美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
在截至的季度期間
或者
在從 _______ 到 _______ 的過渡時期
佣金文件編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
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(美國國税局僱主 證件號) |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易 符號 |
註冊的每個交易所的名稱 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
☐ |
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加速過濾器 |
☐ |
☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。 是的 ☐沒有
有
EYEPOINT 製藥有限公司和子公司
10-Q 表格的索引
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頁面 |
第一部分財務信息 |
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第 1 項。 |
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未經審計的財務報表 |
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簡明合併資產負債表——2023年3月31日和2022年12月31日 |
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3 |
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簡明合併運營報表和綜合虧損表——截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月 |
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4 |
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簡明合併股東權益表——截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月 |
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5 |
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簡明合併現金流量表——截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月 |
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6 |
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簡明合併財務報表附註 |
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7 |
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第 2 項。 |
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管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
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22 |
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第 3 項。 |
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關於市場風險的定量和定性披露 |
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30 |
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第 4 項。 |
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控制和程序 |
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30 |
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第二部分:其他信息 |
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第 1 項。 |
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法律訴訟 |
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31 |
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第 1A 項。 |
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風險因素 |
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31 |
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第 2 項。 |
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未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
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31 |
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第 3 項。 |
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優先證券違約 |
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31 |
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第 4 項。 |
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礦山安全披露 |
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31 |
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第 5 項。 |
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其他信息 |
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32 |
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第 6 項。 |
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展品 |
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33 |
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簽名 |
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35 |
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認證 |
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2
第一部分財務所有信息
第 1 項。未經審計 F財務報表
EYEPOINT 製藥有限公司和子公司
壓縮合並TED 資產負債表
(未經審計)
(除股票數據外,以千計)
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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賬款和其他應收款,淨額 |
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預付費用和其他流動資產 |
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庫存 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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限制性現金 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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遞延收入 |
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短期借款 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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長期債務 |
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遞延收入-非流動收入 |
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經營租賃負債——非流動 |
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其他長期負債 |
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負債總額 |
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股東權益: |
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優先股,$ |
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普通股,$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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累計其他綜合收益 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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|
參見簡明合併財務報表附註。
3
EYEPOINT 製藥有限公司和子公司
壓縮合並狀態運營和綜合損失
(未經審計)
(除每股數據外,以千計)
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|
三個月已結束 |
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3月31日 |
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2023 |
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2022 |
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收入: |
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產品銷售額,淨額 |
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許可和合作協議 |
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特許權使用費收入 |
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總收入 |
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運營費用: |
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銷售成本,不包括收購的無形資產的攤銷 |
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研究和開發 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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收購的無形資產的攤銷 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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其他收入(支出): |
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利息和其他收入,淨額 |
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利息支出 |
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債務消滅造成的損失 |
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( |
) |
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其他收入(支出)總額,淨額 |
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( |
) |
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淨虧損 |
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$ |
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) |
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
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) |
加權平均已發行股票——基本和攤薄後 |
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淨虧損 |
