AURINIA PHARMICALS公佈了2023年第一季度財務和運營業績

2023 年第一季度淨收入為 3,440 萬美元；比上年第一季度增長 59%

將2023年的收入指導區間從LUPKYNIS的淨產品銷售額提高到1.35億至1.55億美元

商業、研發和知識產權領域的重大進展

電話會議將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行

艾伯塔省埃德蒙頓——2023年5月4日——Aurinia Pharmicals Inc.（納斯達克股票代碼：AUPH）（Aurinia或公司）今天發佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績。金額以美元表示。

截至2023年3月31日的季度，總淨收入為3,440萬美元，而截至2022年3月31日的上一季度為2160萬美元，同比增長59％。截至2023年3月31日的季度，產品總淨收入為3,430萬美元，而截至2022年3月31日的上一季度為2150萬美元。

Aurinia總裁兼首席執行官彼得·格林利夫表示：“我們對2023年第一季度的業績感到非常滿意，因為這是我們迄今為止最成功的季度。“由於我們繼續專注於商業執行，我們在本季度直接看到了營銷和銷售工作的影響。再加上最近發佈的腎臟活檢數據，以及新頒發的使用方法專利，進一步證實了LUPKYNIS在LN市場上的地位。”

在2023財年，公司將把LUPKYNIS的淨產品收入預期從1.2億至1.4億美元提高到1.35億至1.55億美元之間。指導區間基於有關歷史患者起始形式 (PSF) 運行率、一致轉化率、轉化時間、持續性和定價的假設。

2023 年第一季度和近期亮點

•截至2023年3月31日，大約有1,731名患者接受了LUPKYNIS治療，而截至2022年3月31日為1,071人。

•在截至2023年3月31日的三個月中，Aurinia增加了466個PSF，而在截至2022年3月31日的三個月中增加了461個，在截至2022年12月31日的三個月中增加了406個。分別增長了1％和15％。

•截至2023年4月28日星期五，該公司自2023年1月1日以來記錄了604份PSF。

•轉化率與上一季度保持一致，大約85％的PSF轉換為正在接受治療的患者。

•轉化時間與上一季度保持一致，30天和60天的轉化率保持在自推出以來的最佳水平附近；絕大多數（61％）的患者接受了20天的治療。

•12個月和15個月的持續率比前一段時間有所改善，分別約有51％和47％仍在接受治療。在治療開始18個月後，平均約有41％的患者仍在接受治療。

•宣佈了AURORA試驗的腎活檢子研究的令人鼓舞的頭條結果，表明接受Lupkynis治療的患者表現出組織學活性改善，慢性評分穩定，與mofetil（MMF）的主動對照組相似，單獨使用低劑量類固醇。這些結果有可能進一步區分LUPKYNIS和第一代鈣調神經素抑制劑，眾所周知，隨着時間的推移，後者會引起腎臟的組織學變化。

•獲得LUPKYNIS新的和完善的使用方法專利（美國專利號11,622,991）的頒發，該專利旨在改進LN的治療方案。

•宣佈自2008年以來一直患有狼瘡的獲得格萊美獎的歌手託尼·布拉克斯頓是我們 “讓患者感到不舒服” 活動的新發言人，該活動於2022年10月啟動。

•發佈了Aurinia的首份環境、社會和治理（ESG）報告。

•收到英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）的積極建議，即LUPKYNIS可以與MMF聯合使用來治療LN患者。

