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ueMarch2047Member2022-12-310000882095Gild:A280SeniorUnsecuredNotesDueOctober2050Member美國-GAAP：老年人注意事項成員2023-03-310000882095Gild:A280SeniorUnsecuredNotesDueOctober2050Member美國-GAAP：老年人注意事項成員2022-12-310000882095金字塔：老年人和中級成員2023-03-310000882095金字塔：老年人和中級成員2022-12-310000882095美國-GAAP：NotesPayableOtherPayable成員2023-03-310000882095美國-GAAP：NotesPayableOtherPayable成員2022-12-310000882095美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers行業：CreditFacilityDueJune2025成員US-GAAP：LineOfCreditMember2022-12-310000882095美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers行業：CreditFacilityDueJune2025成員US-GAAP：LineOfCreditMember2023-03-310000882095Gild：PreExposurePrevenlaxisMember2020-04-30Gild：協議00008820952022-03-012022-03-31GILD：專利0000882095金字塔：歐洲專利條款2032到期成員2019-12-31吉爾德：反對黨0000882095行業協會：ProductLiability成員2023-01-012023-03-31吉爾德：訴訟吉爾德：原告

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
 
表格10-Q

☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2023年3月31日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期

委託文檔號0-19731
 
吉利德科學公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州94-3047598
(法團或組織的州或其他司法管轄區)(税務局僱主身分證號碼)
湖畔大道333號, 福斯特市, 加利福尼亞94404
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
650-574-3000
(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值，每股0.001美元鍍金納斯達克全球精選市場
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告；以及(2)在過去90天內一直遵守此類備案要求。是x    不是¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每一份交互數據文件。是x    不是¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器x 加速文件管理器¨ 非加速文件管理器¨    
規模較小的新聞報道公司☐ 新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
是☐    不是x
截至2023年4月28日，發行人普通股的流通股數量，每股面值0.001美元：1,247,352,689


吉利德科學公司
索引
第一部分。
財務信息
3
第1項。
簡明合併財務報表
3
截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明綜合資產負債表
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三個月的簡明綜合損益表
4
截至2023年、2023年和2022年3月31日止三個月簡明綜合全面收益表
5
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三個月的股東權益簡明綜合報表
6
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三個月簡明合併現金流量表
7
簡明合併財務報表附註
8
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
27
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
32
第四項。
控制和程序
32
第二部分。
其他信息
33
第1項。
法律訴訟
33
項目1A.
風險因素
33
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
46
第三項。
高級證券違約
46
第四項。
煤礦安全信息披露
46
第五項。
其他信息
46
第六項。
陳列品
46
簽名
50
我們擁有或擁有在我們的業務中使用的各種商標和商品名稱的權利，包括：Gilead®，Gilead Sciences®、Kite™、AMBISOME®，Atripla®、BIKTARVY®、凱司通®，Complera®，DESCOVY®，DESCOVY準備®、Emtriva®，EPCLUSA®、EVIPLERA®、Genvoya®、哈沃尼®，HEPCLUDEX®，庚型肝炎®，JYSELECA®，Letairis®，ODEFSEY®、Ranexa®、索瓦爾第®，Stribild®、SUNLENCA®，TECARTUS®、TRODELVY®、特魯瓦達®，特魯瓦達準備®、Tybost®、VEKLURY®、VEMLIDY®，ViRead®、VOSEVI®，YESCARTA®和Zydelig®。這份報告還提到了其他公司的商標、服務標誌和商號，這些都是它們各自所有者的財產。
由於四捨五入，本季度報告中表格10-Q中的某些金額和百分比可能無法求和或重新計算。


本季度報告為表格10-Q，包括第一部分，第2項。管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析，以及第二部分，第1a項。風險因素包含有關未來事件和我們未來結果的前瞻性陳述，這些陳述受修訂後的1933年《證券法》和修訂後的1934年《證券交易法》所規定的安全港的制約。諸如“預期”、“預期”、“目標”、“目標”、“項目”、“希望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“可能”、“可能”、“應該”、“可能”、“預測”等詞語以及此類詞語和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述。此外，除歷史事實以外的任何陳述均為前瞻性陳述，包括有關總體趨勢、運營成本和收入趨勢、流動性和資本需求、有關產品、候選產品、公司戰略、業務和運營、財務預測和資本使用的計劃和預期、合作和許可安排、專利保護以及對我們的產品和候選產品的排他性損失的估計。; 這些聲明包括：有關正在進行的訴訟和調查事宜的聲明；有關2019年冠狀病毒病(“新冠肺炎”)對我們業務的預期未來影響的聲明；以及其他有關預期、信念、未來計劃和戰略、預期事件或趨勢以及類似表述的聲明。
我們的這些前瞻性陳述是基於我們目前對未來事件的預期。這些陳述不是對未來業績的保證，涉及難以預測的風險、不確定性和假設。由於各種原因，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述所建議的結果大不相同，包括第二部分第11A項中確定的那些原因。風險因素。鑑於這些風險和不確定性，謹告誡您不要過度依賴前瞻性陳述。除非另有説明，本報告中包含的前瞻性陳述僅在本報告發布之日作出。除非聯邦證券法和美國證券交易委員會的規則和法規另有要求，否則我們不承擔、也不特別拒絕在本報告發布後更新任何這些陳述或公開宣佈對任何前瞻性陳述的任何修訂的結果的任何義務，無論是由於新信息、未來事件、假設的變化或其他原因。在評估我們的業務時，您應仔細考慮第II部分第11A項中所述的風險。本季度報告10-Q表格的風險因素。本文中包含的任何風險都可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
2

第一部分：財務信息。
項目1.簡明合併財務報表的編制
吉利德科學公司。
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(未經審計)
(單位：百萬，每股除外)2023年3月31日2022年12月31日
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物
$4,936 $5,412 
短期有價證券936 973 
應收賬款淨額4,162 4,777 
盤存
1,576 1,507 
預付資產和其他流動資產1,846 1,774 
流動資產總額13,456 14,443 
財產、廠房和設備、淨值5,479 5,475 
長期有價證券1,327 1,245 
無形資產，淨額28,348 28,894 
商譽8,314 8,314 
其他長期資產4,952 4,800 
總資產$61,876 $63,171 
負債與股東權益  
流動負債：  
應付帳款$627 $905 
應計回扣3,477 3,479 
其他流動負債4,140 4,580 
長期債務和其他債務的當期部分，淨額2,283 2,273 
流動負債總額10,528 11,237 
長期債務，淨額22,956 22,957 
長期應繳所得税3,775 3,916 
遞延税項負債2,401 2,673 
其他長期債務1,277 1,179 
承付款和或有事項(附註10)
股東權益：  
優先股，面值$0.001每股；5授權股份；不是出類拔萃
— — 
普通股，面值$0.001每股；5,600授權股份；1,248和1,247分別發行和發行的股份
1 1 
額外實收資本5,793 5,550 
累計其他綜合收益(虧損)(20)2 
留存收益15,223 15,687 
吉利德股東權益總額20,997 21,240 
非控股權益(58)(31)
股東權益總額20,939 21,209 
總負債和股東權益$61,876 $63,171 


請參閲隨附的説明。
3

吉利德科學公司。
簡明合併損益表
(未經審計)
 截至三個月
3月31日，
(單位：百萬，每股除外)20232022
收入：
產品銷售$6,306 $6,534 
特許權使用費、合同和其他收入46 56 
總收入6,352 6,590 
成本和支出：
銷貨成本1,401 1,424 
研發費用1,447 1,178 
已獲得的正在進行的研發費用481 8 
正在進行的研究和開發減值— 2,700 
銷售、一般和行政費用1,319 1,083 
總成本和費用4,647 6,393 
營業收入1,705 197 
利息支出(230)(238)
其他收入(費用)，淨額(174)(111)
所得税前收入(虧損)1,300 (152)
所得税優惠(費用)(316)164 
淨收入985 12 
非控股權益應佔淨虧損26 7 
可歸因於吉列德的淨收入$1,010 $19 
可歸因於吉列德的每股基本收益$0.81 $0.02 
可歸因於吉列德計算的基本每股收益的股份1,248 1,255 
可歸因於吉列德的稀釋後每股收益$0.80 $0.02 
可歸因於吉列德計算的稀釋後每股收益中使用的股份1,261 1,262 





















請參閲隨附的説明。
4

吉利德科學公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計)
截至三個月
3月31日，
(單位：百萬)20232022
淨收入$985 $12 
其他全面虧損，淨額：
外幣折算淨收益(虧損)(5)5 
可供出售的債務證券：
未實現淨收益(虧損)，扣除税收影響淨額#美元0及$0，分別
8 (19)
重新分類為淨收入，扣除税收影響淨額#美元0及$0，分別
1 — 
淨變化9 (19)
現金流對衝：
未實現淨收益(虧損)，扣除税收影響淨額(1)及$3，分別
(6)24 
重新分類為扣除税收影響淨額為#美元的淨收入3及$3，分別
(21)(20)
淨變化(26)4 
其他全面虧損，淨額(22)(10)
綜合收益，淨額962 2 
可歸因於非控股權益的綜合損失，淨額26 7 
可歸因於吉利德的全面收入，淨額$988 $9 































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5

吉利德科學公司
簡明合併股東權益報表
(未經審計)
截至2023年3月31日的三個月
(單位：百萬，每股除外)吉利德股東權益基金非控制性
利息		總計
股東的
權益
普通股價格
其他內容
已繳費
資本		累計
其他
全面
收入(虧損)		保留
收益
股票金額
截至2022年12月31日的餘額1,247 $1 $5,550 $2 $15,687 $(31)$21,209 
淨收益(虧損)— — — — 1,010 (26)985 
其他全面虧損，淨額— — — (22)— — (22)
員工購股計劃下的發行1 — 67 — — — 67 
股權激勵計劃下的發行6 — 27 — — — 27 
基於股票的薪酬— — 165 — — — 165 
回購計劃下的普通股回購(美元82.29每股平均價格)
(5)— (17)— (383)— (400)
根據股權激勵計劃回購普通股以代扣員工税(2)— — — (135)— (135)
宣佈的股息($0.75每股)
— — — — (957)— (957)
截至2023年3月31日的餘額1,248 $1 $5,793 $(20)$15,223 $(58)$20,939 
截至2022年3月31日的三個月
(單位：百萬，每股除外)吉利德股東權益基金非控制性
利息		總計
股東的
權益
普通股價格
其他內容
已繳費
資本		累計
其他
全面
收入(虧損)		保留
收益
股票金額
截至2021年12月31日的餘額1,254 $1 $4,661 $83 $16,324 $(5)$21,064 
淨收益(虧損)— — — — 19 (7)12 
其他全面虧損，淨額— — — (10)— — (10)
員工購股計劃下的發行1 — 73 — — — 73 
股權激勵計劃下的發行7 — 21 — — — 21 
基於股票的薪酬— — 131 — — — 131 
回購計劃下的普通股回購(美元63.78每股平均價格)
(6)— (19)— (334)— (353)
根據股權激勵計劃回購普通股以代扣員工税(2)— — — (91)— (91)
宣佈的股息($0.73每股)
— — — — (932)— (932)
截至2022年3月31日的餘額1,255 $1 $4,867 $73 $14,986 $(12)$19,915 









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6

吉利德科學公司。
簡明合併現金流量表
(未經審計)
截至三個月
3月31日，
(單位：百萬)20232022
經營活動：
淨收入$985 $12 
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整：
折舊費用94 80 
攤銷費用546 445 
基於股票的薪酬費用165 130 
已獲得的正在進行的研發費用481 8 
正在進行的研究和開發減值— 2,700 
遞延所得税(303)(651)
股權證券淨虧損256 96 
其他63 182 
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款淨額635 699 
盤存(227)53 
預付費用和其他26 (54)
應付帳款(272)(91)
所得税資產和負債，淨額(161)(112)
應計負債和其他負債(543)(1,657)
經營活動提供的淨現金1,744 1,840 
投資活動：
購買可出售的債務證券(527)(613)
出售有價證券所得收益167 119 
有價證券到期日收益324 506 
收購，包括正在進行的研究和開發，扣除所獲得的現金(551)(807)
購買股權證券(125)(28)
資本支出(109)(247)
其他(5)— 
用於投資活動的現金淨額(826)(1,070)
融資活動：
發行普通股所得款項97 94 
回購計劃下的普通股回購(400)(352)
償還債務和其他債務— (500)
股息的支付(969)(945)
其他(135)(91)
用於融資活動的現金淨額(1,406)(1,794)
匯率變動對現金及現金等價物的影響13 (18)
現金和現金等價物淨變化(476)(1,042)
期初現金及現金等價物5,412 5,338 
期末現金及現金等價物$4,936 $4,296 



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7

吉利德科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.    重要會計政策的組織和彙總
隨附的Gilead Sciences，Inc.(“Gilead”、“WE”、“Our”或“US”)簡明綜合財務報表及相關附註應與截至2022年12月31日的經審計綜合財務報表及相關附註一併閲讀，這些報表及相關附註包括在我們提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。該文件披露，我們的組織結構或重大會計政策摘要沒有實質性變化。從2023年第一季度開始，我們對預付費用和其他費用的預付和應收所得税的變化進行了重新分類，以結合作為所得税資產和負債的應付所得税的變化，在我們的合併現金流量表的經營活動中實現淨額。我們相信，這一陳述有助於財務報表的使用者更好地瞭解現金流的變動。已對前幾個期間進行修訂，以反映這一變化，結果改敍為#美元。34在截至2022年3月31日的三個月中，來自預付費用和其他費用。
這些中期財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則編制的，包括由正常經常性調整組成的所有調整，吉利德管理層認為這些調整對於公平列報所列期間是必要的，並不一定表明整個會計年度或任何後續中期的預期結果。由於四捨五入，這些簡明綜合財務報表和附註中的某些金額和百分比可能不會合計或重新計算。
8

2.    收入
收入分解
下表總結了我們的總收入：
截至2023年3月31日的三個月截至2022年3月31日的三個月
(單位：百萬)美國歐洲其他國際組織總計美國歐洲其他國際組織總計
產品銷售：
愛滋病毒
比克塔維$2,161 $304 $212 $2,677 $1,706 $261 $184 $2,151 
Complera/Eviplera14 22 3 39 17 24 4 44 
德斯科維395 25 29 449 311 32 31 374 
根沃亞417 55 29 501 457 77 48 582 
奧德西230 76 11 317 232 96 11 339 
斯特里比爾德20 6 2 28 22 8 3 32 
特魯瓦達23 3 5 32 28 4 6 38 
收入份額--Symtuza(1)
98 36 4 138 86 44 3 132 
其他艾滋病毒(2)
4 1 3 9 5 4 5 14 
艾滋病病毒總數3,364 528 298 4,190 2,862 550 295 3,707 
腫瘤學
細胞療法
泰卡圖斯59 27 3 89 47 15 1 63 
耶斯卡塔210 121 28 359 125 77 9 211 
全細胞療法269 148 31 448 172 92 10 274 
特羅德爾維162 54 6 222 119 25 2 146 
全腫瘤學431 202 37 670 292 117 11 420 
肝病
慢性丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒)
利地帕韋/索非司布韋(3)
3 7 5 15 13 4 18 35 
索莫司布韋/維帕他韋(4)
204 90 90 385 162 83 85 330 
其他丙型肝炎病毒(5)
24 18 4 45 24 8 2 34 
丙型肝炎病毒總數232 114 99 445 199 95 105 399 
慢性乙肝病毒(“乙肝”)/丁型肝炎病毒(“HDV”)
維姆利迪87 9 103 199 80 9 111 200 
ViRead(1)6 14 19 — 6 17 23 
其他乙肝病毒/HDV(6)
— 11 — 11 — 13 — 13 
乙肝病毒/HDV總數86 26 117 230 80 28 128 235 
全肝病318 140 217 675 279 123 233 635 
維克盧裏252 111 209 573 801 304 430 1,535 
其他
AmBisome6 60 49 116 25 66 53 144 
萊泰里斯32 — — 32 43 — — 43 
其他(7)
30 12 9 51 26 15 9 50 
總計其他69 72 58 199 94 81 62 236 
產品總銷售額4,434 1,053 819 6,306 4,329 1,174 1,031 6,534 
特許權使用費、合同和其他收入18 26 2 46 27 27 3 56 
總收入$4,452 $1,079 $821 $6,352 $4,355 $1,202 $1,033 $6,590 
_______________________________
(1)這是我們在Symtuza(darunavir/C/FTC/TAF)的Cobicistat(C)、恩曲他濱(FTC)和替諾福韋丙氨酰胺(TAF)的收入，這是Janssen Sciences愛爾蘭無限公司(Janssen)商業化的固定劑量組合產品。
(2)收購方包括Atripla、Emtriva、Sunlenca和Tybost。
(3)這些金額包括哈沃尼的銷售額和我們單獨的子公司Asegua Treateutics LLC銷售的授權仿製藥哈沃尼。
(4)這些金額包括Epclusa的銷售額和我們獨立的子公司Asegua Treateutics LLC銷售的Epclusa授權仿製藥。
(5)其他公司包括沃塞維和索瓦爾迪。
(6)該公司包括Hepcludex和Hepsera。
(7)這支球隊包括開斯頓、傑索拉、拉尼薩和澤德利格。
9

