auph-20230331
假的2023Q1000160062012-3100016006202023-01-012023-03-3100016006202023-05-03xbrli: 股票00016006202023-03-31iso421:USD00016006202022-12-31iso421:USDxbrli: 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會員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2022-12-310001600620AUPH：YankeeBond 會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001600620US-GAAP：公允價值輸入三級會員AUPH：YankeeBond 會員2022-12-310001600620AUPH：YankeeBond 會員2022-12-310001600620US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2022-12-310001600620US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001600620US-GAAP：公允價值輸入三級會員2022-12-310001600620US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-01-012022-12-310001600620AUPH：短期公司債務證券成員2023-03-310001600620US-GAAP：存款證會員2022-12-310001600620AUPH：短期公司債務證券成員2022-12-310001600620美國通用會計準則：專利會員2023-03-310001600620US-GAAP：知識產權成員2023-03-310001600620US-GAAP：計算機軟件無形資產成員2023-03-310001600620美國通用會計準則：專利會員2022-12-310001600620US-GAAP：知識產權成員2022-12-310001600620US-GAAP：計算機軟件無形資產成員2022-12-310001600620US-GAAP：在建會員2023-03-310001600620US-GAAP：在建會員2022-12-310001600620US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2023-03-310001600620US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2022-12-310001600620美國通用會計準則：辦公設備會員2023-03-310001600620美國通用會計準則：辦公設備會員2022-12-310001600620US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2023-03-310001600620US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2022-12-310001600620US-GAAP：計算機設備成員2023-03-310001600620US-GAAP：計算機設備成員2022-12-310001600620AUPH：馬裏蘭州羅克維爾會員2020-03-31utr: sqftauph: 擴展名選項0001600620AUPH：馬裏蘭州羅克維爾會員2020-03-012020-03-310001600620AUPH：馬裏蘭州羅克維爾會員2023-03-310001600620AUPH：馬裏蘭州羅克維爾會員2022-12-310001600620AUPH：馬裏蘭州羅克維爾會員2022-01-012022-12-310001600620AUPH：馬裏蘭州羅克維爾會員2020-03-120001600620AUPH：埃德蒙頓艾伯塔會員2022-10-3100016006202021-01-012021-01-31iso421:CHF00016006202021-02-012021-02-280001600620US-GAAP：後續活動成員2023-04-300001600620US-GAAP：許可協議條款會員AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 會員2020-01-012020-12-310001600620US-GAAP：許可協議條款會員AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 會員2020-12-310001600620US-GAAP：許可協議條款會員SRT: 最低成員AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 會員2020-12-310001600620US-GAAP：許可協議條款會員SRT: 最大成員AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 會員2020-12-310001600620US-GAAP：許可協議條款會員AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 會員2022-09-150001600620US-GAAP：許可協議條款會員AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 會員US-GAAP：軍人2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：許可協議條款會員AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 會員US-GAAP：軍人2022-01-012022-03-310001600620US-GAAP：許可協議條款會員Auph: riptideBiosciencinc 會員2021-08-172021-08-170001600620US-GAAP：許可協議條款會員Auph: riptideBiosciencinc 會員2022-01-012022-03-310001600620US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-03-310001600620US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-03-310001600620AUPH：經修訂和重訂的股權激勵計劃成員2021-06-012021-06-300001600620US-GAAP：員工股票會員2021-06-300001600620US-GAAP：員工股票會員2021-01-012021-12-31auph: 購買_週期0001600620US-GAAP：員工股票會員2022-01-012022-12-310001600620SRT: 軍官成員AUPH：績效股票和限制性股票單位 rssus 會員2022-12-310001600620SRT: 軍官成員AUPH：績效股票和限制性股票單位 rssus 會員2023-01-012023-03-310001600620SRT: 軍官成員AUPH：績效股票和限制性股票單位 rssus 會員2023-03-310001600620US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-03-310001600620US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001600620US-GAAP：庫存會員2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：庫存會員2022-01-012022-03-31

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_____________________________________________
表單 10-Q
_____________________________________________
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年3月31日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 _____________ 到 ________________ 的過渡期內
委員會文件編號： 001-36421
__________________________________________
奧里尼亞製藥公司
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
__________________________________________
艾伯塔省， 加拿大
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
#140, 14315-118 大道
埃德蒙頓, 阿爾伯塔T5L 4S6
98-1231763
（主要行政辦公室地址）（美國國税局僱主
識別碼）
(250)744-2487
註冊人的電話號碼，包括區號
_____________________________________________
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  x沒有o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  x沒有o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☒加速過濾器☐
非加速過濾器☐規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的o沒有x 
註明截至最新的可預測日期，註冊人每類普通股的已發行股票數量。截至 2023 年 5 月 3 日，註冊人已經 143,034,009已發行普通股的百分比。
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的交易所名稱
普通股，無面值AUPH納斯達克全球市場有限責任公司


AURINIA 製藥公司和子公司
目錄
頁面
第一部分
財務信息
1
第 1 項。
財務報表（未經審計）
1
截至2023年3月31日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損（未經審計）
2
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表（未經審計）
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表（未經審計）
4
未經審計的簡明合併財務報表附註（未經審計）
5
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
17
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
22
第 4 項。
控制和程序
23
第二部分。
其他信息
24
第 1 項。
法律訴訟
24
第 1A 項。
風險因素
24
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
24
第 3 項。
優先證券違約
25
第 4 項。
礦山安全披露
25
第 5 項。
其他信息
25
第 6 項。
展品
25
簽名
26


第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表
AURINIA 製藥公司和子公司
簡明的合併資產負債表
（以千計）
2023年3月31日2022年12月31日
（未經審計）
資產
流動資產
現金、現金等價物和限制性現金$89,001 $94,172 
短期投資272,533 295,218 
應收賬款，淨額19,046 13,483 
庫存，淨額31,745 24,752 
預付費用10,096 13,580 
其他流動資產1,227 1,334 
流動資產總額423,648 442,539 
非流動資產
其他非流動資產13,357 13,339 
財產和設備，淨額3,842 3,650 
收購的知識產權和其他無形資產，淨額6,101 6,425 
使用權資產，淨額4,813 4,907 
總資產$451,761 $470,860 
負債
流動負債
應付賬款和應計負債35,965 39,990 
遞延收入3,157 3,148 
其他流動負債1,979 2,033 
經營租賃負債945 936 
流動負債總額42,046 46,107 
非流動負債
遞延補償和其他非流動負債12,321 12,166 
經營租賃負債6,986 7,152 
負債總額61,353 65,425 
承付款和或有開支（注17）
股東權益
普通股- 不面值，授權的無限股份， 143,029和 142,268分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票
1,193,019 1,185,309 
額外的實收資本88,885 85,489 
累計其他綜合虧損(988)(1,061)
累計赤字(890,508)(864,302)
股東權益總額390,408 405,435 
負債和股東權益總額$451,761 $470,860 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1

AURINIA 製藥公司和子公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
（以千計，每股數據除外）
三個月已結束
3月31日
20232022
（未經審計）
收入
產品收入，淨額$34,337 $21,492 
許可、特許權使用費和協作收入72 133 
總收入，淨額34,409 21,625 
運營費用
銷售成本421 256 
銷售、一般和管理50,124 45,197 
研究和開發13,158 12,620 
其他費用，淨額290 1,434 
銷售成本和運營費用總額63,993 59,507 
運營損失(29,584)(37,882)
利息收入3,814 262 
所得税前淨虧損(25,770)(37,620)
所得税支出436 10 
淨虧損(26,206)(37,630)
其他綜合損失：
可供出售證券的未實現收益（虧損），扣除税款 零
73 (766)
綜合損失$(26,133)$(38,396)
每股基本虧損和攤薄後虧損$(0.18)$(0.27)
用於計算每股基本和攤薄後每股虧損的加權平均已發行普通股142,641 141,675 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2