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( |
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( |
) |
其他綜合損失: |
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可供出售的未實現收益(虧損) |
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( |
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綜合損失 |
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$ |
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) |
參見簡明合併財務報表附註。
4
EYEPOINT 製藥有限公司和子公司
簡明合併報表股東權益
(未經審計)
(除股票數據外,以千計)
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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的數量 |
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面值 |
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付費 |
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累積的 |
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全面 |
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股東 |
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2022 年 1 月 1 日的餘額 |
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( |
) |
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淨虧損 |
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其他綜合損失 |
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員工股票購買計劃 |
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行使股票期權 |
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股票單位的歸屬 |
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基於股票的薪酬 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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2023 年 1 月 1 日的餘額 |
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淨虧損 |
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其他綜合收益 |
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員工股票購買計劃 |
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行使股票期權 |
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股票單位的歸屬 |
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基於股票的薪酬 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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參見簡明合併財務報表附註。
5
EYEPOINT 製藥有限公司和子公司
壓縮合並 S現金流量表
(未經審計)
(以千計)
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流: |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與所用現金流量進行對賬而進行的調整 |
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無形資產的攤銷 |
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財產和設備的折舊 |
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債務折扣和溢價和折扣的攤銷 |
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債務消滅造成的損失 |
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基於股票的薪酬 |
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運營資產和負債的變化: |
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應收賬款和其他流動資產 |
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庫存 |
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應付賬款和應計費用 |
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使用權資產和經營租賃負債 |
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遞延收入 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流: |
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購買有價證券 |
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有價證券的銷售和到期 |
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購買財產和設備 |
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由(用於)投資活動提供的淨現金 |
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來自融資活動的現金流: |
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發行長期債務的收益 |
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支付股權和債務發行成本 |
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支付長期債務 |
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償還債務成本 |
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循環融資機制下的借款 |
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循環貸款下的還款 |
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為滿足法定預扣税而進行的股票單位淨結算 |
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行使股票期權的收益 |
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融資租賃債務的本金支付 |
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用於融資活動的淨現金 |
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) |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) |
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) |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金與合併資產負債表的對賬: |
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現金和現金等價物 |
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限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金總額 |
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補充現金流信息: |
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已支付的現金利息 |
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非現金投資和融資活動的補充披露: |
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債務發行成本 |
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應計定期貸款退出費 |
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參見簡明合併財務報表附註。
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EYEPOINT 製藥有限公司和子公司
簡明合併附註經審計的財務報表
(未經審計)
隨附的特拉華州公司EyePoint Pharmicals, Inc.(及其子公司為公司)截至2023年3月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併財務報表未經審計。根據證券交易委員會的規章制度,這些財務報表腳註披露中的某些信息已被壓縮或省略。這些財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司經審計的合併財務報表和腳註一起閲讀。管理層認為,這些報表的編制基礎與截至2022年12月31日止年度的經審計合併財務報表相同,包括公允列報所述期間公司財務狀況、經營業績、綜合虧損和現金流所必需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。根據美國(美國)公認的會計原則編制財務報表要求管理層作出假設和估計,這些假設和估計除其他外會影響:(i) 報告的資產和負債金額;(ii) 合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露;(iii) 報告期內報告的收入和支出金額。截至2023年3月31日的三個月的經營業績不一定代表整個財年或未來任何時期的預期業績。
該公司致力於開發和商業化療法,以幫助改善嚴重眼部疾病患者的生活。該公司的管道利用了其專有的腐蝕性 DURASERT E 用於持續眼內藥物遞送的技術(Durasert E)包括 EYP-1901,這是一種研究性持續給藥玻璃體內療法,目前正在進行濕性年齡相關性黃斑變性(濕性 AMD)(濕性 AMD)和非增殖性糖尿病視網膜病變(NPDR),由於可用療法的限制,這是一種基本上未得到治療的疾病。該公司還將 YUTIQ 商業化®,每三年一次治療影響眼後段的慢性非傳染性葡萄膜炎,使用Durasert的非腐蝕性配方。YUTIQ目前在美國銷售,該公司專注於葡萄膜炎和視網膜專科醫生的使用。DEXYCU®這是一種治療眼部手術後炎症的單劑量治療藥物,也在美國銷售,但由於醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)自2023年1月1日起失去直通報銷,該藥已不再在美國活躍上市。
該公司計劃通過臨牀和監管制定來確定和推進其他產品候選產品。這可以通過內部發現工作、與合作伙伴分子的研究合作和/或許可協議以及可能收購補充公司當前產品組合的其他眼科產品、候選產品或技術來實現。
COVID-19 冠狀病毒疫情的影響
持續的 COVID-19 冠狀病毒疫情(大流行)對公司的業務產生了重大和不利影響,這是因為醫生辦公室就診人數減少影響了 YUTIQ。展望未來,疫情對公司業務、收入、財務狀況和現金流的影響持續時間和全面程度取決於未來的發展,這些發展高度不確定,可能會發生變化且難以預測,包括可能出現的有關疫情的新信息,並可能導致公司客户設施的患者服務間歇性或長期減少,這可能會對客户需求產生負面影響。公司的收入、財務狀況和現金流在未來也可能受到不利影響。公司正在持續監測疫情及其對公司財務狀況、經營業績和現金流的潛在影響。儘管美國政府已宣佈自2023年5月起終止與疫情相關的突發公共衞生事件,但疫情對公司業務的未來潛在影響仍存在不確定性。這種不確定性可能會在未來對編制公司定期財務業績時使用的某些估計產生影響,包括與產品銷售相關的可變對價準備金、某些應收賬款的可實現性以及過剩或過時庫存的評估。目前無法合理估計疫情的範圍和時間長短的不確定性以及未來任何相關的財務影響。
7
流動性
該公司的現金、現金等價物和對有價證券的投資為美元
最近通過和最近發佈的會計公告
新的會計公告由財務會計準則委員會定期發佈,並自規定的生效日期起由公司通過。公司認為,最近發佈和通過的聲明不會對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響,也不適用於公司的運營。
收入確認
當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時,收入即予以確認,其金額反映了該實體期望為換取這些商品或服務而獲得的對價。為了確定實體認定屬於ASC 606範圍的安排的收入確認, 與客户簽訂合同的收入(ASC 606),公司執行以下五個步驟:(i)確定與客户簽訂的合同;(ii)確定合同中的履約義務;(iii)確定交易價格;(iv)將交易價格分配給合同中的履約義務;(v)在實體履行履約義務時(或作為)確認收入。只有當實體有可能收取其應得的對價以換取向客户轉讓的商品或服務時,公司才對合同適用五步模式。在合同開始時,一旦確定合同在ASC 606的範圍內,公司就會評估合同中承諾的商品或服務,確定哪些是履約義務,並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後,公司將履約義務履行時(或在)履行履約義務時分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。代表第三方徵收的銷售税、增值税和其他税不包括在收入中。