來自主要客户的收入
下表彙總了我們每個客户的收入，這些客户各自佔我們總收入的10%或更多：
 截至三個月
3月31日，
(佔總收入的百分比)20232022
美國卑爾根公司18 %19 %
紅衣主教健康公司。26 %23 %
麥凱森公司20 %20 %
從前期履行的履約確認的收入
下表彙總了前幾個期間履行履約所確認的收入：
截至三個月
3月31日，
(單位：百萬)20232022
與Janssen的收入份額和知識產權許可使用費$192 $184 
預算的更改$160 $230 
合同餘額
下表彙總了我們的合同餘額：
(單位：百萬)2023年3月31日2022年12月31日
合同資產(1)
$164 $171 
合同責任(2)
$93 $102 
________________________________
(1)它包括主要來自知識產權許可是唯一或主要履行義務的安排的未開單金額。
(2)這通常是因為我們在履行合同之前收到了預付款。
10

3.        公允價值計量
下表彙總了在公允價值層級內按經常性基礎按公允價值計量的資產和負債類型：
2023年3月31日2022年12月31日
(單位：百萬)1級2級3級總計1級2級3級總計
資產：
可供出售的債務證券：
美國國債$344 $— $— $344 $410 $— $— $410 
美國政府機構證券— 155 — 155 — 35 — 35 
非美國政府證券— 23 — 23 — 34 — 34 
存單— 90 — 90 — 54 — 54 
公司債務證券— 1,379 — 1,379 — 1,427 — 1,427 
住房抵押貸款和資產支持證券— 335 — 335 — 333 — 333 
股權證券：
貨幣市場基金3,175 — — 3,175 3,831 — — 3,831 
在加拉帕戈斯的股權投資(“加拉帕戈斯”)639 — — 639 736 — — 736 
對Arcus Biosciences，Inc.的股權投資(“Arcus”)252 — — 252 286 — — 286 
其他公開交易的股權證券235 — — 235 175 — — 175 
遞延補償計劃249 — — 249 220 — — 220 
外幣衍生工具合約— 32 — 32 — 60 — 60 
總計$4,895 $2,014 $— $6,909 $5,658 $1,943 $— $7,600 
負債：
對馬幣股份有限公司(“馬幣”)或有對價的負債$— $— $277 $277 $— $— $275 $275 
遞延補償計劃249 — — 249 220 — — 220 
外幣衍生工具合約— 49 — 49 — 42 — 42 
總計$249 $49 $277 $575 $220 $42 $275 $538 
2級輸入
可供出售的債務證券
對於我們的可供出售債務證券，我們通過審查截至計量日期的交易活動和定價，並考慮從第三方定價服務獲得的估值來估計公允價值。定價服務使用行業標準估值模型，包括基於收入和基於市場的方法，對於這些模型，所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到，以估計公允價值。這些信息包括相同或類似證券的報告交易和經紀/交易商報價、發行人信用利差、基準證券、基於歷史數據的提前還款/違約預測以及其他可觀察到的信息。
外幣衍生工具合約
我們幾乎所有的外幣衍生工具合約的到期日都在18-一個月的時間範圍內，所有合同的交易對手的最低信用評級為A-或標準普爾全球評級、穆迪投資者服務公司或惠譽評級公司的等同評級。我們通過考慮從第三方估值服務獲得的估值來估計這些合同的公允價值，該第三方估值服務利用基於收入的行業標準估值模型，對該模型的所有重要投入都可以直接或間接觀察到。這些投入包括外幣匯率、有擔保的隔夜融資利率和掉期利率。在適用的情況下，可以在通常引用的間隔內觀察到這些輸入。
11

高級無擔保票據
我們的高級無抵押票據的總估計公允價值，根據其報價的市場價值使用二級投入確定，約為$。22.610億美元21.9分別截至2023年3月31日和2022年12月31日的10億美元，賬面價值為24.1截至2023年3月31日和2022年12月31日。
第3級輸入
或有對價負債
關於我們2021年第一季度對馬幣的收購，我們可能需要支付高達歐元的或有對價300百萬美元，根據慣例進行調整，在每個報告期內使用美國食品和藥物管理局(FDA)批准赫普克的概率加權情景對其進行重新估值，直到相關的或有事項得到解決。
下表彙總了我們的或有對價負債的公允價值變化：
截至三個月
3月31日，
(單位：百萬)20232022
期初餘額$275 $317 
估值假設的變化(1)
(3)10 
外匯重算的影響(2)
5 (6)
期末餘額
$277 $322 
________________________________
(1)它包括在我們的簡明綜合收益表的研究和開發費用中。2023年的變化主要與更新的預期付款日期有關，2022年的變化主要與更新的概率費率估計有關。
(2)包括在其他收入(費用)中，在我們的簡明綜合損益表上的淨額。
與未來版税有關的責任
我們記錄了一項與未來特許權使用費相關的負債，作為2020年第四季度收購免疫醫療公司(“免疫醫療”)的一部分，隨後使用有效利息方法在剩餘估計壽命內攤銷。與未來特許權使用費有關的負債的公允價值為#美元。1.1截至2023年3月31日和2022年12月31日，賬面價值為美元1.1截至2023年3月31日和2022年12月31日。
非經常性公允價值計量
在截至2022年3月31日的三個月內，我們記錄了部分減值費用$2.730億美元與某些已收購的正在進行的研發(“IPR&D”)資產有關。有關其他信息，請參閲附註7.無形資產。在截至2023年3月31日的三個月內，沒有注意到知識產權研發資產的減值指標。
公允價值水平轉移
在本報告所述期間，1級、2級和3級之間沒有任何轉移。
12

4.    可供出售的債務證券和股權證券
可供出售的債務證券
下表彙總了我們的可供出售債務證券：
2023年3月31日2022年12月31日
(單位：百萬)攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值
美國國債$346 $— $(2)$344 $415 $— $(5)$410 
美國政府機構證券156 — — 155 36 — — 35 
非美國政府證券23 — — 23 34 — — 34 
存單90 — — 90 54 — — 54 
公司債務證券1,400 1 (21)1,379 1,452 — (26)1,427 
住房抵押貸款和資產支持證券336 — (2)335 335 — (3)333 
總計$2,350 $2 $(26)$2,326 $2,325 $1 $(34)$2,293 
下表彙總了與處於持續未實現虧損狀態的可供出售債務證券相關的信息，按時間長度分類：
2023年3月31日
少於12個月12個月或更長時間總計
(單位：百萬)未實現虧損總額估計公允價值未實現虧損總額估計公允價值未實現虧損總額估計公允價值
美國國債$(1)$89 $(2)$177 $(2)$266 
美國政府機構證券— 108 — — — 108 
非美國政府證券— 23 — — — 23 
公司債務證券(6)451 (16)651 (21)1,102 
住房抵押貸款和資產支持證券(1)192 (1)53 (2)245 
總計$(8)$862 $(18)$880 $(26)$1,743 
2022年12月31日
少於12個月12個月或更長時間總計
(單位：百萬)未實現虧損總額估計公允價值未實現虧損總額估計公允價值未實現虧損總額估計公允價值
美國國債$(2)$174 $(3)$206 $(5)$379 
美國政府機構證券— 21 — — — 21 
非美國政府證券— 31 — 3 — 34 
公司債務證券(17)774 (8)439 (26)1,213 
住房抵押貸款和資產支持證券(2)205 (1)56 (3)261 
總計$(22)$1,204 $(12)$705 $(34)$1,908 
不是對於截至2023年3月31日未實現虧損的投資，確認了信貸損失撥備，因為未實現虧損主要是由利率的更廣泛變化推動的，沒有發現會阻止發行人按計劃支付本金和利息的不利條件。我們目前不打算在攤銷成本基礎收回之前出售此類投資，也不太可能要求我們出售這些投資。
下表彙總了我們簡明綜合資產負債表中可供出售的債務證券的分類：
(單位：百萬)2023年3月31日2022年12月31日
現金和現金等價物$63 $75 
短期有價證券936 973 
長期有價證券1,327 1,245 
總計$2,326 $2,293 
13

下表按合同到期日彙總了我們的可供出售債務證券：
2023年3月31日
(單位：百萬)攤銷成本公允價值
一年內$1,006 $999 
一年到五年後1,325 1,308 
在五年到十年之後14 14 
十年後5 5 
總計$2,350 $2,326 
股權證券
按公允價值計量的股權證券
下表彙總了我們在簡明綜合資產負債表上按公允價值經常性計量的股權證券的分類：
(單位：百萬)2023年3月31日2022年12月31日
現金和現金等價物$3,175 $3,831 
預付資產和其他流動資產(1)
394 473 
其他長期資產(1)
982 943 
總計$4,551 $5,248 
________________________________
(1)現金、預付和其他流動資產以及其他長期資產分別包括我們在Arcus和Galapagos的權益法投資，我們選擇並應用了公允價值選項，因為我們認為它最能反映這些投資的基本經濟狀況。由於我們與加拉帕戈斯的修訂認購協議中的某些鎖定條款，我們在加拉帕戈斯的投資被歸類為其他長期資產，該協議將延長至2024年8月。
其他股權證券
權益法投資和其他不能輕易確定公允價值的權益投資為#美元。333百萬 及$423分別截至2023年3月31日和2022年12月31日，並被排除在上表之外。這些金額包括在我們簡明綜合資產負債表上的其他長期資產中。
未實現損益
權益證券確認的未實現淨虧損為#美元。256百萬美元和美元96在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，分別為2.5億美元，並計入其他收入(費用)，即我們合併合併損益表的淨額。
14

5.    衍生金融工具
我們在國外的業務使我們面臨與美元和各種外幣(主要是歐元)之間的外幣匯率波動相關的市場風險。為了管理這一風險，我們使用外匯遠期合約對衝與未償還貨幣資產和負債相關的部分外幣風險，以及預測的產品銷售。一般而言，與這些合約有關的市場風險會被對衝交易的相應損益所抵銷。與這些合同相關的信用風險是由利率和貨幣匯率的變化驅動的，因此，隨着時間的推移而變化。通過只與主要銀行合作並密切監測當前市場狀況，我們尋求限制這些合約的交易對手可能無法履行的風險。我們還尋求通過簽訂允許到期淨結算的合同來限制我們的損失風險。因此，在交易對手違約的情況下，我們的總體損失風險僅限於違約日未償還合同(即具有正公允價值的合同)的任何未實現收益的金額。我們不會為了交易目的而簽訂衍生品合約。
我們用來對衝以非功能性貨幣計價的某些貨幣資產和負債的風險的衍生品工具不被指定為對衝。我們用來對衝預期產品銷售風險的衍生工具被指定為現金流對衝，到期日為18幾個月或更短時間。
我們持有未償還名義金額為#美元的外幣兑換合約。2.9截至2023年3月31日3.0截至2022年12月31日。
雖然我們所有的衍生品合約都允許我們有權抵銷資產和負債，但我們在簡明綜合資產負債表中以毛為基礎列報了金額。下表彙總了衍生工具的分類和公允價值，包括抵銷的潛在影響：
2023年3月31日
衍生資產衍生負債
(單位：百萬)分類公允價值分類公允價值
指定為套期保值的衍生工具：
外幣兑換合約預付資產和其他流動資產$30 其他流動負債$35 
外幣兑換合約其他長期資產1 其他長期債務3 
指定為套期保值的衍生品總額31 38 
未被指定為套期保值的衍生工具：
外幣兑換合約預付資產和其他流動資產1 其他流動負債11 
未被指定為對衝的衍生品總額1 11 
簡明綜合資產負債表所列衍生工具總額$32 $49 
簡明綜合資產負債表中未抵銷的總額：
衍生金融工具(24)(24)
收到/認捐的現金抵押品— — 
淨額(法定抵銷)$7 $25 
15

 2022年12月31日
 衍生資產衍生負債
(單位：百萬)分類公允價值分類公允價值
指定為套期保值的衍生工具：
外幣兑換合約預付資產和其他流動資產$59 其他流動負債$26 
外幣兑換合約其他長期資產1 其他長期債務9 
指定為套期保值的衍生品總額59 35 
未被指定為套期保值的衍生工具：
外幣兑換合約預付資產和其他流動資產1 其他流動負債7 
未被指定為對衝的衍生品總額1 7 
簡明綜合資產負債表所列衍生工具總額$60 $42 
簡明綜合資產負債表中未抵銷的總額：
衍生金融工具(36)(36)
收到/認捐的現金抵押品— — 
淨額(法定抵銷)$25 $7 
下表彙總了我們的衍生工具合同對我們的簡明合併財務報表的影響：
截至三個月
 3月31日，
(單位：百萬)20232022
指定為套期保值的衍生工具：
累計其他綜合收益確認的淨收益(虧損)$(6)$28 
從累積的其他全面收入中重新歸類為產品銷售的淨收益$24 $22 
未被指定為套期保值的衍生工具：
在其他收入(費用)中確認的淨收益(損失)$(3)$19 
截至2023年3月31日，在累計其他全面收益(虧損)中報告的與對衝預測交易有關的大部分損益預計將重新分類為產品銷售12月份。有幾個不是終止截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的現金流對衝。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，我們衍生合約的現金流影響包括在我們的簡明綜合現金流量表上經營活動提供的現金淨額中。
6.    收購、合作和其他安排
我們與第三方就某些產品和候選產品的開發和商業化達成收購、許可和戰略合作以及其他類似安排。合作和其他安排可能涉及兩個或兩個以上的參與方，他們是合作經營活動的積極參與者，並根據活動的商業成功而面臨重大風險和回報。這些安排可能包括不可退還的預付款、費用報銷或我們為獲得某些權利而支付的選項、我們為潛在開發和監管里程碑付款和/或基於銷售的里程碑付款而支付的或有義務、特許權使用費付款、收入或利潤分享安排、成本分擔安排和股權投資。
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收購
社區
2023年2月，我們完成了收購Tmunity Treateutics，Inc.(Tmunity)的協議，Tmunity是一家專注於下一代汽車T-療法和技術的臨牀階段私營生物技術公司。根據協議條款，我們以大約$收購了Tmunity的所有流通股，但吉利德已經擁有的股份除外。3002000萬美元的現金對價。結果，Tmunity成為了我們的全資子公司。
我們將這筆交易作為資產收購入賬，並記錄了#美元244在截至2023年3月31日的三個月內，在我們的簡明綜合損益表上計入收購的正在進行的研究和開發費用。剩餘購買價格涉及收購的各種其他資產和承擔的負債，主要包括遞延税項資產。根據協議，Tmunity和賓夕法尼亞大學的前股東有資格獲得高達約1美元的混合收益1.0在實現某些開發、法規和基於銷售的里程碑以及銷售特許權使用費支付後，未來可能支付的10億美元。
合作和其他安排
阿爾塞克斯
2023年1月，我們與Arcell，Inc.(“Arcellx”)達成了一項全球戰略合作協議，共同開發和共同商業化Arcell的領先晚期候選產品CART-ddBCMA，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，以及未來潛在的下一代自體和非自體產品。與合作協議一起，我們記錄了一筆$212在截至2023年3月31日的三個月內，對我們的簡明綜合損益表上收購的正在進行的研究和開發費用進行百萬美元的費用，主要與預付款有關，以及1152024年7月之前受鎖定條款約束的100萬股權投資，投資於我們簡明合併資產負債表上的其他長期資產。兩家公司將分擔Cart-ddBCMA的開發、臨牀試驗和商業化成本，並將聯合將該產品商業化並分享美國利潤50/50。在美國以外，我們將把該產品商業化，Arcellx將從銷售中獲得版税。Arcellx有資格獲得基於績效的開發和監管里程碑付款，金額最高可達$835與Cart-ddBCMA相關的100萬美元，這是一種潛在的未來下一代自體產品和未來潛在的非自體產品，還包括進一步的商業里程碑付款、聯合促銷產品的利潤分成付款以及至少全球淨銷售額的一部分的版税，這取決於Arcell是否選擇就未來的產品進行聯合促銷。如果開發出更多的未來產品，Arcell將有資格獲得額外的里程碑付款、聯合推廣產品的利潤分割付款以及至少一部分全球淨銷售額的特許權使用費，這取決於Arcell是否也選擇聯合推廣這些額外的未來產品。
皮奧尼耶
在2020年6月，我們與皮奧尼爾免疫療法公司(“皮奧尼爾”)達成了一項交易，這是一家在免疫腫瘤學領域尋求新生物學的私人持股公司，其中包括簽訂兩項獨立的協議，其中一項與最初收購49.9另一項為本公司提供獨家選擇權，以在若干條款及條件的規限下收購皮奧尼爾的剩餘已發行股本(“皮奧尼爾合併購股權協議”)。獨家期權的估計公允價值為#美元。70根據使用不可觀察投入的概率加權期權定價模型，根據公允價值計量和披露指導，這些投入被視為3級。於2023年3月，我們放棄獨家認購權，以收購皮奧尼爾合併及認股權協議項下的若干其他權利，並錄得$70其他收入(費用)的百萬支出，在我們的簡明綜合損益表上的淨額。我們將保留我們在Pionir的股權，以及在某些條件下，在新數據出現時對其進行審查的權利。
17

