lnth-20230331假的2023Q10001521036--12-310.01252910.0178539http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2022#AccountsPayableAndOtherAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#AccountsPayableAndOtherAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#LongTermDebtCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#LongTermDebtCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligationshttp://fasb.org/us-gaap/2022#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligations00015210362023-01-012023-03-3100015210362023-04-27xbrli: 股票00015210362023-03-31iso421:USD00015210362022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00015210362022-01-012022-03-310001521036美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001521036US-GAAP:美國國債普通股會員2022-12-310001521036US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001521036US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001521036US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001521036US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001521036美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001521036美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001521036US-GAAP:美國國債普通股會員2023-03-310001521036US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001521036US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001521036US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001521036美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001521036US-GAAP:美國國債普通股會員2021-12-310001521036US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001521036US-GAAP:留存收益會員2021-12-310001521036US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2021-12-3100015210362021-12-310001521036US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001521036US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001521036美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001521036US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001521036美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001521036US-GAAP:美國國債普通股會員2022-03-310001521036US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001521036US-GAAP:留存收益會員2022-03-310001521036US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-03-3100015210362022-03-310001521036lnth: Progenics 會員2020-02-202020-02-20xbrli: pure0001521036LNTH:CashPayments 2022 會員lnth: Progenics 會員2020-02-200001521036lnth: Progenics 會員LNTH:CashPayments 2023 會員2020-02-2000015210362020-02-202020-02-200001521036US-GAAP:產品會員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:產品會員2022-01-012022-03-310001521036Lnth:LicenseAndroyltyRevenues 會員2023-01-012023-03-310001521036Lnth:LicenseAndroyltyRevenues 會員2022-01-012022-03-31lnth: 產品類別0001521036lnth: Pylarify 會員2023-01-012023-03-310001521036lnth: Pylarify 會員2022-01-012022-03-310001521036lnth:其他放射性藥物腫瘤學會員2023-01-012023-03-310001521036lnth:其他放射性藥物腫瘤學會員2022-01-012022-03-310001521036lnth:放射性藥物腫瘤學會員2023-01-012023-03-310001521036lnth:放射性藥物腫瘤學會員2022-01-012022-03-310001521036lnth: definity成員2023-01-012023-03-310001521036lnth: definity成員2022-01-012022-03-310001521036lnth: technelite 會員2023-01-012023-03-310001521036lnth: technelite 會員2022-01-012022-03-310001521036lnth:其他精準診斷成員2023-01-012023-03-310001521036lnth:其他精準診斷成員2022-01-012022-03-310001521036lnth: Total PrecisionDiagnost2023-01-012023-03-310001521036lnth: Total PrecisionDiagnost2022-01-012022-03-310001521036LNTH:戰略夥伴關係和其他成員2023-01-012023-03-310001521036LNTH:戰略夥伴關係和其他成員2022-01-012022-03-310001521036美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-03-310001521036US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-03-310001521036US-GAAP:公允價值輸入二級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-03-310001521036US-GAAP:公允價值輸入三級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-03-310001521036US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-03-310001521036US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-03-310001521036US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-03-310001521036美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2022-12-310001521036US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2022-12-310001521036US-GAAP:公允價值輸入二級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2022-12-310001521036US-GAAP:公允價值輸入三級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2022-12-310001521036US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2022-12-310001521036US-GAAP:公允價值輸入二級會員2022-12-310001521036US-GAAP:公允價值輸入三級會員2022-12-310001521036lnth:Netsalestargetsforazedramberlnth: Progenics 會員2023-03-310001521036lnth: a1095 商業化會員lnth: Progenics 會員2023-03-310001521036lnth: a1404 商業化里程碑成員lnth: Progenics 會員2023-03-310001521036lnth: Progenics 會員2023-03-310001521036US-GAAP:公允價值輸入三級會員LNTH:偶然價值權利會員2023-03-310001521036US-GAAP:公允價值輸入三級會員LNTH:偶然價值權利會員2022-12-310001521036lnth:測量成功成員的輸入概率US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:ValuationTechnique 折扣現金流會員LNTH:偶然價值權利會員2023-03-310001521036lnth:測量成功成員的輸入概率US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:ValuationTechnique 折扣現金流會員LNTH:偶然價值權利會員2022-12-310001521036US-GAAP:公允價值輸入三級會員lnth: a1095 商業化會員2023-03-310001521036US-GAAP:公允價值輸入三級會員lnth: a1095 商業化會員2022-12-310001521036lnth:測量成功成員的輸入概率US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:ValuationTechnique 折扣現金流會員lnth: a1095 商業化會員2023-03-310001521036lnth:測量成功成員的輸入概率US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:ValuationTechnique 折扣現金流會員lnth: a1095 商業化會員2022-12-310001521036US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:ValuationTechnique 折扣現金流會員US-GAAP:測量輸入折扣率會員lnth: a1095 商業化會員2023-03-310001521036US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:ValuationTechnique 折扣現金流會員US-GAAP:測量輸入折扣率會員lnth: a1095 商業化會員2022-12-310001521036LNTH:意外考量淨銷售目標成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-03-310001521036LNTH:意外考量淨銷售目標成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2022-12-310001521036LNTH:意外考量淨銷售目標成員lnth:測量成功成員的輸入概率SRT: 最低成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員Lnth: 蒙特卡洛模擬會員2023-03-310001521036LNTH:意外考量淨銷售目標成員lnth:測量成功成員的輸入概率US-GAAP:公允價值輸入三級會員SRT: 最大成員Lnth: 蒙特卡洛模擬會員2023-03-310001521036LNTH:意外考量淨銷售目標成員lnth:測量成功成員的輸入概率SRT: 最低成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員Lnth: 蒙特卡洛模擬會員2022-12-310001521036LNTH:意外考量淨銷售目標成員lnth:測量成功成員的輸入概率US-GAAP:公允價值輸入三級會員SRT: 最大成員Lnth: 蒙特卡洛模擬會員2022-12-310001521036LNTH:意外考量淨銷售目標成員SRT: 最低成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:測量輸入折扣率會員Lnth: 蒙特卡洛模擬會員2023-03-310001521036LNTH:意外考量淨銷售目標成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員SRT: 最大成員US-GAAP:測量輸入折扣率會員Lnth: 蒙特卡洛模擬會員2023-03-310001521036LNTH:意外考量淨銷售目標成員SRT: 最低成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:測量輸入折扣率會員Lnth: 蒙特卡洛模擬會員2022-12-310001521036LNTH:意外考量淨銷售目標成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員SRT: 最大成員US-GAAP:測量輸入折扣率會員Lnth: 蒙特卡洛模擬會員2022-12-310001521036Lnth:流動負債成員lnth: Progenics 會員2023-03-310001521036美國通用會計準則:Landmember2023-03-310001521036美國通用會計準則:Landmember2022-12-310001521036美國公認會計準則:建築會員2023-03-310001521036美國公認會計準則:建築會員2022-12-310001521036lnth:機械設備和夾具成員2023-03-310001521036lnth:機械設備和夾具成員2022-12-310001521036US-GAAP:軟件和軟件開發成本會員2023-03-310001521036US-GAAP:軟件和軟件開發成本會員2022-12-310001521036US-GAAP:在建會員2023-03-310001521036US-GAAP:在建會員2022-12-310001521036SRT: 場景預測成員US-GAAP:Saleno處置的處置集團不是已停止運營的成員2023-06-300001521036SRT: 最低成員US-GAAP:商標會員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:商標會員SRT: 最大成員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:商標會員2023-03-310001521036SRT: 最低成員US-GAAP:客户關係成員2023-01-012023-03-310001521036SRT: 最大成員US-GAAP:客户關係成員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:客户關係成員2023-03-310001521036SRT: 最低成員lnth:當前已上市的產品會員2023-01-012023-03-310001521036lnth:當前已上市的產品會員2023-03-310001521036SRT: 最低成員US-GAAP:許可協議成員2023-01-012023-03-310001521036SRT: 最大成員US-GAAP:許可協議成員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:許可協議成員2023-03-310001521036US-GAAP:發達技術權利會員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:發達技術權利會員2023-03-310001521036SRT: 最低成員US-GAAP:商標會員2022-01-012022-12-310001521036US-GAAP:商標會員SRT: 最大成員2022-01-012022-12-310001521036US-GAAP:商標會員2022-12-310001521036SRT: 最低成員US-GAAP:客户關係成員2022-01-012022-12-310001521036SRT: 最大成員US-GAAP:客户關係成員2022-01-012022-12-310001521036US-GAAP:客户關係成員2022-12-310001521036SRT: 最低成員lnth:當前已上市的產品會員2022-01-012022-12-310001521036lnth:當前已上市的產品會員SRT: 