•LUPKYNIS在瑞士獲得了監管部門的批准。

截至2023年3月31日的三個月的財務業績

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，總淨收入分別為3,440萬美元和2160萬美元。增長的主要原因是LUPKYNIS的兩個主要客户的淨產品收入增加，這主要是由LN市場的進一步滲透所推動的。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，總銷售成本和運營費用分別為6400萬美元和5,950萬美元。以下段落重點介紹了運營費用驅動因素和波動的進一步細分。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，銷售成本分別為40萬美元和30萬美元。增長的主要原因是產品相關收入的增加，截至2023年3月31日和2022年3月31日的毛利率約為99％。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，包括股票薪酬在內的銷售、一般和管理（SG&A）費用分別為5,010萬美元和4,520萬美元。增長主要與與營銷和藥物警戒相關的專業費用和服務、基於股份的薪酬支出以及差旅和相關成本的增加有關。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，上述非現金銷售和收購基於股份的薪酬支出分別為760萬美元和600萬美元。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，包括股份薪酬在內的研發（R&D）費用分別為1,320萬美元和1,260萬美元。這一增長主要與工資和相關員工福利成本以及基於股份的薪酬支出的增加有關，因為公司正在推進其 AUR200 和 AUR300 計劃並履行美國食品藥品管理局批准後與 LUPKYNIS 相關的承諾。與完成AURORA 2延續研究相關的合同研究組織成本的減少部分抵消了這一增長，該研究於2022年完成。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，上述基於研發股份的非現金薪酬支出分別為160萬美元和100萬美元。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，利息收入分別為380萬美元和30萬美元。增長是由於利率提高導致我們的投資收益率上升。

在截至2023年3月31日的三個月中，Aurinia錄得淨虧損2620萬美元，合每股普通股淨虧損0.18美元，而截至2022年3月31日的季度淨虧損為3,760萬美元，每股普通股淨虧損0.27美元。

截至2023年3月31日的金融流動性

截至2023年3月31日，Aurinia的現金、現金等價物以及限制性現金和短期投資為3.615億美元，而截至2022年12月31日為3.894億美元。下降主要與持續的投資有關

我們的批准藥物LUPKYNIS的商業化活動和批准後承諾、庫存購買和產品線的推進，部分被LUPKYNIS銷售的現金收入增加所抵消。

Aurinia認為，它有足夠的財務資源為其運營提供資金，包括為商業活動提供資金，包括與美國食品藥品管理局相關的批准後承諾、商業藥品供應的製造和包裝、為其支持的商業基礎設施提供資金、推進其研發計劃以及至少在未來幾年內為其營運資金義務提供資金。

本新聞稿旨在與公司未經審計的簡明合併財務報表以及截至2023年3月31日的季度管理層的討論與分析一起閲讀公司截至2022年12月31日的10-Q表季度報告和公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告，這些報告將在Aurinia的網站www.auriniapharma.com、SEDAR.com或EDGAR上查閲 www.sec.gov/edgar。

電話會議詳情

Aurinia將於今天，即美國東部時間2023年5月4日星期四上午 8:30 主持電話會議和網絡直播，討論截至2023年3月31日的季度財務業績。可以通過Aurinia公司網站www.auriniapharma.com的 “投資者” 部分在 “新聞/活動” 下觀看網絡直播的音頻。要參加電話會議，請撥打 +1 (888) 645-4404（美國和加拿大免費電話）。可以通過Aurinia公司網站www.auriniapharma.com的 “投資者” 部分在 “新聞/活動” 下觀看音頻網絡直播。網絡直播的重播將在Aurinia的網站上播出。

關於狼瘡腎炎

狼瘡腎炎是系統性紅斑狼瘡 (SLE) 的嚴重表現，這是一種慢性複雜的自身免疫性疾病。在美國，大約有20萬至300,000人患有系統性紅斑狼瘡，其中約三分之一的人在診斷系統性紅斑狼瘡時被診斷出患有狼瘡性腎炎。大約 50% 的系統性紅斑狼瘡患者可能患上狼瘡腎炎。如果控制不力，狼瘡腎炎會導致腎臟內永久和不可逆的組織損傷。與患有系統性紅斑狼瘡的白人相比，黑人和亞裔系統性紅斑狼瘡患者患狼瘡腎炎的可能性要高四倍，西班牙裔人患狼瘡的可能性大約是白人紅斑狼瘡的兩倍。與患有系統性紅斑狼瘡的白人相比，患有系統性紅斑狼瘡的黑人和西班牙裔患者也往往更早患上狼瘡腎炎，預後也更差。