7.    無形資產
下表彙總了我們的無形資產淨額：
 2023年3月31日2022年12月31日
(單位：百萬)毛利率
攜帶
金額		累計
攤銷		外幣折算調整網絡
賬面金額		毛利率
攜帶
金額		累計
攤銷		外幣折算調整網絡
賬面金額
有限壽命資產：
無形資產--索索布韋$10,720 $(6,525)$— $4,195 $10,720 $(6,350)$— $4,370 
無形資產--紫羅蘭7,110 (2,009)— 5,101 7,110 (1,908)— 5,202 
無形資產--特羅德維(1)
11,730 (1,192)— 10,538 5,630 (973)— 4,657 
無形資產--海普克845 (179)— 666 845 (158)— 687 
其他1,489 (762)1 728 1,489 (733)1 758 
有限壽命資產總額31,894 (10,667)1 21,228 25,794 (10,121)1 15,674 
永續資產-IPR&D(1)
7,120 — — 7,120 13,220 — — 13,220 
無形資產總額$39,014 $(10,667)$1 $28,348 $39,014 $(10,121)$1 $28,894 
_______________________________
(1)2023年2月，FDA批准Trodelvy用於無法切除的局部晚期或轉移性HR+/HER2乳腺癌的成年患者，這些患者已經接受了基於內分泌的治療和至少兩種額外的系統治療。因此，相關的知識產權研發無形資產為1美元。6.12023年第一季度，10億被重新歸類為有限壽命資產。
攤銷費用
與有限壽命無形資產相關的攤銷費用總額為#美元。546百萬美元和美元445截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月分別為100萬歐元，主要包括在我們的合併綜合收益表上的銷售成本中。
下表彙總了截至2023年3月31日與我們有限壽命無形資產相關的估計未來攤銷費用：
(單位：百萬)金額
2023年(剩餘9個月)$1,794 
20242,392 
20252,386 
20262,378 
20272,378 
此後9,900 
總計$21,228 
減值評估
截至2023年3月31日及2022年3月31日止三個月，除下文“2022年知識產權研發減值”項下所述外，並無任何減值指標。
18

2022年知識產權研發減值
關於我們在2020年收購免疫醫療公司，我們將收購價格的一部分分配給收購的知識產權研發無形資產。大約$8.8100億美元用於與Trodelvy相關的IPR&D無形資產，用於治療激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性(“HR+/HER2-”)乳腺癌患者。2022年3月，我們收到了熱帶-02第三階段研究的數據，該研究評估了HR+/HER2轉移性乳腺癌患者中的Trodelvy，這些患者以前接受過內分泌治療、細胞週期蛋白依賴的激酶4/6抑制劑和兩到四個系列的化療(“三線加患者”)。根據我們對研究結果的評估，並結合第一季度財務報表的編制，我們將我們的HR+/HER2-IPR&D無形資產的公允價值估計更新為#美元6.1截至2022年3月31日，10億美元。我們對公允價值的估計採用概率加權收益法，將預期未來現金流量貼現至現值，這要求使用第3級公允價值計量和投入，包括估計收入、成本以及技術和監管成功的可能性。預期的現金流包括HR+/HER2轉移性乳腺癌三線加患者和早期治療患者的現金流，這是單獨的臨牀研究的主題。我們修正後的貼現現金流較低，主要是由於三線加患者的推出時間推遲，導致我們基於預期競爭環境的市場份額假設減少。截至2022年3月，我們的計劃或與我們為早期治療方案的患者估計的現金流相關的假設沒有變化。我們使用的貼現率是6.75%，這是基於與我們相似的公司的估計加權平均資本成本，代表市場參與者對無形資產進行估值的利率。我們確定經修訂的估計公允價值低於資產的賬面價值，因此，我們確認了部分減值費用#美元。2.7在截至2022年3月31日的三個月內，我們的簡明綜合損益表的正在進行的研究和開發減值為110億美元。
8.    其他財務信息
應收賬款淨額
下表彙總了我們的應收賬款淨額：
(單位：百萬)2023年3月31日2022年12月31日
應收賬款$4,933 $5,464 
減去：按存儲容量使用計費的津貼634 549 
減去：現金折扣和其他津貼81 83 
減去：信貸損失準備金56 55 
應收賬款淨額$4,162 $4,777 
我們的大部分應收賬款來自美國和歐洲的產品銷售。
盤存
下表彙總了我們的庫存：
(單位：百萬)2023年3月31日2022年12月31日
原料$1,157 $1,177 
Oracle Work in Process570 577 
成品1,283 1,066 
總計
$3,010 $2,820 
報告為：
盤存
$1,576 $1,507 
其他長期資產(1)
1,434 1,313 
總計
$3,010 $2,820 
_______________________________
(1)這些金額主要由原材料組成。
19

其他流動負債
下表彙總了其他流動負債的組成部分：
(單位：百萬)2023年3月31日2022年12月31日
薪酬和員工福利$707 $1,018 
應付所得税1,138 959 
銷售退貨準備444 422 
其他1,851 2,182 
其他流動負債$4,140 $4,580 


累計其他綜合收益(虧損)
下表彙總了按構成部分、税後淨額分列的累計其他綜合收益(虧損)的變動情況：
(單位：百萬)外幣折算可供出售債務證券的未實現損益，税後淨額現金流對衝的未實現損益，税後淨額總計
截至2022年12月31日的餘額$2 $(33)$33 $2 
未實現淨收益(虧損)(5)8 (6)(2)
重新分類為淨收入— 1 (21)(20)
本期淨其他綜合收益(虧損)(5)9 (26)(22)
截至2023年3月31日的餘額$(3)$(24)$7 $(20)
(單位：百萬)外幣折算可供出售債務證券的未實現損益，税後淨額現金流對衝的未實現損益，税後淨額總計
截至2021年12月31日的餘額$13 $(4)$74 $83 
未實現淨收益(虧損)5 (19)24 10 
重新分類為淨收入— — (20)(20)
本期淨其他綜合收益(虧損)5 (19)4 (10)
截至2022年3月31日的餘額$18 $(23)$78 $73 
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9.    債務和信貸安排
下表概述了我們在各種融資安排下的借款賬面金額：
(單位：百萬)賬面金額
借款類型發行日期到期日利率2023年3月31日2022年12月31日
高級無擔保2016年9月2023年9月2.50%$750 $749 
高級無擔保2020年9月2023年9月0.75%1,499 1,498 
高級無擔保2014年3月2024年4月3.70%1,749 1,748 
高級無擔保2014年11月2025年2月3.50%1,748 1,748 
高級無擔保2015年9月2026年3月3.65%2,742 2,742 
高級無擔保2016年9月2027年3月2.95%1,247 1,247 
高級無擔保2020年9月2027年10月1.20%747 747 
高級無擔保2020年9月2030年10月1.65%994 993 
高級無擔保2015年9月2035年9月4.60%993 993 
高級無擔保2016年9月2036年9月4.00%743 742 
高級無擔保2020年9月2040年10月2.60%988 988 
高級無擔保2011年12月2041年12月5.65%996 996 
高級無擔保2014年3月2044年4月4.80%1,736 1,736 
高級無擔保2014年11月2045年2月4.50%1,734 1,733 
高級無擔保2015年9月2046年3月4.75%2,221 2,221 
高級無擔保2016年9月2047年3月4.15%1,728 1,728 
高級無擔保2020年9月2050年10月2.80%1,477 1,477 
優先無擔保票據總額24,092 24,088 
與未來特許權使用費有關的責任1,146 1,141 
總債務，淨額25,238 25,229 
減去：長期債務和其他債務的當期部分，淨額2,283 2,273 
長期債務總額，淨額$22,956 $22,957 
高級無擔保票據
我們必須遵守我們的票據契約中管理我們優先無擔保票據的某些契約。截至2023年3月31日，我們沒有違反任何公約。
循環信貸安排
截至2023年3月31日和2022年12月31日，有不是未付金額低於我們的美元2.52025年6月到期的10億循環信貸安排，我們遵守了所有契約。
10.    承付款和或有事項
法律訴訟
我們是各種法律行動的一方。下面將描述一些重要的事項。我們確認此類行為的應計項目，前提是我們得出的結論是，損失既是可能的，也是可以合理估計的。我們在一個範圍內對損失進行最佳估計；然而，如果在該範圍內沒有比其他估計更好的估計，則我們在該範圍內累積最小金額。如果我們確定重大損失是合理可能的，並且可以估計損失或損失範圍，我們將披露可能的損失。除非另有説明，否則這些事項的結果預計不會是實質性的，或無法確定，以致我們無法合理估計最大潛在風險或可能損失的範圍。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我們的簡明綜合資產負債表上沒有下列事項的任何重大應計項目。
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與索索布韋相關的訴訟
2012年，我們收購了PharmAsset，Inc.。通過收購，我們收購了Sofosbuvir，一種抑制丙型肝炎病毒複製的核苷酸類似物。2013年，我們獲得了FDA的批准，以Sovaldi的品牌銷售索索布韋。索索布韋也包括在我們所有上市的丙型肝炎病毒產品中。我們已經收到了一些關於索索布韋的訴訟索賠。雖然我們在收購之前和之後都仔細考慮了這些索賠，並認為它們沒有法律依據，但我們無法預測此類索賠的最終結果或損失範圍。
我們知道第三方擁有的專利和專利申請已經或將來可能被這些方指控覆蓋我們的丙型肝炎病毒產品的使用。如果第三方獲得有效和可強制執行的專利，併成功證明我們的丙型肝炎病毒產品侵犯了這些專利，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償。我們無法預測與我們的丙型肝炎病毒產品相關的知識產權索賠的最終結果。我們已經並將繼續花費大量資源來捍衞這些主張。
與明尼蘇達大學的訴訟
明尼蘇達大學(“大學”)已獲得美國專利編號8,815,830(“‘830專利”)，該專利聲稱廣泛地涵蓋了具有抗病毒和抗癌活性的核苷。2016年，該大學向美國明尼蘇達州地區法院對我們提起訴訟，指控含有索索布韋的產品商業化侵犯了‘830專利。我們認為‘830專利是無效的，不會因索索布韋的繼續商業化而受到侵犯。2017年，法院批准了我們將案件移交給加州的動議。我們還向美國專利商標局專利審判和上訴委員會(“PTAB”)提交了各方間審查的請願書，聲稱所有聲稱的權利要求都是無效的，因為預期和顯而易見。PTAB提出了其中一項請願，並於2021年2月舉行了是非曲直聽證會。2018年，美國加州北區地區法院擱置了訴訟，直到PTAB結束了它發起的各方之間的審查。2021年5月，PTAB發佈了一份書面裁決，裁定該大學所主張的專利權利無效。2021年7月，該大學對這一決定提出上訴，2023年3月，聯邦巡迴上訴法院的三名法官組成的陪審團確認了PTAB的決定。美國地區法院的訴訟於2023年4月被駁回，此前該大學向法院表示，它不打算進一步上訴。
與NuCana plc的訴訟。(“NuCana”)
NuCana已獲得歐洲專利號2,955,190(“EP‘190專利”)，據稱該專利涵蓋索索布韋。在2021年2月向歐洲專利局(“EPO”)提起的反對訴訟中，歐洲專利局反對部維持了EP‘190經修訂的專利的有效性。歐洲專利局隨後於2023年3月舉行上訴聽證會，撤銷了EP‘190專利，包括修改後的專利。我們還在英格蘭和威爾士高等法院提起訴訟，要求宣佈EP‘190專利和相關專利--歐洲專利號3,904,365(EP’365專利)--的英國同行無效。NuCana曾在英格蘭和威爾士高等法院對我們提出反訴，指控我們侵犯了英國同行的專利，並要求損害賠償和其他救濟。英國案件於2023年初開庭審理，法官於2023年3月做出判決，宣佈這兩項專利無效。
2021年4月，NuCana還在德國杜塞爾多夫地方法院對我們提起訴訟，指控EP‘190專利的德國同行侵犯了專利，並尋求損害賠償和禁令救濟。2022年4月，我們向德國聯邦專利法院提起訴訟，要求授予強制許可。2022年7月，杜塞爾多夫法院裁定NuCana的德國對應EP‘190專利受到侵犯，並授予禁令。2022年8月，吉列德就杜塞爾多夫法院的裁決提交了上訴通知，聽證會定於2023年8月舉行。在歐洲專利局撤銷EP‘190專利後，我們預計德國的禁令將被解除。
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與暴露前預防有關的訴訟
2019年8月，我們提交了請願書，要求PTAB對美國專利號9,044,509、9,579,333、9,937,191和10,335,423號(統稱為HHS專利)進行跨方審查。HHS的專利轉讓給美國衞生與公眾服務部(HHS)，並聲稱要求保護靈長類宿主免受免疫缺陷逆轉錄病毒感染的過程，方法是在宿主暴露於免疫缺陷逆轉錄病毒之前，通過FTC和替諾福韋富馬酸二異丙酯(TDF)或TAF的組合給予保護，這一過程通常被稱為暴露前預防(PrEP)。2019年11月，美國司法部向美國特拉華州地區法院對我們提起訴訟，指控出售Truvada和Descovy用作PrEP侵犯了HHS的專利。2020年2月，PTAB拒絕提起我們對HHS專利進行多方審查的請願書。2020年4月，我們向美國聯邦索賠法院提起了針對美國聯邦政府的違約訴訟，指控違反了三材料轉讓協議(“MTA”)與HHS專利相關的研究，以及美國疾病控制和預防中心的兩項臨牀試驗協議(“CTA”)與PrEP研究相關。聯邦索賠法院於2022年6月對訴訟的不同部分進行了審判，2022年11月，法院裁定政府違反了三項MTA。法院還作出了與CTA有關的事實調查結果，但拒絕在特拉華州地區法院審判之前就違反CTA的行為作出裁決。雖然我們不能確切地預測這些訴訟的最終結果，但我們相信美國聯邦政府違反了MTA和CTA，Truvada和Descovy沒有侵犯HHS的專利，HHS的專利相對於Truvada用於PrEP和暴露後預防的現有技術描述是無效的，因為醫生和患者在HHS提交專利申請前幾年就已經使用了所要求的方法。這起訴訟在特拉華州地區法院的審判日期定於2023年5月。聯邦索賠法院的另一場審判尚未確定吉利德因政府違約而應支付的損害賠償金。
與仿製藥製造商的訴訟
作為我們部分產品審批程序的一部分，FDA給予我們一個新的化學實體(“NCE”)專營期，在此期間，其他製造商要求批准我們產品的仿製藥版本的申請將不會獲得批准。仿製藥製造商可以在NCE專營期結束前一年挑戰已被授予NCE專營權的保護產品的專利。仿製藥製造商已經並可能繼續通過簡化的新藥申請(ANDA)尋求FDA對類似或相同藥物的批准，該申請表通常由尋求批准仿製藥的製造商使用。在專利到期之前銷售我們產品的仿製藥將對我們的收入和運營結果產生重大負面影響。為了尋求具有NCE地位的產品的仿製藥版本的批准，仿製藥公司可以在品牌產品獲得批准四年後向FDA提交ANDA。
2021年10月，我們收到了Lupin Ltd.(簡稱Lupin)的一封信，表明它已向FDA提交了ANDA，請求允許營銷和生產非專利版本的Symtuza，該產品由Janssen商業化，Gilead分享其收入。2021年11月，我們與Janssen Products、L.P.和Janssen(“Janssen”)一起向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟，起訴Lupin作為共同原告。審判定於2023年10月進行。2022年9月，我們收到了Apotex Inc.和Apotex Corp.(“Apotex”)的一封信，信中説他們已經為非專利版本的Symtuza提交了ANDA。2022年10月，我們與Janssen一起向美國特拉華州地區法院提起了針對Apotex的專利侵權訴訟，作為共同原告。我們單獨向同一法院提起了另一起針對Apotex的訴訟，稱其侵犯了另外兩項專利。針對Apotex的訴訟尚未安排審判。
從2022年3月開始，我們收到了Lupin、Laurus Labs(“Laurus”)和Cipla Ltd.(“Cipla”)的來信，表明他們已經向FDA提交了ANDA，請求允許銷售和生產Biktarvy的仿製藥。Lupin，Laurus和Cipla質疑了三的五橙色手冊中列出的與Biktarvy相關的專利。我們於2022年5月在美國特拉華州地區法院對Lupin、Laurus和Cipla提起訴訟，並打算強制執行和保護我們的知識產權。審判定於2024年12月進行。
歐洲專利主張
2015年，幾個締約方在歐洲專利局提出反對意見，要求撤銷我們授予的一項涵蓋索索布韋的歐洲專利，該專利將於2028年到期。2016年，歐洲專利局支持了我們索索布韋專利的某些權利要求的有效性。我們已對這一決定提出上訴，尋求恢復所有最初的主張，幾個最初的反對方也提出上訴，要求完全撤銷。上訴聽證會於2022年11月舉行，但關於索賠有效性的最終決定尚未宣佈。
2017年，幾個締約方在歐洲專利局提出反對意見，要求撤銷我們批准的與索索布韋有關的歐洲專利，該專利將於2024年到期。歐洲專利局於2018年為這一反對意見舉行了口頭聽證會，並支持了這些指控。最初的對立方已提出上訴，要求完全撤銷。上訴聽證會定於2023年9月舉行。
23