最大成員2022-01-012022-12-310001521036lnth:當前已上市的產品會員2022-12-310001521036SRT: 最低成員US-GAAP:許可協議成員2022-01-012022-12-310001521036SRT: 最大成員US-GAAP:許可協議成員2022-01-012022-12-310001521036US-GAAP:許可協議成員2022-12-310001521036US-GAAP:發達技術權利會員2022-01-012022-12-310001521036US-GAAP:發達技術權利會員2022-12-310001521036US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001521036美國公認會計準則:銷售成員成本2023-01-012023-03-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員LNTH:2019 年定期貸款機制成員2022-12-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員LNTH:2019 年定期貸款機制成員2022-01-012022-12-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員LNTH:2019 年循環基金成員2022-12-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員LNTH:2019 年循環基金成員2022-01-012022-12-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員LNTH:2022 年任期設施會員2022-12-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員2022-12-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員2022-01-012022-12-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員LNTH:2019 年定期貸款機制成員2022-01-012022-09-300001521036美國公認會計準則:信用額度成員LNTH:2019 年定期貸款機制成員2022-12-012022-12-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員LNTH:2022 年任期設施會員2023-01-012023-03-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員SRT: 最大成員2023-03-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:信用證會員2023-03-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:Bridge Loan 成員2023-03-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員SRT: 最低成員US-GAAP:隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率2023-01-012023-03-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員SRT: 最大成員US-GAAP:隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率2023-01-012023-03-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員SRT: 最低成員美國公認會計準則:基準利率成員2023-01-012023-03-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員SRT: 最大成員美國公認會計準則:基準利率成員2023-01-012023-03-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員Lnth: NetLevarageRation 會員SRT: 最低成員2023-01-012023-03-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員Lnth: NetLevarageRation 會員SRT: 最大成員2023-01-012023-03-310001521036美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員2023-03-31lnth: 財務契約0001521036lnth: q12023 toq42023 會員LNTH:2022 年設施盟約成員2023-01-012023-03-310001521036lnth: q12024 及隨後的會員LNTH:2022 年設施盟約成員2023-01-012023-03-310001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2022-12-080001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員2022-12-082022-12-080001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2022-12-082022-12-080001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員SRT: 最低成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2023-03-310001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員SRT: 最大成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2023-03-310001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2023-03-310001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2023-01-012023-03-310001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2022-12-052022-12-050001521036美國公認會計準則:可轉換債務成員lnth:a2625 Convertible Senior Notes 將於 2027 年到期會員2022-12-082022-12-310001521036美國公認會計準則:現金流對衝會員US-GAAP:利率互換成員2020-03-310001521036US-GAAP:利率互換成員2022-12-022022-12-020001521036US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-12-310001521036US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-12-310001521036US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-03-310001521036US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-03-310001521036US-GAAP:累積翻譯調整成員2021-12-310001521036US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-12-310001521036US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-01-012022-03-310001521036US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-01-012022-03-310001521036US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-03-310001521036US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-03-310001521036美國公認會計準則:銷售成員成本2022-01-012022-03-310001521036US-GAAP:銷售和營銷費用會員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:銷售和營銷費用會員2022-01-012022-03-310001521036US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001521036US-GAAP:一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001521036US-GAAP:研發費用會員2022-01-012022-03-310001521036Lnth:馬薩諸塞州貝德福德會員2022-02-280001521036LNTH:Cerveau TechnologiesInc 成員2023-02-012023-02-280001521036Lnth:Sales Milestones會員LNTH:Cerveau TechnologiesInc 成員2022-12-012022-12-310001521036Lnth: Research Revenue 里程碑會員LNTH:Cerveau TechnologiesInc 成員2022-12-012022-12-310001521036lnth: Point Biopharma2022-12-012022-12-310001521036LNTH: PNT2002 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036LNTH:監管里程碑成員LNTH: PNT2002 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036Lnth:Sales Milestones會員LNTH: PNT2002 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036lnth: PNT2003 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036lnth: PNT2003 許可協議成員LNTH:監管里程碑成員2022-12-012022-12-310001521036lnth: PNT2003 許可協議成員Lnth:Sales Milestones會員2022-12-012022-12-310001521036lnth: Point Biopharma2022-01-012022-12-31lnth: 分段 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☑ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2023年3月31日
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會檔案編號001-36569
| | |
LANTHEUS 控股有限公司 |
(註冊人的確切姓名如其章程所示) |
| | | | | | | | | | | |
特拉華 | | 35-2318913 |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | | (國税局僱主識別號) |
| | |
伯靈頓路 201 號,南樓 | | 01730 |
貝德福德, | MA | |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
| | | | | |
(978) | 671-8001 |
(註冊人的電話號碼,包括區號) |
| |
不適用 |
(以前的名稱、以前的地址和以前的財政年度,如果自上次報告以來發生了變化 |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.01美元 | LNTH | 納斯達克全球市場 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☑沒有☐
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☑沒有☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | | ☑ | | 加速過濾器 | | ☐ |
| | | |
非加速過濾器 | | ☐ | | 規模較小的申報公司 | | ☐ |
| | | |
| | | | 新興成長型公司 | | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第 12b-2 條)是☐沒有☑
註冊人有 68,332,890普通股,面值0.01美元,截至2023年4月27日已發行。
LANTHEUS 控股有限公司
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第一部分財務信息 | |
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | |
| 簡明合併資產負債表 | 1 |
| 簡明合併運營報表 | 2 |
| 綜合(虧損)收益簡明合併報表 | 3 |
| 股東權益變動簡明合併報表 | 4 |
| 簡明合併現金流量表 | 5 |
| 簡明合併財務報表附註 | 7 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 21 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 32 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 33 |
第二部分。其他信息 | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 34 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 35 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 36 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 36 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 36 |
第 5 項。 | 其他信息 | 36 |
第 6 項。 | 展品 | 37 |
簽名 | 38 |
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表(未經審計)
蘭修斯控股有限公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(以千計,面值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 470,863 | | | $ | 415,652 | |
應收賬款,淨額 | 242,106 | | | 213,397 | |
庫存 | 42,156 | | | 35,475 | |
其他流動資產 | 10,949 | | | 13,092 | |
持有待售資產 | 7,200 | | | — | |
流動資產總額 | 773,274 | | | 677,616 | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 127,478 | | | 122,166 | |
無形資產,淨值 | 219,863 | | | 315,285 | |
善意 | 61,189 | | | 61,189 | |
遞延所得税資產,淨額 | 133,874 | | | 110,647 | |
其他長期資產 | 33,606 | | | 34,355 | |
總資產 | $ | 1,349,284 | | | $ | 1,321,258 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
長期債務和其他借款的流動部分 | $ | 422 | | | $ | 354 | |
| | | |
應付賬款 | 30,798 | | | 20,563 | |
短期或有負債 | 99,700 | | | 99,700 | |
應計費用和其他負債 | 145,468 | | | 127,084 | |
| | | |
流動負債總額 | 276,388 | | | 247,701 | |
資產報廢債務 | 22,636 | | | 22,543 | |
長期債務、淨借款和其他借款 | 558,536 | | | 557,712 | |
其他長期負債 | 46,208 | | | 46,155 | |
負債總額 | 903,768 | | | 874,111 | |
承付款和意外開支(見附註18) | | | |
股東權益 | | | |
優先股 ($)0.01面值, 25,000授權股份; 不已發行和流通的股票) | — | | | — | |
普通股 ($)0.01面值, 250,000授權股份; 69,630和 68,851分別截至2023年3月31日和2022年12月31日發行的股票) | 696 | | | 689 | |
額外的實收資本 | 717,163 | | | 715,875 | |
按成本計算的國庫股票- 1,339截至2023年3月31日和2022年12月31日的股票 | (75,000) | | | (75,000) | |
累計赤字 | (195,965) | | | (193,158) | |
累計其他綜合虧損 | (1,378) | | | (1,259) | |
股東權益總額 | 445,516 | | | 447,147 | |