產品銷售額,淨額— 公司將YUTIQ和DEXYCU出售給美國數量有限的專業分銷商和專業藥房(統稱為分銷商),該公司已與這些分銷商簽訂了正式協議,向醫生診所交付YUTIQ和DEXYCU的門診部和門診外科中心(ASC)。當分銷商獲得對產品的控制權時,公司就會確認其產品的銷售收入,這種控制權發生在某個時間點,通常是在交付時。除了與分銷商簽訂協議外,公司還與醫療保健提供商、ASC 和付款人達成協議,規定從分銷商處購買公司產品時提供政府授權和/或私下協商的折扣、退款和折扣。
8
可變對價準備金 — 產品銷售按批發收購成本入賬,扣除可變對價的適用儲備。可變對價的組成部分包括貿易折扣和補貼、供應商退款和折扣、付款人返利、產品退貨以及公司與其分銷商、付款人和其他與公司產品銷售相關的合同中提供的其他補貼。如下所述,這些儲備金基於所賺取的金額或相關銷售中將申領的金額,分為產品收入減少和應收賬款或流動負債,具體取決於金額的結算方式。總體而言,這些儲備金反映了公司根據相應標的合同條款對其應得對價金額的最佳估計。 最終收到的實際對價金額可能與公司的估計有所不同。如果未來的實際業績與估計值不同,則公司將在已知差異期間調整產品收入和收益。
分銷費 — 公司就公司合同中明確規定的服務向其分銷商提供補償,並在確認相關產品銷售期間記錄為收入減少。
提供商退款和折扣 — 退款是指合同承諾以低於向公司分銷商收取的標價銷售產品而產生的估計債務。這些分銷商向公司收取他們為產品支付的費用與公司合同銷售價格之間的差額。這些準備金是在確認相關收入的同一時期內設立的,導致產品收入減少並形成流動負債。退款準備金包括公司預計為每個報告期末仍留在分銷渠道庫存中的單位支付的金額,以及分銷商已申請但公司尚未結算的退款。
政府回扣 — 根據州醫療補助計劃和醫療保險,公司有折扣義務。這些儲備金在確認相關收入的同一時期入賬,導致產品收入減少,流動負債包含在簡明合併資產負債表上的應計費用和其他流動負債中。公司對這些回扣的責任包括前幾個季度收到的尚未付款或尚未收到發票的索賠發票、本季度的索賠估算以及已確認為收入但在每個報告期末仍保留在分銷渠道庫存中的產品的未來估計索賠。
付款人返利 — 公司與某些私人付款組織(主要是保險公司)簽訂合同,就使用其產品支付回扣。公司估算了這些回扣,並在確認相關收入的同一時期內記錄了此類估算值,從而減少了產品收入並建立了流動負債。
共同付款援助 — 公司向符合某些資格要求的商業保險患者提供自付額援助。共付補助應計額的計算基於對索賠的估算以及公司預計收到的與已確認為收入的產品相關的每項索賠成本。
產品退貨 — 公司通常根據其退貨政策提供有限的退貨權,其中包括損壞的產品和剩餘的保質期。該公司估算了其可能退回的產品銷售金額,並將這一估計值記錄為確認相關產品收入期間的收入減少以及貿易應收賬款的減少,淨額出現在簡明的合併資產負債表上。
許可和合作協議收入 — 公司分析其許可和合作安排的每個要素,以確定適當的收入確認。許可協議的條款可能包括向公司支付不可退還的預付許可費、在實現指定目標後的里程碑付款和/或產品銷售的特許權使用費。公司在某個時間點確認來自預付款的收入,通常是在向客户交付相關知識產權後。
如果合同包含單一履約義務,則將全部交易價格分配給單一履約義務。包含多項履約義務的合同要求根據每項履約義務所依據的承諾產品或服務的估計相對獨立銷售價格分配交易價格。公司根據單獨出售履約義務的價格確定獨立的銷售價格。如果在過去的交易中無法觀察到獨立銷售價格,則公司會根據市場狀況和與履約義務相關的內部批准的定價指南等可用信息來估算獨立銷售價格。
9
根據ASC 606-10-55-65,公司在達到合同中規定的累計銷售額後,將基於銷售的里程碑付款確認為收入。對於那些視未來特定事件發生情況而定的里程碑付款,公司認為需要考慮將這些款項納入合同總對價的計算中,使用最有可能的金額法,將其作為可變對價的一部分。因此,公司會評估每個里程碑,以確定實現每個里程碑的概率和實質內容。鑑於與這些未來事件相關的固有不確定性,在發生此類里程碑的可能性很高之前,公司不會確認來自此類里程碑的收入,這種情況通常發生在事件發生時或發生在事件發生時。
在確定合同的交易價格時,如果客户的付款發生在履約之前或之後很長一段時間,則會進行調整,從而產生重要的融資部分。運用第606-10-32-18段中的實用權宜之計,如果公司履行合同義務與客户付款之間的期限為一年或更短,則公司不評估是否存在重要的融資部分。截至2023年3月31日,該公司的合同均不包含重要的融資部分。
特許權使用費 — 公司確認與其商業夥伴的產品淨銷售額達成的許可協議所產生的收入。此類收入包含在特許權使用費收入中。根據ASC 606-10-55-65,特許權使用費在隨後銷售商業合作伙伴的產品時予以確認。公司的商業合作伙伴通常有義務在每個季度結束後的60天內報告其淨產品銷售額以及由此產生的應付給公司的特許權使用費。根據歷史產品銷售額、特許權使用費收入和其他相關信息,公司確認每個季度的特許權使用費收入,然後在收到商業合作伙伴的特許權使用費報告和付款時確定調整情況。從歷史上看,這些調整並不重要。
出售未來特許權使用費 — 公司已出售其在產品銷售中獲得某些特許權使用費的權利。如果公司已根據特許權使用費購買協議(RPA)出售了其未來特許權使用費的權利,並且繼續參與該安排的有限持續參與(但沒有大量持續參與應歸於收購者的現金流的產生),則公司推遲確認其因出售特許權使用費流而獲得的收益,並在基礎許可有效期內將此類未賺收入確認為收益單位法下的收入協議。在收入單位法下,報告期的攤銷是通過計算從買方收到的收益與協議期內預計向買方支付的款項總額的比率來計算的,然後將該比率應用於該期間的現金付款。
要估算購買者在此類安排期間預計將收到的款項總額,需要管理層使用主觀的估計和假設。公司對此類安排期內預計將向買方支付的款項的估計發生變化可能會對任何特定時期內確認的收入金額產生重大影響。
研究合作 — 公司在任何資助的研究合作下確認工作報表期限內的收入。與許可期權相關的有待考慮的收入確認(如果有)將根據任何此類未來許可協議的條款進行評估,或者在研究合作完成時以其他方式予以確認。
有關公司簽訂的許可和合作協議以及本年度和上一年度確認的相應收入金額的更多詳細信息,請參閲附註3。
銷售成本,不包括收購的無形資產的攤銷 — 銷售成本,不包括收購的無形資產的攤銷,包括與製造YUTIQ和DEXYCU相關的成本,DEXYCU產品收入的某些時期成本,產品運輸以及特許權使用費(如適用)。YUTIQ 的庫存成本包括購買各種成分、活性藥物成分 (API) 以及該公司在馬薩諸塞州沃特敦的工廠生產的產品的直接人工和管理費用。DEXYCU 的庫存成本包括購買的組件、API 以及第三方製造和組裝。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司根據DEXYCU產品收入應計的特許權使用費支出為美元
產品收入儲備金和補貼
截至2023年3月31日,該公司的產品收入主要來自YUTIQ在美國的銷售(見注1)。
10
下表彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中每個產品收入補貼和儲備金類別的活動(以千計):
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退款, |
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和費用 |
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返利 |
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退貨 |
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總計 |
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2023 年 1 月 1 日的期初餘額 |
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與本年度銷售有關的準備金 |
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與上期銷售有關的調整 |
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適用的扣除額和已付的款項 |
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截至2023年3月31日的期末餘額 |
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政府 |
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和費用 |
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返利 |
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退貨 |
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總計 |
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2022 年 1 月 1 日的期初餘額 |
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與本年度銷售有關的準備金 |
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與上期銷售有關的調整 |
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適用的扣除額和已付的款項 |
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截至2022年3月31日的期末餘額 |
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在簡明的合併資產負債表上,回報作為應收賬款的減少額入賬。退款、折扣以及費用和回扣作為應計費用的一部分記錄在簡明的合併資產負債表上(見附註6)。
許可和合作協議和特許權使用費收入
SWK 版税購買協議
根據與SWK Funding LLC(SWK)簽訂的特許權使用費購買協議(RPA),公司出售了其在未來銷售受經修訂的許可和開發協議(Alimera)(經修訂的Alimera協議)約束的產品時獲得特許權使用費的權利,預付現金支付了美元
Ocumension Therape
根據與公司簽署的許可協議和諒解備忘錄,Ocumension Therapeutics(Ocumension)有:
2021年9月,Ocumension宣佈已獲得中國監管機構的批准,允許以Ocumension的獨特名稱在中國進行3期臨牀試驗。2022 年 6 月,Ocumension 宣佈已收到中國監管機構對以 Ocumension 獨特名稱簽訂的 YUTIQ 的保密協議的批准。
11
根據一份股票購買協議,Ocumension的首席執行官從2020年12月31日起成為公司董事,根據該協議,公司向Ocumension出售了股票
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,除了
與貝達製藥株式會社簽訂獨家許可協議
2022年5月2日,公司與Equinox Sciences, LLC(Equinox)的子公司貝達製藥有限公司(Betta)簽訂了獨家許可協議(鬥魚許可協議)(見注11)。根據Betta許可協議,公司根據公司的某些知識產權向Betta授予了獨家、可再許可、收取特許權使用費的許可,允許其開發、使用(但未製造或已經制造)、出售、要約銷售和進口公司的候選產品 EYP-1901,這是一種研究性持續遞送玻璃體內抗血管內抗血管生長因子療法,結合了公司專有緩釋技術的易腐蝕配方和化合物伏羅拉尼化合物 b(許可產品),在眼科領域(鬥魚領域)中國大區,包括中國、香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣(鬥魚領地)。除其他外,公司保留了在Betta Territory的Betta Field對許可產品進行臨牀試驗的權利。
作為對公司授予權利的對價,Betta同意根據Betta Territory許可產品的年淨銷售額,向公司支付分級的中高個位數特許權使用費。特許權使用費按許可產品逐個地區支付,從該地區首次商業銷售許可產品開始,一直持續到 (i) 此類許可產品在該地區首次商業銷售後的十二 (12) 年,以及 (ii) 在相關地區推出與此類許可產品對應的通用產品之後的下一個月的第一天,以較晚者為準。在某些情況下,包括沒有針對特定地區許可產品的許可專利的有效主張時,特許權使用費率可能會降低。
Betta 負責與 Betta Territory 的 Betta Field 許可產品相關的開發、註冊、製造、營銷、廣告、促銷、發佈和銷售活動相關的所有費用。Betta 必須做出商業上合理的努力,在 Betta Territory 的 Betta Field 開發至少一種許可產品,尋求監管部門的批准並將其商業化。Betta許可協議還要求Betta在Betta許可協議規定的某些特定截止日期之前完成與監管申報、患者給藥和監管部門批准相關的某些盡職調查里程碑,但Betta許可協議中規定的某些例外情況和延期除外。Betta的開發活動將根據發展計劃進行,該計劃將定期更新。如果公司在鬥魚領域對許可產品進行全球註冊臨牀試驗,則根據鬥魚許可協議的條款,Betta將有權參與此類臨牀試驗,將臨牀試驗地點包括在鬥魚地區。公司還同意向Betta提供某些技術轉讓和其他支持服務,但須遵守Betta許可協議中規定的某些條件和限制。
該公司記錄了
研究合作
公司不時e簽訂協議,評估其技術在持續釋放第三方合作伙伴候選藥物方面的潛在用途。收到的對價通常被確認為研究合作期內的收入。與許可期權相關的有待考慮的收入確認(如果有)將根據任何此類未來許可協議的條款進行評估,或者在研究合作完成時以其他方式予以確認。
12
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計):
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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預付費用 |
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預付費臨牀 |
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其他 |
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預付費用和其他流動資產總額 |
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庫存包括以下內容(以千計):
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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原材料 |