2017年，幾個締約方在歐洲專利局提出反對意見，要求撤銷我們授予的與TAF半富馬酸鹽有關的歐洲專利，該專利將於2032年到期。2019年，歐洲專利局支持了我們的TAF半富馬酸鹽專利主張的有效性。三各方已對這一決定提出上訴。上訴聽證會於2023年3月舉行，歐洲專利局確認了TAF半富馬酸鹽專利的有效性。
索索布韋反對訴訟的上訴程序可能需要幾年時間。雖然我們對我們的專利實力充滿信心，但我們無法預測這些反對的最終結果。如果我們不能成功地為這些反對意見辯護，我們的部分或全部專利主張可能會被縮小或撤銷，歐盟對索索布韋的專利保護可能會大幅縮短或完全取消。如果我們的專利被撤銷，並且沒有其他歐洲專利被授予這些化合物，我們的排他性可能完全基於EMA授予的監管排他性。如果我們失去Soosbuvir的專利保護，我們的收入和運營結果可能會在包括失去這種獨家經營權的年份及其以後的年份受到負面影響。
反壟斷與消費者保護
在2019年和2020年提起的集體訴訟中，我們與百時美施貴寶公司和強生公司被列為被告，這些訴訟涉及用於治療艾滋病毒的各種藥物，包括用於聯合抗逆轉錄病毒治療的藥物。原告聲稱，我們(和其他被告)從事了各種限制競爭的行為，違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。這些訴訟已經合併，目前正在美國加利福尼亞州北區地區法院待決。這些訴訟尋求代表直接購買者提出索賠，直接購買者主要由批發商和間接或最終付款人購買者組成，包括健康保險公司和個人患者。原告尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。在2021年下半年和2022年上半年，幾名原告單獨提起訴訟，實際上選擇了退出集體訴訟，主張的索賠與推定的類別基本相同。這些案件與集體訴訟得到了協調。審判定於2023年5月進行。
2022年1月，我們以及BMS和Janssen Products，L.P.被Aetna，Inc.代表其自身及其附屬公司和子公司向加利福尼亞州聖馬特奧縣高級法院提起訴訟，實際上將Aetna原告排除在上述集體訴訟之外。這些指控與集體訴訟中的指控基本相同。安泰原告尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。
2020年9月，我們與仿製藥製造商Cipla和Cipla USA Inc.(統稱為Cipla被告)一起，被傑克遜維爾警官和消防員健康保險信託基金(以下簡稱傑克遜維爾信託基金)代表最終付款人購買者向美國加利福尼亞州北區地區法院提起的集體訴訟中列為被告。傑克遜維爾信託聲稱，2014年我們與Cipla被告之間的和解協議違反了某些聯邦和州反壟斷和消費者保護法，該協議解決了與我們的Emtriva、Truvada和Atripla產品的專利有關的專利糾紛，並允許在專利到期前進入仿製藥。原告尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。
2021年2月，我們與BMS和Teva製藥工業有限公司一起被新墨西哥州聖達菲縣第一司法地區法院提起訴訟，被新墨西哥州總檢察長列為被告。新墨西哥州總檢察長聲稱，我們(和其他被告)限制競爭，違反了新墨西哥州的反壟斷和消費者保護法。新墨西哥州總檢察長尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。
雖然我們認為這些案件沒有可取之處，但我們無法預測最終結果。如果原告索賠成功，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償，或者可能受到有利於原告的永久禁令救濟的約束。
產品責任
我們在#年被列為被告。一與ViRead、Truvada、Atripla、Complera和Stribild相關的集體訴訟和各種產品責任訴訟。原告聲稱，ViRead、Truvada、Atripla、Complera和/或Stribild導致他們遭受腎臟、骨骼和/或牙齒損傷。這些訴訟正在加利福尼亞州、特拉華州和密蘇裏州的州或聯邦法院待決，涉及的案件超過25,000活躍的原告。在這些案件中，原告以各種理由就所稱的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。加利福尼亞州法院的第一次領頭羊審判原定於2022年10月開始，但目前被擱置，因為加州第一地區上訴法院正在考慮原告責任理論的是非曲直。加州聯邦法院的第一次領頭羊審判定於2024年1月開始。我們打算在這些行動中大力為自己辯護。雖然我們認為這些案件沒有可取之處，但我們無法預測最終結果。如果原告索賠成功，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償金。
政府調查
2017年，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室的傳票，要求提供與我們的艾滋病毒宣傳演講項目相關的文件。我們正在配合這次調查。
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龜潭訴訟
2017年3月，一名前銷售員工在美國賓夕法尼亞州東區地區法院對吉利德提起了Qui Tam訴訟。在政府決定不幹預這起訴訟後，該案於2020年12月結案。訴訟稱，吉利德的某些丙型肝炎病毒銷售和營銷活動違反了聯邦虛假申報法和各種州虛假申報法。訴訟尋求根據這些法規提供所有可用的救濟。
健康選擇倡導者有限責任公司(“Health Choice”)於2020年4月在新澤西州法院對吉利德提起訴訟。在新澤西州總檢察長辦公室決定不幹預這起訴訟後，Health Choice於2020年8月向我們提出了最初的申訴。訴訟稱，吉利德通過我們的臨牀教育人員計劃為索瓦爾迪和哈沃尼以及我們的丙型肝炎和艾滋病毒患者訪問計劃違反了新澤西州的虛假索賠法案。這起訴訟尋求根據新澤西州虛假索賠法案獲得所有可用的救濟。2021年4月，初審法院批准了我們以偏見駁回的動議。Health Choice已就初審法院的駁回提出上訴。
Health Choice於2020年5月對Gilead提起了另一起Qui Tam訴訟，在德克薩斯州法院提出了類似的指控。在德克薩斯州總檢察長辦公室決定不幹預這起訴訟後，Health Choice於2020年10月向我們提出了最初的申訴。訴訟稱，吉利德通過我們的Sovaldi和Haboni臨牀教育者計劃以及我們的丙型肝炎病毒和艾滋病毒患者訪問計劃，違反了德克薩斯州醫療保險欺詐預防法案(TMFPA)。這起訴訟尋求TMFPA下的所有可用的救濟。此案於2021年9月擱置，等待賓夕法尼亞州東區2017年3月提起的訴訟的最終判決，如上所述。Health Choice提出了取消暫緩執行的動議，2023年4月，初審法院批准了Health Choice提出的取消暫緩執行的動議。吉利德已向德克薩斯州上訴法院提出動議，要求在賓夕法尼亞州東區訴訟最終判決之前恢復暫緩執行。
我們打算在這些行動中大力為自己辯護。雖然我們認為這些案件沒有可取之處，但我們無法預測最終結果。如果這些原告中的任何一人索賠成功，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償金。
證券訴訟
免疫醫療及其幾名前高管和董事已被列為2018年和2019年提起的假定集體訴訟的被告，這兩起訴訟於2019年9月合併。原告於2019年11月提交了合併訴狀，並於2021年7月提交了修改後的訴狀。原告聲稱，免疫醫療公司和個別被告違反了聯邦證券法，與免疫醫療公司為Trodelvy申請生物製品許可證有關，並尋求一類股東的證明、損害賠償和其他救濟。這起合併後的訴訟正在美國新澤西州地區法院待決。2022年6月，原告提交了類別認證動議，免疫醫學公司於2022年7月提交了反對意見。雙方已同意解決這起訴訟。一項尋求初步批准和解的動議於2023年2月獲得批准。法院尚未做出批准和解的最終命令。
其他事項
我們是在正常業務過程中發生的各種法律訴訟的當事人。我們不認為這些其他法律行動會對我們的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
25

11.    每股收益
下表顯示了可歸因於Gilead的基本每股收益和稀釋後每股收益的計算方法：
 截至三個月
3月31日，
(單位：百萬，每股除外)20232022
可歸因於吉列德的淨收入$1,010 $19 
可歸因於吉列德計算的基本每股收益的股份1,248 1,255 
股票期權及其等價物的稀釋效應13 6 
可歸因於吉列德計算的稀釋後每股收益中使用的股份1,261 1,262 
可歸因於吉列德的每股基本收益$0.81 $0.02 
可歸因於吉列德的稀釋後每股收益$0.80 $0.02 
潛在普通股不包括在計算可歸因於吉利德的稀釋後每股收益中，因為它們的影響本來是反稀釋的，如果3百萬美元和16截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月分別為100萬美元。
12.    所得税
下表彙總了我們的所得税優惠(費用)：
截至三個月
3月31日，
(單位：百萬，百分比除外)20232022
所得税前收入(虧損)$1,300 $(152)
所得税優惠(費用)$(316)$164 
實際税率24.3 %107.9 %
我們的有效所得税税率為24.3截至2023年3月31日的三個月的%與美國聯邦法定利率21%不同，主要是由於美元244與我們對Tmunity的收購相關記錄的不可扣除的已獲得的正在進行的研發費用的百萬美元。
我們的有效所得税税率為107.9截至2022年3月31日的三個月的%與美國聯邦法定税率21%不同，主要是因為與部分知識產權研發減值費用相關的州遞延税項負債減少了#美元。2.71000億美元。
我們的所得税申報單要接受聯邦、州和外國税務機關的審計。我們目前正在接受美國國税局2016至2018納税年度的審查。由於對税收法律法規的解釋不同，因此可能會與這些税務機關發生重大糾紛，涉及在不同税收管轄區之間扣除和分配收入的時間和金額問題。我們定期評估與我們的納税申報頭寸相關的風險敞口。
26

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論及分析旨在提供管理層所知與評估吉利德財務狀況及經營業績相關的事件及不確定因素的重要資料，因此應與我們截至2022年12月31日止年度的經審核綜合財務報表及其相關附註及其他披露、截至2023年3月31日止三個月的Form 10-K年度報告及未經審核綜合財務報表及其相關附註及其他披露(包括第II部分第I項A項披露)一併閲讀。風險因素)包括在本季度報告的10-Q表中，其中披露了以下未予討論的其他重大事件和不確定性。
管理概述
Gilead Sciences，Inc.(“Gilead”，“WE”，“Our”或“Us”)是一家生物製藥公司，三十多年來一直在追求醫學上的突破，目標是為所有人創造一個更健康的世界。我們致力於推進創新藥物，以預防和治療威脅生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。我們在全球超過35個國家開展業務，總部設在加利福尼亞州福斯特城。
關鍵業務更新
以下要點基於最近發佈的新聞稿。我們鼓勵讀者查閲我們網站www.gilead.com上的所有新聞稿。引用網站上的內容不構成本季度報告10-Q表格的一部分，也不作為參考併入本季度報告中。
腫瘤學
細胞療法
•2023年2月，我們完成了對Tmunity的收購，Tmunity是一家提供臨牀前和臨牀項目的臨牀期私營生物技術公司。這包括一種有潛力應用於各種汽車以增強抗腫瘤活性的“裝甲”CAR T技術平臺，以及快速製造工藝。
•2023年3月，我們宣佈了對復發或難治性(“R/R”)大B細胞淋巴瘤(“LBCL”)成人患者進行初步治療的3期Zuma-7研究的初步總體生存率結果，結果顯示，與歷史治療相比，Yescarta的總體生存率有了統計上的顯著改善。
其他
•2023年2月，我們獲得FDA批准，Trodelvy用於治療不能切除的局部晚期或轉移性激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性(“HR+/HER2-”)乳腺癌的成年患者，他們接受了基於內分泌的治療和至少兩種轉移環境中的額外系統治療。
炎症
•2023年3月，我們行使了從Nurix獲得研究目標蛋白質降解器分子NX-0479(“GS-6791”)的許可證的選擇權。GS-6791是一種有效的、選擇性的口服IRAK4降解劑，在治療類風濕性關節炎和其他炎症性疾病方面具有潛在的應用前景。
主要財務業績
截至三個月
3月31日，
(以百萬為單位，百分比和每股金額除外)20232022變化
總收入$6,352 $6,590 (4)%
可歸因於吉列德的淨收入$1,010 $19 NM
可歸因於吉列德的稀釋後每股收益$0.80 $0.02 NM
________________________________
NM--沒有意義
與2022年同期相比，截至2023年3月31日的三個月的總收入下降了4%，降至64億美元，這主要是由於Veklury的銷售額下降，但艾滋病毒、細胞療法和Trodelvy的產品銷售額上升部分抵消了這一下降。
27

截至2023年3月31日的三個月，吉利德的淨收入為10億美元，或每股攤薄收益0.80美元，而2022年同期為1900萬美元，或每股攤薄收益0.02美元。這一增長主要是由於扣除相關税收影響後的以下項目：2022年第一季度錄得27億美元的在製品研發(IPR&D)減值，2023年不會重複，但2023年運營費用增加和收入下降部分抵消了這一減值。
經營成果
收入
下表彙總了我們總收入的期間變化：
截至2023年3月31日的三個月截至2022年3月31日的三個月
(單位：百萬，百分比除外)美國歐洲其他國際組織總計美國歐洲其他國際組織總計變化
產品銷售：
愛滋病毒$3,364 $528 $298 $4,190 $2,862 $550 $295 $3,707 13 %
腫瘤學431 202 37 670 292 117 11 420 59 %
細胞療法269 148 31 448 172 92 10 274 64 %
特羅德爾維162 54 6 222 119 25 2 146 52 %
肝病318 140 217 675 279 123 233 635 6 %
慢性丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒)
232 114 99 445 199 95 105 399 12 %
慢性乙肝病毒(“乙肝”)/丁型肝炎病毒(“HDV”)86 26 117 230 80 28 128 235 (2)%
維克盧裏252 111 209 573 801 304 430 1,535 (63)%
其他69 72 58 199 94 81 62 236 (16)%
產品總銷售額4,434 1,053 819 6,306 4,329 1,174 1,031 6,534 (3)%
特許權使用費、合同和其他收入18 26 2 46 27 27 3 56 (18)%
總收入$4,452 $1,079 $821 $6,352 $4,355 $1,202 $1,033 $6,590 (4)%
________________________________
有關收入的進一步分類，請參閲本季度報告第I部分第1項表格10-Q中的附註2.簡明綜合財務報表附註收入。
愛滋病毒
與2022年同期相比，截至2023年3月31日的三個月，艾滋病毒產品銷售額增長了13%，達到42億美元，這主要是由於有利的定價動態，對Biktarvy和Descovy用於暴露前預防(“PrEP”)的需求增加，以及庫存減少，但被不利的外匯兑換影響部分抵消。
腫瘤學
細胞療法
在截至2023年3月31日的三個月裏，細胞療法產品的銷售額比2022年同期增長了64%，達到4.48億美元，這主要是因為Yescarta對治療R/R LBCL的需求增加，以及Tecartus對R/R套細胞淋巴瘤和R/R成人急性淋巴細胞白血病的需求增加。
特羅德爾維
在截至2023年3月31日的三個月裏，Trodelvy的產品銷售額比2022年同期增長了52%，達到2.22億美元，這主要是由於美國和歐洲更多地採用轉移性三陰性乳腺癌，以及在美國推出了針對經過預治療的HR+/HER2-轉移性乳腺癌的適應症。
肝病
丙型肝炎病毒
與2022年同期相比，截至2023年3月31日的三個月，丙型肝炎病毒產品銷售額增長了12%，達到4.45億美元，這主要是由於美國有利的定價動態和購買時機。
28

乙肝病毒/HDV
在截至2023年3月31日的三個月裏，乙肝病毒和HDV產品的銷售額為2.3億美元，與2022年同期相比相對持平。
維克盧裏
與2022年同期相比，截至2023年3月31日的三個月，Veklury產品銷售額下降了63%，至5.73億美元，主要是由於所有地區的住院率下降導致需求下降。Veklury的銷售額通常反映新冠肺炎的相關比率和感染和住院的嚴重程度，以及新冠肺炎疫苗和替代治療的可獲得性、接受率和有效性。因此，Veklury的未來銷售很難預測，而且在不同時期可能會有很大差異。
其他
與2022年同期相比，截至2023年3月31日的三個月，其他產品的銷售額下降了16%，降至1.99億美元，這主要是由於對AmBisome和Letairis的需求下降。
外幣兑換的影響
我們通常面臨外幣匯率變動的風險，主要是歐元匯率。我們使用外幣兑換合約來對衝一部分外匯風險。
佔我們產品總銷售額的1/4ES、30%和34%的WE截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月在美國以外地區產生的，分別為。根據截至2022年3月31日的三個月的外幣匯率比較，扣除套期保值的外幣兑換對我們截至2023年3月31日的三個月1.06億美元的產品總銷售額產生了不利影響。
成本和開支
下表彙總了我們的成本和費用的期間變化：
截至三個月
3月31日，
(單位：百萬，百分比除外)20232022變化
銷貨成本$1,401 $1,424 (2)%
產品毛利率77.8 %78.2 %-42位/秒
研發費用$1,447 $1,178 23 %
已獲得的正在進行的研發費用$481 $8 NM
正在進行的研究和開發減值$— $2,700 NM
銷售、一般和行政費用$1,319 $1,083 22 %
_______________________________
NM--沒有意義
產品毛利率
截至2023年3月31日的三個月，產品毛利率為77.8%，與2022年同期相比保持相對持平。
研究和開發費用
研發(“R&D”)開支主要包括人事成本，包括薪金、福利及股票薪酬開支、基礎設施、材料及用品及其他支援成本、由合約研究機構及我們的合作伙伴進行的研究及臨牀研究，以及其他外部服務。
我們通過確定在給定時期內預期進行的研發活動，然後根據科學數據、成功的技術開發和監管批准的可能性、市場潛力、可用的人力和資本資源以及其他考慮因素，來管理我們的研發費用。我們根據未得到滿足的醫療需求定期審查我們的研發活動，並在必要時在我們認為最能支持我們業務長期增長的內部研發組合和外部機會之間重新分配資源。我們不按候選產品、治療領域或開發階段跟蹤總研發費用。
29