AURINIA 製藥公司和子公司
簡明的股東權益合併報表
（以千計）
（未經審計）
普通股
截至2023年3月31日的三個月股份金額額外
已支付
首都		累積的
其他
全面
（虧損）收入		累積的
赤字		總計
股東
公平
截至2022年12月31日的餘額142,268 $1,185,309 $85,489 $(1,061)$(864,302)$405,435 
行使股票期權和歸屬限制性股票單位時發行的股票761 7,710 (6,071)— — 1,639 
基於股份的薪酬— — 9,467 — — 9,467 
可供出售證券的未實現收益，淨額— — — 73 — 73 
淨虧損— — — — (26,206)(26,206)
截至2023年3月31日的餘額143,029 $1,193,019 $88,885 $(988)$(890,508)$390,408 
普通股
截至2022年3月31日的三個月股份金額額外
已支付
首都		累積的
其他
全面
（虧損）收入		累積的
赤字		總計
股東
公平
截至2021年12月31日的餘額141,600 $1,177,051 $59,014 $(852)$(756,122)$479,091 
行使股票期權和授予業績獎勵時發行的股票142 1,756 (1,351)— — 405 
基於共享的薪酬— — 7,023 — — 7,023 
可供出售證券的未實現虧損，淨額— — — (766)— (766)
淨虧損— — — — (37,630)(37,630)
截至2022年3月31日的餘額141,742 $1,178,807 $64,686 $(1,618)$(793,752)$448,123 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3

AURINIA 製藥公司和子公司
簡明的合併現金流量表
截至3月31日的三個月
20232022
（以千計）（未經審計）
用於經營活動的現金流：
淨虧損$(26,206)$(37,630)
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整
折舊和攤銷623 687 
使用權資產的攤銷94 151 
短期投資保費和折扣的淨攤銷(2,611)140 
基於股份的薪酬支出9,467 7,023 
其他，淨額217 1,374 
經營資產和負債的淨變動
應收賬款，淨額(5,559)(4,986)
庫存，淨額(6,993)(6,940)
預付費用和其他流動資產3,588 307 
非流動資產(17)— 
應付賬款、應計負債和其他負債(4,117)(6,704)
租賃負債(156)(168)
用於經營活動的淨現金 (31,670)(46,746)
用於投資活動的現金流：
購買投資(142,397)(163,504)
投資收益167,766 110,566 
購買長期資產(347)(79)
資本化專利成本(162)— 
投資活動提供的（用於）的淨現金 24,860 (53,017)
來自融資活動的現金流量
行使股票期權的收益1,639 405 
融資活動提供的現金 1,639 405 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少(5,171)(99,358)
現金、現金等價物和限制性現金，期初94,172 231,900 
現金、現金等價物和限制性現金，期末$89,001 $132,542 
補充現金流信息
收到的利息現金$1,595 $13 
為所得税支付的現金$(1)$— 
為計量租賃負債所含金額支付的現金$(263)$(281)
非現金交易的補充披露
對經營租賃使用權資產的初步確認$— $— 
現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併資產負債表的對賬
現金、現金等價物$88,327 $131,636 
限制性現金674 906 
現金、現金等價物和限制性現金總額$89,001 $132,542 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4


AURINIA 製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1.業務的組織和描述
Aurinia Pharmicals Inc.（Aurinia或公司）是一家完全整合的生物製藥公司，專注於提供療法，治療受自身免疫、腎臟和罕見疾病影響的醫療需求高度未得到滿足的目標患者羣體。2021 年 1 月，該公司推出了 LUPKYNIS®（voclosporin）是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的第一家口服療法，用於治療活動性狼瘡腎炎（LN）的成年患者，並將繼續開展臨牀前、臨牀和監管活動，以支持voclosporin開發計劃以及我們的其他資產。我們與大冢製藥株式會社（Otsuka）合作，將其作為LUPKYNIS在歐盟（歐盟）、日本以及英國、俄羅斯、瑞士、挪威、白俄羅斯、冰島、列支敦士登和烏克蘭（統稱大冢領地）的開發和商業化。
2021 年 8 月 17 日，公司宣佈增加 二新資產 AUR200 和 AUR300。AUR200 和 AUR300 目前正在進行臨牀前開發，預計將於 2023 年向 FDA（或其同等機構）提交 AUR200 的研究性新藥申請 (IND)，在 2024 年提交 AUR300 的研究性新藥申請 (IND)。
2022 年 9 月 15 日，歐盟委員會 (EC) 向大冢授予了 LUPKYNIS 的上市許可。 集中營銷授權在所有歐洲（EU）成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和北愛爾蘭均有效。
截至2023年4月1日，Aurinia的總部和註冊辦事處位於加拿大艾伯塔省埃德蒙頓市14315-118大道 #140。Aurinia還在美國設有商業辦公室，位於美國馬裏蘭州羅克維爾市77 Upper Rock Circle 700號套房，20850。
Aurinia 根據《商業公司法》（艾伯塔省）註冊成立。該公司的普通股在納斯達克全球市場（納斯達克）上市，代碼為AUPH。
2.重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則（美國公認會計原則）以及第10-Q表和S-X條例第10條的説明編制的。
管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括所有調整，包括根據美國公認會計原則，公允列報所必需的正常經常性調整。截至2023年3月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的年度合併財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有年度披露。這些簡明的合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。截至2023年3月31日的三個月的經營業績不一定代表全年或未來任何其他時期的預期業績。
這些未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司Aurinia Pharma U.S., Inc.（特拉華州註冊公司）和Aurinia Pharma Limited（英國註冊公司）的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中消除，運作於 一段。
這些未經審計的簡明合併財務報表以美元列報，美元是公司及其所有外國子公司的本位貨幣。因此，合併後不進行貨幣折算調整，因為損益的重新計量記錄在簡明的合併運營報表中。所有以外幣計價的貨幣資產和負債均按資產負債表日的匯率重新計入美元。非貨幣資產和負債（及其相關支出）按收購資產當日的有效匯率折算。貨幣收入和支出項目按平均外幣期折算。以外幣計價的貨幣項目的折算或結算產生的外匯損益包含在合併經營報表中，並計入其他（收入）支出淨額。
5


