BLCO-20230331000186074212/312023Q1假象博士倫公司P6MP4Y33.3333.3333.3300018607422023-01-012023-03-3100018607422023-04-28Xbrli:共享00018607422023-03-31ISO 4217:美元00018607422022-12-310001860742美國-公認會計準則:產品成員2023-01-012023-03-310001860742美國-公認會計準則:產品成員2022-01-012022-03-310001860742美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2023-01-012023-03-310001860742美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-03-3100018607422022-01-012022-03-31ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
| | | | | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末的季度 | 2023年3月31日 |
或 |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期 |
委託文件編號:001-41380
博士倫公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | | | | |
加拿大 | 98-1613662 |
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
蘋果木新月520號. 沃恩, 安大略省, 加拿大L4K 4B4
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(905) 695-7700
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,無面值 | BLCO | 紐約證券交易所 | | 多倫多證券交易所 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是x 不是o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是x 不是o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服務器 | ☒ | 規模較小的報告公司 | ☐ | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是,☐不是☒
註明截至最後實際可行日期,發行人所屬各類普通股的流通股數量。
普通股,沒有面值-350,258,115截至2023年4月28日的流通股。
博士倫公司
表格10-Q
截至2023年3月31日的季度
索引
| | | | | | | | |
第一部分。 | 財務信息 | |
第1項。 | 簡明合併財務報表(未經審計) | |
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 1 |
| 截至2023年和2022年3月31日止三個月的簡明綜合業務報表 | 2 |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日止三個月的簡明綜合全面損失表 | 3 |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的股東權益簡明綜合報表 | 4 |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日止三個月簡明合併現金流量表 | 5 |
| 簡明合併財務報表附註 | 6 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 31 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 54 |
第四項。 | 控制和程序 | 54 |
第二部分。 | 其他信息 | |
第1項。 | 法律訴訟 | 55 |
項目1A. | 風險因素 | 55 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 55 |
第三項。 | 高級證券違約 | 55 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 55 |
第5項。 | 其他信息 | 55 |
第6項。 | 陳列品 | 56 |
簽名 | 57 |
博士倫公司
表格10-Q
截至2023年3月31日的季度
介紹性説明
除文意另有所指外,本季度報告中提及的截至2023年3月31日的季度報告中的Form 10-Q(本“Form 10-Q”)中提及的“公司”、“我們”或類似的詞語或短語,統稱為博士倫公司及其子公司。在此表格中,10-Q中所指的“$”是指美國(“U.S.”)美元和“歐元”指的是歐元。除非另有説明,本表格中包含的統計和財務數據均為截至2023年3月31日的數據。
前瞻性陳述
有關根據美國《1995年私人證券訴訟改革法》和適用的加拿大證券法發佈的前瞻性信息和聲明以及“安全港”聲明的注意事項:
如果本10-Q表格中的任何陳述包含非歷史信息,則這些陳述屬於1933年《證券法》(修訂本)第27A節和1934年《證券交易法》(修訂本)第21E節所界定的前瞻性陳述,可能是適用加拿大證券法定義的前瞻性信息(統稱為“前瞻性陳述”)。
這些前瞻性表述涉及但不限於:我們的業務戰略、業務計劃、業務前景、預測和變化;產品流水線、預期產品和產品審批、新產品的預期推出、產品開發以及當前和預期產品的結果;公司產品的預期收入;預期的研發和營銷支出;2023年及以後預期的主要現金和營運資本需求;我們繼續提高運營效率的計劃和此類計劃的預期影響;我們的流動性以及到期償還債務到期日的能力;我們遵守信貸協議(“信貸協議”)中所載契約的能力;任何擬議的定價行動;對外幣匯率變化和利率變化的風險;意外情況的結果,如訴訟、傳票、調查、審查、審計和監管程序;採用新會計準則的預期影響;一般市場狀況和經濟不確定性;我們對財務業績的預期,包括我們未來的財務和經營業績、收入、費用、毛利率和所得税;我們的減值評估,包括其中使用的假設和結果;當前市場狀況的預期影響和我們一個或多個市場的衰退壓力;宏觀經濟因素的預期影響,包括通脹;新冠肺炎疫情演變的預期影響以及各國政府和私營部門參與者對公司及其供應鏈、第三方供應商、項目開發時間表、成本、收入、利潤率、流動性和財務狀況的預期影響,以及預期從這些新冠肺炎疫情相關影響中恢復過來的時間、速度和幅度;俄羅斯和烏克蘭之間持續衝突的預期影響;以及預計將從博世健康公司分離出來。“六六六”),包括完成這種分離交易的結構和預期時間表。
前瞻性陳述一般可以通過使用諸如“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“繼續”、“將會”、“可能”、“可以”、“可能”、“可能”、“將會”、“應該”、“目標”、“潛在”、“機會”、“設計”、“創建”、““預測”、“項目”、“時間表”、“預測”、“尋求”、“努力”、“建議”、“預期”、“戰略”、“指示性”、“打算”、“正在進行”、“減少”或“增加”及其正負變化或其他類似的表述。此外,任何提及對未來事件或情況的預期、意圖、預測或其他特徵的陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能不適合用於其他目的。儘管我們之前已經指出了本文所述的某些陳述,但本10-Q表格中包含前瞻性陳述的所有陳述均受這些警告性陳述的限制。這些陳述是基於管理層目前的期望和信念。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但此類陳述包含風險和不確定因素,不應過度依賴此類陳述。前瞻性表述採用某些重大因素或假設,包括但不限於與先前概述的項目有關的因素和假設、下文概述的那些因素、風險和不確定性以及這些因素、風險和不確定性均不會導致實際結果或事件與此類前瞻性表述中描述的結果或事件大不相同的假設。實際結果可能與此類陳述中明示或暗示的結果大不相同。除其他外,可能導致實際結果與預期大相徑庭的重要因素、風險和不確定性包括:
•不利的經濟狀況和其他宏觀經濟因素,包括通貨膨脹、增長放緩或潛在的衰退,這可能對我們的收入、支出和由此產生的利潤率產生不利影響;
•當前市場狀況和我們一個或多個市場的衰退壓力的影響;
•新冠肺炎大流行引起或相關的風險和不確定性,包括該大流行(或其任何死灰復燃)的潛在影響、經濟和未來影響以及對它的反應(包括與重新實施任何封鎖或其他限制有關的反應),所有這些都具有高度的不確定性,無法預測,可能對我們的供應鏈、項目開發時間表、員工基礎、流動性、股價、財務狀況和成本(可能增加)以及收入和利潤率(兩者可能減少)產生重大不利影響;
•公司在首次公開募股(“B+L IPO”)後面臨的挑戰,包括與管理獨立、複雜的業務相關的挑戰和困難,由BHC提供和向BHC提供的過渡性服務,以及我們的一些董事和高級管理人員因他們在BHC的股權和/或因為他們同時擔任BHC的董事而存在的任何潛在、實際或預期的利益衝突;
•我們作為一家受控公司的地位,以及BHC的利益可能與我們的利益以及我們其他股東和其他利益相關者的利益相沖突的可能性;
•與博士倫從BHC分離或剝離的擬議計劃相關的風險和不確定性,包括但不限於,剝離交易的預期收益和成本,剝離交易的預期完成時間及其條款(包括預期剝離交易將在達到目標債務槓桿率後完成,取決於收到適用的股東和其他必要的批准和其他因素),在考慮到完成剝離交易的各種條件的情況下完成剝離交易的能力(其中一些條件不在公司和BHC的控制之外,包括與監管事項和獲得適用股東批准相關的條件),BHC任何潛在出售我們普通股的影響,市場或其他條件不再有利於完成交易,適用股東、證券交易所、監管機構或其他批准沒有按照預期的條款或時間表獲得,或根本沒有獲得適用股東、證券交易所、監管機構或其他方面的批准,剝離交易懸而未決期間或之後的業務中斷,管理時間在剝離交易相關問題上的轉移,現有管理團隊成員的保留,客户和其他方對剝離交易的反應,剝離交易作為加拿大和/或美國聯邦所得税目的的免税交易的資格(包括是否將尋求或獲得加拿大税務局和/或國税局的事先裁決),公司和BHC滿足保持剝離交易免税狀態所需條件的能力(其中一些不在其控制範圍內),剝離交易可能產生的其他潛在税收或其他負債,剝離交易產生的潛在非協同成本,剝離交易對與客户、供應商、這些因素包括:員工和其他業務對手方、一般經濟狀況、公司所處市場的狀況、客户、供應商和競爭對手的行為、技術發展以及影響公司業務的法律和監管規則。特別是,本公司不能保證任何剝離交易將會發生,或任何此類交易將在時間表內或以本公司和BHC預期的方式進行;
•正在進行的訴訟和潛在的額外訴訟、索賠、挑戰和/或監管調查,挑戰或以其他方式與B+L IPO和擬議的從BHC分離以及由此可能導致的成本、費用、資源使用、管理時間和努力的轉移、責任和損害;
•我們已經實施或未來可能選擇在我們定價委員會的指導下或以其他方式實施的定價決定;
•立法或政策努力,包括美國國會可能提出並通過的旨在降低患者自付藥品和其他產品成本的努力,這可能導致新的強制性回扣和折扣或其他定價限制、控制或法規(包括強制性降價);
•監管機構和政府機構對我們的產品和設施的持續監督和審查,包括美國食品和藥物管理局(FDA)和美國境外類似機構的定期審計及其結果;
•FDA或其他監管機構對我們的產品或設施採取的行動;
•遵守我們上市產品的法律和法規要求;
•我們遵守信用協議和其他當前或未來債務協議中包含的金融和其他契約的能力,包括這些契約可能對我們經營業務的方式施加的限制、約束和禁止,包括禁止在某些金融契約未得到滿足時產生額外債務、我們根據信用協議提取循環信貸安排(“循環信貸安排”)的能力以及對我們進行某些投資和其他受限制付款的能力的限制;
•評級機構對我們或BHC的信用評級的任何降級或進一步降級,這可能會影響我們的舉債能力和增發債務的資金成本;
•與我們的減值分析或評估相關的假設的變化,這將導致該等減值分析和評估的變化,並可能導致與我們的任何報告單位相關的商譽減值,或與我們的某些產品或其他無形資產相關的減值費用;
•與收購和推出新產品、資產和業務相關的不確定性,包括但不限於我們提供商業推出新產品所需的時間、資源、專業知識和資金的能力,對新產品的接受和需求,以及競爭產品和定價的影響,這可能導致重大減值費用;
•我們是否有能力延長我們產品的有利可圖的壽命,包括通過延長生產線和其他生命週期計劃;
•我們管理向新董事長兼首席執行官和其他新高管過渡的能力,這些人成功承擔各自角色的能力,以及這些人在發展過程中實施和實現公司戰略和目標的能力;
•我們有能力留住、激勵和招聘高管和其他關鍵員工;
•我們有能力為我們的高管和其他關鍵員工實施有效的繼任規劃;
•影響我們實現產品預期收入能力的因素,包括此類產品預期營銷支出的變化和競爭產品的推出;
•影響我們產品獲得預期市場接受程度的因素,包括這類產品的定價、推廣工作的成效、我們產品的聲譽和競爭產品的推出;
•我們有能力與規模更大、財力、技術和人力資源比我們更大的公司競爭,以及其他競爭因素,如我們的競爭對手取得的技術進步、獲得的專利和推出的新產品;
•我們的產品在多大程度上得到政府當局、藥房福利經理(“PBM”)和其他第三方付款人的補償;我們的分銷、定價和其他做法可能對這些政府當局、PBM和其他第三方付款人決定補償我們的產品產生什麼影響;以及獲得或維持此類補償對我們產品的價格和銷售的影響;
•將我們的產品列入配方或我們獲得有利配方地位的能力,以及與此相關的對我們產品價格和銷售的影響;
•批發商、零售藥品連鎖店和其他客户羣體的整合以及這種行業整合對我們業務的影響;
•我們與醫生和其他醫療保健專業人員保持良好關係的能力;
•我們有資格享受税收條約下的福利,以及我們某些子公司的業務利潤繼續享有低有效税率;
•我們開展業務的國家執行《經濟合作與發展組織關於基數侵蝕和利潤轉移的包容性框架》,包括全球最低公司税率的情況;
•根據最近頒佈的《降低通貨膨脹率法》(“IRA”)實施新的公司替代最低税(“CAMT”),以及關於解釋和適用CAMT的任何未來指導意見,以及根據IRA作出的其他變化的影響;
•我們的研究、開發、製造、營銷、分銷或其他服務的第三方合作伙伴或服務提供商的行為,包括他們遵守適用的法律和合同,哪些行為可能超出我們的控制或影響,以及此類行為對我們的影響;
•與我們業務的國際範圍相關的風險,包括我們在新興市場的存在,以及我們在新的和不同的地理市場進入和運營時面臨的挑戰(包括這些國家新的不同監管制度帶來的挑戰,以及遵守適用的反賄賂和經濟制裁、法律和法規的必要性);
•不利的全球經濟狀況和信貸市場以及我們開展業務的某些國家的外匯兑換的不確定性和波動性;
•貿易衝突,包括美國與中國之間的貿易衝突;
•俄羅斯和烏克蘭之間持續衝突的影響,以及美國、加拿大和其他國家已經或可能對俄羅斯、白俄羅斯和烏克蘭部分地區的政府和其他實體和個人實施或可能採取的出口管制、制裁和其他限制性行動;
•我們有能力對我們的產品獲得、維護和許可足夠的知識產權,並執行和防禦對此類知識產權的挑戰;
•BHC執行和抵禦與諾威治製藥公司(Norwich PharmPharmticals Inc.)為西法桑提交的簡化新藥申請(ANDA)有關的知識產權挑戰的能力® (利福沙明)550毫克片劑和六六六就此對諾維奇提起的相關訴訟(包括六六六對美國特拉華州地區法院在此類訴訟中的裁決提出上訴的能力),以及此類事項對我們計劃的分離或剝離交易及其時間的影響;
•引入我們品牌產品和其他產品的仿製藥、生物相似或其他競爭對手,包括推出與我們沒有專利或數據排他權的產品競爭的產品;
•針對吾等或與吾等有關的未決或未來法律和政府程序、仲裁、調查、傳票、税務和其他監管審計、審查、審查和監管程序及其和解的費用、時間和結果;
•我們有能力獲得由第三方(其中一些可能是單一來源)供應的零部件、原材料或成品,以及其他製造和相關供應困難、中斷和延誤;
•我們的產品交付和製成品的常規流動中斷;
•我們工廠可能出現的停工、減速或其他勞工問題,以及由此對我們的製造、分銷和其他運營造成的影響;
•我們無法控制的經濟因素,包括由於國內和全球處於歷史高位的通脹以及其他原因造成的通脹壓力、利率、外幣利率以及這些因素對收入、支出和由此產生的利潤率的潛在影響;
•與我們的浮動利率債務借款相關的利率風險;
•我們有效分銷產品的能力以及我們分銷安排的有效性和成功性;
•我們有能力有效地推廣我們自己的產品和我們共同推廣夥伴的產品;
•我們確保和維護第三方研究、開發、製造、許可、營銷或分銷安排的能力;
•我們的產品可能導致或被指控造成人身傷害和不良影響的風險,導致潛在的訴訟、產品責任索賠和損害和/或產品召回或從市場上撤回;
•強制或自願從市場上召回或撤回我們的產品以及與此相關的成本;
•我們是否有足夠的保險,以及我們是否有能力獲得和維持足夠的保險範圍,以及/或我們是否有能力為我們面臨的索賠和債務的總金額提供保險或提供保險,無論是通過第三方保險還是自我保險;
•我們的賠償協議,這可能導致賠償或償還有關交易對手的義務,數額可能是很大的;
•在我們的法律和監管環境中預測費用、時間和結果的困難,包括FDA、加拿大衞生部、歐洲藥品管理局(“EMA”)和其他司法管轄區類似機構的批准、法律和監管程序及其和解、我們的專利和其他知識產權和專有財產提供的保護、對我們產品的成功仿製藥挑戰以及侵犯或指控侵犯他人的知識產權;
•行業和政府機構持續進行的安全性和有效性研究的結果;
•我們藥物開發流水線的臨牀前和臨牀試驗的成功或臨牀試驗的延遲對我們流水線產品的及時商業化產生了不利影響,以及其他影響我們產品商業成功的因素,這可能導致重大損害費用;
•圍繞我們現有產品的成功改進和修改以及新產品開發的不確定性,這可能需要大量支出和努力;
•我們研發組合的管理審查結果(包括在收到臨牀結果或FDA或其他監管機構的反饋後),這可能導致特定項目的終止,進而可能導致重大損害費用;
•我們某些產品銷售的季節性;
•由第三方分銷或營銷的我們的某些產品的定價和銷售量下降,我們對這些產品沒有控制或控制有限;
•我們或我們的第三方合作伙伴和服務提供商(我們可能對其影響有限)遵守或我們或這些第三方未能遵守醫療保健“欺詐和濫用”法律以及對我們的營銷、促銷和業務實踐的其他廣泛監管(包括定價)、全球反賄賂法律(包括美國《反海外腐敗法》和加拿大《外國公職人員腐敗法》)、全球經濟制裁和/或出口法律、全球環境法律和法規以及隱私和安全法規;
•《患者保護和平價醫療法案》(經2010年《醫療保健和教育協調法案》(《醫療改革法案》)修訂)及其任何可能的修訂,以及我們開展業務所在國家的其他立法和監管醫療改革的影響,包括最近政府對定價的詢問;
•適用於我們和我們的業務和產品的法律、法律、規則、法規和指南的任何變更或改革的影響,或將影響或適用於我們或我們的業務或產品的任何新的或擬議的法律、法律、規則、法規或指南的頒佈;
•拜登政府可能採取的聯邦法律和政策變化的影響;
•非法分銷或銷售假冒本公司產品的;
•我們的資訊科技系統出現中斷、故障或故障;以及
•第1A項中的風險。在我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)和加拿大證券管理人(“CSA”)的10-K表格年度報告中的“風險因素”,以及我們在提交給美國證券交易委員會和CSA的其他文件中不時詳細説明的風險,以及我們預測和管理與前述相關的風險的能力。
有關這些因素以及此類前瞻性陳述所依據的重大因素或假設的更多信息,可在我們於2023年2月22日提交的截至2022年12月31日的年度報告10-K表格中的第1A項中找到。風險因素“以及在公司提交給美國證券交易委員會和證監會的其他文件中。在依賴我們的前瞻性陳述做出有關公司的決定時,投資者和其他人應仔細考慮前述因素以及其他不確定因素和潛在事件。這些前瞻性陳述僅代表發表之日的情況。我們沒有義務更新或修改這些前瞻性陳述中的任何一項,以反映本10-Q表日後的事件或情況或反映實際結果,除非法律要求。我們提醒,由於無法預測或確定可能影響前瞻性陳述的所有相關因素,上述可能影響未來結果的重要因素清單並非詳盡無遺,不應被視為對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。
第一部分財務信息
項目2.財務報表
博士倫公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(單位:百萬,不包括股份)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | | |
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 346 | | | $ | 354 | |
受限現金 | | 12 | | | 26 | |
應收貿易賬款淨額(附註4) | | 714 | | | 724 | |
庫存,淨額 | | 697 | | | 628 | |
預付費用和其他流動資產(附註4) | | 415 | | | 405 | |
流動資產總額 | | 2,184 | | | 2,137 | |
財產、廠房和設備、淨值 | | 1,296 | | | 1,300 | |
無形資產,淨額 | | 2,031 | | | 2,058 | |
商譽 | | 4,522 | | | 4,507 | |
遞延税項資產,淨額 | | 923 | | | 927 | |
其他非流動資產(附註4) | | 213 | | | 215 | |
總資產 | | $ | 11,169 | | | $ | 11,144 | |
負債 | | | | |
流動負債: | | | | |
應付帳款(附註4) | | $ | 389 | | | $ | 370 | |
應計負債和其他流動負債 | | 840 | | | 901 | |
長期債務的當期部分 | | 25 | | | 25 | |
流動負債總額 | | 1,254 | | | 1,296 | |
遞延税項負債,淨額 | | 14 | | | 7 | |
其他非流動負債 | | 341 | | | 329 | |
長期債務 | | 2,508 | | | 2,411 | |
總負債 | | 4,117 | | | 4,043 | |
承付款和或有事項(附註17) | | | | |
權益 | | | | |
普通股,無面值,授權無限股,350,169,790已發行及已發行股份(附註16) | | — | | | — | |
額外實收資本 | | 8,305 | | | 8,285 | |
累計(虧損)收益 | | (84) | | | 6 | |
| | | | |
累計其他綜合損失 | | (1,238) | | | (1,258) | |
博士倫公司股東總數s‘公平 | | 6,983 | | | 7,033 | |
非控股權益 | | 69 | | | 68 | |
總股本 | | 7,052 | | | 7,101 | |
負債和權益總額 | | $ | 11,169 | | | $ | 11,144 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
博士倫公司
簡明合併業務報表
(單位:百萬,每股除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
收入 | | | | | | | |
產品銷售 | $ | 928 | | | $ | 883 | | | | | |
其他收入 | 3 | | | 6 | | | | | |
| 931 | | | 889 | | | | | |
費用 | | | | | | | |
銷貨成本(不包括無形資產攤銷和減值)(附註4) | 371 | | | 346 | | | | | |
其他收入成本 | 1 | | | 2 | | | | | |
銷售、一般和行政(附註4) | 418 | | | 343 | | | | | |
研究與開發(注4) | 77 | | | 77 | | | | | |
無形資產攤銷 | 57 | | | 65 | | | | | |
其他費用,淨額 | 9 | | | 2 | | | | | |
| 933 | | | 835 | | | | | |
營業(虧損)收入 | (2) | | | 54 | | | | | |
利息收入 | 3 | | | — | | | | | |
利息支出(附註4) | (50) | | | (20) | | | | | |
外匯和其他 | (6) | | | (5) | | | | | |
(虧損)未計提所得税準備的收入 | (55) | | | 29 | | | | | |
所得税撥備 | (33) | | | (6) | | | | | |
淨(虧損)收益 | (88) | | | 23 | | | | | |
可歸因於非控股權益的淨收入 | (2) | | | (3) | | | | | |
博士倫公司的淨(虧損)收入 | $ | (90) | | | $ | 20 | | | | | |
| | | | | | | |
博士倫公司每股基本和稀釋(虧損)收益 | $ | (0.26) | | | $ | 0.06 | | | | | |
| | | | | | | |
基本和稀釋加權平均普通股 | 350 | | | 350 | | | | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
博士倫公司
簡明綜合全面損失表
(單位:百萬)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | |
| 2023 | | 2022 | | | |
淨(虧損)收益 | $ | (88) | | | $ | 23 | | | | |
其他全面收益(虧損) | | | | | | |
外幣折算調整 | 21 | | | (60) | | | | |
養老金和退休後福利計劃調整,扣除所得税 | (2) | | | (4) | | | | |
其他全面收益(虧損) | 19 | | | (64) | | | | |
綜合損失 | (69) | | | (41) | | | | |
可歸屬於非控股權益的全面收益 | (1) | | | (3) | | | | |
博士倫公司的全面虧損 | $ | (70) | | | $ | (44) | | | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
博士倫公司
簡明合併權益表
(單位:百萬)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | BHC投資 | | 額外實收資本 | | 累計(虧損)收益 | | 累計其他綜合損失 | | 博施+倫布 公司 股東的 權益 | | 非控制性權益 | | 總計 權益 |
| | 普通股 | | | | | |
| | 股票 | | 金額 | | | | | |
| | 截至2023年3月31日的三個月 |
餘額,2023年1月1日 | | 350.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,285 | | | $ | 6 | | | $ | (1,258) | | | $ | 7,033 | | | $ | 68 | | | $ | 7,101 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
根據股份補償計劃發行的普通股 | | 0.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬 | | — | | | — | | | — | | | 24 | | | — | | | — | | | 24 | | | — | | | 24 | |
與股票獎勵相關的員工預扣税 | | — | | | — | | | — | | | (4) | | | — | | | — | | | (4) | | | — | | | (4) | |
淨(虧損)收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (90) | | | — | | | (90) | | | 2 | | | (88) | |
其他全面收益(虧損) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 20 | | | 20 | | | (1) | | | 19 | |
餘額,2023年3月31日 | | 350.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,305 | | | $ | (84) | | | $ | (1,238) | | | $ | 6,983 | | | $ | 69 | | | $ | 7,052 | |
| | |
| | 截至2022年3月31日的三個月 |
餘額,2022年1月1日 | | — | | | $ | — | | | $ | 10,364 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (1,035) | | | $ | 9,329 | | | $ | 73 | | | $ | 9,402 | |
發行普通股(附註16) | | 350.0 | | | — | | | (8,164) | | | 8,164 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
發行BHC購置債(附註4) | | — | | | — | | | (2,200) | | | — | | | — | | | — | | | (2,200) | | | — | | | (2,200) | |
對六六六及其附屬公司的淨分配 | | — | | | — | | | — | | | 55 | | | — | | | — | | | 55 | | | — | | | 55 | |
淨收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 20 | | | — | | | 20 | | | 3 | | | 23 | |
其他綜合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (64) | | | (64) | | | — | | | (64) | |
餘額,2022年3月31日 | | 350.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,219 | | | $ | 20 | | | $ | (1,099) | | | $ | 7,140 | | | $ | 76 | | | $ | 7,216 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
博士倫公司
簡明合併現金流量表
(單位:百萬)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月, |
| | 2023 | | 2022 |
經營活動的現金流 | | | | |
淨(虧損)收益 | | $ | (88) | | | $ | 23 | |
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整: | | | | |
無形資產的折舊和攤銷 | | 91 | | | 95 | |
債務溢價、貼現和發行成本的攤銷和註銷 | | 3 | | | — | |
| | | | |
應收貿易賬款和存貨損失準備 | | 5 | | | 7 | |
遞延所得税 | | 6 | | | (43) | |
支付應計法律和解款項 | | — | | | (2) | |
基於股份的薪酬 | | 24 | | | 16 | |
匯兑損失 | | 5 | | | 1 | |
收益被排除在套期保值有效性之外 | | (3) | | | — | |
其他 | | (4) | | | (9) | |
經營性資產和負債變動情況: | | | | |
應收貿易賬款 | | 10 | | | (21) | |
盤存 | | (68) | | | (41) | |
預付費用和其他流動資產 | | (19) | | | (31) | |
應付賬款、應計賬款和其他負債 | | (18) | | | 8 | |
經營活動提供的現金淨額(用於) | | (56) | | | 3 | |
投資活動產生的現金流 | | | | |
收購和其他投資 | | (31) | | | — | |
| | | | |
購買房產、廠房和設備 | | (37) | | | (42) | |
購買有價證券 | | (8) | | | (5) | |
出售有價證券所得款項 | | 6 | | | 6 | |
交叉貨幣互換產生的利息結算 | | 6 | | | — | |
用於投資活動的現金淨額 | | (64) | | | (41) | |
融資活動產生的現金流 | | | | |
發行長期債務 | | 100 | | | — | |
償還債務 | | (6) | | | — | |
支付與股票獎勵相關的員工預扣税 | | (3) | | | — | |
| | | | |
| | | | |
BHC集合融資安排下的淨借款(附註4) | | — | | | 31 | |
向六六六轉移淨額(注4) | | — | | | 21 | |
融資活動提供的現金淨額 | | 91 | | | 52 | |
匯率變動對現金及現金等價物和限制性現金的影響 | | 7 | | | (1) | |
現金及現金等價物和限制性現金淨(減)增 | | (22) | | | 13 | |
期初現金和現金等價物及限制性現金 | | 380 | | | 177 | |
現金及現金等價物和受限現金,期末 | | $ | 358 | | | $ | 190 | |
| | | | |
非現金融資活動 | | | | |
發行BHC購置債(附註4) | | $ | — | | | $ | 2,200 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
博士倫公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.業務説明
概述
博士倫公司(“博士倫”或“公司”)是一家全球領先的眼睛保健公司,致力於保護和提高全球數百萬人的視力天賦-從出生的那一刻到生命的每一個階段。該公司在以下地區運營三應報告的部門:(I)視力護理部門,包括隱形眼鏡業務和消費者眼睛護理業務,包括隱形眼鏡護理產品、非處方藥眼藥水和眼睛維生素;(Ii)眼科藥品部門,包括廣泛的專利和仿製藥產品,用於術後治療和治療多種眼部疾病,如青光眼、眼炎、高眼壓、乾眼和視網膜疾病;以及(Iii)外科部門,包括治療白內障、角膜、玻璃體和視網膜疾病的醫療設備、消耗品、儀器和技術,包括人工晶狀體(“IOL”)和輸送系統、超聲乳化設備和白內障手術所需的其他手術器械和裝置。有關這些可報告分部的其他信息,請參閲附註18,“分部信息”。博士倫是博世健康公司(BHC)的子公司,博士倫直接或間接持有大約88.6%博士倫的普通股2023年4月28日.