下表提供了按主要成本類型細分的費用：
截至三個月
3月31日，
(單位：百萬)20232022
人員、基礎設施和其他支持費用$817 $682 
臨牀研究和其他費用629 496 
總計$1,447 $1,178 
與2022年同期相比，截至2023年3月31日的三個月的研發支出增長了23%，達到14億美元。人員、基礎設施和其他支助費用以及臨牀研究和其他費用都有所增加，原因是啟動了新的研究和主要與腫瘤學有關的臨牀活動。
收購的正在進行的研發費用
收購的在進行中的研發費用在發生時入賬，並反映在業務合併以外的交易中直接收購的外部開發的知識產權研發項目的成本，包括與各種合作有關的預付款和里程碑付款以及知識產權研發項目的權利成本。
截至2023年3月31日的三個月，收購的正在進行的研發費用為4.81億美元，主要涉及與我們在2023年2月收購Tmunity相關的2.44億美元費用，以及與我們於2023年1月達成的Arcell合作相關的2.12億美元預付款。截至2022年3月31日的三個月的支出是最低的。請參閲備註 6.本季度報告表格10-Q第I部分第1項所載的簡明綜合財務報表附註的收購、合作及其他安排，以獲取更多資料。
正在進行的研究和開發減值
截至2022年3月31日的三個月，正在進行的研發減值為27億美元，與我們HR+/HER2-IPR&D無形資產的部分減值費用有關。截至2023年3月31日止三個月內，並無錄得知識產權研發減值費用。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般及行政開支於產生時入賬，主要包括人事成本、設施及間接費用、外部市場推廣、廣告及法律費用，以及與銷售及市場推廣、財務、人力資源、法律及其他行政活動有關的其他一般及行政成本。
與2022年同期相比，截至2023年3月31日的三個月的銷售、一般和行政費用增加了22%，達到13億美元，這主要是由於商業活動增加，主要是腫瘤學方面，以及公司支出的增加，包括我們品牌處方藥費用和公司贈款的分配增加。
利息支出和其他收入(費用)，淨額
下表彙總了利息支出和其他收入(費用)淨額的期間變化：
截至三個月
3月31日，
(單位：百萬，百分比除外)20232022變化
利息支出$(230)$(238)(4)%
其他收入(費用)，淨額$(174)$(111)57 %
與2022年同期相比，截至2023年3月31日的三個月的利息支出下降了4%，降至2.3億美元，主要是由於未償債務餘額減少。
與2022年同期相比，截至2023年3月31日的三個月的其他收入(費用)淨額的變化主要反映了股權證券未實現淨虧損的增加，但因利率上升而產生的利息收入增加部分抵消了這一變化。
30

所得税
下表彙總了所得税優惠(費用)的期間變動：
截至三個月
3月31日，
(單位：百萬，百分比除外)20232022變化
所得税前收入(虧損)$1,300 $(152)$1,453 
所得税優惠(費用)$(316)$164 $480 
實際税率24.3 %107.9 %(83.6)%
與2022年同期相比，我們截至2023年3月31日的三個月的有效税率有所下降，主要是由於截至2022年3月31日的三個月記錄的部分知識產權研發減值費用27億美元。
流動性與資本資源
我們不斷評估我們的流動性和資本資源，包括我們獲得外部資本的機會，以便我們能夠充分和有效地為我們的運營提供資金。
流動性
截至2023年3月31日和2022年12月31日，現金、現金等價物和可銷售債務證券分別為72億美元和76億美元。從2022年12月31日到2023年3月31日，現金和現金等價物減少了4.76億美元。下表彙總了我們的現金流活動：
截至三個月
3月31日，
(單位：百萬)20232022
提供的現金淨額(用於)：
經營活動$1,744 $1,840 
投資活動$(826)$(1,070)
融資活動$(1,406)$(1,794)
匯率變動對現金及現金等價物的影響$13 $(18)
經營活動
經營活動提供的淨現金是通過調整我們的非現金項目淨收入以及經營資產和負債的變化而獲得的。截至2023年3月31日的三個月，經營活動提供的淨現金為17億美元，而2022年同期為18億美元。這一變化主要是由於2023年收款減少以及庫存和運營支出增加，但被2022年與比替格列韋訴訟有關的12.5億美元和解非經常性付款的影響部分抵消。
投資活動
截至2023年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為8.26億美元，而2022年同期為11億美元。這一變化主要是由於包括收購的知識產權和研發在內的收購支出減少。
融資活動
截至2023年3月31日的三個月，融資活動中使用的淨現金為14億美元，而2022年同期為18億美元。在截至2023年3月31日的三個月中，我們使用現金9.69億美元支付股息，4億美元用於普通股回購。在截至2022年3月31日的三個月中，我們使用現金5億美元償還債務，9.45億美元用於股息支付，3.52億美元用於普通股回購。
資本資源和物資現金需求
我們的資本資源和物質現金需求摘要載於截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K第II部分第7項。見附註6.收購、合作及其他安排，9.債務及信貸安排，10.承擔及或有事項及12.在截至2023年3月31日的三個月內，我們的資本資源及重大現金需求的任何重大變動，見本季度報告第I部分第1項簡明綜合財務報表附註的所得税。
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關鍵會計估計
我們的關鍵會計估計摘要載於截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K的第II部分第7項。在截至2023年3月31日的三個月裏，我們的關鍵會計估計沒有重大變化。
第三項：加強對市場風險的定量和定性披露
關於我們的市場風險的信息在我們截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K的第II部分7A項中提供。有關這些披露的任何重大變動，請參閲本季度報告第I部分表10-Q第1項所載的附註3.公允價值計量、4.可供出售的債務證券和股權證券以及5.簡明綜合財務報表附註的衍生金融工具。
項目4.管理控制和程序
信息披露控制和程序的評估
截至2023年3月31日，在包括首席執行官和首席財務官在內的我們管理層的監督和參與下，對我們的“披露控制和程序”的有效性進行了評估，這些控制和程序在1934年美國證券交易法(“交易法”)下的規則13a-15(E)中被定義為公司的控制和其他程序，旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總和報告，在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間內，這些信息將被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2023年3月31日，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，已經評估了截至2023年3月31日的季度內我們對財務報告的內部控制發生的任何變化，並得出結論，在該季度沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理地可能對其產生重大影響的變化。
對控制措施有效性的限制
一個控制系統，無論構思和運作得有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證公司內的所有控制問題(如果有)都已被檢測到。因此，我們的披露控制和程序旨在提供合理的、而非絕對的保證，確保我們的披露控制制度的目標得到實現，如上所述，我們的首席執行官和首席財務官根據他們在本報告所述期間結束時的評估得出結論，我們的披露控制和程序有效地為我們的披露控制制度的目標實現提供了合理的保證。
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第二部分：報告和其他信息
第1項。    法律程序
有關我們的重大未決法律程序的説明，請參閲本季度報告第I部分表格10-Q第1項中包含的附註10.簡明綜合財務報表附註的承諾和或有事項。
項目1A.影響風險因素的因素
在評估我們的業務時，除了本季度報告中的10-Q表格中的其他信息外，您還應仔細考慮以下關於使在美國的投資具有投機性或風險性的重大風險、事件和不確定性的討論。在我們可能或可能無法準確預測我們的業務和運營、增長、聲譽(包括我們產品的商業或科學聲譽)、前景、產品流水線和銷售、運營和財務業績、財務狀況、現金流、流動性和股票價格的情況下，以下任何風險和不確定性的表現都可能會對我們的業務和運營產生重大和不利的影響。我們注意到1995年《私人證券訴訟改革法》允許投資者考慮的這些因素。無法預測或確定所有這些因素；我們的運營也可能受到我們目前未知或我們目前認為不會對我們的運營構成重大風險的因素、事件或不確定性的影響。因此，您不應將以下風險視為我們面臨的所有潛在風險或不確定性的完整陳述。
產品和商業化風險
我們的某些產品會使我們承受額外或更高的風險。
愛滋病毒
我們收入的很大一部分來自我們治療和預防艾滋病毒感染的產品的銷售。在截至2023年3月31日的三個月中，我們艾滋病毒產品的銷售額約佔我們產品總銷售額的66%。我們可能無法維持或增加我們艾滋病毒產品的銷售，原因有很多，包括競爭產品(包括仿製藥)增加了市場份額，或者無法推出保持競爭力所需的新艾滋病毒藥物。在這種情況下，我們可能需要縮減我們的業務，包括我們未來的藥物開發和研發(R&D)努力的支出。例如，我們的許多艾滋病毒產品含有替諾福韋丙氨酰胺(“TAF”)，它屬於核苷類抗病毒治療藥物。如果艾滋病毒的治療或預防範例發生任何變化，導致基於核苷的療法失寵，我們的艾滋病毒產品銷售將受到不利影響。
維克盧裏
我們面臨着與我們供應和銷售Veklury相關的風險，Veklury是美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於治療2019年冠狀病毒病患者的藥物(新冠肺炎)。雖然Veklury的銷售額通常反映新冠肺炎的相關比率和感染和住院的嚴重程度，以及新冠肺炎疫苗和替代療法的可獲得性、接受率和有效性，但由於新冠肺炎疫情的動態性質，我們無法準確預測我們短期和長期的收入或供應需求。如果我們沒有準確地預測需求或生產與實際需求相一致的Veklury，那麼我們可能會經歷產品短缺或建立可能需要註銷的過剩庫存。關於Veklury的臨牀數據、供應、分配、分銷和定價的複雜決策，我們也仍然受到公眾的高度關注和審查，所有這些都會影響我們的公司聲譽。
細胞療法
發展一種新穎的個性化療法，如Yescarta或Tecartus，這是嵌合抗原受體(“CAR”)T細胞療法，帶來了重大挑戰，包括：
•根據FDA要求的風險評估和緩解策略計劃，對醫務人員進行有關程序和潛在副作用(如細胞因子釋放綜合徵和神經毒性)的教育和認證；
•確保供應足夠的其他藥物來管理副作用，如託西珠單抗和皮質類固醇，這些藥物可能沒有足夠的數量，可能無法充分控制副作用和/或可能對細胞療法的療效產生不利影響；
•開發和維護一個強大和可靠的過程，在我們的設施中設計患者的T細胞，並將它們回輸到患者體內；以及
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•在接受我們的治療之前對患者進行化療，這可能會增加不良副作用的風險。
使用工程T細胞作為潛在的癌症治療是最近的發展，可能不會被醫生、患者、醫院、癌症治療中心、付款人和醫學界的其他人廣泛接受。雖然FDA已經批准了一些細胞療法，包括Yescarta和Tecartus，但我們必須繼續向醫學界證明，與現有和未來的療法相比，細胞療法具有潛在的優勢。有關Yescarta和Tecartus報銷方面的挑戰，請參閲“我們現有的產品受到來自政府機構和其他第三方的報銷壓力、我們產品所需的回扣和其他折扣以及其他定價壓力。”
我們依靠第三方網站收集患者的白細胞，即所謂的分離中心，以及託運人、快遞員和醫院，用於後勤收集患者的白細胞，並最終將Yescarta和Tecartus交付給患者。這些供應商可能會遇到中斷或困難，可能會導致產品損失和監管行動。分離中心也可能選擇不參與我們的質量認證過程，或者我們可能無法及時或根本無法完成此類認證，這可能會推遲或限制我們的製造和商業化努力。
我們在馬裏蘭州弗雷德裏克經營着一家自動化汽車T細胞療法制造工廠。我們以前沒有在商業規模的自動化設施中生產過我們的產品，因此，我們可能需要額外的時間和資源來有效地提高製造能力。我們還在加利福尼亞州海濱經營着一家新的逆轉錄病毒載體制造工廠，該工廠於2022年10月獲得FDA批准用於商業生產。我們以前也沒有大規模製造病毒載體，因此，我們可能需要額外的時間和資源才能有效地提高製造能力。此外，我們可能無法生產或以其他方式獲得足夠數量的病毒載體供應，以滿足對我們成品的需求。如果我們不能滿足產品需求，我們就很難達到成品的銷售預期。
我們的成功取決於新產品的開發和商業化，或者擴大現有產品的適應症。
如果我們不能推出商業上成功的新產品或現有產品的新適應症，我們的業務將受到不利影響。推出商業上成功的產品對於我們的業務增長、支付我們的鉅額研發費用以及抵消現有產品因競爭和專利獨家喪失等因素而失去市場份額時的收入損失是必要的。在藥物開發和推出新產品方面存在許多固有的困難和不確定因素。由於開發供人使用的藥物的性質，產品開發週期的特點是資源投入巨大、籌備時間長和結果不可預測。我們在我們的產品線上花費了大量的時間和資源，但沒有任何保證我們會收回投資或我們的努力將在商業上取得成功。新產品的發現和開發過程中固有的高失敗率，在過程中的任何點上都可能發生失敗，包括在進行大量投資後的過程後期。
由於難以預測對我們產品的需求，以及採購模式或批發商庫存的波動，我們在準確預測銷售方面面臨挑戰。
我們可能無法準確預測對我們產品的需求，包括對新產品的吸收，因為需求取決於許多因素。例如，如果醫生看不到我們產品的好處，產品需求可能會受到不利影響。此外，美國的非零售部門，包括政府機構，包括州艾滋病藥物援助計劃、美國退伍軍人事務部、懲教機構和大型健康維護組織，在購買模式方面往往不太一致，經常導致季度之間的波動，不能反映患者對我們產品的實際需求。聯邦和州的預算壓力，以及聯邦和州基金的年度撥款週期，可能會導致購買模式不能反映患者對我們產品的需求。我們預計非零售客户的購買模式將繼續出現波動。鑑於許多歐洲國家面臨預算危機，我們觀察到歐洲的成本控制措施導致採購模式的變化。我們認為，這些措施已經導致一些政府機構和其他採購商減少了我們產品在分銷渠道中的庫存，未來我們可能會繼續看到這一趨勢。
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我們在美國的大部分產品都是通過批發渠道銷售和分銷的。在截至2023年3月31日的三個月裏，我們在美國大約90%的產品銷售給了三家批發商，美國卑爾根公司、紅衣主教保健公司和麥凱森公司。我們與之簽訂庫存管理協議的美國批發商作出估計，以確定最終用户需求，並可能不準確地將他們的庫存水平與實際最終用户需求相匹配。因此，如果我們對這些批發商的銷售與最終用户需求不匹配，這些批發商持有的庫存水平的變化可能會導致我們的經營業績意外波動。此外，庫存保存在零售藥店和其他非批發商地點，我們與這些地方沒有庫存管理協議，也無法控制購買模式。經濟狀況的不利變化、競爭加劇或其他因素可能會導致零售藥店減少我們產品的庫存，這將減少他們從批發商那裏的訂單，從而減少批發商從我們那裏的訂單，即使最終用户的需求沒有改變。此外，我們觀察到，第四季度批發商和次級批發商對我們產品的強勁購買通常會導致批發商和次級批發商在隨後的第一季度減少庫存。由於分銷渠道中的庫存每個季度都在波動，我們可能會繼續看到我們收益的波動，以及對我們產品的處方藥需求和我們的收入之間的不匹配。
我們面臨着來自全球製藥和生物技術公司、專業製藥公司和仿製藥製造商的激烈競爭。
進入主要市場的新品牌或非專利產品會影響我們維持定價和市場份額的能力。我們的產品主要基於療效、安全性、耐受性、醫生接受度、患者遵從性的易用性、易用性、價格、保險和其他報銷範圍、分銷和營銷來與其他現有產品競爭。許多公司正在開發可能與我們現有的產品或研究計劃具有競爭力的產品和技術。這些相互競爭的公司包括大型製藥和生物技術公司以及獨立或與其他此類公司合作的專業製藥公司。此外，學術機構、政府機構和其他進行研究的公共和私人組織可以尋求專利保護，也可以為競爭產品或項目建立合作安排。如果這些競爭對手中的任何一個因為新技術、商業化戰略或其他原因而獲得市場份額，我們可能會受到不利影響。
我們現有的產品受到來自政府機構和其他第三方的報銷壓力、我們產品的必要回扣和其他折扣以及其他定價壓力。
產品報銷
我們產品的成功商業化在一定程度上取決於我們產品以及相關治療和醫療服務在我們銷售市場的第三方付款人報銷的可用性和金額。隨着我們產品的成熟，來自私人保險公司和政府付款人的定價壓力往往會導致產品淨價的降低。
影響政府處方藥採購和報銷計劃的立法和監管行動發生得比較頻繁。例如，2020年9月，FDA發佈了一項最終規則，實施了從加拿大進口某些處方藥的途徑。這一規則可能會受到持續訴訟的影響。我們可能會受到任何此類立法和監管行動的不利影響，儘管很難預測對我們產品的使用和報銷的影響。
產品定價、折扣和回扣
在美國、歐盟(“EU”)和其他重要或潛在的重要市場管道候選者、政府當局和第三方付款人越來越多地試圖限制或監管醫療產品和服務的價格。近年來，與藥品定價相關的立法數量大幅增加，包括：
•美國國會頒佈法律，要求製造商從2023年開始對一次性藥瓶中一定數量的廢棄藥物進行退款，並從2024年開始取消現有的醫療補助退税金額上限。
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•美國國會頒佈了《2022年通貨膨脹率降低法案》(以下簡稱《法案》)，其中包括：(1)要求衞生與公眾服務部對某些藥品的醫療保險價格(從2026年的10種藥物開始，2027年和2028年增加15種藥物，2029年及以後的年份增加20種藥物)，(2)從2023年開始對聯邦醫療保險B部分的使用實施基於通貨膨脹的回扣，從2022年10月1日開始對D部分的使用進行調整，以及(3)從2024年開始對聯邦醫療保險D部分的福利進行重組，以限制D部分受益人的自付費用，自2025年1月1日起，增加了D部分計劃在災難性保險階段的繳費，並增加了製造商在保險階段的折扣繳費，使得製造商必須在初始保險階段支付10%的折扣，在災難階段為所有D部分受益人使用的藥物支付20%的折扣，包括低收入補貼患者。我們繼續評估該法案對我們業務的影響，但預計該法案將增加我們在重新設計的Part D折扣計劃下的付款義務，限制我們可以收取的價格，並增加我們必須為我們的產品提供政府計劃的回扣，從而降低我們的盈利能力，並對我們的財務業績產生負面影響。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)最近發佈了一些指導性文件，但某些條款將如何實施仍不清楚。可能會發布額外的指導意見、立法或規則制定，以反映政府不斷變化的觀點，某些條款可能會在未來受到法律挑戰。因此，該法案對我們業務和整個製藥業的盈利能力的全面影響目前仍不確定。
•許多州立法機構正在考慮或已經通過立法，尋求間接或直接監管藥品定價，例如要求製造商公開報告專有價格信息，成立價格審查委員會，建立藥品支付限額，以及鼓勵使用仿製藥。這些舉措和其他立法可能會對我們的產品造成額外的定價壓力，因此對我們業務的影響是不確定的。
•美國以外的許多國家，包括歐盟成員國，都建立了複雜而漫長的程序來獲得價格批准和保險報銷，並定期審查其定價和報銷決定。這些審查的結果無法預測，可能會對我們在歐盟成員國的醫療產品的定價和報銷產生不利影響。在一個成員國降低我們醫療產品的價格可能會影響其他成員國的價格，並對我們的財務業績產生負面影響。
我們的大部分產品銷售受到標價的大幅折扣，包括我們可能被要求向州醫療補助機構支付的回扣，以及根據公共衞生服務法(“340B”)第340B條向承保實體提供的折扣。聯邦或州一級的340B計劃或醫療補助計劃的變化可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。例如，340B計劃的持續增長限制了我們可能對不斷增加的銷售百分比收取的價格。更改醫療補助計劃下的退税計算可能會大幅增加我們的醫療補助退税義務，並降低我們向340B承保實體收取的價格。
2022年3月，我們對我們的品牌丙型肝炎病毒(“丙型肝炎病毒”)產品實施了合同藥房誠信倡議。這一誠信倡議不涉及Asegua治療有限責任公司的任何產品。我們的誠信計劃要求與我們的品牌丙型肝炎病毒產品的合同藥房簽訂340B收單/收貨安排的承保實體提供從此類合同藥房分配的單位的索賠級別數據；沒有內部藥房但選擇不參與該計劃的承保實體可以指定一家合同藥房發貨。某些實施了其他合同藥房誠信計劃的製造商已收到美國衞生與公眾服務部(HHS)的執行函，聲稱這些計劃違反了340B法規，已提交HHS監察長辦公室評估民事罰款，並已受到代表覆蓋實體提起的行政糾紛解決程序。這些製造商目前正在挑戰HHS在正在進行的訴訟中的地位。我們相信，我們的誠信倡議符合340B法規的要求。然而，與340B計劃相關的其他法律或立法發展，包括可能與HHS提起的訴訟，可能會對我們實施或繼續實施我們的誠信倡議的能力產生負面影響。
此外，標準的報銷結構可能不能充分報銷創新療法。例如，從2021財年開始，CMS為Yescarta和Tecartus等CAR T細胞產品的醫療保險住院患者報銷建立了一個新的嚴重性調整診斷相關小組(DRG)018。雖然新的DRG的基本付款金額比以前的DRG 016高得多，但可用的付款可能不足以補償一些醫院接受Yescarta和Tecartus治療的患者的護理費用。當報銷不能很好地考慮治療費用時，聯邦醫療保險受益人可能會被拒絕，因為這種不一致可能會影響一些醫院提供治療的意願和醫生推薦治療的意願。此外，在歐盟，個別國家在報銷方面存在障礙，可能會限制Yescarta和Tecartus的使用。
此外，我們根據前幾個季度的索賠數據估計了我們將被要求支付的與特定季度的銷售相關的回扣。在美國，實際的退税申請通常是由欠款的四分之一到四分之三的付款人提出的。實際索賠和付款可能與我們的估計大不相同。
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我們可能會遇到從低價市場進口我們的產品或分銷非法轉移或假冒版本的產品所產生的不利影響。
我們產品的價格是根據當地的市場經濟和競爭而定的，有時會因國而異。如果我們的產品能夠從價格較低的市場進口並轉售到這些國家，我們在價格相對較高的國家的銷售額可能會減少。如果FDA允許從加拿大進口藥物，美國的銷售也可能受到影響。我們已經與仿製藥製造商簽署了協議，並與聯合國支持的公共衞生組織藥品專利池簽訂了許可協議，允許仿製藥製造商生產我們某些產品的仿製藥版本，以便在某些低收入和中等收入國家銷售。如果我們產品的任何仿製版本，無論是否根據這些協議生產和/或分銷，出口到美國、歐盟或價格更高的市場，我們可能會受到不利影響。
在歐盟，我們被要求允許在一個歐盟成員國購買的產品在另一個成員國銷售。在我們售價相對較低的成員國購買我們的產品，然後轉售到我們售價相對較高的成員國，可能會影響我們批發商的庫存水平，並可能導致不同國家/地區的相對銷售水平在季度之間波動，而不能反映任何給定季度的實際消費者需求。
此外，被轉移的產品可以在未經批准的國家使用，患者可以在合法供應鏈之外採購被轉移的產品。這些被轉移的產品可能會被不當地處理、運輸和儲存，這可能會影響產品的質量和/或療效，並可能傷害患者和對我們產生不利影響。
我們也知道，世界各地存在各種供應商，聲稱在未經吉列德授權的情況下，採購我們的產品和我們產品的仿製藥版本，並將其銷售給那些產品未獲批准的國家/地區。因此，患者可能面臨服用未經批准的藥物的風險，這些藥物可能與他們聲稱的不同，可能沒有他們聲稱的效力，或者可能含有有害物質，這可能會傷害患者，並對我們產生不利影響。
此外，第三方非法分銷和銷售，並可能繼續非法分銷和銷售、非法轉移和假冒我們的藥品，這些藥品不符合我們製造和供應鏈的嚴格質量標準。例如，作為與執法部門協調的美國民事執法訴訟的一部分，根據法院命令，我們查獲了數千瓶帶有假冒供應鏈文件的吉利德標籤藥物。我們的調查顯示，未經吉利德授權銷售基列藥品的藥品分銷商向全國範圍內的獨立藥店出售所謂的真品基列藥品，這些藥品源自非法假冒計劃。
存在非法轉移和假冒吉利德品牌藥物的情況，可能對患者的健康和安全構成嚴重威脅。我們阻止或阻止非法轉移和假冒版本的藥品在世界各地分銷和銷售的行動可能代價高昂且不成功，這可能會對患者和我們的聲譽和業務產生不利影響，包括我們的產品收入和財務業績。
產品開發與供應鏈風險
我們在臨牀試驗中面臨風險，包括可能出現不利的結果、預期時間表的延遲和中斷。
我們需要通過廣泛的臨牀前研究和臨牀試驗來證明我們為每一種預期用途開發的候選產品的安全性和有效性。在後來的大規模臨牀試驗中，這些研究的結果並不總是準確地預測結果。即使成功完成了大規模臨牀試驗，也可能不會產生適銷對路的產品。
我們的臨牀試驗面臨許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會導致我們的候選產品的開發和審批工作延遲或無法完成，包括臨牀試驗方案設計方面的挑戰、我們招募患者參加臨牀試驗的能力、可能出現的不利或不充分的試驗結果以支持我們的候選產品的進一步開發，包括未能滿足試驗的主要終點、我們的臨牀試驗產生的安全問題以及需要修改或推遲我們的臨牀試驗或執行額外的試驗。例如，在2022年10月，我們宣佈FDA為我們的生物製劑許可證申請發佈了一份完整的回覆信，該許可證申請用於治療成人丁型肝炎病毒感染。此外，關於我們在截至2022年3月31日的三個月內確認的與我們在2020年收購的免疫醫學公司(“免疫醫學”)的資產有關的部分正在進行的研究和開發減值費用的討論，請參閲本季度報告第I部分表格10-Q中包含的附註7.簡明綜合財務報表的無形資產。
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因此，我們可能無法在預期的時間表內成功完成臨牀試驗，或者根本無法完成。根據試驗結果，FDA和其他監管機構可能不批准我們的候選產品，或者任何市場批准都包括對產品使用的重大限制。此外，涉及我們商業產品的臨牀試驗可能會給我們現有的產品帶來新的安全問題，這可能會對我們的業務產生不利影響。此外，我們可能會做出戰略性決定，停止開發我們的候選產品，例如，如果我們認為商業化相對於我們正在籌備中的其他機會將是困難的。因此，我們的候選產品可能永遠不會成功商業化，我們可能無法收回所產生的重大研發和臨牀試驗費用。我們預計將在我們的臨牀試驗活動上花費大量的時間和資源，但不能保證我們將收回投資或我們的努力將在商業上取得成功。
在我們的臨牀試驗活動中使用第三方也存在風險。我們廣泛地將臨牀試驗活動外包出去，通常只在內部進行一小部分啟動活動。我們依賴獨立的第三方合同研究機構(“CRO”)來執行我們的大部分臨牀研究，包括文件準備、站點識別、篩選和準備、研究前訪問、培訓、項目管理、患者登記、持續監測、站點管理和生物分析。CRO為我們提供的許多重要服務都不是我們直接控制的。如果我們與CRO的關係出現任何爭議或中斷，我們的臨牀試驗可能會被推遲。此外，在我們提交的監管文件中，我們依賴於第三方CRO所做臨牀工作的質量和有效性。如果我們CRO的任何流程、方法或結果被確定為無效或不充分，我們自己的臨牀數據和結果以及相關的監管批准可能會受到不利影響。
我們可能會面臨制造困難、延誤或中斷，包括我們的第三方製造商和企業合作伙伴。
我們的產品是在我們自己的工廠或由第三方製造商和公司合作伙伴製造的，是複雜的、嚴格監管的製造過程的結果。我們依賴第三方製造商和公司合作伙伴來有效和及時地為我們的大多數活性藥物成分和藥物產品進行生產活動。這些第三方是獨立的實體，受到它們自己獨特的業務和財務風險的影響，這些風險不在我們的控制之下。我們和我們的第三方製造商和公司合作伙伴遵守“良好製造規範”(“GMP”)，即FDA和歐洲藥品管理局(“EMA”)定義的管理生產流程、穩定性測試、記錄保存和質量標準的廣泛法規，以及其他司法管轄區的類似法規。製造業務也要接受監管機構的例行檢查。
任何影響我們的製造業務或我們的第三方製造商和公司合作伙伴的運營或由此導致的任何不利發展都可能導致發貨延遲、庫存短缺、批次故障、產品撤回或召回或我們產品的商業供應的其他中斷。我們已經並將繼續為不符合規格和質量標準的產品招致庫存註銷費用和其他費用，我們可能需要採取代價高昂的補救措施或尋求成本更高的製造替代方案。這樣的發展可能會增加我們的製造成本，導致我們失去收入或市場份額，並損害我們的聲譽。此外，製造問題可能會導致我們的臨牀試驗和監管批准申請的延遲。例如，如果我們無法糾正FDA或其他監管機構在檢查中指出的任何缺陷，我們現有的產品和監管部門批准開發中的候選產品的時間可能會受到不利影響。此外，正在等待營銷申請的其他國家的監管機構可能會進行類似的額外審查或採用更高的審查標準，這可能會推遲這些國家對產品的監管批准。如果我們的任何候選產品的審批被推遲，或者如果我們的產品生產中斷，我們的業務可能會受到不利影響。
我們可能無法獲得進行臨牀試驗或製造和銷售我們的產品所需的材料或用品，這可能會限制我們創造收入的能力。
我們需要獲得某些供應和產品來進行臨牀試驗，並製造和銷售我們的產品。如果我們不能購買足夠的這些材料或及時找到合適的替代材料，我們針對候選產品的開發工作可能會推遲，或者我們製造和銷售產品的能力可能會受到限制。
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對於我們正在尋求上市批准的任何候選產品，關鍵部件和材料的供應商必須在向監管機構提交的新藥申請或上市授權申請中列出，如果需要新供應商的資格，可能會出現重大延誤。即使在製造商獲得監管機構的資格後，製造商也必須繼續在生產和質量控制領域花費時間、金錢和精力，以保持完全符合GMP。製造商在獲得初步批准後，將接受監管機構的定期檢查。如果作為這些檢查的結果，監管當局確定設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的法規和產品批准條件，該監管當局可暫停製造作業。如果我們產品的任何單一供應商的製造業務暫停，我們可能無法生產足夠數量的商業或臨牀產品供應來滿足市場需求。此外，如果我們供應商的材料交付因任何原因中斷，我們可能無法發運我們的某些產品用於商業供應，或無法供應我們正在開發的候選產品用於臨牀試驗。此外，我們在運營中使用的一些產品和材料僅由一家供應商或僅在一家工廠生產，我們可能無法以商業合理的條件及時更換這些產品或材料，或者根本無法更換。我們所依賴的任何單一供應商或設施出現問題，包括髮生地震、設備故障或其他困難等災難時，都可能對我們的開發和商業化努力產生負面影響。
用於生產我們的抗病毒產品的很大一部分原材料和中間體由美國以外的第三方製造商和公司合作伙伴提供。因此，特定國家或地區的任何政治或經濟因素，包括貿易法規、合規要求或税收法規的任何變化或解釋，如果限制或阻止美國以外的第三方供應這些材料，可能會對我們生產和供應我們的抗病毒產品以滿足市場需求的能力產生不利影響，並對我們的經營業績產生重大不利影響。
如果我們遇到這些困難中的任何一個，我們對候選產品進行臨牀試驗以及製造和銷售我們產品的能力可能會受到損害。
監管和其他法律風險
我們的運營依賴於遵守複雜的FDA和類似的國際法規。如果不能及時獲得廣泛的批准或保持合規性，可能會推遲或停止我們產品的商業化。
我們開發的產品必須獲得監管部門的批准才能上市和銷售，一旦獲得批准，就必須受到FDA、EMA和其他國家/地區類似監管機構的廣泛監管。我們已經提交了申請，並預計我們將繼續提交申請，申請在更多的國家和地區上市，以及申請更多的適應症和產品。我們提交的這些和任何未來的營銷申請可能不會及時獲得監管部門的批准，或者根本不會。即使這些產品獲得了上市許可，它們的使用也可能會受到很大限制。我們不能肯定地説明我們正在開發的任何候選產品何時或是否將獲得批准或推出；我們是否能夠開發、許可或獲得更多候選產品或產品；或者是否有任何產品一旦推出，將在商業上取得成功。
此外，我們如何製造和銷售我們的產品受到廣泛的監管和審查。例如，根據FDA的規定，我們經常被要求進行批准後的臨牀研究，以評估已知的嚴重風險、嚴重風險的信號或確定意外的嚴重風險。在某些情況下，我們可能被要求對我們的產品實施風險評估和緩解策略計劃，其中可能包括藥物指南、患者包裝插入、與醫療保健提供者的溝通計劃、對產品分銷或使用的限制以及FDA認為確保安全使用藥物的其他要素。如果發現我們的上市產品或候選產品存在以前未知的問題，包括嚴重的安全、抗藥性或藥物相互作用問題，或我們的製造、安全報告或促銷活動存在問題，可能會導致監管批准被推遲、拒絕或授予，並對我們的產品施加重大限制，包括限制產品或將其從市場上撤回。
如果不遵守FDA施加的這些或其他要求，可能會導致鉅額民事罰款、罰款、暫停監管批准、產品召回、產品扣押和刑事起訴。
39