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工作正在進行中 |
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成品 |
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總庫存 |
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截至2023年3月31日和2022年12月31日,應計費用包括以下內容(以千計):
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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人事成本 |
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臨牀試驗費用 |
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專業費用 |
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銷售退款、返利和其他收入儲備 |
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應付給 DEXYCU 商業合作伙伴的佣金 |
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其他 |
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應計費用總額 |
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2018 年 5 月 17 日,公司修改了其位於馬薩諸塞州沃特敦的總部的租約。原版
2022 年 3 月 8 日,公司進一步修改了租約 (i),將期限延長至
13
新辦公場所的租約於2022年第三季度開始。當房東基本完成新辦公場所的施工後,公司就佔用了新辦公場所,此後公司開始承擔支付基本租金的義務。該公司確認增長了美元
該公司此前曾提供過現金抵押美元
2023 年 1 月 23 日,公司與 V.E. Properties IX, LLC 就其新的獨立製造設施簽訂了租賃協議,包括位於馬薩諸塞州北橋商業大道 600 號的辦公和實驗室空間。新的租賃場所將包括大約
公司在確認其ROU資產和相應的租賃負債時確定並評估了以下重要假設:
截至 3 月 31 日,2023 年,公司運營租賃的加權平均剩餘期限為
截至2023年3月31日和2022年12月31日,與經營租賃相關的補充資產負債表信息如下(以千計):
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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經營租賃負債——非流動部分 |
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經營租賃負債總額 |
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確認的與ROU資產相關的運營租賃費用為美元
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截至2023年3月31日,公司在不可取消的租賃下未來的最低租賃付款總額如下(以千計):
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經營租賃 |
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2023 年的剩餘時間 |
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2024 |
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2027 |
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此後 |
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租賃付款總額 |
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減去估算的利息 |
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總計 |
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SVB 貸款協議
開啟
信貸額度下的貸款到期和償還日期為
在特定的控制權變更交易完成或某些其他違約事件發生後(如SVB貸款協議所規定),可以加快信貸額度下所有未付本金和應計利息的償還。除某些例外情況外,公司還必須用資產銷售和保險收益強制性預付信貸額度下的未償貸款,就循環貸款而言,這筆款項可以再借,但須遵守SVB貸款協議中規定的條件。定期貸款的所有自願和強制性預付款都必須按以下方式支付預付保費:(i)如果預付款發生在SVB截止日期一週年當天或之前,則金額等於
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公司在SVB貸款協議下的義務由公司幾乎所有資產(不包括知識產權)的質押擔保。根據SVB貸款協議,公司未來的某些子公司將被要求成為共同借款人或為公司在SVB貸款協議下的義務提供擔保。此外,此類子公司將被要求抵押其幾乎所有資產,不包括知識產權,以擔保公司在SVB貸款協議下的債務。
SVB貸款協議包含此類融資慣常的肯定和負面承諾,包括限制公司及其子公司承擔額外債務、授予或允許額外留置權、進行投資和收購、與他人合併或合併、處置資產、支付股息和分配、進行關聯交易和更改業務範圍的能力,但有某些例外情況。
2023 年 3 月 7 日,公司和 SVB 對 SVB 貸款協議進行了修訂,修改了該協議的季度財務契約。根據該修正案,自2022年12月31日起,公司必須隨時維持不受限制和未支配的現金及現金等價物,金額等於 (i) 美元中較大者
根據SVB貸款協議,債務折扣的攤銷總額為美元
截至2023年3月31日,公司計劃償還的債務本金如下(以千計):
2023 年的剩餘時間 |
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2025 |
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2027 |
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總計 |
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股權融資
普通股發行
有
自動櫃員機設施
2020年8月,公司與Cantor Fitzgerald & Co(Cantor)簽訂了市場設施(自動櫃員機設施)。根據自動櫃員機融資機制,公司可以選擇不時通過或向作為銷售代理的Cantor提供和出售其普通股。公司將向坎託支付一筆佣金
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司做到了
16
購買普通股的認股權證
下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中購買公司普通股的固定價格認股權證的對賬情況:
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三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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加權 |
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加權 |
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平均值 |
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平均值 |
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的數量 |
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運動 |
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的數量 |
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運動 |
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認股證 |
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價格 |
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認股證 |
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價格 |
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平衡並可在期末行使 |
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根據信貸協議,公司向SWK Funding LLC發出了收購 (i) 的認股權證
股權激勵計劃
2016年12月12日公司股東批准的2016年長期激勵計劃(2016年計劃)規定發行最多
從2022年3月開始,公司還向新員工發放非法定股票期權,作為在公司就業的激勵獎勵。補助金已獲得董事會薪酬委員會的批准,並根據納斯達克上市規則第5635(c)(4)條發放。儘管這些補助金不是根據2016年計劃或2008年計劃發放的,但受2016年計劃的條款和條件的約束和約束。
股票期權
下表列出了截至2023年3月31日的三個月公司股權激勵計劃下的股票期權活動和激勵獎勵的對賬情況:
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的數量 |
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加權 |
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加權 |
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聚合 |
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(以年為單位) |
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(以千計) |
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截至 2023 年 1 月 1 日未支付 |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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被沒收 |
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已過期 |
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截至 2023 年 3 月 31 日已發放 |
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可在 2023 年 3 月 31 日行使 |
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在此之後,公司已授予股票期權,其中25%的期權歸屬
在確定截至2023年3月31日的三個月中期權獎勵的授予日期公允價值時,公司基於以下關鍵假設應用了Black-Scholes期權定價模型:
期權壽命(年) |
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股票波動率 |
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無風險利率 |
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預期分紅 |
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下表彙總了截至2023年3月31日的三個月中員工、非執行董事和外部顧問股票期權的信息(以千計,每股金額除外):
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三個月 |
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已結束 |
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2023年3月31日 |
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加權平均授予日每股公允價值 |
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行使股票期權獲得的現金總額 |
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行使的股票期權總內在價值 |
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定時歸屬限制性股票單位
根據2016年計劃迄今為止發行的限時歸屬的限制性股票單位(RSU)通常按可分攤的年度歸屬
下表顯示了截至2023年3月31日的三個月中,根據2016年計劃對RSU的活動:
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限制性股票單位數量 |
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加權平均撥款日期公允價值 |
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截至 2023 年 1 月 1 日未歸屬 |
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已授予 |
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既得 |
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被沒收 |
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截至 2023 年 3 月 31 日未歸屬 |
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截至2023年3月31日,限制性股票單位的加權平均剩餘歸屬期為
員工股票購買計劃