該公司將大部分運營工作和財務資源用於我們批准的藥物LUPKYNIS的商業化和批准後承諾。該公司還在努力購買我們的管道資產 AUR200 和 AUR300。考慮到公司的現金、現金等價物、限制性現金和美元投資361.5百萬截至2023年3月31日，該公司認為有足夠的資源為未經審計的簡明合併財務報表發佈之日之後的至少未來幾年的運營提供資金。
重要會計政策
公司的重要會計政策與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的政策沒有變化。
限制性現金: 限制性現金包括2021年員工股票購買計劃（2021 ESPP）的美元存款0.7百萬和美元0.1截至2023年3月31日和2022年12月31日，分別為百萬人。
主要客户：該公司目前有兩個主要客户在美國進行LUPKYNIS的商業銷售，並與大冢建立了合作關係，在大冢地區銷售半成品。來自美國兩個主要客户的總收入約為 99截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的百分比。
2022 年 3 月下旬，該公司向其兩個主要美國客户提供了名義額外折扣，適用於 2022 日曆年，原因是由於供應鏈問題持有額外數量的 LUPKYNIS。2022年12月，公司將名義折扣延長至2023年底。此類折扣或未來的任何折扣都可能導致後續時期對這些客户的銷售減少，並導致我們的收入逐期大幅波動。該公司監測國內外的經濟狀況、客户的信譽以及政府監管和資金。公司定期就應收賬款餘額的狀況與客户溝通。全球經濟狀況和客户特定因素可能要求公司定期重新評估其應收賬款的可收性，根據這一評估，公司可能會遭受信用損失。公司歷史上沒有與我們的客户或應收賬款有關的註銷。
產品收入
在美國（和地區），該公司主要向專業藥房和專業分銷商銷售LUPKYNIS。這些客户隨後將公司的產品轉售給患者和醫療保健提供商。當客户獲得對公司產品的控制權時，產品銷售收入即予以確認，這種控制權通常發生在交付給客户時。
折扣和津貼準備金： 產品銷售按淨銷售價格（交易價格）記錄，其中包括建立儲備金的可變對價的估計值。這些儲備金基於對相關銷售所賺取或將申領的金額的估算，分為應收賬款減少額（如果該金額應支付給我們的客户）或負債（如果該金額應支付給我們的客户以外的一方）。
公司對為可變對價設立的儲備金的估計是在使用預期價值法計算得出的。交易價格包括反映折扣和補貼影響的可變對價，可能受到限制，只有在確認的累積收入數額在未來可能不會發生重大逆轉的情況下才包括在淨銷售價格中。與這些項目有關的金額是在合同開始時估算的，並在每個報告期結束時根據獲得的補充信息進行更新。
在估算變量考慮因素時需要做出重大判斷。在做出這些估算時，公司考慮了歷史數據，包括患者組合和向我們的客户出售但尚未發放的庫存。公司使用數據彙總器和歷史索賠來估算出售給我們的客户（包括專業藥房和專業分銷商）但尚未發放的庫存的可變對價。實際金額最終可能與公司的估計有所不同。如果實際業績有所不同，公司會調整這些估計，這可能會對調整期間的收益產生影響。截至2023年3月31日，我們沒有根據實際業績對可變對價估算值進行任何重大調整。這些具體調整將在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中進一步詳細説明。
應收賬款，淨額：應收賬款按其可變現淨值列報。公司的應收賬款是指產品銷售和大冢合作協議應向公司支付的款項（注12）。截至2023年3月31日和2022年12月31日，應收賬款，淨額為美元19.0百萬和美元13.5分別為百萬。該公司的 標準信貸條款範圍從 30到 45天並且不評估合同是否有大量融資
6

如果合同開始時預期從向客户轉讓承諾的貨物到收到付款之間的期限將為一年或更短，則構成部分。該公司使用當前的預期信用損失（CECL）模型估算可疑賬户備抵額。在CECL模式下，可疑賬款備抵反映了預計從應收賬款中收取的淨額。Aurinia根據資產的攤銷成本、即使風險很小的損失風險、資產合同期內的損失以及我們可獲得的其他相關信息，評估這些現金流的可收回性。當應收賬款可能無法收回時，應收賬款餘額將從備抵中註銷。可疑賬户的備抵額為美元零截至2023年3月31日和2022年12月31日.
基於股份的薪酬： 公司關注 ASC 話題 718， 補償-股票補償(ASC 718)，它要求根據估計的公允價值來衡量和確認向員工和董事發放的所有基於股份的獎勵的薪酬支出。對於與股票期權、業績獎勵（PA）、限制性股票單位（RSU）和公司2021年ESPP下的購買有關的所有基於股份的付款，公司使用分級加速歸屬法根據授予日的公允價值記錄薪酬支出。基於績效的獎勵的估計公允價值在授予日計量，並在確定有可能達到績效條件時予以確認。公司已為所有基於股份的獎勵選擇了一項政策，即根據授予時的歷史沒收經驗估算沒收額，如果實際沒收與這些估計不同，則在隨後的時期進行修改。
最近通過的會計公告
2021 年 11 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2021-10 號， 政府援助（主題 832）：商業實體對政府援助的披露，要求商業實體通過類似於補助金或捐款會計模式，每年披露與政府的交易（包括政府援助）。所需的披露包括交易性質、該實體的相關會計政策、受影響的財務報表細列項目和本期財務報表中反映的金額，以及任何重要的條款和條件。該指導對自2021年12月15日之後開始的年度期間發佈的財務報表有效。公司採用了 ASU，自 2022 年 1 月 1 日起生效，對簡明合併財務報表沒有重大影響。
3.    公允價值測量
公司的金融工具主要包括現金和現金等價物、短期投資、應收賬款、應付賬款和應計負債。由於其短期性質，應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其公允價值。可供出售債務證券的估計公允價值通常基於從商業定價服務獲得的價格。
在衡量其資產和負債的公允價值方面，公司力求最大限度地使用可觀察的投入（從獨立於公司的來源獲得的市場數據），並最大限度地減少對不可觀察投入的使用（公司關於市場參與者如何為資產和負債定價的假設）。作為考慮此類假設的基礎，已經建立了三級公允價值層次結構，該層次結構對用於衡量公允價值的投入進行了優先排序，如下所示：
•第 1 級-可觀察的輸入，例如活躍市場中相同資產或負債的報價（未經調整）。
•第 2 級-除報價以外的其他可直接或間接觀察到的資產或負債的輸入。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價以及不活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。
•第 3 級-反映報告實體自身假設的不可觀察的輸入。
7

下表彙總了經常性按公允價值計量的金融資產（現金、現金等價物、限制性現金和短期投資）：
2023年3月31日
（以千計）第 1 級第 2 級第 3 級總計
金融資產：
現金、現金等價物和限制性現金$89,001 $— $— $89,001 
公司債券— 62,053 — 62,053 
商業票據— 176,283 — 176,283 
國庫賬單— 7,103 — 7,103 
國庫債券— 26,527 — 26,527 
洋基債券— 567 — 567 
金融資產總額$89,001 $272,533 $— $361,534 
2022年12月31日
（以千計）第 1 級第 2 級第 3 級總計
金融資產：
現金、現金等價物和限制性現金$94,172 $— $— $94,172 
美國機構安全— 4,948 — 4,948 
公司債券— 104,080 — 104,080 
商業票據— 125,187 — 125,187 
國庫賬單— 12,282 — 12,282 
國庫債券— 42,220 — 42,220 
洋基債券— 6,501 — 6,501 
金融資產總額$94,172 $295,218 $— $389,390 
該公司的一級工具包括現金、現金等價物和限制性現金，這些現金以報價的市場價格進行估值。Aurinia通過考慮從第三方定價服務獲得的估值，估算了我們在公司債務證券、政府和政府相關證券以及存款證方面的投資的公允價值。我們歸類為二級的短期投資的公允價值基於可觀察的輸入，可能包括基準收益率曲線、報告的交易、發行人利差、基準證券和包括市場研究出版物在內的參考數據。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我們二級投資的加權平均剩餘合同到期日約為 7月。公司打算讓這些投資獲得穆迪、標準普爾和惠譽的A-1或更高的總體評級。
截至2023年3月31日和2022年12月31日，沒有記錄任何信用損失補貼，因為公司認為未實現的虧損不是由於我們的投資性質造成的信用損失造成的。我們還考慮了當前和預期的未來經濟和市場狀況，並確定信貸損失的估計沒有受到重大影響。
有關按投資類型分列的賬面金額和相關未實現收益（虧損），請參閲附註4 “現金、現金等價物、限制性現金和短期投資”。
8

4.    現金、現金等價物、限制性現金和短期投資
截至2023年3月31日和2022年12月31日，該公司的股價為美元361.5百萬和美元389.4百萬美元，分別是現金、現金等價物、限制性現金和短期投資，彙總如下。截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日，$272.5百萬和美元295.2百萬是按公允市場價值計值的可供出售債務證券。
2023年3月31日
（以千計）攤銷成本未實現收益未實現的虧損估計公允價值
現金、現金等價物和限制性現金$89,001 $— $— $89,001 
公司債券62,115 — (62)62,053 
商業票據176,386 — (103)176,283 
國庫賬單7,102 1 — 7,103 
國庫債券26,544 — (17)26,527 
洋基債券568 — (1)567 
現金、現金等價物、限制性現金和短期投資總額$361,716 $1 $(183)$361,534 
2022年12月31日
（以千計）攤銷成本未實現收益未實現的虧損估計公允價值
現金、現金等價物和限制性現金$94,172 $— $— $94,172 
存款證4,951 — (3)4,948 
公司債券104,174 — (94)104,080 
商業票據125,255 — (68)125,187 
國庫賬單12,290 — (8)12,282 
國庫債券42,301 — (81)42,220 
洋基債券6,503 — (2)6,501 
現金、現金等價物、限制性現金和短期投資總額$389,646 $— $(256)$389,390 

