Document

密歇根州安娜堡，2023年5月4日（GLOBE NEWSWIRE）——Esperion（納斯達克股票代碼：ESPR）今天宣佈，它已聘請吉布森·鄧恩以維護其對第一三共歐洲公司（“DSE”）的合同權利，並在紐約南區對DSE提出了修正申訴。該投訴要求儘快作出司法宣佈，根據合同，DSE必須在監管部門批准後向Esperion支付3億美元的里程碑式款項。DSE最近表示，它不會支付合同要求的3億美元里程碑式付款。

修正後的申訴由吉布森·鄧恩的奧林·斯奈德（Orin Snyder）提出，他是該國最重要的出庭律師之一，它提供了大量的新證據，表明DSE拒絕該協議是錯誤的，也是惡意的：

“這項由吉布森·鄧恩提出並得到新證據支持的修正申訴清楚地表明，經監管部門批准，我們有權從DSE獲得3億美元的里程碑式付款。我們不會默許DSE的商業不誠實策略，” Esperion總裁兼首席執行官謝爾登·科尼格説。“隨着我們繼續在歐洲和世界各地將苯哌多酸商業化，我們正在努力解決這一爭議。我們完全預計，在2024年上半年監管部門批准後，DSE將按時全額收到DSE的3億美元里程碑式付款，而我們一直希望在那時收到這筆款項。”

公司將於5月9日舉辦2023年第一季度財報電話會議，在此期間將詳細討論第一季度的業績並提供更多公司最新消息。公司將在電話會議開始前發佈一份包含這些財務業績的新聞稿，並將同時將其發佈到其網站esperion.com的 “投資者和媒體” 欄目。

Bempedoic acid 被認為是飲食和最大耐受性他汀類藥物的輔助藥物，用於治療患有雜合子型家族性高膽固醇血癥或已確定的動脈粥樣硬化性心血管疾病、需要進一步降低低密度脂蛋白C的成年人。

警告和注意事項：高尿酸血癥：苯哌多酸可能會增加血液中的尿酸水平。高尿酸血癥可能發生在治療初期，並在整個治療過程中持續存在，並可能導致痛風的發展，尤其是在有痛風史的患者中。按照臨牀指示定期評估尿酸水平。監測高尿酸血癥的體徵和症狀，並酌情開始使用降尿酸藥物進行治療。

肌腱斷裂：苯哌多酸與肌腱斷裂或受傷的風險增加有關。在臨牀試驗中，接受苯哌多酸治療的患者中有0.5％發生肌腱斷裂，而接受安慰劑治療的患者中，有0％發生肌腱斷裂，並涉及肩袖帶（肩部）、二頭肌腱或跟腱。肌腱斷裂發生在開始使用苯哌多酸後的幾周到幾個月內。肌腱斷裂可能更常見於60歲以上的患者、服用皮質類固醇或氟喹諾酮類藥物的患者、腎衰竭患者以及以前患有肌腱疾病的患者。在出現肌腱斷裂的第一個跡象時停止使用苯哌多酸。對於有肌腱疾病或肌腱斷裂史的患者，應避免使用苯哌多酸。

不良反應：在臨牀試驗中，最常報告的不良反應是上呼吸道感染、肌肉痙攣、高尿酸血癥、背痛、腹痛或不適、支氣管炎、四肢疼痛、貧血和肝酶升高。報告的反應頻率較低，但仍比安慰劑高，包括良性前列腺增生和心房顫動。

藥物相互作用：辛伐他汀和普伐他汀：同時使用會導致辛伐他汀或普伐他汀相關肌病的濃度增加和風險增加。應避免與大於 20 mg 的辛伐他汀或 40 mg 的普伐他汀一起使用。

哺乳期和懷孕：不建議在母乳餵養期間服用苯哌多酸。確認懷孕後停止使用苯哌多酸，除非治療的益處超過胎兒的潛在風險。根據作用機制，苯哌多酸可能對胎兒造成傷害。

在 Esperion，我們發現、開發和商業化創新藥物，以幫助改善患有心血管和心臟代謝疾病或有患心血管和心臟代謝疾病風險的患者的預後。現狀無法滿足數百萬高膽固醇患者的健康需求——這就是為什麼我們充滿激情的行業領導者團隊正在突破阻礙患者實現目標的障礙。提供者正在努力盡快降低低密度脂蛋白膽固醇水平；我們提供了下一步措施，以幫助患者實現這一目標。因為當涉及到高膽固醇時，達到目標不是可選的。這是我們一生的工作。欲瞭解更多信息，請訪問 esperion.com 和 esperionscience.com 並在推特上關注我們，網址為 twitter.com/esperionInc。

CLEAR Outsults 是 NEXLETOL 和 NEXLIZET 的 CLEAR 臨牀研究計劃的一部分。CLEAR計劃旨在為苯哌多酸的安全性和有效性提供重要的臨牀證據，苯哌多酸是Nexletol和Nexlizet中含有的同類首創的ATP檸檬酸裂解酶抑制劑，及其在滿足其他未滿足的關鍵醫療需求方面的潛在作用。到該計劃完成時，將有超過60,000人蔘與該計劃。CLEAR計劃包括5項具有標籤功能的III期研究以及其他關鍵的IV期研究

本新聞稿包含根據聯邦證券法安全港條款做出的前瞻性陳述，包括有關合作夥伴預計將支付里程碑款項的陳述，以及包含 “預期”、“相信”、“權利”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“預測”、“項目”、“提供”、“尋求”、“建議”、“目標”、“潛力” 等詞語的陳述” “將”、“會”、“可以”、“應該”、“繼續” 以及類似的表達方式。本新聞稿中包含的任何非歷史事實陳述的明示或暗示陳述均可被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致Esperion的實際業績與預期存在顯著差異，包括但不限於Esperion向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的風險。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除法律要求的範圍外，Esperion不承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務或承諾。