2019年6月25日,公司股東批准了EyePoint Pharmicals, Inc.2019年員工股票購買計劃(ESPP)的通過,並批准了
18
該公司使用Black-Scholes估值模型估算了授予之日ESP股票期權部分的公允價值。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,ESPP 股票的薪酬支出約為美元
股票薪酬支出
該公司的簡明綜合虧損表分別包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的股票支付獎勵的總薪酬支出,如下所示(以千計):
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三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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補償費用包括: |
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研究和開發 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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截至 2023 年 3 月 31 日,大約有 $
春分科學有限責任公司
2020年2月,公司與Equinox簽訂了獨家許可協議(Equinox許可協議),根據該協議,Equinox向公司授予了某些專利和其他 Equinox 知識產權的專有、可再許可、特許權使用費和許可,用於研究、開發、製造、製造、使用、銷售、要約銷售和進口該化合物沃羅拉尼和任何含有該化合物的藥品供當地配送眼睛用於預防或治療與年齡相關的黃斑變性、糖尿病視網膜病變和在每種情況下,使用公司專有的局部傳送技術(原始字段)進行視網膜靜脈閉塞,適用於除中國、香港、臺灣和澳門(公司領土)以外的世界各地。
作為對Equinox授予的權利的對價,該公司 (i) 一次性支付了不可退款、不可貸記的預付現金
公司還同意根據公司領土內許可產品的年淨銷售額支付Equinox分級特許權使用費。對於公司領土內特定國家/地區的許可產品,特許權使用費應按國別和逐個許可產品支付,直至 (i) 此類許可產品在該國首次商業銷售此類許可產品十二年後,以及 (ii) 在該國家/地區推出與此類許可產品對應的仿製產品之後的下一個月的第一天,以較晚者為準。特許權使用費率從高個位數到低兩位數不等,具體取決於年淨銷售水平。在某些時期,如果沒有涵蓋特定國家/地區的許可產品的有效專利主張,則特許權使用費率可能會降低。
2022 年 5 月 2 日,在公司簽署 Betta 許可協議的同時,公司簽署了 Equinox 許可協議的 #1 修正案,根據該修正案,將原始領域擴展到使用公司專有的本地化交付技術預防或治療眼科適應症,並對與此相關的 Equinox 許可協議進行了某些一致性修改。
19
下表按估值層次彙總了截至2023年3月31日和2022年12月31日按公允價值計量的重要類別的公司資產(以千計):
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2023年3月31日 |
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攜帶 |
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格羅斯 |
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格羅斯 |
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公允價值 |
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現金 |
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有價證券 |
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第 1 級: |
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貨幣市場基金 |
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小計 |
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$ |
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第 2 級: |
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商業票據 |
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美國國債 |
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小計 |
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總計 |
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$ |
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2022年12月31日 |
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攜帶 |
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格羅斯 |
|
|
格羅斯 |
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公允價值 |
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現金 |
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有價證券 |
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第 1 級: |
|
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貨幣市場基金 |
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$ |
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小計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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第 2 級: |
|
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商業票據 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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美國國債 |
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( |
) |
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小計 |
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$ |
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( |
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$ |
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$ |
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總計 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至2023年3月31日和2022年12月31日,總額為美元
根據使用報價的估值或利用市場可觀察投入的替代定價來源和模型進行的估值,公司的現金等價物和有價證券分別歸類為1級或2級。有價證券的估值是根據第三方定價服務提供的估值進行估值的,這些估值源於此類服務的定價模型。模型的輸入可能包括但不限於報告的交易、可執行的買入和賣出價、經紀商/交易商報價、具有類似特徵的證券的價格或收益率、基準曲線或與發行人有關的信息,以及行業和經濟事件。定價服務可能使用矩陣方法,該方法會考慮有關具有相似特徵的證券的信息來確定證券的估值,並被歸類為二級。
應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面金額由於到期日較短,因此接近公允價值。
公司SVB貸款協議下的短期借款和長期債務的賬面金額接近估計的公允價值。信貸額度下的這些借款具有可變利率結構,屬於公允價值層次結構的第二級。
20
法律訴訟
公司面臨各種例行法律訴訟和業務附帶索賠,管理層認為這不會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
美國司法部傳票
2022 年 8 月,公司收到美國馬薩諸塞州檢察官辦公室的傳票,要求出示與銷售、營銷和促銷活動相關的文件,包括與 DEXYCU 有關的文件®(司法部調查)。該公司正在就此事與政府充分合作。目前,公司無法預測此事的持續時間、範圍或結果,也無法預測此事是否會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。在公司報告淨收益的時期,除非效果具有反攤薄作用,否則攤薄後的每股淨收益是通過將已發行普通股的基本加權平均數與已發行普通股的總數相加來確定的。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,每股攤薄淨虧損的計算中均不包括潛在攤薄股份,因為將其納入會產生反攤薄作用。
潛在的普通股等價物被排除在攤薄後每股收益的計算之外如下,因為攤薄後會產生反攤薄效應:
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|
三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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股票期權 |
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特別是 |
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認股證 |
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限制性庫存單位 |
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公司首席執行官於2021年4月加入Altasciences Company Inc.(Altasciences)的董事會。2021年5月,Altasciences收購了與該公司開展業務的實體卡爾弗特實驗室有限公司(Calvert Labs)。公司記錄了美元
21
第 2 項。管理層對以下問題的討論與分析財務狀況和經營業績
關於前瞻性陳述的説明
本10-Q表季度報告中的各種陳述具有前瞻性,涉及風險和不確定性。根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的含義,所有涉及我們打算、預期或認為未來可能發生的活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述。此類陳述給出了我們當前對未來事件的預期或預測,而不是歷史或當前事實的陳述。除其他外,這些聲明包括有關以下內容的陳述:
前瞻性陳述還包括當前或歷史事實陳述以外的陳述,包括但不限於與收入、支出、現金流、運營收益或虧損預期、維持當前和計劃運營所需的現金、資本或其他財務項目有關的所有陳述;任何有關未來運營的計劃、戰略和目標的陳述;與產品研究、開發和商業化有關的任何計劃或預期,包括監管部門的批准;任何其他期望、計劃、意圖或信念陳述;以及上述任何內容所依據的任何假設陳述。我們經常使用 “可能”、“期望”、“打算”、“預期”、“相信”、“估計”、“計劃”、“項目”、“預測” 和 “展望” 等詞語或短語來識別前瞻性陳述。
以下是一些可能導致實際業績與我們的前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期業績或其他預期存在重大差異的因素:
22
我們無法保證任何前瞻性陳述中表達、預期或暗示的業績和其他預期都能實現。我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第1A項中列出的風險描述了我們業務面臨的主要風險,您應閲讀和解釋任何前瞻性陳述以及這些風險。包括這些風險在內的各種因素可能導致我們的實際業績和其他預期與我們的前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期結果或其他預期存在重大差異。如果已知或未知風險成為現實,或者基本假設被證明不準確,則實際結果可能與過去的業績以及前瞻性陳述中的預期、估計或預測結果存在重大差異。在考慮任何前瞻性陳述時,你應該記住這一點。
我們的前瞻性陳述僅代表其發表之日。即使經驗或未來的變化清楚地表明此類陳述中表達或暗示的任何預期結果都無法實現,我們也不承擔任何義務公開更新或修改我們的前瞻性陳述。
DEXYCU®,YUTIQ®,杜拉塞特®還有 DURASERT E是我們的商標。重新插入®還有 Vitrasert®是 Bausch & Lomb 的商標。ILUVIEN®是 Alimera Sciences Inc. 的商標。Verisome®是 Ramscor, Inc. 擁有並獨家授權給我們的商標。我們向美國證券交易委員會提交或提供的報告,包括本10-Q表季度報告,還包含其他公司的商標、商品名稱和服務標誌,這些是其各自所有者的財產。
我們的業務
概述
我們是一家致力於開發和商業化創新療法的公司,以幫助改善嚴重眼部疾病患者的生活。我們的管道利用了我們專有的易腐蝕性 DURASERT E持續眼內藥物遞送技術包括 EYP-1901,這是一種正在研究的玻璃體內持續給藥抗血管內皮生長因子治療,目前正處於濕性 AMD(美國 50 歲及以上人羣視力喪失的主要原因)的 2 期臨牀試驗,以及 NPDR。我們還將 YUTIQ 商業化®,在美國,每三年一次治療後段葡萄膜炎。DEXYCU®這是一種治療眼部手術後炎症的單劑量治療藥物,也在美國銷售,但由於醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)自2023年1月1日起失去直通報銷,該藥已不再在美國活躍上市。
最近的事態發展
23
研發亮點
關鍵會計政策與估計