截至2023年3月31日和2022年12月31日，投資的應計應收利息為美元0.6百萬和美元1.1分別為百萬。在截至2023年3月31日的三個月中，公司擁有美元0.1扣除税後可供出售證券的未實現收益分別為百萬美元，這些收益作為合併運營報表綜合虧損的組成部分列入。目前，公司不打算出售處於未實現虧損狀況的投資，在收回攤銷成本基礎（可能已到期）之前，我們不太可能被要求出售這些投資。公司已確定，截至2023年3月31日，我們的投資未實現虧損總額本質上是暫時的。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，已實現的收益或虧損並不重要。

截至2023年3月31日，該公司的短期投資將在不同日期到期，直到2023年12月。

5.    庫存，淨額

庫存按標準成本計算方法按先入先出的方法進行估值，並按成本或可變現淨值中的較低者列報。公司將與正常業務過程中待售產品相關的庫存成本資本化。除其他因素外，公司根據監管批准狀況、與商業銷售相關的安全性、有效性和預期以及成本可收回性等因素來確定產品的庫存成本資本化。LUPKYNIS庫存的資本化成本主要包括第三方製造成本、運輸、存儲、保險和內部勞動力分配。

公司評估每個報告期內庫存的可回收性，以確定因庫存過剩或過時而產生的減記為可變現淨值。截至2023年3月31日，Aurinia記錄的製成品庫存儲備為
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大約 $3.9百萬個，主要與用於FDA批准的工藝驗證批次有關。

庫存的組成部分，淨額如下：
（以千計）2023年3月31日2022年12月31日
原材料$1,115 $2,217 
工作正在進行中29,522 21,059 
成品1,108 1,476 
庫存總額$31,745 $24,752 


6.預付費用
預付費用如下：

（以千計）2023年3月31日2022年12月31日
預付資產$6,043 $5,451 
預付存款3,308 6,330 
預付保險745 1,799 
預付費用總額$10,096 $13,580 


7.無形資產
下表彙總了扣除累計攤銷後的無形資產的賬面金額。
2023年3月31日
（以千計）總承載量
價值		累積的
攤銷		淨負載
金額
專利$1,724 $(1,268)$456 
獲得的知識產權和重新獲得的權利15,126 (10,071)5,055 
內部使用的軟件實施成本2,873 (2,283)590 
$19,723 $(13,622)$6,101 
2022年12月31日
（以千計）總承載量
價值		累積的
攤銷		淨負載
金額
專利$1,569 $(1,262)$307 
獲得的知識產權和重新獲得的權利15,126 (9,838)5,288 
內部使用的軟件實施成本2,873 (2,043)830 
$19,568 $(13,143)$6,425 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的攤銷費用為美元0.5兩個時段均為百萬.
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8.    財產和設備，淨額
財產和設備，淨額如下：
（以千計）2023年3月31日2022年12月31日
在建工程$602 $255 
租賃權改進2,856 2,978 
辦公設備621 645 
傢俱976 976 
計算機設備235 251 
5,2905,105
減去累計折舊(1,448)(1,455)
財產和設備，淨額$3,842 $3,650 
9.    租賃義務
公司有以下租賃義務：
不列顛哥倫比亞省維多利亞
2020 年 12 月，Aurinia 簽訂了不列顛哥倫比亞省維多利亞州辦公空間的租約。2022 年 9 月，維多利亞租約的固定租賃期限到期，公司行使了簽訂短期逐月租賃的權利，其中費用由銷售和收購承擔。2023 年 3 月 31 日，公司終止了維多利亞州的租約。
馬裏蘭州羅克維爾
2020年3月，公司簽訂了位於馬裏蘭州羅克維爾的美國商業辦公室的租約，總租額為 30,531平方英尺的辦公空間。租約的剩餘期限約為 八年並且可以選擇擴展為 二五年初始任期之後的時期 11幾年過去了，可以選擇在之後終止 七年。截至2023年3月31日，該公司的使用權資產為美元4.8百萬美元，租賃負債為美元7.9百萬包含在簡明的合併資產負債表中。截至2022年12月31日，該公司的使用權資產為美元4.9百萬美元，租賃負債為美元8.0百萬包含在簡明的合併資產負債表中。該公司記錄的租賃權改善激勵措施為美元2.3百萬作為租賃負債的增加。租賃期限從2020年3月12日開始。在衡量租賃負債時，公司使用2020年3月12日的增量借款利率對租賃付款進行了折扣。2020年3月12日適用於租賃負債的增量借款利率為 5.2百分比基於公司的財務狀況、地理區域和租賃期限。
艾伯塔省埃德蒙
2022 年 10 月，公司在埃德蒙頓簽訂了長期租約，總租期為 4,375平方英尺的辦公空間。租約是 六年租賃並可以選擇續訂 五年按現行市場價格計算。租約於 2022 年 11 月 1 日開始，公司將該租約記錄為經營租約。該租賃對公司的財務狀況無關緊要。
對於所有租賃，公司都會產生可變的租賃成本。這些成本包括SG&A中包含的運營和維護成本，在發生時計為支出。可變租賃成本對公司的財務狀況並不重要。
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截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，所有租賃的運營租賃成本為美元0.2百萬和美元0.3分別為百萬。
下表顯示了截至2023年3月31日的加權平均剩餘租賃期限和折扣率：
截至2023年3月31日
加權平均剩餘租賃期限（年）加權平均折扣率
經營租賃8.45.25%
下表彙總了未來五年及以後的租賃負債付款：
（以千計）經營租賃付款
2023 年的剩餘時間$718 
20241,113 
20251,141 
20261,169 
20271,198 
此後4,532 
未來最低租賃付款總額 9,871 
減去：租賃估算利息(1,940)
未來最低租賃付款總額$7,931 
2020年12月15日，公司與龍沙簽訂了合作協議，在龍沙位於瑞士維斯普的現有小分子設施內建造一座專門的製造工廠。專用設施（也稱為 “單廠”）將配備最先進的製造設備，為voclosporin的製造提供成本和生產效率，同時擴大現有產能並提供供應保障，以滿足未來的商業需求。
繼美國監管部門於2021年1月批准LUPKYNIS後，公司已啟動一項總額約為瑞士法郎的單體工廠的資本支出支付計劃 21.0百萬。第一筆資本支出於2021年2月支付，金額為美元11.8百萬（瑞士法郎） 10.5百萬），被視為預付租金，記入簡明合併資產負債表上的其他非流動資產。第二筆款項將在該設施於2023年4月達到所需的運營資格時到期。單廠建成後，公司將有權通過支付季度固定設施費來維持單廠的唯一專用用途。
根據ASC 842，公司將把該安排視為融資租賃。租賃開始時，這被視為2023年4月的運營資格認證日期。該公司預計將記錄約為美元的使用權 (ROU) 資產111.0百萬美元，相應的租賃負債為美元88.0百萬，這是從2023年4月開始到2030年到期的最低租賃付款的現值，未包含在上表中。2023 年 4 月適用於租賃負債的增量借款利率為 7.25百分比基於公司的財務狀況、地理區域和租賃期限。
該公司已為法國貝因海姆的備用封裝製造基地簽訂了設備和設施融資租約，該租賃尚未開始，因此未包含在上表中。作為協議的一部分，公司預計將支付約美元1.0租賃開始前的百萬美元，最低租賃付款的現值總額約為美元0.1百萬。
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10.應付賬款和應計負債
應付賬款和應計負債如下：
（以千計）2023年3月31日2022年12月31日
員工應計費用$11,721 $20,214 
商業應計費用10,689 8,620 
應計研發項目5,621 5,350 
貿易應付賬款3,680 3,087 
其他應計負債3,194 2,094 
應繳所得税1,060 625 
應付賬款和應計負債總額$35,965 $39,990 