Bausch+Lomb的分離
2020年8月6日,BHC宣佈計劃將博士倫分離為一家獨立的上市公司,從博士倫的普通股首次公開募股(如下所述)開始,獨立於BHC的其餘部分(以下簡稱分離)。在2022年1月1日之前,博士倫有名義資產和負債。關於B+L IPO(定義見下文),BHC根據與BHC的主分離協議(“MSA”),分一系列步驟將博士倫在完成B+L IPO時持有的所有實體、資產、負債和債務轉移給博士倫。
與博士倫普通股首次公開發行(IPO)相關的註冊聲明於2022年5月5日宣佈生效,博士倫普通股於2022年5月6日在紐約證券交易所和多倫多證券交易所開始交易,股票代碼均為“BLCO”。博士倫還於2022年5月5日獲得了加拿大基地最後一份招股説明書的最終收據。在B+L首次公開募股之前,博士倫是BHC的全資子公司。2022年5月10日,BHC(出售股東)的一家全資子公司出售35,000,000博士倫普通股,發行價為美元18.00根據博士倫的招股説明書,每股(減去適用的承銷折扣)。此外,出售股東授予承銷商為期一段時間的期權30自B+L首次公開募股之日起數天內購買最多額外5,250,000普通股用於彌補IPO價格減去承銷佣金後的超額配售。2022年5月31日,B+L IPO的承銷商部分行使了出售股東授予的超額配售選擇權,2022年6月1日,出售股東額外出售了4,550,357博士倫普通股,發行價為$18.00每股(減去適用的承銷折扣)。授予承銷商的超額配售選擇權的剩餘部分到期。出售股東獲得B+L IPO的所有淨收益以及承銷商部分行使超額配售選擇權。截至2023年4月28日,BHC直接或間接持有310,449,643博士倫的普通股,約佔88.6博士倫普通股的百分比。
博士倫的全部分離完成,包括將BHC在博士倫的全部或部分剩餘直接或間接股權轉讓給其股東(“分派”),取決於目標債務槓桿率的實現以及收到適用的股東和其他必要的批准以及其他因素,並受與分離相關的各種風險因素的影響。見第1A項。公司於2023年2月22日向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)和加拿大證券管理人(“CSA”)提交的截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K中的“風險因素”,以獲取與分離相關的風險的更多信息。博士倫瞭解,BHC仍然相信完成B+L分離具有戰略意義,並且BHC繼續評估與完成分離相關的所有因素和考慮因素,包括針對Norwich PharmPharmticals Inc.提起的與其針對西法桑的簡化新藥申請(ANDA)有關的訴訟的影響®(利法沙明)550毫克片劑(包括六六六在此類訴訟中成功上訴美國特拉華州地區法院的決定的能力)。
2.重大會計政策
陳述的基礎
列報的所有期間的未經審計財務報表,包括本公司於2022年5月10日之前的歷史業績,均稱為“簡明綜合財務報表”,由本公司在美國(“美國”)編制。根據中期財務報告的美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)以及在Form 10-Q中報告的規則和規定,這些規則和規定並不完全符合美國公認會計原則對年度財務報表的要求。因此,美國公認會計原則要求完整的合併財務報表所需的某些信息和披露不包括在本報告中。因此,未經審計的簡明綜合財務報表的這些附註應與公司年度報告中包含的根據美國公認會計原則編制的經審計綜合財務報表一併閲讀。未經審核綜合財務報表乃採用與編制本公司截至2022年12月31日止年度經審核綜合財務報表所採用的政策一致的會計政策編制。未經審計的簡明綜合財務報表反映了公平陳述公司中期財務狀況和經營業績所需的所有正常和經常性調整。列報的中期經營業績不一定代表全年的預期業績。
在B+L首次公開募股之前,博士倫歷來是作為BHC的一部分運營的;因此,歷史上沒有單獨的財務報表編制。隨附的B+L首次公開發售前期間的未經審核簡明綜合財務報表是根據BHC的歷史會計記錄編制的。在B+L首次公開募股之前,博士倫依賴於BHC的公司和其他支持職能。因此,博士倫在B+L首次公開募股之前的某些公司和分攤成本已分配給博士倫。請參閲本公司年報附註2,以瞭解本公司在B+L首次公開招股之前及之後期間的呈列基準的更多詳情。
在B+L IPO之後,BHC提供的某些功能博施繼續向B+L IPO之前的Lomb提供博施+Lomb由BHC根據過渡服務協議(“TSA”)執行,或使用博施+Lomb的自有資源或第三方服務提供商。博施+Lomb作為一家獨立的上市公司已經產生了一定的成本,預計與作為一家獨立的上市公司運營相關的額外持續成本。關於B+L和六六六之間的協定的進一步信息,見附註4,“相關方”。
預算的使用
在編制公司簡明綜合財務報表時,管理層需要作出估計和假設。這包括對某些全球宏觀經濟狀況的性質、時間和程度的估計和假設,這些宏觀經濟狀況包括但不限於與新冠肺炎疫情有關的情況,以及其他宏觀經濟因素,包括與通脹和供應鏈有關的因素,將對公司的運營和現金流產生影響。本公司使用的估計和假設影響報告期內報告的資產和負債額、財務報表日期的或有負債的披露以及報告的收入和費用。管理層作出的重大估計包括:支付給某些批發商的產品退貨、回扣、退款、折扣和津貼以及分銷費用撥備;使用壽命有限的無形資產和財產、廠房和設備的使用壽命;用於評估無形資產減值準備、評估債務契約遵守情況、報告用於測試商譽減值的單位公允價值的預期未來現金流量;與收購有關的或有對價負債;或有虧損準備;所得税、不確定税位和遞延税項資產變現準備;交叉貨幣掉期的公允價值;以及外匯交換合同的公允價值。在B+L首次公開招股之前,管理層作出的重大估計也包括在列報基礎上描述的相關分配。
這些簡明綜合財務報表中的所有分配和估計均基於管理層認為合理的假設。管理層不斷審查其撥款和估計,以確保這些撥款和估計適當地反映公司業務的變化和新的信息。如果歷史經驗和管理層用來做出這些估計的其他因素不能合理地反映未來的活動,公司的業務、財務狀況、現金流和經營結果可能會受到重大影響。
某些全球宏觀經濟狀況,包括但不限於與新冠肺炎疫情相關的情況及其對通脹和供應鏈的整體影響,可能在多大程度上繼續影響公司的業務、財務狀況、現金流和運營結果,將取決於高度不確定的未來發展,其中許多發展不在公司的控制範圍之內。該公司已評估了這些宏觀經濟狀況對其供應鏈、客户和分銷商、折扣和回扣、員工基礎、產品可持續性、研發努力、產品流水線和消費者需求等方面的可能影響和結果,目前認為其估計是合理的。
重新分類
對上一年的數額進行了某些重新分類,以符合本年度的列報方式。
採用新會計準則
在截至2023年3月31日的三個月內,沒有采用新的會計準則。
3.收入確認
收入確認
“公司”(The Company)公司的收入主要來自眼睛健康治療領域的產品銷售,包括:(I)品牌眼科處方藥和藥品,(Ii)非專利和品牌非專利眼科處方藥和藥品,(Iii)非處方藥維生素和補充劑產品,以及(Iv)醫療器械(隱形眼鏡、人工晶狀體和眼科手術設備)。其他收入包括來自產品許可和聯合推廣的聯盟和服務收入以及合同服務收入。合同服務收入主要來自第三方的合同製造,不是實質性的。收入分類見附註18,“分類信息”,其中描述了收入和現金流的性質、數額、時間和不確定性如何受到各類客户合同的經濟因素的影響。
“公司”(The Company)當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權,並以反映公司預期有權獲得這些商品或服務的交換的對價的金額確認收入。為了實現這一核心原則,《公司》將五步收入模式應用於其範圍內的合同:(1)確定與客户的合同,(2)確定合同中的履約義務,(3)確定交易價格,(4)將交易價格分配給合同中的履約義務,以及(5)在實體履行履約義務時確認收入。
產品銷售
與之簽訂的合同《公司》的客户存在於每一次產品銷售中。如果與客户簽訂的合同包含一個以上的履約義務,《公司》根據其相對獨立銷售價格將交易價格分配給每一種不同的履約義務。交易價格根據可變對價進行調整,這一點將在下文進一步討論。本公司在客户根據合同交貨條款獲得產品控制權的某個時間點確認產品銷售收入,這通常是在發貨或客户收到時。合同交貨條款將因客户和地理位置而異。在美國,控制權通常在收到後轉移到客户手中。
手術設備和相關軟件的銷售收入一般在設備交付和安裝時確認。人工晶狀體和輸送系統、一次性手術包和其他手術器械與手術設備不同,可以與手術設備一起以單一合同或單獨銷售。銷售交付系統、一次性手術包和其他手術器械的收入通常在裝運或客户收到時根據合同交付條款確認。IOL主要以寄售方式銷售,收入在收到使用通知時確認,這通常發生在下達更換訂單時。
當外科部門的銷售交易包含多個履約義務時,根據相對獨立銷售價格將交易價格分配給每個履約義務,並在履行每個履約義務時確認收入。
產品銷售撥備
按照眼睛健康行業的慣例,某些產品類別的總產品銷售額在得出報告的產品淨銷售額時要經過各種扣除。這類產品類別的交易價格通常會根據可變對價進行調整,可能是以現金折扣、津貼、退貨、回扣、按存儲容量使用計費和支付給客户的分銷費用的形式。建立可變對價撥備是為了反映《公司》根據合同條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。交易價格中包含的可變對價金額可能受到限制,只有在確認的累計收入金額很可能不會在未來期間發生重大逆轉的情況下,才包括在淨銷售價格中。
這些扣除的撥備與產品銷售總收入的確認同時入賬,包括支付給直接客户的現金折扣和津貼、按存儲容量使用計費和分銷費用,以及可以支付給直接和間接客户的回扣和退貨。直接客户的退貨、撥備餘額和數量折扣計入應計負債和其他流動負債。與直接客户有關的所有其他撥備計入應收貿易賬款淨額,而與間接客户有關的撥備餘額計入應計負債和其他流動負債。
下表列出了#年的活動餘額和期末餘額《公司》截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的可變對價撥備:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | | 折扣 和 津貼 | | 退貨 | | 返點 | | 按存儲容量計費 | | 分佈 費用 | | 總計 |
儲備餘額,2023年1月1日 | | $ | 146 | | | $ | 59 | | | $ | 188 | | | $ | 73 | | | $ | 18 | | | $ | 484 | |
本期準備金 | | 82 | | | 18 | | | 133 | | | 113 | | | 5 | | | 351 | |
付款和信用 | | (88) | | | (15) | | | (142) | | | (123) | | | (6) | | | (374) | |
儲備餘額,2023年3月31日 | | $ | 140 | | | $ | 62 | | | $ | 179 | | | $ | 63 | | | $ | 17 | | | $ | 461 | |
上表中的返點包括向客户支付約$的合作廣告積分。391000萬美元和300萬美元35截至2023年3月31日和2023年1月1日,分別反映為貿易應收賬款減少,在簡明綜合資產負債表中為淨額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | | 折扣 和 津貼 | | 退貨 | | 返點 | | 按存儲容量計費 | | 分佈 費用 | | 總計 |
儲備餘額,2022年1月1日 | | $ | 167 | | | $ | 60 | | | $ | 195 | | | $ | 29 | | | $ | 17 | | | $ | 468 | |
本期準備金 | | 77 | | | 18 | | | 128 | | | 92 | | | 5 | | | 320 | |
付款和信用 | | (88) | | | (19) | | | (119) | | | (54) | | | (6) | | | (286) | |
儲備餘額,2022年3月31日 | | $ | 156 | | | $ | 59 | | | $ | 204 | | | $ | 67 | | | $ | 16 | | | $ | 502 | |
上表中的返點包括向客户支付約$的合作廣告積分。321000萬美元和300萬美元31截至2022年3月31日和2022年1月1日,分別反映為貿易應收賬款減少,在簡明綜合資產負債表中為淨額。
合同資產和合同負債
沒有列報任何期間的合同資產。合同負債包括遞延收入,其餘額對列報的任何期間都不重要。
信貸損失準備
為潛在的信貸損失保留了一筆準備金。“公司”(The Company)根據各種因素估計應收賬款的當前預期信貸損失,包括歷史信用損失經驗、客户信用價值、抵押品價值(如有)以及任何相關的當前和合理支持的未來經濟因素。另外,《公司》當客户被認為具有類似的風險特徵時,通常在彙集的基礎上估計預期的信用損失。當認為應收貿易賬款很可能不會收回時,應收賬款餘額與備抵相抵。應收貿易賬款淨額為扣除某些銷售準備金和信貸損失準備後的淨額。
2023年和2022年3月31日終了三個月的應收貿易賬款信貸損失準備活動如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
期初餘額 | $ | 22 | | | $ | 16 | |
規定 | 1 | | | — | |
核銷 | (1) | | | — | |
復甦 | — | | | 1 | |
外匯和其他 | (1) | | | (1) | |
期末餘額 | $ | 21 | | | $ | 16 | |
4.關聯方
在2022年5月10日之前,博士倫與BHC的其他關聯公司在正常業務過程中進行管理和運營。因此,2022年5月10日之前的某些公司和共享成本被分配給博士倫,並在未經審計的合併合併財務報表中反映為費用。2022年5月10日,博士倫成為一家獨立的上市公司。然而,截至2023年4月28日,六六六直接或間接持有310,449,643博士倫的普通股,約佔88.6博士倫普通股的百分比。
此外,在列報的所有期間內,並無向關聯方作出任何銷售。
在2022年5月10日之前分配的集中成本
於2022年5月10日前,未經審核簡明綜合財務報表乃以獨立基準編制,並源自BHC的未經審核綜合財務報表及會計記錄。BHC為其提供的服務產生了巨大的公司成本博施+Lomb,以及其他BHC業務。分配的公司成本和分攤成本博施截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的Lomb為$0及$76分別為2.5億美元和2.5億美元。分配的公司成本和分攤成本博施+Lomb包括在簡明綜合經營報表中的銷售成本(不包括無形資產的攤銷和減值)、銷售、一般和行政以及研究和開發成本。所有這類款項均被視為已由博施+Lomb在記錄成本的期間內,並計入截至2022年3月31日的三個月的額外實收資本。
在BHC管理層和博施+Lomb,費用和費用分配是在被認為合理反映所提供服務的利用率或所獲得的利益的基礎上確定的博施+Lomb截至2022年3月31日的三個月內。由於規模經濟、管理層判斷的差異、僱員人數的增加或減少或其他因素,本應或將單獨發生的數額可能與分配的數額不同。此外,經營、財務狀況和現金流的未來結果可能與本文所述的歷史結果有很大不同。
應收應付賬款
雙方之間的某些關聯方交易博施+Lomb和BHC在截至2022年3月31日的三個月內被計入額外實收資本,當時關聯方交易未以現金結算。
兩地之間的某些交易博施+Lomb和BHC以及附屬公司業務以現金結算,因此反映在簡明綜合資產負債表中。與關聯方交易有關的應付給六六六及其附屬公司的金額為#美元。421000萬美元和300萬美元53截至2023年3月31日和2022年12月31日分別為2.5億美元,並計入簡明綜合資產負債表的應付賬款中。BHC及其附屬公司與關聯方交易有關的應付金額為#美元。951000萬美元和300萬美元102截至2023年3月31日和2022年12月31日分別為2.5億美元,其中831000萬美元和300萬美元90百萬美元計入預付費用和其他流動資產以及#121000萬美元和300萬美元12截至2023年3月31日和2022年12月31日,簡明綜合資產負債表上的其他非流動資產中分別包括1.5億歐元。該等金額包括與B+L首次公開招股相關訂立的分拆協議相關的應收賬款及應付款項,如下所述。
BHC集合融資安排
在B+L首次公開招股之前,由博士倫組成的某些法人實體參與了BHC集合融資安排,允許參與安排的個人法人實體向保薦銀行借款。BHC聯營參與者的借款總額僅限於保函銀行賬户中的現金總額。根據六六六集資安排從法人實體借入的淨額包括博施+Lomb為$0截至2022年12月31日。BHC在這一池中持有淨正現金餘額,因為這些借款被BHC擁有的其他法人實體持有的現金所抵消,這些法人實體包括混合了博士倫和非博士倫活動的法人實體。來自這些混合法人實體的現金通常不包括在博施+Lomb的簡明合併資產負債表,因為此類現金無法明確識別博施+Lomb。該等借款在簡明綜合資產負債表中列示於應計負債及其他流動負債內,並於簡明綜合現金流量表現金流量表內列示為BHC集合融資安排下的借款淨額。這類借款產生的利息在列報的任何期間都不是實質性的。
向BHC的淨轉移
關聯方交易結算的總影響在現金流量表簡明綜合報表中反映為融資活動。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,向BHC的淨轉移構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 3月31日, | | |
(單位:百萬) | | 2023 | | 2022 | | | | |
現金彙集和一般籌資活動 | | $ | — | | | $ | (87) | | | | | |
企業分配 | | — | | | 76 | | | | | |
從所得税中受益 | | — | | | 66 | | | | | |
對BHC的淨轉移總額(反映在簡明綜合權益報表中對BHC及其關聯公司的淨分配) | | — | | | 55 | | | | | |
| | | | | | | | |
基於股份的薪酬 | | — | | | (16) | | | | | |
其他,淨額 | | — | | | (18) | | | | | |
向BHC的轉賬淨額(反映在現金流量表簡明綜合報表中) | | $ | — | | | $ | 21 | | | | | |
六六六收購債務的償還和資本的返還
2022年1月1日,為了迎接B+L的IPO,博施+Lomb發行了$2,200向六六六(“六六六購買債務”)發行一百萬張期票,同時進行法律重組。BHC購買債務的原始到期日為兩年和,利率為3.625年利率。於2022年5月1日,本公司訂立附錄,將BHC購買債務的利率修訂為6.000年利率。在截至2022年6月30日的三個月中,這項利率修訂的累計追趕作為利息支出的一部分記錄在簡明綜合運營報表中。2022年5月10日,博施+Lomb向BHC支付了:(I)$2,2001百萬美元全額償還BHC的購買債務和(Ii)美元229使用定期融資所得款項(定義見附註10,“信貸融資”)和手頭現金返還資本1,000,000美元。在截至2022年3月31日的三個月的簡明綜合業務報表中計入的利息支出為#美元20600萬英鎊的利息歸因於BHC的購買債務。
與六六六簽訂分離協議
關於B+L IPO的完成,《公司》與本文概述的其他協議一起,在B+L首次公開募股完成後,管轄BHC與本公司之間的關係。
在B+L首次公開募股後,公司與BHC簽訂的管理博士倫與BHC關係的其他協議包括:
•過渡服務協議-關於B+L IPO的完成,博施+Lomb已與BHC簽訂TSA,在過渡的基礎上相互提供某些行政、人力資源、財務和支持服務以及其他援助,時間有限,以幫助確保B+L IPO後的有序過渡。TSA規定了博施+這些服務的Lomb成本和收據。根據運輸安全管理局,博施+Lomb從BHC獲得了某些服務,包括信息技術服務、技術和工程支持、運營應用支持、法律、工資、財務、税務和會計、一般行政服務和其他支持服務,並提供了一些與BHC類似的服務。在運輸安全協議下提供的個別服務已被安排在一段特定的時間內提供,通常範圍為六至12個月,取決於服務的性質。截至本文件提交之日,其中一些過渡性服務已到期或終止;但某些過渡性服務仍由雙方提供。
•税務協議-就完成B+L首次公開招股,博士倫已與BHC訂立税務協議,規管雙方在B+L首次公開招股後有關税務責任及利益、税務屬性、準備及提交報税表、控制審計及其他税務程序及其他有關税務事宜的各自權利、責任及義務。
•員工事宜協議-在完成B+L首次公開募股的過程中,博士倫與BHC簽訂了一項員工事宜協議,其中規定了員工相關責任的分配、博士倫員工的轉移機制、未償還股權獎勵的處理以及博士倫員工參與BHC退休和健康福利計劃的待遇。
除了先前討論的協議之外,博施+Lomb已與BHC簽訂了某些其他協議,包括但不限於為與BHC的持續關係提供框架的知識產權事項協議和房地產事項協議。
與上述協議有關的費用為$11000萬美元和300萬美元0分別為截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,主要反映在簡明綜合經營報表中的銷售、一般和行政方面。
5.收購和許可協議
2023年收購
2023年1月17日,公司以預付款$收購了AcuFocus,Inc.(“AcuFocus”)351000萬,$31其中1000萬美元於2023年1月支付剩餘的購買價格將在18交易日期後數月,減去任何彌償申索標的的任何款額。AcuFocus是一家眼科醫療器械公司。此次收購是該公司為某些白內障患者收購突破性的小口徑眼內技術而進行的。AcuFocus業務包括在外科領域。沒有提供與2023年收入和收益相關的補充備考信息,因為它們對公司的運營沒有實質性影響。額外的或有付款可能會在實現未來的銷售里程碑時到期。公司初步記錄了與收購有關的或有對價負債#美元。5截至2023年3月31日,為1.2億美元。展望未來,公司將在隨後每個季度重新評估這一負債,以確定公允價值的變化。關於與收購有關的或有對價負債的公允價值評估的更多信息,見附註6,“公允價值計量”。
AcuFocus的收購在會計收購法下作為一項業務合併入賬,因為:(1)收購的資產的公允價值基本上不是集中在一項或一組類似的可確認資產中;(2)收購實質性投入和流程是為了幫助創造產出。由於這筆交易,在簡明綜合資產負債表中記錄的是庫存,淨額為#美元。42000萬美元,預付費用和其他流動資產4300萬美元,無形資產,淨額為美元281000萬美元,商譽為$21000萬,遞延税金資產, 淨額:$21000萬美元,房地產、廠房和設備,淨額為$1300萬美元,應付賬款為$1和應計負債及其他流動負債#美元11000萬美元。
2022年許可協議和收購
如下文所述,於2022年期間,本公司訂立一項策略性許可協議,並完成以下收購,預付款總額為$451000萬美元。
2022年7月28日,本公司簽訂了獨家五年與Sanoculis有限公司(“Sanoculis”)就Sanoculis公司的微創顯微硬化術(“MIMS”)達成的歐洲分銷協議®“)。MIMs®是一種治療青光眼的創新微創手術方法,預計將補充博士倫現有的產品在這個市場上。作為協議的一部分,該公司同意購買MIMS®來自Sanoculis的產品在歐洲多個國家分銷。
2022年11月21日,該公司收購了專注於眼部護理的藥物開發公司Paragon BioTeck,Inc.(“Paragon BioTeck”),該公司主要致力於眼部疾病的早期發現。對Paragon BioTeck的收購已被該公司列為資產收購。交易中的主要資產--商標--基本上代表了所收購總資產的所有公允價值。沒有與此交易相關的未來銷售里程碑。
2022年12月12日,本公司收購了一傢俬人持股的眼科顯微手術器械和機械零件製造公司道達爾鈦公司(“道達爾鈦”)。這筆交易的完成是為了幫助推動收入增長以及提高製造能力。收購道達爾鈦的公允價值已作為一項業務合併入賬,並計入外科部門。沒有提供與2022年收入和收益相關的補充備考信息,因為它們對公司的運營沒有實質性影響。在達到與銷售和員工留任相關的未來關鍵里程碑成就時,可能會支付額外的或有付款。請參閲年度報告附註21,“承付款和或有事項”,瞭解與以前輸入的交易和協議有關的未來可能的里程碑付款的進一步詳情。
作為這些交易的結果,在簡明綜合資產負債表中記錄的是貿易應收賬款,淨額為#美元。11000萬,庫存,淨額為$11000萬美元,房地產、廠房和設備,淨額為$2300萬美元,無形資產,淨額為美元431000萬美元,商譽為$51000萬美元和遞延納税義務,淨額為#美元111000萬美元。
6.公允價值計量
公允價值計量是根據估值技術和投入估算的,分類如下:
•第1級--相同資產或負債在活躍市場的報價;
•第二級--第一級價格以外的其他可觀察到的投入,例如類似資產或負債的報價,或基本上整個資產或負債期限內可觀察到或可由可觀測市場數據證實的其他投入;
•第三級--由很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入,是使用貼現現金流法、定價模型或類似技術確定價值的金融工具,以及確定公允價值需要重大判斷或初步估計的工具。
如果用於計量金融資產和負債的投入屬於上述一個以上的水平,則根據對金融工具的公允價值計量具有重要意義的最低水平的投入進行分類。
按公允價值經常性計量的資產和負債
以下公允價值層次表顯示了公允價值的構成和分類博施+Lomb的金融資產和負債按公允價值經常性計量:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
*(單位:百萬) | | 攜帶 價值 | | 1級 | | 二級 | | 第三級 | | 攜帶 價值 | | 1級 | | 二級 | | 第三級 |
資產: | | | | | | | | | | | | | | | | |
