執行業務戰略的能力產生負面影響。如果我們無法籌集足夠的資金,我們將無法為我們的運營提供資金,可能需要評估替代方案,其中可能包括解散和清算我們的資產或尋求破產法保護,而且申請破產的決定可能早於我們原本會耗盡現金資源的時候。如果我們決定解散和清算我們的資產或尋求破產法的保護,目前尚不清楚我們能夠在多大程度上償還債務,因此,還不清楚是否以及在多大程度上有資源可用於向股東分配。
此外,有許多因素可能會影響我們未來的資本需求,並進一步加速我們對額外營運資金的需求,其中許多因素是我們無法控制的,包括:
我們的研發計劃中意想不到的成本,例如與我們努力解決美國食品藥品管理局持續實施的部分臨牀凍結有關的成本 我們的 takeAim 白血病 1/2 期試驗
我們的候選藥物獲得監管部門批准並保持對監管要求的遵守的時間和成本;
就我們的藥物開發計劃中使用的專利權和技術向許可方(包括Aurigene和ImmunExt)支付的款項(如果我們行使ImmunExt協議下的選擇權);
我們任何獲得上市批准的候選藥物的商業化活動成本,前提是此類成本由我們負責,包括建立藥物銷售、營銷、分銷和製造能力的成本和時間;
準備、提交、起訴、辯護和執行專利索賠的計劃外成本以及其他與專利相關的費用,包括訴訟費用和技術許可費;
由於資本市場的不利條件,包括資本市場的波動和不穩定,我們的現金投資出現意外損失或無法以其他方式清算或獲得我們的現金投資;以及
我們繼續作為持續經營企業的能力。
為了實現並保持盈利,我們必須單獨或與合作者一起開發一種或多種具有巨大市場潛力的候選藥物,並最終將其商業化。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功,包括完成候選藥物的臨牀前測試和臨牀試驗,獲得這些候選藥物的上市批准,製造、營銷和銷售我們可能獲得上市批准的藥物以及滿足任何上市後要求。我們可能永遠無法在這些活動中取得成功,即使我們成功了,也可能永遠無法產生足以實現盈利的巨大或巨大收入。除了基因泰克和羅氏正在商業化的Erivedge之外,我們最先進的候選藥物目前僅處於早期臨牀測試階段。
在可預見的將來,我們將需要花費大量資金來開發和商業化產品,我們預計將蒙受鉅額營業損失。除其他外,我們未能實現和保持盈利將壓低普通股的市場價格,並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、實現研發計劃多元化或繼續運營的能力。
新的會計公告
有關最近發佈的會計公告以及對我們的簡明合併財務報表的預期影響的詳細信息,請參閲附註2h, 新的會計公告,見本10-Q表季度報告第一部分第1項所附的簡明合併財務報表附註。
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合同義務
我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——合同義務” 標題下規定的合同義務沒有重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

不是必需的。
第 4 項控制和程序
評估披露控制和程序
截至2023年3月31日,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序的有效性。經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條定義的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則規定的期限內記錄、處理、彙總和報告和表單。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時就要求的披露做出決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據截至2023年3月31日對我們的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的三個月中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分——其他信息 
第 1A 項。風險因素
以下信息更新了我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 或2023年3月13日向美國證券交易委員會提交的2022年10-K表中討論的風險因素,應與這些風險因素一起閲讀。本10-Q表季度報告和2022年10-K表季度報告中包含的任何風險因素都可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響,這些風險因素可能不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。
如果我們未能滿足繼續在納斯達克資本市場上市的要求,我們的普通股可能會退出交易,這將降低普通股的流動性和我們籌集額外資金的能力。
我們的普通股目前在納斯達克資本市場上市。我們需要滿足特定要求才能維持我們在納斯達克資本市場的上市,包括普通股的最低出價為每股1.00美元,以及與最低股東權益、公開持股的最低市值相關的標準以及各種其他要求。
2022 年 10 月 21 日,我們收到了納斯達克股票市場上市資格部門或工作人員的缺陷信,通知我們,在過去連續的 30 個工作日內,根據納斯達克上市規則 5450 (a) (1) 或投標價格規則,我們的普通股的出價已收於繼續納入納斯達克全球市場的最低每股1.00美元要求。2023 年 4 月 20 日,工作人員批准了我們向納斯達克資本市場轉讓的申請,生效日期為 2023 年 4 月 24 日,並通知我們,我們已獲得額外的 180 個日曆日合規期,或直至 2023 年 10 月 16 日,以重新遵守最低出價要求。如果在2023年10月16日之前的任何時候,我們的普通股的出價連續至少10個工作日收於1.00美元或以上,則工作人員將書面通知我們我們遵守投標價格規則,除非工作人員根據納斯達克上市規則5810 (c) (3) (H) 行使自由裁量權延長這10天的期限。
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目錄
如果我們無法在工作人員規定的合規期內恢復合規,我們可能會被退市,這將對普通股的市場價格和股東流動性產生進一步的重大不利影響。如果我們無法恢復至少1.00美元的最低出價,我們將需要實施反向股票拆分,以便在合規期到期之前彌補缺陷。但是,無法保證我們在實施反向股票拆分後能夠恢復合規,也無法保證我們能夠滿足納斯達克資本市場的其他上市要求。
第 6 項。展品
展覽
數字
描述
10.1 *
    
僱傭協議,由 Curis, Inc. 和 Jonathan Zung 於 2023 年 5 月 1 日簽署
31.1 *
根據《交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證
31.2 *
根據《交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證
32.1 *
根據《交易法》第 13a-14 (b) 條和《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席執行官進行認證
32.2 *
根據《交易法》第 13a-14 (b) 條和《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席財務官進行認證
101.INS *InLine XBRL 實例文檔
101.SCH *InLine XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL *InLine XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔
101.DEF *InLine XBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔
101.LAB *InLine XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔
101. PRE *InLine XBRL 分類學擴展演示文稿 Linkbase 文檔
104封面交互式數據文件

* 隨函提交
30

目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 
CURIS, INC.
註明日期:2023年5月4日來自:/S/JAMES E. DENTZER
詹姆斯·E·登策
總裁兼首席執行官
(首席執行官)
CURIS, INC.
來自:/S/DIANTHA DUVALL
黛安莎·杜瓦爾
首席財務官
(首席財務和會計官)
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