我們受到不斷變化的法律、法規以及適用於醫療保健行業的立法或監管行動的影響。
醫療保健行業受到與藥品審批、報銷、回扣、價格報告、醫療欺詐和濫用以及數據隱私和安全有關的各種聯邦、州和國際法律法規的約束。在美國，這些法律包括反回扣和虛假聲明法、聯邦食品、藥品和化粧品法、與Medicare和Medicaid計劃以及其他聯邦和州計劃相關的法律法規，如Medicaid返點法規和340B法規，規範有關我們產品的書面和口頭交流的法律，與定價、銷售和營銷實踐有關的各州法律，《健康保險可攜帶性和責任法》以及其他與健康信息隱私和安全有關的聯邦和州法律。實際或涉嫌違反這些法律或任何相關法規的行為可能會受到刑事和/或民事制裁，在某些情況下，包括鉅額罰款、民事罰款、被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外，包括聯邦醫療保險、醫療補助和美國退伍軍人事務部和美國國防部醫療計劃，針對監督我們業務的高管的行動和重大補救措施，負面宣傳或其他後果。這些法律和法規的範圍很廣，可能會受到不斷變化和演變的解釋的影響，這可能會要求我們產生與合規相關的鉅額成本，改變我們的一個或多個銷售或營銷做法，或者影響我們獲得或保持監管批准的能力。由此對我們業務的影響是不確定的，可能是實質性的。
此外，政府的價格報告和支付法規很複雜，我們正在不斷評估我們根據這些義務計算和報告價格的方法。我們的計算方法本質上是主觀的，可能會受到不同政府機構的審查和挑戰，這可能不同意我們的解釋。如果政府不同意我們報告的計算，我們可能需要重新陳述之前報告的數據，並可能面臨額外的財務和法律責任。
對公司贊助的患者援助計劃的審查也在繼續加強，包括共同支付援助計劃和製造商向提供此類援助的第三方慈善機構的捐款。政府還加強了對報銷和其他患者支持服務、臨牀教育計劃和宣傳演講者計劃的審查。如果我們或我們的代理商和供應商被認為在這些領域中的任何一個領域未能遵守法律、法規或政府指導，我們可能會受到刑事或民事制裁。我們競爭對手的任何類似違規行為也可能對我們的行業聲譽造成負面影響，並加強對我們的業務和產品的審查。
有關我們的政府調查及相關訴訟的説明，請參閲本季度報告第I部分表格10-Q第1項所載的附註10.簡明綜合財務報表附註的承擔及或有事項。
如果我們的上市產品或候選產品出現重大安全問題，我們將面臨風險。
隨着我們的產品獲得上市批准後進行更多的研究，以及許多患者使用我們的產品的時間更長，包括有潛在健康問題的患者或服用其他藥物的患者，我們預計將繼續發現與安全性、耐藥性或藥物相互作用有關的新問題。任何此類問題都可能需要更改我們的產品標籤，例如附加警告、禁忌症或甚至縮小適應症，或者停止銷售產品。
監管部門一直在朝着更加積極和透明的藥物警戒方向發展，並通過網站和其他方式直接向公眾提供更多獨立的安全信息和臨牀試驗數據，如定期安全更新報告摘要、風險管理計劃摘要和各種不良事件數據。如果沒有適當的背景和專業知識，安全信息可能會被誤解並導致誤解或法律行動。
我們的成功在很大程度上取決於我們在國內和國際上獲得和捍衞我們的專利和其他知識產權，以及在不侵犯第三方專利或其他專有權利的情況下運營的能力。
專利和其他專有權利對我們的業務非常重要。作為我們業務戰略的一部分，我們積極在美國和國際上尋求專利保護，並在適當的時候提交更多的專利申請，以涵蓋我們化合物、產品和技術的改進。我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力：
•取得專利和專利權許可；
•保護商業祕密和內部技術訣竅；
•防止侵犯我們的專利並努力使其無效；以及
•在不侵犯他人知識產權的情況下運營。
40