現金等價物 | | $ | 45 | | | $ | 36 | | | $ | 9 | | | $ | — | | | $ | 81 | | | $ | 72 | | | $ | 9 | | | $ | — | |
外幣兑換合約 | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 5 | | | $ | — | | | $ | 5 | | | $ | — | |
負債: | | | | | | | | | | | | | | | | |
與收購相關的或有對價 | | $ | 9 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9 | | | $ | 4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4 | |
外幣兑換合約 | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 2 | | | $ | — | |
交叉貨幣互換 | | $ | 48 | | | $ | — | | | $ | 48 | | | $ | — | | | $ | 39 | | | $ | — | | | $ | 39 | | | $ | — | |
現金等價物包括流動性高的投資,主要是貨幣市場基金,購買時到期日為三個月或以下,並按賬面價值反映在綜合資產負債表中,由於其短期性質,該賬面價值接近公允價值。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月裏,沒有資金轉入或流出Level 3。
交叉貨幣掉期
2022年第三季度,該公司進行了交叉貨幣互換,名義總價值為#美元。1,0001000萬歐元,以緩解其合併財務報表中歐元計價淨投資的一部分價值因匯率波動而出現的波動。被對衝的以歐元計價的淨投資是該公司對某些以歐元計價的子公司的投資。在2022年第三季度之前,該公司沒有任何期間的交叉貨幣掉期。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,與公司交叉貨幣掉期相關的資產和負債計入簡明綜合資產負債表如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 3月31日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
其他非流動負債 | $ | 51 | | | $ | 45 | |
預付費用和其他流動資產 | $ | 3 | | | $ | 6 | |
公允價值淨值 | $ | 48 | | | $ | 39 | |
下表列出了套期保值工具對截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明綜合全面虧損報表和簡明綜合經營報表的影響:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | | |
在其他全面損失中確認的損失 | $ | 6 | | | $ | — | | | | |
收益被排除在套期保值有效性評估之外 | $ | 3 | | | $ | — | | | | |
排除元件的增益位置 | 利息支出 | |
在截至2023年3月31日的三個月裏,交叉貨幣掉期沒有無效的部分。在截至2023年3月31日的三個月內,公司收到61000萬美元的利息結算,在現金流量表簡明綜合報表中報告為投資活動。
外幣兑換合約
本公司訂立外幣兑換合約,以在經濟上對衝本公司某些公司間結餘的外匯風險。截至2023年3月31日,這些合同的名義總金額為美元。2821000萬美元。
與公司外匯合同有關的資產和負債 截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明綜合資產負債表如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 3月31日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
應計負債和其他流動負債 | $ | 1 | | | $ | 2 | |
預付費用和其他流動資產 | $ | 2 | | | $ | 5 | |
公允價值淨值 | $ | 1 | | | $ | 3 | |
下表顯示了公司外匯合同對截至2023年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明綜合經營報表和簡明現金流量表的影響:
| | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
(損失)與公允價值變動相關的收益 | $ | (2) | | | $ | 4 | |
與和解有關的收益 | $ | 1 | | | $ | 9 | |
與收購有關的或有對價債務
與收購有關的或有對價,主要由潛在的里程碑付款組成,在收購日期記入簡明綜合資產負債表,並根據收購事項估計公允價值
會計核算方法。與收購有關的或有對價的公允價值在每個報告期重新計量,公允價值的變化記錄在簡明綜合經營報表中。公允價值計量基於市場上無法觀察到的重大投入,因此代表了公允價值計量會計中定義的第三級計量。
企業合併產生的或有對價債務的公允價值計量是通過使用不可觀察(第3級)投入的概率加權貼現現金流量分析來確定的。這些投入可包括:(1)預計現金流的估計數額和時間;(2)實現或有事項所依據的因素的概率;(3)用於呈現概率加權現金流的風險調整貼現率。這些投入中的任何一項單獨大幅增加或減少都可能導致公允價值計量顯著增加或減少。於2023年3月31日,收購相關或有對價的公允價值計量使用風險調整貼現率確定,範圍為14%至28%,加權平均風險調整貼現率為16%。加權平均風險調整貼現率是通過加權每份合約在2023年3月31日的相對公允價值來計算的。
下表列出了2023年3月31日和2022年3月31日終了三個月的或有對價債務的對賬情況,這些債務是使用重大不可觀察到的投入(第三級)在經常性基礎上計量的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日, |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 |
期初餘額 | | $ | 4 | | | | $ | 9 | |
對與收購有關的或有對價的調整: | | | | | |
貨幣時間價值的增值 | $ | — | | | | $ | — | | |
因未來付款估計數變化而進行的公允價值調整 | — | | | | — | | |
與收購有關的或有對價調整 | | — | | | | — | |
增加(注5) | | 5 | | | | — | |
付款/結算 | | — | | | | — | |
期末餘額 | | 9 | | | | 9 | |
計入應計負債和其他流動負債的流動部分 | | 4 | | | | — | |
非流動部分 | | $ | 5 | | | | $ | 9 | |
長期債務的公允價值
截至2023年3月31日和2022年12月31日的長期債務公允價值為美元。2,5011000萬美元和300萬美元2,354分別為1000萬美元,並使用類似債券發行的報價市場價格進行估計(第2級)。
7.庫存
截至2023年3月31日和截至2022年12月31日的淨庫存包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | 3月31日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
原料 | | $ | 180 | | | $ | 163 | |
Oracle Work in Process | | 55 | | | 44 | |
成品 | | 462 | | | 421 | |
| | $ | 697 | | | $ | 628 | |
8.無形資產和商譽
無形資產
無形資產的主要組成部分包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
(單位:百萬) | 毛收入 攜帶 金額 | | 累計 攤銷和減值 | | 網絡 攜帶 金額 | | 毛收入 攜帶 金額 | | 累計 攤銷和減值 | | 網絡 攜帶 金額 |
有限壽命無形資產: | | | | | | | | | | | |
產品品牌 | $ | 2,685 | | | $ | (2,425) | | | $ | 260 | | | $ | 2,650 | | | $ | (2,373) | | | $ | 277 | |
企業品牌 | 12 | | | (7) | | | 5 | | | 12 | | | (7) | | | 5 | |
產品權利/專利 | 992 | | | (929) | | | 63 | | | 992 | | | (919) | | | 73 | |
技術和其他 | 67 | | | (62) | | | 5 | | | 66 | | | (61) | | | 5 | |
有限壽命無形資產總額 | 3,756 | | | (3,423) | | | 333 | | | 3,720 | | | (3,360) | | | 360 | |
B&L商標 | 1,698 | | | — | | | 1,698 | | | 1,698 | | | — | | | 1,698 | |
| $ | 5,454 | | | $ | (3,423) | | | $ | 2,031 | | | $ | 5,418 | | | $ | (3,360) | | | $ | 2,058 | |
只要發生事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回,具有有限壽命的長期資產就會進行減值測試。與這些資產相關的減值費用包括在簡明綜合經營報表中的其他費用淨額中。博施+Lomb繼續監測其有限壽命無形資產的可恢復性,並在存在減值指標的情況下測試無形資產的減值情況。
有幾個不是截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的資產減值。
截至2023年12月31日及其後五年的有限壽命無形資產估計攤銷費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | 2023年剩餘時間 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 此後 | | 總計 |
攤銷 | | $ | 130 | | | $ | 92 | | | $ | 47 | | | $ | 14 | | | $ | 12 | | | $ | 12 | | | $ | 26 | | | $ | 333 | |
商譽
截至2023年3月31日止三個月及截至2022年12月31日止年度商譽賬面值變動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | | | 視力護理 | | 眼科藥品 | | 外科手術 | | 總計 |
餘額,2022年1月1日 | | | | $ | 3,596 | | | $ | 675 | | | $ | 315 | | | $ | 4,586 | |
收購(注5) | | | | — | | | — | | | 5 | | | 5 | |
外匯和其他 | | | | (47) | | | (30) | | | (7) | | | (84) | |
平衡,2022年12月31日 | | | | 3,549 | | | 645 | | | 313 | | | 4,507 | |
收購(注5) | | | | — | | | — | | | 2 | | | 2 | |
外匯和其他 | | | | 1 | | | 10 | | | 2 | | | 13 | |
平衡,2023年3月31日 | | | | $ | 3,550 | | | $ | 655 | | | $ | 317 | | | $ | 4,522 | |
商譽不攤銷,但至少每年10月1日在報告單位一級進行減值測試。報告單位與運營部門相同,或比其低一級。博施+Lomb通過首先評估定性因素來執行其年度減值測試。如果定性評估表明報告單位的公允價值很可能少於其賬面價值,則對該報告單位進行公允價值量化測試(步驟1)。
2022年年度商譽減值測試
該公司於2022年10月1日進行了年度商譽減值測試,對其每個報告單位進行了量化評估。量化評估利用的是2.0%和3.0%和折扣率9.5%和12.25%,用於估計報告單位的公允價值。完成測試後,公允價值
這些報告單位中的每一個都比賬面價值高出超過25%,因此,有不是商譽減值。
2023年3月31日商譽減值評估
自2022年10月1日(最後一次對所有報告單位進行商譽測試)至2023年3月31日期間,沒有發生任何事件或情況變化,表明任何報告單位的公允價值可能低於其賬面價值。
如果市況惡化,或公司無法執行其策略,未來可能有必要記錄減值費用。
有幾個不是截至2023年3月31日的商譽減值費用。
9.應計負債和其他流動負債
應計負債和其他流動負債包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | | 3月31日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
員工薪酬和福利成本 | | $ | 171 | | | $ | 196 | |
產品返點 | | 140 | | | 153 | |
折扣和津貼 | | 78 | | | 85 | |
專業費用 | | 67 | | | 66 | |
產品退貨 | | 62 | | | 59 | |
| | | | |
其他 | | 322 | | | 342 | |
| | $ | 840 | | | $ | 901 | |
10.信貸安排
2022年5月10日,博施+Lomb簽訂了一項信貸協議(“信貸協議”及其下的信貸安排,“信貸安排”),規定提供一筆#美元的定期貸款。2,5001000萬美元,擁有五年制期限至到期日(“定期貸款”)及五年制循環信貸安排#美元5002000萬歐元(“循環信貸安排”)。信貸安排由博士倫及其加拿大、美國、荷蘭和愛爾蘭全資子公司的幾乎所有資產擔保,但某些例外情況除外。定期貸款以美元計價,循環信貸安排下的借款可以美元、歐元、英鎊和加拿大元計價。截至2023年3月31日,定期貸款項下的未償還本金為$2,4811000萬美元和300萬美元2,433扣除發行成本後的淨額為100萬歐元。截至2022年12月31日,定期貸款項下的未償還本金為#美元2,4881000萬美元和300萬美元2,436扣除發行成本後的淨額為100萬歐元。截至2023年3月31日,該公司擁有1003億未償還借款,美元241億份已簽發和未償還的信用證以及剩餘可用金額為#美元。376在其循環信貸安排下為3.5億美元。
循環信貸機制項下的借款:(1)美元計息,年利率等於博施+Lomb的選擇權,或者:(A)基於定期擔保隔夜融資利率(SOFR)的利率或(B)美元基本利率,(Ii)加拿大元的年利率,在Bausch+Lomb的選擇下,等於年利率:(A)加元提供利率(CDOR)或(B)加元最優惠利率,(Iii)歐元熊利,年利率等於EURIBOR和(Iv)英鎊熊利,年利率等於英鎊隔夜指數平均(“SONIA”)(前提是,然而,術語SOFR-Based Rate、CDOR、EURIBOR和SONIA應不低於0.00年利率,美元基本利率和加元最優惠利率不得低於1.00任何時候的年利率),在每一種情況下,加上適用的保證金。基於SOFR的定期貸款的信用利差調整為0.10%.
循環信貸機制下適用的借款利差為:(I)0.75%至1.75美元基本利率或加元最優惠利率借款的百分比1.75%至2.75關於SOFR、EURIBOR、SONIA或CDOR借款(基於博士倫的總淨槓桿率)及(Ii)在(X)博士倫的優先無擔保無信貸增強型長期借款獲得標準普爾、穆迪和惠譽中至少兩家的投資級評級後,(Y)定期貸款已全額現金償還(“IG觸發器”),0.015%至0.475美元基本利率或加元最優惠利率借款的百分比1.015%至1.475基於博士倫的債務評級,SOFR、EURIBOR、SONIA或CDOR借款的百分比。循環信貸安排於2023年3月31日的聲明利率為7.07年利率。此外,博士倫還需要支付以下承諾費0.25循環信貸安排下未使用的承付款的年利率,每季度支付一次,直至IG觸發,此後再支付一筆貸款
之間的費用0.110%至0.275循環承付款總額的百分比,無論是已使用還是未使用,基於博士倫的債務評級,每季度支付一次欠款。博士倫還被要求就所有未償還信用證項下可提取的最高金額支付信用證費用,金額相當於循環信貸機制下SOFR借款的適用保證金,每年支付一次,每季度支付一次,以及開具信用證的慣例預付費用和代理費。
定期貸款項下的借款按年利率等同於博施+Lomb的期權,或者(I)基於SOFR的期限利率,加上適用的利潤率3.25%或(Ii)美元基本利率,加上適用的利潤率2.25%(但條件是,基於SOFR的術語應不低於0.50%的年利率,美元基本利率不得低於1.50任何時間的年利率)。基於SOFR的定期貸款的信用利差調整為0.10%。定期貸款項下於2023年3月31日的聲明利率為8.46年利率。
除信用證協議中規定的某些例外和慣例籃子外,博施+Lomb須在某些情況下強制預付定期貸款,包括:(I)100財產或資產損失的保險現金收益淨額和報銷收益的百分比(受再投資權的限制,按槓桿率和淨收益閾值遞減),(二)100產生債務(信貸協議所述準許債務除外)所得現金淨額的百分比,(三)50超額現金流的百分比(根據信貸協議的定義)應根據槓桿率和門檻金額而減少,以及(Iv)100出售資產所得現金淨額的百分比(受再投資權的限制,根據槓桿率和淨收益門檻遞減)。這些強制性預付款可能用於滿足未來的攤銷。
定期貸款的攤銷率為1.00年息%,或$251000萬美元,按季度分期付款。博施+Lomb可指示將預付款按到期日的順序應用於此類攤銷付款。截至2023年3月31日,定期貸款的剩餘強制性季度攤銷付款為$100到2027年3月,剩餘的定期貸款餘額將於2027年5月到期。
加權平均規定利率
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司未償債務的加權平均規定利率為8.40%和7.84%。
《公約》遵守情況
信貸安排包括慣常的肯定和否定契約以及具體的違約事件。這些肯定和否定的公約包括,在某些限制和例外情況下,限制博士倫及其子公司的能力:產生或擔保額外債務;設立或允許資產留置權;支付股本股息或贖回、回購或註銷股本或次級債務;進行某些投資和其他限制性付款;進行合併、收購、合併和合並;轉讓和出售某些資產;以及與關聯公司進行交易。循環信貸安排還包含金融契諾,即:(1)在IG觸發之前,如果截至博士倫任何財政季度的最後一天(從截至2022年12月31日的財政季度開始),循環信貸安排和Swingline貸款下的未償還貸款總額超過40佔當時循環信貸安排總承諾額的%,保持最高第一留置權淨槓桿率不大於4.50:1.00和(2)IG觸發後,要求博士倫在IG觸發後每個會計季度結束的最後一天:(A)保持總槓桿率不高於4.00:1.00(但該比率須增加至4.50:1.00與某些收購有關,自完成收購的季度開始的四個財政季度期間)和(B)維持不低於3.00:1.00。在IG觸發之前生效的金融契約可以在未經定期貸款貸款人同意的情況下放棄或修改,幷包含慣常的定期貸款便利、停頓和慣常救濟權。
截至2023年3月31日,該公司遵守了與其債務義務相關的財務契約。博士倫根據目前對這些財務報表發佈之日起12個月的預測,預計將繼續遵守其財務契約,並在同一時期履行其償債義務。
11.基於股份的薪酬
BHC長期激勵計劃
2022年5月5日之前,博士倫員工參加了BHC的長期激勵計劃。因此,在2022年5月5日之前,博士倫應佔的基於股份的薪酬支出來自:(I)博士倫員工的具體身份和(Ii)BHC與向博士倫提供企業服務的BHC員工相關的費用分配。因此,提交的金額不一定代表未來的獎勵,也不一定反映博士倫作為一家獨立公司在提交期間所經歷的結果。2022年5月5日後,博士倫員工的股份薪酬支出
博士倫在剩餘的授權期內,參與BHC在2022年5月5日之前提供的贈款的長期激勵計劃將被確認為費用。
博士倫2022年綜合激勵計劃
從2022年5月5日起,博士倫制定了博士倫公司2022年綜合激勵計劃(修訂和重述如下)。總計28,000,000博士倫的普通股最初是根據該計劃授權發行的。自2023年4月24日起,博士倫的股東批准了對該計劃的修訂和重述,以增加根據該計劃授權發行的股票數量10,000,000普通股,導致聚合38,000,000博士倫普通股根據本計劃(《計劃修正案》)授權發行。該計劃規定授予各種類型的獎勵,包括限制性股票單位(RSU)、限制性股票、股票增值權、股票期權、基於業績的獎勵和現金獎勵。根據該計劃,獎勵的行使價(如有)於授出日釐定,並不得低於該日的每股公平市價。一般來説,股票期權的期限為十年以及一個三年制歸屬期限,但有限的例外情況除外。
大致9,300,000自2023年3月31日起,普通股可用於未來的授予。這不包括額外的10,000,000根據計劃修正案授權發行的普通股。博士倫使用保留和未發行的普通股來履行其基於股份的薪酬計劃下的義務。
公司有一個長期激勵計劃,目標是使授予高級管理人員的基於股票的獎勵與公司對提高收入增長的關注保持一致,同時長期保持對股東總回報的關注。除了股票期權和RSU,在2023年第一季度,還授予了業績限制性股票單位(PSU)。PSU由以下獎勵構成:(I)實現某些股價增值條件,包括絕對和相對股東總回報(“TSR”);以及(Ii)實現基於公司有機收入增長的某些業績目標。如果公司的業績低於指定的業績水平,將不會支付普通股。每個已授予的PSU代表持有人有權獲得一定數量的公司普通股,但不得超過指定的最高限額。
每個TSR PSU的公平值是使用蒙特卡羅仿真模型來估計的,該模型利用多個輸入變量來估計達到性能條件的概率。有機收入增長PSU的公允價值是根據本公司普通股在授予日的交易價格估計的。在每個報告期內確認的有機收入增長PSU的費用反映了公司在確定預期授予的PSU數量時對有機收入增長的最新估計。如果有機收入增長PSU因未達到有機收入增長目標而最終未歸屬,則不確認任何薪酬支出,並沖銷之前確認的任何薪酬支出。
2023年2月15日,博士倫宣佈任命布倫特·桑德斯為公司首席執行官兼董事會主席,自2023年3月6日起生效。根據桑德斯先生的僱用協議,2023年2月23日,根據該計劃,桑德斯先生獲得了以下股權贈款:750,000PSU,1,318,681股票期權和375,000RSU。RSU計劃授予50在授予之日的兩週年時為%,其餘50在贈與之日的三週年時支付%。股票期權計劃在授予日的前三個週年紀念日的每一天以相等的三分之一的分期付款授予。PSU背心在四自授出日期起計週年,以本公司於年內實現絕對股價關卡或實現與標準普爾500指數有關的絕對及相對TSR關口為基準四年制演出期。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,與股票期權、PSU和直接歸屬於博士倫員工的股票薪酬支出的構成和分類如下:
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| | 截至3月31日的三個月, | | |
(單位:百萬) | | 2023 | | 2022 | | | | |
股票期權 | | $ | 4 | | | $ | 1 | | | | | |
PSU/RSU | | 20 | | | 9 | | | | | |
基於股份的薪酬費用 | | $ | 24 | | | $ | 10 | | | | | |
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研發費用 | | $ | 1 | | | $ | 2 | | | | | |
銷售、一般和行政費用 | | 23 | | | 8 | | | | | |
基於股份的薪酬費用 | | $ | 24 | | | $ | 10 | | | | | |
在……裏面除了博士倫業務特有的員工應佔股票薪酬支出外,股票薪酬支出還包括$0及$6在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月裏,分別從BHC分配的費用中,根據與BHC員工向博士倫提供企業服務相關的收入,分配了100萬美元。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月內授予的股票獎勵包括:
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| 截至3月31日的三個月, |
| 2023 | | 2022 |
股票期權 | | | |
授與 | 2,679,000 | | | — | |
加權平均行權價 | $ | 18.27 | | | $ | — | |
加權平均授予日公允價值 | $ | 5.52 | | | $ | — | |
RSU | | | |
授與 | 2,358,000 | | | — | |
加權平均授予日公允價值 | $ | 18.04 | | | $ | — | |
基於TSR性能的RSU | | | |
授與 | 1,175,000 | | | — | |
加權平均授予日公允價值 | $ | 27.65 | | | $ | — | |
基於有機收入增長業績的RSU | | | |
授與 | 142,000 | | | — | |
加權平均授予日公允價值 | $ | 17.96 | | | $ | — | |