根據公認會計原則編制合併財務報表要求我們做出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響報告的資產、負債、收入和支出金額。我們的估計、判斷和假設基於歷史經驗、預期結果和趨勢,以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素。就其性質而言,這些估計、判斷和假設存在固有的不確定性。在不同的假設或條件下,實際結果可能與我們的估計有所不同。在截至2022年12月31日的財年10-K表年度報告中,我們列出了我們的關鍵會計政策和估算,其中包括收入確認、與我們的商業收入相關的可變對價準備金以及外包臨牀試驗協議中的支出確認。有關我們的會計政策和與產品銷售相關的可變對價儲備金的描述,請參閲本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表附註的附註2。
24
運營結果
截至2023年3月31日的三個月與截至2022年3月31日的三個月相比:
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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改變 |
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2023 |
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2022 |
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金額 |
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% |
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收入: |
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產品銷售額,淨額 |
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$ |
7,394 |
|
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$ |
9,010 |
|
|
$ |
(1,616 |
) |
|
|
-18 |
% |
許可和合作協議 |
|
|
34 |
|
|
|
59 |
|
|
|
(25 |
) |
|
|
-42 |
% |
特許權使用費收入 |
|
|
255 |
|
|
|
225 |
|
|
|
30 |
|
|
|
13 |
% |
總收入 |
|
|
7,683 |
|
|
|
9,294 |
|
|
|
(1,611 |
) |
|
|
-17 |
% |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售成本,不包括收購的無形資產的攤銷 |
|
|
640 |
|
|
|
1,777 |
|
|
|
(1,137 |
) |
|
|
-64 |
% |
研究和開發 |
|
|
13,618 |
|
|
|
9,945 |
|
|
|
3,673 |
|
|
|
37 |
% |
銷售和營銷 |
|
|
5,737 |
|
|
|
6,693 |
|
|
|
(956 |
) |
|
|
-14 |
% |
一般和行政 |
|
|
9,242 |
|
|
|
8,548 |
|
|
|
694 |
|
|
|
8 |
% |
收購的無形資產的攤銷 |
|
|
— |
|
|
|
615 |
|
|
|
(615 |
) |
|
|
-100 |
% |
運營費用總額 |
|
|
29,237 |
|
|
|
27,578 |
|
|
|
1,659 |
|
|
|
6 |
% |
運營損失 |
|
|
(21,554 |
) |
|
|
(18,284 |
) |
|
|
(3,270 |
) |
|
|
18 |
% |
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息和其他收入,淨額 |
|
|
1,202 |
|
|
|
61 |
|
|
|
1,141 |
|
|
|
1870 |
% |
利息支出 |
|
|
(812 |
) |
|
|
(1,194 |
) |
|
|
382 |
|
|
|
-32 |
% |
債務消滅造成的損失 |
|
|
— |
|
|
|
(1,559 |
) |
|
|
1,559 |
|
|
|
100 |
% |
其他收入(支出)總額,淨額 |
|
|
390 |
|
|
|
(2,692 |
) |
|
|
3,082 |
|
|
|
-114 |
% |
淨虧損 |
|
$ |
(21,164 |
) |
|
$ |
(20,976 |
) |
|
$ |
(188 |
) |
|
|
1 |
% |
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
|
$ |
(0.56 |
) |
|
$ |
(0.56 |
) |
|
$ |
(0.00 |
) |
|
|
0 |
% |
加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票 |
|
|
37,486 |
|
|
|
37,253 |
|
|
|
233 |
|
|
|
1 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨虧損 |
|
$ |
(21,164 |
) |
|
$ |
(20,976 |
) |
|
$ |
(188 |
) |
|
|
1 |
% |
產品銷售額,淨額
產品銷售額,淨額代表YUTIQ和DEXYCU的總銷售額減去產品銷售補貼準備金。截至2023年3月31日的三個月,產品銷售淨額下降了160萬美元,下降了18%,至740萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為900萬美元。這一下降是由截至2023年1月1日因失去直通報銷而導致的DEXYCU銷售額大幅下降所致。
客户需求直接影響專業分銷商的產品訂單,我們將這些訂單記錄為淨產品銷售額。淨產品收入代表我們的分銷商購買的產品,而客户需求代表醫生診所和ASC從我們的專業分銷商那裏購買的產品。
許可和合作協議
截至2023年3月31日的三個月,許可和合作協議收入減少了25,000美元,下降了42%,至34,000美元,而截至2022年3月31日的三個月為59,000美元。
特許權使用費收入
截至2023年3月31日的三個月,特許權使用費收入增加了3萬美元,增長了13%,達到25.5萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為22.5萬美元。增長歸因於應付給SWK的Alimera非現金特許權使用費增加。
25
銷售成本,不包括收購的無形資產的攤銷
銷售成本(不包括收購的無形資產的攤銷)從截至2022年3月31日的三個月的180萬美元下降了110萬美元,下降了64%,至截至2023年3月31日的三個月的64萬美元。下降的主要原因是收入和商品成本、特許權使用費和分銷費的相關成本減少。
研究和開發
截至2023年3月31日的三個月,研發費用從去年同期的990萬美元增加了370萬美元,增長了37%,達到1,360萬美元。這一增長主要歸因於(i)臨牀試驗成本增加了310萬美元,主要與我們的第二階段 DAVIO2 和 PAVIA 臨牀試驗的繼續有關;(ii)在研究和臨牀組織中投資新員工的67.2萬美元的人事相關成本,包括股票薪酬減少了23.3萬美元。這些增加被其他支出減少的14.5萬美元部分抵消。
銷售和營銷
截至2023年3月31日的三個月中,銷售和營銷費用從去年同期的670萬美元減少了100萬美元,下降了14%,至570萬美元。下降的主要原因是DEXYCU促銷活動的減少,包括(i)DEXYCU佣金減少了130萬美元,(ii)DEXYCU的營銷和促銷費用減少了16萬美元,(iii)非DEXYCU特有的其他營銷和相關費用減少了10.6萬美元。與投資YUTIQ商業組織相關的64.8萬美元人事成本,包括22,000美元的股票薪酬,部分抵消了這些減少。
一般和行政
截至2023年3月31日的三個月中,一般和管理費用從去年同期的850萬美元增加了69.4萬美元,增長了8%,達到920萬美元。這一增長主要歸因於專業費用增加78.5萬美元,但部分被人事和其他一般和管理費用減少的10.1萬美元,包括股票薪酬減少21.4萬美元所抵消。
收購的無形資產的攤銷
在截至2022年3月31日的三個月中,收購的無形資產的攤銷總額為61.5萬美元。該金額歸因於收購Icon所產生的DEXYCU產品無形資產。由於在2022年第四季度註銷了DEXYCU無形資產,截至2023年3月31日的三個月沒有攤銷。
利息(支出)收入
截至2023年3月31日的三個月中,利息支出總額為81.2萬美元。由於在2022年3月將債務從CRG貸款轉換為利率較低的SVB貸款,我們的利息支出減少了。在截至2022年3月31日的三個月中,利息支出為120萬美元。
截至2023年3月31日的三個月,投資有價證券和機構貨幣市場基金的利息收入從上一季度的61,000美元增至120萬美元,這主要是由於本日曆季度投資於有價證券的現金增加。
流動性和資本資源
我們有過營業虧損的歷史,收入中沒有大量的經常性現金流入,截至2023年3月31日,我們的累計赤字總額為6.925億美元。我們的運營資金主要來自股權證券的銷售、債務的發行以及從合作伙伴那裏收到的許可費、里程碑付款、特許權使用費收入和其他費用的組合。在2019年第一季度,我們開始在美國推出我們的前兩款商業產品,即YUTIQ和DEXYCU。但是,我們的產品銷售收入不足以為運營提供資金,我們預計我們的產品銷售收入無法為短期內維持我們的運營提供足夠的資金。
融資活動
在截至2023年3月31日的三個月中,由於與DEXYCU收入減少相關的應收賬款減少,我們將循環信貸額度的借款減少了520萬美元。
26
2022 年 3 月 9 日(SVB 截止日期),我們與硅谷銀行(SVB)簽訂了貸款和擔保協議(SVB 貸款協議),其中規定(i)3,000萬美元的優先擔保定期貸款額度(定期額度)和(ii)不超過 1,500 萬美元的優先擔保循環信貸額度(循環額度,連同定期額度,即信貸額度)。循環融資機制下隨時可供借款的最大金額僅限於我們符合條件的應收賬款的借款基礎估值。在SVB截止日,預付了3,000萬美元的定期貸款和1150萬美元的循環貸款,用於償還CRG貸款,包括截至該日的應計利息。根據與CRG Servicing LLC的定期貸款協議,我們使用信貸額度的收益和手頭現金全額償還了所有未償債務。
信貸額度下的貸款將於2027年1月1日(SVB到期日)到期和支付。信貸額度按年利率(違約期間可能增加)按月支付的拖欠利息,等於 (i) 定期信貸額度,(x)《華爾街日報》最優惠利率加上 2.25% 和 (y) 5.50% 和 (ii) 循環額度,即《華爾街日報》最優惠利率,取較高者。每年0.25%的未使用承諾費適用於循環融資機制下的未用借款能力。從2024年2月1日起,我們需要連續36次等額的每月分期償還定期貸款的本金。在到期時或如果提前預付,我們還需要支付相當於定期貸款本金總額2.00%的退出費。
在特定的控制權變更交易完成或某些其他違約事件發生後(如SVB貸款協議所規定),可以加快信貸額度下所有未付本金和應計利息的償還。除某些例外情況外,我們還必須用資產出售的收益和保險收益強制性預付信貸額度下的未償貸款,就循環融資而言,這筆款項可以再借,但須遵守SVB貸款協議中規定的條件。此外,我們可以隨時自願預付SVB貸款,但不能全部預付部分。定期貸款的所有強制性和自願預付款均需支付預付保費,如下所示:(i)如果預付款發生在2023年3月9日當天或之前,則預付定期貸款未償本金總額的3%;(ii)如果預付款發生在2023年3月9日之後但在2024年3月9日或之前,則等於定期貸款未償還本金總額的2%的金額已預付,(iii)) 如果預付款發生在2024年3月9日之後但在2025年3月9日或之前,則金額等於總額的1%預付定期貸款的未償本金;(iv) 如果預付款發生在2025年3月9日之後但在2027年1月1日之前,則預付的金額等於定期融資未償本金總額的0.5%。定期貸款的全額預付款還需要支付60萬美元的退出費。我們可以隨時自願終止循環融資,但須支付如下終止費:(i)如果此類終止發生在2023年3月9日或之前,則金額等於循環融資的3.0%;(ii)如果此類終止發生在2023年3月9日之後,則為循環融資的1.0%。
根據SVB貸款協議,我們未來的某些子公司將被要求成為共同借款人或為我們在SVB貸款協議下的義務提供擔保。我們在SVB貸款協議下的義務以及此類債務的擔保由我們和此類子公司的幾乎所有資產(不包括知識產權)的質押擔保。
SVB 貸款協議包含此類融資慣常的肯定和負面承諾,包括限制我們的子公司承擔額外債務、授予或允許額外留置權、進行投資和收購、與他人合併或合併、處置資產、支付股息和分配、進行關聯交易和更改我們的業務等能力,但有某些例外情況。2023 年 3 月 7 日,公司和 SVB 對 SVB 貸款協議進行了修訂,修改了該協議的季度財務契約。根據該修正案,自2022年12月31日起,公司必須隨時維持不受限制和未支配的現金及現金等價物,金額等於 (i) 50,000,000美元和 (ii) 公司六個月的現金消耗(定義見SVB貸款協議)中較高者。
未來的資金需求
截至2023年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券投資為1.225億美元。根據目前對 EYP-1901 2 期臨牀試驗的時間和結果的預期,我們預計,我們的現金和現金等價物以及對有價證券的投資,加上產品淨銷售產生的預期淨現金流入,將為我們 2024 年下半年的運營計劃提供資金。由於與臨牀試驗的設計和實施相關的困難和不確定性,我們將繼續評估我們的現金和現金等價物以及未來的資金需求。但是,無法保證會獲得額外資金,也無法保證我們在未來的業務中會取得成功。
27
由於許多因素,實際現金需求可能與管理層的預測有所不同,包括銷售YUTIQ產生的現金、對研發計劃的額外投資、EYP-1901 的臨牀試驗費用、競爭性技術和市場發展以及任何戰略收購和/或開發補充業務機會的成本。此外,疫情已經並可能繼續對我們的業務產生重大不利影響,包括我們、其他企業和政府正在採取的預防和預防措施的結果。展望未來,疫情對公司業務、收入、財務狀況和現金流的影響持續時間和全面程度取決於未來的發展,這些發展高度不確定,可能會發生變化且難以預測,包括可能出現的有關疫情的新信息,並可能導致公司客户設施的患者服務間歇性或長期減少,這可能會對客户需求產生負面影響。公司的收入、財務狀況和現金流在未來也可能受到不利影響。公司正在持續監測疫情及其對公司財務狀況、經營業績和現金流的潛在影響。儘管美國政府已宣佈打算從2023年5月起終止與疫情相關的公共衞生危機,但疫情對公司業務的未來潛在影響仍存在不確定性。
我們需要的額外資本數量將受到許多因素的影響,包括但不限於:
我們不知道是否會在需要時提供額外資本,或者以有利於我們或股東的條件獲得額外資本。協作、許可或其他協議可能無法以優惠條件提供,或者根本不提供。我們不知道我們將在多大程度上從YUTIQ的商業化中獲得資金。如果我們想出售股權證券,我們不知道我們能否以及在多大程度上能夠這樣做,也不知道以什麼條件出售。如果有,額外的股權融資可能會對股東產生稀釋作用,債務融資可能涉及限制性契約或其他不利條款,稀釋我們現有的股東權益,通過合作、許可或其他商業協議進行融資的條件可能不利,包括要求我們放棄對某些技術或產品的權利。如果在需要時沒有足夠的融資,我們可能會推遲、縮小或取消研發計劃、YUTIQ或其他新產品的獨立商業化(如果有)的範圍或取消,推遲或取消對候選產品的追求,或者以其他方式大幅削減我們的運營以減少現金需求和擴大資本。