11.遞延薪酬和其他非流動負債

公司記錄的其他非流動負債為美元12.3百萬和美元12.2截至2023年3月31日和2022年12月31日，分別為百萬人。截至2023年3月31日和2022年12月31日的餘額主要包括遞延薪酬安排，根據該安排，截至2012年3月8日，某些執行官將獲得在公司工作一段時間的未來潛在員工福利義務。這些義務還取決於未來發生的不確定事件。
12.許可和合作協議
大冢合同

2020年12月17日，公司與大冢簽訂了合作和許可協議，在大冢地區開發和商業化口服LUPKYNIS。

作為協議的一部分，公司收到了$的預付現金50.02020年許可協議將獲得百萬美元，並有可能獲得高達美元的收入50.0百萬個與監管和定價批准相關的里程碑。該公司將以成本+為基礎向大冢提供LUPKYNIS的半成品，並將從未來的銷售中獲得分級特許權使用費，範圍從 10到 20大冢公司產品淨銷售額的百分比（取決於地區和銷售門檻的實現情況），以及基於特定年銷售額的額外里程碑付款。此外，將按商定的費率向大冢提供某些合作服務。

為了進一步推進與大冢的上述合作和許可協議，公司於2022年8月1日與大冢簽訂了商業供應協議，正式確定了向大冢地區大冢供應LUPKYNIS半成品的條款，包括共享單一工廠的產能。

2022 年 9 月 15 日，歐盟委員會 (EC) 授予了 LUPKYNIS 的上市許可。 集中營銷授權在所有歐盟成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和北愛爾蘭均有效。批准觸發了 $30.0公司達到百萬個里程碑，這被確認為截至2022年12月31日的年度的合作收入。2022年11月29日，Aurinia宣佈，MHRA已授予LUPKYNIS在英國的上市許可。2023 年 4 月 24 日，LUPKYNIS 在瑞士獲得了監管部門的批准。在其他大冢地區，我們在獲得大冢市的監管批准方面繼續取得進展。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司確認了美元0.1這兩個時期從協議提供的服務中獲得的額外合作收入為數百萬美元。

Riptide 許可證
2021 年 8 月 17 日，通過與私營公司 Riptide Bioscience, Inc.（Riptide）簽訂的全球許可和研究協議，AUR300（通過 CD206 綁定 M2 巨噬細胞調製）獲得保障。作為協議的一部分，該公司在2021年向Riptide支付了美元的預付許可費6.0百萬美元，用於簡明合併運營報表的研究和開發。在 2022 年第一季度，Aurinia 支付了 $4.0百萬用於實現一年
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時間裏程碑。在某些開發、臨牀和監管里程碑時需要支付額外款項，特許權使用費將在商業化後支付。
13.每股普通股淨虧損
普通股每股基本和攤薄後的淨虧損是通過淨虧損除以已發行普通股的加權平均數計算得出的。由於公司在所有報告期內均處於虧損狀態，因此攤薄後的每股淨虧損與每股基本淨虧損相同。 計算每股普通股基本和攤薄後淨虧損時使用的分子和分母如下：
三個月已結束
3月31日
（以千計，每股數據除外）20232022
淨虧損$(26,206)$(37,630)
已發行普通股的加權平均值142,641 141,675 
每股普通股淨虧損（以每股美元表示）$(0.18)$(0.27)
公司在計算每股普通股淨虧損時沒有將下表中的證券包括在內，因為在每個時期，這種影響都會產生反稀釋作用：
三個月已結束
3月31日
（以千計）20232022
股票期權12,678 14,649 
未歸屬的限制性股票單位7,904 1,952 
20,582 16,601 

14.基於股份的薪酬
公司經修訂和重述的股權激勵計劃（以下簡稱 “計劃”）於 2021 年 6 月獲得公司股東的通過和批准，允許發行總額不超過 23.8百萬股，並規定授予可以現金和普通股結算的股票期權、績效獎勵（PA）和限制性股票單位（RSU）。同樣在2021年6月，公司股東通過並批准了公司的2021年ESPP，該計劃允許發行最多 2.5百萬股。2021 年 ESPP 旨在符合《美國國税法》（以下簡稱《法典》）第 423 條規定的 “員工股票購買計劃”，但也允許公司將員工（包括非美國員工）納入第 423 條不符合資格的產品中。2021 年 ESPP 的目的是為符合條件的員工提供以折扣價購買公司普通股的機會。
2022 年，公司針對當前和未來產品修改了 2021 年 ESPP。新的ESPP條款將計劃縮短了從 四超過 a 的購買 24一個月的發行期為 二超過 a 的購買 12一個月的發行期。此外，ESPP 現在包含展期機制；也就是説，如果收購日的股票價格低於發行價格（由 2021 年 ESPP 確定），則該發行將被取消，所有參與者都將加入新的發行中 12以較低的價格提供一個月的發行期。
除了根據該計劃授予的股票期權、PA和RSU外，公司還向根據納斯達克上市規則第5635（c）（4）條的新員工發放了某些股票期權和限制性股票單位，作為激勵措施。這些激勵措施是在計劃之外給予的。
股票期權

該計劃要求每種期權的行使價不得低於授予之日前一個工作日公司普通股的收盤價。董事會自行決定批准歸屬標準和期限。根據該計劃發行的期權作為股權結算的股份支付入賬。
該公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算授予的期權的公允價值。用於期權年度波動率和預期壽命的假設每年進行審查和更新。本公司認為
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在估算其未來股價波動時，其普通股的歷史波動率。期權預期壽命的無風險利率基於授予時剩餘期限大致相等的政府基準債券的可用收益率。預期壽命以合同條款為基礎，考慮了員工的預期行使情況和解僱後的預期行為。
以下加權平均假設用於估算截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中授予的期權的公允價值：
20232022
年化波動率71 %70 %
無風險利率4.08 %1.73 %
期權的預期壽命（年）5.0年份5.0年份
估計沒收率12.7 %11.6 %
股息率0.0 %0.0%
每股普通股期權的公允價值$5.44 $7.02 
在截至2023年3月31日的三個月中，無風險利率的提高是由於政府基準債券收益率的提高。

下表彙總了截至2023年3月31日的三個月的期權獎勵活動：

2023年3月31日
股票數量（千股）加權平均行使價 $
太棒了——2022 年 12 月 31 日13,295 $12.09 
已授予232 8.84 
已鍛鍊(319)5.09 
被沒收(530)14.43 
傑出——2023 年 3 月 31 日12,678 $12.11 
限制性股票單位和績效獎勵
如上所述，公司已根據該計劃授予了限制性股票和個人權益，以及對某些新員工的激勵措施。根據授予當日我們普通股的前一個工作日的市場價格，RSU和PA是公允估值的。
下表彙總了截至2023年3月31日的三個月中 RSU 和 PA 的活動：
2023年3月31日
股票數量（千股）加權平均公允價值價格 $
太棒了——2022 年 12 月 31 日1,980 $10.84 
已授予6,468 8.99 
既得(442)12.01 
被沒收(102)9.73 
傑出——2023 年 3 月 31 日7,904 $9.27 
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補償費用
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間，公司確認的基於股份的薪酬支出如下：
三個月已結束
3月31日
（以千計）20232022
研究和開發$1,590 $976 
銷售、一般和管理7,589 5,972 
在庫存項下資本化288 75 
基於股份的薪酬支出$9,467 $7,023 
截至 2023 年 3 月 31 日，有 $50.9與發放的未歸屬獎勵相關的百萬美元未確認的基於股份的薪酬支出，預計將在大約為的加權平均期內予以確認 1.6年份。

15.所得税

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的有效税率與適用於所得税前虧損的聯邦法定税率不同，這主要是由於收入、虧損和估值補貼的混合所致。公司確認的所得税支出約為美元436千和 $10截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，分別為千人。這些期間確認的支出是某些司法管轄區的收入無法被税收優惠抵消的結果，因為公司的虧損完全被其重要司法管轄區的估值補貼所抵消。