截至2023年3月31日,與所有未償還的非既得股票期權、基於時間的RSU和基於業績的RSU相關的剩餘未確認薪酬支出為$1182000萬美元,將在加權平均期內攤銷2.49好幾年了。
12.累計其他綜合損失
截至2023年3月31日和截至2022年12月31日的累計其他綜合虧損包括:
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(單位:百萬) | | 3月31日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
外幣折算調整 | | $ | (1,209) | | | $ | (1,231) | |
養老金調整,税後淨額 | | (29) | | | (27) | |
| | $ | (1,238) | | | $ | (1,258) | |
所得税不計入因以下折算產生的外幣折算調整博施+Lomb的業務具有美元以外的本位幣,但與以下內容相關的換算調整除外博施+Lomb在海外司法管轄區的留存收益博施+Lomb不被視為永久再投資。
13.研究與開發
研究和開發中包括與產品開發和質量保證計劃相關的成本。質量保證是為滿足不斷變化的客户和監管標準而產生的成本。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的研發成本包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月, | | |
(單位:百萬) | | 2023 | | 2022 | | | | |
與產品相關的研發 | | $ | 72 | | | $ | 72 | | | | | |
質量保證 | | 5 | | | 5 | | | | | |
研發 | | $ | 77 | | | $ | 77 | | | | | |
14.其他費用,淨額
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的其他費用淨額包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月, | | |
(單位:百萬) | | 2023 | | 2022 | | | | |
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重組、整合和分離成本 | | $ | 8 | | | $ | 2 | | | | | |
| | | | | | | | |
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與收購相關的成本 | | 1 | | | — | | | | | |
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其他費用,淨額 | | $ | 9 | | | $ | 2 | | | | | |
隨着B+L首次公開募股的完成,以及隨着公司為分離後的運營做準備,公司正在啟動某些舉措,這些舉措可能會導致其組織結構和運營發生某些變化,並對其進行投資。該公司將與這些舉措相關的費用稱為“業務轉型成本”。這些成本計入未經審計的簡明綜合經營報表中的銷售、一般和行政管理(“SG&A”),包括第三方諮詢成本,以及與公司高管變動相關的某些薪酬相關成本,例如與公司前首席執行官離職相關的遣散費以及與公司新任首席執行官任命相關的成本。此外,在分離方面,公司繼續評估改善其經營業績的機會,並可能啟動成本節約計劃,以簡化公司的運營並消除多餘的流程和費用。這些成本節約計劃可能包括但不限於:(I)減少員工人數,(Ii)消除與未使用或未充分利用的設施相關的房地產成本,以及(Iii)實施貢獻利潤率提高和其他成本降低舉措。雖然目前還沒有具體的計劃,但公司可能會在未來確定並採取更多的退出和成本合理化重組行動,這些行動的成本可能是實質性的。
在分離方面,本公司已產生並將繼續產生與將博士倫業務與BHC其餘業務分離的活動相關的額外成本。分離成本是與分離直接相關的增量成本,包括但不限於:(I)法律、審計和諮詢費用,(Ii)人才獲取成本,以及(Iii)與博士倫建立新董事會和相關董事會委員會相關的成本。本公司已產生並將繼續產生與分離相關的成本,這些成本是與分離間接相關的增量成本,包括但不限於:(I)IT基礎設施和軟件許可成本、(Ii)品牌重塑成本和(Iii)與設施搬遷和/或修改相關的成本。目前還不能合理地估計這些費用未來收費的範圍和時間,而且可能是實質性的。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的SG&A中包括與離職相關的費用#美元。31000萬美元和300萬美元4分別為100萬美元。
15.所得税
就中期財務報表而言,與普通收入相關的美國公認會計原則所得税支出/福利是通過對公司的普通收入應用估計的年度有效所得税税率來確定的,但受損失福利的某些限制。與不屬於普通收入的項目有關的所得税支出/收益在發生時被確認為離散項目。的估算博施+Lomb的所得税規定要求使用管理層預測和其他估計、適用法定所得税税率和評估估值免税額。博施+Lomb估計的年度有效所得税税率可能會在每個過渡期內如有必要進行修訂。
截至2023年3月31日的三個月所得税準備金為#美元33百萬美元。法定税率和實際税率之間的差異主要歸因於在加拿大設立估值免税額的司法管轄區收益組合和離散税收影響,我們可分配的綜合税種屬性減少的影響,以及股票補償扣減的變化。截至2022年3月31日的三個月所得税準備金為#美元6百萬美元。法定税率和實際税率之間的差異主要歸因於司法管轄區的收入組合和內部重組的離散税務影響。
本公司對其遞延税項資產計入估值準備,以將賬面淨值降至其認為更有可能變現的金額。當本公司就其遞延税項資產設立或減少估值準備時,所得税撥備將於釐定期間分別增加或減少。遞延税項資產的估值津貼為#美元。1201000萬美元和300萬美元54分別截至2023年3月31日和2022年12月31日。本季度的增長涉及針對加拿大以前的遞延税項資產建立的估值準備,以及公司在本季度收購的某些屬性,這些屬性預計將在使用之前到期。
從2015年到2022年,該公司的美國附屬公司仍在接受美國各種州税務審計的審查。
該公司在德國的子公司在2014至2019年的納税年度接受審計。目前,本公司預計擬議的調整(如果有)不會對本公司的綜合財務報表產生重大影響。本次審計產生的任何責任將由BHC根據税務事項協議予以賠償。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司擁有701000萬美元和300萬美元70700萬美元未確認的税收優惠,其中包括1美元101000萬美元和300萬美元9利息和罰款分別為1.8億美元和1.8億美元。截至2023年3月31日,未確認的税收優惠總額為63300萬美元將降低公司的實際税率,如果得到確認。本公司認為,由於某些税務審計和其他事件的解決,2023年3月31日的未確認税收優惠總額可能在未來12個月內減少非實質性金額。
16.每股收益
2022年4月28日,博士倫進行了股票整合,結果是350,000,000已發行和已發行普通股。T該等普通股於2022年1月1日被視為已發行及已發行,以計算博士倫公司應佔每股基本及攤薄(虧損)收益。
博士倫公司截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的每股虧損收入計算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月, | | |
(單位:百萬,每股除外) | | 2023 | | 2022 | | | | |
博士倫公司的淨(虧損)收入 | | $ | (90) | | | $ | 20 | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
基本和稀釋加權平均已發行普通股 | | 350.0 | | | 350.0 | | | | | |
| | | | | | | | |
博士倫公司每股基本收益和稀釋(虧損)收益 | | $ | (0.26) | | | $ | 0.06 | | | | | |
| | | | | | | | |
在.期間截至2023年3月31日的三個月,所有可發行的潛在普通股RSU、基於業績的RSU和股票期權不計入每股攤薄虧損,因為計入它們的效果將是反攤薄的。可發行的潛在普通股的稀釋效應RSU、基於業績的RSU和股票期權關於已發行普通股的加權平均數量,大約為1,281,000公司的普通股截至2023年3月31日的三個月 在B+L首次公開募股之前,沒有未償還的攤薄股權工具或股權獎勵。
在截至3月31日的三個月內,2023個RSU、基於業績的RSU和股票期權將購買約6,990,000普通股不包括在每股攤薄收益的計算中,因為在庫存股方法下,這種影響是反攤薄的。在截至2023年3月31日的三個月內,另有5,690,000IPO創建者以股票期權和RSU的形式授予與B+L IPO相關的某些合格接受者,以及額外的142,000由於與完成分拆有關或尚未符合所需的業績條件,故未計入每股攤薄收益的計算。
17.法律程序
博士倫參與並可能不時參與各種法律和行政程序,其中包括或可能包括產品責任、知識產權、商業、税務、反壟斷、政府和監管調查、相關的私人訴訟和普通課程與僱傭相關的問題。博士倫也不時發起或可能發起訴訟或反訴。博士倫可能會受到反訴或其他訴訟,以迴應其可能發起的行動。博士倫認為,起訴這些訴訟和反訴對於維護和保護博士倫、其聲譽和資產非常重要。
按季度計算,博施+Lomb評估法律程序、潛在和解和其他可能增加或減少應計責任金額的事項的發展。截至2023年3月31日澳大利亞+Lomb的簡明綜合資產負債表包括應計當前或有虧損$21000萬美元與可能和合理評估的事項有關。對於所有其他事項,除非另有説明,否則博施+Lomb無法合理預測這些法律訴訟的結果,也無法估計這些訴訟可能造成的損失金額或損失範圍(如果有的話)。這些訴訟中的某些不利結果可能會對博施+Lomb的業務、財務狀況和經營業績,並可能導致其普通股市值下降。
反壟斷
通用定價反壟斷訴訟
BHC的子公司--Oceanside PharmPharmticals,Inc.、Bausch Health US、LLC(前Valeant PharmPharmticals North America LLC)(“博世健康美國”)和博世健康美洲公司(前Valeant PharmPharmticals International)(“博世健康美洲”)(就本段而言,統稱為“公司”)是多地區反壟斷訴訟(“MDL”)的被告,該訴訟的標題為Re:仿製藥定價反壟斷訴訟,在美國賓夕法尼亞州東區地區法院待決(MDL 2724,16 MD-2724)。這些訴訟根據聯邦和州反壟斷法、州消費者保護法和不當得利法尋求損害賠償,並指控該公司的子公司合謀操縱和提高仿製藥的價格、操縱投標並參與市場和客户分配。這些訴訟已作為推定的集體訴訟由直接購買者、最終付款人和間接經銷商提起,並作為直接購買者、最終付款人、保險公司、州和各個縣、市、鎮的直接訴訟,已合併到MDL中。還有其他單獨的投訴被合併到同一個MDL中,這些投訴沒有將本公司或其任何子公司列為被告。在費城普通法院,有針對公司和其他被告的案件懸而未決,這些案件與多地區訴訟有關,但沒有人對這些案件提出申訴。這些案件已被置於延期狀態。該公司對針對其的索賠提出異議,這些案件將得到有力的辯護。
此外,在一項名為Kathryn Eaton訴Teva Canada Limited等人的擬議集體訴訟中,BHC以及某些美國和加拿大子公司(就本段而言,統稱為“本公司”)已被列為被告。在加拿大安大略省多倫多的聯邦法院(法院案卷編號:T-607-20)。原告試圖代表在私營部門購買仿製藥的加拿大人證明擬議的集體訴訟,指控該公司和其他被告合謀分配市場、操縱價格和維持仿製藥的供應,並根據聯邦法律尋求損害賠償。擬議的集體訴訟包含與In Re類似的指控:賓夕法尼亞州東區美國法院正在審理的仿製藥定價反壟斷訴訟。該公司對針對其的索賠提出異議,此案將得到有力的辯護。
這些訴訟涵蓋了這兩種產品博施+Lomb和BHC的其他業務。預計博施+Lomb和BHC將按照MSA中規定的方式,分攤與辯護這些索賠相關的費用和開支,以及在這些索賠中判給或以其他方式產生的任何潛在損害賠償或其他債務。
預留視像® AREDS 2反壟斷訴訟
博士倫公司(“B&L Inc.”)是競爭對手於2021年12月20日向美國密蘇裏州東區地區法院提起的反壟斷訴訟(ZeaVision,LLC訴博士倫公司等人,民事訴訟編號4:21-cv-01487)的被告。起訴書指控了各種反壟斷和拉納姆法案的指控。在B&L Inc.於2022年2月11日採取行動駁回最初的申訴後,ZeaVision,LLC(“ZeaVision”)提交了第一份修改後的起訴書,駁回了B&L Inc.的共同被告及其合謀壟斷索賠。修改後的第一份訴狀稱,B&L Inc.執行其專利的努力構成了虛假訴訟,B&L Inc.的某些廣告是虛假的,違反了反壟斷法,B&L Inc.的某些行為構成了壟斷。 它還包括根據《拉納姆法案》進行的虛假廣告索賠。2022年4月1日,B&L Inc.提交了一項動議,要求駁回或擱置或移交第一次修改後的申訴。2022年11月21日,B&L Inc.的動議獲得批准,該訴訟因缺乏屬人管轄權而被駁回。ZeaVision已就這一決定向第八巡迴上訴法院提出上訴。ZeaVision於2023年2月9日提交了開庭上訴摘要。 B&L Inc.於2023年4月5日提交了迴應Appellee的簡報。除了迴應ZeaVision的屬人管轄權論點外,B&L Inc.還提出了第12(B)(6)條的論點,作為確認地區法院駁回第一個經修正的申訴的替代依據。ZeaVision於2023年4月27日提交了回覆簡報。
B&L Inc.對針對它的指控提出異議,並將積極為此案辯護。
產品責任
淋浴到淋浴®產品責任訴訟
自2016年以來,BHC及其附屬公司,包括博士倫,在多起涉及淋浴到淋浴的產品責任訴訟中被點名®2012年9月從強生手中收購的爽身粉產品;由於解僱,26(26)的此類產品責任訴訟目前仍懸而未決。在三年內(3)在新澤西州大西洋縣多縣訴訟中懸而未決的案件,法院已經輸入了商定的解僱規定,從而將公司從這些案件中駁回。因這些剩餘訴訟而產生的潛在責任(包括律師費和費用)須由強生對比亞迪控股及其聯屬公司(包括博士倫)承擔全額賠償義務,而法律費用和費用將由強生支付。二十五(25)在這些由個人原告提起的訴訟中,聲稱使用淋浴來洗澡®導致原告患上卵巢癌、間皮瘤或乳腺癌。這些案件中的指控包括沒有發出警告、設計缺陷、製造缺陷、疏忽、嚴重疏忽、違反明示和默示保證、訴訟中的民事共謀、疏忽失實陳述、不當死亡、財團損失和/或懲罰性賠償。所要求的損害賠償包括補償性損害賠償,包括醫療費、工資損失或謀生能力損失、財團損失和(或)痛苦和痛苦賠償、精神損害賠償。
痛苦、焦慮和不適、身體受損和失去生活樂趣。原告還尋求判決前和判決後的利息、懲罰性和懲罰性損害賠償以及律師費。另外,二擬議中的集體訴訟是在加拿大對六六六和多家強生實體(一在不列顛哥倫比亞省最高法院一在魁北克高等法院),代表購買或使用強生嬰兒爽身粉或淋浴的人®。集體訴訟聲稱,使用該產品會增加某些健康風險(不列顛哥倫比亞省)或疏忽,因為沒有進行適當的測試,沒有就健康風險發出警告,以及沒有及時將產品從市場上移除(魁北克)。這些訴訟中的原告要求獲得一般、特殊、補償性和懲罰性損害賠償。2020年11月17日,不列顛哥倫比亞省法院發佈了一項判決,拒絕認證關於六六六或淋浴到淋浴的類別®,目前還沒有對該判決提出上訴。2021年12月16日,不列顛哥倫比亞省集體訴訟原告提交了第二份修改後的《民事索賠和認證申請通知書》,撤銷了六六六的被告身份;不列顛哥倫比亞省集體訴訟由此結束。
強生通過一家或多家子公司聲稱已就強生消費者公司(“JJCI”)的任何滑石粉債務完成了德克薩斯州分公司的合併。LTL Management,LLC(“LTL”)是分部合併的結果實體,承擔了JJCI的滑石粉債務,此後向北卡羅來納州西區的美國破產法院申請破產保護。根據2021年11月的法院命令,案件被移交美國新澤西州地區法院(“破產法院”),幾乎所有與強生滑石粉責任有關的案件都被擱置了六十年(60)天,根據一項初步禁令。儘管發生了分部合併及博士倫破產案,但根據中國醫藥集團及其聯屬公司與北京控股及其聯營公司訂立的賠償協議(該賠償協議仍然有效)的條款,博士倫及博士倫繼續向強生及博士倫提出賠償要求及權利。因此,博士倫目前的預期是,BHC和博士倫不會因分部合併或破產而在其賠償索賠方面產生任何重大減值。2021年12月,某些滑石粉索賠人提出動議,要求駁回破產案件。此後不久,LTL向破產法院提出動議,要求延長60-一天的初步禁令。2022年2月25日,破產法院發佈命令,駁回駁回動議,並將初步禁令延長,基本上所有與強生滑石粉責任賠償協議有關的案件都將暫緩執行至2022年6月29日,後來無限期延長。駁回駁回動議的命令和延長初步禁令的命令可以上訴,破產法院直接向美國第三巡迴上訴法院證明瞭他們的上訴。2022年5月11日,第三巡迴法院授權各方進行直接上訴。第三巡回法庭的口頭辯論於2022年9月19日舉行。2023年1月30日,由三名法官組成的第三巡迴上訴法院陪審團一致做出裁決,指示破產法院駁回LTL的破產案件,結論是LTL沒有陷入財務困境,無法善意提起破產案件。LTL要求重審,2023年3月22日,第三巡迴法院拒絕了LTL的重審請求。此後,LTL請求暫停第三巡迴法院駁回裁決的任務,而LTL則尋求最高法院的複審。2023年3月31日,第三巡迴法院駁回了LTL的暫緩動議。在這一關頭,破產法院裁定在那裏中止待決的法律程序是適當的,並於2023年4月4日作出命令,駁回破產案件和相關的對抗性法律程序,並終止初步禁令。
然而,2023年4月4日,LTL重新向破產法院申請破產保護,並再次啟動對抗性程序,尋求初步禁令,基本上禁止所有受賠償協議約束的案件。破產法院批准了一項臨時限制令,要求對包括BHC和博士倫在內的“受保護方”提起訴訟。破產法院於2023年4月18日舉行聽證會,審議初步禁令,2023年4月20日,破產法院下令僅在有限的基礎上發佈初步禁令,要求開始或繼續對任何受保護方(包括博施實體)的任何審判。該禁令並未責令啟動新的訴訟,或在未決訴訟中進行任何發現或預審活動。滑石粉索賠人已尋求將該決定認證為直接向第三巡迴上訴。此外,破產法院將命令各方繼續調解,並將在定於2023年5月3日舉行的聽證會上考慮調解員、未來索賠代表和費用審查員的提議。2023年4月24日,滑石粉索賠人提出動議,要求駁回新提起的破產法第11章的案件,聽證會定於2023年5月22日舉行。與此同時,LTL表示打算在2023年5月14日之前提交重組計劃。
如果破產案最終被駁回,博士倫和博士倫對強生的立場將恢復到申請之前的狀態。針對BHC、博士倫和其他被告的訴訟將不再被擱置,LTL和強生將繼續對BHC及其關聯公司(包括博士倫)承擔與淋浴到淋浴相關的產品責任訴訟的賠償義務。
如果任何案件在破產案件懸而未決期間繼續進行,或如果案件最終被駁回,博士倫和博士倫期望強生將根據賠償協議,在剩餘的每一次訴訟中繼續為博士倫和博士倫辯護。
一般民事訴訟
美國證券訴訟-新澤西州宣佈判決訴訟
2022年3月24日,在衡平法院薩默塞特縣新澤西州高等法院提起的宣告性判決訴訟中,BHC和博士倫被點名,該訴訟由BHC普通股和債務證券的某些個人投資者提起,作為美國證券訴訟的一部分,他們還維護着針對BHC和某些現任或前任高級管理人員和董事的個人證券欺詐索賠。這項訴訟尋求一項宣告性判決,即根據新澤西州可撤銷交易法,涉嫌向博士倫轉讓某些BHC資產將構成可撤銷轉讓,博士倫應對在個別選擇退出訴訟中判給BHC的損害賠償(如果有的話)負責。宣告性判決訴訟聲稱,博士倫未來可能通過向BHC的股東分配博士倫股票而與BHC分離,將使BHC沒有足夠的財務資源來滿足這些原告在相關個別選擇退出訴訟中被指控的證券欺詐損害賠償。在這項宣告性判決訴訟中,沒有一名原告在相關的個別選擇退出訴訟中獲得針對BHC的判決,而BHC在該等基礎訴訟中對針對其的索賠提出異議。根據1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第10(B)和20(A)條,基本的個別選擇退出訴訟主張索賠,而某些訴訟主張根據《交易法》第18條索賠。這些基本的個人選擇退出行動中的指控僅針對BHC及其幾名前高級管理人員和董事,並涉及(其中包括)BHC在2013-2016年期間所作的涉嫌虛假和誤導性陳述和/或未能披露有關BHC的業務和前景的信息,包括與藥品定價和使用專業藥店有關的信息。2022年3月31日,BHC和博士倫撤銷了向美國新澤西州地區法院提起的宣告性判決訴訟。2022年4月29日,原告提出還押動議。2022年11月29日,地區法院批准了原告的還押動議,案件發回新澤西州高等法院。2022年12月8日,原告提交了一項擬議的命令,以提出初步禁令的因由和動議,並尋求臨時救濟,包括加快發現。2022年12月13日,法院駁回了原告提出的提出提出理由的命令,並擱置了證據開示,等待BHC和博士倫即將提出的駁回動議的決議,同時指示BHC向原告提供某些通知,説明在某些情況下擬完成上述分發。2022年12月22日,原告提交了一份修改後的起訴書,其中增加了尋求禁令救濟的索賠。2023年1月11日,BHC和博士倫提出駁回修改後的申訴。簡報於2023年2月24日完成,駁回動議於2023年3月3日舉行聽證。2023年4月3日,法院發佈了一項決定,部分批准和部分拒絕駁回動議。
BHC和博士倫對這一宣告性判決訴訟中的指控提出異議,並打算積極為此事辯護。
加州65號提案相關事項
2019年6月19日,原告在加利福尼亞州法院對博世健康美國公司和強生(Gutierrez等人)提起擬議的集體訴訟。訴強生等人,案件編號37-2019-00025810-CU-NP-CTL),聲稱其銷售爽身粉產品違反了加州消費者法律救濟法、虛假廣告法和不正當競爭法,原告指控其違反了第65號提案和/或加州安全化粧品法。這起訴訟於2019年6月送達博世健康美國公司,隨後被轉移到美國加利福尼亞州南區地區法院,目前正在審理中。原告要求損害賠償、返還利潤、禁令救濟和補償/恢復原狀。BHC提交了一項動議,要求駁回原告的索賠,該動議於2020年4月在沒有損害的情況下獲得批准。2020年5月,原告提交了修改後的起訴書,2020年6月,提交了進一步修改起訴書的許可動議,並獲得批准。2020年8月,原告提起第五次修正後的起訴書。2021年1月22日,法院批准了以偏見駁回的動議。2021年2月19日,原告向第九巡迴上訴法院提交上訴通知書。2021年7月1日,上訴人(原告)提交了開庭案情;被上訴人的答覆案情於2021年10月8日提交。由於破產法院在LTL破產程序中輸入的初步禁令,這一問題於2021年12月7日被第九巡迴法院擱置。這一暫緩包括原定於2021年12月2日或之前提交的上訴人答覆簡要截止日期。2022年3月9日,第九巡迴法院發佈命令,將暫緩執行期限延長至2022年7月29日。2022年7月29日,強生在古鐵雷斯上訴中提交了狀態報告,概述了自上次狀態報告以來的事態發展和緩刑。強生指出,2022年7月26日開庭後,破產法院保留了初步禁令,並要求第九巡迴法院在破產初步禁令保持有效的情況下繼續擱置這一訴訟。2023年1月20日,第九巡迴法院將暫緩執行期限延長至2023年2月17日。2023年2月17日,強生請求法院負擔得起60天-到2023年4月18日或七天(7)在LTL破產法院的初步禁令解除後的幾天內,以最早的時間為準--提供關於破產程序和LTL要求重新審理的第三巡迴上訴駁回的額外狀況報告。2023年4月7日,強生消費股份有限公司向法院提交破產程序現狀報告,通知法院駁回前一次破產程序,提起第二次破產程序,併發出初步禁令和暫緩令,請求將上訴暫緩執行至2023年5月10日。第九巡迴法院尚未對這一請求採取行動。
博世健康美國公司對這起訴訟中的指控提出異議,並將積極辯護。
新墨西哥州總檢察長消費者保護訴訟n
在新墨西哥州前任提起的訴訟中,六六六和博世健康美國公司被點名。Hector H.Balderas,新墨西哥州總檢察長,在新墨西哥州聖達菲縣第一司法地區法院(新墨西哥州前版本)鮑德拉斯訴強生等人,民事訴訟編號:D-101-CV-2020-00013,2020年1月2日提交),指控強生和強生消費者公司、六六六和博世健康美國公司與淋浴有關的消費者保護索賠®以及它與間皮瘤和其他癌症之間所謂的因果聯繫。2020年4月,博世健康美國公司提出駁回動議,2020年9月,法院批准了新墨西哥州醫療補助欺詐法和新墨西哥州針對納税人欺詐法的部分索賠,並駁回了所有其他索賠。新墨西哥州根據《新墨西哥州不公平行為法》和其他普通法及公平訴因對所有被告提起訴訟,指控被告從事非法營銷、銷售和推廣滑石粉產品。這起訴訟尋求追回滑石粉產品的成本,以及據稱由這些產品引起的石棉相關癌症的治療成本。博世健康美國公司於2020年11月16日提交了答覆。2020年12月30日,強生對訴狀提出部分判決動議,2021年1月4日,博世健康美國公司對該動議提出合併動議,但於2021年3月8日被駁回。審判原定於2023年5月30日開始,直到強生向新墨西哥州最高法院提出中間上訴而擱置了該案。
2022年7月14日,LTL向破產法院提起對抗式訴訟(案件編號21-30589,Adv.Pro.編號22-01231)起訴新墨西哥州前版本。司法部長赫克託·H·巴爾德拉斯,以及一項尋求禁制令的動議,禁止新墨西哥州總檢察長在破產案件懸而未決期間繼續提起訴訟。2022年9月14日舉行了聽證會,2022年10月4日,破產法院發佈了一項禁令。新墨西哥州和密西西比州的AGs對授予初步禁令的命令提出上訴,並尋求直接向第三巡迴上訴。破產法院將此案直接上訴至第三巡迴上訴法院。在第三巡迴法院做出要求駁回主要破產程序的決定,並隨後拒絕了LTL要求重新審理或暫停最高法院處置的請求後,2023年4月4日,破產法院發佈了駁回破產案件和相關對抗性程序的命令。然而,同樣在2023年4月4日,LTL再次向破產法院申請破產保護,並再次尋求初步禁令,儘管目前不包括這起訴訟。破產法院沒有批准所要求的廣泛的初步禁令,而是僅在有限的基礎上發佈了一項初步禁令,要求開始或繼續對任何受保護方的任何審判。然而,由於2022年9月13日來自新墨西哥州的另一項逗留命令,這一行動仍被擱置