負債和股東權益總額 | $ | 1,349,284 | | | $ | 1,321,258 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
蘭修斯控股有限公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
收入 | $ | 300,784 | | | $ | 208,880 | | | | | |
銷售商品的成本 | 223,708 | | | 79,810 | | | | | |
毛利 | 77,076 | | | 129,070 | | | | | |
運營費用 | | | | | | | |
銷售和營銷 | 32,617 | | | 20,354 | | | | | |
一般和行政 | 23,271 | | | 37,588 | | | | | |
研究和開發 | 30,532 | | | 12,203 | | | | | |
運營費用總額 | 86,420 | | | 70,145 | | | | | |
| | | | | | | |
營業(虧損)收入 | (9,344) | | | 58,925 | | | | | |
利息支出 | 4,991 | | | 1,509 | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入 | (3,231) | | | (485) | | | | | |
所得税前(虧損)收入 | (11,104) | | | 57,901 | | | | | |
所得税(福利)支出 | (8,297) | | | 14,939 | | | | | |
淨(虧損)收入 | $ | (2,807) | | | $ | 42,962 | | | | | |
普通股每股淨(虧損)收益: | | | | | | | |
基本 | $ | (0.04) | | | $ | 0.63 | | | | | |
稀釋 | $ | (0.04) | | | $ | 0.61 | | | | | |
已發行普通股的加權平均值: | | | | | | | |
基本 | 67,749 | | | 68,008 | | | | | |
稀釋 | 67,749 | | | 70,051 | | | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
蘭修斯控股有限公司
綜合(虧損)收益簡明合併報表
(未經審計)
(以千計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
淨(虧損)收入 | $ | (2,807) | | | $ | 42,962 | | | | | |
其他綜合收入: | | | | | | | |
| | | | | | | |
外幣折算 | (119) | | | 140 | | | | | |
現金流套期保值的未實現收益,扣除税款 | — | | | 2,256 | | | | | |
其他綜合(虧損)收入總額 | (119) | | | 2,396 | | | | | |
綜合(虧損)收入 | $ | (2,926) | | | $ | 45,358 | | | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
蘭修斯控股有限公司
股東權益變動簡明合併報表
(未經審計)
(以千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年3月31日的三個月 |
| | 普通股 | | | | 國庫股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累積的 其他 全面 損失 | | 總計 股東 公平 |
| | 股份 | | 金額 | | | | | | 股份 | | 金額 | |
餘額,2023 年 1 月 1 日 | | 68,851 | | | $ | 689 | | | | | | | 1,339 | | | $ | (75,000) | | | $ | 715,875 | | | $ | (193,158) | | | $ | (1,259) | | | $ | 447,147 | |
淨虧損 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (2,807) | | | — | | | (2,807) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合損失 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (119) | | | (119) | |
股票期權行使和員工股票計劃購買 | | 120 | | | 1 | | | | | | | — | | | — | | | 2,781 | | | — | | | — | | | 2,782 | |
授予限制性股票獎勵和單位 | | 813 | | | 8 | | | | | | | — | | | — | | | (8) | | | — | | | — | | | — | |
為繳納税款而預扣的股票 | | (154) | | | (2) | | | | | | | — | | | — | | | (11,152) | | | — | | | — | | | (11,154) | |
基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | 9,667 | | | — | | | — | | | 9,667 | |
餘額,2023 年 3 月 31 日 | | 69,630 | | | $ | 696 | | | | | | | $ | 1,339 | | | $ | (75,000) | | | $ | 717,163 | | | $ | (195,965) | | | $ | (1,378) | | | $ | 445,516 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年3月31日的三個月 |
| | 普通股 | | | | 國庫股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累積的 其他 全面 收入 | | 總計 股東 公平 |
| | 股份 | | 金額 | | | | | | 股份 | | 金額 | |
餘額,2022 年 1 月 1 日 | | 67,739 | | | $ | 677 | | | | | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 685,472 | | | $ | (221,225) | | | $ | (485) | | | $ | 464,439 | |
淨收入 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | 42,962 | | | — | | | 42,962 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合收入 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,396 | | | 2,396 | |
股票期權行使和員工股票計劃購買 | | 296 | | | 3 | | | | | | | — | | | — | | | 5,931 | | | — | | | — | | | 5,934 | |
授予限制性股票獎勵和單位 | | 645 | | | 7 | | | | | | | — | | | — | | | (7) | | | — | | | — | | | — | |
為繳納税款而預扣的股票 | | (110) | | | (1) | | | | | | | — | | | — | | | (5,503) | | | — | | | — | | | (5,504) | |
基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | 5,623 | | | — | | | — | | | 5,623 | |
餘額,2022 年 3 月 31 日 | | 68,570 | | | $ | 686 | | | | | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 691,516 | | | $ | (178,263) | | | $ | 1,911 | | | $ | 515,850 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
蘭修斯控股有限公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(以千計)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2023 | | 2022 |
經營活動 | | | |
淨(虧損)收入 | $ | (2,807) | | | $ | 42,962 | |
調整以調節淨收入與經營活動產生的淨現金流量: | | | |
折舊、攤銷和增值 | 14,615 | | | 11,786 | |
長期資產的減值 | 132,052 | | | — | |
加速資產退休債務 | — | | | 293 | |
債務相關成本的攤銷 | 1,082 | | | 246 | |
或有資產和負債公允價值的變化 | (1,400) | | | 18,400 | |
| | | |
| | | |
| | | |
為多餘和過時庫存編列經費 | 680 | | | 2,519 | |
基於股票的薪酬 | 9,667 | | | 5,623 | |
| | | |
| | | |
| | | |
遞延税 | (35,863) | | | 14,180 | |
應收長期賠償 | (96) | | | (396) | |
應繳長期所得税和其他長期負債 | 123 | | | 779 | |
其他 | 1,225 | | | 829 | |
來自運營資產和負債的現金增加(減少): | | | |
應收賬款 | (24,681) | | | (85,155) | |
庫存 | (7,124) | | | (1,634) | |
其他流動資產 | 2,479 | | | (104) | |
其他長期資產 | — | | | (533) | |
應付賬款 | 6,747 | | | 1,506 | |
應計費用和其他負債 | 11,801 | | | (1,037) | |
經營活動提供的淨現金 | 108,500 | | | 10,264 | |
投資活動 | | | |
資本支出 | (9,168) | | | (3,190) | |
出售資產的收益,淨額 | — | | | 1,800 | |
| | | |
收購資產,淨額 | (35,345) | | | — | |
用於投資活動的淨現金 | (44,513) | | | (1,390) | |
籌資活動 | | | |
| | | |
長期債務和其他借款的還款 | (297) | | | (2,609) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
股票期權行使的收益 | 1,842 | | | 5,357 | |
發行普通股的收益 | 940 | | | 577 | |
支付與股權獎勵淨額結算相關的最低法定預扣税 | (11,154) | | | (5,504) | |
用於融資活動的淨現金 | (8,669) | | | (2,179) | |
外匯匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (98) | | | 151 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨增加 | 55,220 | | | 6,846 | |
現金、現金等價物和限制性現金,期初 | 417,241 | | | 100,651 | |
現金、現金等價物和限制性現金,期末 | $ | 472,461 | | | $ | 107,497 | |
蘭修斯控股有限公司
簡明合併現金流量表(續)
(未經審計)
(以千計)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2023 | | 2022 |
對賬簡明合併資產負債表中的金額 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 470,863 | | | $ | 105,355 | |
限制性現金包含在其他長期資產中 | 1,598 | | | 2,142 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 472,461 | | | $ | 107,497 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
蘭修斯控股有限公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
關於公司參考文獻和商標的説明
除非上下文另有要求,否則提及 “公司” 和 “Lantheus” 是指 Lantheus Holdings, Inc. 及其直接和間接的全資子公司,提及 “Lantheus Holdings” 是指 Lantheus Holdings, Inc.,指的是 Lantheus Holdings, Inc.,而不是其任何子公司,提及 “LMI” 是指 Lantheus Holdings, Inc. Lantheus Real Estate”、“Lantheus Three” 和 “Progenics” 指的是 Cerveau Technologies, Inc.、Lantheus Real Estate, LLC、LantheusThree, LLC和Progenics Pharmicals, Inc. 分別是LMI的全資子公司,提及 “EXINI” 是指寶濟產的全資子公司EXINI Diagnostics AB。僅為方便起見,本公司提及不帶 TM、SM 和® 符號的商標、服務商標和商品名稱。這些提法無意以任何方式表明公司不會在適用法律允許的最大範圍內維護其對商標、服務商標和商品名稱的權利。
1. 演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括Lantheus的賬目,是根據公認的中期財務信息會計原則以及10-Q表和S-X條例第10條的説明編制的。因此,這些簡明的合併財務報表並不包括美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)為完整財務報表所要求的所有信息和附註。管理層認為,公允報表所必需的所有調整(包括正常和經常性調整)均已包括在內。截至2023年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或未來任何時期的預期業績。
截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表源自該日經審計的合併財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。這些簡明的合併財務報表和附註應與公司於2023年2月23日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的最新截至2022年12月31日的10-K表年度報告第8項中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。
Progenics 收購
2020年6月19日(“截止日期”),根據Lantheus Holdings、Lantheus Holdings(“合併子公司”)的全資子公司柏拉圖合併子公司(“合併子公司”)和Progenics之間簽訂的截至2020年2月20日的經修訂和重述的合併協議和計劃(“合併協議”),Lantheus Holdings完成了對Progenics的收購將子公司與寶濟尼科斯合併,在完成此類合併(“Progenics收購”)後,Progenics成為Lantheus Holdings的間接子公司。
在收購Progenics方面,Lantheus Holdings發行了與PYLARIFY財務業績相關的或有價值權(均為 “CVR”)。每個 CVR 都有權按比例獲得總現金支付額的份額,等於 40PYLARIFY 在 2022 年和 2023 年產生的美國(“美國”)淨銷售額中超過美元的百分比100.0百萬和美元150.0分別為百萬。在任何情況下,公司就CVR支付的總款額以及與收購Progenics相關的任何其他非股票對價均不超過 19.9佔公司在收購 Progenics 時支付的總對價的百分比。根據公司2022年PYLARIFY的淨銷售額,公司確定CVR下的總付款義務為美元99.7百萬,這是CVR下的最高應付金額。該公司預計將在2023年第二季度支付這筆款項,使CVR完全滿意。收購的結果是,Lantheus Holdings發行了 26,844,877Lantheus Holdings 普通股的股票以及 86,630,633前Progenics股東和期權持有人的簡歷。
2. 重要會計政策摘要
最近的會計公告
在截至2023年3月31日的三個月中,公司沒有采用任何新的會計準則。
3. 與客户簽訂合同的收入
下表按收入來源彙總收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 3月31日 | | |
主要產品/服務系列(以千計) | | 2023 | | 2022 | | | | |
產品收入,淨額(1) | | $ | 292,256 | | | $ | 180,009 | | | | | |
許可和特許權使用費收入(2) | | 8,528 | | | 28,871 | | | | | |
總收入 | | $ | 300,784 | | | $ | 208,880 | | | | | |
________________________________
(1)該公司的產品收入包括PYLARIFY和DEFINITY等產品。該類別代表實物商品的交付。公司對其所有主要產品適用相同的收入確認政策和判斷。
(2)公司認可了 $24.02022 年第一季度的百萬份許可收入與與諾華製藥股份公司達成的協議有關。
該公司將其收入分類為 三產品類別:放射性藥物腫瘤學、精準診斷以及戰略合作伙伴關係和其他收入。放射性藥物腫瘤學包括 PYLARIFY 和 AZEDRA。精密診斷包括 DEFINITY、TechneLite 和其他診斷成像產品。戰略合作伙伴關係和其他收入包括與公司其他產品相關的戰略合作伙伴關係和其他安排,包括我們從RELISTOR許可中獲得的特許權使用費收入。