不確定的税收狀況

加拿大税務局在2017年和2018年對公司進行了審查。2022 年 3 月，加拿大税務局通知公司，審查已經完成，沒有發現任何結果，因此，在審計中沒有確認任何額外的税收支出或福利。截至2023年3月31日，沒有未完成的税務審計正在進行中。該公司需要在美國、英國和加拿大接受審查。在美國和英國，納税期分別在2015年至2022年和2020年至2022年期間保持開放。由於税收屬性結轉，加拿大的納税期從2009年起一直開放。
16.關聯方交易
在截至2023年3月31日的季度和截至2022年12月31日的年度中，公司沒有關聯方交易。
17.承付款和或有開支
在正常業務過程中，公司可能會不時受到針對其提出的索賠和法律訴訟。這些問題存在許多不確定性。管理層認為，此類突發事件的最終解決不會對公司的合併財務狀況產生重大不利影響。與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2023年3月31日的季度報告中先前描述的承諾和意外開支相比，公司的重大承諾和意外開支沒有發生任何重大變化。
其他資金承諾
在正常業務過程中，公司與合同研究組織、合同製造組織和其他第三方簽訂協議，向公司提供服務。通常，這些協議規定在接到通知後終止，根據終止時間和協議條款，在終止時支付具體金額。這些協議下的實際付款金額和時間不確定，取決於向公司提供的服務的啟動和完成。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。本討論中的信息包含經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條所指的 “前瞻性陳述”，這些陳述受這些條款規定的 “安全港” 的約束，以及適用的加拿大證券法中定義的 “前瞻性信息”。前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前可用的信息。這些前瞻性陳述包括但不限於有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景和計劃的陳述；管理目標；LUPKYNIS的主要潛在收益；我們認為我們有足夠的財務資源為至少未來幾年的當前計劃提供資金；以及根據我們與大冢製藥公司的協議獲得某些款項和特許權使用費的可能性。Ltd. 或 Otsuka；預計將在2023年提交 AUR200 和 AUR300 的在研新藥（IND）申請（或同等藥物）。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“將”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“提議”、“打算”、“繼續”、“潛在”、“可能”、“可能”、“不可預見” 等術語來識別前瞻性陳述旨在識別前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績、時限或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績、時限或成就存在重大差異。我們對本文包含的前瞻性陳述和信息做出了許多假設，其中包括：第三方研究和報告中報告的數據的準確性；我們的知識產權有效且不侵犯第三方的知識產權；我們對未來幾年運營所需資金的假設；我們與供應商、服務提供商和其他第三方的當前良好關係將得到維持的假設；與消耗率有關的假設我們的運營現金；與為未來幾年運營提供資金所需的資本有關的假設；與我們的臨牀前活動進展有關的假設，即我們的第三方服務提供商將遵守其合同義務。儘管管理層認為所做的假設以及此類陳述或信息所代表的預期是合理的，但無法保證前瞻性信息會被證明是準確的。我們在2023年2月28日向美國證券交易委員會和適用的加拿大證券監管機構提交的2022年10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 標題下更詳細地討論了其中許多風險、不確定性和其他因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。此外，這些前瞻性陳述僅代表我們截至提交本文件之日的估計和假設。你應該完整地閲讀本討論，並理解我們未來的實際業績可能與我們的預期存在重大差異。我們特此通過警示性陳述對我們的前瞻性陳述進行限定。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務公開更新我們的前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因。
概述
Aurinia是一家完全整合的生物製藥公司，專注於提供療法，以治療受自身免疫、腎臟和其他罕見疾病影響的醫療需求高度未得到滿足的目標患者羣體。2021 年 1 月，我們推出了 LUPKYNIS®（voclosporin）是美國第一家食品藥品監督管理局（FDA），批准了用於治療活動性狼瘡腎炎（LN）成年患者的口服療法。我們繼續開展臨牀前、臨牀和監管活動，以支持 LUPKYNIS 開發計劃以及我們的其他資產。我們與Otsuka合作，在歐盟（歐盟）、日本以及英國、俄羅斯、瑞士、挪威、白俄羅斯、冰島、列支敦士登和烏克蘭（統稱大冢領地）進行LUPKYNIS的開發和商業化。
LUPKYNIS 是一種口服鈣調神經素抑制劑 (CNI) 免疫抑制劑，與嗎替麥考酚酯 (MMF)（儘管MMF目前未獲批准）和類固醇聯合使用時，已被證明可以改善LN的近期和長期預後。通過抑制鈣調神經素，LUPKYNIS 可減少細胞因子激活並阻斷白介素 IL-2 的表達和 T 細胞介導的免疫反應。LUPKYNIS 還有可能穩定足細胞，從而預防蛋白尿。
Voclosporin 是 LUPKYNIS 中的活性成分，由環孢素分子的單一氨基酸修飾而成。LUPKYNIS的作用機制已在某些早期CNI中得到驗證，可預防接受實體器官移植的患者以及多種自身免疫適應症，包括葡萄膜炎、西卡角膜結膜炎、牛皮癬、類風濕關節炎和LN。我們認為 LUPKYNIS 具有藥理特性，有可能表現出一流的分化能力。
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2021 年 8 月 17 日，我們宣佈增加兩項新資產 AUR200 和 AUR300。AUR200 和 AUR300 目前正在進行臨牀前開發，預計將於 2023 年向 FDA（或其同等機構）提交 AUR200 的 IND，在 2024 年向 AUR300 提交 IND。
2022 年 9 月 15 日，歐盟委員會批准了 LUPKYNIS 的上市許可。 集中營銷授權在所有歐盟成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和北愛爾蘭均有效。該批准觸發了向我們支付的3,000萬美元的里程碑式付款，這筆款項被確認為截至2022年12月31日的年度的合作收入。2022年11月29日，藥品和保健產品監管局（MHRA）已授予LUPKYNIS在英國的上市許可。2023 年 4 月 24 日，LUPKYNIS 在瑞士獲得了監管部門的批准。我們在其他大冢領地與大冢的監管批准方面繼續取得進展。