最高法院對強生提出的強制執行動議的未決上訴。因此,目前這一問題仍被擱置,等待上訴的結果。
BHC和博世健康美國對針對他們的指控提出異議,這起訴訟將得到有力的辯護。
醫生過敏配方訴訟
2018年4月,醫生過敏配方有限責任公司(醫生過敏)向紐約州最高法院、紐約縣提起訴訟,聲稱違反合同並根據2015年資產購買協議提出相關索賠,該協議聲稱包括醫生過敏聲稱本應由博世健康美洲公司支付的里程碑式付款。醫生過敏症聲稱其損害賠償不低於$231000萬美元。博世健康美洲公司已對醫生過敏提出反訴。博世健康美洲公司提交了一項動議,要求下令批准博世健康美洲公司對原告的反訴做出即決判決,並駁回原告對博世健康美洲公司的索賠。截至2021年5月,該動議已作了全面簡報。法院於2022年1月25日就該動議舉行了聽證會。這項動議仍然懸而未決。博世健康美洲公司對針對它的指控提出異議,這起訴訟將得到有力的辯護。
知識產權事務
預留視像®AREDS專利訴訟
預留視像®AREDS和PReserve Vision®AREDS 2是針對中晚期AMD患者的非處方眼部維生素配方。《預留願景》®美國配方專利於2021年3月到期,但一項涵蓋配方使用方法的專利一直有效到2026年。B&L Inc.已提起專利侵權訴訟19被點名的被告16聲稱侵犯這些專利的訴訟,以及在某些情況下,相關的不正當競爭和虛假廣告訴訟原因。十二在這些訴訟中,有一項後來得到解決;二導致違約。截至本文件提交之日,有二正在進行的訴訟:(1)博士倫和PF Consumer Healthcare 1 LLC訴ZeaVision LLC,C.A.編號4:22-cv-00914-agf(E.D.Mo);(2)博士倫和PF Consumer Healthcare 1 LLC訴SBH Holdings LLC,C.A.編號20-cv-01463-gbw-cjb(D.Del.)。博士倫仍然對這些專利的實力充滿信心,B&L公司將繼續積極追查這些問題,並保護其知識產權。
針對某些Ocuvite的專利訴訟®和PReserve Vision®
2021年6月22日,ZeaVision對Ocuvite的某些產品提起了專利侵權訴訟®和PReserve Vision®密蘇裏州東區的產品(案件編號4:21-cv-00739-rws)。2021年6月29日,ZeaVision修改了其訴狀,對Ocuvite的某些產品主張了第二項專利®和PReserve Vision®產品。2021年11月16日,ZeaVision又提起了一項專利侵權訴訟,聲稱對PReserve Vision的某些產品提出了第三項專利®產品(案件編號4:21-cv-01352-rws)。2022年3月1日,案件合併。2022年3月10日,法院批准了博士倫的動議,暫停所有訴訟程序,等待雙方之間的審查。2022年7月8日,ZeaVision提交了一項動議,要求部分解除暫緩執行,以允許案件4:21-cv-00739-rws繼續進行,但這項動議被駁回。本公司對此提出異議,並打算對此事進行有力的辯護。
發光化®第四段訴訟程序
2021年8月16日,B&L Inc.收到Slayback Pharma LLC(簡稱Slayback)的第四段認證通知,其中Slayback聲稱某些美國專利,每項專利都列在FDA的Lumify橙皮書中®(博莫尼定酒石酸鹽溶液)滴劑是無效的、不可執行的和/或不會因Slayback的非專利滴劑的商業製造、使用或銷售而受到侵犯,Slayback已為此提交了一份簡短的新藥申請(“ANDA”)。B&L公司通過其附屬公司博士倫愛爾蘭有限公司獨家授權眼科治療有限責任公司(“眼科治療”)的Lumify專利(定義如下)。2021年9月10日,B&L Inc.、博士倫愛爾蘭有限公司和Eye Treaties根據《哈奇-瓦克斯曼法案》對Slayback提起訴訟,指控Slayback侵犯了Lumify專利的一項或多項權利主張,從而引發了30-Slayback ANDA批准的暫緩一個月。
2022年1月20日,B&L Inc.收到Lupin Ltd.(簡稱Lupin)的第四段認證通知,其中Lupin聲稱某些美國專利,每項專利都列在FDA的Lumify橙皮書中®(酒石酸溴莫尼定溶液)滴劑(“Lumify專利”)是無效的、不可強制執行的和/或不會因Lupin的仿製酒石酸溴莫尼定溶液的商業製造、使用或銷售而受到侵犯,其ANDA編號216716已由Lupin提交申請。2022年2月2日,B&L Inc.、博士倫愛爾蘭有限公司和Eye Treaties根據《哈奇-瓦克斯曼法案》對Lupin提起訴訟,指控Lupin侵犯了Lumify專利的一項或多項權利要求,從而引發了30-Lupin ANDA批准延期一個月。
博士倫對Lumify的實力保持信心®相關專利和B&L公司打算大力捍衞自己的知識產權。
除了上述知識產權事項外,與Vyzulta相關的®和Lotemax®SM產品,該公司已開始對美國一家潛在的仿製藥競爭對手提起持續的侵權訴訟。
18.細分市場信息
可報告的細分市場
公司首席執行官(“CEO”)是公司的首席運營決策者,他通過運營和可報告的部門管理業務,與公司首席執行官的方式一致:(I)定期評估運營業績,(Ii)做出資源分配決定,(Iii)指定其直接下屬的職責。該公司在以下可報告的部門開展業務,這些部門通常是根據博士倫的決策結構以及類似產品和服務的分組確定的:(I)視力保健、(Ii)眼科製藥和(Iii)外科。
•視力護理細分市場包括:(I)銷售各種配戴模式的隱形眼鏡,包括日常一次性和經常更換的隱形眼鏡,以及(Ii)隱形眼鏡護理產品和非處方(“非處方藥“)滴眼液、眼部維生素和礦物質補充劑,可治療各種情況,包括眼睛過敏、結膜炎和乾眼。
•眼科藥品板塊包括銷售廣泛的專利和仿製藥產品,用於術後治療和治療一些眼部疾病,如青光眼、高眼壓和視網膜疾病。
•外科手術部分銷售治療白內障、角膜、玻璃體和視網膜眼部疾病的醫療設備和技術,包括人工晶狀體和輸送系統、超聲乳化和玻璃體切除設備以及其他手術儀器和設備。
自2023年第一季度起生效,歷史上包括在眼科藥品部門報告業績中的某些產品現在包括在視力護理部門的報告業績中,而視力護理部門報告業績中包括的某些產品現在包括在眼科藥品部門的報告業績中。管理層認為,為了更好地使這些產品與類似產品的分組保持一致,這些舉措是必要的。這些產品流動的淨影響對所列期間並不重要。上期分部收入和利潤的列報符合當前分部報告結構。
分部利潤以剔除公司間交易後的營業收入為基礎。某些成本,如無形資產攤銷和其他費用(收入)淨額,不包括在分部利潤計量中,因為管理層在評估分部財務業績時不包括這些項目。
公司包括博士倫業務的財務、財務、某些研發計劃、税務和法律業務,併產生與全面管理有關的某些費用、收益和損失博施+Lomb,不分配給其他業務細分市場。在評估分部業績和管理運營時,管理層不審查分部資產。此外,基於股票的薪酬的一部分被認為是公司成本,因為這種費用的金額取決於整個公司的業績,而不是任何單一業務部門的經營業績。
部門收入和利潤
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的部門收入和利潤如下:
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| 截至3月31日的三個月, | | | | |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | | | | | |
收入: | | | | | | | | | |
視力護理 | $ | 587 | | | $ | 560 | | | | | | | |
眼科藥品 | 161 | | | 155 | | | | | | | |
外科手術 | 183 | | | 174 | | | | | | | |
總收入 | $ | 931 | | | $ | 889 | | | | | | | |
部門利潤: | | | | | | | | | |
視力護理 | $ | 154 | | | $ | 159 | | | | | | | |
眼科藥品 | 46 | | | 40 | | | | | | | |
外科手術 | 11 | | | 15 | | | | | | | |
部門總利潤 | 211 | | | 214 | | | | | | | |
公司 | (147) | | | (93) | | | | | | | |
無形資產攤銷 | (57) | | | (65) | | | | | | | |
其他費用,淨額 | (9) | | | (2) | | | | | | | |
營業(虧損)收入 | (2) | | | 54 | | | | | | | |
利息收入 | 3 | | | — | | | | | | | |
利息支出(附註4) | (50) | | | (20) | | | | | | | |
外匯和其他 | (6) | | | (5) | | | | | | | |
(虧損)未計提所得税準備的收入 | $ | (55) | | | $ | 29 | | | | | | | |
按細分市場和產品類別劃分的收入
按細分市場和產品類別劃分的收入如下:
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| 視力護理 | | 眼科藥品 | | 外科手術 | | 總計 |
| 截至3月31日的三個月, |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
製藥業 | $ | 1 | | | $ | 1 | | | $ | 107 | | | $ | 106 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 108 | | | $ | 107 | |
設備 | 224 | | | 214 | | | — | | | — | | | 182 | | | 172 | | | 406 | | | 386 | |
場外交易 | 353 | | | 336 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 353 | | | 336 | |
品牌和其他泛型 | 7 | | | 6 | | | 54 | | | 48 | | | — | | | — | | | 61 | | | 54 | |
其他收入 | 2 | | | 3 | | | — | | | 1 | | | 1 | | | 2 | | | 3 | | | 6 | |
| $ | 587 | | | $ | 560 | | | $ | 161 | | | $ | 155 | | | $ | 183 | | | $ | 174 | | | $ | 931 | | | $ | 889 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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對產品類別進行了某些重新分類,如上表所示。這些重新分類並不重要。
頂層十代表的產品/特許經營權58在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,佔總收入的百分比。
地理信息
收入根據客户的位置歸因於地理區域,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | | | |
美國和波多黎各 | $ | 404 | | | $ | 386 | | | | | |
中國 | 74 | | | 82 | | | | | |
法國 | 56 | | | 55 | | | | | |
日本 | 48 | | | 50 | | | | | |
德國 | 42 | | | 43 | | | | | |
英國 | 29 | | | 27 | | | | | |
加拿大 | 26 | | | 22 | | | | | |
俄羅斯 | 24 | | | 17 | | | | | |
意大利 | 20 | | | 20 | | | | | |
西班牙 | 20 | | | 19 | | | | | |
墨西哥 | 16 | | | 11 | | | | | |
波蘭 | 12 | | | 11 | | | | | |
韓國 | 11 | | | 11 | | | | | |
澳大利亞 | 10 | | | 8 | | | | | |
其他 | 139 | | | 127 | | | | | |
| $ | 931 | | | $ | 889 | | | | | |
主要客户
沒有個人客户佔總收入的10%或更多。
第二項:財務管理部門對財務狀況和經營成果的討論分析
引言
除非上下文另有説明,在本《管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析》中使用的術語“我們”、“博士倫”、“公司”以及類似的術語是指博士倫公司及其子公司。本《管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析》已更新至2023年5月3日,應與未經審計的中期簡明綜合財務報表以及本截至2023年3月31日的季度報告Form 10-Q中其他部分包含的相關附註一起閲讀(本《Form 10-Q》)。“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中討論的事項包含符合1933年證券法(經修訂)第27A節和經修訂的1934年證券交易法第21E節的某些前瞻性表述,這些前瞻性信息可能是根據適用的加拿大證券法定義的前瞻性信息(統稱為“前瞻性表述”)。見本討論結尾處的“前瞻性陳述”。
我們隨附的截至2023年3月31日及截至2023年3月31日及截至2022年3月31日止三個月之未經審核中期簡明財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)中期財務報表之規則及規定編制,並應與我們於2023年2月22日提交美國證券交易委員會及證監會之10-K表格年報(“年報”)一併閲讀。我們認為,未經審計的中期簡明綜合財務報表反映了對所示期間的財務狀況、經營業績和現金流量進行公允陳述所需的所有調整,包括正常調整和經常性調整。欲瞭解更多有關公司的信息,請訪問SEDAR網站www.sedar.com和美國證券交易委員會網站www.sec.gov。除非另有説明,所有貨幣金額均以美元表示。本文中使用的某些定義術語具有截至2023年3月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的未經審計中期簡明綜合財務報表所賦予它們的含義。
概述
博士倫是博士倫健康公司的子公司,博士倫直接或間接持有博士倫約88.6%的普通股(截至2023年4月28日)。博士倫是一家全球領先的眼睛保健公司,致力於保護和提高全球數百萬人的視力天賦-從出生的那一刻到生命的每一個階段。我們的使命很簡單,但卻很強大:幫助你看得更清楚,生活得更好。我們開發、製造和營銷一系列產品,主要是在眼睛健康領域,這些產品直接或間接地在大約100個國家和地區銷售。作為一家全面整合的眼健康業務,博士倫擁有成熟的隱形眼鏡、人工晶狀體(IOL)和其他醫療設備、手術系統和設備、維生素和礦物質補充劑、晶狀體護理產品、處方眼藥和其他消費品系列,使我們能夠在眼睛健康市場的所有領域展開競爭。
我們超過400種產品的全面產品組合旨在為我們的客户提供全方位的眼睛健康需求。我們的標誌性品牌是建立在我們近170年的歷史中建立在客户的深度信任和忠誠之上的。我們在全球擁有重要的研究、開發、製造和商業足跡,約有12,900名員工,業務遍及大約100個國家和地區,將我們的觸角伸向全球數十億潛在客户。長期以來,我們一直與眼睛健康領域的許多最重要的進步聯繫在一起,我們相信,我們處於有利地位,將在未來繼續引領眼睛健康的進步。
可報告的細分市場
我們的產品組合分為三個運營和可報告的部門:(I)視力護理,(Ii)眼科藥物和(Iii)外科。我們已經發現並繼續相信這些業務存在巨大的機會,我們相信我們現有的投資組合、商業足跡和產品開發項目的流水線使我們能夠在這些市場上成功競爭,併為我們的股東提供最大的機會來為我們的股東創造價值。以下是對該公司各部門的簡要説明:
視力護理細分市場-包括我們的隱形眼鏡和消費者眼部護理業務,幷包括我們的BioTrue等領先產品®一天一次的一次性用品和我們的生物®多功能解決方案。
我們的隱形眼鏡產品組合涵蓋了各種佩戴方式,包括日常一次性和頻繁更換的隱形眼鏡,以及指示用於治療的隱形眼鏡,如果需要,還可以在癒合過程中提供光學矯正。特別是,我們的視力護理隱形眼鏡產品組合包括博士倫的Fusion®(硅膠
水凝膠(SiHy))日用一次性隱形眼鏡,Biotrue®每日一次性用品,PureVision®SiHy隱形眼鏡,軟鏡片®日常一次性用品和博世+Lomb Ultra®隱形眼鏡。
我們的消費者眼部護理業務包括隱形眼鏡護理產品、治療各種疾病的非處方藥(“OTC”)眼藥水,包括眼睛過敏、結膜炎、乾眼和止紅,以及眼部維生素和礦物質補充劑。我們的眼部維他命產品包括我們的PReserve Vision®AREDS 2配方和其他補充劑,支持一般眼睛健康。在我們的消費者眼部護理業務中,我們的鏡片護理產品組合包括BioTrue®和Renu®多用途解決方案和波士頓®清潔和調理解決方案,我們的眼藥水包括Lumify®,撫慰®,Artelac®、阿拉維®Mioclear™和我們的眼睛維生素包括預視®和Ocuvite®.
眼科藥品部門-包括廣泛的專利和仿製藥產品,用於術後治療和治療多種眼部疾病,如青光眼、眼炎、高眼壓、乾眼症和視網膜疾病。主要的專有眼科藥物品牌是VYZULTA®、Lotemax®、普羅倫薩®和迷你車®.
外科手術部分-包括治療白內障、角膜、玻璃體和視網膜眼部疾病的醫療器械設備、消耗品和技術,其中包括人工晶狀體和輸送系統、超聲乳化設備和白內障手術所需的其他手術儀器和裝置。主要外科品牌包括Akreos®、AMVISC®、結晶菌®人工晶狀體,enVista®千禧年人工晶狀體®,Stellaris Elite®視覺增強系統,斯托茲®VICTUS眼科儀器®飛秒激光,Teneo™,EyeFill®和Zyoptix®.
博士倫眼科保健業務的首次公開募股和分離
2020年8月6日,我們的母公司BHC宣佈計劃將我們的眼健康業務分離為一個獨立的上市實體,獨立於BHC的其餘業務(簡稱分離)。2022年1月,BHC完成了我們新的眼睛健康實體的內部組織設計和架構。分拆的下一步是首次公開發行博士倫的普通股。與博士倫首次公開發行(“B+L IPO”)相關的註冊聲明於2022年5月5日宣佈生效,我們的普通股於2022年5月6日在紐約證券交易所和多倫多證券交易所開始交易,股票代碼分別為“BLCO”。博士倫還於2022年5月5日獲得了加拿大基地最後一份招股説明書的最終收據。在完成B+L IPO之前,我們是BHC的間接全資子公司。2022年5月10日,根據博士倫招股説明書,BHC的一家全資子公司(“出售股東”)以每股18.00美元(減去適用的承銷折扣)的發行價出售博士倫35,000,000股普通股。此外,出售股東授予承銷商為期30天的選擇權,自B+L IPO之日起購買至多5,250,000股博士倫普通股,以彌補按IPO發行價減去承銷佣金後的超額配售。2022年5月31日,承銷商部分行使了出售股東授予的超額配售選擇權,2022年6月1日,出售股東額外出售博士倫4,550,357股普通股,發行價為每股18.00美元(減去適用的承銷折扣)。授予承銷商的超額配售選擇權的剩餘部分到期。出售股東獲得了B+L IPO的所有淨收益。截至2023年4月28日,BHC直接或間接持有博士倫已發行和已發行普通股310,449,643股,約佔我們普通股的88.6%。
博士倫全面分離的完成取決於目標債務槓桿率的實現以及收到適用的股東和其他必要的批准和其他因素,並受與分離相關的各種風險因素的影響。我們理解,BHC仍然相信完成B+L分離具有戰略意義,並且BHC將繼續評估與完成分離相關的所有因素和考慮因素,包括Norwich法律決定(定義如下)的影響。
見附註2,“重要會計政策” 未經審計的中期簡明合併財務報表,以獲取更多信息。
我們相信,分離為博士倫提供了一個獨特的機會,併為我們提供了運營靈活性,並使我們處於有利地位,將我們的眼睛保健業務作為一項獨立於BHC其他產品組合和業務的獨立業務釋放額外價值。作為一個獨立的實體,博士倫的管理層相信,它將專注於核心業務,以推動額外的增長,更有效地配置資本,並更好地管理我們的資本需求。此外,分離使我們和市場能夠將我們的眼睛健康業務的經營結果與其他眼睛健康公司進行比較。儘管管理層相信這些交易將為我們的股東釋放價值,但不能保證分離將完成,或者即使完成,也不能保證分離將成功做到這一點。
關於與分離有關的風險的更多信息,見項目1A。“風險因素--與分居有關的風險”我們的年度報告。
為增長定位
產品開發
我們不斷通過內部開發、戰略許可協議和收購尋找新產品機會,如果成功,將使我們能夠利用我們的商業足跡,補充我們現有的產品組合,並滿足市場上特定的未得到滿足的需求。
我們專注於將創新的產品推向市場,服務於醫生、患者和消費者,追求 幫助世界各地的人們看得更清楚,生活得更好。我們一直在尋找眼睛健康市場的主要趨勢以滿足 不斷變化的醫生、患者和消費者需求,並確定投資領域,以擴大我們的市場份額並保持我們的 在各個業務領域處於領先地位。我們的領導團隊積極管理我們的渠道,以便確定我們 相信是創新和可實現的項目,滿足消費者、患者和眼睛健康專業人員未得到滿足的需求 預計將在未來提供增量和可持續的收入和增長。我們相信我們目前的流水線 強大到足以實現這些目標,並在我們的核心業務中提供足夠的未來收入來源,足以 維持我們的增長和企業健康。
我們相信,我們無與倫比的眼健康知識和洞察力使我們能夠通過差異化的產品開發方法來利用市場趨勢,通過專注於優先考慮客户需求並積極尋求外部創新的渠道,在我們的整個產品組合中設計、開發和推進富有創意、符合道德規範的眼健康產品,以滿足眼部護理專業人員、患者和消費者未得到滿足的和不斷變化的需求。我們由大約850名專職研發(“R&D”)員工組成的團隊專注於推進我們的流水線和尋找新的產品機會,我們相信我們今天擁有一個重要的創新機會。我們計劃開發我們的全球60多個項目,並將其商業化,其中許多是在多個國家或為多個國家開發的全球項目。這些全球和個人項目正處於臨牀前和臨牀開發的不同階段,包括用於近視的新型隱形眼鏡和處方藥、新一代白內障設備、優質人工晶狀體、乾眼的研究治療方法、眼睛維生素的新配方以及不含防腐劑的眼藥水配方,以及其他旨在擴大我們的產品組合並加速未來增長的產品。
我們的內部研發機構專注於通過設計符合國際標準的強大的平臺測試和臨牀試驗來開發產品。以下列出了我們在本期和前期的研發投資中獲得相當大比例的某些關鍵的近期流水線產品。
•SiHy Daily-一款硅膠每日一次性隱形眼鏡,旨在提供全天清晰的視力。到目前為止,SiHy Daily已經在大約25個國家推出,品牌名稱為INFUSE®,Ultra®One Day和AQUALOX®總有一天。我們計劃在2023年向更多國家推出我們的SiHy Daily鏡片,並預計分別在2023年和2024年推出多焦距和環形鏡片。
•發光化®(酒石酸溴莫尼定滴眼液,0.025%)-一種非處方藥滴眼液被開發為眼部紅腫緩解劑。到目前為止,我們已經啟動並獲得了Lumify的啟動權®在不同的國家。我們還在開發幾種創新的新生產線延伸配方,包括Lumify®我們預計很快就會推出的Eye Illuations,以及Lumify防腐劑Free,我們預計將在2023年向FDA提交新藥申請(NDA),以及Lumify®過敏,我們預計將在2024年為其提交保密協議。
•BioTrue®-我們已經並將繼續擴大BioTrue®品牌。BioTrue®水合加多功能解決方案在美國和加拿大推出(品牌為BioTrue®高級議員),我們預計將推出BioTrue®2023年下半年中國的高級國會議員。此外,某些BioTrue®品牌乾眼線延伸目前正在開發中,包括BioTrue®無防腐劑隱形眼鏡補水滴劑,於2022年12月獲得美國FDA批准,我們預計將於2023年第二季度推出。
•NOV03(全氟己烷)-2019年12月,我們獲得了Novaliq GmbH公司的獨家許可(“Novaliq許可”),用於在美國和加拿大進行研究治療NOV03(全氟己烷)的商業化和開發,該藥物是一種一流的研究藥物,如果獲得FDA批准,將具有治療與眉毛腺功能障礙(MGD)相關的乾眼病(DED)的新作用機制。2021年4月,我們公佈了兩個第三階段研究中第一個具有統計意義的背線數據,2021年9月,我們宣佈了第二個第三階段研究的具有統計意義的背線數據。NDA於2022年6月提交給FDA(並於2022年9月被FDA接受,處方藥使用費法案(PDUFA)的日期為2023年6月28日),如果獲得批准,我們預計將於2023年下半年在美國推出。如果獲得FDA的批准,我們相信這種針對DED和MGD的研究治療將有助於建立我們強大的綜合眼保健產品組合。我們在加拿大的申請發生在2023年第一季度。
•LuxSmartTM-2021年第一季度,我們推出了LuxSmartTM由於其純折射光學技術,優質IOL設計用於提供距離和中等連續視力,具有潛在類似於單焦點人工晶狀體的屈光障礙輪廓。該產品已在多個歐洲市場推出,我們預計將擴大LuxSmart的推出範圍TM2023年在選定的其他市場的IOL。
•恩維斯塔®-我們正在擴大基於enVista的優質IOL產品組合®Aspire平臺TM(Monofocal Plus),嫉妒TM三焦及更遠的地方TM(擴展焦深(“EDOF”))光學設計,有兩個選項:非TORIC和TORIC,適用於散光患者。我們預計,它們將與一個新的預裝EyeGility插入器一起商業化。我們預計將分別於2023年、2024年和2025年/2026年在美國推出針對老花眼的單焦Plus、三焦和EDOF光學設計。