2022年1月31日,公司與諾華製藥股份公司(“諾華”)、美國高級加速器應用公司(“AAA”)、Endocyte, Inc.(“Endocyte”)及其關聯公司(“諾華協議”)簽訂了全球和解協議,以解決雙方之間的某些爭議。根據諾華協議,諾華同意向公司一次性付款,並向公司償還與某些德國訴訟有關的某些費用和開支,公司同意向諾華許可某些知識產權。此外,該公司同意以正常價格供應用於臨牀目的的PYLARIFY,該價值將在未來產品提供時記錄在案。根據該公司的ASC 606, 與客户簽訂合同的收入,評估,諾華被視為客户。公司確定 $24.0諾華根據諾華協議向公司支付的百萬美元構成了諾華協議執行之日已兑現的單一要素。該公司確定知識產權許可的公允價值為美元24.0百萬。因此,公司將許可證的價值分配為 $24.0百萬,這構成了整個交易價格,不需要進一步分配。公司確定 $24.0百萬代表了諾華在執行諾華協議後向諾華授予許可證時,作為被許可方諾華能夠使用許可和確認收入並從中受益的時刻。公司認可了 $24.0截至2022年3月31日的季度合併運營報表中的百萬美元費用作為收入。
按產品類別劃分的淨收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 3月31日 | | |
(以千計) | | 2023 | | 2022 | | | | |
PYLARIFY | | 195,470 | | | 92,777 | | | | | |
其他放射性藥物腫瘤學 | | 717 | | | 1,327 | | | | | |
放射性藥物腫瘤學總數 | | 196,187 | | | 94,104 | | | | | |
定義 | | $ | 68,824 | | | $ | 58,328 | | | | | |
Technelite | | 20,986 | | | 22,605 | | | | | |
其他精準診斷 | | 5,807 | | | 5,265 | | | | | |
全精度診斷 | | 95,617 | | | 86,198 | | | | | |
戰略合作伙伴關係和其他收入 | | 8,980 | | | 28,578 | | | | | |
總收入 | | $ | 300,784 | | | $ | 208,880 | | | | | |
如果公司的履約義務延期超過一年,則公司將被要求將其從商業合同中獲得的部分收入分配到未來的報告期。但是,公司的履約義務通常是最初預期期限為一年或更短的合同的一部分。因此,公司沒有披露分配給截至報告期末未履行(或部分履行)的履約義務的交易價格總額。
4. 金融工具的公允價值
公允價值被定義為在衡量日市場參與者之間在有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。為了提高公允價值衡量標準的一致性和可比性,金融工具根據層次結構進行分類,將用於衡量公允價值的可觀察和不可觀察的投入分為三個大類,如下所述:
•第 1 級— 投入是活躍市場上公司在計量日有能力獲得的相同資產或負債的未經調整的報價。
•第 2 級— 輸入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍市場中相同或相似資產或負債的報價、資產或負債(即利率、收益率曲線等)可觀察到的報價以外的投入,以及主要通過關聯或其他手段得出或由可觀察的市場數據證實的投入(市場證實的投入)。
•第 3 級— 不可觀察的輸入,反映了公司對市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設的估計。公司根據現有的最佳信息(包括自己的數據)開發這些輸入。
公司經常性按公允價值計量的金融資產和負債目前由貨幣市場基金和或有對價負債組成。公司將其運營現金賬户中的多餘現金投資於隔夜投資,並將這些金額以公允價值的現金和現金等價物反映在按活躍市場相同資產的報價計算的簡明合併資產負債表中。
下表定期列出了按公允價值計量的公司資產和負債的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 |
(以千計) | 完全公平 價值 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場 | $ | 375,889 | | | $ | 375,889 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
總資產 | $ | 375,889 | | | $ | 375,889 | | | $ | — | | | $ | — | |
負債: | | | | | | | |
或有對價負債 | $ | 110,200 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 110,200 | |
負債總額 | $ | 110,200 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 110,200 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
(以千計) | 完全公平 價值 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場 | $ | 342,646 | | | $ | 342,646 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
總資產 | $ | 342,646 | | | $ | 342,646 | | | $ | — | | | $ | — | |
負債: | | | | | | | |
或有對價負債 | $ | 111,600 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 111,600 | |
負債總額 | $ | 111,600 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 111,600 | |
在截至2023年3月31日的三個月中,沒有轉入或退出3級。
作為Progenics收購的一部分,公司發行了簡歷並將公允價值記錄為轉讓對價的一部分。每個 CVR 都有權按比例獲得總現金支付額的份額,等於 40PYLARIFY 在 2022 年和 2023 年在美國產生的淨銷售額中超過美元的百分比100.0百萬和美元150.0分別為百萬,上限為上限。有關 CVR 的更多詳細信息,請參閲註釋 1 “列報基礎”。根據PYLARIFY在2022年在美國產生的淨銷售額,該公司目前預計將在2023年第二季度從可用現金中支付CVR下的最高應付金額,以完全履行CVR義務。儘管公司已經計算了CVR下的應付總金額,但就上表而言,公司仍將與CVR相關的或有對價負債視為三級工具。
公司還承擔了與Progenics在2013年完成的先前收購(“2013年收購”)相關的或有對價負債。這些或有對價負債包括不超過美元的潛在付款70.0如果是公司,則為百萬
實現了某些淨銷售目標,主要是AZEDRA和1,095美元和1美元5.0百萬1095的商業化里程碑。此外,可能還會支付高達$的款項10.0百萬與1404年的商業化里程碑有關。公司與2013年收購相關的潛在付款總額約為美元85.0百萬。公司將與2013年收購相關的或有對價負債均視為公允價值層次結構中的三級工具(具有大量不可觀察的投入)。它們的估計公允價值是根據概率調整後的貼現現金流和蒙特卡洛仿真模型確定的,其中包括與商業化事件和銷售目標有關的重大估計和假設。關於1095和1404,最重要的不可觀察的輸入是這些開發項目獲得監管部門批准以及隨後的商業成功的可能性。
任何成功概率、實現銷售目標和里程碑的時期概率、折扣率或基礎收入預測的重大變化都將導致公允價值衡量標準的顯著提高或降低。公司按公允價值記錄或有對價負債,在簡明合併運營報表中記錄在一般和管理費用中的估計公允價值變動。公司無法保證與或有對價負債有關的實際支付金額(如果有)將與此類或有對價負債的任何經常性公允價值估計保持一致。
下表彙總了與截至2023年3月31日使用三級輸入進行負債公允價值計量有關的定量信息和假設。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允價值為 | | | | | | 假設 |
(以千計) | 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 | | 估值技術 | | 不可觀察的輸入 | | 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
或有對價負債: | | | | | | | | | | | |
淨銷售目標——PYLARIFY (CVR) | $ | 99,700 | | | $ | 99,700 | | | 概率調整後的貼現現金流模型
| | 預期里程碑實現期限和銷售目標 | | 2022 - 2023 | | 2022 - 2023 |
| | | | | | | 成功概率 | | 100 | % | | 100 | % |
| | | | | | | 折扣率 | | 不適用 | | 不適用 |
1095 商業化里程碑 | 1,700 | | | 1,700 | | | 概率調整後的貼現現金流模型 | | | | | | |
| | | | | | | 預期的里程碑實現期 | | 2026 | | 2026 |
| | | | | | | 成功概率 | | 40 | % | | 40 | % |
| | | | | | | 折扣率 | | 3.7 | % | | 3.8 | % |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
淨銷售目標——AZEDRA 和 1095 | 8,800 | | | 10,200 | | | 蒙特卡羅模擬 | | | | | | |
| | | | | | | 成功概率和銷售目標 | | 0% - 100% | | 20% - 100% |
| | | | | | | 折扣率 | | 16% - 17% | | 16% - 17% |
總計 | $ | 110,200 | | | $ | 111,600 | | | | | | | | | |
對於那些具有大量第三級投入的金融工具,下表彙總了所示期間的活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 金融資產 | | 金融負債 |
(以千計) | 三個月已結束 3月31日 | | 三個月已結束 3月31日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
期初的公允價值 | $ | — | | | $ | 9,300 | | | $ | 111,600 | | | $ | 86,200 | |
| | | | | | | |
包含在淨(虧損)收益中的公允價值變動 | — | | | (400) | | | (1,400) | | | 18,000 | |
| | | | | | | |
期末公允價值 | $ | — | | | $ | 8,900 | | | $ | 110,200 | | | $ | 104,200 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
或有金融負債公允價值的變化導致一般和管理費用減少了美元1.4截至2023年3月31日的三個月為百萬美元,這主要是由於收入預測的變化、市場狀況的變化、折扣率(不包括CVR)的增加以及時間的推移。該公司預計將在2023年第二季度支付與CVR相關的所有適用現金。截至2023年3月31日,該公司的股價為美元99.7百萬美元的流動負債,用於考慮與CVR相關的預期付款。
5. 所得税
公司在每個報告期結束時根據全年的估計有效税率計算所得税,並根據發生期間記錄的任何離散事件進行調整。税收準備金的累計調整記錄在報告期內,在此期間確定了估計的年度有效税率的變化。 公司的所得税支出如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
(以千計) | 2023 | | 2022 | | | | |
所得税(福利)支出 | $ | (8,297) | | | $ | 14,939 | | | | | |
公司定期評估其變現遞延所得税資產的能力。評估遞延所得税資產的可變現性需要管理層的重大判斷。在確定其遞延所得税資產是否可以變現時,公司評估了所有可用的正面和負面證據,並權衡了客觀證據和預期影響。公司繼續為其某些外國子公司的淨遞延所得税資產保留非物質估值補貼。
關於公司於2008年從百時美施貴寶(“BMS”)手中收購醫學影像業務,公司記錄了與收購業務相關的不確定税收狀況的負債,同時與BMS簽訂了税收補償協議,根據該協議,BMS同意向公司賠償為解決這些不確定税收狀況而向州税務機關支付的任何款項。因此,記錄長期應收賬款,以計入BMS未來代表公司支付的賠償金對公司的預期價值,扣除公司獲得的實際税收優惠。應收的税收補償記入其他長期資產。
根據公司的會計政策,與這些債務相關的納税負債、罰款和利息(扣除任何抵消的聯邦或州福利)的變化在所得税支出中確認。隨着這些儲備金的變化,調整包含在所得税支出中,而抵消調整包含在其他收入中。假設公司繼續認為BMS的剩餘應收賬款可以收回,則不會對淨收入產生任何影響,也不會出現與這些負債相關的淨現金流出。
6. 庫存
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(以千計) | 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
原材料 | $ | 22,335 | | | $ | 19,987 | |
工作正在進行中 | 6,535 | | | 8,234 | |
成品 | 13,286 | | | 7,254 | |
總庫存 | $ | 42,156 | | | $ | 35,475 | |
如果公司認為與尚未獲得監管部門批准的產品相關的庫存成本將來可能用於商業用途以及該資產的未來經濟收益,則將其資本化。如果該產品將來不可能用於商業用途,則與此類產品相關的庫存成本將在成本發生期間記為支出。截至2023年3月31日,該公司沒有待監管部門批准的庫存。
7. 不動產、廠場和設備,淨額
不動產、廠房和設備,淨額包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(以千計) | 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
土地 | $ | 9,480 | | | $ | 13,450 | |
建築物 | 68,183 | | | 76,329 | |
機械、設備和固定裝置 | 99,289 | | | 92,604 | |
計算機軟件 | 26,294 | | | 25,864 | |
在建工程 | 24,261 | | | 14,047 | |
| 227,507 | | | 222,294 | |
減去:累計折舊和攤銷 | (100,029) | | | (100,128) | |
不動產、廠場和設備總額,淨額 | $ | 127,478 | | | $ | 122,166 | |
與不動產、廠房和設備相關的折舊和攤銷費用,淨額為美元3.4百萬和美元3.1截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
待售的長期資產
在2023年第一季度,該公司承諾計劃出售與馬薩諸塞州比爾裏卡校區相關的部分土地和建築物。自2023年3月16日起,公司與潛在買家簽訂了買賣協議(“P&S”)。這些資產被歸類為待售資產,全部由不動產、廠房和設備淨額組成。公司確定,截至2023年3月31日,出售的淨資產的公允價值超過賬面價值。校園促銷的購買價格為 $10.0百萬現金。該交易預計將於2023年下半年完成。
8. 應計費用和其他負債以及其他長期負債
應計費用和其他負債以及其他長期負債由以下內容組成:
| | | | | | | | | | | |
(以千計) | 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
薪酬和福利 | $ | 14,605 | | | $ | 30,425 | |
貨運、配送和運營 | 61,764 | | | 49,067 | |
應計返利、折扣和退款 | 11,925 | | | 13,399 | |
應計的專業費用 | 6,794 | | | 8,668 | |
| | | |
其他 | 50,380 | | | 25,525 | |
應計費用和其他負債總額 | $ | 145,468 | | | $ | 127,084 | |
| | | |
經營租賃負債(附註16) | $ | 24,793 | | | $ | 25,442 | |
長期或有負債(附註4) | 10,500 | | | 11,900 | |
其他長期負債 | 10,915 | | | 8,813 | |
其他長期負債總額 | $ | 46,208 | | | $ | 46,155 | |
9. 資產退休義務
公司認為,其在放射性相關業務可能退出後修復其設施的法律義務是一項資產報廢義務。該公司在馬薩諸塞州北比爾裏卡和新澤西州薩默塞特的生產基地擁有生產和加工放射性材料的生產設施,目前沒有計劃讓這兩個設施退役。截至2023年3月31日,負債以預計產生的債務的現值計量,約為美元25.1百萬。
下表彙總了公司資產退休義務的變化:
| | | | | |
(以千計) | 金額 |
2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | 22,543 | |
增值費用 | 93 | |
| |
截至2023年3月31日的餘額 | $ | 22,636 | |
儘管公司不打算關閉這些設施,但公司必須向馬薩諸塞州公共衞生部和新澤西州環境保護部提供財務擔保,證明公司有能力為關閉馬薩諸塞州北比爾裏卡和新澤西州薩默塞特的生產設施的退役提供資金。公司以 $ 的形式提供了這種財務擔保30.3百萬保證金。
10. 無形資產,網
無形資產,淨額,包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 |
(以千計) | 有用的生活 (以年為單位) | | 攤銷方法 | | 成本 | | 累計攤銷 | | 網 |
商標 | 15 - 25 | | 直線 | | $ | 13,540 | | | $ | (12,106) | | | $ | 1,434 | |
客户關係 | 5 - 25 | | 已加速 | | 144,365 | | | (97,994) | | | 46,371 | |
目前已上市的產品 | 9 | | 直線 | | 132,800 | | | (27,211) | | | 105,589 | |