關於 Aurinia

Aurinia Pharmaceuticals是一家完全整合的生物製藥公司，專注於提供治療受自身免疫、腎臟和罕見疾病影響的醫療需求高度未得到滿足的目標患者羣體的療法。2021年1月，該公司推出了LUPKYNIS®（voclosporin），這是第一種經美國食品藥品管理局批准的用於治療活動性狼瘡腎炎（LN）成年患者的口服療法。該公司的總部位於艾伯塔省埃德蒙頓，其美國商業中心位於馬裏蘭州的羅克維爾，公司的開發工作將重點放在全球。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能構成適用的加拿大證券法所指的前瞻性信息，也可能構成適用的美國證券法所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述或信息包括但不限於以下方面的陳述或信息：Aurinia估計，2023年LUPKYNIS銷售的年淨產品收入在1.35億至1.55億美元之間；Aurinia對美國系統性紅斑狼瘡患者人數和在診斷系統性紅斑狼瘡時患有LN的比例的估計；Aurinia認為自己有足夠的財務資源至少在未來幾年為其當前計劃提供資金。此類結果或結論可能會發生變化。諸如 “預期”、“將”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“目標”、“計劃”、“目標”、“目標”、“可能” 之類的詞語以及其他類似的詞語和表達方式可識別前瞻性陳述。我們對本文包含的前瞻性陳述和信息做出了許多假設，除其他外，包括對以下方面的假設：來自第三方研究和報告的報告數據的準確性；PSF的接收數量和時間及其轉化為接受治療的患者的比率；與定價有關的假設

LUPKYNIS 和患者對產品的堅持態度；Aurinia 的知識產權有效且不侵犯第三方的知識產權；Aurinia 對運營所需資金的假設；Aurinia 目前與供應商、服務提供商和其他第三方的良好關係將得到維持的假設；與 Aurinia 運營現金消耗率有關的假設；與與互動時機相關的假設監管機構；以及 Aurinia 的第三方服務提供商將遵守其合同義務。儘管Aurinia的管理層認為所做的假設以及此類陳述或信息所代表的預期是合理的，但無法保證前瞻性信息會被證明是準確的。

前瞻性信息本質上基於假設，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致Aurinia的實際業績、業績或成就與此類前瞻性信息所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。如果這些風險和不確定性中的一項或多項成為現實，或者基本假設被證明不正確，則實際結果可能與前瞻性陳述或信息中描述的結果存在重大差異。此類風險、不確定性和其他因素包括：Aurinia未來的實際財務和運營業績可能與預期不同；Aurinia在完成voclosporin的商業化方面可能遇到困難；LN業務的市場可能不如預期；Aurinia可能不得不支付意想不到的費用；Aurinia可能無法獲得足夠的供應來及時滿足voclosporin的商業需求；廣泛的健康問題對Aurinia的影響和困難尚不清楚業務運營，包括非臨牀、臨牀、監管和商業活動；Aurinia的臨牀研究以及第三方研究和報告的結果可能不準確；Aurinia的第三方服務提供商可能無法或可能無法遵守與Aurinia的協議規定的義務；監管機構不得在Aurinia及其業務合作伙伴可接受的條件下批准或根本不予批准；以及Aurinia的資產或業務活動可能會出現可能導致訴訟或其他法律問題的爭議索賠。儘管奧里尼亞試圖確定可能導致實際行為、事件或結果與前瞻性陳述和信息中描述的存在重大差異的因素，但可能還有其他因素導致實際業績、業績、成就或事件與預期、估計或預期不符。此外，許多因素是Aurinia無法控制的。無法保證前瞻性陳述或信息會被證明是準確的，因為實際結果和未來事件可能與此類陳述中的預期存在重大差異。因此，您不應過分依賴前瞻性陳述或信息。本新聞稿中包含的所有前瞻性信息均受本警示聲明的限制。與Aurinia相關的其他信息，包括影響Aurinia及其業務的風險和不確定性的詳細清單，可以在Aurinia最新的10-K表年度報告及其其他公開文件中找到，可訪問加拿大證券管理人電子文件分析和檢索系統（SEDAR）網站www.sedar.com或美國證券交易委員會的電子文件收集和檢索系統（EDGAR）網站 www.sec.gov/edgar，在 Aurinia 的網站上www.auriniapharma.com。

投資者/媒體聯繫人：

Aurinia@westwicke.com

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（以千計）

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（以千計，每股數據除外）