戰略許可協議和收購
為了補充我們的內部研發計劃以及擴大和更新我們的產品組合,我們還尋找機會,通過安排使我們能夠獲得獨特的產品和研究治療,通過戰略性地將我們自己與其他創新的產品解決方案保持一致,來擴大我們的渠道。除了許可協議外,我們還有選擇地考慮任何我們認為與我們當前的組織和戰略計劃相一致的收購。我們只尋求進行那些與現有業務具有顯著協同效應的收購,從而將我們核心業務的風險降至最低,並提供長期增長機會。我們最近簽訂的某些許可協議和收購包括:
在2022年7月,我們與Sanoculis Ltd.(“Sanoculis”)就Sanoculis的微創顯微硬化術(“MIMS”)簽訂了獨家歐洲分銷協議®“)。MIMs®是一種治療青光眼的創新微創手術方法。作為C輪融資的一部分,我們還對Sanoculis進行了股權投資,並擁有收購Sanoculis所有資產的選擇權。
2022年9月,我們與阿爾法儀器公司簽訂了一項獨家經銷協議,根據該協議,博士倫公司將在全球範圍內分銷和商業化阿爾法儀器公司的手術眼內染料系列Vitreocare,阿爾法儀器公司總部設在意大利。
在2022年11月,我們收購了Paragon BioTeck,Inc.(“Paragon BioTeck”),這是一家專注於眼部護理的藥物開發公司,主要致力於眼部疾病的早期發現。此次收購使我們能夠最大限度地提高與博士倫之前擁有商業化權利的Paragon BioTeck產品相關的收入和利潤率。
在2022年12月,我們收購了道達爾鈦公司,一家眼科顯微手術器械和機械零件製造公司。我們相信,此次收購是繼續擴大我們的手術產品組合的重要一步,因為它為我們提供了增加我們的製造能力的機會,更具體地説,加強了我們在眼科顯微手術器械市場的地位。
2023年1月,我們收購了AcuFocus,Inc.(“AcuFocus”)。AcuFocus是一家眼科醫療設備公司,推出了突破性的小口徑眼內技術,以滿足眼部護理方面各種未得到滿足的需求。IC-8®Apthera™人工晶狀體於2022年7月被美國食品和藥物管理局批准為第一款也是唯一一款小口徑非環狀EDOF人工晶狀體,適用於某些角膜散光達1.5D且同時希望解決老花眼問題的白內障患者。我們認為IC-8®阿瑟拉TMEDOF IOL將通過增強我們的IOL產品來支持我們的手術產品組合,這是公司的一個戰略重點領域。
我們定期考慮進一步的戰略許可和收購機會,其中一些機會可能是實質性的。
電子商務
我們看到了電子商務的增長機會,目前電子商務佔我們視力護理收入的10%以上。我們相信,由於在線訂購和訂閲交付的便利性,使用電子商務平臺為我們的產品購物的趨勢將繼續影響我們的業務。我們相信,我們的產品非常適合通過電子商務渠道銷售,因為它們的貨架穩定,運輸成本低,因為我們的產品重量輕,運輸方便。此外,我們許多產品的經常性購買週期將使它們能夠利用訂閲服務的持續增長。我們繼續尋找更多機會投資於這些平臺,以滿足消費者需求並推動增長。
對我們製造設施的投資
為了支持我們的核心業務,我們已經並將繼續對我們的基礎設施進行戰略投資,其中最重要的是我們在愛爾蘭的沃特福德工廠、我們在紐約的羅切斯特工廠和我們在弗吉尼亞州的林奇堡工廠。我們注意到,對基礎設施的持續投資仍然是我們的重點和轉型領域。
我們已經發現並繼續尋找機會,以提高我們的產品製造能力,以滿足預期的全球需求,特別是在我們的視力護理產品系列中。我們的項目包括重點開發新技術,以協助隱形眼鏡的製造、檢驗和包裝,以提高我們製造過程的效率。
此外,我們已經並將繼續增加我們的投資,以增強我們在美國和國際地點的供應鏈和分銷能力。最近對我們供應鏈的這些投資包括增加醫療設備的額外分銷能力,主要是隱形眼鏡產品。
從製造和分銷擴張的角度來看,我們在過去5年中已經做出了大約7.85億美元的資本支出/承諾,以提高產能和滿足對我們產品日益增長的需求。我們相信,對我們基礎設施的持續投資,尤其是沃特福德、羅切斯特和林奇堡設施的持續投資,進一步表明了我們在產品中看到的增長潛力。
我們的競爭環境
我們在一個有許多競爭對手的市場上運營,面臨着來自競爭對手的產品和新產品的競爭 進入市場。我們還面臨着來自新進入我們市場的以及來自現有市場的競爭的威脅。 競爭對手,包括那些生產成本可能更低的海外公司。為了保護和擴大我們的市場份額,我們: (I)積極管理我們的定價,(Ii)用創新的新產品更新我們的產品組合,以及(Iii)管理我們的產品 解決仿製藥競爭的產品組合。
商業趨勢
除了前面概述的行動外,下面描述的事件已經影響並可能影響我們的業務趨勢。本節討論的事項包含前瞻性陳述。有關更多信息,請參閲“前瞻性陳述”。
俄烏戰爭
2022年2月,俄羅斯入侵烏克蘭。隨着針對俄羅斯、白俄羅斯和烏克蘭特定地區的軍事活動和制裁繼續進行,這場戰爭越來越多地影響到經濟和全球金融市場,並加劇了持續的經濟挑戰,包括高通脹和全球供應鏈中斷等問題。
迄今為止,這些挑戰尚未對我們的業務產生實質性影響。截至2023年3月31日的三個月和截至2022年12月31日的年度,我們在俄羅斯、烏克蘭和白俄羅斯的收入分別約佔我們總收入的3%和4%。此外,我們在俄羅斯、烏克蘭或白俄羅斯沒有任何研究或製造設施。雖然我們一直在監測這場衝突,並將隨着這場衝突的繼續發展而繼續這樣做,但我們無法預測這場衝突對公司業務的影響。
有關上述及其他與本公司國際業務有關的風險的進一步討論,請參閲本公司年報的“風險因素”及“管理層對財務狀況及經營結果的討論及分析--業務趨勢”。
新冠肺炎大流行帶來的影響
隨着全球經濟從新冠肺炎疫情的影響中復甦,2022年奧密克戎變異病毒在中國的爆發導致政府強制封鎖和其他社會限制,這影響了我們在中國某些地區正常開展業務的能力。在整個2022年,中國的封鎖影響了對某些產品的需求,特別是我們的隱形眼鏡和消費者眼部護理產品,因為庇護所的訂單限制了隱形眼鏡及相關產品的需求和使用。此外,政府強制實施的封鎖導致某些企業暫停運營,為我們的產品分銷和有限數量的原材料採購製造了分銷和其他物流問題。我們已經在中國處理了這些問題,對我們的製造和分銷流程只有最小的影響。中國的封鎖於2022年12月停止,2023年3月,中國重新向遊客開放邊境。因此,我們預計我們在中國的收入將逐步改善,這可能會因地理位置而異。截至2023年3月31日和2022年3月31日止三個月,我們在中國的收入分別為7,400萬美元和8,200萬美元,減少800萬美元,主要是由於外匯的不利影響。然而,由於全球應對新冠肺炎疫情的影響仍然是一個多變的局勢,我們將在2023年繼續監測新冠肺炎病毒及其變異株和亞變異株對我們業務的影響,以便在新問題出現時及時應對。新冠肺炎的未來發展、對新冠肺炎的反應以及中國的其他政府和/或地緣政治發展可能會影響我們的業務和經營業績,雖然我們仍然相信我們在中國的業務能夠隨着時間的推移恢復穩定增長,但我們不能保證。
有關上述風險及其他新冠肺炎相關風險的進一步討論,請參閲本公司年報的《風險因素-與經濟和市場狀況有關的風險》和《管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析-商業趨勢》。
通貨膨脹與供應鏈
經濟狀況的變化,包括供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、俄羅斯-烏克蘭戰爭,以及各國政府和央行採取的措施,特別是為應對新冠肺炎疫情而採取的措施,以及其他刺激和支出計劃,都導致了更高的通脹,這導致成本上升,並可能導致財政和貨幣政策的變化,包括利率上升。在通脹較高的環境下,我們可能無法將產品和服務的價格提高到足以跟上通脹率的水平。此外,負面的宏觀經濟狀況可能會對我們未來以我們可以接受的條件獲得融資的能力產生不利影響,或者根本不能。此外,地緣政治不穩定和相關制裁可能繼續對全球金融市場產生重大影響,包括美國和全球金融市場的波動。由於這些全球宏觀經濟狀況,包括但不限於俄烏戰爭和新冠肺炎疫情造成的情況,我們一直在經歷與我們產品的某些材料相關的通脹壓力。我們還經歷了某些供應鏈挑戰,導致供應中斷和發貨延遲,這導致了滿足終端市場需求的挑戰,主要是在我們的外科領域。
這些通脹壓力和供應鏈挑戰影響了我們的收入和由此產生的利潤率,儘管我們努力通過戰略定價行動和其他舉措來管理這些影響。儘管我們預計這些通脹壓力和供應鏈挑戰將持續到2023年,但這些挑戰的持續時間和程度尚不確定,可能會對運營業績產生不利影響。我們將繼續監測這些通脹和供應鏈挑戰,並正在採取行動幫助緩解這些挑戰,包括從戰略上增加我們的庫存。然而,在我們開展業務的一些國家,我們的眼科處方藥產品受到價格控制的限制。因此,我們在預期或應對通脹時及時提價的能力可能會受到限制或推遲。
《降低通貨膨脹法案》
2022年8月,《降低通貨膨脹率法》(IRA)簽署成為法律,其中包括實施新的企業替代最低税(CAMT)等條款。CAMT對三年內年均AFSI超過10億美元的“適用公司”徵收調整後財務報表收入(“AFSI”)的最低税率。根據IRA的定義,一家公司是外國母公司跨國集團的成員,在應用10億美元的測試時,必須包括該集團所有成員的AFSI(經過某些修改),但只有在其美國成員、不是美國成員子公司的外國集團成員的美國貿易或業務以及美國成員的外國子公司的三年平均AFSI超過1億美元的情況下,才會受到CAMT的限制。愛爾蘭共和軍還對聯邦醫療保險計劃下的藥品承保和支付方式進行了重大改革,包括如果藥品價格的上漲速度快於通脹,就會施加經濟處罰,重新設計聯邦醫療保險D部分的福利,將更大一部分成本轉嫁給製造商,並允許美國政府為聯邦醫療保險中的某些藥品設定價格。本公司目前被認為是BHC外資跨國集團的成員,本公司的“適用公司”將與BHC的“適用公司”合併,以確定CAMT對我們集團的美國成員的適用性。儘管我們目前認為CAMT不會對我們的税務結果產生重大影響,但關於CAMT的解釋和應用存在許多不確定和含糊之處,未來關於CAMT的解釋和應用的任何指導都可能導致CAMT對我們的公司税負債和我們的綜合有效税率產生實質性影響。我們將繼續評估這項法律及其潛在影響。
全球最低企業税率
2021年10月8日,經濟合作與發展組織(OECD)/二十國集團(G20)基數侵蝕和利潤轉移包容性框架(以下簡稱《包容性框架》)發表聲明,更新並敲定了最初於2021年7月1日達成的全球税制改革雙支柱計劃的關鍵組成部分,以及2023年之前的實施時間表。自那以後,實施時間表已延長至2024年。包容性框架計劃現已得到142個經合組織成員國的同意,其中包括幾個不同意最初計劃的國家。根據第一支柱,全球營業額超過200億歐元、利潤率超過10%的跨國公司剩餘利潤的一部分將分配給市場國家,在那裏這些分配的利潤將被徵税。在支柱二下,包容性框架商定,收入超過7.5億歐元的公司的全球最低企業税率為15%,這是以國家為基礎計算的。2021年10月30日,二十國集團正式通過了全球最低企業税率新規。包容性框架協議現在必須由同意該計劃的經合組織成員國實施,該計劃將於2024年生效。2022年12月15日,歐盟成員國一致通過實施第二支柱規則的指令。根據該指令,成員國預計將制定第二支柱規則
2023年納入國內法,某些內容將於2023年12月31日或之後生效。經合組織公佈了關於支柱二的示範規則和其他指導意見,總體上符合《包容性框架》在2021年10月達成的協議。2023年2月1日,包容性框架發佈了關於實施第二支柱的一攬子技術和行政指導意見,其中包括將受到全球反基地侵蝕規則約束的公司範圍、過渡規則以及各國可能選擇採用的國內最低税收指導意見等。我們將繼續監測我們開展業務的國家執行包容性框架協定的情況。雖然我們無法預測包容性框架協議何時以及如何在這些國家成為法律,但包容性框架協議的實施,包括全球最低公司税率,可能會對我們的公司税負債和我們的綜合有效税率產生實質性影響。2023年2月1日,美國財務會計準則委員會表示,他們認為根據第二支柱徵收的最低税額是一種替代最低税額,因此,與最低税額相關的遞延税項資產和負債將不會根據最低税額的估計未來影響進行確認或調整,但將在發生的期間確認。
醫療改革
美國聯邦和州政府繼續提出並通過旨在規範醫療保健行業的立法。其中許多變化集中在醫療成本控制上,這導致了與醫療保健產品的銷售和報銷有關的定價壓力。拜登政府和國會繼續將重點放在控制醫療成本上,這可能會導致立法和監管方面的變化,可能會對我們的企業產生負面影響。
此外,在我們經營業務的地區,我們繼續面臨來自世界各地政府的各種擬議的醫療保健定價變化和法規。這些擬議的變化還可能繼續導致與我們產品組合的銷售、促銷和報銷相關的定價壓力。
我們不斷審查新頒佈的和擬議的美國聯邦和州立法,以及由美國衞生與公眾服務部、FDA和適用的外國政府在我們運營的地點發布的擬議規則制定和指導;然而,目前尚不清楚這些問題可能對我們的業務產生的影響。
仿製藥競爭與排他性的喪失
我們的某些產品將在未來五年面臨專利或監管排他性到期,之後我們預計這些產品將面臨仿製藥競爭。在失去產品的排他性(“LOE”)和/或仿製藥競爭之後,我們預計此類產品的產品銷售額將在LOE或仿製藥競爭對手進入後不久大幅下降。在我們擁有權利的情況下,我們可以選擇在進入仿製藥之前、之後或之後推出該產品的授權仿製藥(AG)(我們自己或通過第三方),這可能會緩解預期的產品銷售下降。
根據目前的專利到期日、和解協議和/或競爭信息,我們已經確定了一種產品,Prolensa®預計將於2023年下半年開始面臨LOE,2022年總收入約佔我們總收入的1%。除了其他因素外,這種情況可能會因為成功挑戰我們的專利、解決現有或未來的專利訴訟以及面臨風險的仿製藥推出而改變。我們認為,進入市場的仿製藥競爭一般會對受影響產品的數量和/或定價產生不利影響,但我們無法預測這種影響的程度或時間。
此外,關於我們的Lumify®,PReserve Vision®、維祖爾塔® 和Lotemax® 對於SM產品,我們已經開始對美國潛在的仿製藥競爭對手提起持續的侵權訴訟(或預期啟動侵權訴訟)。如果我們在這些訴訟中沒有勝訴,我們可能會面臨這些產品的仿製藥競爭加劇。
此外,PReserve Vision®美國配方專利於2021年3月到期,但一項涵蓋配方使用方法的專利一直有效到2026年。預留視像®2022年和2021年,產品分別約佔我們總收入的7%和6%。預留視像®是(或曾經是)某些正在進行的和過去的專利侵權訴訟的對象。雖然該公司無法預測PReserve Vision造成的影響的程度或時間® 專利到期,這是一種非處方藥產品,因此,預計其影響不會像品牌藥品的LOE那麼大。
見本表格10-Q其他部分所載未經審計的中期簡明綜合財務報表附註17“法律程序”,以及附註20“法律程序”。 截至2022年12月31日的年度經審計綜合財務報表,包括在年報中, 有關某些侵權訴訟的進一步細節,請參閲。
仿製藥競爭的風險是眼睛健康行業的事實,並不是我們的運營或產品組合所特有的。這些風險無法避免,但我們相信它們是可控的。為了管理這些風險,我們的領導團隊定期評估仿製藥競爭可能對未來盈利和運營產生的影響。除了積極保護我們的專利和其他知識產權外,我們的領導團隊還就這些面臨風險的產品和業務做出運營和投資決策,包括關於我們的流水線的決策。我們的領導團隊積極管理我們的渠道,以確定創新和可實現的項目,這些項目有望在未來提供增量和可持續的收入和增長。我們相信,我們擁有完善的產品組合,在我們的核心業務中是多樣化的。我們還相信,我們擁有強大的渠道,不僅為我們現有的下一代產品提供服務,還將新的解決方案推向市場。
見我們年度報告中題為“風險因素”的部分, 有關與我們的知識產權和競爭風險相關的風險的更多信息。
監管事項
在正常業務過程中,我們的產品、設備和設施受到監管機構和政府機構(包括一般監管機構)的持續監督和審查,並由我們開展業務的相關主管部門進行原因和審批前檢查。截至本文件提交之日,我們的所有全球業務和設施都擁有相關的運營良好製造規範證書,我們的所有產品和運營地點都符合所有相關通知機構和全球衞生當局的要求。此外,FDA管轄下的所有地點都被評級為無行動指示(沒有表格483意見)或自願行動指示(“VAI”)(表格483有一項或多項意見)。在VAI檢查結果的情況下,FDA已經接受了我們對所述問題的答覆,這些答覆將在該機構下一次對這些特定設施進行檢查時進行驗證。
行動的結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,我們未經審計的經營業績如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 3月31日, | | | | |
(單位:百萬) | 2023 | | 2022 | | 變化 | | | | | | | | | | | | |
收入 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
產品銷售 | $ | 928 | | | $ | 883 | | | $ | 45 | | | | | | | | | | | | | |
其他收入 | 3 | | | 6 | | | (3) | | | | | | | | | | | | | |
| 931 | | | 889 | | | 42 | | | | | | | | | | | | | |
費用 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
銷貨成本(不包括無形資產攤銷和減值)(附註4) | 371 | | | 346 | | | 25 | | | | | | | | | | | | | |
其他收入成本 | 1 | | | 2 | | | (1) | | | | | | | | | | | | | |
銷售、一般和行政(附註4) | 418 | | | 343 | | | 75 | | | | | | | | | | | | | |
研究與開發(注4) | 77 | | | 77 | | | — | | | | | | | | | | | | | |
無形資產攤銷 | 57 | | | 65 | | | (8) | | | | | | | | | | | | | |
其他費用,淨額 | 9 | | | 2 | | | 7 | | | | | | | | | | | | | |
| 933 | | | 835 | | | 98 | | | | | | | | | | | | | |
營業(虧損)收入 | (2) | | | 54 | | | (56) | | | | | | | | | | | | | |
利息收入 | 3 | | | — | | | 3 | | | | | | | | | | | | | |
利息支出(附註4) | (50) | | | (20) | | | (30) | | | | | | | | | | | | | |
外匯和其他 | (6) | | | (5) | | | (1) | | | | | | | | | | | | | |
(虧損)未計提所得税準備的收入 | (55) | | | 29 | | | (84) | | | | | | | | | | | | | |
所得税撥備 | (33) | | | (6) | | | (27) | | | | | | | | | | | | | |
淨(虧損)收益 | (88) | | | 23 | | | (111) | | | | | | | | | | | | | |
可歸因於非控股權益的淨收入 | (2) | | | (3) | | | 1 | | | | | | | | | | | | | |
博士倫公司的淨(虧損)收入 | $ | (90) | | | $ | 20 | | | $ | (110) | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的三個月與截至2022年3月31日的三個月
收入
我們的收入主要來自眼睛健康治療領域的產品銷售,包括:(I)品牌眼科處方藥和藥品,(Ii)非專利和品牌非專利眼科處方藥和藥品,(Iii)非處方維生素和補充劑產品,以及(Iv)醫療器械(隱形眼鏡、人工晶狀體和眼科手術設備)。其他收入包括來自產品許可和聯合推廣的聯盟和服務收入以及合同服務收入。合同服務收入主要來自第三方的合同製造,不是實質性的。收入分類見未經審核的中期簡明綜合財務報表附註18“分部信息”,其中描述了收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性如何受到每類客户合同的經濟因素的影響。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,我們的收入分別為9.31億美元和8.89億美元,增長4200萬美元,增幅為5%。這一增長歸因於:(I)我們每個部門的銷售額增加了4200萬美元,(Ii)實現淨定價增加了3100萬美元,這主要是由於我們的視力護理部門和(Iii)我們外科部門收購了200萬美元而增加的銷售額。收入的增長被以下因素部分抵消:(I)外幣對我們主要在亞洲和歐洲的所有國際業務3100萬美元的不利影響,以及(Ii)剝離和停產200萬美元的影響,這是由於我們外科部門的某些產品停產所致。
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的部門收入、部門收入佔總收入的百分比以及部門收入的期間變化。
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| | 2023 | | 2022 | | 變化 |
(單位:百萬) | | 金額 | | %。 | | 金額 | | %。 | | 金額 | | %。 |
細分市場收入 | | | | | | | | | | | | |
視力護理 | | $ | 587 | | | 63 | % | | $ | 560 | | | 63 | % | | $ | 27 | | | 5 | % |
眼科藥品 | | 161 | | | 17 | % | | 155 | | | 17 | % | | 6 | | | 4 | % |
外科手術 | | 183 | | | 20 | % | | 174 | | | 20 | % | | 9 | | | 5 | % |
總收入 | | $ | 931 | | | 100 | % | | $ | 889 | | | 100 | % | | $ | 42 | | | 5 | % |
從2023年第一季度開始,眼科藥品部門的報告業績中歷來包括的某些產品現在包括在視力護理部門的報告業績中,視力護理部門的報告業績中的某些產品現在包括在眼科藥品部門的報告業績中。這些產品流動的淨影響對所列期間並不重要。上期分部收入和利潤的列報符合當前分部報告結構。有關該等須予報告分部的其他資料,請參閲未經審核中期簡明綜合財務報表附註18“分部信息”。
恆定貨幣收入和恆定貨幣收入增長(非公認會計準則)
不變貨幣收入增長是一項非公認會計原則的衡量標準,其定義為按外幣匯率變動(如果適用)調整後的期間收入變動(其最直接可比的公認會計原則財務衡量標準)。該公司使用不變貨幣收入(非公認會計原則)和不變貨幣收入增長(非公認會計原則)來評估其可報告部門和公司總體的業績,而不受外匯匯率波動的影響。該公司認為,這些措施對投資者是有用的,因為它們提供了期間之間的補充比較。
雖然外幣匯率的變化是我們業務的一部分,但它們不在管理層的控制範圍內。然而,外幣匯率的變化可能會掩蓋潛在業務表現的積極或消極趨勢。外幣匯率變動的影響是根據本期按本期貨幣匯率報告的收入與本期按可比上期的月平均貨幣匯率重估的本期收入之間的差額確定的。
非公認會計原則財務措施及非公認會計原則比率並非根據公認會計原則編制,根據公認會計原則亦無任何標準化意義。此外,其他公司可能使用類似名稱的非GAAP財務衡量標準和比率,其計算方式與我們計算此類衡量標準和比率的方式不同。因此,該公司的非GAAP財務衡量標準和比率可能無法與其他公司使用的類似名稱的非GAAP財務衡量標準和比率相比較。
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的收入與不變貨幣收入(非GAAP)和不變貨幣收入(非GAAP)的期間變化的對賬。
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| | 截至2023年3月31日的三個月 | | 截至2022年3月31日的三個月 | | 更改中 不變貨幣收入 (非公認會計準則) |
| | 收入 AS 已報告 | | 匯率的變化 | | 不變貨幣收入 (非公認會計準則) | | 收入 AS 已報告 | |
(單位:百萬) | | | 金額 | | %。 |
視力護理 | | $ | 587 | | | $ | 20 | | | $ | 607 | | | $ | 560 | | | $ | 47 | | | 8 | % |
眼科藥品 | | 161 | | | 5 | | | 166 | | | 155 | | | 11 | | | 7 | % |
外科手術 | | 183 | | | 6 | | | 189 | | | 174 | | | 15 | | | 9 | % |
總計 | | $ | 931 | | | $ | 31 | | | $ | 962 | | | $ | 889 | | | $ | 73 | | | 8 | % |
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| | | | | | | | | | | | |
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視力保健細分市場收入