許可證 | 11 - 16 | | 直線 | | 85,800 | | | (20,987) | | | 64,813 | |
開發的技術 | 9 | | 直線 | | 2,400 | | | (744) | | | 1,656 | |
| | | | | | | | | |
總計 | | | | | $ | 378,905 | | | $ | (159,042) | | | $ | 219,863 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
(以千計) | 有用的生活 (以年為單位) | | 攤銷方法 | | 成本 | | 累計攤銷 | | 網 |
商標 | 15 - 25 | | 直線 | | $ | 13,540 | | | $ | (12,061) | | | $ | 1,479 | |
客户關係 | 15 - 25 | | 已加速 | | 96,681 | | | (95,009) | | | 1,672 | |
目前已上市的產品 | 9 - 15 | | 直線 | | 275,700 | | | (47,628) | | | 228,072 | |
許可證 | 11 - 16 | | 直線 | | 85,800 | | | (19,101) | | | 66,699 | |
開發的技術 | 9 | | 直線 | | 2,400 | | | (677) | | | 1,723 | |
IPR&D | 不適用 | | 不適用 | | 15,640 | | | — | | | 15,640 | |
總計 | | | | | $ | 489,761 | | | $ | (174,476) | | | $ | 315,285 | |
公司記錄的無形資產攤銷費用為美元11.1百萬和美元8.3截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
2023年3月,公司停止了與AZEDRA相關的未來適應症的所有開發活動,該適應症被歸類為在建研發(“IPR&D”)無形資產。公司沒有確定該資產的任何未來替代用途或開發計劃,因此截至2023年3月31日,該資產組由IPR&D資產和目前已上市的產品組成,已進行了減值評估。該公司在評估未來現金流的量化影響時考慮了多個因素,包括市場份額、價格和有競爭力的產品供應。公司得出結論,賬面金額超過了零資產組的公允價值。因此,在截至2023年3月31日的三個月中,公司記錄了與IPR&D資產相關的非現金減值費用15.6百萬美元的研發費用和1美元的非現金減值費用116.4簡明合併運營報表中的銷售商品成本為百萬美元。
下表彙總了上述無形資產預計將確認的估計攤銷費用總額:
| | | | | |
(以千計) | 金額 |
2023 年的剩餘時間 | $ | 31,616 | |
2024 | 37,850 | |
2025 | 29,223 | |
2026 | 29,844 | |
2027 | 25,533 | |
2028 及以後 | 65,797 | |
總計 | $ | 219,863 | |
11. 長期債務、淨借款和其他借款
截至2023年3月31日,公司長期債務和其他借款項下本金債務的到期日如下:
| | | | | |
(以千計) | 金額 |
2023 年的剩餘時間 | $ | — | |
2024 | — | |
2025 | — | |
| |
| |
| |
2026 | — | |
2027 | 575,000 | |
未償本金總額 | 575,000 | |
| |
未攤銷的債務發行成本 | (16,628) | |
| |
融資租賃負債 | 586 | |
| |
總計 | 558,958 | |
減去:當前部分 | (422) | |
長期債務、淨借款和其他借款總額 | $ | 558,536 | |
2022 年 12 月,公司對其現有信貸額度進行了再融資,包括 (i) a $200.0百萬 五年定期貸款額度(“2019年定期融資”)和(ii)a $200.0百萬 五年循環信貸額度(“2019年循環額度” 以及與2019年定期貸款一起稱為 “2019年額度”),新增了美元100.0百萬美元延遲提款期貸款額度(“2022 年定期額度” 及其下的貸款,即 “定期貸款”)和新的資金350.0百萬 五年循環信貸額度(“2022年循環信貸額度”,以及與2022年定期貸款一起稱為 “2022年貸款額度”)。
該公司使用了大約 $7.8在截至2022年9月30日的九個月內,手頭有百萬現金主要用於償還與2019年融資相關的未償貸款的本金。此外,在 2022 年 12 月,該公司使用了大約美元167.6百萬手頭現金,用於全額償還2019年融資機制下未償貸款的剩餘本金總額,並支付相關的利息、交易費用和支出。
公司使用可用現金還清了2019年的定期貸款,沒有使用另一筆定期貸款為還款提供資金。儘管2022年定期貸款允許延遲提取期貸款,但該貸款並未被提取。該公司因清償債務而錄得的虧損為美元0.6百萬美元與註銷未攤銷的債務發行成本和與2019年定期貸款相關的債務折扣有關。此外,公司還產生了美元並將其資本化2.7百萬美元與再融資有關的新遞延融資成本。
2022 年定期貸款
公司預計只有在公司擬議的票據發行沒有完成的情況下才會從2022年定期融資中提取資金。2022年12月此類票據發行完成後,貸款機構提供2022年定期貸款的承諾終止。2022 年定期貸款包括一筆等於... 的承諾費 0.202022 年定期貸款平均每日未使用金額的年均百分比,該額度本應於 2023 年 1 月 16 日開始支付,最早在 (i) 2022 年定期貸款獲得資金之日、(ii) 延遲提款可用期的最後一天以及 (iii) 2022 年定期貸款的承諾減少至零之日結束。公司沒有從2022年定期融資中提款,因此,根據該工具,無需支付任何利息。
2022 年循環設施
根據2022年循環貸款的條款,貸款機構承諾在2027年12月2日之前不時向公司提供信貸,包括本金總額不超過美元的循環貸款(“循環貸款”)350.0任何時候(“循環承諾”),包括一美元20.0用於簽發信用證(“信用證”)的百萬次級貸款和一美元10.0百萬週轉貸款(“Swingline Loans”)的次級融資機制。信用證、Swingline貸款和循環貸款如果使用,預計將用於營運資金和其他一般公司用途。
循環貸款的利息按公司不時選擇的定價為(i)紐約聯邦儲備銀行在其網站上公佈的有擔保隔夜融資利率,加上適用的利潤率,範圍為 1.50% 至 2.50百分比基於公司的總淨槓桿率或 (ii) 替代基準利率加上適用的利潤率,範圍為 0.50% 至 1.50百分比基於公司的總淨槓桿率。2022 年循環融資機制還包括未使用的承諾費,費率範圍為 0.15% 至 0.35根據公司的總淨槓桿比率計算的年百分比。
在每種情況下,公司都可以自願預付全部或部分循環貸款,或者減少或終止循環承諾,而無需支付任何溢價或罰款。在未償循環貸款、信用證和Swingline貸款總額超過循環承諾總額的任何工作日,公司必須預付相當於該超額金額的循環貸款。根據2022年循環貸款,公司無需支付強制性預付款。截至2023年3月31日,有 不2022年循環貸款機制下的未償借款。
公司有權要求增加循環承付款,總本金總額不超過美元335.0百萬或最近結束的連續四個財政季度的合併息税折舊攤銷前利潤,加上某些情況下的額外金額(統稱為 “增量上限”),減去根據規定的增量定期貸款承諾發放的某些增量定期貸款(“增量定期貸款”)。公司有權申請增量定期貸款,總本金不超過增量上限,減去循環承諾的任何增量增加。增量定期貸款的收益可用於營運資金和其他一般公司用途,並將按公司與提供增量定期貸款的貸款機構商定的利率支付利息。
2022 年設施契約
2022年融資機制包含許多肯定、負面和報告契約,以及財務維護契約,根據這些契約,公司必須遵守季度合規協議,以過去四個季度為基準,包括 二財務契約。從截至2022年12月31日的財政季度開始,最低利息覆蓋率必須至少為 3.00到 1.00。 財務契約允許的最大總淨槓桿比率如下表所示:
2022 年信貸協議
| | | | | |
時期 | 總淨槓桿率 |
2023 年第一季度至 2023 年第四季度 | 4.00到 1.00 |
2024 年第一季度及以後 | 3.50到 1.00 |
2022年融資機制包含對公司及其子公司以下能力的常規和慣例限制:(i)承擔額外債務(ii)設立留置權;(iii)合併、合併、出售或以其他方式處置其全部或基本全部資產;(iv)出售某些資產;(v)支付股息、回購或分配股本或進行其他限制性付款;(vii)進行某些投資;(vii)償還在規定到期日之前的債務;以及(viii)與其關聯公司進行某些交易。
發生違約事件時,行政代理人將有權宣佈2022年融資機制下的未償貸款和其他債務立即到期應付,所有承諾立即終止。
2022年融資由Lantheus Holdings擔保,LMI的某些子公司,包括寶濟尼克斯和Lantheus Real Estate,以及截至12月2日擁有的LMI、Lantheus Holdings和LMI的某些子公司(包括Progenics和Lantheus Real Estate)的幾乎所有資產(交易文件中規定的例外情況除外)的第一優先留置權擔保,2022 年或之後獲得。
可轉換票據
2022 年 12 月 8 日,公司發行了 $575.0本金總額為百萬美元 2.6252027年到期的可轉換優先票據(“票據”)的百分比,其中包括美元75.0根據初始購買者充分行使購買額外票據的選擇權而出售的票據本金總額為百萬美元。這些票據是根據一份截至2022年12月8日的契約(“契約”)發行的,其中公司,作為擔保人的LMI(“擔保人”),作為受託人的美國銀行信託公司,全國協會。發行票據的淨收益約為 $557.8扣除初始購買者的折扣和公司應支付的發行費用後的百萬美元。
票據是公司的優先無抵押債務。這些票據由擔保人在優先無抵押基礎上提供全額和無條件的擔保。票據的利率為 2.625每年百分比,從2023年6月15日開始,每半年支付一次欠款,每年的6月15日和12月15日,並將於2027年12月15日到期,除非根據條款提前贖回、回購或轉換。票據的初始轉換率為每1,000美元票據本金中有12.5291股公司普通股(相當於約1美元的初始轉換價格)79.81每股公司普通股,相當於初始轉換溢價約為 42.5% 高於收盤價 $56.012022 年 12 月 5 日公司普通股的每股)。在任何情況下,每1,000美元票據本金的轉換率均不得超過公司普通股的17.8539股。在2027年9月15日之前的工作日營業結束之前,票據只能在特定事件發生時由持有人選擇進行轉換,此後直到到期日前一個工作日營業結束之前,票據可以隨時轉換。公司將通過支付不超過待轉換票據本金總額的現金來完成任何轉換,並視情況支付或交付現金、公司普通股或公司普通股現金和股票的組合,以支付超過正在轉換的票據本金總額的剩餘部分(如果有)。如果公司普通股每股收盤銷售價格超過2025年12月22日當天或之後,公司可以選擇將票據的全部或任何部分兑換為現金 130指定時間段內票據轉換價格的百分比。兑換價格將等於 100待贖回票據本金的百分比,加上截至贖回日(但不包括贖回日)的應計和未付利息(如果有)。
公司在完成出售後對票據進行了評估,並得出以下特徵的結論:
•轉換功能:該公司確定轉換功能符合權益分類的條件。因此,不應將轉換特徵分成衍生工具,而應將票據列為單一負債。
•兑換功能:票據中對贖回特徵進行了審查,公司確定贖回特徵與票據密切相關,因此不應作為分叉衍生工具單獨核算。
•其他興趣功能: 如果公司未能及時提交根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求公司向美國證券交易委員會提交的任何文件,則票據可能會產生額外的利息。公司將以等於的利率為票據支付額外利息 0.25% 至 0.50每年的百分比基於公司未能申報或票據無法以其他方式自由交易的每天未償票據的本金。此外,如果票據被分配了受限制的CUSIP編號,或者除我們的關聯公司或在本發行的票據最初發行之日後的第385天之前的三個月內任何時候是我們的關聯公司的持有人以外,其他持有人無法根據《證券法》第144條自由交易票據,則公司將以等於(i)的利率為票據支付額外利息 0.25% 至 0.50每年百分比基於每天未償還票據的本金,直到從票據中刪除限制性圖例,為票據分配不受限制的CUSIP並且票據可以自由交易。公司得出結論,利息特徵與信用風險無關,應與票據分開,但是,公司評估了在這些特徵下觸發事件的可能性,預計不會觸發上述事件。將繼續監控這些事件,以確定如果興趣要素有價值,它是否會被分流。
截至2023年3月31日,票據的賬面價值為美元575.0百萬美元,負債的公允價值為美元575.0百萬。公司記錄的利息支出約為美元3.9在截至2023年3月31日的三個月中,與票據相關的百萬美元。
12. 衍生工具
公司已使用但目前未使用利率互換來減少與公司部分浮動利率債務利息支付相關的現金流波動性。2020年3月,公司簽訂了利率互換合約,將倫敦銀行同業拆借利率固定在名義金額為美元100.0截至 2024 年 5 月 31 日,百萬人。利率互換的平均固定倫敦銀行同業拆借利率約為 0.82%。該協議涉及在協議有效期內收取浮動利率金額,以換取固定利率利息,而無需交換基礎本金。利率互換被指定為現金流對衝。根據對衝會計,利率互換按公允價值記錄在公司的合併資產負債表上,互換協議公允價值的變動被記錄為其他綜合虧損,並重新歸類為利息支出,在套期保值交易影響收益或預測的交易可能不會發生期間。
2022 年 12 月 2 日,公司自願終止了與債務再融資有關的利率互換合同。終止後,公司收到了大約 $5.6百萬美元現金,剩餘餘額約為美元5.5與利率互換合約相關的累計其他綜合收益的百萬美元被重新歸類為收益。
13. 累計其他綜合(虧損)收益
扣除税後的累計其他綜合(虧損)收益的組成部分 零和 $0.9截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,分別為百萬美元,包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | 外幣折算 | | 現金流套期保值的未實現虧損 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | | | |
2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | (1,259) | | | $ | — | | | $ | (1,259) | | | | | |
重新分類前的其他綜合損失 | (119) | | | — | | | (119) | | | | | |
金額已重新歸類為收入 | — | | | — | | | — | | | | | |
截至2023年3月31日的餘額 | $ | (1,378) | | | $ | — | | | $ | (1,378) | | | | | |
| | | | | | | | | |
2022 年 1 月 1 日的餘額 | $ | (754) | | | $ | 269 | | | $ | (485) | | | | | |
重新分類前的其他綜合收入 | 140 | | | 2,086 | | | 2,226 | | | | | |
金額已重新歸類為收入 | — | | | 170 | | | 170 | | | | | |
截至2022年3月31日的餘額 | $ | (614) | | | $ | 2,525 | | | $ | 1,911 | | | | | |
14. 股票薪酬
下表列出了公司隨附的簡明合併運營報表中確認的股票薪酬支出:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
(以千計) | 2023 | | 2022 | | | | |
銷售商品的成本 | $ | 1,642 | | | $ | 912 | | | | | |
銷售和營銷 | 2,262 | | | 1,013 | | | | | |
一般和行政 | 4,402 | | | 3,002 | | | | | |
研究和開發 | 1,361 | | | 696 | | | | | |
股票薪酬支出總額 | $ | 9,667 | | | $ | 5,623 | | | | | |
15. 租賃
運營和融資租賃資產和負債如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | 分類 | 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
資產 | | | | |
正在運營 | 其他長期資產 | $ | 18,558 | | | $ | 19,033 | |
金融 | 不動產、廠房和設備,淨額 | 487 | | | 582 | |
租賃資產總額 | | $ | 19,045 | | | $ | 19,615 | |
負債 | | | | |
當前 | | | | |
正在運營 | 應計費用和其他負債 | $ | 2,298 | | | $ | 2,177 | |
金融 | 長期債務和其他借款的流動部分 | 422 | | | 354 | |
非當前 | | | | |
正在運營 | 其他長期負債 | 24,793 | | | 25,442 | |
金融 | 長期債務、淨借款和其他借款 | 164 | | | 231 | |
租賃負債總額 | | $ | 27,677 | | | $ | 28,204 | |
公司於2022年2月簽訂了馬薩諸塞州貝德福德辦公空間的經營租賃協議,該協議將於2031年6月到期,該協議於2022年12月開始併入賬,價格為美元11.0百萬。
16. 普通股每股淨(虧損)收益
每股普通股淨(虧損)收益摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
(以千計,每股金額除外) | 2023 | | 2022 | | | | |
淨(虧損)收入 | $ | (2,807) | | | $ | 42,962 | | | | | |
| | | | | | | |
已發行基本加權平均普通股 | 67,749 | | | 68,008 | | | | | |
稀釋性股票期權的影響 | — | | | 406 | | | | | |
稀釋性限制性股票的影響 | — | | | 1,637 | | | | | |
| | | | | | | |
攤薄後的加權平均已發行普通股 | 67,749 | | | 70,051 | | | | | |
| | | | | | | |
普通股每股基本(虧損)收益 | $ | (0.04) | | | $ | 0.63 | | | | | |
每股普通股攤薄(虧損)收益 | $ | (0.04) | | | $ | 0.61 | | | | | |
| | | | | | | |
反稀釋證券不包括在攤薄後的每股普通股淨收益(虧損)中 | 2,953 | | | 377 | | | | | |
票據的影響