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我們的歷史現金流量合併報表彙總如下(以千計):
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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來自經營活動的現金流: |
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淨虧損 |
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$ |
(21,164 |
) |
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$ |
(20,976 |
) |
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$ |
(188 |
) |
經營資產和負債的變化 |
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1,418 |
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(5,024 |
) |
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6,442 |
|
為調節淨虧損與現金流量而進行的其他調整來自 |
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2,911 |
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5,842 |
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(2,931 |
) |
用於經營活動的淨現金 |
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$ |
(16,835 |
) |
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$ |
(20,158 |
) |
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$ |
3,323 |
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投資活動提供的(用於)淨現金 |
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$ |
32,086 |
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|
$ |
(56,442 |
) |
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$ |
88,528 |
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用於融資活動的淨現金 |
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$ |
(5,119 |
) |
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$ |
(448 |
) |
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$ |
(4,671 |
) |
截至2023年3月31日的三個月,運營現金流出總額為1,680萬美元,這主要是由於我們的淨虧損2,120萬美元,減少了290萬美元的非現金支出,其中包括310萬美元的股票薪酬以及10.5萬美元的財產和設備折舊,這被攤銷債務折扣和可供出售有價證券的溢價和折扣的24.4萬美元部分抵消。140萬美元的運營資產和負債變動也減少了淨虧損,這主要是由於應收賬款減少。
截至2022年3月31日的三個月,運營現金流出總額為2,020萬美元,主要是由於我們的淨虧損2,100萬美元,減少了580萬美元的非現金支出,其中包括350萬美元的股票薪酬、160萬美元的債務清償損失、61.5萬美元的DEXYCU有限壽命無形資產攤銷以及11萬美元的債務折扣攤銷和可用溢價和折扣待售有價證券,部分被290萬美元的應收賬款和其他資產以及210萬美元的應收賬款和其他資產所抵消應付賬款和應計費用。
在截至2023年3月31日的三個月中,有價證券的銷售提供了3,260萬美元的淨現金,48.4萬美元用於購買不動產和設備。
在截至2022年3月31日的三個月中,5,630萬美元的淨現金用於購買有價證券,14.9萬美元用於購買不動產和設備。
截至2023年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金總額為510萬美元,包括以下內容:
截至2022年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金總額為44.8萬美元,包括以下內容:
29
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露
根據經修訂的1934年《證券交易法》第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項下的信息。
第 4 項。控件和程序
評估披露控制和程序
截至2023年3月31日,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指發行人的控制措施和其他程序,旨在確保發行人在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保發行人根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給發行人的管理層,包括其首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就所需的披露做出決定,尤其是在編寫本10-Q表季度報告期間。
管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其預期目標提供合理的保證,我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據截至2023年3月31日對我們的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涵蓋的截至2023年3月31日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分:其他信息
第 1 項。法律專業人士割讓地
我們面臨與業務相關的各種例行法律訴訟和索賠,管理層認為這不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
我們此前曾透露,2022 年 8 月,我們收到了美國馬薩諸塞州檢察官辦公室的傳票,要求出示與銷售、營銷和促銷行為相關的文件,包括與 DEXYCU 有關的文件®。我們正在就此事與政府充分合作。目前,我們無法預測此事的持續時間、範圍或結果,也無法預測它是否會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
第 1A 項。風險傳真演員們
本節補充和更新了截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告(年度報告)第一部分第1A項中披露的某些風險因素。以下風險因素應與年度報告中披露的其他風險因素一起閲讀。除了本10-Q表季度報告中的其他信息外,在評估我們和我們的普通股時還應仔細考慮所有風險因素。這些風險中的任何一種都可能對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響,或者導致我們的實際業績與任何前瞻性陳述中的預測存在重大差異,其中許多是我們無法控制的。我們還可能面臨其他風險和不確定性,這些風險和不確定性目前尚不為人所知、目前不被認為是重大風險和不確定性,或者由於所有企業都存在這些風險和不確定性,因此未在下文中列出。過去的財務業績可能不是未來表現的可靠指標,不應使用歷史趨勢來預測未來時期的業績或趨勢。欲瞭解更多信息,請參閲本10-Q表季度報告中的 “關於前瞻性陳述的説明”。
由於信貸市場的變化,公司在必要時以優惠條件獲得信貸為公司運營和資本項目提供資金的能力可能會受到限制。
公司是與First Citizens Bank & Trust Company(作為硅谷銀行的繼任者)簽訂的貸款和擔保協議(貸款和擔保協議)的當事方。《貸款和擔保協議》規定了 (i) 3,000萬美元的優先擔保定期貸款額度(定期貸款)和(ii)不超過1,500萬美元的優先擔保循環信貸額度(循環融資以及定期貸款額度,一起稱為信貸額度)。未來違反信貸額度的任何契約都可能導致《貸款和擔保協議》下的違約,這將允許First Citizens Bank & Trust Company限制公司進一步獲得循環信貸額度獲得貸款和信用證的能力,並要求立即償還協議規定的任何未償貸款。此外,信貸市場和金融服務業一直在經歷混亂,其特徵是各種金融機構破產、倒閉、倒閉或出售,證券價格波動加劇,流動性和信貸供應減少以及美國和其他政府的幹預。對潛在長期或大範圍衰退的系統性影響、能源成本、地緣政治問題、信貸供應和成本、全球商業和住宅房地產市場及相關抵押貸款市場的持續擔憂以及消費者信心下降加劇了市場波動。信貸的成本和可獲得性已經並且可能繼續受到這些條件的不利影響。公司無法確定循環信貸額度下的資金能否在需要時從公司現有的金融機構和信貸市場獲得,如果有,則在要求的範圍內和可接受的條件下提供。如果公司無法續訂或再融資該設施,也無法在需要時以可接受的條件獲得資金,則此類條件可能會對公司的收入和經營業績產生不利影響。
第 2 項。未註冊的設備銷售ty 證券和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。默認 Upon 高級證券
沒有。
第 4 項。Mine Saftey 披露
沒有。
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第 5 項。其他信息
沒有。
32
第 6 項。 展品
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參照美國證券交易委員會備案納入 |
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展覽 沒有。 |
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展品描述 |
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表單 |
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證券交易委員會備案 日期 |
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展覽 沒有。 |
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3.1 |
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psiVida Corp. 的公司註冊證書 |
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8-K12G3 |
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06/19/08 |
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3.1 |
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3.2 |
|
psiVida Corp. 公司註冊證書修正證書 |
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10-K |
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09/13/17 |
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3.2 |
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3.3 |
|
psiVida Corp. 公司註冊證書修訂證書的更正證書 |
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8-K |
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04/02/18 |
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3.1 |
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3.4 |
|
經修訂的EyePoint Pharmicals, Inc.公司註冊證書修訂證書 |
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8-K |
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06/27/18 |
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3.1 |
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3.5 |
|
EyePoint 製藥公司的章程 |
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10-K |
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09/18/18 |
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3.5 |
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3.6 |
|
EyePoint Pharmicals, Inc. 章程第 1 號修正案 |
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8-K |
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11/06/18 |
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3.1 |
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3.7 |
|
經修訂的EyePoint Pharmicals, Inc.公司註冊證書修正證書 |
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8-K |
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06/23/20 |