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,視力護理部門的收入分別為5.87億美元和5.6億美元,增長2700萬美元,增幅為5%。這一增長是由於:(1)淨定價增加了2500萬美元, 和(2)數量增加2,200萬美元。這些數量和價格的增長在我們的消費者眼部護理業務和隱形眼鏡業務中都有所體現。營收增長是由Lumify推動的®和Artelac® 在我們的消費者眼部護理業務和SiHy Daily鏡片中,Ultra®和BioTrue® 總有一天在我們的隱形眼鏡生意裏。這些增長部分被2000萬美元外幣的不利影響所抵消,這些外幣主要是在亞洲和歐洲。
眼科藥品部門收入
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,眼科製藥部門的收入分別為1.61億美元和1.55億美元,增長了600萬美元,增幅為4%。這一增長是由於:(I)數量增加了700萬美元,主要是由於我們的仿製藥業務和對Vyzulta的需求增加®(2)已實現淨定價增加400萬美元,這主要是由於2023年1月進行的戰略性定價上調所致。這些增長被500萬美元外幣的不利影響部分抵消,這些外幣主要是在歐洲和亞洲。
外科手術分部收入
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,外科部門的收入分別為1.83億美元和1.74億美元,增長了900萬美元,增幅為5%。這一增長的主要原因是:(1)銷售量增加了1,300萬美元,這主要是由於對消耗品、植入物和系統的需求增加;(2)已實現淨定價增加了200萬美元,這主要是由於2023年1月對某些產品進行了戰略性定價上調所致;(3)由於收購了200萬美元而增加了銷售額。這些增加被以下因素部分抵消:(1)600萬美元外幣的不利影響,主要是在歐洲;(2)與某些產品停產有關的200萬美元資產剝離和停產的影響。
現金折扣和津貼、按存儲容量使用計費和經銷費
按照衞生保健行業的慣例,總產品銷售額在達到淨產品銷售額時要進行各種扣除。這些扣除的撥備在確認生產總值銷售的同時確認。這些撥備包括支付或貸記給直接客户的現金折扣和津貼、按存儲容量使用計費和分銷費用,以及可以支付或貸記給直接和間接客户的回扣和退貨。與支付給直接客户的金額有關的準備金餘額從應收貿易賬款中扣除,與間接客户有關的餘額計入應計負債。
我們積極管理這些服務,重點關注我們的患者援助計劃的增量成本、對非零售客户的折扣水平,並確定將產品退貨降至最低的機會。我們還專注於管理與付款人和批發商的關係,審查我們提供的產品的範圍,並就我們談判的激勵措施的金額和類型進行紀律處分。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,記錄的將產品銷售總額減少到產品銷售和收入淨額的準備金如下:
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| | 截至3月31日的三個月, |
| | 2023 | | 2022 |
(單位:百萬) | | 金額 | | %。 | | 金額 | | %。 |
生產總值銷售總額 | | $ | 1,279 | | | 100.0 | % | | $ | 1,203 | | | 100.0 | % |
將產品銷售總額降至淨產品銷售的撥備 | | | | | | | | |
折扣和津貼 | | 82 | | | 6.40 | % | | 77 | | | 6.40 | % |
退貨 | | 18 | | | 1.40 | % | | 18 | | | 1.50 | % |
返點 | | 133 | | | 10.40 | % | | 128 | | | 10.60 | % |
按存儲容量計費 | | 113 | | | 8.80 | % | | 92 | | | 7.70 | % |
經銷費 | | 5 | | | 0.40 | % | | 5 | | | 0.40 | % |
撥備總額 | | 351 | | | 27.40 | % | | 320 | | | 26.60 | % |
產品淨銷售額 | | 928 | | | 72.60 | % | | 883 | | | 73.40 | % |
其他收入 | | 3 | | | | | 6 | | | |
收入 | | $ | 931 | | | | | $ | 889 | | | |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,現金折扣和津貼、退貨、回扣、按存儲容量使用計費和分銷費用佔生產總值銷售額的百分比分別為27.4%和26.6%,增加了0.8%,主要是由於按存儲容量使用計費佔收入的百分比增加。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,按存儲容量使用費用分別為1.13億美元和9200萬美元,增加了2100萬美元。按存儲容量使用計費的增加主要歸因於我們的仿製藥產品組合,這是產品和客户組合的結果,以及某些產品的競爭加劇導致合同定價降低。
運營費用
銷貨成本(不包括無形資產攤銷和減值)
銷售商品的成本主要包括:製造和包裝;我們從第三方購買產品的成本;我們向第三方支付的特許權使用費;製造設施和設備的折舊;以及成本較低或庫存的市場調整。由於產品結構、數量、特許權使用費、外幣變化和通貨膨脹,銷售商品的成本通常在不同時期有所不同。銷貨成本不包括無形資產的攤銷和減值。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,銷售商品成本分別為3.71億美元和3.46億美元,增加了2500萬美元,增幅為7%。這一增長主要是由於通脹壓力、我們的Daily SiHy鏡片更高的製造效率和更高的成本以及更高的銷量,但部分被外國貨幣的有利影響所抵消。
貢獻(產品銷售收入減去售出商品的成本,不包括攤銷和無形資產減值)增加了2000萬美元,這主要是由於如前所述的已實現淨定價的增加,但由於通脹壓力、更高的製造效率和我們的Daily SiHy鏡片的生產成本增加以及外國貨幣的不利影響,部分抵消了這一增長。
截至2023年和2022年3月31日止三個月,商品銷售成本分別佔產品銷售的40.0%和39.2%,增長0.8%,主要是由於通脹壓力、我們的Daily SiHy鏡片製造效率提高和成本上升以及外國貨幣的不利影響。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般及行政(“SG&A”)開支主要包括:與銷售及市場推廣、財務、法律、資訊科技、人力資源及其他行政職能有關的僱員補償;若干外部法律費用及顧問費用;產品推廣費用;間接費用及佔用成本;公司設施及設備折舊;以及其他一般及行政成本。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,SG&A費用分別為4.18億美元和3.43億美元,增加7500萬美元,增幅為22%。增加的主要原因是:(I)薪酬開支增加,主要與本公司成為獨立實體有關的非協同成本有關;(Ii)專業費用增加,主要與業務轉型成本(定義見下文)有關;及(Iii)銷售開支增加,主要與倉儲及分銷成本有關,主要受通脹壓力推動。SG&A費用的增加部分被外國貨幣的有利影響所抵消。
隨着B+L首次公開募股的完成,以及隨着公司為分離後的運營做準備,公司正在啟動某些舉措,這些舉措可能會導致其組織結構和運營發生某些變化,並對其進行投資。該公司將與這些舉措相關的費用稱為“業務轉型成本”。這些成本被記錄在未經審計的簡明綜合經營報表的SG&A中,包括第三方諮詢成本,以及與公司高管變動相關的某些薪酬相關成本,如與公司前首席執行官離職相關的遣散費和與公司新任首席執行官任命相關的成本。
研究和開發費用
研發中包括與我們的產品開發和質量保證計劃相關的成本。與產品開發相關的費用包括:員工薪酬成本;管理費用和佔用成本;研發設施和設備的折舊;臨牀試驗成本;臨牀製造和擴大成本;以及其他第三方開發成本。質量保證是為滿足不斷變化的客户和監管標準而產生的成本,包括:員工補償成本;管理費用和佔用成本;軟件攤銷;以及其他第三方成本。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,研發費用分別為7700萬美元和7700萬美元。
無形資產攤銷
具有有限壽命的無形資產使用直線法在其估計使用年限內攤銷,一般為2至17年。管理層不斷評估與我們的長期資產相關的使用壽命,以反映最新的假設。
截至2023年和2022年3月31日止三個月的無形資產攤銷分別為5,700萬美元和6,500萬美元,減少800萬美元,或12%,主要是由於2023年不再完全攤銷無形資產。
有關無形資產攤銷的進一步詳情,請參閲我們未經審計的中期簡明綜合財務報表附註8“無形資產和商譽”。
其他費用,淨額
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的其他費用淨額包括:
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| | 截至3月31日的三個月, | | | | |
(單位:百萬) | | 2023 | | 2022 | | | | |
重組、整合和分離成本 | | $ | 8 | | | $ | 2 | | | | | |
與收購相關的成本 | | 1 | | | — | | | | | |
其他費用,淨額 | | $ | 9 | | | $ | 2 | | | | | |
營業(虧損)收入
截至2023年3月31日的三個月的營業虧損為200萬美元,而截至2022年3月31日的三個月的營業收入為5400萬美元,減少了5600萬美元,主要反映了SG&A的增加,但正如前面討論的那樣,這一增加部分被貢獻的增加所抵消。
分部利潤
分部利潤以剔除公司間交易後的營業收入為基礎。某些成本,如無形資產攤銷和其他費用、淨額,不包括在分部利潤計量中,因為管理層在評估分部財務業績時不包括這些項目。請參閲我們未經審計的中期簡明綜合財務報表附註18“分部信息”,以對分部利潤與所得税撥備前的收入進行對賬。
下表還列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的分部利潤、分部利潤佔分部收入的百分比以及分部利潤的期間變動。
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| | 2023 | | 2022 | | 變化 |
(單位:百萬) | | 金額 | | %。 | | 金額 | | %。 | | 金額 | | %。 |
分部利潤/分部利潤率 | | | | | | | | | | | | |
視力護理 | | $ | 154 | | | 26 | % | | $ | 159 | | | 28 | % | | $ | (5) | | | (3) | % |
眼科藥品 | | 46 | | | 29 | % | | 40 | | | 26 | % | | 6 | | | 15 | % |
外科手術 | | 11 | | | 6 | % | | 15 | | | 9 | % | | (4) | | | (27) | % |
部門總利潤 | | $ | 211 | | | 23 | % | | $ | 214 | | | 24 | % | | $ | (3) | | | (1) | % |
視力護理細分市場利潤
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,視力護理部門的利潤分別為1.54億美元和1.59億美元,減少了500萬美元,降幅為3%。下降的主要原因是:(I)由於通脹壓力和我們的Daily SiHy鏡片製造效率提高而導致的銷售成本增加,以及(Ii)我們每項業務的銷售費用增加,主要是由於分銷成本增加。如前所述,收入的增加部分抵消了這一減少。
眼科藥品部門利潤
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,眼科製藥部門的利潤分別為4600萬美元和4000萬美元,增長了600萬美元,增幅為15%。如上文所述,這一增長主要是由於定價和數量增加以及製造差異降低所推動的貢獻增加。這一增長被廣告和促銷費用的增加部分抵消,這主要是由於預計NOV03的推出而增加的支出。
外科分部利潤
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,外科部門的利潤分別為1100萬美元和1500萬美元,減少了400萬美元,降幅為27%。這一下降主要是由於銷售和G&A費用增加,主要是由於倉儲和分銷成本、員工人數和薪酬成本增加,但如前所述,收入增加部分抵消了這一影響。
營業外收入和費用
利息支出
利息開支主要包括應付利息、債務折現攤銷及債務遞延發行成本,以及先前到期應付BHC本票的利息。
利息支出是5000萬美元和2000萬美元截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,增長了3000萬美元。增加主要是由於與於2022年5月生效的定期融資(定義見“流動資金及資本資源-流動資金及債務-長期債務”)有關的利息開支增加所致。在2022年5月之前,利息支出僅包括與我們的BHC購買債務相關的利息支出(定義如下)。有關條款融資的進一步詳情,請參閲我們未經審計的中期簡明綜合財務報表附註10,“信貸融資”。
2022年1月1日,出於對B+L首次公開募股的預期,博士倫在進行法律重組的同時,向BHC發行了22億美元的本票(簡稱BHC收購債務)。包括在截至2022年3月31日的三個月的利息支出中2000萬美元可歸因於BHC購買債務的利息。BHC的購買債務已於2022年5月10日全額償還。有關詳情,請參閲我們未經審計的中期簡明綜合財務報表附註4,“關聯方”。
外匯和其他
外匯及其他主要包括公司間貸款和第三方負債的折算損益以及外幣兑換合同公允價值變動的損益。外匯和其他是淨虧損的600萬美元和500萬美元分別截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月。
所得税
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,所得税撥備分別為3300萬美元和600萬美元,增加2700萬美元。所得税增加的主要原因是:(I)收入管轄範圍的變化和(Ii)以下因素的個別税務影響:(A)在加拿大確立的估值免税額,(B)某些税收屬性的減少,(C)某些納税申報單的提交,以及(D)股票補償扣除的變化。
詳情請參閲我們未經審計的中期簡明綜合財務報表附註15,“所得税”。
博士倫公司的淨(虧損)收入
博士倫在截至2023年3月31日的三個月的淨虧損為9000萬美元,而博士倫在截至2022年3月31日的三個月的淨收益為2000萬美元,我們的業績減少了1.1億美元,主要原因是:(I)我們的經營業績減少了5600萬美元,(Ii)利息支出增加了3000萬美元,(Iii)所得税撥備增加了2700萬美元,每一項都如前所述。
流動資金和資本資源
現金流 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月, |
(單位:百萬) | | 2023 | | 2022 | | 變化 |
經營活動提供的現金淨額(用於) | | $ | (56) | | | $ | 3 | | | $ | (59) | |
用於投資活動的現金淨額 | | (64) | | | (41) | | | (23) | |
融資活動提供的現金淨額 | | 91 | | | 52 | | | 39 | |
匯率變動對現金及現金等價物和限制性現金的影響 | | 7 | | | (1) | | | 8 | |
現金及現金等價物和限制性現金淨(減)增 | | (22) | | | 13 | | | (35) | |
期初現金和現金等價物及限制性現金 | | 380 | | | 177 | | | 203 | |
現金及現金等價物和受限現金,期末 | | $ | 358 | | | $ | 190 | | | $ | 168 | |
經營活動
截至2023年3月31日的三個月,經營活動使用的現金淨額為5600萬美元,而截至2022年3月31日的三個月,經營活動提供的現金淨額為300萬美元,減少5900萬美元。減少的主要原因是:(I)如前所述,利息支付增加,(Ii)與公司成為獨立實體相關的非協同成本,以及(Iii)預期未來推出產品和幫助緩解供應鏈挑戰而戰略性增加庫存。
投資活動
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金分別為6400萬美元和4100萬美元,增加2300萬美元,主要原因是與收購AcuFocus有關的3100萬美元收購相關付款,如前所述。
融資活動
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金分別為9100萬美元和5200萬美元,增加3900萬美元。增加的主要原因是在截至2023年3月31日的三個月內,循環信貸安排(定義見下文)項下借款1億美元。博士倫與母公司BHC之間的公司間交易部分抵消了這一增長,其中包括:(I)在截至2022年3月31日的三個月中,根據BHC集合融資協議淨借款3100萬美元,以及(Ii)向BHC淨轉賬2100萬美元。有關向BHC的淨轉賬的進一步詳情,請參閲我們未經審計的中期簡明綜合財務報表附註4“關聯方”。
流動性和債務
未來的流動性來源
我們的主要流動資金來源預計將是我們的現金和現金等價物、從客户那裏收集的現金、從我們的循環信貸安排(定義如下)獲得的資金,以及發行其他長期債務、額外股本
以及與股權掛鈎的證券。我們相信這些來源將足以滿足我們目前未來12個月的流動資金需求,並足以支持我們未來的現金需求,然而,我們不能保證我們的流動性和資本資源將滿足未來的資金需求。
全球金融市場最近經歷了,並可能繼續經歷重大的波動和破壞。經濟復甦的時間和可持續性是不確定的,可能會出現更多的宏觀經濟、商業和金融中斷。隨着市場的變化,不能保證具有挑戰性的經濟環境或進一步的經濟衰退不會影響我們的流動性或我們獲得未來融資的能力。
我們將定期評估市場狀況、我們的流動性狀況以及各種融資選擇,以尋找機會改善我們的資本結構。如機會有利,吾等可能不時訂立新的融資安排、對信貸安排(定義見下文)進行再融資或回購債務,或發行額外股本及股本掛鈎證券。
長期債務
在B+L首次公開募股之前,我們參與了BHC的現金管理安排,通常我們所有的多餘現金都會定期轉移到BHC。BHC根據需要為業務和/或投資活動的現金支付提供資金。我們未經審計的中期簡明合併財務報表中列示的現金和現金等價物以及限制性現金是在博士倫專用的法人實體上記錄的金額。
於2022年5月10日,博士倫就B+L首次公開招股訂立信貸協議(“信貸協議”及據此項下的信貸安排,“信貸安排”),提供一筆25億美元的定期貸款(“定期貸款”)及一筆5億美元的五年期循環信貸安排(“循環信貸安排”)。信貸安排由博士倫及其加拿大、美國、荷蘭和愛爾蘭全資子公司的幾乎所有資產擔保,但某些例外情況除外。定期貸款以美元計價,循環信貸安排下的借款可以美元、歐元、英鎊和加拿大元計價。截至2023年3月31日,定期貸款項下的未償還本金為24.81億美元,扣除發行成本後為24.33億美元。截至2022年12月31日,定期貸款項下的未償還本金為24.88億美元,扣除發行成本後為24.36億美元。截至2023年3月31日,公司在其循環信貸安排下有1億美元的未償還借款,2400萬美元的已發行和未償還信用證,以及3.76億美元的剩餘可用資金,但須遵守某些慣例條件。
於2022年11月29日之前,博士倫根據BHC的信貸協議(“BHC信貸協議”)以及BHC及博世健康美洲公司(統稱“BHC Indentures”)的優先票據契約為受限制附屬公司,這意味着雖然我們或我們的附屬公司均不是BHC債務的擔保人,但我們作為受限制附屬公司的地位意味着我們採取某些行動(包括產生債務)的能力受到BHC信貸協議及BHC Indentures條款的限制。2022年11月29日,BHC根據BHC信貸協議和BHC Indentures指定博士倫為不受限制的子公司。指定後,我們不再受BHC信貸協議或BHC Indentures條款的限制。
信貸安排説明
循環信貸安排項下的借款:(I)美元計息,年利率等於(A)基於定期擔保隔夜融資利率(SOFR)的利率或(B)美元基本利率,(Ii)加元計息,年利率等於(A)加元拆放利率(CDOR)或(B)加元最優惠利率,(Iii)年利率相等於EURIBOR的歐元熊利息及(Iv)年利率相等於英鎊隔夜指數平均(“SONIA”)的英鎊熊利率(但條件是基於SOFR的利率、CDOR、EURIBOR及SONIA在任何時候均不得低於0.00%,而美元基本利率及加元最優惠利率在任何時間均不得低於1.00%),在每種情況下均須另加適用保證金。基於SOFR的定期貸款的信用利差調整為0.10%。
循環信貸機制下適用的借款利差為(I)就美元基本利率或加元最優惠利率借款而言,利差介乎0.75%至1.75%之間,而就SOFR、EURIBOR、SONIA或CDOR借款而言,則基於本公司的總淨槓桿率而定,介乎1.75%至2.75%之間;及(Ii)在(X)博士倫的優先無擔保無擔保長期債務獲得至少兩家標準普爾(“標普”)的投資級評級後,穆迪及惠譽及(Y)定期貸款已獲全額現金償還(“IG觸發”),就美元基本利率或加元最優惠利率借款而言,為0.015%至0.475%,就SOFR、EURIBOR、SONIA或CDOR借款而言,則為1.015%至1.475%(基於本公司的債務評級)。循環信貸安排於2023年3月31日的聲明利率為年息7.07%。此外,吾等須就循環信貸安排下未使用的承諾額每年支付0.25%的承諾費,該承諾費按季度支付,直至IG觸發為止,其後則根據本公司的債務評級,支付循環承諾額總額的0.110%至0.275%的承諾費。
每季度支付欠款。我們亦須就所有未清償信用證項下可提取的最高金額,每年支付相當於SOFR在循環信貸機制下借款的適用保證金的信用證費用,每季支付欠款,以及開立信用證的慣常預付費用和代理費。
定期融資項下借款的年利率等於(I)基於SOFR的定期利率加3.25%的適用保證金或(Ii)美元基本利率加2.25%的適用保證金(但條件是基於SOFR的定期利率在任何時候不得低於0.50%,美元基本利率任何時候不得低於1.50%)的年利率。基於SOFR的定期貸款的信用利差調整為0.10%。定期貸款於2023年3月31日的聲明利率為年息8.46%。
除信貸協議所載若干例外及慣例籃子外,本公司在某些情況下須強制預付定期融資項下的貸款,包括:(I)財產或資產損失的保險及報廢收益淨額的100%(受制於再投資權,按槓桿率及淨收益門檻遞減),(Ii)產生債務的100%現金收益淨額(信貸協議所述準許債務除外),(Iii)超額現金流量的50%(定義見信貸協議),須根據槓桿率並受門檻金額限制而減少;及(Iv)出售資產所得現金淨額的100%(受制於再投資權,根據槓桿比率及淨收益門檻而減少)。這些強制性預付款可能用於滿足未來的攤銷。
定期貸款的攤銷利率為每年1.00%,或2500萬美元,按季度分期付款,第一期於2022年9月30日支付。博士倫可以指示將預付款按到期日的順序應用於此類攤銷付款。截至2023年3月31日,定期貸款的剩餘強制性季度攤銷付款至2027年3月為1億美元,剩餘的定期貸款餘額將於2027年5月到期。
加權平均規定利率
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司未償債務的加權平均聲明利率分別為8.40%和7.84%。
信用評級
截至本文件提交之日,即2023年5月3日,穆迪、標準普爾和惠譽對博士倫某些未償債務的信用評級和展望如下:
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評級機構 | | 企業評級 | | 高級擔保評級 | | 展望 |
穆迪 | | | | B1 | | 負性 |
標準普爾 | | B- | | B- | | 正性 |
惠譽 | | B- | | BB- | | 評級觀察不斷演變 |
公司信用評級或高級擔保評級的任何下調都可能增加我們的借貸成本,並可能對我們籌集額外債務資本的能力產生負面影響。
在完全分離後,我們預計將為博士倫的債務進行再融資,並過渡到較長期的資本結構。
表外安排和合同義務
我們沒有對我們的經營業績、財務狀況、資本支出、流動性或資本資源產生重大當前影響或合理地可能對未來產生重大影響的表外安排。
其他未來現金需求
我們未來的其他現金需求涉及營運資本、資本支出、業務發展交易(或有對價)、重組和整合、福利義務和訴訟和解。此外,我們可能會使用現金達成許可安排和/或進行戰略性收購。我們定期考慮在我們的核心治療領域內進一步收購的機會,其中一些可能是相當大的。
除了我們的營運資金需求外,截至2023年5月3日,我們預計2023年4月1日至2023年12月31日期間的主要現金需求將包括:
•債務償還和利息-我們預計將在2023年4月1日至2023年12月31日期間根據我們的信貸安排支付約1.61億美元的利息和1900萬美元的強制性債務攤銷,並可能在某些情況下選擇支付額外的本金。此外,在正常業務過程中,我們可以根據我們的循環信貸安排借入和償還款項,以滿足業務需要,見項目1A。風險因素--“我們的負債可能會對我們的業務和我們履行義務的能力產生不利影響”,包括在年報中;
•資本支出-我們預計在2023年4月1日至2023年12月31日期間支付約1.6億美元的財產、廠房和設備費用;
•里程碑-如前所述,我們於2022年6月向FDA提交了NOV03的保密協議。如果獲得批准,我們預計將於2023年下半年在美國推出NOV03,根據2019年12月與Novaliq GmbH達成的與NOV03相關的未來銷售協議,我們預計將在2023年支付4500萬美元;以及
•福利義務-我們預計在2023年4月1日至2023年12月31日期間,根據我們的養老金和退休後義務支付的總金額為600萬美元。請參閲我們年度報告中包含的截至2022年12月31日的經審計綜合財務報表的附註11,“養老金和退休後員工福利計劃”。
收購AcuFocus,Inc.