由於專利申請在提交後的一段時間內是保密的，我們可能不知道我們的競爭對手是否已經為我們未決申請涵蓋的技術提交了申請，或者我們是否是第一個發明或第一個提交針對作為我們專利申請主題的技術的申請。如果競爭對手提交了涵蓋我們技術的專利申請，我們可能不得不參與訴訟、美國專利商標局的授予後訴訟或其他程序，以確定專利的權利或任何授予的專利的有效性。這樣的訴訟和訴訟是不可預測和昂貴的，可能會轉移管理層對其他業務的注意力，因此，即使我們最終成功，我們也可能受到不利影響。
涵蓋我們現有化合物、產品和工藝的專利，以及我們可能在未來申請的專利，可能無法提供完整或足夠的保護。提交專利申請是一個事實密集型和複雜的過程。我們可能會提交最終不會產生專利的專利申請，或者專利不能為相關產品提供足夠的保護。 關於我們現有專利或任何未來專利的強制執行或有效性的未來訴訟或其他訴訟可能導致我們的專利無效或大幅減少對它們的保護。此外，我們可能會面臨批評，因為我們合法地使用專利制度來保護我們對醫學新的和有用的創新的投資。
仿製藥製造商已經尋求並可能繼續尋求FDA的批准，通過簡化的新藥申請(ANDA)來銷售我們產品的仿製藥版本，這一申請程序通常由尋求批准仿製藥的製造商使用。有關我們ANDA訴訟的説明，請參閲本季度報告第I部分表格10-Q第1項中的附註10.簡明綜合財務報表附註的承諾和或有事項。在某些情況下，Anda訴訟以及相關的和解和許可協議可能會比我們預期的更快地導致我們的專利失去獨家經營權。此外，在某些情況下，根據這些和解和許可協議，獨家經營權的喪失可能比預期的要早。例如，與仿製藥製造商達成的和解和許可協議通常包括加速條款，允許在某些情況下在商定的進入日期之前進入仿製藥，仿製藥製造商可能會繼續挑戰保護我們產品的專利。我們產品的仿製藥的進入已經並可能在未來導致市場份額和價格侵蝕。
如果我們被發現侵犯了第三方的有效專利，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償，或者我們可能被阻止將產品商業化，或者可能被要求從這些第三方獲得許可。我們可能無法以商業上合理的條款或根本不能獲得替代技術或任何所需的許可。如果我們無法獲得這些許可證或替代技術，我們可能無法開發或商業化我們的部分或全部產品。例如，我們知道其他方擁有的專利和專利申請可能會要求涵蓋我們的產品和研究活動的使用。有關我們未決專利訴訟的説明，請參閲本季度報告第I部分表格10-Q第1項中的附註10.簡明綜合財務報表附註的承諾和或有事項。
此外，我們還依賴未獲專利的商業祕密和改進、未獲專利的內部訣竅和技術創新。我們主要通過與公司合作伙伴、員工、顧問和供應商簽訂保密協議來保護這些權利。我們不能確定這些各方是否會遵守這些保密協議，我們是否對任何違規行為有足夠的補救措施，或者我們的商業祕密、內部訣竅或技術創新不會被我們的競爭對手知曉或獨立發現。根據我們的一些研發協議，發明由我們和我們的公司合作伙伴共同擁有，在其他情況下成為一方的專有財產。在某些情況下，可能很難確定誰擁有一項特定的發明，可能會出現關於這些發明的糾紛。如果我們的商業祕密、內部知識、技術創新或機密信息被競爭對手知道或獨立發現，或者如果我們就發明的所有權發生糾紛，我們可能會受到不利影響。
我們面臨着與我們的產品和運營相關的訴訟和政府調查可能帶來的重大責任和增加的費用。
我們捲入了許多訴訟、調查和其他與糾紛有關的事務，需要我們花費大量的內部和財政資源。這些問題可能需要我們支付大量的金錢，包括過去和未來銷售的特許權使用費。例如，2022年2月1日，我們與ViiV Healthcare Company及相關方(統稱為“ViiV”)達成協議，在全球範圍內解決與我們銷售Biktarvy相關的所有索賠，根據該協議，(1)Gilead同意一次性支付12.5億美元，並按3%的費率對Biktarvy和含bitegravir成分的bitegravir產品在美國的未來銷售收取3%的特許權使用費，直至2027年10月5日，以及(2)ViiV授予Gilead廣泛的全球許可和契約，不得就Biktarvir過去、現在或未來的任何開發或商業化提起訴訟。
我們預計，在可預見的未來，這些事項將繼續需要大量的內部和財政資源。這些問題已經減少，並預計將繼續減少我們的收益，需要管理層的高度關注。
41

此外，我們商業產品的測試、製造、營銷和使用，以及正在開發的產品候選產品，都涉及產品責任索賠的重大風險。這些索賠可能直接由消費者、醫療保健提供者、製藥公司或其他人提出。對於可能出現的產品責任和超出我們承保範圍的索賠，我們有有限的保險。
有關我們的訴訟、調查及其他與爭議有關的事宜的説明，請參閲本季度報告第I部分表格10-Q第1項所載的附註10.簡明綜合財務報表附註的承擔及或有事項。此類法律程序或可能對我們提起的任何其他法律程序的結果、可能啟動的調查或任何其他調查以及任何其他與爭議有關的事項本身都是不確定的，不利的事態發展或結果可能會導致針對我們的鉅額費用、金錢損害、處罰或禁令救濟。
操作風險
疫情、大流行或傳染性疾病的爆發，包括新冠肺炎大流行的影響，已經並可能在未來對我們的業務造成不利影響。
疫情、大流行或傳染性疾病的實際或威脅爆發，或其他突發公共衞生事件，可能會嚴重擾亂我們的全球業務，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。正如我們在新冠肺炎大流行中看到的那樣，疫情可能導致全球供應鏈和物流中斷以及分銷限制。疫情或其他公共衞生危機對我們的運營結果和財務狀況的影響將取決於許多不斷變化的因素，但可能涉及更高的運營費用，政府、企業和個人針對此類事件採取的行動導致對我們產品的需求下降(包括隔離、旅行限制和醫療服務中斷，這可能會影響我們臨牀試驗的登記或運營或限制患者獲得和尋求護理的能力或意願)，與我們員工的安全和我們工作地點的安全佔用相關的挑戰，以及金融市場波動和全球市場的重大宏觀經濟不確定性。暴發或突發公共衞生事件也可能放大本季度報告10-Q表格中“風險因素”部分所述的許多其他風險。
我們面臨着與全球業務相關的風險。
我們的全球業務伴隨着某些金融、政治、經濟和其他風險，包括以下列出的風險：
•外匯兑換：在截至2023年3月31日的三個月裏，我們約有30%的產品銷售在美國以外。由於我們的產品銷售中有很大一部分是以外幣(主要是歐元)計價的，我們面臨着外幣匯率不利波動的風險。總體而言，我們是外國貨幣的淨接受者，因此，我們受益於美元走弱，但受到美元走強的不利影響。我們的對衝計劃並不能消除我們對匯率波動的風險敞口。如果美元對某些貨幣大幅升值，而我們的對衝計劃不足以抵消這種升值的影響，我們可能會受到不利影響。例如，有關我們在截至2023年3月31日的三個月的外幣匯率變動(主要是歐元匯率)的風險敞口，以及外幣兑換(扣除套期保值)的影響，請參閲本季度報告的Form 10-Q中的第I部分第2項。
•利率和通脹：我們持有產生利息的資產和有息負債，包括可供出售的債務證券和優先無擔保票據和信貸安排。利率的波動，包括美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)最近的加息，可能會使我們面臨更大的金融風險。此外，高通脹，如我們在當前經濟環境中看到的那樣，已經並可能繼續對我們的業務和財務業績產生不利影響。
•反賄賂：我們受到美國《反海外腐敗法》和類似的全球反賄賂法律的約束，這些法律規範着我們在向政府官員支付款項方面的國際業務。我們的國際業務受到嚴格監管，需要與外國官員進行大量互動。我們在世界上一些經歷了一定程度的政府腐敗的地區開展業務。在某些情況下，嚴格遵守反賄賂法律可能會與當地的習俗和做法相沖突，或者可能要求我們以不同於當地習俗的方式與醫生和醫院互動，其中一些可能是國家控制的。我們的某些做法可能會受到這些法律的挑戰。此外，我們的內部控制政策和程序可能無法保護我們免受員工和代理人的魯莽或犯罪行為的影響。根據反賄賂法的執法活動可能會使我們面臨行政和法律程序和行動，這可能導致民事和刑事制裁，包括罰款和被排除在醫療保健計劃之外。
42

開展全球業務所固有的其他風險包括：
•政府對我們的知識產權和其他外國資產採取的限制性行動，如國有化、徵收、強制許可或類似行動，包括放棄知識產權保護。
•外國政府採取的保護性經濟政策，如貿易保護措施和進出口許可要求，這可能導致美國或其他國家政府實施貿易制裁或類似限制。
•由於自然災害或人為災害造成的業務中斷，例如氣候變化、地震、颶風、洪水、火災、酷熱、乾旱或實際或威脅到的突發公共衞生事件，或者第三方為預防或減輕此類災害所做的努力，例如公共安全停電和設施關閉，我們可能沒有足夠的保險。例如，我們在福斯特城的公司總部以及某些研發和製造設施都位於地震活躍的加利福尼亞州。如果發生大地震，我們可能沒有足夠的地震保險，恢復運營可能需要大量的恢復時間。
•我們所在地理區域的政治不穩定或破壞，無論原因如何，包括戰爭、恐怖主義、社會動盪和政治變化，包括在中國、俄羅斯和烏克蘭。
我們與環境、社會和治理(“ESG”)相關的抱負、目標和披露使我們面臨許多風險，包括我們的聲譽和股票價格風險。
機構和個人投資者越來越多地使用ESG篩選標準來確定Gilead是否有資格納入他們的投資組合。投資者和其他利益相關者經常要求我們設定雄心勃勃的ESG目標，並就目標、實現目標的進展和ESG利益相關者感興趣的其他事項提供新的、更有力的披露。作為迴應，我們調整了對公司責任計劃的跟蹤和報告，以適應各種不斷髮展的ESG框架，並制定和宣佈了與ESG事項相關的目標和其他目標。這些目標陳述反映了我們目前的計劃和願望，並不保證我們將能夠實現這些目標。我們為實現和準確報告這些目標和目的所做的努力帶來了許多運營、聲譽、財務、法律和其他風險，其中任何風險都可能產生實質性的負面影響，包括對我們的聲譽和股票價格的影響。
我們實現任何目標或目的的能力，包括在環境和多樣性倡議方面的目標，都面臨着許多風險，其中許多風險是我們無法控制的。此類風險的例子包括：(1)低碳或非碳基能源和技術的可用性和成本，(2)影響ESG標準或披露的不斷變化的法規要求，(3)能夠滿足我們的可持續性、多樣性和其他標準的供應商的可用性，(4)我們在勞動力市場招聘、培養和留住多樣化人才的能力，以及(5)我們的有機增長和業務或運營的收購或處置的影響。
關於ESG事項的跟蹤和報告標準相對較新，尚未統一，並在繼續發展。我們選擇的披露框架力求與各種報告標準保持一致，可能會不時發生變化，並可能導致不同時期缺乏一致或有意義的比較數據。此外，監管當局可強制規定有關ESG事項的披露要求。例如，2022年3月，美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提議修改規則，要求公司披露某些與氣候相關的信息，包括與氣候相關的風險、温室氣體排放和某些與氣候相關的財務報表指標的信息。我們的流程和控制可能不會立即或根本不反映識別、測量和報告ESG事項的不斷髮展的標準，我們對報告標準的解釋可能與其他標準不同，此類標準可能會隨着時間的推移而變化，其中任何一項都可能導致對我們的目標進行重大修訂或報告在實現這些目標方面的進展。此外，加強我們的流程和控制以反映不斷髮展的報告標準可能代價高昂，需要額外資源。
如果我們的ESG實踐不能滿足投資者或其他利益相關者不斷變化的期望和標準，那麼我們的聲譽、我們吸引或留住員工的能力以及我們作為投資、業務合作伙伴或收購方的吸引力可能會受到負面影響。同樣，我們未能或被認為未能在我們宣佈的時間期限內追求或實現我們的目標、指標和目的，或未能滿足各種報告標準，也可能產生類似的負面影響，並使我們面臨政府執法行動和私人訴訟。
我們依賴於與第三方的關係來實現產品的銷售和營銷業績、技術、開發、物流和商業化。如果不能維持這些關係，這些公司的業績不佳，或者與這些第三方發生糾紛，都可能對我們的業務產生負面影響。
我們在某些地區的銷售和營銷業績依賴於與第三方的大量合作關係。在一些國家，我們依賴國際分銷商銷售我們的某些產品。其中一些合作關係還涉及我們合作伙伴對這些產品的臨牀開發。依賴協作關係會帶來許多風險，包括以下風險：
43