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3.1 |
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3.8 |
|
經修訂的EyePoint Pharmicals, Inc.公司註冊證書修正證書 |
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8-K |
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12/08/20 |
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3.1 |
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4.1 |
|
普通股股票證書樣本表格 |
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8-K12G3 |
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06/19/08 |
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4.1 |
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4.2 |
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2018 年 3 月 28 日向 SWK Funding, LLC 簽發的收購 psiVida Corp. 普通股的認股權證 |
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8-K |
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03/29/18 |
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4.1 |
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4.3 |
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註冊權協議,日期為 2018 年 3 月 28 日,由 psivida Corp. 與 EW Healthcare Partners, L.P. 和 EW Healthcare Partners-A, L.P. 簽訂的註冊權協議 |
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8-K |
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03/29/18 |
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10.3 |
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4.4 |
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第二份註冊權協議,日期為 2018 年 6 月 25 日,由 EyePoint Pharmicals, Inc. 和 EW Healthcare Partners、L.P. 和 EW Healthcare Partners-A, L.P. 以及其簽名頁上確定的其他人簽署 |
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8-K |
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06/27/18 |
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10.1 |
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4.5 |
|
購買普通股的預先出資認股權證的形式 |
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8-K |
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11/19/21 |
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4.1 |
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10.1 |
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EyePoint Pharmicals, Inc. 和 Nancy Lurker 於 2023 年 1 月 3 日簽訂的僱傭信協議第一修正案 |
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8-K |
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01/06/23 |
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10.2 |
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10.2 |
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EyePoint Pharmicals, Inc. 與 Jay S. Duker 於 2023 年 1 月 3 日簽訂的僱傭協議第一修正案 |
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8-K |
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01/06/23 |
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10.1 |
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10.3 |
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EyePoint Pharmicals, Inc. 和 George O. Elston 於 2023 年 1 月 3 日簽署並重述的《僱傭協議》 |
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8-K |
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01/06/23 |
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10.3 |
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10.4 |
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EyePoint Pharmicals, Inc.與斯科特·瓊斯之間於2023年1月3日修訂和重述的僱傭協議 |
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8-K |
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01/06/23 |
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10.4 |
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10.5 |
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EyePoint Pharmicals, Inc.與邁克爾·派恩之間於2023年1月3日修訂和重述的僱傭協議 |
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10-K |
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03/10/23 |
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10.19 |
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10.6 |
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EyePoint Pharmicals, Inc.與達裏奧·帕賈裏諾之間於2023年1月3日修訂和重述的僱傭協議 |
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10-K |
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03/10/23 |
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10.14 |
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10.7 |
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EyePoint Pharmicals, Inc. 與其高管和董事之間的賠償協議形式 |
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10-K |
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03/10/23 |
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10.20 |
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10.8# |
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V.E. Properties IX, LLC 與 EyePoint Pharmicals, Inc. 之間的租賃協議日期為 2023 年 1 月 23 日 |
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10-K |
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03/10/23 |
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10.26 |
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33
10.9# |
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EyePoint Pharmicals, Inc.、EyePoint Pharmicals, Inc.、ICON Bioscience, Inc.和硅谷銀行於2023年3月7日簽訂的貸款和擔保協議第三修正案 |
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10-K |
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03/10/23 |
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10.41 |
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31.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證 |
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31.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席財務官進行認證 |
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32.1** |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官進行認證 |
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32.2** |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證 |
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101.INS |
行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
101.SCH |
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
101.LAB |
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101.PRE |
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
104 |
封面頁交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中幷包含在附錄 101 中) |
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# 根據法規 S-K 第 601 (b) (10) 項,本附錄的部分內容已被省略。公司同意應要求向美國證券交易委員會提供附錄的補充副本或任何遺漏的附表或類似附件。
* 隨函提交
** 隨函提供
34
簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
|
EyePoint 製藥有限公司 |
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日期:2023 年 5 月 4 日 |
來自: |
/s/Nancy Lurker |
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姓名: |
南希·勒克 |
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標題: |
首席執行官 (首席執行官) |
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日期:2023 年 5 月 4 日 |
來自: |
/s/ George O. Elston |
|
姓名: |
喬治 O. Elston |
|
標題: |
首席財務官 (首席財務官兼首席會計官) |
35