如前所述,2023年1月17日,本公司收購了AcuFocus,Inc.(簡稱AcuFocus)作為預付款 收購價格為3500萬美元。在2023年1月,公司支付了約3100萬美元的預購 價格,剩餘的購買價格將在18個月在交易後,減去任何屬於 任何賠償要求的標的。如果實現了與AcuFocus業務相關的某些基於銷售的里程碑 自收購完成之日起至2027年12月31日止,公司的額外付款將於 未來幾年。
分居的費用
在分離方面,本公司已產生並將繼續產生與將博士倫業務與BHC其餘業務分離的活動相關的額外成本。分離成本是與分離直接相關的增量成本,包括但不限於:(I)法律、審計和諮詢費用,(Ii)人才獲取成本,以及(Iii)與博士倫建立新董事會和相關董事會委員會相關的成本。本公司已產生並將繼續產生與分離相關的成本,這些成本是與分離間接相關的增量成本,包括但不限於:(I)IT基礎設施和軟件許可成本、(Ii)品牌重塑成本和(Iii)與設施搬遷和/或修改相關的成本。目前還不能合理地估計這些費用未來收費的範圍和時間,而且可能是實質性的。
成本節約計劃
隨着B+L首次公開募股的完成,以及隨着公司為分離後的運營做準備,公司正在啟動某些舉措,這些舉措可能會導致其組織結構和運營發生某些變化,並對其進行投資。該公司將與這些舉措相關的費用稱為“業務轉型成本”。這些成本被記錄在未經審計的簡明綜合經營報表的SG&A中,包括第三方諮詢成本,以及與公司高管變動相關的某些薪酬相關成本,如與公司前首席執行官離職相關的遣散費和與公司新任首席執行官任命相關的成本。
此外,在分離和某些轉型計劃方面,我們繼續評估改善我們經營業績的機會,並可能啟動成本節約計劃,以簡化我們的運營並消除多餘的流程和費用。這些成本節約計劃可能包括但不限於:(I)減少員工人數,(Ii)消除與未使用或未充分利用的設施相關的房地產成本,以及(Iii)實施貢獻利潤率提高和其他成本降低舉措。儘管目前還沒有具體的計劃,但我們可能會在未來確定並採取更多的退出和成本合理化重組行動,這些行動的成本可能是巨大的。
未來的訴訟
在正常業務過程中,我們涉及訴訟、索賠、政府調查、調查、指控和訴訟。有關這些事項的進一步詳情,請參閲我們未經審計的中期簡明綜合財務報表附註17“法律程序”。我們成功地為公司辯護的能力可能會影響現金流。
未來的許可付款
在正常業務過程中,我們可能會就獨特產品的商業化和/或開發簽訂特定的許可和合作協議。對於這些協議,公司可能會支付預付費用以確保協議的達成。見本公司年報所載截至2022年12月31日的經審計綜合財務報表附註21“承擔及或有事項”。
流通股數據
2022年4月28日,博士倫進行了股份合併,結果發行了3.5億股已發行和已發行普通股。這些普通股在2022年1月1日被視為已發行和流通股,用於計算博士倫公司的每股基本收益和稀釋(虧損)收益。
與B+L IPO相關的註冊聲明於2022年5月5日宣佈生效,我們的普通股於2022年5月6日在紐約證券交易所和多倫多證券交易所開始交易,股票代碼分別為“BLCO”。在註冊聲明生效前,我們是BHC的間接全資附屬公司。2022年5月10日,出售股東出售博士倫3500萬股普通股,發行價為每股18.00美元(減去適用的承銷折扣)。此外,出售股東向承銷商授予為期30天的選擇權,由B+L首次公開發售日期起計,額外購買最多5,250,000股普通股,以彌補按首次公開發售價格減去承銷佣金後的超額配售。2022年5月31日,B+L IPO的承銷商部分行使了出售股東授予他們的超額配售選擇權,2022年6月1日,出售股東以每股18.00美元的發行價(減去適用的承銷折扣)額外出售了博士倫4,550,357股普通股。授予承銷商的超額配售選擇權的剩餘部分到期。截至2023年4月28日,BHC直接或間接持有博士倫310,449,643股普通股,約佔我們普通股的88.6%。
截至2023年4月28日,我們有350,258,115股已發行和已發行普通股。此外,截至2023年4月28日,我們擁有約8,300,000份購股權和6,200,000股限制性股票單位,分別代表持有人有權獲得博士倫的一股普通股,以及1,300,000股基於業績的限制性股票單位,代表持有人有權獲得不超過指定上限的若干公司普通股。歸屬以業績為基礎的已發行限售股份單位後,最多可發行3,400,000股普通股。
關鍵會計政策和估算
關鍵會計政策和估計是指對編制我們的簡明綜合財務報表最重要和最重要的政策和估計,由於需要從可選方案中選擇政策並對本質上不確定的事項進行估計,因此需要管理層做出最主觀和最複雜的判斷。管理層已重新評估年報所載經審核綜合財務報表附註2所披露的關鍵會計政策及估計,並確定在截至2023年3月31日止三個月內,我們的關鍵會計政策及估計並無重大變動。
新會計準則
沒有。
前瞻性陳述
根據1995年美國私人證券訴訟改革法和適用的加拿大證券法,有關前瞻性信息和聲明以及“安全港”聲明的注意事項:
如果本10-Q表格中的任何陳述包含非歷史信息,則這些陳述屬於1933年《證券法》(修訂本)第27A節和1934年《證券交易法》(修訂本)第21E節所界定的前瞻性陳述,可能是適用加拿大證券法定義的前瞻性信息(統稱為“前瞻性陳述”)。
這些前瞻性表述涉及但不限於:我們的業務戰略、業務計劃、業務前景、預測和變化;產品流水線、預期產品和產品審批、新產品的預期推出、產品開發以及當前和預期產品的結果;公司產品的預期收入;預期的研發和營銷支出;2023年及以後預期的主要現金和營運資本需求;我們繼續提高運營效率的計劃和此類計劃的預期影響;我們的流動性以及到期償還債務到期日的能力;我們遵守信貸協議(“信貸協議”)中所載契約的能力;任何擬議的定價行動;對外幣匯率變化和利率變化的風險;意外情況的結果,如訴訟、傳票、調查、審查、審計和監管程序;採用新會計準則的預期影響;一般市場狀況和經濟不確定性;我們對財務業績的預期,包括我們未來的財務和經營業績、收入、費用、毛利率和所得税;我們的減值評估,包括其中使用的假設和結果;當前市場狀況的預期影響和我們一個或多個市場的衰退壓力;宏觀經濟因素的預期影響,包括通脹;新冠肺炎疫情演變的預期影響以及各國政府和私營部門參與者對公司及其供應鏈、第三方供應商、項目開發時間表、成本、收入、利潤率、流動性和財務狀況的預期影響,以及預期從這些新冠肺炎疫情相關影響中恢復過來的時間、速度和幅度;俄羅斯和烏克蘭之間持續衝突的預期影響;以及預計將從博世健康公司分離出來。“六六六”),包括完成這種分離交易的結構和預期時間表。
前瞻性陳述一般可以通過使用諸如“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“繼續”、“將會”、“可能”、“可以”、“可能”、“可能”、“將會”、“應該”、“目標”、“潛在”、“機會”、“設計”、“創建”、““預測”、“項目”、“時間表”、“預測”、“尋求”、“努力”、“建議”、“預期”、“戰略”、“指示性”、“打算”、“正在進行”、“減少”或“增加”及其正負變化或其他類似的表述。此外,任何提及對未來事件或情況的預期、意圖、預測或其他特徵的陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能不適合用於其他目的。儘管我們之前已經指出了本文所述的某些陳述,但本10-Q表格中包含前瞻性陳述的所有陳述均受這些警告性陳述的限制。這些陳述是基於管理層目前的期望和信念。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但此類陳述包含風險和不確定因素,不應過度依賴此類陳述。前瞻性表述採用某些重大因素或假設,包括但不限於與先前概述的項目有關的因素和假設、下文概述的那些因素、風險和不確定性以及這些因素、風險和不確定性均不會導致實際結果或事件與此類前瞻性表述中描述的結果或事件大不相同的假設。實際結果可能與此類陳述中明示或暗示的結果大不相同。除其他外,可能導致實際結果與預期大相徑庭的重要因素、風險和不確定性包括:
•不利的經濟狀況和其他宏觀經濟因素,包括通貨膨脹、增長放緩或潛在的衰退,這可能對我們的收入、支出和由此產生的利潤率產生不利影響;
•當前市場狀況和我們一個或多個市場的衰退壓力的影響;
•新冠肺炎大流行引起或相關的風險和不確定性,包括該大流行(或其任何死灰復燃)的潛在影響、經濟和未來影響以及對它的反應(包括與重新實施任何封鎖或其他限制有關的反應),所有這些都具有高度的不確定性,無法預測,可能對我們的供應鏈、項目開發時間表、員工基礎、流動性、股價、財務狀況和成本(可能增加)以及收入和利潤率(兩者可能減少)產生重大不利影響;
•公司在首次公開募股(“B+L IPO”)後面臨的挑戰,包括與管理獨立、複雜的業務相關的挑戰和困難,過渡性服務包括
由BHC提供和提供給BHC的,以及我們的一些董事和高級管理人員因他們在BHC的股權和/或因為他們同時擔任BHC的董事而產生的任何潛在的、實際的或被認為的利益衝突;
•我們作為一家受控公司的地位,以及BHC的利益可能與我們的利益以及我們其他股東和其他利益相關者的利益相沖突的可能性;
•與博士倫從BHC分離或剝離的擬議計劃相關的風險和不確定性,包括但不限於,剝離交易的預期收益和成本,剝離交易的預期完成時間及其條款(包括預期剝離交易將在達到目標債務槓桿率後完成,取決於收到適用的股東和其他必要的批准和其他因素),在考慮到完成剝離交易的各種條件的情況下完成剝離交易的能力(其中一些條件不在公司和BHC的控制之外,包括與監管事項和獲得適用股東批准相關的條件),BHC任何潛在出售我們普通股的影響,市場或其他條件不再有利於完成交易,適用股東、證券交易所、監管機構或其他批准沒有按照預期的條款或時間表獲得,或根本沒有獲得適用股東、證券交易所、監管機構或其他方面的批准,剝離交易懸而未決期間或之後的業務中斷,管理時間在剝離交易相關問題上的轉移,現有管理團隊成員的保留,客户和其他方對剝離交易的反應,剝離交易作為加拿大和/或美國聯邦所得税目的的免税交易的資格(包括是否將尋求或獲得加拿大税務局和/或國税局的事先裁決),公司和BHC滿足保持剝離交易免税狀態所需條件的能力(其中一些不在其控制範圍內),剝離交易可能產生的其他潛在税收或其他負債,剝離交易產生的潛在非協同成本,剝離交易對與客户、供應商、這些因素包括:員工和其他業務對手方、一般經濟狀況、公司所處市場的狀況、客户、供應商和競爭對手的行為、技術發展以及影響公司業務的法律和監管規則。特別是,本公司不能保證任何剝離交易將會發生,或任何此類交易將在時間表內或以本公司和BHC預期的方式進行;
•正在進行的訴訟和潛在的額外訴訟、索賠、挑戰和/或監管調查,挑戰或以其他方式與B+L IPO和擬議的從BHC分離以及由此可能導致的成本、費用、資源使用、管理時間和努力的轉移、責任和損害;
•我們已經實施或未來可能選擇在我們定價委員會的指導下或以其他方式實施的定價決定;
•立法或政策努力,包括美國國會可能提出並通過的旨在降低患者自付藥品和其他產品成本的努力,這可能導致新的強制性回扣和折扣或其他定價限制、控制或法規(包括強制性降價);
•監管機構和政府機構對我們的產品和設施的持續監督和審查,包括美國食品和藥物管理局(FDA)和美國境外類似機構的定期審計及其結果;
•FDA或其他監管機構對我們的產品或設施採取的行動;
•遵守我們上市產品的法律和法規要求;
•我們遵守信用協議和其他當前或未來債務協議中包含的金融和其他契約的能力,包括這些契約可能對我們經營業務的方式施加的限制、約束和禁止,包括禁止在某些金融契約未得到滿足時產生額外債務、我們根據信用協議提取循環信貸安排(“循環信貸安排”)的能力以及對我們進行某些投資和其他受限制付款的能力的限制;
•評級機構對我們或BHC的信用評級的任何降級或進一步降級,這可能會影響我們的舉債能力和增發債務的資金成本;
•與我們的減值分析或評估相關的假設的變化,這將導致該等減值分析和評估的變化,並可能導致與我們的任何報告單位相關的商譽減值,或與我們的某些產品或其他無形資產相關的減值費用;
•與收購和推出新產品、資產和業務相關的不確定性,包括但不限於我們提供商業推出新產品所需的時間、資源、專業知識和資金的能力,對新產品的接受和需求,以及競爭產品和定價的影響,這可能導致重大減值費用;
•我們是否有能力延長我們產品的有利可圖的壽命,包括通過延長生產線和其他生命週期計劃;
•我們管理向新董事長兼首席執行官和其他新高管過渡的能力,這些人成功承擔各自角色的能力,以及這些人在發展過程中實施和實現公司戰略和目標的能力;
•我們有能力留住、激勵和招聘高管和其他關鍵員工;
•我們有能力為我們的高管和其他關鍵員工實施有效的繼任規劃;
•影響我們實現產品預期收入能力的因素,包括此類產品預期營銷支出的變化和競爭產品的推出;
•影響我們產品獲得預期市場接受程度的因素,包括這類產品的定價、推廣工作的成效、我們產品的聲譽和競爭產品的推出;
•我們有能力與規模更大、財力、技術和人力資源比我們更大的公司競爭,以及其他競爭因素,如我們的競爭對手取得的技術進步、獲得的專利和推出的新產品;
•我們的產品在多大程度上得到政府當局、藥房福利經理(“PBM”)和其他第三方付款人的補償;我們的分銷、定價和其他做法可能對這些政府當局、PBM和其他第三方付款人決定補償我們的產品產生什麼影響;以及獲得或維持此類補償對我們產品的價格和銷售的影響;
•將我們的產品列入配方或我們獲得有利配方地位的能力,以及與此相關的對我們產品價格和銷售的影響;
•批發商、零售藥品連鎖店和其他客户羣體的整合以及這種行業整合對我們業務的影響;
•我們與醫生和其他醫療保健專業人員保持良好關係的能力;
•我們有資格享受税收條約下的福利,以及我們某些子公司的業務利潤繼續享有低有效税率;
•我們開展業務的國家執行《經濟合作與發展組織關於基數侵蝕和利潤轉移的包容性框架》,包括全球最低公司税率的情況;
•根據最近頒佈的《降低通貨膨脹率法》(“IRA”)實施新的公司替代最低税(“CAMT”),以及關於解釋和適用CAMT的任何未來指導意見,以及根據IRA作出的其他變化的影響;
•我們的研究、開發、製造、營銷、分銷或其他服務的第三方合作伙伴或服務提供商的行為,包括他們遵守適用的法律和合同,哪些行為可能超出我們的控制或影響,以及此類行為對我們的影響;
•與我們業務的國際範圍相關的風險,包括我們在新興市場的存在,以及我們在新的和不同的地理市場進入和運營時面臨的挑戰(包括這些國家新的不同監管制度帶來的挑戰,以及遵守適用的反賄賂和經濟制裁、法律和法規的必要性);
•不利的全球經濟狀況和信貸市場以及我們開展業務的某些國家的外匯兑換的不確定性和波動性;
•貿易衝突,包括美國與中國之間的貿易衝突;
•俄羅斯和烏克蘭之間持續衝突的影響,以及美國、加拿大和其他國家已經或可能對俄羅斯、白俄羅斯和烏克蘭部分地區的政府和其他實體和個人實施或可能採取的出口管制、制裁和其他限制性行動;
•我們有能力對我們的產品獲得、維護和許可足夠的知識產權,並執行和防禦對此類知識產權的挑戰;
•BHC執行和抵禦與諾威治製藥公司(Norwich PharmPharmticals Inc.)為西法桑提交的簡化新藥申請(ANDA)有關的知識產權挑戰的能力® (利福沙明)550毫克片劑和六六六就此對諾維奇提起的相關訴訟(包括六六六對美國特拉華州地區法院在此類訴訟中的裁決提出上訴的能力),以及此類事項對我們計劃的分離或剝離交易及其時間的影響;
•引入我們品牌產品和其他產品的仿製藥、生物相似或其他競爭對手,包括推出與我們沒有專利或數據排他權的產品競爭的產品;
•針對吾等或與吾等有關的未決或未來法律和政府程序、仲裁、調查、傳票、税務和其他監管審計、審查、審查和監管程序及其和解的費用、時間和結果;
•我們有能力獲得由第三方(其中一些可能是單一來源)供應的零部件、原材料或成品,以及其他製造和相關供應困難、中斷和延誤;
•我們的產品交付和製成品的常規流動中斷;
•我們工廠可能出現的停工、減速或其他勞工問題,以及由此對我們的製造、分銷和其他運營造成的影響;
•我們無法控制的經濟因素,包括由於國內和全球處於歷史高位的通脹以及其他原因造成的通脹壓力、利率、外幣利率以及這些因素對收入、支出和由此產生的利潤率的潛在影響;
•與我們的浮動利率債務借款相關的利率風險;
•我們有效分銷產品的能力以及我們分銷安排的有效性和成功性;
•我們有能力有效地推廣我們自己的產品和我們共同推廣夥伴的產品;
•我們確保和維護第三方研究、開發、製造、許可、營銷或分銷安排的能力;
•我們的產品可能導致或被指控造成人身傷害和不良影響的風險,導致潛在的訴訟、產品責任索賠和損害和/或產品召回或從市場上撤回;
•強制或自願從市場上召回或撤回我們的產品以及與此相關的成本;
•我們是否有足夠的保險,以及我們是否有能力獲得和維持足夠的保險範圍,以及/或我們是否有能力為我們面臨的索賠和債務的總金額提供保險或提供保險,無論是通過第三方保險還是自我保險;
•我們的賠償協議,這可能導致賠償或償還有關交易對手的義務,數額可能是很大的;
•在我們的法律和監管環境中預測費用、時間和結果的困難,包括FDA、加拿大衞生部、歐洲藥品管理局(“EMA”)和其他司法管轄區類似機構的批准、法律和監管程序及其和解、我們的專利和其他知識產權和專有財產提供的保護、對我們產品的成功仿製藥挑戰以及侵犯或指控侵犯他人的知識產權;
•行業和政府機構持續進行的安全性和有效性研究的結果;
•我們藥物開發流水線的臨牀前和臨牀試驗的成功或臨牀試驗的延遲對我們流水線產品的及時商業化產生了不利影響,以及其他影響我們產品商業成功的因素,這可能導致重大損害費用;
•圍繞我們現有產品的成功改進和修改以及新產品開發的不確定性,這可能需要大量支出和努力;
•我們研發組合的管理審查結果(包括在收到臨牀結果或FDA或其他監管機構的反饋後),這可能導致特定項目的終止,進而可能導致重大損害費用;
•我們某些產品銷售的季節性;
•由第三方分銷或營銷的我們的某些產品的定價和銷售量下降,我們對這些產品沒有控制或控制有限;
•我們或我們的第三方合作伙伴和服務提供商(我們可能對其影響有限)遵守或我們或這些第三方未能遵守醫療保健“欺詐和濫用”法律以及對我們的營銷、促銷和業務實踐的其他廣泛監管(包括定價)、全球反賄賂法律(包括美國《反海外腐敗法》和加拿大《外國公職人員腐敗法》)、全球經濟制裁和/或出口法律、全球環境法律和法規以及隱私和安全法規;
•《患者保護和平價醫療法案》(經2010年《醫療保健和教育協調法案》(《醫療改革法案》)修訂)及其任何可能的修訂,以及我們開展業務所在國家的其他立法和監管醫療改革的影響,包括最近政府對定價的詢問;
•適用於我們和我們的業務和產品的法律、法律、規則、法規和指南的任何變更或改革的影響,或將影響或適用於我們或我們的業務或產品的任何新的或擬議的法律、法律、規則、法規或指南的頒佈;
•拜登政府可能採取的聯邦法律和政策變化的影響;
•非法分銷或銷售假冒本公司產品的;
•我們的資訊科技系統出現中斷、故障或故障;以及
•第1A項中的風險。在我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)和加拿大證券管理人(“CSA”)的10-K表格年度報告中的“風險因素”,以及我們在提交給美國證券交易委員會和CSA的其他文件中不時詳細説明的風險,以及我們預測和管理與前述相關的風險的能力。
有關這些因素以及此類前瞻性陳述所依據的重大因素或假設的更多信息,可在我們於2023年2月22日提交的截至2022年12月31日的年度報告10-K表格中的第1A項中找到。風險因素“以及在公司提交給美國證券交易委員會和證監會的其他文件中。在依賴我們的前瞻性陳述做出有關公司的決定時,投資者和其他人應仔細考慮前述因素以及其他不確定因素和潛在事件。這些前瞻性陳述僅代表發表之日的情況。我們沒有義務更新或修改這些前瞻性陳述中的任何一項,以反映本10-Q表日後的事件或情況或反映實際結果,除非法律要求。我們提醒,由於無法預測或確定可能影響前瞻性陳述的所有相關因素,上述可能影響未來結果的重要因素清單並非詳盡無遺,不應被視為對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。
第三項:關於市場風險的定量和定性披露
本公司對其對市場風險的敏感性的評估並無重大改變,這些風險影響到題為“項目7A”一節所載的披露。關於市場風險的定量和定性披露“是我們年度報告中的一項重要內容。
項目4.安全控制和安全程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)的參與下,評估了截至2023年3月31日我們的披露控制程序和程序的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的。
披露控制和程序包括但不限於,旨在確保發行人根據《交易法》或其他適用的美國或加拿大證券法或證券交易所規則提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給發行人管理層,包括其主要高管和主要財務官,或履行類似職能的人員,以便及時做出關於所需披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理部門在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的三個月內,本公司的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分:其他信息
第1項:法律訴訟
在我們的正常業務過程中,我們會不時地參與法律訴訟。根據目前掌握的信息和已建立的儲備,我們沒有理由相信任何已知法律訴訟的最終解決方案將對我們的財務狀況、流動資金或運營結果產生重大不利影響。然而,不能保證任何此類法律程序的結果都是有利的,其中某些法律程序的不利結果可能會對我們的財務狀況、任何一個報告期的經營業績或流動性產生重大不利影響。
更多信息,見未經審計的中期合併財務報表附註17,“法律程序”。
項目1A.風險因素
本公司年報“風險因素”一節所披露的風險因素並無重大變動。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
於截至2023年3月31日止三個月內,本公司並無出售股權證券。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
沒有。
項目5.其他信息
沒有。
項目6.展品
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3.1 | 經修訂的博士倫公司的文章,最初作為博士倫公司於2022年5月10日提交給美國證券交易委員會的8-K表格的附件3.1提交,通過引用將其併入本文。 |
3.2 | 修訂的博士倫公司章程,最初作為博士倫公司於2022年5月10日向美國證券交易委員會提交的8-K表格的附件3.2提交,該文件通過引用併入本文. |
10.1 | 博士倫公司和布倫頓·L·桑德斯之間於2023年2月14日簽訂的僱傭協議,最初作為截至2022年12月31日的博士倫公司10-K表格年度報告的附件10.35提交,提交日期為2023年2月22日,通過引用併入本文。†† |
10.2* | 博士倫公司和耶希亞·哈沙德公司於2022年8月1日簽訂的僱傭協議。†† |
10.3* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃,經修訂和重述,自2023年4月24日起生效。†† |
10.4* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下股份單位獎勵協議(業績限制性股份單位-有機收入增長)的形式。†† |
10.5* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下股份單位獎勵協議(業績限制性股份單位-相對TSR)的形式。†† |
10.6* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下股份單位獎勵協議(限制性股份單位)的格式。†† |
10.7* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下的股票期權授予協議(非限制性股票期權)的格式。†† |
10.8* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下的新租用股份單位授予協議(業績限制股單位)(Brenton L.Saunders)。†† |
10.9* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下的新聘限制性股票單位授予協議(Brenton L.Saunders)。†† |
10.10* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下的新租用股票期權授予協議(非法定股票期權)(Brenton L.Saunders)。†† |
31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發首席執行官證書。 |
31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節對首席財務官進行認證。 |
32.1* | 博士倫公司首席執行官根據《美國法典》第18編第1350節頒發的證書,該證書是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的。 |
32.2* | 博士倫公司首席財務官根據《美國法典》第18編第1350條的規定頒發的證書,該證書是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的. |
101.INS* | 內聯XBRL實例文檔 |
101.Sch* | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
101.卡爾* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.實驗所* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
101.前期* | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
101.定義* | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
104* | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
____________________________________
*現送交存檔。
††管理合同或補償計劃或安排。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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| | 博士倫公司 (註冊人) |
| | |
日期: | 2023年5月3日 | /s/Brenton L.Saunders |
| | 布倫頓·L·桑德斯 董事會主席兼首席執行官 (首席行政主任兼董事會主席) |
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| | |
日期: | 2023年5月3日 | /s/SAM ELDESSOUKY |
| | 山姆·埃爾德蘇基 常務副祕書長總裁和 首席財務官 (首席財務官) |
展品索引
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展品 數 | 展品説明 |
3.1 | 經修訂的博士倫公司的文章,最初作為博士倫公司於2022年5月10日提交給美國證券交易委員會的8-K表格的附件3.1提交,通過引用將其併入本文。 |
3.2 | 修訂的博士倫公司章程,最初作為博士倫公司於2022年5月10日向美國證券交易委員會提交的8-K表格的附件3.2提交,該文件通過引用併入本文. |
10.1 | 博士倫公司和布倫頓·L·桑德斯之間於2023年2月14日簽訂的僱傭協議,最初作為截至2022年12月31日的博士倫公司10-K表格年度報告的附件10.35提交,提交日期為2023年2月22日,通過引用併入本文。†† |
10.2* | 博士倫公司和耶希亞·哈沙德公司於2022年8月1日簽訂的僱傭協議。†† |
10.3* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃,經修訂和重述,自2023年4月24日起生效。†† |
10.4* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下股份單位獎勵協議(業績限制性股份單位-有機收入增長)的形式。†† |
10.5* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下股份單位獎勵協議(業績限制性股份單位-相對TSR)的形式。†† |
10.6* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下股份單位獎勵協議(限制性股份單位)的格式。†† |
10.7* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下的股票期權授予協議(非限制性股票期權)的格式。†† |
10.8* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下的新租用股份單位授予協議(業績限制股單位)(Brenton L.Saunders)。†† |
10.9* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下的新聘限制性股票單位授予協議(Brenton L.Saunders)。†† |
10.10* | 博士倫公司2022年綜合激勵計劃下的新租用股票期權授予協議(非法定股票期權)(Brenton L.Saunders)。†† |
31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發首席執行官證書。 |
31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節對首席財務官進行認證。 |
32.1* | 博士倫公司首席執行官根據《美國法典》第18編第1350節頒發的證書,該證書是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的。 |
32.2* | 博士倫公司首席財務官根據《美國法典》第18編第1350條的規定頒發的證書,該證書是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的. |
101.INS* | 內聯XBRL實例文檔 |
101.Sch* | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
101.卡爾* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.實驗所* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
101.前期* | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
101.定義* | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
104* | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
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*現送交存檔。
††管理合同或補償計劃或安排。