最近的事態發展
2023 年 4 月 11 日，我們宣佈美國專利商標局 (USPTO) 發佈了一項名為 “改進型狼瘡腎炎治療方案” 的全新改進使用方法專利。我們新頒發的美國專利（編號11,622,991）反映了其目前上市的產品LUPKYNIS的獨特專有給藥方案。具體而言，該專利進一步完善了使用LUPKYNIS與嗎替麥考酚酯（MMF）和皮質類固醇聯合使用eGFR作為對狼瘡腎炎患者進行藥物動力學給藥的方法。新頒發的專利所提供的覆蓋範圍補充了Aurinia現有的美國專利號10,286,036，該專利在《橙皮書》中列出，聲稱這是一種經美國食品藥品管理局批准的LUPKYNIS使用方法。這項附加專利中的主張進一步增加了與美國食品藥品管理局批准的產品標籤一致的劑量特異性。該專利有可能在2037年之前為LUPKYNIS提供額外的專利保護。我們打算在橙皮書中列出這項新頒發的專利。
2023 年 4 月 5 日，我們宣佈了 AURORA 腎臟活檢子研究的令人鼓舞的結果。LUPKYNIS 是一種獲準用於治療成人活動性狼瘡腎炎 (LN) 的新藥物。在我們的3期AURORA 1和AURORA 2研究中，在當時的標準治療標準MMF和低劑量類固醇的基礎上添加了LUPKYNIS，在保持穩定的腎功能的同時，蛋白尿顯著降低，隨着時間的推移，穩定的估計腎小球濾過率 (eGFR) 斜率就證明瞭這一點。為了在組織學層面進一步描述LUPKYNIS對腎臟的長期影響，從兩個治療組（患者僅接受MMF和類固醇治療的主動對照組，以及voclosporin與MMF和類固醇聯合治療的研究組）的選定患者身上收集了重複活檢。在重複活檢時18個月的平均治療期內，voclosporin治療組的患者表現出組織學活性改善，慢性評分穩定，與MMF的主動對照組相似，僅使用低劑量類固醇。
政策與重大判斷和估計
正如我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中所述的那樣，我們的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有重大變化。
產品收入
在美國（和地區），我們主要向專業藥房和專業分銷商出售 LUPKYNIS。這些客户隨後將我們的產品轉售給患者和醫療保健提供者。當客户獲得對我們產品的控制權時，產品銷售收入即被確認，這通常發生在交付給客户時。
折扣和津貼準備金： 產品銷售按淨銷售價格（交易價格）記錄，其中包括建立儲備金的可變對價的估計值。這些儲備金基於對相關銷售所賺取或將申領的金額的估算，分為應收賬款減少額（如果該金額應支付給我們的客户）或負債（如果該金額應支付給我們的客户以外的一方）。
我們對為可變對價而確定的儲備金的估算是在使用預期價值法計算得出的。交易價格包括反映折扣和補貼影響的可變對價，可能受到限制，只有在確認的累積收入數額在未來可能不會發生重大逆轉的情況下才包括在淨銷售價格中。與這些項目有關的金額是在合同開始時估算的，並在每個報告期結束時根據獲得的補充信息進行更新。
在估算變量考慮因素時需要做出重大判斷。在做出這些估算時，我們會考慮歷史數據，包括患者組合和向客户出售但尚未發放的庫存。我們使用數據聚合器和
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歷史索賠旨在估算出售給我們的客户（包括專業藥房）但尚未發放的庫存的可變對價。實際金額最終可能與我們的估計有所不同。如果實際結果有所不同，我們會調整這些估計，這可能會對調整期間的收益產生影響。截至2023年3月31日，我們沒有根據實際結果對估計值進行任何重大調整。這些具體調整將在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中進一步詳細説明。
運營結果
截至2023年3月31日的三個月，而截至2022年3月31日的三個月
下表列出了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績。
截至3月31日的三個月
20232022改變
（以千計）
收入
產品收入，淨額$34,337 $21,492 $12,845 
許可、特許權使用費和協作收入72 133 (61)
總收入，淨額34,409 21,625 12,784 
運營費用
銷售成本421 256 165 
銷售、一般和管理50,124 45,197 4,927 
研究和開發13,158 12,620 538 
其他費用，淨額290 1,434 (1,144)
銷售成本和運營費用總額63,993 59,507 4,486 
運營損失(29,584)(37,882)8,298 
利息收入3,814 262 3,552 
所得税前淨虧損(25,770)(37,620)11,850 
所得税支出436 10 426 
淨虧損$(26,206)$(37,630)$11,424 
收入
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，總淨收入分別為3,440萬美元和2160萬美元。
增長的主要原因是LUPKYNIS的兩個主要客户的淨產品收入增加，這主要是由LN市場的進一步滲透所推動的。在截至2023年3月31日的三個月中，又收到466份患者開始表格（PSF）（相當於處方），而在截至2022年3月31日的三個月中，收到的PSF為461份；截至2023年3月31日，共有1,731名患者接受治療，而截至2022年3月31日，接受治療的患者為1,071人。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們在美國的兩個主要客户的收入共佔約99％。
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銷售成本
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，銷售成本分別為40萬美元和30萬美元。同比增長主要是由於產品相關收入的增加，截至2023年3月31日和2022年3月31日的兩個時期的毛利率均約為99％。
銷售、一般和管理費用
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，銷售和收購支出分別為5,010萬美元和4,520萬美元。銷售和收購費用包括以下內容：
三個月已結束
3月31日
（以千計）20232022
工資、激勵性薪酬和員工福利$22,298 $22,523 
專業費用和服務13,258 10,898 
基於股份的薪酬支出7,589 5,972 
其他公司成本3,822 3,628 
旅行、貿易展覽和贊助3,157 2,176 
$50,124 $45,197 
與截至2022年3月31日的同期相比，截至2023年3月31日的三個月中，銷售和收購支出增加的主要驅動因素是與營銷和藥物警戒相關的專業費用和服務、基於股份的薪酬支出以及差旅和相關成本的增加。
研究和開發費用
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，研發費用分別為1,320萬美元和1,260萬美元。研發費用包括以下內容：
三個月已結束
3月31日
（以千計）20232022
合同研究組織 (CRO) 和發展費用$4,230 $6,727 
臨牀供應和分配3,273 1,562 
工資、激勵性薪酬和員工福利3,825 3,273 
基於股份的薪酬支出1,590 976 
其他費用240 82 
$13,158 $12,620 

與截至2022年3月31日的同期相比，截至2023年3月31日的三個月中，增長的主要驅動因素是，隨着公司推進其 AUR200 和 AUR300 計劃並履行美國食品藥品管理局批准後與LUPKYNIS相關的承諾，工資和相關員工福利成本以及基於股份的薪酬支出的增加。與完成AURORA 2延續研究相關的合同研究組織成本的減少部分抵消了這一增長，該研究於2022年完成。

利息收入

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，利息收入分別為380萬美元和30萬美元。兩期之間的增長是由於利率提高導致我們的投資收益率上升。

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流動性和資本資源
截至2023年3月31日，我們的現金、現金等價物和限制性現金為8,900萬美元，短期投資為2.725億美元，而截至2022年12月31日，現金、現金等價物和限制性現金為9,420萬美元，短期投資為2.952億美元。現金、現金等價物和限制性現金和投資的減少主要與對商業化活動的持續投資以及我們批准的藥物LUPKYNIS的批准後承諾、庫存購買和產品線的進展有關，但LUPKYNIS銷售現金收入的增加部分抵消了這一點。現金、現金等價物和限制性現金和投資主要以美元持有。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我們的營運資金分別為3.816億美元和3.964億美元。
我們將大部分運營工作和財務資源用於我們批准的藥物LUPKYNIS的商業化和批准後承諾。我們還在努力開發我們的 AUR200 和 AUR300 資產。考慮到截至2023年3月31日的現金和現金等價物以及短期投資，我們認為我們的現金狀況足以為我們目前的計劃提供資金，其中包括為商業活動提供資金，包括與美國食品藥品管理局相關的批准後承諾、製造和包裝商業藥物供應、為我們的支持性商業基礎設施提供資金、推進我們的研發計劃以及至少在未來幾年內為我們的營運資金義務提供資金。

現金流摘要
下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的現金流：
截至3月31日的三個月
（以千計）20232022
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(31,670)$(46,746)
投資活動24,860 (53,017)
籌資活動1,639 405 
現金和現金等價物的淨減少$(5,171)$(99,358)

截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為3170萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為4,670萬美元。用於經營活動的淨現金減少主要是由於LUPKYNIS銷售的現金收入增加。有關我們增加LUPKYNIS銷售額的進一步討論，請參閲上面的 “收入”。
在截至2023年3月31日的三個月中，投資活動提供的現金為2490萬美元，而在截至2022年3月31日的三個月中，用於投資活動的現金為5,300萬美元。投資活動提供的現金增加主要與購買投資的時機有關，但被投資到期收益所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的現金為160萬美元，而在截至2022年3月31日的三個月中，融資活動提供的現金為40萬美元。這一變化是由於行使股票期權的收益增加所致。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有任何資產負債表外安排，如《證券法》S-K法規第303 (a) (4) (ii) 項所定義。
合同義務
正如我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中所述，除了正常業務流程之外，我們的合同義務和承諾沒有發生任何重大變化。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們的活動可能使我們面臨市場風險，包括利率風險、外匯風險、通貨膨脹風險和信用風險。風險管理由管理層根據董事會批准的政策進行，由董事會審計委員會提供監督。我們的整體風險管理計劃旨在最大限度地減少對我們財務業績的不利影響。
利率風險
浮動利率的金融資產和金融負債使我們面臨現金流利率風險。我們通過最大限度地提高多餘資金所賺取的利息收入來管理利率風險，同時保持必要的流動性
日常運營。截至2023年3月31日，我們的投資組合包括現金、現金等價物、限制性現金和按市場利率賺取利息的3.615億美元投資。我們的投資組合是根據我們的投資政策維護的，該政策定義了允許的投資，規定了信貸質量標準，並限制了任何單一發行人的信用敞口。我們在年內持有的投資由評級很高的工具組成，例如存款證、貨幣市場工具、美國政府和美國政府機構發行的債務以及公司債務證券。截至2023年3月31日，這些工具的到期日不到一年。