公司通過兩類方法考慮了票據是否為參與證券。公司確定,如果支付的現金股息高於當時的股價,則票據持有人將在兑換的基礎上獲得現金。雖然此功能被視為一項參與權;但無論是否宣佈了此類分紅,只有當公司的收益超過當前股價時,每股基本收益才會受到影響。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,沒有宣佈任何此類分紅。此外,公司必須在轉換時以現金結算票據的本金,因此,除非採用兩類方法具有攤薄作用,否則公司使用如果轉換法來計算轉換期權對攤薄後每股淨收益的任何潛在攤薄影響(如果適用)。當公司普通股在給定時期內的平均每股價格超過美元票據的轉換價格時,轉換期權將對普通股的每股淨收益產生攤薄影響79.81每股。在截至2023年3月31日的三個月中,公司普通股的平均每股價格低於票據的轉換價格。
17. 其他收入
其他收入包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
(以千計) | 2023 | | 2022 | | | | |
外匯損失(收益) | $ | 246 | | | $ | (81) | | | | | |
税收補償收入,淨額 | (96) | | | (396) | | | | | |
利息收入 | (3,523) | | | (8) | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 142 | | | — | | | | | |
其他收入總額 | $ | (3,231) | | | $ | (485) | | | | | |
18. 承付款和或有開支
法律訴訟
公司不時是正常業務過程中出現的各種法律訴訟的當事方。此外,公司過去和將來都可能受到政府和監管機構的調查,這使其面臨與訴訟、監管或其他程序相關的更大風險,因此公司可能被要求支付鉅額罰款或罰款。無法確定地預測訴訟、監管或其他程序的成本和結果,某些訴訟、索賠、訴訟或訴訟的處置可能對公司不利,並可能對公司的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。此外,知識產權糾紛通常存在禁令救濟的風險,如果對公司實施禁令救濟,可能會對其財務狀況或經營業績產生重大和不利影響。如果某一事項既有可能導致重大責任,又可以合理估計損失金額,則公司會估算並披露可能的物質損失或損失範圍。如果此類損失不太可能或無法合理估計,則負債不記錄在其簡明合併財務報表中。
截至2023年3月31日,公司沒有任何本公司參與的正在進行的重大訴訟。
19. 收購資產
2023 年 2 月 6 日,公司收購了 Cerveau。Cerveau 的主要資產是 MK-6240,這是第二代 F 18 標記的正電子發射斷層掃描(“PET”)成像劑,靶向阿爾茨海默氏病中的 Tau 纏結。公司在審查收購Cerveau時確定,該交易不符合業務合併的定義,因此被視為資產收購。
2023 年 2 月,公司預付了大約 $35.3向Cerveau的賣出股東(“賣出股東”)支付百萬美元,預計將額外支付美元10.0成功完成技術轉讓後為百萬美元。公司最多可以額外支付 $51.0在實現與 MK-6240 相關的特定美國監管里程碑後,將獲得百萬美元的里程碑式付款。賣出股東也有資格獲得高達 $1.2如果公司追求商業化,則在達到 MK-6240 的特定年度商業銷售門檻後,將獲得十億美元的銷售里程碑付款,最高可達美元13.5達到規定的年度研究收入閾值後的百萬研究收入里程碑。此外,公司將向銷售股東支付高達兩位數的特許權使用費,用於研究收入和商業銷售。研究收入來自與在臨牀試驗中使用 MK-6240 的製藥公司的現有合作伙伴關係,包括里程碑和劑量相關付款。除其他外,公司收購Cerveau所依據的收購協議規定,出售股東的某些成員還將在交易完成後的規定時間內提供過渡和臨牀開發服務。
2022 年 12 月,該公司預付了美元260.0作為資產收購的一部分,向POINT Biopharma Global Inc.(“Point”)支付了百萬美元,有可能額外支付約美元的里程碑款項1.8根據美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的批准以及淨銷售額和商業里程碑,對兩項許可資產收取10億美元。
根據 Lantheus Two 和 POINT 之間的 PNT2002 許可協議條款,Lantheus Two 向 POINT 支付了預付現金250.0百萬,最多可以額外支付 $281.0在實現與 PNT2002 相關的特定美國和前美國監管里程碑後,將獲得百萬美元的里程碑式付款。積分也有資格獲得高達 $1.3在達到 PNT2002 的指定年度銷售閾值後,將獲得十億美元的銷售里程碑付款。
根據 Lantheus Three 和 POINT 之間的 PNT2003 許可協議條款,Lantheus Three 向 POINT 支付了預付的現金10.0百萬,最多可以額外支付 $34.5成就後獲得百萬的里程碑式付款
與 PNT2003 相關的特定美國和前美國監管里程碑。積分也有資格獲得高達 $275.0在達到 PNT2003 的指定年度銷售閾值後,將獲得百萬美元的銷售里程碑付款。
此外,公司將為超過某些財務門檻且符合條件的淨銷售額支付POINT特許權使用費 20% 用於 PNT2002 和 15% 表示 PNT2003。作為資產收購的一部分而收購的未來沒有其他用途的IPR&D項目的成本在發生時記為支出,因此收取的費用為美元260.0在截至2022年12月31日的年度中,確認了百萬美元的研發費用。
20. 細分信息
該公司的運作是 一業務領域:開發、製造和銷售創新的成像診斷、放射治療和人工智能解決方案,旨在使臨牀醫生能夠發現、抗擊和跟蹤疾病,從而為患者提供更好的療效。這一結論反映了公司對全球合併業務績效的關注。公司首席運營決策者首席執行官定期審查該運營板塊的業績。公司的首席運營決策者不單獨管理公司的任何部分,資源分配和績效評估基於公司的合併經營業績。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性陳述的警示説明
本10-Q表季度報告中包含的一些陳述是經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述,特別包括有關我們的計劃、戰略、前景和行業估計的陳述,受風險和不確定性的影響。這些陳述可以識別潛在信息,通常可以用 “預期”、“相信”、“可以”、“設計”、“估計”、“期望”、“希望”、“打算”、“發射”、“可能”、“管道”、“計劃”、“預測”、“尋找”、“應該”、“目標”、“將” 等詞語來識別,或者就本10-Q表季度報告中描述的合作的潛在上市批准或新適應症、候選產品或經批准的產品,或關於未來的潛在收入進行明確或暗示的討論來自此類合作、候選產品和產品。前瞻性陳述的示例包括我們發表的與我們的前景和預期有關的陳述,包括但不限於與以下內容有關的陳述:(i)面對競爭,我們的既定商業產品,尤其是PYLARIFY和DEFINITY的持續市場擴張和滲透率;(iii)我們讓第三方製造我們的產品的能力以及我們在內部製造工廠製造DEFINITY的能力;(iii)Moldenum-99(“Mo-99”)的全球可用性以及其他原材料和關鍵部件;(iv)努力以及我們的候選產品的臨牀開發、監管部門批准和成功商業化的時機,以及我們或我們的戰略合作伙伴可能開展的新臨牀應用和領域;(v) 我們的戰略、未來前景和預計增長,包括與與 POINT Biopharma Global Inc. 的合作協議相關的收入。(vi) 我們有能力使用 MK-6240 作為研究工具成功延續現有的臨牀開發合作伙伴關係,進一步開發和商業化此類研究工具;以及(vii)我們在腫瘤學和其他戰略領域發現和獲得更多診斷和治療產品機會或獲得許可的能力。前瞻性陳述基於我們當前對業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此此類陳述受到難以預測的固有不確定性、風險和情況變化的影響。我們的實際業績可能與前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異。這些陳述既不是歷史事實的陳述,也不是對未來業績的保證或保證。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述中提及的事項實際上可能不會發生。因此,我們提醒您不要依賴任何這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響,包括我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 和第二部分第1A項中描述的風險、不確定性和假設。本10-Q表季度報告中的 “風險因素”。
我們在本10-Q表季度報告中作出的任何前瞻性陳述僅代表其發表之日。可能導致我們的實際結果出現差異的因素或事件可能會不時出現,我們不可能全部預測。除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
可用信息
我們的全球互聯網站點是 www.lantheus.com。在以電子方式向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會後,我們會盡快在我們的網站investor.lantheus.com上免費提供重要信息,包括我們的10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告以及根據交易法第13(a)或15(d)條提交或提供的報告的修正案。我們認為我們的網站是吸引公眾投資者的關鍵分發渠道,也是披露重要非公開信息以履行美國證券交易委員會法規FD規定的披露義務的手段。我們網站上包含的信息不應被視為已納入本10-Q表季度報告或其中的一部分,任何網站引用均不得通過活躍的超鏈接進行。
我們向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會的報告也可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲,10-K表年度報告和10-Q表季度報告採用ixBRL(內聯可擴展業務報告語言)格式。ixBRL 是一種電子編碼語言,用於通過互聯網創建交互式財務報表數據。我們網站上的信息既不是本10-Q表季度報告的一部分,也不是以引用方式納入本10-Q表季度報告中。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q季度報告第1項中包含的簡明合併財務報表和相關附註以及第一部分第1A項中描述的其他因素一起閲讀。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和第二部分第1A項中的 “風險因素”。本10-Q表季度報告中的 “風險因素”。
概述
我們的業務
我們在提供改變生活的科學方面擁有超過 65 年的經驗,致力於通過診斷、放射治療和人工智能解決方案提供更好的患者預後並改善生活,使臨牀醫生能夠發現、抗擊和關注疾病。我們將我們的產品分為三類:放射性藥物腫瘤學、精準診斷以及戰略合作伙伴關係和其他收入。我們的放射性藥物腫瘤學診斷和治療可幫助醫療保健專業人員(“HCP”)發現、抗擊和關注癌症。我們領先的精準診斷產品可幫助HCP發現和跟蹤疾病,重點是心臟病學。我們的戰略合作伙伴關係側重於通過使用生物標誌物、數字解決方案和製藥服務平臺實現精準醫療,其中包括我們向Bausch Health Companies, Inc.(“Bausch”)授予RELISTOR的許可。
我們的商業產品由在各種臨牀環境中工作的腫瘤科醫生、泌尿科醫生、核醫學醫生、心臟病專家、超聲檢查師、技師、放射科醫生和內科醫生使用。我們相信,我們的診斷產品提供了更好的信息,使HCP能夠更好地檢測和表徵或排除疾病,從而有可能改善患者預後,降低患者風險並限制整個醫療保健系統的總體成本。
我們在美國各地生產和銷售我們的產品,主要銷售給醫院、獨立診斷測試機構、政府機構、綜合交付網絡、放射性藥房、診所和團體診所。我們通過在加拿大的直接分銷和在歐洲、加拿大、澳大利亞、亞太地區、中美洲和南美洲的第三方分銷關係相結合,在美國境外銷售我們的產品。
我們的行政辦公室位於馬薩諸塞州貝德福德,並在馬薩諸塞州北比勒裏卡、新澤西州薩默塞特、加拿大蒙特利爾和瑞典隆德設有辦事處。
最近的事態發展
PNT2002 和 PNT2003 的獨家許可
2022 年 12 月 20 日,我們宣佈結束與 POINT Biopharma Global Inc.(“POINT”)的一系列戰略合作,在該合作中,我們獲得了全球獨家版權(不包括日本、韓國、中國(包括香港、澳門和臺灣)、新加坡和印度尼西亞)的許可,以共同開發和商業化 POINT 的 PNT2002 和 PNT2003 候選產品。
關於 PNT2002,POINT 通常負責美國食品和藥物管理局批准所需的資金和開發活動,包括生成所有臨牀和非臨牀數據、分析和其他信息,我們負責準備和尋求監管部門的批准,以及執行和資助此類批准後的所有未來開發和商業化。POINT 將負責 PNT2002 的所有制造,但 PNT2002 許可協議中描述的某些例外情況除外。
關於 PNT2003,POINT 負責整理監管部門批准所需的所有數據、分析和其他信息,支持我們準備監管文件,我們負責準備所有此類申請並尋求監管部門的批准,以及在獲得此類批准後執行和資助所有未來的開發和商業化。POINT 將負責 PNT2003 的所有制造,但 PNT2003 許可協議中描述的某些例外情況除外。
欲瞭解更多信息,請參閲此處包含的合併財務報表中的附註19 “資產收購”。
收購 Cerveau 技術有限公司
2023 年 2 月 6 日,我們宣佈收購了 Cerveau。Cerveau 的資產是 MK-6240,這是一種標記 F 18 的第二代 PET 成像劑,靶向阿爾茨海默氏病中的 Tau 纏結。根據協議條款,我們向銷售股東支付了3500萬美元的預付款,並有可能支付額外的開發和商業里程碑款項。此外,我們將為研究收入和商業銷售支付兩位數的特許權使用費。研究收入來自與在臨牀試驗中使用 MK-6240 的製藥公司的現有合作伙伴關係,包括里程碑和劑量相關付款。根據我們收購Cerveau所依據的股票購買協議的條款,出售股東的某些成員還將在交易完成後的規定時間內提供過渡和臨牀開發服務。
欲瞭解更多信息,請參閲此處包含的合併財務報表中的附註19 “資產收購”。
2019 年融資機制的再融資
2022 年 12 月,我們對現有信貸額度進行了再融資,包括 (i) 2.0 億美元的五年期定期貸款額度(“2019 年定期貸款”)和(ii)2 億美元的五年期循環信貸額度(“2019 年循環額度”,以及 2019 年定期貸款額度,即 “2019 年定期額度”),以及其下的貸款,“定期貸款”)和新的3.5億美元的五年期循環信貸額度(“2022年循環貸款”,以及2022年期限)設施,“2022 年設施”)。
儘管2022年定期貸款允許延遲提取期貸款,但該貸款並未被提取。我們記錄了與註銷未攤銷債務發行成本和與2019年定期貸款相關的債務折扣的60萬美元債務虧損。此外,我們還承擔了與再融資相關的270萬美元新的遞延融資成本並將其資本化。
發行可轉換票據
2022 年 12 月 8 日,我們發行了 2027 年到期 2.625% 的本金總額為 5.750 億美元的可轉換優先票據,其中包括根據首次購買者充分行使購買額外票據的選擇權而出售的票據的本金總額為 7,500 萬美元。這些票據是根據一份截至2022年12月8日的契約(“契約”)發行的,由公司、作為擔保人的LMI和作為受託人的美國銀行信託公司(全國協會)。扣除初始購買者的折扣和我們應支付的發行費用後,發行票據的淨收益約為5.578億美元。
影響我們業績的關鍵因素
我們的業務和財務業績已經並將繼續受到以下因素的影響:
PYLARIFY 的持續增長
PYLARIFY是一種針對前列腺特異性膜抗原(“PSMA”)的F 18標記的PET成像藥物,於2021年5月獲得美國食品藥品管理局的批准,並於2021年6月在美國商業上市。
2022 年 3 月,我們宣佈與諾華進行戰略合作,將 PYLARIFY 納入與諾華的 PSMA 靶向治療藥物 PLUVICTO 的前列腺癌試驗。此外,在2022年,我們與Curium達成協議,將PYLARIFY添加到其被Curium稱為ECLIPSE的靶向PSMA治療臨牀試驗中。這兩項合作以及使用 PYLARIFY 的其他合作將在第一部分第 1 項下進一步描述。“業務——戰略合作伙伴關係和其他收入——腫瘤學”,見我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告。
此外,在2022年,國家綜合癌症中心更新了指南,核醫學與分子影像學會更新了適當的使用標準,均指出包括PYLARIFY在內的PSMA PET成像劑可用於選擇患者進行PSMA靶向放射性配體治療。
在整個 2021 年和 2022 年,我們僱用了更多員工來協助我們實現 PYLARIFY 的商業化,包括銷售、營銷、報銷、質量和醫療事務。
除了我們的 PET 製造設施網絡(“PMF”)外,我們還與美國的學術醫療中心合作,這些中心擁有生產放射性同位素的迴旋加速器,這些中心表示有興趣製造 PYLARIFY。
我們的商業啟動需要獲得必要的市場準入,其中包括但不限於為PYLARIFY提供足夠的編碼、承保範圍和付款,包括來自Medicare、Medicaid和其他政府付款人以及私人付款人的保險。我們收到通知,我們的醫療保健程序編碼系統(“HCPCS”)代碼已於 2022 年 1 月 1 日生效,該代碼可簡化計費。此外,自2022年1月1日起,醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)在醫院門診環境中為PYLARIFY授予過渡性直通付款狀態(“TPT狀態”),使傳統醫療保險能夠為在該環境中使用PYLARIFY進行的PET/CT掃描提供增量付款。PYLARIFY 的 TPT 狀態可能在 2024 年 12 月 31 日到期。
PYLARIFY的成功發展取決於我們在競爭日益激烈的環境中維持PYLARIFY作為領先的PSMA PET成像代理的能力,在這種環境中,其他PSMA PET成像代理已獲得批准,其他成像代理正在開發中。PYLARIFY 的競爭對手主要是兩種市售的基於 gallium-68 的 PSMA 成像劑和其他非基於 PSMA 的成像劑,通常稱為傳統成像。我們還可能面臨來自 F 18 PSMA PET 成像代理的潛在競爭。
在2020年6月收購寶濟產方面,我們發佈了與PYLARIFY財務業績相關的簡歷。每個 CVR 都有權按比例獲得總現金支付額的份額,相當於美國產生的淨銷售額的 40%
PYLARIFY在2022年和2023年分別超過1億美元和1.5億美元,但總額不超過我們在收購Progenics時支付的總對價的19.9%。根據我們2022年的PYLARIFY淨銷售額,我們確定CVR下的總付款義務為9,970萬美元,這是CVR下的最高應付金額。我們預計將在2023年第二季度支付這筆款項,使CVR完全滿意。