•我們無法控制我們的公司合作伙伴為我們的計劃或產品投入的資源；
•在與我們的公司合作伙伴共同開發的技術的所有權方面可能會出現爭議；
•與公司合作伙伴的分歧可能導致候選產品的研究、開發或商業化的延遲或終止，或導致訴訟或仲裁；
•與我們的公司合作伙伴的合同可能無法提供重大保護，或者如果這些合作伙伴中的一個未能履行，可能無法有效執行；
•我們的企業合作伙伴在選擇是否開發任何其他產品方面擁有相當大的自由裁量權，並可以自行或與競爭對手合作開發替代技術或產品；
•我們有營銷權的企業合作伙伴可能會選擇追求競爭技術，或者投入比他們自己開發的產品更少的資源來營銷我們的產品；以及
•我們的分銷商和公司合作伙伴可能無法向我們付款。
鑑於這些風險，我們目前和未來的合作努力能否取得成功存在很大的不確定性。如果這些努力失敗，我們的產品開發或新產品的商業化可能會被推遲，或者產品收入可能會下降。
由於我們業務的專業性和技術性，如果不能吸引、培養和留住高素質的人才，可能會對我們造成不利影響。
我們未來的成功將在很大程度上取決於我們繼續吸引、培養和留住高素質的科學、技術和管理人員，以及具有臨牀試驗、政府監管和商業化專業知識的人員。我們能否做到這一點，在一定程度上還取決於我們如何很好地維持對員工有吸引力的強大工作場所文化。此外，生物製藥領域對合格人才的競爭激烈，可招聘的合格潛在員工有限。我們面臨着來自其他公司、大學、公共和私人研究機構、政府實體和其他組織的人員競爭。此外，美國移民和工作授權法律法規的變化可能會使員工更難在我們開展業務的其中一個司法管轄區工作或轉移到該司法管轄區工作。
重大網絡安全事件可能導致數據保護和隱私法規定的法律責任和監管行動，並對我們的業務和運營產生不利影響。
我們依賴信息技術系統、基礎設施和數據，包括我們的Kite Konnect平臺，這對維持Yescarta和Tecartus的身份鏈和監護鏈至關重要。我們計算機系統的多樣性和複雜性使它們天生就容易受到服務中斷或破壞、惡意入侵和勒索軟件的攻擊。同樣，數據隱私或網絡安全事件或員工或其他人的違規行為可能會導致敏感數據，包括我們的知識產權或商業祕密或我們員工、患者、客户或其他業務合作伙伴的個人信息暴露給未經授權的人或公眾。網絡安全攻擊和事件的頻率、複雜性和強度。惡意行為者試圖竊取資金，未經授權訪問、銷燬或操縱數據，並擾亂操作，他們的一些攻擊可能在發起或首次進入環境後才被識別或發現，例如在補丁程序可用和防禦準備就緒之前發起的新穎或零日攻擊。惡意行為者也在越來越多地開發方法，以避免預防、檢測和警報能力，包括使用反取證策略，使應對活動更加困難。例如，此類攻擊和事件包括部署有害惡意軟件、勒索軟件、拒絕服務、社會工程和其他影響服務可靠性和運營的手段並威脅到數據的機密性、完整性和可用性。我們的業務和技術合作夥伴面臨着類似的風險，他們的系統的任何安全漏洞都可能對我們的安全態勢產生不利影響。
像許多公司一樣，我們也經歷過網絡安全事件，包括數據泄露和服務中斷。當網絡安全事件發生時，我們的政策是根據適用的政府法規和其他法律要求(包括我們的網絡安全協議)做出反應和處理。我們不能保證我們為應對網絡安全事件所做的努力，以及我們為保護我們的信息技術基礎設施和數據所做的投資，將保護我們免受重大損失、品牌和聲譽損害以及潛在的責任，或者防止我們的系統未來受到任何中斷或破壞。此類網絡安全事件可能導致包括個人信息在內的關鍵或敏感信息的丟失，並可能導致數據保護和隱私法規定的法律責任和監管行動。
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全球監管機構也在實施新的數據隱私和安全要求，包括對侵犯隱私的行為處以新的、更高的罰款。例如，《一般數據保護條例》(GDPR)確立了有關個人數據處理的規定，不遵守GDPR可能會導致高達全球收入4%的罰款。此外，新的國內數據隱私和安全法律，如加州消費者隱私法和加州隱私權法案以及已經或可能通過的其他法律，對個人信息也提出了類似的要求，不遵守這些法律可能會導致通過私人行動(在某些數據泄露的情況下受到法律定義的損害賠償)和執法的責任。與加強個人信息保護相關的其他變化或新的法律或法規，可能會極大地增加我們提供產品和服務的成本，甚至阻止我們在我們運營的司法管轄區提供某些服務。
戰略和財務風險
我們面臨與從事業務收購、許可安排、合作、期權、股權投資、資產剝離和其他戰略交易相關的風險。
作為我們商業戰略的一部分，我們已經並可能在未來從事此類交易。我們可能不會在未來確定合適的交易，如果我們這樣做了，我們可能無法以具有成本效益的方式及時完成此類交易，或者根本不能完成交易，包括政府實體或監管機構可能會推遲或拒絕批准完成交易。如果我們成功地進行了收購或完成了許可安排或合作，則收購或許可的產品、知識產權和技術可能不會成功，或者需要的資源和投資可能比預期的要多得多。作為我們第四季度商譽和其他無限期無形資產年度減值測試的一部分，如果存在減值指標，按照美國公認會計原則的要求，我們可能需要確認與收購或許可的產品、知識產權和技術相關的減值費用。例如，我們在2022年3月收到熱帶第三階段研究的數據後進行了減損分析，評估荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長受體2陰性的轉移性乳腺癌患者的Trodelvy，我們確認了2022年期間我們的簡明綜合收益表中的部分正在進行的研究和開發減損費用。對於期權結構交易，不能保證我們將選擇行使我們的期權，可能會出現分歧、不確定性或其他情況，包括我們的期權是否已被適當觸發，這可能會阻礙我們實現預期收益的能力。對於我們戰略合作伙伴的股權投資，例如我們與Arcus Biosciences，Inc.和Galapagos NV的合作，我們股權投資的價值可能會波動和下降。如果我們不能成功執行或實施這些交易，我們的財務狀況、現金流和經營結果可能會受到不利影響，我們的股票價格可能會下跌。
我們支付了大量現金，併產生了額外的債務，為我們的戰略交易提供資金。額外的債務和較低的現金餘額可能會導致我們的信用評級下調，限制我們以有利條件借入額外資金或為現有債務再融資的能力，增加我們對不利經濟或行業狀況的脆弱性，並降低我們繼續進行資本投資、股票回購和股息支付的財務靈活性。例如，由於我們在2020年收購免疫醫療公司時使用的現金和發行的債務，標準普爾全球評級公司下調了我們的信用評級。如果不能克服這些額外的風險，我們可能會受到不利影響。
我們的有效所得税税率的變化可能會減少我們的收入。
我們在美國和各個外國司法管轄區都要繳納所得税。由於經濟和政治條件，各國正在積極考慮並已經對現行税法進行修改，我們無法預測這種修改的形式或時間。我們的有效税率受到以下因素的影響：法定税率不同的國家/地區收益構成的變化、遞延税項資產和負債估值的變化、新税種的引入以及税法、法規、行政慣例和解釋的變化，包括美國、德國和愛爾蘭。
我們還受到美國國税局和不同外國司法管轄區税務機關對我們的納税申報單和其他税務事項的審查。由於對税務法律和法規的解釋不同，因此可能會與這些税務機關發生重大糾紛，涉及在不同税務管轄區之間扣除和分配收入的時間和金額問題。我們可能會因在任何報告期內解決一個或多個此類風險敞口而受到不利影響。
45

第二項禁止股權證券的未登記銷售和所得資金的使用
發行人購買股票證券
在2020年第一季度，我們的董事會批准了一項50億美元的股票回購計劃(“2020計劃”)，沒有固定的到期日。根據2020計劃的購買可以在公開市場上進行，也可以在私下談判的交易中進行。
下表彙總了截至2023年3月31日的三個月的股票回購活動：
總數
的股份
購買(以千為單位)		平均值
支付的價格
每股		總人數
購入的股份
作為公開活動的一部分
宣佈的計劃(以千為單位)		最大公平
股份價值
這可能還是可能的
在以下條件下購買
2020年計劃(百萬美元)
2023年1月1日-1月31日1,449 $84.76 1,254 $4,768 
2023年2月1日-2月28日1,531 $84.04 1,470 $4,644 
2023年3月1日-3月31日3,560 $79.61 2,137 $4,474 
總計6,540 
(1)
$81.79 4,862 
(1)
_______________________________
(1)他説，作為公開宣佈的計劃的一部分，購買的股票總數與購買的股票總數之間的差異是由於我們從員工限制性股票獎勵中扣留的普通股股份，以滿足適用的預扣税義務。
第三項。    高級證券違約
不適用。
第四項：煤礦安全信息披露
不適用。
第5項：其他信息。
不適用。
項目6.所有展品
請參考本文中包含的展品索引。
46

展品索引
展品
腳註		展品編號文件説明
(1)3.1
重述註冊人註冊成立證書
(2)3.2
註冊人附例的修訂及重訂
4.1
請參閲附件3.1和附件3.2
(3)4.2
與高級票據相關的契約，日期為2011年3月30日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間的契約
(3)4.3
與高級債券有關的第一份補充契約，日期為2011年3月30日，註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會(包括高級債券形式)之間的契約
(4)4.4
與高級票據有關的第二份補充契約，日期為2011年12月13日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間(包括2041年票據的格式)
(5)4.5
與高級票據有關的第三份補充契約，日期為2014年3月7日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間(包括2024年票據格式和2044年票據格式)
(6)4.6
與高級票據有關的第四份補充契約，日期為2014年11月17日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間(包括2025年票據格式和2045年票據格式)
(7)4.7
第五份補充契約，日期為2015年9月14日，註冊人與富國銀行全國協會作為受託人(包括2026年紙幣格式、2035年紙幣格式和2046年紙幣格式)
(8)4.8
第六份補充契約，日期為2016年9月20日，由註冊人和富國銀行協會作為受託人(包括2023年票據格式、2027年票據格式、2036年票據格式和2047年票據格式)
(9)4.9
第八份補充契約，日期為2020年9月30日，註冊人與富國銀行全國協會作為受託人(包括票據形式)之間的契約
(10)4.10
註冊人的證券説明
(11)10.1*
Gilead Sciences，Inc.2004股權激勵計劃，2017年5月10日修訂並重述
(12)10.2*
吉利德科學公司2004年股權激勵計劃第1號修正案，2017年5月10日修訂並重述
(13)10.3*
吉利德科學公司2022年股權激勵計劃
(14)10.4*
2004年股權激勵計劃下的員工股票期權協議格式(適用於2011至2018年的授予)
(15)10.5*
2004年股權激勵計劃下的員工股票期權協議格式(用於2019年發放的獎勵)
(16)10.6*
2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2019年發放的獎勵)
(17)10.7*
2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2020年發放的獎勵)
(18)10.8*
2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2021年發放的獎勵)
(19)10.9*
2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2022年的某些授予)
(20)10.10*
2022年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2022年的某些授予)
10.11*, **
2022年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2023年開始的某些授予)
(21)10.12*
2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2009至2012年授予)
(22)10.13*
非員工董事股票期權協議格式(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2013年發放的贈款)
(23)10.14*
非員工董事股票期權協議格式(非美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2013年發放的贈款)
(24)10.15*
2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2014至2018年授予)
(15)10.16*
2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2019年授予)
(24)10.17*
2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2020年和2021年授予)
(20)10.18*
2022年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2022年開始授予)
(17)10.19*
業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(適用於2020年發放的贈款)
(18)10.20*
業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2021年發放的贈款)
(19)10.21*
業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2022年發放的贈款)
10.22*, **
業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2022年股權激勵計劃(適用於2023年開始的贈款)
(17)10.23*
業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(適用於2020年發放的贈款)
(22)10.24*
業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2021年發放的贈款)
47

(19)10.25*
業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2022年發放的贈款)
10.26*, **
業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2022年股權激勵計劃(適用於2023年開始的贈款)
(15)10.27*
2004年股權激勵計劃下員工限制性股票單位發行協議格式(用於2019年授予)
(16)10.28*
2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(適用於2019年發放的獎勵)
(17)10.29*
2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(用於2020年發放的獎勵)
(18)10.30*
2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(適用於2021年發放的獎勵)
(19)10.31*
2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(適用於2022年的某些授予)
(20)10.32*
2022年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位協議格式(4年背心)(適用於2022年的某些贈款)
10.33*, **
2022年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位協議格式(4年背心)(適用於2023年開始的贈款)
(24)10.34*
2004年股權激勵計劃下非僱員董事限制性股票單位發行協議格式(適用於2020年和2021年授予)
(20)10.35*
2022年股權激勵計劃下非員工董事限制性股票單位協議格式(適用於2022年授予)
(24)10.36*
吉利德科學公司2018年股權激勵計劃，2020年4月7日修訂並重述
(25) 10.37*
Gilead Sciences，Inc.員工股票購買計劃，2015年1月22日修訂並重述
(15)10.38*
Gilead Sciences，Inc.2005延期補償計劃，2016年4月19日修訂並重述
(24)10.39*
吉利德科學公司離職計劃，2020年5月5日修訂並重述
(17)10.40*
吉利德科學公司公司年度激勵計劃，2020年1月1日修訂並重述
(27)10.41
註冊人與Daniel·奧戴之間的聘書，日期為2018年11月30日
(15)10.42*
2004年股權激勵計劃下的Daniel O‘Day股票期權協議
(15)10.43*
2004年股權激勵計劃Daniel O日(2019年)限售股發行協議格式
(15)10.44*
註冊人和Johanna Mercier之間的邀請函，日期為2019年5月21日
(17)10.45*
2004年股權激勵計劃下Johanna Mercier的全球股票期權協議(2019年)
(17)10.46*
2004年股權激勵計劃下Johanna Mercier的全球限制性股票單位發行協議(2019年)
(17)10.47*
註冊人和Merda Parsey之間的邀請函，日期為2019年9月29日
(17)10.48*
2004年股權激勵計劃下Merda Parsey的全球股票期權協議(2019年)
10.49*, **
註冊人和黛博拉·特爾曼之間的邀請函，日期為2022年6月2日
10.50*, **
根據2022年股權激勵計劃，黛博拉·特爾曼的全球股票期權協議
10.51*, **
根據2022年股權激勵計劃，黛博拉·特爾曼的全球限制性股票單位發行協議(3年背心)
10.52*, **
根據2022年股權激勵計劃，黛博拉·特爾曼的全球限制性股票單位發行協議(4年背心)
(28)10.53*註冊人與其董事及行政人員訂立的彌償協議格式
(28)10.54*註冊人與其某些高級職員和主要僱員簽訂的員工專有信息和發明協議的格式
(29)10.55*
註冊人與其部分高級職員和主要僱員簽訂的員工專有信息和發明協議的格式(2006年9月修訂)
 +(30)10.561993年10月25日，註冊人、有機化學和生物化學研究所(IOCB)和Rega Stichting訴.z.w之間的修正協議。(REGA)以及下列展品：1991年12月15日註冊人、IOCB和REGA之間的許可證協議(1991年許可證協議)；1992年10月15日註冊人、IOCB和REGA之間的許可證協議(1992年10月許可證協議)；以及1992年12月1日註冊人、IOCB和REGA之間的許可證協議(1992年12月許可證協議)
 +(31)10.57
註冊人與IOCB/REGA之間於2000年12月27日簽訂的修正協議，修正了1991年的許可協議和1992年12月的許可協議
 +(32)10.58
2006年8月18日IOCB/REGA與註冊人之間的許可協議第六次修訂協議，修訂了1992年10月的許可協議和1992年12月的許可協議
 +(33)10.59
IOCB/REGA與註冊人之間於2013年7月1日達成的許可協議第七次修訂協議，修訂了1992年10月的許可協議和1992年12月的許可協議
 +(34)10.60
註冊人(三角製藥公司的繼承者)、葛蘭素史克集團有限公司、惠康基金會有限公司、葛蘭素史克公司和埃默裏大學之間的獨家許可協議，日期為1999年5月6日
 +(35)10.61
註冊人、埃默裏大學和投資者信託及託管服務(愛爾蘭)有限公司以Royalty Pharma受託人的身份簽署的特許權使用費銷售協議，日期為2005年7月18日
48

 +(35)10.62
埃默裏大學註冊人和投資者信託及託管服務(愛爾蘭)有限公司以Royalty Pharma受託人的身份修訂和重新簽署的許可協議，日期為2005年7月21日
 ++(36)10.63
修訂和重新簽署了日本煙草公司和註冊人之間的EVG許可協議，日期為2018年11月29日
 ++(36)10.64
註冊人、Gilead Sciences K.K.和日本煙草公司之間的主協議，日期為2018年11月29日
 +(37)10.65
由註冊人、Gilead Sciences愛爾蘭大學(前身為Gilead Sciences Limited)和Janssen R&D愛爾蘭公司修訂和重新簽署的合作協議，日期為2014年12月23日
 +(38)10.66
Kite Pharma，Inc.、Cabaret Biotech Ltd.和Zelig Eshhar博士簽署的許可協議，日期為2013年12月12日
 ++(16)10.67
加拉帕戈斯公司和註冊人之間的期權、許可和合作協議，日期為2019年7月14日
31.1**
經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條規定的首席執行官證明
31.2**
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條的規定，對首席財務官進行證明
32***
《美國法典》第18編第63章第13a-14(B)條或第15d-14(B)條和第1350節規定的首席執行官和首席財務官證書(《美國法典》第18編第1350節)
101.INS**XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中
101.SCH**內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.卡爾**內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.定義**內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.實驗室**內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.前**內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104封面交互數據文件，格式為內聯XBRL(包含在附件101中)
(1)於2019年5月9日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(2)於2023年2月6日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(3)2011年4月1日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(4)2011年12月13日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(5)於2014年3月7日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(6)於2014年11月17日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(7)於2015年9月14日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(8)於2016年9月20日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(9)於2020年9月30日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(10)在註冊人截至2019年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(11)於2017年5月12日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(12)在註冊人截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(13)於2022年5月5日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(14)在註冊人截至2011年3月31日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(15)在註冊人截至2019年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(16)在註冊人截至2019年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(17)在註冊人截至2020年3月31日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(18)在註冊人截至2021年3月31日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(19)在註冊人截至2022年3月31日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(20)    作為註冊人截至2022年6月30日季度的Form 10-Q季度報告的證物，並通過引用併入本文
(21)在註冊人截至2009年6月30日的10-Q表格季度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(22)在註冊人截至2013年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文
(23)在註冊人截至2014年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(24)在註冊人截至2020年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(25)於2015年5月8日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(26)在註冊人截至2018年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(27)於2018年12月10日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(28)作為證物提交給註冊人註冊説明書的表格S-1(第33-55680號)，經修訂，並通過引用併入本文。
(29)在註冊人截至2006年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(30)在註冊人截至1994年3月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(31)在註冊人截至2000年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(32)在註冊人截至2006年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(33)在註冊人截至2013年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(34)作為證據提交給TrianglePharmPharmticals，Inc.於1999年11月3日提交的Form 10-Q/A季度報告，並通過引用併入本文。
(35)在註冊人截至2005年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(36)於2019年4月18日提交的註冊人對Form 10-K/A年度報告的第1號修正案作為證物提交，並通過引用併入本文。
(37)在註冊人截至2014年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(38)作為證據提交給Kite Pharma，Inc.於2014年6月17日提交的S-1/A表格註冊聲明(第333-196081號)的證物，並通過引用併入本文。
*簽訂管理層合同或補償計劃或安排。
**在此提交的文件。
*隨函提供。
本展品的某些機密部分通過用星號(標記)標記的方式被省略。根據註冊人根據1934年修訂的《證券交易法》規則24b-2要求保密處理的申請，本證據已單獨提交給沒有商標的證券交易委員會祕書。
++*本展品的某些保密部分通過用標記標記的方式被遺漏，因為所識別的保密部分(I)不是實質性的，(Ii)如果公開披露將對競爭有害。
49

簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，登記人已正式安排由正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
吉利德科學公司
(註冊人)
日期：2023年5月3日Daniel P.O‘Day
Daniel郵局’天
董事長兼首席執行官
(首席行政主任)
日期：2023年5月3日安德魯·D·狄金森
安德魯·D·狄金森
首席財務官
(首席財務官)
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