截至2023年3月31日，假設我們的投資利率下降100個基點將使我們投資組合的利息每年減少270萬美元。

應收賬款、應付賬款和應計負債不計利息。我們認為，相對於我們的投資組合，市場利率的突然變化不會對運營業績或現金流產生重大影響。

外幣風險

我們面臨與外幣匯率波動相關的金融風險。公司面臨的外匯風險是美元與外幣（主要是加元、瑞士法郎和英鎊）之間匯率的風險變化，這可能會影響我們的運營和財務業績。

截至2023年3月31日，我們的應付賬款和應計負債餘額中包含約360萬美元的外幣計價第三方應付賬款。假設匯率波動10％，應付金額將波動約40萬美元。截至2023年3月31日，沒有其他會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響的外匯波動。

通貨膨脹風險

近期通貨膨脹率一直在上升，預計未來將繼續波動。通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力成本、商業支持、製造和臨牀試驗支出來影響我們。此外，由於利率上升導致的市場波動，如果我們在到期前出售，我們的投資組合可能會面臨短期投資已實現虧損的風險。

信用風險

我們的信用風險敞口通常包括現金和現金等價物、短期投資和應收賬款。我們將現金和現金等價物存放在評級較高的金融機構中，並將多餘的現金投資於高評級的投資。我們的投資政策將投資限制在主要由具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具，並對資產類別和發行人的到期日和集中度施加了限制。我們認為，由於投資的短期性質以及我們目前持有這些投資直至到期的能力，相對於我們投資組合的市場利率的突然變化，運營業績或現金流不會受到任何重大影響。我們積極監控我們的現金和投資組合，特別是已經證實，我們從未在硅谷銀行或任何其他受聯邦存款保險公司行動影響的銀行持有任何存款或證券，也沒有開設任何賬户。

截至2023年3月31日，我們的兩個客户應收賬款佔我們淨貿易應收賬款餘額的99％，我們面臨信用風險。我們監控經濟狀況，包括客户和合作夥伴的信用。我們會定期就應收賬款餘額的狀況與客户溝通，在收款性方面沒有遇到任何問題。確認收入之間的時機
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對於產品銷售和付款收據並不重要。我們的標準信貸期限從 30 天到 45 天不等。在截至2023年3月31日的季度中，我們沒有確認任何與客户信用風險相關的可疑應收賬款備抵金，也沒有註銷任何款項。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
我們的首席執行官兼首席財務官在評估了截至2023年3月31日的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性後，得出的結論是，根據此類評估，我們的披露控制和程序有效確保了我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總和報告，在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內，並且酌情收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與與我們的運營產生的索賠有關的各種索賠和法律訴訟。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
關於公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中所述的訴訟，沒有重大進展可報告。
第 1A 項。風險因素。
在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第1A項下，我們確定了可能影響我們的財務業績並可能導致我們未來一段時間的實際業績與我們的預期業績或其他預期存在重大差異的重要因素，包括在本季度報告中發表的任何前瞻性陳述中表達的業績。除下文所述外，在提交上述先前報告後，我們的風險因素沒有發生重大變化。但是，我們報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前認為無關緊要或目前不知道的其他風險和不確定性，以及我們向美國證券交易委員會提交的報告中不時報告的其他風險，也可能導致我們的實際業績與我們的預期業績或其他預期存在重大差異。
為了應對烏克蘭持續的武裝衝突，美國政府、許多州政府、歐盟和我們開展業務的其他國家實施了廣泛的經濟制裁，限制了與俄羅斯、烏克蘭某些地區和某些實體的商業和商業往來。這場衝突還可能加劇或放大此處以及我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分A項中描述的其他風險，包括與網絡安全、全球經濟狀況和供應鏈有關的風險，這些風險可能會對我們的業務、運營和財務狀況和業績產生不利影響。
我們報告了與LUPKYNIS活動相關的各種指標，這些指標本身都不能表明當前或未來的財務業績
我們報告了與LUPKYNIS活性相關的各種指標，包括PSF的數量、轉化率（即轉化為接受治療的患者的PSF比例）、持續率（即接受治療的患者接受治療的時間）和接受治療的患者人數。這些指標本身都不能表明當前或未來的財務業績。我們無法保證接受PSF的患者會成為接受治療的患者。將患者從 PSF 轉變為接受治療的患者包括多個步驟，其中許多是我們無法控制的，例如患者和醫生需要協調與 LUPKYNIS 保險相關的申請，如果最初被拒絕承保，則可能需要提出一項或多項上訴。我們將已獲得 PSF 但從未轉化為正在接受治療的患者的患者稱為取消治療。取消會導致收入為零。即使患者成為接受治療的患者，也無法保證他們會成為我們獲得收入的患者（因為某些患者有資格參加我們的免費藥物計劃），也無法保證他們會在任何時間內繼續服藥（無論是由於LN活性降低、實際的（或感知的）藥物相關不良事件，還是由於缺乏藥物或其他原因）。接受治療的患者也可能無法按照醫生規定的方式和時間服用處方劑量的 LUPKYNIS，與處方更高劑量的 LUPKYNIS 並完全按照處方處方的患者相比，這可能會導致接受治療的患者的 LUPKYNIS 訂單減少。我們將已從PSF轉變為正在接受治療的患者，但隨後（出於任何原因）停止治療的患者稱為停藥。接受治療的患者如果停止治療，則未來收入為零，一旦患者開始治療，就可以隨時停止治療。因此，我們的PSF活動和相關指標本身並不能直接表明我們當前或未來的財務業績。
我們迄今為止的收入主要來自我們在美國的兩個主要客户（我們的兩家專業藥店）訂購LUPKYNIS給患者配藥（詳見本季度報告前面的 “關鍵會計政策及重大判斷和估計——產品收入”，以供進一步討論）。我們兩個主要客户的產品訂單不一定與我們的PSF數字相關。因此，我們的收入波動可能與我們的PSF趨勢背道而馳，收入可能大於PSF趨勢所顯示的水平，也可能低於PSF趨勢所顯示的收入水平。因此，儘管我們報告了PSF和相關數據，以表明LUPKYNIS的潛在處方活性，但沒有任何單一指標與我們的未來財務業績直接相關或指標。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
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沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
沒有。
第 5 項。其他信息。
沒有。
第 6 項。展品。
以下證物作為本報告的一部分提交：
展覽
數字		描述
3.1
經修訂的合併條款，現已生效（於2021年2月24日作為公司10-K表年度報告附錄3.1提交給美國證券交易委員會，並以引用方式納入此處）
3.2
經修訂和重述的第2號章程已於2021年4月23日修訂（作為公司於2021年4月27日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.2提交，並以引用方式納入此處）
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官進行認證。
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證。
101.INS*行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL*
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）

*隨函提交。
**隨函提供。附錄32.1和32.2正在提供，就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，不應被視為 “已提交”，也不得將其視為受該節規定的責任約束，除非此類文件中另有明確規定，否則此類證物也不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何註冊聲明或其他文件中。

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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
AURINIA 製藥公司
2023年5月3日來自：/s/彼得·格林利夫
彼得·格林利夫
首席執行官兼董事
（首席執行官）
2023年5月3日來自：/s/約瑟夫·米勒
約瑟夫米勒
首席財務官
（首席財務和會計官）
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