PYLARIFY AI 用法
2021 年,我們宣佈 EXINI 在美國獲得了 FDA 的 510 (k) 許可,並在 aPromise 獲得了歐洲一致性標誌(“CE 標誌”)。2021 年 11 月,我們在美國以 PYLARIFY AI 的名義商業推出了 aPromise。在 2022 年第二季度,我們獲得了 PYLARIFY 人工智能平臺更新版本的 510 (k) 新許可。
PYLARIFY AI 是一款人工智能醫療設備軟件,旨在協助讀取和量化 PYLARIFY 掃描結果。該技術會自動分析 PSMA PET/CT 圖像以分割解剖區域,即 51 個骨骼和 12 個軟組織器官。這種圖像分割可以自動定位、檢測和量化 PSMA PET/CT 圖像中潛在的 PSMA-avid 病變,然後將這些數據合併到醫生使用的報告系統中。
DEFINITY 的持續增長
隨着我們繼續教育醫生和醫療保健提供者社區瞭解DEFINITY的益處和風險,我們相信,通過整個潛在市場的增長以及超聲心動圖不佳的情況,我們將能夠繼續擴大DEFINITY的適當用途。在擁有三種獲得美國食品藥品管理局批准的超聲心動圖超聲增強藥物的美國市場中,我們估計DEFINITY將繼續保持約80%的市場份額。
隨着我們繼續擴大微泡特許經營權,我們的活動包括:
•專利-我們將繼續在美國和國際上積極尋求與DEFINITY和DEFINITY RT相關的更多專利。在美國,DEFINITY 有六項列入 Orange Book 的使用方法專利,其中一項於 2035 年到期,五項於 2037 年到期,另外還有其他未在 Orange Book 列出的製造專利,將於 2037 年到期。
•DEFINITY ART- 我們將其命名為DEFINITY RT的DEFINITY配方已於2021年第四季度上市。DEFINITY RT 允許在室温下儲存和運輸,為臨牀醫生提供了額外的選擇,並允許該配方在更廣泛的臨牀環境中發揮更大的效用。鑑於其物理特性,我們認為DEFINITY RT也非常適合包含在需要微泡用於其他適應症和應用的試劑盒中(包括在下文標題為 Microbubble Franchise 的段落中描述的第三方開發的試劑盒中)。
•VIALMIX RFID — DEFINITY 是通過使用名為 VIALMIX 和 VIALMIX RFID 的醫療設備來激活的。激活速率和時間由 VIALMIX RFID 通過使用射頻識別技術(“RFID”)進行控制,以確保DEFINITY的可重複激活。貼在樣品瓶標籤上的 RFID 標籤允許使用 VIALMIX RFID 激活設備適當地激活 DEFINITY 小瓶。
擴大戰略合作伙伴關係和其他收入
我們將繼續尋找進一步提高我們產品組合和候選產品組合的整體價值的方法。我們正在評估許多不同的合作、許可或收購其他產品、候選產品、業務和技術的機會,以推動我們的未來增長。特別是,我們專注於腫瘤學和其他戰略領域的後期診斷和治療產品機會,這些機會將補充我們現有的產品組合。
我們的戰略合作伙伴關係和其他收入類別包括我們的戰略合作伙伴關係、製藥服務和數字解決方案業務,專注於通過生物標誌物和數字解決方案實現精準醫療。
•戰略夥伴關係— 我們尋求通過我們的戰略合作伙伴關係業務、在地理上優化核心資產以及通過非核心資產推動價值來實現資產貨幣化。例如,關於PYLARIFY,我們已將該成像代理在歐洲的開發和商業化權許可給了Curium。同樣,我們將RELISTOR的商業化權許可給了Bausch,將flurpiridaz fluorine-18的商業化權許可給了通用電氣醫療有限公司。
•製藥服務— 我們利用我們的製藥服務業務向製藥和初創公司提供我們的生物標誌物和微泡平臺,以支持他們對治療藥物和設備的研發。我們的製藥服務業務的戰略目標是儘早獲得創新機會,通過合作降低開發、數據生成和共同資助渠道的風險,將我們的技術嵌入臨牀生態系統,並在我們的產品線中確立候選產品和研究工具的臨牀效用。我們的生物標誌物旨在為患者提供支持
選擇和監測疾病進展,主要是針對不同的腫瘤疾病。例如,Curium、Novartis、POINT和Regeneron目前正在這些公司的前列腺癌治療藥物開發計劃中使用piflufolastat F 18。我們在 2023 年 2 月收購 Cerveau,為我們的生物標誌物產品組合增加了 MK-6240。MK-6240 目前正用於超過十六家制藥公司正在開發的幾種晚期阿爾茨海默氏病候選藥物的六十多項學術和行業臨牀試驗。
此外,我們將繼續擴展我們的微泡平臺。2022 年 12 月,我們宣佈與 SonoThera, Inc.(“SonoThera”)進行戰略合作,該公司將使用我們的微氣泡與 SonoThera 的超聲引導、非病毒、基因療法平臺和治療方法相結合。我們還與其他合作伙伴開展了其他合作,這些合作通常旨在將我們的微泡作為與合作伙伴的醫療設備一起用於治療應用的試劑盒的一部分。在這些合作中,我們的微泡旨在用作輸送治療藥物的載體。
•數字化解決方案— 我們的數字解決方案旨在提高成像價值和圖像分析的吞吐量、可重複性和可靠性,併為治療選擇和治療反應提供信息。我們的數字解決方案包括 aPromise 和 aBSi(定義如下)。aPromise 目前在美國以 PYLARIFY AI 的名義出售,是一種人工智能醫療設備軟件,旨在允許醫療保健專業人員和研究人員對前列腺癌的 PSMA PET/CT 圖像(包括使用 PYLARIFY 獲得的圖像)進行標準化定量評估。自動骨掃描指數(“aBSi”)通過使用人工神經網絡檢測骨掃描示蹤劑攝入量並將其歸類為轉移性或良性病變,從而自動計算前列腺癌的疾病負擔。aBSi 已獲得 FDA 批准並獲得 CE 認證。該軟件目前被用作DORA試驗的相關目標之一,DORA試驗是一項開放標籤的隨機III期研究,針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌的受試者,多西他賽與多西他賽聯合使用鐳223(Ra-223)。我們向 HCP 提供數字解決方案,用於臨牀用途,向製藥公司提供用於開發目的,在某些情況下,我們還獲得可用於進一步開發人工智能解決方案的臨牀成像數據。
全球 Mo-99 供應
我們目前與放射元素研究所(“IRE”)簽訂的Mo-99供應協議有效期至2023年12月31日,其自動續訂條款可在收到不續訂通知後終止,而NTP放射性同位素(“NTP”)則代表自己並代表其分包商澳大利亞核科學與技術組織(“ANSTO”)行事,有效期至2024年12月31日。
儘管我們擁有全球最多樣化的Mo-99供應鏈,比利時的IRE,南非的NTP和澳大利亞的ANSTO,但我們在Mo-99供應鏈中仍然面臨供應商和物流挑戰。當一家供應商遇到停機時,我們通常依靠其他供應商的Mo-99供應來限制中斷的影響。我們相信我們可以有效地管理這些不同的供應鏈挑戰,但有時我們無法在某些製造日滿足對TechneLite發電機的部分或全部需求,具體取決於反應堆和處理器的進度以及運營情況。我們的三個鉬-99處理基地之一或其中一個主要的鉬-99生產反應堆的服務長期中斷,可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生負面影響。
為了增加我們目前的Mo-99供應,我們與SHINE Medical Technologies LLC(“SHINE”)就未來的Mo-99供應達成了戰略安排。根據2014年11月簽訂的供應協議的條款,一旦SHINE的設施投入運營並獲得所有必要的監管部門批准,SHINE將提供使用其專有的低濃縮鈾解決方案技術生產的Mo-99,用於我們的TechneLite發電機,SHINE現在估計這將於2024年生效。該安排的期限規定Mo-99的供應期為三年。但是,我們無法保證SHINE能夠為我們的業務生產商業數量的Mo-99,也無法保證SHINE和我們目前的供應商能夠提供足夠數量的Mo-99以滿足我們的需求。
庫存供應
我們的 Precision Diagnostics 的很大一部分是從第三方供應商那裏獲得的。Jubilant HollisterStier(“JHS”)目前是DEFINITY的重要供應商,也是我們精選其他產品的唯一來源製造商。2022年2月23日,LMI與JHS簽訂了自2022年2月23日起生效的製造和供應協議(“MSA”),根據該協議,JHS將生產,LMI將購買、DEFINITY和選擇其他產品。新的 MSA 取代了雙方先前的所有協議。MSA的初始期限將持續到2027年12月31日,經雙方共同同意,可以進一步延長。MSA要求LMI在合同期內每年從JHS購買其對DEFINITY總要求的特定百分比以及特定數量的精選其他產品,除非LMI有權扣留缺陷產品的款項,並取消過早交貨的訂單而不會受到處罰。任何一方都可以在某些事件發生時終止MSA,包括另一方的重大違約或破產。除了 JHS 之外,我們還依賴三星 Biologics 作為 DEFINITY RT 的唯一來源製造商。
2021 年,我們在北比爾裏卡園區完成了專門的內部製造工廠的建設,用於生產 DEFINITY。2022 年 2 月 22 日,我們獲得了美國食品藥品管理局對我們的批准 補充新藥申請授權在我們的新工廠進行DEFINITY的商業化生產。我們相信,該設施將使我們能夠更好地管理DEFINITY的製造和庫存,在可能更具價格競爭力的環境中降低成本,併為我們提供供應鏈宂餘。
放射性藥物正在腐爛放射性同位素,其半衰期從幾小時到幾天不等。放射性藥物製成品,例如劑量的PYLARIFY、AZEDRA和TechneLite發電機,由於其保質期有限,因此無法保留庫存,並且需要準時製造、加工和分銷,這在我們位於馬薩諸塞州北比爾裏卡和新澤西州薩默塞特的工廠以及我們在美國各地的PMF合作伙伴製造工廠進行。
研究和開發費用
為了保持市場領導地位,我們在新產品開發和現有產品的生命週期管理方面一直並將繼續進行大量投資,包括:
•對於 PYLARIFY 來説,我們開發的 PYLARIFY 於 2021 年 5 月獲得了美國食品藥品管理局的批准。
•對於PYLARIFY AI,我們對PYLARIFY AI的開發使美國食品藥品管理局在2021年第三季度批准了510(k)份許可,並在2022年第二季度又獲得了510(k)份許可。
•對於 PNT2002 和 PNT2003,我們在 2022 年第四季度獲得了全球獨家版權(不包括某些國家)的許可,預付款 2.60 億美元,並有可能支付額外款項,如下所述。
•對於1095年,我們在2022年第二季度在ARROW 2期研究中招收了最後一位患者。這項研究的患者將在首次治療後接受為期一年的隨訪,以瞭解所有療效終點,並將再收集一年的存活率和安全性數據。
•我們還在為包括 PYLARIFY 在內的一些當前產品探索更多生命週期管理機會。
PNT2002
根據 PNT2002 許可協議的條款,Lantheus Two, LLC 向POINT支付了2.5億美元的預付現金,在實現與 PNT2002 相關的特定美國和前美國監管里程碑後,可以額外支付高達2.810億美元的里程碑款項。達到 PNT2002 的指定年度銷售門檻後,POINT 還有資格獲得高達 13 億美元的銷售里程碑付款。此外,在Lantheus Two實現5億美元的累計毛利之後,POINT有資格獲得相當於 PNT2002 淨銷售額百分之二十的特許權使用費。在達到財務補償門檻之前,POINT 有資格獲得 PNT2002 年淨銷售額中年毛利超過指定水平的部分 20% 的特許權使用費。
PNT2003
根據 PNT2003 許可協議的條款,Lantheus Three, LLC 向POINT支付了1,000萬美元的預付現金,在實現與 PNT2003 相關的特定美國和前美國監管里程碑後,可以額外支付高達3,450萬美元的里程碑款項。達到 PNT2003 的指定年度銷售門檻後,POINT 還有資格獲得高達 2.750 億美元的銷售里程碑付款。此外,POINT 有資格獲得 PNT2003 淨銷售額百分之十五的特許權使用費。
我們在這些額外的臨牀活動和生命週期管理機會上的投資將增加我們的運營支出並影響我們的運營業績和現金流,我們無法保證我們的任何候選臨牀開發或生命週期管理機會是否會取得成功。
運營結果
以下是我們的合併經營業績摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
(以千計) | 2023 | | 2022 | | 更改 $ | | 變化% | | | | | | | | |
收入 | $ | 300,784 | | | $ | 208,880 | | | $ | 91,904 | | | 44.0 | % | | | | | | | | |
銷售商品的成本 | 223,708 | | | 79,810 | | | 143,898 | | | 180.3 | % | | | | | | | | |
毛利 | 77,076 | | | 129,070 | | | (51,994) | | | (40.3) | % | | | | | | | | |
運營費用 | | | | | | | | | | | | | | | |
銷售和營銷 | 32,617 | | | 20,354 | | | 12,263 | | | 60.2 | % | | | | | | | | |
一般和行政 | 23,271 | | | 37,588 | | | (14,317) | | | (38.1) | % | | | | | | | | |
研究和開發 | 30,532 | | | 12,203 | | | 18,329 | | | 150.2 | % | | | | | | | | |
運營費用總額 | 86,420 | | | 70,145 | | | 16,275 | | | 23.2 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
營業(虧損)收入 | (9,344) | | | 58,925 | | | (68,269) | | | (115.9) | % | | | | | | | | |
利息支出 | 4,991 | | | 1,509 | | | 3,482 | | | 230.7 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他收入 | (3,231) | | | (485) | | | (2,746) | | | 566.2 | % | | | | | | | | |
所得税前(虧損)收入 | (11,104) | | | 57,901 | | | (69,005) | | | (119.2) | % | | | | | | | | |
所得税(福利)支出 | (8,297) | | | 14,939 | | | (23,236) | | | (155.5) | % | | | | | | | | |
淨(虧損)收入 | $ | (2,807) | | | $ | 42,962 | | | $ | (45,769) | | | (106.5) | % | | | | | | | | |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的期間的比較
收入
我們將收入分為三個產品類別:放射性藥物腫瘤學、精準診斷以及戰略合作伙伴關係和其他收入。放射性藥物腫瘤學包括 PYLARIFY 和 AZEDRA。精密診斷包括 DEFINITY、TechneLite 和其他診斷成像產品。戰略合作伙伴關係和其他收入包括外包許可安排、專注於通過使用生物標誌物、數字解決方案和放射治療平臺促進精準醫療的合作伙伴關係,以及我們的其他產品,例如RELISTOR。
收入按產品類別按淨額彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 3月31日 | | |
(以千計) | | 2023 | | 2022 | | 更改 $ | | 變化% | | | | | | | | |
PYLARIFY | | 195,470 | | | 92,777 | | | 102,693 | | | 不適用 | | | | | | | | |
其他放射性藥物腫瘤學 | | 717 | | | 1,327 | | | (610) | | | (46.0) | % | | | | | | | | |
放射性藥物腫瘤學總數 | | 196,187 | | | 94,104 | | | 102,083 | | | 108.5 | % | | | | | | | | |
定義 | | $ | 68,824 | | | $ | 58,328 | | | $ | 10,496 | | | 18.0 | % | | | | | | | | |
Technelite | | 20,986 | | | 22,605 | | | (1,619) | | | (7.2) | % | | | | | | | | |
其他精準診斷 | | 5,807 | | | 5,265 | | | 542 | | | 10.3 | % | | | | | | | | |
全精度診斷 | | 95,617 | | | 86,198 | | | 9,419 | | | 10.9 | % | | | | | | | | |
戰略合作伙伴關係和其他收入 | | 8,980 | | | 28,578 | | | (19,598) | | | (68.6) | % | | | | | | | | |
總收入 | | $ | 300,784 | | | $ | 208,880 | | | $ | 91,904 | | | 44.0 | % | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的三個月中,收入的增長主要是由PYLARIFY和DEFINITY銷量的增加所推動的。這一增長被戰略合作伙伴關係和其他收入的減少部分抵消,這是由於去年諾華許可協議確認的收入,以及去年機會主義銷售推動的TechneLite銷售量減少。
回扣和津貼
回扣和補貼的估算值代表我們根據與客户和其他第三方的合同安排承擔的估計義務。應計回扣和備抵記在確認相關收入的同一期間入賬,從而減少了收入,並形成了計入應計開支的負債。這些折扣和補貼來自基於績效的優惠,這些優惠主要基於合同規定的銷售量和增長、我們產品的醫療補助折扣計劃、團體採購組織的管理費以及某些與分銷商相關的佣金。這些回扣和津貼的應計金額的計算基於對第三方預期購買量的估算以及由此產生的合同期內可獲得的適用合同折扣的估算。
對儲備金數額和變動的分析摘要如下:
| | | | | |
(以千計) | 回扣和 津貼 |
餘額,2023 年 1 月 1 日 | $ | 13,399 | |
與本期收入有關的準備金 | 6,885 | |
| |
在此期間支付的款項或貸項 | (8,359) | |
餘額,2023 年 3 月 31 日 | $ | 11,925 | |
毛利
截至2023年3月31日的三個月中,毛利與去年同期相比有所下降,這主要是由於AZEDRA目前銷售的無形資產的減值以及去年的諾華許可和解協議被PYLARIFY和DEFINITY銷售量的增加部分抵消。
銷售和營銷
銷售和營銷費用主要包括外地銷售、營銷和客户服務職能人員的工資和其他相關費用。銷售和營銷費用中的其他成本包括廣告和促銷材料的開發和印刷、專業服務、市場研究和銷售會議。
與去年同期相比,截至2023年3月31日的三個月中,銷售和營銷費用增加了1,230萬美元。這主要是由PYLARIFY的持續促銷活動和員工相關成本的增加所推動的。
一般和行政
一般和行政費用包括行政、財務、法律、信息技術和人力資源職能人員的工資和其他相關費用。一般和管理費用中包含的其他費用包括信息技術服務的專業費用、外部法律費用、諮詢和會計服務以及壞賬支出、某些設施和保險費用,包括董事和高級職員責任保險。
截至2023年3月31日的三個月中,一般和管理費用與上一期相比減少了1,430萬美元。這主要是由2022年第一季度或有資產和負債的公允價值調整淨減少1,980萬美元(有關或有對價負債(包括CVR)和2022年保險結算的更多細節,請參閲附註4 “金融工具公允價值”。員工相關成本、專業費用和技術投資的增加部分抵消了這一下降。
研究和開發
研發費用主要與開發新產品以增加我們的產品組合以及與我們的醫療事務、醫療信息和監管職能有關的成本有關。
與去年同期相比,截至2023年3月31日的三個月中,研發費用增加了1,830萬美元。這主要是由AZEDRA IPR&D資產減值損失1,560萬美元以及員工人數增加推動的成本增加所推動的。與我們的ARROW 2期研究相關的臨牀費用減少在一定程度上抵消了這些增長。
利息支出
截至2023年3月31日的三個月中,由於票據於2022年12月8日發行,利息支出與去年同期相比增加了約350萬美元,但被上一年的利率互換協議部分抵消。
所得税支出
我們在每個報告期的有效税率如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 3月31日 |
| | 2023 | | 2022 |
有效税率 | | 74.7% | | 25.8% |
截至2023年3月31日的三個月,我們的有效税率與美國21%的法定税率不同,這主要是由於與股票補償扣除相關的所得税優惠。
截至2023年3月31日的三個月中,有效所得税税率的提高主要是由於我們的股票補償扣除對税前虧損的影響。
流動性和資本資源
現金流
下表提供了有關我們的現金流的信息:
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
(以千計) | 2023 | | 2022 |
經營活動提供的淨現金 | $ | 108,500 | | | $ | 10,264 | |
用於投資活動的淨現金 | $ | (44,513) | | | $ | (1,390) | |
用於融資活動的淨現金 | $ | (8,669) | | | $ | (2,179) | |
經營活動提供的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中,經營活動提供的淨現金為1.085億美元,主要由經長期資產減值、折舊、攤銷和增值支出以及股票薪酬支出等非現金項目的淨影響調整後的淨收益組成。現金的主要營運資金來源是繳納所得税的時間和向大型供應商繳納的時機。現金的主要營運資金用途是貿易應收賬款的增加,主要與PYLARIFY收入的增加有關。
在截至2022年3月31日的三個月中,經營活動提供的淨現金為1,030萬美元,主要由根據非現金項目的淨影響調整後的淨收益組成,例如或有資產和負債的公允價值變動1,840萬美元(有關包括CVR在內的或有對價負債的更多詳細信息,請參閲附註4 “金融工具公允價值”)。現金的主要營運資金來源是向大型供應商付款的時間。現金的主要週轉資金用途是銷售訂單發出時產生的貿易應收賬款增加,收款期延長以及庫存購買時機的延長。
用於投資活動的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金來自我們收購Cerveau的資產的3530萬美元和920萬美元的資本支出。
在截至2022年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金主要來自320萬美元的資本支出,被出售波多黎各子公司獲得的180萬美元現金收益所抵消。
用於融資活動的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金主要歸因於與1,120萬美元股權獎勵淨股票結算相關的最低法定預扣税款,被行使股票期權的180萬美元收益所抵消。
在截至2022年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金主要歸因於與2019年定期貸款相關的260萬美元長期債務和其他借款的付款,以及與股權獎勵淨股份結算相關的最低法定預扣税款550萬美元被股票期權行使的540萬美元收益所抵消。
外部流動性來源
2022 年 12 月,我們自願償還了 2019 年 2 億美元的五年期定期貸款額度。此外,我們還用2022年的循環融資機制取代了2億美元的循環融資。2022年循環貸款的條款載於截至2022年12月2日的信貸協議,該協議由我們、不時參與該協議的貸款機構以及作為行政代理人和抵押代理人的北卡羅來納州公民銀行(“2022年信貸協議”)制定。在某些情況下,我們有權要求增加2022年Revolver融資額度或要求設立一項或多項新的增量定期貸款額度,總本金不超過3.35億美元,或者最近結束的連續四個財政季度的合併息税折舊攤銷前利潤,外加額外金額。
根據2022年循環貸款的條款,貸款機構同意在2027年12月2日之前不時向我們提供信貸,包括本金總額在任何時候均不超過3.5億美元的循環貸款。2022年循環貸款包括用於簽發信用證(“信用證”)的2,000萬美元次級融資機制。2022年的循環融資包括1,000萬美元的搖擺貸款子額度(“Swingline Loans”)。信用證,Swingline
預計2022年循環融資機制下的貸款和借款將用於營運資金和其他一般公司用途。
有關2022年融資機制的更多詳情,請參閲附註13 “長期債務、淨借款和其他借款”。
截至2023年3月31日,我們遵守了2022年信貸協議下的所有財務和其他契約。
2022年12月8日,我們發行了票據本金總額為5.75億美元,其中包括根據首次購買者充分行使購買額外票據的選擇權而出售的票據的本金總額為7,500萬美元。這些票據是根據一份截至2022年12月8日的契約(“契約”)發行的,由公司、作為擔保人的LMI和作為受託人的美國銀行。扣除初始購買者的折扣和我們應支付的發行費用後,發行票據的淨收益約為5.578億美元。
我們為未來資本需求提供資金的能力將受到我們繼續從運營中產生現金的能力的影響,並可能受到我們進入資本市場、貨幣市場或其他資金來源的能力以及融資安排的能力和條款的影響。
我們可能會不時回購或以其他方式償還債務,並採取其他措施來減少債務或以其他方式改善我們的資產負債表。這些行動可能包括預付我們的定期貸款或其他退休金或為未償債務進行再融資、私下談判交易或其他方式。可能償還的債務金額(如果有)可能是重大的,將由我們的董事會自行決定,並將取決於市場狀況、我們的現金狀況和其他考慮。
資金需求
我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括:
•與CVR相關的計算現金支付的金額和時間(詳見附註4 “金融工具的公允價值”);
•我們目前銷售的產品,特別是 PYLARIFY 和 DEFINITY 以及我們未來可能銷售的任何其他產品的產品銷售水平和定價環境;
•收入結構變化以及相關的銷量和銷售價格變化,可能由競爭加劇或客户產品需求變化引起;
•PYLARIFY 和 PYLARIFY AI 持續商業化的持續成本;
•購置新產品、業務或技術或新產品、業務或技術或新技術或獲得許可、開發、獲得監管批准和商業化的成本,包括任何潛在的相關里程碑或特許權使用費,以及尋求最終未能實現的機會所產生的成本;
•我們在產品和候選藥物的進一步臨牀開發和商業化方面的投資,包括 PNT2002、PNT2003、1095 和 NM-01;
•投資我們的設施、設備和技術基礎設施的成本;
•建立或修改我們的產品、原材料和部件商業供應的製造和供應安排的成本和時間;
•我們有能力在將來及時製造產品並從製造場所發貨,或者在我們的內部製造設施生產足以滿足我們供應需求的產品;
•我們現有產品進一步商業化的成本,尤其是在國際市場上的成本,包括產品營銷、銷售和分銷,以及我們是否獲得當地合作伙伴來幫助分擔此類商業化成本;
•與維護、擴大和執行我們的知識產權組合、尋求保險或其他索賠以及就產品責任、監管合規、知識產權或其他索賠進行抗辯相關的法律費用;
•我們在融資安排下可能產生的任何額外借款的利息成本;以及
•持續通貨膨脹對我們的商品銷售成本和運營支出的影響。
如果我們遇到產品或客户結構的重大不利變化、經濟普遍衰退、持續的通貨膨脹、不利的行業或公司狀況或災難性的外部事件,包括 COVID-19、自然災害和政治或軍事衝突等流行病,我們的財務業績可能會受到幹擾。如果我們將來遇到其中一個或多個事件,我們可能需要進一步削減開支,例如推遲或取消所有職能領域的全權支出,以及縮減部分運營和戰略舉措。
如果我們的資本資源不足以滿足我們未來的資本需求,我們將需要通過公開或私募股權發行、債務融資、資產證券化、售後回租或其他融資或戰略替代方案為我們的現金需求提供資金,前提是我們的2022年信貸協議條款允許此類交易。額外的股權或債務融資或其他交易可能無法以可接受的條件提供,如果有的話。如果這些交易中有任何一項需要根據我們的2022年信貸協議中的契約進行修改或豁免,這可能會導致與獲得修正或豁免相關的額外費用,我們將尋求獲得此類豁免以遵守這些契約。但是,我們無法保證此類修正案或豁免會獲得批准,也無法保證以可接受的條件提供額外資本(如果有的話)。
截至2023年3月31日,我們目前唯一承諾的外部資金來源是我們在2022年循環融資機制下的可用借款。截至2023年3月31日,我們擁有4.709億美元的現金及現金等價物。我們的2022年循環融資機制包含許多肯定、負面、報告和財務契約,每種契約均受某些例外情況和重要性閾值的約束。2022年循環融資機制下的增量借款可能會影響我們遵守契約的能力,包括限制合併淨槓桿率和利息覆蓋範圍的財務契約。因此,我們在使用2022年循環貸款的全部金額作為流動性來源方面可能受到限制。
我們在收購Progenics時發行的CVR使持有人有權在未來按比例支付現金支付總額的現金,相當於PYLARIFY在2022年和2023年產生的美國淨銷售額的40%,分別超過1億美元和1.5億美元,但總額不超過我們在收購Progenics時支付的總對價的19.9%。有關或有對價負債的更多詳情,請參閲附註4 “金融工具的公允價值”。根據我們2022年的PYLARIFY淨銷售額,我們確定CVR下的總付款義務為9,970萬美元,這是CVR下的最高應付金額。我們預計將在2023年第二季度支付這筆款項,使CVR完全滿意。
根據我們目前的運營計劃,我們認為,截至2023年3月31日,我們的現金和現金等價物餘額總額為4.709億美元,加上持續運營和持續使用2022年循環融資所產生的現金,將足以滿足我們在未來十二個月及以後的現金需求。
關鍵會計政策與估計
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎,該報表是根據美國公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出影響我們報告的資產和負債、收入和支出以及其他財務信息的估算和判斷。在不同的假設和條件下,實際結果可能與這些估計存在重大差異。此外,由於特定會計準則應用的變化,我們報告的財務狀況和經營業績可能會有所不同。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們的關鍵會計政策或此類政策中使用的基本會計假設和估計沒有發生重大變化。欲瞭解更多信息,請參閲我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中對重要會計政策和估計的摘要。
資產負債表外安排
儘管我們不打算關閉這些設施,但我們需要向馬薩諸塞州公共衞生部和新澤西州環境保護部提供財務保障,證明我們有能力為關閉馬薩諸塞州北比爾裏卡和新澤西州薩默塞特的生產設施的退役提供資金。我們以3,030萬美元的擔保債券的形式提供了這種財務擔保。
自成立以來,我們沒有參與任何其他資產負債表外安排,包括結構性融資、特殊目的實體或可變利息實體。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
有關市場風險的定量和定性披露,見第二部分第7A項。我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的 “關於市場風險的定量和定性披露”。自 2022 年 12 月 31 日以來,我們的市場風險敞口沒有發生重大變化。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
公司管理層分別在公司首席執行官(“首席執行官”)和首席財務官(“首席財務官”)、其首席執行官和首席財務官的參與下,評估了《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的公司披露控制和程序的有效性。根據該評估,公司首席執行官兼首席財務官得出結論,公司的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)自本報告所涉期間起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的三個月中,我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
我們正在持續監測和評估疫情狀況和地緣政治環境,以確定對財務報告內部控制的設計和運營有效性的任何潛在影響。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關某些法律訴訟的信息包含在第一部分第1項所載的簡明合併財務報表附註18 “承諾和意外開支” 中。本10-Q表季度報告的財務報表,以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中列出的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
回購
下表顯示了我們在截至2023年3月31日的三個月中購買普通股的信息。2022年12月,在發行票據方面,我們的董事會授權在某些情況下回購總額高達1.5億美元的普通股,其中7,500萬美元是在截至2023年3月31日的三個月之前回購的。2015年股權激勵計劃於2015年6月24日通過,經2016年4月26日修訂,並於2017年4月27日、2019年4月24日、2021年4月28日和2022年4月28日進一步修訂(“2015年計劃”),規定扣留股份以履行最低法定預扣税義務。它沒有規定為此目的可以扣留的最大股票數量。為履行最低預扣税義務而扣留的普通股可被視為 “發行人購買” 根據本第 2 項必須披露的股票。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
時期 | | 的總數 購買的股票 | | 支付的平均價格 每股 | | 的總數 以身份購買的股份 公開的一部分 已公佈的節目 | | 近似美元 該股票的價值 可能還可以在下方購買 該計劃 |
2023 年 1 月* | | 3,824 | | | $ | 54.88 | | | 0 | | 7,500 萬美元 |
2023 年 2 月* | | 1,753 | | | $ | 60.03 | | | 0 | | 7,500 萬美元 |
2023 年 3 月* | | 148,569 | | | $ | 72.95 | | | 0 | | 7,500 萬美元 |
總計 | | 154,146 | | | | | 0 | | 7,500 萬美元 |
________________________________
* 反映為滿足員工因行使或授予股權獎勵而應繳的最低法定預扣税額而扣留的股份。
股息政策
我們沒有申報或支付任何股息,我們目前也不打算在可預見的將來支付股息。我們目前預計將在可預見的將來保留未來的收益(如果有的話),為我們的業務增長和發展提供資金並償還債務。我們支付股息的能力受到我們的融資安排的限制。見第一部分,第 2 項。更多信息請見 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——流動性和資本資源——外部流動性來源”。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 以引用方式納入 |
展覽 數字 | | 展品描述 | | 表單 | | 文件 數字 | | 展覽 | | 備案 日期 |
31.1* | | 根據《交易法》第13a-14(a)條對首席執行官進行認證。 | | | | | | | | |
31.2* | | 根據《交易法》第13a-14(a)條對首席財務官進行認證。 | | | | | | | | |
32.1** | | 根據《美國法典》第 18 章第 1350 節進行認證。 | | | | | | | | |
101.INS* | | 內聯 XBRL 實例文檔 | | | | | | | | |
101.SCH* | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | | | | | | | | |
101.CAL* | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | |
101.DEF* | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | | | | |
101.LAB* | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | | | | | | | | |
101.PRE* | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | | | | | | | | |
104* | | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)
| | | | | | | | |
* 隨函提交。
** 隨函提供。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
| | | | | | | | |
| | |
LANTHEUS 控股有限公司 |
| |
來自: | | /s/瑪麗·安妮·海諾 |
姓名: | | 瑪麗安妮海諾 |
標題: | | 首席執行官 (首席執行官) |
日期: | | 2023年5月4日 |
|
LANTHEUS 控股有限公司 |
| |
來自: | | /s/小羅伯特 ·J.Marshall |
姓名: | | 小羅伯特 ·J· 馬歇爾 |
標題: | | 首席財務官兼財務主管 (首席財務官) |
日期: | | 2023年5月4日 |